Reglamento Europeo Aditivos

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ES
Diario Oficial de la Unin Europea
L 83/1
II
(Actos no legislativos)
REGLAMENTOS
REGLAMENTO (UE) No 231/2012 DE LA COMISIN de 9 de marzo de 2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea, Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Euro peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y, en particular, sus artculos 14 y 30, apartado 4, y el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorizacin comn para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y, en parti cular, su artculo 7, apartado 5, Considerando lo siguiente:
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como han sido formuladas por el Comit mixto FAO/ OMS de expertos en aditivos alimentarios (en lo sucesivo, JECFA). La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, EFSA) emiti un dictamen sobre la seguridad del copolmero de metacrilato bsico (6) como agente de recubrimiento. Dicho aditivo alimentario se autoriz pos teriormente para usos especficos y se le asign el n mero E 1205. Por tanto, conviene adoptar especificacio nes para este aditivo alimentario. En virtud de la informacin presentada por los produc tores de alimentos, ya no se utilizan los colorantes ali mentarios ster etlico del cido beta-apo-8'-carotnico (E 160f) y marrn FK (E 154), as como la bentonita (E 558), que contiene aluminio. Por tanto, las especifica ciones vigentes para dichos aditivos alimentarios no de ben incluirse en el presente Reglamento. El 10 de febrero de 2010, la EFSA emiti un dictamen sobre la seguridad de los sucrosteres de cidos grasos (E 473) preparados a partir de steres de vinilo de cidos grasos (7). Las especificaciones vigentes deben adaptarse en consecuencia, especialmente mediante la reduccin de los lmites mximos de impurezas que presenten riesgos para la seguridad. Los actuales criterios especficos de pureza deben adap tarse reduciendo en lo posible los niveles mximos de determinados metales pesados, y en caso de que los l mites del JECFA sean inferiores a los vigentes. Con arre glo a ese enfoque, deben reducirse los lmites mximos del contaminante 4-metilimidazol en el colorante cara melo amnico (E 150c), de las cenizas sulfatadas en el
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Deben adoptarse especificaciones relativas al origen, los criterios de pureza y cualquier otra informacin necesaria sobre los aditivos alimentarios de las listas de la Unin que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008. Para ello, deben actualizarse e incluirse en el presente Reglamento las especificaciones para los aditivos que se recogen en la Directiva 2008/128/CE de la Comisin, de 22 de diciembre de 2008, por la que se establecen cri terios especficos de pureza en relacin con los coloran tes utilizados en los productos alimenticios (3); en la Di rectiva 2008/84/CE de la Comisin, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios especficos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colo rantes y edulcorantes (4), y en la Directiva 2008/60/CE de la Comisin, de 17 de junio de 2008, por la que se establecen criterios especficos de pureza de los edulco rantes que pueden emplearse en los productos alimenti cios (5). Como consecuencia de ello, deben derogarse di chas Directivas. Es necesario tener en cuenta las especificaciones y tcni cas analticas establecidas en el Codex Alimentarius tal
DO DO DO DO DO L L L L L 354 de 31.12.2008, p. 16. 354 de 31.12.2008, p. 1. 6 de 10.1.2009, p. 20. 253 de 20.9.2008, p. 1. 158 de 18.6.2008, p. 17.
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(7)
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(1 ) (2 ) (3 ) (4 ) (5 )
(6) Comisin Tcnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Aadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen cientfico sobre el uso del copolmero de metacrilato bsico como aditivo alimentario a peticin de la Comisin Europea. EFSA Journal 2010, 8(2):1513. (7) Comisin Tcnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Aadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen cientfico sobre la inocuidad de los sucrosteres de cidos grasos preparados a partir de steres de vinilo de cidos grasos y sobre la ampliacin del uso de sucrosteres de cidos grasos en aromatizantes, a peticin de la Comisin Europea. EFSA Journal 2010, 8(3):1512.
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beta-caroteno, [E 160a i)] y de las sales de magnesio y lcali en el carbonato de calcio (E 170). No obstante, debe hacerse una excepcin con el contenido en plomo del aditivo citrato trisdico [E 331 iii)] y con el conte nido en cadmio del carragenano (E 407) y las algas Eucheuma transformadas (E 407a), ya que los fabricantes han declarado que no sera tcnicamente viable cumplir con unas prescripciones ms estrictas si la Unin adopta los lmites del JECFA. La aportacin a la ingesta total de estos dos contaminantes (plomo y cadmio) en cada uno de estos tres aditivos alimentarios no se considera signi ficativa. Por el contrario, para los fosfatos (E 338 a E 341 y E 450 a E 452) deben establecerse nuevos valores notablemente inferiores en comparacin con los indica dos por el JECFA, debido a nuevos avances en los pro cesos de fabricacin, y teniendo en cuenta las recientes recomendaciones de la EFSA para reducir la ingesta de arsnico, en particular en forma inorgnica (1). Adems, por razones de seguridad debe introducirse una nueva disposicin sobre el arsnico en el cido glutmico (E 620). El resultado de esas adaptaciones beneficia a los consumidores al reducir cada vez ms los lmites mximos de metales pesados en general y en la mayora de aditivos alimentarios. Debe incluirse en las especifica ciones informacin detallada sobre el proceso de produc cin y las materias primas de un aditivo alimentario para facilitar cualquier futura decisin con arreglo al art culo 12 del Reglamento (CE) no 1333/2008.
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sustituidas por los lmites mximos de cada HAP en los aditivos alimentarios carbn vegetal (E 153) y cera mi crocristalina (E 905). Deben establecerse lmites mximos similares para el formaldehdo en los carragenanos (E 407) y en las algas Eucheuma transformadas (E 407a); para criterios microbiolgicos especficos en el agar (E 406), y para el contenido de Salmonella spp. en el manitol producido por fermentacin [E 421 ii)].
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Debe permitirse la utilizacin de propan-2-ol (isopropa nol, alcohol isoproplico) para fabricar los aditivos cur cumina (E 100) y extracto de pimentn (E 160c), de acuerdo con las especificaciones del JECFA, ya que la EFSA ha considerado inocuo este uso concreto (3). Debe permitirse el uso de etanol en lugar de propan-2-ol para fabricar la goma gellan (E 418) si el producto final sigue cumpliendo las restantes especificaciones y el etanol se considera de bajo riesgo para la seguridad. Debe especificarse el porcentaje del principio colorante en la cochinilla, el cido carmnico y los carmines (E 120), ya que los lmites mximos deben aplicarse en funcin de las cantidades de este principio. Debe actualizarse el sistema de numeracin de las sub categoras de los carotenos (E 160a) para ajustarlo al sistema de numeracin del Codex Alimentarius. La forma slida del cido lctico (E 270) debe incluirse en las especificaciones, pues ya puede fabricarse en esta forma y no existe riesgo. Debe ajustarse la actual temperatura de prdida por de secacin de la forma anhidra del citrato monosdico [E 331 i)], ya que en las condiciones autorizadas actual mente la sustancia se descompone. Tambin deben ajus tarse las condiciones de secado del citrato trisdico [E 331 iii)] para mejorar la reproducibilidad del mtodo. Debe corregirse el valor actual de absorcin especfica del alfa-tocoferol (E 307) y debe sustituirse el punto de su blimacin del cido srbico (E 200) por un ensayo de solubilidad, ya que el primero no es pertinente. Debe actualizarse la especificacin de las fuentes bacterianas para fabricar la nisina (E 234) y la natamicina (E 235) para ajustarla a la nomenclatura taxonmica vigente. Dado que ya estn disponibles nuevas tcnicas innovado ras de fabricacin, que reducen la contaminacin de los aditivos alimentarios, debe limitarse la presencia de alu minio en ellos. A fin de reforzar la seguridad jurdica y evitar cualquier discriminacin, conviene conceder a los fabricantes de aditivos alimentarios un periodo transito rio para que vayan adaptndose paulatinamente a estas restricciones.
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Las especificaciones no deben hacer referencia a las prue bas organolpticas relativas al sabor, pues las autoridades de control no pueden pretender que se corra el riesgo de probar una sustancia qumica. Las especificaciones no deben hacer referencia a las cla ses, pues no hay ningn valor aadido en esta referencia. Las especificaciones no deben hacer referencia al parme tro general metales pesados, dado que este parmetro no se refiere a la toxicidad, sino ms bien a un mtodo de anlisis genrico. Los parmetros relacionados con cada metal pesado se refieren a su toxicidad y se incluyen en las especificaciones. Algunos aditivos alimentarios figuran actualmente con diversos nombres [carboximetilcelulosa (E 466), carboxi metilcelulosa sdica entrelazada (E 468), carboximetilce lulosa hidrolizada enzimticamente (E 469) y cera de abeja, blanca y amarilla (E 901)] en diversas disposiciones de la Directiva 95/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2). Por tanto, las especificaciones establecidas en el presente Reglamento deben hacer referencia a los diversos nombres. Las disposiciones actuales sobre hidrocarburos aromti cos policclicos (HAP) son demasiado genricas y no pertinentes para la seguridad, por lo que deben ser
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(1) Comisin Tcnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria (de la EFSA); dictamen cientfico sobre el arsnico en los alimentos. EFSA Journal 2009, 7(10):1351. (2) DO L 61 de 18.3.1995, p. 1.
(3) Comisin Tcnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Aadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen cientfico sobre la reevaluacin de E 100 (curcumina) como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(9):1679.
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Deben establecerse lmites mximos de aluminio en los aditivos alimentarios cuando proceda y, particularmente, para los fosfatos de calcio destinados a ser utilizados en alimentos para lactantes y nios de corta edad [E 341 i) a E 341 iii)] (1), con arreglo al dictamen del Comit Cien tfico de la Alimentacin Humana de 7 de junio de 1996 (2). En este marco, tambin debe establecerse un lmite mximo para el aluminio en el citrato de calcio (E 333). Los lmites mximos de aluminio en los fosfatos de calcio [E 341 i) a E 341 iii)], el difosfato disdico [E 450 i)] y el difosfato cido de calcio [E 450 vii)] deben ajustarse al dictamen de la EFSA de 22 de mayo de 2008 (3). Deben reducirse los lmites actuales, siempre que ello sea viable tcnicamente y cuando la aportacin a la ingesta total de aluminio sea significativa. En este contexto, las lacas de aluminio de los colorantes alimentarios solo deben auto rizarse cuando sean tcnicamente necesarias. Las disposiciones sobre los niveles mximos de aluminio en el fosfato diclcico [E 341 ii)], el fosfato triclcico [E 341 iii)] y el difosfato cido de calcio [E 450 vii)] no deben provocar ninguna perturbacin del mercado debida a una posible falta de suministro. Con arreglo al Reglamento (UE) no 258/2010 de la Co misin, de 25 de marzo de 2010, por el que se imponen condiciones especiales a las importaciones de goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacin por pentaclorofenol y dioxinas (4), de ben establecerse lmites mximos para el contaminante pentaclorofenol en la goma guar (E 412). Con arreglo al considerando 48 del Reglamento (CE) no 1881/2006 de la Comisin, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido mximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios (5), se pide a los Estados miembros que examinen productos alimenti cios distintos de los incluidos en dicho Reglamento en los que pudiera detectarse la presencia del contaminante 3-MCPD con el fin de sopesar la necesidad de establecer niveles mximos para esta sustancia. Las autoridades francesas presentaron datos sobre las elevadas concentra ciones de 3-MCPD en el aditivo alimentario glicerol (E 422) y sobre la utilizacin media de este aditivo ali mentario en diversas categoras de alimentos. Deben es tablecerse lmites mximos de 3-MCPD en este aditivo alimentario concreto a fin de evitar la contaminacin del alimento final a un nivel superior al permitido, te niendo en cuenta el factor de dilucin.
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Debido a la evolucin de los mtodos de anlisis, deben actualizarse determinadas especificaciones actuales. El va lor lmite actual no detectable depende de la evolucin de los mtodos analticos y debe reemplazarse por un nmero especfico para los aditivos steres de monogli cridos y diglicridos de cidos grasos (E 472a-E 472f), steres poliglicridos de cidos grasos (E 475) y steres de propano-1,2-diol de cidos grasos (E 477). Deben actualizarse las especificaciones relativas al pro ceso de produccin para los steres ctricos de monogli cridos y diglicridos de cidos grasos (E 472c), pues la utilizacin de bases alcalinas se sustituye actualmente por la utilizacin de sus sales activas menos agresivas. El actual criterio sobre cidos grasos libres para los aditivos steres ctricos de monoglicridos y diglicridos de cidos grasos (E 472c) y steres monoacetil y diacetil tartricos de monoglicridos y diglicridos de cidos gra sos (E 472e) no es apropiado. Debe reemplazarse por el criterio del ndice de acidez, ya que expresa mejor la estimacin titrimtrica de los grupos cidos libres. Esto se ajusta al septuagsimo primer informe del JECFA sobre aditivos alimentarios (6), que estableci esta modificacin para los steres monoacetil y diacetil tartricos de mono glicridos y diglicridos de cidos grasos (E 472e). Debe corregirse la actual descripcin errnea del aditivo xido de magnesio (E 530) sobre la base de la informa cin presentada por los fabricantes, a fin de adaptarla a la Farmacopea Europea (7). Tambin debe actualizarse el va lor mximo actual de la materia reductora en el aditivo cido glucnico (E 574), ya que no es viable tcnicamen te. Para la estimacin del contenido en agua del xilitol (E 967), el mtodo actual, basado en la prdida por desecacin, debe reemplazarse por un mtodo ms apro piado. Algunas de las actuales especificaciones del aditivo cera candelilla (E 902) no deben incluirse en el presente Re glamento porque son errticas. Debe corregirse la actual entrada relativa al difosfato cido de calcio [E 450 vii)] en lo que se refiere al contenido en P2O5. En la actual entrada de la taumatina (E 957) debe corre girse un factor de clculo en la casilla ensayo. Este factor es el que debe utilizarse en el mtodo Kjeldahl para calcular el contenido total de la sustancia sobre la base de la medicin del nitrgeno. El factor de clculo debe actualizarse de acuerdo con la documentacin per tinente publicada para la taumatina (E 957). La EFSA evalu la seguridad de los glicsidos de esteviol como edulcorantes, y emiti su dictamen el 10 de marzo de 2010 (8). La utilizacin de glicsidos de esteviol, a los
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(1) Tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE de la Comisin, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nios de corta edad (versin codificada), DO L 339 de 6.12.2006, p. 16. (2) Dictamen sobre aditivos en preparados nutritivos para uso en los preparados para lactantes, preparados de continuacin y alimentos de destete. Informes del Comit Cientfico de la Alimentacin Hu mana (serie 40 de 1997, pp. 13-30). (3) Dictamen cientfico de la Comisin Tcnica de Aditivos Alimenta rios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnolgicos y Materiales en con tacto con los alimentos sobre una consulta de la Comisin Europea relativa a la inocuidad del aluminio procedente de la ingesta diet tica. EFSA Journal (2008) 754, pp. 1-34. (4) DO L 80 de 26.3.2010, p. 28. (5) DO L 364 de 20.12.2006, p. 5.
(31)
(6) Serie de informes tcnicos de la OMS no 956, 2010. (7) La Farmacopea Europea se encuentra en EP 7.0, volumen 2, pp. 2415 y 2416. (8) Comisin Tcnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Aadidos a los Alimentos (de la EFSA): dictamen cientfico sobre la seguridad de los glicsidos de esteviol para los usos propuestos como aditivo alimentario. EFSA Journal 2010, 8(4):1537.
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que se ha asignado el nmero E 960, ha sido permitida posteriormente sobre la base de unas condiciones de uso bien definidas. Por tanto, conviene adoptar especificacio nes para este aditivo alimentario.
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Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus tan al dictamen del Comit permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Eu ropeo ni el Consejo se han opuesto a ellas.
Debido a una modificacin taxonmica, deben actuali zarse las actuales especificaciones para los materiales de base (levaduras) utilizados en la fabricacin del eritritol (E 968). En lo que se refiere al extracto de quilaya (E 999), deben modificarse las especificaciones actuales relativas al pH para ajustarlo al criterio del JECFA. Debe permitirse la combinacin de cido ctrico y cido fosfrico, que actualmente estn autorizados por sepa rado para su utilizacin en la fabricacin del aditivo polidextrosa (E 1200), si el producto final sigue cum pliendo las especificaciones de pureza, ya que mejora el rendimiento y produce una reaccin cintica ms con trolable. No hay problemas de seguridad que afecten a dicha modificacin. A diferencia de lo que ocurre en las molculas pequeas, la masa molecular de un polmero no es un valor nico. Un polmero dado puede mostrar una distribucin de molculas con masas diferentes. La distribucin puede depender de la forma en la que se produce el polmero. Las propiedades fsicas y el comportamiento del polmero dependen de la masa y de la distribucin en la mezcla de las molculas con una masa determinada. Un conjunto de modelos matemticos describe la mezcla de diferentes maneras para aclarar la distribucin de las molculas en ella. Entre los diversos modelos disponibles, los estudios cientficos recomiendan describir los polmeros utilizando el peso molecular promedio (MW). Las especificaciones para la polivinilpirrolidona (E 1201) deben ajustarse en consecuencia. El criterio de intervalo de destilacin contemplado en las especificaciones actuales para el propano-1,2-diol (E 1520) da lugar a conclusiones contradictorias con los resultados del ensayo. Por tanto, este criterio debe corregirse y renombrarse como prueba de destilacin.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artculo 1 Especificaciones para aditivos alimentarios El anexo del presente Reglamento establece las especificaciones para los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes y edul corantes, que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008. Artculo 2 Derogaciones Quedan derogadas las Directivas 2008/60/CE, 2008/84/CE y 2008/128/CE a partir del 1 de diciembre de 2012. Artculo 3 Medidas transitorias Los productos alimenticios que contengan aditivos alimentarios y se hayan introducido legalmente en el mercado antes del 1 de diciembre de 2012, pero no se ajusten al presente Reglamento, podrn seguir comercializndose hasta que agoten sus existen cias. Artculo 4 Entrada en vigor El presente Reglamento entrar en vigor el vigsimo da si guiente al de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin Europea. Ser aplicable a partir del 1 de diciembre de 2012. No obstante, las especificaciones establecidas en el anexo para los aditivos glicsidos de esteviol (E 960) y copolmero de metacrilato bsico (E 1205) se aplicarn a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.
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El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 9 de marzo de 2012. Por la Comisin El Presidente
Jos Manuel BARROSO
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ANEXO Nota: No est permitido el uso del xido de etileno como esterilizador en aditivos alimentarios. El uso de lacas de aluminio en colorantes solo se permite cuando as se indica de manera explcita. Definicin Las lacas de aluminio se preparan mediante la reaccin de colorantes que cumplen los criterios de pureza establecidos en la correspondiente monografa de especificaciones con almina en condiciones acuosas. La almina suele consistir en material no desecado, preparado justo antes mediante la reaccin de sulfato o cloruro de aluminio con carbonato o bicarbonato sdico o clcico o con amoniaco. Una vez formada la laca, el producto se filtra, se lava con agua y se seca. En el producto terminado puede estar presente alguna fraccin de almina que no haya reaccionado. No ms del 0,5 % No ms del 0,5 %, solo con E 127 eritrosina No ms del 0,2 % (en condiciones neutras) Los criterios especficos de pureza sern aplicables a los colorantes correspondientes.
Materia insoluble en HCl Materia insoluble en NaOH Materia extrable con ter
E 100 CURCUMINA Sinnimos Definicin CI Natural Yellow 3, amarillo crcuma, diferuloilmetano La curcumina se obtiene mediante extraccin por disolventes de la crcuma, es decir, los rizomas terrestres de cepas de Curcuma longa L. A fin de obtener un polvo concentrado de curcumina, el extracto se purifica mediante cristalizacin. El producto consiste fundamental mente en curcuminas, es decir, el principio colorante (1,7-bis(4-hidro xi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona) y sus dos derivados des metoxilados en distintas proporciones. Pueden estar presentes peque as cantidades de aceites y resinas que aparecen de forma natural en la crcuma. La curcumina se utiliza tambin como laca de aluminio; el contenido en aluminio es inferior al 30 %. Solo pueden utilizarse en la extraccin los siguientes disolventes: eti lacetato, acetona, dixido de carbono, diclorometano, n-butanol, me tanol, etanol, hexano y propan-2-ol. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 75300 207-280-5 I. 1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxifenil)hepta-1,6-dieno-3,5-diona
II. 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5diona III. 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona Frmula qumica I. C21H20O6
II. C20H18O5 III. C19H16O4 Peso molecular Anlisis I. 368,39 II. 338,39 III. 308,39
Contenido no inferior al 90 % de colorantes totales E1% 1cm 1 607 a unos 426 nm en etanol
Descripcin
Polvo cristalino amarillo-naranja
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Identificacin Espectrometra Intervalo de fusin Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo Acetona n-butanol Metanol Etanol Hexano Propan-2-ol 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = Mximo en etanol a unos 426 nm 179 C - 182 C
Diclorometano: no ms de 10 mg/kg Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.
E 101 i) RIBOFLAVINA Sinnimos Definicin ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 201-507-1 7,8-dimetil-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahidroxipentil)benzo(g)pteridina2,4(3H,10H)-diona; 7,8-dimetil-10-(1-D-ribitil)-isoaloxazina C17H20N4O6 376,37 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra E1% 1cm 328 a unos 444 nm en solucin acuosa Descripcin Polvo cristalino amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor Lactoflavina
Frmula qumica Peso molecular Anlisis
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Identificacin Espectrometra La proporcin A375/A267 est en tre 0,31 y 0,33 La proporcin A444/A267 est en tre 0,36 y 0,39 Mximo en agua a unos 375 nm Rotacin especfica 9 > > > > > = > > > > > ;
en solucin acuosa
[]D20 entre 115 y 140 en una solucin de hidrxido sdico 0,05 N
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Aminas aromticas primarias Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 1,5 % (105 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms de 100 mg/kg, expresados en anilina No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 101 ii) RIBOFLAVINA-5-FOSFATO Sinnimos Definicin Riboflavina-5-fosfato sdico Estas especificaciones se aplican a riboflavina-5-fosfato junto con cantidades pequeas de riboflavina libre y de riboflavina-difosfato.
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 204-988-6 (2R,3R,4S)-5-(3,10-dihidro-7,8-dimetil-2,4-dioxo-10-ben zo[]pteridinil)-2,3,4-trihidroxipentil-fosfato monosdico; sal monos dica del ster 5-monofosfato de riboflavina De la forma dihidratada: C17H20N4NaO9P. 2H2O De la forma anhidra: C17H20N4NaO9P Peso molecular Anlisis 514,36 Contenido no inferior al 95 % del total de colorantes, expresado en C17H20N4NaO9P 2H2O E1% 1cm 250 a aproximadamente 375 nm en solucin acuosa
Frmula qumica
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Descripcin
Polvo higroscpico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor
Identificacin Espectrometra La proporcin A375/A267 est en tre 0,30 y 0,34 La proporcin A444/A267 est en tre 0,35 y 0,40 Mximo en agua a unos 375 nm Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin No ms del 8 % (a 100 C, durante 5 horas al vaco sobre P2O5) de la forma dihidratada No ms del 25 % No ms del 1,0 %, expresados en PO4 en sustancia anhidra Riboflavina (libre): no ms del 6 % Riboflavina-difosfato: no ms del 6 % Aminas aromticas primarias Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 70 mg/kg, expresado en anilina No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg 9 > > > > > = > > > > > ;
en solucin acuosa
[]D20 entre + 38 and + 42 en una solucin de HCl al 5 molar
Cenizas sulfatadas Fosfatos inorgnicos Colorantes secundarios
E 102 TARTRAZINA Sinnimos Definicin CI Food Yellow 4 La tartrazina se prepara a partir de cido 4-amino-bencenosulfnico, diazotado con cido clorhdrico y nitrito de sodio. Luego, el compuesto diazotado se combina con cido 4,5-dihidro-5-oxo-1- (4sulfofenil)-1Hpirazol-3-carboxlico o con ster metlico, ster etlico o una sal de este cido carboxlico. El tinte resultante se purifica y asla como sal sdica. La tartrazina consiste fundamentalmente en 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofe nil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carboxilato trisdico y otros co lorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. La tartrazina se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 19140 217-699-5 5-hidroxi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-carbo xilato trisdico
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C16H9N4Na3O9S2 534,37 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 530 a unos 426 nm en solucin acuosa
Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes:
Polvo o grnulos de color naranja claro Amarilla
Mximo en agua a unos 426 nm
No ms del 0,2 % No ms del 1,0 %
Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
9 4-hidracinobencenosulf > > > > > > > > > > > > > > cido-4-aminobenceno-1-sulfni > > > > > co > > > > > > > = cido 5-oxo-1-(4-sulfofenil)-2-pi No ms del 0,5 % en total > > razolina-3-carboxlico > > > > > > > > > > cido 4,4-diazoaminodi(bence > > > > > nosulfnico) > > > > > > > > > ; cido tetrahidroxisuccnico cido nico
No ms del 0,01 %, expresado en anilina
No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 104 AMARILLO DE QUINOLENA Sinnimos Definicin CI Food Yellow 13 El amarillo de quinolena se prepara sulfonando la 2-(2-quinolil) inda no-1,3-diona o una mezcla con unos dos tercios de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona y un tercio de 2-[2-(6-metilquinolil)] indano-1,3-dio na. El amarillo de quinolena consiste fundamentalmente en sales s dicas de una mezcla de disulfonatos (principalmente) con monosulfo natos y trisulfonatos de los compuestos citados y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principa les componentes incoloros. El amarillo de quinolena se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 47005 305-897-5 Sales disdicas de los disulfonatos de 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona (componente principal) C18H9N Na2O8S2 (componente principal) 477,38 (componente principal) Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sdica El amarillo de quinolena deber presentar la siguiente composicin. De los colorantes totales presentes: no menos del 80 % consistir en 2-(2-quinolil) indano-1,3-dionadisulfonato disdico no ms del 15 % consistir en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-mo nosulfonato sdico no ms del 7,0 % consistir en 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona-tri sulfonato trisdico E1% 1cm 865 (componente principal) a aproximadamente 411 nm en so lucin acuosa y de cido actico Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: No ms del 0,2 % No ms del 4,0 % Mximo en solucin acuosa de cido actico de pH 5 a 411 nm Polvo o grnulos amarillos Amarilla
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9 > > > > > > > > > > > > > > > > =
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2-metil-quinolina cido 2-metil-quinolina-sulfnico cido ftlico
> > > > > 2,6-dimetil-quinolina > > > > > > > > cido 2,6-dimetil-quinolina-sul > > > ; fnico 2-(2-quinolil) indano-1,3-diona Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 0,5 % en total
No ms de 4 mg/kg No ms del 0,01 %, expresado en anilina
E 110 AMARILLO ANARANJADO S Sinnimos Definicin CI food yellow 3; amarillo ocaso FCF El amarillo anaranjado S consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disdico y otros colorantes se cundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. El amarillo anaranjado S se fabrica diazoti zando el cido 4-aminobencenosulfnico con cido clorhdrico o sul frico y nitrito sdico. El compuesto diazoico se combina con el cido 6-hidroxi-2-naftalensulfnico. El colorante se asla como sal sdica y se seca. El amarillo anaranjado S se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 15985 220-491-7 2-hidroxi-1-(4-sulfonatofenilazo)-naftaleno-6-sulfonato disdico C16H10N2Na2O7S2 452,37 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 555 a aproximadamente 485 nm en solucin acuosa de pH 7 Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Polvo o grnulos de color rojo anaranjado Naranja
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Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios 1-(fenilazo)-2-naftalenol (Sudan I) Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido-4-aminobenceno-1-sulfni co 9 > > > > > > > > > > > > > cido 3-hidroxinaftaleno-2,7-di > > > > sulfnico > > > > > > > > > cido 6-hidroxinaftaleno-2-sulf > > > > > nico = > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ; No ms del 0,2 % No ms del 5,0 % No ms de 0,5 mg/kg Mximo en agua a aproximadamente 485 nm de pH 7
cido 7-hidroxinaftaleno-1,3-di sulfnico cido 4,4-diazoaminodi(bence nosulfnico) cido 6,6-oxidi(naftaleno-2-sul fnico) Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 120 COCHINILLA, CIDO CARMNICO, CARMINES Sinnimos Definicin CI Natural Red 4 Los carmines y el cido carmnico se obtienen a partir de extractos acuosos, alcohlicos o acuoso-alcohlicos de la cochinilla, que consiste en los cuerpos desecados de la hembra del insecto Dactylopius coccus Costa. El agente colorante es el cido carmnico. Pueden formarse lacas de aluminio de cido carmnico (carmines), donde se considera que el aluminio y el cido carmnico estn presen tes en la proporcin molar 1:2.
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En productos comerciales, el agente colorante est asociado con catio nes de amonio, calcio, potasio o sodio, solos o en combinacin, y estos cationes pueden estar presentes tambin en exceso. Los productos comerciales pueden contener tambin material prote nico derivado del insecto de origen y carminatos libres o un pequeo residuo de cationes de aluminio no ligados. ndice cromtico EINECS 75470 Cochinilla: 215-680-6; cido carmnico: 215-023-3; carmines: 215724-4 cido 7--D-glucopiranosil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxoan traceno-2-carboxlico (cido carmnico); los carmines son los quelatos alumnicos hidratados de este cido. C22H20O13 (cido carmnico) 492,39 (cido carmnico) Contenido no inferior al 2,0 % de cido carmnico en los extractos que contengan cido carmnico; no inferior al 50 % de cido carmnico en los quelatos. Polvo o slido friable, de color rojo a rojo oscuro. El extracto de cochinilla es generalmente un lquido rojo oscuro, pero puede presen tarse desecado como polvo.
Denominacin qumica
Descripcin
Identificacin Espectrometra Mximo en solucin acuosa amoniacal a aproximadamente 518 nm Mximo en solucin diluida de cido clorhdrico a aproximadamente 494 nm para el cido carmnico E1% 1cm 139 a un valor mximo aproximado de 494 nm en cido clorh drico diluido para el cido carmnico Pureza Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 122 AZORRUBINA, CARMOISINA Sinnimos Definicin CI Food Red 3 La azorrubina consiste fundamentalmente en 4-hidroxi-3-(4-sulfonato1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disdico y otros colorantes secunda rios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales com ponentes incoloros. La azorrubina se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico 14720
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EINECS Denomiacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis
222-657-4 4-hidroxi-3-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-1-sulfonato disdico C20H12N2Na2O7S2 502,44 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 510 a aproximadamente 516 nm en solucin acuosa
Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido 4-aminonaftaleno-1-sulf nico
Polvo o grnulos de color rojo a castao Roja
Mximo en agua a unos 516 nm
No ms del 0,2 % No ms del 1 %
> > cido 4-hidroxinaftaleno-1-sulf > > > ; nico
9 > > > > > =
E 123 AMARANTO Sinnimos Definicin CI Food Red 9 El amaranto consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisdico y colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componen tes incoloros. El amaranto se fabrica combinando cido 4-amino-1naftalensulfnico con cido 3-hidroxi-2,7-naftalendisulfnico.
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El amaranto se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales de calcio y potasio. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 16185 213-022-2 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-3,6-disulfonato trisdico C20H11N2Na3O10S3 604,48 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 440 a aproximadamente 520 nm en solucin acuosa Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido 4-aminonaftaleno-1-sulf nico 9 > > > > > > > > > > > > cido 3-hidroxinaftaleno-2,7-di > > > > > sulfnico > > > > > > > = cido 6-hidroxinaftaleno-2-sulf No ms del 0,5 % en total nico > > > > > > > > cido 7-hidroxinaftaleno-1,3-di > > > > > sulfnico > > > > > > > > cido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6- > > > ; trisulfnico No ms del 0,2 % No ms del 3,0 % Mximo en agua a unos 520 nm Polvo o grnulos de color marrn rojizo Roja
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E 124 PONCEAU 4R, ROJO COCHINILLA A Sinnimos Definicin CI Food Red 7; New Coccine El ponceau 4R consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(4-sulfonato1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisdico y otros colorantes se cundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. El ponceau 4R se fabrica combinando cido naftinico diazotado con cido G (cido 2-naftol-6,8- disulfnico) y convirtiendo el producto combinado en sal trisdica. El ponceau 4R se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 16255 220-036-2 2-hidroxi-1-(4-sulfonato-1-naftilazo) naftaleno-6,8-disulfonato trisdico C20H11N2Na3O10S3 604,48 Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 430 a aproximadamente 505 nm en solucin acuosa Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido 4-aminonaftaleno-1-sulf nico 9 > > > > > > > > > > > > > cido 7-hidroxinaftaleno-1,3-di > > > > > sulfnico > > > > > > > = cido 3-hidroxinaftaleno-2,7-di No ms del 0,5 % en total sulfnico > > > > > > > > > cido 6-hidroxinaftaleno-2-sulf > > > > nico > > > > > > > > > cido 7-hidroxinaftaleno-1,3-6- > > > ; trisulfnico No ms del 0,2 % No ms del 1,0 % Mximo en agua a unos 505 nm Polvo o grnulos rojizos Roja
Aminas aromticas primarias no sulfo nadas
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Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 127 ERITROSINA Sinnimos Definicin CI Food Red 14 La eritrosina consiste fundamentalmente en 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-xi do-6-oxoxanten-9-il) benzoato disdico monohidratado y otros colo rantes secundarios junto con agua, cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. La eritrosina se fabrica yo dando la fluorescena, el producto de la condensacin del resorcinol y el anhdrido ftlico. La eritrosina se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 45430 240-474-8 2-(2,4,5,7-tetrayodo-3-xido-6-oxoxanten-9-il)benzoato disdico mo nohidratado C20H6I4Na2O5 H2O 897,88 Contenido no inferior al 87 % del total de colorantes, expresado como sal sdica anhidra E1% 1cm 1 100 a aproximadamente 526 nm en solucin acuosa de pH 7 Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Yoduros inorgnicos Materia insoluble en agua Colorantes secundarios (excepto la fluorescena) Fluorescena No ms del 0,1 %, expresado en yoduro sdico No ms del 0,2 % No ms del 4,0 % Mximo en agua a aproximadamente 526 nm de pH 7 Polvo o grnulos rojos Roja
No ms de 20 mg/kg
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Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: triyodo-resorcinol cido 2-(2,4-dihidroxi-3,5- diyo dobenzoil) benzoico Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,2 % No ms del 0,2 %
De una solucin de pH entre 7 y 8, no ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 129 ROJO ALLURA AC Sinnimos Definicin CI Food Red 17 El rojo Allura AC consiste fundamentalmente en 2-hidroxi-1-(2-metoxi5-metil-4-sulfonato-fenilazo) naftaleno-6-sulfonato disdico y otros co lorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. El rojo Allura AC se fabrica com binando cido 5-amino-4-metoxi-2-toluensulfnico diazotizado con cido 6-hidroxi-2-naftalensulfnico. El rojo Allura AC se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 16035 247-368-0 2-hidroxi-1-(2-metoxi-5-metil-4-sulfonatofenilazo) nato disdico C18H14N2Na2O8S2 496,42 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 540 a aproximadamente 504 nm en solucin acuosa de pH 7 Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Mximo en agua a unos 504 nm Polvo o grnulos de color rojo oscuro Roja naftaleno-6-sulfo
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Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: sal sdica del cido 6-hidroxi-2naftalensulfnico cido 4-amino-5-metoxi-2-metil bencenosulfnico sal disdica del cido 6,6-oxibis (2-naftalensulfnico) Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,3 % No ms del 0,2 % No ms del 3,0 %
No ms del 0,2 %
No ms del 1,0 %
A partir de una solucin de pH 7, no ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 131 AZUL PATENTE V Sinnimos Definicin CI Food Blue 5 El azul patente V consiste fundamentalmente en el compuesto clcico o sdico de la sal interna del hidrxido (4-[-(4-dietilaminofenil)-5-hidro xi-2,4-disulfofenil-metilideno]2,5-ciclohexadien-1-ilideno)-dietil-am nico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico, sulfato sdico o sulfato clcico como principales componentes incoloros. Tambin se autoriza la sal potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 42051 222-573-8 Compuesto clcico o sdico de la sal interna del hidrxido (4-[-(4dietilaminofenil)-5-hidroxi-2,4-disulfofenil-metilideno] 2,5-ciclohexadi en-1-ilideno)-dietil-amnico Compuesto clcico: C27H31N2O7S2Ca1/2 Compuesto sdico: C27H31N2O7S2Na Peso molecular Compuesto clcico: 579,72 Compuesto sdico: 582,67
Frmula qumica
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Anlisis
Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 2 000 a aproximadamente 638 nm en solucin acuosa de pH 5
Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: 3-hidroxi-benzaldehdo cido 3-hidroxibenzoico cido 3-hidroxi-4-sulfobenzoico cido N,N-dietilamino-bencenosulfnico Leucobase Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
Polvo o grnulos de color azul oscuro Azul
Mximo en agua a 638 nm de pH 5
No ms del 0,2 % No ms del 2,0 %
9 > > > > > > > > > > > > > = > > > > > > > > > > > > > ;
No ms del 4,0 % No ms del 0,01 %, expresado en anilina
A partir de una solucin de pH 5, no ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 132 INDIGOTINA, CARMN DE NDIGO Sinnimos Definicin CI Food Blue 1 La indigotina consiste fundamentalmente en una mezcla de 3,3-dioxo2,2-bi-indolilideno-5,5-disulfonato disdico, 3,3-dioxo-2,2-bi-indoli lideno-5,7-disulfonato disdico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros.
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La indigotina se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. El carmn de ndigo se obtiene mediante sulfonacin del ndigo. Esto se consigue calentando el ndigo (o la pasta de ndigo) en presencia de cido sulfrico. Se asla el colorante y se somete a procesos de depu racin. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 73015 212-728-8 3,3-dioxo-2,2-bi-indolilideno-5,5-disulfonato disdico C16H8N2Na2O8S2 466,36 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica. 3,3-dioxo-2,2-bi-indolilideno-5,7-disulfonato disdico: no ms del 18 % E1% 1cm 480 a aproximadamente 610 nm en solucin acuosa Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios No ms del 0,2 % Con exclusin del 3,3-dioxo-2,2-bi-indolilideno-5,7-disulfonato dis dico: no ms del 1,0 % Mximo en agua a unos 610 nm Polvo o grnulos de color azul oscuro Azul
Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido isatin-5-sulfnico cido 5-sulfoantranlico cido antranlico Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo 9 > > > > > > > = > > > > > > > ;
No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
L 83/22
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22.3.2012
Mercurio Cadmio
No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 133 AZUL BRILLANTE FCF Sinnimos Definicin CI Food Blue 2 El azul brillante FCF consiste fundamentalmente en alfa-[4-(N-etil-3sulfonatobencilamino) fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonatobencilamino) ciclo hexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disdico y sus ismeros y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. El azul brillante FCF se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 42090 223-339-8 alfa-[4-(N-etil-3-sulfonatobencilamino)-fenil-alfa-(4-N-etil-3-sulfonato bencilamino) ciclohexa-2,5-dienilideno] tolueno-2-sulfonato disdico C37H34N2Na2O9S3 792,84 Contenido no inferior al 85 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 1 630 a aproximadamente 630 nm en solucin acuosa Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: conjunto de los cidos 2-, 3- y 4-formilbenceno-sulfnico cido 3-[(etil)(4-sulfofenil) ami no] metilbenceno-sulfnico Leucobase No ms del 1,5 % No ms del 0,2 % No ms del 6,0 % Mximo en agua a unos 630 nm Polvo o grnulos de color azul rojizo Azul
No ms del 0,3 %
No ms del 5,0 %
22.3.2012
ES
L 83/23
No ms del 0,2 % a pH 7 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 140 i) CLOROFILAS Sinnimos Definicin CI Natural Green 3; clorofila magnsica; feofitina magnsica Las clorofilas se obtienen mediante extraccin con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. Durante la fase posterior de eliminacin del disolvente, el magnesio coordinado, presente de forma natural, puede ser eliminado de las clorofilas, parcial o totalmente, para dar las correspondientes feofiti nas. Los principales colorantes son las feofitinas y las clorofilas mag nsicas. El extracto, del que ya se ha eliminado el disolvente, contiene otros pigmentos, como carotenoides, as como aceites, grasas y ceras procedentes del material de origen. Solo pueden utilizarse para la extraccin los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, dicloro metano, dixido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. 75810 Clorofilas: 215-800-7; clorofila a: 207-536-6; clorofila b: 208-272-4 Los principales colorantes son los siguientes: fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil13-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta [at]-porfirin-17il)propionato, (feofitina a), o como complejo de magnesio (clorofila a) fitil (132R,17S,18S)-3-(8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-tri metil-13-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta[at]-porfirin17-il)propionatp, (feofitina b), o como complejo de magnesio (cloro fila b) Frmula qumica Complejo de magnesio de la clorofila a: C55H72MgN4O5 Clorofila a: C55H74N4O5 Complejo de magnesio de la clorofila b: C55H70MgN4O6 Clorofila b: C55H72N4O6 Peso molecular Complejo de magnesio de la clorofila a: 893,51 Clorofila a: 871,22 Complejo de magnesio de la clorofila b: 907,49 Clorofila b: 885,20
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica
L 83/24
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22.3.2012
Anlisis
Contenido de clorofilas totales combinadas y sus complejos de mag nesio no inferior al 10 % E1% 1cm 700 a aproximadamente 409 nm en cloroformo
Descripcin
Slido creo con un color entre verde oliva y verde oscuro, segn el contenido en magnesio coordinado
Identificacin Espectrometra Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano: Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = Mximo en cloroformo a aproximadamente 409 nm
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
E 140 ii) CLOROFILINAS Sinnimos Definicin CI Natural Green 5, clorofilina sdica, clorofilina potsica Las sales alcalinas de las clorofilinas se obtienen mediante saponifica cin de un extracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificacin elimina los grupos estricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Los grupos cidos se neutralizan para formar las sales potsicas o sdicas. Solo pueden utilizarse para la extraccin los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dixido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. ndice cromtico 75815
22.3.2012
ES
L 83/25
EINECS Denominacin qumica
287-483-3 Los principales colorantes en su forma cida son los siguientes: 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vinilforbin-7il)propionato (clorofilina a) y 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin7-il)propionato (clorofilina b) Segn el grado de hidrlisis, el anillo de ciclopentenilo puede estar abierto, de lo que resulta una tercera funcin carboxlica. Tambin puede haber complejos de magnesio.
Frmula qumica
Clorofilina a (forma cida): C34H34N4O5 Clorofilina b (forma cida): C34H32N4O6
Peso molecular
Clorofilina a: 578,68 Clorofilina b: 592,66 Cada forma puede tener 18 daltones ms si est abierto el anillo de ciclopentenilo.
Anlisis
Contenido de clorofilinas totales no inferior al 95 % de la muestra desecada a aproximadamente 100 C durante 1 hora. E1% 1cm 700 a aproximadamente 405 nm en solucin acuosa de pH 9 E1% 1cm 140 a aproximadamente 653 nm en solucin acuosa de pH 9
Descripcin Identificacin Espectrometra
Polvo entre verde oscuro y azul-negro
Mximo en solucin amortiguadora acuosa de fosfato de pH 9 a aproximadamente 405 nm y a aproximadamente 653 nm
Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano: Arsnico Plomo No ms de 3 mg/kg No ms de 10 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
L 83/26
ES
22.3.2012
Mercurio
No ms de 1 mg/kg
Cadmio
No ms de 1 mg/kg
E 141 i) COMPLEJOS CPRICOS DE CLOROFILAS Sinnimos CI Natural Green 3, clorofila cprica, feofitina cprica
Definicin
Las clorofilas cpricas se obtienen mediante la adicin de una sal de cobre a la sustancia obtenida mediante extraccin con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. El producto, del que se ha eliminado el disolvente, contiene otros pig mentos, como carotenoides, as como grasas y ceras procedentes del material de origen. Los principales colorantes son las feofitinas cpri cas. Solo pueden utilizarse para la extraccin los siguientes disolven tes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dixido de carbono, me tanol, etanol, propan-2-ol y hexano.
ndice cromtico
75810
EINECS
Clorofila a cprica: 239-830-5; clorofila b cprica: 246-020-5
Denominacin qumica
fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-132-metoxicarbonil-2,7,12,18-tetrametil13-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin-17-il] propionato de cobre (II) (clorofila a cprica) fitil (132R,17S,18S)-3-[8-etil-7-formil-132-metoxicarbonil-2,12,18-tri metil-13-oxo-3-vinil-131-132-17,18-tetrahidrociclopenta(at)-porfirin17-il] propionato de cobre (II) (clorofila b cprica)
Frmula qumica
Clorofila a cprica: C55H72Cu N4O5 Clorofila b cprica: C55H70Cu N4O6
Peso molecular
Clorofila a cprica: 932,75 Clorofila b cprica: 946,73
Anlisis
Contenido total de clorofilas cpricas no inferior al 10 % E1% 1cm 540 a aproximadamente 422 nm en cloroformo E1% 1cm 300 a aproximadamente 652 nm en cloroformo
Descripcin
Slido creo de color entre verde azulado y verde oscuro, segn el material de origen
Identificacin
Espectrometra
Mximos en cloroformo a aproximadamente 422 nm y a aproxima damente 652 nm
22.3.2012
