SR Adoro

Documentacin cientfica

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Indice 1. Introduccin ....................................................................................................................... 3

1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Experiencias con materiales existentes .................................................................................3 Objetivos del desarrollo de SR Adoro.....................................................................................3 Aplicacin de SR Adoro............................................................................................................4 Componentes del sistema SR Adoro ......................................................................................4 Unin entre los componentes ..................................................................................................5 1.5.1 Unin Resina-Resina..............................................................................................5 1.5.2 Unin Metal-Resina ................................................................................................5 1.5.3 Unin Vectris-SR Adoro Liner ................................................................................6 1.6 Componentes de SR Adoro......................................................................................................7 1.7 Rellenos de SR Adoro ...............................................................................................................8 1.8 Monmeros de SR Adoro .........................................................................................................8 1.9 Manipulacin de SR Adoro.......................................................................................................9 1.10 Normativas para SR Adoro.......................................................................................................9

2. Datos tcnicos de SR Adoro .......................................................................................... 10 3. Estudios con SR Adoro................................................................................................... 11

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 Dureza Vickers .........................................................................................................................11 Mdulo de elasticidad .............................................................................................................11 Resistencia a la flexin ...........................................................................................................12 Adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas............................................................12 Adhesin de SR Adoro a Vectris ...........................................................................................14 Abrasin en el aparato masticatorio .....................................................................................15 Corrosin superficial...............................................................................................................15 Susceptibilidad a la pigmentacin de SR Adoro..................................................................16

4. Estudios clnicos de SR Adoro ...................................................................................... 17

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 Prof. Jorge Leito, Universidad de Lisboa, Portugal...........................................................17 Dr. Till Ghring, Universidad de Zurich, Suiza ....................................................................19 Dr. Carlo Monaco, Universidad de Bolonia; Paolo Miceli, Roma, Italia .............................19 Dr. Alexander Stiefenhofer, I&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein ........................20 Resumen de los resultados clnicos .....................................................................................20

5. Biocompatibilidad de SR Adoro..................................................................................... 21
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 Composicin de los componentes SR Adoro ......................................................................21 Toxicidad de las partculas de relleno...................................................................................21 Toxicidad de los dimetacrilatos usados en SR Adoro ........................................................22 Datos de mutagenicidad de los dimetacrilatos utilizados en SR Adoro ...........................23 Irritacin y sensibilizacin......................................................................................................23 Conclusiones ...........................................................................................................................23 Literatura sobre toxicologa ...................................................................................................24

6. Referencias y Publicaciones .......................................................................................... 24

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1.

Introduccin

Con SR Adoro se ha desarrollado un moderno sistema de blindaje de composite microrrelleno. En comparacin con los actuales composites hbridos, este nuevo sistema ofrece ciertas ventajas en cuanto a abrasin, manipulacin, y brillo superficial. Las ventajosas propiedades del material se atribuyen al alto contenido de relleno inorgnico en la escala nanomtrica. Adems, la matriz incorpora un dimetacrilato de uretano aromticoaliftico de nuevo desarrollo, que destaca por una mayor resistencia que los monmeros utilizados hasta la fecha. Esta documentacin describe en primer lugar los objetivos seguidos en el desarrollo de SR Adoro. Seguidamente se trata sobre la aplicacin y las propiedades de SR Adoro. El tema principal de esta documentacin es el de presentar los ensayos in vitro y los estudios clnicos realizados con SR Adoro. 1.1 Experiencias con materiales existentes En 1996, Ivoclar Vivadent AG lanz el innovador sistema Targis/Vectris. Este sistema permita realizar restauraciones de coronas y puentes sobre estructuras reforzadas con fibra de vidrio (Vectris). Targis es un material de composite para su uso en laboratorio y se puede utilizar sin estructura para inlays/onlays/carillas adhesivas y coronas anteriores. Adems, Targis se puede utilizar para el blindaje de estructuras metlicas. Las experiencias obtenidas en estudios clnicos y analizando el resultado en el sector han mostrado que esta tecnologa de fibra abre nuevas posibilidades en el campo de la prostodoncia, tales como la posibilidad de realizar puentes inlay reduciendo la preparacin en comparacin con los tallados para puentes convencionales. Por otro lado, se observ que la cementacin convencional estaba contraindicada para Targis/Vectris. Estos resultados se basan en las propiedades de Vectris. En respuesta a estos hallazgos, se han redefinido de nuevo las indicaciones del sistema Targis/Vectris. Las indicaciones incluyen exclusivamente aquel tipo de restauraciones que pueda realizarse con fibras Vectris. Por ello, esta limitacin en el campo de aplicacin tambin incluye a SR Adoro. Respecto a Targis, las experiencias han demostrado que las materias primas que son aptas para las restauraciones directas, no necesariamente lo son para las restauraciones indirectas. Targis es especialmente difcil de manipular para los protsicos. Por otro lado, se ha observado que las partculas de relleno de vidrio tienen una inclinacin a disolverse lentamente en el medio bucal, especialmente en aquellos pacientes cuya dieta contiene una amplia cantidad de cidos orgnicos. Durante este proceso, la superficie de composite se vuelve ms rugosa, lo cual puede conducir a una acumulacin mayor de placa, en especial con una deficiente higiene bucal. Por ello se ha desarrollado un nuevo composite de blindaje SR Adoro, el cual posee mejores propiedades que Targis en los puntos antes mencionados. Ivoclar Vivadent ha desarrollado junto con SR Adoro, nueva informacin para el odontlogo y para el tcnico dental sobre el uso/aplicacin adecuada del material. 1.2 Objetivos del desarrollo de SR Adoro El objetivo en el desarrollo de SR Adoro fue el de ofrecer a los pacientes, odontlogos y protsicos dentales un material que ofreciera las siguientes ventajas: Sencillez de uso mejor calidad superficial en la boca del paciente elevada resistencia a la abrasin restauraciones dentales muy mimticas mejor confort para el paciente

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Hasta la fecha, solo es posible obtener una estabilidad de la superficie y una elevada resistencia a la abrasin con materiales microrrellenos. Por ello, los valores de resistencia a la flexin y del mdulo de elasticidad de SR Adoro son inferiores a los de Targis. Sin embargo, stos son comparables a los de Concept, material que en USA se ha convertido en una leyenda en cuanto a longevidad clnica y a resistencia a la abrasin en vivo.
Comparacin con materiales similares existentes SR Adoro (Ivoclar Vivadent AG) Targis (Ivoclar Vivadent AG) Isosit INLAY/ONLAY (Ivoclar Vivadent AG) Relleno wt/wt [%] 65 (inorganic) 80 69 Resistencia a la flexin [MPa] 120-125 150-160 100 Mdulo de flexin [MPa] 7000-7500 10000 7000

