ANEXO 4 GUA PARA LA ELABORACIN DE FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD (FDS)

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Anexo 4 GUA PARA LA ELABORACIN DE FICHAS DE DATOS DE SEGURIDAD (FDS)

A4.1 Introduccin

A4.1.1 En este anexo figuran indicaciones para la elaboracin de fichas de datos de seguridad (FDS) de acuerdo con los requisitos del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos (SGA). Las FDS constituyen un elemento importante de la comunicacin de peligros del SGA, tal como se explic en el captulo 1.5. El uso de esta gua debera contribuir al cumplimiento de los requisitos exigidos por la autoridad competente y permitir que las FDS se preparen de acuerdo con el SGA. A4.1.2 La utilizacin de esta gua depende de los requisitos en materia de FDS de los pases importadores. Se espera que la aplicacin del SGA en todo el mundo conduzca a una situacin plenamente armonizada. A4.1.3 A menos que se indique otra cosa, todos los captulos, secciones y cuadros a que se hace referencia en este anexo son los que figuran en el texto principal del SGA. A4.2 A4.2.1 Indicaciones generales para preparar una FDS Alcance y aplicacin

Las fichas de datos de seguridad (FDS) deberan prepararse para todas las sustancias y mezclas que satisfagan los criterios armonizados del SGA relativos a los peligros fsicos, para la salud o para el medio ambiente y para todas las mezclas que contengan sustancias que satisfagan los criterios del SGA relativos a la carcinogenicidad, toxicidad para la reproduccin o toxicidad sistmica especfica de rganos diana en concentraciones que superen los valores umbral relativos a los criterios para mezclas (vase la tabla 1.5.1 en el captulo 1.5). La autoridad competente tambin puede requerir FDS para mezclas que no cumplan los criterios de clasificacin que las catalogaran como peligrosas, pero que contengan sustancias peligrosas en determinadas concentraciones (vase el captulo 3.2). Tambin puede requerir esas FDS para sustancias o mezclas que satisfagan los criterios de clasificacin como sustancias peligrosas para clases que no figuran en el SGA. Una FDS es un modo eficaz y bien aceptado de proporcionar informacin y puede usarse para proporcionar informacin sobre sustancias o mezclas que no cumplan los criterios de clasificacin del SGA o no figuren en l. A4.2.2 Indicaciones generales

A4.2.2.1 Quien prepare una FDS no debe olvidar que de lo que se trata es de indicar al pblico al que se dirige los peligros que presenta una sustancia o mezcla y cmo almacenarla, manipularla o eliminarla en condiciones seguras. Las FDS contienen informacin sobre los efectos potenciales sobre la salud que presenta la exposicin a una sustancia o mezcla y el modo de trabajar de forma segura con la misma. Tambin brinda informacin sobre los peligros derivados de sus propiedades fisicoqumicas o sus efectos sobre el medio ambiente, y sobre el uso, almacenamiento, manipulacin y medidas de intervencin en caso de emergencia. El propsito de esta gua es asegurar la coherencia y exactitud del contenido de cada uno de los epgrafes requeridos conforme al SGA, de manera que las fichas de datos de seguridad resultantes permitan a los usuarios tomar las medidas necesarias que garanticen la proteccin de la salud, la seguridad en el lugar de trabajo y la proteccin del medio ambiente. La informacin deber figurar en la FDS de manera clara y concisa. Deber ser preparada por una persona competente que tendr en cuenta en todo lo posible las necesidades especficas de los usuarios. Quienes comercialicen sustancias y mezclas peligrosas se asegurarn de que esas personas competentes asisten a cursos de reciclado y formacin sobre la preparacin de FDS.

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A4.2.2.2 La informacin estar redactada de manera coherente y exhaustiva teniendo muy presente que estn dirigidas a los trabajadores. No obstante, tambin deber tenerse en cuenta que la totalidad o parte de una ficha de seguridad puede usarse igualmente como medio de informacin para trabajadores, empleadores, profesionales de la salud y la seguridad, personal de servicios de emergencia, organismos gubernamentales pertinentes, o miembros de la comunidad. A4.2.2.3 El lenguaje utilizado en las FDS deber ser sencillo, claro y preciso, evitando jergas, acrnimos y abreviaturas. Se evitar el uso de expresiones vagas y equvocas. Tampoco se recomiendan frases como puede ser peligroso, sin efectos sobre la salud, seguro en casi todas las condiciones de uso, o inocuo. Tambin puede ocurrir que la informacin sobre ciertas propiedades no revista inters o que sea imposible tcnicamente facilitarla; en ese caso, habr que especificarlo claramente en cada epgrafe. Si se dice que no existe un peligro en concreto, la ficha de datos de seguridad debera diferenciar claramente entre los casos en los que la persona que debe efectuar la clasificacin no dispone de informacin para ello y aqullos en los que los ensayos han arrojado resultados negativos. A4.2.2.4 Debera indicarse de manera bien visible la fecha de emisin de la FDS. Esa fecha es aqulla en la que se hace pblica la versin de la ficha. Esto ocurre por lo general poco despus de que se haya finalizado la redaccin y el proceso de publicacin. En el caso de las FDS revisadas se deber indicar claramente la fecha de emisin as como el nmero de la versin y el de la revisin, la fecha de la nueva versin o alguna otra indicacin de qu versin se sustituye. A4.2.3 Formato de las FDS

A4.2.3.1 La informacin de la FDS deber presentarse siguiendo los 16 epgrafes siguientes en el orden que se indican (vase tambin 1.5.3.2.1): 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. Identificacin del producto Identificacin del peligro o peligros Composicin/informacin sobre los componentes Primeros auxilios Medidas de lucha contra incendios Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental Manipulacin y almacenamiento Controles de exposicin/proteccin personal Propiedades fsicas y qumicas Estabilidad y reactividad Informacin toxicolgica Informacin ecotoxicolgica Informacin relativa a la eliminacin de los productos Informacin relativa al transporte Informacin sobre la reglamentacin Otras informaciones.

