Revista de Odontologia da Universidade Cidade de So Paulo 2008 maio-ago; 20(2): 186-194

AmostrAgem em PesquisA ClniCA: tAmAnho dA AmostrA SamPling in CliniCal ReSeaRCh: SamPleS Size

Juliana Marotti * Alessandra Pucci Mantelli Galhardo * Ricardo Jun Furuyama ** Mnica Nogueira Pigozzo ** Tomie Nakakuki de Campos *** Dalva Cruz Lagan ****

resumo As pesquisas clnicas costumam abranger inmeras caractersticas, sendo impossvel consider-las em sua totalidade. Por essa razo, muito freqente trabalhar com uma amostra, ou seja, com uma parte representativa do todo. Dentre as vrias dificuldades de realizar-se uma pesquisa clnica, uma delas calcular do tamanho de uma amostra e como fazer a amostragem de maneira correta a fim de que os resultados informem de maneira clara e precisa os objetivos da pesquisa. O objetivo deste estudo informar ao pesquisador os principais pontos da amostragem em pesquisa clnica e como proceder para calcular o tamanho da amostra. desCritores: Probabilidade Amostragem Pesquisa clnica Odontologia Anlise estatstica. ABstrACt The clinical research has innumerable characteristics, being impossible to consider them in its totality. Therefore, it is very frequent to work with a sample, or either, with one part representative of all. Amongst some difficulties to make a clinical research, one of them is to calculate the sample size and how to make the sampling in correct way, in order to obtain results that inform in a clear and precise way the research objectives. The aim of this study is to inform to researchers the main points of sampling in clinical research and how to proceed to calculate the sample size. desCriPtors: Probability Sampling studies Clinical research Dentistry Statistical analysis.

**** Mestrandas do Departamento de Prtese Dentria da Faculdade de Odontologia da USP Universidade de So Paulo **** Doutorandos do Departamento de Prtese Dentria da Faculdade de Odontologia da USP Universidade de So Paulo **** Profa. Associada do Departamento de Prtese Dentria da Faculdade de Odontologia da USP Universidade de So Paulo **** Profa Titular do Departamento de Prtese Dentria da Faculdade de Odontologia da USP Universidade de So Paulo

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introduo

como proceder para calcular o tamanho da amostra.

reViso dA literAturA e disCusso

As pesquisas clnicas ou sociais abrangem um universo de elementos e caractersticas to grande que se torna impossvel consider-los em sua totalidade. Por essa razo, nas pesquisas muito freqente trabalhar com uma amostra, ou seja, com uma parte representativa do universo. Uma amostragem bem realizada leva a um custo reduzido, a maior rapidez, a maior amplitude e exatido, fatores estes essenciais para o sucesso da pesquisa (Bolfarine e Bussab4, 1994; Bussab e Morettin5, 1987). Dentre as vrias dificuldades de realizar-se uma pesquisa clnica, est o calculo do tamanho de uma amostra e como fazer a amostragem de maneira correta a fim de que os resultados informem de maneira clara e precisa os objetivos da pesquisa (Vieira29, 1984). O clculo do tamanho da amostra deve fazer parte de qualquer projeto de pesquisa clnica. A principal meta estabelecer, objetivamente, qual o nmero de indivduos que necessitam ser estudados. Na rea de sade, necessrio realizar o clculo do tamanho da amostra para no se estudar nem mais nem menos pacientes que o necessrio para se obter uma concluso confivel da pesquisa, bem como atender aos problemas ticos e logsticos (Carvalho e Castro7, 2001). muito importante que o pesquisador conhea o real papel do clculo do tamanho da amostra, que comea no planejamento do estudo, e que pode contribuir de maneira importante para a qualidade do seu estudo. A escolha de diversos mtodos de clculos de tamanho da amostra obedece a critrios metodolgicos (pressupostos do teste). Como qualquer equao matemtica, os testes ou pacotes estatsticos sempre daro uma resposta ou resultado caso lhes sejam fornecidos dados (nmeros, nos espaos em branco correspondentes). O fato de haver um resultado, no quer dizer que este tenha algum significado, isoladamente. Se o teste escolhido for inadequado para o estudo, tem-se um resultado, mas sua interpretao no ter significado, ou, o que pior, poder levar a concluses ou tomada de decises completamente equivocadas. Sem a escolha e interpretao adequada, que podem (e devem) ter a ajuda do estatstico, mas que depende principalmente de quem fez a pergunta da pesquisa (o pesquisador), qualquer resposta no ter necessariamente um sentido (Armitage e Berry3, 1987; Carvalho e Castro7, 2001; Vieira29, 1984). O objetivo deste estudo informar ao pesquisador os principais pontos da amostragem em pesquisa clnica e

