XIV Congreso Internacional del CLAD sobre la Reforma del Estado y de la Administracin Pblica, Salvador de Bahia, Brasil, 27 - 30 oct.

2009

Agenda regulatria da Anvisa: ampliando a transparncia e a governana regulatria no processo de gesto em vigilncia sanitria no Brasil Gustavo Henrique Trindade da Silva Mnica da Luz Carvalho Soares INTRODUO A realidade sociopoltica brasileira convive, h mais de uma dcada, com intenso debate acerca da regulao e do papel regulador do Estado. Embora funes regulatrias tenham sido desempenhadas no Brasil ao longo de todo o sculo passado por meio de uma variedade de prticas e arquiteturas organizacionais1, no h dvida de que o surgimento das chamadas agncias reguladoras durante os anos 1990 ascendeu o debate em torno desse tema e vem despertando mais recentemente o interesse pelo aperfeioamento do sistema regulatrio no pas. Se num primeiro momento o debate nacional em torno da regulao e do papel regulador do Estado se relacionava com tpica questo de engenharia institucional, meio a teorias polticas e econmicas fortemente marcadas pelo embate quanto ao tamanho, limites e ao papel do Estado, a tnica das discusses mais recentes, espelhada nos pases mais desenvolvidos, com larga experincia regulatria, tem apontado para uma agenda de qualidade atravs do desenvolvimento de arranjos institucionais e de instrumentos condutores capazes de contribuir para uma regulao de alta performance (LODGE & WEGRICH, 2009). Ao invs de menos regulao ou simples desregulao, numa perspectiva meramente quantitativa e reducionista com relao ao papel regulador do Estado, busca-se atualmente uma melhor regulao (better regulation), tambm compreendida como boas prticas regulatrias, voltada para o fortalecimento da transparncia, da participao e da accountability2 na atuao das agncias reguladoras, consentnea com os desafios atuais de uma sociedade democrtica, complexa, plural e globalizada. Embora isso no signifique o abandono do embate poltico e ideolgico que se apresenta como pano de fundo das discusses regulatrias de um modo geral, a busca por um debate aberto e qualificado sobre os desafios da regulao tem sido um aspecto positivo para a melhoria do sistema regulatrio no pas. Este artigo procura abordar a experincia da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) com a implantao de uma Agenda Regulatria Anual como parte da estratgia de melhoria do processo de regulamentao, na expectativa de compartilhar e contribuir para o debate do aprimoramento do sistema regulatrio ao lado de outras experincias e iniciativas inovadoras da Administrao Pblica brasileira.
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Diversas autarquias e rgos da Administrao direta com competncias regulatrias podem ser citados como exemplo do papel regulador do Estado, muito antes da criao das primeiras agncias reguladoras na segunda metade da dcada de 1990, tais como o Banco Central do Brasil; o Conselho Administrativo de Defesa Econmica, a Comisso de Valores Mobilirios (CVM); o Ministrio da Sade, dentre outros (JUSTEN FILHO, 2002; RAMALHO, 2009). 2 No h vocbulo em portugus que corresponda ao termo ingls accountability. Mas a significao no contexto regulatrio indica um dever de prestar contas dos prprios atos a um terceiro, de dispor de dados e informaes e de arcar com as conseqncias de defeitos e falhas (JUSTEN FILHO, 2002). Relaciona-se, de certo modo, s noes tcnicojurdicas de publicidade, motivao e responsabilidade. 1

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Pretende-se na primeira seo tratar de aspectos gerais da estratgia de melhoria do processo de regulamentao da Anvisa e contextualizar a iniciativa de implantao de uma Agenda Regulatria dentre as principais ferramentas para o aprimoramento do processo e da qualidade regulatria. A segunda seo, por sua vez, aborda especificamente a experincia institucional com a implantao de sua primeira Agenda e possui o propsito de compartilhar experincias e expectativas relacionadas com a melhoria das prticas regulatrias no Brasil e nos pases de um modo geral. 1. Boas Prticas Regulatrias: o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Anvisa 1.1 Aspectos gerais do Programa Ao longo de seus dez anos de existncia, desde sua criao por meio da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, a Anvisa tem se deparado com o desafio de proteger e promover a sade da populao por meio da garantia da segurana sanitria de produtos e servios e da participao da construo de seu acesso junto populao, a fim de impedir que comportamentos e prticas no mercado causem danos ou riscos sade dos consumidores e usurios desses produtos e servios (BRASIL, 1999a; LUCCHESE, 2008; RAMALHO, 2008a; SILVA, 2009a). O ritmo acelerado das inovaes tecnolgicas aliado ao compartilhamento de riscos cada vez maior entre os pases em razo da globalizao e do atual estgio de desenvolvimento mundial; a diversidade e a presso dos grupos de interesses que se confrontam no campo da Vigilncia Sanitria; a necessidade de fortalecimento da cidadania e dos direitos humanos em todo o mundo; as 27 unidades federativas e mais de cinco mil municpios (dotados de autonomia poltica, administrativa e financeira) e populao de mais de 180 milhes de brasileiros, tudo isso aliado aos deveres constitucionais de transparncia e cooperao federativa inerentes gesto do Sistema nico de Sade (SUS), do qual a Anvisa parte integrante, tornam evidentes a grandeza desse desafio e a necessidade de constante aprimoramento das prticas e ferramentas regulatrias nesse campo de atuao. O Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao (Programa de Boas Prticas Regulatrias), foi institudo em abril de 2008 por meio da Portaria n. 422, com o propsito de aprimorar e modernizar a atuao regulatria da Agncia, na perspectiva de promover maior previsibilidade, transparncia e estabilidade ao processo de regulamentao, propiciando um ambiente seguro para a populao e favorvel ao desenvolvimento social e econmico do pas3. O alinhamento estratgico do Programa da Anvisa est em sintonia com as polticas setoriais de sade, particularmente com as diretrizes constitucionais do Sistema nico de Sade (SUS), estratgia adotada no Programa Mais Sade: Direito de Todos, do Ministrio da Sade, e ao Plano Diretor de Vigilncia Sanitria (PDVISA), e com o esforo do Governo Federal de melhorar e fortalecer o sistema regulatrio brasileiro (Quadro 1), tendo por finalidade contribuir para o fortalecimento da capacidade institucional para a gesto em regulao; aprimorar a coordenao da qualidade e da efetividade da regulamentao no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e fortalecer os mecanismos de transparncia e de controle social no processo de regulamentao da Anvisa (BRASIL, 2007a, 2007b, 2008a, 2008b; SILVA, 2009a).
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Para mais informaes sobre o Programa http://www.anvisa.gov.br/institucional/anvisa/agenda_regulatoria/index.htm. 2

