D.S. N 977, de 1996, MINISTERIO DE SALUD APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS1, 2 (Publicado en el Diario Oficial de 13.05.

97) TITULO PRELIMINAR Artculo 1. Este reglamento establece las condiciones sanitarias a que deber ceirse la produccin, importacin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de alimentos para uso humano, con el objeto de proteger la salud y nutricin de la poblacin y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos. Este reglamento se aplica igualmente a todas las personas, naturales o jurdicas, que se relacionen o intervengan en los procesos aludidos anteriormente, as como a los establecimientos, medios de transporte y distribucin destinados a dichos fines. Para la aplicacin del presente reglamento regirn las definiciones y requisitos que su texto establece. Artculo 2. Alimento o producto alimenticio es cualquier substancia o mezclas de substancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y aditivos de dichas substancias. Materia prima alimentaria es toda sustancia que para ser utilizada como alimento, precisa de algn tratamiento o transformacin de naturaleza qumica, fsica o biolgica. Artculo 3. Todos los alimentos y materias primas, debern responder en su composicin qumica, condiciones microbiolgicas y caracteres organolpticos, a sus nomenclaturas y denominaciones legales y reglamentarias establecidas. La produccin, distribucin y comercializacin de los alimentos y materias primas transgnicos, debern ceirse, para su autorizacin, a las normas tcnicas que dicte sobre la materia el Ministerio de Salud. La autorizacin ser otorgada mediante resolucin por el Servicio de Salud competente. Artculo 4. Corresponder a los Servicios de Salud el control sanitario de los alimentos y velar por el cumplimiento de las disposiciones relativas a esta materia del Cdigo Sanitario y del presente reglamento, todo ello de acuerdo con las normas e instrucciones generales que imparta el Ministerio de Salud.

El texto tiene incorporadas las modificaciones dispuestas por el D.S. 807 (D.Of. 03.02.98), N 855 (D.Of. 31.07.99), N 475 (D.Of. 13.01.2000), N 897 (D.Of. 08.02.2000) , N 824 (D.Of. 09.03.2000), N897 ( D.Of. 08.02.2000), N 90 (D. Of. 28.04.2000), N 165 (D.Of 26.05.2000) y N 238 (D.Of. 26.05.2000), todos del Ministerio de Salud. 2 El N 1 del artculo nico del D.S. N 475, de 1999, M. de Salud, ordena reemplazar en todos los artculos del Reglamento Sanitario de los Alimentos, las denominaciones, siglas o palabras que a continuacin se indican por las que en cada caso se sealan: Prcticas Correctas de Fabricacin o (P.C.F.) por Buenas Prcticas de Fabricacin o (B.P.F.). Cl. Botulinum por C. botulinum Cl. Perfringens por C. Perfringens cal por kcal (ug) por (mcg)

TITULO I Principios Generales de Higiene de los Alimentos Prrafo I De los establecimientos de alimentos Artculo 5. Establecimientos de alimentos son los recintos en los cuales se producen, elaboran, preservan, envasan, almacenan, distribuyen, expenden y consumen alimentos y aditivos alimentarios. Artculo 6. La instalacin, modificacin estructural y funcionamiento de cualquier establecimiento de alimentos deber contar con autorizacin del Servicio de Salud correspondiente. Artculo 7. Al solicitar la autorizacin para la instalacin de un establecimiento, el interesado deber presentar, segn corresponda: a) autorizacin municipal de acuerdo a plano regulador; b) plano o croquis de planta e instalaciones sanitarias a escala de la misma; c) croquis de los sistemas de eliminacin del calor, olor o vapor y sistema de fro; d) descripcin general de los procesos de elaboracin; e) materias primas que emplear; f) rubros a los que se destinar; g) sistemas de control de calidad sanitaria con que contar; h) tipos de alimentos que elaborar; i) sistema de eliminacin de desechos. Artculo 8. La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y sucesivos a menos que el propietario o representante legal comunique su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del trmino original o de sus prrrogas. Artculo 9. La autorizacin slo podr emitirse previa inspeccin del establecimiento y la solicitud de autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de Salud correspondiente dentro del plazo de treinta das hbiles contados desde que el requirente complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho perodo debern practicarse todas las visitas, inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir sobre su aceptacin o rechazo. Artculo 10. Para aquellos establecimientos que el Ministerio de Salud determine, la autorizacin podr emitirse sin practicar una inspeccin previa. Artculo 11. Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deber aplicar las prcticas generales de higiene en la manipulacin incluyendo el cultivo, la recoleccin, la preparacin, la elaboracin, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la distribucin y la venta de alimentos, con objeto de garantizar un producto inocuo y sano. Artculo 12. Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin distinto de aquel para el que fueron autorizados. Artculo 13. La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este efecto llevar un registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre del propietario. Prrafo II Definiciones Artculo 14. Para los fines de este reglamento se entender por: a) adecuado: suficiente para alcanzar el fin que persigue este reglamento; b) contaminacin: la presencia de microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud. La presencia de cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos. Aditivos no autorizados por la reglamentacin vigente o en cantidades superiores a las permitidas;

c) desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos a un nivel que no d lugar a contaminacin nociva del alimento, sin menoscabo de la calidad de l, mediante agentes qumicos y/o mtodos higinicamente satisfactorios; d) higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, produccin, elaboracin, envasado, transporte y almacenamiento hasta el consumo final; e) limpieza: la eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable; f) manipulacin de alimentos: todas las operaciones del cultivo y recoleccin, produccin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin y venta de los alimentos; g) manipulador de alimentos: corresponde a toda persona que trabaje a cualquier ttulo, aunque sea ocasionalmente, en lugares donde se produzca, manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda alimentos; h) material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas, botellas, cajas de cartn u otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como papel laminado, pelcula, papel, papel encerado, tela; i) plagas: insectos, roedores, pjaros y otras especies menores capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos. Prrafo III De los requisitos de higiene en la zona de produccin/recoleccin Artculo 15. No se permitir cultivar, producir o recolectar alimentos en zonas contaminadas con agentes potencialmente nocivos o regadas con aguas sanitariamente inadecuadas, que puedan dar lugar a concentraciones inaceptables de agentes contaminantes en los alimentos. Artculo 16. Los alimentos se debern proteger contra la contaminacin por desechos de origen humano, animal, domstico, industrial y agrcola cuya presencia pueda alcanzar niveles susceptibles de constituir riesgo para la salud. Artculo 17. Se debern tomar precauciones adecuadas para que los desechos no se utilicen ni evacuen de manera que puedan constituir, a travs de los alimentos, un riesgo para la salud. Artculo 18. El equipo y los recipientes que se utilicen en la recoleccin y la produccin de alimentos debern construirse y conservarse de manera que no constituyan un riesgo para la salud. Los envases que se reutilicen debern ser de material y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y, en caso necesario, desinfectarse. Los recipientes usados para materias txicas debern ser identificados y no podrn utilizarse para alimentos. Artculo 19. Los alimentos que no son aptos para el consumo humano debern separarse durante la recoleccin y produccin y eliminarse de tal forma que no puedan dar lugar a la contaminacin de la produccin, del agua o de otras materias alimentarias. Artculo 20. Los productos alimenticios y/o materias primas recolectados, se debern almacenar en condiciones que confieran proteccin contra la contaminacin y reduzcan al mnimo los daos y deterioros. Artculo 21. Los medios de transporte de los productos alimenticios recolectados debern ser de materiales y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y en caso necesario, ser desinfectados o desinsectados con productos que no dejen residuos txicos.

Prrafo IV Del proyecto y construccin de los establecimientos Artculo 22. Los establecimientos debern estar situados en zonas alejadas de focos de insalubridad, olores objetables, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestos a inundaciones. Prrafo V De los requisitos de higiene de los establecimientos Artculo 38. Los establecimientos, sus equipos, utensilios y dems instalaciones, incluidos los desages, debern mantenerse en buen estado, limpios y ordenados. Artculo 39.Los desechos debern retirarse de las zonas de manipulacin y otras zonas de trabajo, cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da. Artculo 40. Se deber impedir el acceso de las plagas a los desechos. Inmediatamente despus de su evacuacin, los receptculos utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya entrado en contacto con los desechos debern limpiarse. La zona de almacenamiento de desechos deber, asimismo, mantenerse limpia. Artculo 41. Deber establecerse para todo establecimiento de produccin, elaboracin y transformacin de alimentos un calendario de limpieza y desinfeccin permanente, con atencin especial a las zonas, equipos y materiales de ms alto riesgo. Todo el personal de aseo deber estar capacitado en tcnicas de limpieza. Artculo 42. Para impedir la contaminacin de los alimentos, todo el equipo y utensilios debern mantenerse debidamente protegidos en estantes, vitrinas, u otros, despus de limpiarse y desinfectarse. Artculo 43. Debern tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento se contamine cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua y detergentes o con desinfectantes o soluciones de stos. Los desinfectantes debern ser apropiados al fin perseguido, debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya posibilidad de contaminacin de los alimentos. Artculo 44. Inmediatamente despus de terminar el trabajo de la jornada o cuantas veces sea necesario, debern limpiarse minuciosamente los pisos, incluidos los desages, las estructuras auxiliares y las paredes de la zona de manipulacin de alimentos. Artculo 45. Las salas de vestuario, servicios higinicos, vas de acceso y los patios situados en las inmediaciones de los locales y que sean partes de stos, debern mantenerse limpios. Artculo 46. Se prohibe la entrada a las salas de elaboracin de los establecimientos de alimentos de toda especie animal, excepto en los mataderos, de aquellas destinadas al faenamiento. Artculo 47. Deber aplicarse un programa preventivo eficaz y continuo de lucha contra las plagas. Los establecimientos y las zonas circundantes debern inspeccionarse peridicamente para cerciorarse de que no exista infestacin. Artculo 48. En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern adoptarse medidas de erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o biolgicos slo deber aplicarse de acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas autorizadas para tales efectos por la autoridad sanitaria correspondiente. Artculo 49. Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia otras medidas de prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener cuidado de proteger todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminacin. Despus de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y utensilios se debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar.

Artculo 50. Se prohibe la mantencin de plaguicidas u otras sustancias txicas que puedan representar un riesgo para la salud, en las zonas de produccin, elaboracin, transformacin, envase y almacenamiento de alimentos. Artculo 51. No deber almacenarse en la zona de manipulacin de alimentos ninguna sustancia que pueda contaminar los alimentos ni depositarse ropas u objetos personales en las zonas de manipulacin de alimentos. Prrafo VI De los requisitos de higiene del personal Artculo 52. La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las personas que manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en materia de manipulacin higinica de los mismos e higiene personal. Cualquier persona que trabaje a cualquier ttulo y, aunque sea ocasionalmente, en un establecimiento donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o expendan alimentos, deber mantener un estado de salud que garantice que no representa riesgo de contaminacin de los alimentos que manipule. Artculo 53. La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal que padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje en las zonas de manipulacin de alimentos en las que haya probabilidad que pueda contaminar directa o indirectamente a stos con microorganismos patgenos. Toda persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al supervisor su estado de salud. Artculo 54. El personal que manipule directamente alimentos, menor de 30 aos deber vacunarse anualmente contra la fiebre tifoidea. El personal que manipule alimentos no deber atender pagos del pblico, sea recibiendo o entregando dinero, no deber realizar tareas que puedan contaminar sus manos y ropas de trabajo. Artculo 55. El personal que manipula alimentos deber lavarse y cepillarse siempre las manos antes de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de haber hecho uso de los servicios higinicos, despus de manipular material contaminado y todas las veces que sea necesario. Artculo 56. Los manipuladores debern mantener una esmerada limpieza personal mientras estn en funciones debiendo llevar ropa protectora, tal como: cofia o gorro que cubra la totalidad del cabello, y delantal. Estos artculos deben ser lavables, a menos que sean desechables y mantenerse limpios. Este personal no debe usar objetos de adorno en las manos cuando manipule alimentos y deber mantener las uas de las manos cortas, limpias y sin barniz. Artculo 57. En las zonas en que se manipulen alimentos deber prohibirse todo acto que pueda contaminar los alimentos, como: comer, fumar, masticar chicle, o realizar otras prcticas antihiginicas, tales como escupir. Artculo 58. Si para manipular los alimentos se emplean guantes, stos se mantendrn en perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximir al operario de la obligacin de lavarse las manos cuidadosamente. Artculo 59. Se deber evitar la presencia de personas extraas en las salas donde se manipulen alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarn las precauciones para impedir que stas contaminen los alimentos. Las precauciones deben incluir el uso de ropas protectoras. Artculo 60. La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los requisitos sealados en este prrafo, deber asignarse al personal supervisor competente, sin que ello implique exclusin de esta responsabilidad a los propietarios del establecimiento. Prrafo VII

De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos Artculo 61. En la elaboracin slo debern utilizarse materias primas e ingredientes en buen estado de conservacin, debidamente identificados, exentos de microorganismos o sustancias txicas en cantidades superiores a las aceptadas en este reglamento u otras materias extraas. Artculo 62. Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del establecimiento debern mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y contaminacin. Artculo 63. El flujo del personal, vehculos y de materias primas en las distintas etapas del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la elaboracin, para evitar contaminacin cruzada. Artculo 64. Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de limpieza antes de entrar en contacto con productos terminados. Artculo 65. En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de calidad potable. Artculo 66. Debern existir registros de produccin y control de cada lote y conservarse como mnimo durante 90 das posteriores al perodo en que el fabricante garantice el producto. Artculo 67. Los productos terminados debern almacenarse y transportarse en condiciones adecuadas de temperatura y humedad que garantice su aptitud para el consumo humano. Artculo 68. El transporte de alimentos perecibles tales como, leche pasteurizada, carnes, pescados y mariscos, en estado fresco slo podr realizarse en vehculos o medios de transporte especialmente adaptados para tales efectos y debern contar con la autorizacin emitida por el Servicio de Salud en cuyo territorio registre el domicilio el propietario o su representante. Estos vehculos debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene y limpieza. Artculo 69. Aquellos establecimientos de produccin, elaboracin, preservacin y envase de alimentos, que el Servicio de Salud determine, debern realizar controles peridicos de calidad sanitaria en toda su lnea de produccin debiendo rechazar todo alimento no apto para el consumo humano. Artculo 70. Los procedimientos de laboratorio utilizados en el control de calidad, debern ajustarse a mtodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales nacionales e internacionales, con el fin de que los resultados puedan ser comparables y reproducibles. Prrafo VIII De los requisitos de higiene en el expendio Artculo 71. En los establecimientos donde se expendan alimentos que necesitan conservarse a baja temperatura, se deber contar con sistemas de fro que aseguren las caractersticas propias del producto, los que debern mantenerse de acuerdo a las recomendaciones tcnicas de los fabricantes. Asimismo, los establecimientos donde se expendan alimentos a granel de alto riesgo de contaminacin, tales como productos lcteos, productos crnicos, productos congelados y encurtidos, entre otros, debern contar con vitrinas que permitan conservar este tipo de alimentos, de acuerdo a sus caractersticas y a las recomendaciones del fabricante y su diseo ser tal que impida el autoservicio por parte del pblico. El fraccionamiento y expendio de los alimentos sealados en el inciso anterior, deber ser realizado por un manipulador de alimentos, especficamente destacado para tales efectos. Los productos alimenticios de venta a granel expuestos en vitrina debern exhibir la identificacin del fabricante o productor.

