AnalisisInstitucionalSistemaNacional Cal Colombia

Departamento Nacional de Planeacin
Direccin de Desarrollo Empresarial

Anlisis institucional del
Sistema Nacional de Calidad en Colombia

Versin Final

Este documento no es una publicacin oficial del Departamento Nacional de Planeacin.
El propsito de este trabajo es documentar el Mapeo Institucional del Sistema Nacional de
Calidad en Colombia. Las opiniones contenidas en este documento son responsabilidad
de los autores y no coinciden necesariamente con las polticas y opiniones del DNP.
2

Departamento Nacional de Planeacin

Coordinador Estudios Sectoriales
Jess Alberto Villamil Marta

Consultor
Cesar Augusto Prieto Crdenas

3
Tabla de contenido
IA1RODUCCIOA 4
SIS1EMA AACIOAAL DE CALIDAD DE COLOMBIA 7
Componentes del Sistema Nacional de Calidad: Acreditacin, Normalizacin, Certificacin y
Metrologa __________________________________________________________________________ 9
1. Acreditacin 11
1.1 Reconocimiento Internacional en Acreditacin ________________________________________ 11
1.2 Institucionalidad de los Organismos de acreditacin ___________________________________ 19
1.2.1 Ministerio de Comercio, Industria y Turismo 20
1.2.1.1 Superintendencia de Industria y Comercio SIC- 21
1.2.2 Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural 23
1.2.2.1 Instituto Colombiano Agropecuario 23
1.2.3 Ministerio de Proteccion Social 25
1.2.3.1 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos 26
1.2.3.2 Instituto Colombiano de Normas Tecnicas 26
1.2.3.3 Instituto Nacional de Salud 28
1.2.3.4 Servicio Nacional de Aprendizaje 29
1.2.4 Ministerio de Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial 30
1.2.4.1 Instituto de Hidrologia, Meteorologia y Estudios Ambientales 31
1.2.5 Ministerio de Educacion Nacional 31
1.2.5.1 Sistema Nacional de Acreditacion 32
1.2.5.2 Consejo Nacional de Acreditacion 32
1.2.6 Departamento Administrativo de la Economia Solidaria 33
1.2.7 Instituto de Medicina Legal 34
2. Aormalizacin 35
2.1 El Consejo Nacional de Normas y Calidades 35
2.2 Organismo Nacional de Normalizacion 35
2.3 Unidades Sectoriales de Normalizacion 37
2.4 Las restantes entidades gubernamentales 37
2.4.1 Normas Tecnicas 41
2.4.2 Reglamentos Tecnicos 43
2.4.3 DiIerencia entre una norma y un reglamento tecnico 44
3. Operadores 45
3.1 Organismos certiIicadores 45
3.1.1 CertiIicadores en Colombia 46
4. Metrologia 54
4.1 Reconocimiento internacional ______________________________________________________ 54
4.2 Institucionalidad de los Organismos de metrologa_____________________________________ 55
4.1.1 Superintendencia de Industria y Comercio 56
4.1.2 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos 57
4.1.3 Instituto Colombiano Agropecuario 58
4.1.4 Instituto Nacional de Salud 59
4.1.5 Instituto de Hidrologia, Meteorologia y Estudios Ambientales 60
4.3 Laboratorios de pruebas y ensayos y de metrologa ____________________________________ 61
BIBLIOCRAFIA
Anexo 1. DEFIAICIOAES 8
Anexo 2: Aumero de certificados otorgados por certificador 74
4
INTRODUCCION

En un medio de apertura econmica, de cara a la firma de un tratado de libre
comercio con los Estados Unidos y las implicaciones que para la industria nacional
puede tener el que ingresen productos y productores con un mayor de
productividad y competitividad, hace que sea necesario plantear estrategias
empresariales que le permita a la industria nacional estar preparada y contar con
la infraestructura necesaria para incrementar sus niveles de productividad y
competitividad.

En este sentido, es importante tener en cuenta que los consumidores actuales y
potenciales, ante una gama de productos que les ofrezca el mercado, se decidir
por aquellos que cuenten con mayor valor agregado.

Los elementos diferenciadores entre las empresas, el valor aadido de las mismas
y el acercamiento al cliente son, adems de otros factores, valores que se van
incorporando al diseo de las estrategias empresariales. La calidad, como
elemento diferenciador, entendida como garanta de satisfaccin de necesidades
de los clientes, es una forma de concretar esos valores y todava ms: es
importante que existan garantas ante terceros de la permanencia en la calidad.

Es en este sentido, que un sistema nacional de la calidad toma relevancia, puesto
que se apoya en una estructura dinmica que, partiendo desde el nivel ms alto
del gobierno, ejerce el liderazgo, fomenta en la sociedad la cultura de la calidad y
promueve las polticas que ayuden a difundirla.

En este contexto, se entiende calidad como el grado en el que un conjunto de
caractersticas inherentes cumple con los requisitos definidos. Por lo tanto, es
necesario especificar un conjunto de propiedades o caractersticas de un producto
o servicio que le permiten cumplir su funcin de uso en forma satisfactoria. Esto se
establece a travs de normas tcnicas o reglamentos tcnicos.

Las especificaciones de las propiedades o caractersticas se establecen con base
a parmetros que se pueden medir con exactitud y es lo que resulta de la buena
prctica de la metrologa

Finalmente, al evaluar sus caractersticas, las pruebas demuestran que el
producto alcanza o supera aqullas definidas en las normas, lo que se establece a
travs de la evaluacin de la conformidad. Ya que esta incluye inspeccin
certificacin, ensayo, acreditacin, autorizacin, entre otros.

5
En grandes lneas, esa estructura se compone de entidades que tienen
responsabilidades y realizan actividades en el campo de la normalizacin, la
metrologa y la certificacin acreditada.

Internacionalmente, los pases e instituciones encargados de facilitar el comercio
con transparencia y confianza, se empean, con un significativo xito, en la
creacin de una red mundial de Organismos debidamente supervisados, que
funcione con procedimientos y rigor tcnico equivalentes entre todos, sobre la
base de normas internacionales. La mencionada red debe garantizar el
reconocimiento nacional, regional e internacional de los resultados de la
evaluacin de la conformidad de las entidades acreditadas; pero con un costo
mnimo y razonable para el consumidor final.

As, un sistema nacional de calidad, puede concebirse como se describe en la
grfica 1.
Crf|ca 1: Esquema de un 8|stema Nac|ona| de 6a||dad

Organismos
INTERNACIONALES
Organismos
INTERNACIONALES
Org. NACIONALES de Normalizacin,
Acreditacin y Metrologa
ORGANISMOS
DE
CERTIFICACION
ORGANISMOS
DE
CERTIFICACION
ORGANISMOS DE
INSPECCION
ORGANISMOS DE
INSPECCION
LABORATORIOS
DE CALIBRACION
Y ENSAYOS
LABORATORIOS
DE CALIBRACION
Y ENSAYOS
Organismos
REGIONALES
Organismos
REGIONALES
ENTIDADES EVALUADORAS DE LA CONFORMIDAD
EMPRESAS
EMPRESAS
Organismos
INTERNACIONALES
Organismos
INTERNACIONALES
ORGANISMOS
DE
CERTIFICACION
ORGANISMOS
DE
CERTIFICACION
ORGANISMOS DE
INSPECCION
ORGANISMOS DE
INSPECCION
LABORATORIOS
DE CALIBRACION
Y ENSAYOS
LABORATORIOS
DE CALIBRACION
Y ENSAYOS
Organismos
REGIONALES
Organismos
REGIONALES
EMPRESAS
EMPRESAS

Fundamentalmente, la red est conformada en su cspide por los organismos
internacionales rectores en su materia: el Organismo Internacional de
Normalizacin ISO-, la Cooperacin (Forum) Internacional de Acreditacin IAF-
y la Cooperacin Internacional de Acreditacin de laboratorios ILAC-, el Bureau
International des Poids et Mesures BIPM-, la Organizacin Internacional de
Metrologa Legal OIML-. Los participantes de estos organismos provienen, tanto
de instituciones regionales como nacionales.

En un nivel inferior se distribuyen por continente, los organismos regionales, los
cuales agrupan en su seno las entidades nacionales en sus respectivas zonas de
influencia. Entre ellos se encuentran la Cooperacin Europea de Acreditacin
6
EA-, la Cooperacin del Pacfico de Acreditacin APEC-, que agrupa a la
Cooperacin Asia-Pacfico de Acreditacin PAC- y a la Cooperacin Asia-
Pacfico de Acreditacin de Laboratorios APLAC-, la Comunidad Surafricana de
desarrollo en Acreditacin SADCA- y la Cooperacin Interamericana de
Acreditacin IAAC-, el Sistema Interamericano de Metrologia -SIM-, Cooperacin
metrologa legal de West Europe- Welmec, Foro de metrologa legal de Asia
Pacfico APLMF.

En el siguiente nivel, se agrupan los organismos nacionales de normalizacin,
acreditacin y metrologa, que se constituyen en los tres componentes de un
Sistema Nacional de Calidad.

En el nivel ms prximo a la base de esta red, se encuentran las entidades
evaluadoras de la conformidad ya acreditadas, o en proceso de acreditacin:
Laboratorios (de ensayo y calibracin), entidades certificadoras (de sistemas,
productos y personal) y entidades de inspeccin.

Finalmente, en la base de esta red, se distribuyen masivamente los empresarios
clientes del sistema (proveedores nacionales, exportadores, importadores,
consumidores mayoristas y minoristas).

En los mercados actuales, muy globalizados y con exigencias de calidad definida,
la confianza en los productos y en los servicios, pasa por la confianza que la
sociedad internacional deposite en los agentes evaluadores de la conformidad.
Razn por a cual es necesario contar con un reconocimiento internacional de los
sistemas nacionales de calidad como se muestra en la grfica 2.

Crf|ca 2: Esquema de reconoc|m|ento mutuo

Un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARMs) entre organismos, es una
declaracin formal de que cada una de las partes reconoce que las evaluaciones

P
e
c
o
n
o
c
i
m
i
e
n
f
o

i
n
f
e
r
n
o
c
i
o
n
o
I

Orgonismos
InfernocionoIes
Orgonismos PegionoIes
Orgonismos
MocionoIes / LocoIes
Enfidodes evoIuodoros de Io conformidod
CLIEMTES / USUAPIOS
7
de la conformidad conducidas por la otra parte son equivalentes a las ejecutadas
por l.

Al interior de los pases, partiendo de un organismo director, que tiene como
principal objetivo definir la estrategia del pas en torno a la calidad y promover
acciones de sensibilizacin en el mbito pblico y privado, se pasa por la entidad
que se dedica a la elaboracin de normas tcnicas para que otro tipo de entidades
debidamente acreditadas, y con Acuerdos de Reconocimiento Mutuo con
organismos reconocidos internacionalmente, certifiquen sistemas de gestin y
procesos y realicen ensayos, inspecciones que demandan los consumidores o
usuarios, tanto del mercado local como del internacional.

Para comprender la realidad de la institucionalidad en Colombia, se presenta a
continuacin la descripcin de las entidades pblicas y privadas que, directa o
indirectamente, intervienen en el funcionamiento del sistema.

Con el fin de garantizar la utilizacin de un lenguaje comn en cada uno de los
conceptos que sern tratados en el desarrollo del presente trabajo, en el Anexo 1
se hace una definicin de lo que se entiende en cada concepto.

SISTEMA NACIONAL DE CALIDAD DE COLOMBIA

En Colombia la preocupacin por los procesos de normalizacin, acreditacin y
metrologa ha ido creciendo debido a la necesidad de mejorar las condiciones de
competitividad en el mercado interno y a las exigencias impuestas por mercados
extranjeros. Muestra de esto, es que la demanda de acreditaciones de
organismos ha ido aumentando por el requerimiento de las entidades reguladoras
(quienes expiden reglamentos tcnicos) para el cumplimiento de los reglamentos
tcnicos.

Al hacer un anlisis del panorama del Sistema Nacional de Calidad, se concluye:
En primer lugar, la falta de claridad al interior del Estado colombiano sobre las
entidades competentes para llevar a cabo el proceso de Acreditacin, ha llevado a
que los empresarios se enfrenten a una amplia gama de requisitos al momento de
llevar a cabo el aseguramiento de la calidad y a la imposibilidad de obtener
reconocimientos internacionales limitando as el beneficio de la certificacin al
nivel nacional.

En segundo lugar, las limitaciones administrativas a que se ve avocada la
Superintendencia de Industria y Comercio no han permitido incorporar el Sistema
Nacional de Metrologa dentro de las actividades de mejoramiento de calidad y de
normas industriales voluntarias. De otro lado, los agentes privados que ofrecen
servicios de metrologa encuentran un mercado reducido que en muchos casos no
justifica las cuantiosas inversiones en equipos y formacin del personal.

8
En tercer lugar, a pesar de que el Estado colombiano ha creado La Corporacin
Calidad y El Premio Colombiano a la Calidad de la Gestin, con el fin de aumentar
la adopcin de normas tcnicas y de extender la difusin de los beneficios de la
normalizacin, muchos empresarios perciben la calidad, y los subsistemas con ella
relacionados como la normalizacin tcnica, el cumplimiento de la reglamentacin
tcnica, la evaluacin de la conformidad, la metrologa, como un costo adicional y
no como una oportunidad de ahorro en la estructura de costos y de ventajas en el
mercado.

Por ltimo, la Cultura de Gestin de la Calidad dentro de la sociedad colombiana
es an incipiente, muchos clientes no valoran suficientemente la importancia de la
calidad en los bienes y servicios que adquieren, y las certificaciones usuales de la
calidad no siempre proveen una ventaja competitiva en el mercado. Por ejemplo,
el Estado como comprador de bienes y servicios pocas veces exige el
cumplimiento de requisitos de calidad en los productos normalizados.

En resumen, aunque se estn llevando a cabo actividades tendientes a
incrementar la competitividad empresarial mediante la utilizacin y cumplimiento
de normas tcnicas, estas actividades se realizan de manera dispersa.
Adicionalmente, la poltica de comercio exterior y de industria no cuenta con
objetivos claros sobre el papel que debe ejercer el Estado en las actividades de
Acreditacin y Normalizacin, lo cual implica duplicacin de tareas y tramites tanto
para las entidades del Estado como para el sector productivo.

En lo referente a la certificacin en las empresas Colombianas, a partir de la
apertura comercial iniciada en los aos noventa las empresas han ido tomando
conciencia de la importancia que tiene la gestin de la calidad como instrumento
de acceso a los mercados extranjeros y como instrumento de permanencia en los
mercados nacionales.

De acuerdo a los resultados de la Segunda Encuesta de Desarrollo Tecnolgico
(EDIT II) para el periodo 2003-2004 las empresas industriales de Colombia
solicitaron 2.429 certificaciones de las cuales 1.891 son certificaciones de proceso
y 538 son certificaciones de producto. Del total de certificaciones solicitadas el
28,5% fueron realizadas por la pequea empresa, el 36,4% por la mediana
empresa y el 35,1% por la gran empresa. El mayor nmero de solicitudes de
certificaciones de producto fueron realizadas por la gran empresa en tanto que el
mayor nmero de solicitudes de certificaciones de proceso fueron realizadas por la
mediana empresa.
9

La EDIT II muestra igualmente que el 61,5% de las certificaciones de producto
fueron otorgadas entre 2003-2004, el 33,1% fueron renovadas en este periodo y el
5,4% se encuentran en trmite. Del 52,1% de las certificaciones de proceso que
fueron otorgadas entre 2003 y 2004, el 29,3% fueron renovadas, el 17,6% estn
en trmite y el 1% se perdieron.

La certificacin ms otorgada a las empresas colombianas es la ISO 9000:2000
seguida de la ISO 14001:96. Aunque cada vez ms empresas se estn
certificando en la norma OHSAS 18001:1999.

No obstante, a pesar del creciente esfuerzo de las empresas por el aseguramiento
de la calidad, ste ha sido ms una reaccin a requerimientos del Estado y de
mercados internacionales, que una respuesta a la necesidad de incrementar la
competitividad. Lo anterior sugiere que el aseguramiento de la calidad es asumido
por parte de los empresarios como un resultado y no como instrumento.

Componentes del Sistema Nacional de Calidad: Acreditacin,
Normalizacin, Certificacin y Metrologa

El Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y Metrologa se cre
mediante el decreto numero 2269 de 1993 con el objetivo de promover en los
mercados la seguridad, la calidad y la competitividad del sector productivo o
importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores.

En este contexto, las instituciones y los organismos que realizan actividades
vinculadas a la acreditacin, metrologa, normalizacin, calidad industrial y
certificacin de conformidad, deberan hacer parte del Sistema Nacional de
Calidad.

No obstante, en Colombia existe una gran dispersin en torno a las funciones y
responsabilidades de entidades que tienen facultades en lo referente a los
componentes del Sistema Nacional de Calidad.

10
ACREDITACI ON AUTORIZACION CERTIFICACI ON NORMALIZACION METROLOGIA
Agropecuari os ICA ICA ICA
Min Agricultura
ICA
ICA
Industriales SI C ICONTEC
Mincomercio,
Mint rasporte,
Mincomunicaciones
SI C, ICONTEC
SIC
ICONTEC
SENA
Educaci on
Consejo Nacional
de Acreditacion
(C.N.A)
DANSOCIAL
C. N.A
DANSOCIAL
Min Proteccion
Social
C.N.A
DANSOCIAL
Medio Ambiente IDEAM
Min ambiente
IDEAM
I DEAM
Justi cia
Inst it uto de
Medicina Legal
Min Interior
Instituto de
Medicina Legal
Salud I CONTEC
INS
INVIMA
INVIMA
ICONTEC
Min Proteccion
Social
I CONTEC
INS, INVIMA
INS
INVIMA
PERSONAS SENA SENA
Min Protecion social
SENA
GESTION SI C ICONTEC ICONTEC ICONTEC
Sistema Nacional de Calidad en Colombia
Entidades participantes segun componente
SERVICIOS
BIENES

Especficamente, los organismos que conforman el SNNCM son:

1 Organismos de normalizacin
2 Organismos de acreditacin
3 Organismos de metrologa
4 Organismos de certificacin acreditados (sistema de calidad, sistema de
gestin ambiental, productos y personal)
5 Organismos de inspeccin acreditados
6 Organismos de capacitacin acreditados
7 Organismos proveedores de ensayos de eficiencia acreditados
8 Laboratorios de ensayo y calibracin acreditados
11
1. Acreditacin
Procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia
tcnica y la idoneidad de organismos de certificacin e
inspeccin, laboratorios de ensayos y de metrologa para que
lleven a cabo evaluaciones de la conformidad

Decreto 2269 de 1993

1.1 Reconocimiento Internacional en Acreditacin

La acreditacin contribuye a la competitividad del sistema productivo asegurando
la calidad, reduciendo riesgos, promoviendo la adopcin de normas y otorgando
confiabilidad a un organismo evaluador de la conformidad para que administre un
sistema de certificacin. Asegurar la competencia tcnica es un objetivo operativo
de la acreditacin y su principal atributo el de transferir y asegurar la confianza en
los procesos de evaluacin de la conformidad.

La acreditacin promueve la calidad general al realzar la credibilidad del sistema
de evaluacin de la conformidad. Las empresas tendrn mayores incentivos a
demandar certificaciones, si sus clientes reconocen la competencia de las
instituciones certificadoras, y los laboratorios tendrn un medio para sealar que
estn llevando a cabo sus tareas siguiendo estndares adecuados y que estn
capacitados para proporcionar a las empresas manufactureras servicios de
ensayo y de calibracin que apoyen sus actividades de control de calidad.

Pero para aprovechar plenamente los beneficios sobre el comercio, la acreditacin
ha de tener reconocimiento internacional. Si las labores del ente de acreditacin
no tienen dicho reconocimiento, los ensayos y las certificaciones que se lleven a
cabo en un pas exportador habrn de ser repetidos por instituciones de
competencia reconocida de origen. Este proceso puede ser extraordinariamente
costoso y menoscaba la competitividad de las empresas exportadoras.

Si las acreditaciones de un pas tienen credibilidad internacional, los resultados de
los organismos evaluadores de la conformidad de ese pas, sern aceptados en
otros pases. Para conseguir el pleno reconocimiento internacional, un ente de
acreditacin nacional ha de adoptar estndares internacionales de acreditacin y
establecer acuerdos con otros pases basados en evaluaciones pares y en la
aceptacin recproca de los respectivos sistemas de acreditacin nacional. Esta es
la base del sistema de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM).