1.3 Aplicacin de SR Adoro SR Adoro est indicado para las siguientes aplicaciones clnicas. Para mayor informacin y relacin de contraindicaciones del material consultar las instrucciones de uso.
Material para estructuras Ninguna Vectris Cementacin adhesiva adhesiva Indicacin -Inlays, onlays y carillas -Coronas anteriores -Coronas anteriores y posteriores -Puente de 3 piezas anteriores y posteriores -Puente inlay de 3 piezas Vectris Metal convencional convencional -Provisionales a largo plazo -Blindaje de restauraciones con estructura metlica -Blindaje en prtesis combinada -Blindaje de superestructuras de implantes parcialmente removibles

1.4

Componentes del sistema SR Adoro

Las masas de dentina e incisal constituyen los componentes principales del sistema SR Adoro. Estos componentes son los principales responsables del xito clnico de las restauraciones, ya que ellos estn directamente expuestos en el medio oral, as como al bolo alimentario y a los movimientos masticatorios durante la deglucin, factores que pueden provocar fatiga del material y abrasin. Para poder confeccionar y fijar una restauracin, es necesario garantizar la unin con el material de estructuras. Es ms, la estructura metlica de las restauraciones con metal debe enmascararse con un material adecuado. El cuadro que aparece a continuacin proporciona informacin sobre los composites del sistema SR Adoro que deben utilizarse en las tres indicaciones bsicas.
Aplicacin Estructura Unin a la Estructura 1. Capa 2. Capa Caracterizacin 3. Capa Inlays/Onlays SR Adoro Liner SR Adoro Stains SR Adoro Incisal Con estructura metlica Aleaciones dentales SR Link SR Adoro Opaquer SR Adoro Stains SR Adoro Incisal Con estructura Vectris Fibra de vidrio Vectris Lquido acondicionador Vectris SR Adoro Liner SR Adoro Dentina SR Adoro Stains SR Adoro Incisal

SR Adoro Dentina SR Adoro Dentina

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Durante la aplicacin es necesario unir entre s estas capas individuales. En el siguiente punto se describen los requisitos qumicos necesarios para alcanzar una ptima unin. 1.5 Unin entre los componentes

Si se utiliza un material de composite C&B, es necesario unir entre s los siguientes materiales: Resina Metal Vidrio Restauracin Resina Resina Resina Esmalte y dentina

1.5.1 Unin Resina-Resina Si se utilizan materiales fotopolimerizables es posible obtener una unin qumica entre las distintas capas de material, ya que el oxigeno atmosfrico inhibe la polimerizacin radical de los monmeros de metacrilato contenidos en la matriz de composite y expuestos al oxgeno. Por ello, en la superficie queda una capa de composite no polimerizado, la denominada capa inhibida (Janda, 1992a; Janda, 1992b). Los grupos de metacrilato libres en la capa inhibida pueden reaccionar con la resina aplicada sobre la capa inhibida. Con ello se produce una unin covalente entre las capas. En la prctica, se aprovecha este hecho estratificando el material SR Adoro en capas y realizando prepolimerizaciones. Esta es la tcnica que se aplica en las reconstrucciones directas con composites. 1.5.2 Unin Metal-Resina

En prtesis se intenta desde hace dcadas unir entre s metal y resina, de tal forma que esta unin sea estable bajo las condiciones existentes en la cavidad bucal. Sin embargo, dos puntos quedaron sin resolver: 1. Al poco tiempo en boca se filtran sustancias pigmentantes entre el metal y la resina, comprometiendo severamente la esttica de la restauracin. 2. Era necesario aplicar retenciones mecnicas en la estructura para proporcionar al composite una retencin adicional. Estas retenciones precisan mucho espacio, por lo que es necesario aplicar capas muy gruesas de composite para evitar que estas retenciones se vean a travs del composite. En los ltimos aos se han desarrollado sistemas que proporcionan una unin duradera entre el metal y la resina (Silicoater, Rocatec, Spectra Link). Todas estas tecnologas requieren ciertos procedimientos, tales como el tratamiento previo del sustrato (metal) y estn basados en molculas bifuncionales, las cuales se unen a la superficie metlica y que incluyen una doble unin polimerizable. Estas molculas pueden reaccionar con los grupos metacrilato de los composites mediante polimerizacin radical.

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SR Adoro Opaquer

H2O SR Link O O P O O

Me+ Estructura metlica

El sistema de unin SR Link est basado en un ster fosfrico con funcin de metacrilato. El grupo de cido fosfrico de la molcula es un cido fuerte, el cual reacciona con el metal o con los xidos metlicos1, formando un fosfato. Los fosfatos forman lo que se conoce como una capa pasiva en la superficie del metal. Una vez ha reaccionado con el xido metlico, la capa se vuelve muy inerte. El grupo metacrilato del cido fosfrico reacciona con el componente de monmero de SR Link, formando un copolmero y al mismo tiempo proporcionando la unin con el material de blindaje. La estabilidad hidroltica (insensible a los efectos de la humedad) se alcanza porque SR Link contiene un monmero que posee una cadena de hidrocarbono aliftico altamente hidrfobo.

1.5.3

Unin Vectris-SR Adoro Liner

La unin entre Vectris y SR Adoro comprende dos componentes. Por un lado est la unin resina-resina entre la matriz de polmero de Vectris y la matriz de SR Adoro Liner. Ya que la estructura Vectris est recubierta de silicona transparente durante la polimerizacin, la capa inhibida es muy delgada y, en consecuencia, el nmero de doble uniones libres disponibles para unirse con SR Adoro Liner es limitado. Es ms, si la estructura Vectris se ha almacenado durante un cierto periodo de tiempo, por ejemplo un fin de semana, la reactividad de la capa inhibida disminuye. Por ello, a veces puede ser necesario repasar la estructura, lo cual significa que se elimina la capa inhibida. Por esta razn, se arena la estructura de Vectris y a continuacin se silaniza con el lquido acondicionador Vectris los silanos se condensan en la superficie de las fibras de vidrio expuestas y forman una unin covalente con el monmero de SR Adoro Liner a travs de los grupos metacrilatos. El mismo principio se utiliza para generar la unin entre la cermica y las partculas de relleno de vidrio de los composites con la matriz de polmero.

