Bloque 2 - HVAC - Ing Fernando Bergagna

Diseo, Construccin y Certificacin de reas Limpias
Bloque 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Presentacin: Ing. Fernando Bergagna
Auditorio Laboratorios Rontag, Buenos Aires 1 y 2 de Agosto de 2007
1 y 2 de Agosto de 2007 Auditorio Laboratorios Rontag Buenos Aires 2
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Unidades de tratamiento de aire
8istemas de distribucin de aire
Comisionamiento y Calificacin
Bibliografia
Temas para esta presentacin
Bloque 2: HVAC
Areas Limpias {Cleanroom}
HVAC
GMP
GEP
Definiciones
Bloque 2: HVAC
8O 14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments
Part 1: Classification of air cleanliness
Definiciones
Room in which the concentration
of airborne particles is controlled,
and which is constructed and
used in a manner to minimize the
introduction, generation, and
retention of particles inside the
room, and in which other relevant
parameters, e.g. temperature,
humidity, and pressure, are
controlled as necessary
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Area Limpia
ANMAT - Disposicin 2819/2004
Area con control ambiental definido de partculas y contaminacin microbiana, construida
y usada tal que se reduzca la introduccin generacin y retencin de contaminantes
dentro del area
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Area Limpia
En reposo
Es la condicin donde la instalacin est completa, y el equipamiento ha sido
instalado y est operando, pero no est el personal.
En operacin
Es la condicin donde la instalacin est funcionando en el modo operativo
definitivo y el nmero de personal especificado est presente.
Bloque 2: HVAC
H
V
A
C
Definiciones
eating
entilation
ir
onditioning
Es el trmino utilizado para referirse a los
sistemas mecnicos que calientan, enfran,
limpian, secan y humidifican el aire
introducindolo en el espacio considerado
con el objeto de lograr las condiciones
ambientales requeridas.
Bloque 2: HVAC
Good
Manufacturing
Practice
Definiciones
Good
Engineering
Practice
Bloque 2: HVAC
Area Limpia
Area donde se controla la concentracin de partculas, la cual se
construye y utiliza de tal manera que minimice el ingreso, la
generacin y la retencin de partculas dentro del rea y en la cual
se controlan otros parmetros relevantes tales como la temperatura,
la humedad y la presin segn sean necesarios
HVAC
Es el trmino utilizado para referirse a los sistemas mecnicos que
calientan, enfran, limpian, secan y humidifican el aire
introducindolo en el espacio considerado con el objeto de lograr las
condiciones ambientales requeridas.
Definiciones
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Temperatura
Humedad
Clasificacin
Ventilacin
Presin de ambiente
Patrones de transferencia de aire
Renovaciones
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Temperatura
Tpicamente 20 +/- 2C
Puede ser determinado por el producto
Se busca minimizar el disconfort del operario, pues de lo contrario se
incrementa el nmero de partculas generadas.
La indumentaria incide en la temperatura
Humedad
Tpicamente 30 a 60%
Puede ser determinada por el producto
Si es muy baja puede afectar a los productos lquidos expuestos por
excesiva evaporacin
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Clasificacin
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Clasificacin
ISO 8
HEPA HEPA
ISO 7
HEPA
ISO 5
Unidireccional, laminar o
sistema por desplazamiento
No unidireccional, turbulento o
sistema por dilucin
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Ventilacin
Tpicamente 34 m
3
/h/persona
Debe verificar cumplimiento con cdigos o IAQ
Sobrepresin
Presin de ambiente
10-15 Pa para reas de diferente clasificacin
Define esclusas
Patrn de transferencia de aire
La direccin del aire va desde el rea mas limpia hacia las menos limpia
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Presiones/Transferencias
+++
+/-
+
++
++
0
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Cuarto Corredor
Presin diferencial
Las presiones se igualan con
la puerta abierta.
Las presiones diferenciales
se especifican con puertas
cerradas
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Esclusa
Clase C
Preparacin
Clase B
Llenado
Presin diferencial
Esclusas
Mantienen siempre la presin
diferencial entre los cuartos
que comunican.
