Manual Apqp 2 2008 Espanol

PLANEACIONES AVANZADAS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS (APQP) Y PLANES DE CONTROL
Manual de Referencia Segunda Edicin
Publicado en Junio, 1994, Segunda Impresin Febrero 1995 (portada nueva solamente), Segunda Edicin, Julio, 2008 Derechos Reservados 1994, 1995, 2008 Chrysler Corporation, Ford Motor Company y General Motors Corporation
Este documento consiste slo de una interpretacin al espaol, y es una copia libre del Manual de Referencia de APQP-2: 2008 publicado por AIAG, y slo debe considerarse como una consulta. El nico documento oficial es el publicado originalmente en Ingles por AIAG mismo.
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PREFACIO
Segunda Edicin
Efectivo en Noviembre 2, 2008, la Segunda Edicin de APQP y Planes de Control reemplaza a la Primera Edicin de APQP y Planes de Control, a menos que se especifique otra cosa por sus clientes. La Segunda Edicin de APQP y Planes de Control incluye: incorporacin del enfoque de procesos orientado a los clientes terminologa actualizada y conceptos consistentes con ISO/TS 16949 y otros manuales de las herramientas centrales de Chrysler, Ford y General Motors referencias apropiadas para especficos de los clientes sin el texto completo Este manual contina ofreciendo lineamientos generales para asegurar que la Planeacin Avanzada de la Calidad de un Producto es implementada de acuerdo con los requerimientos especficos de los clientes. No ofrece instrucciones especficas sobre cmo llegar a cada entrada del APQP Planes de Control, una tarea que mejor se deja a cada organizacin. An y cuando se pretende que estos lineamientos cubran todas las situaciones que ocurren normalmente al inicio en las fases de planeacin, fase de diseo anlisis del proceso, habr preguntas a generarse. Estas preguntas debieran ser dirigidas a su representante autorizado de los clientes. El Grupo Fuerza de Tareas para los Requerimientos de Calidad de los Proveedores reconoce grandemente las contribuciones a los siguientes individuos y sus respectivas compaas que participaron en el proceso de revisin. Bryan Book, Chrysler LLC, Chair Russ Hopkins, Ford motor Company William Fick, General Motors Corporation Robert Minkler, Delphi Corporation Craig Williams, Eaton Corporation Este documento cuenta con derechos de copia por Chrysler LLC, Ford y General Motors, con derechos reservados en el 2008. Pueden ordenarse copias adicionales en AIAG en www.aiag.org . Las organizaciones que compren la Segunda Edicin de APQP cuentan con el permiso para copiar cualquier formato y/o checklist contenido aqu. Julio, 2008
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TABLA DE CONTENIDO
PREFACIO ......................................................................................................................................................... III
TABLA DE CONTENIDO....................................................................................................................................................... V
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 1 FUNDAMENTOS DE PLANEACIONES DE CALIDAD DE UN PRODUCTO ........................................................... 3

Organiza al Equipo....................................................................................................................................................... 3 Define el Alcance.......................................................................................................................................................... 3 Equipo-a-Equipo........................................................................................................................................................... 4 Entrenamiento............................................................................................................................................................... 4 Involucramiento del Cliente y la Organizacin............................................................................................................ 4 Ingeniera Simultnea................................................................................................................................................... 4 Planes de Control ......................................................................................................................................................... 4 Resolucin de Aspectos Clave ...................................................................................................................................... 5 Plan con Esquema de Tiempo de la Calidad de un Producto....................................................................................... 5 Planes Relativos a la Grfica con Esquema de Tiempo ............................................................................................... 5 CAPTULO 1 PLANEACIN Y DEFINICIN DE UN PROGRAMA.............................................................................. 7
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 9
1.1 Voz de los Clientes.................................................................................................................................................. 9 1.2 Plan de Negocios / Estrategia de Mercadotecnia................................................................................................... 11 1.3 Datos de Comparaciones Competitivas del Producto/Proceso .............................................................................. 11 1.4 Supuestos del Producto/Proceso............................................................................................................................. 12 1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto ................................................................................................................. 12 1.6 Entradas de los Clientes ......................................................................................................................................... 12 1.7 Objetivos de Diseo................................................................................................................................................ 12 1.8 Objetivos de Calidad y Confiabilidad..................................................................................................................... 12 1.9 Lista Preliminar de Materiales............................................................................................................................... 12 1.10 Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso ........................................................................................................ 13 1.11 Lista Preliminar de Caractersticas Especiales del Producto y Proceso ............................................................. 13 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto ................................................................................................................... 13 1.13 Apoyo de la Administracin.................................................................................................................................. 14 CAPTULO 2 DISEO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO ........................................................................................... 15
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 17
2.1 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseo (AMEFDs)................................................................................ 18 2.2 Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble .............................................................................................. 18 2.3 Verificaciones de Diseos....................................................................................................................................... 19 2.4 Revisiones de Diseos............................................................................................................................................. 19 2.5 Planes de Control - Construccin de Prototipos .................................................................................................... 20 2.6 Dibujos/Planos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos)............................................................................ 20 2.7 Especificaciones de Ingeniera ............................................................................................................................... 21 2.8 Especificaciones de Materiales............................................................................................................................... 21 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones ................................................................................................................. 21 2.10 Requerimientos de Equipo, Herramental e Instalaciones Nuevos........................................................................ 21 2.11 Caractersticas Especiales del Productos y Procesos .......................................................................................... 21 2.12 Requerimientos de Equipo de Prueba / Gages ..................................................................................................... 22 2.13 Compromiso de Factibilidad del Equipo / Apoyo de la Administracin .............................................................. 22 CAPTULO 3 DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO .............................................................................................. 23
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 25
3.1 Normas y Especificaciones de Empaque ................................................................................................................ 26
3.2 Revisin del Sistema de Calidad del Producto / Proceso ....................................................................................... 26 3.3 Diagrama del Flujo del Proceso............................................................................................................................. 26 3.4 Layout de Plan de Piso ........................................................................................................................................... 26 3.5 Matriz de Caractersticas ....................................................................................................................................... 27 3.6 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPs) ............................................................................. 27 3.7 Plan de Control de Pre-Lanzamiento ..................................................................................................................... 27 3.8 Instrucciones del Proceso ....................................................................................................................................... 28 3.9 Plan de Anlisis de Sistemas de Medicin.............................................................................................................. 28 3.10 Plan de Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos.............................................................................. 29 3.11 Apoyo de la Administracin.................................................................................................................................. 29 CAPTULO 4 VALIDACIN DEL PRODUCTO Y EL PROCESO .................................................................................. 31
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 33
4.1 Corrida de Produccin Significativa...................................................................................................................... 34 4.2 Anlisis de Sistemas de Medicin ........................................................................................................................... 34 4.3 Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos............................................................................................. 34 4.4 Aprobacin de Partes para Produccin ................................................................................................................. 35 4.5 Pruebas de Validacin de la Produccin ............................................................................................................... 35 4.6 Evaluaciones de Empaque...................................................................................................................................... 35 4.7 Plan de Control de la Produccin .......................................................................................................................... 35 4.8 Liberacin de una Planeacin de Calidad y Apoyo de la Administracin ............................................................. 35 CAPTULO 5 RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS ................................... 37
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 39
5.1 Reduccin de la Variacin...................................................................................................................................... 39 5.2 Mejoramiento en la Satisfaccin de los Clientes .................................................................................................... 40 5.3 Mejoramiento en el Envo y Servicio...................................................................................................................... 40 5.4 Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas / Mejores Prcticas................................................................................... 40 CAPTULO 6 METODOLOGIA DE PLANES DE CONTROL ......................................................................................... 41
INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 43
6.1 Descripcin de Columnas del Plan de Control ...................................................................................................... 47 6.2 Anlisis del Proceso................................................................................................................................................ 56 APNDICE A CHECKLISTS PARA PLANEACIONES DE CALIDAD DE PRODUCTOS .......................................... 71 APNDICE B TCNICAS ANALTICAS............................................................................................................................. 88 Anlisis de Variacin en la Construccin de Ensambles.............................................................................................. 89 Comparaciones Competitivas ....................................................................................................................................... 89 Diagramas de Causas y Efectos ................................................................................................................................... 89 Matriz de Caractersticas ............................................................................................................................................. 90 Mtodo de la Ruta Crtica ............................................................................................................................................ 91 Diseos de Experimentos (DOE).................................................................................................................................. 91 Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble .................................................................................................... 92 Plan y Reporte de Verificaciones de Diseos (P&RVDs)............................................................................................. 92 Diagramas de Flujo de Procesos.................................................................................................................................. 93 Despliegue de la Funcin de Calidad (QFD) ............................................................................................................... 93 APNDICE C MATERIALES DE REFERENCIA .............................................................................................................. 95 APNDICE D COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO................................................................................ 97 APNDICE E RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO........ 99 APNDICE F GLOSARIO...................................................................................................................................................... 102 APNDICE G NDICE ............................................................................................................................................................ 105
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CICLO DE LA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
Evaluaciones, Retroalimentacin y Accin Correctiva Validacin del Producto y Proceso Descripcin y Plan
Diseo y Desarrollo del Producto
Diseo y Desarrollo del Proceso
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Introduccin
Introduccin
El propsito de este manual es comunicar a las organizaciones (internas y externas) y proveedores, los lineamientos comunes para Planeaciones de Calidad de Productos y Planes de control desarrollados conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors. Este manual ofrece lineamientos diseados para fabricar un plan de calidad de un producto, el cual soporte el desarrollo de un producto o servicio y que satisfaga a los clientes (ver seccin 1.6). Los siguientes trminos, usados en esta edicin se usan para describir la cadena de suministros. El termino organizacin se refiere a la unidad a la cual estos lineamientos aplican. El trmino proveedor reemplaza al trmino subcontratista que fue usado en la Primera Edicin. Algunos de los beneficios esperados en el uso de estos lineamientos son: Reduccin en la complejidad de la planeacin de calidad de productos para clientes y organizaciones. Un medio de las organizaciones para comunicar fcilmente los requerimientos de planeaciones de calidad de un producto a los proveedores. Este manual de referencia contiene lineamientos que soportan los requerimientos como se describen en ISO/TS 16949 y los requerimientos especficos de los clientes que apliquen. Todos los formatos de este manual son provistos como ejemplos solamente. El propsito es ayudar a los equipos de planeaciones de calidad de un producto de las organizaciones en el desarrollo de formas apropiadas de comunicacin que soporten el cumplimiento con requerimientos, necesidades y expectativas de los clientes. El Ciclo de una Planeacin de Calidad de un Producto mostrado en la pgina anterior es la descripcin grfica de un programa tpico. Las diferentes fases estn en secuencia para representar un esquema de tiempo planeado para ejecutar las funciones descritas. El propsito de un Ciclo de Planeacin de Calidad de un Producto es enfatizar: La planeacin anticipada. Los primeros tres cuartos del ciclo estn orientados a la planeacin anticipada de la calidad de un producto a travs de la validacin del producto / proceso. El acto de implementacin. La cuarta parte es la etapa donde la importancia de evaluar los resultados sirve para dos funciones: determinar si los clientes estn satisfechos, y ofrecer soporte a la bsqueda del mejoramiento continuo. El graficar la planeacin de la calidad de un producto como un ciclo ilustra la bsqueda permanente del mejoramiento continuo que solo puede lograrse tomando la experiencia de un programa y aplicando el conocimiento adquirido a un programa siguiente.
Introduccin
MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE LA PLANEACIN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

La matriz que se muestra abajo ilustra las funciones de una Planeacin de Calidad de un Producto para tres tipos de organizaciones. Ayuda a las organizaciones en definir el alcance de sus responsabilidades de planeacin. Se hace referencia a los fundamentos de la Planeacin de Calidad de un Producto en la pgina siguiente. La matriz no ilustra todos los diferentes tipos de relaciones en una Planeacin de Calidad de un Producto que pudieran existir entre organizaciones, proveedores y clientes.
*Proveedores de Servicios ej., Tratamientos Trmicos, Almacenamiento, Transporte, etc. X
*Responsable de Diseo Definicin del Alcance X
*Solo Manufactura X
Planeacin y Definicin Captulo 1.0 Diseo y Desarrollo del Producto Captulo 2.0 Factibilidad
X X
X Seccin 2.1.3 Diseo y Desarrollo del Proceso Captulo 3.0 Validacin del Producto y el Proceso - Captulo 4.0 Retroalimentacin, Evaluaciones y Acciones Correctivas - Captulo 5.0 Metodologa de Planes de Control Captulo 6.0 X X
X X
X X
*Hacer referencia a la Seccin 1 Alcance de ISO/TS 16949.
Introduccin
Fundamentos de Planeacin de la Calidad de un Producto

La planeacin de la calidad de un producto es un mtodo estructurado para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que un producto satisface al cliente. El objetivo de una planeacin de calidad de un producto es facilitar la comunicacin con todos los involucrados para asegurar que todos los pasos requeridos se completen a tiempo. La planeacin efectiva de calidad de un producto depende del compromiso de la alta administracin de la compaa en el esfuerzo requerido para lograr satisfaccin de los clientes. Algunos de los beneficios de la planeacin de calidad de un producto son: Dirigir recursos a satisfacer los clientes. Promover la identificacin anticipada de cambios requeridos. Evitar cambios tardos. Ofrecer productos de calidad a tiempo y al ms bajo costo. Las prcticas de trabajo, herramientas y tcnicas analticas descritas en este manual se listan en una secuencia lgica para hacer que se sigan fcilmente. Cada Plan de Calidad de un Producto es nico. El esquema de tiempo real y la secuencia de ejecucin depende de las necesidades y expectativas de los clientes y/u otros aspectos prcticos. Mientras ms anticipada un prctica de trabajo, herramienta y/o tcnica analtica pueda implementarse en el Ciclo de la Planeacin de Calidad de un Producto es mejor.
Organiza al Equipo
El primer paso de una organizacin en la Planeacin de Calidad de un Producto es asignar a un dueo del proceso para el proyecto de APQP. Adems, debiera establecerse un equipo multifuncional para asegurar una efectiva planeacin de calidad de un producto. El equipo debiera incluir representantes de mltiples funciones tales como, ingeniera, manufactura, control de materiales, compras, calidad, recursos humanos, ventas, servicio de campo, proveedores y clientes, conforme sea apropiado.
Define el Alcance
Es importante que el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin en la etapa inicial del programa de un producto identifique las necesidades, expectativas y requerimientos de los clientes. Como mnimo, el equipo debe cumplir con: La seleccin de un lder de equipo responsable del proyecto para prever el proceso de planeacin. (En algunos casos puede ser ventajoso rotar al lder de equipo durante el ciclo de planeacin). La definicin de roles y responsabilidades de cada rea representada. La identificacin de clientes internos y externos. La definicin de requerimientos de los clientes. (Usar QFD si aplica, como es referenciado en el apndice B). La seleccin de disciplinas, individuos y/o subproveedores que deban adherirse al equipo, y aquellos que no se requieran.
Introduccin
El entendimiento de las expectativas de los clientes, ej., diseo, nmero de pruebas. La evaluacin de la factibilidad del diseo propuesto, los requerimientos de desempeo y el proceso de manufactura. La identificacin de costos, esquema de tiempo y restricciones que deban ser consideradas. La determinacin de la asistencia requerida de los clientes. La identificacin del proceso y mtodos de documentacin.
Equipo-a-Equipo
El equipo de planeacin de calidad de un producto de una organizacin debe establecer las lneas de comunicacin con otros equipos de la organizacin y los clientes. Esto puede incluir juntas regulares con otros equipos. El alcance de un contacto equipo-a-equipo depende del nmero de puntos o aspectos clave que requieran resolucin.
Entrenamiento
El xito de un Plan de Calidad de un Producto depende de un efectivo programa de entrenamiento que comunique todos los requerimientos y desarrollo de habilidades para cumplir con las necesidades y expectativas de los clientes.
Involucramiento de los Clientes y la Organizacin

El cliente principal puede iniciar el proceso de planeacin de calidad con una organizacin. Sin embargo, la organizacin tiene la obligacin de establecer un equipo multifuncional para dirigir el proceso de planeacin de calidad de un producto. Las organizaciones deben esperar el mismo desempeo de sus proveedores.
Ingeniera Simultnea
La Ingeniera Simultnea es un proceso donde los equipos multifuncionales se esfuerzan por un objetivo comn. Reemplaza la serie secuencial de etapas donde los resultados son transmitidos a una siguiente rea para ejecucin. El propsito es expedir la introduccin de productos con calidad lo ms pronto posible. El equipo de planeacin de calidad de un producto asegura que otras reas / equipos planeen y ejecuten actividades que apoyen el objetivo u objetivos comunes.
Planes de Control
Los planes de control son descripciones escritas de los sistemas para controlar partes y procesos. Diferentes planes de control cubren tres fases distintas: Prototipos la descripcin de mediciones dimensionales y pruebas de materiales y desempeo que ocurrirn durante la fabricacin de un Prototipo. 4
Introduccin
Prelanzamiento - la descripcin de mediciones dimensionales y pruebas de materiales y desempeo que ocurrirn despus del prototipo y antes de la produccin total. Produccin la documentacin amplia de las caractersticas del producto / proceso, los controles del proceso, las pruebas y los sistemas de medicin que ocurrirn durante la produccin masiva.
Resolucin de Puntos de Inters

Durante el proceso de planeacin, el equipo encontrar puntos de inters en el diseo y/o procesamiento de un producto. Estos puntos de inters debieran documentarse en una matriz con responsabilidades asignadas y un esquema de tiempo. Se recomiendan mtodos disciplinados de solucin de problemas en situaciones con dificultades. Las tcnicas analticas descritas en el apndice B debieran usarse conforme sea apropiado.
Plan de Esquema de Tiempo de la Calidad de un Producto

En el primer orden del negocio de un equipo de planeacin de calidad de un producto, despus de las actividades organizacionales, debiera ser el desarrollo de un plan con un esquema de tiempo. El tipo de producto, complejidad y expectativas de los clientes debieran ser considerados en la seleccin de los elementos de tiempo que deben ser planeados y graficados. Todos los miembros del equipo debieran acordar con cada evento, las acciones y el esquema de tiempo. Una grfica con un esquema de tiempo bien organizado debiera listar las tareas, asignaciones, y/u otros eventos. (El mtodo de la ruta crtica puede ser apropiado; hacer referencia al apndice B). Tambin, la grfica ofrece al equipo de planeacin un formato consistente para rastrear el avance y establecer agendas de juntas. Para facilitar el reporte de status, cada evento debe contar con una fecha de inicio y una fecha de terminacin con el punto actual de avances registrados. Un reporte efectivo de status da soporte al monitoreo de un programa con el enfoque de identificar aspectos que requieran atencin especial.
Planes Relativos a una Grfica de Tiempo