En los establecimientos debern mantenerse los antecedentes de origen y fechas de elaboracin y vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercializacin, de manera tal que, estn disponibles para la autoridad sanitaria cuando sta lo requiera. Artculo 72. Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios debern mantenerse en perfectas condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y cristalera, despus de lavados con agua corriente y jabn u otro detergente, deben ser tratados con agua caliente y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos por veinte segundos, por lo menos, en una solucin que contenga sesenta partes por milln de cloro libre, con posterior enjuague con agua corriente. Donde no se desinfecten los vasos, copas y tazas, ser obligatorio el empleo de utensilios de nico uso y de material autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos, copas y tazas que presenten trizaduras o bordes rotos. Artculo 73. Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo establecimiento debern contar adems de lo dispuesto en el artculo 32 de este reglamento, con servicios higinicos para uso del pblico, separados para cada sexo. Se excepta de esta obligacin a los locales "al paso", los cuales slo expendern comida lista para llevar y/o atendern pblico en la barra. Artculo 74. Los quioscos, casetas y puestos de ferias que carezcan de agua potable, lavamanos, desages de alcantarillado, y los vendedores ambulantes, slo podrn expender: a) alimentos y bebidas envasados, que provengan de fbricas autorizadas, que no requieran de proteccin especial del fro o del calor. Las bebidas sern vendidas en su envase original o de mquinas expendedoras que utilicen bases de pre-mezcla; b) frutas enteras, verduras, semillas y otros alimentos similares. Estos alimentos debern almacenarse en buenas condiciones sanitarias; c) algodn de azcar o infusiones de t o caf, en vasos desechables desde depsitos trmicos sellados que provengan de establecimientos autorizados, y helados envasados que provengan asimismo de establecimientos autorizados. Estos locales debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y posterior eliminacin de los desperdicios y desechos. Artculo 74 A.- Los puestos, casetas y carros destinados al expendio de carnes, productos crneos, pescados, mariscos y productos de la pesca, emplazados en las ferias, debern contar con lavamanos, sistemas de refrigeracin elctricos y conexin a la red de agua potable y desage de alcantarillado. Artculo 74 B.- En los lugares en que se autorice la instalacin de ferias, que contemplen el expendio de carnes, productos crneos, pescados, mariscos y productos de la pesca, se deber disponer de un rea con habilitacin de un sistema de conexin directa a la red de agua potable, energa elctrica y desage de alcantarillado, destinado a la instalacin de los puestos, casetas y carros previstos para su expendio. Artculo 75. Se permite la venta de la bebida tradicional "Mote con Huesillos", proveniente de establecimientos autorizados, en carros mviles especialmente diseados para tales efectos, los cuales tendrn una vitrina para el mote y dispondrn de un doble estanque para el jugo y adems de cucharas y vasos desechables. Debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y posterior eliminacin de desperdicios.

TITULO II De los alimentos Prrafo I . Disposiciones generales Artculo 95. Para los efectos de la aplicacin del presente Reglamento, la responsabilidad derivada de las actividades de produccin, importacin, envase y comercializacin de alimentos corresponder individual o conjuntamente, segn determine el Servicio de Salud competente, al productor, importador, envasador, distribuidor, vendedor o tenedor del producto. Artculo 96. Se prohbe la fabricacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia de alimentos elaborados o envasados en el pas que, aun siendo destinados a la exportacin, provengan de establecimientos que no hayan sido autorizados por la autoridad de salud competente. Artculo 97. Los alimentos de exportacin que no cumplan con las normas establecidas en el presente Reglamento debern llevar impreso en su envase y en forma destacada e indeleble, la clave "Z". Estos alimentos no podrn ser comercializados en el pas. Artculo 98. Alimento alterado es aquel que por causas naturales de ndole fsica, qumica o biolgica, o por causas derivadas de tratamientos tecnolgicos, aisladas o combinadas, ha sufrido modificacin o deterioro en sus caractersticas organolpticas, en composicin y/o su valor nutritivo. Artculo 99. Alimento adulterado es aquel que ha experimentado por intervencin del hombre, cambios que le modifican sus caractersticas o cualidades propias sin que se declaren expresamente en el rtulo, tales como: a) la extraccin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original; b) la sustitucin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original por otros inertes o extraos, incluida la adicin de agua u otro material de relleno; c) la mezcla, coloracin, pulverizacin o encubrimiento, en tal forma que se oculte su inferioridad o disminuya su pureza. Artculo 100. Alimento falsificado es aquel que: a) se designe, rotule o expenda con nombre o calificativo que no corresponda a su origen, identidad, valor nutritivo o estimulante; y b) cuyo envase, rtulo o anuncio, contenga cualquier diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir a error, respecto a los ingredientes que componen el alimento. Artculo 101. Alimento contaminado es aquel que contenga: a) microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud; b) cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos; c) aditivos no autorizados por las normas vigentes o en cantidades superiores a las permitidas. Artculo 102. Se prohbe la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia a cualquier ttulo, de alimentos alterados, contaminados, adulterados o falsificados. Artculo 103. No podr llevarse a efecto enajenacin alguna de alimentos, materias primas procedentes de rezagos de aduanas, de empresas de transporte o de salvataje de incendios, catstrofes, y desastres sin la aprobacin de la autoridad sanitaria. Artculo 104. El interesado o el martillero encargado de la subasta en su caso, deber solicitar con a lo menos veinte das de anticipacin a la enajenacin, una visita de inspeccin para comprobar el estado sanitario de los productos, acompaando para el efecto el inventario de los mismos. Artculo 105. La autoridad sanitaria deber decomisar y destruir las partidas de productos alimenticios que signifiquen un riesgo para la salud. Aquellos productos no aptos para el consumo humano sern desnaturalizados, salvo que a juicio de la autoridad sanitaria no puedan destinarse a

otros usos. Los gastos que demanden la desnaturalizacin y la destruccin sern de cargo del interesado o propietario en su caso. Prrafo II De la rotulacin y publicidad Artculo 106. Para los efectos de este Reglamento se entiende por: a) alimento sucedneo: aquel alimento destinado a parecerse a un alimento usual, por su textura, aroma, sabor u olor, y que se utiliza como un sustituto completo o parcial del alimento al que se parece; a) bis.: alimento desecado: corresponden a frutas, verduras, hortalizas o leguminosas deshidratadas, aun cuando adopten presentaciones farmacuticas para va oral; b) complementacin: la adicin de nutrientes a un alimento que carece de ellos o que los contiene slo en cantidades mnimas con el propsito de producir un efecto nutricional; c) declaracin de nutrientes: una relacin o enumeracin normalizada del contenido de nutrientes de un alimento; d) declaracin de propiedades nutricionales: cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que un producto alimenticio posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no slo en relacin con su valor energtico, contenido de protenas, grasas y carbohidratos, sino tambin por su contenido de vitaminas, minerales, colesterol y fibra diettica; e) declaracin de propiedades saludables: cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que existe una relacin entre un alimento, un nutriente u otra sustancia contenida en un alimento y una condicin relacionada con la salud. f) descriptor: el trmino o palabra con que se define o describe determinada caracterstica que se le atribuye a un alimento. g) enriquecimiento o fortificacin: la adicin de uno o ms nutrientes o fibra diettica a un alimento, en concentracin de un 10% o ms de la Dosis Diaria de Referencia (DDR) por porcin de consumo habitual para un nutriente en particular; h) envase: a cualquier recipiente que contenga alimentos como producto nico, que los cubre total o parcialmente y que incluye embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o tipos de alimentos envasados; i) fecha o plazo de duracin mnimo: aquella fecha o aquel plazo en que expira el perodo en que el fabricante garantiza que el producto, conservado bajo determinadas condiciones de almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le atribuyen, tcita o explcitamente; sin que esto signifique que el producto no pueda ser comercializado mas all de esta fecha o plazo. El uso de fecha o plazo de duracin mnimo es optativo. Esta fecha o plazo de duracin mnimo podr indicarse en forma de recomendacin pudiendo utilizarse la expresin consumir preferentemente antes de u otras equivalentes; j) fecha de elaboracin: aquella en la que el alimento se convierte en el producto descrito en el envase; k) fecha de envasado: aquella en que el alimento se coloca en el envase en que se vender finalmente; l) fecha de vencimiento o plazo de duracin: aquella fecha o aquel plazo en que el fabricante establece que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento, termina el perodo durante el cual el producto conserva los atributos de calidad esperados. Despus de esta fecha o cumplido este plazo el producto no puede ser comercializado Para los efectos de utilizar el plazo de duracin, se entender que ste empieza a regir a partir de la fecha de elaboracin. La fecha de vencimiento o el plazo de duracin debern ser claramente definidos, no aceptndose en estos casos expresiones del tipo consumir preferentemente antes de , u otras equivalentes, que resten precisin o relativicen la fecha de vencimiento o plazo de duracin; m) ingrediente: cualquier sustancia, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricacin o preparacin de un alimento y est presente en el producto final, aunque sea en forma modificada; n) ingrediente caracterizante: aquel ingrediente que le da al alimento atributos peculiares de modo de distinguirlo claramente de los dems alimentos de su mismo tipo; ) lote: cantidad determinada de un alimento producido en condiciones esencialmente iguales;

o) normalizacin: la adicin de nutrientes a un alimento con el fin de compensar las variaciones naturales en el contenido de nutrientes; p) nutriente: cualquier sustancia normalmente consumida como un constituyente de un alimento, y que es necesaria para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento normal del organismo o cuya deficiencia hace que se produzcan cambios bioqumicos o fisiolgicos caractersticos; q) nutriente esencial: toda sustancia consumida como constituyente de un alimento necesario para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento de las funciones vitales y que no puede ser sintetizado en cantidades suficientes por el organismo humano; r) restitucin: la adicin a un alimento, de uno o ms nutrientes, que se han perdido en el curso del proceso de fabricacin, de almacenamiento y manipulacin, en cantidades tales que dan lugar a la recuperacin de tales prdidas; s) rotulacin: conjunto de inscripciones, leyendas o ilustraciones contenidas en el rtulo que informan acerca de las caractersticas de un producto alimenticio; t) rotulacin o etiquetado nutricional: toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un producto alimenticio. Comprende la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementara; u) rtulo: marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o hueco grabado o adherido al envase de un alimento; Artculo 107. Todos los productos alimenticios que se almacenen, transporten o expendan envasados debern llevar un rtulo o etiqueta que contenga la informacin siguiente: a) nombre del alimento. El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento en forma especfica. A este respecto, en l no podrn utilizarse trminos tales como "natural" o "fresco" cuando esta condicin es inherente a la naturaleza del producto mismo. Sin perjuicio del nombre podr indicarse su marca comercial. En los productos sucedneos deber indicarse claramente esta condicin. Junto al nombre o muy cerca del mismo, debern aparecer las palabras o frases adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engao respecto a la naturaleza y condicin fsica autntica del alimento, que incluyen pero que no se limitan al tipo o medio de cobertura, a la forma de presentacin o al tipo de tratamiento al que haya sido sometido. No se permite el uso de trminos que destaquen la ausencia de un componente no deseado tales como "no contiene...", "ausencia de ...", cuando el producto normalmente no lo contiene; b) contenido neto expresado en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, mediante el smbolo de la unidad o con palabra completa. No deber acompaar a los valores del contenido neto ningn trmino de significado ambiguo. Adems de la declaracin del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio lquido deber indicarse en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, el peso drenado del alimento; c) nombre o razn social y domicilio del fabricante, envasador, distribuidor o importador del alimento, segn sea el caso; d) pas de origen, debe indicarse en forma clara, tanto en los productos nacionales como en los importados. Un alimento importado que haya sido sometido en Chile a elaboracin que cambie sus propiedades fsicas, qumicas, biolgicas u organolpticas, se le deber considerar como de origen nacional para los fines de la rotulacin. Si slo es envasado en Chile deber indicarse expresamente esta condicin y el pas de origen; e) nmero y fecha de la resolucin y el nombre del Servicio de Salud que autoriza el establecimiento que elabora o envasa el producto o que autoriza su internacin; f) fecha de elaboracin o fecha de envasado del producto. Esta deber ser legible, se ubicar en un lugar del envase de fcil localizacin y se indicar en la forma y orden siguiente : - el da, mediante dos dgitos - el mes, mediante dos dgitos o las tres primeras letras del mes, y - el ao, mediante los dos ltimos dgitos. En aquellos productos cuya duracin mnima sea menor o igual a 90 das, podr omitirse el ao. En aquellos productos cuya duracin mnima sea igual o mayor a tres meses, podr omitirse el da. La industria podr identificar la fecha de elaboracin con la clave correspondiente al lote de produccin. En este caso los registros de esta ltima debern estar disponible en todo momento a la autoridad sanitaria; g) fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto. Esta informacin se ubicar en el envase en un lugar fcil de localizar y con una leyenda destacada. La fecha de vencimiento se indicar en la