Debe tenerse en cuenta que el fenmeno de la acreditacin avanza en el mundo a
gran velocidad, impulsada por los pases desarrollados. Lo que es ms, el
Acuerdo de Obstculos Tcnicos al Comercio de la OMC, establece que los
12
gobiernos de los pases participantes del Acuerdo deben utilizar el instrumento de
la acreditacin para la evaluacin de la competencia tcnica de las organizaciones
que evalan la conformidad.

En la medida que se cumpla con esta recomendacin, ningn pas podra
interponer ningn tipo de barrera u obstculo tcnico a los productos exportados
bajo el argumento de no existe equivalencia en los sistemas de acreditacin y
evaluacin de la conformidad.

Para un organismo de Acreditacin, resulta imprescindible ser reconocido
internacionalmente por los clubes privados IAF, IAAC o la ILAC. Para ser socio se
debe pagar membresa. Internacionalmente la capacidad de obtener
reconocimiento mutuo esta sujeta a que el Acreditador demuestre capacidad
tcnica, eficacia, imparcialidad, independencia y eficiencia en su gestin.

Ningn organismo de Acreditacin colombiano es miembro de las principales
entidades regionales e internacionales de acreditacin y no cuenta con acuerdos
de reconocimiento mutuo (ARM). Colombia no es miembro de InterAmerican
Accreditation Cooperation (IAAC), International Accreditation Forum (IAF) o
International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). La Tabla 2 refleja bien
la situacin de aislamiento internacional de Colombia en este sentido. Esta
situacin le resta flexibilidad al SNC y conduce a que los productos colombianos
deban ser certificados en cada pas adonde se exporten, limitando de esta manera
la competitividad de las empresas exportadoras.

Tab|a 1: Hembres|a en 0rgan|smos |nternac|ona|es y acuerdos de reconoc|m|ento
mutuo
IAF ILAC
Regional
(IAAC, EA,
APLAC, PAC)
MLA / MRA
Colombia no no no no
Mxico si asociado si IAF, ILAC, IAAC, PAC
Brasil si si si IAF ILAC, IAAC, EA
Argentina si asociado si IAAC
Per no no si CAN
Chile si asociado si IAF
Ecuador no afiliado si CAN
Espaa Si si si IAF, ILAC, EA
Fuente: sitios web de IAF, ILAC, IAAC, EA, APLAC, PAC.
MLA /MRA: Iirmante Acuerdo Multilateral de Reconocimiento

Como organismo de acreditacin, la SIC se encarga de la acreditacin de
instituciones de certificacin en gestin, productos, personal, instituciones de
inspeccin; y laboratorios de ensayo y calibracin. Al realizar un anlisis
comparativo con otros pases de la regin en cuanto al nmero de acreditaciones
otorgadas, se encontr la situacin descrita en el Tabla 2.

13
Tab|a 2: Acred|tac|ones em|t|das en |a Reg|n
TIPO DE CERTIFI CADO CHILE BRASI L MEXICO COLOMBIA
Sistemas de calidad 17 48 30 7
Sistema de gestion ambiental 10 20 10 26*
Seguridad y salud ocupacional 0 0 4 4
Analisis de riesgo de control en
punt os crticos 4 1 0 2
Turismo 0 0 1 0
Certificacin de productos 42 48 15 7
Certificacin manejo de selva 0 2 0 0
Certificacin de personal 0 5 2 3
Verificacin de desempeo 0 9 0 0
Laboratorios clnicos 4 0 0 0
Laboratorios de ensayo 371 153 716 107
Laboratorios de calibracin 45 279 300 58
Organismos de inspeccin 62 193 882 13
TOTAL 555 758 1960 201
Fuente: Sitios web: INN Chile. INMETRO Brasil. EMA Mexico. SIC Colombia. IDEAM.
Nmero de acreditaciones

SISTEMAS DE ACREDITACIN EN OTROS PASES

Al revisar los sistemas de acreditacin de Espaa, Mxico, Argentina y Brasil, se
puede tener una visin ms amplia de la situacin del sistema en Colombia frente
a la tendencia internacional.

Marco Legal

Entidad

Pas

Tipo de entidad
Regulaciones que los
autorizan como
acreditadores
Entidad Nacional de
Acreditacin - ENAC

Espaa
Privada
sin animo de lucro
Ley de Industria 21/1992 y al
Real Decreto 2200/95
Entidad Mexicana de
Acreditacin, A.C. -
EMA
Mxico
Privada
sin animo de lucro
Ley Federal sobre Metrologia
y Normalizacion de 1999
Instituto Nacional de
Metrologa,
Normalizacin y Calidad
Industrial INMETRO
Brasil
Institucion Iederal vinculada al
Ministerio de Desarrollo,
Industria y comercio exterior
Estatal
Ley 5.966 1973
Organismo Argentino de
Acreditacin
OAA
Argentina
Entidad Civil
sin animo de lucro
Decreto del Poder Ejecutivo
Nacional N 1474/94

Concepto de acreditacin

14
ENTIDAD DEFINICIN DE ACREDITACIN
ENAC
Espaa
Es el procedimiento mediante el cual un organismo autorizado reconoce
Iormalmente que una organizacion es competente para la realizacion de
una determinada actividad de evaluacion de la conIormidad.
EMA
Mxico
Es el acto que da la seguridad y avala que los laboratorios de calibracion
y/o ensayo, las unidades de veriIicacion (organismos de inspeccion) y
los organismos de certiIicacion ejecutan las regulaciones, normas o
estandares correspondientes con precision para que comprueben,
veriIiquen o certiIiquen los productos y servicios que consume la
sociedad.
INMETRO
Brasil
Es un reconocimiento Iormal de la competencia de un laboratorio u
organizacion para desarrollar tareas especiIicas segun unos requisitos
establecidos
CAPES
Brasil
Proceso evaluativo que veriIica la calidad Instituciones de Educacion
Superior.
OAA
Argentina
Es el reconocimiento Iormal que hace un organismo independiente de
que una entidad cumple con requisitos especiIicados y es competente
para desarrollar las tareas de evaluacion de la conIormidad para las que
esta acreditado.

Espaa

La Entidad Nacional de Acreditacin (ENAC) es una entidad privada,
independiente y sin nimo de lucro cuya funcin es coordinar y dirigir en el mbito
nacional un Sistema de Acreditacin conforme a criterios y normas
internacionales. Es una organizacin auspiciada y tutelada por la Administracin
que se constituye con arreglo a lo dispuesto en la Ley de Industria 21/1992 y al
Real Decreto 2200/95 por el que se aprueba el Reglamento para la Infraestructura
de la Calidad y Seguridad Industrial. Es una Asociacin cuya organizacin
garantiza la participacin de todas las partes interesadas en los distintos aspectos
de la acreditacin: entidades acreditadas, administraciones, industria y usuarios.

ENAC acredita organismos que realizan actividades de evaluacin de la
conformidad, sea cual sea el sector en que desarrolle su actividad, su tamao, su
carcter pblico o privado, o su pertenencia a asociaciones o empresas,
universidades u organizaciones de investigacin.

La Administracin, tanto central como autonmica, utiliza las acreditaciones de
ENAC en sus respectivos mbitos de competencia en sectores tales como el
industrial, agroalimentario, medioambiente, defensa, construccin, sanidad,
telecomunicaciones, metrologa, etc.
Adems, ENAC ha sido designada por el Ministerio de Agricultura, Pesca y
Alimentacin, como la entidad encargada de la inspeccin del cumplimiento de los
principios de las Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) de entidades de ensayo que
15
realizan estudios de productos fitosanitarios, como plaguicidas, insecticidas,
funguicidas, etc.

As mismo ENAC evala a los laboratorios de ensayo, entidades de inspeccin y
entidades de certificacin de producto y de sistemas de calidad de cara a su
designacin por las Administraciones competentes como Organismos Notificados
para el cumplimiento de Directivas.

Para el mejor desarrollo de sta misin ENAC lleva a cabo una serie de
actuaciones complementarias:

Forma parte de aquellas organizaciones nacionales, europeas e
internacionales que tengan objetivos afines suscribiendo los acuerdos de
cooperacin y/o reconocimiento que procedan, desempeando en las
mismas, la representacin en los trminos que corresponda y asumiendo
los derechos y obligaciones que conlleva dicha representacin.
Se relaciona con las entidades nacionales de acreditacin de otros pases,
intercambiando experiencias y criterios y suscribiendo acuerdos de
colaboracin y reconocimiento que procedan.
Promueve y difunde los procedimientos y tcnicas de acreditacin y
colabora a su implantacin en otros pases, especialmente los de
Iberoamrica, prestando la asistencia tcnica que se concierte en cada
caso.
Colabora con organizaciones nacionales e internacionales de normalizacin
y metrologa en materias relacionadas con sus fines y objetivos.
Colabora con las administraciones pblicas para la acreditacin de aquellas
entidades que por ley o disposiciones que la desarrollen estn sometidas a
este requisito.
Organiza y participa en congresos, conferencias, seminarios y actos
pblicos en general que contribuyen a la mejora del sistema de
acreditacin, a la formacin de personas e interpretacin de normas y
criterios en la materia, y a la promocin y difusin de las actividades y fines
de la Entidad y de sus acreditados.

ENAC participa activamente en todos los foros mundiales donde se establecen las
polticas en materia de evaluacin de la conformidad (ILAC, IAF, EA,). Ha
firmado todos los Acuerdos Multilaterales (MLA) relativos a Ensayos, Calibracin,
Certificacin de Sistemas de la Calidad, Certificacin de Sistemas de Gestin
Medioambiental, Certificacin de Producto, Certificacin de Personas e Inspeccin
que se han establecido a nivel europeo e internacional.

La Entidad Nacional de Acreditacin es una Asociacin cuya organizacin
garantiza la participacin de todas las partes interesadas en los distintos aspectos
de la acreditacin: entidades acreditadas, administraciones, industria y usuarios.

16
Mxico

En Mxico desde 1980 la actividad de acreditacin comienza con el Sistema
Nacional de Acreditamiento de Laboratorios de Prueba (SINALP) y con el Sistema
Nacional de Calibracin (SNC). Estos dos sistemas fueron fundadores de los
organismos de evaluacin de la conformidad de competencia del gobierno federal,
a travs, de la Direccin General de Normas de la Secretara de Comercio y
Fomento Industrial (hoy Secretara de Economa). Pero por los cambios en el
mercado exterior, la competencia en el comercio globalizado y la necesidad de
apoyar a la planta productiva nacional se reform la Ley Federal sobre Metrologa
y Normalizacin, que sale en 1997 y se emite el reglamento de la Ley Federal
sobre Metrologa y Normalizacin en 1999 junto con los lineamientos para la
Integracin, organizacin y coordinacin de los Comits de Evaluacin.

Los cambios en el orden legal dieron la posibilidad de que una entidad de gestin
privada, de tercera parte, imparcial, incluyente y profesional realice esta labor para
el sector productivo mexicano. La Entidad Mexicana de Acreditacin, A.C
(EMA) queda plenamente autorizada para operar como entidad de acreditacin,
asociacin civil, de carcter privado y sin fines de lucro, a partir de enero de
1999.

EMA se encarga de acreditar, las Entidades de Certificacin, Unidades de
Verificacin (Organismos de Inspeccin), Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de
Calibracin, Laboratorios Clnicos, teniendo diferentes tipos de referentes
internacionales.

El EMA, participa activamente como miembro de los siguientes organismos
regionales:

Cooperacin InterAmericana de Acreditacin, IAAC, para laboratorios de
ensayos y calibracin, unidades de verificacin y organismos de certificacin;
Cooperacin de Acreditacin del Pacfico, PAC, para organismos de certificacin;
cooperacin de Asia Pacfico para Acreditacin de Laboratorios, APLAC, para
laboratorios de ensayos y calibracin y unidades de verificacin. Adicionalmente
EMA es un miembro firmante del ARM de la IAF, y un miembro pleno (firmante de
ARM) de ILAC.

Brasil

En 1961 fue creado el Instituto Nacional de Pesas y Medidas (INPM) que implanto
la red Brasilera de metrologa legal y de calidad, luego en 1973 nace el Instituto
Nacional de Metrologa, Normalizacin y Calidad Industrial o INMETRO cuyo
objetivo era fortalecer las industrias nacionales, aumentando la productividad
mediante mecanismo de mejora de calidad de productos y servicios.

INMETRO es una institucin federal vinculada al Ministerio de Desarrollo, Industria
y Comercio Exterior, acta como una Secretaria Ejecutiva del Consejo Nacional de
17
Metrologa, Normalizacin y Calidad Industrial (Conselho Nacional de Metrologia,
Normalizao e Qualidade Industria, Conmetro), Colegiado Intreministerial, cuya
organizacin forma el Sistema Nacional De Metrologa, Normalizacin Y Calidad
Industrial (Sinmetro). Con esta estructura articulada reemplazaron el INPM por ley
en 1973.

Las competencias de INMETRO son:
Ejecutar las polticas nacionales de metrologa y calidad.
Verificar el cumplimiento de normas tcnicas y legales.
Mantener y conservar los patrones de unidades de medida, as como mantener
la trazabilidad metrolgica.
Fortalecer la participacin del pas en actividades internacionales relacionadas
con metrologa y calidad, y promover el intercambio con organismos
internacionales.
Prestar soporte tcnico y administrativo al Consejo Nacional de Metrologa,
normalizacin y calidad industrial CONMETRO, mediante sus comits de
asesora, actuando como Secretara Ejecutiva.
Fomentar la utilizacin tcnica de la gestin de calidad en las empresas
brasileas.

INMETRO representa o Brasil en los foros internacionales, IAF, IAAC, ILAC, OIML,
IATCA, BIPM y mantiene acuerdos de cooperacin con U K A S - United Kingdom
Accreditation Service, NIST - National Institute of Standards and Technology y P T
B - Physikalish Technishe Bundesanstalt.

INMETRO, Asociacin Brasilera de Normas Tcnicas (ABNT) y otras
organizaciones que constituyen SINMETRO participan conjuntamente de comits
tcnicos en, MERCOSUR y ALCA.

Argentina

A travs del Decreto del Poder Ejecutivo Nacional N 1474/94 se cre el Sistema
Nacional de Normas Calidad y Certificacin, regulando as las actividades de
normalizacin y de evaluacin de la conformidad dentro del mbito estrictamente
voluntario. Este Sistema est estructurado a partir de un Consejo Nacional de
Normas, Calidad y Certificacin, integrado por representantes de las diversas
reas del gobierno nacional convocados por la autoridad de aplicacin del
Decreto, la Secretara de Industria, Comercio y Minera de la Nacin (SICyM). Este
organismo cuenta con la asistencia de un Comit Asesor del que participan los
representantes de todos los sectores no gubernamentales involucrados.

Inmediatamente debajo de este nivel de decisin poltica se encuentran los dos
organismos operativos encargados de realizar la gestin de todo el sistema:
organismo de normalizacin IRAM y organismos de acreditacin OAA.

El primero se encarga de centralizar el estudio y aprobacin de normas tcnicas,
base esencial de todo sistema nacional de calidad, y, el segundo, est a cargo de
18
la acreditacin de los organismos de certificacin, de los laboratorios de ensayo y
de calibracin, y de los auditores, para lo cual debe seguir pautas de evaluacin
basadas en las recomendadas en las guas ISO/IEC correspondientes.

A comienzos del ao 1995 la SICyM suscribi un convenio con el Instituto
Argentino de Normalizacin (IRAM) por el cual se lo design como Organismo
Argentino de Normalizacin, a los fines de la aplicacin del Decreto 1474/94.

Dentro del esquema creado por el Decreto 1474/94, se fund, a inicios del ao
1996, el OAA, bajo la forma de una entidad privada de asociacin civil sin fines de
lucro. Se integra y funciona de acuerdo con lo establecido en el Decreto N
1474/94 del Poder Ejecutivo Nacional del 23 de agosto de 1994, la Resolucin N
90/95 del Ministerio de Economa y Obras y Servicios Pblicos del 26 de
septiembre de 1995, la Resolucin N 330/99 del Poder Ejecutivo Nacional del 19
de mayo de 1999, el Decreto N 73/03 del Poder Ejecutivo Nacional del 13 de
enero de 2003, el Estatuto del Organismo y los principios descriptos en su Manual
de la Calidad. Est reconocido por la Secretara de Industria, Comercio y Minera
por convenio firmado con la misma.

Originalmente, el OAA estuvo destinado a cumplir funciones en el campo
voluntario, pero desde 1998 comenz a tener responsabilidades en el rea
regulada por la asignacin de las autoridades regulatorias, en disposiciones
pertinentes, de responsabilidades de acreditacin en el campo regulado.

Sus reglamentaciones para la acreditacin de organismos de certificacin,
laboratorios y auditores se corresponden con lo indicado por los organismos
internacionales de normalizacin en las guas ISO-IEC para as poder lograr
acuerdos de mutuo reconocimiento con organizaciones de caractersticas
similares en otros pases, con lo cual se logra que una nica certificacin otorgada
en la Argentina sea reconocida en otros pases del mundo.

El OAA tiene como funciones acreditar las entidades definidas por el Decreto de
creacin y las establecidas por la evolucin de las prcticas internacionales en la
materia:

Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibracin
Laboratorios Clnicos
Organismos de Certificacin de Sistemas de Gestin (de la Calidad, Ambiental,
Salud y Seguridad Ocupacional, etc.)
Organismos de Certificacin de Productos
Organismos de Certificacin de Personas
Organismos de Inspeccin
Toda otra actividad de acreditacin incorporada en las prcticas internacionales o
definidas por las autoridades regulatorias.

19
1.2 Institucionalidad de los Organismos de acreditacin en
Colombia.

En Colombia existe una gran dispersin en lo que se refiere a entidades de
acreditacin, sin que exista comunicacin ni un sistema de informacin, entre las
entidades, que les permita actuar de manera coordinada y encaminada al
verdadero funcionamiento dentro de un Sistema Nacional de Calidad SNC-.

En este sentido, el Sistema Nacional de Calidad existente hoy en Colombia esta
fundamentado en una relacin intra-institucional (Ministerios-entidades).

Si bien, la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) es el Organismo
Nacional de Acreditacin, existen otras entidades del gobierno que pueden
desarrollar actividades de acreditacin, (Grfica 3) tales como el Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, el Instituto Colombiano Agropecuario
y el Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios Ambientales, entre otras,
tienen tambin atribuidas las facultades de acreditacin en ciertas reas.

Al respecto vale la pena aclarar que las competencias s estn delimitadas en
campos especficos para cada una de las entidades que ejercen funciones de
acreditacin, excepto para la SIC, que de acuerdo con el Decreto 2153 de 1992
abarca la acreditacin, entre otros aspectos, para todo tipo de laboratorios. En el
caso del IDEAM su campo est definido en el Decreto 1600 de 1994 en donde se
especifica que sus funciones de acreditacin estarn encaminadas a laboratorios
de ensayos ambientales.

