Organizacin y Control de la Calidad

Resumen Requisitos ISO 9001:2000

Sistema de Gestin de la Calidad

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

4.1 REQUISITOS GENERALES Identificacin, secuencia e interaccin de los procesos. Definir mtodos de control, seguimiento y medicin de los procesos, fijar acciones para alcanzar los objetivos planificados.

Responsable

Calidad

Debe asegurarse el control de los procesos subcontratados. 4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN La documentacin debe incluir declaracin 4.2.1 Generalidades poltica y objetiva, manual de calidad, procedimientos documentados, registros. Contendr descripcin requisitos y mbito del 4.2.2 Manual de la Sistema, procedimientos o referencia a los Calidad mismos, descripcin de la interaccin entre los procesos 4.2.3 Control de la Edicin, Revisin, aprobacin documentos y documentacin control documentos obsoletos 4.2.4 Control de los Ubicacin, archivo, tiempo de archivo, control registros acceso

Calidad

Calidad

Calidad Calidad

Organizacin y Control de la Calidad

Responsabilidad de la Direccin 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

5.1 COMPROMISO DE LA Comunicacin a la organizacin, definir DIRECCIN poltica y objetivos de calidad, revisiones sistema y disponibilidad de recursos. 5.2 ENFOQUE AL Identificar, definir y comprender las CLIENTE necesidades y requisitos del cliente 5.3 POLITICA DE Coherente con objetivos, sometido a revisin. CALIDAD Compromiso de Mejora. Revisada continuamente 5.4 PLANIFICACIN 5.4.1 Objetivos Documentar objetivos (consecuentes con poltica y con mejora continua). Deben ser medibles. 5.4.2 Planificacin de la Documentada y consecuente con el resto Calidad requisitos 5.5 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD 5.5.1 Responsabilidad y Definir responsabilidades y autoridad autoridad 5.5.2 Representante de la Miembro de la alta Direccin. Control y Direccin Seguimiento Sistema. 5.5.3 Comunicacin interna Comunicacin horizontal y vertical Se tendr en cuenta: Auditoras, voz del 5.7 REVISIN POR LA cliente, seguimiento objetivos, proceso, DIRECCIN productos y/o servicio, acciones correctoras y preventivas

Responsable
Calidad Gerencia General

Gerencia General

Gerencia General Gerencia General

Calidad Gerencia General Toda la Organizacin Gerencia General

Gestin de los Recursos 6 GESTIN DE LOS RECURSOS

6.1 PROVISIN DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 Generalidades Identificar y aportar recursos

Responsable
Gerencia General Recursos Humanos Recursos Humanos

Definir y comunicar funciones y responsabilidad del personal Determinar necesidades de formacin, facilitar y evaluar eficacia de la formacin. Mantener registros. Sensibilizar a toda la organizacin sobre importancia Poltica de Calidad, Impacto del trabajo en la calidad, mejora, responsabilidades, consecuencias Espacio de trabajo, equipos, mantenimiento,

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

Recursos Humanos

6.3 INFRAESTRUCTURA

Mantenimiento

Organizacin y Control de la Calidad servicios de apoyo Salud e Higiene, Mtodos de Trabajo, tica, Condiciones Ambientales

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

Recursos Humanos

Realizacin del Producto y/o Servicio 7 REALIZACIN DEL PRODUCTO

7.1 Identificar y gestionar los procesos que afectan a la PLANIFICACIN calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir DE LA mtodos control proceso, parmetros, normas, REALIZACIN mediciones. DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 Determinacin Identificar requisitos de cliente, incluidos los legales. de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los Requisitos definidos y documentados, registro pedidos requisitos verbales, resolver diferencias relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin Informacin producto y/o servicio, voz del cliente, con el cliente pedidos 7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.3.1 Planificacin Planes de diseo: etapas, equipo, revisin, del diseo y verificacin y validacin desarrollo 7.3.2 Entradas al Requisitos de Cliente, legales y medioambientales. diseo y desarrollo Experiencia previa 7.3.3 Resultados del Cumplir requisitos entrada, criterio de aceptacin, diseo y desarrollo caractersticas especiales 7.3.4 Revisin del Identificar problemas, evaluar capacidad de cumplir diseo y desarrollo con los requisitos. Se ha de mantener archivo 7.3.5 Verificacin del Verificacin en etapas planificadas. diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del Comprobacin de que el producto y/o servicio cumple diseo y desarrollo con los requisitos definidos. 7.3.7 Control de Antes de realizar el cambio se debe determinar el cambios del diseo y efecto en el resto del diseo, as como entre las desarrollo partes del producto y/o servicio 7.4 COMPRAS 7.4.1 Proceso de Compras Evaluacin y seleccin de proveedores. 7.4.2 Informacin de las Requisitos, mtodos, documentacin. compras

Responsable
Calidad

Produccin

Produccin

Produccin

Gerencia General

Comercializacin Calidad Calidad

Calidad Gerencia General Gerencia General

Compras Compras

Organizacin y Control de la Calidad 7.4.3 Verificacin de los Verificacin de los productos y/o servicios. productos comprados 7.5 PRODUCCIN Y DE PRESTACIN DEL SERVICIO 7.5.1 Control de la Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de produccin y de la trabajo, medicin, estado prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los Identificacin procesos especiales, Preprocesos de la produccin y cualificacin procesos prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y Identificacin producto o servicio. La trazabilidad trazabilidad se implantar cuando sea un requisito especificado. 7.5.4 Propiedad del cliente Verificacin, Almacenamiento, Conservacin, Comunicacin con el Cliente 7.5.5 Preservacin del Manipulacin, embalaje, almacenamiento, producto entrega 7.6 CONTROL DE LOS Controlar, calibrar, conservar, manejar y DISPOSITIVOS DE almacenar los equipos de medicin y prueba, SEGUIMIENTO Y MEDICIN incluyendo el software Almacn

Produccin

Calidad

Almacn Almacn

Almacn

Medida, Anlisis y Mejora

8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES El proceso de anlisis y medicin debe demostrar la eficacia de la gestin y la mejora del sistema de gestin de calidad. Peridicamente se evaluar la efectividad de las mediciones Los resultados son una entrada a la Revisin por la Direccin 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.2.1 Satisfaccin Seguimiento Satisfaccin o Insatisfaccin Cliente del cliente 8.2.2 Auditoras Seguimiento Sistema, Procesos y Producto internas 8.2.3 Seguimiento y Medicin y seguimiento del proceso para medicin de los asegurar su capacidad procesos 8.2.4 Seguimiento y Se debe verificar el cumplimiento de los requisitos medicin del especificados para el producto y/o servicio producto Bloqueo producto no conforme Anlisis de No Conformidades

Responsable

Gerencia General

Calidad Gerencia General Toda la Organizacin

Produccin, Almacn y Comercializacin

Organizacin y Control de la Calidad

Destino producto no conforme: 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Reparado Aceptados mediante permiso Recalificados Rechazados Concesiones de Clientes Calidad

Verificacin reproceso o retrabajo.

Efectividad y adecuacin del sistema de gestin de calidad 8.4 ANALISIS DE DATOS Tendencias en las operaciones de proceso Satisfaccin y/o insatisfaccin del Cliente Conformidad a los requisitos del Cliente Caractersticas del productos, proceso y/o servicios 8.5 MEJORA Mejora Continua Eliminar y Reducir causas de No Conformidad Eliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad Calidad

8.5.1 Mejora Continua 8.5.2 Accin correctiva 8.5.3 Accin preventiva

Calidad Gerencia General Gerencia General