Arenando con xido de aluminio no solo se crean rugosidades en la superficie metlica, sino que tambin se producen, en la zona de choque, procesos locales de fusin, depositndose partculas de xido de aluminio en la superficie (Tiller et al., 1985a; 1985b). Los xidos metlicos formados son un requisito previo para la unin qumica (Janda, 1992a; 1992b). Las aleaciones con un alto contenido noble superior al 90% desarrollan solo una pequea cantidad de xidos adhesivos. En consecuencia, si se utilizan este tipo de aleaciones, las retenciones mecnicas son especialmente necesarias.

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1.6

Componentes de SR Adoro

En los composites dentales se utilizan principalmente los siguientes materiales como relleno: partculas de vidrio, principalmente aluminio de bario, vidrio de silicato o cermica de vidrio partculas de dixido de silicio sistema de mezcla de xidos partculas radiopacas, p.ej. trifluoruro de iterbio copolmero bsicamente es composite que se ha reducido de nuevo a partculas de relleno

El tamao de las partculas de relleno inorgnico determina las propiedades del composite. Por ello, los componentes se clasifican de acuerdo con el tipo de relleno utilizado (Lutz et al., 1983). Las partculas de relleno con un tamao de grano inferior a 1 m se denominan microrrelleno.
Composites convencionales Relleno convencional Composites hbridos Microrrelleno Composites homogneos microrrellenos Microrrellenos complejos Composites heterogneos microrrellenos

Sistema de clasificacin de los composites (Lutz et al., 1983)

Las partculas de relleno grandes permiten una mayor carga de relleno, siendo el resultado una elevada estabilidad fsica y una reducida contraccin de polimerizacin. Los inconvenientes de las partculas de relleno grandes son, por el contrario, una elevada abrasin, ya que estas partculas de relleno se disuelven en su totalidad en las reas expuestas. Como resultado, la superficie se vuelve relativamente rugosa, lo que provoca una acumulacin de placa y pigmentacin. Las partculas de relleno grandes suelen estar formadas por vidrio o cermica de vidrio. Los composites microrrellenos suelen estar asociados con una reducida abrasin, facilidad de pulido y un brillo superficial clnicamente estable. Como la viscosidad del composite aumenta tanto como el rea de la superficie de relleno, las resinas microrrellenas no permiten una alta carga de relleno. El resultado es que los composites microrrellenos tienen una menor estabilidad fsica y una elevada contraccin de polimerizacin. El alto contenido en monmero proporciona al material una consistencia pegajosa. Los microrrellenos suelen ser dixidos de silicio pirognicos (ver figura). Slo desde hace escaso tiempo es posible moler el cristal tan fino que los microrrellenos pueden hacerse con partculas de cristal.

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1.7

Rellenos de SR Adoro

Las ventajas de las partculas de relleno grandes pueden combinarse con aquellas de los microrrellenos hasta un cierto grado utilizando relleno de polmero molido (copolmeros) para la fabricacin de los composites. Para producir un copolmero, primero hay que preparar un composite microrrelleno, fragmentarlo y molerlo hasta obtener partculas de hasta 10-30 m de tamao. Este copolmero se utiliza para producir un composite, el cual solo incorpora microrrelleno inorgnico. Si se polimeriza un composite de este tipo, los copolmeros se integran totalmente en la resina, resultando un composite homogneo con una alta carga de microrrelleno inorgnico.

Partculas de cristal

Microrrelleno dixido de silicio

Partculas de copolmero

Este mtodo no permite obtener la misma elevada estabilidad fsica que las de los microrrellenos inorgnicos. Sin embargo, permite incorporar las propiedades favorables de los microrrellenos a un material que presenta una consistencia homognea, no pegajosa, con reducida contraccin y un brillo duradero. SR Adoro posee estas propiedades. 1.8 Monmeros de SR Adoro

Los monmeros ms utilizados en los composites dentales son bisfenol A-diglicidildimetacrilato (Bis-GMA), dimetacrilato trietilen-glicol (TEGDMA) y dimetacrilatos de uretano (UDMA). Tradicionalmente, el Bis-GMA se utilizaba en la mayora de los composites, ya que prcticamente no haba materiales alternativos, que presentasen un suficiente alto peso molecular y suficientemente reactivo para garantizar la polimerizacin. TEGDMA es un metacrilato con una viscosidad comparativamente inferior que se utiliza para mantener la viscosidad de los composites dentales tan baja que pudiera fabricarse y manipularse en clnica.

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O O O O
OH O O
O O O O O O

Dimetacrilato aliftico

OH O O O O

Bisfenol A-diglicidildimetacrilato (Bis-GMA)

Dimetacrilato de trietilenglicol (TEGDMA)

Ambos Bis-GMA y TEGDMA contienen grupos hidrxilos. Por ello, comparativamente estos monmeros son hidroflicos. En consecuencia, los materiales dentales que contengan este tipo de monmeros son susceptibles a la absorcin de agua. La absorcin de agua puede ser un factor que contribuye a la pigmentacin de las restauraciones. Hace ya algunos aos, Ivoclar Vivadent desarroll un dimetacrilato aliftico de baja viscosidad que se utiliz como una alternativa al TEGDMA para mltiples apliaciones, tales como el legendario Heliomolar. Adems, Ivoclar Vivadent desarroll un nuevo UDMA aromtico aliftico que puede utilizarse para reemplazar el Bis-GMA en numerosas aplicaciones. Al contrario que Bis-GMA y TEGDMA, estos monmeros no tienen un grupo hidrxilo y por lo tanto permiten el desarrollo de composites que son menos susceptibles a la absorcin de agua y a la solubilidad. Estos monmeros han permitido a Ivoclar Vivadent desarrollar SR Adoro Incisal y SR Adoro Dentina sin utilizar Bis-GMA y TEGDMA, con el fin de que esta tecnologa tenga un efecto favorable en la estabilidad cromtica de la restauracin en la cavidad oral. 1.9 Manipulacin de SR Adoro

SR Adoro es compatible con los aparatos utilizados hasta ahora con el sistema Targis. La nica excepcin es el aparato de luz/calor Targis Power, el cual ha de calibrarse a una temperatura de 104 C para utilizarlo con SR Adoro. Tambin est disponible un nuevo aparato de luz/calor, Lumamat 100 para SR Adoro. Los actuales usuarios de Targis/Vectris pueden cambiar a SR Adoro sin necesidad de grandes inversiones. 1.10 Normativas para SR Adoro

Bsicamente, EN ISO 10477 Odontologa Materiales para coronas y puentes se describen los requisitos mnimos para los materiales de blindaje de composite. Sin embargo, esta directiva se limita a los composites de blindaje que no estn sometidos a cargas oclusales. Los composite desarrollados para soportar cargas oclusales deben cumplir los requisitos de la norma EN ISO 4049 Odontologa Materiales de obturacin, restauracin y funcin. Por ello, en los datos tcnicos se describen los requisitos mnimos de ambas normas.

