SERTRALINA Antes de tomar el medicamento

No use sertralina Si es alrgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los dems componentes de la especialidad farmacutica que le han recetado. Si cree que puede ser alrgico, consulte a su mdico. Los sntomas de alergia pueden incluir - Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiracin con silbidos audibles o respiracin rpida. - Hinchazn mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crtica si afecta a las cuerdas vocales. - Urticaria, picor, erupcin cutnea - Shock anafilctico (Prdida de conocimiento, palidez, sudoracin, etc). Tampoco debe tomar este medicamento - Si est en tratamiento con algn frmaco del grupo de los IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), utilizados en enfermedades que afectan al Sistema Nervioso Central. - Si est tomando un frmaco denominado pimozida (para el tratamiento de trastornos psiquitricos). - En nios menores de 6 aos. Si no est seguro de si algo de sto le afecta a usted, consulte a su mdico o farmacutico. Tenga especial cuidado con sertralina - Si padece Vd. alguna enfermedad grave del hgado. En este caso, advirtaselo a su mdico. - Si padece Vd. alguna enfermedad cardaca o epilepsia. - Si est Vd. tomando otros frmacos que actan de la misma manera que la sertralina (p.ej.: triptfano o fenfluramina). - Cuando vaya a terminar el tratamiento. Para evitar que ocurran reacciones por la retirada del frmaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le d su mdico, quien le aconsejar una interrupcin gradual del mismo. No debe suspenderse el tratamiento con sertralina sin la supervisin de su mdico. El uso de sertralina se ha asociado con la aparicin de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompaadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparicin es ms probable durante las primeras semanas de tratamiento.

Antes de tomar el medicamento

No use sertralina Si es alrgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los dems componentes de la especialidad farmacutica que le han recetado. Si cree que puede ser alrgico, consulte a su mdico. Los sntomas de alergia pueden incluir - Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiracin con silbidos audibles o respiracin rpida. - Hinchazn mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crtica si afecta a las cuerdas vocales. - Urticaria, picor, erupcin cutnea - Shock anafilctico (Prdida de conocimiento, palidez, sudoracin, etc). Tampoco debe tomar este medicamento - Si est en tratamiento con algn frmaco del grupo de los IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa), utilizados en enfermedades que afectan al Sistema Nervioso Central. - Si est tomando un frmaco denominado pimozida (para el tratamiento de trastornos psiquitricos). - En nios menores de 6 aos. Si no est seguro de si algo de sto le afecta a usted, consulte a su mdico o farmacutico. Tenga especial cuidado con sertralina - Si padece Vd. alguna enfermedad grave del hgado. En este caso, advirtaselo a su mdico. - Si padece Vd. alguna enfermedad cardaca o epilepsia. - Si est Vd. tomando otros frmacos que actan de la misma manera que la sertralina (p.ej.: triptfano o fenfluramina). - Cuando vaya a terminar el tratamiento. Para evitar que ocurran reacciones por la retirada del frmaco, debe seguir exactamente las instrucciones que le d su mdico, quien le aconsejar una interrupcin gradual del mismo. No debe suspenderse el tratamiento con sertralina sin la supervisin de su mdico. - La depresin se asocia con un riesgo incrementado de ideacin suicida, autoagresin. Este riesgo persiste hasta que se alcanza una mejora significativa. Dado que dicha mejora puede no alcanzarse durante las primeras semanas o ms de tratamiento, los pacientes deben de ser estrechamente vigilados durante ese periodo. La experiencia clnica indica que el riesgo de autoagresin es mximo al inicio del proceso depresivo y que puede aumentar de nuevo cuando comienza a mejorar el cuadro clnico. Adems los antidepresivos pueden, raramente, incrementar el riesgo de ideacin suicida y autoagresin. El uso de sertralina se ha asociado con la aparicin de acatisia, caracterizada por intranquilidad y necesidad de estar en movimiento, frecuentemente acompaadas de dificultad para sentarse o permanecer en reposo. Su aparicin es ms probable durante las primeras semanas de tratamiento.

