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Monolamento
En tres estudios prospectivos, el monolamento identic a pacientes con alto Estudios de pruebas riesgo de ulceracin, con una sensibilidad de 66% a 91% y una especicidad diagnsticas de 34% a 86%, un valor predictivo positivo de 18% a 39% y un valor predicII tivo negativo de 94% a 95% para predecir la evolucin a lcera. El test se realiza con el monolamento 5,07 SWM (10 g) presionando en cuatro puntos plantares de cada pie: primer dedo (falange distal), y base del primer, tercer y quinto metatarsiano (247; 248). El test se considera positivo cuando al menos hay un punto insensible (248). El monolamento no se puede utilizar en ms de 10 pacientes sin un periodo de recuperacin de 24 h (247). El anexo 8 describe la utilizacin del monolamento.
Diapasn
Es un mtodo simple y barato para medir la sensacin vibratoria (247), pero presenta problemas de abilidad. Es ms impreciso en la prediccin de lceras (248) que el monolamento. Puede ser una alternativa en caso de no disponer de este ltimo.
Biotensimetro
El biotensimetro supera las limitaciones de abilidad del diapasn al poder Estudios de pruebas regular los diferentes umbrales vibratorios. Un umbral de vibracin mayor de diagnsticas 25V tiene una sensibilidad del 83%, una especicidad de 63%, un coeciente II de probabilidad positivo (CP+) de 2,2 (IC 95%: 1,8-2,5), y un coeciente de probabilidad negativo (CP-) de 0,27 (IC 95%: 0,14-0,48) para predecir lcera de pie a los cuatro aos (247). En nuestro medio no es una tcnica disponible de forma generalizada.
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En pacientes asintomticos, los hallazgos clnicos ms tiles para conrmar la EAP son la presencia de claudicacin intermitente [CP+ 3,30], el soplo femoral [CP+ 4,80], o cualquier pulso anormal [CP+ 3,10]. Para descartar EAP, los hallazgos ms tiles fueron la ausencia de claudicacin [CP- 0,5] y los pulsos normales [CP- 0,44]. En pacientes sintomticos, los hallazgos ms tiles son la frialdad en la piel [CP+ 5,90], la presencia de al menos un soplo [CP+ 5,60) o cualquier anomala en el pulso [CP+ 4,70]. La ausencia de soplos (iliaco, femoral, poplteo) [CP- 0,39] o el pulso normal [CP- 0,38] reducen la probabilidad de EAP. La combinacin de hallazgos clnicos no mejora el rendimiento diagnstico de los hallazgos individuales para conrmar la enfermedad, pero puede ser til para descartarla (249). Cuando existan dicultades para realizar el ITB puede realizarse slo en pacientes con sntomas en los que la exploracin fsica sea anormal o en aquellos que ya han presentado un evento cardiovascular.
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cin fue coste-efectiva. No se han encontrado ECA posteriores que midan el impacto sobre complicaciones del pie diabtico. En un ECA realizado en centros de atencin primaria (251), un programa estructurado con revisin anual, identicacin y tratamiento de pacientes de alto riesgo mejor el conocimiento y actitudes de los pacientes y profesionales y la utilizacin de servicios. En contextos diferentes al nuestro existen diversos estudios con diseos Estudios menos slidos, como estudios antes-despus (252) o estudios prospectivos observacionales (253) que evalan el impacto de programas que incluyen cribado, estratica2+ cin del riesgo y medidas preventivas y de tratamiento en funcin del riesgo, mostrando reducciones en la incidencia de amputaciones. En estos estudios el cribado se realiza por podlogos y personal de enfermera entrenado, habitualmente en el contexto de equipos multidisciplinares o tambin en unidades especializadas de pie o de diabetes con programas estructurados. En los estudios revisados (250; 253) se utilizaron los siguientes mtodos para identicar a los pacientes de alto riesgo: Inspeccin visual cuidadosa del pie para identicar deformidades, hiperqueratosis, calzado no adecuado o presencia de amputaciones previas. Evaluacin de la arteriopata: observacin de la coloracin de la piel, temperatura, presencia de pulsos, dolor al caminar, determinacin del ndice tobillo-brazo. Evaluacin de neuropata sensorial mediante el test de monolamento. La gua NICE (246) recomienda la clasicacin del riesgo en cuatro categoras en funcin de los factores de riesgo.
