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CAMPO DE APLICACIN
DEFINICIONES
ABREVIATURAS
REQUISITOS
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Sern permitidos por el Codex Alimentarius, o en su defecto los autorizados por el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social
TOLERANCIAS PARA DEFECTOS DE CALIDAD EN 100 g. MXIMO Partes o trozos de 2mm de vegetales que no sea piel de tomate 2 unidades
Conforme a Buenas Prcticas de Fabricacin, el producto estar exento de materias indeseables. El producto, cuando haya sido analizado
HIGIENE METODOLOGA DE MUESTREO MTODO DE ENSAYO Y ANLISIS MICROBIOLGICOS MTODOS DE ENSAYO Y ANLISIS FISICOQUIMICOS ENVASE
ETIQUETADO
El producto debe estar envasado en recipientes que garanticen la higiene, inocuidad y otras caractersticas de calidad del producto. DENOMINACIN DEL PRODUCTO ETIQUETADO DE LOS ENVASES NO DESTINADOS A LA VENTA AL POR MENOR Los productos que se ajusten a las disposiciones de esta norma se La informacin sobre el etiquetado arriba denominarn: salsa de tomate, ketchp ", ctsup o tipo mencionado debe indicarse en el envase o en los ktchup documentos que lo acompaan, salvo que el nombre Cuando se haya aadido al producto un ingrediente que le confiera un del producto, la identificacin del lote y el nombre, y sabor especial o caracterstico, ello se indicar con un trmino apropiado la direccin del fabricante o envasador debern junto al nombre del alimento o en estrecha proximidad del mismo. aparecer en el envase. COGUANOR. NGO 34 005. 1982 Productos Elaborados a Partir de Frutas y Hortalizas. Salsa de Tomate Catsup. Corresponde al Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social, y a la Direccin de Proteccin al Consumidor.
Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 33 011 (BEBIDAS ALCOHLICAS DESTILADAS. RON. ESPECIFICACIONES)
OBJETO NORMAS A CONSULTAR E sta n or m a t ien e p or ob je to d e fin ir la s ca ra ct er s ti ca s y e st ab l e ce r lo s r eq u i si to s q u e d e b e cu mp l ir la b eb id a alc oh l ic a d en o m in ad a ron . COGUANOR NGO 4 010 COGUANOR NGO 33 002 COGUANOR NGO 33 002 h1 COGUANOR 33 010 h2 COGUANOR 34 033 Ron . E s la b eb i d a a l co h li ca ob t en i d a e xc lu si va m en t e d e mat e ria s p ri ma s p ro v en ie n t e s d e la ca a d e az car, so m et id a s a lo s p r oc e s os d e f er m en tac in a lc oh l ica , d e st il ac in y s u b s e cu e n t e a e ja mi en t o n atu ra l d e l d e s ti lad o p or u n p e rod o n o m e n or d e u n a o. C o mo p rod u cto f in al , p u ed e o n o con t en er e d u l co ran t e s, col oran te s o sab ori zan t e s. Aejamiento natural o envejecimiento. Es el proceso de transformacin lenta del producto recin destilado y diluido, que le permite adquirir las caractersticas sensoriales tpicas del ron, por procesos qumicos y fsicos que tienen lugar en forma natural durante su permanencia en recipientes de madera de roble blanco o encino. Tiempo de aejamiento. Tiempo transcurrido entre la fecha de llenado de los barriles de roble blanco o encino que contengan el producto en aejamiento, y la fecha de ruptura de los sellos que los certifican. Se refiere al tiempo expresado en aos cumplidos. Edad media ponderada de aejamiento. Es la que se utiliza para mezclas de rones de diferentes edades. Se obtiene a partir del grado alcohlico (referido a una misma graduacin), edad y proporcin en volumen de cada uno de los rones que componen la mezcla. Co n g en r ico s . S on co mp u e sto s q u m ic o s fo rm ad o s p rin ci p al m en t e d u ran te l o s p r oc e so s d e fe r me n ta cin y a ej a mi en t o p or l a in t e rac ci n q u m ica en t r e a lgu n os c id o s or gn ic o s con e l al coh ol et li co p ara for ma r s te r e s, ald eh d o s, cid os or gn i co s, a lc oh o le s su p e ri or e s y fu rfu ra l. Cl as i f ica ci n . Por s u ti e mp o d e a eja m ie n to y s ab or a gr e gad o , el ron s e cla s i fi ca d e la man e ra s igu ie n t e: 1. Rones livianos (incluye rones blancos y rones ligeramente coloreados). Con bajo contenido de congenricos y un perodo de aejamiento no menor de un (1) ao. 2. Rones aejos. Con alto contenido de congnericos y un perodo de aejamiento comprendido entre dos (2) a cinco (5) aos. 3. Rones reserva. Con alto contenido de congenricos y un perodo de aejamiento no menor de seis (6) aos. 4. Rones con sabor agregado. Son los rones de los tipos