Consentimiento informado En medicina, el consentimiento informado o consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento mdico formal cuyo objetivo es aplicar el principio

de autonoma del paciente, es decir la obligacin de respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados mdicos.1 En algunos casos, tales como el examen fsico de un mdico, el consentimiento es tcito y sobreentendido. Para procedimientos ms invasivos o aquellos asociados a riesgos significativos o que tienen implicados alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado por escrito y firmado por el paciente. Bajo ciertas circunstancias, se presentan excepciones al consentimiento informado. Los casos ms frecuentes son las emergencias mdicas donde se requiere atencin mdica inmediata para prevenir daos serios o irreversibles, as como en casos donde por razn de incapacidad de hecho o biolgica, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un examen o tratamiento. ndice [ocultar]

1 Historia 2 Caractersticas 3 Excepciones al consentimiento informado

o o

3.1 Capacidad de decisin 3.2 Competencia

4 Consentimiento en investigaciones 5 Documentacin 6 Derecho de rechazo 7 Vase tambin 8 Referencias 9 Enlace externo Historia[editar editar fuente] El consentimiento informado tiene sus races legales en 1947 con el Cdigo de Nremberg, a travs del cual se juzg a un grupo de mdicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crmenes en contra de la humanidad, cometidos contra prisioneros de guerra en campos de concentracin nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se

realizaban sin informacin o consentimiento sobre los riesgos a los que se enfrentaban las vctimas.2 En 1964 se promulg en la Asamblea Mdica Mundial la Declaracin de Helsinki, que ha sido modificada en varias ocasiones, agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los mdicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio.2 La primera sentencia del consentimiento informado tuvo lugar en las islas britnicas en 1767 en el caso Slater vs. Baker & Stapleton (Cfr. Galn Corts Julio Csar, Responsabilidad civil mdica) Caractersticas[editar editar fuente] El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son:

Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones. Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.

Informacin: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

Comprensin: Es la capacidad del paciente de comprender la informacin relevante.

Estudios a nivel internacional demuestran que hay una fuerte tendencia a considerar el consentimiento informado como una herramienta que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos, en vez de un proceso en el que se toman las decisiones en forma conjunta y responsable por parte del paciente y el profesional.3 Dado el aumento en los ltimos aos de las demandas contra profesionales sanitarios, stos se protegen con la prctica de la llamada "medicina defensiva". 4 Excepciones al consentimiento informado[editar editar fuente] Todo paciente tiene el derecho a no ser informado si as lo expresa previamente, es decir, el paciente puede revocar libremente por escrito su

consentimiento en cualquier momento. En caso de que el paciente posea un riesgo para la salud pblica, se admite la ausencia del consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalizacin del paciente.5 En caso de riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del paciente, el consentimiento puede obviarse. En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, fsica o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que ser generalmente el familiar ms prximo. En caso de riesgo grave para la salud pblica o la vida del paciente el consentimiento del representante legal slo se tendr en cuenta. Capacidad de decisin[editar editar fuente] El consentimiento informado est basado en el principio de autonoma,6 es decir, el derecho del paciente a ser reconocido como persona libre y duea de tomar sus decisiones.3 El paciente debe estar en condiciones de comunicar su decisin y ste ha sido informado adecuadamente de sus opciones, es decir, no pueden ser decisiones hechas como resultado de delirio oalucinaciones. La decisin del paciente es consistente con sus valores y metas y se mantiene estable en el tiempo si no han habido modificaciones hechas por el mismo sujeto. Los familiares de un paciente no estn en el derecho de requerir al mdico del paciente que no se le comunique ciertos detalles o informacin al mismo. Los componentes de la capacidad de tomar decisiones incluye la habilidad de comprender las opciones, de entender las consecuencias de escoger una u otra opcin y poder evaluar el costo y beneficio personal de cada consecuencia y relacionarla a sus valores y prioridades. En algunos casos cuando el paciente no es capaz de comprender los componentes y opciones que le son presentadas, sus familiares o representantes designadas por una corte pueden servir para tomar decisiones por el individuo. Competencia[editar editar fuente] La capacidad de tomar decisiones se conoce legalmente como competencia. El trmino se usa a menudo de manera amplia en la medicina para indicar si una persona tiene capacidad de decisin. Tcnicamente, una persona slo puede ser declarada "incompetente" por un tribunal de justicia. Consentimiento en investigaciones[editar editar fuente] Artculo principal: Informe Belmont.

