BPM Item3A - 39 Importante

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores
MINISTERIO DE AGRICULTURA Programa de Desarrollo Productivo Agrario Rural - AGRORURAL Direccin de Servicios Rurales Programa de Servicios de Apoyo para Acceder a los Mercados Rurales - PROSAAMER Ministro de Agricultura Ing. Rafael Quevedo Flores Vice Ministro de Agricultura Sr. Luis Felipe Snchez Araujo Director Ejecutivo - AGRO RURAL Arq. Rodolfo Beltrn Bravo Director de Servicios Rurales - AGRO RURAL Ing. Nelson Larrea Lora Coordinador General (e) PROSAAMER Ing. Daniel Rivera Chumbiray Equipo Tcnico Lic. Mirtha Salinas Bernal Lic. Jennifer Pacheco Garces Ing. Katia Valer Jaime Elaboracin de Contenido y Revisin Tcnica Ing. Nelly Rosa Achachao Soto Edicin de contenidos Lic. Katya Rojas Junes
Primera Edicin - 2011 2 000 unidades Lima, abril de 2011 Hecho el Depsito Legal en la Biblioteca Nacional del Per N 201105681 Impreso en: Rapimagen S.A. Jr. Callao 465 Of. 201 Lima 01 Elaborado en base al Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria de los Alimentos y Bebidas DS. 007.98 SA, Ley de la Inocuidad de Alimentos, y normas vigentes de uso obligatorio en nuestro pas.
ndice
PRESENtACIN Marco Normativo de las Buenas Prcticas de Manufactura I. GENERALIDADES SOBRE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 1. Qu son las Buenas Prcticas de Manufactura? 2. Por qu debemos implementar las Buenas Prcticas de Manufactura? 3. Cules son los Mandamientos de las Buenas Prcticas de Manufactura? 4. Qu enfermedades pueden transmitirse a travs de los alimentos? 5. Cul es el impacto socioeconmico de las Enfermedades transmitidas por Alimentos (EtA)? 6. Cules son las exigencias del mercado? 5 7
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II. ESTRUCTURAS FSICAS E INSTALACIONES DE LAS PLANTAS 1. Qu consideraciones se debe tener en cuenta al disear una planta agroindustrial de alimentos? 2. Qu criterios se debe tener en consideracin para la ubicacin de las plantas agroindustriales? 3. Qu criterios se debe considerar para la instalacin de las plantas agroindustriales?
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III. DISTRIBUCIN DE AMBIENTES Y UBICACIN DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS 1. Cmo debe ser la distribucin de los ambientes? 19 2. Qu consideraciones de debe tener en cuenta para el diseo de instalaciones y distribucin de ambientes? 20 3. Qu consideraciones de debe tener en cuenta para el diseo higinico de equipos y utensilios? 21 IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL 1. Manejo y disposicin de los desechos slidos 2. Manejo y disposicin de desechos lquidos 3. Servicios higinicos del personal 4. Programa de desinfeccin y limpieza 5. Control de las plagas y del acceso de animales 5.1. Pautas generales para el control de plagas 5.2. Lneas de defensa contra las plagas
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V.
PRACTICAS DE HIGIENE Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y CAPACITACIN 1. Lavado y desinfeccin de manos 31 1. Presentacin del personal 32 2. Capacitacin del personal 33
VI. ASPECTOS OPERATIVOS 1. Operaciones preliminares 2. Operaciones del proceso de Envasado VII. MATERIAS PRIMAS, ADITIVOS ALIMENTARIOS Y ENVASES 1. Materia prima 2. Aditivos alimentarios 3. Envases VIII. ROTULADO Y REGISTRO SANITARIO 1. Rotulado 2. Registro Sanitario IX. CALIDAD SANITARIA E INOCUIDAD 1. Procedimiento para la aplicacin del sistema HACCP 2. Registro de informacin 3. Responsabilidad del fabricante X. ALMACENAMIENTO DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTOS TERMINADOS XI. TRANSPORTE XII. INSPECCIN SANITARIA A LAS PLANTAS AGROINDUSTRIALES 1. Facultades del inspector 2. Formulacin del acta de inspeccin 3. Destino de los productos no aptos XIII. BIBLIOGRAFA XIV. ANEXO
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Presentacin
La inocuidad y la calidad son la clave de la competitividad de los alimentos en los diferentes mercados, cuando hablamos de inocuidad, adems de las implicaciones en la salud pblica es inevitable considerar tambin-, el aspecto econmico, ya que las incapacidades mdicas por Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA), repercuten en la rentabilidad de las comunidades y el sector industrial. A medida que cada uno de los pases mejora los sistemas de salud pblica, aumenta la atencin y la importancia sobre los alimentos que llegan al consumidor final. Los consumidores cada da estn ms informados y concientes de los peligros asociados al consumo de alimentos, lo que ha hecho que se generen cambios en los hbitos de compra de los consumidores quienes se han tornado ms exigentes en su seleccin. Por lo que la industria de los alimentos a lo largo de la cadena de produccin, debe tener como base de todos sus esfuerzos la prevencin y el control de riesgos. En la actualidad la industria cuenta con herramientas mundialmente aceptadas que responden a las exigencias, que ayudan a prevenir las ETA y garantizan la inocuidad de los alimentos. Una de estas herramientas son las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) y HACCP . Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), representan los requisitos mnimos exigidos por los mercados nacional e internacional, para garantizar la higiene y la adecuada manipulacin de los alimentos que deben cumplir los establecimientos procesadores de alimentos durante todo el proceso de fabricacin, a fin de garantizar productos inocuos y de calidad a sus consumidores, adems es el pilar para la implementacin del Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP) que hoy en da es sinnimo de seguridad de alimentos. El Ministerio de Agricultura a travs de AGRORURAL-PROSAAMER promoviendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores peruanos, pone a disposicin de las Asociaciones y Microempresarios Rurales que se dedican al procesamiento de alimentos, el Manual de Buenas Prcticas de Manufactura, que tiene como base el Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria de los Alimentos y Bebidas DS.007.98 SA y la Ley de la Inocuidad de alimentos, normas vigentes y de uso obligatorio en nuestro pas. Este manual busca, adems, que los Agroindustriales Rurales dedicados al procesamiento de alimentos se vean fortalecidos y sus productos sean competitivos
y satisfagan las exigencias del mercado, y que igualmente velen por la salud de la poblacin; porque la salud, ms que una alternativa, es un deber de todo ciudadano y empresario manufacturero porque la inocuidad es un tema no negociable. Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores
Ing. Daniel Rivera Chumbiray Coordinador General (e) PROSAAMER
MARCO NORMATIVO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

1. MARCO REGULATORIO INTERNACIONAL
Principios Generales de Higiene de los alimentos del Codex Alimentarius; Este cdigo recomienda la aplicacin de prcticas generales de higiene en la manipulacin de alimentos para el consumo humano, con objeto de garantizar un producto inocuo, saludable y sano. RESOLUCIN 80/96: Reglamento Tcnico Mercosur sobre las Condiciones Higinico Sanitarias y de Buenas Prcticas de Elaboracin para Establecimientos Elaboradores/ Industrializadores de Alimentos. En el ttulo 21 del Cdigo de Regulaciones Federales (CFR), Parte 110 del FDA de los EEUU, se encuentran las regulaciones relacionadas a las Buenas Prcticas de Manufactura las cuales abarcan varias reas bsicas del procesamiento de alimentos: Control del Personal (control de enfermedades, higiene, educacin y entrenamiento), Edificios e Instalaciones (planta y terreno, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias)), Equipos y utensilios, Procesos y Controles (control de materia prima, operaciones de manufactura, almacenaje, etc.).
2. MARCO REGULATORIO NACIONAL

Reglamento sobre Control y Vigilancia Sanitaria de los Alimentos y bebidas DS.007.98 SA Este documento contiene las normas generales de higiene as como las condiciones y requisitos sanitarios a que deber sujetarse la produccin, el transporte, la fabricacin, el almacenamiento, la elaboracin y el expendio de los alimentos y bebidas de consumo humano con la finalidad de garantizar la inocuidad. Decreto Legislativo N 1062 que aprueba la ley de inocuidad de los alimentos, publicada 28 de junio del 2008; y la aprobacin del reglamento de la ley con Decreto Supremo 034-2008-AG publicado el 17 de diciembre del 2008 Tiene por finalidad establecer el rgimen jurdico aplicable para garantizar la inocuidad de los alimentos destinados al consumo humano con el propsito de proteger la vida y la salud de
las personas, reconociendo y asegurando los derechos e intereses de los consumidores y promoviendo la competitividad de los agentes econmicos involucrados en toda la cadena alimentaria, incluido los piensos, con sujecin al ordenamiento constitucional y jurdico. Norma Sanitaria para la aplicacin del Sistema HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas RM N 449-2006/MINSA, publicada el 17 de mayo de 2006 Establece el procedimiento para la aplicacin del Sistema (HACCP), en los establecimientos de fabricacin, elaboracin, expendio, fraccionamiento, almacenamiento, as como cualquier otra operacin en la que se transforme, conserve o transporte alimentos y bebidas de consumo humano a nivel nacional. Norma sanitaria que establece los criterios microbiolgicos de calidad sanitaria e inocuidad para los alimentos y bebidas de consumo humano RM N 591-2008/MINSA Esta norma sanitaria tiene como propsito garantizar la seguridad sanitaria de los alimentos y bebidas destinados al consumo humano, siendo una actualizacin de la Resolucin Ministerial N 615-2003-SA/DM que aprob los criterios microbiolgicos de calidad sanitaria e inocuidad para los alimentos y bebidas de consumo humano. Ley N 29571 que aprueba el Cdigo de proteccin y defensa del consumidor, en el capitulo V: Salud y seguridad de los consumidores, Sub captulo II: proteccin de los consumidores en los alimentos, publicado el 2 de septiembre del 2010.
I. GENERALIDADES SOBRE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

1. Qu son las Buenas Prcticas de Manufactura?
Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas y estndares sobre medidas de higiene y procesos de manipulacin de alimentos que se practican a nivel mundial, y que en muchos pases forman parte de su legislacin. Las BPM son herramientas clave en la obtencin de un producto inocuo, saludable y sano para el consumo humano, ya que previenen y minimizan los riesgos de contaminacin sanitaria de los productos procesados. Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) fueron introducidas en los EE.UU. a mediados de los aos 60, como iniciativa reglamentaria para reducir los incidentes de adulteracin en la manufactura y distribucin de alimentos y bebidas. Estas prcticas han sido adoptadas en ms de 100 naciones y sus contribuciones para lograr cadenas agro alimentarias ms higinicas e inocuas estn bien documentadas.
2. Por qu debemos implementar las Buenas Prcticas de Manufactura?

