Cursodeintroduccinalametodologadelainvestigacin(II)

Tiposdediseosdeinvestigacin

LauraMartnezGarca CentreCochraneIberoamericano 8deFebrerode2011

Guin
Introduccin Clasificacintiposdeestudio Tiposdeestudios
Ensayoclnicoaleatorioyotrosestudiosexperimentales Estudiosdecohortes Estudiosdecasosycontroles Estudiosdeprevalenciayotrosestudiosdescriptivos Revisionessistemticas Estudioscualitativos

Eleccindediseo Bibliografa

Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio Introduccin Objetivosespecficosdelestudio Aplicabilidadyutilidaddelosresultados Diseoymtodos

Diseoymtodos Tipodediseo Poblacindeestudio

Descripcindelamuestra,criteriosdeinclusiny exclusin,mtododemuestreo,calculotamao muestra,procedenciasujetos LimitacionesyposiblesMemoria sesgosdel estudio de solicituddelproyectodeinvestigacin

Calendarioprevistoparaelestudio Problemasticos

Mtodo Antecedentesyestadoactual deltemaderecogidadedatos Plandeejecucin.Estudio piloto Bibliografamsrelevante

Organizacindelestudio Bibliografa Hiptesis Objetivos Metodologa Plandetrabajo

Entrevista,examenfsico,procedimientosde laboratorio,otraspruebascomplementarias

Variables Definicinvariables,medicinvariables,registro valoresvariables(formularios)

Experienciadelequipoinvestigadorsobreel Descripcinydefinicindelaintervencin(silahay) tema Plandedifusin

Descripcindelseguimientodelospacientes(silohay)

Mediosdisponiblesparalarealizacindel Entradaygestininformticadelosdatos proyecto

ayuda Estrategia de Justificacindetalladadela solicitada anlisis

ArigmnPallsJM,JimnezVillaJ.Mtodosdeinvestigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid:Elsevier;2004. Descargadeplantillas[Internet].[cited2011Feb3];Availablefrom:http://solicitudes2.isciii.es/plantillasDoc.html

Estudiosclnicosepidemiolgicos
Clasificacinsegn lafinalidad elcontroldelaasignacin elseguimiento elinicioestudioenrelacincronologa ladireccintemporal launidaddeanlisis
Laclasificacindelosdiseospermitehacerseunaidearpidade lascaractersticasdelmtodoqueseutiliza

Clasificacintipodeestudio
Segnlafinalidad
Estudiosdescriptivos
Losdatossonutilizadoscon finalidadesdescriptivas tilesparagenerarhiptesis etolgicas
RegistrodecasosdehepatitisCenuna poblacinalolargodeltiempo

Estudiosanalticos

Evaluarunapresuntarelacincausal entreunfactoryunefecto, respuestaoresultado

EstudioparavalorarsilahepatitisCse transmiteportransfusinsangunea

Clasificacintipodeestudio
Segnelcontroldelaasignacin
Estudiosdeobservacin Estudiosexperimentales

Elequipoinvestigadornocontrolael Elequipoinvestigadorasignael factordeestudio,selimitana factordeestudio observar,mediryanalizar

Exposicinimpuesta(sexooraza),escogida porlospropiossujetos(consumodetabaco), Intervencindecarcterteraputico, decididaporelprofesionalsanitariodentrodel preventivoorehabilitador procesohabitualdeatencinsanitaria

Clasificacintipodeestudio
Segnelseguimiento
Estudiostransversales Estudioconseguimiento
Lapoblacinsemonitorizaalolargo deltiempoparavalorarlas respuestasobjetodelestudio
Longitudinales:Lasvariablessemidenen diferentesmomentostemporales Monitorizacindurante10aoslosregistros decncerenunapoblacin Conocerlaprevalenciadetabaquismoenlos adolescentes Valorareltabaquismosobrelacapacidadvital respiratoria.Cuantificacinaliniciohistoria tabaquismoyduranteseguimientocambiosen laexposicinyenlacapacidadvital