Crf|ca 3: Ent|dades con facu|tades de acred|tac|n

Sector hedIo
AmbIente
|InIsterIo de |edIo
AmbIente
0EA|
Sector SaIud
|InIsterIo de
ProteccIon SocIal
N7|A NS CDNTEC
FIscalia
|L
Sector
JustIcIa
AUTORIZAN
Sector hedIo
AmbIente
|InIsterIo de |edIo
AmbIente
0EA|
Sector SaIud
|InIsterIo de
ProteccIon SocIal
N7|A NS CDNTEC
FIscalia
|L
Sector
JustIcIa
Sector hedIo
AmbIente
|InIsterIo de |edIo
AmbIente
0EA|
Sector SaIud
|InIsterIo de
ProteccIon SocIal
N7|A NS CDNTEC
FIscalia
|L
Sector
JustIcIa
AUTORIZAN
Sector IndustrIaI
|InIsterIo de ComercIo, ndustrIa y TurIsmo
|InIsterIo de
ComercIo, ndustrIa
y TurIsmo
SC
|InIsterIo de
AgrIcultura
CA
Sector AgropecuarIo Sector IndustrIaI
|InIsterIo de ComercIo, ndustrIa y TurIsmo
|InIsterIo de
ComercIo, ndustrIa
y TurIsmo
SC
|InIsterIo de
AgrIcultura
CA
Sector AgropecuarIo

Sector EducacIn
|InIsterIo de
ProteccIon SocIal
SENA
|InIsterIo de
EducacIon
CNA
PresIdencIa de la
FepublIca
0ANSDCAL
Sector EducacIn
|InIsterIo de
ProteccIon SocIal
SENA
|InIsterIo de
EducacIon
CNA
PresIdencIa de la
FepublIca
0ANSDCAL

20

1.2.1 Ministerio de Comercio, Industria y Turismo
El Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, por su parte, es el responsable de
formular, adoptar, dirigir y coordinar las polticas generales en materia de
desarrollo econmico, relacionadas con la competitividad, integracin y desarrollo
de los sectores productivos, el comercio exterior e interior y el turismo. El
Ministerio cuenta con al Direccin de regulacin la cual tiene la misin de lograr
que el sector comercial e Industrial de Colombia tenga una dinmica competitiva,
en que prime la comercializacin de bienes y servicios de calidad, acorde con los
estndares internacionales, para lo cual, dentro de sus funciones le ha sido
encomendado dirigir el Sistema Nacional de Normalizacin, Acreditacin,
Certificacin y Metrologa, formular, coordinar y elaborar los estudios en esas
materias y realizar las gestiones necesarias para su desarrollo y reconocimiento
Nacional e Internacional. Y, asesorar al Ministro en la Orientacin de las
inversiones pblicas que deban efectuarse para el desarrollo de las polticas
gubernamentales relativas al comercio interno, Regulacin, Normalizacin,
Acreditacin, Certificacin, Metrologa, Calidad, Evaluacin de la Conformidad y
en la promocin de las inversiones privadas que deban propiciarse en esos
sectores y tiene a su cargo el dictar disposiciones necesarias que aseguren su
adecuado funcionamiento en el marco de los acuerdo de la Organizacin Mundial
del Comercio (OMC).
1.2.1.1 Superintendencia de Industria y Comercio SIC-
La SIC es un organismo de carcter tcnico adscrito al Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo, que goza de autonoma administrativa, financiera y
presupuestal.
Entre las funciones de la SIC se encuentran las siguientes:
1 Acreditar y supervisar los organismos de certificacin, los laboratorios de
pruebas y ensayo y de calibracin, y organismos de inspeccin que
hagan parte del sistema nacional de certificacin;
2 Establecer las normas necesarias para la implantacin del sistema
internacional de unidades en los sectores de la industria y el comercio;
3 Establecer, coordinar, dirigir y vigilar los programas nacionales de
control industrial de calidad, pesas, medidas y metrologa, y organizar
los laboratorios de control de calidad y metrologa que considere
indispensables para el adecuado cumplimiento de sus funciones;
4 Velar por la observancia de las disposiciones sobre promocin de la
competencia y prcticas comerciales restrictivas, en los mercados
nacionales sin perjuicio de las competencias sealadas en las normas
vigentes a otras autoridades; atender las reclamaciones o quejas por
hechos que afecten la competencia en los mercados y dar trmite a
aquellas que sean significativas, para alcanzar, en particular, las
21
siguientes finalidades: mejorar la eficiencia del aparato productivo
nacional; que los consumidores tengan libre escogencia y acceso a los
mercados de bienes y servicios; que las empresas puedan participar
libremente en los mercados; y, que en el mercado exista variedad de
precios y calidades de bienes y servicios.
5 Imponer las sanciones pertinentes por violacin de las normas sobre
prcticas comerciales restrictivas y promocin de la competencia, as
como por la inobservancia de las instrucciones que en desarrollo de sus
funciones imparta la Superintendencia;
6 Practicar visitas de inspeccin con el fin de verificar el cumplimiento de
las disposiciones legales cuyo control le compete y adoptar las medidas
que correspondan, conforme a la ley;
7 Fijar requisitos mnimos de calidad e idoneidad para determinados
bienes y servicios, mientras se oficializan las normas tcnicas
correspondientes;
En cuanto a la participacin de la Superintendencia de Industria y Comercio, dada
sus caractersticas de entidad pblica, adscrita al Ministerio de Comercio, Industria
y turismo, es importante analizar su esquema organizacional y la posicin que
ocupan los dos componentes del Sistema Nacional de Calidad, a su cargo, dentro
de su estructura organizacional, como se muestra en la grfica 4.

Crf|ca 4: Esquema organ|zac|ona| 8|6

22

Dentro de la Delegatura de proteccin al consumidor se encuentra la Divisin de
Normas Tcnicas, que ejerce las funciones como el Organismo Nacional de
Acreditacin, facultad que le fue otorgada mediante el decreto 2153 de 1992, el
cual le atribuye a la SIC la funcin de acreditar y supervisar los organismos de
certificacin, los laboratorios de pruebas y ensayo y de calibracin que hagan
parte del Sistema Nacional de Calidad. En la misma Delegatura se encuentra la
Divisin de metrologa y el grupo que hace control y vigilancia de reglamentos
tcnicos.

La SIC, adems de ser el organismo de acreditacin, tiene funciones de vigilancia
y control del cumplimiento de reglamentos tcnicos. Estas funciones las cumple
con el apoyo de los laboratorios de pruebas y de calibracin, y de los organismos
de certificacin e inspeccin que ella misma acreditada.

Esa doble funcin plantea potenciales conflictos de inters entre suspender o
revocar acreditaciones y sancionar a los productores que incumplen reglamentos
tcnicos. Otro ejemplo de potencial conflicto aparece si se considera que la SIC,
adems de acreditar, proporciona servicios de calibracin a travs de la Divisin
de Metrologa. A pesar de que la norma ISO 17011 no se opone a esta prctica,
establece ciertas condiciones: i) diferente alta direccin, ii) diferente personal, iii)
imposibilidad de influencias, iv) nombre, logotipo y smbolo claramente diferentes.
Actualmente, la situacin de la SIC no garantiza que las actividades de los
departamentos y organismos relacionados no comprometen la confidencialidad, la
objetividad y la imparcialidad de sus acreditaciones.

La concentracin de muchas y variadas funciones en la SIC comprometen su
imparcialidad y, por tanto, dificultan el desarrollo de la acreditacin en Colombia.

Consejo Tcnico Asesor para la acreditacin

Para la acreditacin, la -SIC- se apoya en el Consejo Tcnico Asesor para la
acreditacin, el cual est conformado por representantes del gobierno, del sector
privado y de los organismos y laboratorios acreditados. La funcin del Consejo es
asesorar a la SIC en lo relativo a la aplicacin de los requisitos de acreditacin y
23
garantizar el consenso y participacin de todos los que se involucren en este
proceso

1.2.2 Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural

El Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural tiene como misin formular,
coordinar y evaluar las polticas que promuevan el desarrollo competitivo,
equitativo y sostenible de los procesos agropecuarios, forestales, pesqueros y de
desarrollo rural. Forma parte del Comit Nacional del Codex Alimentarius.

1.2.2.1 Instituto Colombiano Agropecuario

El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, es un establecimiento pblico del
orden nacional, adscrito al Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, con
personara jurdica, autonoma administrativa y patrimonio independiente, creado
con el Decreto No. 1562 de 1962.

De acuerdo con la Constitucin Poltica de 1991, compete al Estado la seguridad
alimentaria nacional, dndole prioridad a las actividades agrcolas y pecuarias
para contribuir al desarrollo sostenible del sector agropecuario. La Ley 101 de
1993, de Desarrollo Agropecuario y Pesquero, en su Artculo 65, define la sanidad
agropecuaria como el mbito de accin del ICA.

El Decreto 1840 de 1994 reglamenta el Artculo 65 de la Ley 101 de 1993 y
constituye el marco de la sanidad agropecuaria en el pas, estableciendo la
responsabilidad del ICA, sus atribuciones y funciones en esa materia, el control de
insumos agropecuarios y recursos genticos y semillas, as como la creacin del
Sistema Nacional de Proteccin Agropecuaria, Sinpagro.

Dentro de sus funcione se encuentran:

1 Ejercer el control tcnico sobre las importaciones de insumos destinados a
la actividad agropecuaria, as como de animales, vegetales y productos de
origen animal y vegetal, a fin de prevenir la introduccin de enfermedades y
plagas que puedan afectar la agricultura y la ganadera del pas y certificar
la calidad sanitaria de las exportaciones, cuando as lo exija el pas
importador.
2 Ejercer el control tcnico de la produccin y comercializacin de los
insumos agropecuarios que constituyan un riesgo para la produccin y la
sanidad agropecuarias.
3 Verificar la calidad de los insumos agrcolas y la inocuidad de los alimentos
frescos que se comercialicen en el pas para prevenir riesgos en la salud
humana y animal.
24
4 Verificar la calidad de los insumos pecuarios y la inocuidad de los productos
de origen animal, en su fase de produccin primaria, para prevenir riesgos
en la salud humana.

El ICA a pesar que el Decreto 1840 de 1994 en su Artculo 3 la faculta para
realizar actividades de Acreditacin, no ejerce esa funcin. Por el momento el ICA
en materia de calidad de insumos agrcolas, realiza una tarea autorizacin, que
consiste en expedir registro de laboratorios de control interno de calidad y servicio
a terceros en pruebas y ensayos relacionados con insumos agrcolas. El registro
est basado en el cumplimiento de los requisitos de la Resolucin ICA 00329 DE
2001.

Tambin, expide registro a unidades tcnicas para auditoria a empresas
productoras de medicamentos para la certificacin por parte del ICA en buenas
prcticas de manufactura, con vigencia de 2 aos y, el registro de las unidades se
realiza anualmente. Las normas vigentes son la resolucin 588 del 27 de marzo y
la 4031 del 24 de diciembre de 2001.

A pesar que no se ha integrado al Sistema Nacional de Normalizacin,
certificacin y metrologa, el ICA reglamento un sistema de autorizacin de
organismos de inspeccin y laboratorios de pruebas y diagnsticos. La
normatividad que sustenta el Sistema de Autorizacin, es: Ley 101 de 1993
artculo 65, Decreto 1840 de 1994, Ley 489 de 1998, Decreto 2140 de 1999,
Acuerdos de Consejo Directivo Nos. 8 de 2003, 3, 6 y 7 de 2004 y 2 de 2005.

El Sistema de Autorizacin esta dado para la Certificacin de Fincas Libres de
Brucelosis, laboratorios de diagnstico e inspecciones de campo. Los
Organismos de inspeccin autorizados en sus visitas a fincas vinculadas al
programa de certificacin, se encargan de verificar requisitos para inscripcin en
fincas ganaderas, inspeccionar el encerramiento de la finca, la disponibilidad de
instalaciones mnimas, la identificacin de bovinos y la existencia de registros
sanitarios. Tambin se programa la toma de muestras y su envo a los
laboratorios, se identifica y eliminan los bovinos positivos, se verifican los
requisitos para las movilizaciones de bovinos y se certifican o se realizan
vacunaciones reglamentarias.

Los laboratorios de diagnstico autorizados realizan las pruebas de rosa de
bengala y de Elisa indirecta, que permiten la deteccin del agente infeccioso en
las muestras procedentes de fincas.

El ICA con base en el informe del inspector y en los resultados del laboratorio,
otorga la certificacin de las fincas.

Finalmente, es importante anotar que el ICA acredit ante la Superintendencia de
Industria y Comercio, al Laboratorio Nacional de Insumos Agrcolas rea de
Residuos de Plaguicidas bajo la norma internacional ISO/IEC 17025, mediante
resoluciones 5977 y 19698 de 2004.
25

1.2.3 Ministerio de Proteccin Social

El Ministerio de Proteccin Social tiene como misin la formulacin, adopcin,
direccin, coordinacin, ejecucin del sistema de proteccin social. Le
corresponde la identificacin e implementacin de estrategias de reduccin,
mitigacin y superacin de los riesgos que pueden provenir de fuentes naturales y
ambientales, sociales, econmicas y relacionadas con el mercado de trabajo, ciclo
vital y la salud. En cumplimiento del Acuerdo de Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias (AMSF) de la OMC, viene cumpliendo funciones en materia de
reglamentacin de alimentos, define las polticas y los principios de higiene de
alimentos enmarcados dentro de las Buenas Practicas de Manufactura en el
procesamiento de alimentos, bebidas, medicamentos, productos de uso
domstico, cosmtico y dems que afecten la salud.

1.2.3.1 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA - es un
establecimiento pblico del orden nacional, de carcter cientfico y tecnolgico,
con personera jurdica, autonoma administrativa y patrimonio independiente,
perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social y
con sujecin a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.

De acuerdo con las funciones conferidas en el Decreto 1290 de 1995, corresponde
al INVIMA ejecutar polticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de
calidad de medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas, cosmticos,
dispositivos y elementos medico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales,
homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y otros
que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.

Mediante la Ley 715 de 2001 qued concebido que las entidades territoriales de
salud en coordinacin con el INVIMA deben realizar los controles que sean
necesarios para el cumplimiento de las polticas, normas tcnicas, cientficas y
administrativas que expida el Ministerio de Proteccin Social en materia de
alimentos y medicamentos.

Dentro de las funciones del INVIMA estn el de ejecutar las polticas en materia de
vigilancia sanitaria y control de calidad de medicamentos en lo referente a las
actividades asociadas con la produccin, importacin, comercializacin y consumo
de productos biolgicos, alimentos, cosmticos, y otros elementos y dispositivos
de tipo mdico y odontolgico. Debe realizar estudios bsicos requeridos para
proponer al Ministerio de proteccin Social las bases tcnicas para la formulacin
y actualizacin de polticas y normas en materia de control de calidad y vigilancia
26
sanitaria, evaluacin, sancin y aspectos referentes a registros sanitarios.
Tambin, debe coordinar todas las actividades de normas de calidad con
entidades especializadas de acuerdo a la competencia.

El INVIMA no ha desarrollado un sistema de acreditacin de inspectores ni
laboratorios en materia de importaciones y exportaciones

1.2.3.2 Instituto Colombiano de Normas Tcnicas

En 1991, con la aprobacin de la nueva Constitucin Poltica, se estableci que la
seguridad social es un servicio pblico de carcter obligatorio, prestado bajo la
direccin, coordinacin y control del Estado
Esta nueva disposicin modific el Sistema Nacional de Salud, vigente desde
1975, organizado bsicamente en tres subsistemas: 1) salud pblica; 2) los
Seguros Sociales y, (que estaba administrado por el Instituto de los Seguros
Sociales y las cajas de previsin) y 3) el Subsistema Privado de Servicios. El
nuevo modelo, a travs de la Ley 60 de 1993, defini las competencias y los
recursos para los diferentes entes territoriales, y la Ley 100 de 1993, cre el nuevo
Sistema General de Seguridad Social en Salud y dentro de ste se estableci la
Acreditacin en Salud como mecanismo voluntario para mejorar la Calidad de los
Servicios de Salud, mediante el Artculo 186 de la Ley 100 de 1993, disposicin
que fue ratificada por el Artculo 42.10 de la Ley 715 de 2001.

A comienzos de los aos 90, el Ministerio de Salud, con el apoyo de la
Organizacin Panamericana de la Salud, OPS, y diferentes organizaciones del
sector, elaboraron un Manual de Acreditacin de IPS, tomando como referencia
el Manual de Acreditacin de Hospitales para Amrica Latina y el Caribe,
publicado por la OPS en 1991. El manual fue aplicado por el Seguro Social y por
el Ministerio de Salud, el Centro de Gestin Hospitalaria e ICONTEC, en un grupo
amplio de instituciones del Seguro y otras, en una prueba piloto.

Posteriormente, en agosto de 1994 el Ministerio de Salud emiti el Decreto 1918,
en el que se estableci la operacin de un Consejo Nacional de Acreditacin. Sin
embargo, este decreto no fue aplicado, el tema de la Acreditacin fue pospuesto y
el manual no fue difundido.

En 1996, el Ministerio expidi el Decreto 2174, derogado posteriormente por el
Decreto 2309 de 2002, en el cual se reglament por primera vez, el Sistema
Obligatorio de Garanta de Calidad para las EPS e IPS y se defini la Acreditacin
como un procedimiento sistemtico, voluntario y peridico, orientado a demostrar
el cumplimiento de estndares de calidad superiores a los requisitos mnimos de
prestacin de servicios de salud

Cuatro aos ms tarde, el Ministerio de Proteccin Social dise el Sistema nico
de Acreditacin en Salud para Colombia, despus de una amplia discusin en el
27
mbito nacional, varias reuniones de consenso y una prueba piloto tanto en IPS,
como en EPS. El Sistema nico de Acreditacin en Salud se reglament en la
Resolucin 1474 de 2002 como uno de los componentes del Sistema de Garanta
de Calidad en Salud. As mismo, en la Resolucin 1474 de 2002 se describen las
funciones de la Entidad Acreditadora y se entrega los estndares que deben
cumplir las IPS y EPS que opten por esta evaluacin.

El Ministerio de la Proteccin Social, mediante la Resolucin 0003557 del 19 de
noviembre de 2003, design a ICONTEC como Entidad Acreditadora para el
Sistema nico de Acreditacin (SUA) y adjudic el contrato de concesin 000187
de 2003 para desarrollar, implantar, dirigir, orientar, actualizar y mejorar dicho
sistema.

El Sistema nico de Acreditacin es un componente del Sistema de Garanta de
Calidad que se pone a disposicin de los prestadores de servicios de salud, EPS,
ARS y empresas de medicina prepagada que voluntariamente quieran demostrar
cumplimiento de altos niveles de calidad, es decir, por encima de las condiciones
mnimas que establece el Sistema nico de Habilitacin (por ejemplo, educacin
personalizada al paciente y su familia y procesos para identificar las necesidades y
el cuidado del paciente despus de su egreso de una entidad hospitalaria).

La Acreditacin en salud es un proceso voluntario y peridico de auto evaluacin
interna y revisin externa de los procesos y resultados que garantizan y mejoran la
calidad de la atencin del cliente en una organizacin de salud, a travs de una
serie de estndares ptimos y factibles de alcanzar, previamente conocidos por
las entidades evaluadas. Es realizada por personal idneo y entrenado para tal fin,
y su resultado es avalado por la entidad de acreditacin autorizada para dicha
funcin.

ICONTEC dirige el Sistema nico de Acreditacin con la debida confidencialidad,
a fin de permitir a las organizaciones de salud acceder al proceso de evaluacin y
demostrar el cumplimiento de los estndares previamente definidos y con su
autorizacin para dar a conocer los datos de las organizaciones que hayan sido
acreditadas. Gradualmente y con base en los resultados alcanzados por las
organizaciones de salud, en el desarrollo global de dicho sector salud y en las
tendencias internacionales en materia de calidad de la atencin en salud,
ICONTEC promover el ajuste del nivel en la exigencia de los estndares,
apoyndose en la responsabilidad que le fue conferida como Organismo de
Normalizacin Nacional.

Si bien la norma faculta al ICONTEC como acreditador, en la prctica se
desempea como un organismo certificador puesto que sus clientes son entidades
de salud que no realizan certificaciones. A la fecha ha acreditado 4 entidades de
salud: 1 en Bucaramanga, 2 en Medelln y 1 en Itagui.
28
1.2.3.3 Instituto Nacional de Salud

El Instituto Nacional de Salud, INS, es un establecimiento pblico del orden
Nacional, con personera jurdica, patrimonio propio y autonoma administrativa y
financiera, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social; es integrante del Sistema
de Salud y del Sistema Nacional de Ciencia y Tecnologa. El Instituto tiene
jurisdiccin en todo el territorio nacional.

Entre las funciones del INS se encuentran:
Definir, desarrollar e implementar los mecanismos que garanticen al
sistema de salud, el proceso de acreditacin y control de calidad de
la red nacional de laboratorios.
Garantizar la calidad, eficiencia y eficacia de los procedimientos de
laboratorio que apoyan la vigilancia y control en salud pblica.
Normar, validar y vigilar la tcnicas y procedimientos diagnsticos de
laboratorio en las reas de su competencia

A pesar de estar facultad mediante el Decreto 272 de 2004, el INS no realiza la
funcin de acreditacin sino realiza una funcin de autorizacin de laboratorios
para realizar exmenes de inters en salud pblica, teniendo como fundamento
las normas 17025, 15189 y las Directrices que dicta la Organizacin Mundial de la
Salud, situacin que lo ubica dentro del sistema de inspeccin del estado.

En desarrollo de sus funciones, el INS por intermedio de la red de laboratorios de
salud pblica, a travs del proceso de comparacin interlaboratorios, anlisis y
mejora, realiza auditorias internas y externas de calidad de los exmenes
definidos para la vigilancia de enfermedades de inters en salud pblica y la
validacin de mtodos analticos para estos exmenes.

El INS cuenta con programas de ensayos interlaboratorios para la mayora de los
exmenes de inters en salud pblica y est en camino de la acreditacin de sus
laboratorios de ensayo y de la certificacin de sus programas interlaboratorios

1.2.3.4 Servicio Nacional de Aprendizaje

El SENA se cre por medio del Decreto 118 de 1957 y se encarga de cumplir la
funcin que le corresponde al Estado de invertir en el desarrollo social y tcnico de
los trabajadores colombianos, ofreciendo y ejecutando la Formacin Profesional
Integral gratuita, para la incorporacin y el desarrollo de las personas en
actividades productivas que contribuyan al desarrollo social, econmico y
tecnolgico del pas. Cuenta con 33 regionales, haciendo presencia en todo el
territorio colombiano.

