Fichas Técnicas de Nicaragua de Productos Agroindustriales

FICHAS TCNICAS DE NICARAGUA DE PRODUCTOS AGROINDUSTRIALES PARA ASISTENCIA TCNICA A PYMES
NOMBRE: ACEITE DE MAN

NOMBRE CIENTFICO: Arachis hypogaea DESCRIPCIN: El aceite de cacahuete o aceite de man es de origen vegetal preparado mediante la coccin de los cacahuates. Es de color muy claro, tiene un sabor suave que lo hace apropiado para elaborar ensaladas, no tiene colesterol, es cardio-saludable y la piel lo absorbe con mucha facilidad. Es hidratante y antiinflamatorio, se utiliza para realizar masajes en zonas doloridas, reumticas, piel seca, eccemas o dermatitis. El aceite de cacahuete es muy rico en vitaminas, en 100g tiene 15,16mg de vitamina E. Presenta trazas de carotenos, vitamina A, cido flico, vitamina B6, riboflavina y tiamina. PARTIDA SAC: 1508900010 PARTIDA HTS, USA: 1508900000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A, Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx Ver http://www.sic e.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1508 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de control de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimenticios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Los aditivos directos o indirectos desempean una variedad de funciones tiles en la comida, ayudan a mantener los alimentos saludables y en buen estado, tambin aumentan el valor nutricional de ciertos comestibles y los pueden hacer ms atractivos al mejorar su sabor, textura y consistencia o color. Estos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros, glutonato de monosodio, pueden mercaderase sin aprobacin). Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Estos se obtienen en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. Ttulo 21 CFR, Partes 70,71,73,74,80 BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas referente a las prcticas agrcolas. Las BPA, se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, pero se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja
consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/HazardAnalysisCriticalControlPointsHACCP/default.htm TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto a este tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs) o tolerancias. Estas leyes se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text/idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: El empresario debe conocer acerca de los residuos txicos aplicables al producto. Estos son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/. Para encontrar los planes de muestreo, consultar la norma general del codex. http://www.codexalimentarius.net /download/standards/17/CXS_193s.pdf OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW; 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: Las rdenes de comercializacin son instrumentos diseados para ayudar a estabilizar las condiciones de mercado para las frutas y vegetales que se comercializan en los EE.UU.; se solicitan voluntariamente por los agentes de un determinado sector o rubro de una regin geogrfica, quienes se agrupan y deciden tener supervisin federal que vele por el cumplimiento de los acuerdos. Generalmente las rdenes de comercializacin se definen con el fin de coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al mercado, estandarizar los tamaos de los empaques y embalajes, regular el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de campo y de mercado, as como impulsar campaas publicitarias para regular el marketing de materias primas elegibles. Para obtener ms informacin. Ver: http://www.ams.usda.gov Estas se encuentran reguladas en el TITLE 7 Agriculture, Subtitle B, Captulo IX del CFR, Ver:
http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textPRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se debe envasar en recipientes de un material resistente e inocuo, que garantice la estabilidad del mismo, que evite su contaminacin, no altere su calidad ni sus especificaciones sensoriales, que tengan la debida resistencia conmensurable con la calidad existente en el mercado para que ofrezca la proteccin adecuada para impedir su deterioro exterior, a la vez faciliten su manejo en el almacenamiento y distribucin de los mismos, sin exponer a las personas que los manipulen. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: Todos los embalajes de madera deben ser tratados para impedir el alojamiento de plagas; as mismo, deben presentar una marca que demuestre que han sido tratados segn lo establece la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF): directrices para reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio internacional, NIMF # 15. La legislacin establece que cualquier embarque enviado en un embalaje no tratado ser devuelto al pas de origen. Esto implica que si dentro de un contenedor una sola paleta no cumple con los requisitos de tratado y de mercado, todo el contenedor ser reenviado al pas de origen. Para ms informacin acerca de esta regulacin, las formas de tratamiento y marcado se recomienda acceder a: http://www.aphis.usda.gov/ppq/wpm. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad, especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional. Se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique
con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http://www.access.fda.gov http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Existen dos formas de entrada dependiendo del valor de la importacin: 1- Entrada Formal para mercancas con un valor superior a $ 2.000 dlares. 2Entrada Informal, para mercancas con un valor inferior a $2000 dlares. Las mercancas entran legalmente a EE.UU, cuando, han llegado al puerto de entrada, y los aranceles han sido pagados, o se ha demostrado que el pago est exonerado, cuando se han cumplido con las dems regulaciones sobre los productos importados y el CBP ha autorizado la entrega de la mercanca al dueo, importador o agente de aduanas. Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/vessel_manifest_confid_for m.xml, (formulario del manifiesto en forma electrnica) http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Ttulo 19 del CFR,. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura proforma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area; 3-Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de
despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y enva una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se la mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1- Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2- Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: ALMBARES DE FRUTAS

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: El almbar es un dulce tradicional en la dieta de los nicaragenses, es la combinacin de diferentes tipos de frutas como: jocotes, maraones, mangos, papayas, grosellas etc. La forma de prepararlo es muy sencilla, se lavan y pelan las frutas, en una olla se ponen con canela, clavo de olor, dulce de rapadura, y se agrega poca agua. Antes de poner al fuego, se debe revolver constantemente durante dos horas que es el tiempo aproximado en que las frutas han soltado su pulpa y creado la miel perfecta. PARTIDA SAC: 2006000000 PARTIDA HTS, USA: 2006005000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.minec.gob.sv/index.php?option=com_phocadownload&view=category&id=14:tlcusa&Itemid=142 http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 2006 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos
compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimenticios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Los aditivos directos o indirectos desempean una variedad de funciones tiles en la comida, los aditivos ayudan a mantener los alimentos saludables y en buen estado, tambin aumentan el valor nutricional de ciertos comestibles y los pueden hacer ms atractivos al mejorar su sabor, textura y consistencia o color. Estos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros, glutonato de monosodio, pueden mercaderase sin aprobacin).Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Estos se obtienen en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. Ttulo 21 CFR, Partes 70,71,73,74,80 BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas referente a las prcticas agrcolas. Las BPA, se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product SpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido
mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http:// www.fda.gov/Food/FoodSafety/HazardAnalysisCriticalControlPointsHACCP/default.htm TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto a este tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http:// www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. Estas leyes se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text/idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias las hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: El empresario debe conocer acerca de los residuos txicos aplicables al producto. Estos son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/. Para encontrar los planes de muestreo, consultar la norma general del codex. http://www.codexalimentarius.net /download/standards/17/CXS_193s.pdf OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW; 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: Las rdenes de comercializacin son instrumentos diseados para ayudar a estabilizar las condiciones de mercado para las frutas y vegetales que se comercializan en los EE.UU; se solicitan voluntariamente por los agentes de un determinado sector o rubro de una regin geogrfica, quienes se agrupan y deciden tener supervisin federal que vele por el cumplimiento de los acuerdos. Generalmente las rdenes de comercializacin se definen con el fin de coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al mercado, estandarizar los tamaos de los empaques y embalajes, regular el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de campo y de mercado, as como impulsar campaas publicitarias para regular el marketing de materias primas elegibles. Para obtener
ms informacin ver: http://www.ams.usda.gov Estas se encuentran reguladas en el TITLE 7 Agriculture, Subtitle B, Captulo IX del CFR, (Ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textPRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se puede empacar en envases flexibles, ya que stos preservan el producto en su interior, desde el momento en que es envasado, durante el transporte, almacenamiento, distribucin y exhibicin, hasta que es abierto por el consumidor, o bien en empaques de vidrio, ya que stos siguen siendo la mejor alternativa para su comercializacin, pues adems de conservarlos, le dan una imagen de producto artesanal con un alto valor agregado. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contacto con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http:// www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm" EMBALAJE DE MADERA: Todos los embalajes de madera deben ser tratados para impedir el alojamiento de plagas; as mismo, deben presentar una marca que demuestre que han sido tratados segn lo establece la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF): directrices para reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio internacional, NIMF # 15. La legislacin establece que cualquier embarque enviado en un embalaje no tratado ser devuelto al pas de origen. Esto implica que si dentro de un contenedor una sola paleta no cumple con los requisitos de tratado y de marcado, todo el contenedor ser reenviado al pas de origen. Para ms informacin acerca de esta regulacin, las formas de tratamiento y marcado se recomienda acceder a: http://www.aphis.usda.gov/ppq/wpm. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB) y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa. gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. El exportador deber utilizar diseos grficos acordes con el producto a contener. Si se quiere transmitir la idea de un producto artesanal o tradicional y hecho en casa, esto se debe sugerir a travs de la etiqueta. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional. Se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http:// www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de
2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin. Se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http://www.access.fda.gov http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas a los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Existen dos formas de entrada dependiendo del valor de la importacin: 1- Entrada Formal para mercancias con un valor superior a $ 2.000 dlares. 2Entrada Informal, para mercancas con un valor inferior a $2000 dlares. Las mercancas entran legalmente a EE.UU, cuando, han llegado al puerto de entrada, y los aranceles han sido pagados, o se ha demostrado que el pago est exonerado, cuando se han cumplido con las dems regulaciones sobre los productos importados y el CBP ha autorizado la entrega de la mercanca al dueo, importador o agente de aduanas. Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/vessel_manifest_confid_for m.xml, (formulario del manifiesto en forma electrnica) http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Ttulo 19 del CFR. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-
forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se la mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: CAJETAS ARTESANALES

