TRABAJO PROPIEDAD INDUSTRIAL QU ES EL TRATADO DE LIBRE COMERCIO Es importante hacer una breve explicacin de lo que significa el TRATADO DE LIBRE

COMERCIO y as entender mejor sus principales metas y caractersticas, para despus poder hacer una aclaracin en el tema que nos concierne. TLC es la sigla que identifica un tratado de libre comercio entre dos o ms pases para efectos del presente trabajo, siempre que nos refiramos a TLC, estamos haciendo alusin al tratado de libre comercio entre Colombia y Estado Unidos. Un tratado de libre comercio propende eliminar los obstculos al intercambio comercial entre pases que acuerdan mejores condiciones de acceso para sus productos. Lo anterior implica, no slo la eliminacin o reduccin de aranceles, impuestos a las importaciones que se pagan cuando un bien ingresa al pas, sino tambin trata de acabar con las barreras tcnicas que impiden el oportuno acceso de los bienes. Con un Tratado de Libre Comercio se pretende adicionalmente, aumentar el nivel en las exportaciones y la inversin extranjera. http://www.sice.oas.org/TPD/AND_USA/Studies/COLResumen_s.pdf A quines beneficia? A los consumidores de ambos pases, porque tendrn mayor oferta de productos a mejores precios. Asimismo, los empresarios y exportadores pueden vender ms productos sin pagar impuestos de entrada y podrn acceder a maquinaria que no se consigue en su propio pas y a materias primas sin pagar aranceles. De igual forma, a Estados Unidos y Colombia porque ambas economas crecern de forma simultne Cules son los temas ms polmicos durante las negociaciones Propiedad intelectual, biodiversidad y medicamentos. En qu consiste la propiedad intelectual Consiste en proteger los derechos de propiedad intelectual y establece un balance para incentivar y proteger la generacin de conocimiento, as como el acceso a la tecnologa. De acuerdo con la negociacin, las normas del pas en ese sentido siguen vigentes y, adems, incorpora medidas para prevenir la biopiratera En biodiversidad, qu se negoci? La proteccin de la biodiversidad y los conocimientos sobre este tema en particular. Se establece el reconocimiento de los principios internacionales del conocimiento previo informado, y la distribucin equitativa de beneficios para el uso de recursos genticos. Del mismo modo, se establecieron mecanismos que evitan el otorgamiento de patentes indebidas sobre la biodiversidad, a travs del intercambio de informacin. En ese sentido, ambas partes se comprometieron a buscar medios para compartir informacin relevante, en lo relacionado con las patentes de invenciones, basadas en conocimientos tradicionales y recursos genticos. http://www.senado.gov.co

El tema Propiedad Intelectual las negociaciones del TLC Colombia Estados Unidos

La salud pblica y la discusin de Propiedad Intelectual en el TLC ColombiaEstados Unidos. Por: Luis ngel Madrid B* Mayo de 2006. Universidad Sergio Arboleda Publicado originalmente en Signo Vital edicin marzo abril 2006 El captulo de Propiedad Intelectual del TLC se ocupa de una larga lista de temas, que en buena medida reflejan los debates contemporneos sobre el alcance, profundidad y exigibilidad de este tipo de derechos. Para este escrito he escogido los aspectos que se han identificado como relacionados con la salud pblica. Advierto que los textos finales acordados por Colombia no son an pblicos; por tanto debo acudir a los negociados por Per y Estados Unidos en diciembre de 2005, que en lo sustancial son los mismos del TLC colombiano. Lo qu no se acord: En razn a los mitos que se han creado sobre el TLC, es importante indicar aquellos temas que no estn incluidos en el acuerdo: nada se acord sobre patentes relativas a nuevos mtodos de uso o nuevos usos de sustancias conocidas (impropiamente nombradas como patentes de segundos usos) como tampoco se acept la propuesta estadounidense de otorgar patentes sobre mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos para el tratamiento de personas y animales. En igual sentido, los negociadores andinos rechazaron con xito lo que entiendo como la propuesta de mayor riesgo para el sistema nacional (y andino) de patentes: la prohibicin de la intervencin de terceros en el trmite de la patente. A contrapelo, el Rgimen Comn Andino de Propiedad Industrial (norma aplicable a Colombia) garantiza la posibilidad de que cualquier persona pueda presentar oposicin fundamentada que desvirte la solicitud de la patente. Ese derecho no existe en Estados Unidos (aparentemente por criterios de eficiencia) y su ausencia ha conducido all a patentes de dudosa calidad. Lo qu se acord: La lista no es exhaustiva e incluye los asuntos considerados de mayor inters: 1. Compensacin por retrasos irrazonables en la oficina de patentes: aplica a cualquier solicitud de patente -no solo de aquellas relacionadas con productos o procedimientos farmacuticos- cuyo trmite tome ms de cinco aos en la oficina nacional de patentes (en Colombia, la