Amostragem Na realizao de qualquer estudo, praticamente impossvel examinar todos os elementos da populao de interesse. Geralmente se trabalha com uma amostra da populao. A inferncia estatstica d elementos para generalizar, de maneira segura, as concluses obtidas da amostra para a populao (Correa10, 2006). Um censo, ao contrrio da amostragem, envolve a enumerao de toda a populao. Um censo sobre temas da sade s possvel de ser realizado em ocasies especiais; em caso de comunidades isoladas, de pequenos tamanhos (Pereira26, 2003). errneo pensar que, em caso de acesso a todos os elementos da populao, haja mais preciso. Os erros de coleta e manuseio de um grande nmero de dados so maiores que as imprecises quando se generalizam, via inferncia, as concluses de uma amostra bem selecionada (Correa10, 2006). Em se tratando de amostra, a preocupao central que seja representativa. Assim que se decide obter informaes atravs de um levantamento amostral, surgem imediatamente dois problemas: definir cuidadosamente a populao de interesse; e selecionar a caracterstica que vai ser pesquisada (Correa10, 2006). A amostra de uma pesquisa clnica deve ser dividida e descrita em quatro partes (Pereira26, 2003): Critrios de incluso - itens que devem ser cumpridos para que o indivduo possa ser eleito para participar de um determinado estudo clnico. Critrios de excluso - itens que no permitem que o indivduo participe de um determinado estudo clnico. Tcnica de amostragem depende essencialmente da pergunta da pesquisa, que definida pelo pesquisador. Consentimento livre e esclarecido - processo no qual o sujeito, voluntariamente, confirma sua vontade de participar em um estudo clnico, aps ter sido informado de todos os aspectos relevantes para sua tomada de deciso. importante definir o conceito de amostra e amostragem. Populao ou universo o conjunto de seres animados ou inanimados que apresentam pelo menos uma 187

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caracterstica em comum. Amostra um subconjunto da populao, uma parte do todo. J a amostragem um campo da estatstica bastante sofisticado que estuda tcnicas de planejamento de pesquisa para possibilitar inferncias sobre um universo a partir do estudo de uma pequena parte de seus componentes, uma amostra (Correa10, 2006; Laboratrio18, 2007; Vieira29, 1984) . H duas grandes divises no processo de amostragem: a probabilstica e a no-probabilstica (Oliveira25, 2001). Amostragem probabilstica: a nica forma que permite planos de amostra representativa. Permite que o pesquisador estime at que ponto os resultados baseados em sua amostra tendem a diferir dos que seriam encontrados por meio do estudo da populao. So amostras consideradas rigorosamente estatsticas. Tm como principais caractersticas (Gil14, 1999; Marconi e Lakatos21, 1996; Pereira26, 2003): Poder especificar, para cada elemento da populao, sua probabilidade de ser includo na amostra; Poder ser submetida a tratamento estatstico, que permite compensar erros amostrais. Amostragem no-probabilstica: tem como caracterstica principal no fazer uso de formas aleatrias de seleo, torna-se impossvel a aplicao de formas estatsticas para clculo. usada quando no se conhecem o tamanho do universo e os indivduos so selecionados atravs de critrios subjetivos do pesquisador (Aribomi e Perito2, 2004; Gil14, 1999; Marconi e Lakatos21, 1996). Tipos de amostragem probabilstica mais usuais: Aleatria simples: neste tipo de amostra, a premissa de que cada componente da populao estudada tem a mesma chance de ser escolhido para compor a amostra. A tcnica que garante essa igual probabilidade a seleo aleatria de indivduos, por exemplo, atravs de sorteio (Laboratrio18, 2007; Pereira26, 2003). Aleatria sistemtica: deve obedecer ao mesmo princpio da amostragem aleatria simples de iguais probabilidades de pertencer amostra para todos os componentes da populao estudada. No entanto, prev a coleta de dados ao longo de um perodo de tempo e arbitra um ritmo para tomada de unidades da populao para compor a amostra. A amostragem sistemtica utilizada quando se quer planejar um perodo de tempo para execuo da coleta de dados ou quando se deseja cobrir um 188