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: Las cajetas son dulces tpicos nicaragenses elaborados de forma artesanal, las ms conocidas son las de coco, manjar de leche, pionate, que no es precisamente de pia, si no de papaya verde, icacos en miel, entre otras. Las cajetas representan una de las tradiciones ms exquisitas en la cultura nacional, se elaboran de la combinacin de azcares, leche, coco y otros ingredientes naturales, todo esto se pone a cocer, se menea constantemente hasta lograr que espese, el punto de la cajeta es cuando despega de la cazuela. No se deja ni duro ni suave. PARTIDA SAC: 1704900000 PARTIDA HTS, USA: 1704909000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1704 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www. mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimentarios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos alimenticios a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Los aditivos directos o indirectos desempean una variedad de funciones tiles en la comida, los aditivos ayudan a mantener los alimentos saludables y en buen estado, tambin aumentan el valor nutricional de ciertos comestibles y los pueden hacer ms atractivos al mejorar su sabor, textura y consistencia o color. Estos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros, glutonato de monosodio, pueden mercaderase sin aprobacin).Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Estos se obtienen en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. Ttulo 21 CFR, Partes 70,71,73,74,80 BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas referente a las prcticas agrcolas. Las BPA, se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el cdigo federal de regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, pero se aconseja consultar acerca de las medidas implementadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos
biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/HazardAnalysisCriticalControlPointsHACCP/default.htm TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto a este tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucion y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. Estas leyes se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text/idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: El empresario debe conocer acerca de los residuos toxicos aplicables al producto. Estos son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. La EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/. Para encontrar los planes de muestreo, consultar la norma general del codex. http://www.codexalimentarius.net /download/standards/17/CXS_193s.pdf OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW; 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: Las rdenes de comercializacin son instrumentos diseados para ayudar a estabilizar las condiciones de mercado para las frutas y vegetales que se comercializan en los EE.UU.; se solicitan voluntariamente por los agentes de un determinado sector o rubro de una regin geogrfica, quienes se agrupan y deciden tener supervisin federal que vele por el cumplimiento de los acuerdos. Generalmente las rdenes de comercializacin se definen con el fin de coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al mercado, estandarizar los tamaos de los empaques y embalajes, regular el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de campo y de mercado, as como impulsar campaas publicitarias para regular el marketing de materias primas elegibles. Para obtener
ms informacin ver: http://www.ams.usda.gov Estas se encuentran regulados en el TITLE 7 Agriculture, Subtitle B, Captulo IX del CFR, (Ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textPRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Las cajetas pueden empacarse en cajitas de polipropileno, o en envases flexibles, ya que estos preservan el producto en su interior, desde el momento en que es envasado, durante el transporte, almacenamiento, distribucin y exhibicin, hasta que es abierto por el consumidor, tambin puede empacarse en envases de aluminio con tapadera de plstico transparente. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: Todos los embalajes de madera deben ser tratados para impedir el alojamiento de plagas; as mismo, deben presentar una marca que demuestre que han sido tratados segn lo establece la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF): directrices para reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio internacional, NIMF # 15. La legislacin establece que cualquier embarque enviado en un embalaje no tratado ser devuelto al pas de origen. Esto implica que si dentro de un contenedor una sola paleta no cumple con los requisitos de tratado y de marcado, todo el contenedor ser reenviado al pas de origen. Para ms informacin acerca de esta regulacin, las formas de tratamiento y marcado se recomienda acceder a: http://www.aphis.usda.gov/ppq/wpm. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB) y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. El exportador deber utilizar diseos grficos acordes con el producto a contener. Si se quiere transmitir la idea de un producto artesanal o tradicional y hecho en casa, esto se debe sugerir a travs de la etiqueta. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional. Se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende
incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http://www.access.fda.gov http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Existen dos formas de entrada dependiendo del valor de la importacin: 1- Entrada Formal para mercancas con un valor superior a $ 2.000 dlares. 2Entrada Informal, para mercancas con un valor inferior a $2000 dlares. Las mercancas entran legalmente a EE.UU, cuando, han llegado al puerto de entrada, y los aranceles han sido pagados, o se ha demostrado que el pago est exonerado, cuando se han cumplido con las dems regulaciones sobre los productos importados y el CBP ha autorizado la entrega de la mercanca al dueo, importador o agente de aduanas. Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/vessel_manifest_confid_for m.xml, (formulario del manifiesto en forma electrnica) http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Ttulo 19 del CFR,. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura proforma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando
proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: CHCHA DE MAZ

NOMBRE CIENTFICO: Zea Mays DESCRIPCIN: La chicha de maz, es un refresco tpico muy popular en la dieta de los nicaragenses, de un sabor suave y riqusimo. Esta bebida es elaborada con medios artesanales, se obtiene despus de limpiar el maz, lavarlo, remojarlo por unas 12 horas. Una vez que est lavado y escurrido, se muele y se coloca en un recipiente grande para cocerlo a fuego lento por unas tres horas, hasta que espese, luego se retira del fuego y se deja enfriar. Cuando est bien fra, se le agrega el colorante natural, dulce rayado, vainilla y frambuesa. PARTIDA SAC: 2106909990 PARTIDA HTS, USA: 2106909998 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la subpartida 2106.90 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio,
incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimenticios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Los aditivos directos o indirectos desempean una variedad de funciones tiles en la comida, los aditivos ayudan a mantener los alimentos saludables y en buen estado, tambin aumentan el valor nutricional de ciertos comestibles y los pueden hacer ms atractivos al mejorar su sabor, textura y consistencia o color. Estos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros, glutonato de monosodio, pueden mercaderase sin aprobacin).Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Estos se obtienen en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. Ttulo 21 CFR, Partes 70,71,73,74,80 BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, sin embargo se aconseja actualizarse de las medidas adoptadas referente a las prctcas agrcolas. Las BPA, se refiere a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, pero se aconseja mantenerse informado acerca de las medidas adoptadas con referente a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos
biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/HazardAnalysisCriticalControlPointsHACCP/default.htm TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto a este tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucion y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. Estas leyes se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm. Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text/idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: El empresario debe conocer acerca de los residuos txicos aplicables al producto. Estos son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/. Para encontrar los planes de muestreo, consultar la norma general del codex. http://www.codexalimentarius.net /download/standards/17/CXS_193s.pdf OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW; 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: Las rdenes de comercializacin son instrumentos diseados para ayudar a estabilizar las condiciones de mercado para las frutas y vegetales que se comercializan en los EE.UU; se solicitan voluntariamente por los agentes de un determinado sector o rubro de una regin geogrfica, quienes se agrupan y deciden tener supervisin federal que vele por el cumplimiento de los acuerdos. Generalmente las rdenes de comercializacin se definen con el fin de coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al mercado, estandarizar los tamaos de los empaques y embalajes, regular el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de campo y de mercado, as como impulsar campaas publicitarias para regular el marketing de materias primas elegibles. Para obtener
ms informacin ver: http://www.ams.usda.gov Estas se encuentran regulada en el TITLE 7 Agriculture, Subtitle B, Captulo IX del CFR. Ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textPRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se puede empacar en bolsas de plstico transparente de polietileno, laminados de PET/LDPE, en masa refrigerada a una temperatura aproximada de 2C a 5C, o bien se puede exportar como refresco en botellas de vidrio, listo para consumirse. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contacto con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: Todos los embalajes de madera deben ser tratados para impedir el alojamiento de plagas; as mismo, deben presentar una marca que demuestre que han sido tratados segn lo establece la Norma Internacional para Medidas Fitosanitarias (NIMF): directrices para reglamentar el embalaje de madera utilizado en el comercio internacional, NIMF # 15. La legislacin establece que cualquier embarque enviado en un embalaje no tratado ser devuelto al pas de origen. Esto implica que si dentro de un contenedor una sola paleta no cumple con los requisitos de tratado y de marcado, todo el contenedor ser reenviado al pas de origen. Para ms informacin acerca de esta regulacin, las formas de tratamiento y marcado se recomienda acceder a: http://www.aphis.usda.gov/ppq/wpm. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB) y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional. Se recomienda visitar la direccin en Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los
exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http://www.access.fda.gov http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Existen dos formas de entrada dependiendo del valor de la importacin: 1- Entrada Formal para mercancias con un valor superior a $ 2.000 dlares. 2Entrada Informal, para mercancas con un valor inferior a $2000 dlares. Las mercanca entran legalmente a EE.UU, cuando, han llegado al puerto de entrada, y los aranceles han sido pagados, o se ha demostrado que el pago est exonerado, cuando se han cumplido con las dems regulaciones sobre los productos importados y el CBP ha autorizado la entrega de la mercanca al dueo, importador o agente de aduanas. Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/vessel_manifest_confid_for m.xml, (formulario del manifiesto en forma electrnica) http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Ttulo 19 del CFR. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La
declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: CHIPS DE PLTANO, TIPO SNACK

NOMBRE CIENTFICO: Musa sapientum DESCRIPCIN: Los chips de pltano son rodajas fritas o secas bastantes crocantes. El pltano puede exponerse a diferentes procesos, a saber: simple secado donde se corta en rodajas muy finas y luego se seca bajo el sol o es sometido a un pre-secado de corto tiempo de aproximadamente 5-6 horas. Los chips pueden cubrirse con azcar o miel y tienen un sabor dulce, o pueden frerse con aceite y especias. Contienen un alto valor energtico 380 kcal/1623, Protenas 4,89, Hidratos de Carbono 89,8, Grasas 0.4 g, Magnesio 89 mg. Las rodajas de pltano deshidratadas no son marrones ni correosas, sino ms bien amarillas oscuras y crujientes. PARTIDA SAC: 1905900090 PARTIDA HTS, USA: 1905909030 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1905 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4,1(Reglas de Origen Especifcas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Pueden obtenerse en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opagras.html,http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GR ASListings/default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, sin embargo se aconseja actualizarse de las medidas adoptadas referente a las prctcas agrcolas. Las BPA, se refiere a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, sin embargo es importante conocer que la FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html. TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, sin embargo se aconseja conocer las medidas adoptadas de la FDA con respecto a este tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de trazibilidad en los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse
informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de reiduos (MRLs), o tolerancias. El empresario Nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables en relacin a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http://www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse /Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos(ML) de contaminantes en los alimentos. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/. Para encontrar los planes de muestreo, consultar la norma general del codex. http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193S.pdf. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador de forma permanente visite las siguientes direcciones electrnicas, donde encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv 1.0/ams.fetchTemplateData.do. 2. Para productos que esten clasificados en los codigos federales, visitar: http:// http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?c=ecfr&rgn=div6&view=text&node=21:1.0.1.1.26.1&idno=21 MARKETING ORDERS: Las rdenes de comercializacin son instrumentos diseados para ayudar a estabilizar las condiciones de mercado. Estas se solicitan voluntariamente por los agentes de un determinado sector o rubro de una regin geogrfica, quienes se agrupan y deciden tener supervisin federal que vele por el cumplimiento de los acuerdos. Generalmente las rdenes de comercializacin se definen con el fin de coadyuvar al mantenimiento de la calidad de los productos que llegan al mercado, estandarizar los tamaos de los empaques y embalajes, regular el flujo de productos hacia el mercado, desarrollar investigaciones de campo y de mercado, as como para impulsar campaas publicitarias. Las rdenes especifican que cada vez que se impongan regulaciones domsticas referentes al grado, tamao, calidad y madurez de los productos o similares, las mismas o similares deben acatarse para los productos importados. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener las rdenes vigentes se puede visitar la siguiente direccin: http://www.ams.usda.gov/FV/moab.html PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El empaque para este producto deber ser polipropileno transparente de 50grs y 90 grs o empaques metalizados mate de alta definicin en tamaos de 35g, 50g, 85g y 142g. El producto a su vez es
empacado en cajas de cartn. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la nornma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Para conocer los estndares de calidad o las especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez, ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional en la direccin de Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html. http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda
acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp. http://www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml o bien acudir a la Asociacin Americana de Agentes de Aduana y de carga, National Customs Brokers and Forwards Association of America, NCBFAA. Ver: www.ncbfaa.org. Se pueden conseguir agentes en un puerto de entrada donde se quiera introducir la mercanca a los Estados Unidos, visitar pgina www.customs.gov/xp/cgov/toolbox/ports, y se selecciona el puerto de entrada. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS), Ver:http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/ trade/automated/automated_systems /ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area; 3- Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca. 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas
frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas. En el caso que la mercanca no pasa la inspeccin fisica, la CBP tendr 5 das para examinar los documentos y decirdir si libera o retiene la mercanca. El cargamento que no haya sido liberado en esa fecha se considera retenido, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura. 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: CHOCOLATE DE CACAO ORGNICO

