SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Requisitos

PARCIAL Implementacin de la norma ISO

Presentado por:

MARZO 2013

7.3 Diseo y desarrollo

7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo La organizacin debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto. Durante la planificacin del diseo y desarrollo la organizacin debe determinar: a) las etapas del diseo y desarrollo, b) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo, y c) las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. La organizacin debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
NOTA La revisin, la verificacin y la validacin del diseo y desarrollo tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada para el producto y para la organizacin.

IMPLEMENTACION Se realiza una reunin inicial con todos los involucrados para planificar el proyecto, se asigna las responsabilidades y las fases del proyecto. Se prepara un esquema de tiempos. Se asegura que toda la informacin del proyecto haya quedado clara a cada persona involucrada. Utilizar un formulario prediseado para documentar los planes de diseo y asegurarse que haya reuniones frecuentes para actualizar los cambios realizados y as tener actualizado los formularios con la informacin adecuadamente.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (vase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir: a) los requisitos funcionales y de desempeo, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,

c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios.

IMPLEMENTACION Se recolecta e identifica todos los datos de los requerimientos y requisitos legales y reglamentarios en un checklist que se adjunta como apoyo de los formularios prediseados. . Hacer un estudio de mercados para el uso del software. Luego se revisan los datos y se aseguran que estn completos y sean claros

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin. Los resultados del diseo y desarrollo deben: a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, b) proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio, c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y d) especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.
NOTA La informacin para la produccin y la prestacin del servicio puede incluir detalles para la preservacin del producto.

IMPLEMANTACION Documentar los resultados del diseo en un formato el cual se pueda comparar con los formularios iniciales del proyecto, y as despus de ser documentado y revisado deber ser aprobado. Creacin de manual de usuario de software para el cliente.

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1) para: a) evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos, e b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria (vase 4.2.4). IMPLEMENTACION Se deber realizar reuniones constantemente de revisin del proyecto, se evala los documentos de los resultados si cumple con los requisitos, identificar los errores y posibles soluciones. Para luego ser guardados los datos de registro de la reunin en un documento y ser usados y comparados en cada reunin de revisin futura. Estas reuniones de revisin deben ser planeadas con anterioridad y ser realizadas con mucha frecuencia.

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1), para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacin y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4). IMPLEMENTACION Se realiza pruebas de escritorio al software y algunas pruebas de simulacin y toma de tiempos para asegurarse de que los resultados dados correspondan a los requerimientos iniciales. Luego se documenta las actividades realizadas en detalles de la verificacin.

7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (vase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).

IMPLEMENTACION Se realiza pruebas de laboratorio y simulaciones en habiente controlado del software antes de la entrega al cliente, tambin se puede realizar prueba donde el cliente con ayuda de el, donde puede haber una etapa de pruebas finales. Es asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos del cliente. La validacin aadir informacin a las de verificacin y sern el motor de la mejora de los procesos y productos. Se documenta cada actividad realizada.

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, segn sea apropiado, y aprobarse antes de su implementacin. La revisin de los cambios del diseo y desarrollo debe incluir la evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin que sea necesaria (vase 4.2.4).

IMPLEMENTACION Se debe estar pendiente de cada cambio realizado al proyecto, las modificaciones deben ser resultado de las revisiones y estar aprobado por la persona autorizada. Podr haber cambios mnimos despus de la entrega del software. Revisin de las exigencias del mercado. Toda modificacin debe ser documentada para poder estar informado de los cambios realizados en el proyecto.