El xito de cualquier programa depende del cumplimiento de las necesidades y expectativas de los clientes de una manera oportuna y a un costo que represente valor. La Grfica de un esquema de Tiempo para una Planeacin de Calidad de un Producto que se muestra adelante y el ciclo de una Planeacin de Calidad de un Producto descrito previamente requiere que el equipo de planeacin concentre sus esfuerzos en la prevencin de defectos. La prevencin de defectos es dirigida por ingeniera simultnea ejecutada por reas de ingeniera del producto y manufactura trabajando en forma concurrente. Los equipos de planeacin deben prepararse para modificar planes de calidad de productos que cumplan con las expectativas de los clientes. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin es responsable de asegurar que el esquema de tiempo cumpla o exceda con el plan de tiempo del cliente. 5
Introduccin
Planeacin de la Calidad de un Producto

Aprobacin/ Aprobacin/ Iniciacin Aprobacin del Concepto del Programa
Prototipo
Piloto
Aterrizaje
Planeacin Diseo y Des. del Producto Diseo y Desarrollo del Proceso Validacin del Proceso y Producto
Planeacin
Produccin Retroalimentacin, Evaluaciones y Acciones Correctivas
Plan y Diseo y Definicin Desarrollo de un Programa del Producto
Validacin del Producto y el Proceso
Evaluaciones, Evaluaciones, Retroalimentacin y Acciones Correctivas
Introduccin
Captulo 1 Planeacin y Definicin de un Programa
Captulo 1
Planeacin y Definicin
GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO

Aprobacin/ Iniciacin del Aprobacin Concepto del programa Planeacin Diseo y Des. delProducto Del Producto Diseo y Desarrollo del Proceso Diseo y Desarrollo del Proceso Validacin del Validacindel y Producto Proceso y Product Produccin Retroalimentacin, Evaluaciones Acciones Correctivas Retroalimentacin EvaluacionesyyAcciones Correctivas , Prototipo Piloto Aterrizaje
Planeacin
RESULTADOS/SALIDAS: Objetivos de Diseo Objetivos de Calidad y Confiabilidad Lista Preliminar de Materiales Diagrama del Flujo del Proceso Preliminar Lista Preliminar de Caractersticas Especiales del Producto y el Proceso Plan de Aseguramiento del Producto Apoyo de la Administracin
Captulo 1
Introduccin
Este Captulo describe como determinar las necesidades y expectativas de los clientes a fin de planear y definir un programa de calidad. Todo el trabajo debe hacerse con el cliente en mente, ofreciendo mejores productos y servicios que la competencia. El paso inicial del proceso de planeacin de calidad de un producto es para asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes sean claramente entendidas. Las entradas y salidas que apliquen al proceso pueden variar de acuerdo con el producto / proceso y las necesidades y expectativas de los clientes. Algunas recomendaciones discutidas en este Captulo son las siguientes: ENTRADAS Voz del Cliente o Investigaciones de Mercado o Garantas e Informacin de Calidad Histrica o Experiencia del Equipo Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia Datos de Comparaciones Competitivas del Proceso/Producto Supuestos del Proceso/Producto Estudios de Confiabilidad de los Productos Entradas de los Clientes
RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas de Captulo 2) Objetivos de Diseo Objetivos de Calidad y Confiabilidad Lista Preliminar de Materiales Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso Lista Preliminar de Caractersticas Especiales de Productos y Procesos Plan de Aseguramiento del Producto Apoyo de la Administracin
1.1
Voz del Cliente

La voz del cliente cubre quejas, recomendaciones, datos e informacin obtenida de clientes internos y/o externos. Algunos mtodos para recolectar esta informacin aparecen en prrafos siguientes.
Captulo 1
1.1.1 Investigacin de Mercado

El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin puede necesitar el obtener datos e informacin de investigaciones de mercado que reflejen la Voz de los Clientes. Las siguientes fuentes pueden ayudar a identificar aspectos clave / necesidades del cliente y traducir dichos aspectos en caractersticas de los productos y procesos: Entrevistas con los clientes Cuestionarios y encuestas de clientes Pruebas de mercado y reportes de posicionamiento Estudios de calidad y confiabilidad de nuevos productos Estudios competitivos de calidad de los productos Mejores Prcticas Lecciones Aprendidas
1.1.2 Informacin Histrica Sobre Garantas y Calidad

Una lista de aspectos clave / necesidades histricas del cliente debiera prepararse para evaluar el potencial de recurrencia durante el diseo, manufactura, instalacin y uso del producto. Estos debieran considerarse como una extensin de otros requerimientos de diseo e incluirse en el anlisis de necesidades del cliente. Muchos de los siguientes aspectos pueden ayudar al equipo a identificar aspectos clave / requerimientos de los clientes y priorizar resoluciones apropiadas. Mejores Prcticas Lecciones Aprendidas Reportes de Garantas Indicadores de Habilidades Reportes de Calidad internos de Planta de los Proveedores Reportes de Resolucin de Problemas Rechazos y Devoluciones en Planta de los Clientes Anlisis de Campo de Productos Devueltos
1.1.3 Experiencia del Equipo

El equipo puede usar cualquier fuente de informacin que sea apropiada, incluyendo lo siguiente: Entradas de niveles de sistema superiores o proyectos de QFD pasados Cometarios y anlisis de medios: revistas y reportes de peridicos, etc.
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Captulo 1
Cartas y sugerencias de clientes Mejores Prcticas Lecciones Aprendidas Comentarios de los vendedores Comentarios de los operadores de flotas Reportes de servicio de campo Evaluaciones internas usando clientes similares Viajes de rutas Comentarios o direccin de la administracin Problemas y aspectos clave reportados de clientes internos Requerimientos y regulaciones gubernamentales Revisiones de contratos
Plan de Negocios y Estrategia de Mercadotecnia

1.2
El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia del cliente establecer el marco de trabajo para el plan de calidad del producto. El plan de negocios puede colocar restricciones (ej., esquema de tiempo, costo, inversin, posicionamiento del producto, recursos de investigacin y desarrollo) en el equipo que afecte la direccin tomada. La estrategia de mercadotecnia definir los clientes meta, los puntos de venta claves y los competidores clave.
Datos de Comparaciones Competitivas del Producto/Proceso

1.3
El uso de comparaciones competitivas (referenciado en el apndice B) ofrecer entradas para establecer metas de desempeo del producto / proceso. Investigacin y desarrollo puede tambin ofrecer comparaciones competitivas e ideas conceptuales. Un mtodo para comparaciones competitivas exitosas es: Identifica las comparaciones competitivas apropiadas Entiende las razones de la brecha entre su status actual y la comparacin competitiva Desarrolla un plan para cerrar la brecha, igualar la comparacin competitiva o exceder la comparacin competitiva misma.
11
Captulo 1
Supuestos del Producto/Proceso

1.4
Puede haber supuestos de que el producto cuente con ciertas propiedades, diseo o conceptos del proceso. Estos incluyen innovaciones tcnicas, materiales avanzados, evaluaciones de confiabilidad y nueva tecnologa. Todos estos debieran ser utilizados como entradas.
1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto

Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparacin o reemplazo de componentes dentro de periodos de tiempo designados y los resultados de pruebas de confiabilidad / durabilidad de largo plazo.
1.6
Entradas de los Clientes

Los usuarios siguientes de un producto pueden ofrecer informacin valiosa relativa a sus necesidades y expectativas. Adems, los usuarios siguientes del producto pueden ya haber conducido algunos o todos los estudios y revisiones mencionados anteriormente. Estas entradas debieran usarse por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas acordadas de satisfaccin del cliente.
1.7
Objetivos de Diseo
Los objetivos de diseo son una traduccin de la voz del cliente en objetivos de diseo tentativos y medibles. La seleccin propia de objetivos de diseo asegura que la voz del cliente no se pierde en actividades de diseo subsecuentes.
Objetivos de Calidad y Confiabilidad

1.8
Los objetivos de confiabilidad se establecen en base a los requerimientos y expectativas del cliente, objetivos del programa y comparaciones competitivas de confiabilidad. Ejemplos de requerimientos y expectativas del cliente pudieran ser inexistencia de fallas de seguridad o servicio. Algunas comparaciones competitivas de confiabilidad podran ser la confiabilidad del producto del competidor, reportes de consumidores o frecuencia de reparacin sobre un periodo de tiempo establecido. Los objetivos globales de confiabilidad debieran expresarse en trminos de probabilidad y lmites de confiabilidad. Los objetivos de calidad son metas en base al mejoramiento continuo. Algunos ejemplos son partes por milln, niveles de defectos o reduccin de desperdicio/scrap.
Lista Preliminar de Materiales

1.9
El equipo debiera establecer una lista preliminar de materiales y en base a los supuestos del producto / proceso e incluir una lista de proveedores potenciales. A fin de identificar las caractersticas del producto / proceso preliminares y especiales, es necesario tener seleccionado el proceso de diseo y manufactura apropiado. 12
Captulo 1
1.10 Diagrama del Flujo del
Proceso Preliminar
El proceso de manufactura debiera describirse en forma anticipada usando un diagrama de flujo del proceso desarrollado de la lista preliminar de materiales y los supuestos del producto / proceso.
1.11 Identificacin Preliminar
de Caractersticas Especiales del Producto y Proceso

Las caractersticas especiales del producto y el proceso son identificadas por el cliente, adems de aquellas seleccionadas por el proveedor a travs del conocimiento del producto y el proceso. En esta etapa, el equipo debiera asegurar que una lista preliminar de caractersticas especiales del producto y proceso, resultantes de anlisis de entradas relativas a necesidades y expectativas del cliente, es desarrollada. Este listado pudiera desarrollarse aunque no limitarse a lo siguiente: Supuestos del producto en base al anlisis de necesidades y expectativas de los clientes. Identificacin de requerimientos / objetivos de confiabilidad. Identificacin de caractersticas del proceso especiales de procesos de manufactura anteriores. AMEFs de partes similares.
1.12 Plan de Aseguramiento
del Producto
El Plan de Aseguramiento de un Producto traduce los objetivos de diseo en requerimientos del diseo mismo y se basa en las necesidades y expectativas de los clientes. Este manual no requiere un mtodo especfico para preparar un Plan de Aseguramiento de un Producto. El Plan de Aseguramiento de un Producto puede desarrollarse en algn formato entendible por la organizacin y debiera incluir: El bosquejo de los requerimientos de un programa. La identificacin de objetivos y/o requerimientos de confiabilidad, durabilidad y seccionamiento / localizacin. La evaluacin de nueva tecnologa, complejidad, materiales, aplicacin, medio ambiente, empaque, servicio y requerimientos de manufactura, o cualquier otro factor que pudiera colocar el programa en riesgo. El uso de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas (AMEFs). El desarrollo de requerimientos preliminares de ingeniera.
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Captulo 1
1.13 Apoyo de la Administracin

Una de las claves para el xito del equipo de Planeacin Avanzada de Calidad de un Producto es el inters, compromiso y apoyo de la alta administracin. El equipo debiera actualizar a la administracin en la conclusin de cada fase de planeacin de calidad de un producto para mantener su inters, adems de reforzar su compromiso y soporte. Actualizaciones y/o peticiones para asistencia pueden ocurrir ms frecuentemente conforme lo requiera el equipo. Las actualizaciones debieran ser formales y con la oportunidad de preguntas y respuestas. Un objetivo primario del equipo de Planeacin Avanzada de Calidad de un Producto es mantener el soporte de la administracin, demostrando que todos los requerimientos de planeacin se hayan cumplido y/o aspectos clave se hayan documentado y planeado para resolucin, incluyendo un esquema de tiempo del programa y la planeacin de recursos y personal de staff para soportar la capacidad requerida.
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Captulo 2
Captulo 2 Diseo y Desarrollo del Producto
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Captulo 2

Planeacin
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEO Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos (AMEFDs) Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble Verificaciones de Diseo Revisiones de Diseo Construccin de Prototipos - Plan de Control Dibujos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos) Especificaciones de Ingeniera Especificaciones de Materiales Cambios en Dibujos y Especificaciones RESULTADOS/SALIDAS DE APQP Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones Caractersticas Especiales del Producto y el Proceso Requerimientos de Gages / Equipo de Prueba Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administracin
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Captulo 2
Introduccin
Este Captulo aborda los elementos del proceso de planeacin durante los cuales las propiedades y caractersticas de diseo son desarrolladas en una forma casi final. El equipo de Planeacin de Calidad del Producto debiera considerar todos los factores de diseo en el proceso de planeacin y cuando el diseo sea propiedad del cliente o compartido. Los pasos incluyen la fabricacin de prototipos para verificar que el producto o servicio cumpla con los objetivos de la voz del consumidor. Un diseo factible debe permitir el cumplimiento con volmenes y programas de produccin, y ser consistente con la habilidad de cumplir con requerimientos de ingeniera, junto con objetivos de calidad, confiabilidad, costo de inversin, peso, costo unitario y esquema de tiempo. Aunque los estudios de factibilidad y los planes de control son basados principalmente en dibujos de ingeniera y requerimientos de especificaciones, puede derivarse informacin valiosa de herramientas analticas descritas en este captulo para posteriormente definir y priorizar las caractersticas que puedan necesitar controles especiales del producto y el proceso. En este captulo, el Proceso de Planeacin de Calidad de un Producto est diseado para asegurar una revisin amplia y crtica de los requerimientos de ingeniera y otra informacin tcnica relacionada. En esta etapa del proceso, un anlisis preliminar de factibilidad ser hecho para evaluar los problemas potenciales que pudieran ocurrir durante la manufactura. Las entradas y salidas que aplican a este captulo son como sigue: ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas de Captulo 1) Objetivos de Diseo Objetivos de Calidad y Confiabilidad Lista Preliminar de Materiales Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso Lista Preliminar de Caractersticas Especiales del Producto y el Proceso Plan de Aseguramiento del Producto Apoyo de la Administracin RESULTADOS/SALIDAS POR EL AREA RESPONSABLE DE DISEO (Llegan a ser entradas de Captulo 3) Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseo (AMEFDs) Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble Verificaciones de Diseo Revisiones de Diseo Plan de Control - Construccin de Prototipos Dibujos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos) Especificaciones de Ingeniera Especificaciones de Materiales Cambios de Dibujos y Especificaciones 17
Captulo 2
RESULTADOS/SALIDAS DE APQP (Llegan a ser entradas para el Captulo 3) Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones Caractersticas Especiales del Producto y Proceso Requerimientos de Equipo de Prueba/Gages Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administracin
Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos

2.1 (AMEFDS)
El AMEFD es una tcnica analtica y disciplinada que evala la probabilidad de fallas as como los efectos de tales fallas. Una forma de AMEFD es el Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Sistemas (AMEFSs). Un AMEFD es un documento vivo y actualizado continuamente conforme lo requieran las necesidades y expectativas del cliente. La preparacin de un AMEFD ofrece al equipo la oportunidad de revisar las caractersticas del producto y proceso seleccionadas previamente y hacer adiciones, cambios y eliminaciones necesarios. El manual de referencia Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales de Chrysler, Ford y General Motors debiera ser usado como un mtodo aceptable para la preparacin de AMEFDs. El checklist de un AMEF de diseo del apndice A-1 debiera ser tambin ser revisado para asegurar que se hayan considerado las caractersticas de diseo apropiadas.
Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble

2.2
El diseo para facilidad de manufactura y ensamble es un proceso de ingeniera simultnea diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo, la facilidad de manufactura y la facilidad de ensamble. El alcance de las necesidades y expectativas de los clientes definidos en el Captulo 1 determinarn el alcance en el involucramiento del equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin en esta actividad. Este manual no incluye o hacer referencia a un mtodo formal para la preparacin de un plan de diseo para facilidad de manufactura y ensamble. Como mnimo, los puntos listados aqu debieran ser considerados por el equipo de planeacin de calidad del producto: Diseo, concepto, funcin y sensibilidad a la variacin de la manufactura Proceso de manufactura y/o ensamble Tolerancias dimensionales Requerimientos de desempeo Nmero de componentes Ajustes del proceso Manejo de materiales
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Captulo 2
El conocimiento del equipo de Planeacin de Calidad del Producto, la experiencia, el producto / proceso, las regulaciones gubernamentales y los requerimientos de servicio pueden requerir otros factores a considerar.
2.3
Verificaciones de Diseo
Las verificaciones de diseo verifican que el diseo del producto cumpla con los requerimientos del cliente derivados de las actividades descritas en el Captulo 1.
2.4
Revisiones de Diseo
Las revisiones de diseo son juntas programas regularmente y dirigidas por el rea de ingeniera de diseo del proveedor y deben incluir otras reas afectadas. La revisin de un diseo es un mtodo efectivo para prevenir problemas y malos entendidos; tambin ofrece un mecanismo para monitorear avances y reportar a la administracin. Las revisiones de diseo son una serie de actividades de verificacin que son ms que una mera inspeccin de ingeniera. Como mnimo las revisiones de diseo debieran incluir la evaluacin de: Consideraciones de requerimientos de diseo/funcionalidad Objetivos formales de confiabilidad Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema Simulacin por computadora y resultados de pruebas de banco AMEFDs Revisin de los esfuerzos de Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble Diseo de Experimentos (DOE) y resultados de variaciones en la construccin de ensambles (hacer referencia al Apndice B) Fallas de pruebas Avances en la Verificacin del Diseo Una funcin principal de las revisiones de diseo es el rastreo en el avance de las verificaciones de diseo. El proveedor debiera rastrear el avance en las verificaciones de diseo a travs del uso de un plan y formatos de reportes, referidos stos como Plan y Reporte de Verificaciones de Diseo (P&RVD) por Chrysler y Ford. El plan y reporte es un mtodo formal para asegurar: Verificaciones de Diseo Validaciones del producto y el proceso de componentes y ensambles a travs de la aplicacin de un reporte y plan completo de pruebas. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin no se limita a los tems/puntos listados. El equipo debiera considerar y usar conforme sea apropiado, las tcnicas analticas listadas en el apndice B.
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Captulo 2
Construccin de Prototipos Plan de Control

2.5
Los planes de control de prototipos son una descripcin de las mediciones dimensionales y de las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirn durante la fabricacin de un prototipo. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera asegurar que se prepara el plan de control del prototipo mismo. En el Captulo 6 se describe la metodologa de planes de control. Un checklist para un plan de control se ofrece en el apndice A-8 y en el Captulo 6 para ayudar en la preparacin de planes de control de prototipos. La manufactura de partes para prototipos ofrece una excelente oportunidad al equipo y al cliente de evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Es responsabilidad del equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin el revisar los prototipos para lo siguiente: Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificacin y datos de reportes conforme es requerido. Asegurar que se da particular atencin a caractersticas especiales del producto y el proceso. Usar datos y experiencia para establecer parmetros del proceso preliminares y requerimientos de empaque. Comunicar cualquier aspecto clave, desviacin y/o impacto en costo al cliente.
2.6 Dibujos/Planos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos)