Nohayseguimiento Lasvariablessemidenunasolavez

Clasificacintipodeestudio
Segnelinicioestudioenrelacincronologa
Estudios retrospectivos
Estudioposterioralos hechosestudiados (losdatosseobtienen dearchivosoregistros)

Estudios prospectivos
Inicioestudioanteriora loshechosestudiados (losdatosserecogena medidaquevan sucediendo)
Estudiodecardiopata isqumica enlosprximos3 aos

Estudios ambispectivos
Combinacinambas situaciones (informacinse recopilademanera retrospectivay prospectiva)
Estudioparaevaluarnueva terapiacncerdemamay recogidacomoinformacin basaledadmenarquia

Estudioenbaseala informacinregistradaenla historiaclnica

Clasificacintipodeestudio
Segnladireccintemporal
Haciadelante
(desdelaexposicin haciaelefecto) Lapoblacinse seleccionaporla exposicin
Seleccinmujeresenedad frtilquehatomadoAO, seguimiento10aosdetectar cncermama

Haciaatrs
(desdeelefectohacia laexposicin) Lapoblacinse seleccionaporla variableefecto
Seleccindemujerescon cncerdemamaymujeressin cncer,seinvestigalos antecedentesdeconsumode AO

Sinsentido
Nohayseparacinen eltiempoentrela medicinexposiciny efecto

Clasificacintipodeestudio
Segnlaunidaddeanlisis
Estudiosbasadosenlos individuos Estudiosecolgicos

Lasunidadesdeanlisisson Lasunidadesdeobservacinsonlos agregacionesdeindividuosbasadas individuos encriteriosgeogrficoso temporales

Comparacindelamortalidadpor enfermedadescardiovascularesentre comunidadesautnomas

Tiposdeestudios

Seoanea T,MartnSncheza E,.Martna JLR,LurueaSegoviaa S,AlonsoMorenoFJ.Captulo 3:Lainvestigacin apartirdelaobservacin.Estudios descriptivos. Estudios analticos.SEMERGEN MedicinadeFamilia.2007;33(5):2506.

Ensayoclnicoaleatorio
Criterios de inclusin y exclusin

Consentimiento informado Aleatorizacin

Enmascaramiento

Ensayoclnicoaleatorio

Ventajas
Mejorevidenciarelacincausaefecto Mayorcontrolfactordeestudio Asignacinaleatoriadistribuirequilibradamente factoresquepuedeninfluirenresultados(grupos comparables)

Desventajas
Restriccionesticas Participantesmuyseleccionados Intervencionesconpautasrgidas Efectodeunanicaintervencin Costeelevado

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) FaseI:Seguridadydosificacin;voluntariossanos; nocontrolados FaseII:Famacocinticayfarmacodinamia;voluntarios sanos;nocontroladosyECAcontroladosconplacebo criteriosseleccinestrictos FaseIII:Eficacia;pacientes;ECA FaseIV:Efectividad;pacientes;ECA

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Evaluardosintervencionesomsenunnicoestudio ParaevaluardostratamientosAyBcadasujetose asignaaleatoriamenteaunodeloscuatrogrupos: A+B+,AB,A+B,AB+

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) LospacienterecibeneltratamientoA,perodode lavadoytratamientoB Cadapacienteactacomosupropiocontrol

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Laintervencinserealizasobrelacomunidad Ejemplo:Fluoracindelasaguasdeabastecimiento deunacomunidad

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Lossujetosseasignanalosgruposporunmecanismo noaleatorio(porfechasdenacimiento,porNHCpar oimpar)

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos Evaluacineficaciademedidaspreventivas Evaluacineficaciapruebadiagnstica Estudiodeequivalencia Ensayoconasignacinporgrupos Ensayoclnicosecuencial Ensayoclnicofactorial Ensayoclnicocruzado Ensayocomunitario Ensayocontroladonoaleatorio Ensayonocontrolado(estudioantesdespus) Estudiosingrupocontrol Secomparalasituacinbasalaliniciodelestudiocon larespuestaaltratamiento

