Filtros hidrfobos de grado esterilizante Durapore de 0,22 m

Filtros fiables para la filtracin estril de gases y lquidos

Ideales para la eliminacin de

partculas y microorganismos trmica excelente de esterilizacin

Resistencia hidrulica y Validados para mltiples ciclos Escalables: desde el

laboratorio hasta la produccin a gran escala configuraciones para cubrir las necesidades de su proceso

Amplia seleccin de

Las cpsulas y cartuchos con membrana Durapore hidrfoba son filtros de grado esterilizante que ofrecen garanta de esterilidad, altos caudales y un elevado rendimiento. Se utilizan en tanques estriles y en venteos de gases, as como para la filtracin de lquidos en sistemas de pequeo y gran volumen. La fiabilidad de la membrana hidrfoba de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore de 0,22 m elimina los contaminantes y microorganismos en aplicaciones de esterilizacin, incluso a pH alto.

T E C N I C A

Amplia compatibilidad qumica, bajo nivel de extrables Contribuye a procesos limpios de fabricacin. Los filtros Durapore estn fabricados en dos materiales: membrana de PVDF y estructura de soporte de polipropileno, esto garantiza una amplia compatibilidad qumica y niveles bajos de extrables gravimtricos. En conformidad con las normas Los filtros con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m estn diseados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un sistema de calidad acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO 9000. Se envan con Certificado de Calidad.

F I C H A

Se analiza la integridad de cada cpsula Opticap XL, y filtro Durapore durante su fabricacin y estn respaldados por una Gua de Validacin para verificar el cumplimiento de la normativa. Cada filtro est marcado para su trazabilidad y fcil identificacin con el cdigo del producto y datos identificativos. Mltiples formatos Las membranas hidrfobas Durapore para filtracin esterilizante se comercializan en tres formatos y mltiples configuraciones con diferentes reas de filtracin y tipos de conexin de entrada/salida.

Tipos de membrana

Formatos de los filtros

Durapore hidrfoba de 0,22 m

Cpsulas Opticap XL Filtros Optiseal Cartuchos filtrantes

Desde el desarrollo del proceso hasta la produccin a gran escala, Millipore tiene la solucin adecuada para usted!

Cpsulas Opticap XL Cmodas y fciles de utilizar Las cpsulas Opticap XL eliminan el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validacin de las carcasas de acero inoxidable. Ajustables, fciles de montar y con purga y drenaje con conexiones de tubo y juntas tricas, que facilitan el control del proceso. Otras ventajas son: flechas de la direccin del flujo y estras superficiales para su fcil agarre incluso con guantes. El tamao correcto Las cpsulas se comercializan en una amplia gama de reas de filtracin para ajustarse a todas las necesidades de su aplicacin y facilitar el aumento de escala, desde volmenes pequeos hasta procesos de filtracin a gran escala. Las conexiones correctas Las cpsulas Opticap XL, autnomas y desechables, se suministran con diferentes conexiones de entrada y salida para optimizar su proceso de filtracin, incluyendo TC para el mximo caudal, TC " y para tubo.

Filtros Opticap XL

ndice Cpsulas Opticap XL

Especificaciones . . . . . . . . . .4 Caudal tpico y cada de presin . . . . . . . . . . . . . . . .6 Informacin para pedidos . . .7

Las cpsulas Opticap XL con membrana Durapore hidrfoba se comercializan en diversas reas de filtracin para una eleccin ptima en cada aplicacin. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada cpsula Opticap XL. El diseo patentado de la cpsula Opticap XL permite una resistencia hidrulica y trmica incomparable en un filtro desechable, ofreciendo fiabilidad, alta confianza en el proceso de esterilizacin y ms limpieza. El diseo exclusivo de cpsula con membrana Durapore hidrfoba plegada minimiza el volumen de retencin y reduce las prdidas de produccin.

Filtros Optiseal
Especificaciones . . . . . . . . . .5 Caudal tpico y cada de presin . . . . . . . . . . . . . . .6 Informacin para pedidos . . .7

Cartuchos filtrantes
Especificaciones . . . . . . . . . .5 Caudal tpico y cada de presin . . . . . . . . . . . . . . . .6 Informacin para pedidos . . .7

Filtros Optiseal

Cartuchos filtrantes

Filtros Optiseal

Cartuchos filtrantes

Tienen un mecanismo de sellado exclusivo cartucho-carcasa y configuracin de membrana plegada. Estos filtros Durapore hidrfobos de 0,22 m ofrecen la mxima garanta de esterilidad. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada filtro.