Los diseos del cliente no excluyen en las responsabilidades del equipo de planeacin de revisar los dibujos de ingeniera de la siguiente manera. Los dibujos de ingeniera pueden incluir caractersticas especiales (gubernamentales regulatorias y de seguridad) que deben estar mostradas en los planes de control. Cuando no existan dibujos de ingeniera del cliente, el control de los dibujos debiera ser revisado por el equipo de planeacin para determinar cuales caractersticas afectan la adecuacin, funcin, durabilidad y/o requerimientos regulatorios gubernamentales y de seguridad. Los dibujos debieran ser revisados para determinar si existe suficiente informacin para un layout dimensional de las partes individuales. El control o los localizadores / superficies de datums debieran ser claramente identificados de manera que puedan disearse gages y equipo de funcionalidad apropiados para controles continuos. Las dimensiones debieran ser evaluadas para asegurar factibilidad y compatibilidad con la industria de la manufactura y los estndares o patrones de medicin. Si es apropiado, el equipo debiera asegurar que los datos matemticos son compatibles con el sistema del cliente para una efectiva comunicacin en dos sentidos.
20
Captulo 2
Especificaciones de Ingeniera
2.7
Una revisin detallada y entendimiento en el control de especificaciones ayudar al equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin a identificar los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia del componente o ensamble en cuestin. El tamao de muestra, frecuencia y criterios de aceptacin de estos parmetros son definidos generalmente en la seccin de pruebas en proceso de las especificaciones de ingeniera. De lo contrario, el tamao de la muestra y frecuencia son determinados por el proveedor y listados en los planes de control. En ambos casos, el proveedor debiera determinar cuales caractersticas afectan o controlan los resultados que cumplen totalmente con los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia.
Especificaciones de Materiales
2.8
Adems de los dibujos y especificaciones de desempeo, debieran revisarse las especificaciones de materiales para caractersticas especiales relativas a propiedades fsicas, desempeo, medio ambiente, manejo y requerimientos de almacenamiento. Estas caractersticas debieran tambin incluirse en los planes de control.
Cambios de Dibujos y Especificaciones

2.9
Cuando se requieran cambios en los dibujos y especificaciones, el equipo debe asegurar que dichos cambios son comunicados oportunamente y documentados apropiadamente a todas las reas afectadas.
2.10 Requerimientos de
Equipo, Herramental e Instalaciones Nuevos

Los AMEFDs, los planes de aseguramiento de productos y/o las revisiones de diseos pueden identificar requerimientos nuevos de equipo e instalaciones. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera abordar estos requerimientos agregando estos aspectos a la grfica de esquema de tiempo. El equipo debiera asegurar que el equipo y herramental nuevo es capaz y enviado a tiempo. El avance en las instalaciones debiera ser monitoreado para asegurar que la terminacin no sobrepase las pruebas de produccin planeadas. Hacer referencia al checklist de equipo, herramental y equipo de prueba nuevo del apndice A-3.
2.11 Caractersticas Especiales
de Productos y Procesos
En la etapa de Planear y Definir un Programa (Captulo 1), el equipo identific las caractersticas preliminares y especiales del producto y el proceso. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera construir este listado y lograr un consenso a travs de la evaluacin de informacin tcnica. La 21
Captulo 2
organizacin debiera hacer referencia a los requerimientos especficos de los clientes para detalles adicionales en el uso de caractersticas especiales del producto y proceso. El consenso es documentado en los planes de control apropiados. Los formatos de planes de control de caractersticas especiales y coordenadas de puntos de datos referenciados en el Captulo 6, suplementos K y L, son mtodos recomendados para documentar y actualizar caractersticas especiales. La organizacin puede usar cualquier formato que cumpla con los requerimientos de documentacin. Se hace referencia a los requerimientos especficos de los clientes para requerimientos nicos de aprobacin.
2.12 Requerimientos para
Gages Equipo de Prueba

Los requerimientos para equipo de pruebas / gages pueden tambin identificarse en este momento. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera agregar estos requerimientos a la grfica del esquema de tiempo. El avance es monitoreado entonces para asegurar que el esquema de tiempo requerido se cumple.
2.13 Compromiso de Factibilidad
del Equipo y Apoyo de la Administracin

El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debe evaluar la factibilidad del diseo propuesto en este momento. La propiedad del diseo del cliente no excluye la obligacin del proveedor de evaluar la factibilidad del diseo. El equipo debe estar satisfecho de que el diseo propuesto puede manufacturarse, ensamblarse, probarse, empacarse y enviarse en las cantidades suficientes, y en un costo y programa aceptable al cliente. El checklist de informacin de diseo del apndice A-2 permite al equipo revisar sus esfuerzos en esta seccin y hacer una evaluacin de su efectividad. Este checklist servir tambin como una base para aspectos clave abiertos y abordados en el compromiso de factibilidad del equipo, apndice E. El consenso del equipo de que el diseo propuesto es factible debiera documentarse, junto con aspectos clave abiertos que requieran resolucin y ser presentados a la administracin para su apoyo. El formato de compromiso de factibilidad del equipo mostrado en el apndice D es un ejemplo del tipo de registro escrito recomendado.
22
Captulo 3
Captulo 3 Diseo y Desarrollo del Proceso
23
Captulo 3

Planeacin
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEO RESULTADOS/SALIDAS: Normas y Especificaciones de Empaque Revisin del Sistema de Calidad del Producto/Proceso Diagrama de Flujo del Proceso Layout de Plan de Piso Matriz de Caractersticas Anlisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPs) Plan de Control de Prelanzamiento (CP) Instrucciones del Proceso Plan de Anlisis de los Sistemas de Medicin (MSA) Plan Preliminar de Estudios de Habilidades del Proceso (SPC) Apoyo de la Administracin
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Captulo 3
Introduccin
Este Captulo aborda las caractersticas principales del desarrollo del sistema de manufactura y los planes de control relacionados para el logro de productos con calidad. Las tareas a realizar en este paso del proceso de planeacin de calidad de un producto dependen de la terminacin exitosa de etapas previas contenidas en las primeras dos secciones. Este paso siguiente est diseado para asegurar el desarrollo amplio de un efectivo sistema de manufactura. El sistema de manufactura debe asegurar que los requerimientos, necesidades y expectativas de los clientes se cumplan. Las entradas y salidas que aplican al paso del proceso en este Captulo son las siguientes: ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Captulo 2) Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseo (AMEFDs) Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble Verificaciones de Diseo Revisiones de Diseo Construccin de Prototipos Plan de Control Dibujos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos) Especificaciones de Ingeniera Especificaciones de Materiales Cambios de Dibujos y Especificaciones Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones Caractersticas Especiales del Producto y Proceso Requerimientos de Equipo de Prueba/Gages Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administracin RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas para el Captulo 4) Normas y Especificaciones Revisin del Sistema de Calidad del Producto/Proceso Diagrama de Flujo del Proceso Layout del Plan de Piso Matriz de Caractersticas Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs) Plan de Control del Prelanzamiento (incluyendo Dispositivos a Prueba de Errores) Instrucciones del Proceso Plan de Anlisis de Sistemas de Medicin Plan Preliminar de Estudios de Habilidad de los Procesos Apoyo de la Administracin (incluyendo personal operador y plan de entrenamiento)
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Captulo 3
Normas y Especificaciones de Empaque

3.1
El cliente generalmente cuenta con normas de empaque que debieran incorporarse en las especificaciones de empaque para los productos. Si no se ofrece ninguna especificacin, el diseo del empaque debiera asegurar integridad de los productos en el punto de uso. El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera asegurar que el empaque individual de los productos (incluyendo divisiones interiores) es diseado y desarrollado. Las normas de empaque de los clientes o requerimientos de empaque genricos debieran ser usadas cuando sea apropiado. En todos los casos el diseo del empaque debe asegurar que las caractersticas y desempeo del producto se mantendrn sin cambios durante el empaque, trnsito y desempaque. El empaque debiera mantener compatibilidad con todo el equipo para manejo de materiales incluyendo robots.
Revisin del Sistema de Calidad del Producto/Proceso

3.2
El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera revisar el Sistema de Administracin de Calidad de la(s) Planta(s) de Manufactura. Cualquier control adicional y/o cambio en procedimientos requeridos para fabricar los productos debiera actualizarse en el Manual del Sistema de Calidad y debiera tambin incluirse en el plan de control de la manufactura. Esta es una oportunidad del Equipo de Planeacin de Calidad de un Producto para mejorar el sistema de calidad existente y en base a las entradas de los clientes, a la pericia del equipo y a experiencias previas. El checklist de calidad del producto / proceso ofrecido en el Apndice A-4 puede usarse por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin para evaluar qu tan completo est.
Diagrama de Flujo del Proceso

3.3
El diagrama de flujo del proceso es una representacin esquemtica del flujo del proceso actual o propuesto. Puede ser usado para analizar fuentes de variacin de mquinas, materiales, mtodos y mano de obra desde el principio y hasta el final del proceso de manufactura o ensamble. Se usa para enfatizar el impacto de las fuentes de variacin en el proceso. El diagrama de flujo ayuda a analizar el proceso total ms que pasos individuales dentro del proceso mismo. El diagrama de flujo ayuda al equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin a enfocarse en el proceso cuando se ejecutan AMEFPs y disean planes de control. El checklist de un diagrama de flujo de proceso del Apndice A-6 puede ser usado por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin para evaluar qu tan completo est.
3.4
Layout de Plan de Piso

El plan de piso debiera desarrollarse y revisarse para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspeccin, la localizacin de grficas de control, la aplicacin de las ayudas visuales, las estaciones de reparacin temporales y las reas de almacenamiento que contengan material defectuoso. Todo el flujo del material 26
Captulo 3
debiera estar en clave con el diagrama de flujo del proceso y los planes de control. El checklist del plan de piso del Apndice A-5 puede usarse por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin para evaluar qu tan completo est. El layout de plan de piso debiera ser desarrollado de tal manera que optimice el viaje/movimiento y manejo de los materiales y el valor agregado del uso del espacio en piso y debiera facilitar el flujo sincronizado de los materiales a travs del proceso.
3.5
Matriz de Caractersticas
La matriz de caractersticas es una tcnica analtica recomendada para desplegar la relacin entre los parmetros del proceso y las estaciones de manufactura. Ver tcnicas analticas en el apndice B para mayores detalles.
Anlisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPS)

3.6
Debieran conducirse AMEFPs durante la planeacin de calidad de un producto y antes del inicio de la produccin. Es un anlisis y revisin disciplinados de un proceso nuevo revisado y conducido para anticipar, resolver o monitorear problemas potenciales del proceso para un programa de un producto nuevo revisado. Para mayor informacin en la creacin y mantenimiento de AMEFs puede hacerse referencia al manual de referencia mismo de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEFs) de Chrysler, Ford y General Motors. El checklist de un AMEF de Procesos en el Apndice A-7 puede usarse por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin para evaluar qu tan completo est.
Plan de Control de Prelanzamiento

3.7
Los planes de control de prelanzamientos son una descripcin de las mediciones dimensionales y las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirn despus de los prototipos y antes de la produccin total. El plan de control de prelanzamientos debiera incluir controles adicionales del producto / proceso a implementarse hasta que el proceso de produccin es validado. El propsito del plan de control de prelanzamiento es la contencin de no conformidades potenciales durante o previo a las corridas iniciales de produccin. Ejemplos son: Inspecciones ms frecuentes Ms puntos de chequeo en proceso y finales Evaluaciones estadsticas robustas Incremento en auditorias Identificacin de dispositivos a prueba de errores Para mayor informacin en la creacin y mantenimiento de planes de control hacer referencia al Captulo 6. El checklist de planes de control del Apndice A-8 puede 27
Captulo 3
usarse por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin para verificar si est completo.
3.8
Instrucciones del Proceso

El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera asegurar que las instrucciones de proceso son entendibles y ofrecen suficiente detalle al personal de operacin, quien tiene responsabilidades directas de la operacin de los procesos mismos. Estas instrucciones debieran desarrollarse de las siguientes fuentes: AMEFs Planes de Control Dibujos de ingeniera, especificaciones de desempeo, especificaciones de materiales, estndares visuales y estndares/normas industriales Diagrama del Flujo del Proceso Layout (Distribucin) del Plan de Piso Matriz de Caractersticas Normas/Estndares y Especificaciones de Empaque Parmetros de Proceso Experiencia y conocimiento de la organizacin de los Procesos y Productos Requerimientos de Manejo Operadores de los Procesos
Las instrucciones de proceso para procedimientos estndar de operacin debieran exhibirse y debieran incluir parmetros de ajuste tales como: velocidades de mquina, alimentaciones, tiempos de ciclo, etc., y debieran estar accesibles a los operadores y supervisores. Informacin adicional para la preparacin de instrucciones de proceso puede encontrarse en los requerimientos especficos de los clientes apropiados.
Plan de Anlisis de Sistemas de Medicin

3.9
El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera asegurar que se desarrolla un plan para lograr el anlisis de sistemas de medicin requeridos. Este plan debiera incluir como mnimo, las responsabilidades para asegurar linealidad, exactitud, repetibilidad y reproducibilidad de gages, y las correlaciones para gages duplicados. Hacer referencia al manual de referencia 28
Captulo 3
mismo de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA) de Chrysler, Ford y General Motors.
Plan Preliminar de Estudios de Habilidades de los Procesos

3.10
El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera asegurar el desarrollo de un plan preliminar de habilidades del proceso. Las caractersticas identificadas en los planes de control servirn como una base para el plan preliminar de estudios de habilidades del proceso. Hacer referencia al manual para el Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) de Chrysler, Ford y General Motors y al manual de referencia del Control Estadstico de los Procesos de Chrysler, Ford y General Motors, para mayor definicin.
3.11
Apoyo de la Administracin
El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin es requerido para programar revisiones formales, diseadas estas para reforzar el compromiso de la administracin en la conclusin de la fase de diseo y desarrollo del proceso. El propsito de esta revisin es informar a la alta administracin del status del programa y lograr su compromiso en la ayuda para la resolucin de cualquier aspecto clave abierto.
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Captulo 3
30
Captulo 4
Captulo 4 Validacin del Producto y el Proceso
31
Captulo 4

Planeacin
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEO
RESULTADOS/SALIDAS:
Corrida de Produccin Significativa Evaluacin de los Sistemas de Medicin (MSA) Estudios Preliminares de Habilidades de los Procesos (SPC) Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Pruebas de Validacin de la Produccin Evaluaciones del Empaque Plan de Control de la Produccin (APQP/CP) Liberacin de la Planeacin de Calidad y Apoyo de la Administracin
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Captulo 4
Introduccin
Este Captulo discute las caractersticas principales para validar un proceso de manufactura a travs de la evaluacin de una corrida de produccin prueba. Durante la corrida de produccin prueba, el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera validar que el plan de control y el diagrama de flujo del proceso se siguen y los productos cumplen con los requerimientos de los clientes. Aspectos calve adicionales debieran identificarse para su investigacin y resolucin, previo a las corridas de produccin regulares. Las entradas y salidas que aplican a los pasos del proceso en este Captulo son las siguientes: ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Captulo 3) Normas & Especificaciones de Empaque Revisin del Sistema de Calidad del Producto/Proceso Diagrama de Flujo del Proceso Layout de Plan de Piso Matriz de Caractersticas Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs) Plan de Control del Prelanzamiento Instrucciones del Proceso Plan de Anlisis de Sistemas de Medicin Plan Preliminar de Estudios de Habilidad en los Procesos Apoyo de la Administracin SALIDAS/RESULTADOS (Llegan a ser entradas para el Captulo 5) Corrida de Produccin Significativa Evaluacin de Sistemas de Medicin (MSA) Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos (SPC) Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Pruebas de Validacin de la Produccin Evaluaciones de Empaque Plan de Control de la Produccin (CP) Liberacin de la Planeacin de Calidad y Apoyo de la Administracin
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Captulo 4
4.1 Corrida de Produccin Significativa

La corrida de produccin prueba debe conducirse usando el herramental, equipo, medio ambiente (incluyendo operadores de produccin), instalaciones y tiempo de ciclo de la produccin misma. La validacin de la efectividad del proceso de manufactura comienza con la corrida de produccin prueba. La cantidad mnima para una corrida de produccin prueba generalmente es establecida por el cliente aunque puede ser excedida por el equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin. Los resultados de una corrida de produccin significativa se usan para: Estudios preliminares de habilidad de los procesos Anlisis de sistemas de medicin Demostracin de razones de produccin Revisiones del proceso Pruebas de validacin de la produccin Aprobacin de partes para produccin Evaluaciones de empaque Habilidad a la primera vez (HPV FTC) Liberacin de la planeacin de calidad Partes muestra para produccin Muestras master (conforme se requiera)
4.2 Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)

Debieran usarse los dispositivos y mtodos de medicin especificados para checar las caractersticas identificadas en el plan de control con respecto a las especificaciones de ingeniera y estar sujetos a evaluacin de sistemas de medicin durante o previo a la corrida de produccin prueba. Se hace referencia al manual de referencia mismo de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA) de Chrysler, Ford y General Motors.
4.3 Estudios Preliminares de Habilidades de los Procesos (SPC)

Debieran ejecutarse estudios preliminares de habilidad de los procesos sobre caractersticas identificadas en el plan de control. Los estudios ofrecen una evaluacin de que tan preparado est el proceso para la produccin misma. Se hace referencia al manual de referencia mismos de Control Estadstico de los Procesos (SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles relativos a estudios preliminares de habilidad de los procesos.
34
Captulo 4
4.4 Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP)

La intencin de las aprobaciones de partes para produccin es validar que los productos hechos con herramentales y procesos de la produccin misma cumplen con los requerimientos de ingeniera. Hacer referencia al manual de Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) de Chrysler, Ford y General Motors.
4.5 Pruebas de Validacin de Produccin

Las pruebas de validacin de produccin se refieren a pruebas de ingeniera para validar que los productos hechos con herramentales y procesos de la produccin misma cumplan con las normas/estndares de ingeniera, incluyendo requerimientos de apariencia.
4.6
Evaluaciones del Empaque

Todos los envos para prueba (cuando sea factible) y mtodos de prueba deben evaluar la proteccin de los productos de daos normales por transportacin y factores ambientales adversos. El empaque especificado por los clientes no excluye al equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin de su involucramiento en la evaluacin de la efectividad del empaque.
4.7 Plan de Control de la Produccin (APQP/CP)

El plan de control de la produccin es una descripcin escrita de los sistemas para controlar las partes y procesos. El plan de control de la produccin es un documento vivo y debiera actualizarse para reflejar la adicin / eliminacin de controles en base a la experiencia lograda en la fabricacin de las partes. (Puede requerirse la aprobacin de organizaciones para suministros). El plan de control de la produccin es una extensin lgica del plan de control del prelanzamiento. La produccin en masa ofrece al fabricante la oportunidad de evaluar los resultados, revisar el plan de control y hacer cambios apropiados. El Captulo 6 y el apndice A-8 presentan la Metodologa de Planes de Control y en checklist para verificar qu tanto se completa.
4.8 Liberaciones de Planeaciones de Calidad y Apoyo de la Administracin

El equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin debiera ejecutar revisiones en las plantas de manufactura y coordine una liberacin formal. La liberacin de la calidad de un producto indica a la administracin que se han completado apropiadas actividades de APQP. La liberacin ocurre previo al primer envo de producto e incluye una revisin de lo siguiente:
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Captulo 4
Diagramas de Flujo del Proceso. Verificar que existan diagramas de flujo del proceso y que son seguidos. Planes de control. Debieran existir planes de control y estar disponibles todo momento y para todas las operaciones involucradas. Instrucciones de proceso. Verificar que estos documentos contengan todas las Caractersticas Especiales especificadas en el plan de control y que todas las recomendaciones del AMEFP se hayan abordado. Comparar las instrucciones de proceso y el diagrama de flujo del proceso con el plan de control. Dispositivos de Medicin y Monitoreo. Cuando se requieran gages, dispositivos o equipo de prueba especial y de acuerdo al plan de control, verificar la repetibilidad y reproducibilidad de los gages (R&RGs) y su uso apropiado. (Se hace referencia al manual de referencia mismo de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA) para mayor informacin). Demostracin de la Capacidad Requerida. Usando los procesos, equipo y personal de produccin. A la terminacin de la liberacin, una revisin con la administracin debiera programarse para informar a la administracin misma del status del programa y conseguir su apoyo y soporte en cualquier aspecto clave abierto pendiente. El Resumen y Liberacin de una Planeacin de Calidad de un Producto mostrado en el Apndice E es un ejemplo de la documentacin requerida para sustentar una efectiva liberacin de una planeacin de calidad.
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Captulo 5
Retroalimentacin, Evaluaciones y Acciones Correctivas
Captulo 5
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Captulo 5

Aprobacin/ Iniciacin del Aprobacin Concepto del programa Planeacin Diseo y Des. delProducto Del Producto Diseo y Desarrollo del Proceso Diseo y Desarrollo del Proceso Validacin del Validacindel Proceso y Product y Producto Produccin Retroalimentacin, Evaluaciones Acciones Correctivas Retroalimentacin EvaluacionesyyAcciones Correctivas , Prototipo Piloto Aterrizaje
Planeacin
RESULTADOS/SALIDAS DE DISEO
SALIDAS/RESULTADOS: Reduccin de la Variacin Mejoramiento en la Satisfaccin de los Clientes Mejoramiento en el Envo y Servicio Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas / Mejores Prcticas
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Captulo 5
Introduccin
La planeacin de la calidad no termina con la instalacin y validacin del proceso. Es en la etapa de la manufactura de los componentes cuando los resultados puedan evaluarse y donde todas las causas comunes y especiales de variacin estn presentes. Este es tambin el tiempo para evaluar la efectividad de los esfuerzos en la planeacin de calidad de un producto. El plan de control de la produccin es la base para evaluar el producto o servicio en esta etapa. Deben evaluarse datos de variables y atributos. Deben tomarse acciones apropiadas como se describen en el Manual de Referencia del Control Estadstico de los Procesos de Chrysler, Ford y General Motors. Las organizaciones que implementen totalmente un proceso de APQP efectivo estarn en una mejor posicin para cumplir con los requerimientos de los clientes, incluyendo cualquier caracterstica especial especificada por los clientes. Las entradas y salidas que aplican a paso del proceso en este captulo son las siguientes: ENTRADAS (Derivadas de los resultados/salidas del Captulo 4) Corrida de Produccin Significativa Evaluacin de Sistemas de Medicin Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos Aprobacin de Partes para Produccin Pruebas de Validacin de la Produccin Evaluaciones de Empaque Plan de Control de la Produccin Liberacin de la Planeacin de Calidad y Apoyo de la Administracin SALIDAS/RESULTADOS Reduccin de la Variacin Mejoramiento en la Satisfaccin de los Clientes Mejoramiento en el Envo y Servicio Uso efectivo de las Lecciones Aprendidas / Mejores Prcticas
5.1
Reduccin de la Variacin
Debieran usarse grficas de control y otras tcnicas estadsticas como herramientas para identificar la variacin de los procesos. Debieran aplicarse anlisis y acciones correctivas para reducir variaciones. El mejoramiento continuo requiere atencin no solo de causas especiales de variacin si no del entendimiento de causas comunes y la bsqueda de formas para reducir estas fuentes de variacin. Debieran desarrollarse propuestas que incluyan costos, esquema de tiempo y mejoramiento anticipado para revisiones de los clientes. La reduccin o eliminacin de una causa comn puede ofrecer el beneficio adicional de costos ms bajos. Las organizaciones debieran usar herramientas tales como, el anlisis de valor y la reduccin de variaciones para mejorar la calidad y reducir los costos. Se hace referencia al Manual de Referencia del Control 39
Captulo 5
Estadstico de los Procesos (SPC) de Chrysler, Ford y General Motors para detalles de habilidades de largo plazo y causas comunes y especiales de variacin.
5.2 Mejoramiento en la Satisfaccin de los Clientes

Las actividades detalladas de planeacin y las habilidades demostradas de los procesos de un producto o servicio no siempre garantizan la satisfaccin de los clientes. El producto o servicio debe ejecutarse en un ambiente del cliente mismo. La etapa de uso del producto requiere de la participacin de la organizacin. Es en esta etapa donde ms puede aprenderse por parte de la organizacin y el cliente. La efectividad de los esfuerzos en la Planeacin de la Calidad de un Producto puede evaluarse en esta etapa. La organizacin y el cliente llegan a ser socios en hacer cambios necesarios para corregir deficiencias y lograr la satisfaccin de los clientes.
5.3 Mejoramiento en el Envo y Servicio

La etapa del envo y servicio en la planeacin de calidad contina con la asociacin de la organizacin y el cliente en la solucin de problemas y el mejoramiento continuo. Las partes para reemplazo del cliente y las operaciones de servicio deben tambin cumplir con los requerimientos de calidad, costo y envo. El objetivo es calidad a la primera vez. Sin embargo, cuando ocurren problemas deficiencias en campo es esencial que la organizacin y el cliente formen una asociacin efectiva para corregir el problema y satisfacer al cliente como usuario final. La experiencia lograda en esta etapa ofrece al cliente y a la organizacin conocimientos necesarios para recomendar reducciones en los costos del proceso, inventarios y calidad, y ofrecer el componente o sistema correcto para el siguiente producto.
5.4 Uso Efectivo de Lecciones Aprendidas / Mejores Prcticas

Un portafolio de Lecciones Aprendidas y Mejores Prcticas es benfico para capturar, retener y aplicar conocimientos. Entradas a Lecciones Aprendidas y Mejores Prcticas pueden obtenerse a travs de una variedad de mtodos incluyendo: Revisin de Cosas que han Funcionado Correctamente / Incorrectamente (TGR / TGW) Datos de garantas y otros indicadores de desempeo Planes de acciones correctivas Revisiones cruzadas con productos y procesos similares Estudios de AMEFDs y AMEFPs
40
Captulo 6
Metodologa de Planes de Control
Captulo 6 Metodologa de Planes de Control
41
Captulo 6
42
Captulo 6
Introduccin
El propsito de esta metodologa de planes de control es ayudar en la manufactura de productos de calidad y de acuerdo con los requerimientos del cliente. Hace esto ofreciendo un enfoque estructurado para el diseo, seleccin e implementacin de mtodos de control y de valor agregado para el sistema total. Los Planes de Control ofrecen una descripcin escrita y resumida de los sistemas usados en la minimizacin de la variacin de los productos y procesos. La intencin del formato de Planes de Control desplegado en este captulo es ofrecer un ejemplo de cmo esta informacin puede documentarse. Puede usarse un formato alternativo siempre y cuando contenga la misma informacin como mnimo. El Plan de Control no remplaza la informacin contenida en las instrucciones detalladas de los operadores. Esta metodologa se aplica a un amplio rango de procesos y tecnologas de manufactura. El Plan de Control es una parte integral de un proceso global de calidad y se utiliza como un documento vivo. Por tanto este captulo debiera usarse en conjunto con otros documentos relacionados. Una etapa importante en el Proceso de Planeaciones de Calidad es el desarrollo del Plan de Control. El Plan de Control es una descripcin escrita del sistema para controlar partes y procesos. Un solo Plan de Control puede aplicar a un grupo o familia de productos que sean fabricados por el mismo proceso y en la misma fuente. Conforme sea necesario, pueden anexarse esquemas o diagramas al Plan de Control para propsitos de ilustracin. En apoyo a los Planes de Control, debieran definirse y usarse continuamente instrucciones de monitoreo de los procesos. En efecto, el Plan de Control describe las acciones que se requieren en cada etapa del proceso incluyendo el recibo, el proceso, final y requerimientos peridicos para asegurar que todos los resultados del proceso estarn en estado de control. Durante las corridas regulares de produccin, el Plan de Control ofrece el monitoreo del proceso y los mtodos de control que sern usados para controlar las caractersticas. Dado que se espera que los procesos sean actualizados y mejorados continuamente, el Plan de Control refleja una estrategia que da respuesta a estas condiciones cambiantes del proceso mismo. El Plan de Control se mantiene y es usado a lo largo del ciclo de vida del producto. Al principio y en el ciclo de vida del producto, su propsito principal es documentar y comunicar el plan inicial para controlar el proceso. En forma subsecuente, ofrece una gua a manufactura en cmo controlar el proceso y asegurar la calidad del producto. Finalmente, el Plan de Control se mantiene como un documento vivo que refleja los mtodos de control actuales y los sistemas de medicin usados. El Plan de Control es actualizado conforme los sistemas de medicin y mtodos de control son evaluados y mejorados.
43
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN 1

Prototipo Prelanzamiento Nmero de Plan de Control Nivel de No. de Parte / ltimo Cambio Produccin Contacto / Tel. Clave Fecha en que se origin Fecha de Revisin
Captulo 6
2
Miembros Clave del Equipo
7 3 8
Aprobacin de la Planta / Organizacin / Fecha
10
Aprobacin de Ing. del Cliente / Fecha (si se requiere)
11 12
Nombre de la Parte / Descripcin
Aprobacin por Calidad del Cliente / Fecha (si se requiere)
4
Organizacin/Planta
Cdigo de la Organizacin
9 6
CARACTERSTICAS Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere) Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
13 14
MTODOS
5
MQUINA/ DISPOSITIVO / HTAS. DE MANUFACTU RA
14
NO. DE PARTE / PROCESO
NOMBRE DEL PROCESO / DESCRIPCIN DE LA OPERACIN
NO
PRODUCTO
PROCESO
CLAS. DE CARACT. ESPECIALES
SPECS. / TOL. DEL PRODUCTO/ PROCESO
TCNICAS DE MED. DE LAS EV.
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
44
Captulo 6
Para que sea efectivo el control y mejoramiento del proceso, debe lograrse un entendimiento bsico del proceso mismo. Un equipo multidisciplinario es establecido para desarrollar el Plan de Control, utilizando toda la informacin disponible para lograr un mejor entendimiento del proceso mismo, tal como: Diagrama de Flujo del Proceso Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Sistemas/Diseos/Procesos Caractersticas Especiales Lecciones Aprendidas de Partes Similares Conocimiento por el Equipo del Proceso Revisiones de Diseos Mtodos de Optimizacin (ej., QFD, DOE, etc.)
Los beneficios de desarrollar e implementar un Plan de Control incluyen: Calidad: La metodologa de Planes de Control reduce desperdicios y mejora la calidad de los productos durante el diseo, manufactura y ensamble. Esta disciplina estructurada ofrece una evaluacin completa del producto y el proceso. Los planes de control identifican las caractersticas del proceso y ayudan a identificar sus fuentes de variacin (variables de entrada), y las cuales causan variaciones en las caractersticas del producto (variables de salida). Los Planes de Control se orientan a recursos de los procesos y productos relacionados con caractersticas que son importantes a los clientes. La asignacin apropiada de recursos en estos items principales ayuda a reducir costos sin sacrificar calidad. Como un documento vivo, el Plan de Control identifica y comunica los cambios en las caractersticas del producto/proceso, mtodo de control y medicin de las caractersticas mismas.
Satisfaccin de los Clientes:
Comunicacin:
45
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN 1

Prototipo Prelanzamiento Nmero de Plan de Control Nivel de No. de Parte / ltimo Cambio Produccin Contacto / Tel. Clave Fecha en que se origin Fecha de Revisin
Captulo 6
2
7 3 8
10
11 12
4
Organizacin/Planta
9 6
CARACTERSTICAS Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere) Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
13 14
MTODOS
5
14
NO
PRODUCTO
PROCESO
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
46
Captulo 6
6.1 Descripcin de Columnas del Plan de Control

1) PROTOTIPO, PRE-LANZAMIENTO, PRODUCCIN Indicar la categora apropiada. Prototipos - una descripcin de las mediciones dimensionales y las prueba se materiales y desempeo que ocurran durante la fabricacin de un prototipo. Prelanzamiento una descripcin de las mediciones dimensionales y las pruebas de materiales y desempeo que ocurran despus de los prototipos y antes de la produccin normal. Produccin la documentacin amplia de las caractersticas del producto/proceso, los controles del proceso, pruebas y sistema se medicin que ocurran durante la produccin normal. Registrar el nmero de documento del Plan de Control usado para rastreo, si aplica. Para pginas mltiples de control, registrar el nmero de pgina (pgina __ de __). Registrar el nmero del sistema, subsistema o componente a ser controlado. Cuando aplique, registrar el ltimo nivel de cambio de ingeniera y/o la fecha de publicacin del dibujo o especificacin. Registrar el nombre y descripcin del producto/proceso a ser controlado. Registrar el nombre de la compaa y la divisin/planta/departamento apropiado que prepar el Plan de Control. Registrar el nmero de identificacin (Por ejemplo: DUNS, Cliente, Cdigo del Proveedor) como se solicite por el cliente. Registrar el nombre y nmero de telfono del contacto principal responsable del Plan de Control. Registrar los nombres y nmeros de telfono de los individuos responsables de la preparacin del Plan de Control en su ltima revisin. Se recomienda que los nombres, nmeros de telfono y localizaciones de todos los miembros del equipo sean incluidos en una lista de distribucin anexa. Obtener la aprobacin por el responsable de la planta de manufactura (si se requiere).
2)
NUMERO DE PLAN DE CONTROL ULTIMO NIVEL DE CAMBIO Y NUMERO DE PARTE DECRIPCIN/NOMBRE DE LA PARTE ORGANIZACIN/PLANTA CDIGO DE LA ORGANIZACIN CONTACTO/TEL. CLAVE EQUIPO BSICO
3)
4) 5) 6) 7) 8)
9)
FECHA/APROBACIN DE LA PLANTA/ORGANIZACIN
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1
Prototipo Prelanzamiento Nmero de Plan de Control Nivel de No. de Parte / ltimo Cambio Produccin
PLAN DE CONTROL / CONTROL PLAN

Captulo 6
Contacto / Tel. Clave Fecha en que se origin Fecha de Revisin
2
7 3 8
10
11 12
4
Organizacin/Planta
9 6
CARACTERSTICAS Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
5
14
14
MTODOS
NO
PRODUCTO
PROCESO
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15 48
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
Captulo 6
10) FECHA (ORIGINAL) 11) FECHA (REVISIN) 12) FECHA/APROBACIN DE INGENIERIA DEL CLIENTE 13) FECHA/APROBACIN DE CALIDAD DEL CLIENTE 14) FECHA/APROBACIN DE OTROS 15) NUMERO DEL PROCESO/ PARTE 16) DESCRIPCIN DE LA OPERACIN/NOMBRE DEL PROCESO 17) MAQUINA, DISPOSITIVO, HERRAMIENTAS PARA MANUFACTURA CARACTERSTICAS (Incluye tems puntos 18, 19 y 20) 18) NUMERO
Registrar la fecha en que se integr el Plan de Control original. Registrar la fecha de las ltimas actualizaciones del plan de control. Obtener la aprobacin del responsable de ingeniera (si se requiere). Obtener la aprobacin del representante responsable por la calidad de los proveedores hacia los clientes (si se requiere ver requerimientos especficos de los clientes apropiados). Obtener la aprobacin de alguna otra parte acordada (si se requiere). Este nmero de item es usualmente referenciado del Diagrama de Flujo del Proceso. Si existen nmeros de parte mltiples (ensamble), listar los nmeros de parte individuales y sus procesos. Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema o componentes son descritos en un diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre de la operacin/proceso del diagrama de flujo que describa mejor la actividad a ser abordada. Para cada operacin que es descrita, identificar el equipo de proceso, ej., mquina, dispositivo u otras herramientas de manufactura, conforme sea apropiado. Una caracterstica, dimensin o propiedad que distingue a un proceso o su resultado (producto) en el cual pueden recolectarse datos de variables o atributos. Usar ayudas visuales cuando aplique. Registrar el nmero de referencia cruzada de todos los documentos que aplican tales como, aunque no limitados a, diagrama de flujo del proceso, nmero de plano, AMEFS y esquemas/diagramas (generados por computadora u otros medios), si se requiere. Hojas de trabajo de ejemplo opcionales y la explicacin de dichas hojas se encuentra en los Suplementos K y L.
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1

Captulo 6
2
7 3 8
10
11 12
4
Organizacin/Planta
9 6
CARACTERSTICAS Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere)
13
Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
5
14
14
MTODOS
NO
PRODUCTO
PROCESO
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15 50
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
Captulo 6
19) PRODUCTO
Caractersticas de los Productos son las caractersticas o propiedades de una parte, componente o ensamble que estn descritos en dibujos u otra informacin de ingeniera principal. El equipo base debiera identificar las Caractersticas Especiales de los Productos que sean una recopilacin de las caractersticas del producto importantes de todas las fuentes. Todas las Caractersticas Especiales deben estar listadas en los Planes de Control. Adems, el fabricante puede listar otras Caractersticas del Producto para las cuales son monitoreadas por rutina con controles de proceso y durante la operacin normal. Las Caractersticas de los Procesos son las variables de los procesos (variables de entrada) que tienen una relacin causa y efecto con las Caractersticas de los Productos identificadas. Una Caracterstica del Proceso solo puede ser medida para el tiempo en que ocurre. El equipo clave debiera identificar las caractersticas del proceso para las cuales debe controlarse la variacin para minimizar la variacin del producto. Puede haber una o ms Caractersticas del Proceso listadas para cada Caracterstica del Producto. El algunos procesos una Caracterstica del Proceso puede afectar varias Caractersticas del Producto. Aplicar una clasificacin apropiada conforme sea requerido por los clientes (ver los requerimientos especficos de los clientes apropiados), para designar el tipo de caracterstica especial este campo puede dejarse en blanco para otras caractersticas no designadas. Los clientes pueden usar smbolos nicos para identificar caractersticas importantes tales como aquellas que afecten la seguridad del cliente, el cumplimiento con regulaciones, el funcionamiento, la adecuacin la apariencia.
20) PROCESO
21) CLASIFICACIN DE CARACTERSTICAS ESPECIALES
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1