Superintendencia de Industria y Comercio). Por consiguiente, en aquellas solicitudes de patentes cuyo trmite se prolongue ms all de ese trmino, el titular de la patente tendr el derecho a pedir una restauracin del trmino de la patente; compensacin en tiempo que se debe sumar al plazo de veinte aos hoy vigente. El plazo de la compensacin no est definido en el TLC y corresponde al legislador nacional hacerlo. Es oportuno indicar que los plazos de trmite establecidos por el Rgimen Comunitario Andino (Decisin 486) imponen que una solicitud de patente debe decidirse en un plazo aproximado de cuarenta y dos meses, mientras que como se vio, el TLC ha puesto un trmino equivalente a sesenta meses, ms all del cual se considerar la demora un retraso irrazonable que debe generar una compensacin en tiempo para el titular de la patente. 2. Compensacin por reduccin irrazonable en el plazo efectivo de la patente en el trmite sanitario: a diferencia del caso anterior, ste aplica nicamente a solicitudes de patentes del sector productos farmacuticos. El lenguaje un poco enrevesado se refiere a los derechos derivados de la patente de un producto farmacutico patentado en Colombia-, que siendo comercializado por vez primera en el pas, se vean tales derechosmenoscabados por demoras en la oficina sanitaria (en nuestro caso, el INVIMA). De manera similar al primer caso, nuestro legislador debe definir el tiempo de compensacin y adems (a diferencia) determinar que se entiende por demora, es decir, a partir de cuando ocurre el retraso en la oficina sanitaria. 3. Proteccin de datos de prueba: los datos de prueba son los estudios de seguridad y eficacia que se entregan a la autoridad regulatoria para obtener la aprobacin de comercializacin de nuevos productos farmacuticos o agroqumicos. En Colombia se protegen estos estudios mediante los decretos 2085/02 y 502/03, respectivamente. Lo pactado en el TLC en productos farmacuticos sigue de cerca a la legislacin nacional. (1) Es decir, se protegen los datos de prueba por cinco aos contados a partir de la aprobacin del registro sanitario. En ese periodo, nadie distinto a quien haya entregado esos estudios a la autoridad sanitaria -generalmente la compaa que desarroll el medicamento- puede hacer uso directo o indirecto de los mismos para obtener un permiso de comercializacin. En otras palabras, un productor de medicamentos genricos que no ha realizado los estudios de seguridad y eficacia y que de manera general no tiene acceso a sus resultados- debe esperar el vencimiento del plazo correspondiente para hacer uso de dichos estudios a fin de obtener su propio registro sanitario sobre el medicamento de que se trate. 4. Asuntos nuevos en proteccin de datos de prueba: En carta adjunta (side letter) al captulo de Propiedad Intelectual se aclara que la proteccin de datos de prueba no impedir que los pases hagan uso del mecanismo de flexibilizacin negociado en el marco de la Organizacin Mundial del Comercio sobre licencias obligatorias de patentes (2). De otro lado, se evidencian en el texto del captulo de Propiedad Intelectual ciertas novedades en la materia que a buen seguro van a generar controversia en nuestros