A4.2.3.2 Una FDS no tiene una extensin fijada de antemano. Esta extensin debera ser proporcional al peligro del producto y a la informacin disponible. A4.2.3.3 Todas las pginas de una FDS debern estar numeradas y es conveniente indicar de algn modo que la ficha se acaba. Por ejemplo, Pgina uno de tres. Otra solucin sera numerar cada pgina e indicar si el texto contina (por ejemplo, Contina en la pgina siguienteo final de la FDS).

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A4.2.4

Contenido de las FDS

A4.2.4.1 En 1.5.3.3 puede encontrarse informacin general sobre el contenido de las FDS. Seguidamente se facilita ms informacin prctica. A4.2.4.2 La informacin mnima que se indica en la seccin A4.3 de este anexo debera figurar en la FDS bajo los epgrafes pertinentes cuando fuera aplicable y estuviera disponible1. Cuando la informacin no est disponible o falte debera indicarse claramente. Ningn epgrafe debera dejarse en blanco. A4.2.4.3 Adems, la FDS debera contener un breve resumen/conclusin de los datos expuestos para facilitar incluso a los no expertos en la materia identificar todos los peligros de la sustancia/mezcla. A4.2.4.4 comprensin. A4.2.5 A4.2.5.1 en A4.3. No se recomienda usar abreviaturas, ya que pueden sembrar confusin o dificultar la Otros requisitos en materia de informacin Preparar una FDS tiene sus exigencias. Los requisitos mnimos de informacin se indican

A4.2.5.2 Adems de los requisitos mnimos de informacin (vase A4.2.4.2), una FDS tambin puede contener informacin adicional. Cuando se dispone de informacin pertinente sobre la ndole y/o uso de un producto, esa informacin debera figurar en la ficha. Vase A4.3.16 para ms indicaciones sobre los requisitos adicionales de informacin. A4.2.6 Unidades

Nmeros y cantidades deberan expresarse en unidades apropiadas a la regin donde circule el producto. Por lo general, habra que usar el Sistema Internacional de Unidades (SI). A4.3 Informacin que debe figurar en las FDS

Esta seccin describe los requisitos del SGA relativos a la informacin que debe figurar en las FDS. Las autoridades competentes pueden prescribir informacin adicional. A4.3.1 SECCIN 1 Identificacin del producto

Identifquese la sustancia o mezcla, e indquense el nombre del proveedor, los usos recomendados e informacin de contacto del proveedor, incluido un nmero de telfono en el que se le puede localizar en caso de emergencia. A4.3.1.1 Identificador SGA del producto

Adems del identificador SGA del producto, o en su lugar, la identidad de la sustancia o mezcla (identificador SGA del producto) debera ser idntica a la que aparece en la etiqueta. Si se usa una FDS genrica para abarcar varias variantes menores de una sustancia o mezcla, deberan enumerarse todos los nombres y variantes en la ficha, que debera indicar claramente la gama de sustancias incluidas. A4.3.1.2 Otros medios de identificacin

La sustancia o mezcla puede identificarse con otros nombres, nmeros, cdigos de producto de una empresa u otros identificadores nicos. Indquense, cuando proceda, otros nombres o sinnimos con los que se designa la sustancia o mezcla en las etiquetas o con los que es comnmente conocida.
1

Por aplicable se entiende que la informacin es aplicable al producto especfico al que se dedica la FDS. Por disponible se entiende que el proveedor o la entidad que prepara la FDS dispone de dicha informacin.

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A4.3.1.3

Uso recomendado del producto qumico y restricciones

Indquese el uso para el que se prev o recomienda la sustancia o mezcla, incluida una breve descripcin de sus funciones como, por ejemplo, producto ignfugo, antioxidante, etc. Habra que sealar en todo lo posible las restricciones de utilizacin, con recomendaciones no obligatorias del proveedor. A4.3.1.4 Datos sobre el proveedor

Habr que incluir en la FDS el nombre, la direccin completa y el nmero o nmeros de telfono del proveedor. A4.3.1.5 Nmero de telfono para emergencias

En todas las FDS debera figurar una referencia a los servicios de informacin para casos de emergencia. Si hay limitaciones, por ejemplo en las horas de funcionamiento (por ejemplo, lunes a viernes de 8:00 a 18:00, o 24 horas) o en los tipos especficos de informacin (por ejemplo, urgencias mdicas o transporte de emergencia), habr que indicarlo claramente. A4.3.2 SECCIN 2 Identificacin del peligro o peligros

Esta seccin describe los peligros de la sustancia o mezcla y la informacin cautelar apropiada (palabras de advertencia, indicaciones de peligro y consejos de prudencia) asociada a esos peligros. Tambin debera figurar en esta seccin un breve resumen o conclusin de los datos facilitados, tal como se indica en A4.2.4.3. A4.3.2.1 A4.3.2.1.1 Clasificacin de la sustancia o mezcla Esta subseccin indica la clasificacin de peligro de la sustancia o mezcla.

A4.3.2.1.2 Si la sustancia o mezcla se clasifica con arreglo a las partes 2, 3 y/o 4 del SGA, indquense la clase y la categora de peligro apropiadas, por ejemplo, lquido inflamable de la Categora 1. A4.3.2.2 Elementos de las etiquetas del SGA, incluidos los consejos de prudencia

A4.3.2.2.1 Basndose en la clasificacin, selense los elementos apropiados de la etiqueta : palabra o palabras de advertencia, indicacin o indicaciones de peligro y consejo o consejos de prudencia. A4.3.2.2.2 Se pueden incluir pictogramas (o smbolos de peligro) como una representacin grfica de los smbolos en blanco y negro o indicando el nombre del smbolo, como por ejemplo, llama, calavera y tibias cruzadas. A4.3.2.3 Otros peligros que no conducen a una clasificacin

Proporcinese informacin sobre otros peligros que no conducen a una clasificacin pero que pueden contribuir a la peligrosidad global del producto como, por ejemplo, la formacin de contaminantes del aire durante las etapas de endurecimiento o elaboracin, peligro de explosin de los polvos, asfixia, congelacin o efectos medioambientales, en concreto los peligros para organismos que viven en el suelo. A4.3.3 SECCIN 3 Composicin/informacin sobre los componentes

Identifquese el o los componentes del producto en esta seccin. Habr que sealar las impurezas y los aditivos estabilizadores que estn a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificacin de la sustancia. Esta seccin tambin puede usarse para facilitar informacin sobre sustancias complejas.