ES
L 83/27
Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano: Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Iones de cobre Cobre total No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 200 mg/kg No ms del 8,0 % del total de feofitinas cpricas 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
E 141 ii) COMPLEJOS CPRICOS DE CLOROFILINAS Sinnimos Clorofilina cprica de sodio, clorofilina cprica de potasio, CI Natural Green 5 Las sales alcalinas de las clorofilinas cpricas se obtienen mediante la adicin de cobre al producto obtenido por saponificacin de un ex tracto con disolventes de cepas de materiales vegetales comestibles, hierba, alfalfa y ortigas. La saponificacin elimina los grupos estricos metilo y fitol y puede abrir parcialmente el anillo de ciclopentenilo. Tras adicin de cobre a las clorofilinas purificadas, los grupos cidos se neutralizan para formar las sales de potasio o de sodio. Solo pueden utilizarse para la extraccin los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, diclorometano, dixido de carbono, metanol, etanol, propan-2-ol y hexano. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Los principales colorantes en su forma cida son los siguientes: com plejo cprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-1,3,5,8-tetrametil-9-oxo-2-vi nilforbin-7-il) propionato (clorofilina a cprica) y complejo cprico de 3-(10-carboxilato-4-etil-3-formil-1,5,8-trimetil-9-oxo-2-vinilforbin-7il) propionato (clorofilina b cprica) 75815
Definicin
L 83/28
ES
22.3.2012
Frmula qumica
Clorofilina a cprica (forma cida): C34H32Cu N4O5 Clorofilina b cprica (forma cida): C34H30Cu N4O6
Peso molecular
Clorofilina a cprica: 640,20 Clorofilina b cprica: 654,18 Cada forma puede tener 18 daltones ms si est abierto el anillo de ciclopentenilo.
Anlisis
Contenido total de clorofilinas cpricas no inferior al 95 % de la muestra desecada a 100 C durante 1 hora. E1% 1cm 565 a aproximadamente 405 nm en solucin amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 E1% 1cm 145 a aproximadamente 630 nm en solucin amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5
Polvo entre verde oscuro y azul-negro
Mximo en solucin amortiguadora acuosa de fosfato de pH 7,5 a aproximadamente 405 nm y a 630 nm
Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Diclorometano Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Iones de cobre Cobre total No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 200 mg/kg No ms del 8,0 % del total de clorofilinas cpricas 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
22.3.2012
ES
L 83/29
E 142 VERDE S Sinnimos Definicin CI Food Green 4, verde brillante BS El verde S consiste fundamentalmente en N-[(4-[dimetilamino]fenil) (2hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil)metileno]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno)N-metilmetanaminio sdico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico y/o sulfato sdico como principales componentes inco loros. El verde S se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 44090 221-409-2 N-[4-([4-(dimetilamino)fenil] [2-hidroxi-3,6-disulfo-1-naftalenil]-metile no)2,5-ciclohexadien-1-ilideno]-N-metilmetanaminio sdico 5-[4-dime tilamino-alfa-(4-dimetiliminiociclohexa-2,5-dienilideno)-bencil]-6-hidro xi-7-sulfonato-naftaleno-2-sulfonato sdico (denominacin alternativa) C27H25N2NaO7S2 576,63 Contenido no inferior al 80 % de colorantes totales expresados como sal sdica E1% 1cm 1 720 a aproximadamente 632 nm en solucin acuosa Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: alcohol 4,4-bis (dimetilamino) bencidrlico 4,4-bis (dimetilamino) benzofe nona cido 3-hidroxinaftaleno-2,7-di sulfnico Leucobase No ms del 0,1 % No ms del 0,2 % No ms del 1,0 % Mximo en agua a unos 632 nm Polvo o grnulos de color azul oscuro o verde oscuro Azul o verde
No ms del 0,1 %
No ms del 0,2 %
No ms del 5,0 %
L 83/30
ES
22.3.2012
E 150a CARAMELO NATURAL Sinnimos Definicin Caramelo custico El caramelo natural se prepara mediante tratamiento trmico contro lado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimen taria disponibles en el mercado, monmeros glucosa y fructosa y/o sus polmeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe inver tido y dextrosa). Para activar la caramelizacin pueden emplearse ci dos, lcalis y sales, salvo los compuestos amnicos y los sulfitos.
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Colorante ligado con fosforilcelulosa Intensidad de color (1) Nitrgeno total _____________
(1) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucin al 0,1 % (p/v) de caramelo slido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm.
232-435-9
Lquidos o slidos de color castao oscuro a negro
No ms del 50 % No ms del 50 % 0,01-0,12 No ms del 0,1 %
22.3.2012
ES
L 83/31
Azufre total Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 150b CARAMELO DE SULFITO CUSTICO Sinnimos Definicin El caramelo de sulfito custico se prepara mediante tratamiento trmico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monmeros glucosa y fructosa y/o sus polmeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin cidos o lcalis, en presencia de com puestos sulfticos (cido sulfuroso, sulfito potsico, bisulfito potsico, sulfito sdico y bisulfito sdico) sin que se utilicen compuestos am nicos.
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Intensidad de color (1) Nitrgeno total Dixido de azufre Azufre total _____________
(1) La intensidad de color se define como la absorbencia de una solucin al 0,1 % (p/v) de caramelo slido en agua en una cubeta de 1 cm a 610 nm. (2) Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en trminos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.
232-435-9
Ms del 50 % 0,05-0,13 No ms del 0,3 % (2) No ms del 0,2 % (2) 0,3 % 3,5 % (2)
L 83/32
ES
22.3.2012
Azufre ligado con celulosa DEAE Relacin de absorbencia del colorante ligado con celulosa DEAE Relacin de absorbencia (A Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
280/560)
Ms del 40 % 19-34
Ms de 50 No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 150c CARAMELO AMNICO Sinnimos Definicin El caramelo amnico se prepara mediante tratamiento trmico contro lado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimen taria disponibles en el mercado, monmeros glucosa y fructosa y/o sus polmeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe inver tido y dextrosa), con o sin cidos o lcalis, en presencia de compuestos amnicos (hidrxido amnico, carbonato amnico, carbonato cido amnico y fosfato amnico) sin que se utilicen compuestos sulfticos.
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Colorante ligado con fosforilcelulosa Intensidad de color (1) Nitrgeno amoniacal _____________
232-435-9
No ms del 50 % Ms del 50 % 0,08-0,36 No ms del 0,3 % (2)
22.3.2012
ES
L 83/33
4-metilimidazol 2-acetil-4-tetrahidroxi-butilimidazol Azufre total Nitrgeno total Relacin de absorbencia del colorante ligado con fosforilcelulosa Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms de 200 mg/kg (2) No ms de 10 mg/kg (2) No ms del 0,2 % (2) 0,7-3,3 % (2) 13-35
No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 150d CARAMELO DE SULFITO AMNICO Sinnimos Definicin El caramelo de sulfito amnico se prepara mediante tratamiento tr mico controlado de hidratos de carbono (edulcorantes nutritivos de calidad alimentaria disponibles en el mercado, monmeros glucosa y fructosa y/o sus polmeros, por ejemplo, jarabes de glucosa, sacarosa y/o jarabe invertido y dextrosa), con o sin cidos o lcalis, en presencia tanto de compuestos sulfticos como amnicos (cido sulfuroso, sulfito potsico, bisulfito potsico, sulfito sdico, bisulfito sdico, hidrxido amnico, carbonato amnico, carbonato cido amnico, fosfato am nico, sulfato amnico, sulfito amnico y sulfito cido amnico).
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Colorante ligado con celulosa DEAE Intensidad de color (1) Nitrgeno amoniacal _____________
232-435-9
Ms del 50 % 0,10 0,60 No ms del 0,6 % (2)
L 83/34
ES
22.3.2012
Dixido de azufre 4-metilimidazol Nitrgeno total Azufre total Relacin nitrgeno/azufre del precipi tado alcohlico Relacin de absorbencia del precipitado alcohlico (1) Relacin de absorbencia (A Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
280/560)
No ms del 0,2 % (2) No ms de 250 mg/kg (2) 0,3 % 1,7 % (2) 0,8 % 2,5 % (2) 0,7 2,7
8 14
No ms de 50 No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 151 NEGRO BRILLANTE BN, NEGRO PN Sinnimos Definicin CI Food Black 1 El negro brillante BN consiste fundamentalmente en 4-acetamido-5hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftilazo] naftaleno1,7-disulfonato tetrasdico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incolo ros. El negro brillante BN se describe como sal sdica. Tambin se autori zan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 28440 219-746-5 4-acetamido-5-hidroxi-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatofenilazo)-1-naftila zo] naftaleno-1,7-disulfonato tetrasdico C28H17N5Na4O14S4 867,69 Contenido no inferior al 80 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 530 a aproximadamente 570 nm en disolucin Descripcin Apariencia de la solucin acuosa _____________
(1) La relacin de absorbencia del precipitado alcohlico se define como la absorbencia del precipitado a 280 nm dividida por la absorbencia a 560 nm (cubeta de 1 cm). (2) Expresado en base equivalente de colorante, es decir, en trminos de un producto con una intensidad de color de 0,1 unidades de absorbencia.
Polvo o grnulos negros Negra azulada
22.3.2012
ES
L 83/35
Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido 4-acetamido-5-hidroxinaf taleno-1,7-disulfnico cido 4-amino-5-hidroxinaftale no-1,7-disulfnico cido 8-aminonaftaleno-2-sulf nico cido 4,4-diazoaminodi-(bence nosulfnico) Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > = > > > > > > > > > > > > > > > > > > ; No ms del 0,2 % No ms del 4 %, expresado en contenido de colorante Mximo en agua a unos 570 nm
E 153 CARBN VEGETAL Sinnimos Definicin Negro vegetal El carbn vegetal activado se fabrica carbonizando materias vegetales, como madera, residuos de celulosa, turba y coco u otras cscaras. Para fabricar carbn muy activado se tritura el carbn activado en un tren de rodillos, y el carbn activado en polvo resultante se centrifuga. La fraccin fina del centrifugado se purifica lavndola con cido clorh drico, se neutraliza y se seca. El producto resultante es el que se conoce tradicionalmente como negro vegetal. Pueden fabricarse productos con mayor poder colorante a partir de la fraccin fina en un nuevo cen trifugado o triturado, seguido del lavado con cido, la neutralizacin y el secado. Consiste fundamentalmente en carbn finamente dividido. Puede contener pequeas cantidades de nitrgeno, hidrgeno y oxge no. El producto puede absorber cierta humedad tras su obtencin. 77266 231-153-3
ndice cromtico EINECS
L 83/36
ES
22.3.2012
Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis
Carbono C 12,01 Contenido no inferior al 95 % de carbono, expresado en sustancia anhidra y exenta de ceniza No ms del 12 % (120 C, 4 h) Polvo negro inodoro
Prdida por desecacin Descripcin Identificacin Solubilidad Combustibilidad Pureza Cenizas (total) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Hidrocarburos aromticos policclicos
Insoluble en agua y en disolventes orgnicos Cuando se calienta al rojo, se quema lentamente sin llama
No ms del 4,0 % (temperatura de ignicin: 625 C) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Menos de 50 g/kg de benzo(a)pireno en el extracto obtenido al extraer 1 g de producto con 10 g de ciclohexano puro en extraccin continua El filtrado, obtenido por ebullicin de 2 g de la muestra con 20 ml de hidrxido sdico N y filtracin, debe ser incoloro
Materia soluble en lcalis
E 155 MARRN HT Sinnimos Definicin CI Food Brown 3 El marrn HT consite fundamentalmente en 4,4-(2,4-dihidroxi-5-hi droximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1-sulfonato) disdico y otros colorantes secundarios, junto con cloruro sdico o sulfato sdico como principales componentes incoloros. El marrn HT se describe como sal sdica. Tambin se autorizan las sales clcica y potsica. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 20285 224-924-0 4,4-(2,4-dihidroxi-5-hidroximetil-1,3-fenilenobisazo) di(naftaleno-1sulfonato) disdico
22.3.2012
ES
L 83/37
C27H18N4Na2O9S2 652,57 Contenido no inferior al 70 % del total de colorantes, expresado como sal sdica E1% 1cm 403 a aproximadamente 460 nm en solucin acuosa de pH 7
Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Espectrometra Pureza Materia insoluble en agua Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: cido 4-aminonaftaleno-1-sulf nico Aminas aromticas primarias no sulfonadas Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
Polvo o grnulos de color marrn rojizo Marrn
Mximo en agua de pH 7 a aproximadamente 460 nm
No ms del 0,2 % No ms del 10 % (cromatografa en capa fina)
No ms del 0,7 %
No ms del 0,2 % en una solucin de pH 7 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 160a i) BETA-CAROTENO Sinnimos Definicin CI Food Orange 5 Estas especificaciones se aplican predominantemente a los ismeros todo trans del beta-caroteno, junto con pequeas cantidades de otros carotenoides. Los preparados diluidos y estabilizados pueden presentar distintas proporciones de ismeros trans-cis. 40800 230-636-6 Beta-caroteno, beta-beta-caroteno
L 83/38
ES
22.3.2012
C40H56 536,88 No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como beta-ca roteno E1% 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano
Descripcin Identificacin Espectrometra Pureza Cenizas sulfatadas Colorantes secundarios
Cristales o polvo cristalino de color rojo a rojo parduzco
Mximo en ciclohexano a 453-456 nm
No ms del 0,1 % Carotenoides distintos del beta-caroteno: no ms del 3,0 % del total de colorantes No ms de 2 mg/kg
Plomo
E 160a ii) CAROTENOS DE PLANTAS Sinnimos Definicin CI Food Orange 5 Los carotenos de plantas se obtienen mediante extraccin con disol vente de cepas de plantas comestibles, zanahorias, aceites vegetales, hierba, alfalfa y ortigas. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte est constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, gamma-caroteno y otros pigmentos. Adems de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. Solo pueden utilizarse en la extraccin los siguientes disolventes: acetona, metiletilcetona, metanol, etanol, propan-2-ol, hexano (1), di clorometano y dixido de carbono. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Beta-caroteno: C40H56 Beta-caroteno: 536,88 Contenido de carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 5 %. En caso de productos obtenidos mediante extraccin de aceites vegetales: no menos del 0,2 % en grasas comestibles. E1% 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano _____________
(1) De benceno, no ms del 0,05 % v/v.
75130 230-636-6
22.3.2012
ES
L 83/39
Descripcin Identificacin Espectrometra Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Propan-2-ol Hexano Etanol Diclorometano Plomo No ms de 2 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = Mximo en ciclohexano a 440-457 nm y 470-486 nm
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
E 160a iii) BETA-CAROTENO DE Blakeslea trispora Sinnimos Definicin CI Food Orange 5 Se obtiene de un proceso de fermentacin en el que se utiliza un cultivo mixto de dos tipos sexualmente compatibles (+) y () de cepas del hongo Blakeslea trispora. El beta-caroteno se extrae de la biomasa con acetato de etilo o con acetato de isobutilo y luego con propan-2ol, y se cristaliza. El producto cristalizado consiste bsicamente en beta-caroteno con ismeros trans. Por ser un proceso natural, apro ximadamente un 3 % del producto consiste en una mezcla de caro tenoides caracterstica. 40800 230-636-6 Beta-caroteno, beta-beta-caroteno C40H56 536,88 No inferior al 96 % del total de colorantes, expresado como betacaroteno E1% 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano Descripcin Cristales o polvo cristalino rojo, rojo parduzco o violeta prpura (el color vara en funcin del disolvente de extraccin utilizado y de las condiciones de cristalizacin)
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis
Identificacin Espectrometra Mximo en ciclohexano a 453-456 nm
L 83/40
ES
22.3.2012
Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo Etanol 9 > =
Acetato de isobutilo: no ms del 1,0 % Propan-2-ol: no ms del 0,1 % Cenizas sulfatadas Colorantes secundarios No ms del 0,2 %
No ms del 0,8 %, por separado o en conjunto > ;
Carotenoides distintos del beta-caroteno: no ms del 3,0 % del total de colorantes No ms de 2 mg/kg
Plomo Criterios microbiolgicos Mohos Levaduras Salmonella spp. Escherichia coli
No ms de 100 colonias por gramo No ms de 100 colonias por gramo Ausencia en 25 g Ausencia en 5 g
E 160a iv) CAROTENOS DE ALGAS Sinnimos Definicin CI Food Orange 5 La mezcla de carotenos tambin puede obtenerse de cepas del alga Dunaliella salina, que se cultiva en grandes lagos de agua salada situados en Whyalla, en Australia Meridional. Se extrae el beta-caroteno me diante un aceite esencial. La preparacin es una suspensin al 20-30 % en aceite comestible. La proporcin de ismeros trans-cis se sita en la gama de 50/50 a 71/29. El colorante principal consiste en carotenoides, cuya mayor parte est constituida por beta-carotenos. Pueden estar presentes alfa-caroteno, lutena, ceaxantina y beta-criptoxantina. Adems de los pigmentos, esta sustancia puede contener aceites, grasas y ceras presentes de forma natural en el material de origen. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Beta-caroteno: C40H56 Beta-caroteno: 536,88 Contenido en carotenos, expresado como beta-caroteno, no inferior al 20 % E1% 1cm 2 500 a aproximadamente 440-457 nm en ciclohexano 75130
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Descripcin Identificacin Espectrometra Pureza Tocoferoles naturales en aceite comes tible Plomo No ms del 0,3 % Mximo en ciclohexano a 440-457 nm y 474-486 nm
No ms de 2 mg/kg
E 160b ANNATO, BIXINA, NORBIXINA I. BIXINA Y NORBIXINA EXTRADAS CON DISOLVENTES Sinnimos Definicin CI Natural Orange 4 La bixina se prepara mediante extraccin de la cubierta exterior de las semillas de la bija (Bixa orellana L.) con uno o ms de los siguientes disolventes: acetona, metanol, hexano o diclorometano, dixido de carbono, seguida de la eliminacin del disolvente. La norbixina se prepara mediante hidrlisis alcalina en agua de la bixina extrada. La bixina y la norbixina pueden contener otros materiales extrados de la semilla de bija. El polvo de bixina contiene varios componentes coloreados, de los cuales el ms importante es la bixina, que puede estar presente tanto en forma cis como trans. Tambin pueden estar presentes productos de la degradacin trmica de la bixina. El polvo de norbixina contiene el producto de la hidrlisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal componente colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans. ndice cromtico EINECS 75120 Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 8 6-metilhidrgeno-9-cis-6,6> > > > > < diapocaroteno-6,6-dioato
Denominacin qumica Bixina:
Norbixina:
8 cido 9-cis-6,6-diapocarote > > > > > < no-6,6-dioico > > > > cido 9-trans-6,6-diapocaro > : teno-6,6-dioico C25H30O4 C24H28O4
> > > > 6-metilhidrgeno-9-trans> : 6,6-diapocaroteno-6,6-dioato
Frmula qumica
Bixina: Norbixina:
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Peso molecular
Bixina: Norbixina:
394,51 380,48
Anlisis
Contenido de polvo de bixina no inferior al 75 % del total de caro tenoides, expresado en bixina. Contenido de polvo de norbixina no inferior al 25 % del total de carotenoides, expresado en norbixina. Bixina: 2 870 a aproximada E1% 1cm mente 502 nm en cloroformo 2 870 a aproximada E1% 1cm mente 482 nm en solucin de KOH
Norbixina:
Polvo, suspensin o solucin de color marrn rojizo
Bixina:
Mximo en cloroformo a apro ximadamente 502 nm Mximo en solucin diluida de KOH a aproximadamente 482 nm
Norbixina:
Pureza Residuos de disolventes Acetona Metanol Hexano Diclorometano: Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg 9 > > > > > > =
No ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > ;
II. ANNATO EXTRADO CON LCALIS Sinnimos Definicin CI Natural Orange 4 El annato hidrosoluble se prepara mediante extraccin con agua alca lina (hidrxido sdico o potsico) de la cubierta externa de las semillas del rbol de la bija (Bixa orellana L.). El annato hidrosoluble contiene norbixina, producto de la hidrlisis de la bixina, en forma de sales de sodio o de potasio, como principal colorante. Pueden estar presentes tanto la forma cis como la trans.
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75120 Annato: 215-735-4; extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 8 6-metilhidrgeno-9-cis-6,6> > > > < diapocaroteno-6,6-dioato
Denominacin qumica Bixina:
Norbixina:
8 cido 9-cis-6,6-diapocarote > > > > < no-6,6-dioico > > > cido 9-trans-6,6-diapocaro > : teno-6,6-dioico C25H30O4 C24H28O4 394,51 380,48
> > > 6-metilhidrgeno-9-trans> : 6,6-diapocaroteno-6,6-dioato
Frmula qumica
Bixina: Norbixina:
Peso molecular
Bixina: Norbixina:
Anlisis
Contiene no menos del 0,1 % del total de carotenoides, expresado en norbixina Norbixina: 2 870 a aproximada E1% 1cm mente 482 nm en solucin de KOH
Bixina:
Norbixina:
Pureza Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
III. ANNATO EXTRADO CON ACEITE Sinnimos Definicin CI Natural Orange 4 Los extractos de bija en aceite, como solucin o suspensin, se pre paran mediante extraccin de la cubierta externa de las semillas del rbol de la bija (Bixa orellana L.) con aceite comestible vegetal. El extracto de bija en aceite contiene varios componentes coloreados, de los que el principal es la bixina, que puede estar presente en forma cis y trans. Tambin pueden estar presentes productos de la degrada cin trmica de la bixina.
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75120 Annato: extracto de semilla de bija: 289-561-2; bixina: 230-248-7 8 6-metilhidrgeno-9-cis-6,6> > > > < diapocaroteno-6,6-dioato
Bixina:
Norbixina:
8 cido 9-cis-6,6-diapocarote > > > > < no-6,6-dioico > > > cido 9-trans-6,6-diapocaro > : teno-6,6-dioico C25H30O4 C24H28O4 394,51 380,48
> > > 6-metilhidrgeno-9-trans> : 6,6-diapocaroteno-6,6-dioato
Frmula qumica
Bixina: Norbixina:
Peso molecular
Bixina: Norbixina:
Anlisis
Contenido no inferior al 0,1 % del total de carotenoides, expresado en bixina Bixina: E1% 2 870 a aproximada 1cm mente 502 nm en cloroformo
Bixina:
Norbixina:
Pureza Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 160c EXTRACTO DE PIMENTN, CAPSANTINA, CAPSORRUBINA Sinnimos Definicin Oleorresina de pimentn El extracto de pimentn se obtiene mediante extraccin con disolven tes de cepas del pimentn, que consiste en la carne molida de los frutos, con o sin semilla, de Capsicum annuum L., y contiene los principales colorantes de esta especia. Los principales colorantes son la capsantina y la capsorrubina. Se sabe que est presente una amplia variedad de otros compuestos coloreados.
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Solo pueden utilizarse en la extraccin los siguientes disolventes: me tanol, etanol, acetona, hexano, diclorometano, acetato de etilo, pro pan-2-ol y dixido de carbono. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Capsantina: 207-364-1; capsorrubina: 207-425-2 Capsantina: (3R,3S,5R)-3,3-dihidroxi-beta,kappa-caroteno-6-ona Capsorrubina: 6,6-diona Frmula qumica Capsantina: Capsorrubina: Peso molecular Capsantina: Capsorrubina: Anlisis (3S,3S,5R,5R)-3,3-dihidroxi-kappa,kappa-caroteno-
C40H56O3 C40H56O4 584,85 600,85
Extracto de pimentn: contenido no inferior al 7,0 % de los carote noides Capsantina/capsorrubina: contenido no inferior al 30 % del total de carotenoides E1% 1cm 2 100 a aproximadamente 462 nm en acetona
Descripcin Identificacin Espectrometra Reaccin cromtica
Lquido viscoso rojo oscuro
Mximo en acetona a aproximadamente 462 nm Se produce un color azul intenso al aadir una gota de cido sulfrico a una gota de muestra en 2 o 3 gotas de cloroformo
Pureza Residuos de disolventes Acetato de etilo Metanol Etanol Acetona Hexano Propan-2-ol Diclorometano: Capsaicina No ms de 250 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
no ms de 10 mg/kg
No ms de 50 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
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Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 160d LICOPENO I. Licopeno sinttico Sinnimos Definicin Licopeno obtenido por sntesis qumica El licopeno sinttico es una mezcla de ismeros geomtricos de lico penos, que se produce mediante condensacin de Wittig de intermedios sintticos comnmente usados en la produccin de otros carotenoides que se utilizan en los alimentos. El licopeno sinttico se compone principalmente de licopeno todo trans, adems de 5-cis-licopeno y pe queas cantidades de otros ismeros. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos dispersables en agua o solubles en agua. 75125 207-949-1 ,-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30dotriacontatridecaeno C40H56 536,85 No menos del 96 % de licopenos totales (no menos del 70 % de licopeno todo trans) E1% 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) Descripcin Identificacin Espectrofotometra Una solucin en hexano muestra una absorcin mxima a aproxima damente 470 nm El color de la solucin de la muestra en acetona desaparece despus de adiciones sucesivas de una solucin al 5 % de nitrito de sodio y cido sulfrico 1 N Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo Clara y con un intenso color rojo anaranjado Polvo cristalino rojo
Prueba de deteccin de carotenoides
Solubilidad Propiedades de una solucin al 1 % en cloroformo
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Pureza Prdida por desecacin Apo-12-licopenal xido de trifenilfosfina Residuos de disolventes No ms del 0,5 % (a 40 C, 4 horas a 20 mm Hg) No ms de 0,15 % No ms del 0,01 % Metanol: no ms de 200 mg/kg Hexano, propan-2-ol: no ms de 10 mg/kg cada uno Diclorometano: no ms de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales) Plomo No ms de 1 mg/kg
II. Licopeno de tomates rojos Sinnimos Definicin Natural Yellow 27 El licopeno se obtiene mediante extraccin con disolventes de tomates rojos (Lycopersicon esculentum L.), con eliminacin posterior del disol vente. Solo pueden utilizarse los siguientes disolventes: dixido de carbono, acetato de etilo, acetona, propan-2-ol, metanol, etanol y hexano. El principal colorante de los tomates es el licopeno, aunque pueden estar presentes pequeas cantidades de otros pigmentos caro tenoides. Adems de otros pigmentos, el producto puede contener aceites, grasas, ceras y aromas que estn presentes de forma natural en los tomates. 75125 207-949-1 ,-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)2,6,10,14,19,23,27,31-octametil2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaeno C40H56 536,85 E1% 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) Contenido no inferior al 5 % del total de colorantes Descripcin Identificacin Espectrofotometra Mximo en hexano a aproximadamente 472 nm Lquido viscoso rojo oscuro
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Pureza Residuos de disolventes Propan-2-ol Hexano Acetona Etanol Metanol Acetato de etilo Cenizas sulfatadas Mercurio Cadmio Arsnico Plomo No ms del 1 % No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
III. Licopeno de Blakeslea trispora Sinnimos Definicin Natural Yellow 27 El licopeno de Blakeslea trispora se extrae de la biomasa fngica y se purifica mediante cristalizacin y filtracin. Consiste principalmente en licopeno todo trans. Tambin contiene pequeas cantidades de carote noides. El propan-2-ol y el acetato de isobutilo son los nicos disol ventes utilizados en la elaboracin. Los preparados comerciales de licopeno destinados a utilizarse en alimentos se presentan en forma de suspensiones en aceites comestibles, o polvos que se dispersan o se disuelven en agua. 75125 207-949-1 ,-caroteno, licopeno todo trans, licopeno (todo E), (todo E)2,6,10,14,19,23,27,31-octametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30dotriacontatridecaeno C40H56 536,85 No menos de un 95 % de licopenos totales y no menos de un 90 % de licopeno todo trans de todos los colorantes) E1% 1cm 3 450 a 465-475 nm en hexano (para un 100 % de licopeno todo trans puro) Descripcin Polvo cristalino rojo
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Identificacin Espectrofotometra Una solucin en hexano muestra una absorcin mxima a aproxima damente 470 nm El color de la solucin de la muestra en acetona desaparece despus de adiciones sucesivas de una solucin al 5 % de nitrito de sodio y cido sulfrico 1N. Insoluble en agua, totalmente soluble en cloroformo Clara y con un intenso color rojo anaranjado
Prueba de deteccin de carotenoides
Solubilidad Propiedades de una solucin al 1 % en cloroformo Pureza Prdida por desecacin Otros carotenoides Residuos de disolventes
No ms del 0,5 % (a 40 C, 4 horas a 20 mm Hg) No ms del 5 % Propan-2-ol: no ms del 0,1 % Acetato de isobutilo: no ms del 1,0 % Diclorometano: no ms de 10 mg/kg (solo en preparados comerciales)
Cenizas sulfatadas Plomo
No ms del 0,3 % No ms de 1 mg/kg
E 160e BETA-APO-8-CAROTENAL (C30) Sinnimos Definicin CI Food Orange 6 Estas especificaciones se aplican predominantemente a todos los is meros trans del beta-apo-8-carotenal junto con pequeas cantidades de otros carotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de beta-apo-8-carotenal que cumpla estas especificaciones e in cluyen soluciones o suspensiones de beta-apo-8-carotenal en grasas o aceites comestibles, emulsiones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden presentar distintas proporciones de ismeros cis/ trans. 40820 214-171-6 Beta-apo-8-carotenal; aldehdo de trans-beta-apo-8caroteno C30H40O 416,65 No menos del 96 % del total de colorantes E1% 1cm 2 640 a 460-462 nm en ciclohexano Descripcin Cristales con brillo metlico o polvo cristalino, de color violeta oscuro
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Identificacin Espectrometra Pureza Cenizas sulfatadas Colorantes secundarios No ms del 0,1 % Carotenoides distintos del beta-apo-8-carotenal: no ms del 3,0 % del total de colorantes Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Mximo en ciclohexano a 460-472 nm
E 161b LUTENA Sinnimos Definicin Mezcla de carotenoides; xantofilas La lutena se obtiene por extraccin con disolventes de las cepas de plantas y frutos comestibles, as como de hierba, alfalfa y Tagetes erecta. El principal colorante consiste en carotenoides, cuya mayor parte est formada por lutena y sus steres de cidos grasos. Pueden estar presentes cantidades variables de carotenos. La lutena puede contener grasas, aceites y ceras presentes de forma natural en los materiales vegetales. Solo pueden utilizarse para la extraccin los siguientes disolventes: metanol, etanol, propan-2-ol, hexano, acetona, metiletilcetona y di xido de carbono. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 204-840-0 3,3-dihidroxi-d-caroteno C40H56O2 568,88 Contenido total de colorantes no inferior al 4,0 %, expresado en lutena E1% 1cm 2 550 a aproximadamente 445 nm en cloroformo/etanol (10 + 90) o en hexano/etanol/acetona (80 + 10 + 10) Descripcin Identificacin Espectrometra Mximo en cloroformo/etanol (1:9) a aproximadamente 445 nm Lquido oscuro de color marrn amarillento
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Pureza Residuos de disolventes Acetona Metiletilcetona Metanol Etanol Propan-2-ol Hexano Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
E 161g CANTAXANTINA Sinnimos Definicin CI Food Orange 8 Estas especificaciones se aplican predominantemente al ismero todo trans de la cantaxantina junto con pequeas cantidades de otros ca rotenoides. Las formas diluidas y estabilizadas se preparan a partir de cantaxantina que cumpla estas especificaciones e incluyen soluciones o suspensiones de cantaxantina en grasas o aceites comestibles, emul siones o polvos dispersables en agua. Estos preparados pueden pre sentar distintas proporciones de ismeros cis/trans. 40850 208-187-2 Beta-caroteno-4,4-diona; cantaxantina; 4,4-dioxo-beta-caroteno C40H52O2 564,86 No menos del 96 % del total de colorantes, expresado en cantaxantina 8 a aproximadamente 485 nm > > > > en cloroformo > > > > > > < a 468-472 nm en ciclohexano > > > > > > > > > a 464-467 nm en ter de pe > : trleo
E1% 1cm 2 200
Descripcin
Cristales o polvo cristalino de color violeta intenso
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Identificacin Espectrometra Mximo en cloroformo a aproximadamente 485 nm Mximo en ciclohexano a 468-472 nm Mximo en ter de petrleo a 464-467 nm Pureza Cenizas sulfatadas Colorantes secundarios No ms del 0,1 % Carotenoides distintos de la cantaxantina: no ms del 5,0 % del total de colorantes No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 162 ROJO DE REMOLACHA Sinnimos Definicin Betanina El rojo de remolacha se obtiene de las races de cepas de la remolacha roja (Beta vulgaris L. var. rubra) por presin de la remolacha triturada como jugo de presin o mediante extraccin acuosa de races troceadas de remolacha, con posterior enriquecimiento del principio activo. El colorante est formado por diferentes pigmentos pertenecientes a la clase de la betalana. El principal colorante consiste en betacianinas (rojo), de las que la betanina supone el 75-95 %. Pueden estar presentes pequeas cantidades de betaxantina (amarillo) y productos de degrada cin de las betalanas (marrn claro). Adems de los colorantes, el jugo o extracto contiene azcares, sales o protenas presentes naturalmente en la remolacha roja. La solucin puede concentrarse y algunos productos pueden refinarse a fin de eliminar la mayora de los azcares, sales y protenas. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica 231-628-5 cido [S-(R',R')-4-(2-[2-carboxi-5-(beta-D-glucopiranosiloxi)-2,3-dihi dro-6-hidroxi-1H-indol-1-il]-etenil)]-2,3-dihidro-2,6-piridina-dicarboxli co; 1-[2-([2,6-dicarboxi-1,2,3,4-tetrahidro-4-piridilideno]-etilideno)-5beta-D-glucopiranosiloxi]-6-hidroxiindolio-2-carboxilato Betanina: C24H26N2O13 550,48 Contenido de colorante rojo, expresado en betanina, no inferior al 0,4 % E1% 1cm 1 120 a aproximadamente 535 nm en solucin acuosa de pH 5 Descripcin Lquido, pasta, polvo o slido rojo o rojo oscuro
22.3.2012
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L 83/53
Identificacin Espectrometra Pureza Nitrato No ms de 2 g de anin nitrato/g de colorante rojo (tal como se haya calculado en la determinacin) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Mximo en agua de pH 5 a aproximadamente 535 nm
E 163 ANTOCIANINAS Sinnimos Definicin Las antocianinas se obtienen mediante maceracin o extraccin con agua sulfitada, agua acidificada, dixido de carbono, metanol o etanol a partir de las cepas de hortalizas y frutas comestibles, con su poste rior concentracin o purificacin en caso necesario. El producto re sultante puede transformarse en polvo en un proceso de desecado industrial. Las antocianinas contienen componentes comunes del ma terial de origen, como antocianina, cidos orgnicos, taninos, azcares, minerales, etc., pero no necesariamente en las mismas proporciones que se encuentran en el material de origen. El etanol puede estar presente de forma natural como resultado del proceso de maceracin. El agente colorante es la antocianina. Los productos se comercializan segn la intensidad del color, determinada mediante anlisis. El con tenido en color no se expresa en unidades cuantitativas.
ndice cromtico EINECS 208-438-6 (cianidina); 205-125-6 (peonidina); 208-437-0 (delfinidi na); 211-403-8 (malvidina); 205-127-7 (pelargonidina); 215-849-4 (petunidina) Cloruro de 3,3,4,5,7-pentahidroxi-flavilio (cianidina) Cloruro de 3,4,5,7-tetrahidroxi-3-metoxi-flavilio (peonidina) Cloruro de 3,4,5,7-tetrahidroxi-3,5-dimetoxi-flavilio (malvidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(3,4,5,trihidroxifenil)-1-benzopirilio (del finidina) Cloruro de 3,34,5,7-pentahidroxi-5-metoxi-flavilio (petunidina) Cloruro de 3,5,7-trihidroxi-2-(4-hidroxifenil)-1-benzopirilio (pelargoni dina) Frmula qumica Cianidina: C15H11O6Cl Peonidina: C16H13O6Cl Malvidina: C17H15O7Cl Delfinidina: C15H11O7Cl
Denominacin qumica
L 83/54
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22.3.2012
Petunidina: C16H13O7Cl Pelargonidina: C15H11O5Cl Peso molecular Cianidina: 322,6 Peonidina: 336,7 Malvidina: 366,7 Delfinidina: 340,6 Petunidina: 352,7 Pelargonidina: 306,7 Anlisis Descripcin Identificacin Espectrometra Mximo en metanol con 0,01 % de HCl concentrado Cianidina: 535 nm Peonidina: 532 nm Malvidina: 542 nm Delfinidina: 546 nm Petunidina: 543 nm Pelargonidina: 530 nm Pureza Residuos de disolventes Metanol Etanol Dixido de azufre Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 50 mg/kg No ms de 200 mg/kg E1% 1cm 300 para el pigmento puro a 515-535 nm a pH 3,0 Lquido, polvo o pasta rojo prpura, con un ligero olor caracterstico
No ms de 1 000 mg/kg por porcentaje de pigmento No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 170 CARBONATO DE CALCIO Sinnimos Definicin CI Pigment White 18, creta El carbonato de calcio es el producto obtenido a partir de piedra caliza molida o por la precipitacin de iones de calcio con iones de carbo nato.
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L 83/55
77220 Carbonato de calcio: 207-439-9 Piedra caliza: 215-279-6
Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad
Carbonato de calcio CaCO3 100,1 Contenido no inferior al 98 % en la sustancia anhidra Polvo blanco cristalino o amorfo, inodoro e inspido
Prcticamente insoluble en agua y en alcohol. Se disuelve con eferves cencia en cido actico diluido, en cido clorhdrico diluido y en cido ntrico diluido, y las soluciones obtenidas, previa ebullicin, dan resul tado positivo en las pruebas de deteccin del calcio.
Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en cidos Magnesio y sales alcalinas Fluoruro Antimonio (como Sb) Cobre (como Cu) Cromo (como Cr) Cinc (como Zn) Bario (como Ba) Arsnico Plomo Cadmio No ms del 2,0 % (a 200 C, 4 h) No ms del 0,2 % No ms del 1 % No ms de 50 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > =
No ms de 100 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ; No ms de 3 mg/kg
L 83/56
ES
22.3.2012
E 171 DIXIDO DE TITANIO Sinnimos Definicin CI Pigment White 6 El dixido de titanio consiste fundamentalmente en dixido de titanio puro (anatasa o rutilo), que puede estar recubierto por pequeas can tidades de xido de aluminio o slice para mejorar las propiedades tcnicas del producto. Los grados de dixido de titanio pigmentario de la anatasa solo pueden lograrse mediante el procedimiento del sulfato, lo que genera una gran cantidad de cido sulfrico como subproducto. Los grados de dixido de titanio del rutilo se consiguen en general mediante el procedimiento del cloruro. Algunos grados del dixido de titanio rutilo se producen utilizando mica (tambin conocida como silicato de potasio y aluminio) como plantilla para formar la estructura laminar de base. La superficie de mica se recubre con dixido de titanio utilizando un procedimiento especializado patentado. El dixido de titanio rutilo en forma de lminas se fabrica sometiendo el pigmento nacarado de la mica recubierta de dixido de titanio (rutilo) a una disolucin extractiva en cido, seguida de una disolucin extractiva en lcalis. Toda la mica se retira durante este proceso y el producto resultante es el dixido de titanio rutilo en forma de lminas. ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 77891 236-675-5 Dixido de titanio TiO2 79,88 Contenido no inferior al 99 %, expresado en materia exenta de almina y slice Polvo blanco o ligeramente coloreado
Descripcin Identificacin Solubilidad
Insoluble en agua y en disolventes orgnicos. Se disuelve lentamente en cido fluorhdrico y en cido sulfrico concentrado caliente.
Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin xido de aluminio o dixido de silicio Materia soluble en HCl 0,5 N No ms del 0,5 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1,0 % en materia exenta de sustancias voltiles (a 800 C) No ms del 2,0 % en total No ms del 0,5 % en materia exenta de almina y de slice y, en el caso de productos que contengan almina o slice, no ms del 1,5 % del producto tal como se comercializa. No ms del 0,5 % No ms de 1 mg/kg tras una extraccin con HCl 0,5 N.
Materia soluble en agua Cadmio
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Antimonio Arsnico Plomo Mercurio
No ms de 2 mg/kg tras una extraccin con HCl 0,5 N. No ms de 1 mg/kg tras una extraccin con HCl 0,5 N. No ms de 10 mg/kg tras una extraccin con HCl 0,5 N. No ms de 1 mg/kg tras una extraccin con HCl 0,5 N.
E 172 XIDOS E HIDRXIDOS DE HIERRO Sinnimos xido de hierro amarillo: CI Pigment Yellow 42 y 43 xido de hierro rojo: CI Pigment Red 101 y 102 xido de hierro negro: CI Pigment Black 11 Definicin Los xidos e hidrxidos de hierro se producen de forma sinttica y consisten sobre todo en xidos de hierro anhidros o hidratados. La gama de colores incluye amarillos, rojos, marrones y negros. Los xidos de hierro de calidad alimentaria se distinguen principalmente de los de uso tcnico por sus relativamente bajos niveles de contami nacin por otros metales. Esto se consigue seleccionando y contro lando la fuente de hierro y/o mediante purificacin qumica durante el proceso de fabricacin. xido de hierro amarillo: xido de hierro rojo: xido de hierro negro: EINECS xido de hierro amarillo: xido de hierro rojo: xido de hierro negro: Denominacin qumica 77492 77491 77499 257-098-5 215-168-2 235-442-5
ndice cromtico
xido de hierro amarillo: xido frrico hidratado, xido de hierro (III) hidratado xido de hierro rojo: xido frrico anhidro, xido de hierro (III) anhidro xido de hierro negro: xido ferroso frrico, xido de hierro (II, III)
Frmula qumica
xido de hierro amarillo: xido de hierro rojo: xido de hierro negro:
FeO(OH). H2O Fe2O3 FeO. Fe2O3 FeO(OH) Fe2O3 FeO. Fe2O3
Peso molecular
88,85: 159,70: 231,55:
Anlisis
Hierro amarillo, no menos del 60 %; rojo y negro, no menos del 68 % del hierro total, expresado en hierro Polvo amarillo, rojo, marrn o negro
Descripcin
L 83/58
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22.3.2012
Identificacin Solubilidad Insoluble en agua y en disolventes orgnicos, Soluble en cidos minerales concentrados Pureza Materia soluble en agua Arsnico Cadmio Cromo Cobre Plomo Mercurio Nquel Cinc No ms del 1,0 % No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms de 50 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 200 mg/kg No ms de 100 mg/kg 9 > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > = > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > > ;
por disolucin total
E 173 ALUMINIO Sinnimos Definicin CI Pigment Metal El polvo de aluminio se compone de partculas de aluminio finamente divididas. La trituracin puede realizarse o no en presencia de aceites vegetales comestibles o cidos grasos de calidad de aditivo alimentario. Est exento de mezcla con sustancias distintas de los aceites vegetales comestibles o cidos grasos de calidad de aditivo alimentario. 77000 231-072-3 Aluminio Al 26,98 No menos del 99 %, expresado en Al en sustancia exenta de aceite Polvo o lminas delgadas de color gris plateado
ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad
Insoluble en agua y en disolventes orgnicos, soluble en cido clorh drico diluido Una muestra disuelta en cido clorhdrico diluido pasa la prueba
Prueba de aluminio
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Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,5 % (a 105 C, hasta peso constante) No ms de 3 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 174 PLATA Sinnimos Definicin ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis Descripcin Identificacin Pureza 77820 231-131-3 Plata Ag 107,87 Contenido no inferior al 99,5 % de Ag Polvo o lminas delgadas de color plateado Argentum
E 175 ORO Sinnimos Definicin ndice cromtico EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis 77480 231-165-9 Oro Au 197,0 Contenido no inferior al 90 % de Au Pigment Metal 3
L 83/60
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Descripcin Identificacin Pureza Plata Cobre
Polvo o lminas delgadas de color dorado
No ms del 7 % No ms del 4 %
9 > = > ;
previa disolucin completa
E 180 LITOLRUBINA BK Sinnimos Definicin CI Pigment Red 57, rubinpigment, carmine 6B La litolrubina BK consiste fundamentalmente en 3-hidroxi-4-(4-metil-2sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de calcio y otros colorantes secundarios, junto con agua, cloruro de calcio o sulfato de calcio como principales componentes incoloros. 15850:1 226-109-5 3-hidroxi-4-(4-metil-2-sulfonatofenilazo)-2-naftalenocarboxilato de cal cio C18H12CaN2O6S 424,45 Contenido no inferior al 90 % del total de colorantes E1% 1cm 200 a aproximadamente 442 nm en dimetilformamida Descripcin Identificacin Espectrometra Pureza Colorantes secundarios Compuestos orgnicos distintos de los colorantes: Sal clcica del cido 2-amino-5metilbencenosulfnico Sal clcica del cido 3-hidroxi-2naftalenocarboxlico Aminas aromticas primarias no sulfo nadas Materia extrable con ter Arsnico No ms del 0,2 % No ms del 0,5 % Mximo en dimetilformamida a aproximadamente 442 nm Polvo rojo
No ms del 0,4 %
A partir de una solucin de pH 7, no ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg
22.3.2012
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L 83/61
Plomo Mercurio Cadmio
No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 200 CIDO SRBICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 203-768-7 cido srbico; cido trans, trans-2,4-hexadienoico C6H8O2 112,12 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor caracterstico leve y sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C
Identificacin Intervalo de fusin Entre 133 C y 135 C, despus de secarse al vaco durante 4 horas en un desecador de cido sulfrico Como solucin en propan-2-ol (1 en 4 000 000), muestra el mximo de absorbencia a 254 2 nm Positiva Parcialmente soluble en agua, soluble en etanol
Espectrometra
Prueba de dobles enlaces Solubilidad Pureza Agua Cenizas sulfatadas Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 0,5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,2 % No ms del 0,1 % (como formaldehdo) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 202 SORBATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 246-376-1 Sorbato de potasio; (E,E)-2,4-hexadienoato de potasio; sal potsica del cido trans, trans-2,4-hexadienoico C6H7O2K 150,22 Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada Polvo cristalino blanco sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin
Identificacin Intervalo de fusin del cido srbico Intervalo de fusin del cido srbico aislado por acidificacin y no recristalizado: de 133 C a 135 C tras secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico Positiva Positiva
Prueba de potasio Prueba de dobles enlaces Pureza Prdida por desecacin Acidez o alcalinidad Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 1,0 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1,0 %, aproximadamente, como cido srbico o K2CO3 No ms del 0,1 %, expresado como formaldehdo No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 203 SORBATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-321-6 Sorbato clcico; sal clcica del cido trans, trans-2,4-hexadienoico C12H14O4Ca 262,32 Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada
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Descripcin
Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningn cambio en el color despus de calentar durante 90 minutos a 105 C
Identificacin Intervalo de fusin del cido srbico Intervalo de fusin del cido srbico aislado por acidificacin y no recristalizado: de 133 C a 135 C tras secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico Positiva Positiva
Prueba de calcio Prueba de dobles enlaces Pureza Prdida por desecacin
No ms del 2,0 %, determinado por secado al vaco durante 4 horas en un desecador de cido sulfrico No ms del 0,1 % (como formaldehdo) No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
Aldehdos Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio
E 210 CIDO BENZOICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Prueba de sublimacin Prueba de benzoato pH 121,5 C 123,5 C Positiva Positiva Aproximadamente 4 (solucin en agua) 200-618-2 cido benzoico; cido bencenocarboxlico; cido fenilcarboxlico C7H6O2 122,12 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco
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ES
22.3.2012
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Compuestos orgnicos clorados No ms del 0,5 % (3 horas sobre cido sulfrico) No ms del 0,05 % No ms del 0,07 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,3 % expresado como cido monoclorobenzoico) Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulli cin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de miligramo, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse ms de 0,5 ml La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC (1), 0,3 ml de cloruro frrico STC (2), 0,1 ml de sulfato de cobre STC (3) y 4,4 ml de agua En la acidificacin fraccionada de una solucin neutralizada de cido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusin diferente del del cido benzoico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
Sustancias fcilmente oxidables
Sustancias fcilmente carbonizables
cidos policclicos
Arsnico Plomo Mercurio
E 211 BENZOATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica _____________