Captulo 6
2
7 3 8
10
11 12
4
Organizacin/Planta
9
Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere) Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
13 14
MTODOS
5
6
CARACTERSTICAS
14
NO
PRODUCTO
PROCESO
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15 52
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
Captulo 6
MTODOS (INCLUYE ITEMS /PUNTOS 22-25) 22) ESPECIFICACIONES/ TOLERANCIAS DEL PRODUCTO/PROCESO
Un plan sistemtico que hace uso de procedimientos y otras herramientas para controlar un proceso. Las especificaciones/tolerancias pueden obtenerse de diferentes documentos de ingeniera tales como, aunque no limitados a, dibujos, revisiones de diseo, normas de materiales, datos de diseo con ayuda de la computadora, y requerimientos de manufactura y/o ensamble. Esta columna identifica el sistema de medicin a ser usado. Esto puede incluir gages, dispositivos, herramientas y/o equipo de prueba requerido para medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un anlisis de linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y exactitud del sistema de medicin debiera hacerse previo a confiar en el sistema de medicin mismo y hacerse mejoramientos correspondientes. Cuando se requiera algn muestreo listar el correspondiente tamao de muestra y frecuencia. Este es uno de los elementos crticos para un efectivo plan de control. Esta columna contiene una breve descripcin de cmo la operacin ser controlada, incluyendo nmeros de procedimientos cuando apliquen. El mtodo de control utilizado debiera basarse en anlisis efectivos del proceso mismo. El mtodo de control se determina por el tipo de proceso y los riesgos identificados durante la planeacin de calidad (ej., AMEFs). Las operaciones pueden ser controladas con, aunque no se limitan a, control estadstico de los procesos, inspecciones, datos de atributos, a prueba de errores/fallas, (automatizado/no automatizado) y planes de muestreo. Las descripciones de los planes de control debieran reflejar la planeacin y estrategia siendo implementadas en el proceso de manufactura. Si se aplican procedimientos de control, tpicamente los planes hacen referencia a los procedimientos documentados con un nombre y/o nmero de identificacin especfico. Se hace referencia a los ejemplos sobre cmo son controlados procesos tpicos. El mtodo de control debiera ser evaluado continuamente en su efectividad para control del proceso mismo. Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o habilidades del proceso mismo debieran conducir a una evaluacin del mtodo de control.
23) TCNICA DE MEDICIN/EVALUACIN
24) TAMAO/FRECUENCIA DE MUESTRA 25) METODO DE CONTROL
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1

Captulo 6
2
7 3 8
10
11 12
4
Organizacin/Planta
9
Otra Aprobacin/ Fecha (si se requiere) Otra Aprobacin / Fecha (si se requiere)
13 14
MTODOS
5
6
CARACTERSTICAS
14
NO
PRODUCTO
PROCESO
CLAS. DE CARAC T. ESPECIALES
24
MUESTRAS FRECUENCIA
TAMAO
MTODO DE CONTROL
PLAN DE REACCIN
15 54
16
17
18
19
20
21
22
23
25
26
Captulo 6
26) PLAN DE REACCIN
El Plan de Reaccin especifica las acciones correctivas necesarias para evitar fabricar productos no conformes u operar fuera de control. Las acciones debieran ser normalmente responsabilidad de la gente ms cercana al proceso, el operador, el ajustador o supervisor, y ser claramente designadas en el plan. Debieran tomarse disposiciones para documentacin de acciones. En todos los casos, productos sospechosos y no conformes deben ser claramente identificados y puestos en cuarentena, y con alguna disposicin hecha por la persona designada en el plan de reaccin. Esta columna puede tambin referirse a un nmero de plan de reaccin especfico e identificar la persona responsable para el plan de reaccin mismo.
55
Captulo 6
6.2
Anlisis del Proceso

Diferentes tipos de procesos presentan retos y oportunidades para control y reduccin de la variacin. Los tipos de proceso pueden relacionarse a sus ms comunes fuentes de variacin o factores dominantes en la determinacin de la calidad del producto mismo. Existen muchos mtodos efectivos para ejecutar anlisis de procesos. Es decisin de la organizacin el determinar el mejor mtodo para analizar un proceso. Ejemplos son: Anlisis de rbol de Fallas Diseo de Experimentos Diagramas de Causas y Efectos (ver Apndice B)
56
Captulo 6
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECEN AJUSTES/PUESTAS A PUNTO: El proceso es altamente capaz y estable, por tanto los ajustes son una variable crtica que impacta en la variacin del producto. Las parrillas automotrices son fabricadas en mquinas de moldeo por inyeccin de plstico. Despus del ajuste del molde, la mquina debe ser ajustada para producir partes con dimensiones correctas. Las partes deben tambin estar libres de defectos, lneas de flujo y marcas profundas en la superficie. La mquina de moldeo es altamente repetible debido a que todos los parmetros son controlados por computadora. Una tarjeta de ajuste ofrece especificaciones para establecer todos los controles en la mquina. Despus de ajustar la mquina a las especificaciones se produce una muestra. Esta muestra es checada en dimensiones clave de control para barrenos de montaje y ajuste en el permetro, e inspeccionadas visualmente. El ajuste es la variable crtica en este tipo de proceso. Los estudios de habilidades en las caractersticas del producto muestran que cando se ajustan apropiadamente la operacin es altamente capaz y estable. Las especificaciones de ajuste llegan a ser las caractersticas del proceso que afectas las caractersticas del producto. Los tipos de controles para las caractersticas del proceso incluyen procedimiento de chequeos de primera pieza y verificaciones de que los ajustes de la mquina sean correctos con respecto a las tarjetas de ajuste autorizados. Las caractersticas del producto son medidas para asegurar que los ajustes son correctos y que no hayan ocurrido causas especiales inusuales. En algunos casos el control de lotes puede ser apropiados entre chequeos.
PLAN DE CONTROL
Prototipo Nmero de Plan de Control
Prelanzamiento 001
Produccin
Contacto/Telfono Clave J. Davis /313-555-555 Fecha (orig.) 1-26-2008 Fecha (Rev)
Pgina 2 de 4
2-2-2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 22521211/G 11-2 -92 Descripcin/Nombre de la Parte Plastic Injection Molded Grill
Equipo Clave Product Development Team (E01) See List
Aprobacin/Fecha por Ingeniera del Cliente (si se requiere)
Suplemento A
Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha
Aprobacin/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere) Otra Aprobacin/Fecha (si se requiere)
57
Proveedor/Planta 4 -B Grill Co. Plant #3
Otra
Aprobacin/Fecha 0123
(si
se
Otra Aprobacin/Fecha (si se requiere)
requiere)
Nmero de Parte/Proceso
Descripcin de la Operacin/ Nombre del Proceso
Mquina, Dispositivo, Herramientas para Manufactura
No.
Caractersticas Producto Proceso
Clasificacin de Caractersticas Especiales
Especificaciones/ Tolerancias del Producto/Proceso
Mtodos Tcnica de Evaluacin de las Mediciones
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao
3 Plastic Injection Molding Machine No. 1-5 18 Appearance No blemishes * Free of blemishes flowliness Sink marks Machine No. 1-5 19 Mounting hole loc. * Hole X location 25 + 1mm Machine No 1-5 Fixture #10 Machine No. 1-5 20 21 22 Dimension P erimeter fit Set-up of mold machine * * Gap 3 + .5mm Gap 3 + .5mm See attached set-up card Fixture #10 Check gap to fixture 4 location Review of set-up card and machine settings Visual inspection 1st piece buy -off 1st piece buy -off Fixture #10 1st piece 5 pcs. 1st pcs. 5pcs. 100%
Frecuencia
Continuous 100% Inspection Check sheet Check sheet Buy-off per run hr Buy-off per run Hr Each set -up Check sheet -x-R chart Check sheet x-R chart 1st piece buy-off Inspector verifies settings Notify inspector Adjust/re-check Adjust/re-check Adjust/re-check Quarantine and adjust Adjust and re-check Quarantine and adjust Adjust and re-check
* Referencia a Requerimientos Especficos de los Clientes LOS EJEMPLOS SON SLO PARA REFERENCIA. HACER REFERENCIA A LOS REQUERIMIENTOS ESPECIFICOS DE LOS CLIENTE
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE LA MAQUINA: Los parmetros de la mquina son las variables que afectan los resultados del proceso.
Captulo 6
Un proveedor fabrica tarjetas de circuitos con componentes electrnicos soldados en la tarjeta. Las conexiones soldadas apropiadamente son las caractersticas principales del producto. Dos caractersticas principales del proceso para la mquina de soldado por ondas son el nivel de soldado y la concentracin del flujo. Un alimentador automatizado controla el nivel de soldado con seales del nivel de soldado mismo y alimentacin en el soldado adicin conforme el nivel se reduzca. El flujo debe ser muestreado y probado en su nivel de concentracin. La Caracterstica Especial del Producto es medida al 100% checndola elctricamente para su continuidad. Los ajustes de la mquina son las variables que tienen el efecto mayor en los resultados para este tipo de proceso. Estas caractersticas del proceso son las variables que necesitan ser controladas y medidas para asegurar que todos los productos cumplan con los requerimientos de los clientes. Los tipos de controles incluyen dispositivos de autoajuste en los parmetros y mediciones estadsticas tomadas de los parmetros del proceso y registradas en grficas de control (ej., grficas X -R). Las caractersticas del producto son medidas usando mtodos a prueba de errores o muestreo estadstico para asegurar que todos los productos cumplan con los requerimientos de los clientes.
PLAN DE CONTROL
Prototipo Nmero de Plan de Control Prelanzamiento 002
Produccin Contacto/Telfono Clave T. Smith /313-55-5555 Fecha (orig.) 1/1/2008 Fecha (Rev)
Pgina 2 de 4
2/20/2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte Circuit 10/8 Descripcin/Nombre de la Parte Electronic Circuit Board
Equipo Clave See attached Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha
Aprobacin/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere)
Suplemento B
58
Proveedor/Planta ACR Control
Otra
(si
se
requiere)
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao
2 Solderic connections Wave solder machine Wave solder height Flux cpncentration * 2.0 + 0.25mc Standard #302B Sensor continuity check Test sampling lab environment 100% 1 pc
Frecuencia
Continuous 4 hours
100% Inspection -x-MR chart
Adjust/re-check Segregate and reset
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECEN DISPOSITIVOS/PALLETS: La variacin de dispositivo a dispositivo genera variaciones en el producto. Fundiciones de metal son cargadas en una mquina rotatoria de 7 etapas con diferentes dispositivos en los cuales la mquina rotatoria gira sobre una cabeza de corte. Cada parte cuenta con una superficie maquinada en la cual la perpendicularidad y la profundidad de corte son crticas. La profundidad de corte y perpendicularidad son caractersticas mayores del producto. Adems de la herramienta de corte, el retiro de desechos y el ajuste apropiado de los dispositivos puede afectar significativamente las caractersticas especiales del producto. Las caractersticas del proceso incluyen variaciones entre dispositivos o pallets. Las diferencias dimensionales entre dispositivos o pallets y la localizacin de partes contribuyen a la variacin de los productos. Adems, los desechos acumuladas en el dispositivo pueden generar variacin de dispositivo a dispositivo en la localizacin de las partes. Los tipos de controles para caractersticas del proceso en los dispositivos/pallets son dirigidos por procedimientos de carga, ajustes y mantenimiento (ej., limpieza) de dispositivos/pallets. Las caractersticas del proceso son a menudo difciles de medir en proceso en que prevalecen los dispositivos/pallets. Por tanto, muestreo estadstico frecuente del producto puede ser requerido para Caractersticas Especiales del Producto.
Captulo 6
Prelanzamiento
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave Fecha (orig.) 9/9/2008 Fecha (Rev) 2/20/2008
Pgina 1 de 10
12345M Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 54321231/D Descripcin/Nombre de la Parte Engine Block Equipo Clave
A. B. Casting 813-123-4567
Aprobacin/Fecha por Ingeniera del Cliente (si se requiere) See attached list
Suplemento C
Proveedor/Planta ABC Company/Plant #2
Otra
(si
se
59
requiere)
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao Machine surface A Depth of out Perpendicu lar cut Hold casting in fixture for proper orientation
Frecuencia Per hr per x -R chart x-MR chart Quarantine adjust and reset
Rotary machine Holding fixture #10 Holding Fixture #10
51 52
* *
2 + 0.25 90 + 1
Depth gage Gage 050
5 fixture 1 pc Every 4 hrs
Quarantine adjust and reset Re-adjust air blow-off
53
Fixture free from debris
Visual inspection
1 pc
After each cycle
Air blow-off
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE EL HERRAMENTAL: La vida del herramental y caractersticas del diseo son las variables que afectan los resultados del proceso. Un dado de estampado de hojas de metal es usado para formar una mnsula de metal que tiene diferentes ngulos y un barreno taladrado. El dimetro del barreno taladrado no varia significativamente; por tanto no es marcado como una Caracterstica Especial. La presencia del barreno es crtica en la parte. Los ngulos en la parte son crticos y dos ngulos son marcados como Caracterstica Especial. Histricamente, los punzones para barrenos rotos son un problema con este tipo de herramental. Adems, las partes en movimiento en el herramental pueden variar cuando se forman los ngulos en la mnsula. La caracterstica del proceso es el herramental. Los herramentales pueden tener detalles que rompan o muevan las partes y que fallan en forma intermitente/permanente al moverse. Los herramentales pueden tambin gastarse o ser reparados incorrectamente. Las caractersticas del producto son afectadas por estos problemas del herramental. Los tipos de controles para proceso en que prevalecen herramentales son principalmente vistos en los productos. Un chequeo de primera pieza puede verificar que un herramental ha sido reparado apropiadamente. Cuando en la operacin un herramental falla puede ser inadvertido excepto en la parte, por tanto es apropiado el control de lotes. Las tcnicas a prueba de errores para checar los barrenos o alguna dimensin son tambin necesarias.
Captulo 6
Las caractersticas del producto son una medida muy importante del desempeo propio de la vida de los herramentales.
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave A. C. Brown/206-555-1234 Fecha (orig.) 9/9/2008 Fecha (Rev)
Pgina 3 de 8
2/4/2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 4321234/E Descripcin/Nombre de la Parte
Equipo Clave See attached list Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha
Suplemento D1
60
Proveedor/Planta Ace Stamping Nmero de Parte/Proceso Descripcin de la Operacin/ Nombre del Proceso 4 Form metal bracket
SEAT Bracket Otra Aprobacin/Fecha 23456N Caractersticas Producto Proceso Mtodos Tcnica de Evaluacin de las Mediciones (si se Otra Aprobacin/Fecha (si se requiere) Otra Aprobacin/Fecha (si se requiere)
requiere)
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao Stamping die (13-19) Light beam/light sensor
Frecuencia Automated inspection (error proofing) Segregate and replace hole punch
Hole
Presence of hole
100%
ongoing
Captulo 6
EQUIPO: PROCESO EN QUE PREVALECE EL HERRAMENTAL: La vida del herramental y las caractersticas de diseo son las variables que afectan los resultados del proceso. Una broca es usada para formar dientes internos y ranurados de un yoke de acero de una flecha. El dimetro de paso de los dientes internos ranurados es la Caracterstica Especial del Producto. La herramienta afilada es checada con un comparador visual para corregir el dimetro de paso y el ngulo de liberacin previos a su aprobacin por produccin. La primera pieza de una corrida de produccin es checada para afilado del corte y correccin del dimetro de paso.
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave T. Thomas 313- 555- 1234 Fecha (orig.) 3/7/2008 Aprobacin/Fecha por Ingeniera del Cliente (si se requiere) See attached list Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha Aprobacin/Fecha por Calidad del Cliente (si se requiere) Fecha (Rev)
Pgina 1 de 1
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 987324/A Descripcin/Nombre de la Parte Yoke Propshaft Proveedor/Planta Key Machine Otra Aprobacin/Fecha 17532B Caractersticas Producto Proceso (si se
Equipo Clave
Suplemento D2
requiere)
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
61
Tamao 30 Broach internal spline Acme Broach B752 Yoke Pitch dia. .7510 .7525 Visual comparation Special dial indicator T-0375 1st pc 2 pcs
Frecuencia Bu y-off per run each sheet Set-up sheet Tool control check sheet Repair tool and recheck Contain parts, replace tool and recheck
GENTE: PROCESO EN QUE PREVALECE EL OPERADOR: El sistema es sensible/dependiente del conocimiento y control de los operadores. La lmpara superior dirigida es una de las operaciones finales durante ensamble de carros y camiones. Un dispositivo de direccin, el cual contiene dos niveles de burbuja, se anexa a la lmpara superior. El operador ajusta las lmparas reajustando los tornillos de direccin hasta que las burbujas se centran en el nivel. La orientacin apropiada de las lmparas apropiadas es un requerimiento de FMVSS y por tanto una Caracterstica Especial del Producto. Las Caractersticas Especiales del Proceso son conocimientos y controles del operador, asegurando que los niveles de las dos burbujas se centren durante el direccionado. La Caracterstica Especial del Producto es medida alumbrando con las lmparas superiores sobre un tablero de direccin que mida el patrn del Haz de luz.
Captulo 6
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave B. J. Aim Fecha (orig.) 7/8/2007 Fecha (Rev)
Pgina 2 de 3
21/10/2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 54321234/B Descripcin/Nombre de la Parte Headlight Aim Proveedor/Planta Final Line Otra Aprobacin/Fecha Dept 31 (si se
Equipo Clave Ben Aim, Ken Light, Nancy Drew Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha
requiere)
Suplemento E
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
62
Tamao 5 Aiming headlights Aiming device Adjusted lamp Adjusted lamp * Lighting inspection code SPE J599 May 81 Lighting inspection code SPE J599 May 81 Bubble position on the level to be centered Bubble position on the level to be centered 100%
Frecuencia Ongoing p-chart Adjust and retest
Aiming device
Audit to check aim per 1000 vehicles
Check sheet
Contain and requalify
Captulo 6
MATERIAL: PROCESO EN QUE PREVALECE LOS MATERIALES O COMPONENTES: Las caractersticas de los materiales/componentes son las variables que afectan los resultados del proceso de una cubierta automotriz es hecha de SMC. El SMC es un componente de moldeo que es sensible a la temperatura, cuenta con una vida especfica de anaquel y para el cual el mezclado es crtico. Las partes fabricadas de este material pueden llegar a estar quebradizas cuando el material se mezcla, maneja o rota inadecuadamente. Una especificacin de fuerza en una terminal de una mnsula es una Caracterstica Especial del Producto. Las Caractersticas Especiales del Proceso son la formulacin apropiada, el almacenamiento y el control en fechas del uso del material. El cliente requiere un reporte de laboratorio de cada lote de los componentes y que los lotes de materiales estn fechados para una apropiada rotacin. Los materiales o componentes en las Caractersticas Especiales de Proceso para este proceso. Las variaciones encontradas en los materiales o componentes afectan los resultados del proceso. Los tipos de controles para las Caractersticas del Proceso incluyen las diferentes formas de prueba y control de las especificaciones de los materiles o componentes a ser usados (ej., grficas de control, reportes de laboratorios, aprueba de errores).
Prelanzamiento
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave S. Specs 555-8888 Fecha (orig.) 11/20 /2007 Fecha (Rev) 1/25/2008
Pgina 1 de 1
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 54312345C 10/31/92 Descripcin/Nombre de la Parte Automovile Hood Proveedor/Planta Q. C. /Suppco Otra Aprobacin/Fecha 4000 -1 Caractersticas Producto Proceso (si se
Equipo Clave
J. Smith 555-2404 K. Jones 555-3050 F. Petuil 555-1234 C. Miller 555 -4114
Suplemento F
requiere)
63
Nmero de Parte/Proceso 1 2 3 4
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao Mach. #20 Tool IS-IB * Force Material content Mixer Group #23 Mix ratio Storage 3:1:2 Shelf life Must withstand 10N vertical force
Frecuencia
Mold part Material receiving Misxing operation Store material
Izod impact test Incoming inspection Lab equip #11 Lab equip #22
1 st place visual lot control
1 st 5 1 pc 1 pc 1 pc
Per hour Lot Lot Lot
Temperatu re
65-72 F
Temperature sensor
100%
Continuos
Failure reliability chart test to 11 N Lab report #G 9441 Lab report #G9442 Document last use of each mix Error proof by using an autoadjust back-up alarm for temp. limits
Segregate, analyse ____ material Return to supplier Segregate and adjust ratio Dispose and/or return to supplier
Adjust and re-check
MTODOS: PROCESO EN QUE PREVALECE EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO: El mantenimiento del equipo es la variable principal que afecta los resultados del proceso.
Captulo 6
Una operacin de pintado para partes decorativas requiere de equipo limpio y un rea de trabajo libre de polvo. El pintado libre de polvo es una Caracterstica Especial del Producto. La limpieza peridica del equipo de pintado y el cuarto de pintura previene el problema de polvo en el pintado. La Caracterstica del Proceso es una rutina programada de limpieza, reparacin y reemplazo. El mantenimiento peridico es la Caracterstica del Proceso. Cuando existen variables de entrada, el reemplazo de partes daadas, la limpieza, la calibracin, los ajustes de herramientas y otras actividades de mantenimiento tienen un efecto en las Caractersticas del Producto y deben ser controladas. Los tipos de controles para estas Caractersticas del Proceso incluyen programas de mantenimiento planeado y dispositivos de advertencia para monitoreo. Las caractersticas del Producto son checadas despus de cada mantenimiento para verificar que el proceso est operando apropiadamente.
Prelanzamiento 007
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave F. Mercury 123-456-78910 Fecha (orig.) 6/3/2008 Fecha (Rev) 8/4/2008
Pgina 2 de 5
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 1234/B Descripcin/Nombre de la Parte Grille Proveedor/Planta Lynch Inc. Otra Aprobacin/Fecha 0010 Caractersticas Producto Proceso (si se
Equipo Clave Erin Hope, Alan Burt Proveedor/Planta Aprobacin/Fecha
Suplemento G
64
Nmero de Parte/Proceso 1
requiere)
No.
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao Spray paint Electrostatic Bell #110 Fluid controller Spray painting Fluid control Less than 6 particicle per square inch Per J2154 Visual Fluid meter and controller 100%
Frecuencia Inspection Continuous Check sheet Automatic fluid meter prevents film build Clean guns and recheck Recalibrate and adjust
MEDIO AMBIENTE: PROCESO EN QUE PREVALECE EL CLIMA: las variables climticas tales como temperatura, humedad, ruido, vibraciones, tienen un impacto mayor en los resultados del proceso. La humedad afecta negativamente el funcionamiento de mquinas de moldeo por inyeccin de plstico. El material plstico absorbe la humedad del aire generando defectos en la parte moldeada. Secadores de material son instaladas en las mquinas de moldeo para eliminar el problema. El funcionamiento apropiado de los secadores es la caracterstica del proceso para tener el proceso mismo funcionando apropiadamente. El tipo de control para esta Caracterstica del Proceso es un chequeo planeado y peridico para asegurar que los secadores encienden y operan apropiadamente. Las Caractersticas del Producto son checadas por examen visual durante el chequeo de la primera pieza y por chequeos peridicos subsecuentes.
Captulo 6
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave A. P. Smith 313-472-0001 Fecha (orig.) 9/9/2007 Fecha (Rev)
Pgina 1 de 1
2/4/2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 3212345 F Descripcin/Nombre de la Parte I/P Clip (Plastic)
Suplemento H
Proveedor/Planta Aim Plastic Co., Iown Plant.
Otra
Aprobacin/Fecha 34567J
(si
se
requiere)
65
Nmero de Parte/Proceso Descripcin de la Operacin/ Nombre del Proceso Mquina, Dispositivo, Herramientas para Manufactura No. 8 Injected mold plastic parts Injection mold machine #22 12
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao Raw material (pellet) dryer
Frecuencia Adjust dryver, dry material and requalify
.1% max. Rel. humidity
Humitity gage on dryer
hour
Record sheet
Captulo 6
PLAN DE CONTROL
Produccin Contacto/Telfono Clave A. P. Smith 313-472-0001 Fecha (orig.) 9/9/2007 Fecha (Rev) 2/4/2008
Ultimo Nivel de Cambio/Nmero de Parte 3212345 F Descripcin/Nombre de la Parte I/P Clip (Plastic) Proveedor/Planta Aim Plastic Co., Iown Plant. Otra Aprobacin/Fecha 34567J Caractersticas Producto Proceso (si se
requiere)
No.
M todos Tcnica de Evaluacin de las Mediciones
Muestra
Mtodo de Control
Plan de Reaccin
Tamao
Frecuencia
Suplemento I
66
CHECKLIST PARA PLANES DE CONTROL Cliente No. De Parte Interna Pregunta