Hay varias buenas razones, entre las principales tenemos: Ayuda a producir alimentos saludables e inocuos. Contribuye a un mejor control de las operaciones, minimizando las devoluciones y quejas. Mejora la imagen del producto, aumentando su demanda y la competitividad productiva de la empresa. Es indispensable para comercializar internacionalmente y para ingresar a mercados exigentes. Es la base para la implementacin del plan HACCP ISO 22000. , Ampla y fortalece los conocimientos y un mejor desempeo de los empleados.
3. Cules son los Mandamientos de las Buenas Prcticas de Manufactura?
I. II.
Escribir todos los procedimientos y normas. Seguir los procedimientos escritos.
III. Documentar el trabajo con los registros correspondientes. IV. Validar los procedimientos. V. Disear y construir las instalaciones y equipos adecuados.
VI. Dar mantenimiento a las instalaciones y equipos. VII. Ser competente, como resultado de educacin, adiestramiento y experiencia. VIII.Mantener limpias las instalaciones y equipos. IX. Controlar la calidad. X. Formar y examinar al personal para el cumplimiento de las Buenas Prcticas Manufactureras.
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Buenas Prcticas de Manufactura - BPM
I. GENERALIDADES SOBRE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA
4. Qu enfermedades pueden transmitirse a travs de los alimentos?

Los alimentos pueden contaminarse en cualquier eslabn de la cadena que va desde la produccin hasta el consumo. todos los participantes en la cadena de suministro deben tomar medidas para mantener la inocuidad de los alimentos. Cada ao enferman millones de personas, muchas de las cuales mueren, por ingerir alimentos insalubres. Slo las enfermedades diarreicas matan a unos 1,8 millones de nios cada ao, y la mayora de ellas son atribuibles a aguas o alimentos contaminados.
5. Cul es el impacto socioeconmico de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA)?

a. Impacto en los afectados por las EtA: Costos mdicos para tratarse la enfermedad. Prdidas de ingresos por dejar de trabajar. Dolor y sufrimiento - Costos de rehabilitacin. Costos legales para la denuncia. b. Impacto en la Planta Agroindustrial: Retorno de productos. Cierre de la planta agroindustrial por la autoridad. Prdida de mercados. Administracin de seguros. Costos legales para la defensa. c. Impacto en el estado: Investigacin de brotes. Prdida de productividad en zonas endmicas. Reduccin de exportaciones. Prdida de recursos humanos. Costos de seguridad social.
6. Cules son las exigencias del mercado?

El mercado exige de los productores manufactureros el cumplimiento de 4 condiciones: INOCUIDAD: Alimentos libres de agentes fsicos, microbiolgicos y qumicos que no daen la salud del consumidor o causan su muerte.
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CALIDAD: Los productos y servicios cumplen las especificaciones tcnicas del cliente (calibre, forma, sabor, color, % slidos etc.). TRAZABILIDAD: es la posibilidad de encontrar y seguir el histrico, la ubicacin y la trayectoria del producto (el alimento) en todas sus etapas de produccin, transformacin y distribucin. LEGALIDAD: El alimento cumple las normas de seguridad para la salud y la proteccin de la vida indicados por la legislacin nacional.
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II. ESTRUCTURAS FSICAS E INSTALACIONES DE LAS PLANTAS

1. Qu consideraciones se debe tener en cuenta al disear una planta agroindustrial de alimentos?
Los factores que se deben tomar en cuenta al disear, construir o remodelar una planta agroindustrial son: Qu tipo de alimento voy a producir? Cul es el flujograma de produccin? Cul es el volumen de produccin que se establecer? Qu equipos voy a utilizar en funcin al volumen de produccin? Qu factores debo controlar? (luz, ventilacin, temperatura, etc.) Qu tipo de almacenamiento requiere mi producto, mis equipos y reactivos de limpieza y los desechos que genere? Qu condiciones de trabajo requieren mis colaboradores? (baos, duchas, comedores, reas de lavado de mano). Cul es la tendencia del mercado y las preferencias de los consumidores? Cules son las exigencias que se deben cumplir desde el punto de vista de la legislacin alimentaria? Existe las instalaciones elctricas adecuadas para el funcionamiento de las maquinarias? Qu tipos de combustibles se usarn para las operaciones internas de proceso productivo? Qu calidad de agua y tipo de conexiones se utilizar?
2. Qu criterios se debe tener en consideracin para la ubicacin de las plantas agroindustriales?

Las plantas agroindustriales, no deben instalarse a menos de 150 metros del lugar en donde se encuentre ubicado algn establecimiento o actividad, que por las operaciones o tareas que realizan, ocasionan la proliferacin de insectos, desprenden polvo, humos, vapores, malos olores, o son fuente de contaminacin para los productos alimenticios que se van a fabricar. Los locales destinados a la fabricacin de alimentos y bebidas no deben tener conexin directa con viviendas ni con locales en los que se realicen actividades distintas a este tipo de industria.
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Las plantas agroindustriales no pueden ubicarse en terrenos que hayan sido rellenos sanitarios, basurales, cementerios, pantanos o que estn expuestos a inundaciones.
3. Qu criterios se debe considerar para la instalacin de las plantas agroindustriales?

La estructura y acabado de los establecimientos dedicados a la fabricacin de alimentos deben ser construidos con materiales impermeables y resistentes a la accin de los roedores. En el rea de procesamiento se ha de tener en cuenta las siguientes consideraciones: a. Para los Pisos Se recomienda un piso de concreto liso, porque los pisos rugosos dan lugar a la acumulacin de materia orgnica, la cual es fuente de contaminacin microbiana. Si los pisos son lisos es muy probable que los empleados puedan sufrir accidentes por resbalones. Los pisos debern contar con una inclinacin del 2% hacia canaletas o sumideros convenientemente dispuestos para facilitar el lavado y el escurrimiento de lquidos. Con la inclinacin se evita la acumulacin de agua, lo que significa una prdida de tiempo para desplazarla y a la vez puede permitir que el agua salpique sobre el producto cuando el empleado este caminando sobre sta. Las uniones de las paredes con el piso debern ser a media caa para facilitar su lavado y evitar la acumulacin de elementos extraos. b. Para las Paredes Las superficies de las paredes sern lisas, pues al igual que los pisos, si las paredes son muy rugosas dan lugar a la acumulacin de microbios y a que se formen nidos de araas, por lo que deben ser impermeables, lisas de color claro, preferentemente blancos y sin grietas.
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Las paredes no deben ser absorbentes, y las uniones entre pared y pared o pared y piso deben ser redondeadas para evitar la acumulacin de residuos y facilitar la limpieza y desinfeccin. Es recomendable que se pinte con pintura epxica, que es una pintura altamente resistente a la corrosin y otros agentes qumicos, hasta una altura no menor de 1.5 metros. tambin, que los acabados se hagan con pintura lavable de colores claros. c. Para los techos Los techos debern proyectarse, construirse y acabarse de manera que sean fciles de limpiar; impidan la acumulacin de suciedad y el desprendimiento de partculas y a su vez se reduzca al mnimo la condensacin de agua y la formacin de moho. Si se utiliza cielo falso debe ser liso, sin uniones y fcil de limpiar. En los techos se presentan acumulacin de polvo cuando no estn construidos de una manera que el polvo pueda deslizarse por s mismo. d. Para las ventanas Las ventanas y cualquier otro tipo de abertura debern estar construidas de forma que impidan la acumulacin de suciedad y sean fciles de limpiar y debern estar provistas de medios que eviten el ingreso de agua, de insectos u otros animales. Los marcos de las ventanas deben ser de metal y no de madera. Existe la posibilidad de que el vidrio de la ventana se rompa y caiga sobre el producto que se est procesando, por eso, debe estar protegido por una malla que pueda retenerlo. Con las ventanas de madera, se da lugar a la formacin de microorganismos que pueden causar contaminacin al producto en proceso. tambin con las ventanas cuya estructura dificulta su limpieza y la remocin de polvo. e. Para las puertas Las puertas deben tener una superficie lisa, no absorbente, de fcil limpieza y desinfeccin, de color claro, deben de abrir hacia afuera y de preferencia con cierre automtico, deben contar con proteccin para evitar el ingreso de plagas.
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Cuando las puertas estn abiertas la mayor parte del tiempo, se recomienda usar una cortina plstica, hasta el nivel del piso y con un traslape de 10 cm entre cada tira o faja de manera que queden protegidos los lados externos. Muchas veces se utilizan puertas de madera en las salas de procesamiento, esto da lugar a la acumulacin de microorganismos que pueden constituirse en un foco de contaminacin para el producto, por lo que no se recomienda su uso. f. Para la iluminacin El rea de proceso de alimentos debe tener iluminacin natural adecuada. La iluminacin natural puede ser complementada con iluminacin artificial de tal forma que posibilite la realizacin de las tareas y no altere los colores y la intensidad de los alimentos en aquellos casos en que sea necesario, evitando que genere sombras, reflejo o encandilamiento. Las lmparas de luz deben de estar protegidas con una malla en caso de roturas. toda conexin elctrica debe de estar recubierta por tubos o caos aislantes, no se permiten cables colgantes sobre las zonas de procesamiento de alimentos, debido a que estos dan lugar a la acumulacin de suciedad y son difciles de limpiar. Para la intensidad, calidad y distribucin de la iluminacin natural y artificial, se debe considerar los siguientes niveles mnimos de iluminacin: 540 LUX en las zonas donde se realice un examen detallado del producto. 220 LUX en las salas de produccin. 110 LUX en otras zonas. g. Para la ventilacin Las instalaciones de la fbrica deben estar provistas de ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo as como la condensacin de vapor de agua y permitir la eliminacin de aire contaminado. La corriente de aire no deber desplazarse desde una zona sucia a otra limpia. Las aberturas de ventilacin deben estar provistas de rejillas u otras protecciones de material anticorrosivo, instaladas de manera que puedan retirarse fcilmente para su limpieza y evitar el ingreso de agentes contaminantes.
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La falta de una ventilacin natural resulta inapropiada para los operarios, pues la temperatura interna en la sala de proceso, puede dar lugar a una excesiva transpiracin del operario, y esto convertirse en un foco de contaminacin directa operario-producto. h. Para el abastecimiento de agua El agua se convierte en la fuente principal de una planta procesadora, pues se utiliza para muchas operaciones, si sta no es potable el producto puede contaminarse en cualquiera de las etapas y por lo tanto acarrear prdidas. En la fabricacin de alimentos y bebidas solo se utilizar agua que cumpla con los requisitos fsico-qumicos y bacteriolgicos para aguas de consumo humano sealados en la norma que dicta el Ministerio de Salud. La planta debe de contar con instalaciones apropiadas para su almacenamiento y distribucin, de manera que si ocasionalmente el servicio es suspendido, no se interrumpa el proceso. Las fbricas se abastecern de agua captada directamente de la red pblica o de pozo, y los sistemas que utilice para el almacenamiento del agua debern ser construidos, mantenidos y protegidos de manera que se evite la contaminacin del agua. i. Para el uso de las tuberas Las tuberas estarn pintadas segn el cdigo de colores y ser de un tamao y diseo adecuado e instalada y mantenida para que: Lleven a travs de la planta el agua a las reas que se requieren. Transporten adecuadamente las aguas negras o aguas servidas de la planta y as evitar que constituyan una fuente de contaminacin para los alimentos. Prevenir que no exista un reflujo o conexin cruzada entre el sistema de tubera que descarga los desechos lquidos y el agua potable que se provee a los alimentos o durante la elaboracin de los mismos.
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III. DISTRIBUCIN DE AMBIENTES Y UBICACIN DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS

1. Cmo debe ser la distribucin de los ambientes?
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Las instalaciones de las plantas de procesamiento de alimentos deben tener una distribucin que permitan un flujo continuo y una buena maniobra entre hombre-mquina, lo contrario lleva consigo prdidas de tiempo y malas prcticas higinicas. Los ambientes deben estar distribuidos de manera que permitan contar con espacios suficientes para: La estiba de productos finales y desestiba de la materia prima. El almacn de la materia prima. El acondicionamiento de la materia prima. Un rea exclusiva para el procesamiento de los alimentos. El laboratorio de control de calidad. El rea de procesamiento de alimentos. El almacn del producto final, insumos y materiales, envases, cada una con su ambiente. Los servicios higinicos para los operarios de planta, trabajadores de oficina y visitantes (varones y mujeres). Los vestidores para los operarios del rea de proceso. El comedor para los empleados. El rea para la disposicin de combustibles, cuarto de mquinas, calderas, mantenimiento, insumos de limpieza, seguridad de las instalaciones. Las oficinas para el personal de administracin y contabilidad. Una zona exclusiva para disponer los desechos slidos que produzca la planta.
2. Qu consideraciones se debe tener en cuenta para el diseo de instalaciones y distribucin de ambientes?

a. Es necesario que los ambientes estn dotados de barreras antiplagas tales como lminas anti-ratas, mallas, cortinas de aire, trampas para roedores e insectos, puertas de cierre automtico, u otras que cumplan funciones similares.
b. Deben existir espacios suficientes que permitan las maniobras y el fcil flujo de equipos, materiales y personas; de igual manera el libre acceso para la operacin y el mantenimiento de equipos. c. Para evitar cruces contaminantes, las reas de proceso deben estar separadas fsicamente de las reas destinadas a servicios. Contribuye a esto la sealizacin de los ambientes. d. Debe haber suficiente espacio para la colocacin del equipo y el almacenamiento de los materiales.
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III. DISTRIBUCIN DE AMBIENTES Y UBICACIN DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS
e. tomar precauciones para reducir la contaminacin debido a la accin de microorganismos, sustancias qumicas, suciedad u otras materias extraas en los alimentos, las superficies de contacto y los materiales de empaque. f. Es importante disponer de controles de seguridad y procedimientos de trabajo que disminuyan de modo efectivo los riesgos de contaminacin; esto implica, separar la operacin en la que hay ms probabilidades de contaminacin a fin de aplicar medidas especficas de prevencin.
Una buena distribucin permite que haya ambientes especializados por funciones, amplios y debidamente ventilados e iluminados.
3. Qu consideraciones se debe tener en cuenta para el diseo higinico de equipos y utensilios?

Todos los ambientes refrigerados deben estar dotados de dispositivos para la medicin y registro de la temperatura, los cuales deben ubicarse en lugares visibles y mantenerse siempre en buenas condiciones de funcionamiento. Los equipos y los utensilios empleados en la manipulacin de alimentos, deben estar fabricados de materiales que: - No produzcan ni emitan sustancias txicas - No impregnen los alimentos y bebidas de olores o sabores desagradables - No sean absorbentes - Sean resistentes a la corrosin - Sean capaces de soportar repetidas operaciones de limpieza y desinfeccin. Las superficies de los equipos y utensilios deben ser lisas y estar exentas de orificios y grietas.
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Cuando se utilizan equipos de aluminio, stos reaccionan con el calor y desprenden trazas de aluminio, adems, para la desinfeccin de estos equipos no se puede utilizar hidrxido de sodio (soda custica) debido a que desprende el barniz. Si se usa hierro o cobre, estos metales reaccionan con los cidos de los alimentos, provocando desprendimiento de las trazas de estos metales en los alimentos, que toman un sabor metlico. Recomendaciones para la seleccin de equipos y utensilios Los equipos y utensilios que entren en contacto directo con el alimento deben ser de acero inoxidable con la finalidad de evitar la contaminacin del alimento. Deben estar diseados de manera que permita un rpido desmontaje y fcil acceso para su inspeccin, mantenimiento y limpieza. Deben ser de material no absorbente, ni corrosivo, resistente a las operaciones repetidas de limpieza y desinfeccin. No deben transferir al producto sustancias txicas, olores, ni sabores.
El nico material que no reacciona desprendiendo trazas de metal es el acero inoxidable 304. En caso de frutas muy cidas se recomienda el uso de acero inoxidable 316.
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IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL

La bioseguridad es un componente esencial en la prevencin de enfermedades transmitidas por alimentos, por lo que el cumplimiento de sus normas y procedimientos tienen un impacto directo en los aspectos sanitarios y productivos de la fbrica. La buena disposicin de los desechos slidos y lquidos que produce una planta, reduce el riesgo de que estos desechos puedan convertirse en un foco de contaminacin.
1. Manejo y disposicin de los desechos slidos

La disposicin de los residuos slidos se har conforme a lo dispuesto en las normas sobre aseo urbano que dicta el Ministerio de Salud. Debe existir un programa y procedimiento escrito para el manejo adecuado de desechos slidos de la planta. Los residuos slidos deben estar contenidos en recipientes de plstico o metlicos, deben ser lavables y estar debidamente cubiertos o tapados. No se debe permitir la acumulacin de desechos en las reas de manipulacin y de almacenamiento de los alimentos o en cualquier otra rea de trabajo o zona circundante. El depsito general de los desechos debe ubicarse alejado de las zonas de procesamiento de alimentos, bajo techo y en un rea provista de piso lavable
2. Manejo y disposicin de desechos lquidos

Para el manejo y disposicin de los desechos lquidos, se requiere contar con un adecuado sistema e instalaciones de desage y eliminacin de desechos. El sistema e instalaciones deben ser diseados, construidos y mantenidos de manera que se evite el riesgo de contaminacin de los alimentos o del abastecimiento de agua potable; adems, debe contar con rejillas que impidan el paso de roedores hacia la planta. La disposicin de las aguas servidas deber efectuarse con arreglo a las normas sobre la materia.
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3. Servicios higinicos del personal

Las fbricas de alimentos y bebidas deben contar con instalaciones sanitarias que cumplan con las siguientes condiciones: Instalaciones sanitarias limpias y en buen estado, separadas por sexo, con ventilacin hacia el exterior, provista de papel higinico, jabn, dispositivo para secado de manos y basureros. Los inodoros, lavatorios y urinarios deben ser de loza. Las puertas de los servicios higinicos no deben abrir directamente hacia el rea de produccin. Si la ubicacin no lo permite, se deben tomar otras medidas alternas que protejan contra la contaminacin, tales como puertas dobles o sistemas de corrientes positivas. Debe contarse con un rea de vestidores separado del rea de servicios sanitarios, tanto para hombres como para mujeres; los que adems estarn provistos de al menos un casillero por cada operario (por turno). El nmero de equipos sanitarios que se requiere dentro de los servicios higinicos est en funcin al nmero de personas que laboran en la planta, as tenemos que: N de personas De 1 a 9 De 10 a 24 De 25 a 49 De 50 a 100 Ms de 100 Inodoro 1 2 3 5 lavatorio 2 4 5 10 Ducha 1 2 3 6 Urinario 1 1 2 4
1 aparato sanitario adicional por cada 30 personas
Las manos de los manipuladores de alimentos son la mayor fuente de contaminacin, por ello, en el rea de proceso, a la entrada de los trabajadores deben instalarse lavamanos, los que deben estar equipados con: - Lavamanos en buen estado accionado a pedal - Jabn lquido antibacterial colocados en su dispensador. - toallas de papel o secadores de aire - Rtulos que indiquen como lavarse las manos.
4. Programa de desinfeccin y limpieza

La limpieza y desinfeccin eficaz reduce el riesgo de contaminacin cruzada, aumenta la vida til de los equipos, minimiza la atraccin de insectos y roedores y reduce el riesgo de enfermedades de transmisin alimentaria.
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Limpieza y desinfeccin son dos procesos diferentes. La limpieza involucra la eliminacin de todo tipo de suciedad, tales como polvo, basura, telas de araa, grasa y restos de alimentos. La desinfeccin implica reducir la cantidad de microorganismos en una superficie a niveles considerados seguros. El programa de desinfeccin y limpieza desinfeccin (del edificio, equipos y utensilios) permite realizar estas labores de forma organizada y ordenada, y debe especificar lo siguiente: - Distribucin de limpieza por reas. - Responsable de tareas especficas. - Mtodo y frecuencia de limpieza. - Medidas de seguimiento del cumplimiento del programa (Inspecciones rutinarias, anlisis microbiolgicos). - Ruta de recoleccin. Indicaciones especficas: Deben adoptar procedimientos estrictos de higiene y saneamiento, tanto antes como despus de cada operacin dentro de la planta. Estos se hacen con el fin de prevenir la contaminacin directa de los productos. La fbrica debe disponer de un programa escrito de limpieza y desinfeccin, el mismo que ser objeto de revisin y comprobacin durante la inspeccin. Inmediatamente despus de terminar la jornada o cuantas veces sea conveniente, debern limpiarse minuciosamente los pisos, las estructuras auxiliares y las paredes de las zonas de manipulacin de alimentos. Los implementos de limpieza destinados al rea de fabricacin deben ser de uso exclusivo de la misma. Dichos implementos no podrn circular del rea sucia al rea limpia. Los productos utilizados para la limpieza y desinfeccin deben contar con registro emitido por la autoridad sanitaria correspondiente. Deben almacenarse adecuadamente, fuera de las reas de procesamiento de alimentos, estar debidamente identificados y utilizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante. En el rea de procesamiento de alimentos debe haber instalaciones adecuadas para la limpieza y desinfeccin de los utensilios y equipo de trabajo. Cada rea debe asegurar su limpieza y desinfeccin. No utilizar en el rea de proceso, almacenamiento y distribucin, sustancias odorizantes o desodorantes en cualquiera de sus formas. Se debe tener cuidado durante la limpieza de no generar polvo o salpicaduras que puedan contaminar los productos.
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5. Control de las plagas y del acceso de animales