determinado perodo de tempo com a amostra estudada. O nmero de observaes pode ser calculado como na amostragem aleatria simples e o intervalo sistemtico pode ser arbitrado a partir da freqncia esperada do evento estudado (Gil14, 1999; Marconi e Lakatos21, 1996; Pereira26, 2003). Aleatria estratificada: a populao dividida em estratos e em seguida selecionada uma amostra aleatria de cada estrato. Esta estratgia geralmente aplicada quando o evento estudado numa populao tem caractersticas distintas para diferentes categorias que dividem esta populao. Seleciona uma amostra de cada subgrupo da populao considerada (Armitage e Berry3, 1987; Pereira26, 2003). Aleatria por conglomerados ou grupos: determina um grupo da populao, como escolas, empresas, igrejas, etc. A exigncia bsica que o indivduo, objeto de pesquisa, pertena a um grupo (Gil14, 1999; Marconi e Lakatos21, 1996). Aleatria por etapas ou estgios mltiplos: especifica as diversas fases de realizao da pesquisa. Essa estratgia de amostragem pode ser vista como uma combinao de dois ou mais planos amostrais. Considerese por exemplo, uma populao estratificada em que o nmero de estratos muito grande. Ao invs de sortear uma amostra de cada estrato, o que poderia ser invivel devido quantidade de estratos, o pesquisador poderia optar por sortear alguns estratos e em seguida selecionar uma amostra de cada estrato sorteado. Nesse caso, haveria uma amostragem em dois estgios, usando-se, nas duas vezes, a amostragem aleatria simples, sendo que no primeiro estgio as unidades amostrais so os estratos e no segundo so as componentes da populao. Podese, tambm, partir de uma amostra maior e de outras menores. Ex: pas, estado, microrregies, etc (Aribomi e Perito2, 2004; Armitage e Berry3, 1987; Marconi e Lakatos21, 1996). Tipos de amostragem no-probabilstica mais usuais: Amostra por acessibilidade ou por convenincia: destituda de qualquer rigor estatstico. O pesquisador seleciona os elementos a que tem acesso, admitindo que estes possam representar um universo (estudos exploratrios ou qualitativos) (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga

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e Lemeshow20, 1991). A amostragem por convenincia adequada e freqentemente utilizada para gerao de idias em pesquisas exploratrias, principalmente (Oliveira25, 2001). As amostras por convenincia podem ser facilmente justificadas em um estgio exploratrio da pesquisa, como uma base para gerao de hipteses e insights (Churchill e Lacobucci11, 1998; Kinnear e Taylor16, 1979), e para estudos conclusivos nos quais o pesquisador aceita os riscos da impreciso dos resultados (Kinnear e Taylor16, 1979). So empregadas quando se deseja obter informaes de maneira rpida e barata. Segundo Aaker et al.1, 1995, uma vez que esse procedimento consiste em simplesmente contatar unidades convenientes da amostragem, possvel recrutar respondentes tais como estudantes em sala de aula, mulheres no shopping, alguns amigos e vizinhos, entre outros. Os autores comentam que esse mtodo tambm pode ser empregado em pr-testes de questionrios (Aaker et al.1, 1995). Amostra por julgamento ou intencional: seleciona um subgrupo da populao que, com base nas informaes disponveis, possa ser considerado representativo de toda a populao (Aribomi e Perito2, 2004; Marconi e Lakatos21, 1996). A seleo de amostras intencionais realizada de acordo com o julgamento do pesquisador. Se for adotado um critrio razovel de julgamento, pode-se chegar a resultados favorveis. A abordagem da amostragem por julgamento pode ser til quando necessrio incluir um pequeno nmero de unidades na amostra (Oliveira25, 2001). O mtodo de julgamento muito utilizado para a escolha de uma localidade representativa de um pas na qual sero realizadas outras pesquisas, sendo algumas vezes at preferida em relao seleo de uma localidade por mtodos aleatrios. A amostra por julgamento pode ser, nesses casos, mais fidedigna e representativa que uma amostra probabilstica (Aaker et al.1, 1995; Hansen et al.15, 1996). Segundo alguns autores (Aaker et al.1, 1995; Kinnear e Taylor16, 1979; Kish17, 1965), um exemplo de uso freqente desse tipo de prtica a escolha de uma cidade tpica para representar o universo urbano e rural do pas. A amostragem por julgamento tambm til quando preciso obter uma amostra deliberadamente enviesada (Aaker et al.1, 1995). Aaker et al.1 1995, explicam essa afirmao com o seguinte exemplo: quando se quer avaliar uma modificao em um produto ou servio,