forma y orden establecido para la fecha de elaboracin. El plazo de duracin se indicar en trminos de das o de meses o de aos, segn corresponda, utilizando siempre unidades enteras, a menos que se trate de duracin indefinida, caso en el cual deber consignarse dicha expresin. Los productos que identifiquen en la fecha de elaboracin con la clave del lote de produccin, debern rotular la duracin en trminos de fecha de vencimiento, mientras que los que indiquen expresamente la fecha de elaboracin podrn utilizar la fecha de vencimiento o plazo de duracin; Los productos que rotulen duracin indefinida debern necesariamente indicar la fecha de elaboracin. h) ingredientes, en el rtulo deber figurar la lista de todos los ingredientes y aditivos que componen el producto, con sus nombres especficos en orden decreciente de proporciones i) aditivos, se debe indicar en el rtulo la incorporacin de aditivos, en orden decreciente de concentraciones, con sus nombres especficos, con las excepciones indicadas en el ttulo correspondiente; j) se debe incluir en la lista de ingredientes todo aditivo alimentario que haya sido empleado en las materias primas y otros ingredientes de un alimento, y que se transfiera a ste en cantidad suficiente para desempear en l una funcin tecnolgica; k) instrucciones para el almacenamiento, adems de la fecha de duracin mnima se debe indicar en la etiqueta las condiciones especiales que se requieran para la conservacin del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha de duracin mnima. En caso de que, una vez abierto el envase, el producto necesite de refrigeracin u otro ambiente especial, deber tambin sealarse en la rotulacin; l) instrucciones para su uso, el rtulo debe contener las instrucciones que sean necesarias sobre el modo de empleo, incluida la reconstitucin, si es el caso, para asegurar la correcta utilizacin del alimento; m) en el caso de los productos importados, el nmero y fecha de la resolucin del Servicio de Salud que autoriza la internacin del producto. Sin perjuicio de lo anterior, tratndose de productos alimenticios de importacin habitual y cuya autorizacin de importacin y consumo sea otorgada por el mismo Servicio de Salud, ste podr autorizar su rotulacin en el pas de origen. Para estos efectos, a solicitud del importador o su representante, el Servicio de Salud emitir una resolucin en la cual autorizar que en las importaciones posteriores a una anterior que se adopte como referencia, el producto alimenticio venga, desde el pas de origen, rotulado con el nmero y fecha de la resolucin de autorizacin de internacin y consumo, adoptada como referencia, debiendo figurar, adems, el nombre del Servicio de Salud que dict la resolucin. Los productos alimenticios que se importen bajo esta modalidad en materia de rotulacin de los envases, debern traer desde el pas de origen una clave indeleble, estampada en el envase, que distinga inequvocamente los distintos lotes o partidas de produccin, debiendo cumplir, adems, con todas las dems normas de etiquetado vigentes. Su autorizacin de internacin y consumo se efectuar partida por partida, quedando por lo tanto sujetos a todos los controles que la autoridad sanitaria debe realizar conforme a lo dispuesto en el presente reglamento. Artculo 108. Adems los productos importados debern cumplir con todas las disposiciones de rotulacin estipuladas en el presente Reglamento. Cualquier informacin especificada en este Reglamento y que no haya sido considerada en la rotulacin original, que no est en castellano o no est indicada de acuerdo a lo establecido en este Reglamento, se deber colocar en una etiqueta adherida permanentemente al envase, de un tamao y ubicacin adecuados, y que comprenda, al menos, la informacin de la etiqueta original. Artculo 109. La informacin en el rtulo deber estar en idioma castellano, pudiendo repetirse eventualmente en otro idioma. Los datos debern sealarse con caracteres visibles, indelebles y fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso. No se permitir sobreimpresin o cualquiera modificacin de la informacin contenida en el rtulo original, salvo autorizacin por escrito de la autoridad sanitaria, con excepcin de los productos importados cuya rotulacin est en otro idioma o no cumpla con las exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere.

Artculo 110. La rotulacin y publicidad de cualquier tipo no deber contener palabras, ilustraciones y otras representaciones grficas que puedan inducir a equvocos, engaos o falsedades, o que de alguna forma sean susceptibles de crear una impresin errnea respecto a la naturaleza, composicin o calidad del producto. Asimismo, no debern sugerirse ni indicarse efectos teraputicos, curativos ni posologas. Artculo 111. La informacin debe colocarse en el envase de manera que no se separe del mismo. Cuando el envase est cubierto por una envoltura no transparente, en sta deber figurar toda la informacin necesaria. Artculo 112. Cuando en el etiquetado de un alimento se destaque la presencia o el contenido de uno o ms ingredientes caracterizantes, o cuando la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, deber declararse el porcentaje de l o los ingredientes masa/masa, en el producto final. Artculo 113. Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades nutricionales o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto o, para aquellos que establezca el presente Reglamento, quedarn afectos a la declaracin de nutrientes tal como lo establece el presente Reglamento. Facultativamente podrn incorporar informacin nutricional complementaria. Artculo 114. Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades saludables o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto, quedarn afectos a la declaracin de nutrientes tal como lo establece el presente Reglamento. Las declaraciones de propiedades saludables debern ser cientficamente reconocidas o consensuadas internacionalmente y debern estar enmarcadas dentro de las normas tcnicas sobre directrices nutricionales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial. Tanto la declaracin de propiedades saludables como la declaracin de propiedades nutricionales no podrn hacer asociaciones falsas, inducir el consumo innecesario de un alimento ni otorgar sensacin de proteccin respecto de una enfermedad o condicin de deterioro de la salud. Facultativamente, se podr hacer la declaracin de nutrientes en la etiqueta de los alimentos que no declaren propiedades nutricionales ni saludables, la que deber estar de acuerdo con lo establecido en el presente reglamento. Ser responsabilidad del fabricante o importador que incorpore esta informacin en el rtulo, acreditar que no sea falsa. Esta condicin se har efectiva a peticin de la autoridad sanitaria, mediante mecanismos de control preventivos o selectivos; o bien, denuncia de particulares o por hechos notorios que interesen a la opinin pblica. Artculo 115. Cuando se aplique la declaracin de nutrientes se deber incorporar al rtulo la informacin siguiente: a) valor energtico en kal; b) las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasas, en gramos, (entendindose por carbohidratos disponibles el total de carbohidratos con exclusin de la fibra diettica); c) la cantidad de cualquier otro nutriente, fibra diettica y colesterol, acerca del que se haga una declaracin de propiedades. El contenido de colesterol deber incluirse en todos los alimentos que declaren propiedades nutricionales o saludables con relacin a grasa o colesterol. Estos valores se expresarn por 100 g 100 ml y por porcin de consumo habitual. Deber sealarse el nmero de porciones que contiene el envase, el tamao de la porcin en medidas caseras y en g o ml. Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios ponderados derivados de los datos especficamente obtenidos de anlisis de productos que sean representativos del producto sujeto a la declaracin. Artculo 116. Cuando se haga una declaracin de propiedades nutricionales con respecto a la cantidad o el tipo de carbohidratos deber incluirse, adems de lo prescrito en el artculo 115, la cantidad total de azcares. Podr indicarse tambin las cantidades de almidn y otros constituyentes de carbohidratos. Toda esta informacin deber seguir inmediatamente a la declaracin del contenido total de carbohidratos.

Si se hace una declaracin de propiedades nutricionales respecto a la fibra diettica, adems de lo establecido en el artculo 115, deber indicarse su cantidad y el porcentaje que corresponde a fibra soluble y a fibra insoluble. Asimismo, cuando se declaren especficamente propiedades nutricionales respecto a la cantidad o tipo de cidos grasos, adems, de lo establecido en el artculo 115, deber indicarse inmediatamente a continuacin de la declaracin del contenido total de grasa, las cantidades de cidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y colesterol. Artculo 117. La declaracin de propiedades nutricionales, la declaracin de propiedades saludables, la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementaria, debern ceirse a las normas tcnicas que imparta al respecto el Ministerio de Salud por resolucin que se publicar en el Diario Oficial. Artculo 118. Cuando se haga declaracin de nutrientes podrn enumerarse, adems, las vitaminas y minerales que se hallen presentes en cantidades significativas, 5% o ms de la ingesta recomendada de la poblacin pertinente. Para la poblacin mayor de cuatro aos se usar la Dosis Diaria de Referencia (DDR), en energa, protenas, vitaminas y minerales propuesta por el Codex Alimentarius, en el caso de la vitamina E, biotina, cido pantotnico, cobre y selenio, que no estn especificadas en el Codex Alimentarius, se utilizarn los valores propuestos por la Food and Drug Administration (FDA), References Daily Intakes (RDI). Para lactantes y nios menores de cuatro aos, embarazadas y nodrizas se utilizarn como Dosis Diarias de Referencia las respectivas RDI. En el caso del hierro y vitamina a se aceptar como Dosis Diaria de Referencia durante el embarazo el valor de 30 mg/da para hierro y 800 mg/da para vitamina A, establecidas en las Directrices Nutricionales del Ministerio de Salud. La informacin numrica sobre vitaminas y minerales se expresar en unidades mtricas, sistema internacional para 100 g o 100 ml, para una porcin de consumo habitual expresada en porcentaje de la Dosis Diaria Recomendada de referencia y por envase si ste contiene slo una porcin. Adems, esta informacin deber especificarse por porciones de consumo habitual en la etiqueta si se indica el nmero de porciones que contiene el envase. Artculo 119. La informacin nutricional complementaria, que facultativamente se podr aadir a la declaracin de nutrientes, tendr por objeto facilitar la comprensin del consumidor del valor nutritivo del alimento y ayudarle a interpretar la declaracin sobre l o los nutrientes. Artculo 120. Para destacar las cualidades de un alimento o producto en cuanto a determinados nutrientes, slo se permitir el uso de los descriptores que a continuacin se indican: a) libre: una porcin de consumo habitual que contiene menos de 5 kcal; menos de 0.5 g de grasa total; menos de 0.5 g de grasa saturada; menos de 0.5 g de cidos grasos trans; menos de 2 mg de colesterol; menos de 0.5 g de azcar; menos de 5 mg de sodio; b) bajo aporte: una porcin de consumo habitual que contiene un mximo de: 40 kcal; 3 g de grasa total; 1 g de grasa saturada, el cual no deber representar un porcentaje superior al 15% de las kcal en la porcin; 20 mg de colesterol; 140 mg de sodio. Si la porcin es menor o igual a 30 mg por cada 50 g del alimento, deber contener como mximo las cantidades antes sealadas; Para productos que se consumen habitualmente rehidratados cuya porcin es menor o igual a 30 g se considerar bajo aporte cuando cumpla estos requisitos por cada 50 ml del alimento reconstituido; c) buena fuente: una porcin de consumo habitual que contiene entre el 10 % y 19 % de la recomendacin diaria para un determinado nutriente; d) alto: una porcin de consumo habitual que contiene 20 % o ms de la recomendacin diaria para un nutriente particular; e) reducido : el producto modificado nutricionalmente que contiene 25 % menos de un nutriente particular o 25 % menos de las kcal del alimento normal de referencia. Este descriptor tambin se aplica para el colesterol; f) liviano : el producto modificado que contiene un tercio menos de las caloras o 50 % menos de la grasa que el alimento de referencia; si en el alimento normal de referencia, el 50 % o ms de las kcal

proviene de la grasa, este descriptor slo se aplica cuando sta se reduce en un 50 %, tambin se aplica este descriptor cuando el contenido de grasa saturada, colesterol, sodio o azcar se ha reducido a menos de un 50 % del que el alimento normalmente contiene. g) fortificado, enriquecido: La fortificacin o enriquecimiento deber contar con autorizacin del Ministerio de Salud. h) extra magro: una porcin de consumo habitual que por cada 100 g contenga como mximo 5 g de grasa total, 2 g de grasa saturada y 95 mg de colesterol; i ) muy bajo en sodio: una porcin de consumo habitual del alimento que contenga un mximo de 35 mg de sodio. Si la porcin es menor o igual a 30 g por cada 50 g del alimento deber contener un mximo de 35 mg de sodio. Los descriptores: libre, bajo aporte, reducido y liviano en colesterol no podrn aplicarse a alimentos que contengan una porcin de consumo habitual ms de 2 g de grasa saturada o ms de 4% de cidos grasos trans. Los alimentos que usen los descriptores especificados en este artculo debern ceirse a lo establecido en el artculo 113 de este reglamento. En la declaracin de propiedades nutricionales de los alimentos no se podr usar dos descriptores simultneamente para describir una misma propiedad. Artculo 121. En envases cuya superficie mayor sea inferior a 10 cm2, podr omitirse el nmero de lote, lista de ingredientes, la declaracin de nutrientes e instrucciones para el uso, datos que debern colocarse en el envase mayor que los contenga. Prrafo III De los envases y utensilios Artculo 122. Para los efectos de este reglamento se entiende por: a) aparatos: los elementos mecnicos o equipos utilizables en la elaboracin, envasado, conservacin y distribucin de los alimentos; b) embalajes: los materiales y estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra golpes o cualquier otro dao fsico durante su almacenamiento y transporte; c) envase: a cualquier recipiente que contenga alimentos como producto nico, que los cubre total o parcialmente y que incluye embalajes y envolturas. Un envase puede contener varias unidades o tipos de alimentos envasados; d) envolturas: los materiales que protegen a los alimentos en su empaquetado permanente o en el momento de venta al pblico; e) equipo: al conjunto de maquinarias e instalaciones que se precisen en la produccin, elaboracin , fraccionamiento, envasado y expendio de alimentos; f) recipientes: a los receptculos destinados a contener por lapsos variables, materias primas, productos intermedios o alimentos en la industria y establecimientos de alimentos; g) revestimiento: las cubiertas que ntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas y aparatos referidos en este artculo, los protegen y conservan durante su vida til. h) utensilios: a los elementos de uso manual y corriente en la industria alimentaria y establecimientos de alimentos as como los enseres de cocina y la vajilla, cubiertos y cristalera de uso domstico; Artculo 123. Los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envoltorios y aparatos destinados a la elaboracin, conservacin, fraccionamiento y distribucin de los alimentos, debern estar construidos o revestidos con materiales resistentes al producto y no cedern sustancias txicas, contaminantes o modificadoras de los caracteres organolpticos o nutricionales de dichos productos. Artculo 124. El equipo y los utensilios empleados para materias no comestibles o desechos debern identificarse, respecto a su utilizacin y no debern emplearse para productos comestibles. Artculo 125. Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no debern contener ms de uno por ciento de impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estao considerados en conjunto, ni ms de 0,01 por ciento de arsnico, ni otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse nocivos. Asimismo, los utensilios, recipientes, envases y aparatos fabricados con metales, no debern ceder las sustancias antes sealadas en cantidades superiores a las indicadas.