Una de las mayores amenazas que tiene la industria de alimentos, es la contaminacin provocada por las moscas, ratas, cucarachas, en algunos casos aves que anidan en los alrededores o techos de las plantas de alimentos y todo tipo de animales. La planta debe contar con un programa escrito para controlar todo tipo de plagas, que incluya como mnimo: Identificacin de plaga. Mapeo de estaciones o trampas Productos o mtodos y procedimientos utilizados. Hoja de seguridad de los productos (cuando requiera).
5.1. Pautas generales para el control de plagas Deben adoptarse las medidas que impidan el ingreso al establecimiento de animales domsticos y silvestres. Para impedir el ingreso de roedores e insectos desde los colectores, en las cajas y buzones de inspeccin de las redes de desage deben instalarse tapas metlicas y, en las canaletas de recoleccin de las aguas de lavado, rejillas metlicas y trampas de agua en su conexin con la red de desage. La planta debe inspeccionarse peridicamente y llevar un control escrito para disminuir al mnimo los riesgos de contaminacin por plagas. En caso de que alguna plaga invada la planta deben adoptarse las medidas de erradicacin o de control que comprendan el tratamiento con agentes qumicos, biolgicos y fsicos autorizados por las autoridades competentes, las cuales se aplicarn bajo la supervisin directa de personal capacitado. Solo deben emplearse plaguicidas, sino puede aplicarse con eficiencia otras medidas sanitarias. Antes de aplicar los plaguicidas se debe tener cuidado de proteger todos los alimentos, equipos y utensilios para evitar la contaminacin. Los productos qumicos utilizados dentro y fuera de la planta procesadora, deben estar registrados por las autoridades competentes. La aplicacin de rodenticidas, insecticidas y desinfectantes debe efectuarse tomando las previsiones del caso para evitar la contaminacin del producto alimenticio.
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Despus del tiempo de contacto necesario los residuos de plaguicidas deben limpiarse minuciosamente. Todos los plaguicidas utilizados deben almacenarse adecuadamente, fuera de las reas de procesamiento de alimentos y mantenerse debidamente identificados. 5.2. Lneas de defensa contra las plagas Existen dos lneas de defensa contra las plagas: Primera lnea de defensa contra las plagas La primera lnea de defensa para combatir las plagas est constituida por los sistemas o barreras de exclusin que son: a. Adecuado diseo y construccin de la planta. El diseo de las plantas se debe contemplar la eliminacin de posibles zonas o reas de refugio que sirvan para el anidamiento de insectos, roedores, aves o murcilagos. Se debe evitar la construccin de gabinetes de materiales como madera o hierro dentro de las reas de proceso. Los drenajes deben ser diseados de manera tal que facilite su limpieza, desinfeccin o fumigacin. Los bordes exteriores de paredes tendrn un ngulo de 45, para evitar que las aves se posen o aniden. El depsito para almacenamiento temporal de desechos, debe contemplar todas las barreras existentes para evitar el ingreso de plagas. En los vestuarios o guarda ropas de los trabajadores, la pared posterior debe ser la pared del edificio, con lo que se elimina el espacio entre el mueble y la pared que es lugar de refugio de insectos, la parte inferior debe estar separada del suelo, a una altura de 20 cm para facilitar la limpieza e inspeccin. Los paneles de control elctrico del edificio deben estar cerrados y darles el mantenimiento que requieran, los insectos pueden ingresar a la planta a travs de las tuberas que conducen cables. b. Programa de mantenimiento de planta fsica y de equipos. La Gerencia elabora un plan de accin con las actividades para que efecte las mejoras necesarias a fin de asegurar que la planta siempre se encuentre aislada del exterior, para evitar el ingreso de insectos o roedores. El mantenimiento peridico de planta y equipos, asegura que se eliminen rajaduras, grietas o fisuras
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que son un lugar propicio para el crecimiento de bacterias, as como para el anidamiento y refugio de insectos. Antes de proceder al cierre de fisuras, grietas o rajaduras, stas sern tratadas con insecticidas residuales. La aplicacin de estos insecticidas se efectuarn, cuando no se est procesando, de preferencia esta labor se realizar durante los fines de semana. c. Instalacin de barreras de exclusin Cedazos: son colocados en las ventanas o puertas para evitar el ingreso de insectos atrados por los olores fuertes. Puertas: las puertas deben abrir hacia afuera y contar con cierre automtico, para que los insectos voladores no ingresen cuando las puertas son abiertas. Bandas de hule: son colocadas en las puertas y portones para cerrar los espacios que pudieran quedar entre ellos. Cortinas plsticas: se instalan colgando de estructuras desmontables, teniendo el cuidado de cerrar los espacios superiores e inferiores, el traslape entre las cintas de la cortina es de 2.5 cm. Lmparas: para evitar que la iluminacin externa sirva de atrayente para los insectos, sustituir las luminarias de mercurio por bombillos de vapor de sodio de alta presin, ya que stos emiten muy poca radiacin ultravioleta (que es la que atrae los insectos al anochecer). Las lmparas externas deben ubicarse a 30 metros de distancia de puertas y ventanas. trampas: Se colocan a las salidas de los sistemas de drenaje para que sirvan para recoger los slidos que puedan servir como alimento para los insectos o roedores y como barrera para evitar su ingreso. d. Otros mtodos preventivos Emplear tarimas de 30 cm de altura y retiradas a 30 cm de la pared, eliminan posibles sitios de refugio para insectos o roedores. Las tarimas deben usarse en las bodegas incluyendo el taller de mantenimiento, sobre todo en los equipos que se encuentren en desuso en el rea externa. Mantener la vegetacin recortada
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Alisar los desniveles para evitar la formacin de charcos, ya que en stos anidan los insectos. Tratar con rodenticidas y sellar usando grava o piedras pequeas compactadas los agujeros o cuevas que se observen en el suelo. Disponer los desechos orgnicos de forma rpida y apropiada reduce el riesgo de bacterias y la disponibilidad de alimento para las plagas. Cuando se hace lo mismo con los desechos inorgnicos se reducen los lugares de resguardo de las mismas Los materiales de empaque, conforme vayan siendo descargados deben ser revisados por el personal de la bodega para localizar la presencia de insectos como pequeas cucarachas. Segunda lnea de defensa contra las plagas Est compuesta por las medidas que se deben tomar cuando insectos o plagas logran superar las barreras de exclusin. Medidas para combatir los insectos Combatir los insectos que pasan la barrera de exclusin mediante el uso de mtodos de aniquilacin no qumicos, uso del control biolgico de insectos y el uso correcto de los insecticidas. Ubicar electrocutores de insectos cerca de las reas de ingreso, preferiblemente a la altura de la vista y de manera tal que no sean visibles desde afuera para no atraer insectos del exterior. Los electrocutores que se coloquen en las reas de proceso estarn como mnimo a tres metros de distancia de las reas de trabajo, recipientes, canastas o cestas que son usadas para producto comestible. No se colocarn en los andenes de descarga de materia prima o carga de producto terminado. Los aturdidores de insectos que combinan el uso de la luz ultravioleta con la trampa adhesiva, deben ubicarse a dos metros de las reas de trabajo. Las trampas engomadas o adhesivas para moscas pueden ubicarse cerca de los puntos de ingreso. Generalmente se emplean en las temporadas de mayor poblacin de insectos.
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V. PRCTICAS DE HIGIENE Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y CAPACITACIN
Las prcticas de higiene y salud de los trabajadores tienen impacto directo en la calidad y seguridad de los alimentos. La mala higiene de los manipuladores de alimentos es la forma ms comn de propagar microorganismos y contaminar alimentos. Y esto ocurre fcilmente si el trabajador: No se lava las manos o no lo hace correctamente. Trabaja cuando est enfermo y la enfermedad es contagiosa. Utiliza ropa o delantales sucios. No se cubre el cabello en las zonas de alimentos. Fuma, come o bebe en zonas de alimentos. Tiene uas largas o artificiales. Tiene un corte que no se ha vendado correctamente.
Para evitar esto es necesario implementar buenas prcticas de higiene que incluyen: Bao diario. Un adecuado lavado de manos. Usar uniformes limpios. Higiene bucal. Afeitarse diariamente. Mantener las uas limpias, cortas y sin esmalte. No usar joyas. Usar proteccin para el cabello.
1. Lavado y desinfeccin de manos

toda persona que labora en la zona de fabricacin del producto debe, mientras est de servicio, lavarse las manos con agua y jabn: Antes de iniciar el trabajo. Inmediatamente despus de utilizar los servicios higinicos y de manipular material sucio o contaminado. Inmediatamente despus de haber manipulado cualquier material que pueda trasmitir enfermedades. Segn el cdigo alimentario del FDA, el lavado de manos debe durar por lo menos 20 segundos y consiste en:
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LAVADO DE MANOS
1
Mojarse las manos con agua tibia
2
Enjabonarse hasta el antebrazo
3
Refregarse las manos vigorosamente y tambin entre los dedos
Cepillarse las uas
Enjuagarse todo el jabn
Secarse con toalla de papel o una secadora de manos
Para promover el lavado de manos se colocarn avisos que indiquen la importancia y obligacin de hacerlo.
2. Presentacin del personal

El personal que labora en las salas de fabricacin de alimentos y bebidas deber cumplir las siguientes indicaciones: El cabello debe tenerlo totalmente cubierto. No deber usar sortijas, pulseras o cualquier otro objeto de adorno cuando se manipule alimentos. Es preferible que el uniforme de trabajo sea de colores claros y sin botones. El calzado debe ser cerrado y estar en buenas condiciones de higiene y conservacin.
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V. PRCTICAS DE HIGIENE Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y CAPACITACIN
Cuando las operaciones de procesamiento y envasado lo requieran, el personal debe estar dotado de mascarilla y guantes. El uso de guantes no exime el lavado de manos. El personal que interviene en operaciones de lavado de equipo y envases debe contar, adems, con delantal impermeable y botas.
3. Capacitacin del personal