da

Anvisa

consultar

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Quadro 1 Finalidade e objetivos do Programa de Fortalecimento da Capacidade Institucional para Gesto em Regulao (PRO-REG) Contribuir para a melhoria do sistema regulatrio, da coordenao entre as instituies que participam do processo regulatrio exercido no mbito do Governo Federal, dos mecanismos de prestao de contas e de participao e monitoramento por parte da sociedade civil e da qualidade da regulao de mercados, Fortalecer o sistema regulatrio de modo a facilitar o pleno exerccio de funes por parte de todos os atores, Fortalecer a capacidade de formulao e anlise de polticas pblicas em setores regulados, Aprimorar a coordenao e o alinhamento estratgico entre polticas setoriais e processo regulatrio, Fortalecer a autonomia, transparncia e desempenho das agncias reguladoras, Desenvolver e aperfeioar os mecanismos para o exerccio do controle social e transparncia no mbito do processo regulatrio. Fonte: Silva (2009a). Para o cumprimento de sua finalidade, o Programa da Anvisa rene um conjunto de iniciativas a ser implantado gradualmente que compreende desde o mapeamento e a simplificao do processo de regulamentao da Agncia at aes de compilao, consolidao e reviso das resolues vigentes. A elaborao transparente e participativa de uma Agenda Regulatria, com periodicidade anual, est entre as principais estratgias para implantao e execuo do Programa (Quadro 2) (RAMALHO, 2008a; SILVA, 2009a). Quadro 2 Principais estratgias para implantao e execuo do Programa da Anvisa Guia de Boas Prticas Regulatrias Agenda Regulatria Anlise de Impacto Regulatrio (AIR) Reviso e consolidao da legislao sanitria Formao e qualificao para atuao regulatria Fortalecimento da participao social na regulao Fonte: Elaborao prpria4. 1.2 Guia de Boas Prticas Regulatrias O Guia de Boas Prticas Regulatrias um manual destinado implantao do novo processo de regulamentao da Anvisa, fruto do mapeamento de processos realizado no mbito da Agncia como parte das aes do Programa. Ele descreve todas as etapas do processo normativo, desde a elaborao das propostas iniciais de regulamentao, passando pela anlise de impacto regulatrio, consulta e audincia pblica, at a deliberao final da Diretoria Colegiada da Anvisa e sua posterior publicao. O Guia composto por uma parte geral, que trata do Programa como um todo, a fim de apresent-lo aos dirigentes e servidores da Agncia e aos demais interessados da sociedade, e de uma parte especfica, composta por modelos, formulrios e legislao de apoio, destinada a orientar e instrumentalizar as rotinas e prticas regulatrias.
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Quadro elaborado a partir de Silva (2009b). 3

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Sua utilizao contribuir para a harmonizao e a simplificao dos processos de trabalho da Anvisa, alm de proporcionar maior transparncia ao processo regulatrio como um todo, permitindo a compreenso e o acompanhamento das etapas desse processo por toda a sociedade. 1.2 Agenda Regulatria A Agenda Regulatria o conjunto estratgico de temas prioritrios a serem regulamentados pela Anvisa num determinado perodo, elaborada e divulgada sistematicamente com o propsito de conferir maior transparncia e legitimidade ao processo de regulamentao. A Agenda Regulatria, portanto, alm de sinalizar a direo da atuao da Agncia, antecipando a inteno de regulamentar, tambm constitui importante mecanismo de participao e controle social, traduzindo-se em oportunidade para a sociedade opinar e contribuir com a definio da pauta estratgica da Agncia e para o acompanhamento das decises regulatrias, segundo as polticas setoriais. O uso dessa ferramenta busca contribuir para um ambiente regulatrio mais transparente e previsvel para toda a sociedade, alm de fortalecer a governana regulatria no campo da Vigilncia Sanitria, aprimorando a eficincia e a credibilidade do prprio sistema, aproximando-o dos interesses da sociedade e tornando-o mais favorvel ao desenvolvimento social e econmico do pas. Mais detalhes acerca da Agenda Regulatria da Anvisa sero tratados logo mais, na seo seguinte. 1.3 Anlise de Impacto Regulatrio AIR A AIR mais uma das ferramentas regulatrias a ser utilizada pela Anvisa para a melhoria do processo regulatrio. Por meio dela, buscar-se- uma avaliao da qualidade do processo de regulamentao e dos provveis impactos regulatrios dos regulamentos a serem adotados. Espera-se que o uso desta ferramenta contribua para a melhor definio de problemas e para uma atuao governamental cada vez mais justificada e apropriada aos desafios de uma sociedade democrtica, complexa, plural e globalizada. Sua principal finalidade a de obter e sistematizar dados e informaes de forma integrada e qualificada para subsidiar o processo decisrio. Representa, portanto, mais um compromisso com a excelncia na gesto para o fortalecimento da integrao, da cooperao, da transparncia e da participao social na regulao. 1.4 Reviso e consolidao da legislao sanitria A consolidao e reviso da legislao sanitria produzida pela Agncia, tornando-a mais clara e acessvel, tambm faz parte das estratgias do Programa, favorecendo a atuao regulatria no campo da proteo e defesa da sade. Facilitar o acesso e a compreenso das normas constitui no s direito de cidadania como favorece a prpria adeso e cumprimento dos regulamentos, fortalecendo a governana e a efetividade no sistema regulatrio em benefcio de toda a sociedade.

