BPM

QUE SON LOS BPM (BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA)?

Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o Good Manufacturing Practices (GMP)
por sus siglas en ingles, son una herramienta bsica para la obtencin de productos
seguros para el consumo humano, que se centralizan en la higiene y forma de
manipulacin de los productos.
Las BPM comprenden actividades a instrumentar y vigilar sobre las instalaciones,
equipo, utensilios, servicios, el proceso en todas y cada una de sus fases, control de
fauna nociva, manejo de productos, manipulacin de desechos, higiene personal, etc.
Se asocian con el Control a travs de inspecciones del establecimiento.
Las BPM o GMP tal como las conocemos hasta ahora, estn en un proceso profundo de
revisin y cambio que las llevar a transformarse en un autntico sistema de calidad
global, armonizado entre Europa, Estados Unidos y Japn.
Este NUEVO SISTEMA DE CALIDAD FARMACEUTICO ser la base de las futuras
relaciones entre la Industria y la Administracin y marcar la pauta de una estrategia
reguladora flexible que est adaptada a las caractersticas y nivel de calidad de cada
compaa.
La FDA reconoce que las BPM o GMP dan mucha importancia al control de calidad
final del producto. Adems de esto se trata de incorporar a las BPM o GMP las
herramientas que se han demostrado tiles, las mejoras que se hagan no sean
solamente para la satisfaccin del cliente sino tambin que ayuden en la reduccin de
los costos de produccin, desperdicio, a fin de hacer ms productiva y competitiva la
empresa.
En este contexto, las BPM o GMP se convertiran en una filosofa y conjunto de
herramientas que pueden utilizarse con doble finalidad:
Enfocado a la seguridad: Minimizar el riesgo de efectos adversos por falta de calidad.
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Enfocado a la productividad: Minimizar los desperdicios, materiales, paradas de
mquina, unidades defectuosas, entre otros.
Enfocado a la calidad del producto, la misma que no se analiza, sino que se disea a
lo largo de todo su ciclo de vida. Calidad engloba eficacia y seguridad.
2.6.2 UTILIZACIN DE LAS BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA
Las Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) o Good Manufacturing Practices (GMP) se
constituyen como regulaciones de carcter obligatorio en una gran cantidad de pases;
buscan evitar la presentacin de riesgos de ndole fsica, qumica y biolgica durante
el proceso de manufactura de alimentos, farmacuticos, y cosmticos; que pudieran
repercutir en afectaciones a la salud del consumidor.
Forman parte de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, las BPM son
especialmente monitoreadas para que su aplicacin permita el alcance de los
resultados esperados por el procesador, comercializador y consumidor, con base a las
especificaciones plasmadas en las normas que les apliquen.
Su utilizacin genera ventajas no solo en materia de salud; los empresarios se ven
beneficiados en trminos de reduccin de las prdidas de produccin por reproceso, o
devoluciones por alteraciones producidas por contaminantes diversos.
Las BPM son tiles para el diseo y funcionamiento de los establecimientos, y para el
desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentacin, frmacos y
cosmticos. Es indispensable que estn implementadas previamente, para aplicar
posteriormente el Sistema HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control),
un programa de Gestin de Calidad Total (TQM) o un Sistema de Calidad como ISO
9000.
Uno de los objetivos del estudio es hacer uso de las BPM, como refuerzo en la
aplicacin de las Normas ISO 9001:2000 25
DIAGRAMA N 3: Relacin de ISO 9000:2000 con BPM


ENFOQUES DE LAS BPM:
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM, en ingls GMP) que incluye:
El emplazamiento de la planta.
El diseo higinico de las instalaciones.
El diseo del flujo operacional (lay out)
El mantenimiento de las instalaciones.
El diseo y mantenimiento higinico de los equipos.
La provisin de agua potable.
La higiene de la materia prima.
La higiene de las operaciones.
La higiene durante el transporte.
La disposicin adecuada de los desechos.
El control de plagas. 26
El manejo de sustancias txicas y productos qumicos.
La higiene del personal.
La capacitacin del personal de todos los niveles.
La rotulacin e informacin al consumidor.
Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento. (POES, en ingls
SSOPs)

http://repositorio.ute.edu.ec/bitstream/123456789/5485/1/35380_1.pdf

Recordatorio para las Industrias y Medianas Industrias Alimenticias del
Ecuador para certificacin en BPM

El Ministerio de Salud Pblica a travs de la Direccin Nacional de Vigilancia y Control
Sanitario, informa que de acuerdo con lo establecido en el Reglamento de Buenas
Prcticas de Manufactura (Decreto Ejecutivo No. 3253 publicado en el R.O No. 696 de
4 de Noviembre del 2002)las empresas procesadoras de alimentos deben Certificarse.
Con la finalidad de que ste proceso se realice de manera ordenada y a tiempo, el MSP
con la participacin del Comit de la Calidad emiti el Acuerdo Ministerial de Plazos
de Cumplimiento Buenas Prcticas de Manufactura de Alimentos (Registro Oficial 839
del 27 de Noviembre del 2012), en el mismo se establece una clasificacin a las
Empresas por TIPO DE RIESGO: A, B y C y eltiempo de cumplimiento al cual la
empresa deber ajustarse.
Por lo que le recordamos que la Industria y Mediana Industria est categorizada como
Tipo A la cual tiene plazo para certificacin en BPM hasta Noviembre del 2013. A
partir de sta fecha, el Certificado de Operaciones sobre la utilizacin de Buenas
Prcticas de Manufactura pasa a ser un requisito obligatorio para la obtencin del
Permiso de Funcionamiento