29
Con el fin de consolidar el Sistema Nacional de Formacin para el trabajo SNFT-
el Conpes 81 introduce un componente adicional de acreditacin de programas e
instituciones de formacin para el trabajo, mediante un mecanismo institucional
propuesto conjuntamente por las entidades del Gobierno Nacional que tienen
alguna competencia en la regulacin, oferta y control de la formacin para el
trabajo, bajo el liderazgo del Misterio de la Proteccin Social.

El sistema de acreditacin propuesto para el SNFT esta concebido como un
mecanismo que articula diferentes ofertas e iniciativas que actualmente existen en
el pas en forma aislada, bajo un concepto nico de aseguramiento de calidad
orientado a certificar que los proveedores de formacin para el trabajo cuentan
con los medios y la capacidad para ejecutar procesos formativos de calidad, que
responden a los requerimientos del sector productivo y tengan el potencial de
producir buenos resultados.

La acreditacin de la formacin para el trabajo supone la aprobacin de
funcionamiento y tiene dos dimensiones: la acreditacin de programas y de
instituciones. En la primera, una entidad oferente de servicios de formacin para
el trabajo somete sus programas a un juicio de calidad para obtener un registro
calificado de cada uno de ellos. Luego de obtener el registro calificado de todos
sus programas, una institucin puede someter uno o varios de sus procesos
relacionados con la formacin o la totalidad de los sistemas de gestin, a una
certificacin de calidad basada en normas internacionales, para obtener una
acreditacin institucional

El reconocimiento y autorizacin de cursos y programas es un proceso al cual
pueden acogerse voluntaria e individualmente las entidades educativas, los
establecimientos especializados y las empresas oferentes de formacin para el
trabajo interesadas en que sus programas de formacin profesional integral
metdica y completa sean evaluados y reconocidos o autorizados por el SENA.

Dentro de sus funciones El SENA acredita, capacita, normaliza, certifica y
asesora, actividades que le podran presentar un conflicto de inters puesto que lo
convierten en juez y parte. La certificacin de competencias laborales no est
considerada dentro del SNNCM.

1.2.4 Ministerio de Medio Ambiente, Vivienda y Desarrollo
Territorial

La Ley 99 de 1993 determin los fundamentos de la poltica ambiental. Dio origen
al Sistema Nacional Ambiental SINA-, en el que se integran orientaciones,
normas, actividades, recursos, programas e instituciones para poner en marcha
los principios generales ambientales.
Con la creacin del Sistema Nacional Ambiental se pretende garantizar la gestin
ambiental del pas en procura de avanzar hacia un desarrollo sostenible, cuyo
30
sistema se caracteriza por ser descentralizado el cual permite la implementacin
de las polticas teniendo en cuenta la diversidad ecosistmica y cultural de nuestro
pas. Coordinar este sistema es una de las funciones principales del Ministerio.
Adems, al Ministerio le corresponde Formular polticas y regulaciones de
conservacin y restauracin de ecosistemas para el uso sostenible, manejo y
proteccin de la diversidad biolgica y dems recursos naturales, garantizando la
oferta de bienes y servicios ambientales con miras a lograr una distribucin justa y
equitativa de los beneficios derivados de su uso y aprovechamiento. Orientar la
adopcin de criterios de sostenibilidad en la gestin de los sectores productivos e
institucionales, procurando la incorporacin de sistemas de gestin ambiental,
reconversin tecnolgica y el cambio en los patrones de consumo. Orientar y
articular procesos de formulacin de poltica y de planeacin del Sistema Nacional
Ambiental mediante el desarrollo de instrumentos y mecanismos de coordinacin,
informacin y financieros, con el fin de fortalecer la gestin del sector.
1.2.4.1 Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios
Ambientales

Para dar apoyo tcnico-cientfico a los organismos que forman el SINA, la
Ley 99 cre el Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios Ambientales
IDEAM- como establecimiento pblico adscrito al Ministerio del Medio
Ambiente.

De acuerdo con el Decreto 1600 de 1994, artculo 5, el IDEAM, es la institucin
competente para establecer los sistemas de referencia para la acreditacin e nter
calibracin analtica de los laboratorios cuya actividad est relacionada con la
produccin de datos e informacin de carcter fsico, qumico y bitico de la
calidad del medio ambiente en toda la Repblica de Colombia.

Adicionalmente, los laboratorios que produzcan informacin fsica, qumica o
bitica para estudios requeridos por las autoridades ambientales y los dems que
produzcan informacin de carcter oficial, relacionada con la calidad del medio
ambiente y de los recursos naturales renovables, debern poseer certificado de
acreditacin correspondiente otorgado por el IDEAM.

En este sentido, el IDEAM cuenta dentro de su estructura funcional con una
Comisin de Acreditacin y un rea de coordinacin del programa de acreditacin,
ejerce actividad de acreditacin y reconoce laboratorios con la norma ISO/IEC
17025.

1.2.5 Ministerio de Educacin Nacional

El Ministerio de Educacin Nacional, le corresponde formular la poltica nacional
de educacin, regular y establecer los criterios y parmetros tcnicos cualitativos
31
que contribuyan al mejoramiento del acceso, calidad y equidad de la educacin,
en todos sus niveles y modalidades. Adems, algunas de sus funciones son:
Preparar y proponer los planes de desarrollo del sector, en especial el Plan
Nacional de Desarrollo Educativo, convocando los entes territoriales, las
instituciones educativas y la sociedad en general, de manera que se
atiendan las necesidades del desarrollo econmico y social del pas.
Dictar las normas para la organizacin y los criterios pedaggicos y
tcnicos para las diferentes modalidades de prestacin del servicio
educativo que orienten la educacin preescolar y los niveles de bsica,
media y superior.
Impulsar, coordinar y financiar programas nacionales de mejoramiento
educativo que se determinen en el plan nacional de desarrollo.
Evaluar en forma permanente la prestacin del servicio educativo y divulgar
sus resultados para mantener informada a la comunidad sobre la calidad de
la educacin.
Dirigir la actividad administrativa del sector y coordinar los programas
intersectoriales.
Dirigir el Sistema Nacional de Informacin Educativa y los Sistemas
Nacionales de Acreditacin y de Evaluacin de la Educacin.
Coordinar todas las acciones educativas del Estado y de quienes presten el
servicio pblico de la educacin en todo el territorio nacional, con la
colaboracin de sus entidades adscritas, de las entidades territoriales y de
la comunidad educativa.
1.2.5.1 Sistema Nacional de Acreditacin

Mediante la Ley 30 de 1992 se cre el Sistema Nacional de Acreditacin para las
instituciones de Educacin Superior cuyo objetivo fundamental es garantizar a la
sociedad que las instituciones que hacen parte del Sistema cumplen los ms altos
requisitos de calidad y que realizan sus propsitos y objetivos.

Es voluntario de las instituciones de Educacin Superior acogerse al Sistema de
Acreditacin. La acreditacin tendr carcter temporal. Las instituciones que se
acrediten, disfrutarn de las prerrogativas que para ellas establezca la ley y las
que seale el Consejo Superior de Educacin Superior (CESU).

El Sistema Nacional de Acreditacin cuenta con un Consejo Nacional de
Acreditacin integrado, entre otros, por las comunidades acadmicas y cientficas
y depender del Consejo Nacional de Educacin Superior (CESU), el cual definir
su reglamento, funciones e integracin.

La autoevaluacin institucional es una tarea permanente de las instituciones de
Educacin Superior y har parte del proceso de acreditacin. El Consejo
Nacional de Educacin Superior (CESU), a travs del Instituto Colombiano para el
32
Fomento de la Educacin Superior (ICFES), coopera con tales entidades para
estimular y perfeccionar los procedimientos de autoevaluacin institucional.

1.2.5.2 Consejo Nacional de Acreditacin

El Consejo Nacional de Acreditacin, est compuesto por 7 acadmicos. Este
Consejo orienta el proceso de acreditacin, lo organiza, lo fiscaliza, da fe de su
calidad y finalmente recomienda al Ministro de Educacin Nacional acreditar los
programas e instituciones que lo merezcan.
La Acreditacin en educacin es el acto por el cual el Estado adopta y hace
pblico el reconocimiento que los pares acadmicos hacen de la comprobacin
que efecta una institucin sobre la calidad de sus programas acadmicos, su
organizacin y funcionamiento y el cumplimiento de su funcin social.

La acreditacin institucional es, entonces, un reconocimiento de alta calidad que
se otorga a las entidades de educacin superior que poseen las caractersticas de
calidad definidas por el Consejo Nacional de Acreditacin. En Colombia, slo 10
universidades estn aspirando actualmente a este reconocimiento: de Bogot,
Javeriana, Andes y Externado; de Medelln, U. de A. y EAFIT; de Cali, UniValle; de
Bucaramanga, Industrial de Santander; de Barranquilla, Uninorte; de Manizales, la
U. de Manizales y de Pereira, la U. Tecnolgica.

La Acreditacin no es un mecanismo para la autorizacin de programas, ya que
con ella no se busca garantizar el cumplimiento de unos requisitos mnimos de
funcionamiento. El Sistema Nacional de acreditacin debe inscribirse en el
concepto del fomento de la calidad. Es un mecanismo para la bsqueda
permanente de ms altos niveles de calidad por parte de las instituciones que
quieran acogerse a l para el fortalecimiento de su capacidad de autorregulacin y
para su mejoramiento. A la fecha, 798 programas han obtenido acreditacin
previa.

1.2.6 Departamento Administrativo de la Economa Solidaria

Mediante Resolucin No194 del 30 de mayo de 2001, la Directora del
Departamento Administrativo de la Economa Solidaria DANSOCIAL- estableci
los fundamentos, criterios, parmetros y requisitos de los procesos de induccin y
educacin en Economa Solidaria y la expedicin de los certificados de
acreditacin sobre educacin en teora y prctica de la misma; con base en las
facultades otorgadas en el numeral 11 del articulo 30 y articulo 63 de la Ley 454
de 1998.

33
En el DANSOCIAL se entiende por autorizacin y acreditacin el proceso que se
inicia con la solicitud y termina con la expedicin del acto administrativo mediante
el cual el DANSOCIAL autoriza a la institucin para impartir educacin solidaria.

El proceso de acreditacin comprende el registro, evaluacin, autorizacin y
renovacin de programas y la expedicin del acto formal de acreditacin para
impartir educacin solidaria.

Si bien la norma faculta al DANSOCIAL como acreditador, en la prctica se
desempea como un organismo certificador puesto que sus clientes son entidades
que no realizan certificaciones.

1.2.7 Instituto de Medicina Legal

En el sistema acusatorio el Instituto de Medicina Legal contina como organismo
de verificacin y control de las pruebas practicadas por otros laboratorios y
adems como ente de acreditacin y certificacin de laboratorios.

Si bien la ley lo faculta como ente acreditador, hasta la fecha, el Instituto de
Medicina Legal no ha ejercido dicha funcin. Al respecto, cabe mencionar que el
laboratorio de gentica en civil y forense est acreditado por la SIC.

34
2. Normalizacin
Actividad propia a dar soluciones de aplicacin repetitiva a

problemas que provienen esencialmente de las esferas de la
ciencia, de la tcnica y de la economa, con vistas a la obtencin del
grado ptimo, en un contexto dado

International Organization for Standardization, ISO
Members, 10
th
edition, Geneva, 2003
Segn el decreto 2269 de 1993, la Normalizacin Tcnica en Colombia sera
adelantada por:
a) El Consejo Nacional de Normas y Calidades,
b) El Organismo Nacional de Normalizacin,
c) Las Unidades Sectoriales de Normalizacin,
d) Las restantes entidades gubernamentales que tengan funciones de
normalizacin, de acuerdo con su rgimen legal.

2.1 El Consejo Nacional de Normas y Calidades

De acuerdo con el artculo 39 del Decreto 2152 de 1992, corresponde, entre otras
funciones, al Consejo Nacional de Normas y Calidades, presidido por el Ministro
de Desarrollo Econmico, oficializar las normas tcnicas, aprobar el programa
anual de normalizacin y, colaborar con el Gobierno en la definicin de la poltica
en materia de normalizacin tcnica y control de calidades cuando ste deba
comprometerse como tal en virtud de acuerdos o tratados internacionales y,
asesorarlo en la reglamentacin de las disposiciones que deban expedirse;

Con la reestructuracin del Ministerio de Desarrollo econmico en 2001 y
posteriormente la creacin del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo en
2002, se eliminaron funciones al Consejo Nacional de Normas y Calidades.

2.2 Organismo Nacional de Normalizacin

Mediante Decreto 2269 de 2003 se determin que el Instituto Colombiano de
Normas Tcnicas ICONTEC- fuera el Organismo Nacional de Normalizacin,
entendido como la entidad reconocida por el Gobierno Nacional cuya funcin
principal es la elaboracin, adopcin y publicacin de las normas tcnicas
nacionales y la adopcin como tales de las normas adoptadas por otros entes.
ICONTEC es una organizacin privada que no cuenta con ningn tipo de
financiacin pblica para el desarrollo de las normas tcnicas. ICONTEC est
gobernado por una asamblea general y un consejo consultivo con representantes
35
del sector pblico y del privado. A pesar de que la subvencin pblica alcanza
proporciones mayores o menores segn los pases, es poco frecuente que el
gobierno no proporcione ningn apoyo financiero al organismo de normalizacin.
De hecho, el 63% de los miembros de ISO reciben del gobierno al menos el 50%
de sus ingresos, y el 83% al menos el 20%. Puesto que el nivel de ingresos que
reportan las publicaciones y las cuotas por membresa raramente exceden la
mitad de los ingresos totales de los entes normalizadores, es difcil que estas
instituciones sean autosostenibles con la actividad normalizadora.

Por ello, es comn que adems proporcionen otros servicios generadores de
ingresos. En el caso de ICONTEC, mientras que el 20% de su presupuesto se
dedica a normalizacin, las actividades directamente relacionadas con la misma
(publicaciones, cuotas) solo proporcionan el 10% de sus recursos. Las otras
actividades comerciales que desarrolla, tales como la certificacin, los servicios
metrolgicos y la capacitacin, sirven para financiar parcialmente la normalizacin.

Dada esta diversificacin de actividades, es preciso ser cuidadoso al comparar los
presupuestos de los organismos de normalizacin. La grfica 4 compara los
recursos destinados exclusivamente al desarrollo de normas tcnicas en Colombia
y en Mxico. Aunque en trminos absolutos el presupuesto de este ltimo pas es
mucho mayor, en relacin al valor agregado manufacturero, se observa que
ICONTEC destina cinco veces ms recursos que Mxico a la actividad de
normalizacin.

Crf|ca 4: Recursos de| presupuesto de| organ|smo nac|ona| de norma||zac|n
ded|cados a act|v|dades de norma||zac|n
0.00
0.50
1.00
1.50
2.00
2.50
3.00
3.50
C
o
l
o
m
b
ia
,

2
0
0
4
M
e
x
ic
o
,

2
0
0
4
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180 presupuesto ($US
millones, 2003)
presupuesto,
normalizado por
$US millares de
valor anadido
manuf acturero
($US 2003)
Presupuesto de normalizacion
($US millones, 2003)
Presupuesto de normalizacion / $US millares
de valor anadido manuf acturero en 2003

Fuente: ISO Members, 10
th
Ed., ISO; ICONTEC.

ICONTEC es miembro de la Organizacin Internacional de Normalizacin, ISO, y
de la Comisin Electrotcnica Internacional, IEC. En el mbito latinoamericano,
ICONTEC es miembro activo y fundador de la Comisin Panamericana de Normas
Tcnicas, COPANT. Como miembro del PASC (Pacific Area Standards Congress)
contribuye a la relacin del sector productivo colombiano con los pases de la
Cuenca del Pacifico.

36
En los procesos de expedicin de reglamentos tcnicos, los diferentes ministerios
han identificado la necesidad de participacin del normalizador, tanto en la
generacin de normas tcnicas de producto y evaluacin de la conformidad, como
el suministro de normas tcnicas internacionales de soporte.
2.3 Unidades Sectoriales de Normalizacin

Las unidades sectoriales de normalizacin tienen la funcin de preparar normas
propias de un sector, dentro de los lineamientos internacionales establecidos para
esta actividad, con la posibilidad de ser sometidas, ante el organismo nacional de
normalizacin, al proceso de adopcin y publicacin de normas tcnicas
colombianas.

Actualmente existen 10 unidades sectoriales de normalizacin: Consejo Nacional
de seguridad, Cdigo de Barras y EDI, Corporacin hotelera de Colombia,
Agencias de viajes, Guas de turismo, Restaurantes, Joyera, Software, Tiempo
Compartido y Ecoturismo.
2.4 Las restantes entidades gubernamentales

En cuanto a la produccin de normas por las dems entidades del Gobierno, se
encuentra que existe una gran produccin de normas por parte de cada una de las
entidades facultadas para ello, sin que se encuentren articuladas con el
Organismo Nacional de Normalizacin.

Es as, como dentro de las entidades que producen normas se encuentran: El
Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios Ambientales (IDEAM), quien
suministra sistemticamente, con carcter prioritario, la informacin que requiere
el Ministerio del Medio Ambiente para la toma de decisiones y la formulacin de
polticas y normas segn el decreto 1600 del 27 de julio de 1994 (artculo 4).
Tambin, El IDEAM para efectos de la normalizacin e nter calibracin analtica
de los laboratorios produce informacin de carcter fsico, qumico y bitico,
establece la red de laboratorios para apoyar la gestin ambiental a la que pueden
pertenecer los laboratorios del sector pblico o privado.

De otra parte, se encuentra el Instituto Nacional de Salud quien como autoridad
cientfico-tcnica nacional en salud, emite normas, coordina, asesora y supervisa
la red nacional de laboratorios de salud pblica y opera el sistema de vigilancia en
salud pblica.
Tambin, se encuentra el Servicio Nacional de Aprendizaje quien por Decreto 933
de 2003 esta facultado para regular, disear, normalizar y certificar las
competencias laborales. En cumplimiento de esta facultad el SENA actualmente
cuenta con 1.771 normas de competencia laboral, 59 Mesas Sectoriales y ha
emitido10.901 certificaciones de competencia laboral expedidas.

37
Por su parte, la Superintendencia de Industria y Comercio SIC- de acuerdo con
el Decreto 2153 de 1992 tiene la facultad de establecer las normas necesarias
para la implantacin del sistema internacional de unidades en los sectores de la
industria y el comercio.

Se encuentra igualmente el ICA, que ejerce funciones de Regulacin y control de
insumos agropecuarios, semillas, material gentico de reproduccin y organismos
modificados genticamente, tambin, expide medidas sanitarias y fitosanitarias
que prevengan y controlen plagas y enfermedades que afecten la salud humana y
el comercio, y en los temas de inocuidad en el sector primario de las cadenas
agroalimentarias. En el campo agrcola ha expedido la resolucin 3759 de 2003,
150 de 2003, 00375 de 2004 entre otras. De igual manera apoya los comits
ICONTEC en la elaboracin y discusin de normas sobre productos y ensayos.

Finalmente, se encuentran los Ministerios quienes emiten normas en cada una de
sus reas, es as como por ejemplo, Mediante la Ley 715 de 2001 qued
concebido que las entidades territoriales de salud en coordinacin con el INVIMA
deben realizar los controles que sean necesarios para el cumplimiento de las
polticas, normas tcnicas, cientficas y administrativas que expide el Ministerio de
Proteccin Social en materia de alimentos y medicamentos.

El Ministerio de Defensa cuenta con el Grupo de Investigacin y Normalizacin
como dependencia de la Secretaria General el cual se cre hace 11 aos y est
compuesto por el grupo de Normalizacin y por el Grupo de Normalizacin
Tcnica.

El grupo de Normalizacin se encarga de normalizar los aspectos tcnicos que
debe tener un elemento de intendencia que va a ser comprado por alguna de las
cuatro fuerzas. Inicialmente el ICONTEC capacit y acompao al grupo para la
emisin de las primeras normas tcnicas. El Ministerio emite las Normas Tcnicas
del Ministerio de Defensa (NTMD) y las Especificaciones Tcnicas de la Fuerza
(ETF).