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1.5 Formao e qualificao para a atuao regulatria Formar e qualificar profissionais para a formulao e anlise de polticas pblicas e para o fortalecimento da autonomia, da transparncia e do desempenho das Agncias so objetivos estratgicos para a melhoria do processo de regulamentao. A complexidade da atuao regulatria demanda um elevado grau de qualificao e expertise profissional e o desenvolvimento de capacidades especficas para a excelncia da regulao no pas. A Anvisa, aliada a iniciativas de outras Agncias e em parceria com rgos e instituies do governo, busca desenvolver estratgias de capacitao voltada para a atuao dos profissionais que atuam no campo da regulao na perspectiva de contribuir para a consolidao de uma cultura regulatria no pas. 1.6 Fortalecimento da participao social na regulao A transparncia e a ampla participao da sociedade no processo regulatrio tambm so constantes preocupaes da Anvisa, que conta com uma srie de iniciativas, ferramentas e espaos institucionais que favorecem o enfrentamento desse desafio. Em dez anos de existncia, a Anvisa j ultrapassou a marca de 900 consultas pblicas, editadas desde sua criao em 1999. Com o Programa de Boas Prticas Regulatrias esses mecanismos de participao sero aprimorados. No caso das consultas e audincias pblicas, o Programa padroniza os procedimentos e estabelece mecanismos e parmetros que permitiro a participao e o fornecimento de respostas sociedade, ampliando o acesso informao e o efetivo acompanhamento e participao das consultas pblicas pela sociedade. (MELLO & RAMALHO, 2009; SILVA, 2009a) A Anvisa ainda conta com outros espaos e parcerias institucionais para o fortalecimento da transparncia e da participao social na regulao. Alm de uma Ouvidoria independente, sem nenhuma vinculao hierrquica com a Diretoria Colegiada, ou quaisquer de seus dirigentes5, a Anvisa dispe de um rgo de participao institucionalizada da sociedade, denominado pela lei de criao da Agncia de Conselho Consultivo, que presidido pelo Ministro de Estado da Sade, e se caracteriza como um rgo colegiado que acompanha e aprecia o desenvolvimento das atividades institucionais, tendo em sua composio membros indicados pelos rgos e entidades de representao da administrao pblica, da sociedade civil organizada e da comunidade cientfica. Alm disso, a Anvisa tambm possui dez Cmaras Setoriais, de natureza consultiva e carter temtico, compostas por mais de trezentas entidades de representao nacional, incluindo representantes do governo, do setor empresarial, dos consumidores e da comunidade cientfica. Desde a implantao do Programa, tais espaos tem sido fortalecidos com as discusses, debates e acompanhamento do temas prioritrios para a atuao regulatria da Anvisa (BRASIL, 1999; MELLO & RAMALHO, 2009; RAMALHO, 2006, 2008b; SILVA, 2009a).

O ouvidor da Anvisa indicado pelo Ministro de Estado da Sade e nomeado pelo Presidente da Repblica para um mandato fixo de 2 anos, admitida uma reconduo (BRASIL, 1999b). 5

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Em 2008, como parte das aes estratgicas do Programa, a Anvisa tambm firmou um acordo de cooperao com o Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec) para apoiar o projeto de fortalecimento da capacidade tcnica de participao social dos consumidores na regulao. O objetivo contribuir para o equilbrio das foras de mercado, por meio do fortalecimento da participao da sociedade nas aes de regulao (IDEC, 2007). Pelo acordo, Anvisa e Idec tm desenvolvido mecanismos voltados para o aprimoramento da transparncia com relao atuao da Agncia e aes de capacitao de entidades de defesa do consumidor para atuar no processo regulatrio, alm de aes de comunicao e de educao sobre o papel das agncias e os direitos bsicos dos setores regulados. 2. A Agenda Regulatria como estratgia de fortalecimento da governana no campo da vigilncia sanitria 2.1 Consideraes gerais sobre a Agenda Regulatria A regulamentao uma importante ferramenta regulatria para o cumprimento da finalidade institucional da Anvisa. Por meio dela, alm de prevenir riscos e danos sade da populao por meio da regulao de comportamentos relacionados com a produo, a comercializao e o uso ou consumo de produtos e servios em benefcio da coletividade, a Agncia tambm promove a coordenao do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e o equilbrio das relaes entre governo, produo e consumo (SILVA, 2009a). Apesar de sua importncia, para que no se transforme em obstculo ao alcance de determinados objetivos do pas, a atuao regulatria no deve ser excessiva e burocratizante a ponto de impedir a inovao e promover a estagnao da sociedade; criar barreiras desnecessrias ao comrcio, concorrncia, ao investimento e eficincia econmica; ou ser capturada por interesses comerciais e corporativos (RAMALHO, 2008a). No caso especfico da Vigilncia Sanitria, devido ao dever de proteo e defesa da sade, tais aspectos se tornam mais evidentes diante da complexidade e da diversidade de interesses envolvidos nas relaes entre produo e consumo, no raras vezes contrapostos e antagnicos, tornando o desafio de compatibilizar a proteo e a defesa da sade com o desenvolvimento econmico e social do pas uma constante preocupao institucional. Garantir a qualidade, segurana e eficcia de produtos e servios ligados sade e promover o seu acesso junto populao, na perspectiva de assegurar o efetivo direito sade, certamente no constituem desafios triviais para uma Agncia Reguladora num pas com as diferenas e as caractersticas scio-culturais como o Brasil. Alinhada s polticas pblicas e s experincias internacionais6, a Anvisa decidiu incorporar a elaborao de uma Agenda Regulatria como parte de seu Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao, com o objetivo de promover maior previsibilidade e transparncia atuao regulatria, mediante antecipao dos temas prioritrios a serem regulamentados num determinado perodo, segundo as polticas setoriais, alm de possibilitar a participao da sociedade na definio de uma agenda de prioridades. Quanto mais amplo e transparente for o debate, maior ser a legitimidade da Agenda e a aderncia dos compromissos institucionais aos interesses da sociedade.
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Agncias Reguladoras com atribuies semelhantes Anvisa em outros pases, como o Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos da Amrica, a Therapeutic Goods Administration (TGA) na Austrlia e a Health Canad j incorporaram e se utilizam de Agendas Regulatrias como pratica de regulao. 6

