Cuestionario Gestin de la Calidad Alejandro Ortega 8-826-1051 1-II-141

1. Qu es una norma? Pasos que se deben cumplir o que se deben ajustar las conductas, tareas, actividades. 2. Qu es Normalizacin? Proceso de elaborar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades cientficas, con el fin de ordenarlas y mejorarlas. 3. Qu es Metrologa? Rama de la ciencia que se ocupa de las mediciones, de los sistemas de unidades y de los instrumentos usados para efectuarlas e interpretarlas. 4. Qu relacin hay entre CALIDAD, NORMALIZACION Y METROLOGIA? Medir es conocer, y conocer permite controlar si los productos o servicios cumplen con las normas establecidas; de tal manera que la calidad puede mejorar. 5. Qu avances han tenido los procesos de Normalizacin en Panam? Panam a travs de la Direccin General de Normas y Tecnologa Industrial del Ministerio de Comercio e Industrias, es miembro activo de ISO desde 1995. Es un organismo mundial con sede en Ginebra, Suiza, integrado por 124 pases y creado con el objetivo de desarrollar a nivel mundial las normas. El ser miembro de esta organizacin nos permite contar con una base tcnica internacional para desarrollar normas y reglamentos tcnicos. 6. Qu es la ISO y como nace esta organizacin? Es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricacin (tanto de productos como de servicios), comercio y comunicacin para todas las ramas industriales. El primer estndar de la ISO fue publicado en 1951 con el ttulo, "Standard reference temperature for industrial length measurement". (referencia estndar de temperatura para mediciones de longitud industrial). 7. Cules son las funciones de la Organizacin Internacional para la Estandarizacin? Su funcin principal es la de buscar la estandarizacin de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional. Facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin en la esfera de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico. La elaboracin, discusin y presentacin de los proyectos de normas tcnicas internacionales. Facilitar la utilizacin de las nuevas normas para ser empleadas internacionalmente y en la esfera local de cada nacin. Coordinar para los pases miembros as recomendaciones necesarias para la unificacin de criterios de las normas ISO nacionales en cada pas. Elaboracin de las normas internacionales con el apoyo, participacin y aceptacin de todos sus miembros. Colaborar activamente con organizaciones internacionales dedicadas a la promulgacin de la normalizacin. 8. Qu es la serie de Normas ISO 9000?

Es una serie de normas internacionales que especifican los requisitos para desarrollar e implementar en una empresa un sistema de gestin que asegure que su empresa proporciona productos que satisfagan los requerimientos de los clientes. 8a Cules son los antecedentes de la Serie ISO 9000? Esta familia de normas apareci en 1987, tomando como base la norma britnica BS 5750 de 1987, experimentando su mayor crecimiento a partir de la versin de 1994. La versin actual data de 2008,. La principal norma de la familia es la ISO 9001:2008: Sistemas de Gestin de la Calidad - Requisitos. Otra norma vinculante a la anterior es la ISO 9004:2009 - Sistemas de Gestin de la Calidad Directrices para la mejora del desempeo. Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos y, por tanto, su implantacin en las empresas de servicios planteaba muchos problemas. Esto foment la idea de que son normas excesivamente burocrticas. 9. Qu normas componen la Serie ISO 9000 (ltima versin)? Las familias de normas ISO 9000 ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 ISO 9004:2000 10. Qu es un Sistema de Gestin de Calidad? Es una estructura operacional de trabajo, bien documentada e integrada a los procedimientos tcnicos y gerenciales, para guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la informacin de la organizacin de manera prctica y coordinada y que asegure la satisfaccin del cliente y bajos costos para la calidad. 11. Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad con los requisitos de la Norma ISO 9001? Un sistema de gestin de calidad segn ISO 9001 es ahora cuales seran ahora los requisitos a seguir o cumplir para lograr una certificacin de un Sistema de Gestin de la Calidad, entre estos requisitos estn: requisitos generales, requisitos de documentacin. 11a Cules son los ocho principios en que se basa la Norma ISO 9001? Los principios de la gestin de calidad, de acuerdo a lo indicado en las Normas ISO 9001 son: Enfoque al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque basado en procesos Mejora Continua Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor 11b Qu es un proceso? Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman los elementos de entrada en salida. 11c. Qu es UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS? Un enfoque basado en procesos nos permite un mejor y continuo control sobre los procesos y las interrelaciones entre ellos, lo cual sin lugar a dudas representa una ventaja competitiva para la organizacin.

