DEXTROSA

1. DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

D-(+)-Glucopiranosa 2.

CDIGO: INDICACIONES: Deshidratacin hipertnica.

B05CX01; V04CA02; V06DC01

3.

Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono. Nutricin parenteral, cuando la toma oral de alimentos est limitada. Vehculo para la administracin de medicamentos y electrolitos. 4. FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Dextrosa al 5, 10 y 50% Recipiente flexible de dos cmaras En bolsas recolectores de sangre: simple, doble, triple y cudruple Bolsas Excel de 250,500 y 1000ml Frasco y bolsa con agua destilada de 250, 500 y 1000ml Frasco y bolsa (solucin salina normal de 250, 500 y 1000ml Frasco (en cloruro de sodio 0.9%) x 1000ml Botella de vidrio de 500 y 1000ml Bolsas con dos salidas 250, 500 y 1000ml

5.

FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades 5.2. Mecanismo accin de La glucosa es un monosacrido fcilmente metabolizable que se administra por va intravenosa, en forma de solucin acuosa, estril y apirgena. Se usa en nutricin parenteral ya que es vital para el metabolismo neuronal. Su administracin por va intravenosa en numerosos procesos patolgicos disminuye las prdidas de nitrgeno y protenas, promueve el depsito de glucgeno y disminuye o previene la cetosis, caractersticas asociadas a la hipoglucemia. Indicada como aporte de fluido en estados de deshidratacin hipertnica. En el organismo, la glucosa ser metabolizada, dejando as el agua administrada sin otro componente osmtico, evitando la deformacin de las clulas sanguneas y sin causar una distorsin apreciable de la composicin y presin osmtica de la sangre.

La solucin isotnica de glucosa constituye un vehculo idneo para la administracin de numerosos medicamentos y electrolitos. 5.3. Absorcinbiodisponibilidad 5.4. Distribucin 5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas Cantidad 40 Unidades (min,h,das,etc) Minutos Va (IM, IV, SC, etc) IV Observaciones Gastrointestinal, muy rpida

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin Cantidad Unidades (min,h,das, etc) Va (IM, IV, SC, etc) Observaciones

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo Cantidad Unidades (min,h,das,etc) Va (IM, IV, SC, etc) Observaciones

5.8. Duracin del efecto/accin Cantidad Unidades (min,h,das,etc) Va (IM, IV, SC, etc) Observaciones

5.9. Vida media Caractersticas del Paciente No especificada 5.10. Unin a protenas Protena Plasmticas 5.11. Marcar con X X Metabolismo/ biotransformacin Va Grado metabolizacin (%) Observaciones La glucosa aportada por la solucin se metaboliza de la misma forma que la glucosa, va cido pirvico o lctico dando lugar a dixido de carbono y agua, con la consiguiente liberacin de energa. Vida media Cantidad Unidades Horas Porcentaje Observaciones Observaciones

5.12. Marcar con X

Eliminacin Va Grado de eliminacin (%) Observaciones

Sufre filtracin glomerular y, en condiciones normales, es reabsorbida en su totalidad en los tbulos renales.

6.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
La concentracin de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente en casos de hipertensin intracraneal. Se debe usar con precaucin en pacientes que hayan sufrido ataques isqumicos agudos, ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el dao isqumico cerebral y dificultad en la recuperacin. En caso de shock y de alteraciones del equilibrio cidobase, los pacientes debern ser tratados administrando electrolitos, antes de la administracin de soluciones de glucosa. En los pacientes con dficit de sodio, la administracin de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio perifrico y oliguria. Es recomendable que la glucemia se monitorice de forma regular, especialmente en pacientes diabticos. En este caso puede ser necesario modificar los requerimientos de insulina. Asimismo, tambin se recomienda que se realicen regularmente controles de los electrolitos sricos y del balance de agua, ya que la administracin frecuente y masiva de soluciones parenterales puede ocasionar depleciones inicas importantes. La posibilidad de que se produzca hiperhidratacin puede ser evitada haciendo un balance total del fluido incorporado y del perdido por el paciente. Para evitar la hipopotasemia producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa, adicionar potasio a la solucin glucosada, como medida de seguridad. La vitamina B1 es esencial para el metabolismo de la glucosa. Debe tenerse especial precaucin en pacientes en riesgo de tener deficiencia de vitamina B1 (por ejemplo, alcohlicos) y, si es necesario, esta deficiencia debe ser corregida en primer lugar. No administrar sangre simultneamente utilizando el mismo equipo de perfusin debido al riesgo de pseudoaglutinacin y/o hemolisis. Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusin, puede producirse tromboflebitis. Deber prestarse especial atencin si se usa en pacientes de edad avanzada, debido a que pueden tener afectadas las

6.1. Precauciones generales

funciones hepticas y/o renales. 6.2. Administracin dosificada de la forma No administrar por via intramuscular.