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2.2 Elaborao e caractersticas da Agenda Regulatria da Anvisa Elaborada sob um processo transparente e a partir de critrios abrangentes, a Agenda Regulatria, instituda pela primeira vez em 2009, destaca-se dentre as iniciativas inovadoras na Administrao Pblica brasileira e constitui oportunidade para o debate aberto com toda a sociedade sobre as prioridades de atuao da Anvisa no campo da regulao sanitria. Resultado de um longo processo de aprendizado e de grande esforo institucional, iniciado em 2007 e consolidado com a aprovao e institucionalizao do Programa de Boas Prticas Regulatrias em abril de 2008, a Agenda Regulatria da Anvisa para o ano de 2009 composta por um conjunto de sessenta temas prioritrios (ANEXO), agrupados e sistematizados em grandes temas de atuao da Agncia (alimentos; cosmticos; laboratrios analticos; medicamentos; portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados; saneantes; sangue, tecidos e rgos; servios de sade; toxicologia; produtos para sade e tabaco). Os temas foram selecionados em duas etapas, sendo uma de carter interno e outra com a participao da sociedade. A primeira etapa foi realizada por meio de formulrios padronizados a partir do levantamento interno de temas estratgicos e assuntos prioritrios, assim considerados pelos diretores e dirigentes das diversas unidades organizacionais da Anvisa. Os critrios preliminares utilizados foram: relevncia, urgncia e viabilidade dos temas a serem includos na Agenda. O resultado preliminar desse levantamento, com aproximadamente duzentos temas prioritrios, apontou para a necessidade de refinamento dos critrios de seleo e de sua discusso com a sociedade, o que ocorreu ao longo dos meses de outubro de 2008 janeiro de 2009 (Figura 1). Figura 1 Apresentao e debate dos critrios da Agenda Regulatria 2009 com a sociedade

Fonte: Adaptado de Silva (2009b).

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Os critrios aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa (Quadro 3) foram apresentados e discutidos em reunio extraordinria das Cmaras Setoriais, cuja composio conta com mais de trezentas entidades nacionais representativas dos diversos segmentos da sociedade (governo, setor empresarial, consumidores e comunidade cientfica), alm de outros espaos e oportunidades que seguiram ao longo do ano de 2008, como o Simpsio Brasileiro de Vigilncia Sanitria (Simbravisa), considerado um dos mais importantes eventos para o campo da Vigilncia Sanitria, e o encontro com representantes dos rgos e entidades de vigilncia sanitria dos Estados e Municpios, que integram e compem o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS). Quadro 3 Critrios para seleo dos temas prioritrios para Agenda Regulatria de 2009 Ampliao do acesso Diminuio da Assimetria de Informao Lacuna Regulatria Melhoria da gesto do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria Alinhamento Poltica de Sade Cumprimento de Acordo ou Harmonizao Internacional Melhoria do processo de trabalho da Anvisa Diminuio do Impacto Ambiental Fonte: Silva (2009b). Cada um dos temas inicialmente selecionados foram pontuados e classificados segundo os critrios aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa, aps apresentao e debate com a sociedade, tendo sido selecionados aqueles com maior pontuao, ou seja, que atendiam a um conjunto maior de critrios, segundo anlise e entendimento dos diretores e dirigentes das diversas unidades organizacionais da Anvisa. Tambm foram selecionados temas que j se encontravam em fase de consulta pblica poca de elaborao da Agenda, entendendo que por estarem em consulta pblica j faziam parte de uma Agenda dada pela realidade dos fatos. Embora esses temas no tenham sido sistematizados e organizados segundo os critrios de seleo aprovados, j constituam uma agenda de compromissos institucionais assumidos perante a sociedade, conformando, assim, os temas prioritrios para o ano de 2009. A previso que a Agenda Regulatria tenha periodicidade anual, a fim de compatibilizar seu objetivo de promover maior previsibilidade e transparncia atuao regulatria ao objetivo de participao da sociedade na definio de uma agenda de prioridades em um determinado perodo. Embora possa contemplar temas e desafios a serem enfrentados no curto, mdio e longo prazos, a Agenda Regulatria no deve ser confundida com Planejamento Estratgico, nem tampouco confundir-se com a definio de polticas pblicas, embora com ambos esteja relacionada. Mais do que uma programao ou uma simples carta de intenes, a Agenda Regulatria deve revestir-se de singularidades prprias ao desafio que lhe proposto, devendo ser utilizada como instrumento de participao da sociedade e accountability7 com o fim ltimo de fortalecer a governana regulatria.
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No h vocbulo em portugus que corresponda ao termo ingls accountability. Mas a significao no contexto regulatrio indica um dever de prestar contas dos prprios atos a um terceiro, de dispor de dados e informaes e de arcar com as conseqncias de defeitos e falhas (JUSTEN FILHO, 2002: 137-8). Relaciona-se, de certo modo, s noes jurdicas de publicidade, motivao e responsabilidade. 8