(1) Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl26H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solucin en un baln que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 5 ml de perxido de hidrgeno al 3 % y, despus, 15 ml de una solucin de hidrxido de sodio al 20 %. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, aadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de cido sulfrico al 25 %. Despus de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico y agua para obtener una solucin que contenga 59,5 mg de CoCl2 6H2O por ml. (2) Cloruro frrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro frrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cido clorhdrico y 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un baln que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST. 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl2 6H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico y agua para obtener una solucin que contenga 45,0 mg de FeCl3 6H2O por ml. (3) Sulfato de cobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4 5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de cido clorhdrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solucin en un matraz esfrico que contenga 250 ml de solucin de yodo, aadir 40 ml de agua, 4 ml de cido actico y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidn ST (*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4 5H2O. Ajustar el volumen final de la solucin por adicin de una cantidad suficiente de la mezcla de cido clorhdrico y agua para obtener una solucin que contenga 62,4 mg de CuSO4 5H2O por ml. (*) Almidn ST: triturar 0,5 g de almidn (almidn de patata, almidn de maz o almidn soluble) con 5 ml de agua; aadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidn debe estar recin preparado.
208-534-8 Benzoato sdico; sal sdica del cido bencenocarboxlico; sal sdica del cido fenilcarboxlico
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ES
L 83/65
C7H5O2Na 144,11 No menos del 99 % de C7H5O2Na, despus de secarse a 105 C du rante 4 horas Polvo cristalino o grnulos blancos, prcticamente inodoros
Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin del cido benzoico
Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol El intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado es de 121,5 C a 123,5 C, tras secarse en un desecador de cido sulfrico Positiva Positiva
Prueba de benzoato Prueba de sodio Pureza Prdida por desecacin Sustancias fcilmente oxidables
No ms del 1,5 % (a 105 C, 4 h) Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulli cin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de miligramo, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse ms de 0,5 ml En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de ben zoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusin diferente del del cido benzoico No ms del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como cido monoclorobenzoico) La neutralizacin de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolf talena, no debe requerir ms de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
cidos policclicos
Compuestos orgnicos clorados
Acidez o alcalinidad
E 212 BENZOATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 209-481-3 Benzoato de potasio; sal potsica del cido bencenocarboxlico; sal potsica del cido fenilcarboxlico
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ES
22.3.2012
Frmula qumica
C7H5KO2. 3H2O
Peso molecular
214,27
Anlisis
Contenido no inferior al 99 % de C7H5KO2 despus de secarse a 105 C hasta peso constante
Descripcin
Polvo cristalino blanco
Identificacin
Intervalo de fusin del cido benzoico
Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: de 121,5 C a 123,5 C, tras secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico
Prueba de benzoato
Positiva
Prueba de potasio
Positiva
Pureza
Prdida por desecacin
No ms del 26,5 % (a 105 C, 4 h)
Compuestos orgnicos clorados
No ms del 0,06 %, expresado como cloruro (que corresponde al 0,25 %, expresado como cido monoclorobenzoico)
Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebulli cin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de miligramo, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse ms de 0,5 ml
La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua
cidos policclicos
En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de ben zoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusin diferente del del cido benzoico
La neutralizacin de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de NaOH 0,1 N o de HCl 0,1 N
22.3.2012
ES
L 83/67
E 213 BENZOATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 218-235-4 Benzoato clcico; dibenzoato clcico Anhidro: Monohidratado: Trihidratado: Peso molecular Anhidro: Monohidratado: Trihidratado: Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin del cido benzoico Intervalo de fusin del cido benzoico aislado por acidificacin y no recristalizado: de 121,5 C a 123,5 C, tras secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico Positiva Positiva C14H10O4Ca C14H10O4Ca. H2O C14H10O4Ca. 3H2O 282,31 300,32 336,36 Benzoato monoclcico
Contenido no inferior al 99 % despus de secarse a 105 C Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco
Prueba de benzoato Prueba de calcio Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Compuestos orgnicos clorados
No ms del 17,5 % (a 105 C, hasta peso constante) No ms del 0,3 % No ms del 0,06 %, expresado en cloruro, que corresponde al 0,25 % expresado como cido monoclorobenzoico Aadir 1,5 ml de cido sulfrico a 100 ml de agua, calentar a ebu llicin y aadir KMnO4 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 segundos; disolver 1 g de la muestra, pesado con precisin de miligramo, en la solucin calentada, y valorar con KMnO4 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 segundos; no deben necesitarse ms de 0,5 ml
L 83/68
ES
22.3.2012
La solucin fra de 0,5 g de cido benzoico en 5 ml de cido sulfrico del 94,5-95,5 % no debe mostrar un color ms fuerte que el de un lquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro frrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua En la acidificacin fraccionada de una solucin (neutralizada) de ben zoato de calcio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusin diferente del del cido benzoico La neutralizacin de 1 g de benzoato de calcio, en presencia de fe nolftalena, no debe requerir ms de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N) No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
cidos policclicos
Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio
E 214 p-HIDROXIBENZOATO DE ETILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 204-399-4 p-hidroxibenzoato de etilo; ster etlico del cido p-hidroxibenzoico C9H10O3 166,8 Contenido no inferior al 99,5 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C Cristales prcticamente inodoros, pequeos, incoloros o polvo blanco, cristalino Etilparabeno; p-oxibenzoato de etilo
Descripcin
Identificacin Intervalo de fusin Prueba de p-hidroxibenzoato 115 C 118 C Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico aislado por acidifica cin y no recristalizado: 213 C a 217 C, despues de secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico Positiva
Prueba de alcohol Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas
No ms del 0,5 % (a 80 C, 2 h) No ms del 0,05 %
22.3.2012
ES
L 83/69
cido p-hidroxibenzoico y cido salic lico Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
E 215 p-HIDROXIBENZOATO SDICO DE ETILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 252-487-6 p-hidroxibenzoato sdico de etilo; compuesto sdico del ster etlico del cido p-hidroxibenzoico C9H9O3Na 188,8 Contenido del ster etlico del cido p-hidroxibenzoico no inferior al 83 % expresado en sustancia anhidra Polvo higroscpico blanco, cristalino
Descripcin Identificacin Intervalo de fusin
De 115 C a 118 C, tras secarse al vaco en un desecador de cido sulfrico Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 C a 217 C Positiva 9,9 10,3 (solucin acuosa del 0,1 %)
Prueba de p-hidroxibenzoato
Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin
No ms del 5 % (por secado al vaco en un desecador de cido sulf rico) Entre 37 % y 39 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido salic lico Arsnico Plomo Mercurio
L 83/70
ES
22.3.2012
E 218 p-HYDROXIBENZOATO DE METILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 243-171-5 p-hidroxibenzoato de metilo; ster metlico del cido p-hidroxibenzoico C8H8O3 152,15 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 80 C Cristales pequeos incoloros, prcticamente inodoros, o polvo crista lino blanco Metilparabeno; p-oxibenzoato de metilo
Descripcin
Identificacin Intervalo de fusin Prueba de p-hidroxibenzoato 125 C 128 C Intervalo de fusin del cido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: de 213 C a 217 C, tras secarse durante 2 horas a 80 C
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido salic lico Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,5 % (a 80 C, 2 h) No ms del 0,05 % No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
E 219 p-HIDROXIBENZOATO SDICO DE METILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica p-hidroxibenzoato sdico de metilo; compuesto sdico del ster met lico del cido p-hidroxibenzoico C8H7O3Na 174,15 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra
22.3.2012
ES
L 83/71
Descripcin Identificacin Intervalo de fusin
Polvo blanco, higroscpico
El precipitado blanco formado por acidificacin con cido clorhdrico en solucin acuosa al 10 % (p/v) del derivado sdico del p-hidroxiben zoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 C durante dos horas, tendr un inter valo de fusin de 125 C a 128 C Positiva 9,7 10,3 (solucin al 0,1 % en agua libre de dixido de carbono)
Prueba de sodio pH Pureza Agua Cenizas sulfatadas cido p-hidroxibenzoico y cido salic lico Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 5 % (mtodo Karl Fischer) Del 40 % al 44,5 % en sustancia anhidra No ms del 0,35 % expresado como cido p-hidroxibenzoico
E 220 DIXIDO DE AZUFRE Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sustancias sulfurosas Pureza Agua Residuo fijo No ms del 0,05 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,01 % Positiva 231-195-2 Dixido de azufre; anhdrido del cido sulfuroso SO2 64,07 Contenido no inferior al 99 % Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte
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Trixido de azufre Selenio Otros gases ausentes normalmente del aire Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 0,1 % No ms de 10 mg/kg Ningn indicio
E 221 SULFITO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-821-4 Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato) Anhidro: Heptahidrato: Peso molecular Anhidro: Heptahidrato: Anlisis Anhidro: Na2SO3 Na2SO3 7H2O 126,04 252,16 No menos del 95 % de Na2SO3 y no menos del 48 % de SO2 No menos del 48 % de Na2SO3 y no menos del 24 % de SO2
Heptahidrato:
Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de sodio pH Pureza Tiosulfato Hierro Selenio
Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Positiva Positiva 8,5 11,5 (anhidro: solucin al 10 %; heptahidrato: solucin al 20 %)
No ms del 0,1 % respecto al contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
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E 222 SULFITO CIDO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de sodio pH Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms de 10 mg/kg de NaSO3 respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 2,5 5,5 (solucin acuosa del 10 %) 231-921-4 Bisulfito de sodio; hidrogenosulfito de sodio NaHSO3 en solucin acuosa 104,06 Contenido no inferior al 32 % de NaHSO3 Solucin clara, de incolora a amarilla
E 223 METABISULFITO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 231-673-0 Disulfito sdico, pentaoxodisulfato disdico Pirosulfito, pirosulfito sdico
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Na2S2O5 190,11 Contenido no inferior al 95 % de Na2S2O5 y no inferior al 64 % de SO2 Cristales o polvo cristalino de color blanco
Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de sodio pH Pureza Tiosulfato Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio
Positiva Positiva 4,0 5,5 (solucin acuosa del 10 %)
No ms del 0,1 % respecto al contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 224 METABISULFITO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 240-795-3 Disulfito de potasio; pentaoxodisulfato de potasio K2S2O5 222,33 Contenido no inferior al 90 % de K2S2O5 ni inferior al 51,8 % de SO2, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio Cristales incoloros o polvo cristalino blanco Pirosulfito potsico
Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de potasio
Positiva Positiva
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Pureza Tiosulfato Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,1 % respecto al contenido de SO2 No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 226 SULFITO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 218-235-4 Sulfito de calcio CaSO3. 2H2O 156,17 Contenido no inferior al 95 % de CaSO3. 2H2O ni inferior al 39 % de SO2 Cristales blancos o polvo cristalino blanco
Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de calcio Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio
Positiva Positiva
No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 227 SULFITO CIDO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS 237-423-7
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Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis
Bisulfito de calcio; hidrogenosulfito de calcio Ca(HSO3)2 202,22 Del 6 al 8 % (p/v) de dixido de azufre y del 2,5 al 3,5 % (p/v) de dixido de calcio, que corresponde al 1014 % (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO3)2] Solucin acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dixido de azufre
Descripcin
Identificacin Prueba de sulfito Prueba de calcio Pureza Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva
E 228 SULFITO CIDO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-870-1 Bisulfito de potasio; sulfito cido de potasio KHSO3 en solucin acuosa 120,17 Contenido no inferior a 280 g de KHSO3 por litro (o 150 g de SO2 por litro) Solucin acuosa clara incolora
Descripcin Identificacin Prueba de sulfito Prueba de potasio Pureza Hierro Selenio
Positiva Positiva
No ms de 10 mg/kg respecto al contenido de SO2 No ms de 5 mg/kg respecto al contenido de SO2
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E 234 NISINA Sinnimos Definicin La nisina consiste en varios polipptidos estrechamente relacionados, producidos por cepas de Lactococcus lactis subsp. lactis 215-807-5
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis
C143H230N42O37S7 3 354,12 El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de slidos lcteos sin materia grasa y un contenido mnimo de cloruro sdico del 50 % Polvo blanco
Descripcin Identificacin Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 3 % (102 C 103 C, hasta peso constante) No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 235 NATAMICINA Sinnimos Definicin Pimaricina La natamicina es un fungicida del grupo de los macrlidos polinicos, producida por cepas de Streptomyces natalensis y especies similares 231-683-5 Estereoismero del cido 22-(3-amino-3,6-dideoxi-beta-D-mannopira nosiloxi)-1,3,26-trihidroxi-12-metil-10-oxo-6,11,28-trioxatrici clo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaeno-25-carboxlico C33H47O13N 665,74 Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada
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Descripcin Identificacin Coloraciones
Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso
Aadiendo a algunos cristales de natamicina en una placa una gota de: cido clorhdrico concentrado, se forma un color azul; cido fosfrico concentrado, se forma un color verde, que cambia a rojo plido despus de unos minutos
Espectrometra
Una solucin al 0,0005 % p/v en solucin metanlica de cido actico al 1 % tiene mximos de absorcin a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevacin a alrededor de 280 nm y mnimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm 5,57,5 (solucin del 1 % p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua) []D20 = + 250 a + 295 (una solucin del 1 % p/v en cido actico glacial, a 20 C y calculado sobre el material secado)
pH
Rotacin especfica
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias No ms de 100 colonias por gramo No ms del 8 % (sobre P2O5, al vaco a 60 C hasta peso constante) No ms del 0,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 239 HEXAMETILENTETRAMINA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de formaldehdo Positiva 202-905-8 1,3,5,7-tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano; hexametilentetramina C6H12N4 140,19 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino incoloro o blanco Hexamina, metenamina
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Prueba de amoniaco Punto de sublimacin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Sulfatos Cloruros Sales de amonio Arsnico Plomo Mercurio
Positiva Unos 260 C
No ms del 0,5 % (a 105 C al vaco sobre P2O5 durante 2 horas) No ms del 0,05 % No ms del 0,005 %, expresado como SO4 No ms del 0,005 %, expresado como Cl No detectable No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 242 DIMETIL DICARBONATO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 224-859-8 Dicarbonato de dimetilo; ster dimetlico del cido pirocarbnico C4H6O5 134,09 Contenido no inferior al 99,8 % Lquido incoloro, se descompone en solucin acuosa; es corrosivo para la piel y los ojos, y txico por inhalacin e ingestin DMDC, dimetil pirocarbonato
Identificacin Descomposicin Punto de fusin Punto de ebullicin Densidad a 20 C Absorcin infrarroja Despus de la dilucin, pruebas positivas de CO2 y de metanol 17 C 172 C con descomposicin Aproximadamente 1,25 g/cm3 Mximos a 1 156 y 1 832 cm1
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Pureza Carbonato de dimetilo Cloro, total Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 249 NITRITO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de nitritos Prueba de potasio pH Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio No ms del 3 % (4 horas sobre gel de slice) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 6,0 9,0 (solucin al 5 %) 231-832-4 Nitrito potsico KNO2 85,11 Contenido no inferior al 95 % en sustancia anhidra (1) Grnulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes
E 250 NITRITO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica _____________
(1) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.
231-555-9 Nitrito sdico NaNO2
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Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de nitritos Prueba de sodio Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio
69,00 Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra (1) Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos
Positiva Positiva
No ms del 0,25 % (4 horas sobre gel de slice) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 251 NITRATO SDICO I. NITRATO SDICO SLIDO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de nitrato Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin Nitritos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 2 % (a 105 C, 4 h) No ms de 30 mg/kg, expresado como NaNO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 5,5 8,3 (solucin al 5 %) 231-554-3 Nitrato sdico NaNO3 85,00 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscpico Nitrato de Chile; nitro cbico o de sosa
(1) Solo puede venderse en una mezcla con sal o un sustituto de sal.
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II. NITRATO SDICO LQUIDO Sinnimos Definicin El nitrato sdico lquido es una solucin acuosa de nitrato sdico como resultado directo de la reaccin qumica entre el hidrxido de sodio y el cido ntrico en cantidades estequiomtricas, sin cristalizacin posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sdico lquido que cumplan estas especificaciones podrn contener un excedente de cido ntrico, a condicin de que se indique o etiquete claramente. 231-554-3 Nitrato sdico NaNO3 85,00 Contenido entre 33,5 % y 40,0 % de NaNO3 Lquido claro incoloro
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de nitrato Prueba de sodio pH Pureza cido ntrico libre Nitritos Arsnico Plomo Mercurio
Positiva Positiva 1,5 3,5
No ms del 0,01 % No ms de 10 mg/kg, expresado como NaNO2 No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 0,3 mg/kg
Esta especificacin se refiere a una solucin acuosa al 35 %.
E 252 NITRATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de nitrato Prueba de potasio pH Positiva Positiva 4,5 8,5 (solucin al 5 %) 231-818-8 Nitrato potsico KNO3 101,11 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre Nitrato de Chile, salitre
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Pureza Prdida por desecacin Nitritos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 1 % (a 105 C, 4 h) No ms de 20 mg/kg, expresado en KNO2 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 260 CIDO ACTICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Punto de ebullicin Densidad relativa Prueba de acetato Punto de fusin Pureza Residuo fijo cido frmico, formiatos y otras impu rezas oxidables Sustancias fcilmente oxidables No ms de 100 mg/kg No ms de 1 000 mg/kg, expresado como cido frmico Diluir 2 ml de la muestra en 10 ml de agua en un recipiente con tapn de vidrio y aadir 0,1 ml de permanganato potsico 0,1 N. El color rosado no cambia a marrn en un plazo de 30 minutos. No ms de 1 mg/kg No ms de 0,5 mg/kg No ms de 1 mg/kg 118 C a 760 mm de presin (de mercurio) Aproximadamente 1,049 Una solucin al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato No inferior a 14,5 C 200-580-7 cido actico; cido etanoico C2H4O2 60,05 Contenido no inferior al 99,8 % Lquido claro, incoloro, con olor acre caracterstico
E 261 ACETATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 204-822-2 Acetato potsico
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C2H3O2K 98,14 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor actico dbil
Identificacin pH Prueba de acetato Prueba de potasio Pureza Prdida por desecacin cido frmico, formiatos y otras impu rezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio No ms del 8 % (a 150 C, 2 h) No ms de 1 000 mg/kg expresado como cido frmico 7,5 9,0 (solucin acuosa al 5 %) Positiva Positiva
E 262 i) ACETATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular 204-823-8 Acetato sdico C2H3NaO2. nH2O (n = 0 o 3) Anhidro: Trihidratado: Anlisis 82,03 136,08
Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5 % expresado en sustancia anhidra Anhidro: Polvo blanco, inodoro, granu lar, higroscpico Cristales incoloros y trans parentes o polvo cristalino gra nular, inodoro o con dbil olor actico; eflorescente en aire ca liente y seco
Descripcin
Trihidratado:
Identificacin pH Prueba de acetato 8,0 9,5 (solucin acuosa al 1 %) Positiva
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Prueba de sodio Pureza Prdida por desecacin
Positiva
Anhidro: Trihidratado:
No ms del 2 % (a 120 C, 4 h) Entre 36 y 42 % (a 120 C, 4 h)
cido frmico, formiatos y otras im purezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio
No ms de 1 000 mg/kg, expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 262 ii) DIACETATO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin pH Prueba de acetato Prueba de sodio Pureza Agua cido frmico, formiatos y otras impu rezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 1 000 mg/kg, expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 4,5 5,0 (solucin acuosa al 10 %) Positiva Positiva El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de cido actico 204-814-9 Diacetato de hidrgeno y de sodio C4H7NaO4. nH2O (n = 0 o 3) 142,09 (anhidro) Del 39 al 41 % de cido actico libre y del 58 al 60 % de acetato de sodio Slido cristalino blanco, higroscpico, con olor actico
E 263 ACETATO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 200-540-9 Acetato clcico
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Frmula qumica
Anhidro: Monohidratado:
C4H6O4Ca C4H6O4Ca. H2O 158,17 176,18
Peso molecular
Anhidro: Monohidratado:
Anlisis Descripcin
Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra El acetato de calcio anhidro es un slido blanco, higroscpico, volu minoso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener un ligero olor a cido actico. El monohidratado puede presentarse como agujas, grnulos o polvo.
Identificacin pH Prueba de acetato Prueba de calcio Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua cido frmico, formiatos y otras im purezas oxidables Arsnico Plomo Mercurio No ms del 11 % despus de secarse (a 155 C hasta peso constante, en el monohidratado) No ms del 0,3 % No ms de 1 000 mg/kg, expresado como cido frmico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 6,0 9,0 (solucin acuosa al 10 %) Positiva Positiva
E 270 CIDO LCTICO Sinnimos Definicin Mezla de cido lctico (C3H6O3) y de lactato de cido lctico (C6H10O5). Se obtiene por fermentacin lctica de azcares o sintti camente. El cido lctico es higroscpico y, cuando se concentra por ebullicin, se condensa para formar lactato de cido lctico, que se hidroliza a cido lctico cuando se diluye y se calienta. EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de lactato Pureza Cenizas sulfatadas Cloruro No ms del 0,1 % No ms del 0,2 % Positiva 200-018-0 cido lctico; cido 2-hidroxipropinico; cido 1-hidroxietano-1-carbo xlico C3H6O3 90,08 Contenido no inferior al 76 % Entre jarabe y slido incoloro o amarillento, prcticamente inodoro
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Sulfato Hierro Arsnico Plomo Mercurio
Nota: Esta especificacin se refiere a una solucin acuosa al 80 %; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularn los valores que correspondan a su contenido en cido lctico.
E 280 CIDO PROPINICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Punto de fusin Intervalo de destilacin Pureza Residuo fijo Aldehdos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,01 % cuando se seca a 140 C hasta peso constante No ms del 0,1 % expresado como formaldehdo No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 22 C De 138,5 C a 142,5 C 201-176-3 cido propinico; cido propanoico C3H6O2 74,08 Contenido no inferior al 99,5 % Lquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligera mente acre
E 281 PROPIONATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 205-290-4 Propionato sdico; propanoato de sodio C3H5O2Na 96,06 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 105 C
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Descripcin Identificacin Prueba de propionato Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Arsnico Plomo Mercurio
Polvo higroscpico, cristalino, blanco; polvo blanco fino
Positiva Positiva 7,5 10,5 (solucin acuosa al 10 %)
No ms del 4 % (a 105 C, 2 h) No ms del 0,1 % No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 282 PROPIONATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de propionato Prueba de calcio pH Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 4 % (a 105 C, 2 h) No ms del 0,3 % No ms de 50 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 6,0 9,0 (solucin acuosa al 10 %) 223-795-8 Propionato clcico C6H10O4Ca 186,22 Contenido no inferior al 99 %, despus de secarse durante 2 horas a 105 C Polvo cristalino blanco
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E 283 PROPIONATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de propionato Prueba de potasio Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Hierro Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 4 % (a 105 C, 2 h) No ms del 0,1 % No ms de 30 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 206-323-5 Propionato de potasio; propanoato de potasio C3H5KO2 112,17 Contenido no inferior al 99 % despus de secarse durante 2 horas a 105 C Polvo cristalino blanco
E 284 CIDO BRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin H3BO3 61,84 Contenido no inferior al 99,5 % Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o grnulos o polvo blan cos; ligeramente untuosos al tacto; presente en la naturaleza como sasolita. 233-139-2 cido borcico, cido ortobrico
Identificacin Punto de fusin Prueba de combustin pH Pureza Perxidos Arsnico No da color al aadirle una solucin de KI No ms de 1 mg/kg Aproximadamente 171 C Arde con llama verde estable 3,8 4,8 (solucin acuosa al 3,3 %)
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Plomo Mercurio
E 285 TETRABORATO SDICO (BRAX) Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 215-540-4 Tetraborato de sodio; biborato de sodio; piroborato de sodio; tetrabo rato anhidro Na2B4O7 Na2B4O7. 10H2O Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Pureza Perxidos Arsnico Plomo Mercurio No da color al aadirle una solucin de KI No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre 171 C y 175 C, con descomposicin Polvo o placas vtreas que se vuelven opacas en contacto con el aire; lentamente solubles en agua 201,27 Borato de sodio
E 290 DIXIDO DE CARBONO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 204-696-9 Dixido de carbono CO2 44,01 Contenido no inferior al 99 % v/v, expresado en sustancia gaseosa Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dixido de carbono comercial se transporta y se maneja como lquido en bombonas a presin o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques slidos comprimidos de hielo seco. Las formas slidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias aadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes. Gas de cido carbnico, hielo seco (forma slida), anhdrido carbnico
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Identificacin Formacin de precipitados Cuando se pasa una corriente de la muestra a travs de una solucin de hidrxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en cido actico diluido
Pureza Acidez Al burbujear 915 ml de gas a travs de 50 ml de agua recin hervida la acidez de esta frente al naranja de metilo no debe superar la de 50 ml de agua recin hervida a la que se haya aadido 1 ml de cido clorh drico (0,01 N) Al burbujear 915 ml de gas a travs de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al que se han aadido 3 ml de amonaco la solucin no debe enturbiarse o ennegrecerse No ms de 10 l/l No ms de 5 mg/kg
Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrgeno Monxido de carbono Petrleo
E 296 CIDO MLICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Prueba de malato Pureza Cenizas sulfatadas cido fumrico cido maleico Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,1 % No ms del 1,0 % No ms del 0,05 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 127 C 132 C Positiva 230-022-8, 210-514-9, 202-601-5 cido hidroxibutanodioico; cido hidroxisuccnico C4H6O5 134,09 Contenido no inferior al 99,0 % Polvo cristalino o grnulos blancos o casi blancos
E 297 CIDO FUMRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 203-743-0 cido trans-butenodioico; cido trans-1,2-etilendicarboxlico
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Prueba de dobles enlaces Prueba de cido 1,2-dicarboxlico pH Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido maleico Arsnico Plomo Mercurio
C4H4O4 116,07 Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o grnulos blancos
286 302 C (capilar cerrado, calentamiento rpido) Positiva Positiva 3,0 3,2 (solucin al 0,05 % a 25 C)
No ms del 0,5 % (a 120 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 300 CIDO ASCRBICO, CIDO L-ASCRBICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Intervalo de fusin Identificacin Prueba de cido ascrbico pH Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas No ms del 0,4 % (al vaco sobre cido sulfrico, 24 horas) No ms del 0,1 % Positiva Entre 2,4 y 2,8 (solucin acuosa al 2 %) []D20 entre + 20,5 y + 21,5 (solucin acuosa al 10 % p/v) 200-066-2 cido L-ascrbico; cido ascrbico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4lactona; 3-ceto-L-gulofuranolactona C6H8O6 176,13 Contiene no menos del 99 % de C6H8O6, tras desecarse al vaco sobre cido sulfrico durante 24 h Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento Entre 189 C y 193 C, con descomposicin cido L-xiloascrbico, cido L(+)-ascrbico
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E 301 ASCORBATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de ascorbato Prueba de sodio pH Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,25 % (al vaco sobre cido sulfrico, 24 horas) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 6,5 y 8,0 (solucin acuosa al 10 %) []D20 entre + 103 y + 106 (solucin acuosa al 10 % p/v) 205-126-1 Ascorbato sdico; L-ascorbato sdico; 2,3-didehidro-L-treo-hexono-1,4lactona enolato de sodio; 3-ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio C6H7O6Na 198,11 El ascorbato de sodio, tras desecarse al vaco sobre cido sulfrico durante 24 h, contiene no menos del 99 % de C6H7O6Na Polvo cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz L-ascorbato sdico, sal monosdica del cido L-ascrbico
E 302 ASCORBATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 227-261-5 Ascorbato de calcio dihidratado; sal clcica de 2,3-didehidro-L-treo-he xono-1,4-lactona dihidratado C12H14O12Ca. 2H2O 426,35 Contenido no inferior al 98 % en sustancia libre de materias voltiles Ascorbato de calcio dihidratado
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Descripcin Identificacin Prueba de ascorbato Prueba de calcio pH Rotacin especfica Pureza Fluoruro Sustancias voltiles
Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisceo plido
Positiva Positiva Entre 6,0 y 7,5 (solucin acuosa al 10 %) []D20 entre + 95 y + 97 (solucin acuosa al 5 % p/v)
No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms del 0,3 %, determinado mediante desecacin a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con cido sulfrico o pent xido de fsforo No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 304 i) PALMITATO DE ASCORBILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 205-305-4 Palmitato de ascorbilo; palmitato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treohexono-1,4-lactona-6-palmitato; 6-palmitoil-3-ceto-L-gulofuranolactona C22H38O7 414,55 Contenido no inferior al 98 % en sustancia desecada Polvo blanco o blanco amarillento con olor ctrico Palmitato de L-ascorbilo
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio
Entre 107 C y 117 C []D20 entre + 21 y + 24 (5 % p/v en solucin de metanol)
No ms del 2,0 % (estufa de vaco a 56 C 60 C, 1 hora) No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 304 ii) ESTEARATO DE ASCORBILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Punto de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio No ms del 2,0 % (estufa de vaco a 56 C 60 C, 1 hora) No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Alrededor de 116 C 246-944-9 Estearato de ascorbilo; estearato de L-ascorbilo; 2,3-didehidro-L-treohexono-1,4-lactona-6-estearato; 6-estearoil-3-ceto-L-gulofuranolactona C24H42O7 442,6 Contenido no inferior al 98 % Polvo blanco o blanco amarillento con olor ctrico
E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES Sinnimos Definicin Producto obtenido por destilacin con vapor al vaco de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados Contiene tocoferoles como los d-, d-, d- y d- EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 430,71 (tocoferol ) Contenido no inferior al 34 % del total de tocoferoles Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y caractersticos; puede presentar una ligera separacin de com ponentes cerosos en forma microcristalina
Identificacin Con un mtodo cromatogrfico ade cuado gas-lquido Rotacin especfica Solubilidad Pureza Cenizas sulfatadas No ms del 0,1 % []D20 no inferior a + 20 Insoluble en agua, soluble en etanol, miscible con ter
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E 307 TOCOFEROL ALFA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Espectrofotometra Rotacin especfica Pureza ndice de refraccin Absorcin especfica en etanol [n]D20 1,503 1,507 E1% 1cm (292 nm) 7176 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto) Cenizas sulfatadas Plomo No ms del 0,1 % No ms de 2 mg/kg Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol, miscible con ter El mximo de absorcin en etanol absoluto se da a 292 nm []D25 0 0,05 (solucin 1/10 en cloroformo) 233-466-0 DL-5,7,8-trimetiltocol; cil)-6-cromanol C29H50O2 430,71 Contenido no inferior al 96 % Aceite viscoso, claro, prcticamente inodoro, ligeramente amarillo a mbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o a la luz DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4,8,12-trimetiltride DL--tocoferol, (todo rac)--tocoferol
E 308 TOCOFEROL GAMMA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Espectrometra Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximada mente 298 nm y 257 nm 231-523-4 2,7,8-trimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol C28H48O2 416,69 Contenido no inferior al 97 % Aceite viscoso, claro, amarillo plido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz DL--tocoferol
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Pureza Absorcin especfica en etanol E1% 1cm (298 nm) entre 91 y 97 E1% 1cm (257 nm) entre 5,0 y 8,0 ndice de refraccin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio [n]D20 1,503 1,507 No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 309 DELTA-TOCOFEROL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Espectrometra Pureza Absorcin especfica en etanol E1% 1cm (298 nm) entre 89 y 95 E1% 1cm (257 nm) entre 3,0 y 6,0 ndice de refraccin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio [n]D20 1,500 1,504 No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Los mximos de absorcin en etanol absoluto se dan a aproximada mente 298 nm y 257 nm 204-299-0 2,8-dimetil-2-(4,8,12-trimetiltridecil)-6-cromanol C27H46O2 402,7 Contenido no inferior al 97 % Aceite viscoso, claro, amarillo plido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz
E 310 GALATO DE PROPILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 204-498-2 Galato de propilo; ster proplico del cido glico; ster n-proplico del cido 3,4,5-trihidroxibenzoico
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio
C10H12O5 212,20 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Slido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento
Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano1,2-diol Entre 146 C y 150 C previa desecacin a 110 C durante 4 horas
No ms del 0,5 % (a 110 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms del 0,5 %, expresado en cido glico No ms de 100 mg/kg, expresado en Cl E1% 1cm (275 nm) ni menos de 485 ni ms de 520 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 311 GALATO DE OCTILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol No ms del 0,5 % (a 90 C, 6 h) No ms del 0,05 % No ms del 0,5 %, expresado en cido glico No ms de 100 mg/kg, expresado en Cl E1% 1cm (275 nm) ni menos de 375 ni ms de 390 Insoluble en agua, muy soluble en etanol, ter y propano-1,2-diol Entre 99 C y 102 C previa desecacin a 90 C durante 6 horas 213-853-0 Galato de octilo; ster octlico del cido glico; ster n-octlico del cido 3,4,5,-trihidroxibenzoico C15H22O5 282,34 Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 C durante 6 horas Slido inodoro, blanco o blanco amarillento
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E 312 GALATO DE DODECILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cidos libres Compuestos orgnicos clorados Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,5 % (90 C, 6 h) No ms del 0,05 % No ms del 0,5 %, expresado en cido glico No ms de 100 mg/kg, expresado en Cl E1% 1cm (275 nm) ni menos de 300 ni ms de 325 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Insoluble en agua, muy soluble en etanol y ter Entre 95 C y 98 C previa desecacin a 90 C durante 6 horas 214-620-6 Galato de dodecilo; ster n-dodeclico (o laurlico) del cido 3,4,5-trihi droxibenzoico; ster dodeclico del cido glico C19H30O5 338,45 Contenido no inferior al 98 % tras desecacin a 90 C durante 6 horas Slido inodoro, blanco o blanco amarillento Galato de laurilo
E 315 CIDO ERITRBICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 201-928-0 gamma-lactona del cido D-eritro-hex-2-enoico; cido isoascrbico; cido D-isoascrbico C6H8O6 176,13 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Slido cristalino, blanco a ligeramente amarillo, que se oscurece gra dualmente cuando se expone a la luz cido isoascrbico, cido D-araboascrbico
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Identificacin Intervalo de fusin Prueba de cido ascrbico; reaccin cromtica Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Oxalatos No ms del 0,4 % tras desecacin a presin reducida sobre gel de slice durante 3 horas No ms del 0,3 % A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gotas de cido actico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %; la solucin no debe enturbiarse No ms de 2 mg/kg Aproximadamente de 164 C a 172 C, con descomposicin Positiva []D25 solucin acuosa al 10 % (p/v): - 16,5 a - 18,0
Plomo
E 316 ERITORBATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 228-973-9 Isoascorbato de sodio; D-isoascorbato cido de sodio; sal sdica de 2,3didehidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona; enolato sdico de 3-ceto-D-gu lofurano-lactona monohidratado C6H7O6Na. H2O 216,13 Contenido no inferior al 98 % tras desecar al vaco sobre cido sulf rico durante 24 horas, expresado en forma monohidratada Slido cristalino blanco Isoascorbato de sodio
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de cido ascrbico; reaccin cromtica Prueba de sodio pH Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Oxalatos
Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol Positiva Positiva 5,5 a 8,0 (solucin acuosa al 10 %) []D25 entre + 95 y + 98 en solucin acuosa (p/v) al 10 %
No ms del 0,25 % tras desecacin al vaco sobre cido sulfrico (24 horas) A una solucin de 1 g en 10 ml de agua se aaden 2 gotas de cido actico glacial y 5 ml de solucin de acetato de calcio al 10 %; la solucin no debe enturbiarse No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ) Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Punto de fusin Fenoles Prcticamente insoluble en agua, soluble en etanol No menos de 126,5 C Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y aadir 10,5 ml de solucin de dimetilamina (1 en 4); se produce un color entre rojo y rosa 217-752-2 t-butil-1,4-bencenodiol; 2-(1,1-dimetiletil)-1,4-bencenodiol C10H14O2 166,22 Contenido no inferior al 99 % de C10H14O2 Slido cristalino blanco de olor caracterstico TBHQ
Pureza t-butil-p-benzoquinona 2,5-di-ter-butil hidroquinona Hidroxiquinona Tolueno Plomo No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms del 0,1 % No ms de 25 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 320 BUTILHIDROXIANISOL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Reaccin cromtica Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol Entre 48 C y 63 C Positiva para los grupos fenlicos 246-563-8 3-t-butil-4-hidroxianisol; mezcla de 2-t-butil-4-hidroxianisol y 3-t-butil4-hidroxianisol C11H16O2 180,25 Contenido no inferior al 98,5 % de C11H16O2 y no inferior al 85 % del ismero 3-t-butil-4-hidroxianisol Slido ceroso o en escamas, blanco o ligeramente amarillo, con leve aroma BHA
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Pureza Cenizas sulfatadas Impurezas fenlicas Absorcin especfica No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 C No ms del 0,5 % E1% 1cm (290 nm) entre 190 y 210 E1% 1cm (228 nm) entre 326 y 345 Arsnico Plomo Mercurio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 321 BUTILHIDROXITOLUENO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 204-881-4 2,6-di-t-butil-p-cresol; 4-metil-2,6-di-t-butilfenol C15H24O 220,36 Contenido no inferior al 99 % Slido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con dbil aroma caracterstico BHT
Identificacin Solubilidad Insoluble en agua y propano-1,2-diol Muy soluble en etanol Punto de fusin Espectrometra 70 C La absorcin en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solucin 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un mximo solo a 278 nm
Pureza Cenizas sulfatadas Impurezas fenlicas Absorcin especfica en etanol Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,005 % No ms del 0,5 % E1% 1cm (278 nm) entre 81 y 88 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 322 LECITINAS Sinnimos Definicin Fosftidos; fosfolpidos Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosftidos obtenidas por medio de procedimientos fsicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilizacin de enzimas inocuas y apropiadas; el pro ducto final no debe presentar ninguna actividad ezimtica residual. Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de perxido de hidrgeno. Dicha oxidacin no debe modificar qumicamente los fosftidos de las lecitinas. EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Lecitinas: no menos del 60,0 % de sustancias insolubles en acetona Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0 % de sustancias insolubles en acetona Descripcin Lecitinas: polvo, lquido o semilquido viscoso, de color marrn Lecitinas hidrolizadas: pasta o lquido viscoso, de color marrn o ma rrn claro Identificacin Prueba de colina Prueba de fsforo Prueba de cidos grasos Prueba de lecitina hidrolizada Positiva Positiva Positiva Se ponen 500 ml de agua (30 C 35 C) en un vaso de precipitados con capacidad para 800 ml; se aaden lentamente 50 ml de la muestra con agitacin continua; la lecitina hidrolizada formar una emulsin homognea y la no hidrolizada formar una masa bien diferenciada de unos 50 g 232-307-2
Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en tolueno ndice de acidez No ms del 2,0 % (a 105 C, 1 hora) No ms del 0,3 % Lecitinas: no ms de 35 mg de hidrxido de potasio por gramo Lecitinas hidrolizadas: no ms de 45 mg de hidrxido de potasio por gramo ndice de perxido Arsnico Plomo Mercurio Igual o inferior a 10 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 325 LACTATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 200-772-0 Lactato sdico; 2-hidroxipropanoato de sodio
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de lactato Prueba de potasio pH Pureza Acidez Arsnico Plomo Mercurio Sustancias reductoras
C3H5NaO3 112,06 (anhidro) Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % Lquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor caracters tico
Positiva Positiva 6,5 a 7,5 (solucin acuosa al 20 %)
No ms del 0,5 %, previa desecacin, expresado en cido lctico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Sin reduccin de la solucin de Fehling
Nota: Esta especificacin se refiere a una solucin acuosa al 60 %.
E 326 LACTATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Encendido Reaccin cromtica Reducir el lactato de potasio a cenizas; estas sern alcalinas y, al aa dirles cido, se producir efervescencia Poner 2 ml de solucin de lactato de potasio sobre 5 ml de solucin al 1 % de catecol en cido sulfrico; la zona de contacto se volver de color rojo intenso Positiva Positiva 213-631-3 Lactato de potasio; 2-hidroxipropanoato de potasio C3H5O3K 128,17 (anhidro) Contenido no inferior al 57 % ni superior al 66 % Lquido claro ligeramente viscoso, inodoro o con un ligero olor carac terstico
Prueba de potasio Prueba de lactato Pureza Arsnico Plomo
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Mercurio Acidez
No ms de 1 mg/kg Disolver 1 g de solucin de lactato de potasio en 20 ml de agua, aadir 3 gotas de fenolftalena TS (solucin de prueba) y valorar con hidr xido de sodio 0,1 N; no deben necesitarse ms de 0,2 ml Sin reduccin de la solucin de Fehling
Sustancias reductoras
E 327 LACTATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de lactato Prueba de calcio Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin anhidro: no ms del 3,0 % (a 120 C, 4 horas) con una molcula de agua: no ms del 8,0 % (a 120 C, 4 horas) con tres molculas de agua: no ms del 20,0 % (a 120 C, 4 horas) con 4,5 molculas de agua: no ms del 27,0 % (a 120 C, 4 horas) Acidez Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Sustancias reductoras No ms del 0,5 % de la sustancia seca, expresada en cido lctico No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Sin reduccin de la solucin de Fehling Positiva Positiva Soluble en agua y prcticamente insoluble en etanol Entre 6,0 y 8,0 (solucin al 5 %) 212-406-7 Dilactato de calcio; dilactato de calcio hidrato; sal clcica del cido 2hidroxipropanoico (C3H5O2)2 Ca. nH2O (n = 0 a 5) 218,22 (anhidro) Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Grnulos o polvo cristalino, blanco, prcticamente inodoro
E 330 CIDO CTRICO Sinnimos Definicin El cido ctrico se produce a partir de zumo de limn o de pia, por fermentacin de soluciones de hidratos de carbono u otros medios adecuados utilizando Candida spp. o cepas no toxgenas de Aspergillus niger
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica
201-069-1 cido ctrico; cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxlico; cido betahidroxitricarballico a) C6H8O7 (anhidro) b) C6H8O7 H2O (monohidratado)
Peso molecular
a) 192,13 (anhidro) b) 210,15 (monohidratado)
Anlisis
El cido ctrico puede ser anhidro o contener una molcula de agua; el cido ctrico contendr no menos del 99,5 % de C6H8O7, calculado en sustancia anhidra El cido ctrico es un slido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor cido; el monohidratado presenta eflorescencia en am biente seco
Descripcin
Identificacin Solubilidad Pureza Agua El cido ctrico anhidro no contiene ms del 0,5 % de agua; el cido ctrico monohidratado no contiene ms del 8,8 % de agua (mtodo de Karl Fischer) No ms del 0,05 % tras calcinacin a 800 25 C No ms de 1 mg/kg No ms de 0,5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de cido sulfrico (del 98 % como mnimo) en bao Mara a 90 C durante 1 hora en la oscuridad; no debe formarse ms que un color marrn plido (lquido de contraste K) Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol, soluble en ter
Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Oxalatos Sustancias fcilmente carbonizables
E 331 i) CITRATO MONOSDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 242-734-6 Citrato monosdico; sal monosdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propa notricarboxlico a) C6H7O7Na (anhidro) b) C6H7O7 H2O (monohidratado) Peso molecular a) 214,11 (anhidro) b) 232,23 (monohidratado) Anlisis Descripcin Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros Citrato monobsico de sodio
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Identificacin Prueba de citrato Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin anhidro: no ms del 1,0 % (a 140 C, 0,5 horas) monohidratado: no ms del 8,8 % (a 180 C, 4 horas) Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 3,5 y 3,8 (solucin acuosa al 1 %)
E 331 ii) CITRATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 13,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 4,9 y 5,2 (solucin acuosa al 1 %) 205-623-3 Citrato disdico; sal disdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar boxlico; sal disdica del cido ctrico con 1,5 molculas de agua C6H6O7Na2. 1,5H2O 263,11 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros Citrato dibsico de sodio
E 331 iii) CITRATO TRISDICO Sinnimos Definicin EINECS 200-675-3 Citrato tribsico de sodio
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Denominacin qumica
Citrato trisdico; sal trisdica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar boxlico; sal trisdica del cido ctrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada Anhidro: C6H5O7Na3 Hidratado: C6H5O7Na3. nH2O (n = 2 o 5)
Frmula qumica
Peso molecular
258,07 (anhidro) 294,10 (dihidratado) 348,16 (pentahidratado)
Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de sodio pH Pureza Prdida por desecacin
Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco o cristales incoloros
Positiva Positiva Entre 7,5 y 9,0 (solucin acuosa al 5 %)
Anhidro: no ms del 1,0 % (a 180 C, 18 horas) Dihidratado: del 10,0 al 13,0 % (a 180 C, 18 horas) Pentahidratado: no ms del 30,3 % (a 180 C, 4 horas)
Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio
No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 332 i) CITRATO MONOPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de potasio pH Positiva Positiva Entre 3,5 y 3,8 (solucin acuosa al 1 %) 212-753-4 Citrato monopotsico; sal monopotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-pro panotricarboxlico; sal monopotsica anhidra del cido ctrico C6H7O7K 230,21 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo granuloso, blanco, higroscpico, o cristales transparentes Citrato monobsico de potasio
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Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 1,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 332 ii) CITRATO TRIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de potasio pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 6,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 7,5 y 9,0 (solucin acuosa al 5 %) 212-755-5 Citrato tripotsico; sal tripotsica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotri carboxlico; sal tripotsica monohidratada del cido ctrico C6H5O7K3. H2O 324,42 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo granuloso, blanco, higroscpico, o cristales transparentes Citrato tribsico de potasio
E 333 i) CITRATO MONOCLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Citrato monoclcico; sal monoclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propa notricarboxlico; sal monoclcica monohidratada del cido ctrico (C6H7O7)2Ca. H2O 440,32 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Citrato monobsico de calcio
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Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de calcio pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Aluminio
Polvo blanco fino
Positiva Positiva Entre 3,2 y 3,5 (solucin acuosa al 1 %)
No ms del 7,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 30 mg/kg (solo si se aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad)
Carbonatos
La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas
E 333 ii) CITRATO DICLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de calcio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 20,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Citrato diclcico; sal diclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar boxlico; sal diclcica trihidratada del cido ctrico (C6H7O7)2Ca2. 3H2O 530,42 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco fino Citrato dibsico de calcio
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Aluminio
No ms de 30 mg/kg (solo si se aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad)
Carbonatos
La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas
E 333 iii) CITRATO TRICLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de citrato Prueba de calcio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio Aluminio No ms del 14,0 % (a 180 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 30 mg/kg (solo si se aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad) Carbonatos La disolucin de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de cido clorhdrico 2 N no deber desprender ms que algunas burbujas aisladas Positiva Positiva 212-391-7 Citrato triclcico; sal triclcica del cido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricar boxlico; sal triclcica tetrahidratada del cido ctrico (C6H6O7)2Ca3. 4H2O 570,51 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco fino Citrato tribsico de calcio
E 334 CIDO L(+)-TARTRICO, CIDO TARTRICO Sinnimos Definicin EINECS 201-766-0
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Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Prueba de tartrato Rotacin especfica Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Plomo Mercurio Oxalatos
cido L-tartrico; cido L-2,3-dihidroxibutanodioico; cido d-alfa,betadihidroxisuccnico C4H6O6 150,09 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra Slido cristalino incoloro o translcido o polvo cristalino blanco
Entre 168 C y 170 C Positiva []D20 entre + 11,5 y + 13,5 (solucin acuosa al 20 % p/v)
No ms del 0,5 % tras desecacin sobre P2O5 durante 3 h No ms de 1 000 mg/kg tras calcinacin a 800 25 C No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 100 mg/kg, expresados en cido oxlico, previa desecacin
E 335 i) TARTRATO MONOSDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Prueba de sodio Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 10,0 % (a 105 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Sal monosdica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal monosdica monohidratada del cido L(+)-tartrico C4H5O6Na. H2O 194,05 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros transparentes Sal monosdica del cido L(+)-tartrico
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E 335 ii) TARTRATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Prueba de sodio Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 17,0 % (a 150 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 1 gramo es insoluble en 3 ml de agua; insoluble en etanol Entre 7,0 y 7,5 (solucin acuosa al 1 %) 212-773-3 L-tartrato disdico; (+)-tartrato disdico; sal disdica del cido (+)-2,3dihidroxibutanodioico; sal disdica dihidratada del cido L(+)-tartrico C4H4O6Na2. 2H2O 230,8 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Cristales incoloros y transparentes
E 336 i) TARTRATO MONOPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Prueba de potasio Punto de fusin pH Positiva Positiva 230 C 3,4 (solucin acuosa al 1 %) Sal monopotsica anhidra del cido L(+)-tartrico; sal monopotsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico C4H5O6K 188,16 Contenido no inferior al 98 % en sustancia anhidra Polvo granuloso o cristalino blanco Tartrato monobsico de potasio
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Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 1,0 % (a 105 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 336 ii) TARTRATO DIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Prueba de potasio pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 4,0 % (a 150 C, 4 h) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 7,0 y 9,0 (solucin acuosa al 1 %) 213-067-8 Sal dipotsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico; sal dipotsica del cido L(+)-tartrico con 0,5 molculas de agua C4H4O6K2. H2O 235,2 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Polvo cristalino o granuloso blanco Tartrato dibsico de potasio
E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 206-156-8 Sal sdica y potsica del cido L-2,3-dihidroxibutanodioico; L(+)-tar trato de sodio y potasio C4H4O6KNa. 4H2O 282,23 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra L(+)-tartrato de sodio y potasio, sal de Rochelle, sal de Seignette
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Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Prueba de potasio Prueba de sodio Solubilidad Intervalo de fusin pH Pureza Prdida por desecacin Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio
Cristales incoloros o polvo cristalino blanco
Positiva Positiva Positiva Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol De 70 C a 80 C Entre 6,5 y 8,5 (solucin acuosa al 1 %)
Ni ms del 26,0 % ni menos del 21,0 % (a 150 C, 3 horas) No ms de 100 mg/kg, expresado en cido oxlico, previa desecacin No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 338 CIDO FOSFRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido Prueba de fosfato Pureza cidos voltiles Cloruros Nitratos Sulfatos Fluoruro Arsnico No ms de 10 mg/kg, expresado en cido actico No ms de 200 mg/kg, expresado en cloro No ms de 5 mg/kg, expresado en NaNO3 No ms de 1 500 mg/kg, expresado en CaSO4 No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 231-633-2 cido fosfrico H3PO4 98,00 Contenido no inferior al 67,0 % ni superior al 85,7 %; el cido fosf rico se vende como solucin acuosa en diversas concentraciones Lquido claro, incoloro y viscoso cido ortofosfrico, cido monofosfrico
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Cadmio Plomo Mercurio
E 339 i) FOSFATO MONOSDICO Sinnimos Monofosfato monosdico, monofosfato cido monosdico, ortofosfato monosdico, fosfato monobsico sdico, monofosfato sdico de dihi drgeno
Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-449-2 Monofosfato sdico de dihidrgeno Anhidro: NaH2PO4 Monohidratado: NaH2PO4. H2O Dihidratado: NaH2PO4. 2H2O Peso molecular Anhidro: 119,98 Monohidratado: 138,00 Dihidratado: 156,01 Anlisis Contenido no inferior al 97 % de NaH2PO4 tras desecar, primero, a 60 C durante 1 hora y, despus, a 105 C durante 4 horas Entre 58,0 % y 60,0 % de P2O5, en sustancia anhidra Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin La sal anhidra no pierde ms del 2,0 %; la monohidratada, no ms del 15,0 %, y la dihidratada, no ms del 25 % (a 60 C, 1 hora, y a 105 C, 4 horas) No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol y ter Entre 4,1 y 5,0 (solucin al 1 %) Grnulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e ino doros
Sustancias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio
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E 339 ii) FOSFATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-448-7 Monofosfato disdico de hidrgeno; ortofosfato disdico de hidrgeno Anhidro: Na2HPO4 Hidratado: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 o 12) Peso molecular Anlisis 141,98 (anhidro) Contenido no inferior al 98 % de Na2HPO4 tras desecar, primero, a 40 C durante 3 horas y, despus, a 105 C durante 5 horas Entre 49 % y 51 % de P2O5, en sustancia anhidra Descripcin El fosfato disdico de hidrgeno anhidro es un polvo inodoro, higros cpico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son la dihidratada: un slido inodoro, cristalino y blanco; la heptahidratada: polvo granu loso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos, y la dodecahidratada: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos Monofosfato disdico; fosfato sdico secundario; ortofosfato disdico
Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin La sal anhidra no pierde ms del 5,0 %; la dihidratada, no ms del 22,0 %; la heptahidratada, no ms del 50,0 %, y la dodecahidratada, no ms del 61,0 % (a 40 C, 3 horas, y a 105 C, 5 horas) No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol Entre 8,4 y 9,6 (solucin al 1 %)
E 339 iii) FOSFATO TRISDICO Sinnimos Definicin Fosfato sdico; fosfato tribsico sdico; ortofosfato trisdico El fosfato trisdico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con , 1, 6, 8 o 12 molculas de H2O. La forma dodecahidratada cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidrxido de sodio. Contiene de molcula de NaOH
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231-509-8 Monofosfato trisdico; fosfato trisdico; ortofosfato trisdico Anhidro: Na3PO4 Hidratado: Na3PO4 nH2O (n = , 1, 6, 8, o 12)
Peso molecular Anlisis
163,94 (anhidro) El fosfato sdico anhidro y las formas hidratadas, salvo la dodecahi dratada, contienen no menos del 97,0 % de Na3PO4, en sustancia desecada El fosfato sdico dodecahidratado contiene no menos del 92,0 % de Na3PO4 en sustancia calcinada Entre 40,5 % y 43,5 % de P2O5, en sustancia anhidra
Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin
Cristales, grnulos o polvo cristalino, inodoros y blancos
Positiva Positiva Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol Entre 11,5 y 12,5 (solucin al 1 %)
Al secarse a 120 C durante 2 horas y calcinarse despus a 800 C durante 30 minutos, las prdidas de peso sern los siguientes: la forma anhidra no perder ms del 2,0 %; la monohidratada, no ms del 11,0 %, y la dodecahidratada, entre el 45,0 % y el 58,0 % No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 340 i) FOSFATO MONOPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-913-4 Fosfato potsico de dihidrgeno; ortofosfato monopotsico de dihidr geno; monofosfato monopotsico de dihidrgeno KH2PO4 136,09 Contenido no inferior al 98,0 % tras desecar a 105 C durante 4 horas Entre 51,0 % y 53,0 % de P2O5, en sustancia anhidra Fosfato monobsico potsico, monofosfato monopotsico, ortofosfato monopotsico
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Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio
Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscpicos
Positiva Positiva Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol Entre 4,2 y 4,8 (solucin al 1 %)
No ms del 2,0 % (a 105 C, 4 h) No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 340 ii) FOSFATO DIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-834-5 Monofosfato dipotsico de hidrgeno; fosfato dipotsico de hidrgeno; ortofosfato dipotsico de hidrgeno K2HPO4 174,18 Contenido no inferior al 98 % tras desecar a 105 C durante 4 horas Entre 40,3 % y 41,5 % de P2O5, en sustancia anhidra Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin Sustancias insolubles en agua Fluoruro No ms del 2,0 % (a 105 C, 4 h) No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor Positiva Positiva Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol Entre 8,7 y 9,4 (solucin al 1 %) Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia deli cuescente e higroscpica Monofosfato dipotsico, fosfato potsico secundario, ortofosfato dipo tsico, fosfato dibsico potsico
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22.3.2012
Arsnico Cadmio Plomo Mercurio
E 340 iii) FOSFATO TRIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-907-1 Monofosfato tripotsico; fosfato tripotsico; ortofosfato tripotsico Anhidro: K3PO4 Hidratado: K3PO4. nH2O (n = 1 o 3) Peso molecular Anlisis 212,27 (anhidro) Contenido no inferior al 97 % en sustancia calcinada Entre 30,5 % y 34,0 % de P2O5, en sustancia calcinada Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin Anhidro: no pierde ms del 3,0 %; hidratada: no ms del 23,0 % (se cada a 105 C durante 1 hora y calcinada despus a unos 800 25 C durante 30 minutos) No ms del 0,2 %, en sustancia anhidra No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol Entre 11,5 y 12,3 (solucin al 1 %) Cristales o grnulos incoloros o blancos, inodoros e higroscpicos; las formas hidratadas disponibles son la monohidratada y la trihidratada Fosfato tribsico potsico, ortofosfato tripotsico
E 341 i) FOSFATO MONOCLCICO Sinnimos Definicin EINECS 231-837-1 Fosfato monobsico clcico, ortofosfato monoclcico
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L 83/121
Denominacin qumica Frmula qumica
Fosfato clcico de dihidrgeno Anhidro: Ca(H2PO4)2 Monohidratado: Ca(H2PO4)2. H2O
Peso molecular
234,05 (anhidro) 252,08 (monohidratado)
Anlisis
Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada Entre 55,5 % y 61,1 % de P2O5, en sustancia anhidra
Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de fosfato CaO
Polvo granuloso o cristales o grnulos blancos y delicuescentes
Positiva Positiva Entre un 23,0 % y un 27,5 % (anhidro) Entre un 19,0 % y un 24,8 % (monohidratado)
Pureza Prdida por desecacin Anhidro: no ms del 14 % (a 105 C, 4 horas) Monohidratado: no ms del 17,5 % (a 105 C, 4 horas) Prdida por calcinacin Anhidro: no ms del 17,5 % tras calcinarse a 800 25 C durante 30 minutos) Monohidratado: no ms del 25,0 % tras secarse a 105 C durante 1 hora y calcinarse despus a 800 25 C durante 30 minutos Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio Aluminio No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 70 mg/kg (solo si se aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad)
E 341 ii) FOSFATO DICLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-826-1 Fosfato clcico de monohidrgeno; ortofosfato clcico de hidrgeno; fosfato clcico secundario Anhidro: CaHPO4 Dihidratado: CaHPO4. 2H2O Fosfato dibsico clcico, ortofosfato diclcico
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ES
22.3.2012
Peso molecular
136,06 (anhidro) 172,09 (dihidratado)
Anlisis
El fosfato diclcico, tras secarse a 200 C durante 3 horas, contiene no menos del 98 % y no ms del equivalente al 102 % de CaHPO4 Entre 50,0 % y 52,5 % de P2O5, en sustancia anhidra
Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de fosfato Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin
Cristales o grnulos, polvo granuloso o polvos blancos
Positiva Positiva Poco soluble en agua; insoluble en etanol
No ms del 8,5 % (anhidro) o el 26,5 % (dihidratado) tras calcinarse a 800 25 C durante 30 minutos No ms de 50 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 100 mg/kg en la forma anhidra ni ms de 80 mg/kg en la dihidratada (solo si aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 600 mg/kg en la forma anhidra ni ms de 500 mg/kg en la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad); esto se aplicar hasta el 31 de marzo de 2015 No ms de 200 mg/kg en la forma anhidra y la dihidratada (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad); esto se aplicar a partir del 1 de abril de 2015
Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio Aluminio
E 341 iii) FOSFATO TRICLCICO Sinnimos Fosfato tribsico clcico, ortofosfato clcico, monofosfato pentacalciohidrxido, hidroxiapatita de calcio El fosfato triclcico se compone de una mezcla variable de fosfatos clcicos obtenida por neutralizacin del cido fosfrico con hidrxido de calcio, y su composicin es aproximadamente 10CaO 3 P2O5 H2O 235-330-6 (monofosfato pentacalcio-hidrxido) 231-840-8 (ortofosfato clcico) Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Monofosfato pentacalcio-hidrxido; monofosfato triclcico Ca5(PO4)3 OH o Ca3(PO4)2 502 o 310
Definicin
EINECS
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Anlisis
Contenido no inferior al 90 % en sustancia calcinada Entre 38,5 % y 48,0 % de P2O5, en sustancia anhidra
Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de fosfato Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio Aluminio
Polvo blanco, inodoro, estable en el aire
Positiva Positiva Prcticamente insoluble en agua; insoluble en etanol, soluble en cido clorhdrico y cido ntrico diluidos
No ms del 8 % tras calcinarse a 800 25 C durante 0,5 horas No ms de 50 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 150 mg/kg (solo si se aade a los alimentos para lactantes y nios de corta edad) No ms de 500 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad); esto se aplicar hasta el 31 de marzo de 2015 No ms de 200 mg/kg (para todos los usos excepto los alimentos para lactantes y nios de corta edad); esto se aplicar a partir del 1 de abril de 2015
E 343 i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de fosfato MgO Positiva Positiva No menos del 21,5 % tras calcinacin o en sustancia anhidra (a 105 C, 4 horas) 236-004-6 Dihidrogenofosfato de monomagnesio Mg(H2PO4)2 nH2O (donde n = 0 a 4) 218,30 (anhidro) No menos del 51,0 % tras ignicin, expresado como P2O5 en la sus tancia calcinada (800 25 C durante 30 minutos) Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua Dihidrogenofosfato de magnesio, fosfato monobsico de magnesio, ortofosfato de monomagnesio
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ES
22.3.2012
Pureza Fluoruro Arsnico Plomo Cadmio Mercurio No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 343 ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de fosfato MgO Pureza Fluoruro Arsnico Plomo Cadmio Mercurio No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva No menos del 33,0 % calculado en sustancia anhidra (a 105 C, 4 horas) 231-823-5 Monohidrogenofosfato de dimagnesio MgHPO4. nH2O (donde n = 0 a 3) 120,30 (anhidro) No menos del 96 % tras calcinarse a 800 25 C durante 30 minutos Polvo cristalino blanco inodoro, parcialmente soluble en agua Hidrogenofosfato de magnesio, fosfato dibsico de magnesio, ortofosfato de dimagnesio, fosfato de magnesio secundario
E 350 i) MALATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica DL-malato disdico; sal disdica del cido hidroxibutanodioico Hemihidratado: C4H4Na2O5 H2O Trihidratado: C4H4Na2O5 3H2O Sal sdica del cido mlico
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Peso molecular
Hemihidratado: 187,05 Trihidratado: 232,10
Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido 1,2-dicarboxlico Prueba de sodio Formacin de colorante azoico Solubilidad Pureza Prdida por desecacin
Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia anhidra Polvo cristalino o terrones de color blanco
Positiva Positiva Positiva Totalmente soluble en agua
Hemihidratado: no ms del 7,0 % (a 130 C, 4 h) Trihidratado: 20,5 % a 23,5 % (a 130 C, 4 h)
Alcalinidad cido fumrico cido maleico Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 0,2 %, expresado en Na2CO3 No ms del 1,0 % No ms del 0,05 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 350 ii) MALATO CIDO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido 1,2-dicarboxlico Prueba de sodio Formacin de colorante azoico Pureza Prdida por desecacin cido maleico cido fumrico No ms del 2,0 % (a 110 C, 3 h) No ms del 0,05 % No ms del 1,0 % Positiva Positiva Positiva DL-malato monosdico; 2-DL-hidroxisuccinato de sodio C4H5NaO5 156,07 Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo blanco Sal monosdica del cido DL-mlico
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ES
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E 351 MALATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido 1,2-dicarboxlico Prueba de potasio Formacin de colorante azoico Pureza Alcalinidad cido fumrico cido maleico Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,2 %, expresado en K2CO3 No ms del 1,0 % No ms del 0,05 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva DL-malato dipotsico; sal dipotsica del cido hidroxibutanodioico C4H4K2O5 210,27 Contenido no inferior al 59,5 % Solucin acuosa incolora o casi incolora Sal potsica del cido mlico
E 352 i) MALATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de malato Prueba de cido 1,2-dicarboxlico Positiva Positiva DL-malato clcico; alfa-hidroxisuccinato clcico; sal clcica del cido hidroxibutanodioico C4H5CaO5 172,14 Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco Sal clcica del cido mlico
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Prueba de calcio Formacin de colorante azoico Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Alcalinidad cido maleico cido fumrico Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio
Positiva Positiva Parcialmente soluble en agua
No ms del 2 % (a 100 C, 3 h) No ms del 0,2 %, expresado en CaCO3 No ms del 0,05 % No ms del 1,0 % No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 352 ii) MALATO CIDO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido 1,2-dicarboxlico Prueba de calcio Formacin de colorante azoico Pureza Prdida por desecacin cido maleico cido fumrico Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 2,0 % (a 110 C, 3 h) No ms del 0,05 % No ms del 1,0 % No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco DL-malato monoclcico; 2-DL-hidroxisuccinato de calcio (C4H5O5)2Ca Sal monoclcica del cido DL-mlico
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E 353 CIDO METATARTRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de identificacin Muy soluble en agua y etanol Colocar una muestra de 1-10 mg de la sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de cido sulfrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulfo rresorcnico; al calentarlo a 150 C aparece una intensa coloracin violcea No menos del 99,5 % Forma cristalina o polvo de color blanco o amarillento; muy delicues cente con un ligero olor a caramelo cido metatartrico C4H6O6 cido ditartrico
Pureza Arsnico Plomo Mercurio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 354 TARTRATO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Parcialmente soluble en agua; solubilidad aproximada de 0,01 g/ 100 ml de agua (a 20 C); poco soluble en etanol; ligeramente soluble en ter dietlico; soluble en cidos []D20 + 7,0 a + 7,4 (0,1 % en una disolucin de HCl 1 N) Entre 6,0 y 9,0 (suspensin al 5 %) L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidratado C4H4CaO6. 2H2O 224,18 No menos del 98,0 % Polvo fino cristalino de color blanco o grisceo L-tartrato de calcio
Rotacin especfica pH Pureza Sulfatos Arsnico Plomo Mercurio
No ms de 1 g/kg, expresado en H2SO4 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 355 CIDO ADPICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Solubilidad Pureza Agua Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,2 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 20 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 151,5 C a 154,0 C Parcialmente soluble en agua; totalmente soluble en etanol 204-673-3 cido hexanodioico; cido 1,4-butanodicarboxlico C6H10O4 146,14 Contenido no inferior al 99,6 % Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro
E 356 ADIPATO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Solubilidad Prueba de sodio Pureza Agua Arsnico Plomo Mercurio No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg De 151 C a 152 C (cido adpico) Aproximadamente 50 g / 100 ml de agua (a 20 C) Positiva 231-293-5 Adipato sdico C6H8Na2O4 190,11 No menos del 99,0 % en sustancia anhidra Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro
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E 357 ADIPATO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Solubilidad Prueba de potasio Pureza Agua Arsnico Plomo Mercurio No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg De 151 C a 152 C (cido adpico) Aproximadamente 60 g / 100 ml de agua (a 20 C) Positiva 242-838-1 Adipato potsico C6H8K2O4 222,32 No menos del 99,0 % en sustancia anhidra Cristales o polvo cristalino de color blanco, inodoro
E 363 CIDO SUCCNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Intervalo de fusin Pureza Residuo tras calcinacin Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,025 % (a 800 C, 15 minutos) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg De 185,0 C a 190,0 C 203-740-4 cido butanodioico C4H6O4 118,09 Contenido no inferior al 99,0 % Cristales incoloros o blancos, inodoros
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E 380 CITRATO TRIAMNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de amonio Prueba de citrato Solubilidad Pureza Oxalatos Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,04 %, expresado en cido oxlico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua 222-394-5 Sal de triamonio del cido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxlico C6H17N3O7 243,22 Contenido no inferior al 97,0 % Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco Citrato tribsico de amonio
E 385 ETILENDIAMINO-TETRACETATO DE CALCIO Y DISODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 200-529-9 N,N-1,2-etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O,ON, ON ] calciato(2)-disdico; etilendiamino-tetracetato disdico y clcico; etilen dinitrilo-tetracetato disdico y clcico Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de calcio Actividad quelatante de los iones me tlicos pH Pureza Agua 5 a 13 % (mtodo Karl Fischer) Positiva Positiva Positiva Entre 6,5 y 7,5 (solucin al 1 %) C10H12O8CaN2Na2. 2H2O 410,31 Contenido no inferior al 97 % en sustancia anhidra Grnulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscpico EDTA disdico y clcico; edetato disdico y clcico
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E 392 EXTRACTOS DE ROMERO Sinnimos Definicin Extracto de hoja de romero (antioxidante) Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los cidos fenlicos, los flavonoides y los diterpenoides. Adems de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgnicas disolventes extrables, definidas en la especificacin siguiente. 283-291-9 Extracto de romero (Rosmarinus officinalis) El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extraccin de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuacin se desodo rizan y decoloran los extractos, que pueden estar normalizados.
EINECS Denominacin qumica Descripcin
Identificacin Componentes antioxidantes de referen cia: diterpenos fenlicos cido carnsico (C20H28O4) y carnosol (C20H26O4) (que comprenden no menos del 90 % de los diterpenos fenlicos to tales) Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona > 0,25 g/ml Insoluble en agua
Sustancias voltiles de referencia funda mentales Densidad Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo
<5% No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccin con acetona Descripcin Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extraccin con acetona, filtracin, purificacin y evaporacin de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener un polvo fino o un lquido.
Identificacin Componentes antioxidantes de referen cia Proporcin antioxidantes/sustancias vo ltiles 10 % p/p, expresado como el total de cido carnsico y carnosol (% p/p total de cido carnsico y carnosol) 15 (% p/p de sustancias voltiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias voltiles en el extracto, medido mediante deteccin por cromatografa de gases / espectrometra de masas, GC-MSD) Pureza Disolventes residuales Acetona: no ms de 500 mg/kg
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2. Extractos de romero preparados por extraccin de hojas de romero desecadas mediante dixido de carbono supercrtico Descripcin Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extrados mediante dixido de carbono supercrtico con una pequea cantidad de etanol como disolvente.
Identificacin Componentes antioxidantes de referen cia Proporcin antioxidantes/sustancias vo ltiles 13 % p/p, expresado como el total de cido carnsico y carnosol
(% p/p total de cido carnsico y carnosol) 15 (% p/p de sustancias voltiles de referencia fundamentales)* (* como porcentaje del total de sustancias voltiles en el extracto, medido mediante deteccin por cromatografa de gases/espectrometra de masas, GC-MSD)
Pureza Disolventes residuales Etanol: no ms del 2 %
3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanlico de romero desodorizado Descripcin Extractos de romero preparados a partir de extracto etanlico de ro mero desodorizado. Los extractos pueden seguir purificndose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacin molecular. Los extractos pueden estar en suspensin en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacin.
Identificacin Componentes antioxidantes de referen cia Proporcin antioxidantes / sustancias voltiles 5 % p/p, expresado como el total de cido carnsico y carnosol
Pureza Disolventes residuales Etanol: no ms de 500 mg/kg
4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extraccin en dos fases utilizando hexano y etanol Descripcin Extractos de romero preparados a partir de extracto etanlico de ro mero desodorizado, sometidos a extraccin con hexano. El extracto puede seguir purificndose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o por destilacin molecular. Los extractos pueden estar en suspensin en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverizacin.
Identificacin Componentes antioxidantes de referen cia 5 % p/p, expresado como el total de cido carnsico y carnosol
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22.3.2012
Proporcin antioxidantes / sustancias voltiles
Pureza Disolventes residuales Hexano: no ms de 25 mg/kg Etanol: no ms de 500 mg/kg
E 400 CIDO ALGNICO Sinnimos Definicin Glicuronoglicano lineal que comprende sobre todo unidades de cido D-manurnico unidos por enlaces beta-(1,4) y de L-gulurnico unidos por enlaces alfa-(1-4) en forma de anillo de piranosa. Hidrato de car bono coloidal hidrfilo procedente de cepas de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extrado por medio de lcali dilui do. 232-680-1
(C6H8O6)n 10 000 600 000 (media tpica) El cido algnico desprender, en sustancia anhidra, no menos del 20 % ni ms del 23 % de dixido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos del 91 % y no ms del 104,5 % de cido algnico (C6H8O6)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200) El cido algnico se presenta en filamentos, granos, grnulos o polvo; es de color blanco a marrn amarillento y prcticamente inodoro
Descripcin Identificacin Solubilidad
Insoluble en agua y en disolventes orgnicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidrxido de sodio y fosfato tris dico A una solucin al 0,5 % de la muestra en hidrxido de sodio 1 M se aade un quinto de su volumen de una solucin de cloruro clcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el cido algnico de la goma arbiga, la carboxime tilcelulosa sdica, el carboximetil almidn, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofn, la metilcelulosa y la goma tragacanto. A una solucin al 0,5 % de la muestra en hidrxido de sodio 1 M se aade la mitad de su volumen de una solucin saturada de sulfato amnico. No se forma ningn precipitado. Esta prueba permite distin guir el cido algnico del agar, la carboximetilcelulosa sdica, el carra genano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofn, la metilcelulosa y el almidn. Se disuelven al mximo 0,01 g de la muestra agitndolos con 0,15 ml de hidrxido de sodio 0,1 N y se aade 1 ml de una solucin cida de sulfato frrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso. Entre 2,0 y 3,5 (suspensin al 3 %)
Prueba de precipitacin con cloruro clcico
Prueba de precipitacin con sulfato amnico
Reaccin cromtica
pH
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ES
L 83/135
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Materia insoluble en hidrxido de so dio (solucin 1 M) Formaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp. No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g No ms del 15 % (a 105 C, 4 h) No ms del 8 % en sustancia anhidra No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 401 ALGINATO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Sal sdica del cido algnico (C6H7NaO6)n 10 000 600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos de un 18 % ni ms de un 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni ms de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222) Polvo fibroso o granulado, prcticamente inodoro, de color blanco a amarillento
Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de cido algnico Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Formaldehdo Arsnico Plomo
Positiva Positiva
No ms del 15 % (a 105 C, 4 h) No ms del 2 %, en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg
L 83/136
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22.3.2012
Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 500 colonias por gramo Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g
E 402 ALGINATO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Sal potsica del cido algnico (C6H7KO6)n 10 000 600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos de un 16,5 % ni ms de un 19,5 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni ms de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238) Polvo fibroso o granulado, prcticamente inodoro, de color blanco a amarillento
Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de cido algnico Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Formaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
Positiva Positiva
No ms del 15 % (a 105 C, 4 h) No ms del 2 %, en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 403 ALGINATO DE AMONIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Sal amnica del cido algnico (C6H11NO6)n 10 000 600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos de un 18 % ni ms de un 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni ms de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217) Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento
Descripcin Identificacin Prueba de amonio Prueba de cido algnico Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Materia insoluble en agua Formaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
Positiva Positiva
No ms del 15 % (a 105 C, 4 h) No ms del 7 % en sustancia desecada No ms del 2 %, en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 404 ALGINATO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Sal clcica del cido algnico (C6H7Ca1/2O6)n 10 000 600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender no menos de un 18 % ni ms de un 21 % de dixido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni ms de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219) Sal clcica del cido algnico
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Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de cido algnico Pureza Prdida por desecacin Formaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
Polvo fibroso o granulado, prcticamente inodoro, de color blanco a amarillento
Positiva Positiva
No ms del 15,0 % (a 105 C, 4 h) No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica ster de propan-1,2-diol del cido algnico; la composicin vara segn el grado de esterificacin y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molcula (C9H14O7)n (esterificado) 10 000 600 000 (media tpica) La sustancia anhidra desprender entre un 16 % y un 20 % de dixido de carbono (CO2) Polvo fibroso o granulado, prcticamente inodoro, de color blanco a marrn amarillento Alginato de hidroxipropilo, ster de 1,2-propanodiol del cido algnico, alginato de propilenglicol
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de propano-1,2-diol Prueba de cido algnico Pureza Prdida por desecacin Total de propano-1,2-diol Propano-1,2-diol libre Materia insoluble en agua
Positiva (previa hidrlisis) Positiva (previa hidrlisis)
No ms del 20 % (a 105 C, 4 h) Entre el 15 % y el 45 % No ms del 15 % No ms del 2 %, en sustancia anhidra
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Formaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 406 AGAR Sinnimos Definicin Gelosa; kanten; ictiocola de Bengala, de Ceiln, de China o de Japn; Layor Carang El agar es un polisacrido coloidal hidrfilo compuesto fundamental mente de unidades de galactosa con una alternancia regular de las formas isomricas L y D. Estas hexosas se unen alternadamente con los enlaces alfa-1,3 y beta-1,4 al copolmero. En aproximadamente una de cada diez unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidro xilos queda esterificado por el cido sulfrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. Se extrae de determinadas cepas de algas de las familias Gelidiaceae y Gracilariaceae y las algas rojas perti nentes de la clase de las Rhodophyceae. 232-658-1
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin
La concentracin umbral de gelificacin no debe superar el 0,25 % El agar es inodoro o tiene un ligero olor caracterstico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglu tinadas o bien en fragmentos, escamas o grnulos. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo plido o incoloro. Es resistente cuando est hmedo y quebradizo cuando est seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo plido. Observado en agua al microscopio, el agar aparece ms transparente. El agar en polvo en una solucin de hidrato de cloral aparece ms transparente que en agua, ms o menos granulado, estriado y anguloso, y a veces contiene frstulas de diatomeas. La capacidad de gelificacin puede normalizarse mediante la adicin de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa.
Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas Cenizas insolubles en cido clorhdrico (alrededor de 3 N) No ms del 22 % (a 105 C, 5 h) No ms del 6,5 % en sustancia anhidra, despus de calentar a 550 C No ms del 0,5 % en sustancia anhidra, despus de calentar a 550 C Insoluble en agua fra, soluble en agua hirviendo
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Materia insoluble (tras 10 minutos de agitacin en agua caliente) Almidn
No ms del 1,0 % Ausencia con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la mues tra se aaden unas gotas de solucin yodada; no se formar ninguna coloracin azul. Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solucin hasta 50 C aproximadamente. A 5 ml de la solucin se aaden 5 ml de una solucin de trinitrofenol (1 g de trini trofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecer ninguna turbiedad durante 10 minutos. Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humi dificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrn ms de 75 ml de agua. No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
Gelatina y otras protenas
Absorcin de agua
Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
E 407 CARRAGENANO Sinnimos Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como: gelosa de musgo irlands; euqueumana (de Eucheuma spp.); iridoficana (de Iridaea spp.); hipneana (de Hypnea spp.); furcelaran o agar dans (de Furcellaria fastigiata); carragenano (de Chondrus spp. y Gigartina spp.) Definicin El carragenano se obtiene por extraccin en agua o en lcali en solu cin acuosa de las cepas de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneae ceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). El carragenano se compone fundamentalmente de steres sulfato de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacridos de galactosa y 3,6anhidrogalactosa. Estas hexosas se unen alternativamente en el copol mero con enlaces alfa-1,3 y beta-1,4. Los polisacridos ms frecuentes del carragenano se denominan kappa, iota o lambda en funcin del nmero de sulfato por unidad de repe ticin (es decir, 1,2,3 sulfato). Entre kappa y iota existen varios com puestos intermedios que se diferencian en el nmero de sulfatos por unidad de repeticin entre 1 y 2. Durante el proceso no se emplearn precipitantes orgnicos distintos del metanol, etanol y propan-2-ol. El trmino carragenano se reserva para el polmero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento qumico. Puede contener formaldehdo como impureza adventicia hasta un m ximo de 5 mg/kg.
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de galactosa Prueba de anhidrogalactosa Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Residuos de disolventes Viscosidad Prdida por desecacin Sulfatos Cenizas Cenizas insolubles en cido Materia insoluble en cido Carragenano de bajo peso molecular (fraccin de peso molecular inferior a 50 kDa) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
232-524-2 steres sulfatados de poligalactosa
Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prcticamente inodoro
Positiva Positiva Positiva Soluble en agua caliente; insolubles en alcohol de 1,5 %
No ms del 0,1 % de metanol, etanol, propan-2-ol, por separado o en conjunto No menos de 5 mPas (solucin al 1,5 % a 75 C) No ms del 12 % (a 105 C, 4 h) Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 C No ms del 1 % en sustancia seca (insoluble en cido clorhdrico al 10 %) No ms del 2 % en sustancia seca (insoluble en cido sulfrico al 1 % v/v) No ms del 5 %
E 407a ALGA EUCHEUMA TRANSFORMADA Sinnimos PES (acrnimo de processed eucheuma seaweed: alga Eucheuma trans formada). El PES obtenido de Eucheuma cottonii se denomina general mente PES kappa, y el obtenido de Eucheuma spinosum, PES iota.
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Definicin
El alga Eucheuma transformada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso a alta temperatura de las cepas de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas), seguido de lavado con agua fresca para eliminar impurezas y de secado. Puede alcanzarse mayor grado de purificacin si se lavan con un alco hol. Los nicos alcoholes autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. El producto se compone fundamentalmente de steres sulfatos de potasio, sodio, magnesio y calcio de polisacridos de galac tosa y 3,6-anhidrogalactosa. Contiene asimismo hasta un 15 % de ce lulosa algal. El trmino alga Eucheuma transformada se reserva para el polmero no hidrolizado ni degradado por otro procedimiento qumico. Puede contener formaldehdo hasta un mximo de 5 mg/kg. Polvo de grueso a fino, de color tostado a amarillento, prcticamente inodoro
Descripcin Identificacin Prueba de galactosa Prueba de anhidrogalactosa Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Residuos de disolventes Viscosidad Prdida por desecacin Sulfato Cenizas Cenizas insolubles en cido Materia insoluble en cido Carragenano de bajo peso molecular (fraccin de peso molecular inferior a 50 kDa) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp.
Positiva Positiva Positiva Forma en el agua suspensiones viscosas turbias; insoluble en etanol de 1,5 %
No ms del 0,1 % de metanol, etanol o propan-2-ol, por separado o en conjunto No menos de 5 mPas (solucin al 1,5 % a 75 C) No ms del 12 % (a 105 C, 4 h) Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca, expresado como SO4 Entre el 15 % y el 40 % en sustancia seca a 550 C No ms del 1 % en sustancia seca (insoluble en cido clorhdrico al 10 %) Entre el 8 % y el 15 % en sustancia seca (insoluble en cido sulfrico al 1 % v/v) No ms del 5 %
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E 410 GOMA GARROFN Sinnimos Definicin Goma de semillas de algarrobo; goma de algarrobas La goma garrofn es el endospermo triturado de semillas de cepas del algarrobo Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste prin cipalmente en un polisacrido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combi nadas por enlaces glicosdicos, que, desde el punto de vista qumico, puede describirse como galactomanano. 232-541-5
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de galactosa Prueba de manosa Examen al microscopio
50 000 3 000 000 Contenido en galactomanano no inferior al 75 % Polvo prcticamente inodoro de color blanco a amarillento
Positiva Positiva Se diluye una muestra triturada en una solucin acuosa de yodo al 0,5 % y de yoduro de potasio al 1 % y se coloca en un portaobjetos de vidrio y se examina al microscopio. La goma garrofn contiene clulas alargadas, delgadas y tubulares, separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrn tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de clulas de forma redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrn. Soluble en agua caliente, insoluble en etanol
Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas Protenas (N 6,25) Materia insoluble en cido Almidn
No ms del 15 % (a 105 C, 5 h) No ms del 1,2 % a 800 C No ms del 7 % No ms del 4 % Ausencia con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la mues tra se aaden unas gotas de solucin yodada; no se formar ninguna coloracin azul No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 1 %, por separado o en conjunto
Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Etanol y propan-2-ol
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E 412 GOMA GUAR Sinnimos Definicin Goma de Cyamopsis; harina de guar La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas de la planta Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste principalmente en un polisacrido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combi nadas por enlaces glicosdicos, que, desde el punto de vista qumico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcial mente hidrolizada, por tratamiento trmico, cido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad. 232-536-0
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de galactosa Prueba de manosa Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas Materia insoluble en cido Protenas Almidn
50 000 8 000 000 Contenido en galactomanano no inferior al 75 % Polvo prcticamente inodoro de color blanco a blanco amarillento
Positiva Positiva Soluble en agua fra
No ms del 15 % (a 105 C, 5 h) No ms del 5,5 % a 800 C No ms del 7 % No ms del 10 % (factor N 6,25) No se detecta con el siguiente mtodo: a una solucin al 10 % de la muestra se aaden unas gotas de solucin yodada; no se formar ninguna coloracin azul. No ms de 0,7 meq de oxgeno activo por kg de muestra No ms de 1 mg/kg No ms de 0,01 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
Perxidos orgnicos Furfural Pentaclorofenol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 413 GOMA TRAGACANTO Sinnimos Definicin Aldragante; tragacanto La goma tragacanto es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Astragalus gummifer Labill. y otras especies asiticas del gnero As tragalus (familia Leguminosae). Consiste principalmente en polisacridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacridos cidos) que por hidrlisis dan cido galacturnico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. Tambin puede haber pequeas cantidades de ramnosa y glucosa (de rivadas de residuos de almidn o celulosa).
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232-252-5
Aproximadamente 800 000
El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en lminas curvas o rectas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo plido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura crnea y lneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones son mucilaginosas inspidas. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo plido o pardo rosado (tostado plido).
Identificacin Solubilidad 1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un muclago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solucin acuosa de etanol al 60 % (p/v)
Pureza Prueba de goma karaya Resultado negativo. Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un muclago. Se aaden 5 ml de cido chlorhdrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecer ninguna coloracin permanente rosa o roja. No ms del 16 % (a 105 C, 5 h) No ms del 4 % No ms del 0,5 % No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cidos Materia insoluble en cido Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Salmonella spp. Escherichia coli
Ausencia en 10 g Ausencia en 5 g
E 414 GOMA ARBIGA Sinnimos Definicin Goma de acacia La goma arbiga es un exudado desecado de tallos y ramas de cepas de Acacia senegal (L.) Willdenow y otras especies del gnero Acacia (familia Leguminosae). Se compone principalmente de polisacridos de alto peso molecular y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidr lisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y cido glucurnico. 232-519-5
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22.3.2012
Peso molecular Anlisis Descripcin
Aproximadamente 350 000
La goma arbiga no triturada se presenta en forma de lgrimas esfe roides de color blanco o blanco amarillento de tamao variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones est mezclada con fragmentos ms oscuros. Tambin puede obtenerse en forma de copos, de grnulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, de color blanco a blanco amarillento.
Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cidos Materia insoluble en cido Almidones y dextrinas Ni ms del 17 % (a 105 C, 5 h) en forma de grnulos ni ms del 10 % (a 105 C, 4 h) como sustancia secada por atomizacin No ms del 4 % No ms del 0,5 % No ms del 1 % Se lleva a ebullicin una solucin al 2 % de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se aade una gota de solucin yodada. No aparecer ninguna coloracin azulada o rojiza. A 10 ml de una solucin al 2 % se aaden alrededor de 0,1 ml de una solucin acuosa de cloruro frrico (9 g de FeCl3. 6H2O por 100 ml de solucin). No aparecer ninguna coloracin ni ningn precipitado ne gruzco. No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Ausencia de manosa, xilosa y cido galacturnico (determinacin por cromatografa) Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fra formando una solucin fluida cida frente al papel tornasol e insoluble en etanol
Tanino
Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Productos obtenidos por hidrlisis Criterios microbiolgicos Salmonella spp. Escherichia coli
Ausencia en 10 g Ausencia en 5 g
E 415 GOMA XANTANA Sinnimos Definicin La goma xantana es un polisacrido de alto peso molecular obtenido por fermentacin en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas de Xanthomonas campestris, purificado por extraccin con etanol o pro pan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, as como cido D-glucurnico y cido pirvico, y se prepara en forma de sales de sodio, potasio o calcio. Sus soluciones son neutras. 234-394-2
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L 83/147
Peso molecular Anlisis
Aproximadamente 1 000 000 La sustancia anhidra no desprender menos del 4,2 % ni ms del 5 % de CO2, lo que corresponde a no menos del 91 % y no ms del 108 % de goma xantana Polvo de color crema
Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales cido pirvico Nitrgeno Etanol y propan-2-ol Plomo Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp. Xanthomonas campestris
Soluble en agua, insoluble en etanol
No ms del 15 % (a 105 C, 2,5 h) No ms del 16 % en sustancia anhidra, determinado a 650 C tras desecar a 105 C durante 4 horas No menos del 1,5 % No ms del 1,5 % No ms de 500 mg/kg, por separado o en conjunto No ms de 2 mg/kg
No ms de 5 000 colonias por gramo No ms de 300 colonias por gramo Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g Ausencia de clulas viables en un gramo
E 416 GOMA KARAYA Sinnimos Definicin Katilo; kadaya; goma de Sterculia; Sterculia; Karaya; kullo; kuterra La goma karaya es un exudado desecado de los troncos y ramas de cepas de Sterculia urens Roxburgh y otras especies del gnero Sterculia (familia Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacridos acetilados de alto peso molecular, que por hidrlisis liberan galactosa, ramnosa y cido galacturnico, adems de pequeas cantidades de cido glucurnico. 232-539-4
La goma karaya se presenta en forma de lgrimas de tamao variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino caracters tico. Es de color amarillo plido a marrn rosceo, translcida y crnea. La goma karaya en polvo tiene un color entre gris plido y marrn rosceo. La goma tiene un olor particular a cido actico.
L 83/148
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22.3.2012
Identificacin Solubilidad Hinchado en solucin de etanol Pureza Prdida por desecacin Cenizas totales Cenizas insolubles en cidos Materia insoluble en cido cidos voltiles Almidn Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Salmonella spp. Escherichia coli Ausencia en 10 g Ausencia en 5 g No ms del 20 % (a 105 C, 5 h) No ms del 8 % No ms del 1 % No ms del 3 % No menos del 10 %, expresado en cido actico No detectable No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Insoluble en etanol La goma karaya se hincha en etanol de 60 %, lo que la distingue de otras gomas
E 417 GOMA TARA Definicin La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas de Caesalpinia spinosa (fam. Leguminosae). Consiste mayoritaria mente en polisacridos de alto peso molecular, sobre todo galactoma nanos. El componente principal es una cadena lineal de unidades de (14)-beta-D-manopiranosa con unidades de alfa-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporcin entre manosa y galactosa en la goma tara es de 3:1 (en la goma garrofn esta proporcin es de 4:1, y en la goma guar, de 2:1). 254-409-6
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Formacin de gel Pureza Prdida por desecacin Cenizas Materia insoluble en cido
Polvo blanco a blanco amarillento, prcticamente inodoro
Soluble en agua, insoluble en etanol Al aadir pequeas cantidades de borato sdico a una solucin acuosa de la muestra, se forma gel
No ms del 15 % No ms del 1,5 % No ms del 2 %
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ES
L 83/149
Protenas Almidn Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 3,5 % (factor N 5,7) No detectable No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 418 GOMA GELLAN Sinnimos Definicin La goma gellan est formada por polisacridos de alto peso molecular, producida por la fermentacin de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas de Pseudomonas elodea, purificada por recuperacin con propan-2-ol o etanol, desecada y triturada. El polisacrido de alto peso molecular est compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacrido que consiste en una ramnosa, un cido glucurnico y dos glucosas, y sustituido con grupos aclicos (glicerilo y acetilo) formando steres con el enlaces tipo O glicosdico. El cido glucurnico se neu traliza a una sal mixta de potasio, sodio, calcio y magnesio. 275-117-5
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad
Aproximadamente 500 000 En sustancia desecada no libera menos del 3,3 % ni ms del 6,8 % de CO2 Polvo de color hueso
Soluble en agua, donde forma una solucin viscosa; insoluble en etanol
Pureza Prdida por desecacin Nitrgeno Propan-2-ol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli Salmonella spp. No ms de 10 000 colonias por gramo No ms de 400 colonias por gramo Ausencia en 5 g Ausencia en 10 g No ms del 15 % tras desecacin (a 105 C, 2,5 horas) No ms del 3 % No ms de 750 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
L 83/150
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22.3.2012
E 420 i) SORBITOL Sinnimos Definicin D-glucitol; D-sorbitol El sorbitol se obtiene mediante hidrogenacin de D-glucosa; se com pone principalmente de D-sorbitol. Segn el nivel de D-glucosa, el resto de los productos son sustancias afines, como manitol, iditol o maltitol. 200-061-5 D-glucitol C6H14O6 182,2 Contenido no inferior al 97 % del total de glicitoles ni al 91 % de Dsorbitol en peso seco [los glicitoles son compuestos cuya frmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, siendo n un nmero entero]. Polvo, polvo cristalino, copos o grnulos blancos e higroscpicos Clara
Descripcin Apariencia de la solucin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Derivado de sorbitol con monobencili deno
Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol Entre 88 C y 102 C Aadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehdo y 1 ml de cido clorhdrico. Mezclar y agitar en un agitador mecnico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succin, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbo nato sdico, filtrar la solucin caliente, dejar enfriar el lquido filtrado, filtrar con succin, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de me tanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales obtenidos as se funden entre 173 C y 179 C.
Pureza Agua Cenizas sulfatadas Azcares reductores Total de azcares Cloruros Sulfatos Nquel Arsnico Plomo No ms del 1,5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,1 % en peso seco No ms del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa No ms del 1 % en peso seco, expresado en glucosa No ms de 50 mg/kg en peso seco No ms de 100 mg/kg en peso seco No ms de 2 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
22.3.2012
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E 420 ii) JARABE DE SORBITOL Sinnimos Definicin Jarabe de D-glucitol El jarabe de sorbitol obtenido mediante la hidrogenacin de jarabe de glucosa se compone de D-sorbitol, D-manitol y sacridos hidrogenados. La parte de producto que no es D-sorbitol se compone principalmente de oligosacridos hidrogenados producidos por hidrogenacin del ja rabe de glucosa utilizado como materia prima (en tal caso, el jarabe no es cristalizable) o de manitol. Pueden estar presentes pequeas cantida des de glicitoles en los que n 4 [los glicitoles son compuestos cuya frmula semidesarrollada es CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, donde n es un nmero entero]. EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Derivado de sorbitol con monobencili deno Miscible con agua, glicerol y propano-1,2-diol Aadir a 5 g de la muestra 7 ml de metanol, 1 ml de benzaldehdo y 1 ml de cido clorhdrico. Mezclar y agitar en un agitador mecnico hasta que aparezcan cristales. Filtrar con la ayuda de succin, disolver los cristales en 20 ml de agua hirviendo que contenga 1 g de bicarbo nato de sodio y filtrar la mezcla caliente. Dejar enfriar el lquido fil trado, filtrar mediante succin, lavar con 5 ml de una mezcla de 1 parte de metanol por 2 de agua y secar al aire. Los cristales as obte nidos se funden entre 173 C y 179 C. Contenido total de slidos no inferior al 69 %, y de D-sorbitol no inferior al 50 %, expresado en sustancia anhidra Solucin acuosa clara e incolora 270-337-8
Pureza Agua Cenizas sulfatadas Azcares reductores Cloruros Sulfatos Nquel Arsnico Plomo No ms del 31 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,1 % en peso seco No ms del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa No ms de 50 mg/kg en peso seco No ms de 100 mg/kg en peso seco No ms de 2 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
E 421 MANITOL I. MANITOL Sinnimos Definicin D-manitol El producto contiene al menos un 96 % de manitol. La parte del producto que no es manitol consiste principalmente en sorbitol (mx. 2 %), maltitol (mx. 2 %) e isomaltitol [1,1 GPM 1-O-alfa-D-glucopira nosil-D-manitol deshidratado (mx. 2 %) y 1,6 GPS 6-O-alfa-D-Gluco piranosil-D-sorbitol (mx. 2 %)]. Las impurezas no especificadas no debern representar ms del 0,1 % de cada uno. Fabricado por hidrogenacin cataltica de soluciones de hidratos de carbono que contienen glucosa o fructosa.
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Espectrometra de absorcin infrarroja Rotacin especfica pH
200-711-8 D-manitol C6H14O6 182,2 Contenido de D-manitol entre el 96,0 % y el 102 %, en sustancia seca Polvo blanco inodoro y cristalino
Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter Entre 164 C y 169 C Comparacin con un patrn de referencia, como EP o USP []D20: + 23 a + 25 (solucin boratada) Entre 5 y 8. Aadir 0,5 ml de una solucin saturada de cloruro pot sico a 10 ml de una solucin al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH.
Pureza Agua Azcares reductores Total de azcares Cenizas sulfatadas Cloruros Sulfato Nquel Plomo No ms del 0,5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,3 %, expresado en glucosa No ms del 1 %, expresado en glucosa No ms del 0,1 % No ms de 70 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
II. MANITOL FABRICADO POR FERMENTACIN Sinnimos Definicin D-manitol Fabricado por fermentacin discontinua en condiciones aerbicas uti lizando una cepa convencional de la levadura Zygosaccharomyces rouxii. La parte de producto que no es manitol se compone principalmente de sorbitol, maltitol e isomaltitol. 200-711-8 D-manitol C6H14O6 182,2 No menos del 99 % en la sustancia seca Polvo blanco inodoro y cristalino.
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Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Espectrometra de absorcin infrarroja Rotacin especfica pH Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter Entre 164 C y 169 C Comparacin con un patrn de referencia, como EP o USP []D20: + 23 a + 25 o (solucin boratada) Entre 5 y 8 Aadir 0,5 ml de una solucin saturada de cloruro potsico a 10 ml de una solucin al 10 % p/v de la muestra y seguidamente medir el pH. Pureza Arabitol Agua Azcares reductores Total de azcares Cenizas sulfatadas Cloruros Sulfato Plomo Criterios microbiolgicos Bacterias mesoflicas aerobias Coliformes Salmonella spp. Escherichia coli Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Mohos Levaduras No ms de 1 000 colonias por gramo Ausencia en 10 g Ausencia en 25 g Ausencia en 10 g Ausencia en 10 g Ausencia en 10 g No ms de 100 colonias por gramo No ms de 100 colonias por gramo No ms del 0,3 % No ms del 0,5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,3 %, expresado en glucosa No ms del 1 %, expresado en glucosa No ms del 0,1 % No ms de 70 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 422 GLICEROL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 200-289-5 Propano-1,2,3-triol; glicerol; trihidroxipropano C3H8O3 92,10 Contenido no inferior al 98 % de glicerol, expresado en sustancia anhi dra Lquido claro, incoloro, higroscpico y viscoso que tiene un ligero olor caracterstico no muy fuerte ni desagradable Glicerina
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Identificacin Formacin de acrolena por calenta miento Densidad relativa (25 C / 25 C) ndice de refraccin Pureza Agua Cenizas sulfatadas Butanotrioles Compuestos de acrolena, de glucosa y de amonio cidos grasos y steres de cidos gra sos Compuestos clorados 3-monocloropropano-1,2-diol MCPD) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio (3No ms del 5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,01 % a 800 C 25 C No ms del 0,2 % Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y 5 ml de una solucin de hidrxido de potasio (1/10) a 60 C durante 5 minutos; la mezcla no vira al amarillo ni despide ningn olor a amoniaco. No ms del 0,1 %, expresado como cido butrico No ms de 30 mg/kg, expresado en cloro No ms de 0,1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potsico. La mezcla despide los caractersticos vapores acres de la acrolena. No menos de 1,257 [n]D20 entre 1,471 y 1,474
E 425 i) GOMA KONJAC Sinnimos Definicin La goma konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extraccin acuosa. La harina de konjac es la materia prima no purificada de la raz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacrido de alto peso molecular, soluble en agua, constituido por D-manosa y Dglucosa en proporcin molar de 1,6:1,0, que se unen por enlaces glicosdicos beta(1-4). Otras cadenas laterales, ms cortas, se unen por enlaces glicosdicos beta(1-3); aparecen aleatoriamente, grupos ace tilos a razn de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azcar.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad En agua caliente o fra forma una dispersin muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0 El glucomanano, componente principal, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000 No menos del 75 % de hidratos de carbono Polvo entre blanco y tostado claro
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Formacin de gel
Aadir 5 ml de una solucin de borato de sodio al 4 % a una solucin al 1 % de la muestra en un tubo de ensayo y agitar enrgicamente; se forma un gel. Preparar una solucin al 2 % de la muestra calentndola en un bao de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitacin permanente; en friarla despus a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucin al 2 %, aadir 1 ml de solucin de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al bao mara a 85 C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable.
Formacin de un gel termoestable
Pureza Prdida por desecacin Almidn Protenas Viscosidad (solucin al 1 %) Materia soluble en ter Total de cenizas Arsnico Plomo Criterios microbiolgicos Salmonella spp. Escherichia coli Ausencia en 12,5 g Ausencia en 5 g No ms del 12 % (a 105 C, 5 h) No ms del 3 % No ms del 3 % (factor N 5,7) No menos de 3 kgm 1s 1 a 25 C No ms del 0,1 % No ms del 5,0 % (a 800 C, 3 a 4 horas) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 425 ii) GLUCOMANANO DE KONJAC Sinnimos Definicin El glucomanano de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es la materia prima no purificada del tubrculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el glucomanano, polisacrido de alto peso molecular, hidrosoluble, constituido por uni dades de D-manosa y D-glucosa en proporcin molar de 1,6:1,0, uni das por enlaces glicosdicos beta(1-4) con una ramificacin en cada quincuagsima o sexagsima unidad, aproximadamente. Cada decimo noveno residuo de azcar, aproximadamente, est acetilado.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Se dispersa en agua caliente o fra formando una solucin muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. El calor y la agitacin mecnica aumentan su solubilidad. De 500 000 a 2 000 000 Fibra diettica total: no menos del 95 % de su peso en seco Partculas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente
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Formacin de un gel termoestable
Preparar una solucin al 2 % de la muestra calentndola en un bao de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitacin permanente; en friarla despus a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solucin al 2 %, aadir 1 ml de solucin de carbonato de potasio al 10 % a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Calentar la mezcla al bao mara a 85 C y mantenerla 2 h sin agitar. En estas condiciones se forma un gel termoestable.
Pureza Prdida por desecacin Almidn Viscosidad (solucin al 1 %) Protenas No ms del 8 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1 % No menos de 20 kgm 1s 1 a 25 C No ms del 1,5 % (N 5,7) Determinar el nitrgeno por el mtodo de Kjeldahl. El porcentaje del nitrgeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de protena en la muestra. Materia soluble en ter Sulfito, expresado como SO2 Cloruro Materia soluble en alcohol de 50 % Total de cenizas Plomo Criterios microbiolgicos Salmonella spp. Escherichia coli Ausencia en 12,5 g Ausencia en 5 g No ms del 0,5 % No ms de 4 mg/kg No ms del 0,02 % No ms del 2,0 % No ms del 2,0 % (a 800 C, 3 a 4 horas) No ms de 1 mg/kg
E 426 HEMICELULOSA DE SOJA Sinnimos Definicin La hemicelulosa de soja es un polisacrido refinado soluble en agua que se obtiene de una variedad de fibra de soja mediante extraccin con agua caliente. No se emplearn precipitantes orgnicos distintos del etanol.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin No ms del 7 % (a 105 C, 4 h) Soluble en agua caliente y fra sin formacin de gel 5,5 1,5 (solucin al 1 %) No menos del 74 % de hidratos de carbono Polvo blanco o blanco amarillento que fluye libremente Polisacridos de soja solubles en agua; fibra de soja soluble en agua
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Protenas Viscosidad Total de cenizas Arsnico Etanol Plomo Mercurio Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Escherichia coli
No ms del 14 % No ms de 200 mPas (solucin al 10 %) No ms del 9,5 % (a 600 C, 4 h) No ms de 2 mg/kg No ms del 2 % No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
No ms de 3 000 colonias por gramo No ms de 100 colonias por gramo Ausencia en 10 g