NOMBRE CIENTFICO: Theobroma cacao DESCRIPCIN: Los chocolates de cacao orgnico, estn hechos, mezclando el cacao con el azcar fino, as como una variedad de frutos secos para hacer una excelente seleccin de bombones y tabletas de chocolate, con ingredientes 100% orgnicos. Existen una variedad de chocolates como son: chocolates en barra con piezas de cacao, chocolates de cacao con naranja, bombones, chocolate con caf y nueces de anacardo entre otros. PARTIDA SAC: 1806900000 PARTIDA HTS, USA: 1806901000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado.Ver http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la subpartida 1806.90 de cualquier otra subpartida. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor; Nacional Organic Program del USDA (NOP) certifica los estndares y los requisitos para los procesos de produccin,
procesamiento, empacado, etiquetado, almacenaje y distribucin de los productos orgnicos. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, las BPA, son prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): La FDCA le otorga al FDA la autoridad para establecer e imponer normas de sanidad razonables en la produccin de alimentos. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se debe conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado se recomienda visitar las siguientes direcciones:
http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en.asp PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucion y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRL) o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables en relacin a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/67/CXS_087s. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador de forma permanente visite las siguientes direcciones electrnicas, donde encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW, 2. Para productos que esten clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: Es importante que el exportador conozca los requerimientos con respecto a los productos orgnicos, los que son controlados por el Programa Nacional de Productos Orgnicos Nacional Organic Program del USDA, el cual establece los requisitos para los procesos de produccin, procesamiento, empacado, etiquetado, almacenaje y distribucin. La nica manera de comercializar un producto como orgnico en los EE.UU. es contar con la certificacin aprobada por el USDA. Si desea ms informacin sobre los Productos Orgnicos, as como la lista de certificadores de su pas, Ver: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title07/7cfr205_main_02.tplvisite: CFR 7, Part 205 http://www.ams.usda.gov/nop/index ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto utiliza empaques flexibles con envoltura de pelcula plstica conocida como polipropileno, las que a su vez se empacan en cajas de cartn que pueden distribuirse de la siguiente manera: 1 kg conteniendo 7 barras de chocolates, 2 kg con 15 barras, o bien 3 kg con 23 barras, dependiendo de la orden de compra. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto
frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la nornma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercancia, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Para conocer los estndares de calidad las especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. Los requisitos para el etiquetado estn establecidos en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional en la direccin de Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html. En este caso las etiquetas de estos chocolates debern llevar el sello del USDA, el cual certifica que es un producto orgnico. Para mayor informacin ver: http://www.ams.usda.gov/nop/FactSheets/LabelingS.html LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la
va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de EE.UU en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de
calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas http://www.cetrex.gob.ni
NOMBRE: CLAVO DE OLOR

NOMBRE CIENTFICO: Syzygium aromaticum DESCRIPCIN: El clavo de olor es una de las especies ms utilizadas en las cocinas de todo el mundo, proviene del rbol del clavo de la familia Myrtaceae (Mirtceas). Est planta tarda unos 20 aos en desarrollarse, con una altura entre 12 y 15 metros y puede seguir produciendo fruto hasta los 50 aos. El clavo de olor posee un aroma fuerte, caliente y rico, al probarlo es picante cido, fuerte y amargo y deja una ltima sensacin de fro en la boca. Es una especie muy aromtica, por lo que se debe usar con cuidado. Tambin se puede utilizar en la cosmetologa, se emplea en jabones de tocador y en aplicaciones dentales. PARTIDA SAC: 0910999000 PARTIDA HTS, USA:0910996000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 0910 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio,
incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimenticios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica, las BPA, son prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/ProductSpecificInformation/FruitsVegetablesJuices/FDAProduceSafetyActivities/ucm218562.htm BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener
la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables en relacin a este tema en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo realiza la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima ( MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general del codex en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW , 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto puede empacarse en bolsitas individuales de polietileno transparentes de 11-13 grs, y en empaque secundario en cajas de cartn conteniendo de 24 a 48 piezas, o bien la cantidad deseada por el cliente. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contacto con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el
embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercancia, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Para conocer los estndares de calidad y las especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin de Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alrgenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin se recomienda visitar: http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. En este particular los productos lcteos slo sern exportados si poseen un permiso de FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, el que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, est se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una
notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y
de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: CEREAL DE MAIZ, MONDADO, PERLADO O TROCEADO

NOMBRE CIENTFICO: Zea Mays DESCRIPCIN: El maz mondado o perlado es un grano del que se ha separado casi la totalidad del pericarpio y, adems se ha sometido a una operacin para redondear las puntas. Para asegurar su conservacin, el germen puede ser parcialmente desgrasado o tratado trmicamente dependiendo de sus diferentes usos, este se reduce a copos, polvo grueso o harina y pueden aadrsele vitaminas, para compensar las prdidas experimentadas durante el tratamiento. PARTIDA SAC: 1104230000 PARTIDA HTS, USA: 1104230000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la sub-partida 1104.23 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin : http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS):
Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros), los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html informacin adicional, FDA, CFSAN Foodborne Pathogenic Microorganisms and Natural Toxins Handbook, Bad Bug Book (2008), http://www.cfsan.fda.gov/~mow/intro.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como para aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, sin embargo se aconseja al empresario verificar que la FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Ver actualizaciones en la siguiente pgina: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm, asi como el Cdigo Federal de Regulaciones, CFR 9, Part 417.2 TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/
http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucion y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm. Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo realiza la FDA. 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/53/CXS_155s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador visite de forma permanentemente las siguientes direcciones electronicas. All encontrar las normas tcnicas de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos, si las hubiese. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Se sugiere utilizar empaques de aluminio con interior trmico para conservar la frescura del alimento, en presentaciones de 40 grs, hasta 350 grs, dependiendo del pedido del cliente. Tambin se puede empacar en bolsas de polipropileno con un contenido promedio de 185 grs. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro
material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: http://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filename =1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info
http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas a los Estados Unidos. Para facilitar el proceso se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Los inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la
Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: FILETE DE CORVINA FRESCA

NOMBRE CIENTFICO: Argyrosomus regius. DESCRIPCIN: El filete de corvina, proviene de un pescado blanco de cuerpo robusto de color azul grisceo, oscuro en la parte superior y color plateado. Contiene un alto valor gastronmico, con una calidad de carne exquisita, rica en cidos omega 3. Es de bajo contenido en grasa, lo que es excelente para las dietas, posee una carne magra, firme y de fcil digestin tambin resulta muy recomendable su consumo en personas convalecientes. Este producto tiene un alto contenido de yodo. PARTIDA SAC: 0304190000 PARTIDA HTS, USA: 0304190000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan en cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 0304 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas, National Marine Fisheries Service NMFS, esta es la agencia responsable en el servicio de la pesca marina, APHIS/USDA, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La Veterinay Services (VS) exige que los productos derivados de animales se encuentren libres de enfermedades y deban seguir los procesos indicados en la seccin "How the Degree of Processing correlatos with disease risk. Las cuales se listan en el documento "Animal Product Manual" de USDA que puede ser encontrado en la direccin: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/apm.shtml. Se requiere un permiso de importacin emitido por el Servicio Nacional de Pesca Marina NMFS. http//www.nmsf.noaa.gov/seafood.htm http//www.nmsf.noaa.gov/sfa/partnershipscommunications/tradecommercial/requeriments.htm ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, se recomienda dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Cada procesador debe tener e implementar un procedimiento estandarizado de sanitizacin referido a descripciones de tareas especficas relacionadas con limpieza y sanitizacin que deben llevarse a cabo para cumplir un propsito en forma exitosa, conocido como SSOP, se plantean de tal forma que los peligros que afectan a los alimentos se minimizan o eliminan para cumplir con un estndar de calidad deseado consistentemente o un documento para cada local en el cual se procesan pescados y productos de pescados. Para ello el SSOP debe especificar como el procesador alcanzar las condiciones y prcticas de sanitacin. Asi como debe monitorear las prcticas y condiciones durante el proceso con la suficiente frecuencia para asegurar como mnimo las condiciones y prcticas establecidas por los BPM. Ver 21 CFR, 123.11. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM.
ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): Cada productor debe implementar un plan que sistemticamente: identifique, evalu y controle los riegos inherentes a la produccin (fsicos, qumicos y biolgicos) para garantizar la seguridad de los alimentos. Todo producto pesquero importado a los Estados Unidos deber cumplir con los requisitos especificados en 21 del CFR, Parte 120-123.6-123.12, la cual especifica los requerimientos especficos para la importacin de pescado y productos pesqueros. TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas en relacin al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucion y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs) o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables en relacin a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm. Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias las hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general del codex en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf; Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda actualizar informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se recomienda empacar al vaco y mantenerse en refrigeracin, aunque el tipo de
empaque se determina por el pedido del cliente. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. La etiqueta para los productos pesqueros congelados, debern indicar el nombre del producto en conformidad con la legislacin o prcticas en el pas en que se distribuyen, forma de presentacin, deber figurar el termino congelado, asi como especificar la conservacin del mismo para que mantengan su calidad. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad, especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service,AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alrgenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin : http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar
previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, el que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que
confirman que la mercancia, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin de empaque, etiquetado adecuado, almacenamiento, calidad, residuos de pesticidas, control de plagas etc. 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Constancia de maquila de planta autorizada por la unidad HACCP del MAGFOR o Constancia de inspeccin de la unidad HACCP (productos a granel).
http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: FILETES DE PARGO CONGELADO

NOMBRE CIENTFICO: Lutjanus campechanus DESCRIPCIN: El filete de pargo, proviene de un pez marino que habita en aguas costeras del Mediterrneo, donde es muy comn. Tambin se encuentra en las costas del Atlntico y Cantbrico. Su cuerpo es ovalado y comprimido lateralmente. Puede llegar a medir hasta 45 cm. de longitud, es de color gris plateado, blanco en la zona ventral y en los costados presentan entre 8 y 12 bandas verticales negras, adems de una mancha negra muy marcada en el pednculo caudal. PARTIDA SAC: 0304291000 PARTIDA HTS, USA: 0304290000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan con los aranceles iguale s a cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 03.04 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas, National Marine Fisheries Service NMFS, esta es la agencia responsable en el servicio de la pesca marina, APHIS/USDA, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La Veterinay Services (VS) exige que los productos derivados de animales se encuentren libres de enfermedades y deben seguir los procesos indicados en la seccin "How the Degree of Processing correlatos with disease risk" las cuales se listan en el documento "Animal Product Manual" de USDA que puede ser encontrado en la direccin: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/apm.shtml. Se requiere un permiso de importacin emitido por el Servicio Nacional de Pesca Marina NMFS. http//www.nmsf.noaa.gov/seafood.htm http//www.nmsf.noaa.gov/sfa/partnershipscommunications/tradecommercial/requeriments.htm ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta que directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros), los que se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Cada procesador debe tener e implementar un procedimiento estandarizado de sanitizacin referido a descripciones de tareas especficas relacionadas con limpieza y sanitizacin que deben llevarse a cabo para cumplir un propsito en forma exitosa, conocido como SSOP, se plantean de tal forma que los peligros que afectan a los alimentos se minimizan o eliminan para cumplir con un estndar de calidad deseado consistentemente o un documento para cada local en el cual se procesan pescados y productos de pescados. Para ello el SSOP debe especificar como el procesador alcanzar las condiciones y prcticas de sanitacin, as como monitorear las prcticas y condiciones durante el proceso con la suficiente frecuencia para asegurar como mnimo las condiciones y prcticas establecidas por los BPM, Ver 21 CFR, 123.11. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM.
ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): Cada productor debe implementar un plan que sistemticamente: identifique, evalu y controle los riegos inherentes a la produccin (fsicos, qumicos y biolgicos) para garantizar la seguridad de los alimentos. Todo producto pesquero importado a los Estados Unidos deber cumplir con los requisitos especificados en 21 del CFR, Parte 120-123.6-123.12, la cual indica los requerimientos especficos para la importacin de pescado y productos pesqueros. TRAZABILIDAD: No es aplicable, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacin, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs) o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/115/cxs_190s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador, permanentemente visite las siguientes direcciones electronicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tcnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSP 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE:
Este producto se recomienda empacar al vaco y mantenerse en refrigeracin, aunque el tipo de empaque se determina por el pedido del cliente. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. La etiqueta para los productos pesqueros congelados, deber indicar el nombre del producto de conformidad con la legislacin o prcticas en el pas en que se distribuyen, forma de presentacin, debern figurar el trmino congelado, asi como especificar la conservacin del mismo para que mantengan su calidad. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercancia, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm, Agriculture Marketing Service,AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alrgenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin : http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este
requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin el que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, est se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que
confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima. 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Constancia de maquila de planta autorizada por la unidad HACCP del MAGFOR o Constancia de inspeccin de la unidad HACCP (productos a granel).
NOMBRE: FILETE DE TILAPIA CONGELADO