En los pacientes en los que aparece esta sintomatologa, puede ser perjudicial aumentar la dosis y puede ser necesario valorar el uso de este medicamento. Si tiene cualquier duda sobre esto, consulte con su mdico antes de tomar sertralina. Si presenta cualquiera de las condiciones descritas anteriormente, avise a su mdico antes de tomar el medicamento Uso de otros medicamentos Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. sto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta. El frmaco sertralina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su mdico o farmacutico si est tomando alguno de los medicamentos siguientes: - Medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades del Sistema Nervioso, como pimozida, inhibidores de la monoaminooxidasa (moclobemida o selegilina), triptfano, fenfluramina, fenitona, diazepam, litio, as como otros frmacos que afecten al Sistema Nervioso Central, incluida la ingesta de alcohol. - Medicamentos utilizados para reducir los niveles de glucosa, como la tolbutamida o la insulina. - Medicamentos que se utilizan para tratar lceras digestivas, como la cimetidina. - Medicamentos que aumenten el riesgo de hemorragias, como anticoagulantes, derivados del cido saliclico, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o warfarina. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento. Recuerde que el mdico le ha recetado este medicamento slo a usted. Nunca debe drselo a otra persona. Situaciones fisiolgicas especiales Embarazo Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento. No se ha determinado la seguridad de sertralina en mujeres embarazadas. Este medicamento slo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del mdico, el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Las mujeres que potencialmente puedan quedar embarazadas, deben emplear un mtodo anticonceptivo si estn recibiendo sertralina. Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo. Lactancia Hay datos que indican que la sertralina se excreta en la leche materna. Por ello, no se recomienda su uso en mujeres durante la lactancia a menos que, a juicio del mdico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo para el lactante. Consulte a su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento durante la lactancia. Uso en nios y adolescentes menores de 18 aos El principio activo sertralina no deber utilizarse normalmente en el tratamiento de nios y adolescentes menores de 18 aos salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo(TOC). A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 aos existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresin, comportamiento de confrontacin e irritacin) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir sertralina a pacientes menores de 18 aos cuando decida que es lo ms conveniente para el paciente. Si el mdico que le corresponde ha prescrito sertralina a un paciente menor de 18 aos y desea discutir esta decisin, por favor, vuelva a su mdico. Debe informar a su mdico si alguno de los sntomas que se detallan anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 aos estn tomando sertralina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de sertralina en este grupo de edad todava no han quedado demostrados. Uso en nios y adolescentes con TOC (trastorno obsesivo-compulsivo) Se ha establecido la seguridad y eficacia de BESITRAN en nios y adolescentes entre 6 y 17 aos de edad con TOC. La sertralina no debe ser utilizada en menores de 6 aos. Conduccin y uso de mquinas La sertralina puede alterar la capacidad fsica y mental requerida para el desempeo de tareas potencialmente peligrosas. Por este motivo, debe evitar conducir y utilizar mquinas despus de tomar su medicamento. Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Consejos de utilizacin de sertralina

Siga exactamente las instrucciones de administracin de sertralina indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta pgina web, que pueden ser diferentes. Pida a su mdico que le aclare cualquier cuestin que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaa al medicamento. La sertralina se administra por va oral, en una sola dosis diaria, en la maana o la noche con o sin alimento. El comprimido debe tragarse sin masticar, con ayuda de un poco de lquido.

Uso en adultos La dosis recomendada es: - Para la depresin, la dosis teraputica habitual es de 50 mg/da. - Para el trastorno obsesivo-compulsivo, la dosis mnima eficaz recomendada es de 50 mg/da. - Para el trastorno de pnico y el trastorno por estrs postraumtico, el tratamiento debe comenzar con 25 mg/da, incrementndose hasta 50 mg/da despus de una semana. La dosis diaria para todas las indicaciones puede incrementarse de 50 en 50 mg a lo largo de un periodo de varias semanas. La dosis mxima recomendada de sertralina es de 200 mg/da. La aparicin del efecto teraputico puede observarse en 7 das, aunque normalmente se necesitan de dos a cuatro semanas (e incluso un periodo mayor en el caso del trastorno obsesivo-compulsivo), para obtener una actividad teraputica completa. Todas las modificaciones de la dosis y el control de las mismas debern realizarse bajo supervisin mdica. Uso en ancianos (mayores de 65 aos) Este medicamento puede utilizarse en ancianos con el mismo rango de dosis empleado en pacientes adultos. Uso en nios y adolescentes La administracin de sertralina en nios mayores de 12 aos debe iniciarse con 50 mg/da. En los nios de 6 a 12 aos de edad el tratamiento debe iniciarse con 25 mg/da, incrementndose a 50 mg/da despus de una semana. La dosis mxima recomendada de sertralina para los nios es la misma que la recomendada para los adultos. No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin hablarlo antes con su mdico. Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente dbil consulte con su mdico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.

A tener en cuenta mientras toma sertralina

Si un mdico le prescribe algn otro medicamento , hgale saber que recibe sertralina. Compruebe con su mdico regularmente la evolucin del trastorno que motiva la administracin de sertralina. Tal vez exista alguna razn que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su mdico a conclusiones errneas acerca del tratamiento. No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con sertralina sin antes consultar con su mdico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos sntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinin de su mdico. Si durante el tratamiento con sertralina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su mdico. Si usa ms medicamento del que debiera Si usted toma ms sertralina de lo que debiera; consulte inmediatamente a su mdicoo a su farmacutico. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consulte al Servicio de Informacin Toxicolgica de su pas. Si olvid tomar sertralina No tome una dosis doble para compensar la dosis que se le ha olvidado. Tome las siguientes dosis cuando le corresponda. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.