E 427 GOMA CASIA Sinnimos Definicin La goma casia es el endospermo triturado y purificado de semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Leguminosae) que contiene menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacridos de alto peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-beta-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6alfa-D-galactopiranosa. La proporcin entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1. En la fabricacin se descascarillan y desgerminan las semillas mediante un tratamiento trmico mecnico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo molido se purifica mediante extraccin con propan-2-ol. Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Formacin de gel con borato Formacin de gel con goma xantana Insoluble en etanol; se dispersa bien en agua fra, formando una solu cin coloidal. Aadir a una dispersin acuosa de la muestra suficiente solucin ana ltica de borato sdico para elevar el pH por encima de 9; se forma gel. Se mezclan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana. Se incorpora esta mezcla (removiendo rpidamente) a 300 ml de agua a 80 C en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y luego se sigue removiendo durante treinta minutos ms (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 C). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas. Una vez que la temperatura haya bajado de 40 C, se forma un gel firme y viscoelstico, pero tal gel no se forma en una disolucin con trol al 1 % de goma casia o goma xantana solas preparada de forma similar. Viscosidad Menos de 500 mPas (a 25 C, 2 h, solucin al 1 %), lo que corres ponde a un peso molecular medio de 200 000 a 300 000 Da No menos del 75 % de galactomanano Polvo inodoro entre amarillo plido y color blanquecino
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Pureza Materia insoluble en cido pH Grasa bruta Protenas Total de cenizas Prdida por desecacin Total de antraquinonas Residuos de disolventes Plomo Criterios microbiolgicos Recuento total de bacterias Levaduras y mohos Salmonella spp. Escherichia coli No ms de 5 000 unidades formadoras de colonias por gramo No ms de 100 unidades formadoras de colonias por gramo Ausencia en 25 g Ausencia en 1 g No ms del 2,0 % 5,5-8 (solucin acuosa al 1 %) No ms del 1 % No ms del 7 % No ms del 1,2 % No ms del 12% (a 105 C, 5 h). No ms de 0,5 mg/kg (lmite de deteccin) No ms de 750 mg/kg de propan-2-ol No ms de 1 mg/kg
E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40) Sinnimos Definicin Estearato de polioxilo (40), monoestearato de polioxietileno (40) Mezcla de monosteres y disteres del cido esterico comercial comes tible con diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polmero de unas 40 unidades de oxietileno) y polialcohol libre
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 1 Entre 25 y 35 Entre 27 y 40 Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo; insoluble en aceite mineral De 39 C a 44 C Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un polialcohol polioxietilado Contenido no inferior al 97,5 % en sustancia anhidra En forma de escamas o cera slida (a 25 C) de color crema y olor tenue
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1,4-dioxano xido de etileno Etilenglicoles (mono- y di-) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms de 5 mg/kg No ms de 0,2 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 432 MONOLAURATO DE SORBITN POLIOXIETILENADO Sinnimos Definicin Polisorbato 20, monolaurato de sorbitn polioxietilenado (20) Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhdridos junto con cido lurico comercial comestible y condensado con, apro ximadamente, 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 70 % de grupos oxietilnicos, equivalente a no menos del 97,3 % de monolaurato de sorbitn polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra Lquido oleaginoso de color limn a mbar a 25 C y olor tenue caracterstico
Descripcin Identificacin Solubilidad Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos 1,4-dioxano xido de etileno Etilenglicoles (mono- y di-) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y ter de petrleo Caracterstico de un ster cido de un polialcohol polioxietilado, par cialmente graso
No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 2 Entre 40 y 50 Entre 96 y 108 No ms de 5 mg/kg No ms de 0,2 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 433 MONOOLEATO DE SORBITN POLIOXIETILENADO Sinnimos Definicin Polisorbato 80, monooleato de sorbitn polioxietilenado (20) Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhdridos junto con cido oleico comercial comestible y condensado con, apro ximadamente, 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilnicos, equivalente a no menos de 96,5 % de monooleato de sorbitn polioxietilenado (20) en sustancia anhidra Lquido oleaginoso de color limn a mbar a 25 C y olor tenue caracterstico
Descripcin
Identificacin Solubilidad Espectro de absorcin infrarroja Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y ter de petrleo Caracterstico de un ster cido de un polialcohol polioxietilado, par cialmente graso
Pureza Agua ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos 1,4-dioxano xido de etileno Etilenglicoles (mono- y di-) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 2 Entre 45 y 55 Entre 65 y 80 No ms de 5 mg/kg No ms de 0,2 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 434 MONOPALMITATO DE SORBITN POLIOXIETILENADO Sinnimos Definicin Polisorbato 40, monopalmitato de sorbitn polioxietilenado (20) Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhdridos junto con cido palmtico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 66 % de grupos oxietilnicos, equivalente a no menos de 97 % de monopalmitato de sorbitn polioxietilenado (20) en sustancia anhidra Lquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 C, de color limn a anaran jado, con un tenue olor caracterstico
Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona; insoluble en aceite mineral Caracterstico de un ster cido de un polialcohol polioxietilado, par cialmente graso
E 435 MONOESTEARATO DE SORBITN POLIOXIETILENADO Sinnimos Definicin Polisorbato 60, monoestearato de sorbitn polioxietilenado (20) Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhdridos junto con cido esterico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 65 % de grupos oxietilnicos, equivalente a no menos de 97 % de monoestearato de sorbitn polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra
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Lquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 C, de color limn a anaran jado, con un tenue olor caracterstico
Soluble en agua, etilacetato y tolueno; insoluble en aceite mineral y aceites vegetales Caracterstico de un ster cido de un polialcohol polioxietilado, par cialmente graso
E 436 TRIESTEARATO DE SORBITN POLIOXIETILENADO Sinnimos Definicin Polisorbato 65, triestearato de sorbitn polioxietilenado (20) Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhdridos junto con cido esterico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de xido de etileno por mol de sorbitol y sus anhdridos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 46 % de grupos oxietilnicos, equivalente a no menos del 96 % de triestearato de sorbitn polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra Slido ceroso (a 25 C) de color tostado y tenue olor caracterstico
Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Espectro de absorcin infrarroja
Puede dispersarse en el agua; soluble en aceite mineral, aceites vegetales, ter de petrleo, acetona, ter, dioxano, etanol y metanol De 29 a 33 C Caracterstico de un ster cido de un polialcohol polioxietilado, par cialmente graso
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Pureza Agua ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos 1,4-dioxano xido de etileno Etilenglicoles (mono- y di-) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 3 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 2 Entre 88 y 98 Entre 40 y 60 No ms de 5 mg/kg No ms de 0,2 mg/kg No ms del 0,25 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 440 i) PECTINA Sinnimos Definicin La pectina est constituida principalmente por steres metlicos parcia les del cido poligalacturnico y por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropiadas, generalmente ctricos o manzanas, por ex traccin en medio acuoso. Los nicos agentes de precipitacin orgni cos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol. 232-553-0
Contenido de no menos del 65 % de cido galacturnico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, despus de un lavado con cido y alcohol Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro
Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas insolubles en cidos Dixido de azufre Nitrgeno Total de insolubles Residuos de disolventes
Soluble en agua, donde forma una solucin coloidal opalescente; inso luble en etanol
No ms del 12 % (a 105 C, 2 h) No ms del 1 % (insoluble en cido clorhdrico 3 N aproximadamente) No ms de 50 mg/kg en sustancia anhidra No ms del 1,0 %, determinado despus de un lavado con cido y etanol No ms del 3 % No ms de 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol libres, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias voltiles
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E 440 ii) PECTINA AMIDADA Sinnimos Definicin La pectina amidada est constituida principalmente por los steres metlicos parciales y por amidas del cido poligalacturnico, as como por sus sales de sodio, potasio, calcio y amonio. Se obtiene a partir de materias primas vegetales comestibles de variedades apropia das, generalmente ctricos o manzanas, por extraccin en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los nicos agentes de precipitacin orgnicos autorizados son el metanol, el etanol y el pro pan-2-ol.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido de no menos del 65 % de cido galacturnico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, despus de un lavado con cido y alcohol Polvo blanco, amarillo claro, grisceo claro o pardusco claro
Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Cenizas insolubles en cido Grado de amidacin Residuos de anhdrido sulfuroso Nitrgeno Total de insolubles Residuos de disolventes Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
Soluble en agua, donde forma una solucin coloidal opalescente; inso luble en etanol
No ms del 12 % (a 105 C, 2 h) No ms del 1 % (insoluble en cido clorhdrico 3 N aproximadamente) No ms del 25 % del conjunto de grupos carboxilos No ms de 50 mg/kg en sustancia anhidra No ms del 2,5 %, determinado despus de un lavado con cido y etanol No ms del 3 % No ms del 1 % de metanol, etanol y propan-2-ol, por separado o en conjunto, en sustancia libre de materias voltiles No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
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E 442 FOSFTIDOS DE AMONIO Sinnimos Definicin Sales amnicas de cido fosfatdico, sales mixtas de amonio con glic ridos fosforilados Mezcla de compuestos amnicos de cidos fosfatdicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles. Una, dos o tres fracciones de glicrido pueden unirse al fsforo. Adems, puede haber dos steres fosfricos unidos como fosfatidilfosftidos.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis El contenido de fsforo no debe ser menor del 3 % ni mayor del 3,4 % en peso; el contenido de amonio no debe ser menor del 1,2 % ni mayor del 1,5 % (calculado como N) De semislido untuoso a slido oleoso
Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de fosfato Pureza Materia insoluble en ter de petrleo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
Soluble en grasas; insoluble en agua; parcialmente soluble en etanol y acetona Positiva Positiva Positiva
E 444 ACETATO DE ISOBUTIRATO DE SACAROSA Sinnimos Definicin SAIB El acetato de isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reaccin formados por la esterificacin de sacarosa de calidad alimen taria con anhdrido de cido actico y anhdrido isobutrico, seguida de destilacin. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de steres en las que la proporcin molar de acetato a butirato es apro ximadamente de 2:6. 204-771-6 Diacetato de hexaisobutirato de sacarosa C40H62O19 832-856 (aproximadamente), C40H62O19: 846,9 Contenido de C40H62O19 entre el 98,8 % y el 101,9 % Lquido de color pajizo plido, claro y sin sedimentos, con olor suave
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Identificacin Solubilidad ndice de refraccin Densidad relativa Pureza Triacetina ndice de acidez ndice de saponificacin Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,1 % No ms de 0,2 Entre 524 y 540 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Insoluble en agua; soluble en la mayora de disolventes orgnicos [n]D40: 1,4492 1,4504 [d]25D: 1,141 1,151
E 445 STERES GLICRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA Sinnimos Definicin Goma ster Mezcla compleja de steres tri- y diglicerlicos de cidos resnicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extraccin con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refi nado con disolventes lquido-lquido. Quedan excluidas de estas espe cificaciones las sustancias derivadas de la colofonia, los exudados de pinos vivos y las sustancias derivadas de la resina de lejas celulsicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final est compuesto en un 90 % aproximadamente por cidos resnicos y en un 10 % por compuestos neutros (no cidos). La fraccin de cidos resnicos es una mezcla compleja de cidos monocarboxlicos diterpenoides isomricos con la frmula molecular emprica de C20H30O2, cuyo principal componente es el cido abitico. La sustancia se purifica mediante tratamiento con vapor o destilacin por vapor en contracorriente.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Espectro de absorcin infrarroja Pureza Densidad relativa Intervalo de reblandecimiento determi nado por el mtodo de bola y anillo ndice de acidez ndice de hidrxidos Arsnico [d]2025 no menos de 0,935 determinado en una solucin al 50 % en dlimoneno (97 %, punto de ebullicin 175,5-176 C, d204: 0,84) Entre 82 C y 90 C Entre 3 y 9 Entre 15 y 45 No ms de 3 mg/kg Insoluble en agua y soluble en acetona Caracterstico del compuesto Slido duro de color entre amarillo y mbar plido
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Plomo Mercurio Cadmio Prueba de ausencia de resina de lejas celulsicas (prueba de azufre)
No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Al calentar compuestos orgnicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrgeno, que se detecta fcilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejas celulsicas en lugar de colofonia de madera.
E 450 i) DIFOSFATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-835-0 Difosfato disdico de dihidrgeno Na2H2P2O7 221,94 Contenido no inferior al 95 % de difosfato disdico; contenido de P2O5 entre el 63,0 % y el 64,5 % Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio Aluminio No ms del 0,5 % (a 105 C, 4 h) No ms del 1 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 200 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua Entre 3,7 y 5,0 (solucin al 1 %) Polvo o granos blancos Difosfato disdico de dihidrgeno, pirofosfato disdico de dihidrgeno, pirofosfato cido de sodio, pirofosfato disdico
E 450 ii) DIFOSFATO TRISDICO Sinnimos Definicin EINECS 238-735-6 Pirofosfato de trisodio, difosfato trisdico de monohidrgeno, pirofos fato trisdico de monohidrgeno, difosfato trisdico
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Denominacin qumica Frmula qumica Monohidratado: Na3HP2O7. H2O Anhidro: Na3HP2O7 Peso molecular Monohidratado: 261,95 Anhidro: 243,93 Anlisis Contenido no inferior al 95 % en peso seco; contenido de P2O5 entre el 57 % y el 59 %. Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin No ms del 4,5 % en el compuesto anhidro (de 450 a 550 C) No ms del 11,5 % en el monohidratado Prdida por desecacin No ms del 0,5 % (a 105 C, 4 horas) en la forma anhidra No ms del 1,0 % (a 105 C, 4 horas) en la forma monohidratada Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua Entre 6,7 y 7,5 (solucin al 1 %) Polvo o granos blancos, en forma anhidra o monohidratada
E 450 iii) DIFOSFATO TETRASDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 231-767-1 Difosfato tetrasdico Anhidro: Na4P2O7 Decahidratado: Na4P2O7. 10 H2O Peso molecular Anhidro: 265,94 Decahidratado: 446,09 Anlisis Contenido no inferior al 95 % de Na4P2O7 en sustancia calcinada; contenido de P2O5 entre el 52,5 % y el 54,0 % Descripcin Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular; el decahidratado presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco Pirofosfato tetrasdico, difosfato de tetrasodio; fosfato tetrasdico
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Identificacin Prueba de sodio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin No ms del 0,5% para la sal anhidra y entre el 38 % y el 42 % para la decahidratada (a 105 C, 4 horas, y luego a 550 C durante 30 minu tos) No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua, insoluble en etanol Entre 9,8 y 10,8 (solucin al 1 %)
Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio
E 450 v) DIFOSFATO TETRAPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 230-785-7 Difosfato tetrapotsico K4P2O7 330,34 (anhidro) Contenido no inferior al 95 % (a 800 C, 0,5 horas); contenido en P2O5 entre el 42,0 % y el 43,7 % respecto a la masa anhidra. Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin Sustancias insolubles en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 2 % (a 105 C, 4 horas, y luego a 550 C durante 30 minutos) No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua, insoluble en etanol Entre 10,0 y 10,8 (solucin al 1 %) Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscpico Pirofosfato tetrapotsico
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E 450 vi) DIFOSFATO DICLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 232-221-5 Difosfato diclcico; pirofosfato diclcico Frmula qumica Peso molecular Anlisis Ca2P2O7 254,12 Contenido no inferior al 96 %; contenido de P2O5 entre el 55 % y el 56 % Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de fosfato Solubilidad pH Pureza Prdida por calcinacin Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 1,5 % (a 800 C 25 C durante 30 minutos) No ms de 50 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Insoluble en agua; soluble en cido clorhdrico y cido ntrico diluidos Entre 5,5 y 7,0 (suspensin al 10 % en agua) Polvo fino, blanco e inodoro Pirofosfato de calcio
E 450 vii) DIFOSFATO CLCICO DE DIHIDRGENO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 238-933-2 Difosfato clcico de dihidrgeno CaH2P2O7 215,97 Contenido no inferior al 90 % en sustancia anhidra; contenido de P2O5 entre el 61 % y el 66 % Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de fosfato Positiva Positiva Cristales o polvo blancos Pirofosfato cido de calcio, pirofosfato monoclcico de dihidrgeno
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Pureza Materia insoluble en cido Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio Aluminio No ms del 0,4 % No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 800 mg/kg; esto se aplicar hasta el 31 de marzo de 2015 No ms de 200 mg/kg; esto se aplicar a partir del 1 de abril de 2015
E 451 i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 231-838-7 Trifosfato de pentasodio Na5O10P3. nH2O (n = 0 o 6) 367,86 Contenido no inferior al 85,0 % (anhidro) o al 65,0 % (hexahidratado); contenido de P2O5 entre el 56 % y el 59 % (anhidro), y entre el 43 % y el 45 % (hexahidratado) Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de sodio Prueba de fosfato pH Pureza Prdida por desecacin Anhidro: no ms del 0,7 % (a 105 C, 1 hora) Hexahidratado: no ms del 23,5 % (a 60 C, 1 hora, y luego a 105 C, 4 horas) Sustancias insolubles en agua Polifosfatos superiores Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 0,1 % No ms del 1 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol Positiva Positiva Entre 9,1 y 10,2 (solucin al 1 %) Grnulos o polvo blanco, ligeramente higroscpico Tripolifosfato pentasdico, tripolifosfato sdico
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E 451 ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 237-574-9 Trifosfato de pentapotasio; tripolifosfato pentapotsico K5O10P3 448,42 Contenido no inferior al 85 % en sustancia anhidra; contenido de P2O5 entre el 46,5 % y el 48 % Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de potasio Prueba de fosfato pH Pureza Prdida por calcinacin Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 0,4 % (a 105 C, 4 horas, y luego a 550 C durante 30 minutos) No ms del 2 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Muy soluble en agua Positiva Positiva Entre 9,2 y 10,5 (solucin al 1 %) Polvo o grnulos blancos, muy higroscpicos Tripolifosfato pentapotsico, trifosfato potsico, tripolifosfato potsico
E 452 i) POLIFOSFATO DE SODIO I. POLIFOSFATO SOLUBLE Sinnimos Hexametafosfato sdico, tetrapolifosfato sdico, sal de Graham, poli fosfatos de sodio vtreos, polimetafosfatos de sodio, metafosfato de sodio Los polifosfatos sdicos solubles se obtienen por fusin y congelacin posterior de ortofosfatos sdicos. Estos compuestos son una clase cons tituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO3)x, donde x 2, terminadas por grupos de Na2PO4. Estas sustancias se identifican ge neralmente por su proporcin entre Na2O y P2O5 o su contenido en P2O5. La proporcin Na2O/P2O5 vara aproximadamente entre 1,3, en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4, 1,1 (sal de Graham, llamada tambin hexametafosfato sdico), donde el valor de x oscila entre 13 y 18, hasta 1,0 en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde el valor de x oscila desde 20 hasta 100 o ms. El pH de sus soluciones vara entre 3,0 y 9,0. 272-808-3 Polifosfato de sodio
Definicin
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Frmula qumica
Mezclas heterogneas de sales de sodio de cidos polifosfricos con densados lineales cuya frmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n es igual o superior a 2 (102)n Contenido en P2O5 entre el 60 % y el 71 % en masa calcinada Grnulos, plaquitas o polvos incoloros o blancos, transparentes
Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de sodio Prueba de fosfato pH Pureza Prdida por calcinacin Materia insoluble en agua Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio
Muy soluble en agua Positiva Positiva Entre 3,0 y 9,0 (solucin al 1 %)
No ms del 1 % No ms del 0,1 % No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
II. POLIFOSFATO INSOLUBLE Sinnimos Definicin Metafosfato sdico insoluble, sal de Maddrell, polifosfato sdico inso luble El metafosfato sdico insoluble es un polifosfato sdico de alto peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO3)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje comn. La proporcin Na2O/P2O5 es 1,0 aproximadamente. El pH de una suspen sin acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5. 272-808-3 Polifosfato de sodio Mezclas heterogneas de sales de sodio de cidos polifosfricos con densados lineales cuya frmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n es igual o superior a 2 (102)n Contenido de P2O5 entre el 68,7 % y el 70,0 % Polvo cristalino blanco
Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de sodio Prueba de fosfato pH
Insoluble en agua; soluble en cidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio) Positiva Positiva Aproximadamente 6,5 (suspensin acuosa al 1: 3)
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Pureza Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 452 ii) POLIFOSFATO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 232-212-6 Polifosfato potsico (KPO3)n [mezclas heterogneas de sales de potasio de cidos polifosfricos con densados lineales cuya frmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde n es igual o superior a 2] Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de potasio Prueba de fosfato pH Pureza Prdida por calcinacin Fosfato cclico Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 2 % (a 105 C, 4 horas, y luego a 550 C durante 30 minutos) No ms del 8 % respecto al contenido en P2O5 No ms de 10 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg 1 g se disuelve en 100 ml de una solucin de acetato sdico al 1:25 Positiva Positiva No ms de 7,8 (suspensin al 1 %) (118)n Contenido en P2O5 entre el 53,5 % y el 61,5 % en masa calcinada Polvo o cristales finos y blancos, o plaquitas vtreas incoloras Metafosfato potsico, polimetafosfato potsico, sal de Kurrol
E 452 iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 233-782-9 Polifosfato de sodio y calcio Polifosfato de sodio y calcio, vtreo
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin pH CaO Pureza Fluoruro Arsnico Plomo Cadmio Mercurio
(NaPO3)nCaO, donde n es tpicamente 5
Contenido en P2O5 entre el 61 % y el 69 % en masa calcinada Cristales vtreos o esferas de color blanco
Aproximadamente de 5 a 7 (suspensin al 1 % en peso) 7 % a 15 % en peso
E 452 iv) POLIFOSFATO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 236-769-6 Polifosfato de calcio (CaP2O6)n [mezclas heterogneas de sales de calcio de cidos polifosfricos con densados cuya frmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde n es igual o superior a 2] Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de calcio Prueba de fosfato CaO Pureza Prdida por calcinacin Fosfato cclico Fluoruro Arsnico Cadmio Plomo Mercurio No ms del 2 % (a 105 C, 4 horas, y luego a 550 C durante 30 minutos) No ms del 8 % respecto al contenido en P2O5 No ms de 30 mg/kg, expresado en flor No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Por lo general, poco soluble en agua; soluble en un medio cido Positiva Positiva Entre 27 % y 29 % (198)n Contenido en P2O5 entre el 71 % y el 73 % en masa calcinada Cristales incoloros o polvo blanco, inodoros Metafosfato clcico, polimetafosfato clcico
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E 459 BETACICLODEXTRINA Sinnimos Definicin La betaciclodextrina es un sacrido cclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de alfa-1,4 D-glucopiranosil. El producto se sintetiza por la accin de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa), obtenida de Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa de Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidn parcialmente hi drolizado. 231-493-2 Cicloheptaamilosa (C6H10O5)7 1 135 Contenido no inferior al 98,0 % de (C6H10O5)7 en sustancia anhidra Slido cristalino blanco o casi blanco, prcticamente inodoro Clara e incolora
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Apariencia de la solucin acuosa Identificacin Solubilidad Rotacin especfica pH pH Pureza Agua Otras ciclodextrinas Residuos de disolventes Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo
Escasamente soluble en agua, totalmente soluble en agua caliente, par cialmente soluble en etanol []D25: + 160 a + 164 (solucin al 1 %) De 5,0 a 8,0 (solucin al 1%)
No ms del 14 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 2 % en sustancia anhidra No ms de 1 mg/kg de de tolueno ni de tricloroetileno No ms del 0,1 % No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 460 i) CELULOSA MICROCRISTALINA Sinnimos Definicin Gel de celulosa La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despoli merizada, que se prepara tratando con cidos minerales la alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerizacin es inferior a 400. 232-674-9 Celulosa (C6H10O5)n Aproximadamente 36 000 Contenido de no menos del 97 % de celulosa calculado en sustancia anhidra No menos de 5 m (no ms del 10 % de las partculas de menos de 5 m) Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Tamao de las partculas Descripcin
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Identificacin Solubilidad Reaccin cromtica Insoluble en agua, etanol, ter y cidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solucin de hidrxido de sodio Aadir a 1 mg de la muestra 1 ml de cido fosfrico y calentar al bao mara durante 30 minutos. Aadir 4 ml de una solucin al 1/4 de pirocatecol en cido fosfrico y calentar la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloracin roja. Por identificar Mezclar 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado ser una suspensin fluida o una suspensin pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensin fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos slidos precipi tan y aparece un lquido que sobrenada. El pH del lquido que sobrenada estar situado entre 5,0 y 7,5 (sus pensin al 10 % en agua)
Espectroscopia de absorcin infrarroja Prueba de suspensin
pH Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en agua Cenizas sulfatadas Almidn
No ms del 7 % (a 105 C, 3 h) No ms del 0,24 % No ms del 0,5 % (800 25 C) No detectable Mezclan 20 ml de la dispersin, obtenida en la prueba de identificacin, con unas gotas de solucin yodada; no aparecer ninguna coloracin morada a azul o azul
Grupos carboxlicos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 460 ii) CELULOSA EN POLVO Definicin La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecnicamente y purifi cada, preparada por tratamiento de alfacelulosa obtenida en forma de pulpa a partir de materias primas vegetales fibrosas 232-674-9 Celulosa; polmero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4 (C6H10O5)n (162)n (normalmente, n 1 000) Contenido no inferior al 92 % No menos de 5 m (no ms del 10 % de las partculas de menos de 5 m) Polvo blanco e inodoro
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Tamao de las partculas Descripcin Identificacin Solubilidad
Insoluble en agua, etanol, ter y cidos minerales diluidos; ligeramente soluble en una solucin de hidrxido de sodio
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Prueba de suspensin
Mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado ser una suspensin fluida o una suspensin pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensin fluida, verter 100 ml en una probeta de 100 ml y dejar reposar durante 1 hora. Los elementos slidos precipi tan y aparece un lquido que sobrenada. El pH del lquido que sobrenada estar situado entre 5,0 y 7,5 (sus pensin al 10 % en agua)
pH
Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en agua Cenizas sulfatadas Almidn No ms del 7 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1,0 % No ms del 0,3 % (a 800 C 25 C) No detectable Mezclar 20 ml de la dispersin, obtenida en la prueba de identificacin, con unas gotas de solucin yodada; no aparecer ninguna coloracin morada a azul o azul Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 461 METILCELULOSA Sinnimos Definicin ter metlico de celulosa Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metlicos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica ter metlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH3, o CH2CH3 Peso molecular Anlisis De alrededor de 20 000 a 380 000 Contenido no inferior al 25 % ni superior al 33 % de grupos metox licos (-OCH3), y no superior al 5 % de grupos hidroxietoxlicos (-OCH2CH2OH) Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido
Descripcin
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Identificacin Solubilidad Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente Insoluble en etanol, ter y cloroformo; soluble en cido actico glacial pH Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 10 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1,5 % (a 800 C 25 C) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre 5,0 y 8,0 (solucin coloidal al 1 %)
E 462 ETILCELULOSA Sinnimos Definicin ter etlico de celulosa Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos etlicos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica ter etlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2), donde R1 y R2 pueden ser: H, o CH2CH3 Peso molecular Anlisis Contenido de grupos etoxlicos (-OC2H5) entre el 44 % y el 50 % en sustancia anhidra (equivalente a, como mximo, 2,6 grupos etoxlicos por unidad de anhidroglucosa) Polvo ligeramente higroscpico, entre blanco y blanquecino, inodoro e inspido
Descripcin
Identificacin Solubilidad Prcticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolventes orgni cos segn el contenido de grupos etoxlicos. La etilcelulosa que con tiene menos de un 46-48 % de grupos etoxlicos es fcilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromticos y etanol. La etilcelulosa que contiene un 46-48 % o ms de grupos etoxlicos es fcilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloroformo y en acetato de etilo.
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Prueba de la formacin de pelcula
Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solucin lmpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos mililitros de la solucin sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una pelcula gruesa, dura, continua y lmpida. Esta pelcula es inflamable. Neutro al tornasol (solucin coloidal al 1 %)
pH Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 3 % (a 105 C, 2 h) No ms del 0,4 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA Sinnimos Definicin ter hidroxiproplico de celulosa Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos hidroxiprop licos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica ter hidroxiproplico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH2CHOHCH3, CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Peso molecular Anlisis De alrededor de 30 000 a 1 000 000 Contenido de no ms del 80,5 % de grupos hidroxipropoxlicos (-OCH2CHOHCH3), equivalentes a 4,6 grupos hidroxiproplicos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido
Descripcin
Identificacin Solubilidad Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en ter Se determinan los sustituyentes por cromatografa de gases No menos de 5,0 ni ms de 8,0 (solucin coloidal al 1 %)
Cromatografa de gases pH
22.3.2012
ES
L 83/181
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Clorohidrinas de propileno Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 10 % (a 105 C, 3 h) No ms del 0,5 % a 800 C 25 C No ms de 0,1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA Sinnimos Definicin Se trata de celulosa que procede directamente de material fibroso de variedades vegetales, parcialmente eterificada por grupos metlicos y que contiene una pequea proporcin de grupos hidroxiproplicos de sustitucin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica ter 2-hidroxiproplico de metilcelulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH3, CH2CHOHCH3, CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3, o CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3 Peso molecular Anlisis De alrededor de 20 000 a 200 000 Contenido de grupos metoxlicos (-OCH3) entre el 19 % y el 30 %, y entre el 3 % y el 12 % de grupos hidroxipropoxlicos (-OCH2CHOHCH3), en sustancia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido
Descripcin
Identificacin Solubilidad Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; insoluble en etanol Se determinan los sustituyentes por cromatografa de gases Entre 5,0 y 8,0 (solucin coloidal al 1 %)
Cromatografa de gases pH Pureza Prdida por desecacin
No ms del 10 % (a 105 C, 3 h)
L 83/182
ES
22.3.2012
Cenizas sulfatadas
No ms del 1,5 % para los productos cuya viscosidad es igual o supe rior a 50 mPas No ms del 3 % para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPas
Clorohidrinas de propileno Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms de 0,1 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 465 ETILMETILCELULOSA Sinnimos Definicin Metiletilcelulosa Se trata de celulosa obtenida directamente de material procedente de vegetales fibrosos, parcialmente eterificada por grupos metlicos y et licos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica ter etilmetlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH3,o CH2CH3 Peso molecular Anlisis De alrededor de 30 000 a 40 000 Contenido en sustancia anhidra de grupos metoxlicos (-OCH3) entre el 3,5 % y el 6,5 %; de grupos etoxlicos (-OCH2CH3), entre el 14,5 % y el 19 %, y de grupos alcoxlicos totales, expresados como metoxilo, entre el 13,2 % y el 19,6 % Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido
Descripcin
Identificacin Solubilidad Se hincha en agua formando una solucin coloidal, viscosa, entre clara y opalescente; soluble en etanol, insoluble en ter No menos de 5,0 ni ms de 8,0 (solucin coloidal al 1 %)
pH Pureza Prdida por desecacin
No ms del 15 % en forma fibrosa y no ms del 10 % en polvo (determinada por desecacin a 105 C hasta obtener un peso constante)
22.3.2012
ES
L 83/183
Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SDICA, CARBOXIMETILCELULOSA, GOMA DE CELULOSA Sinnimos Definicin CMC; NaCMC; CMC sdica La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un ter carboxi metlico de celulosa; la celulosa procede directamente de variedades de vegetales fibrosos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Sal sdica del ter carboximetlico de celulosa Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH2COONa, o CH2COOH Peso molecular Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimeri zacin: 100) Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisceo, ligeramente higroscpico, inodoro e inspido
Anlisis Descripcin
Identificacin Solubilidad Prueba de espuma En agua forma una solucin coloidal viscosa; insoluble en etanol Agitar enrgicamente una solucin de la muestra al 0,1 %; no debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sdica de otros teres de celulosa). Aadir 5 ml de una solucin al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucin de la muestra al 0,5 %; se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa s dica de otros teres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofn y la goma tragacanto). Introducir 0,5 g de carboximetilcelulosa sdica en polvo en 50 ml de agua, removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersin uniforme. Seguir removiendo hasta conseguir una solucin clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba:
Formacin de precipitados
Reaccin cromtica
L 83/184
ES
22.3.2012
a 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se aaden en un tubo de ensayo pequeo 5 gotas de solucin de 1-naftol; inclinar el tubo y verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de cido sulfrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo prpura. pH Pureza Grado de sustitucin Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Glicolato total Sodio Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetlicos (-CH2COOH) por unidad de anhidroglucosa No ms del 12 % (a 105 C hasta peso constante) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No menos del 0,4 %m expresado como glicolato sdico en sustancia anhidra No ms de 12,4 % en sustancia anhidra Entre el 5,0 y el 8,5 (solucin coloidal al 1 %)
E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SDICA ENTRELAZADA, GOMA DE CELULOSA ENTRELAZADA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Sal sdica del ter carboximetlico de celulosa entrelazada Los polmeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la frmula general: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), donde R1, R2 y R3 pueden ser: H, CH2COONa, o CH2COOH Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Formacin de precipitados Mezclar 1 g con 100 ml de una solucin que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y dejar reposar. La sustancia que debe examinarse absorbe el azul de metileno y precipita en forma de masa azul fibrosa. Mezclar 1 g con 50 ml de agua. Trasladar 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, aadir 1 ml de agua y 0,05 ml de solucin recin preparada de alfa-naftol en metanol (40 g/l). Inclinando el tubo, verter cuidado samente sobre su pared 2 ml de cido sulfrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo prpura. Positiva Entre 5,0 y 7,0 (solucin al 1 %) Polvo ligeramente higroscpico e inodoro, entre blanco y blancuzco Carboximetilcelulosa entrelazada, CMC entrelazada, CMC sdica entre lazada La carboximetilcelulosa sdica entrelazada es la sal sdica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada trmicamente
Reaccin cromtica
Prueba de sodio pH
22.3.2012
ES
L 83/185
Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en agua Grado de sustitucin Contenido en sodio Arsnico Plomo Cadmio Mercurio No ms del 6 % (a 105 C, 3 h) No ms del 10 % Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetlicos por unidad de anhidroglucosa No ms del 12,4 % en la sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 469 CARBOXIMETILCELULOSA HIDROLIZADA ENZIMTICAMENTE, GOMA DE CELULOSA HIDROLI ZADA ENZIMTICAMENTE Sinnimos Definicin Carboximetilcelulosa sdica hidrolizada enzimticamente La carboximetilcelulosa hidrolizada enzimticamente se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestin enzimtica con una celulasa produ cida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)
EINECS Denominacin qumica Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimtica mente Sales sdicas de polmeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la frmula general: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n donde n es el grado de polimerizacin x = 1,50 a 2,80 y = 0,2 a 1,50 x + y = 3,0 (y = grado de sustitucin) Peso molecular 178,14, donde y = 0,20 282,18, donde y = 1,50 Macromolculas: no menos de 800 (n alrededor de 4) Anlisis No menos del 99,5 %, incluidos monosacridos y disacridos, en la sustancia desecada
Frmula qumica
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ES
22.3.2012
Descripcin
Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscpico, inodoro, blanco o ligeramente amarillento o grisceo
Identificacin Solubilidad Prueba de espuma Soluble en agua, insoluble en etanol Agitar enrgicamente una solucin de la muestra al 0,1 %. No debe aparecer espuma (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sdica, hidrolizada o no, de otros teres de celulosa y de alginatos y gomas naturales). Aadir 5 ml de una solucin al 5 % de sulfato de cobre o sulfato de aluminio a 5 ml de una solucin al 0,5 % de la muestra;. se forma un precipitado (esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa s dica, hidrolizada o no, de otros teres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofn y la goma de tragacanto). Aadir 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersin uniforme. Seguir remo viendo hasta conseguir una solucin clara. Diluir 1 ml de la solucin en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeo. Aadir 5 gotas de solucin de 1-naftol. Inclinar el tubo, verter cuidadosamente sobre su pared 2 ml de cido sulfrico, de manera que se deposite formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo prpura. No menos de 2,500 kgm-1s-1 (25 C), que corresponden a un peso molecular medio de 5 000 Da Entre 6,0 y 8,5 (solucin coloidal al 1 %)
Formacin de precipitados
Reaccin cromtica
Viscosidad (60 % de slidos)
pH Pureza Prdida por desecacin Grado de sustitucin
No ms del 12 % (a 105 C hasta peso constante) Entre 0,2 y 1,5 grupos carboximetlicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada No ms del 0,5 %, juntos o por separado Positiva; no se produce cambio de viscosidad en la solucin analtica, lo que indica hidrlisis de la carboximetilcelulosa sdica No ms de 3 mg/kg
Cloruro sdico y glicolato sdico Actividad enzimtica residual
Plomo
E 470a SALES SDICAS, POTSICAS Y CLCICAS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin Sales de sodio, de potasio y de calcio de los cidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de cidos grasos alimentarios destilados
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 C hasta un peso constante)
22.3.2012
ES
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Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de cationes Prueba de cidos grasos Pureza Sodio Potasio Calcio Materia insaponificable cidos grasos libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio lcali libre Materia insoluble en alcohol
Polvos, copos o productos semislidos, de color blanco o blanco crema
Sales de sodio y potasio: solubles en agua y etanol. Sales de calcio: insolubles en agua, etanol y ter. Positiva Positiva
No menos del 9 % ni ms del 14 %, expresado en Na2O No menos de 13 % ni ms del 21,5 %, expresado en K2O No menos del 8,5 % ni ms del 13 %, expresado en CaO No ms del 2 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,1 %, expresado en NaOH No ms del 0,2 % (este criterio solo se aplica a las sales de sodio y de potasio)
E 470b SALES MAGNSICAS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin Sales de magnesio de los cidos grasos de los aceites y grasas alimen ticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de cidos grasos alimentarios destilados
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de magnesio Prueba de cidos grasos Pureza Magnesio lcali libre Materia insaponificable cidos grasos libres No menos del 6,5 % ni ms del 11 %, expresado en MgO No ms del 0,1 %, expresado en MgO No ms del 2 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y ter Positiva Positiva Contenido en sustancia anhidra no inferior al 95 % (a 105 C hasta un peso constante) Polvos, copos o productos semislidos, de color blanco o blanco crema
L 83/188
ES
22.3.2012
E 471 MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Monoestearato de glicerilo, monopalmitato de glicerilo, monooleato de glicerilo, etc.; monoestearina, monopalmitina, monoolena, etc.; GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo) Los monoglicridos y diglicridos de cidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y tristeres de glicerol de los cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades de cidos grasos y de glicerol libres
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Contenido de mono- y disteres: no menos del 70 % Su aspecto vara entre el de un lquido aceitoso de color amarillo plido a pardo claro, y el de un slido ceroso duro de color blanco o casi blanco; los slidos pueden tener forma de copos, polvo o granitos
Identificacin Espectro de absorcin infrarroja Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Solubilidad Pureza Agua ndice de acidez Glicerol libre Poligliceroles Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Total de glicerol Cenizas sulfatadas No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 6 No ms del 7 % No ms del 4 % de diglicerol ni ms del 1 % de poligliceroles de mayor peso molecular, expresados en ambos casos respecto al total de glicerol No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 16 % y el 33 % No ms del 0,5 % a 800 C 25 C Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un polialcohol Positiva Positiva Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno a 50 C
Estos criterios de pureza son vlidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de cidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6 % de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio).
22.3.2012
ES
L 83/189
E 472a STERES ACTICOS DE MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres acticos de monoglicridos y diglicridos, acetoglicridos, mo noglicridos y diglicridos acetilados, steres acticos y de cidos grasos de glicerol steres de glicerol con cido actico y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cido actico y glicridos
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido actico Solubilidad Pureza cidos distintos del actico y los gra sos Glicerol libre Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Total de cido actico cidos grasos (y cido actico) libres Total de glicerol Cenizas sulfatadas Menos del 1 % No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 9 % y el 32 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico Entre el 14 % y el 31 % No ms del 0,5 % a 800 C 25 C Positiva Positiva Positiva Insoluble en agua, soluble en etanol Su aspecto vara entre lquido claro y fluido y slido, y su color del blanco al amarillo plido
E 472b STERES LCTICOS DE MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin steres lcticos de monoglicridos y diglicridos, lactoglicridos, mono glicridos y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido lctico steres de glicerol con cido lctico y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cido lctico y glicridos Su aspecto vara entre el de lquido claro y fluido y el de slido ceroso, y su color del blanco al amarillo plido
Descripcin
L 83/190
ES
22.3.2012
Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido lctico Solubilidad Pureza cidos distintos de los cidos lctico y grasos Glicerol libre Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Contenido total en cido lctico cidos grasos (y cido lctico) libres Total de glicerol Cenizas sulfatadas Menos del 1 % No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 13 % y el 45 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico Entre el 13 % y el 30 % No ms del 0,5 % (800 C 25 C) Positiva Positiva Positiva Insoluble en agua fra, pero dispersable en agua caliente
E 472c STERES CTRICOS DE MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Citrem, steres ctricos de monoglicridos y diglicridos, citroglicridos, monoglicridos y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido ctrico. steres de glicerol con cido ctrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cido ctrico y glicridos;. pueden estar parcial o totalmente neutralizados con sales de sodio, de potasio o de calcio adecuadas para ello y autorizadas como aditivos alimentarios de conformidad con el presente Reglamento
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido ctrico Solubilidad Positiva Positiva Positiva Insoluble en agua fra, dispersable en agua caliente, soluble en aceites y grasas, insoluble en etanol fro Entre lquidos amarillentos o de color marrn claro, y slidos o semi slidos de consistencia cerosa
22.3.2012
ES
L 83/191
Pureza cidos distintos del ctrico y los grasos Glicerol libre Total de glicerol Total de cido ctrico Cenizas sulfatadas Menos del 1 % No ms del 2 % Entre el 8 % y el 33 % Entre el 13 % y el 50 % Productos no neutralizados: no ms del 0,5 % (800 C 25 C) Productos parcial o totalmente neutralizados: no ms del 10 % (800 C 25 C) Plomo ndice de acidez No ms de 2 mg/kg No ms de 130
E 472d STERES TARTRICOS DE MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin steres tartricos de monoglicridos y diglicridos, monoglicridos y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido tartrico steres de glicerol con cido tartrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cido tartrico y glicridos
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido tartrico Pureza cidos distintos del tartrico y los gra sos Glicerol libre Total de glicerol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Total de cido tartrico Menos del 1,0 % No ms del 2 % Entre el 12 % y el 29 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 15 % y el 50 % Positiva Positiva Positiva Su consistencia va de la de lquido amarillento pegajoso y viscoso a la de cera amarilla dura
L 83/192
ES
22.3.2012
cidos grasos libres Cenizas sulfatadas
No ms del 3 %, expresado en cido oleico No ms del 0,5 % (800 C 25 C)
E 472e STERES MONOACETILTARTRICO Y DIACETILTARTRICO DE MONOGLICRIDOS Y DIGLIC RIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos steres diacetiltartricos de monoglicridos y diglicridos, monoglicri dos y diglicridos de cidos grasos esterificados con cidos mono- y diacetiltartricos, steres de cido diacetiltartrico y de cidos grasos de glicerol steres mixtos de glicerol con cidos mono- y diacetiltartricos (obte nidos a partir de cido tartrico) y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cidos tartrico y actico (o de sus productos de combinacin) y glicridos; tambin contiene steres tartricos y acticos de cidos grasos
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Su consistencia va de la de lquido pegajoso y viscoso a la de cera amarilla, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire hmedo desprendiendo cido actico
Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido tartrico Prueba de cido actico Pureza cidos distintos del actico, tartrico y los grasos Glicerol libre Total de glicerol Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Total de cido tartrico Total de cido actico ndice de acidez Menos del 1 % No ms del 2 % Entre el 11 % y el 28 % No ms del 0,5 % a 800 C 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 10 % y el 40 % Entre el 8 % y el 32 % Entre 40 y 130 Positiva Positiva Positiva Positiva
22.3.2012
ES
L 83/193
E 472f STERES MIXTOS ACTICOS Y TARTRICOS DE MONOGLICRIDOS Y DIGLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Monoglicridos y diglicridos de cidos grasos esterificados con cido actico y cido tartrico steres de glicerol con cidos actico y tartrico y cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; pueden contener pequeas cantidades, en estado libre, de glicerol, cidos grasos, cidos tartrico y actico y glicridos; tambin pueden contener steres monoacetiltartrico y dia cetiltartrico de los monoglicridos y diglicridos de cidos grasos
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Su consistencia va de la de lquido pegajoso a la de slido, y su color, del blanco al amarillo plido
Identificacin Prueba de glicerol Prueba de cidos grasos Prueba de cido tartrico Prueba de cido actico Pureza cidos distintos del actico, tartrico y los grasos Glicerol libre Total de glicerol Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Total de cido actico Total de cido tartrico cidos grasos libres Menos del 1,0 % Positiva Positiva Positiva Positiva
No ms del 2 % Entre el 12 % y el 27 % No ms del 0,5 % (800 C 25 C) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Ni menos del 10 % ni ms del 20 % Ni menos del 20 % ni ms del 40 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico
L 83/194
ES
22.3.2012
E 473 SUCROSTERES DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin Sucrosteres, steres de azcar Se componen principalmente de mono-, di- y tristeres de sacarosa de cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de steres de metilo, etilo y vinilo de cidos grasos alimentarios (incluido el cido lurico) o por extraccin a partir de sucroglicridos. No podrn utilizarse para su preparacin ms disolven tes orgnicos que el dimetilsulfxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol, la meti letilcetona y el dixido de carbono supercrtico. El p-metoxifenol puede utilizarse como estabilizador durante el proceso de fabricacin.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de azcar Prueba de cidos grasos Solubilidad Pureza Cenizas sulfatadas Azcar libre cidos grasos libres p-metoxifenol Acetaldehdo Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metanol Dimetilsulfxido Dimetilformamida 2-metil-1-propanol Acetato de etilo Propan-2-ol Acetato de propilenglicol Metiletilcetona No ms del 2 % (800 C 25 C) No ms del 5 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico No ms de 100 g/kg No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg 9 > > > > = No ms de 350 mg/kg, por separado o en conjunto > > > > ; No ms de 10 mg/kg Positiva Positiva Escasamente soluble en agua, soluble en etanol Contenido no inferior al 80 % Geles espesos, slidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisceo
22.3.2012
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E 474 SUCROGLICRIDOS Sinnimos Definicin Glicridos de azcar Los sucroglicridos se obtienen por reaccin de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da principalmente mono-, di- y tristeres de sacarosa y de cidos grasos (incluido el cido lurico) mezclados con mono- di- y triglicridos residuales de grasas o de aceites. No podrn utilizarse para su preparacin ms disolventes orgnicos que el ciclo hexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido no inferior al 40 % ni superior al 60 % de sacarosteres de cidos grasos Slidos blandos, geles rgidos o polvo, de color blanco o blancuzco
Descripcin Identificacin Prueba de azcar Prueba de cidos grasos Solubilidad Pureza Cenizas sulfatadas Azcar libre cidos grasos libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Metanol Dimetilformamida 2-metil-1-propanol Ciclohexano Acetato de etilo Propan-2-ol
Positiva Positiva Insoluble en agua fra, soluble en etanol
No ms del 2 % (800 C 25 C) No ms del 5 % No ms del 3 %, expresado en cido oleico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg 9 > = 9 > = > ; > ;
No ms de 10 mg/kg, por separado o en conjunto
No ms de 350 mg/kg, por separado o en conjunto
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E 475 STERES POLIGLICRICOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin steres de poliglicerina con cidos grasos, steres de poliglicerol con cidos grasos Los steres poliglicricos de cidos grasos se obtienen por esterificacin de poligliceroles con aceites y grasas alimentarios o con cidos grasos de aceites y grasas alimentarios; la fraccin poliglicerlica comprende principalmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene ms del 10 % de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Contenido total de steres de cidos grasos no inferior al 90 % Pueden ser lquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a mbar, slidos plsticos o blandos de color tostado claro a pardo o slidos cerosos y duros de color tostado claro a pardo
Identificacin Prueba de glicerol Prueba de poligliceroles Prueba de cidos grasos Solubilidad Positiva Positiva Positiva Los steres pueden ser desde muy hidrfilos a muy lipfilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgnicos y aceites
Pureza Cenizas sulfatadas cidos distintos de los cidos grasos cidos grasos libres Total de glicerol y poligliceroles Glicerol y poligliceroles libres Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,5 % (800 C 25 C) Menos del 1% No ms del 6 %, expresado en cido oleico Entre el 18 % y el 60 % No ms del 7 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL Sinnimos steres glicerlicos de cidos grasos condensados de aceite de ricino, steres poliglicerlicos de cidos grasos policondensados de aceite de ricino, steres poliglicerlicos de cido ricinoleico interesterificado El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificacin de poli glicerol con cidos grasos condensados de aceite de ricino
Definicin
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de glicerol Prueba de poliglicerol Prueba de cido ricinoleico ndice de refraccin Pureza Poligliceroles La fraccin de poligliceroles estar compuesta en no menos del 75 % por di-, tri- y tetragliceroles y contendr no ms del 10 % de poligli ceroles iguales o superiores al heptaglicerol Entre 80 y 100 No ms de 6 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Insoluble en agua y en etanol; soluble en ter, hidrocarburos e hidro carburos halogenados Positiva Positiva Positiva [n]D65 entre 1,4630 y 1,4665 Lquido claro, muy viscoso
ndice de hidrxidos ndice de acidez Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
E 477 STERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin steres de propilenglicol de cidos grasos Consisten principalmente en mezclas de mono- y disteres de propano1,2-diol de cidos grasos de los aceites y grasas alimentarios; la fraccin alcohlica se compone nicamente de propano-1,2-diol y de dmeros, as como de restos de trmeros. no hay ms cidos orgnicos que los cidos grasos alimentarios
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de propilenglicol Prueba de cidos grasos Positiva Positiva Contenido total de steres de cidos grasos no inferior al 85 % Lquidos claros o escamas, bolitas o slidos blancos de consistencia cerosa y olor suave
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Pureza Cenizas sulfatadas cidos distintos de los cidos grasos cidos grasos libres Total de propano-1,2-diol Propano-1,2-diol libre Dmeros y trmeros de propilenglicol Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 0,5 % (800 C 25 C) Menos del 1% No ms del 6 %, expresado en cido oleico Entre el 11 % y el 31 % No ms del 5 % No ms del 0,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 479b ACEITE DE SOJA OXIDADO TRMICAMENTE EN INTERACCIN CON MONOGLICRIDOS Y DI GLICRIDOS DE CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin TOSOM El aceite de soja oxidado trmicamente en interaccin con monoglic ridos y diglicridos de cidos grasos es una mezcla compleja de steres de glicerol y cidos grasos presentes en grasas comestibles y cidos grasos de aceite de soja oxidado trmicamente. Se produce por inte raccin y desodorizacin en vaco a 130 C de una mezcla de 10 % de aceite de soja trmicamente oxidado y 90 % de monoglicridos y di glicridos de cidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede ex clusivamente de cepas de soja.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Intervalo de fusin cidos grasos libres Glicerol libre Total de cidos grasos Total de glicerol 55 65 C No ms del 1,5 %, expresado en cido oleico No ms del 2 % 83 90 % 16 22 % Insoluble en agua; soluble en aceite o grasa caliente Color de amarillo plido a marrn claro, consistencia slida o cerosa
