Cloranfenicol

Solucin oftlmica Antibitico de amplio espectro

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ml de SOLUCIN OFTLMICA contiene: Cloranfenicol.................................................................. 5 mg/ml INDICACIONES TERAPUTICAS: Es un antibitico principalmente bacteriosttico, aunque en ciertas especies puede ser bactericida; posee un amplio espectro de actividad. Se ha comprobado su actividad in vitro en contra de Enterobacter aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, Bordetella pertussis, H. influenzae, Pasteurella, P. mallei y pseudomallei, Bacteroides, Salmonella typhy, y otras especies de Salmonella, Proteus (ciertas cepas), Neisseria, Shigella, Brucella, V. cholerae, algunos estreptococos y estafilococos; y a dosis mayores puede actuar en contra de Actinomyces, Bacillus anthracis, C. diphtheriae, Clostridium, Listeria, Bartonella, Leptospira, Rickettsia, Chlamydia y Mycoplasma. La solucin oftlmica est indicada en procesos infecciosos oculares como conjuntivitis, queratitis no herptica, iritis, etc. CONTRAINDICACIONES: Cuando existe hipersensibilidad al CLORANFENICOL, no se debe aplicar en el recin nacido debido a que muchos infantes an no han desarrollado sistemas de conjugacin heptica para la glucuronidacin, lo que puede resultar en toxicidad. En pacientes con enfermedad heptica, en especial cirrosis; ascitis e ictericia; en la deficiencia de la enzima 6fosfatodeshidrogenasa (en este caso puede ocasionar episodios hemolticos), en pacientes con problemas hematolgicos preexistentes o en aquellos que reciben algn tipo de depresor medular, tampoco en infecciones triviales como resfriados. La solucin oftlmica est contraindicada en glaucoma, enfermedades fngicas oculares, enfermedades vricas de la crnea y conjuntival (queratitis herptica, varicela, tuberculosis ocular), nios menores de 2 aos. PRECAUCIONES GENERALES:

Para la prescripcin del CLORANFENICOL es importante asegurarse de la integridad del tracto gastrointestinal y de la funcin renal. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: CLORANFENICOL atraviesa la barrera placentaria llegado a alcanzar concentraciones sricas en el cordn umbilical de 30 al 106% en relacin con los niveles maternos. Una de las vas de eliminacin es a travs de la leche materna, por lo que se sugiere no se administre durante estas condiciones. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La anemia es el padecimiento que constituye el efecto txico ms comn y ocurre cuando las concentraciones exceden los 25 mcg/ml, recuperndose entre 1 a 2 semanas despus de haber suspendido el medicamento. La anemia aplsica, que por lo general es fatal y no se relaciona con la dosis ni la duracin del tratamiento, al parecer tiene una predisposicin bioqumica individual. Se ha reportado anemia hemoltica principalmente en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa 6-fosfatodeshidrogenasa; los defectos en la coagulacin, al parecer por inhibicin de la sntesis plaquetaria, se relacionan con la dosis utilizada, puesto que se ha reportado la generacin de leucemia pero en pacientes que han desarrollado anemia aplsica. En el sndrome del nio gris (colapso cardiovascular y respiratorio) que ocurre en neonatos expuestos a dosis altas de CLORANFENICOL durante las primeras 48 horas de vida, los sntomas se presentan a los 3 4 das y se caracterizan por distensin abdominal, cianosis progresiva, colapso vasomotor con respiracin irregular; la muerte sobreviene en un lapso de horas. Se han reportado alteraciones en el sistema nervioso central: depresin, confusin y delirio; y a nivel perifrico, diversos tipos de neuritis que incluyen a la neuritis ptica, pudiendo llegar a atrofia ptica que se relaciona con la dosis y el tiempo de exposicin. La neuritis puede responder bien a tratamiento a base de vitamina B6y B12, as como a la suspensin del CLORANFENICOL. A nivel gastrointestinal puede ocurrir vmito, glositis, estomatitis, enterocolitis y diarrea, tambin se han reportado reacciones de hipersensibilidad como broncospasmo, urticaria, angioedema y, muy raras veces, choque anafilctico. La solucin oftlmica ocasionalmente causa sensacin de quemazn, lagrimeo, visin borrosa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

El efecto del CLORANFENICOL se potencia cuando se administra en conjunto con el paracetamol; con la ampicilina se disminuye el efecto bactericida; acenta la hipoprotrombinemia secundaria al uso de anticoagulantes; disminuye la efectividad de la ceftazidima cuando se utiliza en forma conjunta, as como la actividad de la clorpropamida. Puede ocurrir un efecto sinrgico importante con el uso de cimetidina sobre todo en lo que respecta a la produccin de anemia aplsica; disminuye la respuesta clnica a la cianocobalamina; disminuye la tasa de produccin de metabolitos activos en el caso de la ciclofosfamida. Aumenta el riesgo por toxicidad en relacin con la ciclosporina; inhibe la biotransformacin de la fenitona; aumenta la actividad hipoglucemiante de las sulfonilureas y de la tolbutamida. En algunos pacientes interfiere con la maduracin de los glbulos rojos, por lo que disminuye la efectividad del hierro; es antagonista de la lincomicina, e interfiere inmunolgicamente en relacin con la vacuna contra la fiebre tifoidea. El uso conjunto con barbitricos hace que aumente el metabolismo del CLORANFENICOL, por tanto, disminuyen sus concentraciones sricas; disminuye la actividad bactericida de las penicilinas; la administracin concomitante con la rifampicina provoca que disminuya la efectividad del CLORANFENICOL. Se inhibe la respuesta inmunolgica frente al toxoide tetnico; inhibe el metabolismo del tacrolimus y, por tanto, aumenta su toxicidad. Protege al hgado del efecto txico del tetracloruro de carbono (es decir, CLORANFENICOL favorece la inhibicin de enzimas hepticas y debido a que el tetracloruro ya no se metaboliza, ste no se vuelve txico). PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se ha asociado con la produccin de defectos congnitos. Cuando se dan en las ltimas fases del embarazo puede producir sndrome del nio gris. En relacin con la carcinognesis y fertilidad no se ha establecido el potencial del CLORANFENICOL. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Solucin oftlmica: Adultos y nios: Instilar 1-2 gotas, 3-4 veces al da. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosificacin puede favorecer la

aparicin de las reacciones secundarias. En caso de que aparezcan reacciones secundarias se recomienda suspender el medicamento. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.