Se disean para la clase
mejor de los cuartos que
comunican
Sistemas de enclavamiento
Fsico
Luces indicadoras
Procedimiento
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Esclusas
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Renovaciones
Mnimo de 20 r/h
Recuperacin 15-20 min
No aplica para las reas unidireccionales (Clase A)
Elementos que influyen
Volumen del cuarto
Procesos
Personal
Turbulencia
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Area B
Comenzando en clase ISO 5 (3.520 part/m
3
)
Para llegar a Clase ISO 7 (352.000 part/m
3
)
Persona caminando 10.000 part/s
352.000/10.000 = 35 segundos
Renovaciones
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Renovaciones
Recuperacin 15-20 min
Parametros de Diseo
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
8istema de distribucin de aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
8istemas de HVAC
Refrigeracin
Calefaccin
Electricidad
Otros Servicios
Supervisin
Y Control
Bloque 2: HVAC
Ou puede hacer el sistema de HVAC
8istemas de HVAC
Mantener la temperatura
Mantener la humedad
Mantener la cantidad de partculas
Mantener la cascada de presiones
Proveer la ventilacin necesaria
Bloque 2: HVAC
Ou NO puede hacer el sistema de HVAC
8istemas de HVAC
Limpiar las superficies de un cuarto sucio o contaminado
Compensar los efectos del personal que no respeta los
procedimientos
Lograr presiones diferenciales adecuadas en cuartos poco
estancos.
Mantener presiones diferenciales con las puertas abiertas
Milagros!!
Bloque 2: HVAC
Principales componentes
8istemas de HVAC
Temperatura
Humedad
Limpieza
Ventilacin
Cantidad de aire (caudal)
Temperatura
Limpieza
Cantidad de aire (caudal)
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Balance de Aire
Caudales de Aire
Alimentacin
Se define como caudal de alimentacin la cantidad de aire que se
inyecta en un area local.
Es el que define las renovaciones
Alimentacin: A m
3
/h
Volumen del local: V m
3
/renov
Renovaciones/hora: A/V renov/h
Retorno
Es el caudal que se remueve del local y retorna a la UTA
Bloque 2: HVAC
Balance de Aire
Caudales de Aire
Extraccin de ambiente
Es el caudal que se remueve del local y se descarta al medio
ambiente. No retorna a la UTA.
Extraccin de proceso
Es el caudal que se remueve del local a travs de un equipo de
produccin
Infiltracin
Caudal de aire que ingresa al local por diferencia de presin
Exfiltracin
Caudal de aire que sale del local por diferencia de presin
Bloque 2: HVAC
Caudal de retorno Caudal de retorno Caudal de retorno Caudal de retorno
Caudal de alimentaci Caudal de alimentaci Caudal de alimentaci Caudal de alimentaci n nn n
Exfiltraci Exfiltraci Exfiltraci Exfiltraci n nn n
15 Pa
Balance de Aire
Bloque 2: HVAC
Balance de Aire
Determinacion de los caudales
Caudal de alimentacin
Clasificacin
Tiempo de recuperacin
Carga trmica
Caudal de transferencia
Infiltracin/Exfiltracin
Depende de la cantidad de puertas y aberturas
Presin diferencial
Caudal de retorno/extraccin
Diferencia de los anteriores
Bloque 2: HVAC
Planilla de balance de aire
Balance de Aire
Balance dinamicoll
Bloque 2: HVAC
T
A
800
R
600

T
E
400
E + R = A + T
T = 800 - 400 - 600
T 200
T = 200
X
Balance de Aire
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Caracteristicas
El trmino unidad de tratamiento de aire (UTA, UMA, AHU, etc) se
utiliza para denominar a un equipo que incluye ventilador, elementos
para enfriar y calentar el aire, portafiltros y dampers para conectar los
conductos
Es el equipo principal de un sistema de tratamiento de aire
Son equipos modulares que se configuran de acuerdo a la necesidad
Robustos de alto grado de estanqueidad
Bloque 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Persiana/Damper
Prefiltros Ventilador
Serpentina de
enfriamiento
Eliminador de gotas Gabinete
Filtros
Serpentina de calefaccin
Bloque 2: HVAC
Caracteristicas
Limpiables, no deben tener aislaciones
expuestas a la corriente de aire
Con accesos adecuados para
mantenimiento y limpieza.