Estudiosdecohortes

Estudioprospectivodecohortes

Elinvestigadorpartedelaformacindelosgrupos expuestoynoexpuesto Seguimientoduranteuntiempoparadeterminarlas tasasdeincidenciadelefecto

Estudioretrospectivodecohortesocohortes histricas

Estudiosdecohortes

Estudioprospectivodecohortes

Estudioretrospectivodecohortesocohortes histricas

Laexposicinylaenfermedadyahanocurrido cuandoserealizaelestudio Laidentificacindelascohortesexpuestayno expuestasebasaenunasituacinenunafechabien definidaysuficientementelejoseneltiempopara quelaenfermedadsehayapodidodesarrollar Ejemplo:Revisindetodaslasfichasdetrabajadores queseincorporaronenlosltimos50aosauna empresaqueoperabaconasbesto.Elseguimientose realizaparaversidurantelavidalaboralseha desarrolladocncerdepulmn

Estudiosdecohortes

Ventajas
Clculodirectotasasdeincidenciaencohortes expuestaynoexpuesta,riesgorelativoexpuestosen relacinalosnoexpuestos Adecuadasecuenciatemporal Enprospectivosseminimizaerroresmedicin exposicin Evaluarefectosdelfactorderiesgosobrevarias enfermedades

Desventajas
Estudioenfermedadespocofrecuentesoconlargo perodolatencia Prospectivosdelargaduracin Nmeroelevadodeparticipantes Prospectivoscosteelevado

Estudiosdecasosycontroles

Ventajas
Enfermedadespocofrecuentesoconlargosperodos latencia Exposicionespocofrecuentes Mltiplesfactoresderiesgoparaunasola enfermedad Duracincorta

Desventajas
Erroressistemticos(seleccingrupos,recogida datos) Difcilestablecersecuenciatemporal Msdeunaenfermedad Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad

Estudiosdeprevalencia

Ventajas
Muestrasrepresentativasdelapoblacindeestudio Variasenfermedadesofactoresderiesgoenunsolo estudio Cortoperododetiempo Estimarprevalenciayayudanalaplanificacin serviciossanitarios Primerpasoenlarealizacindemuchosestudios prospectivos

Desventajas

Faltadesecuenciatemporal Enfermedadespocofrecuentes Posibilidadsesgodebidoalasnorespuestas

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos Seriesdecasostransversales Descripcin caractersticasseleccionadasobservadasenun momentodeltiempoenungrupodepacientescon unaenfermedaddeterminada Seriedecasoslongitudinalesoseguimientodeuna cohorte Descripcindelaevolucintemporalde caractersticasseleccionadasenungrupode pacientesconunaenfermedaddeterminada

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos Estimarlacapacidaddeunamedida(prueba diagnstica)paradiscriminarentrepersonascon enfermedadysinenfermedad

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

RepetibilidadAplicarelmtododemedidadela mismamanerayalosmimossujetosendosoms momentosdeltiempo Concordanciaintraobservador Unmismoobservador valoredosomsocasioneslosmismossujetos Concordanciainterobservador Dosoms observadoresvalorenunamismapruebaenuna muestradesujetos Concordanciaentremtodos Capacidaddedos procedimientosdiferentesquemidenlamisma variablededarresultadossimilarescuandoseaplican alosmismossujetos

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos reasgeogrficas Comparaunamedidade frecuenciadeundeterminadoproblemaenvarias reasgeogrficas.Laobservacindediferencias segnreaspuededarlugaralageneracinde hiptesis(factoressociales,culturales,econmicos, medioambientales)

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Estudiosdeseriestemporales Describenlas variacionesdelafrecuenciadeunproblemadesalud alolargodeltiempo

LpezAbente G,Ramis R,Polln M,Aragons N,PrezGmez B,GmezBarroso D,CarrascoJM,LopeV,GarcaPrez J,Boldo E,GarcaMendizbal MJ.Atlas municipaldemortalidad por cncer enEspaa,19891998.Instituto deSalud CarlosIII.Madrid,2006.