Plazos de cumplimiento del Reglamento de Buenas Prcticas de Manufactura
para plantas procesadoras de alimentos

Actualmente la inocuidad de los alimentos se ha convertido en un punto de referencia
mundial para los gobiernos, los productores y consumidores de alimentos, y a que es
un factor determinante para ser competitivos en los mercados mundiales que
demandan productos de consumo humano, as mismo, los consumidores exigen
productos seguros e inocuos y una adecuada trazabilidad en el manejo de los
alimentos.
Al contar desde el ao 2002 con el REGLAMENTO DE BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA PARA ALIMENTOS PROCESADOS (Decreto Ejecutivo 3253, Registro
Oficial No. 696 del 04 de Noviembre del 2002), se ha visto la urgente necesidad de
establecer plazos de cumplimiento del mencionado reglamento, de forma progresiva.
Al contar con el apoyo del Ministerio de Industrias y Productividad y el Ministerio
Coordinador de Produccin, Empleo y Competitividad, y de conformidad con la
Resolucin del Sistema Nacional de la Calidad publicada en Registro Oficial N 839 del
27 de noviembre del 2012 en el cual se establece la Poltica de Plazos de
Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura para Plantas Procesadoras de
Alimentos, se informa a los establecimientos que realizan actividades de preparacin,
elaboracin, envasado, empacado, almacenamiento, transporte, distribucin y
comercializacin de alimentos procesados, los plazos de cumplimiento segn los
siguientes parmetros:
El riesgo epidemiolgico inherente al producto alimentario procesado:
comprende alimentos que por su naturaleza, composicin, proceso,
manipulacin y poblacin a la que va dirigida tiene alto, mediano y bajo riesgo
de causar dao a la salud, y,
La participacin del sector industrial por actividad principal.

Por cuanto los plazos establecidos en la Resolucin se describen a continuacin:



http://www.salud.gob.ec/tag/reglamento-de-buenas-practicas-de-manufactura/
BPM (BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA)
Las BPM son prcticas que incluyen lineamientos generales y especficos para la operacin de una compaa
con el fin de garantizar la calidad de los alimentos y reducir los riesgos para la salud del consumidor.
Cubriendo temas como apariencia, higiene, sanidad personal, sanidad de las instalaciones (fsicas y
sanitarias), prcticas de manejo y control de productos alimenticios; analizando reas como servicios a planta,
equipos y utensilios, procesos, almacenaje y distribucin, control de plagas, limpieza y saneamiento.
Las BPM a implementar se basan segun el requerimiento de la organizacion :
CODEX ALIMENTARIUS (Normas alimentarias)
BPM ALIMENTOS ECUATORIANO REGISTRO 696
BPM FARMACEUTICO ECUATORIANO REGISTRO 496
NORMAS AIB (AMERICAN INSTITUTE OF BAKING)

ELABORACION DE MANUALES BPM Y SSSOP





BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA EN INDUSTRIAS
DE ALIMENTOS






Buenas prcticas de manufactura: El eslabn inicial en la cadena de la calidad
Una empresa que aspire a competir en los mercados de hoy, deber tener como
objetivo primordial la bsqueda y aplicacin de un sistema de aseguramiento de
la calidad de sus productos.

Contar con ese sistema, no implica nicamente la obtencin de un certificado de
registro de calidad, sino que a su vez, forma parte de una filosofa de trabajo que
aspire a que la calidad sea un elemento presente en todas sus actividades, en
todos sus mbitos y sea un modo de trabajo y una herramienta indispensable
para mantenerse competitiva.

En otras palabras, la bsqueda de la calidad, implica aspirar a una excelencia
empresarial.

La gestin de calidad de una empresa est basada en primer lugar, en las
Buenas Prcticas de Manufactura (BPM), que asimismo son el punto de partida
para la implementacin de otros sistemas de aseguramiento de calidad, como el
sistema de Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos (ARCPC HACCP) y
las Normas de la Serie ISO 9000, como modelos para el aseguramiento de la
calidad.

Estos procesos, interrelacionados entre si, son los que aseguran tener bajo
control la totalidad del proceso productivo: ingreso de las materias primas,
documentacin, proceso de elaboracin, almacenamiento, transporte y
distribucin.

El Sistema ARCPC est basado en el anlisis de los riesgos potenciales de la
cadena de un proceso industrial, localizarlos en el espacio y en el tiempo a lo
largo de este proceso, determinar los puntos de mayor riesgo o "puntos crticos"
como decisivos para garantizar la seguridad del producto y la aplicacin de
procedimientos eficaces de control y seguimiento de los mismos. En cuanto a los
alimentos, constituye un control eficaz sobre su produccin, elaboracin,
fraccionamiento y distribucin, as como una seguridad sobre su calidad
higinico-sanitaria y su salubridad.