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A periodicidade anual, alm de propiciar o acompanhamento contnuo e prximo dos atores interessados, fortalecendo a participao social mediante a antecipao dos temas a serem regulamentados prioritariamente no curto prazo, permite maior flexibilidade e alinhamento da regulao dinmica das necessidades de uma sociedade democrtica, complexa, plural e globalizada. 2.3 Monitoramento e avaliao da Agenda Regulatria da Anvisa A execuo da Agenda Regulatria da Anvisa vem sendo monitorada pelo corpo diretivo da Agncia e por um comit composto de especialistas da carreira de regulao, alm de contar com o acompanhamento da sociedade por meio dos canais de participao social de que a Agncia dispe atualmente, em especial Conselho Consultivo e Cmaras Setoriais. Tambm sero utilizados os canais de comunicao institucional, como o portal da Anvisa na internet e a criao de um boletim eletrnico para divulgao dos dados relativos ao acompanhamento da Agenda. Por tratar-se de uma pratica regulatria inovadora e ainda em fase de aperfeioamento, a sistemtica de monitoramento e avaliao da Agenda Regulatria da Anvisa foi concebida segundo as premissas de simplicidade, utilidade, agilidade, transparncia e acessibilidade na obteno e disponibilidade dos dados e informaes, a fim de causar o menor impacto possvel sobre as rotinas institucionais, com o propsito de contribuir para a conscientizao e sensibilizao dos dirigentes, bem como para o processo de internalizao dessa nova prtica cultura organizacional. O monitoramento da Agenda realizado trimestralmente e leva em considerao, dentre outros fatores, o percentual de execuo do tema com relao s etapas do processo de regulamentao; a perspectiva de cumprimento da Agenda e os principais avanos e dificuldades apontados pelos dirigentes das reas responsveis com relao ao processo de regulamentao no perodo avaliado (Figura 2). Figura 2 Elaborao e monitoramento da Agenda Regulatria da Anvisa

Fonte: Adaptado de Azumendi (2006). O objetivo desse monitoramento viabilizar a deteco precoce de dificuldades e atrasos no processo de regulamentao que possam inviabilizar ou comprometer injustificadamente o cumprimento da Agenda Regulatria, a fim de permitir a adoo de ajustes ou medidas corretivas em tempo hbil ao longo de todo o processo de elaborao e acompanhamento.

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Para esse objetivo, so utilizados indicadores que sinalizam os principais avanos, dificuldades e atrasos verificados no perodo, segundo dados e informaes disponibilizados pelas reas responsveis internamente pela elaborao dos regulamentos, a partir de formulrios padronizados de fcil preenchimento e compreenso (fichas de acompanhamento). Alm disso, o monitoramento tambm possui a finalidade de viabilizar o acompanhamento do processo de regulamentao dos temas prioritrios que compem a Agenda Regulatria pela sociedade. No segundo trimestre os resultados obtidos ao longo do processo de monitoramento (Grfico 1) revelaram avano no andamento dos temas com relao ao trimestre anterior. Com relao ao processo de regulamentao, 18,3% dos temas no havia iniciado as etapas do procedimento de regulamentao no primeiro trimestre, reduzindo esse percentual para 3,3% no perodo seguinte. Os resultados tambm apontaram um percentual de cumprimento da Agenda de aproximadamente 12% no segundo trimestre, representando avano com relao aos 6,7% do perodo anterior. Grfico 1 Situao do processo de regulamentao dos temas da Agenda Regulatria 2009 com relao ao 1 e 2 trimestres

Fonte: Brasil (2009a). O Grfico 2 indica uma melhora significativa com relao ao incio do processo de regulamentao no segundo trimestre, mas aponta que 35% dos temas ainda se encontram numa fase inicial do processo, que corresponde instruo preliminar e elaborao da minuta do ato normativo proposto.

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Grfico 2 Distribuio dos temas da Agenda Regulatria 2009 por etapa do processo de regulamentao no 1 e 2 trimestres

Fonte: Brasil (2009a). No obstante, considerando que o procedimento de regulamentao da Anvisa contempla diversas etapas a serem percorridas at a publicao e que mais da metade dos temas j esto em fase avanada (Grfico 2), ou seja, os temas j esto no mnimo na etapa de consulta pblica, possvel afirmar que o resultado parcial do monitoramento da Agenda est prximo da expectativa para o perodo, uma vez que j era esperado que a regulamentao dos temas ocorreria com maior expressividade no terceiro e quarto trimestres do ano. Alm disso, tambm preciso considerar que diversos incidentes ocorridos no perodo impactaram no processo de regulamentao, como a situao do cenrio epidemiolgico brasileiro, devido ameaa do virus A H1N1, e fatores que esto fora da governabilidade institucional com relao a alguns temas a serem regulamentados, como a dependncia de agenda e compromissos internacionais no mbito do Mercosul. De qualquer modo, tais consideraes no dispensam a ateno institucional com relao ao monitoramento do processo de regulamentao dos temas da Agenda. Ao contrrio, devido dinmica da realidade regulatria e a imprevisibilidade de determinados acontecimentos no campo da sade pblica, h preemente necessidade de intensificao desse acompanhamento, a fim de assegurar o cumprimento dos compromissos assumidos junto sociedade. Por outro lado, tais peculiaridades e circunstncias tornam ainda maiores os desafios pretendidos com a implantao e uso de uma ferramenta como a Agenda Regulatria, que apesar da previsibilidade desejada no deve ser esttica e inflexvel aos acontecimentos da realidade, sob pena de se tornar um instrumento meramente formal e burocrtico. Acompanhar, avaliar, ajustar e agir so atitudes inerentes e indispensveis ao processo de monitoramento da Agenda e constituem grande oportunidade de aprendizado e de aprimoramento das prticas regulatrias.
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2.4 Agenda Regulatria 2010 A partir da experincia obtida com a elaborao da Agenda Regulatria de 2009 e com o processo de monitoramento dos temas prioritrios que compem essa Agenda, a Anvisa pretende aprimorar o uso dessa ferramenta para os anos seguintes, tornando-a cada vez mais transparente e participativa. A Agenda de 2009 tem sido um grande piloto e o ponto de partida para o aprendizado institucional sobre o desenvolvimento de uma prtica regulatria moderna e condizente com os atuais anseios da sociedade. A Agenda Regulatria de 2010 j est em discusso no mbito da Agncia e ser debatida com a sociedade ao longo do segundo semestre de 2009. A transparncia do processo, a consistncia dos critrios de seleo e de definio de prioridades e a participao da sociedade so fatores importantes para o fortalecimento da governana regulatria e conseqente fortalecimento da credibilidade institucional. CONSIDERAES FINAIS A instituio de uma Agenda Regulatria, com periodicidade anual, elaborada de forma transparente e participativa, sem dvida alguma representa um avano significativo para o sistema regulatrio brasileiro. A incorporao dessa ferramenta como parte do processo de tomada de deciso na Anvisa, alm de caracterizar um importante aperfeioamento institucional no que se refere ao exerccio de sua competncia normativa, tambm se encontra alinhada s diretrizes constitucionais do Sistema nico de Sade (SUS) e reafirma o compromisso com o desenvolvimento de uma cultura regulatria voltada para a descentralizao, a integralidade e a participao da comunidade, constituindo importante ferramenta de interlocuo com a sociedade para a convergncia de interesses na conformao de uma pauta comum de compromissos, propiciando maior legitimidade, transparncia, previsibilidade e eficincia atuao regulatria. Tambm esperado que essa iniciativa contribua para que a Agncia caminhe em direo sua viso de futuro8, deixando de ser uma entidade meramente aplicadora de normas e sanes, atuando como um vetor de mudanas gradativas e sistemticas com relao aos comportamentos sanitrios. Pretende-se com a Agenda Regulatria e todos os outros instrumentos inseridos no Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Anvisa enfrentar a natureza dinmica e complexa da realidade sanitria do pas, alm de melhor suportar o carter voltil e muitas vezes paradoxal dos conflitos de interesses existentes no mbito das relaes de produo e consumo. Com base nessas aes, procurar-se- fortalecer o papel regulador da Agncia na perspectiva de cumprir com sua finalidade institucional em perfeita sintonia com a ordem econmica e social brasileira. No obstante, preciso salientar que no se trata de uma experincia acabada, isenta de crticas. Nem tampouco se apresenta como uma soluo mgica, tecnocrtica, para o enfrentamento dos conflitos e desafios da regulao (nada triviais).