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2.

Datos tcnicos de SR Adoro

SR Adoro Dentina SR Adoro Incisal 17.0 19.8 62.9 0.3 < 0.1 SR Adoro Add On 16.7 19.8 62.9 0.6 < 0.1

Composicin de los principales materiales:

Dimetacrilatos Dixido de silicio altamente disperso Copolmero Catalizadores y estabilizadores Pigmentos 16.9 19.8 62.9 0.4 0.1 0.3

Datos en % en peso Datos fsicos de los principales materiales:

SR Adoro SR Adoro SR Adoro Dentina Incisal Add On Resistencia a la flexin (MPa) Mdulo de elasticidad (MPa) Dureza Vickers (MPa) Dureza Brinell (MPa) Absorcin de agua (g/mm) Solubilidad en agua (g/mm) Profundidad de polimerizacin (mm) 130 10 490 10 360 10 17 1 1 0.7 2 mm 120 10 480 10 350 10 17 1 1 0.7 2 mm 100 10 500 14 415 8 17 1 1 0.7 2 mm 7000 500 7000 500 7000 300 Requisitos Requisitos ISO 10477 ISO 4049 50 32 5 100 40 7.5

1.0 2.0 mm 1.0 - 1.5 mm

Composicin de Liner, Stains y Opaquer:

SR Adoro Liner Dimetacrilatos Dixido de silicio altamente disperso Copolmero Relleno de cristal de bario Dixido de circonio Catalizadores y estabilizadores Pigmentos 48.0 1.5 49.5 0.6 < 0.4 SR Adoro Stains 47.2 29.8 21.0 0.5 < 1.5 SR Adoro Opaquer 55.4 5.0 37.2 2.0 < 0.4

Datos en % en peso Datos fsicos de Liner, Stains and Opaquer:

SR Adoro Liner Flexural strength (MPa) Mdulo de elasticidad (MPa) Dureza Vickers (MPa) Dureza Brinell (MPa) Absorcin de agua (g/mm) Solubilidad en agua (g/mm) Profundidad de polimerizacin (mm) 145 15 6000 500 350 10 330 4 27.8 0.9 <5 1.5 mm SR Adoro Stains SR Adoro Opaquer 120 10 6500 500 405 10 310 10 17.2 0.7 0.21 0.3 -

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3.
3.1

Estudios con SR Adoro

Dureza Vickers

Para determinar la dureza Vickers se presiona un indentador piramidal aplicando una fuerza especfica durante un perodo determinado sobre un material de test.
1200 Dureza Vickers (MPa) 1000 800 600 400 200 0
lo g Ta rg is So lid ex G ra di a s Cr ist ob al + Ad or o G la ss gn um el Pl u Di a nf on y +

be lle

SR

Las masas de test se confeccionaron utilizando masa incisal del material en cuestin. Las piezas de test tenan 10 mm de dimetro y 5 mm de grosor. El indentador se presion en una mquina de test de dureza Zwick sobre la superficie de las piezas aplicando una fuerza de 0.5 N. SR Adoro presenta una dureza media. Investigator: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect Restaurations" 2003 3.2
Modulo de elasticidad (GPa) 16 14 12 10 8 6 4 2 0
be lle G la ss En am el Pl us C ris to ba l+ Si gn um Si nf on y id ex D ia lo g Ad or o + a So l G ra di Ta rg is

Mdulo de elasticidad

Incisal (bar on the left) Dentin (bar on the right)

Investigador: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect Restaurations" 2003

SR

En am

Si

Si

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3.3
Resistencia a la flexin (MPa)

Resistencia a la flexin
250 200 150 100 50 0 Incisal (bar on the left) Dentin (bar on the right)

lu s

D ia lo g

ba l+

ra di a

So lid e

la s

is

do r

um

el P

Ta rg

lle G

Si gn

be

Investigador: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect Restaurations" 2003 3.4 Adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas

La adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas se estudi segn EN ISO 10477 Dentistry Polymer-based crown and bridge materials. Esta norma requiere composites de blindaje para alcanzar una adhesin de mnimo 5 MPa sobre aleaciones metlicas recomendadas. Los especimenes deben someterse a 5000 ciclos de temperatura alterna entre 5C y 55C y someterlos a un bao de agua durante 30 - 35 seg. El material se test con titanio, dos metales nobles y una aleacin de cromo / nquel (ver cuadro).
Aleacin Wiron 88 Aurofluid Tritan Ti1 Fabricante Bego Metalor Dentaurum Composicin 70.7% oro, 3.6% platino, 13.7% plata, 10% cobre, 2% otros 64% nquel, 24% cromo, 10% molibdeno, 2% otros 71.5% oro, 11.5% platino, 13% plata, 2.2% estao, 1.8% otros 99.5% titanio

Academy Gold XH Ivoclar Vivadent

Para estudiar la estabilidad hidroltica a largo plazo de la adhesin del metal, los especimenes se almacenaron en agua a 37 C durante 24 horas, 1 semana, 1 mes, 1 ao y 2 aos. Como test extremo, tambin se sometieron especimenes a coccin en agua durante 24 horas. Los valores de adhesin a metal se observan en la grfica que aparece a continuacin.

