NMX-CC-017/1 ISO 10012-1 Requisitos de Aseguramiento de La Calidad Para Equipo de Medicin.

Parte 1 Sistema de confirmacin Metrolgica para equipo de medicin

Objetivo y campo de Aplicacin

Contiene los requisitos de aseguramiento de la calidad para que un proveedor asegure que las Mediciones son hechas con la exactitud requerida. Tambin contiene guas para la implantacin de esos requisitos.

NMX-CC-017 es aplicable a:
Laboratorios de prueba, incluyendo a los prestadores de servicio de calibracin, proveedores de productos o servicios que operan un sistema de calidad en el que se usan resultados en las mediciones

Definicin: Confirmacin Metrolgica:

Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que un elemento del equipo de medicin este conforme con los requisitos para el uso intencionado

4.2 Equipo de medicin

Debe tener las caractersticas metrolgicas requeridas para el uso propuesto (exactitud, estabilidad, intervalo de medicin especificada y resolucin) -La fuente de los requisitos incluyen: -Manual de fabricante, regulaciones (normas) -Las determinadas por el mismo proveedor

4.3 Sistema de confirmacin

El sistema debe considerar la prevencin de errores mximos tolerados, rpida deteccin de deficiencias y acciones correctivas oportunas. Designar a un miembro del personal competente con autoridad para asegurar que son efectuadas las confirmaciones de acuerdo con el sistema y que el equipo se encuentra en condicin satisfactoria

Sistema de confirmacin
El s. c. Debe tomar en cuenta todos los datos relevantes, incluyendo aquellos que provengan de cualquier sistema de control estadstico de proceso Cuando alguna o todas las confirmaciones del proveedor (incluyendo la calibracin), sean suministradas o complementadas por servicios externos (se asegurara que cumpla con esta normativa)

Sistema de confirmacin
Se recomienda utilizar tcnicas estadsticas (ISO 5725) apropiadas para analizar los resultados de calibraciones anteriores, evaluar equipos de medicin similares y estimar la incertidumbre acumulada. (NMXCH-140-IMNC-2002) El error atribuible a la calibracin debiera ser lo mas pequeo posible, en la mayora de las reas no conviene que sea mayor a un tercio y preferentemente un dcimo del error tolerado de equipo confirmado en uso.

Analisis de datos
0,0090

D E S V IA C IO N E S

0,0045

0,0000 20 40 80 100 120 125 160 180 200 240 260 280 300 320 340 360 400 420 500

-0,0045

-0,0090

LONGITUD NOMINAL

Sistema de confirmacin
Para un dispositivo comercial, es usual tomar las recomendaciones del fabricante como criterios de exactitud y desempeo. Algunas veces es necesario modificar estas recomendaciones y ser determinados en base a la experiencia

Sistema de confirmacin
Una verificacin muy til de que un instrumento de medicin continua midiendo correctamente se obtiene mediante la utilizacin de un patrn de verificacin, mismo que deber ser calibrado y confirmado. La utilizacin del patrn, no es de ninguna manera un sustituto de la calibracin, pero su uso puede prevenir la utilizacin de un instrumento que deja de cumplir con las especificaciones dentro de un lapso de dos calibraciones formales

VERIFICACION A UNA MAQUINA DE MEDICION POR COORDENADAS (CONFIRMACION METROLOGICA)

Verificacin de CMM
Verificacin de longitudes en cada eje (X, Y, Z)

Utilizando patrones de referencia

Verificacin de CMM
Verificacin en planos diagonales

VERIFICACION

Verificacin de CMM
Verificacin en los planos de medicin (xy, yz, zx)

POSICIONES

UTILIZACION DE PATRONES CALIBRADOS (bloques patrn, bloques incrementales, barra con esfera, etc. )

4.4 Auditoria y revisin peridica del sistema de confirmacin

Se deben realizar o disponer lo necesario para llevar a cabo auditorias de calidad peridicas y sistemticas al sistema de confirmacin, con el fin de asegurar que continua implantado

4.5 Planeacin
Se deber asegurar sobre los requisitos tcnicos, asegurar que el equipo de medicin (incluyendo patrones) necesarios para el cumplimiento del trabajo estn disponibles y sean de la exactitud, estabilidad, intervalo de medicin especificada y resolucin apropiada para la aplicacin pretendida