indicados anteriormente, a los cuales se les ha agregado esencias naturales para darles el sabor caracterstico de dichas esencias. De s ign ac i n . E l ron s e d e si gn a r co mo t al ; op ci on al m en t e p od r ag r ega rs e e l ti p o s eg n el con t en i d o d e con gen ri co s, t i e mp o d e a ej a mi en to y sab o r a gr eg ad o. Caractersticas generales. El ron debe ser lmpido de incoloro a amarillo rojizo, con olor y sabor caracterstico de su tipo y de la fruta o especia que le da sabor a los rones con sabor agregado. El ron deber ser elaborado a partir de un destilado con un grado alcohlico mximo de 95% en volumen, el cual, en el momento de ser obtenido, deber ser transparente, incoloro o ambarino. Luego se diluye a 60% en volumen, con agua potable o desmineralizada y se somete a un perodo de aejamiento despus del cual se rebaja nuevamente el grado alcohlico, hasta su grado comercial. Perodo de aejamiento. El ron para clasificar como tal deber tener un perodo de aejamiento no menor de un ao. Este hecho se constatar mediante un certificado extendido por la autoridad competente del pas productor; este certificado avalar la informacin sobre el aejamiento que el fabricante, puede colocar en el rtulo. Declaracin de aejamiento. Si en la etiqueta se declara el tiempo de aejamiento, este corresponde a la edad media ponderada o a la edad del ron ms joven de la mezcla.
DEFINICIONES
CLASIFICACIN
ESPECIFICACIONES
Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO/RTCA (PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS PARA USO HUMANO 11.01.02:03)
OBJETO El objeto de este reglamento tcnico es establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de productos farmacuticos para uso humano, tanto para los productos del territorio de la Regin Centroamericana as como los extranjeros. Este reglamento tcnico se aplica al etiquetado de todos los productos farmacuticos para uso humano, cualquiera que sea su modalidad de venta, expedicin o suministro. COGUANOR NGO/RTCA 01.01.10:03 Sistema Internacional de Unidades (SI) Acondicionador o empacador: empresa que realiza las operaciones necesarias para que un producto a granel llegue a ser un producto terminado. Concentracin: es el contenido de principio activo en masa (peso) o volumen, expresado en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI) o en Unidades Internacionales (UI), en funcin de la forma farmacutica. Denominacin del medicamento: la denominacin puede ser una denominacin comn internacional o bien un nombre de marca. Cuando sea un nombre de marca no deber prestarse a confusin con la denominacin comn internacional. Denominacin comn internacional: es la denominacin recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud para los principios activos. Tambin se conoce como nombre genrico. Dosis: cantidad total de medicamento que se administra de una sola vez. Dosis teraputica: es la cantidad de un medicamento que debe administrarse a un paciente, en un intervalo de tiempo determinado, para producir el efecto teraputico deseado. Dosis nica: cantidad de medicamento que se prescribe para una sola administracin. Responsable: es la persona natural o jurdica que responde legalmente por el producto ante las autoridades correspondientes. Envase primario o empaque primario: recipiente dentro del cual se coloca directamente el medicamento en la forma farmacutica terminada. Envase secundario o empaque secundario: recipiente dentro del cual se coloca el envase primario que contiene al medicamento en su forma farmacutica terminada para su distribucin y comercializacin. Estupefaciente: sustancia que posee alto potencial de dependencia y abuso y que han sido clasificadas como tales en la Convencin nica sobre Estupefacientes de las Naciones Unidas. Etiquetado o rotulado: Es toda inscripcin o leyenda que identifica al producto, que se imprima, adhiera o grabe en la tapadera del envase o empaque primario, y /o envase o empaque secundario. Excipiente o vehculo: sustancia libre de accin farmacolgica a la concentracin utilizada, que determina o modifica la consistencia, forma, volumen y/o propiedades fisicoqumicas y biofarmacuticas de las preparaciones farmacuticas. Un mismo excipiente puede tener una o ms funciones. Fecha de expiracin o vencimiento: fecha colocada en el material de empaque primario y secundario de un producto, para indicar la fecha hasta la cual se espera que el producto satisfaga las especificaciones de calidad. Esta fecha se establece para cada lote. Forma farmacutica: e s la forma fsica que se le da a un medicamento, para facilitar la administracin del producto al paciente. Inserto, prospecto o instructivo: es la informacin tcnico-cientfica que se adjunta al producto terminado, el cual debe