Los cartuchos filtrantes hidrfobos Durapore permiten un elevado rendimiento con una presin diferencial mnima. Los cartuchos son robustos, fuertes, resistentes y estn diseados para aguantar mltiples ciclos de esterilizacin con vapor in situ. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada cartucho. Los cartuchos filtrantes Durapore se comercializan en quatro tamaos distintos, de cinco a trenta pulgadas, y ofrecen una gama completa de superficies de filtracin para adaptarse a cualquier sistema. Hay tres tipos de conexiones para adaptarlos fcilmente a las carcasas existentes.

Especificaciones
Opticap XL 5 Dimensiones nominales Opticap XL 10

Longitud mxima: Dimetro: Dimetro de un orificio de purga a otro:

rea de filtracin Materiales

21,6 cm 10,7 cm 14,5 cm 0,35 m2 PVDF hidrfoba Polipropileno Polipropileno Polipropileno Silicona Tubo de " con junta trica doble 5,5 bar a 23 C 2,8 bar a 60 C 1,0 bar a 80 C

33,5 cm 10,7 cm 14,5 cm 0,69 m2

Membrana filtrante: Bandas soporte: Soportes: Componentes estructurales:* Juntas de venteo:

Purga/drenaje Presin mxima de entrada

Presin diferencial mxima

Directa: Inversa:
Punto de burbuja a 23 C Difusin de nitrgeno Endotoxinas bacterianas Retencin bacteriana Esterilizacin Buenas prcticas de fabricacin No libera fibras Toxicidad Directiva europea para equipos a presin

5,5 bar a temperatura ambiente; 1,0 bar a 80 C 3,4 bar a temperatura ambiente. 1.170 mbar nitrgeno con IPA/agua 70/30 1.240 mbar nitrgeno con IPA/agua 60/40 Membrana hmeda con agua a 1.720 mbar nitrgeno y temperatura ambiente: 5 ml/min 10 ml/min La extraccin acuosa contiene < 0,5 UE/ml determinado por la prueba de lisado con Limulus Amebocyte (LAL). Retencin cuantitativa de 107 ufc/cm2 Brevundimonas diminuta ATCC 19146 segn la metodologa ASTM. Pueden autoclavarse durante 20 ciclos de 30 minutos a 126 C. Estos productos se fabrican en una instalacin Millipore que sigue las Buenas Prcticas de Fabricacin de la FDA. La membrana Durapore cumple los criterios de un filtro no liberador de fibras segn CFR 21 210.3 (b) (6). Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP<88>) para plsticos de la clase VI. Los filtros Durapore cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>). Millipore Corporation certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presin, 97/23/CE. Este producto se ha clasificado bajo el artculo 3 3 de la directiva y ha sido diseado y fabricado de acuerdo con la prctica de ingeniera adecuada para garantizar un uso seguro. Este producto no lleva la marca CE.

* Caja, ncleo, terminales y carcasa de la cpsula

Especificaciones
Filtros Optiseal Dimensiones nominales Cartucho de 5 pulgadas Cartucho de 10 pulgadas

Longitud mxima: Dimetro externo:

rea de filtracin Materiales

12,0 cm 6,9 cm 0,18 m2 PVDF hidrfoba Polipropileno Silicona Junta trica doble 2-123

12,5 cm 6,9 cm PVDF hidrfoba Polipropileno Silicona

25 cm 6,9 cm 0,7 m2

Membrana filtrante: Soportes: Juntas tricas:

Conexiones

Cdigo 7: Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5: Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0: Juntas (2-222)

Presin diferencial mxima

Directa: Inversa:
Punto de burbuja a 23 C

5,5 bar a 25 C; 3,5 bar a 80 C; 0,35 bar a 135 C 3,4 bar a 25 C 2.000 mbar con agua 1.240 mbar con IPA/agua 60/40 1.170 mbar con IPA/agua 70/30 A 1,0 bar en IPA/agua 60/40 a 23 C: 2 ml/min A 1,7 bar en agua a 23 C: 5,0 ml/min 2.000 mbar con agua 1.240 mbar con IPA/agua 60/40 1.170 mbar con IPA/agua 70/30 1.170 mbar con IPA 100 10,0 ml/min

Difusin de nitrgeno

A 1,7 bar en agua a 23 C: 5,0 ml/min

Endotoxinas bacterianas Retencin bacteriana Esterilizacin

< 0,5 UE/ml determinado por la prueba de lisado con Limulus Amebocyte (LAL). Retencin cuantitativa de Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) segn la metodologa ASTM F838-83 a una concentracin mnima de 107 ufc/cm2. 30 ciclos de 30 minutos de vapor in situ a 135 C; 10 ciclos de 30 minutos en autoclave a 126 C. 30 ciclos de 30 minutos de vapor in situ a 126 C; 30 ciclos de 60 minutos en autoclave a 126 C.