Artculo 126. Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, laminados, pelculas, barnices, partes de aparatos, caeras y accesorios de material plstico que se hallen en contacto con alimentos y sus materias primas, no deben contener como monmeros residuales ms de 0,25 % de estireno, 1 ppm de cloruro de vinilo y 11 ppm de acrilonitrilo. Asimismo todos los objetos de materias plsticas no deben ceder a los alimentos ms de 0,05 ppm de cloruro de vinilo o de acrilonitrilo, y ninguna otra sustancia utilizada en la fabricacin de materias plsticas que puedan ser nocivas para la salud. Artculo 127. El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal como nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria. Artculo 128. Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar una correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La limpieza de dichos envases debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando, debido a su uso o por cualquier otra causa, se hallen alterados. Artculo 129. Se prohibe utilizar para contener sustancias alimenticias y sus correspondientes materias primas, recipientes que en su origen o en alguna oportunidad hayan estado en contacto con productos no alimenticios o incompatibles con los mismos. Asimismo, se prohibe envasar productos industriales en recipientes de productos alimenticios. TITULO III De los aditivos alimentarios Prrafo I Disposiciones generales Artculo 130. Se considera aditivo alimentario cualquier sustancia que no se consume normalmente como alimento por s misma ni se usa como ingrediente tpico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adicin intencional al alimento para un fin tecnolgico (inclusive organolptico) en la fabricacin, elaboracin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque o pueda esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un complemento del alimento o afecten a sus caractersticas. Artculo 131. Se considera coadyuvante toda sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios, que no se consume como ingrediente alimenticio por s misma y que se emplea intencionalmente en la elaboracin de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnolgica durante el tratamiento o la elaboracin pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero inevitable, de residuos o derivados inocuos en el producto final. Artculo 132. Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos alimentarios permitidos, aquellos cuyo carcter inocuo ha sido evaluado toxicolgicamente, considerando especialmente los efectos carcinognicos, mutagnicos y teratognicos, en diferentes especies de animales como asimismo en estudios bioqumicos y metablicos. Se prohibe la adicin a alimentos de sustancias con principios teraputicamente activos o sustancias calificadas como productos farmacuticos.

Artculo 133. Slo se permite la incorporacin de un aditivo a un alimento si: a) cumple con un fin tecnolgico, tanto en la produccin, elaboracin, preparacin, acondicionamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un alimento; b) contribuye a mantener la calidad nutritiva del alimento, previniendo la destruccin de componentes valiosos del mismo; c) permite mejorar sus caractersticas organolpticas. Artculo 134. Se prohibe el uso de un aditivo, en caso que: a) disminuya sensiblemente el valor nutritivo del alimento al substituir un ingrediente importante o al posibilitar prdidas de componentes nutritivos valiosos, salvo cuando se trate de alimentos para regmenes especiales; b) permita disimular una calidad defectuosa o la aplicacin de tcnicas de elaboracin o manipulacin no permitidas; c) induzca a engao al consumidor sobre la cantidad o naturaleza del alimento, o al contralor, por contribuir a falsear los resultados del anlisis. Artculo 135. Todos los aditivos debern cumplir las normas de identidad, de pureza y de evaluacin de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de FAO/OMS. Debe ser factible su evaluacin cualitativa y cuantitativa y su metodologa analtica debe ser suministrada por el fabricante, importador o distribuidor. Artculo 136. Los aditivos debern declararse obligatoriamente en la rotulacin, con su nombre especfico o segn el Codex Alimentarius, y en orden decreciente de proporciones. Se excepta de esta obligacin a los saborizantes los que pueden declararse en forma genrica sin detallar sus componentes. Aquellos aditivos que requieran ser puestos bajo rotulacin destacada, deben hacerlo con nombre especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de la lista de ingredientes y aditivos. Artculo 137. Los aditivos slo pueden ser agregados dentro de los lmites establecidos en el Prrafo II de este Ttulo, o de acuerdo a las Prcticas Correctas de Fabricacin, (P.C.F.), que en dicho prrafo se sealan. Artculo 138. En los casos en que se incorporen en un alimento dos o ms aditivos con una misma funcin, a los cuales se les haya asignado concentraciones mximas, la suma de las concentraciones empleadas, no podr ser superior a la concentracin mxima autorizada para aquel aditivo al cual se le ha fijado la concentracin ms alta, respetando las mximas individuales de cada uno de los aditivos empleados. Artculo 139. Si un aditivo alimentario cumple ms de una funcin tecnolgica y aparece clasificado slo en una de ellas, se entiende como autorizado para las otras funciones dentro de los lmites indicados en el artculo correspondiente. TITULO VII De la congelacin de los alimentos Artculo 186. Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido sometidos, mediante un equipo apropiado, a un proceso trmico hasta que el producto alcance una temperatura de -18C en el centro trmico. Artculo 187. Para reducir al mnimo la actividad microbiolgica, los alimentos precocidos destinados a la congelacin rpida, debern enfriarse lo ms rpidamente posible en aparatos adecuados y someterse de inmediato al proceso de congelacin. Cuando ello no sea posible el alimento deber conservarse a una temperatura superior a los 60C medido en el punto ms fro del producto hasta que pueda efectuarse el enfriamiento y la subsiguiente congelacin rpida. Artculo 188. Debern adoptarse las medidas necesarias para evitar el aumento de la temperatura despus del proceso de congelacin rpida en la manipulacin y durante el transporte a las cmaras frigorficas. En el caso de reenvasar un producto congelado este procedimiento deber realizarse en

una sala especialmente destinada a este fin, la que deber disponer de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a 8C y de un sistema de registro permanente de sta. Artculo 189. El almacenamiento de estos productos deber realizarse en cmaras frigorficas cuya temperatura se mantenga en -18C o inferior y con un mnimo de fluctuacin. Estas cmaras debern disponer de dispositivos que registren continuamente la temperatura. Artculo 190. El transporte interurbano de alimentos congelados deber efectuarse con equipos capaces de mantener la temperatura del producto a -18C o ms baja. Los vehculos debern estar provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y de dispositivos que registren las temperaturas durante el transporte. Podr tolerarse un aumento de la temperatura del producto durante el transporte hasta -15C pero esta situacin deber reducirse rpidamente sea durante el transporte o inmediatamente despus de la entrega. Artculo 191. El transporte local de los alimentos congelados destinados a la distribucin a los minoristas deber efectuarse de tal manera que todo aumento de temperatura del producto superior a -18C se mantenga por el mnimo de tiempo y en ningn caso supere los -12C. Artculo 192. Los alimentos congelados debern ofrecerse a la venta en vitrinas congeladoras o conservadoras destinadas a ese fin. Estas debern ser capaces de funcionar y mantener la temperatura del producto a -18C y estar provistas de termmetros. Se podr tolerar por perodos breves un aumento de la temperatura del producto, pero no se permitir que esta sobrepase los 12C. Artculo 193. Las vitrinas congeladoras o conservadoras se instalarn de manera que la parte en que se expone el producto no est sometida a un calor irradiante anormal (luz solar directa o proximidad de elementos de calefaccin). Estas vitrinas debern mantenerse cerradas y conectadas al suministro de electricidad durante la noche y durante los das en que no haya atencin de pblico. Debern programarse ciclos de descongelacin de tal forma que stos se produzcan fuera de las horas normales de venta, para poder acomodar los productos en otras vitrinas congeladoras, sin que queden expuestos a temperaturas superiores a las recomendadas por el fabricante. Artculo 194. Las vitrinas congeladoras o conservadoras no debern cargarse por sobre la lnea de carga. Los productos no debern retirarse de ellas y volverse a colocar, salvo en caso de absoluta necesidad. Artculo 195. Los productos congelados sin envasar debern almacenarse y exponerse en compartimientos separados de los que se utilicen para los alimentos congelados envasados con el objeto de evitar riesgos de contaminacin y deshidratacin. Artculo 196. Los establecimientos de expendio de productos precocidos congelados a granel, debern contar con un manipulador encargado de fraccionar y envasar el producto. TITULO VIII De la leche y productos lcteos Prrafo I Disposiciones generales Artculo 197. Se regirn por las disposiciones del presente reglamento la higienizacin, el transporte, la industrializacin, la distribucin y el expendio de la leche y de los productos lcteos. Artculo 198. Leche sin otra denominacin, es el producto de la ordea completa e ininterrumpida de vacas sanas, bien alimentadas y en reposo, exenta de calostro. La leche de otros animales se denominar segn la especie de que proceda, como tambin los productos que de ella se deriven. Artculo 199. Pasteurizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de la leche u otros productos lcteos a una temperatura conveniente durante el tiempo necesario, para destruir la mayor parte de la flora banal y la totalidad de los grmenes patgenos, seguido de un enfriamiento rpido de la leche o los productos lcteos as tratados.

Artculo 200. La pasteurizacin de la leche ser obligatoria en aquellas localidades en que el Presidente de la Repblica lo haya as decretado, de acuerdo a la Ley No.4.869 del 04 de Agosto de 1930, como asimismo la de los productos derivados de ella y mencionados en este Ttulo destinados al consumo humano. Artculo 201. Pasteurizacin a ultra alta temperatura (UHT) es el procedimiento al que se somete uniformemente la totalidad de la leche u otros productos lcteos a una temperatura entre 130 y 145C durante 2 a 4 segundos u otra combinacin tiempo-temperatura de tratamiento equivalente. Artculo 202. Esterilizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de la leche u otros productos lcteos a un proceso trmico en autoclave o equipo similar, por el tiempo necesario para asegurar la ausencia de grmenes viables y esporas que germinen en condiciones normales de almacenamiento. Prrafo II De los requisitos de la leche Artculo 204. La leche se clasificar en: a) leche natural es aquella que solamente ha sido sometida a enfriamiento y estandarizacin de su contenido de materia grasa antes del proceso de tratamiento o esterilizacin a ultra alta temperatura (VHT); b) leche reconstituida es el producto obtenido por adicin de agua potable a la leche concentrada o a la leche en polvo, en proporcin tal, que cumpla los requisitos establecidos en el artculo 203 y su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada o sometida a tratamiento VHT o esterilizada; c) leche recombinada es el producto obtenido de la mezcla de leche descremada, grasa de leche y agua potable en proporcin tal que cumpla los requisitos del artculo 203 y su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada, sometida a tratamiento VHT o esterilizada. Artculo 205. De acuerdo a su contenido de materia grasa lctea las leches se clasificarn en: Leche entera es aquella con un contenido superior a 30 g de materia grasa por litro. Leche parcialmente descremada es aquella con un contenido mximo de 30 g de materia grasa mximo de 25 gramos y un mnimo superior a 5 g por litro. Leche descremada es aquella con un contenido mximo de hasta 5 gramos por litro de materia grasa. Prrafo V De los productos lcteos Artculo 213. Leche saborizada es el producto obtenido a partir de la leche entera, parcialmente descremada o descremada pasteurizada sometida a tratamiento UHT o esterilizada, a la que se ha adicionado saborizantes, aromatizantes, edulcorantes y estabilizantes autorizados en el presente reglamento con el objeto de obtener un producto con caracteres organolpticos diferentes. Artculo 214. Leches concentradas son aquellas que han sido privadas parcialmente de su contenido de agua, se clasifican en: a) leche evaporada es el producto lquido obtenido por eliminacin parcial del agua de la leche; b) leche condensada azucarada es el producto proveniente de la leche obtenido por evaporacin parcial del agua y adicin de sacarosa y/o dextrosa; La acidez de las leches concentradas no excedern de 50 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 g y la prueba de fosfatasa deber ser negativa. Artculo 219. Manjar o dulce de leche es el producto obtenido a partir de leche adicionada de azcar que por efecto del calor adquiere su color caracterstico. El contenido de slidos totales de leche ser 25,5% como mnimo y no contendr ms de 35% de agua. Se le podr adicionar sustancias amilceas, slo al producto destinado a repostera. Artculo 220. Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin lctica mediante la accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a partir de leche pasteurizada

entera, parcialmente descremada o descremada, leche en polvo entera, parcialmente descremada o descremada o una mezcla de estos productos. En su elaboracin se podr adicionar: a) ingredientes aromatizantes naturales: frutas (fresca, en conserva, congelada, en polvo, pur, pulpa, jugo), cereales, miel, chocolate, cacao, nueces, caf, especias y otros aromatizantes autorizados; b) azcar y/o edulcorantes autorizados de acuerdo a lo sealado en el artculo 146 del presente reglamento; c) aditivos alimentarios autorizados: aromatizantes, colorantes, estabilizantes y como preservante cido srbico y sus sales de sodio y potasio, cuya dosis mxima ser de 500 mg/kg expresada como cido srbico; d) cultivos de bacterias adecuadas productoras de cido lctico. Artculo 221. Crema es el producto lcteo relativamente rico en grasa separada de la leche y que adopta la forma de emulsin tipo leche descremada con grasa. Su contenido de materia grasa deber rotularse en forma destacada. Artculo 224. El expendio de las cremas de leche, se har exclusivamente, en los envases originales. En la crema de leche pasteurizada deber indicarse claramente el cdigo de lote y la fecha de vencimiento, y adems que se la debe mantener a una temperatura inferior a 4C. Se prohibe el expendio de crema cruda. Prrafo VI De las mantequillas Artculo 225. Mantequilla es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema pasteurizada de leche. Artculo 226. Mantequilla de suero es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema del suero de la leche. Artculo 229. Toda mantequilla deber expenderse envasada, rotulada y mantenerse refrigerada. Artculo 230. Grasa de mantequilla (butter oil), grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche anhidra, son productos obtenidos exclusivamente a partir de mantequilla o crema debidamente pasteurizada y que resultan de eliminar prcticamente la totalidad del contenido de agua y del extracto seco magro. Prrafo VII De los quesos Artculo 234. Queso es el producto madurado o sin madurar, slido o semislido, obtenido coagulando leche, leche descremada, leche parcialmente descremada, crema, crema de suero, suero de queso o suero de mantequilla debidamente pasteurizado o una combinacin de estas materias, por la accin de cuajo u otros coagulantes apropiados (enzimas especficas o cidos orgnicos permitidos), y separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal coagulacin. Artculo 235. En aquellas localidades donde no rija la exigencia de la Ley N 4869 de pasteurizacin de la leche, todos los quesos debern tener un perodo de maduracin previo no menor a 30 das para su comercializacin. Artculo 237. Queso fresco y quesillo son aquellos quesos de elaboracin reciente que no han sufrido ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la lctica y son preparados con leche pasteurizada entera, parcialmente descremada o descremada. Los quesos frescos debern ser enfriados a una temperatura no superior a 5 C inmediatamente despus de su elaboracin y mantenerse a esta temperatura hasta su expendio.