DEFINICIONES Y TERMINOLOGA
ENVASE O EMPAQUE
La informacin mnima que deber llevar el etiquetado del envase o empaque primario del producto, es la siguiente: a) Denominacin del medicamento; b) Nombre completo del o los principios activos en su denominacin comn y su concentracin bajo la modalidad de unidosis (formulaciones hasta dos principios activos). Se acepta omitir en el blister, los principios activos de medicamentos polifrmacos como en el caso de multivitamnicos, siempre y cuando se contemple en el empaque secundario. c) Nombre de la empresa responsable o laboratorio responsable o logotipo que identifique al laboratorio; d) Nmero de lote; e) Fecha de vencimiento; f) Contenido, en unidades (solo si se presenta en frascos); g) Forma farmacutica (cuando no tenga envase o empaque secundario), h) Va de administracin (cuando no tenga envase o empaque secundario) para supositorios, vulos, tabletas vaginales aunque tenga envase o empaque secundario. i) Nmero de registro sanitario (cuando no tenga envase o empaque secundario) Soluciones, jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones, lociones, polvos para preparacin de suspensiones o soluciones, inyectables en ampolla, jeringas precargadas, vial o parenterales de gran volumen, aerosoles y otras formas similares (cualquier va de administracin) El envase o empaque secundario, o el envase o empaque primario cuando el producto no tenga envase o empaque secundario, de medicamentos que contengan los principios activos o excipientes descritos en el listado del anexo 1, deber llevar las leyendas (o frases similares) que indiquen las acciones citadas en el mismo.
LEYENDAS ESPECIALES
Adems debern llevar leyendas o frases similares a las contenidas en las Normas Farmacolgicas de Centroamrica y Repblica Dominicana (NFCARD) en su ltima versin y otras que sean armonizadas en el marco de la Unin Aduanera Centroamericana. Adicionalmente a lo indicado en los Captulos 6 y 7, los productos de venta libre debern consignar en el etiquetado del envase / empaque primario si no tienen envase / empaque secundario o en el envase / empaque secundario si no tienen inserto, sus indicaciones, precauciones, contraindicaciones y dosis. La informacin mnima que deben consignar los productos oficinales (frmulas magistrales) es la siguiente: a)Denominacin del medicamento; b)Nombre y direccin de la farmacia y nombre del farmacutico responsable; c)Composicin del producto por unidad de medida, indicando los principios activos con su concentracin e incluyendo en el texto excipientes c.s. vehculo c.s.o abreviaturas equivalentes d)Va de administracin e)Dosis y forma de administracin, ejemplo: Poner 2 cucharadas en medio vaso de agua Adicionalmente a lo indicado en los Captulos 6 y 7, los medicamentos que contengan estupefacientes o sicotrpicos, debern imprimir en el envase o empaque secundario, o en el primario si no tienen envase o empaque secundario, la frase: Precaucin, puede crear dependencia o una frase similar. Para el caso de productos en los cuales es indispensable incluir indicaciones, advertencias, contraindicaciones, interacciones, dosis, etc., estas pueden ser impresas en el envase / empaque primario, secundario, en el inserto, instructivo o prospecto. Para la elaboracin del presente reglamento tcnico se tomaron en cuenta los documentos siguientes: a) Protocolo del II Taller de armonizacin de criterios de registro sanitario de medicamentos para Centroamrica y Panam, Guatemala, septiembre 17-19, 1998. b) Unin Europea, Directiva 92/27/CEE del Consejo de 31 de marzo de 1992, relativa al etiquetado y al prospecto de los medicamentos de uso humano. c) Departamento de regulacin y control de productos farmacuticos y afines. Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social de Guatemala. Leyendas especiales de impresin obligatoria en empaques de medicamentos. Guatemala, 1998. Corresponde la vigilancia y la verificacin de este Reglamento Tcnico a las Autoridades Regulatorias de Registro Sanitario de Medicamentos y otras autoridades competentes de cada Estado Miembro.