NOMBRE CIENTFICO: Oreocliromis sp. DESCRIPCIN: El filete de tilapia proviene de un grupo de peces que viven en aguas clidas, tanto dulce como salada. Posee una excelente textura de carne (carne blanca) semiuniforme y suave, sabor apacible, con niveles de grasa muy bajos, contiene cido omega3 que contrarresta el colesterol y una coloracin de muy buena aceptacin en los mercados. PARTIDA SAC: 0304296000 PARTIDA HTS, USA: 0304296042 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan con los aranceles iguales a cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 03.04 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas, National Marine Fisheries Service NMFS, esta es la agencia responsable en el servicio de la pesca marina, APHIS/USDA, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados, U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La Veterinay Services (VS) exige que los productos derivados de animales se encuentren libres de
enfermedades y deben seguir los procesos indicados en la seccin "How the Degree of Processing correlatos with disease risk" La que listan en el documento "Animal Product Manual" de USDA que puede ser encontrado en la direccin: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/apm.shtml. Se requiere un permiso de importacin emitido por el Servicio Nacional de Pesca Marina NMFS. http//www.nmsf.noaa.gov/seafood.htm http//www.nmsf.noaa.gov/sfa/partnershipscommunications/tradecommercial/requeriments.htm ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros), los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Cada procesador debe tener e implementar un procedimiento estandarizado de sanitizacin referido a descripciones de tareas especficas relacionadas con limpieza y sanitizacin que deben llevarse a cabo para cumplir un propsito en forma exitosa, conocido como SSOP, se plantean de tal forma que los peligros que afectan a los alimentos se minimizan o eliminan para cumplir con un estndar de calidad deseado consistentemente o un documento para cada local en el cual se procesan pescados y productos de pescados. Para ello el SSOP debe especificar como el procesador alcanzar las condiciones y prcticas de sanitizacin. As como debe monitorear las prcticas y condiciones durante el proceso con la suficiente frecuencia para asegurar como mnimo las condiciones y prcticas establecidas por los BPM. Ver: 21 CFR, 123.11. El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): Cada productor debe implementar un plan que sistemticamente: identifique, evalu y controle los
riegos inherentes a la produccin (fsicos, qumicos y biolgicos) para garantizar la seguridad de los alimentos. Todo producto pesquero importado a los Estados Unidos deber cumplir con los requisitos indicados en 21 del CFR, Parte 120-123.6-123.12, la cual especifica los requerimientos para la importacin de pescado y productos pesqueros. TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables en relacin a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima ( MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/115/cxs_190s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador consulte permanentemente las siguientes direcciones electrnicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tcnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El empaque para los filetes de tilapia congelado puede ser en caja de cartn corrugado. Cada caja conteniendo 15 filetes congelados, cada uno sellado al vaco, o bien pueden ser bolsas plsticas selladas,
cada bolsa conteniendo 15 filetes congelados con un peso de 4 libras = 1.08 kg. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. La etiqueta para los productos pesqueros congelados, deber indicar el nombre del producto en conformidad con la legislacin o prcticas en el pas en que se distribuyen, forma de presentacin, deber figurar el trmino congelado, as como especificar la conservacin del mismo para que mantengan su calidad. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Para conocer los estndares de calidad, especificaciones relativas a grados, tamao, calidad y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alergenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin : http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar
previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas a los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461) , 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas,
permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Constancia de maquila de planta autorizada por la unidad HACCP del MAGFOR o Constancia de inspeccin de la unidad HACCP (productos a granel). http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: GINGER ROJO

NOMBRE CIENTFICO: Alpinia Purpurata DESCRIPCIN: Ginger rojo, es una de las flores tropicales ms exticas en la floricultura, pertenecen a la familia de las heliconias. Son pariente de los pltanos y bananos. Las especies ms productivas son los ginger rojos y rosados, que pueden dar de 15 a ms de 100 flores al ao. El primer ao es el de menor produccin, desde el segundo ao la produccin se estabiliza. Esta planta es utilizada como arreglo ornamental, despus de cortada dura ocho das en buenas condiciones. PARTIDA SAC: 0603191000 PARTIDA HTS, USA: 0603190060 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A, Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado.Ver http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 0603 de cualquier otra partida. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): Se recomienda al exportador revisar el documento "Cut Flowers and Greenery Import Manual" de "United Status Department of Agriculture", donde puede encontrar los procedimientos y tablas de referencia para la regulacin de importacin de plantas frescas para decoracin u ornamentacin. Este manual se refiere a las partes frescas que son cortadas de las flores y de la vegetacin, es decir que incluye las ramas, tallos y frutos, que son usadas como decoracin u ornamentacin, pero no para comer o cultivar. En el Capitulo 3, "The Reference", pueden encontrar las prohibiciones y restricciones que se aplican a la admisibilidad. Ver pgina: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/downloads/cut_flower_imports.pdf Las flores cortadas o plantas debern ir acompaadas de un permiso de importacin, emitido por la APHIS. Ver: http://www.aphis.usda.gov/permits/ Permiso PPQ, forma 597: Permiso escrito que se utiliza para solicitar la entrada de plantas vegetales y otros productos del sector de plantas ornamentales y follajes. Usualmente lo realiza el importador en los Estados Unidos. Permiso VS: Es un permiso escrito que se solicita para entrar material prohibido por la regulacin de los estados Unidos. Regulaciones bajo la autoridad aduanal segn manual, 7CFR 319.74. Usualmente lo realiza el importador en los Estados Unidos . Los puertos de entrada para este producto en Estados Unidos son donde existan las oficinas de USDA/APHIS/PPQ, entre los que se destacan son: Miami, Atlanta, Houston, New York, Los ngeles, California, San Juan Puerto Rico. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): No aplica BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): No aplica PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica TRAZABILIDAD: No aplica PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA, es la encargada de establecer los lmites y tolerancias de pesticidas y residuos qumicos y al igual que la APHIS realiza la inspeccin a travs de funcionarios en los puertos de entrada. Ver: http//aphis.usda.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): No aplica MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Para la Exportacin de plantas y flores cortadas posteriormente despus de la seleccin y clasificacin por variedades y tamao, se empacan en nmeros o cantidades unitarias, estas debern ir a temperaturas bajas, si son flores y plantas de 5-10C, si son plantas ornamentales de 10-20C . Algunas especie s requieren ser transportadas con material de soporte, debido a la prohibicin del uso de la tierra debern utilizar los siguientes materiales: corcho molido, aserrn, celulosa, fibra vegetal, grava de cantera, hule molido, esfagno(musgo), papel excelsior, perlita, polimetro estabilizado, tumba molida, vermiculita exfoliada, virutas. El almacenamiento y transporte de flores y plantas requiere un
porcentaje de humedad del aire de aproximadamente el 90 por ciento, sin embargo si se presentan condensaciones puede aparecer agua lquida que propiciar la germinacin de hongos. Para evitar daos en el transporte del producto, resulta apropiado proteger las flores o plantas con mangas plsticas de fibra de polestireno o papel. Todo empaque que sea utilizado para este producto deber contener altos niveles de ventilacin. EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text http://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: Las etiquetas deben contener indicaciones sobre el manejo y cuidado, a fin de garantizar la satisfaccin del cliente. La informacin deber incluir una fotografia a color, el nombre comn, y cientfico, el nivel recomendado de luz, fertilizante, asi como las temperaturas de dia y noche. La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service,AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrimentos. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser
recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros(ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana., 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el
marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Permiso CITES (MARENA) Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni http://www.marena.gob.ni
NOMBRE: HARINA DE YUCA PARA CONSUMO HUMANO

NOMBRE CIENTFICO: Manihot esculenta DESCRIPCIN: La harina de yuca, se obtiene a travs del proceso de pulverizacin de la yuca seca sin cscara, obtenindose un polvo fino de color blanco, est se destina para el consumo humano, ya que contiene el 85% de hidratos de carbono, protena, calcio, fsforo, sodio y potasio. Es un alimento ideal para enfermos debilitados con escasa capacidad digestiva. Tal es el caso de gastritis, lcera gastroduodenal, dipepsia (mala digestin) e hiperclorhidria (exceso de acidez). Tambin se puede emplear para espesar sopas, tortas entre otras; o bien, como sustituto de la harina de trigo, maz y arroz. PARTIDA SAC: 1106200000 PARTIDA HTS, USA: 1106201000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan con los aranceles iguales a cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 11.06 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias
gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, sin embargo se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos las HACCP. Ver actualizaciones en la siguiente pgina: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm.
TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/59/CXS_176s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov. OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador, se actualize permanentemente en las siguientes direcciones electrnicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar la siguiente pgina: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El empaque que se utiliza para la harina de yuca, son sacos de polipropileno, recomendados para productos a granel de materiales slidos. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la
seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Titulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcado segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: El La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario
para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de
calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://magfor.gob.ni
NOMBRE: HOJA DE CHAGUITE

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: La hoja de chagite, es una hoja de la planta de la Musa Paradisaca. En Nicaragua se suele emplear como plato en el que se ponen algunos alimentos, tambin se usa como envoltura para los tamales o nacatamales. Esta hoja tambin se puede utilizar como alimentacin para el ganado.
PARTIDA SAC: 1404909000
PARTIDA HTS, USA: 1404909090 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora G: Los productos en esta categora ya tienen y continan con los aranceles iguales a cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1404 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA):
No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): No aplica BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): No aplica PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica TRAZABILIDAD: No aplica PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La La EPA, es la encargada de establecer los lmites y tolerancias de pesticidas y residuos qumicos y al igual que la APHIS realiza la inspeccin a travs de funcionarios en los puertos de entrada. Ver: http//aphis.usda.gov RESIDUOS TXICOS: No aplica OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): No aplica MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se sugiere empacar en cajas de cartn con pequeos agujeros en las mismas, para evitar que se marchiten. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO:
La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrimentos. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp, http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos
John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://magfor.gob.ni
NOMBRE: JENJIBRE SECO