pases y que podran sealarse como adiciones a la legislacin vigente en Colombia: la proteccin a datos de prueba se dar sin importar si stos son divulgados o no -hoy Colombia solo protege informacin no divulgada (3) - y la proteccin de datos de prueba se extender a casos de aprobacin por referencia del registro sanitario el decreto 2085/02 no regula la aprobacin por referencia, toda vez que en este tipo de aprobaciones no se exige la presentacin de los datos de prueba (4) -. Finalmente, en lo que ha sido anunciado como un avance, se pact un plazo de cinco aos una especie de caducidad- dentro de los cuales el titular de los datos de prueba debe solicitar la proteccin de los mismos en el pas, so pena de perder esa proteccin. Ese plazo se cuenta a partir de la primera aprobacin en pas extranjero y solo aplica para casos de aprobacin por referencia. Que ocurre cuando el solicitante no hace uso del mecanismo de la aprobacin por referencia sino de la aprobacin ordinaria, seguramente ser objeto de una interesante discusin que an no se ha abierto. 5. Vinculacin del registro sanitario con la proteccin de patentes (conocido como linkage): las partes en el TLC adquirieron la obligacin de evitar que una persona distinta al titular de la patente, reclame un producto sanitario o mtodo de uso- cubierto por esa patente durante el trmino de vigencia de sta (5). De manera complementaria, se estableci la obligacin para la autoridad sanitaria de informar al titular de la patente de la identidad de quien pretenda obtener un registro sanitario sobre el medicamento objeto de la patente durante su vigencia, siempre y cuando el titular de la patente informe de la existencia de la misma a la autoridad sanitaria. Ansiedad extrema ha causado la primera de las figuras en ciertos sectores de la produccin nacional, sealando que nuevamente corresponde al legislador nacional determinar como se implementa esa obligacin. 6. Clusula Bolar: esta es una excepcin al derecho del titular de una patente y permite a un tercero realizar ciertos actos de ordinario prohibidosque le aseguren entrar al mercado de manera inmediata a la expiracin de la patente. En otras palabras, el productor de medicamentos genricos puede realizar las actividades que le permitan conseguir la informacin necesaria de apoyo a su solicitud de registro sanitario, sin que ello signifique infraccin a la patente que eventualmente cubra el medicamento. Se seala que el Rgimen Comn Andino, Decisin 486, no cuenta con esa figura. 7. El nombre comn y la distintividad de la marca: se ha pactado que cuando un pas exija la utilizacin del nombre comn es decir, el nombre del principio activo o nombre genrico- en conjuncin con la marca de un producto comnmente farmacutico- esta exigencia no deber menoscabar el uso o efectividad de la marca. La legislacin colombiana determina que en algunos casos especialmente en medicamentos de inters pblico- el nombre comn puede llegar a ocupar hasta la mitad del espacio destinado a la etiqueta del producto. Esto se hace para orientar al pblico consumidor y evitarle confusiones en la adquisicin del medicamento. Es preciso anotar que en la mesa de negociacin se estableci que la exigencia colombiana no afecta lo pactado en el TLC.

Se reitera que estas apreciaciones se han hecho a partir de los textos hoy conocidos del TLC Per-EEUU. Se sabe que el Gobierno colombiano pact cartas adjuntas (side letters) en este captulo, que aun no se conocen. Solo entonces ser posible hacer la evaluacin final de los contenidos y alcances de esta negociacin. Lus ngel Madrid Mayo de 2006
[1]