PRODUCTOS OFICINALES
CORRESPONDENCIA
VIGILANCIA Y VERIFICACIN
Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 33 017 (BEBIDAS ALCOHLICAS FERMENTADAS. CERVEZA. ETIQUETADO.)
OBJETO CAMPO DE APLICACIN NORMAS DE COGUANOR A CONSULTAR La presente norma tiene por objeto establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de cerveza para consumo humano, que se produce o importa para su comercializacin en el territorio nacional. La presente norma se aplica al etiquetado de todas las cervezas, solas o mezcladas, en su unidad de presentacin final. Esta norma no se aplica a las bebidas denominadas cerveza sin alcohol. COGUANOR NGO 4 010 Sistema Internacional de Unidades (SI) Etiqueta: cualquier marbete, rtulo, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o en hueco-grabado, adherido o sobrepuesto al envase. Etiquetado: cualquier material escrito, impreso o grfico que contiene la etiqueta, que acompaa al producto, cuyo objeto es informar al consumidor y fomentar su venta. El etiquetado puede hacerse con una o varias etiquetas. Etiqueta principal: cuando el etiquetado se hace con dos o ms etiquetas, se entiende por etiqueta principal, la etiqueta que presenta mayor tamao y donde est escrito en forma prominente y destacada el nombre del producto y la marca. Bebida alcohlica: producto alcohlico apto para el consumo humano, obtenido por procesos de fermentacin de materia prima de origen vegetal y que es sometido, o no, a destilacin, rectificacin, infusin, maceracin o coccin de productos naturales, con un contenido alcohlico mayor del 0,5% en volumen; el producto puede o no ser aejado y estar adicionado de de diversos ingredientes y aditivos. Bebida alcohlica fermentada: es la bebida alcohlica obtenida por la fermentacin de jugos azucarados de frutas o por la fermentacin de azcares obtenidos de almidn de cereales, por cualquier proceso de conversin. Cerveza: es la bebida alcohlica fermentada obtenida por la fermentacin con levadura cervecera de un mosto preparado con agua potable, malta de cebada y adjuntos, con el agregado de lpulo o sus extractos naturales. DEFINICIN Y TERMINOLOGA Adjunto: toda fuente donadora de almidn o azcares fermentables. Lpulo: flor o extractos naturales de la flor Humulus lupulus. Cebada malteada: cebada de variedad cervecera que ha sido sometida a un proceso de germinacin controlada y posterior tostacin, bajo condiciones adecuadas para su posterior empleo en la elaboracin de cerveza. Marca: cualquier signo o combinacin de signos que distinga o resulte apto para distinguir en el mercado los productos de distinto productor o comerciante. Grado alcohlico: porcentaje en volumen de alcohol etlico contenido en una bebida alcohlica, referido a 20 C.
