Mdulo II

La norma 9001:2008
Documentacin necesaria para la implantacin de la norma ISO 9001
Sesin III

Expositor: Ing. Luis Espinoza Faras

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Sesin III 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Documentacin mnima exigida por ISO 9001:2008 Manual de Calidad Poltica de Calidad Procedimientos documentados obligatorios Documentacin adicional Registros requeridos Interpretacin y aplicacin prctica del sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008

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Sesin III 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Documentacin mnima exigida por ISO 9001:2008 Manual de Calidad Poltica de Calidad Procedimientos documentados obligatorios Documentacin adicional Registros requeridos Interpretacin y aplicacin prctica del sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008

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Sesin III

La documentacin ISO 9001 es como una caja de chocolates

No debe interesar el empaque, solo el contenido en el que hunde el diente

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Un manual de calidad Una poltica de calidad y objetivos Seis procedimientos documentados obligatorios

Sesin III 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Documentacin mnima exigida por ISO 9001:2008 Manual de Calidad Poltica de Calidad Procedimientos documentados obligatorios Documentacin adicional Registros requeridos Interpretacin y aplicacin prctica del sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008

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Manual de calidad (4.2.2)

Alcance del SGC, incluyendo justificacin de cualquier excepcin. Los procedimientos (o referencia) de los documentos del SGC. Una descripcin de la interaccin de los procesos del SGC.

Parte superior, las actividades de apoyo o auxiliares. Parte inferior, las actividades primarias

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Poltica de calidad y objetivos (5.3)

Adecuada al propsito de la organizacin Cumplimiento de requisitos y mejora continua Marco para establecer objetivos de calidad Comunicada y entendida Revisada para su continua adecuacin

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Ejemplo 1

Polticas de Calidad: Prestar servicios de Carga Nacional e Internacional especializada dentro del marco legal para satisfacer permanentemente las necesidades del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos orientando nuestros recursos humanos y fsicos en pro del mejoramiento continuo de los procesos y por ende la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad.
IPH Logistic

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Ejemplo 2

Teknoqumica S.A., empresa dedicada a la fabricacin y/o comercializacin de pinturas, adhesivos, resinas, productos para la limpieza del hogar, envases plsticos y mercaderas, se compromete a satisfacer a sus clientes entregando productos y servicios de acuerdo a la calidad y oportunidad ofrecidos, sustentando sus operaciones en personal calificado y comprometido con la mejora continua.
Teknoqumica

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Sesin III

Ejemplo 3

La SUNAT, a travs de la Superintendencia Nacional Adjunta de Aduanas, encargada de la administracin, fiscalizacin y recaudacin aduanera realiza sus actividades asumiendo los siguientes compromisos: Brindar servicios de calidad cumpliendo los requisitos establecidos en la versin 2000 de la Norma ISO 9001. Asegurar la correcta y oportuna recaudacin de los tributos, y orientar al usuario en sus obligaciones, relevando sus necesidades de servicio. Facilitar el cumplimiento tributario y las operaciones de comercio exterior aplicando controles en la lucha contra el fraude aduanero Cumplir con la normatividad legal vigente y los requisitos establecidos por la institucin. Promover la mejora de la eficacia de su Sistema de Gestin de la Calidad. Incentivar el desarrollo profesional del personal comprometindolos a forjar capacidad de liderazgo y bsqueda de la excelencia de la institucin. Identificar oportunidades de mejora para aadir valor al servicio, comprometiendo a los operadores y empresas vinculadas con el comercio exterior.

SUNAT

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Procedimientos obligatorios documentados

Control de documentos (4.2.3) Control de registros (4.2.4) Auditora interna (8.2.2) Control de producto no conforme (8.3) Acciones correctivas (8.5.2) Acciones preventivas (8.5.3)

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Sesin III

Control de documentos (4.2.3)

Aprobar los documentos antes de su emisin Revisin y actualizacin Identificacin de cambios y versin vigente Disponibilidad slo de versiones vigentes Documentos legibles y fcilmente identificables Identificar documentos de origen externo y controlar distribucin Prevenir uso de documentos obsoletos e identificarlos de ser necesario
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Sesin III

Cdigo del procedimiento

Ejemplo 4

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

Revisin

Copia controlada N Funcin responsable de la copia Revisin Fecha de revisin Cantidad de pginas Elaborado por: Revisado por: Aprobado por: 01 01 de Setiembre del 2009 7 Asistente del Calidad Jefatura de Calidad Representante de la Direccin

Aprobacin

Cambios

Modificaciones efectuadas con respecto a la versin anterior. Se reemplaza: Elaborado por: Asistente de Laboratorio por Elaborado por: Asistente de Calidad. Se modifica numeral 1: Objetivo: Describir las actividades.. por Establecer la metodologa . bajo disposiciones establecidas y vigentes. Se modifica numeral 5.2: el personal de la empresa relacionado.. por ..con las Jefaturas relacionadas. Se agrega Y si es aplicable, los siguientes puntos: d) Anexos, diagramas, flujogramas, etcs