Por su parte, los datos de prueba relativos a productos agroqumicos tendrn una proteccin de diez aos. La regla vigente en Colombia es de cinco aos. [2] Este mecanismo aprobado por el Consejo General de la OMC el 30 de agosto de 2003, posibilita expedir licencias obligatorias sobre patentes, cuando se trate de aliviar problemas de salud pblica en terceros pases. El Acuerdo ADPIC permite otorgar ese tipo de licencias para atender principalmente el mercado domstico, prescripcin objeto de reforma mediante el mecanismo anunciado. [3] El Equipo Negociador ha sealado la existencia de pronunciamientos del alto gobierno en el sentido de que la norma existente en Colombia -que solo protege informacin no divulgada- est en consonancia con lo acordado en el Captulo de Propiedad Intelectual del TLC, que como se anota arriba, no distingue entre estos dos tipos de informacin divulgada y no divulgada-. Este detalle, aparentemente arcano, es de gran importancia en cuanto al derecho protegido y al alcance de la proteccin. No se conoce a la fecha el pronunciamiento en cuestin. [4] La aprobacin por referencia ocurre cuando el solicitante del registro o permiso sanitario se apoya en aprobaciones ya realizadas sobre ese principio activo farmacuticos en pases llamados de referencia. Como se indic, el decreto 2085 de 2002 que protege los datos de prueba no extiende tal proteccin a esas situaciones. [5] Reclamar se leera como equivalente a solicitar un registro sanitario. La salud pblica y la discusin de Propiedad Intelectual en el TLC Colombia-Estados Unidos Por: Luis ngel Madrid B* Mayo de 2006. Universidad Sergio Arboleda Publicado originalmente en Signo Vital edicin marzo abril 2006 El captulo de Propiedad Intelectual del TLC se ocupa de una larga lista de temas, que en buena medida reflejan los debates contemporneos sobre el alcance, profundidad y exigibilidad de este tipo de derechos. Para este escrito he escogido los aspectos que se han identificado como relacionados con la salud pblica. Advierto que los textos finales acordados por Colombia no son

an pblicos; por tanto debo acudir a los negociados por Per y Estados Unidos en diciembre de 2005, que en lo sustancial son los mismos del TLC colombiano. Lo qu no se acord: En razn a los mitos que se han creado sobre el TLC, es importante indicar aquellos temas que no estn incluidos en el acuerdo: nada se acord sobre patentes relativas a nuevos mtodos de uso o nuevos usos de sustancias conocidas (impropiamente nombradas como patentes de segundos usos) como tampoco se acept la propuesta estadounidense de otorgar patentes sobre mtodos de diagnstico, teraputicos y quirrgicos para el tratamiento de personas y animales. En igual sentido, los negociadores andinos rechazaron con xito lo que entiendo como la propuesta de mayor riesgo para el sistema nacional (y andino) de patentes: la prohibicin de la intervencin de terceros en el trmite de la patente. A contrapelo, el Rgimen Comn Andino de Propiedad Industrial (norma aplicable a Colombia) garantiza la posibilidad de que cualquier persona pueda presentar oposicin fundamentada que desvirte la solicitud de la patente. Ese derecho no existe en Estados Unidos (aparentemente por criterios de eficiencia) y su ausencia ha conducido all a patentes de dudosa calidad. Lo qu se acord: <La lista no es exhaustiva e incluye los asuntos considerados de mayor inters: 1. Compensacin por retrasos irrazonables en la oficina de patentes: aplica a cualquier solicitud de patente -no solo de aquellas relacionadas con productos o procedimientos farmacuticos- cuyo trmite tome ms de cinco aos en la oficina nacional de patentes (en Colombia, la Superintendencia de Industria y Comercio). Por consiguiente, en aquellas solicitudes de patentes cuyo trmite se prolongue ms all de ese trmino, el titular de la patente tendr el derecho a pedir una restauracin del trmino de la patente; compensacin en tiempo que se debe sumar al plazo de veinte aos hoy vigente. El plazo de la compensacin no est definido en el TLC y corresponde al legislador nacional hacerlo. Es oportuno indicar que los plazos de trmite establecidos por el Rgimen Comunitario Andino (Decisin 486) imponen que una solicitud de patente debe decidirse en un plazo aproximado de cuarenta y dos meses, mientras que como se vio, el TLC ha puesto un trmino equivalente a sesenta meses, ms all del cual se considerar la demora un