pode-se identificar grupos especficos que estariam dispostos a dar sua opinio em relao modificao. Se o pesquisador avaliar que esse grupo no gostou da modificao, ento ele poderia assumir que o resto da populao tambm teria uma percepo negativa em relao mudana. Se o grupo gostou da modificao, ento mais pesquisas poderiam ser requeridas para se chegar a uma concluso a respeito do assunto (Aaker et al.1, 1995). Amostra por quotas: esta a que apresenta maior rigor, pois confere alguma estratificao amostra. Devese atentar para a classificao da populao em funo de propriedades tidas como relevantes; determinao da proporo da populao a ser colocada em cada classe e fixao de quotas para cada observador (Aribomi e Perito2, 2004; Gil14, 1999). A amostra por quotas constitui um tipo especial de amostra intencional, em que o pesquisador procura obter uma amostra que seja similar populao sob algum aspecto (Aaker et al.1, 1995; Kinnear e Taylor16, 1979; Mattar22, 1996). A seleo de amostra por quotas a forma mais usual de amostragem no-probabilstica. Nesse caso, so consideradas vrias caractersticas da populao, como sexo, idade e tipo de trabalho - As variveis mais comuns so reas geogrficas, sexo, idade, raa e uma medida qualquer de nvel econmico - A amostra pretende incluir propores similares de pessoas com as mesmas caractersticas (Cochran9, 1965). A idia de amostragem por quotas sugere que se as pessoas so representativas em termos de caractersticas, e tambm podero ser representativas em termos da informao procurada pela pesquisa (Oliveira25, 2001). Depois de serem identificadas as propores de cada tipo a ser includo na amostra, o pesquisador estabelece um nmero ou quota de pessoas que possuem as caractersticas determinadas e que sero contatadas pela pesquisa (Gil14, 1999). O entrevistador recebe instrues para continuar a amostragem at que a quota necessria tenha sido atingida em cada estrato (Cochran9, 1965). As amostras por quotas so muito teis em estgios preliminares da pesquisa, e se for realizada com muito cuidado pode fornecer respostas definitivas (Kinnear e Taylor16, 1979). Tamanho da amostra O clculo do tamanho da amostra praticamente mandatrio nos protocolos de pesquisa e a justificativa do tamanho da triagem para a publicao em revistas 189

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cientficas (Gardner et al.13, 1986). Entretanto, um dos erros mais comuns nas publicaes de pesquisas clnicas , na verdade, a falta de justificativa do tamanho da amostra, sendo uma grande preocupao o fato de que importantes efeitos teraputicos esto sendo perdidos devido a estudos inadequados (Freiman et al.12, 1978). Moher et al concluram que a informao do poder do teste estatstico e o tamanho da amostra precisam ser melhorados (Moher et al.23, 1994). Existem muitos e diferentes mtodos de clculos de tamanho da amostra que podem ser empregados de acordo com o tipo de variveis estudadas, e dependem do tipo ou desenho do estudo, que por sua vez depende da(s) pergunta(s) da pesquisa. Ou seja, a pergunta da pesquisa que vai determinar todos esses itens (Castro8, 1998; Soares e Castro28, 1998). Em geral, o planejamento do tamanho da amostra leva em considerao os erros do Tipo I e do Tipo II, de forma que as estimativas de interesse tenham preciso suficiente para serem utilizadas. Portanto, para dimensionar a amostra, o pesquisador deve fornecer o nvel de significncia e o poder do teste desejado. O erro Tipo I consiste em rejeitar a hiptese nula quando esta verdadeira. A probabilidade de cometer este erro denotada por e recebe o nome de nvel de significncia do teste. J o erro Tipo II aceita a hiptese nula quando esta falsa. A probabilidade de cometer esse erro denotada por (Levy e Lemeshow19, 1980). (Vide Tabela) O nvel de significncia denotado por e indica a probabilidade de cometer um erro Tipo I. Na maioria dos softwares, a significncia estatstica expressa pelo nvel descritivo (p-value). Os nveis de significncia mais utilizados so 5%, 0.1%, 1% e 10% (Levy e Lemeshow19,