En a

C ris

SR

Si nf

to

on

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30 Shear bond strength (MPa) 25 20 15 10 5 0 EN ISO 10477 24 h Boiling test 24 h 1 Week 1 Month 1 Year 2 Years Wiron 88 Academy Gold XH Tritan Aurofluid

Investigacin: R&D, Ivoclar Vivadent, Schaan Los valores de adhesin sobre metal indican que SR Link proporciona una excelente unin entre las aleaciones metlicas testadas y SR Adoro. Estas investigaciones se han ampliado con el fin de recomendar una serie de aleaciones de Ivoclar Vivadent para la estratificacin con SR Adoro. Por otro lado, tambin se han testado una serie de aleaciones no preciosas y nobles. De forma idntica al procedimiento anteriormente descrito, los especimenes se han almacenado durante 24 horas en agua a 37C o expuestos a 5000 termociclos entre 5 y 55C segn EN ISO. Las aleaciones se muestran en el orden segn contenido de metal noble.
Shear bond strength (MPa) 30 25 20 15 10 5 0 24 h EN ISO 10477

30 d. Si gn

Investigacin: R&D, Ivoclar Vivadent, Schaan Los resultados muestran que Pisces Plus, IPS d.SIGN 30, Maxigold, Academy Gold XH, Harmony PF y BioUniversal PdF tienen una excelente adhesin con SR Adoro. Sin embargo, en Harmony KF y oro galvnico la adhesin es significativamente inferior. Para una mejor comprensin de estas diferencias, en la tabla que sigue a continuacin se muestra la composicin de los metales ms relevantes en estas aleaciones.

Ac a

M ax ig ol de d m y G ol d XH H ar m on y Bi PF oU ni ve rs al Pd F H ar m on y KF G al va no G ol d

Pi sc es

IP S

Pl us

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Aleacin Galvano Gold Harmony KF BioUniversal PdF Harmony PF Academy Gold XH Maxigold IPS d.SIGN 30 Pisces Plus

Au, Pt, Pd 99.9% 85.1% 80.3% 75.6% 74.3% 62.2% -

Cu 4.5% 9.8% 10% 8.5% -

Zn 2% 1.5% <15 1% 2.7% -

Ni, Co, Cr 83.5% 90.3%

Un requisito previo para la unin del ester fosfrico de SR link con el metal, es la presencia de xidos metlicos en la superficie. stos se generan mediante el arenado. Este tipo de xidos metlicos se forman con metales semi o no nobles como el cobre y el zinc. Sin embargo, SR Link est contraindicado para su uso con oro galvnico o alecciones con un alto contenido en oro, paladio y platino o superior a 90%. Las aleaciones nobles libres de cobre tampoco son recomendables. Para mayor informacin, se ruega consultar las instrucciones de uso. 3.5 Adhesin de SR Adoro a Vectris SR Adoro tambin est indicado para el blindaje de estructuras Vectris. En consecuencia, tambin se ha testado la adhesin de SR Adoro sobre Vectris, utilizando el mtodo antes mencionado. Los especimenes se realizaron segn las instrucciones de uso. Primero se polimerizaron las piezas de Vectris Frame, se arenaron y se silanizaron con lquido acondicionador Vectris. Seguidamente los especimenes de SR Adoro se colocaron sobre las estructuras y se polimerizaron. Segn se ha descrito anteriormente, los especimenes se sometieron a ciclos termomecnicos, test de coccin y almacenamiento en agua por amplios perodos de tiempo. Los resultados muestran que el lquido acondicionador Vectris y SR Adoro Liner permiten una favorable resistencia adhesiva con el material de blindaje de SR Adoro.
Shear bond strength (MPa) 35 30 25 20 15 10 5 0
k M on th Ye ar h oc yc li n g te st W ee 24 Ye 2 ar s

Bo ilin

Th e

rm

Investigacin: R&D, Ivoclar Vivadent, Schaan

24

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3.6

Abrasin en el aparato masticatorio

La abrasin de SR Adoro se test en un simulador masticatorio Willitec. Para ello los especimenes se sometieron a 120,000 ciclos masticatorios con antagonistas glaseados con IPS Empress y aplicando una fuerza de 50 N. Los especimenes se desplazaron lateralmente a 0.7 mm despus del contacto con el antagonista para simular una huella de abrasin. Simultneamente, los especimenes se sometieron a termociclos con temperaturas entre 5C and 55C. Al finalizar el experimento, se determinaron la prdida de volumen y la abrasin vertical con un scanner lser 3D.
0,8 Prdida volumtrica (mm3) 0,6 0,4 0,2 0 400 300 200 100 0 Prdida vertical (m)

be lle G la ss En am el Pl us C ris to ba l+

Si gn um +

Investigacin: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect Restaurations" 2003 3.7 Corrosin superficial

Tanto los dientes naturales como las restauraciones estn expuestos a procesos de corrosin y erosin en la cavidad oral. La caries es un clsico ejemplo de ello, en el que un cido lctico disuelve los minerales del esmalte y de la dentina hasta formar una cavidad. Un ejemplo ms extremo es el efecto corrosivo causado por un vmito repetitivo. De un material dental se espera que sea capaz de soportar las condiciones orales excesivamente severas para los dientes naturales. En particular, los rellenos de vidrio son sensibles a los iones de fluoruro. Puesto que fluoruro est presente en numerosos enjuagues bucales y pastas dentfricas, estos podran provocar la corrosin superficial de los materiales de composite. Para hallar qu fluoruros tienen un efecto adverso sobre la calidad de la superficie de un composite, se cocieron especimenes pulidos de composite en una solucin de fluoruro al 0.001% bajo enfriamiento con reflujo durante 16 horas.

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Superficie de SR Adoro despus de 16 horas de Superficie de un composite con relleno de vidrio coccin en una solucin de fluoruro de sodio al despus de 16 horas de coccin en una solucin 0.001% de fluoruro de sodio al 0.001%

Investigacin: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect Restaurations" 2003. En las microfotografas se observa claramente que las partculas de relleno de los composites rellenos de vidrio se disuelven en la superficie, formndose una fisura entre las partculas de relleno y la matriz. Con el tiempo esto provoca el total desprendimiento de las partculas de relleno. SR Adoro es resistente a las soluciones de fluoruro, ya que como nico tipo de relleno inorgnico solo contiene dixido de silicio. 3.8 Susceptibilidad a la pigmentacin de SR Adoro

La susceptibilidad de los materiales dentales a la pigmentacin puede testarse sumergiendo los especimenes en soluciones cromticas. Safranin T y extracto de caf son los ms comnmente utilizados para este propsito. Este mtodo de test se utiliz para investigar la susceptibilidad de SR Adoro a la pigmentacin y para compararla con los materiales dentales existentes.
Targis Incisal SR Adoro Incisal Orthosit Orthotyp Tetric Ceram Heliomolar Orig. Safranin Coffee

Especimenes de una seleccin de materials dentales se repasaron con papel de lija de 1000-grit y 4000-grit y a continuacin se pulieron con una pasta de pulir de xido de aluminio de 0.3 m. Seguidamente los especimenes se almacenaron en agua (Original) o se cocieron durante horas en una solucin de Safranin T (0.1%) o caf (10 g Nescaf Gold Finess en 50 ml de agua) durante 16 horas con enfriamiento por reflujo, tomndose fotografas de la pigmentacin resultante.