El proceso establecido para emitir una norma tcnica comprende:

1 Definicin de la necesidad de la norma
2 Elaboracin de la norma con participacin de las partes interesadas en comits
tcnicos
3 Consulta pblicamente y entre los interesados
4 Discusin y aprobacin
5 Emisin como resolucin del Ministerio

La norma tcnica establece unos requisitos tcnicos generales y especficos, los
requisitos de empaque y rotulado, los planes de muestreo con criterios de
aceptacin y rechazo y los mtodos de ensayo correspondientes. Los requisitos
generales tienen que ver con las caractersticas de diseo del producto y los
38
especficos con las caractersticas de calidad de los materiales y productos
terminados.

A la fecha existen 192 normas tcnicas vigentes para:
1 Vestuario, confeccin y accesorios
2 Textiles y cueros
3 Equipos de comunicacin y accesorios
4 Equipos y accesorios de proteccin
5 Equipos para preparar y servir alimentos
6 Muebles y enseres
7 Metalurgia y aplicaciones
8 Botes, buques y equipo marino
9 Combustibles, lubricantes, grasas, ceras, y accesorios
10 Equipo para aviacin, componentes y accesorios
11 Equipo medico, dental y primeros auxilios
12 Elementos de aseo personal
13 Alimentos
14 Equipos de campaa
15 Calzado
16 Municin y explosivos
17 Pruebas y ensayos

La proyeccin del grupo es normalizar todos los elementos que necesita el
combatiente para su labor como son transporte, sanidad, comida y
comunicaciones, que actualmente se compran con especificaciones tcnicas, de
menor detalle que las normas tcnicas.

El grupo de normalizacin est compuesto por 6 oficiales que son profesionales de
ingeniera industrial, ingeniera mecnica e ingeniera qumica. Por estar en la
carrera militar el nivel de rotacin entre los normalizadores es muy alto lo cual es
una desventaja para este tipo de procesos.

En general el proceso de normalizacin dentro del ministerio ha conllevado la
disminucin de costos y tiempos, ya que desde la licitacin y contratacin se
tienen establecidos los requisitos para compras. Igualmente se ha apreciado un
notable mejoramiento en la calidad de los implementos adquiridos y de su
confiabilidad.

En el sector Minas y Energa, el Decreto No. 70 de 2001 se le asigna al Ministerio
de Minas y Energa la direccin y coordinacin de lo relacionado con la
reglamentacin, el licenciamiento y el control de materiales nucleares y radiactivos
en el pas, y la vigilancia de su cumplimiento de conformidad con las disposiciones
vigentes sobre la materia. En lo referente a Gases, en el ao 1994, se expidi la
Ley 142 que defini el marco legal para la prestacin de los servicios pblicos
domiciliarios, mbito en el cual se define el gas combustible (Gas Natural y GLP)
como un servicio pblico y se crea la Comisin de Regulacin de Energa y Gas
CREG, como la entidad encargada de desarrollar el marco regulatorio y normativo
39
para las actividades asociadas al transporte, distribucin y comercializacin del
gas natural. No obstante lo anterior, la normatividad y competencias expresas en
el Cdigo de Petrleos y el Contrato de Asociacin continan rigiendo para las
actividades de exploracin, explotacin y produccin del gas natural.
El Ministerio de Transporte cuenta con dos direcciones que dependen del
despacho del viceministro, la direccin de infraestructura y la direccin de trnsito
y transporte. Estas direcciones son las encargadas de proponer un equipo que
revisa normas internacionales en la materia para modificarlas y adaptarlas al
contexto nacional. Generalmente estas normas son emitidas mediante decretos o
resoluciones. Igualmente se realizan estudios tcnicos con empresas privadas y
con universidades en estos mismos temas.
El proceso de normalizacin, una vez conformado el equipo de trabajo, se inicia
con una gua de discusin y con mesas de trabajo donde se ponen en
consideracin de los interesados, y se realizan los ajustes pertinentes, de igual
manera se realizan foros y seminarios. En materia de infraestructura se han
elaborado normas sobre el diseo de obras de rehabilitacin de pavimentos
asflticos de carreteras, ensayo de materiales para carreteras, y construccin de
vas. En materia de trnsito se han elaborado normas tcnicas sobre sealizacin
vial, accesibilidad fsica al transporte, cascos y chalecos de motocicleta y
bicicleta, placas de vehculos, licencias de conduccin, tipologa de vehculos
automotores, homologacin de vehculos, vehculos de transporte masivo,
embarcaciones fluviales menores y recientemente en la revisin tcnico-
mecnicas y en los centro de diagnstico automotriz. Actualmente el ministerio
est trabajando sobre la normalizacin de controladores de velocidad, sobre la
actualizacin de la norma de homologacin de vehculos, sobre normas de
licencias de conduccin y licencias de trnsito, y sobre normas de trici-mviles.
El INVIAS ha desarrollado junto con el Ministerio de Transporte una serie de
normas acerca de la construccin, uso y ensayo de materiales, diseo geomtrico,
pavimentos asflticos, requisitos ambientales, resistencia ssmica, demarcacin,
sealizacin, preparacin y utilizacin de infraestructura vial, la cual es la base
para la contratacin con esta entidad. El INVIAS en sus contratos busca el
cumplimiento de especificaciones y normas tcnicas tiendo el apoyo en la
evaluacin de estas especificaciones en los interventores contratados por esta
institucin.

40
2.4.1 Normas Tcnicas
Crf|ca 5: Proceso de norma||zac|n en 6o|omb|a

NT -NORMA TCNICA.
6om|ts Tcn|cos
Un|dades 8ector|a|es de Norma||zac|n
0rgan|smo Nac|ona| de
Norma||zac|n - |60NTE6
NTC - NORMA TCNICA
COLOMBIANA
Aprobada o adoptada
como tal por el
organismo nacional
de normalizacion.
uenas Prct|cas de Norma||zac|n - 0H6
NT -NORMA TCNICA.
6om|ts Tcn|cos
Un|dades 8ector|a|es de Norma||zac|n
0rgan|smo Nac|ona| de
Norma||zac|n - |60NTE6
NTC - NORMA TCNICA
COLOMBIANA
Aprobada o adoptada
como tal por el
organismo nacional
de normalizacion.
uenas Prct|cas de Norma||zac|n - 0H6

En Colombia hay ms de 5,000 normas tcnicas vigentes y cerca de 130 comits
de normalizacin activos. Las 383 nuevas normas adoptadas en 2004 son ms
del doble de las adoptadas en Per, Chile o Argentina ese mismo ao (grficas 6 y
7). Hay 130 comits tcnicos que trabajan en la definicin o revisin de normas
tcnicas entre los que se cuentan los 10 de nueva creacin en 2004. Estos
nmeros son altos segn los estndares de la regin y reflejan la capacidad de
ICONTEC, que adems de ser certificador es el Organismo Colombiano de
Normalizacin, de expandir el alcance de las actividades de normalizacin e incluir
a los sectores ms dinmicos en el proceso normalizador.

Crf|ca : Normas tcn|cas nac|ona|es: evo|uc|n
15176
9271
7710
5570
5000
3800
2583
2318
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
Corea Brasil Argentina Mexico Colombia Peru Chile Ecuador
Numero de normas nacionales en 1991
Numero de normas nacionales en 2003

Fuerle: l30 Veroers, 10lr Ed., l30, 2003; 3leprersor, 3.,
3lardards, Corlorr|ly Assessrerl ard 0eve|op|rg Courlr|es,
w8 Po||cy Researcr wP No. 182, Vay 199Z.
Crf|ca 7: Nuevas normas tcn|cas y com|ts de
norma||zac|n
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
C
o
r
e
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R
-
U
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s
p
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l
o
m
b
i
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A
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g
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n
t
i
n
a
P
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r
u
C
h
i
l
e
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
Numero de normas voluntarias adoptadas en 2004
Numero de comites de normas activos en 2005
Comites de normas
activos en 2005
Normas voluntarias
adoptadas en 2004

Fuerle: s|l|os Weo de lC0NTEC, lRAV, lN0EC0Pl, lNN,
AEN0R, 83l, KAT3.

El 35% de las normas tcnicas colombianas estn basadas en estndares
internacionales, a pesar de que el Acuerdo de Barreras Tcnicas al Comercio de
la OMC contempla una excepcin para los pases en desarrollo (Grfica 8). Esta
41
proporcin es considerablemente mayor que la observada en otros pases de la
regin.

Crf|ca 8: Proporc|n de normas tcn|cas
nac|ona|es basadas en estndares
|nternac|ona|es(*}
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
C
o
r
e
a
R
-
U
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l
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m
b
i
a
2
0
0
5
C
o
l
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m
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2
0
0
2
C
h
i
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B
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s
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A
r
g
e
n
t
i
n
a
E
c
u
a
d
o
r

() 0alos a 31 de d|c|erore de 2002, exceplo dorde se |rd|ca.
Fuerle: l30 Veroers 2003; lC0NTEC.
Crf|ca 9: Not|f|cac|ones a |a 0H6 sobre
reg|amentos tcn|cos y proced|m|entos de
eva|uac|n de |a conform|dad en 2004
34
32
30
23
19
16
4 4
0
0
5
10
15
20
25
30
35
40
C
.

E
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ile
P
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c
u
a
d
o
r

Fuerle: wT0 Weos|le

Tomado de El Sistema de Calidad en Colombia. Banco Mundial, 2005

En lo que respecta a normalizacin tcnica, Colombia ha demostrado su
capacidad de cumplir los requisitos del Acuerdo de Barreras Tcnicas al Comercio
de la OMC (Grfica 9) y juega un papel activo en el desarrollo de estndares
internacionales. Colombia ocupa el segundo lugar en la regin, despus de Brasil,
en cuanto a direccin de secretaras tcnicas en ISO y coordinacin de grupos de
trabajo (Grfica 10). Dado que el proceso internacional de normalizacin est
dominado por pases de la OCDE, la participacin activa de Colombia en estos
foros es importante para propiciar que sus necesidades se vean ms fielmente
reflejadas en las nuevas normas.

Crf|ca 10: Part|c|pac|n en e| desarro||o de normas en |80
0
2
4
6
8
10
12
14
M
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B
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C
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E
s
p
a
a
Numero de secretarias
tecnicas (TC/SC) en 2004
Numero de convocadores de
grupos de trabajo (GT) en
2004

Fuerle: l30 Weos|le, WWW.|so.org.

Sin embargo, Colombia no es miembro de los comits tcnicos de ISO
relacionados con la mayora de sus sectores exportadores ms grandes o ms
dinmicos. En efecto, Colombia no es miembro participante ni observador de los
comits tcnicos del petrleo, del carbn o del nquel (a pesar de ser uno de los
cinco mayores productores de nquel del mundo). Colombia participa en algunos
comits del sector qumico, uno de sus sectores exportadores ms dinmicos,
42
pero no es miembro del de plsticos, que representa una parte importante del total
de exportaciones de ese sector. Y tan solo es miembro observador del comit
tcnico relevante de la industria textil, a pesar de la importancia de este sector en
el pas.
2.4.2 Reglamentos Tcnicos

Colombia elimin en los aos 2000 y 2001 las normas tcnicas obligatorias; en la
actualidad, las normas de carcter obligatorio, con contenido legtimamente
aceptable segn el Acuerdo de la OMC (seguridad nacional, proteccin de la salud
y seguridad humana y animal, proteccin medioambiental), se incorporan en
reglamentos tcnicos y no son competencia de ICONTEC.

Un reglamento tcnico es un documento que fija reglas y que es adoptado por una
autoridad, por lo cual siempre tiene carcter obligatorio. Un reglamento tcnico
suministra requisitos tcnicos, bien sea directamente o mediante referencia o
incorporacin del contenido de una norma, una especificacin tcnica o un cdigo
de buena prctica.

Crf|ca 11: Proced|m|ento de exped|c|n Reg|amentos Tcn|cos

REGLAMENTO
TCNICO
Caracter Imperativo
AUT0R|0A0 PUL|6A 60HPETENTE
H|n|ster|os - 6om|s|ones de Regu|ac|n - 0escentra||zadas
Requ|s|tos forma|es
y mater|a|es
6U 10 | 2001 8|6
(R.3742|01}
8egur|dad, sa|ud, v|da,
med|o amb|ente,
preven|r |nducc|n a
error
Not|f|cac|n 0H6 - 6A - C3
REGLAMENTO
TCNICO
Caracter Imperativo
AUT0R|0A0 PUL|6A 60HPETENTE
H|n|ster|os - 6om|s|ones de Regu|ac|n - 0escentra||zadas
Requ|s|tos forma|es
y mater|a|es
6U 10 | 2001 8|6
(R.3742|01}
8egur|dad, sa|ud, v|da,
med|o amb|ente,
preven|r |nducc|n a
error
Not|f|cac|n 0H6 - 6A - C3

En Colombia existen 24 Reglamentos Tcnicos expedidos: 5 del Ministerio de
Comercio, 5 de Ministerio de Minas Energa, 4 del Ministerio de Proteccin Social,
4 Superintendencia de Industria y Comercio 2 de Ministerio de Medio Ambiente 1
de Ministerio de Agricultura, 1 Ministerio de Transporte, 1 Comisin de Regulacin
de Telecomunicaciones, 1 Instituto Colombiano Agropecuario.

43
2.4.3 Diferencia entre una norma y un reglamento tcnico

Crf|ca 12: 0|ferenc|a entre una norma y un reg|amento tcn|co

Reglamento Tcnico
Norma Tcnica
Es dictado por una autoridad
competente
Su aplicacin es obligatoria
No necesita consenso
Su no cumplimiento implica
sancin de la autoridad
Es elaborada por un
organismo competente
Su aplicacin es voluntaria
Establecido por consenso
Su no cumplimiento puede
ser sancionado por el
mercado
Nota - La OMC recomienda que cuando sea necesario elaborar reglamentos tcnicos y existen normas
tcnicas, se utilicen stas o sus elementos pertinentes
Diferencia entre una Norma Tcnica y un
Reglamento Tcnico
Reglamento Tcnico
Norma Tcnica
Es dictado por una autoridad
competente
Su aplicacin es obligatoria
No necesita consenso
Su no cumplimiento implica
sancin de la autoridad
Es elaborada por un
organismo competente
Su aplicacin es voluntaria
Establecido por consenso
Su no cumplimiento puede
ser sancionado por el
mercado
Nota - La OMC recomienda que cuando sea necesario elaborar reglamentos tcnicos y existen normas
tcnicas, se utilicen stas o sus elementos pertinentes
Diferencia entre una Norma Tcnica y un
Reglamento Tcnico

Fuente INN- Chile

44
3. Operadores
Certificacin: Procedimiento mediante el cual una tercera
parte da constancia por escrito o por medio de un sello de
conformidad de que un producto, un proceso o un servicio
cumple los requisitos especificados en el reglamento

Decreto 2269 de 1993

Segn el decreto 2269 de 1993, en la certificacin participan, los siguientes
organismos:

a) Los organismos certificadores y de inspeccin debidamente acreditados.
b) Los laboratorios de pruebas y ensayos y de metrologa debidamente
acreditados;
c) Las restantes autoridades gubernamentales que tengan previstas en la ley,
funciones de acreditacin y certificacin.

3.1 Organismos certificadores

La certificacin de un sistema de gestin de calidad de una organizacin, da
garantas a los clientes o usuarios de que las acciones que realizan se hacen de
acuerdo a los procedimientos y estndares que han sido revisados y aprobados
por auditores calificados, pertenecientes a los organismos certificadores. En
cuanto a la certificacin de productos, la misma se constituye tambin en una
garanta para el usuario o consumidor, en cuanto a que el producto final y los
procesos que llevaron a crearlo, cumplen con la normativa vigente en el pas o que
es internacionalmente aceptada.

En la certificacin de productos, adems del Organismo de Certificacin, pueden
participar Laboratorios de Ensayo y Entidades de Inspeccin. Es posible que una
misma organizacin, realice las funciones de los tres. Un esquema general de la
certificacin de producto se presenta en la Grfica 13.

Crf|ca 13: Esquema de conces|n de cert|f|cado de ca||dad

Tomado de InIraestructura de la calidad, Ing.de sistemas y automatica
45
Los Organismos de Certificacin desarrollan esta actividad con imparcialidad,
transparencia y objetividad. Para lo cual disponen de procedimientos para la
certificacin de productos, servicios y sistemas de la calidad. Estos procedimientos
describen los procesos de concesin de la certificacin.

3.1.1 Certificadores en Colombia

En Colombia han sido acreditados como organismos certificadores 11 entidades
localizadas en 4 regiones: 7 En Bogot, 2 en Medelln, 1 en Pereira y 1 en Cali. A
quienes la SIC ha acreitado segn se muestra en la tabla 3.

Tab|a 3: 0rgan|smos acred|tados por reas

Produclos Persora|
3| slera de 0esl|r
de Ca||dad oaj o
rorra l30 9001
3|sleras de 0esl|r er
3egur| dad y 3a| ud
0cupac|ora| oajo rorra
0l3A3 18001
3|sleras de 0esl|r
Ved|oaro|erla| oajo
rorra l30 11001
3|sleras
l.A.C.C.P.
8asada er e|
CAC/RCP
3| sleras l.A.C.C.P.
8ajo |os docurerlos
A|| rorra 9Z/13 de|
Codex A|| rerlar|us
8|olrp|co Llda. X
8.v.0.l. Co| oro|a
Llda. X X X X
Cerlro de
Capac|lac|r y
0esarro|| o
Tecro|g|co para | a
lrduslr|a Pape|era -
CENPAPEL X
Corsejo Co|oro|aro
de 3egur|dad X
Corporac| r Cerlro de
lrvesl| gac| r y
0esarro|| o
Tecro|g|co - Cl0ET X X
Corporac| r Co| oro|a
lrlerrac|ora| X
Colecra Cerl| l|cadora
3erv| ces Llda. X X
lrsl|lulo Co|oro| aro
de Norras Tcr|cas y
Cerl|l|cac| r -
lC0NTEC X X X X X X
lrlerral|ora|
Cerl|l|cal|or ard
Tra|r|rg 3.A. - lC & T X
lrlerle| 3yslers
Cerl|l|cal|or Co|oro|a X
3.0.3. Co|oro|a 3.A. X X X X X X
3ENA X
Fuerle: WWW.s| c.gov.co
No race parle de 3NNCV
ORGANISMOS DE CERTIFICACION ACREDI TADOS POR AREAS
Organismo
Area

En lo que refiere a la certificacin a travs de la ISO 9.000 existen un total de 7
organizaciones acreditadas por la Superintendencia de Industria y Comercio.
Estas instituciones han emitido un total de 4.647 certificaciones de las cuales el
98% de las certificaciones esta concentrado en 3 empresas:

- ICONTEC: 58%
- BVQI Colombia Ltda: 21%
- SGS Colombia S.A:19%
46
En lo referente a la certificacin de personal, si bien en Colombia han sido
acreditadas 4 entidades, solo 2 han otorgados certificados a personas. A pesar
que el Servicio Nacional de Aprendizaje no hace parte del SNNCM, ha otorgado el
98% de los certificados otorgados en el pas.

Tab|a 4: cert|f|cados em|t|dos por organ|smo segn rea

Produclos Persora|
3| slera de 0esl|r
de Ca||dad oaj o
rorra l30 9001
3|sleras de 0esl|r er
3egur| dad y 3a| ud
0cupac|ora| oajo rorra
0l3A3 18001
3|sleras de 0esl|r
Ved|oaro|erla| oajo
rorra l30 11001
3|sleras
l.A.C.C.P.
8asada er e|
CAC/RCP
3| sleras l.A.C.C.P.
8ajo |os docurerlos
A|| rorra 9Z/13 de|
Codex A|| rerlar|us
8|olrp|co Llda.
8.v.0.l. Co| oro|a
Llda. 1Z 955 3 3
Cerlro de
Capac|lac|r y
0esarro|| o
Tecro|g|co para | a
lrduslr|a Pape|era -
CENPAPEL 21
Corsejo Co|oro|aro
de 3egur|dad 1
Corporac| r Cerlro de
lrvesl| gac| r y
0esarro|| o
Tecro|g|co - Cl0ET 9
Corporac| r Co| oro|a
lrlerrac|ora|
Colecra Cerl| l|cadora
3erv| ces Llda.
lrsl|lulo Co|oro| aro
de Norras Tcr|cas y
Cerl|l|cac| r -
lC0NTEC 3.2Z3 31 13 10
lrlerral|ora|
Cerl|l|cal|or ard
Tra|r|rg 3.A. - lC & T
lrlerle| 3yslers
Cerl|l|cal|or Co|oro|a 12
3.0.3. Co|oro|a 3.A. 13 89Z 9 38 23
3ENA 10.901
TOTAL 30 11.11Z 5.20 80 23Z 10 23
NUMERO DE CERTIFICADOS OTORGADOS POR ORGANISMO SEGUN AREA
Organismo
Area

La demanda de servicios de certificacin ha mejorado significativamente en
Colombia en la ltima dcada. Segn las cifras reportadas en ISO, Colombia
ocupa el segundo lugar entre los pases latinoamericanos, despus de Brasil
(7.900), pero por delante de Mxico (2.508) y Argentina (2.260). Colombia es el
pas que ha experimentado el mayor crecimiento en esta rea, representando las
certificaciones colombianas el 21.1% del total de la regin Latinoamrica y Caribe.
A pesar de ello, es preciso tener en cuenta que las empresas certificadas en
Latinoamrica solo suponen el 2.2% del total mundial.