1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991). Eles indicaro os desvios-padro em relao sua mdia. Em uma curva normal, a rea compreendida por um desvio-padro, um direita e um esquerda da mdia corresponde a aproximadamente 68% de seu total (Levy e Lemeshow19, 1980). Verifique a curva: P-value corresponde ao menor nvel de significncia que pode ser assumido para rejeitar a hiptese nula. Dizse que h significncia estatstica quando o p-value menor que o nvel de significncia adotado. Por exemplo, quando p=0.0001, pode-se dizer que o resultado bastante significativo, pois esse valor muito inferior aos nveis de significncia usuais. Por outro lado, se p=0.048, pode haver dvida, pois, embora o valor seja inferior, ele est muito prximo ao nvel usual de 5% (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991). O poder do teste corresponde a 1- (probabilidade de rejeitar a hiptese nula quando esta falsa) e indica a probabilidade de deciso correta baseada na hiptese alternativa. Geralmente interpretado como a chance de detectar uma real diferena entre as mdias ou propores. Por exemplo, um poder de 80% significa que, se de fato houver alguma diferena, haver uma probabilidade de 80% de detect-la (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991). A hiptese nula (H0) a hiptese que colocada prova em teste de hiptese. Em geral, indica uma igualdade a ser contestada. A Hiptese alternativa (Ha) a hiptese que ser considerada aceitvel, caso a hiptese nula seja rejeitada (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991). (ver Tabela abaixo)
H0 (V) (F) Verdadeiro (V) 1 Falso (F)

1-

1 desvio-padro = 68% de nvel de confiana 2 desvios-padro = 95.5% de nvel de confiana 3 desvios-padro = 99.7% de nvel de confiana

Para cada tipo de pergunta da pesquisa clnica foi associada um tipo de estudo, sendo os que ocorrem com maior freqncia na literatura so: transversal (prevalncia, relato de caso, srie de casos), caso-controle, coorte (incidncia, prognstico), acurcia (diagnstico, anamnese, exame fsico) e ensaio clnico aleatrio (interveno: tratamento, preveno, reabilitao) (Carvalho e Castro7, 2001). possvel encontrarem-se duas ou mais

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tipos sangneos, raa, escolaridade e classe social (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991). Para definir o tipo de anlise, necessrio estabelecer se a comparao entre mdias (resposta quantitativa) ou propores (resposta dicotmica ou categrica) (Campbell et al.6, 1995; Carvalho e Castro7, 2001). Anlise para resposta quantitativa - os dados so resumidos na forma de mdias, varincias e suas derivaes. Estudos com este tipo de resposta em geral requerem tcnicas mais complexas, assim, inclu-se apenas quatro alternativas de anlise (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991): estimativa de uma mdia - estima um valor mdio referente populao de interesse. Ao calcular a amostra para este problema, supe-se que a varivel que contm a resposta de interesse segue uma distribuio normal com desvio-padro supostamente conhecido. teste de hiptese para uma mdia (Teste Z) - teste estatstico cujo objetivo testar a igualdade entre uma mdia conhecida (em uma populao) e uma mdia calculada pelo pesquisador (em uma amostra). O teste supe normalidade das observaes. comparao de duas mdias (Teste t de Student) - teste estatstico cujo objetivo testar a igualdade entre duas mdias. O teste supe independncia e normalidade das observaes. As varincias dos dois grupos podem ser iguais ou diferentes, havendo alternativas de teste para as duas situaes. comparao de trs ou mais mdias (ANOVA) - tcnica estatstica cujo objetivo testar a igualdade entre trs ou mais mdias. Ela permite testar se a variabilidade dentro dos grupos maior que a existente entre os grupos. A tcnica supe independncia e normalidade das observaes, e igualdade entre as varincias dos grupos. Anlise para resposta dicotmica ou categrica - Na maioria desses casos, os dados so resumidos na forma de propores. Por exemplo, em um estudo em que a resposta aparecimento de doena (sim/no), observase a proporo de doentes e de no-doentes. No caso de resposta categrica, de forma anloga, so comparadas propores de duas categorias. Esse servio oferece as seguintes alternativas de anlise (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991): estimativa de uma proporo - estima uma propor191