Se prohbe el fraccionamiento de queso fresco y quesillo en los locales de expendio. Artculo 238. Queso maduro es el producto que requiere de un perodo de maduracin a temperatura y en condiciones tales que se produzcan los cambios bioqumicos y fsicos necesarios para obtener las caractersticas organolpticas que tipifican los quesos. Artculo 239. Queso fundido procesado untable o cortable es el producto obtenido por molienda, mezclado, fundicin y emulsificacin con la ayuda de calor y agentes emulsificantes de una o ms variedades de queso aptos para el consumo, con o sin la adicin de slidos lcteos y otros productos alimenticios, tales como crema, mantequilla, grasa de mantequilla, cloruro de sodio y especias. A los quesos fundidos procesados untables o cortables se les podr adicionar aditivos alimentarios autorizados en el presente reglamento. La dosis mxima de los emulsionantes en el producto final ser de 40 g/kg, solos o mezclados, pero sin que los compuestos de fsforo agregados excedan de 9 g/kg calculados como fsforo. Artculo 240. Los quesos podrn indicar adems de los requisitos generales establecidos en este reglamento para la rotulacin, el contenido mnimo de materia grasa en el extracto seco. Artculo 241. Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea la de vaca deber indicarse la especie de donde procede la leche, as mismo cuando se empleen mezclas de leches. Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo 234 de este reglamento. Artculo 242. Todo local de venta, que lamine quesos con antelacin al expendio, deber contar con un rea adecuada para dicho propsito, la cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto laminado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables, sea mnima. TITULO IX De los helados y mezclas de helados Artculo 243. Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin de grasa y protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azcares y otros ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en este estado. Artculo 244. Los ingredientes de leche que se empleen en los helados y sus mezclas debern haber sido pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico equivalente comprobado por la ausencia de fosfatasa. Artculo 245. Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que se destinan a la preparacin de helados. Artculo 246. No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles fabricados con ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de agua potable, leche pasteurizada y aromatizantes, que hayan sido congelados en el plazo de una hora despus de la adicin de tales sustancias. TITULO X De las grasas y aceites comestibles Prrafo I Disposiciones generales Artculo 247. Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos comercialmente puros, obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados de su cultivo o manejo, o de los procesos de elaboracin.

Artculo 249. No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estn rancios, alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias extraas, restos de tejidos vegetales o animales, restos de solventes, aceites de origen mineral y aditivos no autorizados por el presente reglamento. Artculo 250. La distribucin y comercializacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles, deber realizarse en sus envases originales, prohibindose su fraccionamiento en el punto de venta. Esta exigencia se har efectiva 12 meses despus de la entrada en vigencia del presente reglamento. Prrafo II De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal Artculo 251. Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes frutos o sus partes o de semillas oleaginosas: algodn, crtamo, girasol o maravilla, grmen de maz, man o cacahuate, oliva, pepa de uva, raps o colza, ssamo o ajonjol, soja o soya, avellana chilena, arroz, pepa de tomate, germen de trigo, linaza, mosqueta y otros autorizados por el Ministerio de Salud, los que debern ser de consistencia fluida a la temperatura de 15C. Artculo 252. Los aceites no debern contener un porcentaje de cido ercico mayor de 5%. Artculo 253. Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos grasos vegetales de consistencia slida o semislida a la temperatura de 15C, obtenidas de los siguientes frutos, sus partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babass, palma, palmiste y otros autorizados por el Ministerio de Salud. Prrafo III De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal Artculo 255. Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de peces o mamferos marinos, de consistencia fluida a 15C, que no han sido sometidos a proceso de hidrogenacin. Prrafo IV De otros alimentos grasos comestibles Artculo 260. Manteca emulsionada, es la emulsin obtenida a partir de mantecas o grasas de origen animal marino y/o vegetal con agua. Deber declararse el contenido de agua. Artculo 261. Aceite combinado es el producto obtenido de la mezcla de aceites de origen marino con aceites vegetales. El porcentaje mximo permitido de aceite de origen marino a agregar en la mezcla ser de un 50%. Artculo 262. Margarina es el producto en forma de emulsin usualmente del tipo agua/aceite, obtenido de grasas y aceites comestibles. Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas: a) margarina de mesa es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 37C. Su contenido de agua ser de 16% como mximo y su contenido de materia grasa ser de 80% como mnimo; Igualmente se consideran margarinas de mesa aquellas que presenten un contenido de materia grasa menor de 80% y mayor de 16% de agua. Estas margarinas debern indicar el contenido de agua y hacer obligatoriamente declaracin de nutrientes. Segn lo establecido en el artculo 115 de este reglamento. b) margarina de repostera es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 45C. Su contenido de agua y su uso se indicarn en la rotulacin. Artculo 263. Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas: a) La acidez de la materia grasa, expresada en cido olico, no ser superior al 0,25%; b) Las margarinas de mesa deben contener por kg de producto terminado 30.000 U.I. de vitamina A y 70g de cido linoleico.

Artculo 264. Las margarinas debern almacenarse refrigeradas o, en su defecto, mantenerlas en lugares exentos de humedad y protegidas de los rayos solares. Prrafo V De los aceites y mantecas usados en fritura Artculo 265. Los aceites y mantecas utilizados en la produccin industrial e institucional de alimentos fritos, debern tener un contenido mximo de cido linolnico de un 2%. Podrn estar adicionados de antioxidantes y sinergistas autorizados en el presente reglamento. Artculo 267. Se prohibe el uso de los aceites y mantecas provenientes de los procesos de frituras, descartados o reprocesados, en otros alimentos de uso humano. TITULO XI De los alimentos crneos Prrafo I De la carne de abasto Artculo 268. Con la denominacin de carne se entiende la parte comestible de los msculos de los animales de abasto como bovinos, ovinos, porcinos, equinos, caprinos, camlidos, y de otras especies aptas para el consumo humano. Artculo 269. La carne comprende todos los tejidos blandos que rodean el esqueleto, incluyendo su cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis, huesos propios de cada corte cuando estn adheridos a la masa muscular correspondiente y todos los tejidos no separados durante la faena, excepto los msculos de sostn del aparato hiodeo y el esfago. Se entiende por subproductos comestibles a las partes y rganos tales como: corazn, hgado, riones, timo, ubre, sangre, lengua, sesos o grasa, de las especies de abasto. Se exceptan de esta categora los pulmones. Artculo 270. La carne recin faenada debe tener apariencia marmrea, con superficie brillante, ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el color deben ser caractersticos de la especie. La grasa debe ser firme al tacto y no debe contener zonas o puntos hemorrgicos. Artculo 271. Carne fresca es aquella que ha sido sometida a un proceso de enfriamiento, en un rango de temperatura de +1 a +7C por 24 a 48 horas. Artculo 272. Carne enfriada es aquella cuya temperatura interna medida en el centro de la masa muscular est comprendida entre +1 y 12C. Artculo 273. Carne congelada es aquella cuya temperatura interna medida en el centro de la masa muscular es de 18C como mximo. Sin embargo para fines de transporte de las mismas, de acuerdo a los artculos 190 y 191 del presente reglamento, se consideran igualmente como carnes congeladas, aquellas que presenten una temperatura mxima de hasta 12C. Artculo 274. Se prohibe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de abasto para el consumo directo as como formando parte de productos elaborados, incluida la carne molida, con la excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de cecinas. Artculo 275. Carne molida sin otra denominacin, es la carne triturada de vacuno apta para el consumo humano, exenta de aditivos alimentarios, protena vegetal y amilceas. Su contenido de grasa total no deber ser superior a 10% . Se permitir solamente su expendio: a) a pedido y en presencia del comprador; b) envasada en los establecimientos que cuentan con una sala o lugar adecuado. A la carne molida envasada para uso industrial podr adicionrsele antioxidantes autorizados.

Las carnes molidas provenientes de otras especies, debern declarar esta condicin en forma especfica en su rtulo correspondiente. Artculo 276. Slo en establecimientos autorizados se permitir la tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carnes de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, equinos y otras especies aptas para el consumo humano. Su venta directa al pblico mediante sistema de autoservicio se realizar en envases individuales, los que debern cumplir con las disposiciones sobre envase y rotulacin de este reglamento. Artculo 277. Los establecimientos que expendan carnes de especies diferentes al bovino, debern indicar claramente al consumidor la especie de que se trata. Prrafo II De la carne de ave Artculo 281. Ave faenada es el producto de cualquiera de las especies de aves criadas en cautividad que hayan sido sacrificadas en mataderos de aves, a las que se les ha extrado la sangre, las plumas, las patas, la cabeza, el buche, la trquea, el esfago, las vsceras, los pulmones y los rganos genitales. Artculo 282. Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se refiere el presente reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento. Artculo 283. Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles de las aves faenadas, excluidas las menudencias y despojos. Artculo 284. Menudencia (menudillo o menudo ) es el conjunto de rganos constituidos por hgado sin vescula biliar, estmago muscular (molleja) desprovisto de la mucosa y su contenido, corazn con o sin pericardio y el pescuezo desprovisto de trquea y esfago. Artculo 285. Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves faenadas. No se permitir su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas. Artculo 289. Las aves faenadas, sean stas enfriadas, refrigeradas o congeladas, slo se podrn comercializar y expender evisceradas. Artculo 290. Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser identificada con una etiqueta que indique : a) individualizacin del matadero donde fue sacrificada y de la resolucin que lo autoriz; b) fecha de vencimiento del producto. Artculo 291. Las aves faenadas refrigeradas o congeladas se podrn comercializar con sus menudencias, siempre que stas estn incorporadas en la cavidad torcica, envasadas en bolsas de material plstico cerradas. Artculo 292. Las aves enfriadas, refrigeradas o congeladas, enteras o trozadas de venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio, se comercializarn en envases individuales los que debern cumplir con las disposiciones sobre envases y rotulacin de este reglamento. Artculo 293. En las aves faenadas no se permitir ms de un 12% de su peso en agua residual, agua no constitucional. Artculo 294. El sacrificio, tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carne de aves, slo se permitir en establecimientos autorizados. Se prohibe la tenencia y comercializacin de carnes de aves y subproductos comestibles cuando: a) estn en estado de alteracin organolpticas, sea por causas fsicas, qumicas o biolgicas; b) provengan de animales mortecinos;

c) contengan residuos de hormonas sintticas o productos con actividad hormonal, residuos de productos veterinarios, antispticos y aditivos, por sobre los niveles de tolerancias fijadas por el Ministerio de Salud mediante resolucin fundada. Prrafo III De las cecinas Artculo 295. Cecinas, sin otra denominacin, son aquellos productos elaborados a base de carne y grasa de vacuno o cerdo, adicionados o no de aditivos, condimentos, especias, agua o hielo. Los productos elaborados que contengan carnes provenientes de otras especies, en cualquiera proporcin, debern declararlo en la rotulacin. Todo local de venta que fraccione cecinas con antelacin a su expendio, deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto fraccionado deber manipularse respetando las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Artculo 296. Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su elaboracin, no sufren alteracin significativa en los valores de aw ( actividad de agua) y pH respecto a los de la carne fresca. Pueden o no ser sometidas a proceso de aireacin, curacin, secado y/o ahumado (longaniza, chorizo fresco, choricillos y otros). Artculo 297. Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no, sometidos a procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como consecuencia de su elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las de la carne fresca (salame, salamines, chorizo riojano, jamn serrano, panceta y otros). Artculo 298. Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no, que como consecuencia de su elaboracin sufren una disminucin del valor de su pH respecto al de la carne fresca (salchichn de t, pasta de jamn y otros). Artculo 299. Cecinas cocidas son aquellos productos que, cualquiera sea su forma de elaboracin, son sometidos a un tratamiento trmico, en que la temperatura medida en el centro del producto, no sea inferior a 68C (jamn, mortadela, pat, salchichas y otras). Artculo 300. Hamburguesa es el producto elaborado con carne picada o molida, adicionada o no de grasa animal, pan, sal, aditivos permitidos y especias. Previo a la coccin, su contenido de grasa no podr exceder de 24%. Artculo 302. Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben mantener en refrigeracin (0-6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en los locales de expendio al pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar fresco y seco (mximo 12C). Artculo 304. Jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de pierna de cerdo, entera o trozada, separada del resto en un punto posterior al extremo del hueso de la cadera y sin pernil, adicionada con agua, sal y aditivos permitidos, y con o sin ingredientes permitidos. Su humedad no ser superior al 77%. Artculo 305. Fiambre de jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de cerdo trozada, picada o molida, y adicionada de agua, sal, aditivos y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protena y un mximo de 5% de grasa libre. Artculo 306. Salchicha o vienesa es una cecina cocida y curada, de masa homognea, elaborada en base a carne de cerdo, vacuno u otras especies y adicionada con grasa o aceite, agua, sal, aditivos, con o sin cuero, y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protenas (N x 6.25) y un mximo de 25% de grasa libre. TITULO XII De los pescados