1 El plan de control se desarroll de acuerdo con la metodologa descrita en el captulo 6 de este manual de APQP? Se ha incluido en el plan de control todos los controles identificados en los AMEFPs? Todas las caractersticas especiales del producto/Proceso se han incluido en el plan de control? Se usaron los AMEFDs y AMEFPs para preparar el plan de control? Estn identificadas las especificaciones de materiales que requieren inspeccin? El plan de control aborda desde recibo (materiales/componentes) hasta procesamiento/ensamble incluyendo empaque? Estn identificados los requerimientos de pruebas de desempeo de ingeniera y dimensionales? Estn disponibles los gages y el equipo de prueba como lo requiere el plan de control? Si se requiere El cliente ha aprobado el plan de control? La metodologa y compatibilidad de gages es apropiada para cumplir con los requerimientos de los clientes? Los anlisis de los sistemas de medicin se han completado de acuerdo con los requerimientos de los clientes? Los tamaos de muestra se basan en estndares/normas de la industria, tablas de planes de muestreo estadstico u otros mtodos o tcnicas de control estadstico de los procesos?
Nivel de Revisin Si No N/A Acciones Requeridas/Comentarios Persona Responsable Fecha de Cumpl.
Captulo 6
2 3 4 5 6
7 8
Suplemento I
67
9 10
11
12
Captulo 6
SUPLEMENTO K
Hoja de Trabajo de Caractersticas Especiales La columna de Descripcin/Razonamiento incluye todas las caractersticas especiales del proceso y producto acordadas por el equipo multifuncional. Un nmero secuencial (No.) es asignado a cada caracterstica listada para asegurar que ninguna de stas sean no contempladas por el proveedor cuando el plan de control (Parte Dos) se complete. Se desarrolla un razonamiento para cada caracterstica especial y se agrega esta informacin a la lista para clarificacin. Cuando se considere necesario, un Formato del Suplemento (Suplemento L) graficara los puntos de medicin y las coordenadas. Este formato, cuando se use, es considerado como una extensin del plan de control.
68
Captulo 6
PLAN DE CONTROL CARACTERISTICAS ESPECIALES

Prototipo Nmero de Plan de Control Nmero de Parte/Nivel de Cambio ltimo Equipo Clave Aprobacin por Ingeniera del Cliente / Fecha (si se requiere) Pre -lanzamiento Produccin Contacto Clave/Tel. Fecha (original) Fecha (Rev)
Nmero/Descripcin de la Parte
Aprobacin de la Organizacin/Planta/Fecha
Aprobacin por Calidad del Cliente/ Fecha (si se requiere)
Organizacin/Planta
No
Descripcin/Razonamiento
Especificacin/Tolerancia
Clasificacin
Ilustracin/Grfico
Suplemento K
69
COORDENADAS DE DATOS DE PUNTOS (OPCIONAL)

Plan de Control No Cliente : Car No Punto Id x y z Car No Punto Id x Fecha (Original): y z Car No Pgina ____ de ____ Fecha (Revisin): Punto Id x y z
Captulo 6 Suplemento L
70
Apndice A
Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
Apndice A Checklists para Planeaciones de Calidad de un Producto
71
Apndice A
Propsito de los Checklists

Los siguientes checklists se ofrecen para apoyar al equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin a fin de verificar que el proceso de APQP sea completo y exacto. Estos checklists no tienen la intencin de definir totalmente representar todos los elementos del proceso de APQP. El uso de los checklists es uno de los ltimos pasos del proceso y no tienen la intencin de ser una actividad de caja de chequeo un ejercicio para evadir evitar la aplicacin completa del proceso de APQP. En la revisin de las preguntas en los checklists, donde No es identificada como la respuesta apropiada, la columna Comentarios/Acciones Requeridas es usada para identificar las acciones requeridas para cerrar el claro, incluyendo el impacto en el proceso de APQP. Las acciones de seguimiento debieran incluir la identificacin de un individuo responsable y un calendario. Usa las columnas de Persona Responsable y la Fecha de Vencimiento/Debida.
72
Apndice A
73
A - 1 CHECKLIST PARA AMEFs DE DISEOS

Cliente o No. de Parte Interna
Pregunta / Question 1 2 3 4 5 El AMEFD se prepar usando el manual de referencia para Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (AMEF) de Chrysler, Ford y GM, y los requerimientos especficos de los clientes que apliquen? Se han revisado los datos histricos de campaas y garantas? Se han considerado mejores prcticas y lecciones aprendidas de AMEFDs de partes similares? El AMEFD identifica Caractersticas Especiales? Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
Comentarios / Acciones Requeridas Persona Responsable Fecha de Cumplimiento
Se han identificado y revisado caractersticas cruzadas (glosario) con los proveedores afectados para alineamiento de AMEFs y controles apropiados en la base de suministros? 6 Se han revisado caractersticas especiales designadas por los clientes la organizacin con los proveedores afectados para asegurar alineamiento de AMEFs? 7 Se han identificado caractersticas de diseo que afectan modos de fallas con prioridades de alto riesgo? 8 Se han asignado acciones correctivas apropiadas a nmeros de prioridad de alto riesgo? 9 Se han asignado acciones correctivas apropiadas a nmeros de prioridad de alta severidad? 10 Las prioridades en riesgos se han revisado cuando se hayan completado y verificado acciones correctivas? Fecha de Revisin Preparado por :
73
A - 2 CHECKLIST PARA INFORMACIN DE DISEO

Cliente No. de Parte Interna
Pregunta Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
1 a b c 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 74
A. Generalidades El diseo requiere: Nuevos materiales? Herramental especial? Nueva tecnologa proceso? Se ha considerado el anlisis de variacin en la construccin del ensamble? Se han considerado Diseos de Experimentos? Existe algn plan para prototipos en operacin? Se ha completado algn AMEFD? Se ha completado algn DFMA (Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble? Se han considerado aspectos clave de servicio y mantenimiento? Se ha considerado algn Plan de Verificacin de Diseos? Si es as, se complet por algn equipo multifuncional? Todas las pruebas, mtodos, equipo y criterios de aceptacin especificados estn claramente definidos y entendidos? Se han seleccionado Caractersticas Especiales? La lista de materiales est completa? Se han documentado apropiadamente las caractersticas especiales?
Apndice A

Pregunta 14 15 16 17 18 B. Dibujos de Ingeniera Se han identificado las dimensiones de referencia para minimizar el tiempo de inspeccin de layout ? Se han identificado suficientes puntos de control y superficies con datums para disear gages de funcionalidad? Las tolerancias son compatibles con los estndares / normas de manufactura aceptados? Con la tecnologa de inspeccin existente y disponible se pueden medir todos los requerimientos de diseo? El proceso de administracin de cambios de ingeniera designado por los clientes es usado para administrar los cambios de ingeniera mismos? C. Especificaciones de Desempeo de Ingeniera Se han identificado las caractersticas especiales? Los parmetros de prueba son suficientes para abordar las condiciones de uso requeridas, ej., validacin de la produccin y uso final? Las partes manufacturadas con especificaciones mnimas y mximas se han probado como se requiere? Todas las pruebas de producto se harn en planta? Si no, Se harn por un proveedor aprobado? El tamao de muestra y/o frecuencia especificados en las pruebas de desempeo en proceso son consistentes con los volmenes de manufactura? Se ha obtenido la aprobacin del cliente, ej., para pruebas y documentacin, como se requiere? Si No N/A
Nivel de Revisin
75
19 20 21 22 23 24 25
Apndice A

Pregunta / Question D. Especificaciones de Materiales Estn identificadas las caractersticas especiales de los materiales? 27 Cuando la organizacin es responsable de diseo, Los materiales especificados, los tratamientos trmicos y de superficies son compatibles con los requerimientos de durabilidad y en el medio ambiente identificado? 28 Cuando se requiere, Los proveedores de materiales estn en la lista aprobada por los clientes? 29 La organizacin ha desarrollado e implementado un proceso para controlar la calidad del material de recibo? 30 Se han identificado las caractersticas de los materiales que requieren inspeccin? Si es as , a las caractersticas son checadas en planta? b est disponible el equipo de prueba, si el chequeo se hace en planta? c Gente competente est disponible para asegurar pruebas exactas, si el chequeo se hace en planta? 26 Si No N/A
Nivel de Revisin
76
Apndice A

Pregunta / Question 31 Son usados laboratorios externos? a La organizacin cuenta con un proceso implementado para asegurar la competencia de los laboratorios tal como, acreditamiento? NOTA: La competencia requiere ser asegurada, independientemente de la relacin de la organizacin con el laboratorio. Se han considerado los siguientes requerimientos de materiales: Manejo, incluyendo aspectos ambientales? Almacenamiento, incluyendo aspectos ambientales? La composicin de los materiales/substancias ha sido reportada de acuerdo con requerimientos de los clientes, ej., IMDS? Las partes polimricas han sido identificadas/marcadas en base a los requerimientos de los clientes? Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A
Nivel de Revisin
32 a b c d
77
Apndice A
A - 3 CHECKLIST PARA EQUIPO, HERRAMENTAL Y EQUIPO DE PRUEBA NUEVO

Pregunta 1 El diseo requiere: a Nuevos materiales? b Cambios rpidos? c Fluctuaciones de volmenes? d A Prueba de errores / fallas? 2 Se han preparado listas identificando: (Incluir a todos los proveedores) a Equipo nuevo? b Herramental nuevo? c Equipo de prueba nuevo (incluyendo ayudas para chequeo)? 3 Se han acordado criterios de aceptacin para: (Incluir a todos los proveedores) a Equipo nuevo? b Herramental nuevo? c Equipo de prueba nuevo (incluyendo ayudas para chequeo)? 4 Sern conducidos estudios preliminares de habilidades con el fabricante de herramentales y/o equipo? 5 Se ha determinado la factibilidad y exactitud del equipo de prueba? 6 Existe un plan completo de mantenimiento preventivo para el equipo y herramental? Si No N/A
Nivel de Revisin
78
A - 3 CHECKLIST PARA EQUIPO, HERRAMENTAL Y EQUIPO DE PRUEBA NUEVO

Pregunta 7 8 9 10 11 12 13 14 Las instrucciones de ajuste y puesta a punto para equipo y herramental nuevo estn completas y entendibles? Estarn disponibles y capaces los gages para correr estudios preliminares de habilidad de los procesos del equipo en las instalaciones de los proveedores del equipo mismo? Los estudios preliminares de habilidad de los procesos sern corridos en la planta de manufactura / procesamiento? Se han identificado las caractersticas del proceso que afectan caractersticas especiales del producto? Se usaron caractersticas especiales del producto en la determinacin de los criterios de aceptacin? El equipo de manufactura cuenta con suficiente capacidad para manejar los volmenes de produccin y servicio pronosticados? Es suficiente la capacidad en pruebas para ofrecer pruebas adecuadas mismas? El equipo de medicin se ha verificado y documentado mostrando calificacin para el alcance requerido en las mediciones y pruebas? Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
79
A - 4 CHECKLIST PARA LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS/PROCESOS

Pregunta 1 2 3 4 5 a b c d 6 a b c 7 a b c d e f 8 Se requiere de la asistencia aprobacin de los clientes para el desarrollo de los planes de control? La organizacin ha identificado quin es el enlace en calidad con los clientes? La organizacin ha identificado quin es el enlace en calidad con sus proveedores? Se ha revisado y aprobado el sistema de administracin de calidad en base a los requerimientos especficos de los clientes? Existe suficiente personal identificado para cubrir: Los requerimientos de los Planes de Control? Las inspecciones de layouts? Las pruebas de desempeo de ingeniera? El anlisis para resolucin y reaccin a problemas? Existe un programa de entrenamiento documentado que: Incluya a todos los empleados? Liste quin ha sido entrenado? Ofrezca un calendario o programa de entrenamiento? El programa de entrenamiento se ha completado para: El control estadstico de los procesos? Estudios de habilidades? Solucin de problemas? A prueba de errores/fallas? Planes de reaccin? Otros tpicos identificados? Se ha completado el entrenamiento para / Has training been completed for: Cada operacin cuenta con instrucciones de proceso que estn alineadas a los planes de control? Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
80

Pregunta 9 10 11 12 a b c d e 13 a b c d e 14 15 16 a Estn accesibles instrucciones estndar de los operadores en cada estacin de trabajo? Las instrucciones de los operadores incluyen dibujos y diagramas? Se involucraron a los lderes de los operadores/equipos en el desarrollo de las instrucciones estndar de los operadores? Las instrucciones de inspeccin incluyen: Especificaciones de desempeo de ingeniera fcilmente entendibles? Frecuencias de pruebas? Tamaos de muestras? Planes de reaccin? Requerimientos de documentacin? Las ayudas visuales son/estn: Apropiada y fcilmente entendibles y legibles? Disponibles? Accesibles? Aprobadas? Fechadas y actuales? Existe un procedimiento para implementar, mantener y establecer planes de reaccin, para aspectos clave tales como, condiciones fuera de control basadas en el control estadstico de los procesos? Existe un proceso de solucin de problemas identificado que incluya el anlisis de causas raiz? Los ltimos dibujos y especificaciones estn disponibles a los operadores, y en particular en los puntos de inspecciones? Las pruebas de ingeniera (dimensionales, de materiales, apariencia y desempeo) se han completado y documentado como se requiere y en acuerdo con los requerimientos de los clientes? Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
81