denominaes para a mesma tcnica e, o que gera maior confuso, emprega-se um mesmo termo com mais de um significado. Na literatura especializada, muitas denominaes so utilizadas, mesmo sem prvia definio, exigindo-se do leitor o conhecimento de seus significados. Alguns exemplos de termos usados como sinnimos: transversal, seccional e prevalncia; longitudinal, coorte, prospectivo e incidncia (Pereira26, 2003). A figura acima resume a relao entre os diversos estudos analticos, de acordo com uma relao exposiodoena, sendo de exposio a causa (obesidade, fumo, vacina, medicamento, etc), e a doena o efeito (diabetes, cncer, preveno, cura, etc) (Pereira26, 2003). Para realizar os clculos do tamanho da amostra, o pesquisador deve informar o tipo de resposta a ser observada e o tipo de anlise que pretende realizar. Em relao ao tipo de resposta e ao tipo de varivel primria definida, deve-se levar em conta se elas so quantitativas ou qualitativas (dicotmica ou categricas) (Campbell et al.6, 1995; Neter et al.24, 1990). A resposta quantitativa refere-se s variveis que resultam normalmente de uma contagem ou mensurao como, por exemplo; peso, altura, idade e presso arterial. Essas variveis podem ser classificadas em discretas ou contnuas. A varivel discreta assume valores num subconjunto dos nmeros naturais (geralmente resultam de uma contagem, por exemplo; o nmero de pacientes, tempo, dia do ms, preo, etc). A varivel contnua assume valores em um subconjunto dos nmeros reais (resultam, normalmente, de uma mensurao, por exemplo, peso, altura e presso arterial) (Levy e Lemeshow19, 1980; Lwanga e Lemeshow20, 1991; Neter et al.24, 1990). A resposta dicotmica corresponde a variveis qualitativas em que s h duas respostas possveis do tipo sim/no, doente/no doente, bito/vivo. J a resposta categrica envolve mais de duas respostas possveis, alternativas mutuamente exclusivas como, por exemplo;

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o referente populao de interesse. Geralmente em pesquisas clnicas esta proporo a freqncia de um evento ou a prevalncia de uma doena. A estimativa calculada atravs da especificao pelo pesquisador da proporo suposta e da preciso desejada, que pode ser absoluta ou relativa. teste de uma proporo - compara uma proporo que se pretende observar com outra j existente, seja em dados de literatura ou em pesquisas anteriores. Muitas vezes este tipo de problema ocorre quando se tem dvida a respeito de alguma proporo j conhecida, ou ento quando se deseja comparar a proporo de um estudo j concludo com outro que se pretende fazer. comparao de duas propores - comparar as propores de duas populaes. Neste caso, o pesquisador observa as propores em dois grupos distintos e as compara com o objetivo de saber se os grupos diferem ou no em relao resposta de interesse. Para este tipo de anlise assume-se que o nmero de observaes o mesmo nas duas amostras. estudo caso-controle - comparao entre um grupo de doentes (casos) e um grupo de pessoas no doentes (controles). O objetivo verificar se os casos diferem significativamente dos controles, em relao exposio a um dado fator de risco. estudo de coorte - comparao entre um grupo exposto a um fator de risco e outro grupo no exposto. Visa verificar se indivduos expostos ao fator de risco desenvolvem a doena em questo, em maior ou menor proporo, do que um grupo de indivduos no expostos. Frmulas para clculo da amostra Sendo,10 n = tamanho da amostra (o que se deseja saber) o2 = nvel de confiana escolhido, expresso em n de desvios-padro.

p = porcentagem com a qual o fenmeno se verifica q = porcentagem complementar (100 p) e = erro mximo permitido N = tamanho da populao Tem-se: Populaes infinitas: n= o2 p.q e2

Populaes finitas: n= o2 p.q.N e2 (N 1) + o2 p.q

Ajuste do clculo do tamanho da amostra Quando preciso grande nmero de pacientes para responder adequadamente pergunta de uma pesquisa pode ser necessrio reajustar o tamanho da amostra. Isso pode ser feito de trs formas: aumento da taxa e do tempo de recrutamento da mesma; reduo do rigor cientfico ou at mesmo abandonando-se a pesquisa (Pocock27, 1983).
ConCluso

So numerosos os quesitos a serem avaliados previamente num estudo clnico, comeando pela definio do tema, o objetivo principal do trabalho, a metodologia do estudo, como ser feita a amostragem, aferio dos resultados e anlise estatstica, verificao da consistncia desses resultados e, finalmente, sua interpletao de forma correta. A amostragem em pesquisa clnica apenas uma parte, porm fundamental, para um estudo bem realizado.

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Recebido em: 21/08/2007 Aceito em: 08/01/2008

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