Bloque 2: HVAC
Con retorno
Retorno Retorno Retorno Retorno
Aire Exterior Aire Exterior Aire Exterior Aire Exterior
Alimentaci Alimentaci Alimentaci Alimentaci n nn n
Bloque 2: HVAC
100% Aire Exterior {One thru air}
Extracci Extracci Extracci Extracci n nn n
Bloque 2: HVAC
Con economizador
Bloque 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
8ecciones filtrantes
Remueven las partculas del aire
No remueven los gases
No remueven la humedad
Los portafiltros deben ser adecuados y alojar correctamente los filtros
Manmetros que indiquen la presin diferencial
Presstatos para reportar estado al DDC
Los filtros de alta eficiencia deben estar en el lado positivo de la unidad de
alimentacin
Tipos de filtros
Prefiltros generalmente G4 (35% ASHRAE)
Filtros F9 (95% ASHRAE)
HEPA (H13)
Bloque 2: HVAC
8ecciones de enfriamiento
Ayudan a lograr las condiciones de
temperatura
Se utilizan para enfriar y secar el aire
Serpentinas de refrigeracin
Enfriadas por agua
Expansin directa
Bandeja de condensado preferentemente de
acero inoxidable y con pendiente que
asegure el correcto drenaje del condensado
Bloque 2: HVAC
8ecciones de calentamiento
Ayudan a lograr las condiciones de
temperatura
Funcionan simultneamente con el
enfriamiento en los procesos de
deshumidificacin
Serpentinas de calefaccin
Agua
Vapor
Resistencias elctricas
Se ubican despus de las serpentinas de frio
Bloque 2: HVAC
Ventiladores
Son los encargados de impulsar el aire a travs del
sistema de distribucin (conductos)
Centrfugos con palas inclinadas hacia atrs
Doble ancho doble aspiracin (DADE)
Plenum Fan
Bloque 2: HVAC
Mnima Mxima
Sistema de retorno / Toma de aire exterior 100 100
Prefiltro G4 (35% ASHRAE) 50 200
Serpentina enfriamiento 150 200
serpentina calefaccin 50 50
ventilador
Filtro F9 (95% ASHRAE) 150 350
Sistema de alimentacin 100 100
Filtro terminal (HEPA) 200 500
Total 800 1500
Cada de presin (Pa)
Componente
Ventiladores
Bloque 2: HVAC
P
Tiempo
Mnimo
Mximo
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Caracteristicas generales
Es el componente de la instalacin de HVAC que distribuye el aire tratado
Est conformado esencialmente por conductos que conducen el aire a los
ambientes y lo toman de los mismos retornndolo a la UTA y/o a la unidad
de extraccin.
Contiene los elementos que regulan los caudales de aire
Puede ajustar la temperatura
Filtra el aire
Bloque 2: HVAC
Componentes
Conductos
Reguladores
Filtros
Rejas y Difusores
Recalentadores
Bloque 2: HVAC
+
+
+ +
+
-
- -
-
Los sistema de alimentacin son de presin positiva
Bloque 2: HVAC
Clasificacin {clase de Presin}
Indica la prdida permitida de aire
La clase de presin y la clase de sellado de los conductos debe
indicarse en las especificaciones tcnicas del proyecto
Segn sea la clasificacin deber elegirse el sistema constructivo y el
sellado
La eleccin de la clase tiene impacto en el costo
Es muy importante que el montaje sea realizado por personal
especializado
Bloque 2: HVAC
Clasificacin {clase de Presin}
Bloque 2: HVAC
Se realizan para verificar si el sistema de distribucin
cumple con la estanqueidad requerida
Asegura que el aire tratado llega a las reas
acondicionadas
Mtodos de ensayo
HVAC DW 143
DIN 24 194
SMACNA
Prueba de Estanqueidad de Conductos
Bloque 2: HVAC
Estanqueidad de conductos
Tramos a probar
Bloque 2: HVAC
8ecuencia de tareas
1. Se identifica la presin de
prueba y la clase de
estanqueidad requerida (C
L
)
2. En base a la clasificacin
requerida se determina la
prdida admisible unitaria.