NOMBRE CIENTFICO: Zingiber officinale DESCRIPCIN: El jengibre es uno de los ms importantes condimentos, no slo por su uso astronmico, sino por sus propiedades medicinales. Este tubrculo tiene forma de mano, al que se le da el nombre de rizoma, posee un olor fuerte aromtico; sabor agrio, picante. Los rizomas son de color cenizo por fuera y blanco amarillento por dentro. El jengibre seco se conserva durante ms tiempo que el fresco, sin embargo, con el tiempo puede ir perdiendo olor y sabor. Para que conserve sus propiedades medicinales y organolpticas olor, aroma, sabor, se debe guardar en recipientes hermticos, almacenndolo en lugares frescos y secos. La forma de presentacin ms utilizada es la del jengibre molido a partir del rizoma seco. Tambin se puede encontrar el jengibre cristalizado, que son trozos de rizoma seco. Su sabor y usos es similar al jengibre fresco. Se debe de remojar antes de su utilizacin. PARTIDA SAC: 0910109000 PARTIDA HTS, USA: 0910102000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora G: los productos en esta categora ya estaban y continuan en cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver : http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 0910 de cualquier otro capitulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados
Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La FDA no exige un certificado sanitario para la importacin de productos alimenticios, aunque los importadores deben disponer de los documentos necesarios que demuestren la salubridad de los productos a importar, as como efectuar las gestiones previas para la importacin de ciertos productos. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas referente al
tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Ver actualizaciones en la siguiente pgina: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas en relacin al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos(FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos(MRLs) o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general del codex http://www.codexalimentarius.net/download/standards/344/CXS_218s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador, se actualize permanentemente en las siguientes direcciones electrnicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW, 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica
EMPAQUE: Para la exportacin de este producto se recomienda empacar en cajas de cartn de 10, 20 Kg, est producto se empaca suelto en capas, generalmente se clasifica por tamao, estas cajas debern asegurar que estn bien cerradas para prevenir daos en los rizomas, las dimensiones recomendadas de las cajas son: 20 cm, x51cmx34cm. Este producto tambin puede empacarse en bolsas de yute. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos, puede visitar la siguiente pgina web: http://www.fda.gov/food/foodingredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: El La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, frases que sobresalten las cualidades del producto,el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, ilustraciones que den la idea clara del producto, calidades. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm, http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta institucin, lo que
se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o
ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutriciona, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://magfor.gob.ni
NOMBRE: JUGOS NATURALES DE NONI PARA USO MEDICINAL

NOMBRE CIENTFICO: Morinda citrifolia L. DESCRIPCIN: El jugo de noni, es 100% natural, elaborado a base de frutos de noni, los que contienen componentes que ayudan al cuerpo humano a regenerarse celularmente y a incrementar las defensas del mismo. Puede ayudar a combatir enfermedades y a mejorar la salud, contiene mucha vitamina C y hierro. La fruta noni causa efectos positivos por la sinergia de los compuestos, tiene sabor y olor amargo. PARTIDA SAC: 1302191000 PARTIDA HTS, USA: 1302194000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 13.02 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA):
No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en los alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Ttulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): Cada productor debe implementar un plan que sistemticamente identifique, evalu y controle los riegos inherentes a la produccin (fsicos, qumicos y biolgicos) para garantizar la seguridad de los alimentos. Ver CFR 21, part 120.7. http//www.cfsan.fda.gov/dms/juicgu10.html TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas en relacin al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos
(FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/cxs_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: Alimentos de baja acidez significa cualquier alimento con un pH en equilibrio final mayor de 4.6 y una actividad de agua (Aw) mayor de 0.85. Consultar: 21 CFR 113. EMPAQUE: Para la exportacin de este producto las botellas debern ir empacadas en cajas de cartn con divisiones interiores de cartn para 12, 24 unidades, envueltas con cinta de canela. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimiento. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de
productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado especial est establecido en el CFR 21 Parte 101 y 120; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIO ERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, ste se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o
servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461) , 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS:
Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: LECHE EN POLVO

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: La leche en polvo se obtiene mediante la deshidratacin de leche pasteurizada. Este proceso se lleva a cabo en torres especiales de atomizacin, en donde el agua que contiene la leche es evaporada, se transforma obteniendo un polvo de color blanco amarillento que conserva las propiedades naturales de la leche. Para beberla, el polvo debe disolverse en agua potable. Este producto es de gran importancia ya que, a diferencia de la leche fluida no precisa ser conservada en fro y por lo tanto su vida til es ms prolongada. Presenta ventajas como: ser de menor costo y ms fcil de almacenar. A pesar de poseer las propiedades de la leche natural, nunca tiene el mismo sabor de la leche fresca. Se puede encontrar en tres clases bsicas: entera, semi-descremada y descremada. Adems puede o no estar fortificada con vitaminas A y D. PARTIDA SAC: 0402100000 PARTIDA HTS, USA: 0402105000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 0402 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA; es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente a la salud o seguridad del consumidor, U.S. Customs Service,/U:S; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control, del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS/USDA, revisa los requisitos de etiquetado, mercadeo, y el contenedor para que los productos estn seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. Federal Import MIlk (FIMA), se encarga de la importacin de productos lcteos a Estados Unidos. Food and Drugs and Cosmetic Act, (FDCA). U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados
Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales, International Trade Commission, USITC. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La importacin de productos lcteos en Estados Unidos se rige por la denominada Federal Import Milk. Esta agencia establece una ley para la importacin de lcteos en Estados Unidos est sujeta a la expedicin de un permiso de importacin. Ver: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=1210 ley (Import Milk Act, 21 U.S. Code - USC- 141-149). Los productos Lcteos Grado A slo pueden ser exportados a los EEUU si el procesador ha sido certificado por un estado o un organismo autorizado como un procesador que cumple con los requisitos de la Ordenanza de Leche Pasteurizada (PMO). La Veterinay Services (VS) exige que los productos derivados de animales se encuentren libres de enfermedades y deben seguir los procesos indicados en la seccin "How the Degree of Processing correlatos with disease risk" Las cuales se listan en el documento "Animal Product Manual" de USDA que puede ser encontrado en la direccin: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/apm.shtml. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el Cdigo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110
PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): En la industria lctea de Estados Unidos, los PPR y el sistema HACCP en su totalidad, deben acometer las preocupaciones de salud pblica tales como las identificadas en CFR 21, BPM, procesamiento de alimentos de baja acidez, leche y cremas. Para ello la FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin al tema. Ver: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm, asi como el Cdigo Federal de Regulaciones, CFR 9, Part 417.2 TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas en relacin al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp, http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/333/CXS_207s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica
PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: La leche en polvo puede empacarse y exportarse a travs de diferentes presentaciones por ejemplo: empacada en bolsa, bote o lata y caja de distintas cantidades: Bolsa: 120 grms, 130 grms, 360 grms, 400 grms, 800 grms, 1600 grms, 1800 grms, 2000 grms, 2200 grms, 2500 grms, 1.5 kgs, 2.5 kgms. Lata: 800 grms, 900 grms., 1600 grms, 2.5 kgms. Caja: 400 grms. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: http://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filename =1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alergenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin : http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO:
Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. En este particular los productos lcteos solo sern exportados si poseen un permiso de FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info , http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de
despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Factura de planta autorizada, firmada y sellada por la unidad HACCP del MAGFOR. Nmero de registro ante la FDA
NOMBRE: LINAZA A GRANEL

NOMBRE CIENTFICO: Linum Usitatisimum DESCRIPCIN: La linaza es una semilla de la planta de lino, pertenece a la familia Linceas, es un arbusto pequeo que se cultiva en las praderas en todas partes del mundo. Contiene 45-48% de aceite, 35% de fibra diettica. Tambin contiene cido flico, vitaminas y minerales. La linaza ha sido tradicionalmente usada en la medicina para tratar el estreimiento crnico, como un laxativo suave y calmante. Se fabrican aceites de linaza por su alto contenido nutricional. PARTIDA SAC: 1204000000 PARTIDA HTS, USA: 1204000000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 12.04 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA; es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente a la salud o seguridad del consumidor, U.S. Customs Service,/U:S; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control, del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Granos, Empaque y Almacenamiento GIPSA, se encarga de la inspeccin de granos y oleaginosas, Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales, International Trade Commission, USITC. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin
por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en cuales alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y como se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Ttulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html. TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos
(FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/cxs_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El empaque recomendado para este producto son los conocidos Big Bags, (sacos de polipropileno), ya que son embalajes flexibles recomendados para la distribucin a granel de materiales slidos. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en:
https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la
posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Certificacin de la direccin de semillas del MAGFOR Constancia de certificacin fitosanitaria emitida por los servicios regionales del MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: MAZ
NOMBRE CIENTFICO: Zea Mays DESCRIPCIN: El maz, o elote proviene de una planta gramnea anual originaria de Amrica, es el cereal con mayor volumen de produccin en el mundo, superando al trigo y arroz. El grano de maz difiere considerablemente en su composicin qumica. La cubierta seminal o pericarpio se caracteriza por un elevado contenido de fibra cruda, aproximadamente el 87%, el que est formado por hemicelulosa 67%, celulosa 23% y lignina 0,1%. Este grano al ser transformado es utilizado en la preparacin de un sin nmero de platos tpicos ricos para la dieta del ser humano. PARTIDA SAC: 1005909000 PARTIDA HTS, USA: 1005100010 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la subpartida 1005.90 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA; es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente a la salud o seguridad del consumidor, U.S. Customs Service,/U:S; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control, del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Granos, Empaque y Almacenamiento GIPSA, se encarga de la inspeccin de granos y oleaginosas, Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales, International Trade Commission, USITC. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen
en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica para este producto, se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html. TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias.
El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/51/CXS_153s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El maz se deber empacar en sacos de polipropileno, ya que es un producto que se enva a granel facilitando su transportacin y comercializacin. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR
Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin
electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros(ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc.PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviar al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Certificacin de la direccin de semillas del MAGFOR Constancia de certificacin fitosanitaria emitida por los servicios regionales del MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: NANCITES ENCURTIDOS