Los manipuladores de alimentos deben recibir capacitacin en higiene de alimentos basada en las Buenas Prcticas de Manipulacin. Dicha capacitacin debe ser continua y de carcter permanente. La capacitacin del personal es responsabilidad del empleador. A eleccin del empleador la capacitacin podr ser brindada por las municipalidades, por entidades privadas o personas naturales especializadas. La empresa deber tener por escrito el programa de capacitacin, el cual estar a disposicin de los operarios. El programa de capacitacin debe incluir las Buenas Prcticas de Manufactura dirigido a todo el personal de la empresa. Los programas de capacitacin, deben ser ejecutados, revisados, evaluados y actualizados peridicamente. Se sugiere tratar, con enfoque de ecologa microbiana, los temas: Los diez patgenos ms importantes. Manipulacin higinica de alimentos frescos y procesados. La importancia de cumplir con el control de registro de datos. El control de plagas y su relacin con las enfermedades transmitidas por alimentos. Principios bsicos de limpieza y desinfeccin en la industria alimentaria.
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Intoxicaciones alimentarias. Almacenamientos de los alimentos. Enfermedades transmitidas por alimentos y su incidencia en la industria de alimentos.
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VI. ASPECTOS OPERATIVOS
1. Operaciones preliminares
todo el proceso de fabricacin de alimentos, incluyendo las operaciones de envasado y almacenamiento, deben realizarse en condiciones sanitarias siguiendo los procedimientos establecidos. Estos deben estar documentados, incluyendo: Diagramas de flujo, considerando todas las operaciones unitarias del proceso y el anlisis de los peligros microbiolgicos, fsicos y qumicos a los cuales estn expuestos los productos durante su elaboracin. Controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y evitar la contaminacin del alimento tales como: tiempo, temperatura, pH y humedad. Medidas efectivas para proteger el alimento contra la contaminacin con metales o cualquier otro material extrao. Este requerimiento se puede cumplir utilizando imanes, detectores de metal o cualquier otro medio aplicable. Medidas necesarias para prever la contaminacin cruzada. A continuacin, algunas disposiciones esenciales para mantener condiciones sanitarias adecuadas durante las operaciones preliminares: Para prevenir el riesgo de contaminacin cruzada de los productos, se deber seguir un flujo de avance en etapas ntidamente separadas, desde el rea sucia hacia el rea limpia. No se permitir en el rea limpia la circulacin de personal, de equipo, de utensilios, ni de materiales e instrumentos asignados o correspondientes al rea sucia. Las fbricas que elaboran productos de fcil descomposicin deben estar dotadas de cmaras de enfriamiento. toda instalacin o equipo accesorio o complementario a la fabricacin de alimentos y bebidas, susceptible de provocar la contaminacin de los productos, debe ubicarse en ambientes separados de las reas de produccin.
Flujo de procesamiento
Cmaras de enfriamiento Instalaciones y equipos accesorios o complementarios
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Dispositivos de seguridad y control
Los equipos utilizados en la fabricacin, destinados a asegurar la calidad sanitaria del producto, deben estar provistos de dispositivos de seguridad, control y registro, para as poder verificar el cumplimiento de los procedimientos aplicados. En las salas destinadas a la fabricacin del producto no se podr tener ni guardar otros productos, artculos, implementos o materiales extraos o ajenos a los productos que se elaboran en dichos ambientes.
Cuidados en la sala de fabricacin
2. Operaciones del Proceso de Envasado

Durante las operaciones de envasado hay que considerar que: Todo el material que se emplee para el envasado debe almacenarse en lugares adecuados para tal fin y en condiciones de higiene y limpieza. El material debe garantizar la integridad del producto que ha de envasarse, bajo las condiciones previstas de almacenamiento. Los envases o recipientes no deben ser utilizados para otro uso diferente para el que fue diseado. Los envases o recipientes deben inspeccionarse antes del uso, a fin de tener la seguridad de que se encuentren en buen estado, limpios y desinfectados. En los casos en que se reutilice envases o recipientes, estos deben inspeccionarse y tratarse inmediatamente antes del uso. En la zona de envasado o llenado solo deben permanecer los recipientes necesarios.
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VII. MATERIAS PRIMAS, ADITIVOS ALIMENTARIOS Y ENVASES

1. Materia prima
No se debe aceptar ninguna materia prima o ingrediente que contenga parsitos, microorganismos indeseables, pesticidas, medicamentos txicos, sustancias descompuestas o extraas que no pudieran reducirse a un nivel aceptable por clasificacin o procesamiento. Las materias primas y aditivos destinados a la fabricacin de alimentos y bebidas deben satisfacer los requisitos establecidos en las normas sanitarias del Ministerio de Salud. Solo deben usarse materias primas consideradas inocuas y seguras. La prevencin de los peligros de salud comienza con el control en la recepcin de la materia prima. Los ingredientes recibidos deben ser evaluados peridicamente tomando en consideracin los siguientes aspectos: Debe tener especificaciones escritas de sus ingredientes o materia prima, con sus respectivos resultados del anlisis. Certificado de anlisis por cada lote o calidad garantizada del proveedor. Las especificaciones de compra le deben asegurar el cumplimiento de los requerimientos tcnicos. Tomar muestras estadsticas significativas para verificar la exactitud de los certificados de anlisis. Establecer un registro de cumplimiento de las especificaciones cuando haya cambio de proveedor o, cambio en el origen de los ingredientes de un proveedor conocido. Asimismo, cuando no est de acuerdo con el certificado de anlisis. Inspeccin de todos los lotes Especificaciones escritas para los ingredientes.
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Certificado de anlisis para cada lote recibido o la calidad garantizada del proveedor. Cada lote recibido deber ser analizado de acuerdo a un plan de muestras programado. Certificacin del proveedor Obtener documentos que demuestren que el proveedor tiene conocimiento del procesamiento del alimento. Debe tener especificaciones escritas de los ingredientes o materias primas, resultados de anlisis. Analizar cierto nmero de lotes consecutivos para establecer un historial y comprobar el cumplimiento de las especificaciones. Auditar al proveedor para validar el estado del programa de certificacin del proveedor. Requisitos de la especificacin Debe tener especificaciones escritas de los ingredientes o materia prima, resultados de anlisis. Las especificaciones de compra deben asegurar el cumplimiento de los reglamentos sanitarios. El proveedor debe garantizar que los ingredientes cumplen las especificaciones.
2. Aditivos alimentarios
Queda prohibido el empleo de aditivos alimentarios que no estn comprendidos en la lista de aditivos permitidos por el Codex Alimentarius. tratndose de aromatizantes-saborizantes estn, adems, permitidos los aceptados por la Food And Drug Administration de los Estados Unidos de Norteamrica (FDA), la Unin Europea y la Flavor And Extractive Manufacturing Association (FEMA). En las instalaciones de las fbricas de alimentos y bebidas no podr tenerse aditivos alimentarios no permitidos.
3. Envases
Queda prohibido el uso de envases que hayan sido utilizados para contener productos distintos a los alimentos de consumo humano. Podrn reusarse envases retornables de alimentos, siempre que sea posible someterlos a un proceso de lavado y esterilizacin y de manera que como resultado de ste se mantengan los estndares de inocuidad del envase.
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VII. MATERIAS PRIMAS, ADITIVOS ALIMENTARIOS Y ENVASES
Condiciones del envase El envase que contiene el producto debe ser de material inocuo, estar libre de sustancias que puedan ser cedidas al producto en condiciones tales que puedan afectar su inocuidad y estar fabricado de manera que mantenga la calidad sanitaria y composicin del producto durante toda su vida til. Materiales de envases Los envases, que estn fabricados con metales o aleaciones de los mismos o con material plstico, en su caso, no podrn: a. Contener impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estao, mercurio, cadmio, arsnico u otros metales o metaloides que puedan ser considerados dainos para la salud, en cantidades o niveles superiores a los lmites mximos permitidos por la norma sanitaria del Ministerio de Salud. b. Contener monmeros residuales de estireno, de cloruro de vinilo, de acrinolitrilo o de cualquier otro monmero residual o sustancia que puedan ser considerados nocivos para la salud, en cantidades superiores a los lmites mximos permitidos por la norma sanitaria del Ministerio de Salud. Estas disposiciones tambin son aplicables a los laminados, barnices, pelculas, revestimientos o partes de los envases que estn en contacto con los alimentos y bebidas.
Est prohibido utilizar envases fabricados con reciclados de papel, cartn o plstico de segundo uso.
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VIII. ROTULADO Y REGISTRO SANITARIO
1. Rotulado
todo alimento y bebida, para efectos de su comercializacin, deber estar rotulado de acuerdo a lo que establece la normativa nacional. El contenido del rotulado debe ceirse a las disposiciones establecidas en la Norma Metrolgica Peruana de Rotulado de Productos Envasados y contener la siguiente informacin mnima: a. b. c. d. e. f. Nombre del producto. Declaracin de los ingredientes y aditivos empleados en la elaboracin del producto. Nombre y direccin del fabricante. Nombre, razn social y direccin del importador, lo que podr figurar en etiqueta adicional. Nmero de Registro Sanitario. Fecha de vencimiento, cuando el producto lo requiera con arreglo a lo que establece el Codex Alimentarius o la norma sanitaria peruana que le es aplicable. g. Cdigo o clave del lote. h. Condiciones especiales de conservacin, cuando el producto lo requiera.
Proceso de etiquetado
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2. Registro Sanitario
La Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el rgano encargado a nivel nacional de inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro Sanitario de los alimentos y bebidas y de realizar la vigilancia sanitaria de los productos sujetos a Registro.
Qu es un Registro Sanitario?
EL REGIStRO SANItARIO es el cdigo que emite la Autoridad Sanitaria (DIGESA) y que identifica al producto y a la empresa fabricante del mismo. todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el pas debe contar con Registro Sanitario.
Cmo identificamos un registro sanitario?