retraso irrazonable que debe generar una compensacin en tiempo para el titular de la patente. 2. Compensacin por reduccin irrazonable en el plazo efectivo de la patente en el trmite sanitario: a diferencia del caso anterior, ste aplica nicamente a solicitudes de patentes del sector productos farmacuticos. El lenguaje un poco enrevesado se refiere a los derechos derivados de la patente de un producto farmacutico patentado en Colombia-, que siendo comercializado por vez primera en el pas, se vean tales derechosmenoscabados por demoras en la oficina sanitaria (en nuestro caso, el INVIMA). De manera similar al primer caso, nuestro legislador debe definir el tiempo de compensacin y adems (a diferencia) determinar que se entiende por demora, es decir, a partir de cuando ocurre el retraso en la oficina sanitaria. 3. Proteccin de datos de prueba: los datos de prueba son los estudios de seguridad y eficacia que se entregan a la autoridad regulatoria para obtener la aprobacin de comercializacin de nuevos productos farmacuticos o agroqumicos. En Colombia se protegen estos estudios mediante los decretos 2085/02 y 502/03, respectivamente. Lo pactado en el TLC en productos farmacuticos sigue de cerca a la legislacin nacional. (1) Es decir, se protegen los datos de prueba por cinco aos contados a partir de la aprobacin del registro sanitario. En ese periodo, nadie distinto a quien haya entregado esos estudios a la autoridad sanitaria -generalmente la compaa que desarroll el medicamento- puede hacer uso directo o indirecto de los mismos para obtener un permiso de comercializacin. En otras palabras, un productor de medicamentos genricos que no ha realizado los estudios de seguridad y eficacia y que de manera general no tiene acceso a sus resultados- debe esperar el vencimiento del plazo correspondiente para hacer uso de dichos estudios a fin de obtener su propio registro sanitario sobre el medicamento de que se trate. 4. Asuntos nuevos en proteccin de datos de prueba: En carta adjunta (side letter) al captulo de Propiedad Intelectual se aclara que la proteccin de datos de prueba no impedir que los pases hagan uso del mecanismo de flexibilizacin negociado en el marco de la Organizacin Mundial del Comercio sobre licencias obligatorias de patentes (2). De otro lado, se evidencian en el texto del captulo de Propiedad Intelectual ciertas novedades en la materia que a buen seguro van a generar controversia en nuestros pases y que podran

sealarse como adiciones a la legislacin vigente en Colombia: la proteccin a datos de prueba se dar sin importar si stos son divulgados o no -hoy Colombia solo protege informacin no divulgada (3) - y la proteccin de datos de prueba se extender a casos de aprobacin por referencia del registro sanitario el decreto 2085/02 no regula la aprobacin por referencia, toda vez que en este tipo de aprobaciones no se exige la presentacin de los datos de prueba (4) -. Finalmente, en lo que ha sido anunciado como un avance, se pact un plazo de cinco aos una especie de caducidad- dentro de los cuales el titular de los datos de prueba debe solicitar la proteccin de los mismos en el pas, so pena de perder esa proteccin. Ese plazo se cuenta a partir de la primera aprobacin en pas extranjero y solo aplica para casos de aprobacin por referencia. Que ocurre cuando el solicitante no hace uso del mecanismo de la aprobacin por referencia sino de la aprobacin ordinaria, seguramente ser objeto de una interesante discusin que an no se ha abierto. 5. Vinculacin del registro sanitario con la proteccin de patentes (conocido como linkage): las partes en el TLC adquirieron la obligacin de evitar que una persona distinta al titular de la patente, reclame un producto sanitario o mtodo de uso- cubierto por esa patente durante el trmino de vigencia de sta (5). De manera complementaria, se estableci la obligacin para la autoridad sanitaria de informar al titular de la patente de la identidad de quien pretenda obtener un registro sanitario sobre el medicamento objeto de la patente durante su vigencia, siempre y cuando el titular de la patente informe de la existencia de la misma a la autoridad sanitaria. Ansiedad extrema ha causado la primera de las figuras en ciertos sectores de la produccin nacional, sealando que nuevamente corresponde al legislador nacional determinar como se implementa esa obligacin. 6. Clusula Bolar: esta es una excepcin al derecho del titular de una patente y permite a un tercero realizar ciertos actos de ordinario prohibidos- que le aseguren entrar al mercado de manera inmediata a la expiracin de la patente. En otras palabras, el productor de medicamentos genricos puede realizar las actividades que le permitan conseguir la informacin necesaria de apoyo a su solicitud de registro sanitario, sin que ello signifique infraccin a la patente que eventualmente cubra el medicamento. Se seala que el Rgimen Comn Andino, Decisin 486, no cuenta con esa figura. 7. El nombre comn y la distintividad de la marca: se ha pactado que cuando un pas exija la utilizacin del nombre comn es decir, el nombre