A viso de futuro da Agncia, segundo consta do site da Anvisa, ser agente de transformao do sistema descentralizado de vigilncia sanitria em uma rede, ocupando um espao diferenciado e legitimado pela populao, como reguladora e promotora do bem-estar social. 12

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Ao contrrio, com j dito antes, trata-se apenas de um ponto de partida para a reflexo na perspectiva da modernizao e do fortalecimento das prticas regulatrias, a exemplo de outras iniciativas identificadas no mbito nacional e internacional. Tornar mais claros e consistentes os critrios e procedimentos para a definio de prioridades regulatrias, ampliar o processo de consulta e participao da sociedade e aperfeioar os mecanismos de monitoramento e avaliao so apenas alguns dos poucos exemplos que podem ser citados quanto s expectativas e avanos esperados para o efetivo aprimoramento do processo de gesto e de participao social na regulao. Diversas iniciativas tm estimulado e contribudo fortemente para o debate e o aprimoramento das prticas regulatrias no pas. Espera-se que a iniciativa da Anvisa, compartilhada e somada a outras experincias e prticas institucionais, possa contribuir para essa reflexo e para o debate quanto ao aprimoramento das instituies brasileiras a fim de alcanar a desejada excelncia regulatria, fortalecendo e ampliando a transparncia e a governana da regulao no Brasil. Bibliografa AZUMENDI, Sebastin Lpez. Evaluacin de experiencias internacionales en agencias e instrumentos de regulacin econmica: recomendaciones para Brasil. Informe final do Projeto Interamericano de Desenvolvimento BR-L1047 - Fortalecimento da Capacidade Institucional para Gesto em Regulao, 2006. mimeo. BRASIL. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999a. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 27 jan. 1999. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>. Acesso em: 16/02/2009. BRASIL. Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999b. Aprova o Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 abr. 1999. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br>. Acesso em: 16/02/2009. BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n. 1.052, de 8 de maio de 2007a. Aprova e divulga o Plano Diretor de Vigilncia Sanitria. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 9 maio 2007. Disponvel em: <http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2007/GM/GM-1052.htm>. Acesso em: 27/02/2009. BRASIL. Decreto n. 6.062, 16 de maro de 2007b. Institui o Programa de Fortalecimento da Capacidade Institucional para Gesto em Regulao PRO-REG, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 19 mar. 2007. Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br. Acesso em: 27/02/2009. BRASIL. Portaria n. 422, 15 de abril de 2008a. Institui o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao no mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 abr. 2008. Disponvel em: < http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=33314&word=>. Acesso em: 27/02/2009. BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria-Executiva. Mais sade: direito de todos: 2008 2011 / Ministrio da Sade, Secretaria-Executiva. 2. ed. Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2008b. 100 p.: il. (Srie C. Projetos, Programas e Relatrios). Disponvel em http://bvsms.saude.gov.br/bvs/pacsaude/programa.php. Acesso em: 16/02/2009.
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BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Relatrio de acompanhamento da Agenda Regulatria de 2009a. Braslia: Ministrio da Sade: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. 2009. mimeo. BRASIL. Agenda Regulatria 2009b. Divulga os temas prioritrios para regulamentao pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa em 2009. Braslia, DF. Dirio Oficial da Unio n 83, de 05 de maio de 2009, seo 1, pg. 90. JUSTEN FILHO, Maral. O direito das agncias reguladoras independentes. So Paulo: Dialtica, 2002. IDEC. Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor. Projeto Fortalecimento da Capacidade Tcnica da Participao Social nos Processos de Regulao. So Paulo: Idec, 2007. Disponvel em http://www.idec.org.br/arquivos/bid/resumo_projeto_Bid_120508.pdf. Acesso em 28/02/2009. LODGE, Martin & WEGRICH, Kai. O enraizamento da Regulao de Qualidade: fazer as perguntas difceis a resposta. In: PROENA, Jadir Dias; COSTA, Patrcia Vieira da & MONTAGNER, Paula (Org.). Desafios da Regulao no Brasil. Braslia: ENAP, 2009. p. 1737. LUCCHESE, Geraldo. Globalizao e regulao sanitria: os rumos da vigilncia sanitria no Brasil. Braslia: Anvisa, 2008. MELLO, Dirceu Raposo de & RAMALHO, Pedro Ivo Sebba. Boas Prticas Regulatrias: previsibilidade e transparncia na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. In: RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.). Regulao e Agncias Reguladoras: governana e anlise de impacto regulatrio. Braslia: Anvisa, 2009. p. 229-251. RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.). Anvisa: Relatrio Anual de Atividades 2005. Braslia: Anvisa, 2006. v. 1. 210 p. Disponvel em: www.anvisa.gov.br. Acesso em: 26/01/2009. RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.). Boas Prticas Regulatrias: Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao. Braslia: Anvisa, 2008a. Disponvel em: www.anvisa.gov.br. Acesso em: 27/02/2009. RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.). Relatrio de Atividades da Anvisa - 2007. Braslia: Anvisa, 2008b. 160 p. Disponvel em: www.anvisa.gov.br. Acesso em: 26/01/2009. RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.).Regulao e Agncias Reguladoras: reforma regulatria da dcada de 1990 e desenho institucional das agncias no Brasil. In: RAMALHO, Pedro Ivo Sebba (Org.). Regulao e Agncias Reguladoras: governana e anlise de impacto regulatrio. Braslia: Anvisa, 2009. p. 125-160. SILVA, Gustavo Henrique Trindade da. Regulao Sanitria no Brasil: singularidades, avanos e desafios. In: PROENA, Jadir Dias; COSTA, Patrcia Vieira da & MONTAGNER, Paula (Org.). Desafios da Regulao no Brasil. Braslia: ENAP, 2009a. p. 215-262. SILVA, Gustavo Henrique Trindade da. Apresentao realizada em Braslia, no dia 6 de julho de 2009, na Reunio da Comisso Intersetorial Vigilncia Sanitria e Farmacoepidemiologia, do Conselho Nacional de Sade (CNS). Braslia, 2009b.