Efectos secundarios de sertralina

Al igual que todos los medicamentos, sertralina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados en los ensayos clnicos segn su frecuencia de presentacin (Muy frecuentes (>10%); Frecuentes (> 1% y = 10%); Poco frecuentes (>0,1% y = 1%); Raros (> 0,01% y = 0,1%); Muy raros (= 0,01%) han sido: Trastornos psiquitricos: - Muy frecuentes: Insomnio. - Trastornos del Sistema nervioso: - Muy frecuentes: Mareos, somnolencia. - Frecuentes: Temblores. Trastornos gastrointestinales: - Muy frecuentes: Sequedad de boca, diarrea/ heces blandas, nuseas. - Frecuentes: Mala digestin. Trastornos del metabolismo y de la nutricin: - Frecuentes: Falta de apetito (anorexia). Trastornos del Sistema reproductor y de la mama: - Frecuentes: Disfuncin sexual masculina (eyaculacin retardada). Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administracin: Frecuentes: Incremento de la sudoracin. Tras su comercializacin se han comunicado efectos adversos que pueden no estar relacionados con el frmaco tales como:

Trastornos de la sangre y sistema hematopoytico: En ocasiones excepcionales se han comunicado efectos adversos como alteracin de la funcin plaquetaria, hemorragias anormales, acaloramientos (rubefaccin), reduccin del nmero de glbulos blancos en sangre (leucopenia) y disminucin del nmero de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Trastornos cardacos: Palpitaciones y taquicardia. Trastornos del odo: Or ruidos como timbres o zumbidos (tinnitus). Trastornos del Sistema endocrino: Flujo excesivo o espontneo de lquido mamario, aumento de los niveles de prolactina en sangre, hipotiroidismo (se puede manifestar como letargo o cansancio, aumento y prdida de peso). Trastornos oculares: Visin anormal y dilatacin anormal de la pupila (midriasis). Trastornos del metabolismo y nutricin: Disminucin de sodio en sangre (hiponatremia) y aumento del apetito. Trastornos psiquitricos: Agitacin, reacciones agresivas, euforia, disminucin de la lbido en hombres y mujeres, trastornos del sueo (paroniria), ansiedad, sntomas depresivos, alucinaciones y psicosis. Trastornos musculoesquelticos: Dolor en las articulaciones y calambres musculares. Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones, dolor de cabeza, migraa, trastornos del movimiento, contracciones musculares involuntarias, prdida temporal de la consciencia, sensacin de picor u hormigueo, coma y baja sensibilidad en el tacto. Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, estreimiento, vmitos y rara vez, pancreatitis. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administracin: Prdida de fuerza, fatiga, fiebre, malestar y acumulacin de lquidos en piernas, tobillos y pies (edema perifrico). Trastornos del sistema inmunolgico: Reacciones alrgicas y reaccin anafilactoide (a frmacos). Trastornos del rin: Incontinencia urinaria y retencin urinaria. Trastornos del hgado: Rrara vez han aparecido casos de hepatitis, piel amarillenta (ictericia) y funcin anormal del hgado. Trastornos de la piel: Enrojecimiento de la piel (eritema), cada del cabello (alopecia), acumulacin localizada de lquidos en el tejido subcutneo (angioedema), hinchazn de la cara (edema facial), acumulacin de lquido alrededor de los ojos (edema periorbital), reaccin de fotosensibilidad, picor en la piel (prurito), pequeas hemorragias en la piel y mucosas (prpura), urticaria y de forma poco frecuente se han notificado casos de lesiones cutneas y en la mucosa graves (Sndrome de Stevens- Johnson) y formacin de ampollas con prdida de piel (necrolisis epidrmica txica). Trastornos del sistema reproductor y de la mama: Irregularidades de la menstruacin, desarrollo de las mamas en los hombres (ginecomastia) y dolor en el pene por ereccin persistente (priapismo). Trastornos de los resultados de las pruebas de laboratorio: Con poca frecuencia se han comunicado elevaciones de enzimas (transaminasas) del hgado y niveles sricos de colesterol elevados. Trastornos respiratorios: Broncoespasmos (constriccin de las vas respiratorias) y bostezos. Otros: Reacciones producidas por retirada brusca del frmaco que incluye: Agitacin, alteraciones del sueo, ansiedad, mareos, dolores de cabeza, nuseas y sensacin de hormigueo. Si observa cualquier otra reaccin no descrita en esta pgina web o en el prospecto que acompaa al envase, consulte a su mdico o farmacutico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su mdico o farmacutico.

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