Contenido o volumen neto: es la cantidad de lquido contenido en un envase especfico, referido a 20 C y expresado en unidades del Sistema Internacional (SI). Ingredientes: cualquier sustancia incluyendo los aditivos alimentarios que se empleen en la fabricacin, preparacin y conservacin de las bebidas y que est presente en el producto final, aunque posiblemente en forma modificada. Colorantes: son aquellas sustancias, comprendidas dentro de los aditivos alimentarios, que dan color o intensifican el color del producto. Dependiendo de su procedencia pueden ser colorantes naturales o artificiales. Consumidor: La (s) personas (s) que adquiere un producto Envase Envase primario: es todo recipiente que tiene contacto directo con el producto, con la misin especfica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y de facilitar su manipuleo. Tambin se designa simplemente como envase. Envase secundario: es todo recipiente que tiene contacto con uno o ms envases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercializacin hasta llegar al consumidor final. El envase secundario usualmente es usado para agrupar en una sola unidad de expendio, varios envases primarios. Tambin se designa como empaque. Lote: es una cantidad determinada de una bebida producida en condiciones esencialmente iguales, que se identifica mediante un cdigo al momento de ser envasado. La etiqueta no dejar lugar a dudas, falsedades, equivocaciones o engaos respecto a la verdadera naturaleza del producto, ni a su composicin, cantidad, origen o procedencia, y otras propiedades esenciales del mismo, especificadas en la norma del producto, susceptibles de crear en modo alguno una impresin errnea. CONDICIONES GENERALES DE LAS ETIQUETAS Las inscripciones en las etiquetas, deben ser hechas en forma tal que no desaparezcan bajo condiciones de uso normal, y aparecer con letra fcilmente legible en condiciones de visin normal. En las etiquetas no se permiten indicaciones que atribuyan al producto una accin preventiva o curativa. En la etiqueta no se debe designar al producto con denominaciones geogrficas o de origen que no correspondan a la regin o lugar de elaboracin, sin perjuicio de las responsabilidades que deriven en el caso en que la utilizacin de indicaciones geogrficas o denominaciones de origen contravengan disposiciones legales internacionales. Informacin mnima en la etiqueta principal. La informacin mnima que debe llevar, adems de la que exige la norma del como destinatario final.
CORRESPONDENCIA
Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 COGUANOR NGO 44 063 (PLAGUICIDAS. ETIQUETADO PARA PRODUCTOS DE USO DOMSTICO E INDUSTRIAL)
OBJETO CAMPO DE APLICACIN El Objeto de esta norma es establecer los requisitos mnimos que debe cumplir el etiquetado de los plaguicidas para uso domstico e industrial, producidos en el pas o de origen extranjero. Esta norma se aplica a los plaguicidas para uso domstico e industrial, en sus diferentes formulaciones y presentaciones: aerosoles, lquidos, cebos, suspensiones coloidales, etc.; as como, fumigantes de baja concentracin. COGUANOR NGO 4 010 Sistema Internacional de Unidades (SI). COGUANOR NGO 44 001 Plaguicidas. Definiciones y clasificacin. COGUANOR NGO 44 045 Plaguicidas. Envases. Caractersticas generales. COGUANOR NGO 44 046 Plaguicidas. Clasificacin toxicolgica. COGUANOR NGO 44 050 Plaguicidas. Nombres comunes y nombres qumicos. COGUANOR NGO 44 052 Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas qumicos formulados para uso en la agricultura. COGUANOR NGO 44 086 Plaguicidas. Envases. Triple Lavado. Para la mejor interpretacin de esta norma se aplican las siguientes definiciones: Etiquetado o rotulado. Se entiende por etiquetado o rotulado toda inscripcin, leyenda o disposicin que se imprima, adhiera o grabe en el envase primario, en la envoltura o en el embalaje de un producto de presentacin comercial, que identifica a dicho producto. Seccin principal del etiquetado. Se entiende por seccin principal la parte de la etiqueta donde est inscrito el nombre, la formulacin, la marca del producto o la marca registrada si este es el caso. Cuerpo de la etiqueta. Para efecto de la presente norma, se entiende por cuerpo de la etiqueta, a aquella parte de la etiqueta en donde va escrita la informacin estipulada en la presente norma, con el propsito de facilitar la correcta identificacin, formulacin, utilizacin, etc. del producto. Envase. Es