INTRODUCCION

La transfusin de sangre es un aspecto vital en los servicios de salud; y puede ser considerada como una disciplina de base amplia que tiene puntos de coincidencia e interseccin con muchos otros temas mdicos, cientficos y administrativos, como son los hematologa, inmunologa, gentica, bioingeniera, estadstica y logstica. Para organizar y combinar actividades tan diversas se necesita de una planificacin coordinada, un anlisis detenido de las atenciones prioritarias y un aprovechamiento ptimo de los recursos. Esto ltimo es particularmente importante en los pases en desarrollo donde los recursos financieros suelen ser limitados. Estos centros slo podrn cumplir bien su cometido si disponen de locales adecuados bien planificados, con fcil acceso tanto para los donantes como para el personal, que faciliten el transporte rpido, sin riesgo de la sangre y de sus componentes. En este contexto, la Direccin de Normas Tcnicas para Infraestructura en Salud y el Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre de la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de salud, han considerado de utilidad formular las Normas Tcnicas para Proyectos de Arquitectura y Equipamiento de Centros Hemodadores que servirn para el planeamiento, diseo, construccin y equipamiento de los Centros Hemodadores.

DR. ALEJANDRO AGUINAGA RECUENCO Ministro de Salud

DR. ALEJANDRO MESARINA GUTIERREZ Vice Ministro de Salud

DR. JESUS TOLEDO TITO Director General Direccin General de Salud de las Personas

DRA. SOCORRO ALATRISTA DE BAMBAREN Directora Ejecutiva Direccin Ejecutiva de Normas Tcnicas para Infraestructura en Salud

DR. JOSE FUENTES RIVERA SALCEDO Director Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre

ARQ. GUILLERMO TURZA AREVALO Arquitecto Consultor - CAP 4189

NORMAS TECNICAS PARA PROYECTO DE ARQUITECTURA Y EQUIPAMIENTO DE CENTROS HEMODADORES

BASE LEGAL

1.1.0

Decreto Supremo N 002-92-SA Aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud.

1.2.0.

Decreto Supremo N 005-90-SA Aprueba el Reglamento General de Hospitales del Sector Salud

1.3.0.

Resolucin Ministerial N 237-98-SA/DM. Aprueba el Instructivo Normativo Doctrina, Normas y Procedimientos del Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre.

1.4.0.

Ley N 26454 Declaran de orden pblico e inters nacional la obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana.

1.5.0.

Decreto Supremo N 03-95-SA. Aprueban el Reglamento de la Ley N 26454 que declar de orden pblico la obtencin, donacin, transfusin y suministro de sangre humana.

NORMAS TECNICAS PARA PROYECTO DE ARQUITECTURA Y EQUIPAMIENTO DE CENTROS HEMODADORES CAPITULO I DEFINICION, UBICACION Y CONDICIONES GENERALES
Artculo 1.- El Centro Hemodador es todo establecimiento registrado y con licencia sanitaria de funcionamiento, que realiza directamente la donacin, control, conservacin y distribucin de la sangre o componentes, con fines preventivos, teraputicos y de investigacin. Artculo 2.- Los Centros de Hemoterapia Tiipo I; Son las organizaciones de salud registradas y con licencia de funcionamiento dependientes tcnica y administrativamente de las instituciones mdicas o asistenciales. Estn destinadas a la transfusin de sangre total o de sus componentes provenientes de un Centro Hemodador o de un Centro de Hemoterapia II. Artculo 3.- Los Centros de Hemoterapia Tipo II; Son organizaciones de salud registradas y con licencia sanitaria de funcionamiento, que realizan directamente la captacin de donantes infra o extrainstitucional, as como el control, conservacin, seleccin, preparacin de hemoderivados y aplicacin de sangre o componentes. Artculo 4.- El Centro Hemodador debe estar ubicado en un lugar de fcil acceso tanto para los donantes como para el personal, y que permita el transporte rpido y sin riesgo de la sangre y de sus componentes hasta los establecimientos de salud. Artculo 5.- El Centro Hemodador deber contar con los siguientes ambientes especiales para: a) b) c) Consulta Externa para muestreo serolgico antenatal o tratamiento de enfermedades hematolgicas; Produccin de recipientes, instrumental de extraccin e infusin de sangre y otros materiales estriles; y Produccin de reactivos de grupo sanguneo.