Pregunta 17 18 a b c d 19 20 a b 21 22 23 a b c d e 24 Estn los formatos/bitcoras actuales disponibles para el personal apropiado para reportar resultados de inspecciones? Lo siguiente est disponible y colocado en puntos apropiados de la operacin? Dispositivos de medicin y monitoreo? Instrucciones de gages? Muestras de referencia? Bitcoras de inspecciones? se han tomado disposiciones para certificar y calibrar gages y equipo de prueba en las frecuencias definidas en que sea apropiado? Los estudios de habilidades de los sistemas de medicin se han: Completado? Aceptado? se han conducido estudios iniciales de habilidades de los procesos y en base a los requerimientos de los clientes? El equipo e instalaciones para inspecciones de layout son adecuados para ofrecer layouts iniciales y continuos de todos los detalles y componentes y de acuerdo con los requerimientos de los clientes? Se cuenta con un procedimiento documentado para el control de material de recibo que pudiera incluir, por ejemplo, los siguientes tems/puntos: Caractersticas a ser inspeccionadas? Frecuencias de inspeccin? Tamaos de muestra? Localizacin designada para producto aprobado? Disposicin de producto no conforme? Se han ofrecido muestras de partes para produccin con base en los requerimientos de los clientes? Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
82

Pregunta 25 26 27 28 29 30 31 Existe algn procedimiento para identificar, segregar y controlar productos no conformes y prevenir de envos? Estn disponibles procedimientos para retrabados/reparaciones para asegurar producto conforme? Existe algn procedimiento para recalificar material reparado/retrabajado? Se ha retenido una muestra master, si se requiere, como parte del proceso de aprobacin de partes? Existe algn procedimiento apropiado para rastreabilidad de lotes? Existen auditorias peridicas planeadas e implementadas de productos saliendo? Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
32
Existen evaluaciones peridicas planeadas e implementadas del sistema de calidad? los clientes han aprobado el empaque y las especificaciones de empaque? Fecha de Revisin Preparado por :
83
A - 5 CHECKLIST PARA PLAN DE PISO

Cliente No. de Parte Interna Pregunta 1 2 3 4 5 a b 6 7 a b 8 9 10 11 12 Se han aplicado conceptos lean al considerar el flujo de materiales? El plan de piso identifica todos los puntos de proceso e inspeccin requeridos? Se han considerado reas claramente marcadas para todos los materiales, herramientas y equipo en cada operacin? Se ha asignado suficiente espacio para todo el equipo? Son las reas de proceso e inspeccin: De tamao adecuado? Apropiadamente iluminadas? Las reas de inspeccin contienen equipo necesario y almacenamiento de registros? Existen adecuadas: reas de proceso? reas cautivas? Estn los puntos de inspeccin localizados para prevenir el envo de productos no conformes? Existen controles para cada proceso para eliminar contaminaciones mezclas inapropiadas de producto? El material est protegido de contaminaciones de sistemas de manejo de aire areos? Estn dispuestas instalaciones para auditoria final de producto? Existen instalaciones adecuadas para control el movimiento de material de recibo no conforme? Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A Nivel de Revisin Comentarios / Acciones Requeridas Persona Responsable Fecha de Cumplimiento
Apndice A Checklists para Planeaciones de Calidad del Producto
84
Apndice A
A - 6 CHECKLIST PARA DIAGRAMAS DE FLUJO DE PROCESOS

Pregunta / Question 1 2 3 4 5 6 El diagrama de flujo ilustra el proceso completo desde el recibo hasta el envo, incluyendo procesos y servicios externos? En el desarrollo del diagrama de flujo del proceso, Se us el AMEFD, si est disponible, para identificar caractersticas especiales que pudieran ser crticas? El diagrama de flujo est ligado/conectado a los chequeos del producto y el proceso en los planes de control y AMEFPs? El diagrama de flujo describe cmo se mueve/desplaza el producto, ej., transportador de baleros, contenedores laterales, etc.? El sistema jalar/la optimizacin se han considerado para este proceso? Se han establecido disposiciones para identificar e inspeccionar producto retrabajado antes de ser usado? Estn apropiadamente definidos e implementados controles de materiales para movimiento y flujo por estaciones de productos incluyendo una apropiada identificacin de los mismos? Los controles debieran abordar producto en recibo de proveedores as como procesos subcontratados. Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A
Nivel de Revisin
85
A - 7 CHECKLIST PARA AMEFs DE PROCESOS

Pregunta 1 El AMEF de Proceso se prepar por un equipo multifuncional? El equipo ha tomado en cuenta todos los requerimientos especficos de los clientes, incluyendo metodologas de AMEFs como se muestra en la edicin actual de AMEFs? Se han considerado todas las operaciones incluyendo procesos y servicios subcontratados con recursos/fuentes externas? Se han identificado y listado secuencialmente todas las operaciones que afectan a los requerimientos de los clientes incluyendo ajuste, funcionalidad, durabilidad, regulaciones gubernamentales y seguridad? Se han considerado AMEFs de partes/procesos similares? Se han revisado y usado datos histricos de campaas y garantas en los anlisis? Ha aplicado controles apropiados para abordar todos los modos de fallas identificados? Se revisan la severidad, deteccin y ocurrencia cuando se completan acciones correctivas? Los efectos consideran al cliente en trminos de la operacin, ensamble y producto subsecuente? Se usaron los problemas de los clientes en planta como una ayuda en el desarrollo de los AMEFPs? Las causas se han descrito en trminos de algo que puede ser corregido controlado? Se han tomado disposiciones para controlar las causas de modos de fallas previo a operaciones subsecuentes siguientes? Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A
Apndice A
Nivel de Revisin
2 3
4 5 6 7 8 9 10 11
86
CHECKLIST PARA PLANES DE CONTROL

Apndice A Cliente No. de Parte Interna
Pregunta 1 2 3 4 5 6 7 El plan de control se desarroll de acuerdo con la metodologa descrita en el Captulo 6 de este manual de APQP? Se ha incluido en el plan de control todos los controles identificados en los AMEFPs? Todas las caractersticas especiales del producto/proceso se han incluido en el plan de control? Se usaron los AMEFDs y AMEFPs para preparar el plan de control? Estn identificadas las especificaciones de materiales que requieren inspeccin? El plan de control aborda desde recibo (materiales/componentes) hasta procesamiento/ensamble incluyendo empaque? Estn identificados los requerimientos de pruebas de desempeo de ingeniera y dimensionales? Estn disponibles los gages y el equipo de prueba como lo requiere el plan de control? Si se requiere, El cliente ha aprobado el plan de control? La metodologa y compatibilidad de gages es apropiada para cumplir con los requerimientos de los clientes? Los anlisis de los sistemas de medicin se han completado de acuerdo con los requerimientos de los clientes? Los tamaos de muestra se basan en estndares/normas de la industria, tablas de planes de muestreo estadstico u otros mtodos tcnicas de control estadstico de los procesos? Fecha de Revisin Preparado por : Si No N/A
Nivel de Revisin
87
8 9 10 11 12
Apndice B
Tcnicas Analticas
APNDICE B TCNICAS ANALTICAS
88
Apndice B
Tcnicas Analticas
Anlisis de Variaciones en la Construccin de un Ensamble

Un anlisis de variacin para la construccin de un ensamble es un anlisis que simula la construccin de un ensamble y examina la acumulacin de tolerancias, los parmetros estadsticos, la sensibilidad y una investigacin tipo qu pasa si.
Comparaciones Competitivas
Las Comparaciones Competitivas es un enfoque sistemtico para identificar estndares de comparacin. Ofrece entradas para el establecimiento de metas del desempeo medibles, as como ideas para el diseo del producto y el diseo del proceso. Puede ofrecer tambin ideas para mejoramiento de los procesos del negocio y procedimientos de trabajo. Las comparaciones de productos y procesos debieran incluir la identificacin de lo que es clase mundial o mejor en su clase, en base a investigacin y medidas de desempeo objetivas y en cmo este desempeo es logrado. Las comparaciones competitivas debieran ofrecer fuentes para el desarrollo de nuevos diseos y procesos que excedan las capacidades de las compaas a comparar.
Diagramas de Causas y Efectos

El Diagrama de Causas y Efectos es una herramienta analtica para indicar la relacin entre un efecto y todas las posibles causas que los estn influenciando. Este es referido algunas veces como diagrama de pescado, diagrama de Ishikawa diagrama de espinas.
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Apndice B
Tcnicas Analticas
Figura 1 Diagrama de Causas y Efectos

La figura 1 organiza los tipos de entradas del proceso dentro del modelo de causas y efectos, donde los grupos principales son: Gente, Materiales, Equipo, Mtodos y Sistemas, Medio Ambiente y Requerimientos de los Clientes. La clave para un desarrollo exitoso de procesos efectivos en costos es la identificacin de fuentes de variacin y mtodos de control apropiados.
Matriz de Caractersticas
Una Matriz de Caractersticas es el despliegue de las relaciones entre los parmetros del proceso y las estaciones de manufactura. El mtodo recomendado para desarrollar la matriz de caractersticas es numerar las dimensiones y/o propiedades en el dibujo de la parte y en cada operacin de manufactura. Todas las operaciones y estaciones de manufactura aparecen en la parte superior y los parmetros del proceso se listan en una columna izquierda. Mientras ms relaciones de manufactura haya, ms importante llega a ser el control de una caracterstica. Independientemente del tamao de la matriz, las relaciones de flujo de las caractersticas son evidentes. Adelante se muestra una matriz tpica.
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Apndice B
Tcnicas Analticas
MATRIZ DE CARACTERSTICAS (EJEMPLO) TOLERANCIA NO. DIM 1 2 3 4 5 OD DESCRIPCIN ID FASE 05 X TEXTO... 10 C X X C L X X 20 30 X C L
C = Caracterstica de una operacin usada para fijacin L = Caracterstica de una operacin usada para localizacin X = Caracterstica generada o cambiada por esta operacin que debiera estar acorde con el diagrama del flujo del proceso Mtodo de la Ruta Crtica El Mtodo de la Ruta Crtica puede ser una grafica PERT o de Gantt que muestre la secuencia cronolgica de tareas que requieran completarse con el mayor tiempo esperado. Pueden ofrecer informacin valiosa sobre: Interrelaciones Pronstico Anticipado de Problemas Identificacin de Responsabilidades Identificacin, Asignacin y Nivel de Recursos
Diseo de Experimentos (DOE) Un Experimento Diseado es una prueba o secuencia de pruebas donde las variables del proceso con influencia potencial se cambian sistemticamente y de acuerdo a una matriz de diseo prescrita. La respuestas de inters es evaluada bajo diferentes condiciones para: (1) identificar las variables de influencia entre aquellas probadas, (2) cuantificar los efectos a lo largo del rango representado por los niveles de las variables, (3) lograr un mejor entendimiento de la naturaleza del sistema causal en la operacin del proceso, y (4) compara los efectos e interacciones. La aplicacin anticipada en el ciclo del desarrollo producto/proceso puede generar resultados en: (1) el mejoramiento en los rendimientos del proceso, (2) la reduccin de la variabilidad alrededor de los valores nominales o meta, (3) la reduccin del tiempo de desarrollo, y (4) la reduccin de los costos globales.
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Apndice B
Tcnicas Analticas
Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble El Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble es un proceso de ingeniera simultnea diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo y la facilidad de manufactura y ensambles. El mejoramiento en los diseos para ensambles y manufactura es un paso importante. Los representantes de plantas debieran ser consultados en forma anticipada en el proceso de diseo para revisar los componentes o sistemas y ofrecer entradas sobre requerimientos especficos de manufactura y ensambles. Las tolerancias dimensionales especficas debieran determinarse en base a un proceso similar. Esto ayudara a identificar el equipo requerido y cualquier cambio necesario del proceso. Plan y Reporte de Verificacin de Diseos (P&RVDs) El Reporte y Plan de Verificacin de Diseos (R&PVD) es un mtodo para planear y documentar las actividades de pruebas en cada etapa del desarrollo de un producto/proceso, desde el inicio y hasta refinamientos en lnea. Este mtodo es usado por Chrysler y Ford. Un efectivo R&PVD ofrece un documento de trabajo conciso que ayuda al personal de ingeniera en los siguientes aspectos: Facilita el desarrollo de una secuencia de pruebas lgicas requiriendo a las reas responsables de planear totalmente las pruebas necesarias para asegurar que el componente o sistema cumpla con todos los requerimientos de ingeniera. Asegura que la confiabilidad del producto cumpla con los objetivos dirigidos por los clientes. Resalta situaciones donde el esquema de tiempo de los clientes requiere de un plan de pruebas aceleradas. Sirve como un herramienta de trabajo para las reas responsables: Resumiendo los requerimientos y resultados de pruebas de funcionalidad, durabilidad y confiabilidad en un documento para facilidad de referencia. Ofreciendo la capacidad de preparar fcilmente reportes de status y avance de pruebas para Revisiones de Diseos. Pueden obtenerse instrucciones detalladas de las reas apropiadas de Ingeniera o Calidad de Chrysler y Ford. A Prueba de Errores/Fallas A Prueba de Errores es una tcnica para eliminar errores y a menudo referida como seguro en fallas. A prueba de errores debiera ser usado como una tcnica preventiva para el control de acciones o tareas repetitivas. Esta tcnica est diseada para reducir aspectos clave de los clientes. 92
Apndice B
Tcnicas Analticas
Diagramas de Flujo del Proceso Los Diagramas de Flujo del Proceso son un enfoque visual para describir y desarrollar la secuencia o actividades de trabajo relacionadas. Ofrece un medio de comunicacin y anlisis para la planeacin, actividades de desarrollo y procesos de manufactura. Dado que un objetivo del aseguramiento de calidad es eliminar defectos y mejorar la eficiencia de los procesos de manufactura y ensamble, los planes avanzados de calidad de un producto debieran incluir ilustraciones de controles y recursos involucrados. Estos diagramas de flujo del proceso debieran usarse para identificar mejoramientos y localizar caractersticas crticas o significativas del producto y el proceso, y que sern abordadas en los planes de control a desarrollarse posteriormente. Despliegue de la Funcin (QFD) QFD es un procedimiento sistemtico para traducir la Voz del Consumidor en requerimientos tcnicos y trminos operacionales, desplegando y documentando la informacin traducida en una forma de matriz. QFD se orienta a los aspectos ms importantes y ofrece el mecanismo para lograr la meta de reas seleccionadas y mejorar las ventajas competitivas. Dependiendo del producto especfico la tcnica QFD puede ser aplicada como una estructura para el Proceso de Planeacin de la Calidad. En particular, la etapa I del QFD Planeacin del Producto traduce los requerimientos del cliente, ej., Voz del Cliente, en caractersticas de control o requerimientos de diseo que sean contraparte. QFD ofrece un medio para convertir los requerimientos generales del cliente en caractersticas de control y finales del producto y el proceso especificadas. A. ASPECTOS DEL QFD
Las dos dimensiones del QFD son: Despliegue de la Calidad: Traduccin de los Requerimientos del Cliente en Requerimientos del Diseo del Producto. Despliegue de la Funcin: Traduccin de los Requerimientos de Diseo en Requerimientos apropiados de las Partes, Procesos y Produccin. B. BENEFICIOS DEL QFD
Incrementa el aseguramiento de cumplir con la Voz de los Clientes. Reduce el nmero de cambios debidos al conocimiento de Ingeniera. Identifica requerimientos de diseo conflictivos. Se enfoca a diferentes actividades de la compaa y sobre objetivos orientados a los clientes. 93
Apndice B
Tcnicas Analticas
Reduce el tiempo de ciclo de desarrollo del producto. Reduce los costos de ingeniera, manufactura y servicios. Mejora la calidad de los productos y servicios. 1
Apndice B desarrollado en base a las siguientes referencias:
Duncan, A. J. (1974). Quality Control and Industrial Statistics (4th Ed.). Homewood, IL: Richard D. Irwin, Inc. Feigenbaum, A. V. (1991). Total Quality Control (3rd Ed. Revised). New York: McGraw -hill. Grant, E.L. & Leavenworth, R. S. (1980). Statistical Quality Control, New York: MacGraw-Hill. Ishikawa, K. (1971). Guide to Quality Control, White Plains, NY: Asian Produtivity Organization. Juran, J. M. (1988). Jurans Quality Control Handbook, New York: McGraw-Hill. Kane, V. E. (1989). Defect Prevention: Use of Simple Statistical Tools, New York: Marcel Dekker, Inc. Shewhart, W. A. (1931). Economic Control of Quality of Manufactured Product, New York: D. Van Nostrand Company. Western Electric Company. (1956). Statistical Quality Control Handbook. Indianapolis: Author.
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Apndice C
Materiales de Referencia
APNDICE C MATERIALES DE REFERENCIA
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Apndice C
Materiales de Referencia
Los siguientes manuales pueden obtenerse de AIAG en www.aiag.org.
Manual de Referencia de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)

Este es un manual de referencia que describe mtodos comunes de evaluacin de variaciones de sistemas de medicin y ofrece guas generales en la aplicacin de tcnicas.
Manual de Referencia de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales (FMEA)

Este es un manual de referencia que describe los Anlisis de Modos y Efectos de Fallas potenciales (AMEFs/FMEA) y ofrece guas generales en la aplicacin de tcnicas.
Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP)

Este documento de requerimientos cubre los requerimientos genricos para aprobaciones de partes para produccin para todos los productos comerciales para produccin y servicios.
Manual de Referencia de Control Estadstico de los Procesos (SPC)

Este es un manual de referencia que ofrecer una referencia unificada para control estadstico de los procesos y ofrece guas generales en la aplicacin de tcnicas.
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Apndice D
Compromiso de Factibilidad del Equipo
APNDICE D COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO
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Apndice D
Compromiso de Factibilidad del Equipo
COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO

Cliente: Nmero de la Parte: Nombre de la Parte: Fecha:
Nivel de Revisin: Consideraciones de Factibilidad Nuestro Equipo de Planeacin de Calidad de Productos ha considerado las siguientes preguntas. Los dibujos y/o especificaciones ofrecidos han sido usados como una base para analizar la habilidad de las organizaciones de cumplir con todos los requerimientos especificados. Todas las respuestas con No son soportadas con comentarios anexos, identificando nuestros aspectos clave y/o cambios propuestos para permitir a la organizacin cumplir con los requerimientos especificados. SI NO CONSIDERACIONES El producto es definido adecuadamente (requerimientos de aplicacin, etc.) como para permitir una evaluacin de factibilidad? Las Especificaciones de Desempeo de Ingeniera pueden cumplirse como estn escritas? El producto puede fabricarse con las tolerancias especificadas en los dibujos? El producto puede fabricarse con las habilidades de los procesos que cumplan con los requerimientos? Existe una adecuada capacidad para fabricar el producto? El diseo permite el uso de tcnicas eficientes para manejo de materiales? El producto puede manufacturarse dentro de los parmetros de costo normales? Consideraciones de costo anormales pueden incluir: Costos por equipo capital? Costos por herramental? Mtodos alternativos de manufactura? Se requiere control estadstico del proceso en el producto? Se usa actualmente el control estadstico del proceso en productos similares? Cuando el control estadstico del proceso se use en productos similares: Los procesos estn en control y son estables? Las habilidades de los procesos cumplen con los requerimientos de los clientes? El producto puede ser fabricado como se especifica sin revisiones. Se recomiendan cambios (ver anexos). Se requiere una revisin de diseo para fabricar el producto dentro de requerimientos especificados
Conclusin Factible Factible No Factible Aprobacin
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha Miembro del Equipo/Puesto/Fecha Miembro del Equipo/Puesto/Fecha 98
Miembro del Equipo/Puesto/Fecha Miembro del Equipo/Puesto/Fecha Miembro del Equipo/Puesto/Fecha
Apndice E
Resumen y Aprobaciones de una Planeacin de Calidad de un Producto
APNDICE E RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO
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Apndice E
APENDICE E - RESUMEN Y APROBACIONES DE UNA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO

FECHA: NOMBRE DEL PRODUCTO: CLIENTE: 1. ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE LOS PROCESOS REQUERIDO Ppk- CARACTERSTICAS ESPECIALES 2. APROBACIN DEL PLAN DE CONTROL (Si se requiere) 3. MUESTRAS INICIALES DE PRODUCCIN CATEGORA DE LAS CARACTERSTICAS MUESTRAS DIMENSIONAL VISUAL LABORATORIO DESEMPEO 4. EQUIPO DE PRUEBAS Y GAGES ANLISIS DE LOS SISTEMAS DE MEDICIN REQUERIDO CARACTERSTICA ESPECIAL 5. MONITOREO DEL PROCESO REQUERIDO INSTRUCCIONES DE MONITOREO DEL PROCESO HOJAS DE PROCESO AYUDAS VISUALES 6. EMPAQUE/ENVO REQUERIDO APROBACIN DEL EMPAQUE PRUEBAS DE ENVO 7. Aprobaciones CANTIDAD ACEPTABLE CANTIDAD ACEPTABLE NUMERO DE LA PARTE / REV: PLANTA DE MANUFACTURA: CANTIDAD ACEPTABLE
PENDIENTE *
APROBADO : SI / NO
FECHA DE APROBACIN
CANTIDAD CARACTERSTICAS ACEPTABLE POR MUESTRA
PENDIENTE *
CANTIDAD ACEPTABLE
PENDIENTE *
PENDIENTE *
PENDIENTE *
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA MIEMBRO DEL EQUIPO/PUESTO/FECHA
* REQUIERE DE LA PREPARACIN DE UN PLAN DE ACCIONES PARA MONITOREAR AVANCES.
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Apndice E
RESUMEN Y APROBACIN DE UNA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO INSTRUCCIONES

SECCIN 1 En requerido, para cada item se indica el nmero de caractersticas requeridas. En aceptable para, cada item se indica la cantidad que fue aceptada con base en el manual del Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin de Chrysler, Ford y General Motors o los requerimientos de los clientes. En pendiente, para cada item se indica la cantidad no aceptada. Anexar un plan de acciones para cada item. 2 Se indica si el Plan de Control ha sido aprobado por el cliente (si se requiere) encerrando en un crculo el si o el no. Si es si, se indica la fecha de aprobacin. Si es no, se anexa un plan de acciones. En muestras, se indica la cantidad de muestras inspeccionadas para cada item. En caractersticas por muestra, para cada item se indica el nmero de caractersticas inspeccionadas en cada muestra y para cada categora. En aceptable, para cada item se indica la cantidad de caractersticas aceptables en todas las muestras. En pendiente, para cada item se indica la cantidad de caractersticas no aceptadas. Se anexa un plan de acciones para cada item. 4 En requerido, para cada item se indica el nmero de caractersticas requeridas. En aceptables; para cada item se indica la cantidad aceptable en base al Manual de Referencia de Anlisis de Sistemas de Medicin de Ford, Chrysler y General Motors. En pendiente, para cada item se indica la cantidad no aceptada. Se anexa un plan de acciones para cada item. 5 En requerido, para cada item se indica la cantidad requerida. En aceptable, para cada item se indica la cantidad aceptada. En pendiente para cada item se indica la cantidad no aceptada. Se anexa un plan de acciones para cada item. 6 En requerido, para cada item se indica s o no para indicar si el item es requerido. En aceptable, para cada item se indica s o no para indicar su aceptacin. En pendiente, si la respuesta en aceptable es no anexar un plan de acciones. 7 Cada miembro del equipo debiera firmar el formato e indicar su puesto y fecha de firma.
101
Apndice F
Glosario
APNDICE F GLOSARIO
102
Apndice F
Glosario
Glosario
Seccionamiento: Referido en este manual como una parte de la Ingeniera de Confiabilidad. Sinnimo del trmino Seccionamiento de Confiabilidad, el cual es la asignacin de objetivos de confiabilidad del sistema hacia subsistemas de forma tal que el sistema completo cuente con la confiabilidad requerida. Datos de Comparaciones Competitivas: Resultados de una investigacin para determinar como los competidores y/o las mejores compaas en su clase logran su nivel de desempeo. Lista de Materiales: Lista total de todos los materiales y componentes requeridos para fabricar un producto. Matriz de Caractersticas: Tcnica analtica para desplegar la relacin entre los parmetros del procesos y las estaciones de manufactura. Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos (AMEFDs): Tcnica analtica usada por una organizacin responsable de diseo como un medio para asegurar, en un alcance posible, que los modos de fallas potenciales y sus causas/mecanismos asociados hallan sido considerados y abordados. Ver edicin actual de AMEFs. Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble: Proceso de ingeniera simultnea diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo y la facilidad de manufactura y ensamble. Checklist de Informacin de Diseo: Checklist a prueba de errores y diseado para que todos los tems/puntos importantes sean considerados en el establecimiento de los requerimientos de diseo. Revisiones de Diseo: Puntos de chequeo claves para revisar avances del proceso de diseo, un proceso proactivo. Validaciones (de Diseo): Confirmacin a travs de evidencias objetivas, de que los requerimientos para un uso aplicacin esperados se hayan cumplido. Pruebas para asegurar que el producto cumple con las necesidades y/o requerimientos definidos por el usuario. A las validaciones de diseo le siguen exitosas verificaciones de diseo y normalmente son ejecutadas en el producto final y bajo condiciones de operacin definidas. Pueden ejecutarse validaciones mltiples si existen diferentes usos esperados. Verificaciones (de Diseo): Confirmacin a travs de evidencias objetivas, de que los requerimientos especificados se hayan cumplido. Pruebas para asegurar que todos los resultados de diseo cumplen con los requerimientos y pueden incluir actividades tales como: Revisiones de Diseo Ejecucin de Clculos Alternativos Entendimiento de Pruebas y Demostraciones Revisin de Documentos en la Etapa de Diseo y Antes de su Liberacin Durabilidad: La probabilidad de un item/artculo de que contine funcionando en los niveles de expectativa de los clientes, y en su vida til sin requerir revisiones o reconstrucciones debidas a desgastes. Anlisis de Modos de Fallas (AMEFs): Ver edicin actual de AMEFs (FMEA). Factibilidad: Determinacin de que un proceso, diseo, procedimiento o plan puede ser realizado exitosamente y en el esquema de tiempo requerido. Empaque: Unidad que ofrece proteccin y contencin de tems/artculos, adems de facilidad de manejo por medios manuales o mecnicos. Caractersticas Cruzadas: Caractersticas manufacturadas dentro del proceso del proveedor y usadas en el proceso de la organizacin sin modificaciones validaciones posteriores.
103
Apndice F
Glosario
Lista Preliminar de Materiales: Lista inicial de Materiales completada previo a la liberacin del diseo y dibujos. Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso: Una descripcin inicial y anticipada del proceso de manufactura para un producto. Anlisis de Modos y Efectos de Fallas del Proceso (AMEFPs): Tcnica analtica usada por un ingeniero/equipo responsable de manufactura como un medio para asegurar que, y en un alcance posible, los modos de fallas potenciales y sus causas/mecanismos asociados hayan sido considerados y abordados. Ver edicin actual de AMEFs (FMEA). Plan de Aseguramiento del Producto: Una parte del Plan de Calidad del Producto. Es una herramienta de administracin orientada a la prevencin que aborda el diseo del producto, el diseo del proceso y cuando aplique el diseo del software. Aprobacin de la Planeacin de Calidad: Revisin y verificacin del equipo de planeacin de calidad del producto de la organizacin de que todos los controles y procesos planeados se han seguido. Confiabilidad: Probabilidad de que un item/artculo contine en funcionamiento en los niveles de expectativa de los clientes, en un punto de medicin, y bajo condiciones ambientales y de ciclo debido especificados. Seccionamiento de Confiabilidad: Ver Seccionamiento. Corrida de Produccin Significativa: Producto hecho usando todos los herramentales, procesos, equipos, medio ambiente, instalaciones y tiempos de ciclo de la produccin. Simulacin: La prctica de imitar el comportamiento algunos o todos los comportamientos de un sistema con un sistema diferente. Caractersticas Especiales: Caractersticas del producto y el proceso designadas por el cliente, incluyendo las regulatorias gubernamentales y de seguridad, y/o seleccionadas por la organizacin a travs del conocimiento de su producto y proceso. Subsistema: Parte principal de un sistema que por si misma cuente con caractersticas de un sistema mismo, que generalmente consiste de varios componentes procesos. Sistema: Combinacin de varios componentes, procesos o piezas de equipo e integrados para ejecutar una funcin especfica. Compromiso de la Factibilidad del Equipo: Compromiso del equipo de planeacin de calidad de un producto de la organizacin de que un diseo puede manufacturarse, ensamblarse, probarse, empacarse y enviarse en la cantidad suficiente, y a un costo aceptable y bajo un programa. Plan de Esquema de Tiempo: Plan que lista las tareas, asignaciones, eventos y esquema de tiempo requerido para ofrecer un producto que cumpla con las necesidades y expectativas de los clientes. Voz del Cliente: Retroalimentacin del cliente, positiva y negativa, incluyendo gustos, disgustos, problemas y sugerencias.
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Apndice G
ndice
APNDICE G NDICE
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Apndice G
ndice
ndice
A A Prueba de Errores, 92, 103 AMEF de una Parte Similar, 13 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas (AMEFs), 13, 18 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseo (AMEFDs), 16, 17, 18, 25, 103 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs), 25, 27, 33, 45, 104 Apoyo de la Administracin, 8, 9, 14, 16, 18, 24, 25, 29, 32, 33, 35, 39 Aprobacin de Partes para Produccin, 29, 32, 33, 34, 35, 39, 101 C Cambios en Dibujos y Especificaciones, 16, 17, 21, 25 Caractersticas Especiales del Producto y el Proceso, 13, 16, 18, 20, 21, 25 Checklist de Informacin de Diseo, 22, 103 Ciclo de la Planeacin de Calidad de un Producto, viii, 1, 3, 5 Clientes, 1, 2, 3, 9, 11, 19 Clientes, 51 Comparaciones Competitivas, 11, 89 Estudio Preliminar de Habilidad de los Procesos, 24, 25, 29, 32, 33, 34, 39 Estudios de Confiabilidad del Producto, 9, 12 Evaluacin de Sistemas de Medicin, 32, 33, 39 Experiencia del Equipo, 9, 10 F Factibilidad, 2, 4, 16, 18, 20, 22, 25, 103, 104 G Garantas, 9, 10, 12, 40 Grficas vs Tiempo, 5, 6, 8, 21, 24, 32, 38 H Habilidad de los Procesos, 24, 25, 29, 32, 33, 34, 39, 40, 53 I Informacin Histrica de Calidad y Garantas, 9, 10 Ingeniera Simultnea, 4, 5, 18, 92, 103 Instrucciones del Proceso, 24, 28, 33, 36 Investigacin de Mercado, 9, 10
L
Liberacin de la Calidad de un Producto, 35 Liberacin de la Planeacin de Calidad, 32, 34, 39 Lista de Materiales, 8, 9, 12, 17, 103, 104 Lista Preliminar de Caractersticas Especiales del Producto y el Proceso, 9, 17 Lista Preliminar de Materiales, 8, 9, 12, 17, 104 M Matriz de Caractersticas, 24, 25, 27, 28, 33, 90, 91, 103 Mtodo de la Ruta Crtica, 5, 91 N Normas / Estndares de Empaque, 24, 25, 26, 28, 33 O Objetivos de Confiabilidad, 12, 13, 103 Objetivos de diseo, 8, 10, 11, 12, 14 Organizacin del Equipo, 3 P Plan de Anlisis de Sistemas de Medicin, 24, 25, 28, 33 Plan de Aseguramiento del Producto, 8, 9, 13, 17, 21. 104
Compromiso de la Factibilidad de un Equipo, 22 Corrida Prueba de Produccin, 32, 33, 34, 39, 104
D Define el alcance, 2, 3 Despliegue de la Funcin de Calidad, 10, 93 Diagrama de Causas y Efectos, 89, 90 Diagrama del Flujo del Proceso, 8, 13, 24, 25, 26, 28, 33, 36, 49, 93, 104 Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso, 8, 9, 13, 17, 104 Dibujos de Ingeniera, 16, 17, 20, 25, 28 Diseo de Experimentos, 19, 56, 91 Diseo para facilidad de manufactura y ensamble, 16, 17, 18, 19, 25, 92, 103 Durabilidad, 12, 13, 20, 21, 92, 103 E Entradas de los Clientes, 9, 12 Entrenamiento, 4 Envos, 38, 39, 40 Equipo a Equipo, 4 Especificaciones de Ingeniera, 16, 17, 25 Especificaciones de Materiales, 16, 17, 21, 25, 28 Estrategia de Mercadotecnia, 11
106
Apndice G
ndice
Plan de Control, iii, 1, 2, 4, 17, 20, 21, 25, 26, 27, 28, 29, 32, 33, 34, 35, 36, 39, 43, 45, 47, 49, 53, 68, 93, 101 Plan de Control Construccin de Prototipos, 25 Plan de Control de Prelanzamientos, 24, 25, 27, 33, 35 Plan de Esquema de Tiempo de la Calidad de un Producto, 5 Plan de Negocios / Estrategia de Mercadotecnia, 9 Plan de Piso, 24, 25, 26, 28, 33 Plan Preliminar de Habilidad de los Procesos, 29 Planes Relativos al Esquema de Tiempo, 5 Planeacin de la Calidad, iii, 1 Prototipo, 4, 16, 17, 20, 27, 47 Pruebas de Validacin de Produccin, 32, 33, 34, 35, 39 R Reduccin de la Variacin, 38, 39 Requerimientos de Equipo de Prueba, 18, 22, 25 Requerimientos de Equipo de Prueba / Gages, 16, 18, 22, 25 Requerimientos de Instalaciones, 16, 18, 21, 25
Requerimientos para Instalaciones, Equipo y Herramental Nuevo, 16, 18, 25 Resolucin de Puntos de Inters, 5 Resumen de la Planeacin de la Calidad de un Producto 101 Responsable de Diseo, 2, 103 Revisin del Sistema de Calidad del Producto / Proceso, 24, 25, 26, 33 Revisiones de Diseo, 16, 17, 19, 21, 25, 45, 53, 92, 103 S Satisfaccin de los Clientes, 3, 12, 38, 39, 40, 45 Servicio, 1, 2, 3, 11, 13, 17, 19, 20, 38, 39, 40, 94 Simulacin, 19, 104 Solo Manufactura, 2 Supuestos del Producto / Proceso, 9, 12, 13 V Validacin, 1, 2, 6, 19, 32, 34, 35, 39, 103 Variacin, 18, 19, 26, 38, 39, 43, 45, 51, 56, 89, 90 Variacin Construida en el Ensamble, 19, 89 Verificaciones de Diseo, 16, 17, 19, 25, 103 Voz del Cliente, 9, 10, 12, 17, 20
107

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PLANEACIONES AVANZADAS DE CALIDAD DE LOS PRODUCTOS (APQP) Y PLANES DE CONTROL

Manual de Referencia Segunda Edicin

INTRODUCCIN............................................................................................................................................................... 1 FUNDAMENTOS DE PLANEACIONES DE CALIDAD DE UN PRODUCTO ........................................................... 3

CICLO DE LA PLANEACIN DE CALIDAD DE UN PRODUCTO

Diseo y Desarrollo del Producto

Diseo y Desarrollo del Proceso

MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE LA PLANEACIN DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO

*Responsable de Diseo Definicin del Alcance X

*Hacer referencia a la Seccin 1 Alcance de ISO/TS 16949.

Fundamentos de Planeacin de la Calidad de un Producto

Involucramiento de los Clientes y la Organizacin

Resolucin de Puntos de Inters

Plan de Esquema de Tiempo de la Calidad de un Producto

Planes Relativos a una Grfica de Tiempo

Planeacin de la Calidad de un Producto

Produccin Retroalimentacin, Evaluaciones y Acciones Correctivas

Plan y Diseo y Definicin Desarrollo de un Programa del Producto

Diseo y Desarrollo del Proceso

Validacin del Producto y el Proceso

Evaluaciones, Evaluaciones, Retroalimentacin y Acciones Correctivas

Captulo 1 Planeacin y Definicin de un Programa

GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO

Planeacin de la Calidad de un Producto

Voz del Cliente

1.1.1 Investigacin de Mercado

1.1.2 Informacin Histrica Sobre Garantas y Calidad

1.1.3 Experiencia del Equipo

Plan de Negocios y Estrategia de Mercadotecnia

Datos de Comparaciones Competitivas del Producto/Proceso

Supuestos del Producto/Proceso

1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto

Entradas de los Clientes

Objetivos de Calidad y Confiabilidad

Lista Preliminar de Materiales

1.10 Diagrama del Flujo del

1.11 Identificacin Preliminar

de Caractersticas Especiales del Producto y Proceso

1.12 Plan de Aseguramiento

1.13 Apoyo de la Administracin

Diseo y Desarrollo del Producto

Captulo 2 Diseo y Desarrollo del Producto

Diseo y Desarrollo del Producto

GRAFICA DE TIEMPO DE UNA PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO

Planeacin de la Calidad de un Producto

Diseo y Desarrollo del Producto

Diseo y Desarrollo del Producto

Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos

Diseo para Facilidad de Manufactura y Ensamble

Diseo y Desarrollo del Producto

Diseo y Desarrollo del Producto

Construccin de Prototipos Plan de Control

2.6 Dibujos/Planos de Ingeniera (Incluyendo Datos Matemticos)

Diseo y Desarrollo del Producto

Cambios de Dibujos y Especificaciones

Equipo, Herramental e Instalaciones Nuevos

2.11 Caractersticas Especiales

Diseo y Desarrollo del Producto

2.12 Requerimientos para

Gages Equipo de Prueba

2.13 Compromiso de Factibilidad

del Equipo y Apoyo de la Administracin

Diseo y Desarrollo del Proceso

Captulo 3 Diseo y Desarrollo del Proceso