El informe Belmont estadounidense identific los principios ticos bsicos a tener en cuenta durante una investigacin biomdica y los catalog de beneficio (beneficencia y no maleficencia), de respeto por las personas (autonoma) y de equidad (justicia).7 El principio de beneficencia se refiere a la obligacin tica de medir la relacin riesgo/beneficio, es decir, lograr los mximos beneficios y de reducir al mnimo el dao y la equivocacin. De manera que el diseo de la investigacin sea acertado y que los investigadores sean competentes, tanto para realizar la investigacin como para salvaguardar el bienestar de las personas que participan en ella. El proceso de consentimiento informado se consideran uno de los principios de autonoma, que obliga a la seleccin equitativa de los sujetos de investigacin. Documentacin[editar editar fuente] Para muchos procedimientos, como exmenes de sangre de rutina, radiografas, y frulas o yesos, el consentimiento suele estar implcito. Para otras pruebas invasivas o para tratamientos con riesgo significativo, se le debe dar un formulario de consentimiento escrito al paciente y una explicacin verbal, de preferencia en su idioma nativo. Por lo general, se incluye en el formulario de consentimiento informado una explicacin de la condicin mdica que justifique la prueba, procedimiento o tratamiento, as como una explicacin de la finalidad y los beneficios de la prueba propuesta de procedimiento o tratamiento. El profesional de la salud suele verse obligado a dar una explicacin o descripcin de la prueba procedimiento o tratamiento propuesto, incluyendo las posibles complicaciones o efectos adversos y una descripcin de las opciones alternativas, si las hubiere, y sus beneficios y riesgos relativos, as como un anlisis de las consecuencias de no aceptar la prueba, procedimiento o tratamiento en cuestin. El formulario de consentimiento debe estar firmado y fechado tanto por el profesional de la salud como por el paciente o su representante legal. Una copia del formulario de consentimiento firmado siempre est disponible para el paciente y su mdico. Derecho de rechazo[editar editar fuente] Salvo para tratamientos autorizados legalmente de manera involuntaria, los pacientes legalmente competentes para tomar decisiones mdicas o que sean calificados por los proveedores salud de tener la capacidad de decisin, tienen el derecho legal y moral de rechazar cualquier tratamiento. Esto aplica incluso

si el paciente opta por hacer una "mala decisin" que pueda resultar en una discapacidad grave o incluso la muerte.8 Con el fin de documentar que se le ha dado al paciente la opcin de obtener un tratamiento recomendado, y ha optado por rechazarlo, se le suele pedir que firme un formulario contra opinin mdica, que es la forma de proteger al mdico de responsabilidad legal de no proporcionar el procedimiento en cuestin. El rechazar una prueba, tratamiento o procedimiento no significa necesariamente que se niegan todos los cuidados. Se espera que se le ofrezca al paciente las mejores opciones disponibles despus de rechazar la ofrecida en inicio. Si a causa de la intoxicacin, lesin, enfermedad, estrs emocional, u otra razn, un proveedor de cuidado de salud decide que un paciente no tiene capacidad de decisin, el paciente puede no ser capaz de rechazar el tratamiento. por lo general, la ley presume que una persona razonable diera consentimiento para tratamientos en la mayora de las situaciones de emergencia para prevenir la discapacidad permanente o muerte. En una declaracin jurada o documento de voluntades anticipadas se puede dejar en escrito la voluntad de un sujeto antes de que ocurra una emergencia. Estos documentos legales encaminan a los mdicos y otros proveedores de atencin de salud en cuanto a qu tratamientos especficos el individuo desea o rechaza, en caso de enfermedad o lesin que le impida tener la capacidad de decisin.6

http://es.wikipedia.org/wiki/Consentimiento_informado

WIKIPEDIA

CONSENTIMIENTO INFORMADO Se puede definir al consentimiento informado como: "Facultad del enfermo vlidamente informado y libre de coaccin, para aceptar o no la atencin mdica que se le ofrezca o la participacin en proyectos de investigacin que se le propongan". El consentimiento informado incluye los siguiente conceptos: 1. Derecho a la informacin:

1. Conocer la reglamentacin y normatividad de los establecimientos de salud y en particular de los hospitales donde va a recibir atencin, aplicables a su conducta como paciente. Si no lo sabe debe ser informado, acerca de quien es el mdico responsable de su atencin. 2. Ser informado con veracidad, claridad, suficiencia y objetividad, de todo lo relativo al proceso de su atencin y particularmente lo relacionado con el programa de estudio y tratamiento, con el diagnstico presuncional o definitivo o el pronstico de su padecimiento. El mdico debe verificar que el paciente haya comprendido la informacin que se le proporcion. 3. Que previamente a la realizacin de cualquier procedimiento o tratamiento, se le informe sobre el mismo, incluyendo los beneficios que se espera lograr, las molestias que le ocasionar, los riesgos significativos asociados, posibilidad de complicaciones y consecuencias adversas, as como la duracin de las discapacidades que pudieran ocurrir. 4. Conocer las expectativas de curacin, control, mejora o paliacin de su enfermedad. 5. Ser asesorado y que se l e otorgue ms informacin cuando la solicite. 6. Conocer los riesgos de tipo fsico, emocional o de otra ndole, as como y los beneficios esperados, de los proyectos de investigacin en que se le proponga participar. 7. Que se de respuesta a sus preguntas y se aclaren sus dudas. La informacin es parte de una relacin mdico paciente estrecha con comunicacin abierta en ambos sentidos, de confianza y cooperacin mutuas, en busca de un propsito comn, el beneficio del paciente. 2. Libertad de Eleccin: 1. Opcin de elegir libremente a su mdico y a solicitar y que se le conceda su cambio cuando lo considere necesario, excepto en los casos de urgencia. 2. Otorgar su consentimiento o disentimiento en forma libre, responsable y sin coaccin, en relacin a los procedimientos diagnsticos o los tratamiento propuestos, en la medida en que la legislacin vigente lo permita, luego de haber sido convenientemente informado inclusive de las consecuencias de esta negativa. 3. Aceptar o rechazar los procedimientos propuestos que le ocasionen dolor, sufrimiento, que afecten la calidad de su vida o su dignidad. 4. No ser sometido a riesgos. Cuando el riesgo sea importante, si es posible, ofrecer al paciente ms de una opcin y solicitarle su consentimiento en forma implcita o explcita, oral o escrita; despus de haberse cerciorado que el paciente comprendi la informacin recibida, incluyendo recomendaciones, debiendo dar

5. 6. 7.

8.

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su aceptacin en forma libre y sin coaccin. Si no le qued claro, el paciente tiene derecho a hacer las preguntas que considere necesarias, antes de autorizar o no. Preservar la calidad de su vida. No sufrir intilmente, evitar la obstinacin teraputica y el encarnizamiento. En caso de requerirse traslado a otra unidad mdica, solo se hara despus de que el paciente hubiera otorgado su consentimiento. A aceptar o rechazar su participacin en estudios de investigacin, quedando implcito que aun cuando hubiera habido aceptacin previa y sin ningn tipo de coaccin, pueda retirar su consentimiento en cualquier momento. La negativa a participar en un proyecto de investigacin, no debe afectar la relacin mdico paciente.

Es un compromiso ineludible del mdico, evitar proponer al paciente cualquier procedimiento en el cual el riesgo inherente, sea mayor que el beneficio esperado; sin haberlo explicado claramente al paciente o familiar responsable, asegurarse de su plena comprensin, sin presiones y con libertad absoluta de decisin, para otorgar o no su consentimiento. El mdico deber alentar al paciente a tomar su decisin con libertad, si es posible ofrecerle ms de una opcin, respetar su autonoma y tener en cuenta sus deseos y preferencias, en forma libre y sin coaccin. El consentimiento informado permite evitar algunas coacciones y define la responsabilidad profesional, no obstante tiene riesgos e inconvenientes. 3. Riesgos e inconvenientes: 1. Ser demasiado Ser demasiado explcito y causar depresin angustia o miedo en los pacientes, al conocer su situacin real, si esta no fuera tan buena como esperaba. 2. Ocasionar que el paciente se sienta inseguro y cambie de mdico, por algn otro que le plantee un panorama ms optimista, no necesariamente ms real, con menos tica y posiblemente menos competente. 3. Informar en forma deshonesta al paciente o familiares, para conducirlos a la aceptacin de la prctica de un procedimiento no necesario o que implique un riesgo excesivo, en comparacin con el padecimiento que se pretende atender, para adquirir experiencia, para "completar el caso", con fines de presentacin o publicacin; para cubrirse de posibles quejas o demandas (medicina defensiva) o con propsitos comerciales (econmicos). 4. Informar en forma malintencionada al paciente o a los familiares para generarles miedo, buscando su disentimiento, para eludir la prctica de un procedimiento mdico o quirrgico, diagnstico o teraputico, especialmente en hospitales pblicos.