(m
3
/h.m
2
)
3. Se calcula la superficie del
conducto a probar.
4. Se determina la prdida
admisible
Pruebas de Estanqueidad de Conductos
Bloque 2: HVAC
8ecuencia de tareas
1. Inspeccin visual
2. Tapar bocas de salidas de
aire
3. Instalar manmetro en el
tramo a probar
4. Poner en marcha el equipo al
mnimo rgimen
5. Acelerar el ventilador hasta
lograr la presin de prueba
6. Registrar la cada de presin
en la placa
7. Verificar el caudal
Bloque 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Caracteristicas
Se utilizan para ajustar los caudales requeridos
Cada alimentacin, retorno o extraccin debe tener al menos un regulador
por cuarto
Hay reguladores estticos y dinmicos
Estticos
Son aquellos de posicin fija
No compensan variaciones del sistema
Se utilizan en sistemas de cada de presin constante
Reguladores de caudal
Bloque 2: HVAC
Caracteristicas
Dinmicos
Poseen mecanismos para
compensar variaciones en
el sistema
Se utilizan en los sistemas
de presin variable
Bloque 2: HVAC
Persianas {dampers}
Pueden ser de una hoja o de mltiples hojas
Pueden ser manuales (posicin fija) o automticos (posicin variable asociada
a algn sistema de control)
Accesibles
Bloque 2: HVAC
Persianas {dampers}
Bloque 2: HVAC
Reguladores de volumen
constante {CVR}
Regulan el caudal ajustado con una
precisin del +/- 5%
Compensan automticamente las
diferencias de presin
Trabajan dentro de un rango de
presin diferencial
Deben instalarse en lugares accesibles
Bloque 2: HVAC
Reguladores de volumen
constante {CVR}
Bloque 2: HVAC
1 2 3 2 1 2 3 2 1 2 3 2
Reguladores tipo venturi
Regulan el caudal ajustado con mucha precisin
Son de respuesta muy rpida
Bloque 2: HVAC
Filtros terminales
Son elementos que se instalan en los extremos del sistema de alimentacin
de aire, en el punto de inyeccin
En algunas instalaciones se requiere filtros en las tomas de
retorno/extraccin
Estn equipados principalmente con filtros HEPA (H-13/H14)
La cantidad y ubicacin debe analizarse cuidadosamente por su incidencia
en los resultados y en los costos
Deben tener conexiones para las verificaciones requeridas (integridad,
presin)
Bloque 2: HVAC
HEPA HEPA
ISO 7
Filtros terminales
Bloque 2: HVAC
Filtros terminales
Bloque 2: HVAC
HEPA
ISO 5
Filtros terminales
Bloque 2: HVAC
La alimentacin a
los locales se
hace
principalmente a
travs del
cielorraso
Las tomas de
retorno o
extraccin de
ambiente se
ubican a bajo
nivel
Bloque 2: HVAC
Temp. mxima
Temp. mnima
T T T
Q Q
T
Bloque 2: HVAC
Definiciones
Parametros de diseo
8istemas de HVAC
Balance de Aire
Bibliografia
Mdulo 2: HVAC
Bloque 2: HVAC
Comisionamiento y calificacin
Comisionamiento
Proceso documentado de verificacin de que equipos y sistemas estn instalados de
acuerdo a las especificaciones, puestos en servicio activo y verificando la operacin
adecuada.