CAPITULO II
INFRAESTRUCTURA FISICA E INSTALACIONES Y REQUISITOS DE HIGIENE Artculo 6.- Las operaciones bsicas de un Centro Hemodador requieren de electricidad, agua de buena calidad, un buen sistema de alcantarillado, superficies fciles de limpiar, un entorno asptico para algunos trabajos, y todo lo necesario para el transporte de sangre y otros materiales: El agua, nunca debe contaminarse con ningn material potencialmente peligroso para la salud y debe estar exenta de sustancias pirgenas. Es recomendable la instalacin de filtros; Se deber contar con un sistema de emergencia y un sistema de estabilizacin de voltaje; Las aguas residuales muy nitrogenadas tienen una alta demanda bioqumica de oxgeno y nunca deben descargar sin tratamiento previo; Cuando se producen soluciones en gran escala es necesario un suministro adecuado de vapor para limpieza de equipos y esterilizacin; Todo Centro Hemodador deber contar con agua destilada y normalmente desionizada; Segn las actividades del Centro Hemodador, se determinar la necesidad de disponer de sistema de red de gas, aire comprimido e instalaciones de vaco; y La sangre entera y los componentes sanguneos deben almacenarse por separado en refrigeradoras, cmaras frigorficas o congeladores, destinados exclusivamente a ese fin. Artculo 7.- Por el movimiento continuo de donantes, personal, materiales, sangre y muestras sanguneas, todos los ambientes que componen el Centro Hemodador deben reunir condiciones ptimas de higiene, como son: a) La sangre y los componentes sanguneos pasan del Centro Hemodador a los establecimientos de Salud (Hospitales), por lo que debe evitarse la contaminacin externa de los recipientes; En todos los ambientes los pisos y paredes deben estar construidos con materiales de fcil limpieza; El recojo y evacuacin de los desechos debe realizarse separadamente de la distribucin del material limpio; Debe facilitarse la pronta esterilizacin o eliminacin de materiales potencialmente infecciosos mediante autoclaves; y Es de especial importancia tomar medidas especificas para la evacuacin de muestras de sangre y, ocasionalmente, de sangre caducada; no se las debe descargar directamente a la red pblica de alcantarillado.

b) c) d) e)

CAPITULO

III

PROGRAMA MEDICO FUNCIONAL

Artculo 8.- Todo Centro Hemodador a ser diseado deber considerar los siguientes planteamientos de aplicacin general: a) b) c) d) El planteamiento arquitectnico debe ser concebido de manera que ninguna rea de trabajo cerrada est expuesta directamente al sol; Se debe tener en cuenta las condiciones climticas y los vientos predominantes; Los donantes y la sangre deben seguir recorridos distintos en sus emplazamientos y tener accesos independientes; Las puertas y ventanas deben permitir la iluminacin natural siempre que sea posible, as como la proteccin contra polvo e insectos. Las Salas aspticas o con aire acondicionado tendrn ventanas fijas; y Las instalaciones de carga y descarga deben estar protegidas contra la lluvia.

e)