NOMBRE CIENTFICO: Byrsonima Crassifolia DESCRIPCIN: Los nancites encurtidos se elaboran del fruto pulposo, que pertenece a la especie byrsonima, son de color amarillo en su maduracin, con fuerte aroma, un poco ms pequeo que una aceituna y con hueso redondo. Para obtener el nancite encurtido se lavan bien los frutos, se depositan dentro del frasco de vidrio, se agrega azcar al gusto, luego se tapa y se deja reposar por un tiempo, pasado el cual se abre el frasco, y se sirve los nancites con el jugo acido que suelta la fruta. PARTIDA SAC: 0813400000 PARTIDA HTS, USA: 0813409000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 08.13 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos
compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el cdigo federal de regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110 PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): Lla FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja actualizarse permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm. TRAZABILIDAD: No aplica para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/
http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/10746/CXS_260s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: Alimentos de baja acidez significa cualquier alimento con un pH en equilibrio final mayor de 4.6 y una actividad de agua (aw) mayor de 0.85. Ver 21 CFR 108.35, 113 EMPAQUE: Este producto se sugiere empacar mediante el proceso de empaque asptico, en envases de vidrio, que consiste en el llenado del producto comercialmente estril seguido de un sellado asptico, con una tapadera preesterilizado, en un ambiente libre de microorganismos. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el
embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB) y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. En este particular los productos lcteos solo sern exportados si poseen un permiso de la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS:
La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461) , 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana. 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
NOMBRE: NACATAMALES
NOMBRE CIENTFICO: Nhuatl Nacatl DESCRIPCIN: El nacatamal es un plato tpico de los nicaragenses, pariente del tamal por su envoltura. Para prepararlo se envuelve en hojas de chagite y se amarra antes de hervirse, atndolo fuertemente con cabuyas o cintas de tule, para que no le entre agua cuando se cocina. Los nacatamales pueden ser de cerdo o de pollo, siendo los ms populares y gustosos. Contiene masa de maz, arroz, rodajitas de papas, de tomates, chilotitos, cebollas, chiltoma, ajo, pasas entre otros ingredientes, pudiendo contener chile. PARTIDA SAC: 2106909990 PARTIDA HTS, USA: 2106909998 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la sub-partida 2106.90 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio,
incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo, se aconseja actualizarse permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm TRAZABILIDAD: No aplica sin embargo se aconseja consultar las medidas adoptadas en relacin al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos
(FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs) o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/cxs_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El empaque recomendado para este producto son empaques al vacio, de 1 libra, este producto tiene una vida til en refrigeracin de 3 meses. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en:
https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text http://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la
posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, para facilitar el proceso que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros(ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
NOMBRE: PAN TOSTADO Y PRODUCTOS SIMILARES

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: El pan tostado es un tipo especial y por ello puede llevar mayor variedad de componentes. Este pan se elabora con harina enriquecida o con ingredientes que aumenten su valor nutritivo, aunque se prescinda del azcar. Este sigue siendo alimento rico en hidratos de carbono, no incorpora grasa ni sal, pero s ms fibra, salvado de trigo, inulina y aditivos emulgentes y antioxidantes. PARTIDA SAC: 1905400000 PARTIDA HTS, USA: 1905400000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1905 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA):
No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo, se aconseja actualizarse permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con
referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: El pan tostado se recomineda empecarse en bolsas de polietileno la que guarda la conservacin del producto. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el
Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez
Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas,6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
NOMBRE: PASTA DE CACAO SIN DESGRASAR

NOMBRE CIENTFICO: Theobroma cacao en pasta DESCRIPCIN: La pasta de cacao es de color caf oscuro, se obtiene a partir de la trituracin de las habas de cacao previamente seleccionadas, tostadas y descascaradas sin la adiccin de los aditivos. Esta pasta se utiliza como materia prima en la industria chocolatera. Este alimento aporta las vitaminas A y B y minerales como el calcio, fsforo, hierro, magnesio, cobre y potasio. Asimismo, el cido flico y la tiamina (B1), son nutrientes indispensables para la regulacin del metabolismo, el cacao proporciona 293 caloras por cada 100 gramos y aporta entre 450 y 600 caloras. PARTIDA SAC: 1803100000 PARTIDA HTS, USA: 1803100000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en categora G: Los productos que se encuentran en esta categoria ya estaban y continuan en cero. Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1803 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la
aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo, se aconseja actualizarse permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html. TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El
empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y est sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/69/CXS_141s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se puede empacar en bloques de 1.90 kilos en cajas de cartn, el empaque deber contener fecha de vencimiento, mximo 2 aos desde la cosecha, se recomienda conservar el producto, a temperatura 18C a 65C. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam
e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estandares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez, fechas de vencimiento, etc. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la
posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, para facilitar el proceso que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461),6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
NOMBRE: PICOS DULCES VARIADOS

NOMBRE CIENTFICO: No Aplica DESCRIPCIN: Los picos son un alimento con un alto contenido de caloras, por el azcar, ya que contiene ms azcares simples que el pan normal, adems de la masa de pan, contiene huevos y leche, mantequilla, manteca, y en su interior pedazos de queso y azcar, los que se derriten con el calor del horno. Es un buen alimento para quienes necesitan un aporte extra de energa como los nios, adolescentes, y personas que desean subir de peso. PARTIDA SAC: 1905900030 PARTIDA HTS, USA:1905901000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora G: Los productos en esta categoria ya tienen y continuan en cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver : http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 19.05 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor.
MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo, se aconseja actualizarse permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para mantenerse informado de la discusin en general acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp, http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs) o tolerancias. El
empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm. Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS (RT): Al momento de elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se recomienda empacar en bolsas de polietileno, ya que este material ayuda a mantener la frescura y sabor del producto y dura ms tiempo, o bien se puede empacar en cajas individuales para 12 unidades, y en el empaque final, en cajas de cartn corrugado para su mejor almacenamiento y traslado. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debe.pdfrn cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en:
https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text http://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez, fechas de vencimiento, etc. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya
que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461) , 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FD A.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni
NOMBRE: QUESO TIPO CHEDDAR

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: El queso cheddar, es de pasta dura o semidura prensado, de forma cilndrica o bloque en forma de cubo. Est elaborado con leche de vaca. Es de color blanca o amarillo, prensado con leche semigrasa sin hervir o pasteurizada. La corteza puede ser igual que el interior o puede estar teida de anaranjado o con una capa de cera roja. PARTIDA SAC: 0406902000 PARTIDA HTS, USA: 0406900600,0406900800,0406901200 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A. Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. 0406900600 sujeto a la nota 15 del cap 4, 0406900800, sujeto a la nota 18 del cap 4, 0406901200, ver prrafo 6 del Apndice I del Anexo 3.3 de USA. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 04.06 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA; es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente a la salud o seguridad del consumidor, U.S. Customs Service,/U:S; U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control, del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas, APHIS/USDA, revisa los requisitos de etiquetado, mercadeo, y el contenedor para que los productos estn seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. Federal Import MIlk (FIMA), se encarga de la importacin de productos lcteos a Estados Unidos. Food and Drugs and Cosmetic Act, (FDCA),U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales, International Trade Commission, USITC. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): La importacin de productos lcteos en Estados Unidos se rige por la denominada Federal Import Milk. Esta agencia establece una ley para la importacin de lcteos en Estados Unidos est sujeta a la expedicin de un permiso de importacin. Ver:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=1210 ley (Import Milk Act, 21 U.S. Code - USC- 141-149). Los productos Lcteos Grado A slo pueden ser exportados a los EEUU si el procesador ha sido certificado por un estado o un organismo autorizado como un procesador que cumple con los requisitos de la Ordenanza de Leche Pasteurizada (PMO). La Veterinay Services (VS) exige que los productos derivados de animales se encuentren libres de enfermedades y deben seguir los procesos indicados en la seccin "How the Degree of Processing correlatos with disease risk" Las cuales se listan en el documento "Animal Product Manual" de USDA que puede ser encontrado en la direccin: http://www.aphis.usda.gov/import_export/plants/manuals/ports/apm.shtml. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta o puede razonablemente esperarse que, directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): No aplica BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): El FDA le exige a los procesadores de alimentos que apliquen buenas prcticas de manufactura (BPM) en materia de personal, edificios e instalaciones, equipo y proceso de produccin para asegurar que sus alimentos sean inocuos. Esto aplica tanto para los procesadores locales como a aquellos que deseen exportar sus productos al mercado de los EE.UU. Las regulaciones aplicables se recogen en el cdigo federal de regulaciones de los Estados Unidos para que el alimento producido sea considerado legalmente idneo para el consumo humano. Ver: CFR 21, Parte 110. PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): En la industria lctea de Estados Unidos, los PPR y el sistema HACCP en su totalidad, deben acometer las preocupaciones de salud pblica tales como las identificadas en CFR 21, BPM, procesamiento de alimentos de baja acidez, leche y cremas. Para ello la FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.htm, asi
como el Cdigo Federal de Regulaciones, CFR 9, Part 417.2 TRAZABILIDAD: No aplica, sin embargo se aconseja conocer que la FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma en: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/186/CXS_263s_u.pdf OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador consulte permanentemente las siguientes direcciones electronicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se puede empacar al vaco o bien en contenedores sellados en donde se proteja el producto de la accin del oxgeno exterior y de la luz, puesto que desencadena oxidacin de la materia grasa, este tipo de empaque se realiza cuando el importador desea ponerle su propia marca o etiqueta privada. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que
haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html La FDA exige el etiquetado de alergenos en los productos alimenticios que lo contengan, as la etiqueta debe aparecer con esta descripcin. Para mayor informacin : http://www.cfsan.fda.gov/%7Edms/wh-alrgy.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. En este particular los productos lcteos solo sern exportados si poseen un permiso de FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser
recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe entrar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible
infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura. 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional. 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Factura de planta autorizada, firmada y sellada por la unidad HACCP del MAGFOR. Nmero de registro ante la FDA http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: ROSQUETES
NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: Los rosquetes son un bocadillo tradicional en la dieta de los nicaragenses, son igual de sabrosos que las rosquillas, con la diferencia de que las rosquillas se elaboran de maz y los rosquetes de pinol, ans, rapadura de dulce o bien azcar morena, se hornean a una temperatura de 180C por un tiempo de 30 minutos, listos para disfrutarlos con caf de leche, o solas. PARTIDA SAC: 1905900090 PARTIDA HTS, USA:1905901050 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora G: los productos en esta categoria ya tienen y continuan en cero a partir de la entrada en vigencia del tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 1905 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen
en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Se recomienda si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html. BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): No aplica. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, para este producto se aconseja consultar acerca de las medidas adoptadas en relacin a este tema. La FDA ha adoptado el sistema de proteccin de los alimentos conocido como HACCP reconocido mundialmente como un enfoque sistmico y preventivo que considera los riesgos biolgicos, qumicos y fsicos mediante la anticipacin y la prevencin, para evitar enfermedades causadas por alimentos mal manejados durante las etapas de produccin y distribucin. Se aconseja consultar de forma permanente los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html TRAZABILIDAD: No aplica, para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El
empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http://www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS (RT): Al momento de la elaboracin de esta ficha no hay otros RT. Se recomienda actualizar la informacin en las siguientes direcciones electrnicas: 1.Productos supervisados por la USDA: http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Productos regulados en CFR: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl. MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se recomienda empacar en bolsas transparentes al vaco, posteriomente se empacan en cajas de cartn corrugado para su mejor almacenamiento y traslado. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la nornma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR
Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB) y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text http://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez, fechas de vencimiento, etc. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html, http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp, http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info, http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener
informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal, para facilitar el proceso que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros(ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza. 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite de MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni
NOMBRE: SEMILLA DE JCARO MOLIDA

NOMBRE CIENTFICO: Crescentia alata DESCRIPCIN: La semilla de jcaro es una bebida muy tradicional que proviene del rbol de las calabazas, calabacero, calabocito. Para obtener la semilla de jcaro (morro) pasa por un proceso de transformacin, luego se muele con las especies con clavo de olor, canela en raja, cacao etc. Una vez molida, se prepara la bebida agregndole cierta cantidad de agua, azcar, leche. PARTIDA SAC: 1104299000 PARTIDA HTS, USA: 1104299000 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A, Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 11.04 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen
en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en: http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo, se aconseja consultar permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html. TRAZABILIDAD: No aplica, para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin:
http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador consulte permanentemente las siguientes direcciones electrnicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: La semilla de jcaro molida deber empacarse en bolsas de polipropileno de 450 grs, hasta 2 kgs, o bien en cajas de 25 libras. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable de garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con
Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm.
John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros(ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite de MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: TISTE MOLIDO