todo recipiente destinado a contener un producto con la misin especifica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y de facilitar su manipulacin. Envase primario. Es todo recipiente que tiene contacto directo con el producto, con la misin especifica de protegerlo de su deterioro, contaminacin o adulteracin y facilitar su manipuleo. Tambin se designa simplemente como "envase". Envase secundario. Es todo recipiente que tiene contacto con uno o ms envases primarios, con el objeto de protegerlos y facilitar su comercializacin hasta llegar al consumidor final. El envase secundario generalmente es usado para agrupar en una sola unidad de expendio, varios envases primarios. Tambin se le conoce como "empaque". Envase terciario. Es todo recipiente utilizado para facilitar la manipulacin y proteger el envase primario y/o envase secundario, contra los daos fsicos y agentes exteriores durante su almacenamiento y transporte; estos recipientes se utilizan durante la distribucin del producto y normalmente no llegan al usuario final. Tambin se le conoce como "embalaje". Cuerpo del envase. Es la parte del envase comprendida entre el fondo y el cierre. Plaguicida. Es el nombre genrico que se da a cualquier substancia qumica, substancia biolgica, agente biolgico o mezcla de dichas substancias que se destinen a combatir, destruir, controlar, prevenir, atenuar o repeler cualquier forma de vida animal o
NORMAS A CONSULTAR
DEFINICIONES Y TERMINOLOGA
Ingrediente inerte. Es la sustancia sin accin plaguicida que se adiciona a la formulacin como vehculo del ingrediente activo, para facilitar su aplicacin. Compuestos relacionados. Son las substancias qumicas inertes que estn presentes en el material tcnico, que resultan durante el proceso de elaboracin de ste y que no tienen la misma accin plaguicida que el ingrediente activo. Coadyuvante. Substancia que se adiciona a un plaguicida, defoliante o regulador fisiolgico, para mejorar su accin o conservar sus caractersticas fsicas o qumicas. Marca. Cualquier signo denominativo, figurativo, tridimensional o mixto perceptible visualmente, productos o servicios de una persona individual o jurdica de los de otra. que sea apto para distinguir los
Nombre comercial. Un signo denominativo o mixto, con el que se identifica y distingue a una empresa, a un establecimiento mercantil o a una entidad. Signo distintivo. Cualquier signo que constituya una marca, un nombre comercial, un emblema, una expresin o seal de propaganda o una denominacin de origen. El etiquetado o rotulado deber ser en espaol. Las recomendaciones grficas, figuras o pictogramas incluidos en los mismos debern aparecer claramente visibles yfcilmente legibles por una persona de vista normal. La tinta, el papel u otros materiales de impresin empleados,
b) La leyenda USO DOMSTICO o DOMSTICO DE USO INDUSTRIAL colocada debajo de la marca, en el mismo tamao de letra especificado en inciso f). c) d) CONDICIONES GENERALES DEL ETIQUETADO Las principales plagas sobre las cuales el plaguicida ejerce su accin; podrn incluirse dibujos que complementen esta informacin. La indicacin del tipo de formulacin en que se presente el producto, por ejemplo: Granulado, espiral, cebo, aerosol u otra forma.
e) Contenido neto. Se expresar en unidades del Sistema Internacional de Unidades (SI). Para los lquidos se indicar el volumen a una temperatura comprendida entre 20C y 25C. f) En cada rtulo o etiqueta deber colocarse la siguiente expresin o su equivalente "PRECAUCIN, LEA LA ETIQUETA Y LAS INSTRUCCIONES PERTINENTES ANTES DE USAR ESTE PRODUCTO". El tamao de la letra deber ser: envases con capacidad menor de 250 ML 250 g, tamao mnimo de letra 2 mm; envases con capacidad mayor de 250 ML 250g hasta 500 ML 500g, tamao mnimo de letra 3 mm; envases con capacidad mayor de 500 ML 500 g, tamao mnimo de letra 5 mm. g) Debe incluirse la expresin cuidado, con un tamao de letra no menor del 8% del tamao de la seccin principal de la etiqueta. 5.3.2 La informacin mnima que deber llevar el etiquetado del envase primario del producto en la segunda seccin, es la siguiente: a) La leyenda "Hecho en ...(pas de origen)" o "Producto Centroamericano ... hecho en ... (Pas de origen)..." b) c) El nombre y concentracin de cada ingrediente activo. El o los ingredientes activos debern expresarse por sus nombres comunes. El nmero del registro oficial extendido por la autoridad competente de Guatemala.