Artculo 9.- En el Centro Hemodador se consideran los siguientes ambientes : a) Reconocimiento de Donantes y Extraccin de Sangre La necesidad de espacio depende del nmero diario de donantes Si las extracciones diarias ascienden a 200 donaciones deber contar con los ambientes que se detallan a continuacin. Esto suponiendo que ms de la mitad del total de donaciones sean obtenidas por equipos mviles: Hall de Ingreso; Sala de Espera; Recepcin de Donantes; Laboratorio de donantes; Consultorio Reconocimiento Mdico; Extraccin de Sangre; Sala de Reposo; Plasmafresis; Sala Asptica; Cafetera de donantes; Vestuarios; Almacn; Guarda Equipo Mvil; y Servicios Higinico. b) Anlisis de Sangre Comprende anlisis de sangre para clasificacin y deteccin de enfermedades transmisibles, determinacin de grupo sanguneo y pruebas de compatibilidad para pacientes hospitalizados (siempre

que nos la realiza el laboratorio del hospital), y preparacin de reactivos de diagnstico: Anlisis de muestras de los donantes; Recepcin de materiales; Deteccin de Enfermedades Transmisibles; Pruebas de Compatibilidad; Preparacin de reactivos; c) Produccin de Componentes Sanguneos Las dimensiones de este servicio dependern de la cantidad y calidad de los componentes sanguneos producidos: Recepcin de materiales; Tcnica de Aislamiento; Salas Aspticas; Centrifugadoras; Cmara fra + 4C; Almacn de instrumental estril; Laboratorio de Control; Refrigeracin de Ciobiologa; y Almacn de Criobiologa. d) Control de Calidad En este servicio se efecta el anlisis microbiolgico y qumico de la sangre, los componentes sanguneos, las soluciones y los reactivos: Recepcin de materiales; Microbiologa; Cmara estril; Preparacin de medios; Laboratorio qumico; y Sala de aparatos. e) Almacenamiento y Distribucin de componentes En un Centro Hemodador a nivel Departamento, se requiere un rea suficiente para almacenar un mximo de 1000 unidades de sangre a 4C y 2000 unidades ms componentes sanguneos a 30 C. Contarn con: Antecmara; y Distribucin. f) Limpieza Corresponde a la Central de Esterilizacin, lavado de equipos e instrumental de laboratorio y equipos de destilacin: Esterilizacin; Almacn estril;

Destilacin; Lavado; Almacn material; y Recepcin de material.

g) Servicios Generales Cuando el Centro Hemodador no este vinculado a un hospital requerir contar con los siguientes ambientes: Almacn General; Lavandera; Cafetera personal; Talleres de mantenimiento; Garage Vehicular ; y Vestuarios y Servicios higinicos para el personal. El Centro Hemodador podr contar con reas para docencia y reas administrativas.

CAPITULO IV PROGRAMA ARQUITECTONICO

Artculo 10.Se consideran los siguientes ambientes con sus respectivas reas : a) Reconocimiento de Donantes y Extraccin de Sangre Hall de Ingreso Sala de Espera Recepcin de Donantes Laboratorio de donantes Consultorio Reconocimiento Mdico Extraccin de Sangre Sala de Reposo Plasmafresis Sala Asptica Cafetera de donantes Vestuarios Almacn Guarda Equipo Mvil Servicios Higinicos 6.00 m 12.00 m 8.00 m 20.00 m 15.00 m 40.00 m 15.00 m 20.00 m 12.00 m 30.00 m 12.00 m 25.00 m 20.00 m 18.00 m

b)

Anlisis de Sangre Anlisis de muestras de los donantes Recepcin de materiales Deteccin de Enfermedades Transmisibles Pruebas de Compatibilidad Preparacin de reactivos 40.00 m 20.00 m 20.00 m 15.00 m 15.00 m

c)

Produccin de Componentes Sanguneos Recepcin de materiales Tcnica de Aislamiento Salas Aspticas Centrifugadoras Cmara fra + 4C Almacn de instrumental estril Laboratorio de Control Refrigeracin de Ciobiologa Almacn de Criobiologa 15.00 m 10.00 m 15.00 m 30.00 m 20.00 m 20.00 m 20.00 m 20.00 m 30.00 m

d)

Control de Calidad

 e)

Recepcin de materiales Microbiologa Cmara estril Preparacin de medios Laboratorio qumico Guarda aparatos

