Medida combate falsificao e roubo de cargas

Medicamentos tero sistema de identificao desde a fbrica at as mos do consumidor

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Um projeto de lei que aguarda aprovao do Senado promete rastrear a produo e consumo de medicamentos por meio do controle eletrnico por cdigo de barras. O projeto prope o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que deve envolver produo, comercializao, dispensao e prescrio (mdica, odontolgica e veterinria) e os demais tipos de movimentao previstos pelos controles sanitrios. O projeto de autoria da deputada Vanessa Grazziotin (PC do B AM) e foi aprovado pela Comisso de Assuntos Sociais (CAS) do Senado. A deputada destaca a rastreabilidade como combate a pirataria e falsificao de medicamentos, alm de tornar possvel a retirada rpida do mercado um medicamento que, por exemplo, tenha causado problemas, leses e at a morte de pacientes. Poderemos implantar um perfil epidemiolgico, que seria a obteno de dados consistentes de onde e quais medicamentos esto sendo usados, constata NEGCIOS PBLICOS . Setembro/2008

Grazziotin. Hoje os dados so fornecidos pelas indstrias, mas atravs da rastreabilidade o Ministrio da Sade ter um acesso de forma gil, eficaz e segura. O controle dos medicamentos ser realizado por meio de sistema de identificao baseado em tecnologias de captura, armazenamento e transmisso eletrnica de dados. Devero ser identificados o fabricante, o fornecedor, o comprador, o produto, as unidades de transporte/logstica, consumidor/paciente, prescrio e profissional prescritor (mdico, odontlogo e veterinrio), entre outros componentes. O projeto aguarda votao no plenrio do Senado. Caso aprovado, segue para sano presidencial.

avaliado pela diretoria colegiada da instituio. O rastreabilidade de medicamentos segue uma tendncia observada em agncias de regulao de frmacos de outros pases. A tecnologia a ser adotada ainda no est definida, mas deve servir para todos os medicamentos que circulam no pas. A consulta pblica recebeu sugestes sobre os requisitos mnimos para a implantao do sistema de monitoramento. Foram mais de dez sugestes, entre elas, etiquetas com chip, sensores eletrnicos e cdigos de barra diferenciados. Ainda no h previso dos custos, mas um dos itens analisados na escolha da tecnologia o valor mais acessvel. Hoje, as indstrias gastam muito com seguro e escolta armada dos medicamentos. A segurana oferecida pela rastreabilidade deve permitir aos fabricantes reduzir estas despesas. O diretor complementa: A idia que o custo no seja repassado ao consumidor. O texto tambm estabelece a criao de um Identificador nico de Medicamento (IUM) e prev a possibilidade de rastrear as movimentaes de um produto por meio de consulta a banco de dados eletrnico que funcione 24 horas por dia, todos os dias da semana. Esse sistema disponibilizar informaes relativas a produtos farmacuticos para as autoridades sanitrias.

Poderemos implantar um per fil epidemiolgico, que seria a obteno de dados consistentes de onde e quais medicamentos esto sendo usados Vanessa Graziotin

Consulta Pblica
Outra proposta, da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), prev a definio de mecanismos de rastreabilidade e autenticao de medicamentos. A Anvisa abriu consulta pblica com a proposta da rastreabilidade no dia 5 de maro deste ano e recebeu mais de 130 contribuies durante 60 dias. De acordo com Dirceu Raposo de Mello, diretor-presidente da instituio, a idia de implantar um sistema eletrnico de rastreabilidade torna mais rpida as aes para retirar do mercado produtos com problemas de qualidade. A medida dificultar a falsificao e o roubo de cargas e permitir saber com mais preciso a localizao de cada lote, em casos de desvio de qualidade do medicamento, complementa. A previso de que seja implantado um piloto do sistema em meados de 2009. Agora as contribuies da consulta pblica passam por anlise de um grupo de trabalho da Anvisa e sero compiladas em uma audincia pblica. A partir da, o texto ser
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A idia que o custo no seja repassado ao consumidor Dirceu Raposo de Mello

Congresso discute rastreabilidade

Nos dias 27 e 28 de agosto, So Paulo sediou o II Congresso de Segurana para Produtos Farmacuticos. Estiveram reunidas 34 empresas da Indstria Farmacutica e 60 convidados. Entre os palestrantes estavam representantes da Polcia Federal, da Polcia Civil, de sindicatos e instituies de produtos farmacuticos, laboratrios, entre outros. No houve a definio de uma poltica, mas discutiu-se elementos importantes para sua criao, observou Ricado Potenza, gerente de segurana patrimonial da

Estamos tentando cooperar com o projeto da deputada, liderando alguns projetos internos. Em relao consulta pblica, respondemos e esperamos ter cooperado para o seguimento do projeto Ricardo Potenza