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NOTA: En lo que se refiere a la informacin sobre los componentes, las normas de la autoridad competente respecto de la Informacin Comercial Confidencial (ICC) tienen preferencia sobre las normas de identificacin del producto. Cuando proceda, indquese que la informacin confidencial sobre la composicin se ha omitido. A4.3.3.1 A4.3.3.1.1 Sustancias Identidad qumica de la sustancia

La identidad de una sustancia se indica mediante su nombre qumico comn. Ese nombre puede ser el mismo que el identificador SGA del producto.. NOTA: El nombre qumico comn puede ser, por ejemplo, el nombre CAS o el nombre IUPAC, segn convenga. A4.3.3.1.2 Nombre(s) comn(es), sinnimo(s) de la sustancia Cuando proceda, debern indicarse los nombres comunes y los sinnimos. A4.3.3.1.3 Nmero CAS y otros identificadores nicos de la sustancia

El nmero de registro del Chemical Abstract Service (CAS) constituye un identificador qumico nico y debera indicarse cuando exista. Tambin pueden aadirse otros identificadores nicos especficos de un pas o regin, tales como el nmero de la Comisin Europea (CE). A4.3.3.1.4 Impurezas y aditivos estabilizadores que estn a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificacin de la sustancia. Identifquense todas las impurezas y/o aditivos estabilizadores que estn a su vez clasificados y que contribuyan a la clasificacin de la sustancia. A4.3.3.2 Mezclas

A4.3.3.2.1 En las mezclas, indquense el nombre qumico, el nmero de identificacin (tal como se define en A4.3.3.1.3) y la concentracin o gama de concentraciones de todos los componentes peligrosos para la salud o el medio ambiente segn los criterios del SGA que estn presentes en cantidades superiores a su valor umbral. Fabricantes o proveedores pueden optar por enumerar todos los ingredientes, incluidos los no peligrosos. A4.3.3.2.2 Las concentraciones de los componentes de una mezcla deberan escribirse mediante: a) b) porcentajes exactos en orden decreciente por masa o volumen; o rango de porcentajes en orden decreciente por masa o volumen si ese rango es aceptable para la autoridad nacional competente apropiada.

A4.3.3.2.3 Cuando se utiliza un rango de proporciones, los efectos peligrosos para la salud y el medio ambiente que se indiquen debern ser los que correspondan a la concentracin ms elevada de cada componente, siempre y cuando no se conozcan los efectos de la mezcla en su conjunto. NOTA: Por rango de proporciones se entiende el rango de concentraciones o de porcentajes de los componentes en la mezcla.

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A4.3.4

SECCIN 4 Primeros auxilios

En esta seccin se describen los primeros auxilios que una persona no formada puede dispensar sin utilizar equipo perfeccionado y sin disponer de una amplia seleccin de medicamentos. Si se necesita atencin mdica, habr que indicarlo en las instrucciones y precisar en qu medida es urgente. Puede ser til dar informacin sobre los efectos inmediatos, por va de exposicin, e indicar el tratamiento inmediato, as como los posibles efectos retardados y la vigilancia mdica especfica que se requiere. A4.3.4.1 Descripcin de los primeros auxilios necesarios

A4.3.4.1.1 Dar instrucciones sobre los primeros auxilios que hay que dispensar en funcin de las vas de exposicin pertinentes. Utilizar apartados para indicar el procedimiento para cada va de exposicin (por ejemplo, inhalacin, va cutnea, va ocular e ingestin). Describir los sntomas inmediatos y retardados previsibles. A4.3.4.1.2 Dar consejos indicando si: a) b) c) d) A4.3.4.2 la atencin mdica debe ser inmediata y si cabe esperar efectos retardados tras la exposicin; se recomienda desplazar a la persona expuesta a un lugar donde pueda respirar aire no contaminado; se recomienda que la persona expuesta se quite la ropa y el calzado; se recomienda que quienes dispensen los primeros auxilios dispongan de equipos de proteccin personal.

Sntomas/efectos ms importantes, agudos o retardados

Proporcionar informacin sobre los sntomas/efectos ms importantes, agudos o retardados, tras la exposicin. A4.3.4.3 Indicacin de la necesidad de recibir atencin mdica inmediata y ,en su caso, de tratamiento especial Cuando proceda, proporcionar informacin sobre los ensayos clnicos y la vigilancia mdica para la deteccin de efectos retardados as como detalles especficos sobre los antdotos (cuando se conozcan) y las contraindicaciones. A4.3.5 SECCIN 5 Medidas de lucha contra incendios

Esta seccin se refiere a las medidas que se han de tomar para luchar contra un incendio causado por la sustancia o mezcla, o que se produce en su entorno. A4.3.5.1 Medios de extincin apropiados

Proporcionar informacin sobre el tipo apropiado de medios de extincin o de lucha contra incendios. Indicar, adems, si no conviene usar extintores en determinadas situaciones en que intervienen la sustancia o la mezcla. A4.3.5.2 Peligros especficos del producto qumico

Dar consejos sobre los peligros especficos que puede presentar la sustancia o mezcla, tales como los productos de combustin peligrosos que se forman cuando arden. Indicar por ejemplo: - 390 -

a) b) A4.3.5.3 incendios

puede producir humos txicos de monxido de carbono en caso de incendio; o produce xidos de azufre y de nitrgeno en caso de combustin.