Investigacin: R&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein.

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Es sabido que los materiales de PMMA muestran la mayor resistencia a la pigmentacin extrnseca en la cavidad oral. Esto mismo se ha observado en los dientes de resina PMMA Orthotyp utilizados en el presente test. SR Adoro Incisal es mucho menos susceptible a la pigmentacin que Targis Incisal, Orthosit (lnea de dientes en base a composite), Tetric Ceram y Heliomolar. Es bien conocido que Heliomolar no presenta clnicamente ninguna clase de problemas con respecto a la pigmentacin.

4.

Estudios clnicos de SR Adoro

La clnica interna de Ivoclar Vivadent AG, Schaan, as como distintas universidades han utilizado SR Adoro en aplicaciones clnicas desde otoo 2001. SR Adoro ha sido ampliamente aceptado por los protsicos dentales, as como por odontlogos y pacientes. En estos ensayos se ha constatado que SR Adoro presenta un brillo superficial duradero y que no presenta signos visibles de abrasin. La formacin de placa en SR Adoro no es ms perceptible que en los dientes naturales. En las siguientes pginas se presentan los ensayos clnicos ms importantes realizados con SR Adoro. 4.1 Prof. Jorge Leito, Universidad de Lisboa, Portugal El objetivo de este estudio es el de testar el rendimiento a largo plazo de SR Adoro como material de recubrimiento sobre estructuras de fibra de vidrio Vectris (Ivoclar Vivadent) y sobre una aleacin de alto contenido en oro (Academy Gold XH, Ivoclar Vivadent). Para este propsito, los puentes SR Adoro/Vectris se cementaron con la tcnica adhesiva y los puentes de SR Adoro/Academy Gold XH con un cemento de fosfato de cinc con tcnica convencional. Miembros de la facultad del departamento de prtesis fija trataron a los pacientes mientras la organizacin y la evaluacin de las restauraciones fue hecha por el departamento de biomateriales. Esto asegur una evaluacin independiente de las restauraciones. Los odontlogos tratantes eran expertos en la terapia de coronas y puentes convencionales. Ellos colocaron las restauraciones adhesivas SR Adoro/Vectris en base a las instrucciones de uso sin ningn entrenamiento especfico. Esta modalidad fue escogida para asegurar que el conocimiento de los odontlogos participantes en el estudio es representativo para la odontologa privada y publica en general. Situacin: Entre Octubre de 2001 y Julio de 2002 se cementaron con xito 30 puentes de SR Adoro/Vectris y 31 SR Adoro/Academy Gold XH. A los 6 meses se pudieron controlar 29 puentes de cada grupo. Despus de 12 meses se controlaron 27 puentes SR Adoro/Oro y 29 puentes SR Adoro/Vectris. Durante el periodo de observacin clnica no se apreciaron pigmentaciones intraorales de SR Adoro, tal como indica la evaluacin 100% A del ajuste de color. La rugosidad de la superficie no mantiene en todos los casos el perfecto pulido a alto brillo original, pero es estable a los 6 meses. Los investigadores han controlado de forma muy crtica los hombros marginales y las fisuras marginales. Tan pronto como se detectaba una irregularidad con la sonda, se evaluaba con una B. Sin embargo, en las imgenes clnicas de las restauraciones no se detectaron pigmentaciones marginales.

Experimental:

Resultados:

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SR Adoro/Oro Ajuste de color Textura superficial Hombro marginal Fisura marginal Fractura Caries secundaria Retencin

Base 100% A 96%A, 6%B 32%A, 68%B 71%A, 29%B 97%A, 3%C 100%A 97%A, 3%B Base 100%A 80%A, 20%B 20%A, 80%B 53%A, 47%B 97%A, 3%B 100%A 100%A

6 meses 100%A 55%A, 45%B 14%A, 86%B

12 meses 100% A 59%A, 41%B 11%A, 89%B

62%A, 35%B, 3%C 52%A, 44%B, 4%C 90%A, 3%B, 7%C 78%A, 15%B, 7%C 100%A 100%A 6 meses 100%A 52%A, 48%B 14%A, 86%B 45%A, 55%B 86%A, 14%B 100%A 100%A 100%A 100%A 12 meses 100%A 40%A, 60%B 13%A, 87%B 45%A, 55%B 86%A, 14%B 100%A 100%A

SR Adoro/Vectris Ajuste de color Textura superficial Hombro marginal Fisura marginal Fractura Caries secundaria Retencin

A los 6 meses se detectaron desprendimientos del material del blindaje en dos restauraciones de SR Adoro/Oro. En consecuencia, estas restauraciones obtuvieron una evaluacin C. Un anlisis ms pormenorizado de ambos casos clnicos mostr que, piezas antagonistas elongadas produjeron una inusual severa carga sobre las restauraciones. El desprendimiento tambin se vio favorecido por el inadecuado diseo de la estructura, el cual no soportaba la superficie masticatoria. Otro nmero reducido de puentes presentaban pequeos puntos de metal expuesto, debido a una estratificacin excesivamente fina del material. Estas restauraciones se evaluaron con una B en el criterio de fractura. Un nmero muy reducido de puentes SR Adoro/Vectris revelaron ya al inicio o a los 6 meses pequeos desprendimientos de material de capas. Estas restauraciones se evaluaron con una B. Estos desprendimientos no se apreciaban prcticamente en las imgenes clnicas, no se daba su localizacin exacta. En ninguno de los casos se vio afectada la esttica y las propiedades funcionales debido al desprendimiento del material. A los 12 meses no observ ningn desprendimiento ms de material y los existentes eran prcticamente inapreciables. Conclusin: A los 12 meses, las restauraciones de SR Adoro no presentaron signos de pigmentacin y mantuvieron una calidad superficial favorable. A los 12 meses, todos los puentes cementados con xito son clnicamente aceptables. Los resultados de los puentes con estructura metlica subrayan la necesidad de disear las estructuras para las restauraciones posteriores de tal forma que las superficies que soportan la carga masticatoria estn anatmicamente soportadas por la estructura.