El Registro Sanitario es un cdigo que aparecer impreso en el envase de los productos de esta manera...
Producto Importado
Grupo de alimentos
Correlativo de productos del mismo grupo ya inscritos
Ao de Producto expedicin Nacional
Obligatoriedad del Registro Sanitario Slo estn sujetos a Registro Sanitario los alimentos y bebidas industrializados que se comercializan en el pas. Para efectos del Registro Sanitario, se considera alimento o bebida industrializado al producto final destinado al consumo humano, obtenido por transformacin fsica, qumica o biolgica de insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contiene aditivos alimentarios.
Alimentos y bebidas que no requieren de Registro Sanitario No estn sujetos a Registro Sanitario: a. Los alimentos y bebidas en estado natural, estn o no envasados para su comercializacin, como granos, frutas, hortalizas, carnes y huevos, entre otros. b. Las muestras sin valor comercial. c. Los productos donados por entidades extranjeras para fines benficos.
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Facultades y obligaciones derivadas del Registro Sanitario El Registro Sanitario de un producto faculta su fabricacin o importacin y comercializacin por el titular del Registro, en las condiciones que establece el Reglamento. El Registro Sanitario se otorga por producto o grupo de productos y fabricante. Se considera grupo de productos aquellos elaborados por un mismo fabricante, que tienen la misma composicin cualitativa de ingredientes bsicos que identifica al grupo y que comparten los mismos aditivos alimentarios.
Tramitacin de solicitud del Registro Sanitario La solicitud de inscripcin o reinscripcin de productos en el Registro Sanitario ser admitida a trmite, siempre que el expediente cumpla con los requisitos que se establecen en la ley. La verificacin de la calidad sanitaria del producto se efecta con posterioridad a la inscripcin o reinscripcin en el Registro Sanitario, de conformidad con las normas correspondientes. Declaracin Jurada para el Registro Sanitario Para la inscripcin o reinscripcin en el Registro Sanitario se debe presentar una solicitud con carcter de Declaracin Jurada suscrita por el interesado, en la que debe consignarse la siguiente informacin: a. Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro Unificado de la persona natural o jurdica que solicita el registro. b. Nombre y marca del producto o grupo de productos para el que se solicita el Registro Sanitario. c. Nombre o razn social, direccin y pas del fabricante. d. Resultados de los anlisis fsico-qumicos y microbiolgicos del producto terminado, procesado por el laboratorio de control de calidad de la fbrica o por un laboratorio acreditado en el Per. e. Relacin de ingredientes y composicin cuantitativa de los aditivos, identificando a stos ltimos por su nombre genrico y su referencia numrica internacional. f. Condiciones de conservacin y almacenamiento. g. Datos sobre el envase utilizado, considerando tipo y material. h. Perodo de vida til del producto en condiciones normales de conservacin y almacenamiento. i. Sistema de identificacin del lote de produccin. j. Si se trata de un alimento o bebida para regmenes especiales, deber sealarse sus propiedades nutricionales.
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Modificaciones al Registro Sanitario Cualquier modificacin o cambio en los datos y condiciones bajo las cuales se otorg el Registro Sanitario a un producto o grupo de productos, debe ser comunicado por escrito a la DIGESA, por lo menos siete (07) das hbiles antes de ser efectuada, acompaando para el efecto los recaudos o informacin que sustente dicha modificacin.
Vigencia del Registro Sanitario El Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas tiene una vigencia de cinco (05) aos, contados a partir de la fecha de su otorgamiento. Podr ser renovado previa solicitud de reinscripcin presentada por el titular del registro entre los sesenta (60) y los siete (07) das tiles anteriores a la fecha de su vencimiento. El registro de los productos cuya reinscripcin no es solicitada antes de los siete (07) das, caduca automticamente al vencimiento del plazo por el cual fue concedido, la solicitud que se presente fuera de este plazo ser tramitada como nuevo Registro Sanitario. La reinscripcin en el Registro Sanitario se sujeta a las mismas condiciones, requisitos y plazos establecidos para la inscripcin. La vigencia de la reinscripcin, se contar a partir de la fecha del vencimiento del registro cuya renovacin se solicita. Si hubiera en el mercado existencias del producto cuyo registro se ha vencido sin que se haya solicitado su renovacin, stas deben ser retiradas del mercado por el titular del Registro, dentro del plazo de noventa (90) das calendario, vencido el cual se ordenar su decomiso y se comunicar a la poblacin que dicho producto carece de Registro.
Transferencia del Registro Sanitario El Registro Sanitario otorgado a un producto slo podr ser transferido por su titular a favor de persona distinta, siempre que esta ltima est debidamente constituida en el pas como empresa fabricante o importadora.
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Suspensin del Registro Sanitario La DIGESA podr suspender el Registro Sanitario del producto hasta que el titular del registro efecte las modificaciones en la composicin del producto y/o del envase, segn corresponda, cuando: a. La Comisin del Codex Alimentarius emita informacin que determine que un aditivo o que los niveles de concentracin en los que se le ha venido usando son dainos para la salud. b. La Food and Drug Administration de los Estados Unidos de Norteamrica (FDA) u otro organismo de reconocido prestigio internacional emita informacin que determine que el material del envase es nocivo para la salud.
Cancelacin del Registro Sanitario En cualquier momento, se podr cancelar el Registro Sanitario de un producto cuando: a. Se detecte cualquier adulteracin o falsificacin en las declaraciones, documentos o informacin presentados al solicitar el Registro Sanitario. b. Se incorpore al producto aditivos alimentarios prohibidos, o que estando permitidos excedan los lmites mximos establecidos. c. Se utilice envases elaborados con materiales de uso prohibido. d. Se efecten observaciones a la documentacin e informacin tcnica sustentatoria de la modificacin del Registro Sanitario, siempre que stas no sean subsanadas por el interesado en el plazo mximo de treinta (30) das calendario, contados desde su notificacin por la DIGESA.
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IX. CALIDAD SANITARIA E INOCUIDAD
Las plantas agroindustriales de alimentos debe efectuar el control de calidad sanitaria e inocuidad de los productos que elabora. Dicho control se realizar en base al Sistema de Anlisis de Riesgos y de Puntos de Control Crticos (HACCP), que ser el patrn de referencia para la vigilancia sanitaria.
1. Procedimiento para la aplicacin del sistema HACCP

La aplicacin del sistema HACCP en la industria de alimentos, se har con arreglo al siguiente procedimiento: a) El fabricante debe preparar el Plan HACCP correspondiente al proceso de fabricacin del producto o productos que elabora, cindose para el efecto a la norma sanitaria aplicable al producto o productos de que se trate as como a la norma que regula la aplicacin del sistema HACCP en la fabricacin de alimentos y bebidas. Una vez elaborado y validado en planta por el propio fabricante, ste deber aplicar el Plan al proceso de fabricacin de sus productos. b) El representante de la planta agroindustrial entregar una copia del Plan HACCP al organismo encargado de la vigilancia sanitaria de la fabricacin de alimentos, para fines de validacin tcnica oficial e inspeccin peridica. c) El Plan HACCP elaborado por el fabricante debe ser objeto de validacin tcnica en planta por el organismo responsable de la vigilancia sanitaria de la fabricacin de alimentos y bebidas. Dicha validacin tiene por finalidad verificar la idoneidad del Plan HACCP y su efectiva aplicacin en el proceso de fabricacin. En el acta correspondiente deber constar, si las hubiere, el detalle de las observaciones resultantes de la validacin tcnica realizada as como el plazo que se le extiende al fabricante para su subsanacin. Vencido el plazo otorgado, el organismo de vigilancia sanitaria verificar en planta la subsanacin de las observaciones efectuadas. En caso que el fabricante no haya subsanado dichas observaciones, se proceder, de ser el caso, a aplicar las medidas sanitarias a que hubiere lugar. El costo que demande la validacin tcnica oficial del Plan HACCP en el proceso de fabricacin ser asumido por el fabricante.
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d) El fabricante deber efectuar peridicamente todas las verificaciones que sean necesarias para corroborar la correcta aplicacin del Plan HACCP en el proceso de fabricacin. Adicionalmente, cada vez que ocurran cambios en las operaciones de produccin, en la formulacin del producto, en la informacin relevante sobre el anlisis de riesgos, en los puntos de control crticos y en todos los dems casos que la norma que regula la aplicacin del sistema HACCP lo establezca, el fabricante efectuar verificaciones orientadas a determinar si el Plan HACCP es apropiado porque cumple globalmente los requerimientos del sistema HACCP o si, por el contrario, requiere modificaciones y reevaluacin. El seguimiento de la aplicacin del sistema HACCP en las fbricas formar parte de las inspecciones peridicas que efecte el organismo responsable de la vigilancia sanitaria de las fbricas de alimentos y bebidas. Las inspecciones sanitarias incluirn una evaluacin general de los riesgos potenciales asociados a las actividades u operaciones de la fbrica respecto de la inocuidad de los productos que elabora y atendern especialmente los puntos de control crticos.
2. Registro de informacin
Las plantas agroindustriales de alimentos estn obligadas a disear y mantener toda la documentacin relacionada con el registro de la informacin que sustenta la aplicacin del Plan HACCP Los procedimientos de control y seguimiento de puntos crticos aplicados y . omitidos, consignando los resultados obtenidos y las medidas correctivas adoptadas con el fin de recuperar el control de los puntos crticos, debern estar registrados en forma precisa y eficiente y debern estar consolidados en un expediente que estar a disposicin del organismo de vigilancia sanitaria competente cuando ste lo requiera.
3. Responsabilidad del fabricante

El fabricante y el profesional encargado del control de calidad son solidariamente responsables de la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentos y bebidas que son liberados para su comercializacin.
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X. ALMACENAMIENTO DE MATERIAS PRIMAS Y PRODUCTOS TERMINADOS

El almacenamiento de materias primas y de productos terminados, sean de origen nacional o importados, se tiene que realizar en reas destinadas exclusivamente para este fin. Por lo tanto se debe contar con ambientes separados y apropiados para proteger la calidad sanitaria e inocuidad de los mismos, y as evitar los riesgos de contaminacin cruzada. En dichos ambientes no se debe tener ni guardar ningn otro material, producto o sustancia que pueda contaminar el producto almacenado. Almacenamiento de los productos perecibles Los productos perecibles deben ser almacenados en cmaras de refrigeracin o de congelacin, segn los casos. Las temperaturas de conservacin y la humedad relativa en el interior de las cmaras deben ceirse a las normas sanitarias respectivas. En la misma cmara de enfriamiento no debe almacenarse simultneamente alimentos de distinta naturaleza que puedan provocar la contaminacin cruzada de los productos, salvo que estn envasados, acondicionados y cerrados debidamente. Estiba de productos no perecibles Los alimentos y bebidas as como la materia prima debern depositarse en tarimas (parihuelas) o estantes cuyo nivel inferior estar a no menos de 20 centmetros del piso y el nivel superior a 60 centmetros o ms del techo. Para permitir la circulacin del aire y un mejor control de insectos y roedores el espacio libre entre filas de rumas y entre stas y la pared sern de 50 centmetros cuando menos.
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Estiba de productos perecibles La estiba de los productos en el interior de las cmaras de enfriamiento debe permitir la circulacin del aire fro y no interferir el intercambio de temperatura entre el aire y el producto. Para este fin, los productos se colocarn en estantes, pilas o rumas, que guarden distancias mnimas de 10 centmetros del nivel inferior respecto al piso; de 15 centmetros respecto de las paredes y de 50 centmetros respecto del techo. El espesor de las rumas debe permitir un adecuado enfriamiento del producto. En el acondicionamiento de los estantes o rumas se debe dejar pasillos o espacios libres que permitan la inspeccin de las cargas.
Inspeccin sanitaria de almacenes
La inspeccin sanitaria de los almacenes de materias primas y de productos terminados, nacionales o importados, se efectuar de conformidad a lo dispuesto en las normas del Ministerio de Salud.
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XI. TRANSPORTE
Los alimentos, as como las materias primas, ingredientes y aditivos que se utilizan en su fabricacin o elaboracin, deben transportarse de manera que se prevenga su contaminacin o alteracin. Para lograr este propsito, el transporte deber sujetarse a lo siguiente: a) De acuerdo al tipo de producto y a la duracin del transporte, los vehculos debern estar acondicionados y provistos de medios suficientes para proteger a los productos de los efectos del calor, de la humedad, la sequedad, y de cualquier otro efecto indeseable que puedan ser ocasionado por la exposicin del producto al ambiente.
b) Los compartimentos, receptculos, tolvas, cmaras o contenedores no podrn ser utilizados para transportar otros productos que no sean alimentos o bebidas, cuando ello pueda ocasionar la contaminacin de los productos alimenticios. c) No debe transportarse productos alimenticios, o materias primas, ingredientes y aditivos que se empleen en su fabricacin o elaboracin, en el mismo compartimento, receptculo, tolva, cmara o contenedor en que se transporten o se hayan transportado txicos, pesticidas, insecticidas y cualquier otra sustancia anloga que pueda ocasionar la contaminacin del producto.
d) Cuando en el mismo compartimento receptculo, tolva, plataforma o contenedor se transporten simultneamente diversos tipos de alimentos, o alimentos junto con productos no alimenticios, se deber acondicionar la carga de modo que exista una separacin efectiva entre ellos, si fuere necesario, para evitar el riesgo de contaminacin cruzada.
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Limpieza y desinfeccin de vehculos todo compartimento, receptculo, plataforma, tolva, cmara o contenedor que se utilice para el transporte de productos alimenticios, o materias primas, ingredientes y aditivos que se utilicen en su fabricacin o elaboracin, deber someterse a limpieza y desinfeccin as como desodorizacin, si fuera necesario, inmediatamente antes de proceder a la carga del producto.
Carga, estiba y descarga
Los procedimientos de carga, estiba y descarga debern evitar la contaminacin cruzada de los productos
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XII. INSPECCIN SANITARIA A LAS PLANTAS AGROINDUSTRIALES