NOMBRE CIENTFICO: No aplica DESCRIPCIN: El tiste es una bebida tpica de los nicaragenses, considerada la bebida del Guegense, se compone de cacao molido y maz. Para prepararlo se agrega tiste con el azcar al agua y se remueve hasta que se integre todo de manera uniforme, bien diluido, usando cuchara, licuadora o a lo tpico o criollo, con un molinillo, se agrega el hielo y se bate o revuelve de nuevo por un minuto para conseguir el mximo de enfriamiento y listo para tomar y matar la sed. El tiste es ideal para acompaarse con ciertos platillos tpicos de la comida nicaragense. PARTIDA SAC: 1901909010 PARTIDA HTS, USA: 1901909095 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la subpartida 1901.90 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio,
incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo se aconseja consultar permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html TRAZABILIDAD: No aplica, para este producto, se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS): La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de
insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmeticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: toxinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador, permanentemente visite las siguientes direcciones electronicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tecnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se sugiere empacar en bolsas de polietileno de 175 grs o 350 grs cada una, posteriormente se empacan en cajas de cartn de 24 a 50 unidades. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar: http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en
los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: http://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filename =1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrimentos. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. https://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office, USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un
smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm. John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI).Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml. La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml, el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA.
REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS: Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite de MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni
NOMBRE: TOSTONES PREFRITOS DE PLTANO CONGELADOS