Equipo de proteccin especial y precauciones que deben tomar los equipos de lucha contra

A4.3.5.3.1 Indicar todas las precauciones que deben tomarse en la lucha contra un incendio. Indicar por ejemplo rociar con agua los recipientes para mantenerlos fros. A4.3.5.3.2 Dar consejos sobre el equipo de proteccin apropiado para el personal de lucha contra incendios. Por ejemplo, botas, monos, guantes, equipos de proteccin para ojos y cara y aparatos respiratorios. A4.3.6 SECCIN 6 Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental

Esta seccin se recomiendan las medidas que se deben tomar en caso de vertidos, fugas o prdidas con el fin de prevenir o reducir al mximo los efectos adversos sobre las personas, los bienes y el medio ambiente. Se considerarn por separado las medidas de intervencin en funcin del volumen del vertido (grande o pequeo) cuando ste influya de manera apreciable en la magnitud del peligro que se presente. . Los procedimientos de aislamiento y recuperacin pueden prever prcticas diferentes. A4.3.6.1 Precauciones personales, equipo protector y procedimiento de emergencia

Dar consejos sobre las medidas que se deben tomar en caso de que se produzcan vertidos y fugas accidentales de la sustancia o mezcla, tales como: a) utilizar un equipo de proteccin adecuado (incluido equipo de proteccin personal, vase la seccin 8 de este anexo) para impedir cualquier contaminacin de la piel, los ojos y la ropa; eliminar las fuentes de combustin y proporcionar una ventilacin suficiente; y procedimientos en caso de emergencia tales como la evacuacin de la zona de riesgo o la conveniencia de consultar a un experto.

b) c) A4.3.6.2

Precauciones relativas al medio ambiente

Dar consejos sobre cualesquiera precauciones destinadas a proteger el medio ambiente en caso de que se produzcan vertidos y fugas accidentales de la sustancia o mezcla como, por ejemplo, mantener alejado de desages, aguas superficiales y subterrneas. A4.3.6.3 Mtodos y materiales para la contencin y limpieza de vertidos

A4.3.6.3.1 Dar consejos sobre como contener y limpiar un vertido. Entre las tcnicas apropiadas pueden figurar las siguientes: a) b)
2

muro de proteccin2, cierre de los conductos de desage; e instalacin de un revestimiento3.

Un muro de proteccin es una instalacin que permite retener, en caso de fuga o vertido, un volumen de lquido superior al de las cisternas o conductos. Puede tratarse, por ejemplo, de un dique. En las zonas rodeadas de un muro de proteccin debera haber un drenaje hacia una cuba de captacin equipada de dispositivos de separacin del agua y los aceites. Para cubrir o proteger (por ejemplo, para prevenir los daos o los desbordamientos).

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A4.3.6.3.2

Entre los procedimientos apropiados de limpieza pueden figurar: a) b) c) d) e) f) tcnicas de neutralizacin; tcnicas de descontaminacin; utilizacin de materiales absorbentes; tcnicas de limpieza; limpieza por aspiracin; y utilizacin del equipo necesario para la contencin o la limpieza (incluidos en su caso herramientas y equipo que no produzcan chispas).

A4.3.6.3.3 Abordar cualesquier otro problema relacionado con vertidos y fugas. Dar, por ejemplo, consejos sobre tcnicas de contencin o limpieza inapropiadas. A4.3.7 SECCIN 7 Manipulacin y almacenamiento

En esta seccin se ofrecern indicaciones sobre prcticas seguras de manipulacin que reduzcan al mnimo los peligros potenciales que presenta la sustancia o mezcla para las personas, los bienes y el medio ambiente. Hacer hincapi en las precauciones que se deben tomar en funcin del uso previsto y de las propiedades especficas de la sustancia o mezcla. A4.3.7.1 A4.3.7.1.1 Precauciones que se deben tomar para garantizar una manipulacin segura Dar consejos para: a) b) c) A4.3.7.1.2 permitir la manipulacin segura de la sustancia o mezcla; impedir la manipulacin de sustancias o mezclas incompatibles; y minimizar los vertidos de la sustancia o mezcla en el medio ambiente.

Conviene dar consejos sobre higiene en general. Por ejemplo: a) b) c) prohibido comer, beber o fumar en las zonas de trabajo; lavarse las manos despus de usar los productos; y quitarse la ropa y el equipo protector contaminados antes de entrar en los comedores.

A4.3.7.2

Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas cualesquiera incompatibilidades

Asegurarse de que los consejos se adecuan a las propiedades fsicas y qumicas de que se trata en la Seccin 9 Propiedades fsicas y qumicas de las FDS. Si procede, dar consejos acerca de los requisitos de almacenamiento especficos y, en particular, sobre: a) Cmo evitar: i) ii) iii) atmsferas explosivas; condiciones corrosivas; peligros relacionados con la inflamabilidad; - 392 -

iv) v) vi) b)

almacenamiento de sustancias o mezclas incompatibles; condiciones de evaporacin; y fuentes potenciales de inflamacin (incluido el material elctrico).

Cmo controlar los efectos de: i) ii) iii) iv) v) vi) las condiciones climticas; la presin ambiental; la temperatura; la luz solar; la humedad; las vibraciones;

c)

Cmo mantener la integridad de la sustancia o mezcla mediante el empleo de: i) ii) estabilizadores; y antioxidantes;

d)

Otros consejos sobre: i) ii) iii) iv) prescripciones en materia de ventilacin; diseo especfico de locales y bodegas de almacenamiento; limitacin de las cantidades que pueden almacenarse (cuando proceda); compatibilidad con el embalaje/envase.

A4.3.8

SECCIN 8 Controles de exposicin/proteccin personal

En este anexo el trmino lmite(s) de exposicin ocupacional se refiere a los lmites en el aire del lugar de trabajo o a los valores lmite biolgicos. Adems, a los efectos de este anexo, por control de la exposicin se entiende toda la gama de medidas especficas de proteccin y prevencin que deben tomarse durante la utilizacin, con el fin de reducir al mnimo la exposicin a la que estn sometidos los trabajadores y el medio ambiente. Las medidas tcnicas de control apropiadas que sean necesarias para minimizar la exposicin y los riesgos asociados a los peligros que presenta la sustancia o mezcla deberan indicarse en esta seccin. A4.3.8.1 Parmetros de control