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Control de registros (4.2.4)

Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Retencin (localizacin y acceso) Disposicin

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Auditora interna (8.2.2)

Definir responsabilidades Criterios de auditora Alcance Frecuencia Seleccin de auditores Establecer los registros Informar los resultados

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Sesin III

Control de producto no conforme (8.3)

Definir controles y responsabilidades Identificacin Acciones para eliminar la no conformidad Autorizacin de uso, liberacin o aceptacin: autoridad pertinente / cliente Impedir su uso o aplicacin prevista originalmente Acciones al detectar un producto no conforme despus de su entrega

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Sesin III

Acciones correctivas (8.5.2)

Revisar las no conformidades, incluyendo quejas de clientes Anlisis de causas Evaluar la necesidad de acciones para evitar recurrencia Determinar e implementar acciones Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar su eficacia Una accin correctiva elimina las causas de la no conformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir

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Sesin III

Acciones preventivas (8.5.3)

Revisar las no conformidades, incluyendo quejas de clientes Anlisis de causas Evaluar la necesidad de acciones para prevenir recurrencia Determinar e implementar acciones Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar su eficacia Una accin correctiva elimina las causas de la no conformidad potencial con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir

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ISO 9001:2008 requiere se documente:

Responsabilidad y autoridad (5.5.1) Registros de revisin por la direccin (5.6.1) Competencia del personal (6.2.1) Determinacin de requisitos relacionados con el producto (7.2.1) Diseo y desarrollo (7.3) Proceso de compra (7.4.1) Control de la produccin y prestacin del servicio (7.5.1)

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Sesin III

Responsabilidad y autoridad (5.5.1)

Definir y comunicar las responsabilidades y autoridad Las responsabilidades deben estar acorde a las funciones del personal El personal debe entender sus responsabilidades

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Sesin III

Registros de revisin por la direccin (5.6.1)

Informacin de entrada (5.6.2): Resultado de auditorias Retroalimentacin del cliente Desempeo de los procesos conformidad del producto Acciones correctivas y preventivas Seguimiento de revisiones por direccin previas Cambios que podran afectar el SGS Recomendaciones para la mejora

la

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Sesin III

Competencia del personal (6.2.1)

Determinar competencia del personal que afecta la calidad del servicio o producto Proporcionar formacin Evaluar eficacia Personal consciente de cmo contribuyen al SGC Registros de educacin, formacin, habilidades y experiencia

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Sesin III

Determinacin de los requisitos relacionados con el producto (7.2.1)

Los requisitos especificados por el cliente Los requisitos no especificados por el cliente Requisitos legales y reglamentarios Requisitos adicionales establecidos por la organizacin

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Sesin III

Diseo y desarrollo (7.3)

Elementos de entrada Resultados Revisin Verificacin Validacin

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Sesin III

Proceso de compra (7.4)

Informacin de compras (requisitos del producto, del personal, del SGC) Verificacin de los productos comprados

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Sesin III

Control de la produccin y prestacin del servicio (7.5.1)

Descripcin del producto Instrucciones de trabajo cuando sea necesario Equipo apropiado Equipos de seguimiento y medicin Implementacin del seguimiento y medicin Liberacin del producto

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Sesin III

Tambin se requieren registros para:

Validacin de los procesos y prestacin del servicio (7.5.2) Identificacin y trazabilidad (7.5.3) Registros de la propiedad del cliente (7.5.4) Calibracin y/o verificacin de instrumentos (7.6) Registros de la conformidad de los productos (8.2.4) Lista maestra de documentos / registros

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Por qu implementar un SGS?

Clientes cada vez mas exigentes Necesidad de minimizar costos Mayor competencia Estrategia para un mejor posicionamiento Mejorar los procesos Mayor prestigio Acceso a nuevos mercados Promover la mejora continua

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Sesin III

Qu se requiere para implementar un SGC?

El compromiso de la Direccin Recursos Humanos Econmicos Enfoque en procesos

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Sesin III

Pasos a seguir
Alcance (manual de calidad) Poltica Representante de la Direccin Excepciones Implementacin de documentos obligatorios y otros que considere la organizacin Establecer los objetivos de calidad Satisfaccin del cliente Seguimiento y medicin de procesos Seguimiento y medicin del producto
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Sesin III

Establecer los puntos de control Seguimiento peridico de los objetivos de calidad Auditoras

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GRACIAS!

Ing. Luis Espinoza Faras luisespinozafarias@hotmail.com Lima, Octubre 2009

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GRACIAS!

Ing. Luis Espinoza Faras luisespinozafarias@hotmail.com

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