Caudal tpico de aire y cada de presin

Cpsula Opticap XL 5 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador FF*
scfm 0 0,7 10 20 30 40 50 10 2,5

Cpsula Opticap XL 5 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador HH*

scfm 0 10 20 30 40 50 35

Cpsula Opticap XL 5 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador TT*

scfm 0 0,9 0,8 20 40 60 80 100 12 10 8 6 4 2 0 100 120 140 160 180 psid psid psid

Cada de presin (bar)

Cada de presin (bar)

2,0

Cada de presin (bar)

0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

30 25

0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1

Salida 0 bar Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

1,5

20 15 10

1,0

2 psid

0,5 5 psid 0,0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

0,0 0 20 40 60 80

Caudal de aire (Nm3/h)

Caudal de aire (Nm3/h)

Caudal de aire (Nm3/h)

Cpsula Opticap XL 10 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador FF*

scfm 0 0,5 10 20 30 40 50 7

Cpsula Opticap XL 10 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador HH*

scfm 0 2,5 10 20 30 40 50 35

Cpsula Opticap XL 10 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m, adaptador TT*

scfm 0 0,45 0,40 20 40 60 80 100 6 5 4 3 2 1 0 100 120 140 160 180

Cada de presin (bar)

Cada de presin (bar)

0,4

2,0

Cada de presin (bar)

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

6 5 4 3 2

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

30 25 20 15 10

0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG

0,3

1,5

0,2

1,0

0,1

1 psid 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

0,5 5 psid 0,0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 0

0,0

0,00 0 20 40 60 80

Caudal de aire (Nm3/h)

Caudal de aire (Nm3/h)

Caudal de aire (Nm3/h)

Filtro Optiseal con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m

scfm 0 0,28 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 4,0

Cartucho de 10 pulgadas con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m

scfm 0 0,45 0,40 3,5 3,0 2,5 20 40 Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG 60 80 100 6 5 4 3 2 1 0 100 120 140 160 180 psid

Cada de presin (bar)

Cada de presin (bar)

Salida 0 PSIG Entrada 15 PSIG Entrada 30 PSIG Entrada 50 PSIG 0,14

0,35 0,30 0,25 0,20 0,15 0,10 0,05 0,00 0 20

2,0 1,5 1,0 0,5

0,0

70

140

210

280

350

420

490

560

0,0

psid

40

60

80

Caudal de aire (l/min)

Caudal de aire (Nm3/h)

Caudal tpico de lquido y cada de presin

Cpsula Opticap XL 5 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m
gpm 0 3,0 5 TT FF HH 10 15 20 3,0 40

Cpsula Opticap XL 10 con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m

gpm 0 5 TT FF HH 10 15 20 40

Cartucho de 10 pulgadas con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m

gpm 0 1,40 4 8 12 16 20 20 18

Cada de presin (bar)

Cada de presin (bar)

Cada de presin (bar)

2,5 2,0 1,5 1,0

2,5 2,0 1,5 1,0

30

30

1,05

16 14 12

20

20

0,70

10 8

10 0,5 psid 0,0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0

10 0,5 0,0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 psid

0,35

6 4 2

0,00

10

20

30

40

50

60

70

0 80

Caudal de agua (l/min)

Caudal de agua (l/min)

Caudal de agua (l/min)

*Tipos de conexin de la cpsula Opticap XL T T = Entrada y salida TC de 38 mm (1 pulg.); FF = Entrada y salida TC de 19 mm ( pulg.); HH = Entrada y salida tubo de 14 mm 6

Informacin para pedidos

Dispositivo Conexiones Envase Referencia

Cpsulas Opticap XL 5

Entrada y salida TC de 38 mm (1 pulg.) Entrada y salida TC de 19 mm ( pulg.) Entrada y salida tubo de 14 mm

1 1 1 1 1 1 6 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3

KVGB A05 TT1 KVGB A05 FF1 KVGB A05 HH1 KVGB A10 TT1 KVGB A10 FF1 KVGB A10 HH1 LAGB 04T P6 CVGB 75S 01 CVGB 71T P3 CVGB 51T P3 CVGB 01T P3 CVGB 72T P3 CVGB 52T P3 CVGB 02T P3 CVGB 73T P3 CVGB 53T P3 CVGB 03T P3

Cpsulas Opticap XL 10

Entrada y salida TC de 38 mm (1 pulg.) Entrada y salida TC de 19 mm ( pulg.) Entrada y salida tubo de 14 mm

Filtros Optiseal Cartucho de 5 pulgadas Cartucho de 10 pulgadas

Junta doble 2-123 y fijaciones Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)

Cartucho de 20 pulgadas

Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)

Cartucho de 30 pulgadas

Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)

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