En cuanto a las Normas ISO, constituyen modelos para el aseguramiento y
gestin de la calidad, que incluyen los requisitos contenidos en la serie ISO
9000/1/2/3/4. Son normas que incluyen una serie de requisitos para
implementar un Sistema de Calidad, no aplicables a un producto especfico sino
a todo tipo de empresa, en la que cada una tendr que ver cual de ellas se ajusta
a sus necesidades y cuales sern las adaptaciones que, en su caso, deban
efectuarse.

Qu son las BPM?
Son procedimientos de higiene y manipulacin, que constituyen los requisitos
bsicos e indispensables para participar en el mercado.

Normativa Mercosur

La legislacin vigente define a las BPM como los procedimientos necesarios para
lograr alimentos inocuos, saludables y sanos.

Esta normativa es de aplicacin en todos los establecimientos elaboradores de
alimentos que comercialicen sus productos en el mbito del Mercado Comn del
Sur, y constituyen los procesos exigidos en lo que se refiere a:

Establecimientos:

Instalaciones - Diseo - Construccin

Zonas de manipulacin de alimentos

Vestuarios

Abastecimiento de agua

Iluminacin - Ventilacin

Equipos


Limpieza y Desinfeccin:

Productos

Precauciones

Aseo del personal

Higiene durante la elaboracin:

Requisitos de la materia prima

Prevencin de contaminacin

Empleo del agua

Operaciones de elaborado y envasado


Direccin y Supervisin:

Juzgar los posibles riesgos

Vigilancia y supervisin eficaz

Documentacin:

Requisitos de elaboracin, produccin y distribucin

Almacenamiento y Transporte:

Impedir contaminacin y proliferacin de microorganismos

Vehculos autorizados con temperatura adecuada

Controles de Laboratorio:

Mtodos analticos reconocidos


Otras Normativas
SENASA:
Para todos los establecimientos donde se faenen animales, o se elaboren,
fraccionen o depositen alimentos, el SENASA define y aplica las BPM as como
tambin los Procedimientos Operativos Estandarizados (POES), que describen
los mtodos de saneamiento diario que deben ser cumplidos por los
establecimientos, antes (saneamiento preoperacional) y durante (saneamiento
operacional), que impidan la contaminacin o alteracin de los productos.

Estos Procedimientos Operativos deben estar firmados por un responsable, y ser
presentados ante el SENASA.

SAGPA
Aplica la Gua de Buenas Prcticas de Higiene y Agrcolas para la Produccin de
Hortalizas Frescas, que contiene los principios esenciales de higiene para
productos hortcolas frescos (cultivo - cosecha), as como su empaque,
almacenamiento y transporte.

DECRETO 30-75
Sobre las normas generales de higiene de productos alimenticios y las
modalidades para la verificacin de la observancia de dichas normas.

Define la higiene de los productos alimenticios como las medidas necesarias para
garantizar la seguridad y salubridad de los productos alimenticios.

Estas medidas cubren la produccin primaria, preparacin, transformacin,
fabricacin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin, manipulacin
y venta o suministro al consumidor.

Establece asimismo, que las empresas del sector alimenticio deben indicar
cualquier fase de su actividad que sea determinante para garantizar la
seguridad de los alimentos y velar porque se definan, se pongan en prctica, se
cumplan y se actualicen procedimientos de seguridad adecuados, de acuerdo a
los principios en que se basa el sistema HACCP (Anlisis de Riesgos y Puntos
Crticos de Control).

En base a esta Directiva, los Estados Miembros deben fomentar la elaboracin
de guas de prcticas correctas de higiene, sobre las cuales se basan los controles
realizados por las autoridades competentes. Estos controles incluyen una
evaluacin general de los riesgos que potencialmente presentan las actividades
de la empresa para la seguridad alimentaria.

CODEX ALIMENTARIUS:
Cdigo Internacional recomendado de prcticas - Principios generales de higiene
de los alimentos.

http://florordonez.galeon.com/

MIJA AKI HAY BASTANTE INFORMACION INPORTANTE EN LA INDUSTRIA CARNICA REVISA PARA
QUE VEAS
ftp://ftp.fao.org/docrep/fao/010/y5454s/y5454s01.pdf
http://friendsposter.blogspot.com/2008/12/manual-bpm-industria-carnica.html
http://www.monografias.com/trabajos-pdf4/buenas-practicas-manufactura/buenas-practicas-
manufactura.pdf
http://es.scribd.com/doc/53150736/BPM-Diapositivas
http://senasica.gob.mx/includes/asp/download.asp?IdDocumento=19060&IdUrl=28106
http://www.cacia.org/documentos/revistas/r103/alimentaria_103.pdf
www.cofepris.gob.mx/Documents/Temasnteres/.../ProyectoRastros.pdf