47
Tab|a 4: 6ert|f|cados |80 9000 em|t|dos en |a Reg|n
Paises No Certificados
Argentina 2.260
Bolivia 31
Brasil 7.900
Chile 327
Colombia* 5.206
Ecuador 34
Paraguay 65
Peru 270
Uruguay 231
Venezuela 342
Fuente:Inmetro
* Calculos del autor

Esta posicin de liderazgo se ha alcanzado en menos de una dcada (ver anexo
2), como muestra la Grfica 14 que recoge la evolucin de las certificaciones ISO
9000 de Colombia.

La Grfica 15 muestra la evolucin del nmero de certificaciones anuales
otorgadas por los certificadores en Colombia. A pesar de que la ISO 9000 es la
norma internacional ms ampliamente adoptada, otras como la ISO 14000 o la
OHSAS 18001, relativas a gestin medioambiental y a salud y seguridad
ocupacional, tambin manifiestan una evolucin positiva. El cada vez menor
inters en la norma QS 9000 puede quiz haber sido motivado por la recesin
experimentada en el sector de automocin en 1998-99.

Craf|ca 14: Evo|uc|n cert|f|cac|ones |80 Craf|ca 15: cert|f|cados otorgados

Evo|uc|on cert|f|cac|ones |80 9000
-
200
400
600
800
1.000
1.200
1.400
1.600

1
.
9
9
1

1
.9
9
2

1
.
9
9
3

1
.
9
9
4

1
.
9
9
5

1
.9
9
6

1
.
9
9
7

1
.
9
9
8

1
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9
9
9

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0
0
2
0
0
1
2
0
0
2
2
0
0
3
2
0
0
4
2
0
0
5

6ert|f|cac|ones otorgadas anua|mente en 6o|omb|a
-
10
20
30
40
50
60
70
80

1
.
9
9
1

1
.
9
9
3

1
.
9
9
5

1
.
9
9
7

1
.
9
9
9

2
0
0
1
2
0
0
3
2
0
0
5
QS 9000
14001:2004
14001:96
OHSAS18001:1999
NTCGP1000: 2004
NTSAV01/ 02/ 03/ 04
SA 8000:2001
TS16949
HACCP

Fuerle: oases de dalos cerl|l|cadores. C|cu|os de| aulor.

En cuanto al sector defensa, para la provisin de los suministros para la tropa y
para la operacin de las fuerzas, el Ministerio de Defensa cuenta con el rea de
Evaluacin Tcnica (ETECIN) creado a finales del 2004 para apoyar el proceso de
evaluacin de la conformidad. Ellos son los encargados de evaluar si la muestra
48
cumple con los requisitos tcnicos generales y de valorar la documentacin que se
presenta para probar los requisitos especficos. Durante la fabricacin el ETECIN
hace seguimiento del proceso productivo y acompaa a la entidad certificadora
durante la toma de las muestras de materia prima y producto terminado.

El grupo de evaluadores est conformado por 5 suboficiales y un oficial profesional
universitario. Estn divididos en evaluadores de textiles, de calzado y de las
raciones. Para su labor cuentan con equipos metrolgicos calibrados ante la SIC.

En el sector comunicaciones, la comisin de Regulacin de Telecomunicaciones,
CRT, es una Unidad Administrativa Especial, sin personera jurdica, adscrita al
Ministerio de Comunicaciones, con independencia administrativa, tcnica y
patrimonial.

De conformidad con lo establecido en el numeral 19 del artculo 37 del Decreto
1130 de 1999, le corresponde a la Comisin de Regulacin de
Telecomunicaciones determinar estndares y certificados de homologacin
internacionales y nacionales de equipos, terminales, bienes y otros elementos
tcnicos indispensables para el establecimiento de redes y la prestacin de
servicios de comunicaciones aceptables en el pas; as como, sealar las
entidades o laboratorios autorizados para homologar bienes de esta naturaleza,
con el fin de prevenir daos a la red pblica de telecomunicaciones del Estado,
evitar la interferencia a los servicios de telecomunicaciones, o su degradacin, y
garantizar el acceso a las redes o servicios pblicos de telecomunicaciones.

Las circulares 44 y 46 contemplan las normas tcnicas que sirven de base para la
expedicin de los Certificados de Conformidad para llevar a cabo la homologacin
de equipos terminales, y especifican un listado de los organismos de certificacin
y/o laboratorios de pruebas y ensayos. El listado, de agosto del 2005, presenta los
organismos de certificacin designados por los pases miembros de la Unin
Europea y acreditados por las autoridades competentes para certificar la
conformidad con los requisitos esenciales exigidos a los equipos terminales de
telecomunicacin. Dichos organismos han sido publicados en el Diario Oficial de
las Comunidades Europeas. Tambin se relacionan los TCBs (Telecommunication
Certification Bodies) que fueron designados por Office of Engineering and
Technology el Common Carrier Bureau del Gobierno de los Estados Unidos y
posteriormente acreditados por el ANSI para certificar dispositivos de
radiofrecuencia que requieren certificado de cumplimiento de la Parte 2 de FCC y
equipos terminales telefnicos que requieren certificado de cumplimiento de la
Parte 68 de FCC. Adems aparecen los laboratorios homologados por los entes
regulatorios en Argentina, Mxico y Brasil.

Para la homologacin de equipos se deben presentar los certificados de
conformidad del cumplimiento de las normas tcnicas contenidas en la Circular
CRT 46 de 2003, expedidos por los organismos de certificacin y/o laboratorios de
49
pruebas y ensayos reconocidos a nivel nacional o internacional que hacen parte
del listado de autorizados publicado en la pgina web de la CRT.

En el sector Minas y Energa, con la expedicin de las Leyes 142 y 143 de 1994
se reestructur el Sector Elctrico Colombiano. Como parte de dicha
reestructuracin se establecieron lmites a la integracin vertical con la
determinacin de cuatro actividades: generacin, transmisin, distribucin y
comercializacin, se cre el Mercado Mayorista de Electricidad y se reorganiz el
esquema institucional del sector.

En este sector, el Reglamento Tcnico de Instalaciones Elctricas RETIE, fija las
condiciones tcnicas para garantizar la seguridad en los procesos de generacin,
transmisin, transformacin, distribucin y utilizacin de la energa elctrica en
Colombia. RETIE, fue excedido en la resolucin 18 0398 de 2004 y puesto en
vigencia a partir de mayo 1 de 2005.

El RETIE contempla que los productos usados en las instalaciones elctricas,
antes de su comercializacin, deben demostrar la conformidad a travs de un
certificado expedido por un organismo de certificacin de producto acreditado ante
la SIC. Adems cuando se necesite soportar el certificado con pruebas y ensayos,
estos deben hacerse en laboratorios acreditados por la SIC. Tambin las
instalaciones elctricas realizadas despus de la expedicin del RETIE deben
demostrar conformidad con el RETIE con un certificado expedido por un
organismo de inspeccin acreditado ante la SIC. Hoy en da no existen suficientes
entidades acreditadas que puedan cumplir con estas tareas, por lo cual se espera
un aumento en la demanda en la solicitud de nuevas acreditaciones.

A la espera de que haya suficientes organismos de certificacin y de inspeccin
acreditados ante la SIC para llevar a cabo estas actividades, el reglamento
contemplaba 18 meses de transitoriedad, es decir hasta octubre 1 de 2006, para
que los certificados de conformidad sean emitidos por dichos organismos.
Mientras tanto el Ministerio o los entes habilitados por l harn la verificacin o
inspeccin.

En noviembre de 2005 (resolucin 18 1419) y ante las dificultades para la creacin
de organismos de certificacin de instalaciones elctricas se modific el sistema
de certificacin de instalaciones elctricas de conformidad con la normativa
andina. De esta forma, el certificado de conformidad de instalaciones elctricas a
las cuales se les aplica el presente Reglamento Tcnico, se har exigible cuando
existan mnimo cinco (5) Organismos de Inspeccin de instalaciones elctricas
acreditados ante la Superintendencia de Industria y Comercio, con presencia en
por lo menos 10 departamentos.
Actualmente ICONTEC, CIDET, SGS y BVQI tienen acreditado la certificacin de
este tipo de productos. Como organismos de inspeccin acreditados se
encuentran Interventoras y Consultoras de Colombia - ECA, Medidores - Tcnica
- Equipos S.A. y EINCE y la Compaa Americana de Multiservicios Ltda. CAM.
50
Dentro de este sector, se encuentran los hidrocarburos y aqu, el petrleo es el
primer producto de exportacin con el 55.4 por ciento del total de las
exportaciones y el principal contribuyente a las finanzas del Estado. La prioridad
del Gobierno nacional en materia de hidrocarburos es el descubrimiento de
nuevas reservas de crudo que permitan mantener a futuro la autosuficiencia
energtica del pas.

El decreto 1521 de 1998, reglamenta el almacenamiento, manejo, transporte y
distribucin de combustibles lquidos derivados del petrleo, para estaciones de
servicio. Este decreto regula estas actividades para el gran distribuidor mayorista,
el distribuidor mayorista, las estaciones de servicio, el distribuidor minorista, el
transportador. En su artculo 30 expresa que "La calibracin de los surtidores de
combustibles derivados del petrleo de las estaciones de servicio se har con un
recipiente de cinco (5) galones de capacidad debidamente calibrado y certificado
por el Centro de Control de calidad y Metrologa de la Superintendencia de
Industria y Comercio u otra entidad debidamente acreditada ante el Ministerio de
Minas y Energa".

El decreto 4299 de 2005, establece los requisitos, obligaciones y el rgimen
sancionatorio, aplicables a los agentes de la cadena de distribucin de
combustibles lquidos derivados del petrleo, excepto GLP, sealados en el
artculo 61 de la Ley 812 de 2003, con el fin de resguardar a las personas, los
bienes y preservar el medio ambiente.

Para cada uno de los agentes de la cadena: refinadores, importadores,
almacenador, distribuidor mayorista, distribuidor minorista y el gran consumidor,
en el desarrollo de su actividad deben certificar la conformidad ya sea de producto,
de instalaciones o de equipos de medicin con organismos debidamente
acreditados.

Actualmente, en este campo slo hay un organismo de inspeccin acreditado para
transporte y almacenamiento de combustible y tres organismos de certificacin de
producto acreditados para certificar estaciones de servicio (BVQI, ICONTEC y
SGS), lo cual es insuficiente para la red de distribucin y comercializacin de este
tipo de combustibles. Igualmente slo existe un laboratorio acreditado para realizar
la calibracin de todos los recipientes volumtricos metlicos en el pas.

En Biocombustibles, Con la Ley 939 /2004 se estimula la produccin y
comercializacin de biocombustibles de origen vegetal o animal para uso en
motores diesel y para ello el Ministerio ha estado regulando con las resoluciones
447 de 2003, modificada por la 1565 de 2004 acerca de los requisitos tcnicos y
ambientales de los alcoholes carburantes y los combustibles oxigenados a
distribuir en el pas a partir del ao 2005.

En esta resolucin establece que la calidad del producto debe ser demostrada por
el productor a travs de un certificado de conformidad expedido por un organismo
de certificacin acreditado por la SIC y que los anlisis para dicha certificacin
51
deben ser realizados en laboratorios debidamente acreditados por la autoridad
competente.

Tambin con la resolucin 18 0687 de 2003, modificada por la 18 1069 de 2005 se
expide la regulacin tcnica en relacin con la produccin, acopio, distribucin y
puntos de mezcla de los alcoholes carburantes y su uso en los combustibles
nacionales e importados. Establece que quien produzca, distribuya alcoholes
carburantes debe obtener un certificado de conformidad expedido por un
organismo certificador acreditado ante la SIC y los anlisis deben ser realizados
por un laboratorio propio o externo acreditado.

En lo referente a Gases, durante los aos 90s el Gobierno Nacional defini en los
documentos CONPES, denominados: el Plan de Gas y el Programa para la
Masificacin del Consumo de Gas, las acciones necesarias para promover una
matriz de consumo de energa ms eficiente y conveniente para el pas, mediante
la sustitucin de recursos energticos de alto costo por gas natural y GLP (gas
propano) en los sectores industrial, comercial, residencial y termoelctrico. Se
trazaron dos metas para el logro de este objetivo: i) llevar gas natural y propano a
ms de 3.7 millones de familias en el mediano plazo, con el concurso del sector
privado y ii) fortalecer la oferta, por medio de la interconexin de los principales
campos de produccin de gas natural de la Costa Atlntica (Ballena) y el interior
del pas (Cusiana- Cupiagua) con los principales mercados regionales del Pas, a
travs de la construccin de una infraestructura de transporte y distribucin de gas
natural.

En el Decreto 1605 de 2002 se define el esquema de vigilancia y control al que
estn sometidas las actividades relacionadas con el Gas Natural Comprimido para
uso vehicular. En este decreto se obliga a las estaciones de servicio y a los
talleres de conversin el obtener certificados de conformidad expedidos por
organismos de certificacin e inspeccin acreditados.

Con la resolucin 18-1788 de 2004 se expide el Reglamento Tcnico para
cilindros y tanques estacionarios utilizados en la prestacin del servicio pblico
domiciliario de GLP y sus proceso de mantenimiento. En la resolucin se obliga al
productor a tener certificado de conformidad de producto expedido por un
organismo acreditado o reconocido a travs de acuerdos de reconocimiento mutuo
por la SIC. La actividad de mantenimiento de cilindros y tanques destinados a la
prestacin del servicio pblico domiciliario de GLP deber ser realizada por
Empresas de Mantenimiento que cuenten con un Certificado de Gestin de la
Calidad expedido por un organismo acreditado o reconocido a travs de acuerdos
de reconocimiento mutuo por la SIC, cuyo alcance sea la realizacin de dicha
actividad de acuerdo con el Reglamento Tcnico.

En el sector trasporte, en cualquier caso, la evaluacin de la conformidad no la
realiza el ministerio sino que es realizada por terceros, bien sea un laboratorio
acreditado o designado por el ministerio, o una entidad autorizada.

52
En el caso de la revisin tcnico-mecnica, los encargados son centros que deben
cumplir con un certificado de conformidad de las normas pertinentes, expedido por
organismo certificador acreditado ante la SIC. Se espera que en un tiempo de 18
meses, estos centros de diagnstico se acrediten como organismos de inspeccin
bajo la norma ISO 17020. Se calcula que se debern crear y acreditar ante la SIC
alrededor de 150 centros de diagnstico como organismos de inspeccin.

En el caso de las licencias de conduccin se establecen 2 grandes aspectos.
Saber conducir, y ser apto fsica y mentalmente para ello. El primer aspecto se
puede comprobar mediante un certificado de aptitud de un centro de enseanza
automovilstica que est certificado bajo la norma ISO 9000, o mediante la
aprobacin de un examen terico-prctico realizado por organismo de trnsito. El
segundo aspecto se puede comprobar mediante un examen de aptitud fsica
realizada por un mdico con registro en el Ministerio de proteccin social y que
pertenezca a un centro de reconocimiento de conductores. Estos centros deben
ser acreditados ante la SIC como organismos certificadores de personas bajo la
norma ISO 17024. Mientras estas entidades se acreditan, el Ministerio de
Transporte ha entregado un registro de entidades de certificacin. Se espera
contar con unos 100 centros de reconocimiento de conductores acreditados ante
la SIC.

53
4. Metrologa

Ciencia que incluye todos los aspectos tericos y prcticos
relativos a las mediciones, cualquiera que sea la
incertidumbre en cualquier campo de la ciencia o la
tecnologa.
Inmetro.

En efecto, todo proceso de fabricacin de un producto depende estrechamente de
los patrones de medida nacionales o internacionales cualquiera sea el campo
cientfico donde se realice. Gracias a la metrologa, el campo de conocimiento
referente a las mediciones, la mayora de pases cuentan con un sistema de
medidas coherente y cada vez ms universal que ha facilitado el progreso de la
industria, la ciencia, la tecnologa y el comercio a nivel mundial.
4.1 Reconocimiento internacional

El objetivo de las organizaciones internacionales de metrologa y de sus acuerdos
de reconocimiento mutuo es proporcionarle a los gobiernos y a terceros una base
tcnica segura para acuerdos ms extensos relacionados con el comercio
internacional y con los asuntos comerciales y regulatorios. La intencin es eliminar
las barreras tcnicas al comercio para los gobiernos que firman los acuerdos
internacionales que involucran intercambios de productos y servicios.

Esto se logra por dos mecanismos: el primero con acuerdos de reconocimiento
mutuo (MRA), que establece las equivalencias de los patrones nacionales de
medicin que usan los institutos nacionales de metrologa (INM) firmantes; y el
segundo mecanismo implica el reconocimiento mutuo entre los firmantes de
certificados de calibracin y medicin que ellos emiten.

La participacin de un INM permite que a los organismos nacionales de
acreditacin y otros pases se les pueda asegurar la credibilidad internacional y
aceptacin de las medidas. Esta participacin tambin le otorga un reconocimiento
internacional a las mediciones que hacen los laboratorios acreditados de
calibracin y ensayos, siempre y cuando puedan demostrar la trazabilidad
competente de sus medidas a un INM participante.

La credibilidad de medicin de un pas es un factor clave no slo en trminos de
su comercio de exportacin, sino tambin en cuanto a su capacidad para verificar
la calidad de los productos que importan. Para los pases en desarrollo, esto
puede impactar significativamente la calidad de vida de la poblacin que muy a
menudo depende a un nivel crtico de las importaciones de los productos
farmacuticos, al igual que de productos de consumo y de otros productos
manufacturados.
54
El reconocimiento mutuo de las capacidades de medicin de los institutos
nacionales de metrologa, es un requisito previo para el reconocimiento mutuo de
los servicios de calibracin en general. Se organizan a nivel regional por el
Sistema Inter Americano de Metrologa SIM-, al cual Colombia pertenece, y a
nivel internacional por el Bureau International des Poids et Mesures BIPM-.

Para lograr el reconocimiento mutuo, los equipos e instrumentos de medida deben
ser la referencia de ms alta exactitud en el pas para satisfacer las necesidades
de los usuarios y as evitar que los industriales, por ejemplo, tengan que acceder a
los servicios metrolgicos internacionales, lo cual resulta de mayor costo y por
ende significa perder competitividad frente a sus rivales.

Colombia no es miembro de ninguna de las tres grandes organizaciones
internacionales de metrologa cientfica, legal o qumica (Tabla 5). Hasta el
momento Colombia no ha ingresado en el Bureau International des Poids et
Mesures (BIPM-Francia); o en la Organizacin Internacional de Metrologa Legal
(OIML). Al no contar con laboratorios en metrologa qumica, tampoco est en
condiciones de acceder a organizaciones como la Asociacin de Oficiales de
Qumica Analtica (AOAC); el Comit Europeo en Qumica Analtica
(EURACHEM); o la entidad de Cooperacin de Trazabilidad Internacional en
Qumica Analtica (CITAC).

Tabla 5: Membresa en organizaciones internacionales de metrologa

6CPH
6onvenc|on de|
Hetro
6|PH
HRA
0|HL 6|TA6
6o|omb|a No No No No
Hx|co 3| 3| Corr. 3|
ras|| 3| 3| 3| 3|
Argent|na 3| 3| Corr. 3|
Per No No Corr. No
6h||e 3| 3| No No
Ecuador Asoc|ado No No No
Espaa 3| 3| 3| No
Corr. = 'Correspord|rg Veroer

Los laboratorios nacionales de metrologa de Colombia slo han participado en 4
comparaciones internacionales de medicin. Estas comparaciones juegan un
papel fundamental para demostrar las equivalencias de los patrones nacionales de
medicin que usan los institutos nacionales de metrologa firmantes.