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Novartis, um dos palestrantes do evento. Potenza garante que a Novartis est mundialmente organizada para investigar qualquer caso pertinente falsificao. Com relao s iniciativas contra a rastreabilidade, o gerente diz serem positivas e necessrias sociedade. Estamos tentando cooperar com o projeto da deputada, liderando alguns projetos internos. Em relao consulta pblica, respondemos e esperamos ter cooperado para o seguimento do projeto, completa. O congresso tambm levantou solues para a falsificao e roubo de medicamentos. A empresa Arew Informtica, na pessoa de seu diretor de negcios, Srgio Akira Sato, sugeriu a implantao de etiquetas inteligentes de RDID (Radio Frequency IDentification), conhecida h muitos anos pela indstria aeronutica como transponder. A medida integra os sistemas para garantir a rastreabilidade de medicamentos no s na cadeia de suprimentos interna, no cho de fbrica, mas tambm entre as empresas e durante toda a sua logstica de transportes. A tecnologia utiliza um middleware inteligente que integra as tecnologias de GPS, GSM, Wi-fi, GPRS e as etiquetas inteligentes Saint-Paul de RFID, garantindo assim segurana contra fraudes, roubos e falsificaes, assegura Akira. A etiqueta inteligente de RFID personaliza o produto e o identifica como nico no mundo, pois carrega consigo o nmero de srie e o lote de fabricao. A tecnologia permite que os estoques sejam controlados sem a interveno humana e que se saiba exatamente onde um determinado bem est naquele exato instante. Cada etiqueta inteligente contm um microchip (1mm X 0,5 mm) dotado de memria e capaz de efetuar transmisses de rdio. Ao contrrio dos atuais cdigos de barras, as etiquetas podem ser lidas distncia, de forma totalmente automatizada, sem que o produto tenha que estar ao alcance da viso de um operador.
As etiquetas inteligentes Saint-Paul RFID permitem que os estoques sejam controlados sem a interveno humana e que se saiba exatamente onde um determinado bem est naquele exato instante

competentes como Anvisa, postos de sade, hospitais pblicos, setor farmacuticos e os departamentos de percias contra produtos falsificados que se beneficiaro do cdigo nico mundial do produto o EPC (Electronic Product Code) Global.

Akira acredita que tanto as indstrias de medicamentos quanto a Anvisa tendem ao mesmo objetivo na opo pela rastreabilidade: a segurana. A preocupao da Anvisa relativa segurana do consumidor, enquanto a indstria busca a queda de custos com seguradoras e a segurana dos produtos contra o roubo de cargas que cresce demasiadamente no pas, finaliza.

Rastreamento X Rastreabilidade
Existe uma diferena entre rastreamento e rastreabilidade. Segundo Maurcio Ricardo Tinello, gerente de servios administrativos da Roche e tambm palestrante do II Congresso de Segurana para Produtos Farmacuticos, o rastreamento um sistema de gerenciamento de risco de carga que a Roche j possui. Implantamos o sistema h dois anos e a reduo da perda de carga foi de 98%, destaca. O rastreamento da empresa consiste em um monitoramento em que o grau de segurana depende de cada carga e de seu valor agregado. No caso da Roche as cargas so monitoradas atravs de um sistema via satlite gerenciado por software. Mas se a carga for de alto valor, usamos outros monitoramentos, como escolta e comboio. Se for carga mais barata, monitoramos o caminho, se for mais cara, monitoramos caminho e carga, complementa Tinello. A Anvisa prope a rastreabilidade, ou seja, a criao de um artifcio de monitoramento na pr-embalagem. O monitoramento no suficiente para combater a falsificao, ento a Anvisa quer implantar tecnologias para resolver a questo. Mas este sistema ainda tem que ser estudado, principalmente pela questo financeira, observa o gerente. A implantao do sistema s vivel em cargas de alto valor agregado, pois quando o medicamento de baixo valor, a tecnologia adotada para a rastreabilidade pode custar mais caro do que o prprio produto. Tinello considera que deve ser estudada uma compensao financeira para isso, como um valor baixo para o selo, ou mesmo ele variar de acordo com o custo da carga. Um ponto a ser observado na implantao da tecnologia a dimenso territorial do pas e suas desigualdades. Se este selo for implantado, as farmcias de cidades pequenas tero que implantar equipamentos de reconhecimento e nem todas tem recursos para isso, alega o gerente ao chamar a ateno da Anvisa para essas questes. NP NEGCIOS PBLICOS . Setembro/2008

De acordo com Akira, a melhor forma de alcanar o objetivo da implantao de um sistema de rastreabilidade adotar o RFID no incio da cadeia produtiva. Somente assim o investimento se transforma em valor agregado e no soma custos ao consumidor, pois pode ser absorvido ao longo do ciclo de vida do produto, complementa. Akira garante o controle do produto entre os rgos pblicos

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Somente com a implantao do sistema no incio da cadeia produtiva o investimento se transforma em valor agregado e no soma custos ao consumidor, pois pode ser absorvido ao longo do ciclo de vida do produto Srgio Akira Sato