Permite adems un desempeo mejor y la obtencin de mejores resultados no slo en los procesos sino en los productos y servicios, as como la posibilidad de un mejoramiento continuo de manera integral. 11d. De qu manera ayuda el enfoque basado en procesos a una organizacin? Cuando en una organizacin aplicamos un sistema de procesos los que se identifican, se interrelacionan y se gestionan para garantizar un resultado deseado y que satisfaga las necesidades del cliente decimos que contamos con un enfoque basado en procesos. En las organizaciones existen variados procesos interrelacionados entre si, y en mltiples ocasiones las salidas o resultados de un proceso constituyen la entrada de otro. 12. De ejemplos de Modelos de Sistemas de Gestin

13. Explique brevemente cada una de las normas que componen la Serie ISO 9000 ISO 9000: "Sistemas de gestin de calidad - Principios bsicos y vocabulario". La norma ISO 9000 describe los principios de un sistema de gestin de calidad y define la terminologa ISO 9001: "Sistemas de gestin de calidad - Requisitos". La norma ISO 9001 describe los requisitos relacionados a un sistema de gestin de calidad, ya sea para uso interno o para fines contractuales o de certificacin. Por lo tanto, esta norma es un conjunto de requisitos que las compaas deben respetar ISO 9004: ""Sistemas de gestin de calidad - Instrucciones para mejorar el rendimiento". Esta norma, que no est diseada con fines contractuales sino para uso interno, se centra particularmente en la mejora constante del rendimiento ISO 10011: "Instrucciones para auditar gestiones de calidad y/o sistemas de gestin del entorno". 14. Cul de las normas de la Serie ISO 9000 se utiliza para propsitos de certificacin? Es la ISO 9001: 2008, es la norma que se utiliza para la implantacin de sistemas de gestin de la calidad y que se puede utilizar para conseguir un certificado 15. Cules son los pasos para implantar un Sistema de Gestin de la Calidad? Decisin y compromiso de la direccin: el paso inicial en el proceso de implantacin de un SGC es la decisin seria y firme de la direccin general, basada en el anlisis de los retos a que la empresa se enfrenta y el Inters de introducir controles innovadores en la estructura de las actividades y sus procesos, superando con tenacidad los inconvenientes, costos y problemas para el beneficio de sus ventajas que lleven al eficaz cumplimiento de los requerimientos determinados por el cliente Diagnstico preliminar: esta evaluacin es el primer paso y debe desarrollarse con la ayuda del equipo del proyecto. Su propsito principal es estudiar la situacin actual, determinar los elementos ms crticos y compararla con el escenario deseado tras la introduccin del modelo de SGC que ser implantado.

Informacin, sensibilizacin y formacin: la implantacin de un sistema de gestin, especialmente en un rea importante como la calidad, tiene como factor esencial la participacin activa, motivada y constructiva del personal. Los instrumentos a emplear para fomentar la participacin de los miembros de la organizacin incluyen la informacin completa y actualizada sobre el proyecto de implantacin del SGC. Desarrollo de la documentacin: la creacin de los documentos y mecanismos de control son la base del sistema de gestin y constituye una pieza nuclear en el aprendizaje de Organizacional para la sostenibilidad de la misma, al tiempo que es una de sus tareas ms importantes y extensas. La documentacin debe ofrecer una descripcin coherente de cmo opera y debe operar la organizacin. Implantacin del SGC: la implantacin del sistema de gestin es una fase que se debe traslapar con la documentacin, de forma que se vayan introduciendo escalonadamente los procedimientos e instrucciones de trabajo al ritmo que se vayan definiendo y aprobando. La gradualidad de la implantacin es recomendable, para facilitar la asimilacin por las personas del cambio y nueva operacin de la organizacin y sus procesos, as como para verificando la pertinencia y adecuacin de los procedimientos y controles para la mejora continua de los mismos. Seguimiento y mejora del sistema: a partir de la implantacin de un procedimiento (un mes suele ser un plazo razonable), el equipo trabajo del proyecto (normalmente a travs del coordinador del sistema de gestin) se efecta una evaluacin de su eficacia y pertinencia para la mejora del mismo. Esta revisin y acciones ha de generar las acciones correctivas o preventivas del caso sobre las no conformidades que permitan caminar optimizar el sistema para la eficacia de sus procesos. Proceso de certificacin: La octava etapa del proceso de implantacin de un SGC, es la certificacin, toda vez que han sido incluidos todos los requisitos requeridos segn el modelo ISO 9001 y la organizacin se encuentra lista para la certificacin del mismo por parte de un ente acreditado y competente para ello. 16. Cules son los pasos que debe llevar a cabo una organizacin para certificar un Sistema de Gestin de la Calidad? o Consiga la norma y lala para familiarizarse con los requisitos. Despus decida si tiene sentido buscar la certificacin de su organizacin bajo esa norma. o Revise la bibliografa Existe gran cantidad de informacin publicada que lo ayudar a entender e implementar una norma. o Forme un equipo y defina su estrategia La adopcin de un sistema de gestin debe ser una decisin estratgica de toda la organizacin. o Determine las necesidades de capacitacin Los miembros del equipo responsable de implementar y mantener el(los) sistema(s) de gestin deben conocer todos los detalles de la(s) norma(s) aplicable(s). Existe una amplia gama de cursos, talleres y seminarios destinados a satisfacer esas necesidades. o Revise las opciones de consultores Los consultores independientes podrn asesorarlo sobre un plan de estrategia de implementacin que sea posible, realista y econmico. o Elabore un manual de sistemas de gestin Su manual de sistemas de gestin debe describir las polticas y las operaciones de su empresa. o Elabore procedimientos