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Tabla 11. Clasicacin del riesgo de pie diabtico. Frecuencia de inspeccin recomendada Riesgo (clasicacin) Bajo riesgo Riesgo aumentado Frecuencia de inspeccin Anual Cada 3-6 meses
Caractersticas Sensibilidad conservada, pulsos palpables Neuropata, ausencia de pulsos u otro factor de riesgo Neuropata o pulsos ausentes junto a deformidad o cambios en la piel lcera previa
Alto riesgo
Pie ulcerado
En Espaa, la aplicabilidad de estas intervenciones puede ser limitada. Son factibles las actividades de cribado y estraticacin del riesgo, pero no existen prestaciones uniformes y estructuradas para derivar y tratar el pie de riesgo, ya que varan entre las distintas comunidades autnomas. Las barreras actua-
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les para la implementacin de una correcta prevencin y tratamiento del pie diabtico son en gran medida organizativas y de formacin.
11.4.1. Educacin
Una revisin Cochrane (254) encontr nueve ECA de calidad metodolgica deciente sobre el efecto de la educacin en diabetes para la prevencin de la ulceracin del pie diabtico. Slo un estudio que incluy pacientes de alto riesgo demostr una reduccin en la incidencia de lceras [OR 0,28 (IC 95%: 0,13 a 0,59)] y en la tasa de amputacin [OR 0,32 (IC 95%: 0,14 a 0,71)] despus de un ao. La educacin a corto plazo del paciente parece inuir de manera positiva en el conocimiento acerca del cuidado de los pies y en el comportamiento de los pacientes.
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importantes en el pie, el calzado teraputico no mostr reducir la recurrencia de lceras en comparacin con el calzado convencional (255). Un estudio observacional concluy que, en pacientes con lcera previa, el riesgo de recada era menor si se utilizaba calzado teraputico (256). Estas inconsistencias hacen pensar que los pacientes de bajo riesgo de complicaciones (sin deformidades importantes) pueden utilizar calzado habitual (bien ajustado, de calidad), mientras que los pacientes con deformidades en los pies podran beneciarse de calzado teraputico (247).
Resumen de evidencia
II II II El test del monolamento tiene una sensibilidad del 66% al 91% y una especicidad del 34% al 86% para predecir el riesgo de lcera (247). El diapasn es ms impreciso y tiene menor capacidad predictiva para el riesgo de lceras que el monolamento (247; 248). Biotensimetro: un umbral de vibracin mayor de 25V tiene un sensibilidad del 83%, una especicidad del 63%, un CP+ de 2,2 y CP- de 0,27 para predecir lcera de pie a los cuatro aos (247). En pacientes con sntomas sugestivos de EAP, los hallazgos de ausencia de soplos iliaco, femoral o poplteo y el pulso normal, as como la combinacin de estos signos, son tiles para descartar la enfermedad (249). Un ndice tobillo-brazo de 0,90 o menor sugiere enfermedad arterial perifrica (247). El cribado dentro de un programa estructurado de atencin al pie reduce de forma no signicativa las lceras y amputaciones menores y de forma signicativa las amputaciones mayores a los dos aos; en pacientes con lceras reduce el progreso a amputaciones (250). En contextos diferentes al nuestro (252; 253), los programas que incluyen cribado, estraticacin del riesgo, y medidas preventivas y de tratamiento en funcin del riesgo han conseguido reducir la incidencia de amputaciones. Existe limitada evidencia de que la educacin dirigida al paciente puede mejorar el conocimiento acerca del cuidado de los pies y su actitud. En un ensayo realizado en pacientes de alto riesgo, la educacin redujo la incidencia de lceras y las amputaciones al ao. Otros ensayos no han mostrado benecios (254). Fumar es un predictor de amputacin (247). El estudio UKPDS demostr que el control glucmico intensivo era ecaz para reducir las complicaciones microvasculares, con una tendencia a reducir las amputaciones (106). El calzado teraputico y el material ortopdico pueden reducir la incidencia de lceras en pacientes de riesgo, con lceras previas o con deformidades importantes del pie (255; 256).