Artculo 313. Pescado fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin, a excepcin del eviscerado cuando corresponda. Artculo 314. Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha sido eviscerado y enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de conservarlo durante su distribucin. Artculo 315. Pescado congelado es aquel que recientemente capturado, es procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico. Artculo 316. Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es sometido a la accin del humo de maderas duras u otro procedimiento. Artculo 317. Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren deben ser eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla reducida (sardinas, pejerreyes, anchovetas y otros). Artculo 320. El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con las caractersticas fsico-organolpticas siguientes: a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad cutnea escasa, transparente, incolora o bien ligeramente opaca; b) olor: fresco a mar o algas frescas; c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del dedo o bien, si lo hace, retorna de inmediato a su condicin normal. Existencia de rigor mortis o en trnsito a desaparecer; d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta ligeramente hundido. Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno definido. Crnea transparente e iris pigmentado; e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente separadas unas de otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente; f) cavidad abdominal: - ejemplares enteros: vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao aparente. - ejemplares eviscerados: peritoneo adherente, restos de sangre roja; g) escamas: adheridas con brillo metlico. Artculo 321. El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes caractersticas fsicoorganolpticas: a) aspecto externo - tronco: mantener la pigmentacin externa; - medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes provenientes de pescados de carne blanca; b) olor: fresco y propio; c) consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien retorna a su condicin normal; d) textura: mimeros definidos; e) pH: mximo 6,8. Artculo 322. Todo local de venta que fraccione pescado con antelacin al expendio, deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto fraccionado deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Artculo 323. Los pescados que se comercialicen para el consumo humano debern estar refrigerados y exentos de quistes de parsitos. TITULO XIII De los mariscos Artculo 325. Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el agua su medio normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos, tunicados y otros.

Artculo 326. Los mariscos que pueden permanecer vivos fuera de su medio natural (bivalvos, crustceos, equinodermos y tunicados), cuando se expendan en estado fresco, debern ser conservados vivos hasta el momento de su venta. Artculo 327. Marisco fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin. Artculo 328. Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha sido enfriado a una temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su distribucin. Artculo 329. Marisco congelado es aquel que inmediatamente despus de su extraccin ha sido procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medidos en su centro trmico. Artculo 330. Para evaluar el estado de frescura de los mariscos, debern observarse las siguientes caractersticas: Moluscos bivalvos y gastrpodos: a)aspecto general: vivos, buen aspecto; b)olor: fresco y propio; c)estimulacin fsica: cierre de valvas en bivalvos, retraccin dentro o bajo la caparazn en gastrpodos. Moluscos cefalpodos: a)aspecto externo: pigmentacin muy definida con cromatforos intactos; piel lisa, sana e intacta; b)olor: neutro; c)color: propio, carne blanca, firme y nacarado; d)tentculos: bien adheridos al manto; Crustceos: a)aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melansis; b)ojos: negros, brillantes y turgentes; d)membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara; e)olor: neutro; Equinodermos: a)aspecto general: vivos, buen aspecto; b)olor: propio; c)espculas: mviles y erectas. Artculo 333. Los mariscos destinados al consumo humano no podrn contener ms de 80 mcg /100 de producto de veneno paraltico de molusco (VPM) ni ms de 20 mcg/g de producto de veneno amnsico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la prueba del bioensayo para txina diarreica de los mariscos (VDM). En las reas declaradas como afectadas por la marea roja por la autoridad sanitaria, sta establecer , mediante resolucin, las especies de mariscos cuya recoleccin o captura queda prohibida. En tales reas, el Servicio de Salud podr autorizar mediante resolucin fundada, la recoleccin, captura y procesamiento industrial de mariscos contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de los lmites establecidos en el presente reglamento. TITULO XIV De los huevos Artculo 336. Huevo es el vulo completamente evolucionado de la gallina. Los huevos de otras aves deben designarse con la calificacin complementaria de la especie de ave que proceda. Artculo 337. Huevo fresco es el huevo entero en su cscara que no ha sufrido ningn proceso de conservacin y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8 das. La cmara de aire del huevo fresco no deber ser superior a 8 mm. Artculo 345. Los establecimientos que elaboren huevo lquido y huevo congelado debern someter los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado previo con agua potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antispticos autorizados atxicos, en aquellos casos en que el

proceso de elaboracin no contemple alguna etapa tendiente a reducir la flora bacteriana tal como pasteurizacin u otros. TITULO XV De los alimentos farinceos Prrafo I Disposiciones generales Artculo 346. La denominacin genrica de alimentos farinceos est reservada para designar a los productos naturales, simples o transformados, que se caracterizan por contener sustancias amilceas como componente dominante, acompaado o no de otros nutrientes, tales como protenas, grasas, azcares y otros. Prrafo II De las harinas Artculo 347. Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la molienda gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp. vulgare, previa separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin determinado. Artculo 348. El producto pulverulento proveniente de la molienda de otros granos, ser designado con la palabra harina, seguida de un calificativo que indique la o las especies de grano de la que provenga. Artculo 351. Las mezclas vitamnicas que se comercialicen para enriquecer la harina sean nacionales o importadas debern indicar en su rotulacin las cantidades de nutrientes que aportan por gramo de mezcla. Artculo 352. Harina integral es el producto resultante de la trituracin del cereal previa limpieza y acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extraccin. Artculo 355. Las harinas no debern contener insectos, partes de stos o sus estados evolutivos, caros ni otros elementos extraos.

Prrafo III Del pan y los productos de pastelera y repostera Artculo 356. Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto de la coccin de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de panificacin, agua potable y sal comestible, con o sin adicin de mejoradores de panificacin y/o enriquecedores, tales como: leche, azcar, materias grasas u otros autorizados por este reglamento. Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina que se emplee. Artculo 357. El pan deber presentar las caractersticas siguientes: a) olor y sabor caracterstico; b) coccin y panificacin normales; c) limpio y sin cuerpos extraos; d) agua, no ms de 36% en muestra tomada 1 hora despus de salida del horno, y e) acidez, no ms de 0,25% expresada en cido sulfrico y calculada sobre la base de 30,0% de agua. Artculo 359. El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelera y repostera, no debern contener sustancias extraas, insectos, parte de stos o sus estados evolutivos, ni caros. Prrafo IV De los fideos y productos afines Artculo 361. Fideos son los productos constituidos por mezclas de smolas de trigo y/o harina con agua potable, no fermentadas, sin coccin y que han sido sometidos a un proceso de desecacin. Podrn adicionarse huevos, hortalizas y otros ingredientes y aditivos autorizados. Artculo 363. Fideos enriquecidos con vitaminas y sales minerales son aquellos que contienen como mnimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final: Tiamina 9,0 mg Riboflavina 3,0 mg Niacina 57,0 mg Hierro 30,0 mg El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso o pirofosfato ferroso. Artculo 364. Fideos o pastas con o al huevo son aquellos a los cuales se les ha agregado huevos frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan como mnimo 330 mg de colesterol, por cada kilogramo de producto terminado. Artculo 365. Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas de trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin. Artculo 367. Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus estados evolutivos, caros ni hongos. Prrafo V De otros productos farinceos Artculo 368. Los productos farinceos para coctel que se comercializan envasados, tales como: papas fritas, ramitas, productos extruidos, cereales dilatados, tortillas de maz y similares, debern presentar un mximo 40% de materia grasa y 5% de humedad. Artculo 369. Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base de harinas o granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal comestible u otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites vegetales y/o jarabes azucarados y enriquecidos con vitaminas y minerales.

Artculo 370. Los productos descritos en este prrafo debern presentar los caracteres que les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias extraas, insectos o parte de ellos. Prrafo VI De los derivados de cereales y tubrculos Artculo 371. Se incluyen en este grupo diversos productos derivados de cereales y tubrculos tales como: chuchoca es el producto total de la molienda gruesa del grano de maz tierno (choclo), previamente cocido y seco; maicena es la fcula de maz blanco, variedad dulce; mote es el grano de trigo blando y tierno, obtenido por coccin y descortezado con leja de ceniza u otro procedimiento equivalente autorizado y lavado con agua potable hasta eliminacin total del lcali (pH 6,9); mote de maz es el maz cocido y descortezado mediante leja caliente de ceniza u otro procedimiento autorizado, y lavado con agua potable hasta eliminacin del lcali (pH 6,9); polenta es el producto de la molienda gruesa del grano de maz seco y descortezado; smola es el producto de estructura granulosa, obtenido por la molienda gruesa y cernida del trigo duro (Triticum durum); tapioca es el producto obtenido de la fcula de mandioca, humedecida y granulada; avena laminada es el producto obtenido, por compresin mecnica del grano de avena industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos; chuo es el producto obtenido a partir de fcula de papa y puede contener hasta un mximo de 18% de humedad; afrecho o salvado de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda del cereal y corresponde a las materias fibrosas no digeribles obtenidas a partir de las envolturas externas (pericarpio y testa) de la semilla o cariopse; grmen de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda a partir de la extraccin del embrin de la semilla o cariopse. TITULO XVII De los azcares y de la miel Prrafo I De los azcares Artculo 377. Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa natural cristalizada proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris var.saccharina o saccharifera) o de los tallos de la caa de azcar (Saccharum officinarum). Los azcares provenientes de otros vegetales debern denominarse con el nombre del vegetal del que procedan. Artculo 383. Los azcares de cualquier tipo que estn destinados al consumo humano, ya sea puros o para ser combinados con otros productos, no debern contener sustancias extraas a su composicin. Prrafo II De los jarabes Artculo 384. Se reserva la denominacin de jarabes a los derivados, sucedneos y subproductos de los azcares naturales que comprenden a las sustancias cuya nomenclatura y requisitos se detallan en los artculos siguientes. Artculo 391. Jarabes naturales son los jugos naturales azucarados de productos vegetales (caa, maz, remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la consistencia de jarabe, debiendo tener como mnimo 62 Brix y no contener sustancias aromticas artificiales ni sustancias colorantes. Artculo 392. Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azcares en agua potable, con adicin de sustancias aromticas, colorantes y cidos permitidos. Prrafo III

De la miel Artculo 393. La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est slo y exclusivamente reservada para designar el producto natural elaborado por la abeja Apis melfera, con el nctar de las flores y exudados de plantas aromticas. En consecuencia, no constituyen ni pueden calificarse como miel, los productos apcolas, tales como polen y jalea real, que se comercializarn como alimentos previa declaracin de su composicin respectiva y que debern justificar las propiedades nutricionales que en cada caso se les atribuya, si as se hiciere. El producto viscoso, amarillo oscuro y muy dulce obtenido de la palma chilena (jubea chilensis) podr denominarse como miel de palma. TITULO XVIII De los productos de confitera y similares Prrafo I De la confitera de azcar Artculo 395. Productos de confitera son las preparaciones de diferentes formas de presentacin y consistencia, que contienen azcares naturales como materia bsica o dominante, con o sin adicin de miel, leche, materias grasas, frutas al estado natural o elaboradas, semillas u otros ingredientes y aditivos permitidos. Prrafo III De los productos en polvo para preparar postres y refrescos Artculo 401. Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres y refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en agua y/o leche, permiten la obtencin de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes, budines, refrescos u otros). Artculo 402. Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos por mezclas de gelatina y azcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento. Su contenido mximo de humedad ser de 5%. Cuando se use otro gelificante autorizado que no sea gelatina, el producto se rotular como "Postre de Jalea" o "Jalea de ......". Artculo 404. Polvos para preparar refrescos o bebidas instantneas en polvo son los productos constituidos por mezclas de azcares o mezclas de azcares y edulcorantes autorizados o mezclas de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin adicin de enturbiantes y otros ingredientes. Estos polvos contendrn un mximo de 1% de humedad al momento de envasar, un mnimo de 85% en peso del producto final de azcares totales y un mximo de 2% de cenizas, salvo en el caso de los refrescos edulcorados nicamente con mezclas de edulcorantes no nutritivos autorizados. TITULO XIX De las confituras y similares Artculo 406. Con la denominacin genrica de "confituras", se entienden los productos obtenidos por coccin de frutas, hortalizas o tubrculos (enteros o fraccionados), sus jugos y/o pulpas, con azcares (azcar, dextrosa, azcar invertido, jarabe de glucosa o sus mezclas) con o sin adicin de otros edulcorantes, aditivos e ingredientes. Comprenden mermeladas, dulces, jaleas, frutas confitadas, glaseadas, cristalizada o escarchadas, escurridas y almibaradas. Artculo 407. Las frutas y hortalizas confitadas, glaseadas cristalizadas o escarchadas, escurridas y almibaradas, debern cumplir con lo siguiente: a) deben estar libres de hojas, fragmentos de insectos y materias ajenas al producto; b) los frutos deben poseer un mnimo de transparencia, brillo y turgencia y su textura debe ser firme y no desintegrarse al ser presionada entre los dedos;

c) podrn contener colorantes y aromatizantes u otros aditivos autorizados. TITULO XX De las conservas Prrafo I Disposiciones generales Artculo 408. Conserva es el producto alimenticio contenido en envase hermticamente sellado y que ha sido sometido posteriormente a un tratamiento trmico que garantice su esterilidad comercial. Artculo 409. Envase hermticamente sellado es aquel que ha sido diseado para impedir la entrada de microorganismos durante y despus del tratamiento trmico, con el objeto de mantener la esterilidad comercial. Artculo 419. Se prohibe la tenencia, distribucin y expendio de conservas cuyos envases se presenten hinchados, abollados, con evidencia de haber perdido su hermeticidad por dao en sus cierres, visiblemente oxidados o que haya excedido el plazo recomendado para su consumo establecido por el fabricante. Estos productos no podrn ser reprocesados para consumo humano. Artculo 420. En productos en conserva, la fecha o cdigo de elaboracin se estampar en una de las tapas del envase bajo relieve o con equipos automticos de impresin mediante tinta indeleble, en la forma y orden establecidos en este reglamento. TITULO XXI De los encurtidos Artculo 424. Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a fermentacin lctica con adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos deben cumplir los siguientes requisitos: a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas, de madurez adecuada y estar libres de alteraciones producidas por agentes fsicos, qumicos o biolgicos; b) el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber tener una acidez mnima de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no mayor de 3,8 (a 20C). Debe contener un mximo de 100 mg/kg de anhdrido sulfuroso total, cuando las materias primas hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhdrido sulfuroso. TITULO XXII De los caldos y sopas deshidratadas Artculo 428. Sopas y sopas cremas deshidratadas instantneas no necesitarn coccin y para ser consumidas slo requieren la adicin de agua de acuerdo a las instrucciones de preparacin indicadas en su rtulo. Deben cumplir los mismos requisitos que las sopas y sopas cremas deshidratadas no instantneas. TITULO XXIII De las especias, condimentos y salsas Prrafo I De las especias Artculo 430. La denominacin de "especias" comprende a plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, spidas o excitantes, o sus principios activos suspendidos en un soporte alimenticio adecuado, empleadas para condimentar alimentos y bebidas. Se incluyen en esta denominacin, entre otras, las siguientes especias: Ans comn o verde Ans estrellado Azafrn Canela de Ceyln :Frutos desecados del Pimpinela anisum L. :Frutos del Illicium verum H. :Filamentos de color rojo-anaranjado provenientes de los estigmas desecados de la flor del Croccus sativus L. :Corteza desecada y privada en su mayor parte