del principio activo o nombre genrico- en conjuncin con la marca de un producto comnmente farmacutico- esta exigencia no deber menoscabar el uso o efectividad de la marca. La legislacin colombiana determina que en algunos casos especialmente en medicamentos de inters pblico- el nombre comn puede llegar a ocupar hasta la mitad del espacio destinado a la etiqueta del producto. Esto se hace para orientar al pblico consumidor y evitarle confusiones en la adquisicin del medicamento. Es preciso anotar que en la mesa de negociacin se estableci que la exigencia colombiana no afecta lo pactado en el TLC. Se reitera que estas apreciaciones se han hecho a partir de los textos hoy conocidos del TLC Per-EEUU. Se sabe que el Gobierno colombiano pact cartas adjuntas (side letters) en este captulo, que aun no se conocen. Solo entonces ser posible hacer la evaluacin final de los contenidos y alcances de esta negociacin. Lus ngel Madrid Mayo de 2006 [1] Por su parte, los datos de prueba relativos a productos agroqumicos tendrn una proteccin de diez aos. La regla vigente en Colombia es de cinco aos. [2] Este mecanismo aprobado por el Consejo General de la OMC el 30 de agosto de 2003, posibilita expedir licencias obligatorias sobre patentes, cuando se trate de aliviar problemas de salud pblica en terceros pases. El Acuerdo ADPIC permite otorgar ese tipo de licencias para atender principalmente el mercado domstico, prescripcin objeto de reforma mediante el mecanismo anunciado. [3] El Equipo Negociador ha sealado la existencia de pronunciamientos del alto gobierno en el sentido de que la norma existente en Colombia -que solo protege informacin no divulgadaest en consonancia con lo acordado en el Captulo de Propiedad Intelectual del TLC, que como se anota arriba, no distingue entre estos dos tipos de informacin

divulgada y no divulgada-. Este detalle, aparentemente arcano, es de gran importancia en cuanto al derecho protegido y al alcance de la proteccin. No se conoce a la fecha el pronunciamiento en cuestin. [4] La aprobacin por referencia ocurre cuando el solicitante del registro o permiso sanitario se apoya en aprobaciones ya realizadas sobre ese principio activo farmacuticos en pases llamados de referencia. Como se indic, el decreto 2085 de 2002 que protege los datos de prueba no extiende tal proteccin a esas situaciones. [5] Reclamar se leera como equivalente a solicitar un registro sanitario. *Luis ngel Madrid, Abogado de la Universidad del Rosario; LLM del London School of Economics; LLM en Derecho Econmico Internacional de la Universidad de Warwick en Inglaterra (con nfasis en Propiedad Intelectual) y Especializado en Negociaciones y Relaciones Internacionales de la Universidad de los Andes. Vinculado al Ministerio de Comercio 1992-1997 y 2002-2005, ex-coordinador Temtico de Propiedad Intelectual en el ALCA y el TLC con EEUU. En la fecha investigador en asuntos de Integracin y Propiedad Intelectual en la Universidad Sergio Arboleda y estudiante de doctorado de la ESEADE de Buenos Aires. QUE TEMAS SE ESTN NEGOCIANDO EN MATERIA DE PROPIEDAD INDUSTRIAL, EN CUANTO A LOS MEDICAMENTOS? Para poder comprender cual sera el potencial efecto en la salud de los colombianos con la firma del TLC, es importante hacer una especie de paralelo entre lo que pide Estados Unidos y nuestra legislacin interna en el tema de propiedad industrial en medicamentos. Para el tiempo de duracin de las patentes en medicamentos, Estados Unidos plantea aumentar el trmino de la patente por demoras tanto en el trmite de concesin de la patente ante la Oficina Nacional Competente (Superintendencia de Industria y Comercio), como en el trmite