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Recomendaciones
A DGPC En pacientes diabticos se recomiendan los programas estructurados de cribado, estraticacin del riesgo, y prevencin y tratamiento del pie de riesgo. Los profesionales que atienden a pacientes diabticos deberan evaluar el riesgo de desarrollar pie diabtico en las visitas de control. Se recomienda una revisin anual en los pacientes de bajo riesgo, cada tres-seis meses en los de riesgo moderado y cada uno-tres meses en los de alto riesgo. El cribado del pie diabtico debe comprender: inspeccin del pie y los tejidos blandos, valoracin del calzado, exploracin musculoesqultica, valoracin de sntomas de enfermedad arterial perifrica completada con la determinacin del ndice tobillo-brazo en algunos casos, y valoracin de la sensibilidad mediante el monolamento o, alternativamente, el diapasn. Se recomienda mayor vigilancia en pacientes de mayor edad (>70 aos), con diabetes de larga evolucin, pacientes domiciliarios, con problemas de visin, fumadores, con problemas sociales o que vivan solos. Se recomienda proporcionar educacin sobre los cuidados del pie diabtico, dentro de un programa educativo estructurado con mltiples componentes, con el objetivo de mejorar el conocimiento, fomentar el autocuidado y reducir el riesgo de complicaciones. Los pacientes con lcera previa sin deformidades importantes pueden utilizar calzado habitual (bien ajustado, de calidad), mientras que los pacientes con deformidades en los pies pueden beneciarse de calzado teraputico. Se debe fomentar la formacin en el manejo del pie diabtico de los profesionales que atienden a estos pacientes.
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11.5.1. Apsitos
Los apsitos protegen las lceras de posibles traumas, absorben el exudado, y pueden mejorar la infeccin y promover la cicatrizacin de las lceras. Idealmente deberan ser estriles y no adherentes, con capacidad de absorber el exudado, no despegarse al caminar y permitir la inspeccin de la herida (260). Los hidrogeles, utilizados como desbridantes, han demostrado ser signicativamente ms efectivos que la gasa o la atencin estndar en la cicatrizacin de las lceras del pie diabtico (261). A pesar del uso generalizado de apsitos y de agentes tpicos que contienen plata para el tratamiento de las lceras del pie diabtico, una revisin Cochrane no encontr ningn ECA que evaluara su ecacia (262). Los apsitos nuevos (hidrocoloides, apsitos de poliuretano, de alginato clcico, de carbn activado y de colgenos) no han demostrado ser superiores a los apsitos clsicos de gasa salina en las lceras venosas de las piernas (263), pero no se dispone de estudios adecuados en lceras del pie diabtico. Hay un ECA en marcha que compara apsitos simples, apsitos impregnados en yodo y apsitos de hidrobra en 350 pacientes diabticos con lceras crnicas del pie (264).
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11.5.2. Desbridamiento
En las lceras neuroisqumicas, las guas recomiendan eliminar el tejido necrtico (246; 260). En el caso de una isquemia grave, el desbridamiento debe realizarse con mucho cuidado, ya que es esencial no daar el tejido viable (265). Una revisin Cochrane (261) encontr cinco ECA (entre ellos tres sobre hidrogeles y uno sobre desbridamiento quirrgico). El ECA sobre el desbridamiento quirrgico era de pequeo tamao y sus resultados no fueron concluyentes. Los hidrogeles, utilizados como desbridantes, son signicativamente ms efectivos que la gasa o la atencin estndar en la cicatrizacin de las lceras del pie diabtico. Otros mtodos de desbridamiento, como preparaciones de enzimas o grnulos de polisacrido, no se han evaluado en ECA en personas diabticas.
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Pueden no ser bien toleradas. Requiere tcnicos entrenados para la realizacin de frulas seguras, adems de revisiones y cambios frecuentes, lo que limita su utilidad. En la RS no se encontraron estudios con frulas no jas. Posteriormente se han encontrado dos ECA que comparan frulas jas frente a frulas no jas o medias plantillas (266; 267); las frulas jas fueron ms ecaces. Otro ensayo (268) no encontr diferencias entre frulas de contacto total y frulas no jas convertidas en jas por una cubierta de bra de vidrio. En otro, las frulas de presin cubiertas por apsitos de espuma se mostraron ms ecaces que las medias plantillas (269). Las frulas jas se asocian a un aumento no signicativo de infecciones que requieren antibitico y signicativamente ms maceracin en la piel circundante (266). Las frulas de contacto total estn contraindicadas en caso de osteomielitis o infeccin.