Cardamomo Clavo de olor Comino Comino alemn o alcaravea Curcuma Curry Jengibre Macis Mejorana Menta piperita Mostaza blanca Mostaza negra Nuez moscada Pimienta blanca Pimienta negra Pimienta de Jamaica Pimienta de Cayena Vainilla

de la capa epidrmica, proveniente el Cinnamomum zeylanicum N. Toda canela que no corresponda a los caracteres macro y microscpicos de la de Ceyln, como la del Cinnamomum cassia, debe denominarse "canela comn" :Semillas del Elettaria cardamomum L. :Botones florales secos del Caryophyllus aromaticus L. o Eugenia Caryphyllata T. :Frutos del Cuminum cyminum L. :Frutos del Carum carvi L. :Rizoma del Curcuma longa L. :Mezcla de especies de sabor picante, constituida por diversas especias como pimientas, jengibre, crcuma y otros condimentos :Rizoma lavado y desecado de Zingiber officinale R. :Envoltura o arilo que recubre la semilla de la nuez moscada Myristica fragans H. :Hojas y partes areas floridas del Origa num mejorana L. :Hojas y partes areas floridas de la Mentha piperita L. :Semillas de la Sinapis alba :Semillas de la Brassica nigra L. :Semilla desecada de Myristica fragans H., desprovista totalmente de su envoltura (macis) :Fruto maduro y seco, privado de la parte exterior de su pericarpio, proveniente del Piper nigrum L. :Fruto incompletamente maduro y seco, proveniente del Piper nigrum L. :Fruto de Pimienta officinalis B. o Allspice :Frutos especialmente picantes del Capsicum frutescens :Fruto inmaduro, fermentado y desecado de vainilla olanifolia A.

Artculo 431. Las especias deben ser sanas, limpias, genuinas y presentar las caractersticas que les son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y estar privadas de otras partes del vegetal exentas de valor como condimento. Artculo 432. Las especias no deben estar agotadas, alteradas, contaminadas con insectos o parsitos, ni en mal estado de conservacin o higiene. Queda prohibido adicionarles sustancias inertes, amilceas o cualquier otra materia extraa. Artculo 434. Si se sustituye la vainilla natural por vainillina o etil-vainillina, los rtulos y publicidad debern indicar: "aromatizado con vainillina o etil-vainillina". Prrafo II De la Sal Comestible

Artculo 435. Sal comestible es el cloruro de sodio proveniente de depsitos geolgicos, de lagos salados o de agua de mar. Se incluye en esta definicin aquella destinada al consumo directo, as como aquella destinada a la elaboracin y preparacin de alimentos por la industria. Artculo 436. La sal comestible sea cristalizada o molida, deber ser de color blanca, inodora y contener un mnimo de 97% de cloruro de sodio en base seca. Artculo 437. La sal comestible con menor contenido de sodio deber ceirse a las especificaciones que para cada descriptor nutricional establece el artculo 120 del presente reglamento. Artculo 438. Toda sal comestible deber contener yodo adicionado en forma de yodatos o de yoduros de sodio o de potasio, en una concentracin entre 0,02 y 0,06 gramos de yodo por kilogramo del producto. Prrafo III Del Vinagre Artculo 440. La designacin de "vinagre" o "vinagre de vino" corresponde al producto de la fermentacin actica del vino. Los vinagres obtenidos por fermentacin de otras bebidas o lquidos alcohlicos debern llevar, en la rotulacin de sus envases, la declaracin de "vinagre...", seguido del nombre de la materia prima de origen. Prrafo IV De las Salsas Artculo 445. Se denomina salsa a los productos preparados, de consistencia lquida o semilquida a base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados, cidos orgnicos, productos aromticos o picantes, azcares, sal u otros productos permitidos. Artculo 446. Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre, sal, otros condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) contener hasta un mximo de 75% de humedad; b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada en base seca; c) contener hasta un mximo de 12% de cenizas totales, expresadas en base seca; e) acidez no menor de 1% expresada como cido actico. Artculo 447. Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos u otros ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede expenderse como "condimento de mostaza". Artculo 448. Salsa de tomates es el producto resultante de la molienda y tamizaje parcial de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill), sanos, maduros, cuya pulpa y jugo parcialmente libre de piel y semillas ha sido concentrado por evaporacin y adicionado de condimento, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) slidos solubles mnimo 8 Brix; b) acidez total expresada como cido ctrico anhidro, mximo 2,5%. Artculo 449. Ketchup es el producto obtenido de la molienda y tamizaje de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill.), sanos y maduros cuya pulpa y jugo, libre de piel y semillas ha sido evaporado y adicionado de vinagre, azcar, condimentos, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) slidos solubles mnimo 26 Brix; b) pH:4,4 como mximo. Artculo 450. Mayonesa es la emulsin de huevo en aceite comestible en huevo y agua, adicionada de vinagre, jugo de limn, otros cidos orgnicos, sal comestible, condimentos y aditivos. Se permite la adicin de caroteno y otros aditivos autorizados.

La emulsin de aceite comestible en huevo y agua que contenga un porcentaje mayor de 20% de agua, deber obligatoriamente hacer declaracin de nutrientes de acuerdo al artculo 115 de este reglamento. Artculo 451. Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las cuales el aceite comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que contiene: sal, azcar, vinagre, especias, huevo y/o derivados lcteos y aditivos autorizados. TITULO XXIV De los estimulantes o fruitivos Prrafo I Del t Artculo 452. T, sin otra denominacin es el producto obtenido de hojas tiernas, yemas, pecolos o pednculos, sanos y limpios de las especies del gnero Thea, preparado por deshidratacin, con o sin fermentacin. Artculo 453. De acuerdo con el proceso de fermentacin, el t se clasifica en: T verde o t sin fermentar, tipo chino T negro o t fermentado T pardo o t parcialmente fermentado Estos tres tipos de t elaborados deben cumplir con los siguientes requisitos: a) contener un mximo de : 2O% de tallos, pecolos o pednculos en conjunto 12% de humedad 8% de cenizas totales y 1% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 1O%, ambos expresados en base seca; b) contener un mnimo, expresado en base seca, de : 1% de cafena 24% de extracto acuoso en el t negro 28% de extracto acuoso en el t verde Prrafo II De la Yerba Mate Artculo 454. Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jvenes, brotes, pecolos o pednculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del gnero Ilex (I.brasiliensis, I. paraguariensis). La yerba mate elaborada debe cumplir con los siguientes requisitos: a) contener un mnimo de 0,7% de cafena y de 25% de extracto acuoso, expresados en base seca; b) no contener ms de 11% de humedad 9% de cenizas totales, 1,5% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 10% y 30% de palos que no pasen por un tamiz con perforaciones de 70 mm de largo y 2,5 mm de ancho. Prrafo III Del caf Artculo 455. Caf tostado es el producto constituido por las semillas sanas y limpias de las diferentes especies del gnero Coffea, que por medio del calor han tomado una coloracin oscura y aroma caracterstico. No contendr ms de: 5 % de granos carbonizados 1% de materias extraas 5% de humedad Contendr como mnimo 0,9% de cafena y 20% de extracto acuoso, ambos expresados en base seca. El caf tostado descafeinado no deber tener ms de 0,1% de cafena expresado en base seca. Artculo 456. Caf soluble o caf instantneo es el producto resultante de la deshidratacin del extracto obtenido exclusivamente a partir del caf en grano recientemente tostado t secado hasta

consistencia de polvo, sin adicin de otros ingredientes. No debe tener ms de 2,5% de cafena en base seca y su humedad no debe ser mayor a 5%. El caf soluble o instantneo descafeinado no deber tener ms de 0,3% de cafena, expresado en base seca. Artculo 457. Sucedneos del caf son aquellos productos de origen vegetal (soya, higo, achicoria u otros), que desecados y/o tostados o tostados con azcar o en mezcla, permiten la preparacin de infusiones semejantes a la del caf. La naturaleza de sucedneo de caf debe estar claramente indicada en el rtulo. Artculo 458. Sucedneo del caf instantneo o soluble es el producto resultante de la deshidratacin del extracto acuoso de los sucedneos del caf mencionados en el artculo anterior. Su humedad no ser mayor a 5% . La naturaleza de sucedneo de caf instantneo o soluble deber estar claramente indicada en el rtulo. Prrafo IV De las hierbas aromticas Artculo 459. La denominacin de hierbas aromticas comprende ciertas plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, y que por sus sabores caractersticos, se destinan a la preparacin de infusiones de agrado. Artculo 460. Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las caractersticas macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener materias o cuerpos extraos a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal exentas de valor como aromatizantes. Artculo 462. Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, solas o en mezclas solamente con otras especies consideradas en el listado de hierbas aromticas. Nombre vulgar Albahaca Alcachofa Altamiza,artemisa Ans estrella Ans verde Bailahun Boldo Cedrn Eucalipto Hinojo Manzanilla Matico Melisa o Toronjil dulce Menta Menta verde Menta poleo Menta bergamota Paico Romero Rosa mosqueta Salvia Saco Tilo Tilo Tomillo Nombre cientfico Ocimum bacilicum L. Cynara scolymus L. Artemisia vulgaris L. Illicium verum Pimpinella anisum Haploppaus baylahuremy Peumus boldus Aloysia triphylla Eucaliptus globulus Foeniculum vulgare Chamomilla recutita Buddleja globosa Melisa officinalis Mentha piperita Mentha viridis Mentha pulegium Mentha citrata Chenopodium ambrosioides Rosmarinus officinalis Rosa moschata, R. canina Salvia officinalis Sambucus nigra Tilia platyphyllo Tilia officinalis Tymus vulgaris Parte usada Hojas y sumidades Floridas Hojas Hojas, tallos, sumidades floridas Fruto Fruto Hojas Hoja Hoja Hoja Fruto Flor c/20% tallo Hoja Parte area Hoja c/5% tallo Hoja c/5% tallo Hoja Hoja Parte area Parte area Fruto Hoja Flor Flor y brcteas Flor y brcteas Parte area

Artculo 464. Las hierbas aromticas deben envasarse en materiales apropiados que permitan conservar en condiciones ptimas su sabor y aroma.

TITULO XXV De las comidas y platos preparados Artculo 465. Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se expenden, listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo de un proceso de calentamiento. Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento. Artculo 468. El envase de las comidas o platos preparados que se expendan fraccionados deber rotularse con el nombre del representante legal, direccin del establecimiento elaborador del alimento, nmero, fecha de la autorizacin sanitaria, Servicio de Salud que la otorg y fecha de elaboracin. TITULO XXVI Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo Artculo 469. Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber cumplir con la normativa sanitaria vigente. Artculo 470. Agua mineral de mesa es aquella de composicin qumica especial proveniente de fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir como bebida de uso comn y cuya mineralizacin es inferior a 1,5 g/l. Artculo 471. El agua mineral de mesa deber obtenerse en condiciones que garantice la pureza bacteriolgica original y envasarse en su fuente de origen, salvo que su aduccin sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de tuberas. Artculo 474. La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Ttulo II: a) cuando el producto contenga ms de 600 mg/l de sulfato que no sea sulfato de calcio, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda " puede ser laxante"; b) cuando el producto contenga ms de 1000 mg/l de slidos totales disueltos o 600 mg/l de HCO3-, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda "puede ser diurtico"; c) no se incluir declaracin alguna de propiedades o efectos medicinales. Artculo 476. Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelacin de agua potable. Sus caractersticas qumicas y microbiolgicas sern las exigidas para el agua potable. Artculo 477. Se prohbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a los alimentos. TITULO XXVII De las bebidas analcohlicas y jugos de frutas y hortalizas Prrafo I De las bebidas analcohlicas Artculo 478. Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua potable, carbonatada o no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias: azcares, jugos de fruta, extractos vegetales, cidos, esencias, protenas, sales minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no contengan ms de 1,0% en volumen de alcohol etlico, con excepcin de los jarabes, los que podrn contener hasta 2,5 % en volumen de alcohol etlico. Artculo 479. Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohlica a la cual se le ha adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de slidos solubles procedentes de frutas es igual o mayor al 10% m/m de los slidos solubles de la fruta madura que se declara. Artculo 480. Bebida de fantasa, es aquella bebida analcohlica que no contiene jugos de frutas o sus extractos, o que ha sido adicionada de stos pero en cantidad tal que su contenido de slidos solubles de fruta es menor al 10% m/m.