Revisionessistemticas
Asystematicreviewattemptstocollateallempiricalevidence thatfitspre specifiedeligibilitycriteriainordertoansweraspecificresearchquestion.Ituses explicit,systematicmethodsthatareselectedwithaviewtominimizingbias,thus providingmorereliablefindingsfromwhichconclusionscanbedrawnand decisionsmade. Thekeycharacteristicsofasystematicrevieware: aclearlystatedsetofobjectives withpredefinedeligibilitycriteriaforstudies; anexplicit,reproducible methodology; asystematicsearchthatattemptstoidentifyallstudiesthatwouldmeetthe eligibilitycriteria; anassessmentofthevalidityofthefindingsoftheincludedstudies,forexample throughtheassessmentofriskofbias;and asystematicpresentation,andsynthesis,ofthecharacteristicsandfindingsof theincludedstudies. Manysystematicreviewscontainmetaanalyses. Metaanalysisistheuseof statisticalmethodstosummarizetheresultsofindependentstudies.By combininginformationfromallrelevantstudies,metaanalysescanprovidemore preciseestimatesoftheeffectsofhealthcarethanthosederivedfromthe individualstudiesincludedwithinareview.Theyalsofacilitateinvestigationsof theconsistencyofevidenceacrossstudies,andtheexplorationofdifferences acrossstudies.
HigginsJPT,GreenS(editors).CochraneHandbookforSystematic ReviewsofInterventionsVersion5.0.2[updatedSeptember2009].TheCochraneCollaboration, 2009.Availablefromwww.cochranehandbook.org.

Estudioscualitativos
Objetivo Bsquedadeexplicaciones,percepciones,sentimientosy opinionesdelossujetosdelestudio Diseoflexible,abiertoycircularExistenunosobjetivosgeneralesyuna metodologaestablecida,aunquelaformaespecficaenquesedesarrolla evolucionaamedidaqueavanzalainvestigacin.Losprimerosresultados vanacondicionarlaevolucindelainvestigacin PoblacinestudioLamuestradeinformantesnoesestadstica,ni representativa,sinounaseleccindemiembrosdediferentesgruposde lapoblacinquevienedeterminadaporlosobjetivosdelestudio RecogidainformacinEntrevista,observacin,anlisisdocumental DatosNarrativos AnlisisInductivo(generacindeteoras) EjemplosEntenderlasopinionesydiferentesprcticasdelos profesionalesanteunaintervencinnueva,paracomprenderelconcepto uopinindelosusuariossobrelautilizacindelosservicios

Eleccindediseo
Objetivodelestudio Ventajasycaractersticasdelosdiferentestiposde estudios(priorizandoelqueseadecuemsaal objetivoygaranticemayorvalidez) Losrecursoshumanos,econmicosydetiempoal alcancedelinvestigador

TSeoane.EMartnSnchez.JLRMartn.SLurueaSegovia.FJAlonsoMoreno.CursodeintroduccinalaInvestigacinClnica.Captulo3:Lainvestigacinapartir delaobservacin.Estudiosdescriptivos.Estudiosanalticos.Semergen.2007;33:2506.

Bibliografa

Equator[Internet].2009Mar19[cited2011Feb4];Availablefrom:http://www.equatornetwork.org/

Bibliografa
ArigmnPallsJM,JimnezVillaJ.Mtodosde investigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid: Elsevier;2004. LeonGordis.Epidemiologia.3 ed.Madrid:Elsevier; 2005. Szklo,M.,Nieto,J.Epidemiologaintermedia. Conceptosyaplicaciones.Madrid:DazdeSantos; 2003.