A4.3.8.1.1 Cuando se disponga de ellos, enumrense los lmites de exposicin ocupacional (lmites en el aire del lugar de trabajo o valores lmite biolgicos) con anotaciones para cada sustancia y para cada uno de los componentes de la mezcla. Si se forman contaminantes del aire al usar del modo previsto la sustancia o mezcla, habra que indicar tambin los lmites de exposicin ocupacional. Si existen lmites de exposicin ocupacional en el pas o regin donde se vaya a usar la FDS, deberan indicarse. Asimismo, selese la fuente de los valores lmite. Para enumerar los lmites de la exposicin ocupacional, hay que usar la identidad qumica especificada en la Seccin 3 de las FDS - Composicin/informacin sobre componentes. A4.3.8.1.2 Cuando se disponga de ellos, enumrense los valores lmite biolgicos, con anotaciones, para cada sustancia y para cada uno de los componentes de la mezcla. Siempre que sea posible, el valor lmite biolgico debera ser pertinente para los pases o regiones donde se vaya a usar la FDS. En sta debera - 393 -

indicarse la fuente de ese valor. Para enumerar los valores lmites biolgicos, hay que usar la identidad qumica especificada en la Seccin 3 (Composicin/informacin sobre componentes) de las FDS. A4.3.8.1.3 Cuando se recomienda el mtodo que consiste en afectar un producto qumico a una banda (control banding) con el fin de asegurar la proteccin en el caso de usos especficos, deberan facilitarse precisiones suficientes para una gestin efectiva del riesgo. El contexto y las limitaciones de las recomendaciones relativas a este mtodo deberan indicarse claramente. A4.3.8.2 Controles tcnicos apropiados

La descripcin de las medidas apropiadas de control de la exposicin deberan guardar relacin con los modos previstos de utilizacin de la sustancia o mezcla. Habra que proporcionar informacin suficiente para permitir una buena evaluacin de los riesgos. Indquense cuando sean necesarios los controles tcnicos especiales y especifquese de qu tipo. Entre los ejemplos figuran los siguientes: a) b) c) d) e) f) mantener las concentraciones de aire por debajo de las normas de exposicin ocupacionales, usando en caso necesario controles tcnicos; recurrir a la ventilacin local por aspiracin cuando; usar slo en un sistema cerrado; usar slo en una cabina o en un recinto para pintar a pistola; manipular mecnicamente para reducir el contacto de las personas con los productos; o aplicar medidas de control para la manipulacin de polvos explosivos.

La informacin que figura aqu debera completar la suministrada en la Seccin 7 de las FDS Manipulacin y almacenamiento. A4.3.8.3 Medidas de proteccin individual, como equipo de proteccin personal (EPP)

A4.3.8.3.1 De conformidad con las buenas prcticas de higiene ocupacional, debera usarse equipo de proteccin personal (EPP) juntamente con otras medidas de control, incluidos los controles tcnicos, de ventilacin, y de aislamiento. Vase tambin la Seccin 5 ; Medidas en caso de incendio donde figuran consejos sobre EPP contra incendios/productos qumicos. A4.3.8.3.2 Identificar el EPP necesario para minimizar los riesgos de enfermedad o lesiones por exposicin a la sustancia o mezcla, como: a) Proteccin de los ojos/la cara especificar el tipo de proteccin de los ojos y/o la cara requerido, en funcin de los peligros que presente la sustancia o mezcla y de las posibilidades de contacto; Proteccin de la piel especificar el equipo protector que hay que llevar (por ejemplo, tipo de guantes, botas, mono o combinacin) en funcin de los peligros que presente la sustancia o mezcla y de las posibilidades de contacto; Proteccin de las vas respiratorias especificar los tipos apropiados de proteccin respiratoria en funcin de los peligros y posibilidades de exposicin, incluyendo los equipos respiratorios con filtro de aire y sus elementos (cartucho o filtro); y Peligros trmicos cuando sea necesario un equipo de proteccin contra los productos que entraen un peligro trmico, habra que prestar especial consideracin a la fabricacin de los EPP. - 394 -

b)

c)

d)

A4.3.8.3.3 Pueden existir prescripciones especiales para guantes u otra indumentaria protectora para impedir la exposicin de la piel, los ojos o los pulmones. Cuando proceda, ese tipo de EPP debera indicarse claramente. Por ejemplo, guantes de PVC o guantes de caucho nitrilo, precisando el espesor y el tiempo de proteccin que ofrece el material del que estn fabricados los guantes. Para los aparatos de respiracin pueden existir requisitos especiales. A4.3.9 SECCIN 9 Propiedades fsicas y qumicas

A4.3.9.1 Indicar en esta seccin, si es posible, los datos obtenidos empricamente correspondientes a la sustancia o mezcla. A4.3.9.2 En el caso de mezclas, se deberan indicar claramente en cada epgrafe a qu componente se aplican los datos, a menos que sean vlidos para toda la mezcla. Los datos que figuren en esta subseccin deberan aplicarse a la sustancia o mezcla. A4.3.9.3 Identificar claramente las propiedades siguientes y especificar las unidades de medida apropiadas y/o las condiciones de referencia cuando proceda. Cuando convenga para interpretar el valor numrico, tambin debera sealarse el mtodo de determinacin (por ejemplo, en el caso de la determinacin del punto de inflamacin, vaso abierto/vaso cerrado): a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) Apariencia (estado fsico, color, etc.); Olor; Umbral olfativo; pH; Punto de fusin/punto de congelacin; Punto inicial e intervalo de ebullicin; Punto de inflamacin; Tasa de evaporacin; Inflamabilidad (slido, gas); Lmites superior/inferior de inflamabilidad o explosividad; Presin de vapor; Densidad de vapor ; Densidad relativa; Solubilidad(es); Coeficiente de reparto: n-octanol/agua; Temperatura de auto-inflamacin; Temperatura de descomposicin; Viscosidad.