La inspeccin sanitaria a las plantas agroindustriales de alimentos as como la toma de muestras para el anlisis de los productos elaborados, se realizan de conformidad con las guas de inspeccin que aprueba el Ministerio de Salud o, cuando corresponda, el Ministerio de Pesquera. El propietario, el administrador o la persona responsable de la planta agroindustrial est obligado a prestar las facilidades para el desarrollo de la inspeccin y toma de muestras.
1. Facultades del inspector

Los inspectores estn facultados para efectuar las siguientes acciones: a. Evaluar las condiciones higinico-sanitarias de las plantas agroindustriales de alimentos y bebidas. b. tomar, cuando corresponda, muestras de los productos para su anlisis. El fabricante, est obligado, cuando se le requiera, a facilitar el muestreo correspondiente. c. Exigir la rectificacin de las prcticas de fabricacin, almacenamiento y despacho que hayan sido observadas como inadecuadas. d. Inmovilizar, incautar y decomisar productos con defectos de calidad sanitaria, contaminados, alterados o adulterados. e. Cerrar temporalmente el establecimiento cuando las condiciones sanitarias o tcnicas en las que opera impliquen un grave e inminente riesgo para la salud del consumidor. f. Disponer la exclusin de los manipuladores de alimentos de la sala de fabricacin cuando su estado de salud constituya un riesgo de contaminacin para los alimentos. Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la aplicacin de una medida de seguridad, el inspector deber, bajo responsabilidad, elevar el acta correspondiente en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccin al titular del rgano competente a fin de que ste ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada. tratndose de fbricas de procesamiento de productos hidrobiolgicos la aplicacin de las acciones previstas en el literal e) se sujetar al procedimiento establecido en las normas que dicta el Ministerio de Pesquera.
53
2. Formulacin del acta de inspeccin

Una vez concluida la inspeccin, el inspector, levantar el acta correspondiente por triplicado, con indicacin de lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas. Se har constar en el acta los descargos del propietario, administrador o responsable del establecimiento. El acta ser firmada por el inspector y la persona responsable del establecimiento. En caso que ste se negara a hacerlo, se dejar constancia en el acta sin que ello afecte la validez de la misma.
3. Destino de los productos no aptos

La disposicin final y/o destruccin de un alimento o bebida inapto para el consumo humano se sujeta a la norma que dicta el Ministerio de Salud.
La inocuidad y la calidad son la base de la competitividad
54
XIII. BIBLIOGRAFA
1. Reglamento de la Ley de Inocuidad de los Alimentos, Decreto Supremo N 034-2008-AG. 2. Ley de Inocuidad de los Alimentos, Decreto Legislativo N 1062. 3. Reglamento sobre Vigilancia y control sanitario de alimentos y bebidas, Decreto Supremo N 007-98-SA. 4. Norma Sanitaria para la Aplicacin del Sistema HACCP en la fabricacin de Alimentos y Bebidas, Resolucin Ministerial N 449-2006/MINSA 5. Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado principios generales de higiene de los alimentos , CAC/RCP -1969 Rev. 4 2003 6. Gua para la comercializacin segura de alimentos en bodegas- DIGESA Ministerio de Salud 2006 7. Manual tcnico sobre buenas prcticas de manufacturas para empresa procesadoras de frutas de El Salvador Programa nacional de frutas Ministerio de Agricultura y ganadera de El Salvador 2009. 8. Boletn: Higiene e Inocuidad de los Alimentos: procedimientos operativos estandarizados de saneamiento (POES)- Instituto Nacional de Alimentos de Argentina.
55
XIV. ANEXO
INSPECCIN DE PLANTA HIGINICO SANITARIA Y TCNICO PRODUCTIVA No -201.. PARA EL PROCESAMIENTO DE ..
DATOS GENERALES DEL ESTABLECIMIENTO Llenar Datos
Nombre del Establecimiento RUC Direccin Departamento Provincia telefono Representante de la Empresa Numero de trabajadores Presenta Facturas de Insumos que Adquieren Observaciones
AUTORIZACIONES Llenar Datos
Licencia de Funcionamiento Habilitacin Sanitaria de la Planta Registro Sanitario del Producto Carnet Sanitario / certificado medico de los Trabajadores vigentes INFORMACIN GENERAL I
CAPACIDAD DE PRODUCCIN Instalada TM/da CAPACIDAD Utilizada TM/da Disponible TM/da OBSERVACIONES
PROCESOS
1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8
57
Lotes de producto comprometido Lote Gerencia Local de destino y/o Institucin de destino Cantidad TM/ lote OBSERVACIONES
Cap. Disp. De Planta
N de das Necesarios
Dispone de Capacidad
CANTIDAD TOTAL COMPROMETIDA
SI
NO
2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5
DATOS DE MAQUINARIA
Estado General
OBSERVACIONES (Indicar la cantidad de equipos, Serie, etc.)
Horno Amasadora Cortadora Otros
58
XIV. ANEXO
EVALUACIN HIGINICO SANITARIA (DS 007-98-SA)