5. Informacin alarmante dirigida a "cubrirse" (medicina defensiva) de posibles quejas, demandas, riesgos, eventualidades adversas, no prevenibles, riesgos de complicacin, impericia, incompetencia o mala prctica ante posibles resultados adversos, con el propsito de que el paciente no proteste o para que busque a otro mdico, cuando desee deshacerse de l. 6. La negativa para aceptar procedimientos indispensables o al menos necesarios, puede llevar implcita la conveniencia de transferir al paciente con otro mdico, que acepte asumir la responsabilidad de continuar atendiendo al paciente, sin haber llevado a cabo los procedimientos requeridos, con las limitaciones impuestas por la negativa de consentimiento. 7. Se puede presentar la negativa a aceptar procedimientos necesarios, por carencias econmicas, en cuyo caso habra que buscar otras opciones asistenciales. 4. Condiciones que requieren consentimiento informado: 1. La hospitalizacin. Es particularmente importante en lo referente a pacientes psiquitricos, a quienes no se les puede hospitalizar en contra de su voluntad, sin un mandato judicial o en casos de urgencias extrema, con riesgo para quienes convivan con ellos, su salud o su vida, particularmente en caso de intento de suicidio. 2. La realizacin de una intervencin quirrgica. 3. La prctica de cualquier procedimiento con fines de control de la fertilidad, particularmente si son definitivos. 4. La participacin en protocolos de investigacin. 5. La realizacin de procedimientos diagnsticos o teraputicos que impliquen riesgo de producir secuelas, discapacidades o complicaciones. 6. La prctica de procedimientos invasivos. 7. El compromiso del paciente de cumplir con las normas hospitalarias. 8. Procedimientos que produzcan dolor no justificado o sufrimiento moral. 9. En las urgencias el consentimiento est implcito, a menos que el paciente haya expresado lo contrario. 10. El paciente tiene derecho a rechazar tratamientos dirigidos a prolongar artificialmente su vida. En la mayora de los casos el consentimiento informado debe otorgarse por escrito, en formatos oficiales, diseados "ex profeso", con la firma de dos testigos, familiares y no familiares, con el propsito de prevenir quejas, demandas o conflictos legales. En casos en que el riesgo sea importante, en procedimientos definitivos de control de la fertilidad o cuando sea el paciente el que deba comprometerse es preferible que el consentimiento sea pro escrito. En general puede decirse que no puede llevarse a cabo un procedimiento diagnstico o teraputico, en contra de la voluntad de un paciente en uso de

sus facultades mentales, an en caso de que la opinin de la familia sea diferente. Cuando hubiera negativa de aceptacin por el paciente, sta deber consignarse por escrito en el expediente clnico, si es posible con la firma del paciente o en su defecto, del familiar legalmente responsable. Una vez otorgado su consentimiento, el paciente deber comprometerse a participar responsablemente en su atencin. Si el paciente no est capacitado para otorgar su consentimiento y no estuviera presente un familiar responsable o un apoderado legal que pueda otorgarlo por l, el mdico tratante o cualquier mdico en caso de urgencia, puede tomar la decisin. Se debe ser particularmente escrupuloso en las anotaciones que se hagan en el expediente clnico, especialmente en lo que se refiere a la fundamentacin de las decisiones que se tomen. En estos casos, sobre todo si existe duda, el Comit de tica Hospitalario puede intervenir para apoyar la decisin, siempre a favor del paciente. El mdico tiene derecho a negarse a administrar tratamientos que no considere adecuados mdicamente, excesivos o gravosos para el paciente o la familia, desde el punto de vista econmico o moral, o que puedan acelerar el desenlace final, especialmente si el beneficio esperado no los justifica. En estas circunstancias se considera adecuado consultar o transferir al paciente a otro mdico o solicitar la intervencin del Comit de tica Hospitalario. El paciente tambin tiene derecho a:

Que se tomen en cuenta sus preferencias en el ejercicio de su autonoma para tomar una decisin, particularmente si est conciente o si las dej por escrito cuando lo estaba (testamento vital). Cuando el paciente no este en condiciones de otorgar su consentimiento, cualquier indicacin relacionada con la abstencin o suspensin de apoyo vital, debe ser informada y consensada con la familia o con el familiar legalmente responsable. Si existe desacuerdo con la familia, se puede recurrir a la intervencin de un mdico de su confianza, al Comit de tica Hospitalario o al poder judicial, y en caso necesario trasladar al paciente a otra institucin. Todo deber quedar escrupulosamente registrado en el expediente clnico. Elaborar su "testamento de vida", mientras est consciente, en el que determine los procedimientos diagnsticos y teraputicos que acepta que se les realicen y cules no, as como el destino de sus rganos susceptibles de ser trasplantados.

En pacientes con padecimientos terminales que no estn en condiciones de tomar decisiones, debe tenerse en cuenta la posible existencia del "testamento de vida"sobre su atencin, en que con anticipacin y por escrito, hubiera expresado su voluntad de ser sujetos o no a determinados procedimientos mdicos.

El mdico no debe sustituir la concepcin de calidad de vida del paciente, por la suya propia. CONTROVERSIAS El consentimiento informado requiere ser aplicado en forma muy precisa y en su justo medio, por el riesgo de ocasionar mayor dao con su aplicacin estricta, que si no se hubiera cumplido a la letra.

El consentimiento informado adquiere una mayor complejidad, en pacientes cuyo nivel de conciencia no se encuentra en niveles ptimos o con menoscabo de sus facultades mentales, derivndose la decisin a los familiares responsables, de quienes podramos no tener la certeza de que estn obrando en busca del beneficio primario del enfermo. En esta circunstancia podran encontrarse tambin los nios y los ancianos. Riesgo de caer en un conflicto de conciencia ante la negativa de un paciente para aceptar un procedimientos indispensable o al menos necesario, para dar cabal cumplimiento a los procesos de diagnstico o tratamiento, que permitan conducir a la identificacin de la enfermedad, su tratamiento o curacin, a travs de un procedimiento teraputico. Tal es el caso de la negativa a autorizar una transfusin sangunea, para la atencin de pacientes en quienes la falta de utilizacin de este recurso, podra ser determinante de la oportunidad de sobrevivir. Como complemento del punto previo se tiene la negativa de consentimiento para la realizacin de un procedimiento diagnstico o teraputico, en contraposicin con disposiciones legales que implican la obligacin de un mdico, para "llevar a cabo cualquier accin que se requiera para preservar la salud o la vida de un paciente".

La tica es la conciencia de la prctica mdica. "Una buena prctica dentro de los preceptos de la tica, permite asegurar una atencin mdica con calidad" http://www.facmed.unam.mx/eventos/seam2k1/2002/ponencia_nov_2k2.html Seminario El Ejercicio Actual de la Medicina

Proteger la individualidad del paciente: se refiere a la atencin integral que debe recibir el paciente tanto en sus aspectos biolgicos como psicosociales, y seala que: Es incorrecto referirse a un paciente como un nmero de cama, un padecimiento o un expediente, porque esto es una cosificacin del individuo. El paciente siempre debe ser el sujeto principal del ejercicio profesional. Es incorrecto desquitar los sentimientos personales negativos en el paciente. La vida y la salud del enfermo debe ser la motivacin principal de la labor de Enfermera as como el cuidado de sus bienes. Guardar siempre el secreto profesional es un deber ineludible de las enfermeras en el trato con el paciente. Es incorrecto ignorar los sentimientos de incomodidad, tristeza, apata o dolor que presenta un paciente durante su cuidado. Se deben respetar sus ideas y actitudes y tomarlas en cuenta, aunque no sean compartidas.

http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/1117/4/Bioetica-y-Enfermeria.Dialogo-transdisciplinario