Los procedimientos describen los procesos de su organizacin y la mejor prctica para lograr el xito en esos procesos. Esos procedimientos deben responder las siguientes preguntas sobre cada uno de los procesos: - por qu - quin - cundo - dnde - qu - cmo o Implemente su sistema de gestin La comunicacin y la capacitacin son dos factores clave para una implementacin exitosa. Durante la fase de implementacin, su organizacin estar trabajando segn los procedimientos desarrollados para documentar y demostrar la eficacia del sistema de gestin. o Considere la posibilidad de una visita inicial Usted puede optar por tener una evaluacin preliminar de la implementacin de su sistema de gestin por parte de un organismo de certificacin. o Seleccione el organismo de certificacin Su relacin de negocios con el organismo de certificacin se mantendr por muchos aos, ya que usted debe mantener la certificacin. 17. Cules son las ventajas de implantar un sistema de gestin de la calidad? Establecimiento, alineacin y cumplimiento de objetivos. Conseguir una imagen de excelencia, credibilidad y calidad. Mejorar nuestra eficiencia. Establecimiento de indicadores de desempeo y evaluacin de stos en el comportamiento del personal de la organizacin. Mejor planeacin de la operacin. Posibilidad de vender productos y servicios a entidades gubernamentales y empresas que requieren que sus proveedores cuenten con sistemas de gestin de la calidad. Disminucin en la prdida de clientes por mala calidad en productos y/o servicios. Se disminuyen desperdicios y el re trabajo innecesario, reduce los tiempos extras dedicados por mala calidad. 18. Cules son los principales obstculos a los que se enfrentan las organizaciones cuando implantan un sistema de gestin de la calidad? La organizacin puede encontrarse con algunos obstculos en la implantacin de un sistema de gestin de la calidad: La implantacin de un sistema supone un cambio cultural dentro de la organizacin, lo que requiere su tiempo. Este cambio cultural implica la realizacin de algunas actividades a las que las organizaciones an no estamos muy acostumbradas, entre las que cabe destacar la necesidad de evaluacin. La implantacin de un sistema requiere hacer un importante esfuerzo inicial. Existen muchas organizaciones cuyos directivos son reacios al cambio. 19. Cmo se define el concepto AUDITORIA INTERNA DE UN SGC? Representa una herramienta de prevencin de defectos y la va para detectar oportunidades de mejora dentro de la organizacin. Desde el punto de vista de la certificacin ISO 9001:2008 representa un paso previo y necesario para saber si la organizacin se encuentra preparada para solicitar la auditora de certificacin.

Fases de una Auditoria 1. Preparacin. 2.Ejecucin

3.Informacin y cierre 4.Informe Auditor, Acciones correctivas

5.Registro de No Conformidades 6.Informes de auditora

7.Acciones Correctivas

20. Cmo se define el concepto AUDITORIA EXTERNA DE UN SGC? Es la que donde determinar el propsito, implementacin, y efectividad del sistema de calidad, tambin seleccionar y mantener un listado de proveedores aprobados y comunicarle a los proveedores las expectativas y requisitos