PROSPECTO: INFORMACIN PARA EL USUARIO

DONEPEZILO ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula EFG Donepezilo clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su mdico o farmacutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe drselo a otras personas, aunque tengan los mismos sntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

Contenido del prospecto: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Qu es Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula y para qu se utiliza Antes de tomar Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula Cmo tomar Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula Posibles efectos adversos Conservacin de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula Informacin adicional

1. QU ES DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA Y PARA QU SE UTILIZA Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula es un inhibidor especfico y reversible de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro. Se utiliza para el tratamiento sintomtico de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 2. ANTES DE TOMAR PELCULA DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

No tome Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: Si es alrgico al hidrocloruro de donepezilo o a cualquiera de los componentes de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula. Si usted est embarazada o en periodo de lactancia.

Tenga especial cuidado con Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula deber usted informar a su mdico si padece o tiene antecedentes de lcera de estmago, enfermedad cardaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crnica o dificultad para orinar. En caso de intervencin quirrgica con anestesia general deber informar a su mdico que est tomando Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula. No se recomienda el uso de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula en
C/ CAMPEZO, 1 EDIFICIO 8 28022 MADRID

CORREO ELECTRNICO Sugerencias_ft@aemps.es

nios. Debe evitar la toma de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema colinrgico. Si padece de demencia vascular (prdida de la funcin cerebral debido a una serie de pequeos accidentes cerebrovasculares).

Uso de otros medicamentos: Informe a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta mdica y en especial si est tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol e itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos) Quinidina y medicamentos beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardacos irregulares) Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas) Fluoxetina (para tratar la depresin) Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis) Fenitoina y Carbamazepina (para tratar la epilepsia) Agonistas colinrgicos y medicamentos con actividad anticolinrgica (con accin a nivel del sistema nervioso central). Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajacin muscular)

La toma de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula con alcohol puede reducir la absorcin de este medicamento.

Toma de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula con los alimentos y bebidas: Este medicamento debe tomarse con un poco de agua. Nios: No se recomienda el uso de Donepezilo Alter en nios. Embarazo y lactancia: No tome Donepezilo Alter si usted est embarazada. No tome Donepezilo Alter si usted est amamantando a su hijo. Conduccin y uso de mquinas:

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su mdico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo Alter puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Informacin importante sobre algunos de los componentes de Donepezilo Alter. Este medicamento contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de tomar este medicamento.

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3. CMO TOMAR DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA Siga exactamente las instrucciones de administracin de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula se administra por va oral. El tratamiento con Donepezilo Alter se inicia con un comprimido de 5 mg, tomado una sola vez al da con un poco de agua, por la noche inmediatamente antes de acostarse. Despus de un mes de tratamiento su mdico podra indicarle un incremento de la dosis a 10 mg, una vez al da y por la noche. La dosis mxima recomendada es de 10 mg/da. Si usted padece insuficiencia heptica (enfermedad que afecta al hgado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al rin) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.

Si usted toma ms Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula del que debiera: Si usted ha tomado ms Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula del que debe, consulte inmediatamente a su mdico, a su farmacutico o llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvid tomar Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparicin de los mismos es la siguiente:

Los efectos adversos ms frecuentes que pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes son: Diarrea Nuseas Dolor de cabeza

Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a ms de 1 persona de cada 100 pero a menos de 1 persona de cada 10 son: Resfriado Prdida de apetito Alucinaciones, agitacin, conducta agresiva
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Desmayo, mareo, dificultad para dormir Vmitos, molestias abdominales Incontinencia urinaria Erupcin, picor Calambres musculares Fatiga, dolor Accidentes

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar a ms de 1 persona de cada 1.000 pero a menos de 1 de cada 100 son: Convulsiones Disminucin del ritmo del corazn Hemorragia gastrointestinal, lceras en estmago y duodeno (una parte del intestino) Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre

Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son: Sntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas) Alteraciones de la conduccin cardiaca Alteracin de la funcin del hgado, incluyendo hepatitis

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su mdico o farmacutico.

5. CONSERVACIN DE DONEPEZILO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservacin No utilice Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula despus de la fecha de caducidad que aparece en el estuche. Los medicamentos no se deben tirar por los desages ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacutico cmo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar a proteger el medio ambiente.

6.

INFORMACIN ADICIONAL

Composicin de Donepezilo Alter 5 mg comprimidos - El principio activo es donepezilo. Cada comprimido contiene 5 mg de donepezilo clorhidrato.
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Los dems componentes son: Ncleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, carboximetilalmidn sdico de patata, dixido de silicio coloidal y estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry Blanco.

Aspecto del producto y contenido del envase Donepezilo Alter 5 mg son comprimidos recubiertos con pelcula, redondos biconvexos y de color blanco. Se presentan en envases de 28 comprimidos. Otras presentaciones: Donepezilo Alter 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula: envases de 28 comprimidos. Titular de la autorizacin de comercializacin y responsable de la fabricacin Laboratorios ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en JUNIO 2011

La informacin detallada y actualizada de este medicamento est disponible en la pgina Web de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

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