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4.2

Dr. Till Ghring, Universidad de Zurich, Suiza El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clnico de los puentes inlay de SR Adoro/Vectris. Para este propsito se realizaron 16 puentes inlay con SR Adoro y Vectris. Seguidamente se realizaron otros 15 puentes inlay con SR Adoro/Vectris y otros con una cermica experimental para realizar un estudio comparativo. Las restauraciones se evalan anualmente. Entre septiembre 2001 y Febrero 2002 se cementaron 16 puentes de SR Adoro/Vectris. En primavera del 2003 se controlaron todos los puentes.
SR Adoro/Vectris Ajuste de color Textura superficial Brillo superficial Desgaste Fisuras marginales Pigmentacin marginal Fractura Caries secundaria Retencin Sensibilidad Base 38%A, 56%B, 6%C 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 97%A, 3%B 12 meses 38%A, 56%B, 6%C 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A 100%A

Experimental:

Situacin:

Resultados:

Al inicio del estudio solo estaba disponible una gama de colores limitada. En consecuencia, ello dificult el ajuste de color. Sin embargo, este estudio mostr que la estabilidad de color, la textura de la superficie y el brillo se haban mantenido durante los 12 meses. Clnicamente, tampoco se detectaron signos visibles de abrasin. Los resultados de este estudio ya han sido publicados (Ghring, 2003). Conclusin: En este estudio no se ha apreciado hasta la fecha ninguna perdida y todas las restauraciones estaban intactas clnicamente despus de 12 meses; no detectndose prdida alguna de calidad.

4.3

Dr. Carlo Monaco, Universidad de Bolonia; Paolo Miceli, Roma, Italia Paolo Miceli, protsico dental especializado en odontologa esttica, ha desarrollado una nueva tcnica que permite a los protsicos realizar estructuras Vectris de una forma ms sencilla y controlada. Este mtodo incluye la realizacin de una llave oclusal con silicona transparente. De esta forma no solo se definen totalmente las reas gingivales sino tambin las oclusales de las estructuras Vectris. Ello permite confeccionar estructuras Vectris anatmicas que soporten adecuadamente las caras oclusales. Experiencias con Targis/Vectris han demostrado que esta tcnica contribuye a reducir el riesgo de desprendimiento. Ivoclar Vivadent recomienda esta tcnica para confeccionar las estructuras de Vectris. El objetivo de este estudio es el de testar el rendimiento clnico a largo plazo de los puentes Inlay/Onlay de SR Adoro/Vectris, los cuales se han realizado con estructura anatmica Vectris. Para ello se cementarn 30 puentes Inlay, realizndose controles anuales.

Introduccin:

Experimental:

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Situacin:

El estudio se inici en verano 2002. Todos los puentes inlay estarn cementados para finales de 2003. Los autores ya han publicado un informe, en el que se describen paso a paso los procedimientos clnicos y de laboratorio para obtener puentes inlay altamente estticos. (Monaco et al., 2003). SR Adoro/Vectris puede utilizarse para puentes inlay caracterizados por una impecable esttica y funcionalidad.

Conclusin:

4.4

Dr. Alexander Stiefenhofer, I&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein En la clnica interna de Ivoclar Vivadent AG se colocaron tres coronas individuales, 6 puentes y dos puentes inlay realizados con SR Adoro/Vectris. Las restauraciones se distribuyen en tal nmero de indicaciones, debido a que la clnica de I&D solo dispone de una reducida base de pacientes. En Noviembre 2003 fue posible examinar todas las restauraciones, las cuales llevaban in situ entre 18 y 24 meses. El Nuevo material de blindaje SR Adoro ha demostrado clnicamente su idoneidad durante un periodo de observacin de hasta 2 aos. El material no sufri deterioros en ninguno de los casos. No se han observado sensibilidad postoperatoria, irritacin de la mucosa o incremento de acumulacin de placa. El alto brillo inicial solo se perdi en cuatro de los casos, aunque el brillo que qued era clnicamente aceptable y comparable al de otros materiales de composite.

Experimental:

Situacin: Resultados:

4.5

Resumen de los resultados clnicos

Se han realizado extensivos estudios con SR Adoro considerando las indicaciones de puentes con apoyo metlico, puentes libres de metal y puentes Inlay. Actualmente existen reportes completos de hasta 1 ao y la mayora de las restauraciones ya alcanzan 2 aos de servicio clnico. Los estudios externos han sido complementados por un estudio hecho por la clnica interna de Ivoclar Vivadent. La experiencia tcnica y clnica obtenida a travs de estos estudios muestra que las metas trazadas para el desarrollo de SR Adoro han sido alcanzadas. La manipulacin del material es apreciada por los tcnicos dentales. Desde el punto de vista clnico, los materiales mantienen un brillo de superficie satisfactorio y no se observa abrasin relevante despus de un periodo de observacin de 2 aos. La informacin obtenida muestra que, de acuerdo con el conocimiento actual, el uso clnico de SR Adoro esta justificado para las indicaciones nombradas.

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5.
5.1

Biocompatibilidad de SR Adoro
Composicin de los componentes SR Adoro

Todas las masas de SR Adoro estn compuestas por una mezcla de metacrilatos y partculas de relleno. Los dos cuadros que figuran a continuacin proporcionan informacin sobre el tipo de dimetacrilatos y partculas de relleno incluidas en las masas.
Monmero Otros dimetacrilatos Dimetacrilato de uretano Bis-GMA Trietilenglicol dimetacrilato Partculas de relleno xido de circonio Vidrio de bario Dixido Silicio Copolmero X X X X X X X X X X X Dentina X X Dentina Incisal X X Incisal Add-On X X Add-On Liner X X X Liner Stains X X Stains Opaquer X X Opaquer X

A continuacin se evala primero de la toxicidad de las partculas de relleno y posteriormente de los monmeros. 5.2 Toxicidad de las partculas de relleno

Las partculas de relleno de vidrio, dixido de silicio y de circonio pueden considerarse qumicamente inertes y, adems, se incluyen en una matriz polimerizada. Por ello, no suponen riesgo toxicolgico. Adems de este relleno inorgnico, SR Adoro contiene copolmeros, un relleno prepolimerizado. La toxicidad oral aguda de un relleno prepolimerizado, similar al utilizado en SR Adoro se ha testado en ratas. A dosis mxima de 5000 mg/kg testado, ninguna de las ratas muri durante el periodo de observacin de 15 das. Solo se apreciaron ligeros sntomas de sedacin, disnea, posicin arqueada del cuerpo y alteraciones en la piel 1 da o dos despus del tratamiento. Todas las ratas se recuperaron a los 3 das de observacin. No se observaron cambios macroscpicos en ninguna de las ratas despus de 15 das [1]. Segn la hoja de datos de seguridad, el valor LD50 de toxicidad oral aguda en ratas de los dixidos de silicio disperso es superior a 10'000 mg/kg [2]. Esta informacin muestra, que las partculas de relleno utilizadas en SR Adoro no producen riesgo toxicolgico por s mismas. Por consiguiente, las propiedades txicas de los composites se deben esencialmente a su matriz de monmero.