4.2 Institucionalidad de los Organismos de metrologa

En la actualidad La Superintendencia de Industria y Comercio SIC-, el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA-, el Instituto
Colombiano Agropecuario ICA-, el Instituto Nacional de Salud INS-, el Instituto
55
de Hidrologa, Meteorologa y Estudios Ambientales -IDEAM, deben cumplir
funciones de metrologa en el pas. No obstante, en el pas otras instituciones
como universidades, centros de desarrollo tecnolgico, el SENA y la industria
cuentan con laboratorios que no hacen parte del Sistema Nacional de Calidad y de
los cuales se desconoce su inventario.

4.1.1 Superintendencia de Industria y Comercio

En Colombia, la Delegatura de Proteccin del Consumidor de la SIC acta como
instituto nacional de metrologa (INM) con funciones de metrologa cientfica y
como organizacin nacional de metrologa legal, a travs de la Divisin de
Metrologa y del Grupo de Trabajo de Control y Vigilancia de Reglamentos
Tcnicos y Metrologa Legal, respectivamente. La experiencia internacional
muestra que es frecuente en pases en desarrollo que una nica institucin asuma
estos dos tipos de funciones (Tabla 4). Tambin es general (salvo en Chile) que
las instituciones metrolgicas sean de mbito pblico.

Tab|a 4: 8eparac|n de func|ones y estatus de |a metro|og|a c|ent|f|ca y |ega|

Metrologa legal y
cientfica en la
misma institucin
Actividad acreditadora
y metrologa en la
misma institucin
Actividad de propiedad
intelectual y metrologa
en la misma institucin
Colombia Si si Si
Mxico No no No
Brasil Si si No
Argentina Si no No
Per Si si Si
Chile Si si No
Ecuador Si no No
Espaa Si no No
Fuente: sitios web de SIC, CENAM, DGN, INMETRO, INTI, INDECOPI, INN, INEN, CEM.

La SIC recibi la funcin por Ley (Constitucin poltica/91, decreto 3466/84;
decreto 2153/92, Decreto 2269/93) para prestar los servicios a la industria en lo
referente a metrologa dimensional, pesas y medidas, en las condiciones que
establezca el gobierno; custodiar y conservar los patrones nacionales as como
promover los sistemas de medicin equivalentes; realizar la comparacin de los
patrones nacionales segn la convencin internacional del metro, lo cual debe ser
debidamente certificado para garantizar la autenticidad de las mediciones;
establecer y mantener la jerarqua de los patrones y el sistema de patronamiento;
mantener, coordinar y dar la hora legal de la Repblica.

Los equipos que posee la Superintendencia de Industria y Comercio han sido
logrados, como donacin, producto de un convenio de cooperacin con el
gobierno alemn. Los instrumentos empezaron a funcionar en Colombia desde
principios de la dcada de los 80's, lo que implica que la mayora estn
56
progresivamente entrando en obsolescencia. Por lo tanto se hace imperioso
adquirir equipos e instrumentos de medicin, para reponer los que han terminado
su perodo de vida til; y, para actualizar el instrumental con los modernos equipos
que el sector productivo requiere, bsicamente por la reconversin industrial del
parque tecnolgico, lo cual supone dotar nuevos laboratorios para satisfacer la
demanda en el nivel de exactitud requerido por los agentes econmicos
nacionales.

Actualmente la SIC cuenta con los siguientes laboratorios: 1. Corriente contina. 2.
Densimetra. 3. Fuerza (primario en la regin). 4. Grandes volmenes. 5.
Higrometra. 6. Masa y balanzas. 7. Medidores de energa. 8. Metrologa
dimensional. 9. Presin y Manometra. 10. Termometra. 11. Tiempo y frecuencia.
12. Torque. 13. Transformadores de medida. 14. Volumetra de vidrio.

Al hacer un anlisis de la planta de personal se encontr que la situacin descrita
en la grafica 16.

Craf|ca 1: t|empo requer|do para pens|n

T|empo requer|do para Pens|n
0|v|s|n Hetro|og|a
erlre 3 y 5 aros
21
a 10 aros
10
ras de 10 aros
11
Para pers|orarse
28

Del anlisis se concluye que el 49% de los funcionarios de la Divisin de
metrologa, en el inmediato plazo, saldrn de la SIC y deban ser reemplazados.
Lo cual, exige que por el requerimiento lo especializado del personal, deba existir
un programa de relevo generacional puesto que, es internacionalmente aceptado
que, formar un metrlogo puede durar hasta 5 aos. Dado que no existe este
programa en la SIC, en el corto plazo, no ser posible reemplazar este personal.

4.1.2 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos

El INVIMA tiene la funcin de actuar como laboratorio nacional de referencia y
dirigir y controlar la red nacional de laboratorios referidos para los productos
estipulados en la ley 100.

57
La capacidad diagnstica del pas en el tema de medicamentos y alimentos se
encuentra soportada en el laboratorio de referencia del INVIMA y en 23
laboratorios distribuidos en el territorio nacional. El INVIMA no cuenta con una
planta fsica adecuada ni con los recursos suficientes de infraestructura y
personal. Lo mismo ocurre con los laboratorios de la red. Esta situacin podra
justificarse por el escaso presupuesto de inversin dedicado por parte del
Gobierno Nacional, tambin, dado que el INVIMA no puede utilizar los recursos
que capta por la venta de sus servicios en acciones encaminadas a su
fortalecimiento.

Dentro de sus funciones, se encuentran la de inspeccin en los puertos y pasos
fronterizos, responsabilidad que comparte con las entidades territoriales de salud
quienes son responsables de la inspeccin sanitaria. La actividad de certificacin
a escala regional esta a cargo de las entidades territoriales de salud, bajo la
responsabilidad del gobierno local o departamental, sin un proceso de
comunicacin estandarizado y documentado que permita una fluidez en la
informacin. Esta situacin desarticula los procedimientos de certificacin e
incentiva la implementacin de distintos criterios.

Se carece de un sistema de informacin nacional integrado que realice acciones
de vigilancia, inspeccin y control que se desarrollan a nivel subnacional y que
involucre los sistemas de importaciones, exportaciones y vigilancia epidemiolgica
de las enfermedades trasmitidas por alimentos y enfermedades diarreicas agudas.

4.1.3 Instituto Colombiano Agropecuario

El ICA cuenta con una amplia infraestructura en laboratorios, muchos de los
cuales son de referencia para el pas. Tambin, cuenta con diferentes
laboratorios de ensayo para el cumplimiento de las funciones tanto en la parte
pecuaria como agrcola, como por ejemplo, el Laboratorio nacional de insumos
agrcolas, Laboratorio nacional de insumos pecuarios, Laboratorio de diagnstico
vegetal y veterinario, Cuarentena, Semillas, Suelos, entre otros

Es de resaltar que la Superintendencia de Industria y Comercio Acredit al
Laboratorio Nacional de Insumos Agrcolas rea de Residuos de Plaguicidas bajo
la norma internacional ISO/IEC 17025, mediante resoluciones 5977 y 19698 de
2004.
A pesar que no esta articulado con el SNNCM, entre la infraestructura del ICA se
encuentra los siguientes laboratorios de referencia: 1 Laboratorio de Insumos
Agrcola ubicado en Mosquera, 1 Laboratorio de Bioseguridad ubicado en
Mosquera, 1 Laboratorio de Insumos Pecuarios ubicado en Mosquera, 1
Laboratorio de semillas ubicado en Espinal. 1 centro de diagnostico veterinario
ubicado en Bogota, 1 centro de diagnostico vegetal ubicado en Mosquera.
58
Asimismo cuenta con: 15 centros de diagnstico vegetal localizados en:
Barranquilla, Bucaramanga, Carepa, Ccuta, Fundacin, Ibagu, Manizales,
Medelln, Montera, Neiva, Palmira, Pasto, Tunja, Valledupar y Villavicencio.
Adems, 25 centros de diagnstico veterinario ubicados en: Aguachica, Arauca,
Armenia, B/bermeja, B/quilla, B/manga, Cali, Ccuta, Cartagena, El Banco,
Florencia, Fundacin, Ibagu, La Dorada, Manizales, Medelln, Ceret, Neiva,
Pasto, Riohacha, Sincelejo, Tula, Valledupar, Villavicencio y Yopal.
Tambin, con 4 laboratorios vegetales especiales: (Medelln cra mosca de fruta,
Mosquera tratamientos cuarentenarios, Mosquera diagnstico en Biologa
molecular, Pamplona produccin de insumos biolgicos)
Igualmente, 20 puestos de control ubicados en: Arauca, Buenaventura,
Barranquilla, Bogot (El Dorado), Cali, Cartagena, Ccuta, Leticia, Maicao,
Medelln, Pereira, Puerto Asis, Ipiales, San Andrs, Santa Marta, Tumaco y Turbo.
9 laboratorios de semillas ubicados en: Medelln, Cali, Ibagu, Neiva, Pasto,
Bucaramanga, V/cencio, Ccuta, V/dupar.
Y, con: 1 Estacin Cuarentenaria Vegetal ubicada en Mosquera, 3 Estaciones
Cuarentenarias Pecuaria ubicadas en San Jorge, Balboa y el Carmen.
El ICA tiene el laboratorio Nacional de Insumos Agrcolas al cual se puede acudir
si se est interesado en conocer las caractersticas fsicas, qumicas y/o biolgicas
de un fertilizante, plaguicida o agro biolgico y/o un anlisis de residuos de
plaguicidas qumicos.
4.1.4 Instituto Nacional de Salud

Como autoridad cientfico-tcnica nacional en salud, el Instituto Nacional de Salud,
INS, desarrolla, produce y distribuye productos biolgicos, qumicos,
biotecnolgicos y reactivos de diagnstico biomdico. Adems, acta como
laboratorio de referencia nacional en salud y coordina tcnicamente la red nacional
de laboratorios de salud pblica, para lo cual cuenta dentro de su estructura
organizacional con una Subdireccin de Red Nacional de Laboratorios, la cual
dentro de sus funciones contempla:

1 La coordinacin, seguimiento, vigilancia y control de la red nacional de
laboratorios, bancos de sangre y componentes anatmicos.
2 Garantizar la realizacin de los exmenes de laboratorio requeridos para la
vigilancia y el control de las enfermedades de inters en salud pblica.
3 Contribuir al mejoramiento continuo de la calidad cientfica, tcnica y
administrativa de los laboratorios que conforman la red en las reas de su
competencia.
4 Definir, desarrollar e implementar los mecanismos que garanticen al sistema
de salud el proceso de acreditacin y control de calidad de la red nacional de
laboratorios
5 Garantizar la calidad, eficiencia y eficacia de los procedimientos de laboratorio
que apoyan la vigilancia y control en salud pblica.

59
A pesar que no hace parte del SNNCM, el Instituto Nacional de Salud, participa
en el sistema nacional de metrologa a travs de sus laboratorios de nacionales
ensayo y de los programas de comparacin interlaboratorios en las reas de su
competencia. La mayora de los elementos de ensayos utilizados son materiales
de prueba o ensayo y en algunos casos materiales de referencia.

Adems, el INS coordina la Red Nacional de Laboratorios (210 laboratorios) en los
grupos que hacen parte del laboratorio nacional de referencia: bancos de sangre,
donacin y trasplantes de rganos, entomologa, micobacterias, microbiologa,
parasitologa, patologa, qumica clnica, salud ambiental y virologa. Los cuales
coordinan a nivel nacional el sistema de red en sus reas de competencia.

El INS es centro de referencia para Amrica Latina (Mxico hasta Buenos Aires),
no obstante, no hace parte del Sistema Nacional de Normalizacin, Certificacin y
Metrologa.

4.1.5 Instituto de Hidrologa, Meteorologa y Estudios
Ambientales

De acuerdo con el Decreto 1600 de 1994, artculo 5, el Instituto de Hidrologa,
Meteorologa y Estudios Ambientales IDEAM-, es la institucin competente para
establecer los sistemas de referencia para la acreditacin e nter calibracin
analtica de los laboratorios cuya actividad est relacionada con la produccin de
datos e informacin de carcter fsico, qumico y bitico de la calidad del medio
ambiente, para lo cual se establecer la red de laboratorios para apoyar la gestin
ambiental. A ella podrn pertenecer los laboratorios del sector pblico o privado
que produzcan datos e informacin fsica, qumica y bitica.

Los laboratorios de la red estn sometidos a un sistema de acreditacin e
intercalibracin analtica, que valida su metodologa y confiabilidad mediante
sistemas referenciales establecidos por el IDEAM. Para ello se producen normas y
procedimientos especificados en manuales e instructivos. Los laboratorios son
intercalibrados de acuerdo con las redes internacionales, con las cuales se
establecern convenios y protocolos para tal fin.

Los laboratorios que produzcan informacin cuantitativa fsica, qumica y bitica
para los estudios o anlisis ambientales requeridos por las autoridades
ambientales competentes, y los dems que produzcan informacin de carcter
oficial, relacionada con la calidad del medio ambiente y de los recursos naturales
renovables, debern poseer el certificado de acreditacin correspondiente
otorgado por los laboratorios nacionales pblicos de referencia del IDEAM, con lo
cual quedarn inscritos en la red. El IDEAM coordinar los laboratorios oficiales
de referencia.

60
Desde que inicio actividades hasta la fecha, el IDEAM ha acreditado a
Acreditacin de 11 laboratorios pertenecientes a las Corporacin Autnoma
Regional -CARs- y 12 laboratorios particulares. CARs: 1. CORNARE- El
Santuario, Antioquia, 2. CORANTIOQUIA- Medelln. 3. CORPOCALDAS-
Manizales. 4. CARDIQUE Cartagena. 5. CORPOCHIVOR- Garagoa, Boyac. 6.
CORPONOR-Ccuta. 7. CRQ - Armenia, Quindo. 8. INVEMAR - Santa Marta. 9.
CDMB Bucaramanga. 10. CORALINA - San Andrs Isla. 11. CORPOBOYACA
Tunja.

Laboratorios particulares: Bogot: 3 laboratorios. Barranquilla: 3 laboratorios
Bucaramanga: 1 laboratorio. Manizales: 1 laboratorio. Medelln: 4 laboratorios.

El IDEAM coordina Pruebas de Evaluacin del Desempeo (Intercalibraciones con
material de referencia trazable a NIST), las cuales constituyen metrologa qumica
y no fsica. Es una herramienta de comprobacin de mtodos analticos y un
requisito adicional para obtener la acreditacin. Actualmente tiene un proceso
avanzado en la membresa de IAAC.

4.3 Laboratorios de pruebas y ensayos y de metrologa

En cuanto a los servicios que prestan los laboratorios de ensayos y calibracin, a
la operacin consistente en el examen o comprobacin, con los equipos
adecuados, de una o ms propiedades de un producto, proceso o servicio de
acuerdo con un procedimiento especificado, se le denomina ensayo. La actividad
de ensayo es propia de los laboratorios. Los laboratorios de ensayo son entidades
pblicas o privadas, con personalidad jurdica propia, que se constituyen con la
finalidad de llevar a cabo la comprobacin, solicitada con carcter voluntario, de
que los productos cumplen con las normas o especificaciones tcnicas que les
sean de aplicacin.

De otra parte, al conjunto de operaciones cuya finalidad es establecer una relacin
comparativa, en condiciones especificadas, entre los valores obtenidos por un
instrumento de medida y los valores correspondientes de esa misma magnitud
realizados por patrones. Para asegurar la validez de las calibraciones es
indispensable mantener la cadena de trazabilidad metrolgica. La trazabilidad es
la propiedad asignable a un resultado de medida o a un patrn, que permite
relacionarlo con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones
teniendo todas las incertidumbres determinadas.

Si bien segn un estudio realizado por el ICONTEC, La oferta de laboratorios de
ensayo en Colombia se concentra en los sectores de productos qumicos y
alimentarios, los cuales requieren medidas qumicas y fisioqumicas (Grfica 17),
en Colombia no se conoce el inventario de laboratorios existentes en el pais. Entre
los que estn acreditados tambin se observa cierta concentracin en esas reas.
61
El 10% de las acreditaciones de laboratorios de calibracin de SIC conllevan
medidas de flujos de gas y al menos el 15% de las acreditaciones de laboratorios
de ensayo incluyen ensayos fisioqumicos.

Crf|ca 17: 0ferta de |aborator|os de ensayos y productos en 6o|omb|a y Va|or agregado por sector
|ndustr|a|

Fuente: Estudio sobre Necesidades de Servicios de Ensayos InIorme Final, ICONTEC, 2003; Encuesta Anual
ManuIacturera, DANE, 2002.

La oferta de servicios de ensayo es, en trminos generales, consistente con las
necesidades que refleja la estructura industrial de Colombia. Adems de la
demanda que genera el propio sector qumico, el segundo mayor subsector
manufacturero del pas, la capacidad de ensayos qumicos es relevante para
muchos de los sectores exportadores ms dinmicos de Colombia, tales como los
de alimentos, petrleo y sus derivados, textiles, farmacuticos y maquinaria y
equipos entre otros. Tambin en el mercado domstico las mediciones
fisioqumicas son de inters en sanidad para ensayos clnicos, tratamiento de
aguas, etc., en la mayora de los sectores sujetos a reglamentos tcnicos.

En cuanto a la demanda de servicios de calibracin, una encuesta realizada por la
SIC refleja que la mayor parte de las mediciones se concentran en las magnitudes
bsicas, si bien tambin se emplean mediciones ms complejas entre las que
destacan las qumicas y de flujos. La Grfica 17 ilustra el caso del sector
manufacturero.

Las variaciones entre subsectores no son significativamente distintas,
concentrndose la mayor parte de las mediciones usadas en magnitudes bsicas
tales como temperatura, peso, volumen, presin y longitud. La misma encuesta
tambin puso de manifiesto que una buena parte del sector productivo colombiano
demanda servicios de calibracin de entes acreditados. As, el 63.5% de las
empresas manufactureras encuestadas con instrumentos calibrados acuda a
62
laboratorios acreditados para su calibracin; solo el 18.2% de las empresas
empleaba los servicios de laboratorios locales no acreditados.

Grfica 18 : Magnitudes de mayor uso en el sector
manufacturero ( de empresas usuarias)
22.6
24. 1
24. 1
28.2
28.2
29.2
30.8
34.9
41.5
42.1
43.6
50.3
60.5
65. 1
76.9
0 20 40 60 80 100
velocidad
flujo
dureza
viscosidad
corriente electrica
voltaje
quimica
densidad
tiempo
humedad
volumen
presion
longitud
masa
temperatura
%
rea de medicin no
ofrecida en el SIC
rea de medicin
ofrecida en el SIC
Fuente: Diagnostico de la Metrologia en Colombia, Superintendencia de Industria
y Comer cio, 2002.
Grfica 18 : Magnitudes de mayor uso en el sector
manufacturero ( de empresas usuarias)
22.6
24. 1
24. 1
28.2
28.2
29.2
30.8
34.9
41.5
42.1
43.6
50.3
60.5
65. 1
76.9
0 20 40 60 80 100
velocidad
flujo
dureza
viscosidad
corriente electrica
voltaje
quimica
densidad
tiempo
humedad
volumen
presion
longitud
masa
temperatura
%
rea de medicin no
ofrecida en el SIC
rea de medicin
ofrecida en el SIC
22.6
24. 1
24. 1
28.2
28.2
29.2
30.8
34.9
41.5
42.1
43.6
50.3
60.5
65. 1
76.9
0 20 40 60 80 100
velocidad
flujo
dureza
viscosidad
corriente electrica
voltaje
quimica
densidad
tiempo
humedad
volumen
presion
longitud
masa
temperatura
%
rea de medicin no
ofrecida en el SIC
rea de medicin
ofrecida en el SIC
Fuente: Diagnostico de la Metrologia en Colombia, Superintendencia de Industria
y Comer cio, 2002.

Para garantizar el reconocimiento internacional de sus acreditaciones, los
laboratorios de ensayo y calibracin han de ser capaces de trazar sus mediciones
a patrones reconocidos internacionalmente. Precisamente la funcin de la Divisin
de Metrologa de SIC, como institucin nacional de metrologa, es ofrecer una
infraestructura de patrones nacionales que permita a los laboratorios acreditados
la trazabilidad de sus mediciones. Sin embargo, como muestra la Grfica 18,
algunas de las mediciones ms frecuentemente usadas en Colombia por el sector
productivo no pueden ser realizadas por los laboratorios de SIC. Estas incluyen
mediciones qumicas y, en menor medida, viscosidad, dureza y flujo.

As pues, laboratorios en importantes sectores de actividad productiva en
Colombia no pueden asegurar la trazabilidad internacional de sus mediciones, o
deben recurrir a los servicios de calibracin de laboratorios privados acreditados
con mediciones trazables a un instituto metrolgico extranjero. Esto puede resultar
en una limitada provisin de ciertos servicios metrolgicos de importancia para el
pas.