Prrafo II De los jugos, nctares y concentrados de frutas y hortalizas Artculo 482. Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por procedimientos mecnicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus carnes y conservados exclusivamente por medios fsicos. El jugo podr haber sido concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composicin esencial y los factores de calidad del mismo. Artculo 484. Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y obtenido mediante un proceso de concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza. El producto obtenido por la reconstitucin del jugo concentrado, mediante la adicin de agua en la cantidad indicada por el fabricante, deber tener las caractersticas fsico-qumicas y organolpticas del jugo de la fruta u hortaliza de origen. Se permitir el uso de coadyuvantes de elaboracin, antioxidantes, antiespumantes y acidulantes establecidos en el presente reglamento. Artculo 485. Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero fermentable, destinado al consumo directo, obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte comestible de frutas maduras y sanas concentrado o sin concentrar, con adicin de agua y azcares o miel y aditivos autorizados. TITULO XXVIII De los alimentos para regmenes especiales Prrafo I Disposiciones generales Artculo 488. Alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o preparados especialmente para satisfacer necesidades particulares de nutricin determinadas por condiciones fsicas, fisiolgicas o metablicas especficas. Su composicin deber ser sustancialmente diferente de la de los alimentos comunes de naturaleza anloga en caso de que tales alimentos existan. Los ingredientes sintticos sustitutos de lpidos, carbohidratos, protenas, fibra diettica y otros nutrientes utilizados en estos alimentos deber ceirse, para su autorizacin, a las normas tcnicas que sobre la materia dicte el Ministerio de Salud. Estos alimentos quedarn afectos a la declaracin de propiedades nutricionales y saludables, tal como lo establece el presente reglamento. Artculo 489. Los alimentos preenvasados para regmenes especiales no debern describirse ni presentarse en forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible de crear una impresin errnea, respecto a su naturaleza, en ningn aspecto. Artculo 490. Todo alimento que no haya sido modificado de conformidad al artculo 488, no deber designarse como "alimento para regmenes especiales" o cualquier otra expresin equivalente. Sin embargo, en aquellos alimentos que por su composicin natural sean adecuados para determinados regmenes especiales podr indicarse en la etiqueta esta calidad mediante la declaracin "este alimento es por su naturaleza..." (indicar la caracterstica distintiva especial) a condicin de que dicha declaracin no induzca a error al consumidor. Queda prohibido hacer afirmaciones sobre la conveniencia de usar un alimento para regimenes especiales, sea con fines preventivos, de alivio, o de tratamiento o curacin de una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico particular. Artculo 491. Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para el etiquetado general, cerca del nombre del alimento, se indicar en trminos descriptivos adecuados, la caracterstica esencial del alimento. La informacin y rotulacin nutricional deber cumplir lo establecido en los artculos 106 al 121del presente reglamento.

La cantidad total de los nutrientes especficos u otros componentes a los que se debe la caracterstica esencial que hace que el alimento en cuestin se destine a un rgimen especial, deber declararse por 100 g por 100 ml y por porcin de consumo habitual. Prrafo II De las frmulas para lactantes Artculo 493. Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche materna no es posible o es insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no mayores de 12 meses de edad. Artculo 494. Las frmulas para lactantes se clasifican en: a) frmula de iniciacin es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones del fabricante est destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis meses de vida, aunque puede ser usada adems de otros alimentos para lactantes hasta la edad de un ao. Aquella frmula de iniciacin que se le introduzca alguna modificacin en el contenido y composicin de los nutrientes que la hagan ms semejante a la leche materna se denominar frmula de iniciacin adaptada. La relacin lactoalbmina/casena deber tener una proposicin de 60,40% respectivamente. b) frmula de continuacin es aquella que forma parte de un esquema de alimentacin mixto destinada al consumo de los lactantes de ms de seis meses de edad. Artculo 497. Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para regmenes especiales, en los alimentos para lactantes se indicar claramente en la etiqueta: a) origen de las protenas que contiene el producto; b) si el 90% de las protenas procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base de leche"; c) si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber indicarse "no contiene leche ni productos lcteos"; d) valor energtico disponible (expresado en k/cal) , contenido de protenas, lpidos y carbohidratos disponibles expresados por 100 ml o 100 g del producto tal como se comercializa y por porcin de consumo habitual. Opcionalmente podrn agregar otra columna con la informacin nutricional de una porcin del producto listo para el consumo; e) cuando proceda la cantidad media de colina, inositol y carnitina por cada 100 ml o 100 g del producto y por porcin de consumo habitual. f) deber indicarse en caracteres destacados que la frmula NO SUSTITUYE A LA LECHE MATERNA; g) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase; h) el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o las propiedades dietticas en que se basa; i) se deber etiquetar "Frmula con hierro para lactantes" a los productos que contengan un mnimo de 1 mg de hierro por 100 kcal. Prrafo III De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles Artculo 498. Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas preferentemente durante el perodo normal de destete y durante la adaptacin de los lactantes y nios de hasta tres aos de edad a la alimentacin normal. Se preparan ya sea para ser administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos mediante dilucin en agua. Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos. Artculo 499. Las preparaciones comerciales de alimentos infantiles para administrarse directamente segn el tamao de partculas se clasifican en: a) colados : aquellas preparaciones de textura fina y homognea, que contiene partculas pequeas, de tamao uniforme y que no requieren ni incitan a la masticacin antes de la deglucin;

b) picados : aquellas preparaciones de partculas ms grandes y textura ms gruesa, incluyendo trocitos de alimentos que incitan a la masticacin. Artculo 500. Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos sern parecidos en cuanto a consistencia y tamao de sus partculas a los descritos en a) y b) del artculo anterior. Artculo 505. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales, las preparaciones comerciales de alimentos infantiles debern indicar en su etiqueta lo siguiente: a) Para nios mayores de seis meses: b) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento; b) instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase. En este tipo de productos, no debern incorporarse en los rtulos ni publicidad de los mismos, declaraciones de propiedades saludables. Prrafo IV De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales Artculo 506. Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son aquellos destinados a completar el rgimen alimentario normal de este grupo de poblacin. Artculo 507. Cereal seco es un alimento obtenido de granos de cereales que se procesan para lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para permitir su dilucin con agua, leche u otro lquido conveniente para lactantes y se consumen despus de cocidos en agua. Artculo 513. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales, (artculo 491) en estos alimentos se indicar en la etiqueta - para nios mayores de seis meses; -instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin. - cuando el producto contenga menos de 15% de protena, deber indicar el uso de leche para diluirlo o mezclarlo. - cuando el producto contenga cacao se indicar "para nios mayores de 9 meses de edad". Los productos contenidos en este prrafo no son sustitutos de la leche materna y no debern presentarse como tales, adems, no podrn declarar propiedades saludables. Prrafo V De los alimentos para regmenes de bajo contenido en sodio Artculo 514. Se entiende por alimentos para regmenes especiales de bajo contenido de sodio los productos cuyo valor diettico especial es el resultado de la reduccin, restriccin o eliminacin del sodio. El contenido en sodio de estos alimentos en ningn caso ser mayor de 140 mg por porcin de consumo habitual. Si la porcin de consumo habitual es inferior a 30 g por cada 50 g del alimento deber tener menos de 140 mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g deber tener un mximo de 140 mg de sodio. Se entender por alimentos muy bajos en sodio cuando estos contengan 35 mg o menos de sodio por porcin de consumo habitual,. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 g por cada 50 g del alimento, deber tener menos de 35 mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g deber tener un mximo de 35 mg de sodio. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales (artculo 491) en estos alimentos se deber indicar obligatoriamente el contenido de sodio por 100 g y por porcin de consumo habitual. Artculo 515. Se permite la adicin de sucedneos de la sal comestible a un alimento para regmenes especiales bajo en sodio, dentro de los lmites impuestos por Prcticas Correctas de Fabricacin. La sal baja en sodio deber ser yodada segn lo dispuesto en el artculo 438. Prrafo VI

De los alimentos para regmenes exentos de gluten Artculo 516. Un alimento exento de gluten es aquel que entre sus ingredientes contiene cereales: trigo, triticale, centeno o cebada o sus constituyentes, a los que se les ha eliminado el gluten, o aquel en que todos los ingredientes normalmente presentes y que contienen gluten, se han sustituido por otros ingredientes que no lo contienen. Artculo 517. Los alimentos exentos de gluten, que se empleen en sustitucin de alimentos bsicos importantes, como harina o pan, debern suministrar aproximadamente la misma cantidad de vitaminas y minerales que los alimentos originales en cuya sustitucin se emplean, de conformidad con lo dispuesto para stos en el presente reglamento. Estos alimentos debern etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en el artculo 491. Artculo 518. En la etiqueta deber figurar la naturaleza y origen del almidn o los almidones. No podrn denominarse como exentos de gluten los alimentos que en su estado natural no contienen gluten. No obstante, un producto alimenticio que contenga un cereal que en su estado natural no contiene gluten podr ser etiquetado de forma que indique que en su estado natural est exento de gluten y es adecuado para regmenes sin gluten. El trmino Exento de gluten deber aparecer en la etiqueta muy cerca del nombre del alimento. Prrafo VII De los alimentos para regmenes de control de peso Artculo 519. Se entiende por alimentos para regmenes de control de peso, aquellos que segn las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte de la misma. En el rtulo deber sealarse, con caracteres fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso la frase "alimento para control de peso. Artculo 520. Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de la dieta diaria deber aportar como mnimo 800 cal. y como mximo 1.200 cal. Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 o 4 diarias, segn los hbitos alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energtico total del producto, respectivamente. Artculo 521. Si el producto se presenta como sustituto de una o ms comidas de la dieta diaria deber aportar como mnimo 200 cal y como mximo 400 cal. por comida. Artculo 525. Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de un da, deber contener al menos el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales especificadas a continuacin: Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina C Tiamina Riboflavina Niacina Vitamina B6 Vitamina B12 cido flico Calcio Fsforo 600 2,5 10 60 0,8 1,2 11 2 1 200 500 500 g g mg mg mg mg mg mg g g mg mg equiv. retinol

Hierro Yodo Magnesio Cobre Zinc Potasio Sodio

16 140 350 1,5 6 1,6 1,0

mg g mg mg mg g g

Estos alimentos debern contener un mnimo de 13 g de fibra diettica total. El lmite superior de vitaminas y minerales deber ser igual a la Dosis Diaria de Referencia establecida en el presente reglamento. Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para los cuales exista Dosis Diaria Recomendada o Valores de Referencia Diaria. Artculo 526. Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria, es decir como una porcin, las cantidades de vitaminas y minerales debern ajustarse a una cifra que corresponda al 33% 25% del total sealado en el artculo anterior, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 o 4, respectivamente. Artculo 527. Estos productos se etiquetarn conforme las disposiciones relativas a etiquetado general y segn lo dispuesto en el artculo 491. Si en las instrucciones para el uso se indica que el producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta deber agregarse la declaracin del valor nutritivo por porcin de consumo habitual del resultado final de la combinacin. En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deber hacer referencia al ritmo ni a la magnitud de la prdida de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminucin de la sensacin de hambre ni al aumento de la sensacin de saciedad. Artculo 528. En la etiqueta o en el etiquetado deber hacerse referencia a la necesidad de mantener una ingesta adecuada de lquido cuando se utilizan preparados para el control de peso. Si el consumo de alimentos proporciona una ingesta diaria de alcoholes de azcar superior a los 20 g diarios, la etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento podra tener un efecto laxante. La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til para el control de peso nicamente como parte de una dieta con un contenido energtico controlado. La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total para utilizar durante ms de seis semanas, deber contener una recomendacin de que transcurrido ese perodo deber solicitarse asesora mdica. Prrafo VIII De los alimentos con bajo contenido de grasas y caloras Artculo 529. Se entiende por alimento con bajo contenido de grasas y/o kcl aquel que por porcin de consumo habitual de referencia contiene un mximo de 40 kcl. Si la porcin es igual o inferior a 30 gramos por cada 50 gramos deber contener un mximo de 40 kcal. Si la porcin es inferior o igual a 30 gramos y el alimento se consume rehidratado por cada 50 ml del alimento reconstituido deber contener un mximo de 40 kcal. Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 120 kcal. Se incluirn en esta categora aquellos alimentos que por porcin de consumo habitual de referencia contengan un mximo de 3 gramos de grasa total. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos del alimento debern tener un mximo de 3 gramos de grasa total. Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 3 gramos de grasa total y un mximo de un 30% de las caloras provenientes de grasas.

Estos productos se etiquetarn de acuerdo a lo establecido para el etiquetado general y segn lo dispuesto en el artculo 491. Artculo 530. Los sustitutos de las grasas debern tener caractersticas funcionales anlogas a las grasas que ellos reemplacen, estar libres de efectos txicos y no producir metabolitos diferentes a los de las grasas naturales o que no puedan ser completamente excretados por el organismo. Artculo 531. Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrn utilizar: a) aceites o grasas convencionales modificadas para disminuir o evitar su hidrlisis en el intestino, pero manteniendo sus propiedades funcionales en los alimentos a los que se agregan. b) carbohidratos y sus derivados (gomas, polidextrosas, derivados de almidn, celulosa microcristalina). c) protenas y sus derivados. Artculo 532. En los alimentos en que se haya sustituido parcial o totalmente las grasas debern restituirse las vitaminas A, D y E a los niveles originales y en una forma que permita una absorcin similar a la del alimento no modificado. Los niveles mximos de fortificacin para vitaminas y minerales debern estar de acuerdo con las Directrices Nutricionales aprobadas por la correspondiente norma tcnica del Ministerio de Salud. Artculo 533. En el caso de que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas de nutrientes y aditivos establecidas en los artculos 495, 496, 503 y 512 precedentes de este Ttulo, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo modificatorio al Presidente de la Repblica.

TITULO XXIX De las Sanciones Artculo 534. Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, previa instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo Sanitario.