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steres metlicos de cidos grasos, que no forman aductos con la urea cidos grasos insolubles en ter de pe trleo ndice de perxido Epxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 9 % del total de steres metlicos de cidos grasos No ms del 2 % del total de cidos grasos No ms de 3 No ms del 0,03 % de oxgeno de oxirano No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO Sinnimos Definicin Estearoil-lactilato de sodio, estearoil-lactato de sodio Se compone de una mezcla de sales de sodio de los cidos estearoillactlicos y sus polmeros y de pequeas cantidades de otras sales de sodio de cidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ci dos esterico y lctico; puede haber tambin steres de otros cidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del cido este rico utilizado 246-929-7 Di-2-estearoil-lactato de sodio, di-(2-estearoiloxi)propionato de sodio Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de cidos grasos Prueba de cido lctico Solubilidad Pureza Sodio ndice de ster ndice de acidez Total de cido lctico Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Entre el 2,5 % y el 5 % Entre 90 y 190 Entre 60 y 130 Entre el 15 % y el 40 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Insoluble en agua, soluble en etanol Polvo o materia slida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor caracterstico C21H39O4Na, C19H35O4Na (componentes principales)
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E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO Sinnimos Definicin Estearoil lactato de calcio Mezcla de sales de calcio de los cidos estearoil-lactlicos y sus pol meros y pequeas cantidades de otras sales de sodio de cidos empa rentados; se prepara haciendo reaccionar los cidos esterico y lctico; puede haber tambin steres de otros cidos grasos alimentarios, libres o esterificados, procedentes del cido esterico utilizado 227-335-7 Di-2-estearoil lactato de calcio; di-(2-estearoiloxi)propionato de calcio Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de cidos grasos Prueba de cido lctico Solubilidad Pureza Calcio ndice de ster Total de cido lctico ndice de acidez Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Entre el 1 % y el 5,2 % Entre 125 y 190 Entre el 15 % y el 40 % Entre 50 y 130 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Ligeramente soluble en agua caliente Polvo o materia slida desmenuzable de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor caracterstico C42H78O8Ca, C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (componentes principales)
E 483 TARTRATO DE ESTEARILO Sinnimos Definicin Tartrato estearlico palmitlico Se obtiene por esterificacin del cido tartrico con el alcohol estear lico comercial, que se compone sobre todo de alcohol estearlico y palmitlico; est formado principalmente por dister, pero contiene pequeas cantidades de monoster y de materias primas no modifica das
EINECS Denominacin qumica Tartrato diestearlico; tartrato dipalmitlico; tartrato estearilpalmitlico
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Frmula qumica
C40H78O6 (tartrato diestearlico); C36H70O6 (tartrato dipalmitlico); C38H74O6 (tartrato estearilpalmitlico)
Peso molecular
655 (tartrato diestearlico); 599 (tartrato dipalmitlico); 627 (tartrato estearilpalmitlico)
Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de tartrato Intervalo de fusin Pureza ndice de hidrxidos ndice de acidez Total de cido tartrico Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Materia insaponificable ndice de yodo
Contenido total de steres no inferior al 90 % correspondiente a un ndice de ster entre 163 y 180 Materia slida untuosa (a 25 C) de color crema
Positiva Entre 67 C y 77 C; previa saponificacin, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusin de 49 C a 55 C
Entre 200 y 220 No ms de 5,6 Entre el 18 % y el 35 % No ms del 0,5 % (800 C 25 C) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre el 77 % y el 83 % No ms de 4 (mtodo de Wijs)
E 491 MONOESTEARATO DE SORBITANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con ligero olor caracterstico Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus anhdridos con cido esterico comercial comestible 215-664-9
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Identificacin Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, ter, metanol, etanol y anilina; inso luble en ter de petrleo y acetona; insoluble en agua fra, pero dis persable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 C en aceite mineral y acetato de etilo 50 C 52 C Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un polialcohol
Intervalo de fusin Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua Cenizas sulfatadas ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 10 Entre 147 y 157 Entre 235 y 260 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 492 TRIESTEARATO DE SORBITANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Ligeramente soluble en tolueno, ter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en ter de petrleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol 47 C 50 C Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un polialcohol Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con ligero olor Mezcla de steres parciales de sorbitol y sus anhdridos con cido esterico comercial comestible 247-891-4
Intervalo de fusin Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua Cenizas sulfatadas
No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 %
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ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms de 15 Entre 176 y 188 Entre 66 y 80 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 493 MONOLAURATO DE SORBITANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y steres isosorbdicos Lquido viscoso y aceitoso de color mbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con ligero olor caracterstico Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido lurico comercial comestible 215-663-3
Identificacin Solubilidad Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua Cenizas sulfatadas ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 7 Entre 155 y 170 Entre 330 y 358 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Dispersable en agua caliente y fra Caracterstico de un ster parcial de cidos grasos con un polialcohol
E 494 MONOOLEATO DE SORBITANO Sinnimos Definicin Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido oleico comercial comestible; el componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitano; otros constituyentes son el monooleato de isosrbido, el dioleato de sorbitano y el trioleato de sorbitano
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad
215-665-4
Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y steres isosorbdicos Lquido viscoso de color mbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con ligero olor caracterstico
Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en etanol, ter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, ter de petrleo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fra, pero dispersable en agua caliente El residuo de cido oleico, obtenido por saponificacin del monooleato de sorbitano en el anlisis, tiene un ndice de yodo entre 80 y 100
ndice de yodo Pureza Agua Cenizas sulfatadas ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 8 Entre 145 y 160 Entre 193 y 210 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 495 MONOPALMITATO DE SORBITANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusin en etanol, metanol, ter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, ter de petr leo y tetracloruro de carbono; insoluble en agua fra, pero dispersable en agua caliente Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y steres isosorbdicos Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o slido ceroso y duro con ligero olor caracterstico Palmitato de sorbitano Mezcla de steres parciales del sorbitol y sus anhdridos con cido palmtico comercial comestible 247-568-8
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Intervalo de fusin Espectro de absorcin infrarroja Pureza Agua Cenizas sulfatadas ndice de acidez ndice de saponificacin ndice de hidrxidos Arsnico Plomo Mercurio Cadmio
De 45 C a 47 C Caracterstico de un ster parcial de un polialcohol con cidos grasos
No ms del 2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 % No ms de 7,5 Entre 140 y 150 Entre 270 y 305 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 500 i) CARBONATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 207-838-8 Carbonato de sodio Na2CO3. nH2O (n = 0, 1 o 10) 106,00 (anhidro) Contenido no inferior al 99 % de Na2CO3 en sustancia anhidra Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco; la forma anhidra es higroscpica; la decahidratada, eflorescente Identificacin Prueba de sodio Prueba de carbonato Solubilidad Pureza Prdida por desecacin No ms del 2 % (anhidro), el 15 % (monohidratado) o el 55 %65 % (decahidratado) (a 70 C, elevando gradualmente a 300 C, hasta obte ner un peso constante) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol Soda
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E 500 ii) CARBONATO CIDO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de carbonato pH Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Sales de amonio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,25 % (4 horas sobre gel de slice) No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 8,0 y 8,6 (solucin al 1 %) Soluble en agua; insoluble en etanol 205-633-8 Hidrogenocarbonato de sodio NaHCO3 84,01 Contenido no inferior al 99 % en sustancia anhidra Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos Bicarbonato de sodio, bicarbonato sdico
E 500 iii) SESQUICARBONATO DE SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de carbonato Solubilidad Positiva Positiva Totalmente soluble en agua 208-580-9 Dicarbonato monohidrgeno de sodio Na2CO3. NaHCO3. 2H2O 226,03 Contenido entre el 35,0 % y el 38,6 % de NaHCO3 y entre el 46,4 % y el 50,0 % de Na2CO3 Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco
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Pureza Cloruro sdico Hierro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,5 % No ms de 20 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 501 i) CARBONATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 209-529-3 Carbonato de potasio K2CO3. nH2O (n = 0 o 1,5) 138,21 (anhidro) Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo blanco, muy delicuescente; la forma hidratada se presenta como pequeos cristales o grnulos traslcidos de color blanco Identificacin Prueba de potasio Prueba de carbonato Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio No ms del 5 % (anhidro) o del 18 % (hidratado) (a 180 C, 4 h) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Muy soluble en agua; insoluble en etanol
E 501 ii) CARBONATO CIDO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 206-059-0 Hidrogenocarbonato de potasio KHCO3 100,11 Contenido de KHCO3 entre el 99,0 % y el 101,0 % en sustancia anhi dra Bicarbonato de potasio
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Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de carbonato Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Arsnico Plomo Mercurio
Cristales incoloros o polvo o grnulos blancos
Positiva Positiva Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
No ms del 0,25 % (4 horas sobre gel de slice) No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 503 i) CARBONATO AMNICO Sinnimos Definicin El carbonato amnico est formado por carbamato de amonio, carbo nato de amonio y carbonato cido de amonio en proporciones varia bles 233-786-0 Carbonato de amonio CH6N2O2, CH8N2O3 y CH5NO3 Carbamato amnico: 78,06; carbonato amnico: 98,73; carbonato cido de amonio: 79,06 Contenido no inferior al 30,0 % ni superior al 34,0 % de NH3 Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslcidos; se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amnico) debido a la prdida de amonio y de dixido de carbono
Identificacin Prueba de amonio Prueba de carbonato pH Solubilidad Pureza Materias no voltiles Cloruros Sulfato Arsnico Plomo Mercurio No ms de 500 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Aproximadamente 8,6 (solucin al 5 %) Soluble en agua
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E 503 ii) CARBONATO CIDO DE AMONIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de amonio Prueba de carbonato pH Solubilidad Pureza Materias no voltiles Cloruros Sulfato Arsnico Plomo Mercurio No ms de 500 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Aproximadamente 8,0 (solucin al 5 %) Totalmente soluble en agua; insoluble en etanol 213-911-5 Hidrogenocarbonato de amonio CH5NO3 79,06 Contenido no inferior al 99,0 % Cristales o polvo cristalino de color blanco Bicarbonato amnico
E 504 i) CARBONATO DE MAGNESIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de carbonato Solubilidad Positiva Positiva Prcticamente insoluble en agua o en etanol Hidromagnesita Carbonato de magnesio hidratado bsico o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos 208-915-9 Carbonato de magnesio MgCO3. nH2O Entre un 24 % y un 26,4 % de Mg Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso
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Pureza Materia insoluble en cido Materia soluble en agua Calcio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,05 % No ms del 1,0 % No ms del 0,4 % No ms de 4 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 504 ii) CARBONATO CIDO DE MAGNESIO Sinnimos Hidrogenocarbonato de magnesio, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato bsico de magnesio hidratado, carbonato hidrxido de magnesio
Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de carbonato Solubilidad Pureza Materia insoluble en cido Materia soluble en agua Calcio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,05 % No ms del 1,0 % No ms del 1,0 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Prcticamente insoluble en agua, insoluble en etanol 235-192-7 Carbonato hidrxido de magnesio hidratado 4 MgCO3Mg(OH)2. 5H2O 485 Contenido en Mg entre el 40,0 % y el 45,0 %, expresado como MgO Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco
E 507 CIDO CLORHDRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular 231-595-7 cido clorhdrico HCl 36,46 Cloruro de hidrgeno, cido muritico
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Anlisis
El cido clorhdrico se puede obtener comercialmente en concentracio nes variables; el cido clorhdrico concentrado contiene no menos del 35,0 % de HCl Lquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de olor acre
Descripcin Identificacin Prueba de cido Prueba de cloruro Solubilidad Pureza Total de compuestos orgnicos
Positiva Positiva Soluble en agua y en etanol
Total de compuestos orgnicos (que no contengan flor): no ms de 5 mg/kg Benceno: no ms de 0,05 mg/kg Compuestos fluorados (total): no ms de 25 mg/kg
Materias no voltiles Sustancias reductoras Sustancias comburentes Sulfato Hierro Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 0,5 % No ms de 70 mg/kg, expresado en SO2 No ms de 30 mg/kg, expresado en Cl2 No ms del 0,5 % No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 508 CLORURO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 231-211-8 Cloruro potsico KCl 74,56 Contenido no inferior al 99 % en sustancia desecada Cristales cubitales o prismticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco; inodoro Silvina, silvita
Identificacin Solubilidad Prueba de potasio Prueba de cloruro Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol Positiva Positiva
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Pureza Prdida por desecacin Prueba de sodio Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 1 % (a 105 C, 2 h) Negativa No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 509 CLORURO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de cloruro Solubilidad Pureza Sales de magnesio y alcalinas Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 5 % en la sustancia desecada, expresado en sulfato No ms de 40 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua y en etanol 233-140-8 Cloruro de calcio CaCl2. nH2O (n = 0, 2 o 6) 110,99 (anhidro), 147,02 (dihidratado), 219,08 (hexahidratado) Contenido no inferior al 93,0 % en sustancia anhidra Polvo higroscpico o cristales delicuescentes de color blanco, inodoro
E 511 CLORURO MAGNSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 232-094-6 Cloruro de magnesio MgCl2. 6H2O 203,30 Contenido no inferior al 99,0 %
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Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de cloruro Solubilidad Pureza Amonio Arsnico Plomo Mercurio
Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros e inodoros
Positiva Positiva Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol
E 512 CLORURO DE ESTAO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 231-868-0 Cloruro de estao dihidratado SnCl2. 2H2O 225,63 Contenido no inferior al 98,0 % Cristales incoloros o blancos; pueden tener un ligero olor a cido clorhdrico Identificacin Prueba de estao (II) Prueba de cloruro Solubilidad Positiva Positiva Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso; forma una sal bsica insoluble en exceso de agua Etanol: soluble Pureza Sulfato Arsnico Mercurio Plomo No ms de 30 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg Cloruro de estao, dicloruro de estao
E 513 CIDO SULFRICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 231-639-5 cido sulfrico Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrgeno
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de cido Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Cenizas Materia reductora Nitrato Cloruro Hierro Selenio Arsnico Plomo Mercurio
H2SO4 98,07 El cido sulfrico se comercializa en concentraciones variables; la forma concentrada contiene no menos del 96,0 % Lquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrn, muy corrosivo
Positiva Positiva Miscible con agua, con generacin de mucho calor, tambin con etanol
No ms del 0,02 % No ms de 40 mg/kg, expresado en SO2 No ms de 10 mg/kg, en sustancia H2SO4 No ms de 50 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 514 i) SULFATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Sulfato de sodio Na2SO4 nH2O (n = 0 o 10) 142,04 (anhidro) 322,04 (decahidratado) Anlisis Descripcin Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco; el producto decahidratado es eflorescente Identificacin Prueba de sodio Prueba de sulfato pH Positiva Positiva Neutro o ligeramente alcalino al papel de tornasol (solucin al 5 %)
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Pureza Prdida por desecacin Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 1,0 % (anhidro) o no ms del 57 % (decahidratado) a 130 C No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 514 ii) SULFATO CIDO DE SODIO Sinnimos Definicin Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de sulfato pH Pureza Prdida por desecacin Materia insoluble en agua Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,8 % No ms del 0,05 % No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Las soluciones tienen un alto grado de acidez Sulfato cido de sodio NaHSO4 120,06 Contenido no inferior al 95,2 % Cristales o grnulos blancos, inodoros Hidrogenosulfato de sodio, bisulfato de sodio
E 515 i) SULFATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Sulfato de potasio K2SO4 174,25 Contenido no inferior al 99,0 %
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Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de sulfato pH Solubilidad Pureza Selenio Arsnico Plomo Mercurio
Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos
Positiva Positiva Entre 5,5 y 8,5 (solucin al 5 %) Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol
E 515 ii) SULFATO CIDO DE POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Punto de fusin Prueba de potasio Solubilidad Pureza Selenio Arsnico Plomo Mercurio No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg 197 C Positiva Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol Sulfato cido de potasio KHSO4 136,17 Contenido no inferior al 99 % Cristales, trozos o grnulos delicuescentes, blancos Bisulfato potsico, hidrogenosulfato de potasio
E 516 SULFATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 231-900-3 Sulfato clcico Yeso natural, selenita, anhidrita
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Prdida por desecacin
CaSO4. nH2O (n = 0 o 2) 136,14 (anhidro), 172,18 (dihidratado) Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, inodoro
Positiva Positiva Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol
Anhidro: no ms del 1,5 % (a 250 C, peso constante) Dihidratado: no ms del 23 % (a 250 C, peso constante)
Fluoruro Selenio Arsnico Plomo Mercurio
E 517 SULFATO AMNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de amonio Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin Selenio Plomo No ms del 0,25 % No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg Positiva Positiva Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol 231-984-1 Sulfato amnico (NH4)2SO4 132,14 Entre el 99,0 % y el 100,5 % Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco
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E 520 SULFATO DE ALUMINIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de aluminio Prueba de sulfato pH Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin Metales alcalinos y alcalinotrreos Selenio Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 5 % (a 500 C, 3 h) No ms del 0,4 % No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva 2,9 o superior (solucin al 5 %) Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol Sulfato de aluminio Al2(SO4)3 342,13 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia calcinada Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco Alumbre
E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de aluminio Prueba de sodio Positiva Positiva 233-277-3 Sulfato doble de aluminio y sodio AlNa(SO4)2. nH2O (n = 0 o 12) 242,09 (anhidro) Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5 % (anhidro) y al 99,5 % (dodecahidratado) Cristales transparentes o polvo cristalino blanco Alumbre de sodio, alumbre de sosa
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Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Prdida por desecacin
Positiva El dodecahidratado es totalmente soluble en agua; la forma anhidra es lentamente soluble en agua; ambas formas son insolubles en etanol
Forma anhidra: no ms del 10,0 % (a 220 C, 16 horas) Dodecahidratado: no ms del 47,2 % (de 50 C a 55 C, 1 h, y luego a 200 C, 16 h)
Sales de amonio Selenio Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio
No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de aluminio Prueba de potasio Prueba de sulfato pH Solubilidad Pureza Sales de amonio Selenio Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No se detecta olor a amoniaco tras el calentamiento No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 3,0 y 4,0 (solucin al 10 %) Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol 233-141-3 Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado AlNa(SO4)2. 12 H2O 474,38 Contenido no inferior al 99,5 % Cristales grandes y transparentes o polvo cristalino blanco Alumbre de potasio, alumbre de potasa
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E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de aluminio Prueba de amonio Prueba de sulfato Solubilidad Pureza Metales alcalinos y alcalinotrreos Selenio Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,5 % No ms de 30 mg/kg No ms de 30 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Totalmente soluble en agua, soluble en etanol 232-055-3 Sulfato doble de aluminio y amonio AlNH4(SO4)2. 12 H2O 453,32 Contenido no inferior al 99,5 % Cristales grandes incoloros o polvo blanco Alumbre de amonio
E 524 HIDRXIDO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 215-185-5 Hidrxido de sodio NaOH 40,0 Contenido en lcalis totales, expresado en NaOH, no inferior al 98,0 % en las formas slidas. El contenido de las soluciones ser proporcional al porcentaje de NaOH declarado o que figure en la etiqueta. Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente turbias, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente custicas e higrosc picas, y cuando se exponen al aire absorben dixido de carbono, formando carbonato sdico. Sosa custica, leja de sosa
Descripcin
Identificacin Prueba de sodio pH Solubilidad Positiva Fuertemente alcalino (solucin al 1 %) Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol
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Pureza Materia no hidrosoluble y materia or gnica Carbonato Arsnico Plomo Mercurio Una solucin al 5 % es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada No ms del 0,5 %, expresado en Na2CO3 No ms de 3 mg/kg No ms de 0,5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 525 HIDRXIDO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de potasio pH Solubilidad Pureza Materia insoluble en agua Carbonato Arsnico Plomo Mercurio Una solucin al 5 % es completamente clara e incolora No ms del 3,5 %, expresado en K2CO3 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Fuertemente alcalino (solucin al 1 %) Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol 215-181-3 Hidrxido de potasio KOH 56,11 Contenido en lcali no inferior al 85,0 %, expresado como KOH Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco Potasa custica
E 526 HIDRXIDO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 215-137-3 Hidrxido de calcio Ca(OH)2 74,09 Contenido no inferior al 92,0 % Cal apagada, cal hidratada
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Descripcin Identificacin Prueba de lcali Prueba de calcio Solubilidad Pureza Cenizas insolubles en cidos Sales de magnesio y lcalis Bario Fluoruro Arsnico Plomo
Polvo blanco
Positiva Positiva Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol
No ms del 1,0 % No ms del 2,7 % No ms de 300 mg/kg No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 527 HIDRXIDO AMNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de amoniaco Pureza Materias no voltiles Arsnico Plomo No ms del 0,02 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg Positiva Hidrxido de amonio NH4OH 35,05 Contenido no inferior al 27 % de NH3 Solucin clara, incolora, de olor caracterstico sumamente acre Agua amoniacal, solucin amoniacal fuerte
E 528 HIDRXIDO MAGNSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Hidrxido de magnesio Mg(OH)2 58,32 Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia anhidra
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Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de lcali Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin xido de calcio Arsnico Plomo
Polvo grueso blanco e inodoro
Positiva Positiva Prcticamente insoluble en agua y en etanol
No ms del 2,0 % (a 105 C, 2 h) No ms del 33 % (a 800 C hasta la obtencin de un peso constante) No ms del 1,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 529 XIDO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de lcali Prueba de calcio Reaccin con el agua Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin Materia insoluble en cido Bario Sales de magnesio y lcalis Fluoruro Arsnico Plomo No ms del 10,0 % (en torno a 800 C hasta peso constante) No ms del 1,0 % No ms de 300 mg/kg No ms del 3,6 % No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg Positiva Positiva Al humedecer la muestra con agua se genera calor Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol, soluble en glicerol 215-138-9 xido de calcio CaO 56,08 Contenido no inferior al 95,0 % en sustancia calcinada Masas duras de grnulos de color blanco o blanco grisceo, o polvo entre blanco y gris, inodoro Cal viva
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E 530 XIDO MAGNSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin 215-171-9 xido de magnesio MgO 40,31 Contenido no inferior al 98,0 % en sustancia calcinada Polvo blanco muy grueso, conocido como xido magnsico ligero, o polvo blanco relativamente denso, conocido como xido magnsico pesado (5 g de xido magnsico ligero ocupan un volumen mnimo de 33 ml, mientras que 5 g de xido magnsico pesado ocupan un volumen no superior a 20 ml)
Identificacin Prueba de lcali Prueba de magnesio Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin xido de calcio Arsnico Plomo No ms del 5,0 % (en torno a 800 C hasta peso constante) No ms del 1,5 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg Positiva Positiva Prcticamente insoluble en agua, insoluble en etanol
E 535 FERROCIANURO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de ferrocianuro Pureza Humedad libre Materia insoluble en agua Cloruro No ms del 1,0 % No ms del 0,03 % No ms del 0,2 % Positiva Positiva 237-081-9 Ferrocianuro sdico Na4Fe(CN)6. 10 H2O 484,1 Contenido no inferior al 99,0 % Cristales o polvo cristalino de color amarillo Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio
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Sulfato Cianuro libre Ferrocianuro Plomo
No ms del 0,1 % No detectable No detectable No ms de 5 mg/kg
E 536 FERROCIANURO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de ferrocianuro Pureza Humedad libre Materia insoluble en agua Cloruro Sulfato Cianuro libre Ferrocianuro Plomo No ms del 1,0 % No ms del 0,03 % No ms del 0,2 % No ms del 0,1 % No detectable No detectable No ms de 5 mg/kg Positiva Positiva 237-722-2 Ferrocianuro potsico K4Fe(CN)6. 3H2O 422,4 Contenido no inferior al 99,0 % Cristales color amarillo limn Prusiato de potasa, hexacianoferrato de potasio
E 538 FERROCIANURO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de ferrocianuro Positiva Positiva 215-476-7 Ferrocianuro clcico Ca2Fe(CN)6. 12 H2O 508,3 Contenido no inferior al 99,0 % Cristales o polvo cristalino de color amarillo Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio
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Pureza Humedad libre Materia insoluble en agua Cloruro Sulfato Cianuro libre Ferrocianuro Plomo No ms del 1,0 % No ms del 0,03 % No ms del 0,2 % No ms del 0,1 % No detectable No detectable No ms de 5 mg/kg
E 541 FOSFATO CIDO DE ALUMINIO Y SODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 232-090-4 Tetradecahidrgeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A); pentadecahidrgeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B) NaAl3H14(PO4)8. 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B) Peso molecular 949,88 (A) 897,82 (B) Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de aluminio Prueba de fosfato pH Solubilidad Pureza Prdida por calcinacin 19,5 % a 21,0 % (A) (de 750 C a 800 C, 2 horas) 15 % a 16 % (B) (de 750 C a 800 C, 2 horas) Fluoruro Arsnico Plomo Cadmio Mercurio No ms de 25 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 4 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva cido al papel de tornasol Insoluble en agua, soluble en cido clorhdrico Contenido no inferior al 95,0 % (ambas formas) Polvo blanco inodoro SALP
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E 551 DIXIDO DE SILICIO Sinnimos Definicin Slice, dixido de silicio El dixido de silicio es una sustancia amorfa que se produce sinttica mente bien mediante un proceso de hidrlisis en fase de vapor, que da slice pirogenada, bien mediante un proceso hmedo, que da slice precipitada, gel de slice, o slice hidratada. La slice pirogenada se produce principalmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso hmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie. 231-545-4 Dixido de silicio (SiO2)n 60,08 (SiO2) Contenido tras ignicin no inferior al 99,0 % (slice pirogenada) o al 94,0 % (formas hidratadas) Polvo filamentoso o grnulos de color blanco, higroscpico
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de slice Pureza Prdida por desecacin
Positiva
No ms del 2,5 % (slice pirogenada, a 105 C, 2 h) No ms del 8,0 % (slice precipitada y gel de slice, a 105 C, 2 h) No ms del 70 % (slice hidratada, a 105 C, 2 h)
Prdida por calcinacin
No ms del 2,5 % tras desecacin (a 1 000 C, slice pirogenada) No ms del 8,5 % tras desecacin (a 1 000 C, formas hidratadas)
Sales ionizables solubles Arsnico Plomo Mercurio
No ms del 5,0 %, expresado en Na2SO4 No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 552 SILICATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 50 % y el 95 % expresado como CaO, entre el 3 % y el 35 % Descripcin Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue suelto despus de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros lquidos El silicato clcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO2. El producto deber estar exento de amianto. 215-710-8 Silicato clcico
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Identificacin Prueba de silicato Prueba de calcio Formacin de gel Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin Sodio Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 10 % (a 105 C, 2 h) Entre el 5 % y el 14 % (a 1 000 C, peso constante) No ms del 3 % No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Forma un gel con cidos minerales
E 553a i) SILICATO MAGNSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de silicato pH Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin Sales hidrosolubles lcali libre Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 15 % (a 105 C, 2 h) No ms del 15 % tras desecacin (a 1 000 C, 20 minutos) No ms del 3 % No ms del 1 %, expresado en NaOH No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 7,0 y 10,8 (suspensin al 10 %) Contenido no inferior al 15 % de MgO y no inferior al 67 % de SiO2 en la sustancia calcinada Polvo muy fino, sin granos, blanco y inodoro El silicato de magnesio es un compuesto sinttico cuya razn molar entre xido magnsico y dixido de silicio es de aproximadamente 2:5
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E 553a ii) TRISILICATO MAGNSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de silicato pH Pureza Prdida por calcinacin Sales hidrosolubles lcali libre Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No menos del 17 % ni ms del 34 % (a 1 000 C) No ms del 2 % No ms del 1 %, expresado en NaOH No ms de 10 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 6,3 y 9,5 (suspensin al 5 %) Contenido no inferior al 29,0 % de MgO y no inferior al 65,0 % de SiO2, ambos en sustancia calcinada Polvo fino sin granos, blanco 239-076-7 Trisilicato de magnesio Mg2Si3O8. nH2O (composicin aproximada)
E 553b TALCO Sinnimos Definicin Talcum Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene propor ciones diversas de minerales asociados, como cuarzo alfa, calcita, clo rita, dolomita, magnesita y flogopita; deber estar exento de amianto 238-877-9 Metasilicato cido de magnesio Mg3(Si4O10)(OH)2 379,22
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Espectro de absorcin infrarroja Difraccin de rayos X Solubilidad
Polvo blanco o casi blanco, homogneo y ligero, grasiento al contacto
Valores mximos caractersticos a 3 677, 1 018 y 669 cm-1 Valores mximos a 9,34/4,66/3,12 Insoluble en agua y etanol
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Pureza Prdida por desecacin Materia soluble en cido Materia soluble en agua Hierro soluble en cido Arsnico Plomo No ms del 0,5 % (a 105 C, 1 hora) No ms del 6 % No ms del 0,2 % No detectable No ms de 10 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 66,0 % y el 88,0 % expresado como Al2O3, entre el 5,0 % y el 15,0 % Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de aluminio Prueba de silicato pH Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin Sodio Arsnico Plomo Mercurio No ms del 8,0 % (a 105 C, 2 h) Entre el 5,0 % y el 11,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 C hasta peso constante) Entre el 5 % y el 8,5 %, expresado como Na2O, respecto a la masa anhidra No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 6,5 y 11,5 (suspensin al 5 %) Polvo fino blanco amorfo o perlas Silicato de sodio y aluminio Silicoaluminato de sodio, silicato de sodio y de aluminio, silicato sdico de aluminio
E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO Sinnimos Definicin Mica La mica natural se compone principalmente de silicato de potasio y aluminio (moscovita)
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Antimonio Cinc Bario Cromo Cobre Nquel Arsnico Mercurio Cadmio Plomo
310-127-6 Silicato de potasio y aluminio KAl2[AlSi3O10](OH)2 398 Contenido no inferior al 98 % Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo
Insoluble en agua, en cidos y lcalis diluidos y en disolventes orgni cos
No ms del 0,5 % (a 105 C, 2 h) No ms de 20 mg/kg No ms de 25 mg/kg No ms de 25 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms de 25 mg/kg No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 5 mg/kg
E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido en sustancia anhidra: expresado como SiO2, entre el 44,0 % y el 50,0 % expresado como Al2O3, entre el 3,0 % y el 5,0 % expresado como CaO, entre el 32,0 % y el 38,0 % Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de aluminio Prueba de silicato Positiva Positiva Positiva Polvo blanco, fino, que fluye libremente Silicato de calcio y aluminio Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato clcico de aluminio
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Pureza Prdida por desecacin Prdida por calcinacin Fluoruro Arsnico Plomo Mercurio No ms del 10,0 % (a 105 C, 2 h) Entre el 14,0 % y el 18,0 % respecto a la masa anhidra (a 1 000 C, peso constante) No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLN) Sinnimos Definicin Caoln, ligero o pesado El silicato de aluminio hidratado (caoln) es una arcilla plstica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debera incluir la calcinacin. El nivel de dioxinas de la arcilla caolintica en bruto utilizada en la produccin de silicato de aluminio no debe hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano. El producto deber estar exento de amianto. 215-286-4 (caolinita)
Al2Si2O5(OH)4 (caolinita) 264 No menos del 90 % (suma de slice y almina tras combustin) Slice (SiO2) Almina (Al2O3) Entre el 45 y el 55 % Entre el 30 y el 39 %
Descripcin
Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisceo; el caoln se compone de agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas
Identificacin Prueba de almina Prueba de silicato Difraccin de rayos X Espectro de absorcin infrarroja Pureza Prdida por calcinacin Materia soluble en agua Materia soluble en cido Hierro xido de potasio (K2O) Carbono Arsnico Entre un 10 % y un 14 % (a 1 000 C, peso constante) No ms del 0,3 % No ms del 2 % No ms del 5 % No ms del 5 % No ms del 0,5 % No ms de 3 mg/kg Positiva Positiva Valores mximos caractersticos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Valores mximos a 3 700 y 3 620 cm 1
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Plomo Mercurio
E 570 CIDOS GRASOS Sinnimos Definicin cidos grasos lineales, cido caprlico (C8), cido cprico (C10), cido lurico (C12), cido mirstico (C14), cido palmtico (C16), cido este rico (C18), cido oleico (C18:1)
EINECS Denominacin qumica cido octanoico (C8), cido decanoico (C10), cido dodecanoico (C12), cido tetradecanoico (C14), cido hexadecanoico (C16), cido octadeca noico (C18), cido 9-octadecenoico (C18: 1)
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de identificacin Pureza Residuo tras calcinacin Materia insaponificable Agua Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,1 % No ms del 1,5 % No ms del 0,2 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Cada cido graso puede identificarse por el ndice de acidez, el ndice de yodo o la cromatografa de gases No menos del 98 % por cromatografa Lquido incoloro o slido blanco obtenido de aceites y grasas
E 574 CIDO GLUCNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Formacin del derivado fenilhidraz nico del cido glucnico Positiva: el compuesto formado funde entre 196 C y 202 C, con descomposicin cido glucnico C6H12O7 (cido glucnico) 196,2 Contenido no inferior al 49,0 %, expresado en cido glucnico Lquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro cido D-glucnico, cido dextrnico El cido glucnico es una solucin acuosa de cido glucnico y glu cono-delta-lactona
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Pureza Residuo tras calcinacin Materia reductora Cloruro Sulfato Sulfito Arsnico Plomo Mercurio No ms del 1,0 % (a 550 C 20 C hasta la desaparicin de residuos orgnicos: puntos negros) No ms del 2,0 %, expresado en D-glucosa No ms de 350 mg/kg No ms de 240 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA Sinnimos Definicin Gluconolactona, GDL, delta-lactona del cido D-glucnico, delta-gluco nolactona La glucono-delta-lactona es el ster cclico 1,5-intramolecular del cido D-glucnico; en medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equili brio de cido D-glucnico (55 % 66 %) y delta y gamma-lactonas 202-016-5 D-glucono-1,5-lactona C6H10O6 178,14 Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo cristalino fino, blanco, prcticamente inodoro
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Formacin del derivado fenilhidraz nico del cido glucnico Solubilidad Pureza Agua Sustancias reductoras Plomo
Positiva: el compuesto formado funde entre 196 C y 202 C, con descomposicin Totalmente soluble en agua, escasamente soluble en etanol
No ms del 0,2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,5 %, expresado en D-glucosa No ms de 1 mg/kg
E 576 GLUCONATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Sal sdica del cido D-glucnico Fabricado por fermentacin u oxidacin qumica cataltica 208-407-7 D-gluconato de sodio
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de gluconato Solubilidad pH Pureza Materia reductora Plomo
C6H11NaO7 (anhidro) 218,14 Contenido no inferior al 99,0 % Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado
Positiva Positiva Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol Entre 6,5 y 7,5 (solucin al 10 %)
No ms del 1,0 %, expresado en D-glucosa No ms de 1 mg/kg
E 577 GLUCONATO POTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 206-074-2 D-gluconato de potasio C6H11KO7 (anhidro) C6H11KO7. H2O (monohidratado) Peso molecular 234,25 (anhidro) 252,26 (monohidratado) Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de gluconato pH Pureza Prdida por desecacin Anhidro: no ms del 3,0 % (a 105 C, 4 h, al vaco) Monohidratado: ni menos del 6,0 % ni ms del 7,5 % (a 105 C, 4 h, al vaco) Sustancias reductoras Plomo No ms del 1,0 %, expresado en D-glucosa No ms de 2 mg/kg Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,3 (solucin al 10 %) Entre el 97,0 % y el 103,0 % en la sustancia desecada Polvo cristalino suelto o grnulos, de color entre blanco y blanco amarillento, inodoro Sal potsica del cido D-glucnico
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E 578 GLUCONATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica 206-075-8 di-D-gluconato de calcio C12H22CaO14 (anhidro) C12H22CaO14. H2O (monohidratado) Peso molecular 430,38 (anhidro) 448,39 (monohidratado) Anlisis Anhidro: entre el 98 % y el 102 % en la sustancia desecada Monohidratado: entre el 98 % y el 102 %, tal cual Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de gluconato Solubilidad pH Pureza Prdida por desecacin No ms del 3,0 % (a 105 C, 16 horas) en la forma anhidra No ms del 2,0 % (a 105 C, 16 h) en la forma monohidratada Sustancias reductoras Plomo No ms del 1,0 %, expresado en D-glucosa No ms de 2 mg/kg Positiva Positiva Soluble en agua, insoluble en etanol Entre 6,0 y 8,0 (solucin al 5 %) Grnulos o polvo cristalino, de color blanco, estable al aire Sal clcica del cido D-glucnico
E 579 GLUCONATO FERROSO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de ion ferroso Formacin del derivado fenilhidraz nico del cido glucnico pH Soluble en agua ligeramente caliente; prcticamente insoluble en etanol Positiva Positiva Entre 4 y 5,5 (solucin al 10 %) 206-076-3 di-D-gluconato ferroso dihidratado; di-D-gluconato de hierro (II) dihi dratado C12H22FeO14. 2H2O 482,17 Contenido no inferior al 95 % en sustancia desecada Polvo o grnulos de color entre amarillo verdoso plido y gris amari llento, que puede tener un ligero olor a azcar quemado
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Pureza Prdida por desecacin cido oxlico Hierro (Fe III) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio Sustancias reductoras No ms del 10 % (a 105 C, 16 h) No detectable No ms del 2 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms del 0,5 %, expresado en glucosa
E 585 LACTATO FERROSO Sinnimos Lactato de hierro (II), 2-hidroxipropanoato de hierro (II), sal de 2-hidroxihierro (II) del cido propanoico (2:1) Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular 227-608-0 2-hidroxipropanoato ferroso C6H10FeO6. nH2O (n = 2 o 3) 270,02 (dihidratado) 288,03 (trihidratado) Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de ion ferroso Prueba de lactato pH Pureza Prdida por desecacin Hierro (Fe III) Arsnico Plomo Mercurio Cadmio No ms del 18 % (a 100 C, al vaco, aproximadamente 700 mm Hg) No ms del 0,6 % No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Positiva Positiva Entre 4 y 6 (solucin al 2 %) Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor carac terstico
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E 586 4-HEXILRESORCINOL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de cido ntrico Prueba de bromo Totalmente soluble en ter y acetona; muy poco soluble en agua Aadir a 1 ml de solucin saturada de la muestra 1 ml de cido ntrico; se forma un color rojo claro Aadir a 1 ml de solucin saturada de la muestra 1 ml de solucin de prueba de bromo; se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solucin de color amarillo 205-257-4 4-hexilresorcinol C12H18O2 197,24 No menos del 98 % en la sustancia desecada (4 horas a temperatura ambiente) Polvo blanco 4-hexil-1,3-bencenodiol, hexilresorcinol
Pureza Intervalo de fusin Acidez Cenizas sulfatadas Resorcinol y otros fenoles Entre 62 C y 67 C No ms del 0,05 % No ms del 0,1 % Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la muestra con 50 ml de agua, filtrar y aadir al filtrado 3 gotas de solucin de prueba de cloruro frrico; no aparece color rojo o azul No ms de 2 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 3 mg/kg
Nquel Plomo Mercurio
E 620 CIDO GLUTMICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad 200-293-7 cido L-glutmico; cido L-2-aminopentanodioico C5H9NO4 147,13 Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra Escasamente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter cido L-glutmico, cido L-alfa-aminoglutrico
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Descripcin Identificacin Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Rotacin especfica
Cristales o polvo cristalino de color blanco
Positiva []D20: entre + 31,5 y + 32,2 [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]
pH Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Cloruro cido carboxlico pirrolidona Arsnico Plomo
Entre 3,0 y 3,5 (solucin saturada)
No ms del 0,2 % (a 80 C, 3 h) No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms de 2,5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de sodio Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Rotacin especfica Positiva Positiva []D20:entre + 24,8 y + 25,3 [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] pH Pureza Prdida por desecacin Cloruro cido carboxlico pirrolidona Plomo No ms del 0,5 % (a 98 C, 5 h) No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg Entre 6,7 y 7,2 (solucin al 5 %) 205-538-1 L-glutamato de monosodio monohidratado C5H8NaNO4. H2O 187,13 Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter Cristales blancos o polvo cristalino prcticamente inodoros Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio
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E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de potasio Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Rotacin especfica Positiva Positiva []D20: entre + 22,5 y + 24,0 [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] pH Pureza Prdida por desecacin Cloruro cido carboxlico pirrolidona Plomo No ms del 0,2 % (a 80 C, 5 h) No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg Entre 6,7 y 7,3 (solucin al 2 %) 243-094-0 L-glutamato de monopotasio monohidratado C5H8KNO4. H2O 203,24 Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter Cristales blancos o polvo cristalino prcticamente inodoros Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio
E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de calcio Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Positiva Positiva 242-905-5 di-L-glutamato de monocalcio C10H16CaN2O8. nH2O (n = 0, 1, 2 o 4) 332,32 (anhidro) Entre el 98,0 % y el 102,0 %, en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter Cristales blancos o polvo cristalino prcticamente inodoros Glutamato de calcio
22.3.2012
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Rotacin especfica
[]D20: entre + 27,4 y 29,2 (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]
Pureza Agua Cloruro cido carboxlico pirrolidona Plomo No ms del 19,0 % (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg
E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de amonio Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Rotacin especfica Positiva Positiva []D20: entre + 25,4 y + 26,4 [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm] pH Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas cido carboxlico pirrolidona Plomo No ms del 0,5 % (a 50 C, 4 h) No ms del 0,1 % No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg Entre 6,0 y 7,0 (solucin al 5 %) 231-447-1 L-glutamato de monoamonio monohidratado C5H12N2O4. H2O 182,18 Entre el 99,0 % y el 101,0 %, en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter Cristal blanco o polvo cristalino prcticamente inodoro Glutamato de amonio
E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 242-413-0 di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado Glutamato de magnesio
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22.3.2012
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de magnesio Prueba de cido glutmico mediante cromatografa en capa fina Rotacin especfica
C10H16MgN2O8. 4H2O 388,62 Entre el 95,0 % y el 105,0 %, en sustancia anhidra Muy soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol o ter Cristal o polvo inodoro, de color blanco o grisceo
Positiva Positiva []D20: entre + 23,8 y + 24,4 [10 % de solucin (sustancia anhidra) en HCl 2 N, en un tubo de 200 mm]
pH Pureza Agua Cloruro cido carboxlico pirrolidona Plomo
Entre 6,4 y 7,5 (solucin al 10 %)
No ms del 24 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,2 % No ms del 0,2 % No ms de 1 mg/kg
E 626 CIDO GUANLICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica pH Espectrometra Pureza Prdida por desecacin Otros nucletidos Plomo No ms del 1,5 % (a 120 C, 4 h) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 1,5 y 2,5 (solucin al 0,25 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 256 nm 201-598-8 cido guanosn-5'-monofosfrico C10H14N5O8P 363,22 No menos del 97,0 %, en sustancia anhidra Parcialmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco 5'-cido guanlico
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L 83/243
E 627 GUANILATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de sodio pH Espectrometra Pureza Prdida por desecacin Otros nucletidos Plomo No ms del 25 % (a 120 C, 4 h) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,5 (solucin al 5 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm 221-849-5 Guanosina-5'-monofosfato de disodio C10H12N5Na2O8P. nH2O (n 7) 407,19 (anhidro) Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco Guanilato de sodio; 5'-guanilato de sodio
E 628 GUANILATO DIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de potasio pH Espectrometra Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,5 (solucin al 5 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm 226-914-1 Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio C10H12K2N5O8P 439,40 Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco Guanilato de potasio; 5'-guanilato de potasio
L 83/244
ES
22.3.2012
Pureza Prdida por desecacin Otros nucletidos Plomo No ms del 5 % (a 120 C, 4 h) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg
E 628 GUANILATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de calcio pH Espectrometra Pureza Prdida por desecacin Otros nucletidos Plomo No ms del 23,0 % (a 120 C, 4 h) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,0 (solucin al 0,05 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm Guanosina-5'-monofosfato de calcio C10H12CaN5O8P. nH2O 401,20 (anhidro) Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Poco soluble en agua Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisceo 5'-guanilato de calcio
E 630 CIDO INOSNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin 205-045-1 cido inosn-5'-monofosfrico C10H13N4O8P 348,21 Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos cido 5'-inosnico
22.3.2012
ES
L 83/245
Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica pH Espectrometra Pureza Prdida por desecacin Otros nucletidos Plomo No ms del 3,0 % (a 120 C, 4 h) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Entre 1,0 y 2,0 (solucin al 5 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm
E 631 INOSINATO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de sodio pH Espectrometra Pureza Agua Otros nucletidos Plomo No ms del 28,5 % (mtodo Karl Fischer) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,5 Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm 225-146-4 Inosina-5'-monofosfato de disodio C10H11N4Na2O8P. H2O 392,17 (anhidro) Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Soluble en agua, escasamente soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio
E 632 INOSINATO DIPOTSICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 243-652-3 Inosina-5'-monofosfato de dipotasio Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio
L 83/246
ES
22.3.2012
Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de potasio pH Espectrometra Pureza Agua Otros nucletidos Plomo
C10H11K2N4O8P 424,39 Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Totalmente soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos
Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,5 (solucin al 5 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01 N a 250 nm
No ms del 10,0 % (mtodo Karl Fischer) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg
E 633 INOSINATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de calcio pH Espectrometra Pureza Agua Otros nucletidos Plomo No ms del 23,0 % (mtodo Karl Fischer) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,0 (solucin al 0,05 %) Absorcin mxima de una disolucin de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm Inosina-5'-monofosfato de calcio C10H11CaN4O8P nH2O 386,19 (anhidro) Contenido no inferior al 97,0 % en sustancia anhidra Poco soluble en agua Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos 5'-inosinato de calcio
22.3.2012
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L 83/247
E 634 5'-RIBONUCLETIDO DE CALCIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica El 5'-ribonucletido de calcio es principalmente una mezcla de inosina5'-monofosfato de calcio y guanosina-5'-monofosfato de calcio C10H11N4CaO8P nH2O C10H12N5CaO8P nH2O Peso molecular Anlisis De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni ms del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) Poco soluble en agua Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos
Solubilidad Descripcin Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de calcio pH Pureza Agua Otros nucletidos Plomo
Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,0 (solucin al 0,05 %)
No ms del 23,0 % (mtodo Karl Fischer) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg
E 635 5'-RIBONUCLETIDO DISDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica El 5'-ribonucletido de disodio es principalmente una mezcla de ino sina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'-monofosfato de di sodio C10H11N4O8P nH2O C10H12N5Na2O8P nH2O Peso molecular Anlisis De ambos componentes principales no menos del 97,0 %, y de cada componente ni menos del 47,0 % ni ms del 53 % (siempre respecto a la masa anhidra) Soluble en agua, poco soluble en etanol, prcticamente insoluble en ter Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos 5'-ribonucletido de sodio
Frmula qumica
Solubilidad Descripcin
L 83/248
ES
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Identificacin Prueba de ribosa Prueba de fosfato en forma orgnica Prueba de sodio pH Pureza Agua Otros nucletidos Plomo No ms del 26,0 % (mtodo Karl Fischer) No detectables mediante cromatografa en capa fina No ms de 1 mg/kg Positiva Positiva Positiva Entre 7,0 y 8,5 (solucin al 5 %)
E 640 GLICINA Y SU SAL SDICA I. GLICINA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de aminocido Pureza Prdida por desecacin Residuo tras calcinacin Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,2 % (a 105 C, 3 h) No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg Positiva 200-272-2 cido aminoactico C2H5NO2 75,07 Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra Cristales o polvo cristalino de color blanco cido aminoactico; glicocola
II. GLICINATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 227-842-3 Glicinato de sodio C2H5NO2Na 98 Contenido no inferior al 98,5 % en sustancia anhidra
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Descripcin Identificacin Prueba de aminocido Prueba de sodio Pureza Prdida por desecacin Residuo tras calcinacin Arsnico Plomo Mercurio
Cristales o polvo cristalino de color blanco
Positiva Positiva
No ms del 0,2 % (a 105 C, 3 h) No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 650 ACETATO DE CINC Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de acetato Prueba de cinc pH Pureza Materia insoluble Cloruros Sulfatos Metales alcalinos y alcalinotrreos Impurezas orgnicas voltiles Hierro Arsnico Plomo Cadmio No ms del 0,005 % No ms de 50 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms del 0,2 % Positivo No ms de 50 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 20 mg/kg No ms de 5 mg/kg Positiva Positiva Entre 6,0 y 8,0 (solucin al 5 %) Acetato de zinc dihidratado C4H6O4Zn. 2H2O 219,51 Entre el 98 % y el 102 % de C4H6O4Zn 2H2O Cristales incoloros o polvo fino blanquecino Sal de cinc dihidratada del cido actico
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E 900 DIMETILPOLISILOXANO Sinnimos Definicin Polidimetilsiloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetilsilicona El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polmeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de (CH3)2SiO y que se estabiliza con unidades terminales trimetilsiloxlicas (CH3)3SiO
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad relativa (25 C / 25 C) ndice de refraccin Espectro de absorcin infrarroja Entre 0,964 y 0,977 [n]D25: entre 1,400 y 1,405 El espectro de absorcin infrarroja de una pelcula lquida de la muestra entre dos placas de cloruro de sodio presenta valores mximos relativos en las mismas longitudes de onda que los de un preparado similar del patrn de referencia del dimetilpolisiloxano Entre el 37,3 % y el 38,5 % de silicio Lquido claro, incoloro y viscoso Siloxanos y siliconas, dimetilados (CH3)3SiO-[O-Si(CH3)2]n-OSi(CH3)3
Pureza Prdida por desecacin Viscosidad Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,5 % (a 150 C, 4 h) No menos de 1,00 10 4 m2s 1 a 25 C No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 901 CERA DE ABEJA, BLANCA Y AMARILLA Sinnimos Definicin Cera blanca, cera amarilla La cera de abeja amarilla se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes forneos La cera de abeja blanca se obtiene blanqueando la cera de abeja amari lla EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Trozos o lminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrn grisceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel 232-383-7