REQUISITOS PUNTOS OBSERVACIONES 9 0 0 0 0 18 DISPOSICIN DE LAS INSTALACIONES DE PLANTA 1 2 3 4 La distribucin de los ambientes permiten la adopcin de BPM y medidas de prevencin de contaminacin. Las estructuras (pisos, paredes y techo) son slidos, de material duradero, fciles de limpiar y desinfectar. La ubicacin del establecimiento, esta libre de peligros: olores fuertes, humo, polvo, etc. El ingreso al establecimiento dispone de veredas adecuadas para evitar ingreso de polvo, tierra, etc. ESTRUCTURA E INSTALACIONES El establecimiento se encuentra protegido contra: a) Inundaciones. (Pendientes, drenajes, etc.) 5 b) Infestaciones por plagas. (hermeticidad, mallas, etc) c) Acumulacin de desechos lquidos slidos, gas. (en espacio externo y rea colindante). d) Riesgos elctricos e Incendios. (cables protegidos y extintores vigentes) 6 7 8 9 Para proteger el alimento, el establecimiento dispone de rea adecuada y exclusiva para almacenamiento de alimentos. Se cuenta con almacenes exclusivos Las instalaciones de los equipos de produccin y almacenamiento deben poseer un espacio suficiente para las operaciones sanitarias. El potencial de contaminacin debido al diseo y construccin de la planta se ha reducido por divisin de reas Se han tomado las precauciones apropiadas para proteger Materia Prima e Insumos. 10 a) Al interior del almacn: con envases organizados. b) Existe adecuadas prcticas de almacenamiento. 11 Se dispone de medios adecuados de ventilacin mecnica que permitan controlar la temperatura, la generacin de malos olores y/o riesgo de contaminacin cruzada. Las ventanas estn provistas de malla u otros tipos de proteccin contra plagas. La iluminacin natural o artificial, permite la realizacin de operaciones de manera higinica y limpia en reas manipulacin de alimentos. (Ver tabla). Las fuentes de iluminacin se encuentran protegidas contra posibles roturas. EQUIPOS 15 16 17 Las superficies del mobiliario en contacto directo con los alimentos deben ser de material que permita su limpieza y desinfeccin. Las superficies del mobiliario en contacto directo con los alimentos deben ser inertes, no absorventes, no toxicos, sin olores ni sabores. Los vehculos o coches utilizados para el traslado dentro de la planta deben ser de material que facilita su limpieza y desinfeccin. 1 1 1 0 0 0 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 2 1 2 0 0 0 0 0 0 0 0 3 3 2 1
12
13
14
0 10
59
18
Las instalaciones temporales, mviles y distribuidores automticos de alimentos estn construidas, emplazadas y proyectadas de forma tal que evita la contaminacin de alimentos y anidamiento de plagas. Los equipos que aplican tratamientos trmicos permiten el control y ajuste a temperaturas adecuadas. Los equipos y/o instrumentos de control son suficientes y precisos adems estar diseados y construidos con materiales que pueden limpiarse y mantenerse fcilmente. Los vehculos o coches utilizados no contaminan el alimento o envase. (con olores, astillas, residuos de insecticidas, alimentos infestados, etc.) Los medios de traslado se mantienen en estado integral de limpieza y funcionamiento. Los equipos de medicin tienen calibracin vigente y el registro de verificacin y mantenimiento se encuentra al da. Existe instrumentos que permiten la vigilancia de los parmetros de temperatura y humedad en almacenes.
19
20
21 22 23 24
1 1 1 1
0 0 0 0 35
HIGIENE PERSONAL Y SANEAMIENTO DE LOS AMBIENTES 25 Al ingreso a la planta se controla y supervisa a los manipuladores de alimentos: aseo personal, indumentaria y presencia de heridas, lesiones, sortijas, relojes, pulseras, uas largas, etc. Se realiza examenes mdicos a los manipuladores cuando se tiene algn indicio de fuente de contaminacin. Se dispone de registros de personal con reportes de alteracin del estado de salud. Se cuenta con jabn y/o sustancia sanitizante junto al lavatorio de manos para uso de personas al ingreso a la sala de proceso El personal manipulador de alimentos cuenta con ropa protectora, calzado y cubrecabeza adecuado, diferenciado por reas de trabajo. Existe registros de instruccin y supervisin del lavado de manos. Existe una instruccin y supervisin del comportamiento en BPM de los manipuladores de alimentos. Se encuentran identificados los recipientes para desechos, subproductos y sustancias no comestibles o peligrosas; y son de material adecuado. Se cuenta con lugares especficos para los desechos y desperdicios. Se evita la acumulacin de desechos y/o desperdicios en las reas de manipulacin y almacenamiento de alimentos. Se dispone de abastecimiento suficiente de agua potable (sistema de distribucin y almacenamiento) El agua potable cumple como mnimo los estndares de calidad del agua potable (0.5 1ppm de cloro residual). El sistema de agua no potable es independiente y se encuentra identificado. Se previene la posibilidad de retroflujos o conexiones cruzadas en el sistema de descarga de residuos lquidos con el de agua potable. Existen instalaciones adecuadas y debidamente ubicadas para la limpieza del alimento, utensilios y equipos. Se cuenta con los servicios de higiene bien ubicados para el personal: 40 a) Femenino: Inodoro, lavatorio y ducha. b) Masculino: Inodoro, lavatorio, urinario y ducha. 1 1 0 0 2 0
26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
60
XIV. ANEXO
41 42 43 44 45 46 47
Los servicios higinicos cuentan con lavamano adecuado y jabn, secador de manos ( o papel toalla) y/o papel higinico Los servicios higinicos se encuentran en buen estado de conservacin, limpios y saneados. Las instalaciones cuentan con vestuarios en nmero y diseo adecuado para el personal. Al ingreso a las salas de proceso, se dispone de agua, jabn sanitiante, grifo no manual, secador ( o papel toalla) convenientemente ubicado. Existen letreros claros que instruyen al personal sobre la desinfeccin de manos en las salas de proceso, servicios higinicos y otros. Los sumideros, desages y otros se mantienen cerrados hermticamente. Se dispone de materiales adecuados y exclusivos por reas para la limpieza y desinfeccin. Se cuenta con procedimientos para la limpieza y desinfeccin de los equipos e instalaciones Todas las superficies en contacto y no contacto con los alimentos se limpian con la frecuencia establecida en el programa de saneamiento. Durante el saneamiento de las salas de proceso, el alimento est fuera del rea? El programa de Limpieza y Desinfeccin asegura la limpieza de todas las instalaciones y equipos (incluidos los de limpieza) en periodos preestablecidos entre procesos. Los detergentes y desinfectantes empleados son inocuos y eficaces para el uso destinado. El programa describe claramente la identificacin de las superficies (equipos o instalaciones), responsabilidad, mtodos, frecuencias de limpieza y medidas de vigilancia. Se vigila de manera constante y se documenta la eficacia del programa de saneamiento. Los materiales txicos (sanitizantes, insumos de laboratorio, mantenimiento y reparacin, etc.), son utilizados y almacenados adecuadamente y de manera independiente a los insumos o material de empaque. Se impide la entrada de animales (gatos, perros, aves, etc) en los recintos de la fbrica y planta de elaboracin de alimentos. Las infestaciones por plagas se combaten de manera inmediata manteniendo inocuidad y aptitud para alimentos.
1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0
48
49 50
1 1
0 0
51
52
53
54
55
56 57
1 1
0 0 8
REQUISITOS RELATIVOS A LAS MMPP PRODUCTO Y DESPACHO , 58 Se cuenta con fichas tcnicas y/o certificados de anlisis de materia prima e insumos. Existe un control previo de las materias primas e ingredientes antes de su uso en la elaboracin (inspeccin, manipulacin y almacenamiento). (anlisis propios) Las reservas de materias primas e ingredientes estn sujetas a una rotacin efectiva. (primero en entrar, primero en salir) Se mantienen registros para la elaboracin, produccin, almacenamiento y distribucin del alimento. (registros apropiados, inapropiado o no tiene) Existe un procedimiento de liberacin de productos bajo los estndares de inocuidad y aptitud. (liberacin de lote) 1 0
59
60 61 62
1 2 1
0 0 0
61
63
Los productos no conformes son retirados y mantenidos en cuarentena bajo supervisin hasta su disposicin final. INOCUIDAD Se cuenta con parmetros de control microbiolgicos, qumicos o fsicos basados en principios cientficos slidos los que se encuentran documentados en planes y procedimientos de vigilancia que indiquen mtodos y lmites Se han definido mecanismos para evitar la contaminacin microbiolgica del alimento a travs de la manipulacin de superficies de contacto o aire, como:
0 20
64
65
a) Acceso restringido a las reas de elaboracin (antesalas, vestuarios de ingreso, etc.) b) Limpieza y desinfeccin de superficies luego de su uso
0,5 0,5 1
0 0 0
66
Los utensilios y equipos porttiles ya limpios y desinfectados se almacenan en lugares que previenen una contaminacin de los mismos. Cubiertos adecuadamente. Se cuenta con sistemas que permitan reducir el riesgo de contaminacin por sustancias extraas en el producto as como su deteccin oportuna
67
a) imanes, tamices, control de personal, proteccin de zonas lubricadas. b) proteccin de equipos tratados con pesticidas, sanitizantes. Dichos productos estn almacenados en lugares seguros.
0,5 0,5 1
0 0 0
68
Las instalaciones y equipos se mantienen en estado apropiado que facilita su saneamiento y prevencin de contaminacin cruzada. Los productos qumicos de limpieza y desinfeccin se manipulan y almacenan adecuadamente envasados, rotulados y zonificados en reas no comunes con alimentos. La manipulacin de productos qumicos, fsicos y biolgicos no debe representar una amenaza para la inocuidad y aptitud de los alimentos. Los productos deben ser manipulados por personal capacitado y se tienen documentacin de las medidas de seguridad. Se vigila la eficacia de los sistemas de saneamiento mediante la verificacin peridica que permitan revisar y actualizar dichos sistemas y reportar fecha del perodo de registros. Se toman precauciones para el ingreso del personal extrao (visitantes) de forma tal que no atente contra la inocuidad del alimento. (pediluvio) Se cuenta con un programa documentado de control de plagas con evidencia de registros, ejecucin y monitoreo. Se controlan los riesgos alimentarios en los PCC identificados. Existen sistemas que aseguren un control eficaz de la temperatura, tiempo y/o peso para el logro de un alimento inocuo. En la produccin se minimiza, dentro de lo posible y de acuerdo al proceso requerido, la exposicin del producto y manipulacin directa de los alimentos ofreciendo una proteccin al mismo. Se han definido lmites crticos de temperatura, tiempo y/o peso (PCC). Ver registros. Los dispositivos de registro de temperatura, tiempo y/o peso se inspeccionan a intervalos regulares para comprobar su exactitud.
69
70 71
1 1
0 0
72
73 74 75 76
1 1 1 1
0 0 0 0
77
78 79
1 1
0 0
62
XIV. ANEXO
Se cuenta con un programa de capacitacin a todo el personal el cual se cumple e incluye: BPM, HACCP control de procesos, sistemas de gestin , de calidad, etc.. 80 a) Buenas Prcticas de Manufactura. b) HACCP c) Control de Procesos. d) Sistema de gestin de la calidad. 81 Se cuenta con registros de capacitacin a la gerencia, jefatura y supervisores de produccin sobre principios y prcticas de higiene de los alimentos. Se cuenta con registros de supervisin del desempeo despus de la capacitacin. 1-9 PERSONAS HOMBRES: 1 WC, 2 LAVAtORIOS, 1 DUCHA, 1 URINARIO MUJERES: 1 WC, 2 LAVAtORIOS, 1 DUCHA 10-24 PERSONAS HOMBRES: 2 WC, 4 LAVAtORIOS, 2 DUCHAS, 1 URINARIO MUJERES: 2 WC, 4 LAVAtORIOS, 2 DUCHAS 25-49 PERSONAS HOMBRES: 3 WC, 5 LAVAtORIOS, 3 DUCHAS, 2 URINARIO MUJERES: 3 WC, 5 LAVAtORIOS, 3 DUCHAS 50-100 PERSONAS HOMBRES: 5 WC, 10 LAVAtORIOS, 6 DUCHAS, 4 URINARIO MUJERES: 5 WC, 10 LAVAtORIOS, 6 DUCHAS Iluminacin Sala de Proceso Lux Otras reas Lux 220 0,25 0,25 0,25 0,25 1 0 0 0 0 0
82
PUNtAJE tOtAL
Los inodoros, lavatorios y urinarios deben ser de loza
110
RECOMENDACIONES
_____________________________________ REPRESENtANtE DE LA EMPRESA
____________________________ SUPERVISOR
63

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Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

Ing. Daniel Rivera Chumbiray Coordinador General (e) PROSAAMER

MARCO NORMATIVO DE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

2. MARCO REGULATORIO NACIONAL

I. GENERALIDADES SOBRE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

2. Por qu debemos implementar las Buenas Prcticas de Manufactura?

3. Cules son los Mandamientos de las Buenas Prcticas de Manufactura?

Escribir todos los procedimientos y normas. Seguir los procedimientos escritos.

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

I. GENERALIDADES SOBRE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

4. Qu enfermedades pueden transmitirse a travs de los alimentos?

5. Cul es el impacto socioeconmico de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos (ETA)?

6. Cules son las exigencias del mercado?

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

II. ESTRUCTURAS FSICAS E INSTALACIONES DE LAS PLANTAS

2. Qu criterios se debe tener en consideracin para la ubicacin de las plantas agroindustriales?

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

3. Qu criterios se debe considerar para la instalacin de las plantas agroindustriales?

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

II. ESTRUCTURAS FSICAS E INSTALACIONES DE LAS PLANTAS

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

II. ESTRUCTURAS FSICAS E INSTALACIONES DE LAS PLANTAS

III. DISTRIBUCIN DE AMBIENTES Y UBICACIN DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

2. Qu consideraciones se debe tener en cuenta para el diseo de instalaciones y distribucin de ambientes?

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

III. DISTRIBUCIN DE AMBIENTES Y UBICACIN DE LOS EQUIPOS Y UTENSILIOS

3. Qu consideraciones se debe tener en cuenta para el diseo higinico de equipos y utensilios?

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL

1. Manejo y disposicin de los desechos slidos

2. Manejo y disposicin de desechos lquidos

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Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

3. Servicios higinicos del personal

1 aparato sanitario adicional por cada 30 personas

4. Programa de desinfeccin y limpieza

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL

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Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

5. Control de las plagas y del acceso de animales

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL

Manual de Gestin Empresarial para Productores Rurales

Produciendo alimentos inocuos y de calidad para los consumidores

Buenas Prcticas de Manufactura - BPM

IV. SANEAMIENTO DE LA PLANTA AGROINDUSTRIAL

V. PRCTICAS DE HIGIENE Y SALUD DE LOS TRABAJADORES Y CAPACITACIN

1. Lavado y desinfeccin de manos

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