NOMBRE CIENTFICO: Musa acuminata DESCRIPCIN: Los Tostones congelados son piezas de pltano 100% naturales, crujientes por fuera pero suaves por dentro. Para consumirlos, stos se agregan en aceite en el sartn hasta 1 cm de profundidad y caliente a nivel medio-alto 356F (180C), posteriormente se someten a un proceso de congelacin para garantizar la calidad del producto. La temperatura adecuada para la congelacin es de 18C, evitando el mezclado con material que sea txico, corrosivo o con olores penetrantes. PARTIDA SAC: 2004900000 PARTIDA HTS, USA: 2004908500 ARANCEL, CATEGORA DE DESGRAVACIN: En CAFTA este producto se ubica en la categora A: Arancel cero a partir de la entrada en vigencia del Tratado. Ver: http://www.mific.gob.ni/INICIO/COMERCIOEXTERIOR/ACUERDOSCOMERCIALESVIGENTES/CAFTAD R/AnexosCAFTADR/tabid/554/language/en-US/Default.aspx http://www.sice.oas.org/trade/CAFTADR/anexo3-3-US.pdf http://www.usitc.gov/tata/hts/bychapter/index.htm REGLAS DE ORIGEN ESPECFICAS: Un cambio a la partida 2004 de cualquier otro captulo. Ver Anexo 4.1 (Reglas de Origen Especficas) del CAFTA-RD en la direccin: http://www.mific.gob.ni/LinkClick.aspx?fileticket=YW6ky79c0UM%3d&tabid=421&language=en-US AGENCIAS REGULADORAS: Las empresas nacionales debern cumplir con las exigencias de acceso al mercado estadounidense, en el que operan varias agencias reguladoras, que se encargan de aplicar una serie de medidas de controles de los productos antes de su llegada a este mercado. Para este producto aplica: Food and Drug Administration, FDA: es la responsable de la seguridad del 80% de los alimentos comercializados en Estados Unidos; Center for Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN/FDA: es responsable de que los alimentos consumidos en Estados Unidos no afecten negativamente la salud o seguridad del consumidor, U.S. Environmental Protection Agency, EPA/USDA; coordina las acciones administrativas de proteccin del medio ambiente a travs de la integracin de actividades de investigacin y control del establecimiento de estndares y de medidas ejecutivas. APHIS, revisa los requisitos de etiquetado empaque, embalaje para que los productos lleguen seguros, inalterados, debidamente etiquetados y empaquetados. U.S. Patent and Trademark Office,USPTO; se encarga del registro de marca de un producto en Estados Unidos, el que es presentado al Servicio de Aduanas para prevenir la importacin de productos falsificados; U.S. Customs and Border Protection, CBP; Servicio de aduanas y proteccin en fronteras, se encarga de la ejecucin de la normativa aduanera y por este motivo, le corresponde supervisar la aplicacin de normas sobre comercio y trfico internacional desarrolladas por agencias gubernamentales; International Trade Commission, USITC determina el perjuicio a las industrias de EE.UU. que pueden causar las importaciones. Aplica los derechos antidumping, derechos
compensatorios y las salvaguardia; dirige las acciones contra las prcticas desleales de comercio, incluye el mal uso de patentes, marcas, y la violacin de los derechos de autor. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (PRODUCCIN PRIMARIA): No aplica. ADITIVOS (DIRECTOS E INDIRECTOS): Todo colorante debe ser autorizado por la FDA antes de ser utilizado en alimentos que se comercialicen en los EE.UU. En adicin, la mayor parte de los colores usados en alimentos requieren una certificacin por lote emitida por la FDA. Una vez aprobados, la FDA establece en qu alimentos pueden usarse, las cantidades mximas permitidas y cmo se deben identificar en el etiquetado del producto. Los aditivos directos o indirectos se refieren a cualquier sustancia (colorantes, empaques, preservantes; etc.) cuyo uso resulta directa o indirectamente afecte las caractersticas de cualquier alimento; los aditivos deben tener el estatus de GRAS (Generalmente reconocidos como seguros). Los cuales se pueden obtener en las siguientes listas: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/FoodAdditives/FoodAdditiveListings/ucm0910 48.htm Aditivos (colorantes): http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/UCM106626 http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/default.htm (aditivos para alimentos directos y secundarios) en : http://www.access.gpo.gov/cgibin/cfrassemble.cgi?title=200821. Si desea averiguar el estatus de cualquier aditivo no contenido en ninguna de las listas anteriores, dirigirse a la siguiente direccin: http://www.cfsan.fda.gov/~rdb/opa-gras.html, http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/GenerallyRecognizedasSafeGRAS/GRASListings /default.htm. BUENAS PRCTICAS AGRCOLAS (BPA): Se refieren a prcticas de manejo recomendadas para la produccin primaria, el transporte y empaque; que tiendan a asegurar la inocuidad y alcanzar una determinada calidad de productos; los puntos a considerar son: el agua, estircol animal y desechos slidos orgnicos municipales, salud e higiene de los trabajadores, instalaciones sanitarias, sanidad en el campo, limpieza de las instalaciones de empaque, transporte y rastreo. Para consultar la gua: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/prodgui4.html BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA (BPM): Las BPM establecen los requisitos bsicos que la planta o centro de acopio debe cumplir. Incluye aspectos de: personal, operaciones de sanitizacin, instalaciones sanitarias, equipo y utensilios, control de produccin y proceso (incluyendo materia prima), control de plagas, almacenaje y distribucin. Ver Titulo 21 del CFR, Parte 110 en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/scfr110.html PROCEDIMIENTOS ESTNDARES DE SANITIZACIN (POES): Los POES son prcticas y procedimientos (documentos escritos) de sanitizacin, que un establecimiento que produce alimentos debe desarrollar e implementar para prevenir la contaminacin directa o la adulteracin de los alimentos que producen, elaboran, fraccionan y/o comercializan. Son indispensables para establecer las BPM. ANLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRTICOS DE CONTROL (HACCP): No aplica, sin embargo se aconseja consultar permanentemente con respecto a los productos para los cuales son exigidos los planes HACCP. Ver actualizaciones en: http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/haccp.html TRAZABILIDAD: No aplica, para este producto se aconseja mantenerse informado respecto al tema. La FDA reconoce la importancia de avanzar y mantener la discusin del concepto de la trazibilidad de los alimentos derivados de la biotecnologa. (OMG). Para consultas acerca de la trazabilidad, se recomienda visitar las siguientes direcciones: http://www.aphis.usda.gov/traceability/ http://usbiotechreg.nbii.gov/lawsregsguidance.asp ,http://www.who.int/foodsafety/biotech/en/ http://www.fao.org/ag/agn/agns/biotechnology_en PESTICIDAS (PLAGUICIDAS):
La EPA regula el uso de pesticidas bajo la autoridad de dos estatutos federales: La ley federal de insecticidas, fungicidas y rodenticidas (FIFRA) y la ley federal de alimentos, drogas y cosmticos (FFDCA). La FIFRA provee las bases para la regulacion, venta, distribucin y uso de pesticidas en los EE.UU. La FFDCA autoriza a la EPA establecer los lmites mximos de residuos (MRLs), o tolerancias. El empresario nicaraguense deber consultar las siguientes pginas, para conocer las leyes aplicables con referente a este tema. Se pueden consultar en la siguiente direccin: http//www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm http://www.epa.gov/pesticides/regulating/laws.htm. Para encontrar los MRLs consultar el CFR 40, parte 180 en la direccin: http//ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/text idx?c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr180_main_02.tpl. Tambin se pueden buscar en: http://www.mrldatabase.com/ Notas: 1. El monitoreo de tolerancias lo hace la FDA . 2. Si una cosecha o alimento contiene plaguicida sin tolerancia establecida o excede el nivel de tolerancia, este producto es ilegal y esta sujeto a destruccin o rechazo de la importacin. RESIDUOS TXICOS: Son cualquier sustancia no aadida intencionalmente al alimento o materia prima (MP) como resultado de la produccin, fabricacin, elaboracin, preparacin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento o como resultado de la contaminacin ambiental; pueden ser: txinas, metales pesados, entre otros. Este trmino no abarca fragmentos de insectos, pelo de roedores y otras materias extraas. LA EPA reconoce el trabajo del Codex Alimentarius, el cual establece los Niveles Mximos (ML) de contaminantes en los alimentos o MP. Ver: http://www.epa.gov/fedrgstr/EPAPEST/2009/October/Day-28/ Para encontrar los planes de muestreos y los ML consultar la norma general: http://www.codexalimentarius.net/download/standards/17/CXS_193s.pdf. Para actualizar avances sobre el tema, se recomienda regularmente consultar http://www.epa.gov OTROS REGLAMENTOS TCNICOS O NORMAS OBLIGATORIAS (RT): Se recomienda que el exportador, permanentemente visite las siguientes direcciones electronicas, alli encontrar si el producto a exportar posee una norma tcnica de especificaciones aceptadas por los Estados Unidos. 1. Para productos supervisados por la USDA; visitar : http://www.ams.usda.gov/AMSv1.0/ams.fetchTemplateData.do?template=TemplateG&navID=Grading CertificationandVerfication&leftNav=GradingCertificationandVerfication&page=Standards&description =Standards&acct=AMSPW 2. Para productos en general que estn clasificados en los cdigos federales, visitar: http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/textidx?sid=3645c8b9ae49a13ff7fe1a26843f231d&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl MARKETING ORDERS: No aplica PRODUCTOS ORGNICOS: No aplica ALIMENTOS ACIDIFICADOS ALIMENTOS DE BAJA ACIDEZ: No aplica EMPAQUE: Este producto se sugiere empacar en bolsas individuales al vaco, por libras, por kilos o como el cliente lo desee, o bien en cajitas individuales de 11 oz (312 grs), con embalaje secundario de cajas de cartn a una temperatura de-18C. Los empaques deben garantizar no slo la proteccin del producto frente al medio ambiente, sino aspectos de inocuidad y seguridad alimentaria, brindar informacin al consumidor acerca de la composicin del alimento, de la marca o la forma de consumo, as como poseer un diseo atractivo que haga la diferencia. La FDA es la responsable garantizar la seguridad del uso de los empaques, a travs de la CFSAN. Las sustancias que estarn en contactos con los alimentos estn reguladas en el CFR Ttulo 21 Partes 175, 176, 177 y 178. Para adhesivos y componentes de recubrimientos. Ver: http://www.fda.gov/Food/FoodIngredientsPackaging/ucm082463.htm EMBALAJE DE MADERA: El embalaje se refiere a la forma en que los bienes se colocan en cajas, o se envuelven en plstico u otro material para facilitar su traslado desde el pas de origen. Existen regulaciones especiales para el embalaje con madera como parte de la preservacin del medio ambiente. Para conocerlas visitar:
http//www.fas.usda.gov/ffpd/WTO_SPS_TBT_Notifications/Forest_Products/NUSA705_FedRegNotice. pdf.pdf. Tanto los agentes de carga como los ministerios y agencias de promocin de exportaciones en los pases de origen, dan informacin y ayudan a cumplir con las regulaciones sobre embalaje de productos. Las empresas que utilicen embalaje de madera (WPM) para enviar productos a USA debern cumplir con la norma NIMF 15 ( ISPM 15 ). Ver norma en: https://www.ippc.int/servlet/BinaryDownloaderServlet/133703_ISPM15_2002_with_Ann.pdf?filenam e=1155903491782_NIMF15_2002_modif_AnnexoI_2006_S.pdf&refID=133703. La APHIS en el CFR Ttulo 7 parte 319.4, establece que todos los WPM regulados deben ser apropiadamente tratados con Tratamiento trmico (HT), Fumigacin con bromuro de metilo (MB)y marcados segn lo indica el Anexo II de la norma http://ecfr.gpoaccess.gov/cgi/t/text/texthttp://www.senasa.gob.pe/RepositorioAPS/0/2/JER/EMBALAJE_MADEUSADOS/nimf%2015.pdf MARCADO Y ETIQUETADO: La FDA aplica la normativa de etiquetado establecida por la FDCA. El Etiquetado de productos contiene dos paneles: el general y el Informativo. La informacin del etiquetado general se debe presentar en ingls (bilinge) y mostrar la cantidad exacta de artculos contenidos en cada caja, aclarar las unidades que se usan en Estados Unidos (oz, etc) bulto o paquete. Hay varias marcas que mostrar en las cajas, bultos o paquetes: El nombre del consignatario y direccin. Si se utiliza un agente aduanero los datos deben aparecer en las cajas, nombre y direccin del exportador, el nmero de la caja, o paquete del total exportado, el peso de la caja, bulto o paquete, el pas de origen, el puerto de entrada, otras instrucciones especiales para la manipulacin de la mercanca, facilitar el manejo y la inspeccin del cargamento. Estndares de calidad especificaciones relativas a grados, tamao, calidad, y madurez. Ver: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLab elingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm http:/www.ams.usda.gov/standards/stanfrfv.htm del Agriculture Marketing Service, AMS. Para el etiquetado nutricional los fabricantes deben proporcionar informacin sobre nutrientes. El etiquetado est establecido en el CFR 21 Parte 101; o consultar: requisitos para el etiquetado general y el nutricional se recomienda visitar la direccin Internet: http//www.cfsan.fda.gov/label.html, http//www.cfsan.fda.gov/~dms/flg-toc.html http://www.fda.gov/Food/LabelingNutrition/ConsumerInformation/ucm109832.htm#main LEY CONTRA EL BIOTERRORISMO: Una de las consecuencias de los atentados terroristas sufridos por Estados Unidos en septiembre de 2001 fue la implementacin de una ley conocida como Ley contra el Bioterrorismo. Esta ley pretende incrementar la seguridad nacional en materia alimenticia de los ciudadanos Estadounidenses. Este requisito establece que quien desee exportar a EE.UU. productos agroalimentarios debe estar previamente registrado en un padrn de exportadores administrado por la FDA. Para registrarse los exportadores deben completar un formulario de registro de instalaciones ante esta Institucin se realiza solamente una vez y no tiene ningn costo. Sin embargo si existe alguna modificacin de la informacin presentada en el registro inicial, este se debe actualizar. La FDA solicita que se notifique con antelacin el envo de cualquier embarque de los alimentos sujetos a la Ley contra el Bioterrorismo con el fin de poder revisar, evaluar y juzgar la informacin proporcionada antes de que el producto llegue a EE.UU. Para realizar la notificacin previa se debe completar un formulario, el cual debe ser recibido y confirmado por la FDA no ms de cinco das antes de la llegada del embarque y no menos de dos horas antes de la llegada si es por carretera, cuatro horas si es va area o frrea u ocho horas si la va es martima. Si desea ms informacin sobre este tema, as como para obtener copia del formulario para la notificacin previa, se recomienda acceder a la direccin de Internet: http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html#pn. http://www.registrarcorp.com/food/signup.jsp , http//www.access.fda.gov Existe otra notificacin a la importacin solicitada por la ley de comercio y que consiste en una notificacin anticipada del manifiesto de carga. Ver: www.cbp.gov/xp/cgov/import/communications_to_trade/advance_info http://www.registrarcorp.com/priornotice.jsp?lang=es REGISTRO DE MARCAS: La Oficina de Patentes y Marcas Registradas de los EE.UU. United States Patent and Trademark Office,
USPTO es la responsable de las aplicaciones de las marcas registradas y determina si un solicitante cumple o no con los requisitos para el registro federal. Una marca registrada es una palabra, un smbolo, un diseo o una combinacin de los anteriores que permite distinguir los productos o servicios de una persona u organizacin de otros en el mercado. Registrar una marca es importante, ya que es una evidencia de propiedad exclusiva en un pas especfico, en este caso en EE.UU. y da la posibilidad de proteger ms fcilmente sus derechos ante posibles infractores. Para obtener informacin sobre la solicitud para registrar una marca se puede visitar la siguiente direccin electrnica: http://www.uspto.gov/main/trademarks.htm John D. Rodrguez Asesor Fiscal Oficina de Relaciones Internacionales Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos John.rodriguez@uspto.gov TRMITES Y DOCUMENTOS EN ADUANA: Solamente el dueo, el comprador o el agente aduanero autorizado pueden tramitar la entrada de las mercancas en los Estados Unidos. Se recomienda usar un agente aduanal que participe en el sistema de Interfase Automtico con Agentes Aduaneros (ABI). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/acs/acs_abi_contact_info.xml .La empresa de transporte en el pas de origen debe ingresar la descripcin del producto en el Sistema de Manifiestos Automatizado (AMS). Ver: http://www.cbp.gov/xp/cgov/trade/automated/automated_systems/ams/requirements.xml , el cual permite la rpida identificacin y liberacin de envos de bajo riesgo. Los documentos de despacho tienen que presentarse, salvo concesin de prrroga, en los cinco das hbiles siguientes a la llegada de un cargamento a un puerto de entrada de USA en el lugar indicado por el director del distrito/rea. Los DOCUMENTOS DE DESPACHO son: 1- Factura comercial o una factura pro-forma,; 2- Conocimiento de Embarque o Gua Area 3-; Certificado Sanitario o Fitosanitario (cuando proceda); 4- Certificado de Origen; 5- Formulario 7553 Manifiesto de Despacho (Entry Manifest) o la solicitud de permisos especiales para entrega inmediata (Entry / Inmediate Delivery - Customs Form 3461), 6- Prueba del derecho de ingreso de la mercanca en el pas; 7-Lista de bultos, si procediera; 8-La declaracin de despacho de la mercanca tiene que ir acompaada de la prueba de que se ha pagado una fianza para cubrir posibles gravmenes, impuestos y sanciones. En los diez das hbiles siguientes a la autorizacin de entrada de la mercanca, se deber presentar un resumen de la documentacin de despacho, acompaado de una estimacin monetaria de los derechos de aduana, 9-Los documentos que confirman que la mercanca, el productor o el importador cumplen con las regulaciones tcnicas, permisos, etc. PROCEDIMIENTO EN ADUANA: 1. El exportador enva la mercanca y manda una notificacin previa a la FDA: 2 horas antes de la llegada por carretera, 4 horas antes por avin o ferrocarril y 8 horas antes por va martima, 2. La empresa de transporte notifica al importador o a su agente (customs broker) de la llegada de la mercanca, 3. La entrada se hace en el puerto de llegada, a menos que se hayan hecho arreglos para transporte bajo fianza, 4. Inspectores de la Aduana y a veces la FDA revisan los documentos y deciden si realizar una inspeccin fsica. En la inspeccin velan que no haya contrabando, que el producto y la cantidad sean como se indica en los documentos y que el marcado de pas de origen sea el correcto. Verifica si se aplica alguna cuota, 5. Si ve alguna posible infraccin, en los documentos o mercanca, se podr enviarla al USDA en el puerto (productos agrcolas frescos y carne y pescado procesados). All se ve si el producto cumple con las normas de condicin y de calidad y residuos de pesticidas, 6. Si la FDA pide una muestra, se le mandan, fuera del puerto, en donde se aplican las leyes de productos bajos en cido, de aditivos, ingredientes y empaquetado, de etiquetado, de residuos de pesticidas y de HACCP y Buenas Prcticas en Manufactura, 7. Tambin revisa la etiqueta, inclusive la lista de ingredientes y el contenido nutricional, 8. Para los productos bajos en acidez o acidificados, los documentos deben llevar el nmero de Food Canning Establishment (FCE) y de Submission Identifier (SID), 9. El importador paga el costo del envo, la inspeccin y el retorno a la Aduana, 10. Muchas veces, cuando la FDA encuentra una infraccin, el importador puede solicitar permiso para reacondicionar el producto y reenviar una muestra a la FDA. REQUISITOS NACIONALES Y PRIVADOS:
Adems de los requisitos de USA la empresa deber cumplir con los trmites establecidos en la legislacin nacional del pas exportador. Requisitos de Exportacin: 1-Estar inscrito como exportador formal en el CETREX 2-Declaracin de Mercanca de Exportacin (DME) o FAUCA (para exportar a Centroamrica). Aplica para cualquier producto. 3- Pagar a CETREX al momento de realizar la exportacin, una tarifa de servicio, previo depsito en las cuentas bancarias de CETREX. http://ww.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp" \t "_blank" \o http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp blocked:http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp http://www.cetrex.gob.ni/website/servicios/tarifaserv.jsp. 4- Inscribirse ante la DGA 5- Certificado de origen emitido por el Sistema y firmado por el exportador. 6- Grabacin de Pliza de Exportacin, (sistema de Aduana sidunea World o sidunea++) 7- Requisitos por productos: Factura de exportacin Declaracin de mercancas Trmite de MAGFOR http://www.cetrex.gob.ni http://www.magfor.gob.ni

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