En lo referente al sector defensa, el Ministerio de Defensa cuenta con los
siguientes laboratorios:

1 Laboratorio de Control de Calidad del Ejrcito, en el cual se hacen pruebas a
cueros, textiles y alimentos (en el batalln de Mantenimiento).
2 Laboratorio de pruebas de la Polica Nacional.
3 Fuerza Area Colombiana - Comando Areo de Mantenimiento (Acreditado
como laboratorio de calibracin de equipo electrnico ante la SIC)
63
En 1954 se cre la INDUSTRIA MILITAR como entidad autnoma; despus como
Empresa Industrial y Comercial del Estado, iniciando con su fbrica General Jos
Mara Crdoba, donde se produce municin de diferentes calibres, fusiles Galil,
revlveres, escopetas, piezas y repuestos para los fusiles G-3 y los Galil. La
fbrica Antonio Ricaurte produce accesorios de voladura, explosivos comerciales,
explosivos militares y da asistencia tcnica. La fbrica Santa Brbara produce
municin para artillera y ofrece servicios de mantenimiento a armamento
mediano y mayor como caones de 90 mm para las fuerzas militares. Tambin
ofrece servicios para el sector civil como fundiciones, micro fundiciones,
mecanizado y laboratorio.
INDUMIL, en cada fbrica, cuenta para el control de las materias primas, producto
en proceso y terminado, con laboratorios especializados y con laboratorios de
metrologa con patrones secundarios para magnitudes como temperatura,
volumetra y longitudes. Estos patrones son calibrados por la divisin de
metrologa de la SIC. Otras dimensiones las contratan con laboratorios de
calibracin acreditados por la SIC.

Por otra parte y bajo la Direccin General Martima (DIMAR) se crea el Centro
Control Contaminacin del Pacfico (CCCP) con reas de qumica, oceanografa
fsica, biologa marina, geologa y meteorologa, entre otras, lo anterior con el
objetivo de contribuir al conocimiento, desarrollo y conservacin de los recursos
marinos, en el litoral Pacfico y las aguas nacionales. El laboratorio de qumica de
este centro fue acreditado ante la SIC en el 2004 para las pruebas de pH, oxgeno
disuelto, nitritos, nitratos, amonio y fsforo reactivo. Tambin cuenta con
protocolos de calibracin ya documentados, as como patrones trazables
internacionalmente para ofrecer el servicio de Metrologa a clientes externos,
inicialmente para equipos gravimtricos (balanzas).

En el sector de Minas y Energa se encuentra adscrito al Ministerio de Minas y
Energa el Instituto Colombiano de Geologa y Minera INGEOMINAS que
actualmente cuenta con el laboratorio de calibracin dosimtrica, el cual no est
acreditado, pero cuenta con patrones secundarios que se mantienen de acuerdo al
sistema internacional de medidas y a los documentos tcnicos actualizados y
publicados por el Organismo Internacional de Energa Atmica - OIEA, la
Comisin Internacional de Unidades Radiolgicas - ICRU y la ISO, para la red de
laboratorios secundarios de calibracin dosimtrica existentes en los pases
miembros. Adems participa en nter comparaciones con el OIEA.

En el sector de Seguridad, Como apoyo a las labores de inteligencia el
Departamento Administrativo de Seguridad cuenta, en la divisin de Criminalstica,
con una serie de laboratorios. Para el desarrollo del sistema de calidad de estos
laboratorios se tiene planteado acreditar bajo ISO 17025 a los laboratorios de
Qumica Forense, de Grafologa, Acstica, Criminalstica de campo y Balstica y
certificar bajo norma ISO 9001:2000 a las reas o laboratorios de retrato hablado,
reconstruccin del rostro, recuperacin de cadveres, antropometra,
automotores, fotografa y planimetra.
64
El Instituto Nacional de Medicina Legal y Ciencias Forenses, los laboratorios de
Criminalstica del Cuerpo Tcnico de Investigacin de la Fiscala General, del
Departamento Administrativo de Seguridad -DAS- y de la Polica Nacional
conforman el comit interinstitucional de Criminalstica.

Estas entidades participaron en la homologacin de las pruebas de Identificacin
Preliminar (PIPH) y en las pruebas periciales homologadas (PPH) para sustancias
sujetas a fiscalizacin.

Adems el subcomit de Qumica de la Comisin interinstitucional esta
organizando la primera prueba nter laboratorios en todo el pas en donde
participaran los laboratorios del DAS de Bogot y Medelln, los laboratorios de la
Fiscala, el laboratorio de la Polica Nacional y los de Medicina legal.
65
BIBLIOGRAFIA

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28. Proyecto de ley nmero 265 de 2004 por el cual se autoriza la afiliacin de
la Nacin a organismos internacionales relacionados con metrologa,
certificacin y acreditacin y la inclusin de presupuesto para pagar cuotas
de afiliacin. SIC
29. The standards, certification, metrology and quality system in Colombia.
Stage two: Reports on demand, international experience and
recommendations. Segal Quince Wicksteed Limited, 1996.
67
Anexo 1. DEFINICIONES

Normalizacin: actividad que establece, en relacin con problemas actuales o
potenciales, soluciones para aplicaciones repetitivas y comunes, con el objeto de
lograr un grado ptimo de orden en un contexto dado. En particular consiste en la
elaboracin, la adopcin y la publicacin de las normas tcnicas;

Norma Tcnica: documento establecido por consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que suministra, para uso comn y repetido, reglas,
directrices y caractersticas para las actividades o sus resultados, encaminados al
logro del grado ptimo de orden en un contexto dado. Las normas tcnicas se
deben basar en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la
experiencia y sus objetivos deben ser los beneficios ptimos para la comunidad;

Norma Tcnica Colombiana: norma tcnica aprobada o adoptada como tal por el
organismo nacional de normalizacin;

Reglamento tcnico: reglamento de carcter obligatorio, expedido por la
autoridad competente, con fundamento en la ley, que suministra requisitos
tcnicos, bien sea directamente o mediante referencia o incorporacin del
contenido de una norma nacional, regional o internacional, una especificacin
tcnica o un cdigo de buen procedimiento;

Organismo Nacional de Normalizacin: entidad reconocida por el gobierno
nacional cuya funcin principal es la elaboracin, adopcin y publicacin de las
normas tcnicas nacionales y la adopcin como tales de las normas elaboradas
por otros entes.

Unidades sectoriales de Normalizacin: son aquellas reconocidas por el
Organismo Nacional de Normalizacin, de acuerdo con las directrices fijadas por
el Consejo Nacional de Normas y Calidades, las cuales tienen como funcin la
preparacin de normas propias de un sector, dentro de los lineamientos
internacionales establecidos para esta actividad, con la posibilidad de ser
sometidas, ante el organismo nacional de normalizacin, al proceso de adopcin y
publicacin de normas tcnicas colombianas;

Acreditacin: procedimiento mediante el cual se reconoce la competencia tcnica
y la idoneidad de organismos de certificacin e inspeccin, laboratorios de
ensayos y de metrologa para que lleven a cabo las actividades a que se refiere
este decreto;

Autorizacin: mecanismo mediante el cual se permite reconocer la competencia
tcnica y la idoneidad de personas naturales, jurdicas, oficiales o particulares
68
para que ellas adelanten actividades de inspeccin en campo o pruebas y
diagnstico de laboratorio, dentro de los procesos de verificacin de conformidad
con los reglamentos tcnicos.

Reconocimiento: procedimiento mediante el cual se homologan y aceptan los
mtodos relativos a la implantacin de uno o ms elementos funcionales de un
sistema de certificacin de otro pas, previo acuerdo o convenio, en condiciones
no menos favorables que las exigidas a las partes de origen nacional, en una
situacin comparable.

Organismo de Acreditacin: entidad gubernamental que acredita y supervisa los
organismos de certificacin, los laboratorios de pruebas y ensayo y de metrologa
que hagan parte del sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa;

Certificacin: procedimiento mediante el cual una tercera parte da constancia por
escrito o por medio de un sello de conformidad de que un producto, un proceso o
un servicio cumple los requisitos especificados en el reglamento;

Certificado de Conformidad: documento emitido de acuerdo con las reglas de un
sistema de certificacin, en el cual se manifiesta adecuada confianza de que un
producto, proceso o servicio debidamente identificado est conforme con una
norma tcnica u otro documento normativo especfico;

Declaracin del proveedor: procedimiento mediante el cual un proveedor da
constancia por escrito de que un producto, un proceso o un servicio cumple
determinados requisitos especficos;

Organismo de Certificacin: entidad imparcial, pblica o privada, nacional,
extranjera o internacional, que posee la competencia y la confiabilidad necesarias
para administrar un sistema de certificacin, consultando los intereses generales.

Organismo de Certificacin Acreditado: organismo de certificacin que ha sido
reconocido por el organismo de acreditacin;

Organismo de Inspeccin: organismo que ejecuta servicios de inspeccin a
nombre de un organismo de certificacin;

Organismo de Inspeccin Acreditado: organismo de inspeccin que ha sido
reconocido por el organismo de acreditacin;

Patrn: medida materializada, aparato de medicin o sistema de medicin
destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o uno o varios
valores conocidos de una magnitud para trasmitirlos por comparacin a otros
instrumentos de medicin;
Patrn Nacional: el patrn reconocido por decisin oficial nacional para obtener,
fijar o contrastar el valor de otros patrones de la misma magnitud, que sirve de
base para la fijacin de los valores de todos los patrones de la magnitud dada;
69

Calibracin: el conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los
errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caractersticas
metrolgicas;

Verificacin Metrolgica: conjunto de operaciones efectuadas por un organismo
legalmente autorizado con el fin de comprobar y afirmar que un instrumento de
medicin satisface enteramente las exigencias de los reglamentos de verificacin;

Laboratorio de Pruebas y Ensayos: laboratorio nacional, extranjero
internacional, que posee la competencia e idoneidad necesarias para llevar a cabo
en forma general la determinacin de las caractersticas, aptitud o funcionamiento
de materiales o productos;

Laboratorio de Pruebas y Ensayos Acreditado: laboratorio que ha sido
acreditado o reconocido por el organismo de acreditacin;

Laboratorio de Metrologa: laboratorio que rene la competencia e idoneidad
necesarias para determinar la aptitud o funcionamiento de equipos de medicin;

Laboratorio de Metrologa acreditado: laboratorio de metrologa que ha sido
acreditado por el organismo de acreditacin.

Control Metrolgico: procedimiento utilizado para verificar si un mtodo, un
medio de medicin o un producto preempacado cumple con las exigencias
definidas en las reglamentaciones metrolgicas.

Oficina de Control Metrolgico: ente acreditado para realizar controles
metrolgicos y expedir certificacin de ello.

Organismo evaluador de la conformidad: Organismo que determina el grado de
cumplimiento de los requisitos o prescripciones pertinentes de los Reglamentos
Tcnicos o Normas.

Evaluacin de la conformidad: Procedimiento utilizado directa o indirectamente
para determinar el grado de cumplimiento de los requisitos o prescripciones
pertinentes de los Reglamentos Tcnicos o Normas.

Evaluacin de la competencia: Procedimiento mediante el cual se determina el
conjunto de conocimientos, habilidades y destrezas que se requieren para el
desempeo de una funcin.

Metrologa: La metrologa es la ciencia de las medidas que se encarga del
estudio y aplicacin de los medios propios para la medida de magnitudes en todos
los dominios de la ciencia, tales como: longitudes, ngulos, masas, tiempos,
velocidades, potencias, temperaturas, intensidades de corriente, concentracin de
analitos, etc.
70

Organismo de control: Es la entidad competente para vigilar el cumplimiento de
los reglamentos tcnicos.

Conformidad: Cumplimiento de un producto, proceso o servicio frente a uno o
varios requisitos o prescripciones.

Homologacin: Es la aprobacin oficial de un producto, proceso o servicio
realizada por un organismo, que tiene esa facultad por disposicin de un
Reglamento; a travs de la accin y efecto de equiparar, registrar y poner en
relacin de igualdad objetos, hechos, organismos, etc., mediante una autoridad y
con arreglo a ciertas normas o caractersticas

Estandarizacin: Es la actividad propia a dar soluciones de aplicacin repetitiva,
a problemas que provienen esencialmente de las esferas de la ciencia, de la
tcnica y de la economa con vistas a la obtencin del grado ptimo, en un
contexto dado. Se manifiesta generalmente por la elaboracin, la publicacin y la
aplicacin de las normas.

Norma tcnica internacional: Es una norma tcnica elaborada por una
organizacin o un grupo de organizaciones reconocidas internacionalmente.

Laboratorio primario: Es el laboratorio nacional que tiene trazabilidad directa de
sus patrones con los patrones internacionales. Puede ser considerado como el
laboratorio nacional de metrologa.

Laboratorio de referencia: Laboratorio pblico del nivel nacional dentro y fuera
de un sector especfico que cuenta con recursos tcnicos y cientficos, procesos
estructurados, desarrollos tecnolgicos de alta complejidad y competencias para
establecer y desarrollar estndares de referencia y control de calidad para todos
los laboratorios cuyas actividades estn relacionadas con la generacin de
informacin de inters para la salud pblica, el ambiente y dems sectores de
inters.

Habilitacin: Validacin de un certificado temporal que haba sido invalidado
temporalmente, o bien a demanda del suscriptor, o bien por propia iniciativa del
organismo evaluador de la conformidad.

Acuerdo de reconocimiento mutuo: Un acuerdo de reconocimiento mutuo
(ARMs) entre organismos de Acreditacin, es una declaracin formal de que cada
una de las partes reconoce que las acreditaciones conducidas por la otra parte
son equivalentes a las ejecutadas por l.

Accin correctiva: Medida que se toma para eliminar la causa de una no
conformidad detectada o de otra situacin indeseable.

71
Alcance de la acreditacin: Es la determinacin de la competencia tcnica del
laboratorio, la cual define los ensayos para las cuales ha sido acreditado, los
materiales o productos ensayados y los mtodos usados.

Auditora: Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener
evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la conformidad
con los criterios de evaluacin (polticas, procedimientos o requisitos utilizados
como referencia).

Auditor Lder: Persona calificada para dirigir y realizar evaluaciones del sistema
de calidad en el proceso de acreditacin.

Auditor Asistente: Persona calificada para realizar evaluaciones del sistema de
calidad en el proceso de acreditacin y tiene como responsabilidad apoyar al
Auditor lder en la revisin de los requisitos del sistema de calidad del laboratorio.

Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

Extensin del alcance de la acreditacin: Procedimiento mediante el cual se
atiende la solicitud de extensin del alcance de la acreditacin actual en personal,
equipo, instalaciones o mtodos de ensayo.

Gestin de la calidad: Aspecto de la gestin general que determina e implementa
la poltica de calidad.
Laboratorio ambiental acreditado: laboratorio que posee la competencia e
idoneidad necesarias para llevar a cabo en forma general la determinacin de los
parmetros de calidad ambiental y que ha sido acreditado por el IDEAM.

Manual de calidad: Documento que establece la poltica de calidad, el sistema de
calidad y describe los mtodos especficos y procedimientos mediante los cuales
el laboratorio logra sus objetivos de calidad. El manual de calidad puede incluir o
hacer referencia a otros documentos, as como procedimientos e instrucciones
relacionadas con los acuerdos de calidad del laboratorio.

No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado con respecto a las
polticas y normas contra las cuales se evala el laboratorio y su sistema de
calidad.

Otorgamiento de la acreditacin: Aceptacin para conceder la acreditacin a un
laboratorio, mediante la evaluacin de los aspectos de calidad y de la competencia
tcnica, y que cumplen con los requisitos especificados para otorgar la
acreditacin.

Prueba de evaluacin de desempeo: Conjunto de actividades analticas
llevadas a cabo a travs de comparaciones entre laboratorios sobre un nmero
determinado de muestras certificadas por medio de las cuales se demuestra la
idoneidad de los ensayos del laboratorio.
72

Renovacin de la acreditacin: Procedimiento mediante el cual se realiza las
acciones necesarias para asegurar que el laboratorio contina cumpliendo con los
requisitos que dieron lugar a la acreditacin inicial. Esta actividad se realiza al
trmino de la vigencia de la acreditacin, con fines de que se vuelva a expedir la
acreditacin.

Revocacin de la acreditacin: Procedimiento por el cual se retira
definitivamente la acreditacin del laboratorio, y a partir de la fecha de retiro el
laboratorio pierde el derecho de realizar cualquier acto en el que se ostente la
condicin de acreditado.

Sistema de Calidad: Estructura organizacional, procedimientos, procesos y
recursos necesarios para implementar la gestin de la calidad.

Suspensin de la acreditacin: Procedimiento mediante se retira temporalmente
la acreditacin del laboratorio, ya sea de forma total o parcial, y a partir de la fecha
de suspensin el laboratorio pierde el derecho de realizar cualquier acto en el que
se ostente la condicin de acreditado.

Validacin: Confirmacin a travs del examen y evidencia objetiva del
cumplimiento de determinados requisitos para un uso especfico de un mtodo
analtico. En la validacin se especificarn los siguientes parmetros: lmite de
deteccin, selectividad, sensibilidad, recuperacin, repetibilidad, reproducibilidad,
confiabilidad, precisin y exactitud.
Anexo 2: Numero de certificados otorgados por
73
certificador
| 60NTE6
1.991 1. 992 1. 993 1.991 1. 995 1. 99 1. 99Z 1. 998 1. 999 2. 000 2. 001 2.002 2.003 2.001 2.005 Tol a|
lACCP - - - - - - - - - - - 3 1 3 10
l 30 11001: 199 - - - - - - - 1 9 5 13 21 30 3 15 130
l 30 11001: 2001 - - - - - - - - - - - - 3 - 3
l 30 9001:2000 1 1 1 8 11 25 89 118 191 2Z1 3Z1 581 Z1 Z9 3. 219
0l3A3 18001:1999 - - - - - - - - - - - 3 8 19 1 31
03 9000/ 98 - - - - - - 2 10 5 2 - 1 1 - 21
1 1 1 8 11 2Z 100 12 198 281 102 2Z 801 818 3. 153
V0|
1.991 1. 992 1. 993 1.991 1. 995 1. 99 1. 99Z 1. 998 1. 999 2000 2001 2002 2003 2001 2005 Tol a|
9001:2000 - - - - - - - - - 1 10 51 21 315 358 951
11001: 2001 - - - - - - - - - 0 0 0 0 0 10 10
11001:9 - - - - - - - - - 0 0 3 25 19 53
0l3A3 18001:1999 - - - - - - - - - 0 0 0 10 10 1 3
NTC0P 1000:2001 - - - - - - - - - 0 0 0 0 0 8 8
NT3 Av01:2002 - - - - - - - - - 0 0 0 0 0 2 2
NT3 Av02:2002 - - - - - - - - - 0 0 0 0 0 2 2
NT3 Av01:2002 - - - - - - - - - 0 0 0 0 0 1 1
3A 8000:2001 - - - - - - - - - 0 0 0 2 2 0 1
T3 1919 - - - - - - - - - 0 0 0 0 1 0 1
Tol a| - - - - - - - - - 1 10 5Z 253 31Z 103 10Z1
8C8
1.991 1. 992 1. 993 1.991 1. 995 1. 99 1. 99Z 1. 998 1. 999 2000 2001 2002 2003 2001 2005 Tol a|
l30 9001:2000 - - - - - - - - - - 3 185 293 3Z5 32 889
lACCP - - - - - - - - - - - 5 8 9 1 23
l30 11001:199 - - - - - - - - - - - 20 - 32
l30 11001:2001 - - - - - - - - - - - - - 1 2
l30 T3 1919 - - - - - - - - - - - - 3 8 1 12
NT3 Av 01/02/03/ 01 - - - - - - - - - - - - - 1 - 1
0l3A3 18001 - - - - - - - - - - - 1 1 1 9
03 9000 - - - - - - - - - - - 3 1 1 - 8
- - - - - - - - - - 3 200 329 110 3Z 9Z9
| NTERTEK
1.991 1. 992 1. 993 1.991 1. 995 1. 99 1. 99Z 1. 998 1. 999 2000 2001 2002 2003 2001 2005 Tol a|
l 309001: 2000 0 - - - - - - - - - - - - 5 Z 12
6| 0ET
1.991 1. 992 1. 993 1.991 1. 995 1. 99 1. 99Z 1. 998 1. 999 2000 2001 2002 2003 2001 2005 Tol a|
l 30 9001 - - - - - - - - - - - - - 35 31 9

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