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Resenha biogrfica Gustavo Henrique Trindade da Silva Bacharel em Direto com especializao em Direito Pblico e em Polticas Pblicas e Gesto Estratgica da Sade. Desde 1999 desempenha atividades e funes de consultoria e assessoramento jurdico em Braslia, com nfase em Administrao Pblica. servidor pblico integrante da carreira de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria. Atualmente ocupa o cargo de chefe da Unidade Tcnica de Regulao do Gabinete do Diretor-Presidente da Anvisa, com atribuies voltadas s atividades especializadas de regulao, bem como implementao de polticas e realizao de estudos e pesquisas sobre tais atividades. Suas principais reas de interesse so Direito, Sade, Regulao e Administrao Pblica. autor de trabalhos e artigos publicados, entre eles o recente captulo Regulao sanitria no Brasil: singularidades, avanos e desafios, do livro Desafios da regulao no Brasil, da Fundao Escola Nacional de Administrao Pblica (ENAP). Contato: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Endereo: SIA, Trecho 5, rea Especial 57, Braslia DF. CEP: 71.205-050. E-mail: gustavo.trindade@anvisa.gov.br. http:// www.anvisa.gov.br. Mnica da Luz Carvalho Soares Doutora em Cincias Biolgicas e Mestre em Biofsica pelo Centro de Cincias da Sade da UFRJ e Especialista em Sade Internacional pela Universidade de So Paulo. No perodo de 2000-2003 foi professora adjunta ministrando aulas de Biofsica Farmacutica. Em 2004 atuou como pesquisadora visitante da Jonhs Hopkins Bloomberg School of Public Health em Baltimore MD. servidora pblica integrante da carreira de Especialista em Regulao e Vigilncia Sanitria. Desde 2006 participa ativamente da reviso e da implementao de vrios atos normativos da Anvisa. Em 2008, como Chefe-Substituta da Unidade Tcnica do Gabinete do Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria desempenhou atividades voltadas para o fortalecimento da governana regulatria e da participao social no processo de elaborao e reviso dos atos normativos da Anvisa. Atualmente, ocupa o cargo de Gerente de Tecnologia Farmacutica da Gerncia Geral de Medicamentos da Anvisa, com atribuies voltadas para o aprimoramento do processo de registro e psregistro de medicamentos genricos, similares e fitoterpicos no Brasil. Suas principais reas de interesse so Poltica de Medicamentos e Regulao. Seu recente trabalho Reviso dos procedimentos de Ps-Registro de Medicamentos foi publicado no livro - Aes Premiadas no13 Concurso Inovao na Gesto Pblica Federal - 2008 da Escola Nacional de Administrao Pblica - ENAP. Contato: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Endereo: SIA, Trecho 5, rea Especial 57, Braslia DF. CEP: 71.205-050. E-mail: monica.soares@anvisa.gov.br. http://www.anvisa.gov.br.