de autorizacin de comercializacin del producto farmacutico (que en Colombia se adelanta ante el INVIMA). Consiste en adicionar al trmino de proteccin inicial, el tiempo que se haya tardado el trmite de patente o el de registro sanitario por encima de determinado lapso establecido, siempre que el retraso se deba a causas no atribuibles al solicitante. Por otro lado nuestra legislacin interna sostiene que el trmino de las patentes de invencin es, para todos los casos y sin 23 distincin ni excepcin alguna, de 20 aos contados desde el da de presentacin de la solicitud y, adicionalmente, no existe relacin alguna entre el trmite de patente con el de autorizacin de comercializacin, tambin conocido como registro sanitario. En cuanto se refiere a la patentabilidad de los usos la propuesta estadounidense busca adicionar a las invenciones que pueden ser objeto de patente, el concepto de ' segundos usos', con lo cual se ampliara el espectro de patentabilidad. Dentro de los usos, se incluyen igualmente los mtodos de uso de un producto conocido o los segundos usos, esto es, cuando a un medicamento que originalmente fue inventado y registrado para un propsito especifico, con el correr del tiempo se le descubren otras propiedades que lo hacen til para tratar otras enfermedades diferentes. La legislacin interna en este mismo caso acorde con los estndares internacionales (TRIPS)13, concede patente nicamente a las invenciones sobre los productos y sobre los procedimientos y no considera patentable los usos, es decir que una invencin ya existente no puede ser objeto de nueva patente por el solo hecho de habrsele encontrado un uso diferente al original, porque as lo establece la norma, en razn de que los usos no son ni productos ni procedimientos, ni cumplen con los requisitos de patentabilidad establecidos por la legislacin andina. Otro tema que se esta negociando es el relacionado con las licencias obligatorias. Una licencia obligatoria es el permiso que el estado da a una persona para comercializar un medicamento patentado sin el consentimiento de su titular, en ciertas circunstancias especiales que son definidas por la legislacin de cada pas. En estos casos se puede decir que el Estado tiene un derecho a 13 TRIPs". Esta sigla, traducida al castellano como ADPIC, pero comnmente

utilizada en ingls, significa Acuerdo sobre Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados al Comercio y es un tratado dentro de la OMC que obliga a los pases a respetar estndares mnimos que los pases deben aplicar en siete reas de propiedad intelectual. www.semillas.org.co/artculos.htm?x=868626 24 desconocer la patente para autorizar a empresas distintas a la titular de la patente, para que puedan fabricar versiones genricas econmicas y ponerlas a disposicin de las personas que las necesitan. El acuerdo ADPIC consagra este derecho y no limita las causales por las cuales el Estado puede ejercerlo. Sin embargo, Estado Unidos en el texto del tratado plantea utilizar las licencias nicamente en dos eventos: en casos de emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia, siempre que el uso se limite al gobierno y que el dueo de la patente reciba una razonable y entera compensacin, y para resolver un caso de competencia desleal determinado despus de un proceso judicial o administrativo segn las leyes de competencia del pas. En cuanto a las importaciones paralelas, la decisin 486 de la CAN consagra el principio de agotamiento universal del derecho sobre la patente, segn el cual una vez un producto patentado ha sido puesto en el comercio de cualquier pas por el titular de la patente, este pierde el derecho de evitar su circulacin ulterior en los mercados, por lo que cualquiera puede importarlo. La finalidad de las importaciones paralelas es promover la competencia en los mercados originada en la diferencia del precio del producto patentado en los distintos pases. La propuesta para el TLC es eliminar las importaciones paralelas, toda vez que consagra el derecho exclusivo del propietario de la patente de importar el bien patentado. Finalmente se esta negociando lo relativo a la proteccin de los datos de prueba es decir los datos de los estudios clnicos que son elaborados para acreditar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacuticos y agroqumicos. La proteccin consiste en que cuando se haya aprobado la comercializacin de un producto que contiene una nueva entidad qumica, la informacin no divulgada no podr ser utilizada directa o indirectamente, como apoyo para la aprobacin de otra solicitud sobre esa misma entidad qumica, por un trmino que en ningn caso supera los cinco (5) aos. 25 La propuesta estadounidense consiste en ampliar la proteccin sobre los

datos de prueba de agroqumicos a 10 aos y ampliar el espectro de proteccin sustituyendo el concepto de producto con nueva entidad qumica por el de nuevo producto, que es un trmino ms amplio.