12.00 m 18.00 m 6.00 m 20.00 m 30.00 m 15.00 m

Almacenamiento y Distribucin de componentes Almacenamiento 30C Almacenamiento + 4C Antecmara Distribucin 20.00 m 40.00 m 10.00 m 24.00 m

f)

Limpieza Esterilizacin Almacn estril Destilacin Lavado Almacn material Recepcin de material. 40.00 m 10.00 m 20.00 m 40.00 m 20.00 m 20.00 m

g)

Servicios Generales Almacn General Lavandera Cafetera personal Talleres de mantenimiento Garage Vehicular
Vestuarios y Servicios higinicos para el personal

30.00 m 25.00 m 30.00 m 30.00 m 80.00 m 24.00 m

10

CAPITULO V EQUIPOS MINIMOS NECESARIOS PARA UN CENTRO HEMODADOR

Artculo 11.Son considerados como equipos mnimos necesarios por ambientes los que a continuacin se indican : a) Donantes 01 Estufa con Horno de 40-250C, 50 litros. 03 Centrifuga de Microhematcrito. 04 Reloj Cronmetro. 01 Microscopio Binocular. 20 Cmaras de Recuento de sangre. 01 Analizador Hematolgico automtico. 02 Balanza de 120 Kg. 01 Cmara de Flujo de Aire Laminar. 02 Centrifuga Refrigerada. 05 Extractores de plasma. 05 Recipientes para Transporte de 2 m3. 05 Recipientes para Transporte de 0.5 m3. 10 Recipientes de Aluminio de 1 m3. 01 Congelador de 20C para 1000 bolsas. 01 Cmara Frigorfica de +4C. Para 1,200 bolsas. Tratamiento de Sangre 01 08 04 20 04 01 03 01 05 04 01 c) Centrifuga de Laboratorio. Centrifuga Refrigerada para bolsas de Sangre. Cmara de Flujo de Aire Laminar. Extractores de Plasma. Selladores de Tubos. Agitador de Plaquetas con Incubadora + 20C. Balanza de 5 Kg. Balanza de 2 Kg. Balanza de Resortes. Congelador de 40C, 500 Litros. Cmara Frigorfica + 4C.

b)

Esterilizacin, tratamiento de Equipo y Soluciones 03 Autoclaves Automticas. 01 Estufa con Horno de 40-250C, 50 litros. 02 Lavadoras Automticas. 02 Destiladores de Agua de 60 litros / hora. 03 Ablandadores de Agua. 01 Medidor de PH. 01 Sellador de pelcula de polietileno. 04 Pipetas de Acero Inoxidable. 01 Refrigeradora de 14P3. Serologa de Grupo Sanguneo

d)

11

Examen de Muestras de Sangre de Donantes 02 05 01 02 02 01 01 Analizadores Automticos del grupo sanguneo. Centrifugas de banco. Balanza de dos platillos. Incubadora de 37C. Refrigeradora de +4C, 400 litros. Congelador de 30C, 350 Litros. Lavadora Automtica para cristal.

Deteccin e Identificacin de Anticuerpos 01 01 01 01 01 01 Analizador Automtico de Coombs. Incubadora de 37C. Bao Mara. Refrigeradora de +4C, 350 Litros. Congelador de -30C, 350 Litros. Microscopio Binocular.

Preparacin de Sueros de Grupo 02 01 01 02 02 Centrifugas Refrigeradas. Analizador Automtico de Coombs. Incubadora de 37C. Refrigeradora de +4C, 400 Litros. Congelador de -30C, 350 Litros.