Si no se dispone de informacin acerca de caractersticas especficas o stas no se aplican, deberan, sin embargo, enumerarse en la FDS con una indicacin de que no se aplican o no se dispone de ellas. En esta seccin de la ficha tambin pueden incluirse otros parmetros fsicos o qumicos, adems de los enumerados. - 395 -

A4.3.10 A4.3.10.1

SECCIN 10 Estabilidad y reactividad Reactividad

A4.3.10.1.1 Descrbanse en esta seccin los peligros de reactividad de la sustancia o mezcla. Habr que facilitar los datos de los ensayos especficos de la sustancia o de la mezcla en su conjunto, cuando existan. No obstante, la informacin tambin puede basarse en datos genricos sobre la clase o familia a la que pertenece la sustancia o mezcla si esos datos representan adecuadamente el peligro previsto de la misma. A4.3.10.1.2 Si no se dispone de datos para las mezclas, deberan indicarse los que se refieran a sus componentes. Para determinar incompatibilidades, habr que considerar las sustancias, el embalaje/envase que las contiene y los contaminantes a los que la sustancia o mezcla podr estar expuesta durante su transporte, almacenamiento y utilizacin. A4.3.10.2 Estabilidad qumica

Indicar si la sustancia o mezcla es estable o inestable en las condiciones ambientales normales de presin y temperatura y las previstas para su almacenamiento y manipulacin. Descrbanse cualesquiera estabilizantes que se usan o puedan ser necesarios para mantener el producto en su estado inicial. Indquese la importancia, desde el punto de vista de la seguridad, de cualquier cambio en la apariencia fsica del producto. A4.3.10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

En su caso, indicar si la sustancia o mezcla reaccionar o se polimerizar, liberando el exceso de presin o calor o creando otras condiciones peligrosas. Describir en qu condiciones pueden darse las reacciones peligrosas. A4.3.10.4 Condiciones que deben evitarse

Enumerar las condiciones como calor, presin, choques, descargas estticas, vibraciones u otras tensiones fsicas que puedan generar una situacin peligrosa. A4.3.10.5 Materiales incompatibles

Enumerar las clases de productos qumicos o de sustancias especficas con los que la sustancia o mezcla puede reaccionar para producir una situacin peligrosa (por ejemplo, explosin, liberacin de materiales txicos o inflamables o bien liberacin de un calor excesivo). A4.3.10.6 Productos de descomposicin peligrosos

Enumerar los productos de descomposicin peligrosos, conocidos o que cabe esperar que se produzcan a raz de la utilizacin, almacenamiento y calentamiento. Los productos de combustin peligrosos deberan indicarse en la Seccin 5 de las FDS Medidas de lucha contra incendios. A4.3.11 SECCIN 11 Informacin toxicolgica

A4.3.11.1 Esta seccin es utilizada sobre todo por profesionales de la medicina, especialistas en higiene y seguridad ocupacionales y toxiclogos. En ella debera figurar una descripcin concisa pero completa y comprensible de los diversos efectos toxicolgicos (relacionados con la salud), y los datos disponibles para identificar esos efectos. Con arreglo a la clasificacin del SGA, los peligros pertinentes para los que deberan facilitarse datos son los siguientes: a) b) Toxicidad aguda; Corrosin/irritacin cutneas; - 396 -

c) d) e) f) g) h) i) j)

Lesiones oculares graves/irritacin ocular; Sensibilizacin respiratoria o cutnea; Mutagenicidad en clulas germinales; Carcinogenicidad; Toxicidad para la reproduccin; Toxicidad sistmica especfica de rganos diana Exposicin nica; Toxicidad sistmica especfica de rganos diana Exposiciones repetidas; Peligro por aspiracin.

Si no se dispone de datos sobre cualquiera de esos peligros, deberan, sin embargo, figurar en la FDS con una indicacin en ese sentido. A4.3.11.2 Los datos que figuran en esa seccin deberan aplicarse a la sustancia o mezcla en la forma en la que se utiliza. Los datos toxicolgicos deberan describir la mezcla. Si no se dispone de esa informacin, debera facilitarse la clasificacin segn el SGA y las propiedades toxicolgicas de los componentes peligrosos de la mezcla. A4.3.11.3 Los efectos sobre la salud que figuren en la FDS deberan concordar con los descritos en los estudios utilizados para la clasificacin de la sustancia o mezcla. A4.3.11.4 Indicaciones generales tales como Txico sin datos de apoyo o Seguro si se usa bien no son aceptables, ya que pueden inducir a error y no describen los efectos sobre la salud. Frases como no aplicable, no pertinente, o el dejar espacios en blanco en la seccin de efectos sobre la salud pueden inducir a confusin y equvocos y no deberan usarse. Cuando no se disponga de informacin sobre esos efectos, debera decirse claramente. Los efectos sobre la salud deberan describirse con precisin y hacerse las distinciones pertinentes. Por ejemplo, habra que distinguir la dermatitis de contacto alrgico de la dermatitis de contacto irritante. A4.3.11.5 Cuando haya una cantidad sustancial de datos de ensayo de la sustancia o mezcla, puede ser conveniente recapitular los resultados, por ejemplo, por vas de exposicin (vase A4.3.11.1). A4.3.11.6 Proporcionar tambin informacin sobre los datos negativos pertinentes (vase A4.2.2.3). Debera facilitarse informacin que respalde los resultados negativos de los ensayos (por ejemplo, estudios de carcinogenicidad en la rata no muestran aumentos apreciables en la incidencia del cncer). A4.3.11.7 Informacin sobre las posibles vas de exposicin

Facilitar informacin sobre las posibles vas de exposicin y los efectos de la sustancia o mezcla para cada una de ellas, es decir, por ingestin, inhalacin o exposicin cutnea/ocular. Si no se conocen los efectos sobre la salud debera indicarse. A4.3.11.8 Sntomas relacionados con las caractersticas fsicas, qumicas y toxicolgicas

Describir los posibles efectos adversos sobre la salud y los sntomas asociados a la exposicin a la sustancia o mezcla y sus componentes o a subproductos conocidos. Dar informacin sobre los sntomas relacionados con las caractersticas fsicas, qumicas y toxicolgicas de la sustancia o mezcla tras una exposicin relacionada con los usos previstos. Describir los primeros sntomas en las exposiciones ms dbiles hasta las consecuencias de las exposiciones severas; por ejemplo, Pueden producirse cefaleas, y vrtigo con resultado de desmayo o prdida de conciencia; grandes dosis pueden producir estado de coma y la muerte. - 397 -

A4.3.11.9

Efectos inmediatos y retardados as como efectos crnicos producidos por una exposicin a corto y largo plazo

Proporcionar informacin sobre si cabe esperar efectos retardados o inmediatos tras una exposicin a corto o largo plazo. Facilitar tambin informacin sobre efectos agudos y crnicos sobre la salud relacionados con la exposicin del ser humano a la sustancia o mezcla. Cuando no se disponga de datos sobre personas, deberan resumirse los datos sobre animales e identificar claramente las especies. En la FDS debera indicarse si los datos toxicolgicos se basan en estudios con seres humanos o animales. A4.3.11.10 Medidas numricas de toxicidad (tales como estimaciones de toxicidad aguda)