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Identificacin Intervalo de fusin Densidad relativa Solubilidad Pureza ndice de cidez ndice de saponificacin ndice de perxido Glicerol y otros polialcoholes Ceresina, parafinas y algunas otras ce ras Entre 17 y 24 87-104 No ms de 5 No ms del 0,5 %, expresado en glicerol Introducir 3,0 g de la muestra en un matraz esfrico de 100 ml, aadir 30 ml de una solucin de hidrxido de potasio al 4 % p/v en etanol sin aldehdo y llevarlo a ebullicin suave bajo refrigerante de reflujo du rante 2 horas; quitar el refrigerante y colocar inmediatamente un ter mmetro; introducir el matraz esfrico en agua a 80 C y dejar enfriar, agitando continuamente la solucin: no se forma ningn precipitado antes de que la temperatura descienda a 65 C, aunque la solucin puede ser opalescente Hervir 1 g de la muestra durante 30 minutos con 35 ml en una solu cin 1:7 de hidrxido de sodio, mantener el volumen con adicin ocasional de agua y enfriar la mezcla; la cera se separa y el lquido queda claro; filtrar la mezcla en fro y acidificar con cido clorhdrico; no se forma ningn precipitado No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre 62 C y 65 C Aproximadamente 0,96 Insoluble en agua, poco soluble en alcohol, muy soluble en cloroformo y ter
Grasas, cera del Japn, colofonia y ja bones
E 902 CERA CANDELILLA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad relativa Intervalo de fusin Solubilidad Aproximadamente 0,98 Entre 68,5 C y 72,5 C Insoluble en agua, soluble en cloroformo y tolueno Cera dura, de color marrn amarillento, entre opaca y traslcida La cera candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica 232-347-0
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Pureza ndice de acidez ndice de saponificacin Arsnico Plomo Mercurio Entre 12 y 22 Entre 43 y 65 No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 903 CERA CARNAUBA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad relativa Intervalo de fusin Solubilidad Pureza Cenizas sulfatadas ndice de acidez ndice de ster Materia insaponificable Arsnico Plomo Mercurio No ms del 0,25 % Entre 2 y 7 Entre 71 y 88 Entre el 50 % y el 55 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Aproximadamente 0,997 Entre 82 C y 86 C Insoluble en agua, parcialmente soluble en etanol hirviendo, soluble en cloroformo y ter dietlico Polvo o escamas de color entre marrn y amarillo plido, o slido duro y quebradizo de fractura resinosa La cera carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerfera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cerifera 232-399-4
E 904 GOMA LACA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Goma laca blanqueada, shellac blanqueado La goma laca es laca purificada y blanqueada de la secrecin resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (familia Coccidae) 232-549-9
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Goma laca blanqueada: resina granular amorfa de color blancuzco Goma laca blanqueada sin ceras: resina granular amorfa de color ama rillo claro Identificacin Solubilidad ndice de acidez Pureza Prdida por desecacin Colofonia Cera No ms del 6,0 % (40 C, sobre gel de slice, 15 h) Ausencia Goma laca blanqueada: no ms del 5,5 % Goma laca blanqueada sin cera: no ms del 0,2 % Plomo No ms de 2 mg/kg Insoluble en agua, totalmente (aunque muy despacio) soluble en alco hol, parcialmente soluble en acetona Entre 60 y 89
E 905 CERA MICROCRISTALINA Sinnimos Definicin Descripcin Identificacin Solubilidad ndice de refraccin Insoluble en agua, ligeramente soluble en etanol [n]D100: 1,434-1,448 [n]D120 alternativo: 1,426-1,440 Pureza Peso molecular Viscosidad Por trmino medio, no menos de 500 No menos de 1,1 10 5 m2s 1 a 100 C Alternativa: no menos de 0,8 10 5 m2s 1 a 120 C; si es solida, a 100 C Residuo tras calcinacin Nmero de carbonos en el punto de destilacin del 5 % Color Azufre Arsnico Plomo Compuestos aromticos policclicos No ms del 0,1 % No ms del 5 % de molculas con menos de 25 carbonos Positivo No ms del 0,4 % en peso No ms de 3 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 50 g/kg de benzo(a)pireno Cera de petrleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sin ttica, parafina sinttica Mezclas refinadas de hidrocarburos slidos saturados, obtenidos a partir de petrleo o de materias primas sintticas Cera inodora de color blanco a mbar
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E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis C10nH20n+2 (n = 3 6) 560 (promedio) No menos de 98,5 % de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribucin de oligmeros: C30: 13 37 % C40: 35 70 % C50: 9 25 % C60: 1 7 % Descripcin Identificacin Solubilidad Combustibilidad Viscosidad Pureza Compuestos con menos de 30 carbo nos Sustancias fcilmente carbonizables No ms del 1,5 % En un bao de agua hirviendo, agitar 10 minutos un tubo de cido sulfrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado; no debe oscurecerse ms all de un ligersimo color paja No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno Arde con una llama brillante y un olor caracterstico similar al de la parafina Entre 5,7 10 6 y 6,1 10 6 m2s 1 a 100 C Polidec-1-eno hidrogenado; poli-alfa-olefn hidrogenado
Nquel Plomo
E 912 STERES DE CIDO MONTNICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad Punto de fusin Entre 0,98 y 1,05 (a 20 C) Superior a 77 C Copos, polvo, grnulos o glbulos de color casi blanco o amarillento steres de cido montnico cidos o steres de cido montnico con etilenglicol, 1,3-butanodiol o glicerol
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Pureza ndice de acidez Glicerina Otros polialcoholes Otros tipos de ceras Arsnico Cromo Plomo No ms de 40 No ms del 1 % (mediante cromatografa de gases) No ms del 1 % (mediante cromatografa de gases) No detectables (mediante calorimetra de exploracin diferencial o es pectroscopia infrarroja) No ms de 2 mg/kg No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad Punto de fusin Pureza ndice de acidez Viscosidad Otros tipos de cera Oxgeno Cromo Plomo No ms de 70 No menos de 8,1 10 5 m2s 1 a 120 C No detectables (mediante calorimetra de exploracin diferencial o es pectroscopia infrarroja) No ms del 9,5 % No ms de 5 mg/kg No ms de 2 mg/kg Entre 0,92 y 1,05 (20 C) Superior a 95 C Escamas, polvo, grnulos o glbulos casi blancos Polietileno oxidado Productos de reacciones polares de oxidacin suave de polietileno
E 920 L-CISTENA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica C3H7NO2S. HCl. nH2O (donde n = 0 o 1) Clorhidrato o clorhidrato monohidratado de L-cistena (el pelo humano no puede utilizarse como fuente de esta sustancia) 200-157-7 (anhidro)
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Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Rotacin especfica
157,62 (anhidro) Contenido no inferior al 98,0 % ni superior al 101,5 % en sustancia anhidra Polvo blanco o cristales incoloros
Totalmente soluble en agua y en etanol La forma anhidra funde a aproximadamente 175 C []D20: entre + 5,0 y + 8,0, o []D25: entre + 4,9 y 7,9
Pureza Prdida por desecacin Entre 8,0 % y 12,0 % No ms del 2,0 % (forma anhidra) Residuo tras calcinacin Ion amonio Arsnico Plomo No ms del 0,1 % No ms de 200 mg/kg No ms de 1,5 mg/kg No ms de 5 mg/kg
E 927b CARBAMIDA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Muy soluble en agua; soluble en etanol Precipitacin con cido ntrico Reaccin cromtica Intervalo de fusin Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Materia insoluble en etanol Alcalinidad Ion amonio No ms del 1,0 % (a 105 C, 1 hora) No ms del 0,1 % No ms del 0,04 % Positiva No ms de 500 mg/kg Para que la prueba sea positiva debe formarse un precipitado cristalino blanco Para que la prueba sea positiva debe producirse un color rojo prpura De 132 C a 135 C CH4N2O 60,06 Contenido no inferior al 99,0 % en sustancia anhidra Polvo cristalino prismtico entre incoloro y blanco, o bolitas blancas 200-315-5 Urea
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Biuret Arsnico Plomo
No ms del 0,1 % No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 938 ARGN Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Agua Metano y otros hidrocarburos No ms del 0,05 % No ms de 100 l/l, expresado como metano 231-147-0 Argn Ar 40 No menos del 99 % Gas no inflamable incoloro e inodoro
E 939 HELIO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso atmico Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Agua Metano y otros hidrocarburos No ms del 0,05 % No ms de 100 l/l, expresado como metano 231-168-5 Helio He 4 No menos del 99 % Gas no inflamable incoloro e inodoro
E 941 NITRGENO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 231-783-9 Nitrgeno
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Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Agua Monxido de carbono Metano y otros hidrocarburos Dixido y xido de nitrgeno Oxgeno
N2 28 No menos del 99 % Gas no inflamable incoloro e inodoro
No ms del 0,05 % No ms de 10 l/l No ms de 100 l/l, expresado como metano No ms de 10 l/l No ms del 1 %
E 942 XIDO NITROSO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Agua Monxido de carbono Dixido y xido de nitrgeno No ms del 0,05 % No ms de 30 l/l No ms de 10 l/l 233-032-0 xido nitroso N2O 44 No menos del 99 % Gas no inflamable incoloro, de olor dulzn
E 943a BUTANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Butano CH3CH2CH2CH3 58,12 Contenido no inferior al 96 % Gas o lquido incoloro de olor suave caracterstico n-butano
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Identificacin Presin de vapor Pureza Metano Etano Propano Isobutano 1,3-butadieno Humedad No ms del 0,15 % v/v No ms del 0,5 % v/v No ms del 1,5 % v/v No ms del 3,0 % v/v No ms del 0,1 % v/v No ms del 0,005 % 108,935 kPa a 20 C
E 943b ISOBUTANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Presin de vapor Pureza Metano Etano Propano n-butano 1,3-butadieno Humedad No ms del 0,15 % v/v No ms del 0,5 % v/v No ms del 2,0 % v/v No ms del 4,0 % v/v No ms del 0,1 % v/v No ms del 0,005 % 205,465 kPa a 20 C 2-metil-propano (CH3)2CHCH3 58,12 Contenido no inferior al 94 % Gas o lquido incoloro de olor suave caracterstico 2-metil-propano
E 944 PROPANO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Propano CH3CH2CH3 44,09 Contenido no inferior al 95 %
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Descripcin Identificacin Presin de vapor Pureza Metano Etano Isobutano n-butano 1,3-butadieno Humedad
Gas o lquido incoloro de olor suave caracterstico
732,910 kPa a 20 C
No ms del 0,15 % v/v No ms del 1,5 % v/v No ms del 2,0 % v/v No ms del 1,0 % v/v No ms del 0,1 % v/v No ms del 0,005 %
E 948 OXGENO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Agua Metano y otros hidrocarburos No ms del 0,05 % No ms de 100 l/l, expresado como metano 231-956-9 Oxgeno O2 32 No menos del 99 % Gas no inflamable incoloro e inodoro
E 949 HIDRGENO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin 215-605-7 Hidrgeno H2 2 Contenido no inferior al 99,9 % Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable
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Pureza Agua Oxgeno Nitrgeno No ms del 0,005 % v/v No ms del 0,001 % v/v No ms del 0,07 % v/v
E 950 ACESULFAMO K Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Absorcin ultravioleta Prueba de potasio Prueba de precipitacin Muy soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol Mximo 227 2 nm para una solucin de 10 mg en 1 000 ml de agua Positiva (verificar el residuo obtenido incinerando 2 g de la muestra) Aadir unas gotas de una solucin de cobaltinitrito sdico al 10 % a una solucin de 0,2 g de la muestra en 2 ml de cido actico y 2 ml de agua; se produce un precipitado amarillo 259-715-3 Sal potsica de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dixido C4H4KNO4S 201,24 Contenido no inferior al 99 % de C4H4KNO4S en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco e inodoro; unas 200 veces ms dulce que la sacarosa Acesulfamo potsico, sal potsica de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatia zin-4-ona-2,2-dixido
Pureza Prdida por desecacin Impurezas orgnicas Fluoruro Plomo Mercurio No ms del 1 % (a 105 C, 2 h) Pasa la prueba de 20 mg/kg de componentes activos UV No ms de 3 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 951 ASPARTAMO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 245-261-3 ster 1-metlico de N-L-alfa-aspartil-L-fenil-alanina; ster N-metlico del cido 3-amino-N-(alfa-carbometoxifenil)-succinmico C14H18N2O5 294,31 No menos de 98 % y no ms del 102 % de C14H18N2O5 expresado en sustancia anhidra ster metlico de aspartil-fenilalanina
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Descripcin Identificacin Solubilidad pH Rotacin especfica
Polvo blanco, inodoro, cristalino, de sabor dulce; unas 200 veces ms dulce que la sacarosa
Ligeramente soluble en agua y en etanol Entre 4,5 y 6,0 (solucin al 1 por 125) []D20: + 14,5 a + 16,5 Determinar en una solucin al 4 % de cido frmico 15 N antes de transcurridos 30 minutos desde la preparacin de la solucin de mues tra
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Transmitancia No ms del 4,5 % (a 105 C, 4 h) No ms de 0,2 % en peso seco La transmitancia de una solucin al 1 % en cido clorhdrico 2 N, determinada en una celdilla de 1 cm a 430 nm con un espectrofot metro adecuado, utilizando cido clorhdrico 2 N como referencia, no es inferior a 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022 No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms del 1,5 % en peso seco
Arsnico Plomo cido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperaci neactico
E 952 CIDO CICLMICO Y SUS SALES DE SODIO Y CALCIO I. CIDO CICLMICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de precipitacin Soluble en agua y en etanol Acidular con cido clorhdrico una solucin al 2 %, aadir 1 ml de una solucin aproximadamente molar de cloruro de bario en agua y filtrar si se produce turbidez o precipitado. Aadir a la solucin clara 1 ml de una solucin al 10 % de nitrito de sodio; se forma un precipitado blanco. 202-898-1 cido ciclohexanosulfmico; cido ciclohexil-aminosulfnico C6H13NO3S 179,24 El cido ciclohexilsulfmico contiene no menos del 98 % y no ms del equivalente a 102 % de C6H13NO3S, expresado en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco, prcticamente incoloro; unas 40 veces ms dulce que la sacarosa cido ciclohexilsulfmico, ciclamato
Pureza Prdida por desecacin Selenio Plomo No ms del 1 % (a 105 C, 1 hora) No ms de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
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Arsnico Ciclohexilamina Diciclohexilamina Anilina
No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
II. CICLAMATO SDICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular 205-348-9 Ciclohexanosulfamato sdico, ciclohexilsulfamato sdico C6H12NNaO3S, y el dihidratado C6H12NNaO3S. 2H2O 201,22 (anhidro) 237,22 (hidratado) Anlisis Entre el 98 % y el 102 % en sustancia seca Forma dihidratada: no menos del 84 % en sustancia seca Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin No ms del 1 % (a 105 C, 1 hora) No ms del 15,2 % (a 105 C, 2 horas) en la forma dihidratada Selenio Arsnico Plomo Ciclohexilamina Diciclohexilamina Anilina No ms de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco Soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Cristal o polvo cristalino blanco inodoro; unas 30 veces ms dulce que la sacarosa Ciclamato, sal sdica del cido ciclmico
III. CICLAMATO CLCICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis 205-349-4 Ciclohexanosulfamato clcico, ciclohexilsulfamato clcico C12H24CaN2O6S2. 2H2O 432,57 Entre el 98 % y el 101 % en sustancia seca Ciclamato, sal clcica del cido ciclmico
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22.3.2012
Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin
Cristal o polvo cristalino blanco o incoloro; unas 30 veces ms dulce que la sacarosa
Soluble en agua, escasamente soluble en etanol
No ms del 1 % (a 105 C, 1 hora) No ms del 8,5 % (a 105 C, 4 horas) en la forma dihidratada
Selenio Arsnico Plomo Ciclohexilamina Diciclohexilamina Anilina
No ms de 30 mg/kg, expresado en selenio en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
E 953 ISOMALTOSA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Mezcla de monosacridos y disacridos hidrogenados cuyos principales componentes son los disacridos siguientes: 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) y dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM) Frmula qumica 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: C12H24O11 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: C12H24O11. 2H2O Peso molecular 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol: 344,3 Dihidrato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol: 380,3 Anlisis Contenido de monosacridos y disacridos hidrogenados no inferior al 98 %, y de las mezclas de 6-O-alfa-D-glucopiranosil-D-sorbitol y dihi drato de 1-O-alfa-D-glucopiranosil-D-manitol, no inferior al 86 %, en sustancia anhidra Sustancia inodora, blanca, cristalina y ligeramente higroscpica Isomaltulosa hidrogenada Fabricada por conversin enzimtica de sacarosa con clulas no viables de Protaminobacter rubrum seguida de hidrogenacin cataltica
Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de CLAR
Soluble en agua, muy ligeramente soluble en etanol Comparada con una referencia adecuada, la isomaltosa muestra que los dos picos principales del cromatograma de la solucin analtica son similares en tiempo de retencin a los dos picos principales del cro matograma obtenido con la solucin de referencia
Pureza Agua Cenizas sulfatadas No ms del 7 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,05 % en peso seco
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D-manitol D-sorbitol Azcares reductores Nquel Arsnico Plomo
No ms del 3 % No ms del 6 % No ms del 0,3 % en peso seco, expresado en glucosa No ms de 2 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
E 954 SACARINA Y SUS SALES DE SODIO, POTASIO Y CALCIO I. SACARINA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Intervalo de fusin Cenizas sulfatadas cidos benzoico y saliclico No ms del 1 % (a 105 C, 2 h) Entre 226 C y 230 C No ms del 0,2 % en peso seco A 10 ml de una solucin al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de cido actico, aadir 3 gotas de una solucin aproximada mente molar de cloruro frrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 25 mg/kg en peso seco Ausencia No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 30 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco Ligeramente soluble en agua, soluble en soluciones bsicas, difcilmente soluble en etanol 201-321-0 3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)isotiazol-1,1-dixido C7H5NO3S 183,18 Entre el 99 % y el 101 % de C7H5NO3S, en sustancia anhidra Cristal o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor aromtico; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa
o-toluenosulfonamida p-toluenosulfonamida p-sulfonamida del cido benzoico Sustancias fcilmente carbonizables Arsnico Selenio Plomo
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II. SACARINA SDICA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica 204-886-1 o-benzosulfimida sdica; sal sdica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfo nazol; oxobenzoisosulfonazol; sal sdica dihidratada de 1,1-dixido de 1,2-benzoisotiazolin-3-ona C7H4NNaO3S. 2H2O 241,19 Ni menos del 99 % ni ms del 101 % de C7H4NNaO3S en sustancia anhidra Cristales blancos o polvo cristalino blanco eflorescente, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces ms dulce que la sacarosa en soluciones diluidas Sacarina, sal sdica de sacarina
Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin cidos benzoico y saliclico No ms del 15 % (a 120 C, 4 h) A 10 ml de una solucin al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de cido actico, aadir 3 gotas de una solucin aproximada mente molar de cloruro frrico en agua; no aparece ningn precipitado ni un color violeta No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 25 mg/kg en peso seco Ausencia No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 30 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
III. SACARINA CLCICA Sinnimos Definicin Denominacin qumica o-benzosulfimida clcica; sal clcica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoisosulfo nazol; sal clcica hidratada de 1,1-dixido de 1,2-benzoisotiazolin-3ona (2: 7) 229-349-9 C14H8CaN2O6S2. 3H2O 467,48 No menos del 95 % de C14H8CaN2O6S2 en sustancia anhidra Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor; entre 300 y 500 veces ms dulce que la sacarosa en soluciones diluidas Sacarina, sal clcica de sacarina
EINECS Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin
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Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin cidos benzoico y saliclico No ms del 13,5 % (a 120 C, 4 h) A 10 ml de una solucin al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de cido actico, aadir 3 gotas de una solucin aproximada mente molar de cloruro frrico en agua; no aparece precipitado ni color violeta No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 25 mg/kg en peso seco Ausencia No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 30 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco Totalmente soluble en agua, soluble en etanol
IV. SACARINA POTSICA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica o-benzosulfimida potsica; sal potsica de 2,3-dihidro-3-oxobenzoiso sulfonazol; sal potsica monohidratada de 1,1-dixido de 1,2-benzoi sotiazolin-3-ona C7H4KNO3S. H2O 239,77 Ni menos del 99 % ni ms del 101 % de C7H4KNO3S en sustancia anhidra Cristales blancos o polvo cristalino blanco, inodoro o con ligero olor, de sabor dulce intenso, incluso en soluciones muy diluidas; entre 300 y 500 veces mas dulce que la sacarosa Sacarina, sal potsica de sacarina
Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin cidos benzoico y saliclico No ms del 8 % (a 120 C, 4 h) A 10 ml de una solucin al 1 por 20, previamente acidulada con 5 gotas de cido actico, aadir 3 gotas de una solucin aproximada mente molar de cloruro frrico en agua; no aparece ningn precipitado ni un color violeta No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 10 mg/kg en peso seco No ms de 25 mg/kg en peso seco Ausencia Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol
o-toluenosulfonamida p-toluenosulfonamida p-sulfonamida del cido benzoico Sustancias fcilmente carbonizables
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Arsnico Selenio Plomo
No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 30 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco
E955 SUCRALOSA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Totalmente soluble en agua, metanol y etanol; escasamente soluble en acetato de etilo Espectro de absorcin infrarroja El espectro de una dispersin de la muestra en bromuro de potasio presenta valores mximos relativos en nmeros de onda similares a los del espectro obtenido con una norma de referencia de sucralosa La principal mancha de la solucin analtica tiene el mismo valor Rf que la principal mancha de la solucin patrn A que sirve de referencia para la prueba de otros disacridos clorados. Esta solucin de referencia se obtiene mediante la disolucin de 1,0 g del patrn de referencia de la sucralosa en 10 ml de metanol. []D20: + 84,0 a + 87,5 en sustancia anhidra (solucin al 10 % p/v) 259-952-2 1,6-dicloro-1,6-dideoxi-beta-D-fructofuranosil-4-cloro-4-deoxi-alfa-Dgalactopiransido C12H19Cl3O8 397,64 Entre el 98 % y el 102 % de C12H19Cl3O8 calculado en sustancia anhidra Polvo cristalino prcticamente inodoro, de color blanco o blanquecino 4,1',6'-triclorogalactosacarosa
Cromatografa de capa fina
Rotacin especfica Pureza Agua Cenizas sulfatadas Otros disacridos clorados Monosacridos clorados xido de trifenilfosfina Metanol Plomo
No ms del 2,0 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,7 % No ms del 0,5 % No ms del 0,1 % No ms de 150 mg/kg No ms del 0,1 % No ms de 1 mg/kg
E 957 TAUMATINA Sinnimos Definicin EINECS 258-822-2
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Denominacin qumica
La taumatina se obtiene por extraccin acuosa (pH 2,5-4,0) de los arilos del fruto de la cepa natural de Thaumatococcus daniellii (Benth) y consiste bsicamente en las protenas taumatina I y taumatina II junto con cantidades menores de constituyentes vegetales derivados del ma terial bsico Polipptido de 207 aminocidos Taumatina I 22209 Taumatina II 22293
Frmula qumica Peso molecular
Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Pureza Prdida por desecacin Carbohidratos Cenizas sulfatadas Aluminio Arsnico Plomo Criterios microbiolgicos Recuento microbiolgico aerbico total Escherichia coli
No menos del 15,1 % de nitrgeno expresado en sustancia seca, equi valente a no menos del 93 % de protenas (N 6,2) Polvo inodoro de color crema; unas 2 000 o 3 000 veces ms dulce que la sacarosa
Muy soluble en agua, insoluble en acetona
No ms del 9 % (a 105 C hasta la obtencin de un peso constante) No ms del 3 % en peso seco No ms del 2 % en peso seco No ms de 100 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco
No ms de 1 000 colonias por gramo Ausencia en 1 g
E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Mximo de absorcin ultravioleta Fcilmente soluble en agua caliente; muy ligeramente soluble en agua fra, y prcticamente insoluble en ter y benceno Entre 282 y 283 nm para una solucin de 2 mg en 100 ml de metanol NHDC, hesperetina-dihidrocalcona-4-beta-neohesperidsido, neohespe ridina DC Se obtiene por hidrogenacin cataltica de la neohesperidina 243-978-6 2-O-alfa-L-ramnopiranosil-4-beta-D-glucopiranosil-hesperetina dihidro calcona C28H36O15 612,6 Contenido no inferior al 96 % en sustancia desecada Polvo cristalino, blancuzco, inodoro; entre 1 000 y 1 800 veces mas dulce que la sacarosa
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Prueba de Neu
Disolver unos 10 mg de neohesperidina DC en 1 ml de metanol, aadir 1 ml de una solucin metanlica de 2-aminoetil-difenil-borato al 1 %; se obtiene un color amarillo brillante
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo No ms del 11 % (a 105 C, 3 h) No ms del 0,2 % en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 2 mg/kg en peso seco
E 960 GLICSIDOS DE ESTEVIOL Sinnimos Definicin El proceso de fabricacin incluye dos fases principales: la primera, extraccin con agua de las hojas de la planta Stevia rebaudiana Bertoni y purificacin preliminar del extracto con cromatografa de intercam bio inico para obtener un extracto primario, y la segunda, la recris talizacin de los glicsidos de esteviol con metanol o etanol acuoso que resultan en un producto final consistente principalmente (al me nos un 75 %) en estevisido o rebaudisido A. El aditivo puede contener residuos de resinas del intercambio inico utilizado en el proceso de fabricacin. Se han identificado pequeas cantidades (0,10 a 0,37 % p/p) de otros glicsidos de esteviol similares que pueden generarse como consecuencia del proceso de fabricacin, pero que no existen de forma natural en la planta Stevia rebaudiana. Denominacin qumica Estevisido: cido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-beta-D-glicopirano sil)oxi]kaur-16-en-18-oico; ster beta-D-glicopiranosil Rebaudisido A: cido 13-[(2-O-beta-D-glicopiranosil-3-O-beta-D-gli copiranosil-beta-D-glicopiranosil)oxi]kaur-16-en-18-oico; ster beta-Dglicopiranosil Frmula qumica Nombre vulgar Esteviol Estevisido Rebaudisido A Rebaudisido C Dulcsido A Rubussido Esteviolbisido Rebaudisido B Rebaudisido D Rebaudisido E Rebaudisido F Peso molecular y no CAS Nombre vulgar Esteviside Frmula C20H30O3 C38H60O18 C44H70O23 C44H70O22 C38H60O17 C32H50O13 C32H50O13 C38H60O18 C50H80O28 C44H70O23 C43H68O22 Nmero CAS 57817-89-7 Factor de conver sin 1,00 0,40 0,33 0,34 0,40 0,50 0,50 0,40 0,29 0,33 0,34 Peso molecular 804,87
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Rebaudisido A Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Estevisido y rebaudisido A
58543-16-1
967,01
Contenido no inferior al 95 % de estevisido, rebaudisidos A, B, C, D, E y F, esteviolbisido, rubussido y dulcsido, en sustancia seca Polvo de color blanco a amarillo claro; entre 200 y 300 veces ms dulce que la sacarosa
De totalmente soluble a ligeramente soluble en agua El pico principal del cromatograma obtenido por el procedimiento del mtodo de anlisis corresponde o bien al estevisido o bien al rebau disido A Entre 4,5 y 7,0 (solucin al 1 por 100)
pH Pureza Total de cenizas Prdida por desecacin Disolventes residuales
No ms del 1% No ms del 6% (a 105 C, 2h) No ms de 200 mg/kg de metanol No ms de 5 000 mg/kg de etanol
Arsnico Plomo
E 961 NEOTAMO Sinnimos ster 1-metlico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina, ster metlico de N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartil-L-fenilalanina Definicin El neotamo se fabrica por reaccin, bajo presin de hidrgeno, de aspartamo con 3,3-dimetil-butiraldehdo en metanol en presencia de un catalizador de paladio/carbono. Se separa y purifica mediante fil trado, para lo que puede utilizarse tierra de diatomeas. Tras eliminar el disolvente mediante destilacin, el neotamo se lava con agua, se separa mediante centrifugado y finalmente se seca al vaco. 165450-17-9 ster 1-metlico de N-[N-(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-L-fenilalanina C20H30N2O5 378,47 Polvo entre blanco y blanquecino No menos del 97,0 % en sustancia seca
No CAS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Descripcin Anlisis Identificacin Solubilidad Pureza Agua pH Intervalo de fusin
4,75 % (p/p) a 60 C en agua, soluble en etanol y acetato de etilo
No ms del 5 % (mtodo Karl Fischer, tamao de la muestra 25 5 mg) 5,0 7,0 (solucin acuosa al 0,5 %) 81 C a 84 C
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N-[(3,3-dimetilbutil)-L-alfa-aspartil]-Lfenilalanina Plomo
No ms del 1,5% No ms de 1 mg/kg
E 962 SAL DE ASPARTAMO-ACESULFAMO Sinnimos Definicin Aspartamo-acesulfamo, sal de aspartamo y acesulfamo La sal se prepara calentando una solucin de pH cido compuesta por aspartamo y acesulfamo K en una proporcin de 2:1 aproximadamente (p/p) y dejando que se produzca la cristalizacin. Se eliminan el potasio y la humedad. El producto es ms estable que el aspartamo por s solo.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Transmitancia Escasamente soluble en agua, parcialmente soluble en etanol La transmitancia de una solucin al 1 % en agua, determinada en una clula de 1 cm a 430 nm con un espectrofotmetro adecuado utilizan do, el agua como referencia, no debe ser menor de 0,95, lo que equivale a una absorbencia no superior a aproximadamente 0,022. []D20: + 14,5 a + 16,5 Determinar a una concentracin de 6,2 g en 100 ml de cido frmico (15 N) en los treinta minutos siguientes a la preparacin de la solucin. Dividir la rotacin especfica calculada por 0,646 para compensar el contenido en aspartamo de la sal de aspartamo-acesulfamo. Pureza Prdida por desecacin cido 5-benzil-3,6-dioxo-2-piper-aci neactico Plomo No ms del 0,5 % (a 105 C, 4 h) No ms del 0,5 % No ms de 1 mg/kg Sal 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-ona-2,2-dixido del cido L-fenilala nil-2-metil-L-alfa-asprtico C18H23O9N3S 457,46 63,0 % a 66,0 % de aspartamo (sustancia seca) y 34,0 % a 37,0 % de acesulfamo (forma cida en sustancia seca) Polvo blanco, inodoro y cristalino
Rotacin especfica
E 965 i) MALTITOL Sinnimos Definicin D-maltitol, maltosa hidrogenada Se obtiene por hidrogenacin de la D-maltosa; se compone principal mente de D-maltitol; puede contener pequeas cantidades de sorbitol y de otros polialcoholes 209-567-0 alfa-D-glicopiranosil-1,4-D-glucitol C12H24O11 344,3
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular
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Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin Rotacin especfica Pureza Apariencia de la solucin acuosa Agua Cenizas sulfatadas Azcares reductores Cloruros Sulfatos Nquel Arsnico Plomo
Contenido en D-maltitol C12H24O11 no inferior al 98 %, en sustancia anhidra Polvo cristalino blanco
Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol Entre 148 C y 151 C []D20 = + 105,5 a + 108,5 (solucin al 5 % p/v)
Clara e incolora No ms del 1 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,1 % en sustancia anhidra No ms del 0,1 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra No ms del 50 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 100 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 3 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 1 mg/kg en sustancia anhidra
E 965 ii) JARABE DE MALTITOL Sinnimos Definicin Jarabe hidrogenado con alto contenido de maltosa, jarabe hidrogenado de glucosa, maltitol lquido Mezcla que consiste principalmente en maltitol con sorbitol y oligosa cridos y polisacridos hidrogenados. Se fabrica mediante la hidroge nacin cataltica de jarabe de glucosa con un alto contenido de maltosa o mediante la hidrogenacin de cada uno de sus componentes, mez clndolos a continuacin. El artculo comercial se suministra tanto en forma de jarabe como de producto slido.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Contenido de sacridos hidrogenados totales no inferior al 99 % en la sustancia anhidra, y contenido de maltitol no inferior al 50 % en la sustancia anhidra Lquidos viscosos claros, incoloros e inodoros, o masas cristalinas blan cas
Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de CLAR
Muy soluble en agua, ligeramente soluble en etanol Comparada con una referencia adecuada de maltitol, se muestra que el pico principal del cromatograma de la solucin analtica es similar en tiempo de retencin al pico principal del cromatograma obtenido con la solucin de referencia (ISO 10504:1998)
Pureza Apariencia de la solucin Clara e incolora
L 83/274
ES
22.3.2012
Agua Azcares reductores Cenizas sulfatadas Cloruros Sulfato Nquel Plomo
No ms del 31 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,3 %, expresado en glucosa en sustancia anhidra No ms del 0,1 % No ms de 50 mg/kg No ms de 100 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg
E 966 LACTITOL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Lactita, lactositol, lactobiosita El lactitol se fabrica por hidrogenacin cataltica de la lactosa 209-566-5 4-O-beta-D-galactopiranosil-D-glucitol C12H24O11 344,3 No menos del 95 % en peso seco Polvo cristalino o solucin incolora; los productos cristalinos se pre sentan tanto en forma anhidra como monohidratada o dihidratada; se utiliza el nquel como catalizador
Identificacin Solubilidad Rotacin especfica Pureza Agua Otros polialcoholes Azcares reductores Cloruros Sulfatos Cenizas sulfatadas Nquel Arsnico Plomo Productos cristalinos: no ms del 10,5 % (mtodo de Karl Fischer) No ms del 2,5 %, en sustancia anhidra No ms del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa No ms de 100 mg/kg en peso seco No ms de 200 mg/kg en peso seco No ms del 0,1 % en peso seco No ms de 2 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco Muy soluble en agua []D20 = + 13 a + 16 expresado en sustancia anhidra (solucin acuosa al 10 % p/v)
E 967 XILITOL Sinnimos Definicin Xilitol El xilitol se compone principalmente de D-xilitol; el resto est com puesto por sustancias afines, como L-arabinitol, galactitol, manitol o sorbitol
22.3.2012
ES
L 83/275
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin pH Espectroscopia de absorcin infrarroja Pureza Agua Cenizas sulfatadas Azcares reductores Los dems polialcoholes Nquel Arsnico Plomo Cloruros Sulfatos
201-788-0 D-xilitol C5H12O5 152,2 No menos del 98,5 % de xilitol expresado en sustancia anhidra Polvo blanco, cristalino, prcticamente inodoro
Muy soluble en agua, poco soluble en etanol Entre 92 C y 96 C 5,0 a 7,0 (solucin acuosa al 10 % p/v) Comparacin con un patrn de referencia, como EP o USP
No ms del 1% (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,1 % en peso seco No ms del 0,2 % en peso seco, expresado en glucosa No ms del 1 % en peso seco No ms de 2 mg/kg en peso seco No ms de 3 mg/kg en peso seco No ms de 1 mg/kg en peso seco No ms de 100 mg/kg en peso seco No ms de 200 mg/kg en peso seco
E 968 ERITRITOL Sinnimos Definicin Mesoeritritol, tetrahidroxibutano, eritrito Se obtiene por fermentacin de una fuente de hidratos de carbono mediante levaduras osmoflicas de grado alimentario seguras y adecua das, como Moniliella pollinis o Trichosporonoides megachilensis, seguida de purificacin y desecacin 205-737-3 1,2,3,4-butanotetrol C4H10O4 122,12 No menos del 99 % tras desecacin Cristal blanco, inodoro, no higroscpico, resistente al calor, con un dulzor que equivale, aproximadamente, al 60-80 % del de la sacarosa
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Intervalo de fusin
Fcilmente soluble en agua, ligeramente soluble en etanol, insoluble en ter dietlico Entre 119 C y 123 C
L 83/276
ES
22.3.2012
Pureza Prdida por desecacin Cenizas sulfatadas Sustancias reductoras Ribitol y glicerol Plomo No ms del 0,2 % (a 70 C, 6 horas, en un desecador de vaco) No ms del 0,1 % No ms del 0,3 %, expresado en D-glucosa No ms del 0,1 % No ms de 0,5 mg/kg
E 999 EXTRACTO DE QUILAYA Sinnimos Extracto de jabn de corteza, extracto de corteza de quilaya, extracto de corteza de Panam, extracto de quillay, extracto de corteza de murillo, extracto de corteza de China Se obtiene por extraccin acuosa de Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, rboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicsidos del cido quilaico. Tambin estn presentes algunos azcares, entre ellos glucosa, galacto sa, arabinosa, xilosa y ramnosa, adems de tanino, oxalato clcico y otros componentes menores.
Definicin
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin pH Pureza Agua Arsnico Plomo Mercurio No ms del 6,0 % (mtodo Karl Fischer), solo la forma en polvo No ms de 2 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg Entre 3,7 y 5,5 (solucin al 4 %) El extracto de quilaya en polvo es de color marrn rosceo; tambin est disponible como solucin acuosa
E 1103 INVERTASA Sinnimos Definicin EINECS Nmero de la Comisin Enzimtica Denominacin sistemtica Denominacin qumica Frmula qumica Se obtiene de Saccharomyces cerevisiae 232-615-7 EC 3.2.1.26 beta-D-fructofuranosil fructohidrolasa
22.3.2012
ES
L 83/277
Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Pureza Arsnico Plomo Cadmio Criterios microbiolgicos Recuento bacteriolgico total Salmonella spp. Coliformes Escherichia coli No ms de 50 000 colonias por gramo Ausencia en 25 g No ms de 30 colonias por gramo Ausencia en 25 g No ms de 3 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 0,5 mg/kg
E 1105 LISOZIMA Sinnimos Definicin Clorhidrato de lisozima, muramidasa La lisozima es un polipptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, compuesto por 129 aminocidos. Posee actividad enzimtica por su capacidad de hidrolizar los enlaces beta (1-4) entre el cido Nacetilmurmico y la N-acetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de las grampositivas. Generalmente se obtiene como clorhidrato. 232-620-4 EC 3.2.1.17
EINECS Nmero de la Comisin Enzimtica Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Punto isoelctrico pH Espectrofotometra Pureza Agua Residuo tras calcinacin Nitrgeno Arsnico Plomo Mercurio
Aproximadamente 14 000 Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra Polvo blanco inodoro, con gusto ligeramente dulce
10,7 Entre 3,0 y 3,6 (solucin acuosa al 2 %) Mximo de absorcin de una solucin acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mnimo a 252 nm
No ms del 6,0 % (mtodo Karl Fischer), solo la forma en polvo No ms del 1,5 % Entre el 16,8 % y el 17,8 % No ms de 1 mg/kg No ms de 5 mg/kg No ms de 1 mg/kg
L 83/278
ES
22.3.2012
Criterios microbiolgicos Recuento bacteriolgico total Salmonella spp. Staphylococcus aureus Escherichia coli No ms de 50 000 colonias por gramo Ausencia en 25 g Ausencia en 1 g Ausencia en 1 g
E 1200 POLIDEXTROSA Sinnimos Definicin Polidextrosas modificadas Polmeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, con residuos de cido ctrico o cido fosfrico unidos a los polmeros por enlaces mono- o disteres. Se obtienen por fusin y condensacin de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de cido ctrico o 0,1 parte de cido fosfrico. Predomina en los polmeros la unin 1,6glucosdica, pero tambin aparecen otras uniones. Los productos con tienen pequeas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosano (1,6-anhidro-D-glucosa) y cido ctrico, y pueden neutralizarse con cualquier base comestible o decolorarse y deionizarse para una mayor purificacin. Los productos pueden tambin hidrogenarse parcialmente con catalizador de Raney nquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de azcar Prueba de azcar reductor pH Positiva Positiva Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa (solucin al 10 %) Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa N (solucin al 10 %) Pureza Agua Cenizas sulfatadas No ms del 4,0 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,3 % (polidextrosa) No ms del 2,0 % (polidextrosa N) Nquel 1,6-anhidro-D-glucosa Glucosa y sorbitol Lmite de peso molecular No ms de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas No ms del 4,0 % en la sustancia libre de cenizas y desecada No ms del 6,0 %, unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan por separado Prueba negativa en los polmeros de peso molecular mayor de 22 000 Contenido no inferior al 90 % de polmeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra Slido entre blanco y tostado claro; al disolverse en agua, las polidex trosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo
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5-hidroximetilfurfurol
No ms del 0,1 % (polidextrosa) No ms del 0,05 % (polidextrosa N)
Plomo
No ms de 0,5 mg/kg
E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular medio Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad pH Pureza Agua Total de cenizas Aldehdo N-vinilpirrolidona libre Hidrazina Plomo No ms del 5 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,1 % No ms de 500 mg/kg (en acetaldehdo) No ms de 10 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg Soluble en agua y etanol, insoluble en ter Entre 3,0 y 7,0 (solucin al 5 %) Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] (C6H9NO)n No menos de 25 000 Entre el 11,5 % y el 12,8 % de nitrgeno (N) en sustancia anhidra Polvo blanco o casi blanco Povidono, PVP, polivinilpirrolidona soluble
E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA Sinnimos Definicin Crospovidona, polividona reticular, polivinilpirrolidona insoluble La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reti culado de manera aleatoria. Se produce por polimerizacin de N-vinil2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador custico o bien de NN'-divinil-imidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolven tes habituales, no es posible hacer una determinacin analtica de la gama de peso molecular.
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Entre el 11 % y el 12,8 % de nitrgeno (N) en sustancia anhidra Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] (C6H9NO)n
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Descripcin Identificacin Solubilidad pH Pureza Agua Cenizas sulfatadas Materia soluble en agua N-vinilpirrolidona libre NN'-divinil-imidazolidona libre Plomo
Polvo blanco higroscpico de olor dbil no desagradable
Insoluble en agua, etanol y ter Entre 5,0 y 8,0 (suspensin al 1 % en agua)
No ms del 6 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,4 % No ms del 1 % No ms de 10 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 1203 ALCOHOL POLIVINLICO Sinnimos Definicin Polmero de alcohol vinlico, PVOH El alcohol polivinlico es una resina sinttica preparada mediante poli merizacin de acetato de vinilo seguida de una hidrlisis parcial del ster en presencia de un catalizador alcalino. Las caractersticas fsicas del producto dependen del grado de polimerizacin y de hidrlisis. Homopolmero de etenol (C2H3OR)n, donde R = H o COCH3 Polvo granuloso, inodoro, inspido, traslcido, blanco o de color crema
Denominacin qumica Frmula qumica Descripcin Identificacin Solubilidad Reaccin de precipitacin
Soluble en agua, escasamente soluble en etanol Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentndola, y se deja enfriar la disolucin a temperatura ambiente. Al aadir 10 ml de etanol a esta disolucin, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento. Disolver 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentndola, y dejar enfriar la disolucin a temperatura ambiente; se forma un color azul cuando se aade (a una disolucin de 5 ml) una gota de solucin de yodo (TS) y unas pocas gotas de solucin de cido brico. Disolver 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentndola, y dejar enfriar la disolucin a temperatura ambiente; tras aadir una gota de solucin analtica de yodo a 5 ml de disolucin, se forma un color entre rojo oscuro y azul.
Reaccin cromtica
Viscosidad Pureza Materia insoluble en agua ndice de esterificacin Grado de hidrlisis ndice de acidez
Entre 4,8 y 5,8 mPas (solucin al 4 % a 20 C), lo que corresponde a un peso molecular medio de 26 000 a 30 000 Da
No ms del 0,1% Entre 125 y 153 mg KOH/g Entre 86,5 % y 89 % No ms de 3,0
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Residuos de disolventes pH Prdida por desecacin Residuo tras ignicin Plomo
No ms de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo Entre 5,0 y 6,5 (solucin al 4 %) No ms del 5,0 % (a 105 C, 3 h) No ms del 1,0% No ms de 2 mg/kg
E 1204 PULULANO Sinnimos Definicin Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de malto triosa conectadas por enlaces glicosdicos -1,6. Se obtiene por fermen tacin a partir de un almidn hidrolizado de calidad alimentaria em pleando una cepa no toxgena de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentacin, las clulas fngicas se retiran mediante microfiltracin, el filtrado se somete a esterilizacin trmica, y los pigmentos y dems impurezas se retiran por adsorcin y cromatografa de intercambio inico. 232-945-1
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad pH Precipitacin con polietilenglicol 600 Despolimerizacin con pululanasa
(C6H10O5)n
No menos del 90 % de glucano en sustancia seca Polvo inodoro entre blanco y blanquecino
Soluble en agua, prcticamente insoluble en etanol Entre 5,0 y 7,0 (solucin al 10 %) Aadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solucin acuosa de pululano al 2 %; se forma un precipitado blanco Preparar dos probetas con una solucin de 10 ml de pululano al 10 % cada una. Aadir a una de las probetas 0,1 ml de una solucin de pululanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 C durante 20 minutos, la viscosidad de la solucin tratada con pululanasa es visiblemente inferior a la de la solucin no tratada. Entre 100 y 180 mm2/s (solucin acuosa al 10 % p/p a 30 C)
Viscosidad Pureza Prdida por desecacin Monosacridos, disacridos y oligosac ridos Plomo Criterios microbiolgicos Levaduras y mohos Coliformes Salmonella spp.
No ms del 6 % (a 90 C, presin no superior a 50 mm Hg, 6 horas) No ms del 10 %, expresado en glucosa No ms de 1 mg/kg
No ms de 100 colonias por gramo Ausencia en 25 g Ausencia en 25 g
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E 1205 COPOLMERO DE METACRILATO BSICO Sinnimos Copolmero de metacrilato bsico butilado, copolmero de aminometa crilato, copolmero E de aminoalquilmetacrilato, metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo, polmero de metacrilato de metilo, metacrilato de metilo, polmero de metacrilato de dimetilaminoetilo Se obtiene mediante polimerizacin controlada trmicamente de los monmeros metacrilato de metilo, metacrilato de butilo y metacrilato de dimetilaminoetilo, disueltos en propan-2-ol utilizando un sistema inicial donante de radicales libres. Se utiliza una cadena de alquilmer captano como agente modificador. El polmero slido se muele (pri mera molienda), se extrude y se granula al vaco para separar compo nentes voltiles residuales. Los grnulos resultantes se comercializan como tales o son sometidos a una segunda molienda (micronizacin). Poli(metacrilato de butilo-co-metacrilato de 2-dimetilaminoetilo-co-me tacrilato de metilo) 1:2:1 Poli([CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2]-co-[CH2:C(CH3)CO2CH3)-co(CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3]) Aproximadamente 47 000 g/mol < 50 m: ms del 50 % < 0,1 m: 5,1 % 5,5 % 20,8 % a 25,5 % de grupos de 2-dimetilaminoetil (DMAE) en sustancia seca
Definicin
Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular medio estimado por cromatografa de filtracin por gel Tamao de las partculas de polvo (cuando se utilicen formando una pel cula) Anlisis
(con arreglo a Farmacopea Europea 2.2.20: Valoracin potenciomtrica) Descripcin Identificacin Espectroscopia de absorcin infrarroja Viscosidad de una solucin al 12,5 % en 60:40 (p/p) de propan-2-ol en ace tona ndice de refraccin Solubilidad Por identificar 3 6 mPas Grnulos de incoloros a amarillentos; polvo blanco
[n]D20 1,380 1,385 1 g se disuelve en 7 g de metanol, etanol, propan-2-ol, diclorometano y cido clorhdrico en solucin acuosa 1 N; insoluble en ter de petrleo
Pureza Prdida por desecacin ndice de lcalis Cenizas sulfatadas Monmeros residuales No ms del 2,0 % (a 105 C, 3 h) 162 198 mg KOH/g en sustancia seca No ms del 0,1 % Metacrilato de butilo: < 1 000 mg/kg Metacrilato de metilo: < 1 000 mg/kg Metacrilato de dimetilaminoetilo: < 1 000 mg/kg Residuos de disolventes Propan-2-ol: < 0,5 % Butanol: < 0,5 % Metanol: < 0,1 %
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Arsnico Plomo Mercurio Cobre
E 1404 ALMIDN OXIDADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos carboxlicos Dixido de azufre No ms del 1,1 % en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco El almidn oxidado es un almidn tratado con hipoclorito sdico
E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDN Sinnimos Definicin El fosfato de monoalmidn es un almidn esterificado con cido or tofosfrico, o con ortofosfato de sodio o potasio o tripolifosfato de sodio
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular
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Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Fosfato residual No ms del 0,5 %, expresado en P, en el almidn de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No ms del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) Dixido de azufre No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco
E 1412 FOSFATO DE DIALMIDN Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco El fosfato de dialmidn es un almidn entrecruzado con trimetafosfato sdico u oxicloruro de fsforo
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Fosfato residual
No ms del 0,5 %, expresado en P, en el almidn de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No ms del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra)
Dixido de azufre
No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)
No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg
E 1413 FOSFATO DE DIALMIDN FOSFATADO Sinnimos Definicin Es un almidn que se ha sometido a una combinacin de los trata mientos descritos para el fosfato de monoalmidn y el fosfato de dialmidn
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Fosfato residual No ms del 0,5 %, expresado en P, en el almidn de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No ms del 0,4 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) Dixido de azufre No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco
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E 1414 FOSFATO DE DIALMIDN ACETILADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos acetlicos Fosfato residual No ms del 2,5 % en sustancia anhidra No ms del 0,14 %, expresado en P, en el almidn de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No ms del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) Acetato de vinilo Dixido de azufre No ms de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco Es un almidn entrecruzado con trimetafosfato sdico u oxicloruro de fsforo y esterificado mediante anhdrido actico o acetato de vinilo
E 1420 ALMIDN ACETILADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Acetato de almidn El almidn acetilado es un almidn esterificado con anhdrido actico o acetato de vinilo
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Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos acetlicos Acetato de vinilo Dixido de azufre No ms del 2,5 % en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco
E 1422 ADIPATO DE ALMIDN ACETILADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos acetlicos Grupos adipticos No ms del 2,5 % en sustancia anhidra No ms del 0,135 % en sustancia anhidra Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco Es un almidn entrecruzado con anhdrido adpico y esterificado con anhdrido actico
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Dixido de azufre
No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra)
E 1440 HIDROXIPROPILALMIDN Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos hidroxiproplicos Clorohidrina de propileno Dixido de azufre No ms del 7,0 % en sustancia anhidra No ms de 1 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco Es un almidn eterificado con xido de propileno
E 1442 FOSFATO DE DIALMIDN HIDROXIPROPILADO Sinnimos Definicin Es un almidn entrecruzado con trimetafosfato sdico u oxicloruro de fsforo y eterificado con xido de propileno
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EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos hidroxiproplicos Fosfato residual No ms del 7,0 % en sustancia anhidra No ms del 0,14 %, expresado en P, en el almidn de trigo o de patata (en sustancia anhidra) No ms del 0,04 %, expresado en P, en otros almidones (en sustancia anhidra) Clorohidrina de propileno Dixido de azufre No ms de 1 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco
E 1450 OCTENILSUCCINATO SDICO DE ALMIDN Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Polvo, grnulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco SSOS Es un almidn esterificado con anhdrido octenilsuccnico
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Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos octenilsuccnicos Residuo de cido octenilsuccnico Dixido de azufre No ms del 3 % en sustancia anhidra No ms del 0,3 % en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro)
E 1451 ALMIDN OXIDADO ACETILADO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin No ms del 15,0 % en almidn de cereales No ms del 21,0 % en almidn de patata No ms del 18,0 % en otros almidones Grupos carboxlicos Grupos acetlicos No ms del 1,3 % en sustancia anhidra No ms del 2,5 % en sustancia anhidra Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco Es un almidn tratado con hipoclorito sdico y esterificado con anh drido actico
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Dixido de azufre
No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra)
E 1452 OCTENILSUCCINATO ALUMNICO DE ALMIDN Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Observacin microscpica Tincin de yodo Pureza Prdida por desecacin Grupos octenilsuccnicos Residuo de cido octenilsuccnico Dixido de azufre No ms del 21,0 % No ms del 3 % en sustancia anhidra No ms del 0,3 % en sustancia anhidra No ms de 50 mg/kg en almidones modificados de cereales (en sus tancia anhidra) No ms de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique otra cosa (en sustancia anhidra) Arsnico Plomo Mercurio Aluminio No ms de 1 mg/kg No ms de 2 mg/kg en sustancia anhidra No ms de 0,1 mg/kg No ms del 0,3 % en sustancia anhidra Positiva (en estado no pregelificado) Positiva (de azul oscuro a rojo claro) Polvo, grnulos o escamas pregelificadas, polvo amorfo o partculas gruesas, de color blanco o casi blanco SAOS Es un almidn esterificado con anhdrido octenilsuccnico y tratado con sulfato de aluminio
E 1505 CITRATO DE TRIETILO Sinnimos Definicin EINECS 201-070-7 Citrato de etilo
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Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Densidad relativa (25 C / 25 C) ndice de refraccin Pureza Agua Acidez Arsnico Plomo
Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato C12H20O7 276,29 Contenido no inferior al 99,0 % Lquido oleoso inodoro prcticamente incoloro
1,135 1,139 [n]D20: 1,439-1,441
No ms del 0,25 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,02 %, expresado en cido ctrico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg
E 1517 DIACETATO DE GLICERILO Sinnimos Definicin Diacetina El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetato de glicerol, con pequeas cantidades de mo nosteres y tristeres
EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Prueba de glicerol Prueba de acetato Densidad relativa (25 C / 25 C) Intervalo de ebullicin Pureza Total de cenizas Acidez Arsnico Plomo No ms del 0,02 % No ms del 0,4 %, expresado en cido actico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg Soluble en agua, miscible con etanol Positiva Positiva 1,175 1,195 Entre 259 C y 261 C Diacetato de glicerilo, 1,2,3-propanotriol diacetato C7H12O5 176,17 No menos del 94,0 % Lquido ligeramente aceitoso, lmpido, incoloro, higroscpico, de ligero olor graso
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ES
L 83/293
E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Prueba de acetato Prueba de glicerol ndice de refraccin Densidad relativa (25 C / 25 C) Intervalo de ebullicin Pureza Agua Cenizas sulfatadas Arsnico Plomo No ms del 0,2 % (mtodo Karl Fischer) No ms del 0,02 %, expresado en cido ctrico No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg Positiva Positiva [n]D25: entre 1,429 y 1,431 Entre 1,154 y 1,158 Entre 258 C y 270 C 203-051-9 Triacetato de glicerilo C9H14O6 218,21 Contenido no inferior al 98,0 % Lquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa Triacetina
E 1519 ALCOHOL BENCLICO Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad ndice de refraccin Densidad relativa (25 C / 25 C) Prueba de perxidos Intervalo de destilacin Soluble en agua, etanol y ter [n]D20: 1,538 1,541 1,042 1,047 Positiva Al menos el 95 % v/v se destila entre 202 C y 208 C Alcohol benclico, fenilmetanol C7H8O 108,14 No menos del 98,0 % Lquido incoloro, lmpido, de ligero olor aromtico Fenilcarbinol, alcohol de fenilmetilo, bencenometanol, alfa-hidroxitolue no
L 83/294
ES
22.3.2012
Pureza ndice de acidez Aldehdos Plomo No ms de 0,5 No ms del 0,2 % v/v, expresado como benzaldehdo No ms de 2 mg/kg
E 1520 PROPANO-1,2-DIOL Sinnimos Definicin EINECS Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis Descripcin Identificacin Solubilidad Densidad relativa (25 C / 25 C) ndice de refraccin Pureza Prueba de destilacin El 99,5 % del producto se destila entre 185 C y 189 C; el 0,5 % restante est formado sobre todo por dmeros y rastros de trmeros de propilenglicol No ms del 0,07 % No ms del 1,0 % (mtodo Karl Fischer) No ms de 2 mg/kg Soluble en agua, etanol y acetona 1,035 1,040 [n]D20: 1,431 1,433 200-338-0 1,2-dihidroxipropano C3H8O2 76,10 Contenido no inferior al 99,5 % en sustancia anhidra Lquido viscoso, claro, incoloro e higroscpico Propilenglicol
Cenizas sulfatadas Agua Plomo
E 1521 POLIETILENGLICOL Sinnimos Definicin PEG, macrogol, xido de polietileno Polmeros formados por la adicin de xido de etileno y agua, desig nados en general con un nmero que corresponde a su peso molecular aproximado alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol) (C2H4O)n H2O (n = nmero de unidades de xido de etileno corres pondientes a un peso molecular de 6 000: unos 140) 380 a 9 000 Da PEG 400: entre el 95 % y el 105 % PEG 3000: entre el 90 % y el 110 % PEG 3350: entre el 90 % y el 110 % PEG 4000: entre el 90 % y el 110 % PEG 6000: entre el 90 % y el 110 % PEG 8000: entre el 87,5 % y el 112,5 o
Denominacin qumica Frmula qumica Peso molecular medio Anlisis
22.3.2012
ES
L 83/295
Descripcin
El PEG 400 es un lquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscpico El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000 son slidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado
Identificacin Intervalo de fusin PEG 400: 4 C 8 C PEG 3 000: 50 C 56 C PEG 3 350: 53 C 57 C PEG 4 000: 53 C 59 C PEG 6 000: 55 C 61 C PEG 8 000: 55 C 62 C Viscosidad PEG 400: 105 a 130 mPas a 20 C PEG 3 000: 75 a 100 mPas a 20 C PEG 3 350: 83 a 120 mPas a 20 C PEG 4 000: 110 a 170 mPas a 20 C PEG 6 000: 200 a 270 mPas a 20 C PEG 8 000: 260 a 510 mPas a 20 C En los polietilenglicoles con un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolucin acuosa del 50 % en peso de la sustancia de que se trate. Solubilidad El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prcticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales. PEG 3000 y PEG 3350: muy solubles en agua y en cloruro de meti leno, muy ligeramente solubles en alcohol, y prcticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales. PEG 4000, PEG 6000 y PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prcticamente insolubles en alcohol y en aceites grasos y aceites minerales. Pureza ndice de hidrxidos PEG 400: 264-300 PEG 3 000: 34-42 PEG 3 350: 30-38 PEG 4 000: 25-32 PEG 6 000: 16-22 PEG 8 000: 12-16 Cenizas sulfatadas 1,4-dioxano xido de etileno Etilenglicol y dietilenglicol Plomo No ms del 0,2 % No ms de 10 mg/kg No ms de 0,2 mg/kg En total, no ms del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada No ms de 1 mg/kg