Pruebas de Compatibilidad 02 01 01 01 01 Centrifugas de Banco. Analizador Automtico de Coombs. Incubadora de 37C. Refrigeradora de +4C, 400 Litros. Congelador de 30C, 350 Litros.

e)

Control de Calidad Laboratorio Qumico 01 Balanza de precisin. 01 Medidor de pH. 01 Espectrofotmetro. 01 Refractmetro. 01 Polarmetro. 01 Conductmetro. 01 Centrfuga de Banco. 02 Mecheros de Gas. 02 Bombas de Agua. Laboratorio Microbiolgico

12

01 02 01 01 01 01 01 01

Microscopio Binocular. Cubetas para cultivos lquidos. Autoclave. Incubadoras de 38C. Cmara de Flujo de Aire Laminar. Lmpara Ultravioleta (Bactericida). Bao Mara. Refrigeradora de +4C, 400 Litros.

Laboratorio de Hepatitis B 04 Centrfuga de Banco. 03 Incubadoras de +37C. 01 Autoclave. 02 Refrigeradora de +4C, 400 Litros.

ANEXO

13

DIAGRAMAS DE FLUJOS
1. RECORRIDO DEL DONANTE: Comprende el recorrido que tiene que realizar el donante en el Centro Hemodador, desde su ingreso y permanencia en la Sala de Espera, luego pasa a la Sala de Recepcin, luego pasa al laboratorio de Donantes y despus a la Sala de Consulta para su reconocimiento. Si es aceptada pasa a una segunda Sala de Espera hasta ingresar a la Sala de Extraccin, luego es trasladado a la Sala de reposo y luego a la cafetera; posteriormente el donante se dirige a la salida.
Ingreso Salida

Recepcin Donantes

Sala de Espera

Laboratorio de Donantes Sala Consulta Reconocimiento

De

Espera

Sala De Reposo

Extraccin de Sangre

Cafetera

14

2.

RECORRIDO DE LA SANGRE: Luego de extrada, la sangre puede seguir dos recorridos distintos. Cuando no va a ser fraccionada inmediatamente se la almacena en un refrigerador hasta conocer los resultados de la pruebas de laboratorio, despus de lo cual se la traslada a otro refrigerador, quedando disponible para uso clnico. En cambio cuando va a ser fraccionada inmediatamente se la lleva a la Sala de preparacin. Los componentes se guardan en refrigeradoras o congeladoras a las temperaturas previstas. Si el centro Hemodador dispone de instalaciones de fraccionamiento de plasma, este es enviado a esa rea. Los derivados obtenidos del plasma se almacenan a las temperaturas adecuadas. Las Refrigeradoras o cmaras frigorficas deben estar cerca del rea de distribucin. La sangre y sus componentes deben permanecer en fro hasta su utilizacin.

Extraccin De Sangre

Preparacin de Componentes Sanguneos

Refrigeracin Y Congelacin

Distribucin

Fraccionamiento De Plasma

Recorrido de la Sangre Entera Recorrido de los componentes sanguneos Recorrido del plasma y las fracciones de plasma

15

3.

RECORRIDO DE LAS MUESTRAS DE SANGRE: Las Muestras de sangre se toman en la sala de extracciones, o se envan para anlisis al laboratorio y luego se destruyen, preferiblemente por incineracin.

Extraccin De Sangre

muestra de Sangre

Clasificacin De la Sangre

Resultados
Deteccin de Enfermedades Transmisibles Rotulacin

muestras de Sangre

Destruccin en el Plazo Previsto

Muestras de Sangre Resultados

16

4.

RECORRIDO DE LOS MATERIALES E INSUMOS: En todo Centro Hemodador existe un gran movimiento continuo de materiales; los ambientes deben estar dispuesto de manera que el recorrido resulte econmico y racional. El material puede dividirse en cuatro grupos: Material que se adquiere esterilizado o se esteriliza en el Centro Hemodador; Material limpio pero no esterilizado; Material no limpio o sin limpiar; y Residuos.

Para evitar la contaminacin, los recorridos de estos materiales deben ser distintos.

Recepcin de Suministros

Almacn Central Material sin Esterilizar Material Esterilizado

rea de Trabajo

Limpieza

Desechos

Esterilizacin

rea de Trabajo

Desechos

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