Glucosa solucin para perfusin, se administrar en perfusin intravenosa. La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condicin clnica, balance de fluido, de electrolitos y equilibrio cido-base del paciente.

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados 6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratognicos en animales. ndice de riesgo en embarazo:

6.6. Uso en Lactancia

Por otra parte, no existen evidencias que hagan pensar que la solucin glucosada al 5% pueda provocar efectos adversos durante el perodo de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar tambin con precaucin durante la lactancia.

6.7. Uso en Pediatra 6.8. Uso en Geriatra

6.9. Alteracin de valores corporales y de laboratorio 6.10. Seguimiento del paciente bajo tratamiento 6.11. Toxicologa

6.12. Consideraciones de seguridad asociadas a la manipulacin del producto 6.13. Consideraciones con la dieta relacionadas

7.

INTERACCIONES:
Aumenta el efecto/concentraciones de Sus efectos/concentraciones se ven disminuidos cuando se administra con Se aumenta el riesgo de efectos adversos cuando se administra con Digoxina Insulina, antidiabticos orales, Mineral corticoides,

8.

CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones

Edema por sobrecarga de fluidos

Hiperglucemia. Hiperlactacidemia Hiperhidratacin Alteracin importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar. Deshidratacin hipotnica, si no se administran simultneamente los electrolitos perdidos. La perfusin de soluciones de glucosa est contraindicada en las primeras 24 horas despus de un traumatismo craneocerebral.

Observaciones Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta Contraindicacin absoluta

9.

EFECTOS ADVERSOS:
hiperglucemia, glucosuria o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos

10.

DOSIFICACIN:
Dosificacin Frecuencia Horas Velocidad mxima de perfusin es 5 ml/kg/hora = 0,25 g/kg/hora. Velocidad mxima de perfusin 10-18 mg de glucosa

Grupos de pacientes Adultos

Cantidad 40ml/kg /da

Va IV

Duracin del tratamiento

Observaciones

Nios 0-10 kg: 10-20 kg: > 20 kg:

IV

100 ml/kg/24h 1000 ml + 50 ml/kg/24 h. 1500 ml + 20 ml/kg/24h

Mximo 0,2-0,36 ml de solucin/kg/min.

Pacientes con disfuncin renal severa

Grupos de pacientes Adultos Cantidad Unidades Dosificacin Frecuencia horas Va Duracin del tratamiento Filtracin glomerular

11.

CONDICIONES DE RECOMENDADOS

EMPAQUE

ALMACENAMIENTO

En esta seccin se resumirn las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacutica asociada a la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografa Almacenar a temperaturas menores de 30C Proteger de la luz

12.

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

El contenido de cada frasco o vial es para una sola perfusin. Debe desecharse la fraccin no utilizada. La solucin debe ser transparente y no contener precipitados. No administrar en caso contrario. Utilizar un mtodo asptico para administrar la solucin y en caso de preparacin de mezclas. Antes de adicionar medicamentos a la solucin o de administrar simultneamente con otros medicamentos, se debe comprobar que no existen incompatibilidades.

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

Una vez abierto el envase, la solucin debe utilizarse inmediatamente

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

INCOMPATIBILIDADES Diversos estudios han descrito signos de incompatibilidad para las soluciones de glucosa al 5% con amoxicilina sdica/cido clavulonico, ampicilina sdica, sulfato de bleomicina, cisplatino, cladribina, clorhidrato de hidralazina, clorhidrato de melfaln, fenitona sdica, interfern alfa-2b, clorhidrato de mecloretamina y mitomicina. Asimismo, se ha observado incompatibilidad con lactobionato de eritromicina y clorhidrato de procainamida por problemas de pH, salvo que se neutralice la solucin. Por otra parte, la mezcla de solucin glucosada al 5% con amoxicilina sdica, imipenem-cilastatina sdica, meropenem, rifampicina y trimetoprima-sulfametoxazol slo es recomendable si entre la disolucin y la administracin transcurren cortos perodos de tiempo. Asimismo, el lactato de amrinona no puede diluirse en la solucin glucosada al 5%, pero puede inyectarse directamente en el punto de inyeccin mientras esta

solucin se est administrando. No obstante, se recomienda consultar tablas de compatibilidades antes de adicionar medicamentos. 16. REFERENCIAS

Agencia de medicamentos espaola. Martindale 34.

17.

FECHA DE REVISIN (FECHA DE ELABORACIN)

FEBRERO 2008