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5.3

Toxicidad de los dimetacrilatos usados en SR Adoro

Datos de citotoxicidad
Compound Otros dimetracrilatos Dimetacrilato de uretano Bis-GMA Trietilenglicol dimetacrilato XTT50 173 g/ml >600 g/ml 58 g/ml 600 g/ml 25 g/ml 25 g/ml Cell line L929 L929 L929 L929 L929 L929 Ref. 3 5 6 4 4 4

Datos sobre toxicidad oral aguda

Componente Dimetacrilato de uretano Dimetacrilato aliftico Bis-GMA Dimetacrilatos de Trietilenglicol LD50 > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg > 5000 mg/kg 10837 mg/kg Especie rata rata rata rata Ref. 7 8 7 7

Evaluacin de los datos toxicolgicos del monmero SR Adoro Los datos de citotoxicidad de todos los dimetacrilatos utilizados en los materiales SR Adoro estn disponibles. Estos datos se complementan con los datos de toxicidad oral aguda de algunos dimetacrilatos. El elevado valor de LD50 del Bis-GMA y de los Trietilenglicol dimetacrilatos demuestran que estos dimetacrilatos no presentan una toxicidad oral relevante. Este hecho se ha confirmado en clnica con los materiales dentales composite durante ms de 20 aos. Los datos de citotoxicidad sugieren que los dimetacrilatos utilizados en SR Adoro Dentina, Incisal, Add-On y Stains son menos txicos que el Bis-GMA y los dimetacrilatos de Trietilenglicol, monmeros ms frecuentemente utilizados en los composites dentales. Los catalizadores, estabilizadores y pigmentos utilizados en las masas de SR Adoro ya se han utilizado sin problemas en otros materiales dentales durante aos. Por ello, cabe presumir que no existe ningn riesgo toxicolgico desconocido para el paciente. SR Adoro se suministra al laboratorio en forma de pasta sin polimerizar. Utilizando luz y calor, el protsico polimeriza la restauracin, por lo que el paciente slo est expuesto a material SR Adoro polimerizado. La solubilidad en agua de las masas SR Adoro Dentina, Incisal y Add-On no es superior a 1 g/mm3. Este es un valor muy bajo para un composite dental. Esto sugiere que, una vez polimerizado solo mnimas cantidades de monmero sin polimerizar pueden eluirse de SR Adoro. Por ello, segn los actuales conocimientos, cabe presumir que SR Adoro no es ms txico, o menos txico, que los composites dentales actuales.

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5.4

Datos de mutagenicidad de los dimetacrilatos utilizados en SR Adoro

Test de Ames
Resultado w/o S9 Otros dimetacrilatos Dimetacrilato de Uretano Bis-GMA Trietilenglicol Dimetacrilato neg. neg. neg. neg. Test conc. Resultado w S9 neg. neg. neg. neg. Test conc. Ref. 9 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 5000 g/plate 11 12 10 10 10

Para evaluar el riesgo de un producto sanitario, para provocar cncer, se han realizado tests de mutageneidad, puesto que la mutacin es el primer paso en el desarrollo del cncer. Actualmente, este tipo de test se llevan a cabo in vitro con cultivos bacteriales o cultivos celulares. La ventaja de estos tests in vitro , es que stos suelen ser ms sensibles que los estudios de cancerogeneidad. Un inconveniente de los tests in vitro con cultivos de clulas es que stos no reconocen componentes que solo se vuelven mutagnicos despus de haber sido metabolizados por los tejidos, tales como el hgado. Para simular esta actividad metablica se incuban componentes con extractos de tejido heptico (S9 mix). Bajo estas condiciones, se forman productos metablicos, como los que se pueden producir in vivo despus de su exposicin al test. Por ello, los resultados sobre mutageneidad se presentan sin actividad metablica (w/o S9) y con actividad metablica (w S9). El test ms utilizado para la mutageneidad es la Salmonella typhimurium reverse mutation assay (Ames test). 5.5 Irritacin y sensibilizacin

Como todos los composites dentales SR Adoro contiene dimetacrilatos. Este tipo de materiales pueden causar irritaciones en personas predispuestas, as como sensibilizacin a los metacrilatos. Esto puede provocar dermatitis de contacto. Estas reacciones pueden minimizarse bajo condiciones de trabajo limpias y evitando el contacto con material sin polimerizar. Los guantes utilizados normalmente, p.ej. guantes de ltex o de vinilo, no proporcionan una proteccin eficaz frente a la sensibilizacin a los metacrilatos. Reacciones alrgicas extremas son raras en pacientes, pero pueden incrementarse en el personal, el cual manipula diariamente composites sin polimerizar [13, 14]. 5.6 Conclusiones

La evaluacin toxicolgica de SR Adoro muestra que, de acuerdo con los actuales conocimientos SR Adoro no es ms txico que los composites dentales en general. SR Adoro no es mutagnico segn los datos disponibles. SR Adoro contiene metacrilatos. Por ello, puede producir sensibilizacin a los metacrilatos. Este riesgo intrnseco a todos los materiales dentales en base a metacrilato es particularmente importante para los tcnicos dentales, los cuales manipulan material sin polimerizar.

En resumen, la informacin actualmente disponible muestra que SR Adoro proporciona el mismo nivel de seguridad que otros composites utilizados en odontologa en cuanto a toxicidad, mutageneidad, irritacin y sensibilizacin.

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Literatura sobre toxicologa

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6.

Referencias y Publicaciones

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