4.6 Incertidumbre de medicin

Al realizar mediciones se debern tomar en cuenta todas las incertidumbres significativas identificadas en el proceso de medicin (incluyendo los patrones) y aquellas debidas al personal y al ambiente

4.7 Procedimientos documentados de confirmacin

Los procedimientos deben estar, pero no necesariamente, limitados a la compilacin de practicas de medicin normalizadas publicadas o a instrucciones escritas del fabricante. El grado de detalle en los procedimientos estar de acuerdo con la complejidad del proceso de confirmacin

 Los procedimientos pueden ser elaborados utilizando las tcnicas del control estadstico, las que permiten determinar derivas y fallas, y tomar las acciones correctivas necesarias al ntercomparar localmente patrones e instrumentos de medicin

4.8 Registros
Se mantendr registros de la marca, tipo, y numero de serie (u otra identificacin) de todo equipo de medicin relevante (incluyendo los patrones ), demostrando la capacidad de medicin de cada elemento del equipo de medicin

4.9 Equipo de medicin no conforme

Cualquier elemento del equipo de medicin: -que haya sufrido dao, -que haya sido sobrecargado o mal utilizado, que muestre cualquir mal funcionamiento, -cuyo correcto funcionamiento este sujeto a duda; deber ser segregado con marcado notorio hasta que su estado de no conformidad hayan sido eliminadas

4.12 Sellado para integridad

El acceso a dispositivos de ajuste del equipo de medicin, cuyo posicionamiento afecte su desempeo, debe ser controlado mediante sellado, resguardo a fin de prevenir que personal no autorizado lo desajuste. Los sellos de disearse de tal forma que el desajuste sea evidente Nota. No todo el equipo de medicin es susceptible de ser sellado

Lapsos de confirmacin
Documento No. 10 de la OIML Factores que influyen en la frecuencia de la confirmacin: -tipo de equipo, -recomendaciones del fabricante, -tendencia de datos previos de calibracin, -frecuencia y severidad de uso, -tendencias de desgaste y deriva, etc.

 El propsito de la reconfirmacin peridica del equipo de medicin es asegurar que el equipo de medicin no haya sufrido deterioro en su exactitud y prevenir que sea utilizado cuando exista posibilidad significativa de producir resultados errneos.

Mtodo 1: Ajuste automtico o de escalera Una vez que un dispositivo de un equipo es confirmado rutinariamente, el intervalo siguiente se amplia o es reducido si se encuentra fuera de tolerancia

Mtodo 2 :
Carta de control. Se eligen los mismos puntos de calibracin de cada confirmacin y se grafican los resultados contra el tiempo. De estas graficas se determina la dispersin y la deriva, el calculo de la dispersin indica si los limites de especificacin del fabricante son razonables y el anlisis de la deriva encontrada puede ayudar a encontrar las causas de la deriva

Mtodo 3: tiempo calendario

Los elementos del equipo de medicin se agrupan inicialmente con base en su similitud, marca, su confiabilidad y estabilidad esperadas. Se le asigna al grupo un lapso de confirmacin, inicialmente con base en intuicin de ingeniera.

Mtodo 4: Tiempo en horas de operacin

El mtodo bsico es el mismo pero el lapso de confirmacin se expresa en horas de uso. a) No se puede utilizar con instrumentos de medicin pasivos (atenuadores) o con patrones pasivos (resistores, capacitores) b) Conviene que el mtodo no sea usado cuando se sepa que el equipo deriva o se deteriora en almacenamiento

4.15 Trazabilidad
Todo el equipo de medicin debe ser calibrado utilizando patrones trazables a patrones nacionales o internacionales y que sean consistentes con las recomendaciones de la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM)

4.17 Condiciones ambientales

Los patrones y el equipo de medicin deben ser calibrados, ajustados y utilizados en un ambiente controlado para asegurar hasta donde sea necesario la validez de los resultados. Cuando sea necesario deben aplicarse las compensaciones correctoras en los resultados de las mediciones

4.18 Personal
Se deber asegurar que las confirmaciones sean realizadas por personal capacitado, experiencia, aptitud y supervisin apropiadas.

CENTRO DE INGENIERIA Y DESARROLLO INDUSTRIAL

EFRAIN CALVA GOMEZ ecalva@cidesi.mx www.cidesi.com