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Diario Oficial de la Unin Europea

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HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

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II. 1-(4-hidroxifenil)-7-(4-hidroxi-3-metoxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5diona III. 1,7-bis(4-hidroxifenil)-hepta-1,6-dieno-3,5-diona Frmula qumica I. C21H20O6

Polvo cristalino amarillo-naranja

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Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

Frmula qumica Peso molecular Anlisis

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[]D20 entre 115 y 140 en una solucin de hidrxido sdico 0,05 N

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Polvo higroscpico cristalino, de color amarillo a amarillo-naranja, con ligero olor

[]D20 entre + 38 and + 42 en una solucin de HCl al 5 molar

Cenizas sulfatadas Fosfatos inorgnicos Colorantes secundarios

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Frmula qumica Peso molecular Anlisis

Polvo o grnulos de color naranja claro Amarilla

Mximo en agua a unos 426 nm

No ms del 0,2 % No ms del 1,0 %

No ms del 0,01 %, expresado en anilina

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

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Frmula qumica Peso molecular Anlisis

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2-metil-quinolina cido 2-metil-quinolina-sulfnico cido ftlico

No ms del 0,5 % en total

No ms de 4 mg/kg No ms del 0,01 %, expresado en anilina

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

Diario Oficial de la Unin Europea

No ms del 0,5 % en total

No ms del 0,01 %, expresado en anilina

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

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Frmula qumica Peso molecular Anlisis

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

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EINECS Denomiacin qumica Frmula qumica Peso molecular Anlisis

Polvo o grnulos de color rojo a castao Roja

Mximo en agua a unos 516 nm

No ms del 0,2 % No ms del 1 %

> > cido 4-hidroxinaftaleno-1-sulf > > > ; nico

9 > > > > > =

No ms del 0,5 % en total

No ms del 0,01 %, expresado en anilina

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

Diario Oficial de la Unin Europea

No ms del 0,01 %, expresado en anilina

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.

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Aminas aromticas primarias no sulfo nadas

No ms del 0,01 %, expresado en anilina

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Materia extrable con ter Arsnico Plomo Mercurio Cadmio

No ms del 0,2 % en condiciones neutras No ms de 3 mg/kg No ms de 2 mg/kg No ms de 1 mg/kg No ms de 1 mg/kg

Pueden utilizarse lacas de aluminio de este color.