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Anexos Agenda Regulatria da Anvisa 2009 Alimentos Aditivos Utilizados em Alimentos segundo as Boas Prticas de Fabricao (Reviso) Instrues para Rotulagem de Ovos Limite Mximo de Contaminantes em Alimentos Padro de Identidade e Qualidade de Alimentos para Atletas (Reviso) Padro de Identidade e Qualidade de Frmulas Infantis (Reviso) Publicidade de Alimentos com Quantidades Elevadas de Gordura Trans, Saturada, Sdio, Acar e Bebidas de Baixo Teor Nutricional Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Alimentos Nacionais e Importados (Reviso) Cosmticos Lista de Corantes Permitidos em Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes (Reviso) Laboratrios Analticos Critrios para o Funcionamento de Provedores de Ensaios de Proficincia para Laboratrios de Anlises Clnicas Repasse da Atividade de Habilitao dos Laboratrios Analticos da Rede Brasileira de Laboratrios Analticos em Sade (Reblas) para o Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial (Inmetro) Requisitos Tcnicos para Laboratrios Analticos que Realizam Ensaios em Produtos e Servios Sujeitos Vigilncia Sanitria Medicamentos Controle e Fiscalizao da Talidomida (Reviso) Controle e Fiscalizao de Substncias Sujeitas a Controle Especial Utilizadas para a Realizao de Estudos de Biodisponibilidade/ Bioequivalncia e Ensaios de Equivalncia Farmacutica Controle e Fiscalizao de Substncias Sujeitas a Controle Especial e Plantas que as Podem Originar (Reviso) Critrios para a Definio de Medicamentos de Referncia Critrios para o Registro de Apresentaes de Medicamentos com Base nos Esquemas Posolgicos e na Indicao Enquadramento na Categoria de Venda Isenta de Prescrio (Reviso) Estudos de Bioequivalncia Farmacutica para Medicamentos Formulados como Sprays Nasais
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Guia de Estudos Pr-Clnicos Guia de Inspeo em Boas Prticas Clnicas Importao e Exportao de Substncias Sujeitas a Controle Especial (Reviso) Listas de Substncias Sujeitas a Controle Especial (Reviso) Notificaco de Plantas Medicinais Procedimentos Ps-Registro de Medicamentos (Reviso) Rastreabilidade de Medicamentos Registro de Insumos Farmacuticos Ativos Registro de Medicamentos Especficos (Reviso) Registro de Medicamentos Fitoterapicos (Reviso) Registro e Boas Prticas de Fabricao de Radiofrmacos Regras das Bulas de Medicamentos para Pacientes e para Profissionais de Sade (Reviso) Rotulagem de Medicamentos (Reviso) Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos alfandegados Autorizao de Funcionamento de Empresa Prestadora de Servio de Comrcio Exterior por Conta e Ordem de Terceiro Detentor de Registro na Anvisa (Reviso) Controle e Fiscalizao Sanitria do Translado de Restos Mortais Humanos (Reviso) Vigilncia Sanitria dos Meios de Transporte Terrestres de Carga ou Coletivo de Passageiros em Passagens de Fronteiras Vigilncia Sanitria em Portos e Embarcaes (Reviso) Saneantes Funcionamento das Empresas Controladoras de Vetores e Pragas (Reviso) Manual de Testes de Eficcia para Desinfestantes (Reviso) Registro de Produtos Saneantes de Risco 2 (dois) das Categorias de Alvejantes e gua Sanitria (Reviso) Registro de Produtos Saneantes Desinfestantes (Reviso) Registro e Notificao de Produtos Saneantes (Reviso) Simplificao de Procedimentos Relativos Notificao de Produtos Saneantes de Risco 1 (um) Sangue, Tecidos e rgos Transporte de rgos Humanos para Fins de Transplantes Servios de Sade Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias Funcionamento de Servios que Realizam o Processamento de Produtos para a Sade Funcionamento de Servios que Realizam Procedimentos Endoscpicos do Aparelho Digestivo Funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva Funcionamento dos Servios de Sade Gerenciamento de Tecnologias Utilizadas na Prestao de Servios de Sade Medidas para Reduo da Ocorrncia de Infeces por Micobactrias de Crescimento
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Rpido (MCR) em Servios de Sade Sistema de Notificao e Investigao em Vigilncia Sanitria no Sistema nico de Sade (SUS) Toxicologia Critrios e Exigncias para a Classificao Toxicolgica (Reviso) Produtos para a Sade Agrupamento de Materiais de Uso em Sade para Fins de Registro e Cadastro (Reviso) Agrupamento em Famlias e Sistemas de Implantes Ortopdicos para Fins de Registro Classificao de Produtos para a Sade que Devem ser Cadastrados Denominao Comum Brasileira de Produtos para a Sade (DCB-PS) Notificao Compulsria de Aes Corretivas e de Recolhimento Notificao Compulsria de Eventos Adversos e Queixas Tcnicas Registro e Boas Prticas de Fabricao de Dispositivo Intra-Uterino (DIU), contendo Cobre (Reviso) Tabaco Advertncias nas Embalagens sobre os Malefcios do Tabaco Salas Exclusivas para Fumar
Fonte: Brasil (2009b)

Quadro 1 Finalidade e objetivos do Programa de Fortalecimento da Capacidade Institucional para Gesto em Regulao (PRO-REG)
Contribuir para a melhoria do sistema regulatrio, da coordenao entre as instituies que participam do processo regulatrio exercido no mbito do Governo Federal, dos mecanismos de prestao de contas e de participao e monitoramento por parte da sociedade civil e da qualidade da regulao de mercados; Fortalecer o sistema regulatrio de modo a facilitar o pleno exerccio de funes por parte de todos os atores; Fortalecer a capacidade de formulao e anlise de polticas pblicas em setores regulados; Aprimorar a coordenao e o alinhamento estratgico entre polticas setoriais e processo regulatrio; Fortalecer a autonomia, transparncia e desempenho das agncias reguladoras; Desenvolver e aperfeioar os mecanismos para o exerccio do controle social e transparncia no mbito do processo regulatrio. Fonte: Silva (2009a).

Quadro 2 Principais estratgias para implantao e execuo do Programa da Anvisa

Guia de Boas Prticas Regulatrias Agenda Regulatria Anlise de Impacto Regulatrio (AIR) Reviso e consolidao da legislao sanitria Formao e qualificao para atuao regulatria Fortalecimento da participao social na regulao Fonte: Elaborao prpria9.
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Quadro elaborado a partir de Silva (2009b). 18

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Figura 1 Apresentao e debate dos critrios da Agenda Regulatria 2009 com a sociedade

Fonte: Adaptado de Silva (2009b). Quadro 3 Critrios para seleo dos temas prioritrios para Agenda Regulatria de 2009 Ampliao do acesso Diminuio da Assimetria de Informao Lacuna Regulatria Melhoria da gesto do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria Alinhamento Poltica de Sade Cumprimento de Acordo ou Harmonizao Internacional Melhoria do processo de trabalho da Anvisa Diminuio do Impacto Ambiental Fonte: Silva (2009b). Figura 2 Elaborao e monitoramento da Agenda Regulatria da Anvisa

Fonte: Adaptado de Azumendi (2006).

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Grfico 1 Situao do processo de regulamentao dos temas da Agenda Regulatria 2009 com relao ao 1 e 2 trimestres

Fonte: Brasil (2009a). Grfico 2 Distribuio dos temas da Agenda Regulatria 2009 por etapa do processo de regulamentao no 1 e 2 trimestres

Fonte: Brasil (2009a).

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