Dar informacin sobre la dosis, concentracin o condiciones de exposicin que pueden tener efectos adversos sobre la salud. Cuando sea pertinente, las dosis deberan relacionarse con sntomas y efectos, incluido el perodo de exposicin que es probable resulte nocivo. A4.3.11.11 Efectos interactivos Debera incluirse informacin sobre interacciones cuando sean tiles y fcilmente accesibles. A4.3.11.12 Cuando no se disponga de datos qumicos especficos

No siempre es posible obtener informacin sobre los peligros de una sustancia o mezcla. Cuando no se disponga de datos sobre la sustancia o mezcla especfica podrn usarse aqullos sobre la clase de productos qumicos a la que pertenece, cuando proceda. Cuando se usen datos genricos o no se disponga de datos, debera indicarse claramente en la FDS. A4.3.11.13 Mezclas

Si una mezcla no se ha sometido en su conjunto a ensayos para evaluar sus efectos sobre la salud, habra que suministrar informacin sobre cada uno de los componentes enumerado en A4.3.3.2.1 y la mezcla debera clasificarse segn los procedimientos descritos en el SGA (vase 1.3.2.3 y captulos subsiguientes). A4.3.11.14 Informacin sobre la mezcla o sobre sus componentes

A4.3.11.14.1 Los componentes pueden interactuar entre s en el organismo generando diferentes tasas de absorcin, metabolismo y excrecin. En consecuencia, las acciones txicas pueden verse alteradas y la toxicidad global de la mezcla puede ser diferente de la de sus componentes. A4.3.11.14.2 Ser necesario considerar si la concentracin de cada ingrediente es suficiente para contribuir a los efectos globales de la mezcla sobre la salud. La informacin sobre los efectos txicos debera referirse a cada componente, excepto: a) si la informacin est duplicada, no ser necesario facilitarla ms de una vez. Por ejemplo, si dos componentes provocan vmitos y diarrea, no ser necesario indicarlo cada vez. Globalmente, se dir de la mezcla que causa vmitos y diarrea; si es improbable que esos efectos se produzcan con las concentraciones presentes. Por ejemplo, cuando un irritante dbil se diluye en una disolucin no irritante, llega un momento en que es poco probable que la mezcla provoque irritacin; Predecir las interacciones entre componentes es extremadamente difcil; y cuando no se disponga de informacin sobre el particular no deberan hacerse hiptesis y en su lugar habra que indicar por separado los efectos de cada componente sobre la salud.

b)

c)

- 398 -

A4.3.11.15

Otra informacin

Debera incluirse otra informacin pertinente sobre los efectos adversos sobre la salud aun cuando no lo requieran los criterios de clasificacin del SGA. A4.3.12 SECCIN 12 Informacin ecotoxicolgica

A4.3.12.1 Proporcinese informacin para evaluar el impacto medioambiental de la sustancia o mezcla si se libera en el medio ambiente. Esa informacin puede ayudar a enfrentarse con vertidos y a evaluar el tratamiento de desechos y debera indicar claramente especies, medios, unidades, duracin y condiciones de los ensayos. Cuando no se disponga de informacin, debera indicarse. Inclyase tambin un breve resumen de los datos que figuran en A4.3.12.3 a A4.3.12.7. A4.3.12.2 Algunas propiedades ecotoxicolgicas son especficas de una sustancia, como por ejemplo la bioacumulacin, la persistencia y la degradabilidad. Debera, por tanto, proporcionarse esta informacin cuando se disponga de ella y sea pertinente para cada sustancia de la mezcla. A4.3.12.3 Toxicidad

La informacin sobre toxicidad puede facilitarse con los datos de los ensayos hechos con organismos acuticos y/o terrestres. Debera incluir datos disponibles pertinentes sobre la toxicidad acutica tanto aguda como crnica para peces, crustceos, algas y otras plantas acuticas. Adems, los datos de toxicidad sobre otros organismos (incluidos microorganismos y macroorganismos terrestres), tales como pjaros, abejas y plantas, debern figuran en las fichas cuando se disponga de ellos. Si la sustancia o preparado tiene efectos inhibitorios sobre la actividad de los microorganismos, deber mencionarse el posible impacto sobre las plantas de tratamiento de residuos. A4.3.12.4 Persistencia y degradabilidad

Por persistencia y degradabilidad se entiende el potencial de la sustancia o de los componentes apropiados de la mezcla para deteriorar el medio ambiente, bien por biodegradacin, bien por otros procesos como oxidacin o hidrlisis. Cuando se disponga de ellos, deberan darse los resultados de los ensayos pertinentes para evaluar ese potencial. Si se cita la vida media de degradacin, se indicar si sta se refiere a mineralizacin o a degradacin primaria. El potencial de la sustancia o de ciertos componentes (vase tambin A4.3.12.6) de una mezcla para degradarse en estaciones de tratamiento de aguas residuales debera asimismo mencionarse. A4.3.12.5 Potencial de bioacumulacin

La bioacumulacin es el potencial de la sustancia o de ciertos componentes de una mezcla de acumularse en la biota y, posiblemente, pasar a travs de la cadena trfica. Debern darse los resultados de los ensayos pertinentes de evaluacin del potencial de bioacumulacin. Habra que hacer referencia al coeficiente de reparto octanol/agua (Kow) y al factor de bioconcentracin (FBC), si se conocen. A4.3.12.6 Movilidad en el suelo

La movilidad en el suelo es el potencial de una sustancia o de los componentes de una mezcla, para desplazarse por efecto de fuerzas naturales, cuando se liberan en el medio ambiente, a las aguas subterrneas o a una cierta distancia del lugar del vertido. Cuando se disponga de este dato, debera indicarse el potencial de movilidad en el suelo. La informacin al respecto puede determinarse con los datos pertinentes de movilidad, tales como estudios de absorcin o lavado. Por ejemplo, los valores de Kow pueden predecirse por medio de los coeficientes de reparto octanol/agua. El lixiviado y la movilidad pueden predecirse mediante modelos. NOTA: Cuando se disponga de datos reales sobre la sustancia o mezcla, esos datos tendrn preferencia sobre modelos y predicciones. - 399 -