Calificacion {ANMAT 2819}
Accin de probar y documentar que los equipos y sistemas estn instalados
adecuadamente, trabajan correctamente, y efectivamente conducen a los resultados
esperados
Bloque 2: HVAC
Calificacin
Calificacin de nstalacin {O}
Verificacin documentada de que todos los aspectos de la planta, sistema o equipo
que puede afectar la calidad del producto cumplen con las especificaciones y estn
correctamente instalados
Calificacin de Operacin {OO}
que puede afectar la calidad del producto funcionan como se esperaba dentro de los
rangos y tolerancias previstos
Calificacin de Performance {PO}
que puede afectar la calidad del producto logran los resultados esperados
alcanzando los criterios de aceptacin
Bloque 2: HVAC
Refrigeracin
Calefaccin
Electricidad
Otros Servicios
Supervisin
Y Control
GMP GMP GMP GMP
GEP GEP GEP GEP
Bloque 2: HVAC
GEP {Good Engineering Practice}
Established engineering methods and standards that are applied throughout
the project lifecycle to deliver appropiate, cost effective solutions.
GMP {Good Manufacturing Practice}
Is a set of regulations, codes, and guidelines for the manufacture of drugs,
medical devices, diagnostic products, foods products and Active
Pharmaceutical Ingredients (APIs).
The term "current" Good Manufacturing Practices or cGMP refers the way the
pharmaceutical product regulations are called in U.S. in order to emphasize
that the expectations are dynamic
Bloque 2: HVAC
GEP {Good Engineering Practice}
Cumplir con los propsitos, ser confiable, apropiado y de costo adecuado
El diseo y la instalacin debe contemplar los aspectos relacionados con:
GMP
Seguridad
Medio ambiente
Operacin
Mantenimiento
Profesionales idneos en cada rea (proyecto, construccin, comisionamiento)
Documentacin adecuada (conceptos de diseo, esquemas, planos conforme a
obra, reportes de pruebas, manuales de operacin y mantenimiento, etc.)
Bloque 2: HVAC
8istema de impacto directo {Direct mpact}
Son aquellos sistemas (ingenieriles) que pueden tener impacto directo en la calidad del
producto
Estos sistemas tienen elementos crticos
Dependen de sistemas de impacto indirecto para su operacin.
Las interfases entre uno otro deben analizarse cuidadosamente
8istema de impacto indirecto {ndirect mpact}
Son aquellos sistemas (ingenieriles) que no tienen impacto directo en la calidad del
producto
Pueden afectar la performance u operacin de un sistema de impacto directo
Estos sistema deben ser construidos y comisionados de acuerdo con GEP
No pueden contener elementos crticos
Bloque 2: HVAC
Elemento Critico
Son aquellos que aseguran que un Parmetro crtico es mantenido dentro de los
limites predeterminados
Parametro Critico
Variable que afecta el producto
8istema sin impacto {No mpact 8ystem}
Son aquellos sistemas (ingenieriles) que no tienen impacto ni directo, ni indirecto en la
calidad del producto
Bloque 2: HVAC
8istema de tratamiento de aire de un area limpia
El sistema completo es Sistema de impacto directo
Los filtros HEPA terminales son elementos crticos
Las presiones diferenciales de ambiente son parmetros crticos
8istema de agua fria del HVAC
El sistema completo es Sistema de impacto indirecto
La performance del sistema se verifica y comisiona (GEP)
Elementos criticos
Filtros HEPA terminales
Unidades de flujo unidireccional
Bloque 2: HVAC
ISO 14644 - Cleanrooms and associated controlled enviroments
Part 1: Classification of air cleanliness
ISO 14644 - Cleanrooms and associated controlled enviroments
Part 4: Design, construction and start-up
ISPE Baseline Volume 3 Sterile Manufacturing Facilities
ISPE Baseline Volume 5 Commissioning and Qualification
FDA Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by
Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice
ANMAT Disposicin 2819/2004
ASHRAE - Handbooks
SMACNA Duct Construction Standads
SMACNA HVAC Systems Duct Design
SMACNA HVAC Air Duct Leakage Test Manual
Bibliografia

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