Las indicaciones para el uso seguro y correcto del producto, con el ttulo PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS DE USO incluyendo las frases: "No aplicar directamente sobre alimentos o utensilios de cocina"; En presencia de personas o animales domsticos; No se transporte ni almacene junto a productos alimenticios y ropa; Mantngase fuera del alcance de los nios y animales domsticos; Nunca reutilice este envase. En el caso de aerosoles y formulaciones con kerosene deber incluirse el pictograma y la leyenda: No se aplique cerca de los ojos o llamas; No queme o perfore el envase ni lo exponga al calor o flama, an cuando est vaco; El producto est bajo presin. h) Deber indicarse claramente el peligro particular implicado en el uso de un plaguicida, ingestin, absorcin por la piel, inhalacin, inflamabilidad, explosin y las precauciones para prevenir accidentes, intoxicaciones y daos. Debe incluirse el o los antdotos especficos cuando corresponda. Segn el tipo de presentacin y para las formulaciones especficas (aerosoles, cebos, lquidos, etc.) debe incluirse en el etiquetado del envase la informacin mnima que debe seguirse en caso de peligro. i) Deber incluirse la expresin: "EN CASO DE INTOXICACIN CON ESTE PRODUCTO LLAME INMEDIATAMENTE AL MDICO O AL TELFONO 1-801-0029832 (Centro de Informacin y Asesora Toxicolgica) O TRASLADE RPIDAMENTE AL PACIENTE AL CENTRO HOSPITALARIO MS CERCANO Y MUSTRELES LA ETIQUETA". j) Medidas para la proteccin del ambiente y la disposicin de los envases vacos; las indicaciones debern cumplir con lo establecido en la norma COGUANOR NGO 44 045 y la norma COGUANOR NGO 44 086 cuando aplique. Envase secundario y terciario. La informacin mnima que debe llevar el envase secundario y terciario es: a) Leyenda de uso domstico o industrial; b) Marca del producto; c) Nombre comercial de la empresa; d) Contenido; e) Nombre del ingrediente activo; f) Pictograma de Seguridad. Para la elaboracin de la presente norma se tomaron en cuenta: a) Norma COGUANOR NGO 44 063. Plaguicidas. Rotulado para los productos de uso casero; b) Norma COGUANOR NGO 44 052. Plaguicidas. Etiquetado de plaguicidas qumicos formulados para uso en la agricultura. 2. Revisin. c) Literatura tcnica.
CORRESPONDENCIA
Edwin Josu Yanes Martnez Carn: 200842356 ANLISIS De conformidad con lo que establece el artculo 1 del Decreto No. 1523, la Comisin Guatemalteca de Normas -COGUANOR- es el Organismo Nacional de Normalizacin, adscrito al Ministerio de Economa, lo cual se ratifica en el Decreto No. 78-2005, Ley del Sistema Nacional de la Calidad. La principal funcin de COGUANOR es desarrollar actividades de Normalizacin que contribuyan a mejorar la competitividad de las empresas nacionales y elevar la calidad de los productos y servicios que dichas empresas ofertan en el mercado nacional e internacional. Su mbito de actuacin abarca todos los sectores econmicos. Las normas tcnicas que COGUANOR elabora, publica y difunda, son de observancia, uso y aplicacin voluntarios. Dentro de los cambios fundamentales de las funciones de COGUANOR est el hecho pasar a elaborar nicamente normas tcnicas, cuya caracterstica primordial es el cumplimiento voluntario, cumpliendo de esta manera con los compromisos adquiridos con la Organizacin Mundial del Comercio -OMC- en apoyo a la globalizacin de la economa y de los diferentes tratados comerciales internacionales suscritos por el pas. Por ser una Ley muy reciente an no se tiene el Reglamento respectivo que permita su total aplicacin. Tristemente segn el decreto No. 78-2005 las normas COGUANOR son voluntarias, digo tristemente pues el decreto No. 1523 afirmaba que un 92% de las normas eran obligatorias, segn le parte de ese decreto, todas las normas que se identificaban con las siglas NGO, se relacionan con pesos y medidas, alimentos, medicinas, materiales de construccin y, en general a todo lo relativo a la seguridad y conservacin de la seguridad y la vida eran obligatorias. Las normas recomendadas, identificadas con las siglas NGR, son las que se relacionan con bienes o servicios no contemplados por las normas obligatorias. Esto demuestra que en vez de dar un paso hacia delante, dimos un paso atrs, si cuando eran obligatorias costaba que las aplicaran, ahora menos lo hacen, esto nos afecta directamente como consumidores, puesto que estamos adquiriendo productos que no cumplen con todas las normas de calidad e higiene, a mi criterio se debe reformar el actual decreto para que sean de carcter obligatorio, esto garantizar la calidad y la competitividad en mercados internacionales.