A4.3.12.7

Otros efectos adversos

Cuando se disponga de ella, debera darse informacin sobre cualquier otro efecto adverso en el medio ambiente, tal como evolucin ambiental (exposicin), potencial de reduccin del ozono, potencial de creacin de ozono fotoqumico, potencial de perturbacin del sistema endocrino y/o potencial de calentamiento global. A4.3.13 A4.3.13.1 SECCIN 13 Informacin relativa a la eliminacin de los productos Mtodos de eliminacin

A4.3.13.1.1 Proporcinese informacin sobre la eliminacin, el reciclado o la recuperacin adecuados de la sustancia o mezcla y/o su recipiente para determinar las mejores opciones de gestin de los residuos en lo que atae a la seguridad y al medio ambiente, de conformidad con lo dispuesto por la autoridad nacional competente. Respecto de la seguridad de las personas encargadas de la eliminacin, el reciclado y la recuperacin, hay que referirse a la informacin que figura en la Seccin 8 Control de la exposicin/proteccin personal de las FDS. A4.3.13.1.2 A4.3.13.1.3 eliminacin. A4.3.13.1.4 Especificar los recipientes y mtodos utilizados para la eliminacin. Examinar las propiedades fsicas y qumicas que pueden influir en las posibilidades de Evitar el vertido de aguas usadas en el medio ambiente.

A4.3.13.1.5 Cuando proceda, definir las precauciones especiales para la incineracin o el enterramiento de los desechos. A4.3.14 SECCIN 14 - Informacin relativa al transporte

En esta seccin se proporciona informacin bsica sobre la clasificacin para el transporte o la expedicin de una sustancia o de una mezcla peligrosa por carretera, ferrocarril, mar o aire. Cuando no se disponga de informacin que no sea pertinente, habr que indicarlo. A4.3.14.1 Nmero ONU

Indicar el nmero ONU (es decir, el nmero de identificacin de cuatro cifras de la sustancia u objeto) que figura en la Reglamentacin Modelo 4 de las Naciones Unidas. A4.3.14.2 Designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas

Indicar la designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas tal como figura en la Reglamentacin Modelo. Para las sustancias o mezclas, la designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas deber indicarse en esta seccin si no figura como identificador SGA del producto o como identificador nacional o regional. A4.3.14.3 Clase(s) relativas al transporte

Indicar la clase de transporte (y los riesgos secundarios) para las materias o mezclas de acuerdo con el peligro predominante que presenten de conformidad con la Reglamentacin Modelo.

Por Reglamentacin Modelo se entiende el Reglamento Modelo que figura como anexo de la edicin revisada ms reciente de las Recomendaciones Relativas al Transporte de Mercancas Peligrosas publicadas por las Naciones Unidas.

- 400 -

A4.3.14.4

Grupo de embalaje/envasado si se aplica

Indicar el nmero del grupo de embalaje/envasado, cuando proceda, de acuerdo con la Reglamentacin Modelo. Ese nmero se asigna a ciertas sustancias con arreglo a su grado de peligro. A4.3.14.5
5

Riesgos ambientales

Indicar si la sustancia o mezcla es un contaminante marino conocido segn el cdigo IMDG , y en su caso, si se trata de un contaminante marino o de un contaminante marino severo. Indicar tambin si la sustancia o mezcla es peligrosa para el medio ambiente segn la Reglamentacin Modelo, el ADR6, el RID7 y el ADN8. A4.3.14.6 Precauciones especiales para el usuario

Dar informacin sobre cualesquier precaucin especial que ha de conocer o adoptar un usuario en relacin con el transporte. A4.3.15 SECCIN 15 Informacin sobre la reglamentacin

Facilitar cualquier otra informacin reglamentaria sobre la sustancia o mezcla que no figure en ninguna otra parte en la FDS (por ejemplo, si la sustancia o mezcla est sometida al Protocolo de Montreal9, el Convenio de Estocolmo10 o el Convenio de Rotterdam11). A4.3.15.1 Disposiciones especficas sobre seguridad, salud y medio ambiente para el producto de que se trate

Dar informacin nacional y/o regional pertinente sobre la situacin de la sustancia o mezcla (incluidos sus ingredientes) en lo que atae a la reglamentacin sobre seguridad, salud y medio ambiente. En este particular debera indicarse si la sustancia es objeto de cualesquier prohibicin o restriccin en el pas o regin a la que se destina. A4.3.16 SECCIN 16 Otras informaciones

Proporcionar en esta seccin cualquier informacin pertinente para la preparacin de las FDS. Se trata de incorporar otra informacin que no figure en las secciones 1 a 15 de las FDS, incluida informacin sobre preparacin y revisin de las fichas, tal como: a) la fecha de preparacin de la ltima revisin de la FDS. Cuando se revise una FDS, a menos que se indique otra cosa, indquese claramente dnde se han hecho cambios en la versin anterior de la ficha. Los proveedores debern conservar las explicaciones de los cambios y estar dispuestos a facilitarlas cuando se les pida;

10 11

Por Cdigo IMDG se entiende el Cdigo martimo internacional de mercancas peligrosas, en su forma enmendada. Por ADR se entiende el Acuerdo europeo sobre transporte internacional de mercancas peligrosas por carretera, en su forma enmendada. Por RID se entiende el Reglamento sobre el transporte internacional de mercancas peligrosas por ferrocarril, en su forma enmendada. Por ADN se entiende el Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancas peligrosas por vas de navegacin interior, en su forma enmendada. Por Protocolo de Montreal se entiende el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono, en su forma ajustada y/o enmendada. Por Convenio de Estocolmo se entiende el Convenio sobre contaminantes orgnicos persistentes. Por Convenio de Rotterdam se entiende el Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos qumicos peligrosos objeto de comercio internacional.

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b) c) NOTA: seccin.

una explicacin de las abreviaturas y acrnimos usados en las FDS; referencias de los documentos bsicos y de las fuentes de datos utilizados para preparar las FDS.

Si bien en las FDS no son necesarias las referencias, pueden incluirse, si se desea, en esta

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