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Diagnstico de la infeccin
Una RS (259) incluye pequeos estudios sobre el valor de los signos clnicos RS de para diagnosticar la infeccin y sobre el valor del cultivo, pero estn realizados estudios de pruebas en lceras venosas de las piernas, ms que en lceras del pie diabtico, por lo diagnsticas que su valor es limitado.
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En comparacin con la biopsia (prueba de referencia), ningn signo clnico de infeccin permite diagnosticar la infeccin con seguridad. Es de destacar el valor casi nulo de la presencia de exudado purulento para clasicar una lcera como infectada. El cultivo tiene un valor limitado en comparacin con la biopsia. Su sensibilidad es del 70% y la especicidad del 60% (CP+ 1,96, CP- 0,36).
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Antibiticos orales
Se encontraron cinco estudios, algunos de pequeo tamao, uno de amoxicilina-clavulnico frente a placebo, dos entre distintos ATB orales y dos frente a ATB tpicos. Existe insuciente evidencia como para recomendar un ATB en particular, ya que no se observaron diferencias signicativas entre los tratamientos activos ni frente a placebo.
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El papel de estos factores en el tratamiento del pie diabtico precisa nuevos estudios, por lo que se considera un rea de futura investigacin.
Resumen de evidencia
1+ 4 1+ No hay ningn ensayo que evale la ecacia de apsitos con plata (262). La evidencia existente es insuciente para apoyar la efectividad de cualquier tipo de apsito protector sobre otro en lceras de pie diabticas (246). No existen estudios sucientes sobre el papel del desbridamiento quirrgico (261). Los hidrogeles, utilizados como desbridantes, son signicativamente ms efectivos que la gasa o la atencin estndar en la cicatrizacin de las lceras del pie diabtico. Otros mtodos de desbridamiento como preparaciones de enzimas o grnulos de polisacrido no se han evaluado en ECA de personas diabticas (261) 1+ Las frulas de contacto total o las frulas de bra de vidrio jas son ms ecaces que los vendajes tradicionales, las frulas no jas, las medias plantillas o el calzado especial en la curacin de las lceras (258; 266; 267; 269). Las frulas de contacto total se asocian a un riesgo inaceptable de lceras en pacientes con isquemia grave (246). El cultivo tiene un valor limitado en comparacin con la biopsia. Su sensibilidad es del 70% y la especicidad del 60% (CP+ 1,96, CP- 0,36) (259). Se desconoce si el tratamiento antibitico sistmico o local es ecaz en la cicatrizacin de las lceras y si existen ATB o pautas superiores a otras (259). En diabticos con infecciones del pie, la mayora de ellas graves (celulitis extensa, infecciones que comprometen las extremidades), la adicin de factores estimuladores de colonias al tratamiento habitual no fue ecaz en el resultado principal de curacin de la herida o resolucin de la infeccin. Redujo el riesgo de amputaciones y de intervenciones quirrgicas invasivas. Estos datos requieren conrmacin (270).
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Recomendaciones
D En las lceras del pie diabtico se recomienda retirar el tejido necrtico mediante ciruga para facilitar la cicatrizacin. La utilizacin de apsitos de hidrogel como desbridantes puede ser recomendable para facilitar la cicatrizacin. En caso de isquemia grave se recomienda la derivacin del paciente. Las frulas de contacto total son los dispositivos de eleccin para disminuir la presin plantar en diabticos con lceras del pie no infectadas y no isqumicas. Las frulas de bra de vidrio jas son una alternativa a las frulas de contacto total, ya que requieren menos tiempo y personal tcnico.
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C DGPC DGPC
No se recomienda el cultivo de rutina en lceras del pie diabtico, ya que tiene un valor diagnstico limitado. Los pacientes con lceras progresivas, que no cicatrizan y con signos clnicos de infeccin activa, deberan recibir tratamiento antibitico sistmico. Si se decide utilizar un antibitico, su eleccin debera relizarse teniendo en cuenta los microorganismos ms probables y el patrn de resistencias locales, con antibiticos de amplio espectro que cubran anaerobios y aerobios. En ausencia de evidencia slida de ecacia clnica o coste-efectividad, los profesionales sanitarios deberan utilizar los apsitos que mejor se adapten a su experiencia clnica, preferencias de los pacientes o localizacin de la infeccin, considerando tambin el coste. Se requieren ms estudios para establecer el papel de los factores estimuladores de colonias en pacientes con infecciones del pie diabtico.
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