COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO* PHARMACEUTICAL INDUSTRY UNDER NAFTA: TRADE COMPETITIVENESS AND PATENTED KNOWLEDGE PRODUCTION Rodrigo Armando Guerrero Castro ** Aniculo elaborado a partir de la investigacin "Consecuencias para la industria far- macutica mexicana de la aplicacin de los TRIPS, asociados a la firma del TLCAN, en la estructura del comercio exterior y en la produccin de conocimiento patentado". El autor agradece los comentarios y la asesora de Dr. Roberto Gutirrez, UAM-I; Dr. Enrique Rajchenberg, UNAM-FE; Dr. Manuel Soria, y Mtro. Mario Capdevielle, UAM-X. Master en Economa y Gestin de la Innovacin, Universidad Autnoma Metro- politana, Unidad Xochimilco (Mxico), roarmando.gc@gmail.com Correspondencia: Calzada del Hueso 1100, Col. Villa Quietud C.P. 04960, M- xico D.F. DE economa DEL CARIBE n. 10 ISSN : 2 o I I - 2 I o6 (impreso) ISSN: 214^- 9363 (online) Fecha le recepcin: noviembre de 2011 Fecha de aceptacin: abril de 2012 Mi INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO RESUMEN En el presente trabajo se analiza la competitividad del sector farma- cutico de Mxico, Estados Unidos y Canad antes y a partir de la puesta en operacin del TLCAN, partiendo para ello del TradeCAN. Asimismo, se abordan las consecuencias que para la industria far- macutica tuvo la entrada en vigor del acuerdo de los TRIPs/OMC. Adems, en un anlisis paralelo, se cuantifica la produccin de conocimiento patentado -por nacionalidad- de las empresas en el mercado farmacutico estadounidense (USPTO) y en el mexicano (IMPI). El orden en que se desarrolla el trabajo es el siguiente: a) com- petitividad a travs del TradeCAN; b) saldo comercial, lo mismo de insumos que de productos finales; c) anlisis de la innovacin tecnolgica a travs de la produccin de conocimiento patentado. Finalmente d) se presentan las conclusiones. PALABRAS CLAVE: Industria farmacutica, comercio, tecnolo- ga, propiedad industrial, TRlPs CLASIFICACIN J E L : F 1 4 . ABSTRACT In this paper we analyze the competitiveness of the pharmaceutical sector in Mexico, USA and Canada, before and since the operation start of NAFTA, based in the TradeCAN. It also approaches the implications that the pharmaceutical industry had when the TRIPs/ WTO agreement took place. A parallel analysis performed in the present study is to quantify the production of patented knowledge by nationality of firms in the U.S. pharmaceutical market (USPTO) and the Mexican one (IMPI). Therefore, the work is developed in the following order: a) competitiveness through TradeCAN b) trade balance, inputs as well as final products; c) analysis of technological innovation through patented knowledge production; and finally d) the conclusions presentation. KEYWORDS: Pharmaceutical industry, trade, technology, in- dustrial property, TRIPs J EL CODES: F14. [2] REVISTA DE econom a DEL CARIBE n". 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro INTRODUCCIN A manera de introduccin, cabe mencionar un importante punto dentro del anlisis para el caso de Mxico; la modificacin, a partir de 1991, de los derechos de propiedad intelectual -conocidos como pre-TRIPs en la jerga especializada-'. Los cambios en materia de DPI entraron en vigor el 27 de junio de 1991 a travs de la Ley de fomento y proteccin a la propiedad intelectual, publicada en el Diario Oficial de la Federacin. Asimismo, es importante sealar el uso de una he- rramienta robusta y poderosa que es el TradeCAN, porque tiene una desagregacin en la industria farmacutica que permite analizar de la misma forma insumos que productos finales, a partir de la Clasifica- cin Uniforme para el Comercio Internacional, Revisin 2 (CUCI 2). Finalmente, se consulta la USPTO por el volumen de informacin sistematizada que posee, ello vinculado a la importancia que tiene Estados Unidos en la competencia tecnolgica (Guzman, 2004a). 1. CARACTERSTICAS METODOLGICAS DEL ANLISIS DE LA COMPETITIVIDAD Y DE LA PRODUCCIN DEL CONOCIMIENTO PATENTADO A continuacin se presentan las caractersticas metodolgicas del anlisis de competitividad, a travs del TradeCAN. 1.1. Caractersticas del anlisis de competitividad El TradeCAN es una herramienta de anlisis del comercio interna- cional y de la competitividad de las exportaciones que incluye ms de 200 pases y cerca de 800 productos para un perodo de tiempo que se extiende de 1984 a 2007. A travs del anlisis CAN es posible clasificar el comercio de los pases en funcin de su mayor o menor presencia en los mercados de destino a nivel internacional. Dicho ' Aboites 2005; Aboites y Soria, 2008; Guzman, 2004a, 2004b, 2004c, 2005; Danzn, y Farukawa, 2003; Mose, y Docteur, 2007; CEPAL, 1995, 1999 y 2008; Correa, 1990, 2002, 2004, 2005a, 2005b, 2006 y 2007. REVISTA DE economi a DEL CARIB E n". 10 (2012) pgs. 1-3S [3] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO software, desarrollado por la Comisin Econmica para Amrica La- tina y el Caribe (CEPAL), mide la competitividad de las naciones de manera individual o regional con una serie de indicadores y un nivel de desagregacin tal que permiten al analista llegar a conclusiones importantes respecto a la capacidad que tienen o que han desarrollado las distintas ramas y sectores econmicos en el transcurso de los aos. El respaldo de la informacin del TradeCAN es COMTrade, base de datos oficial de la Organizacin de las Naciones Unidas (ONU) sobre comercio, a partir de la CUCI 2. Los pases informantes son 73 en total, 23 de ellos industrializados y 50 en desarrollo; la informacin cubre ms de 90% de las importaciones mundiales. Los datos originales de COMTrade son procesados antes de ingresar a las bases de datos del Tra- deCAN e incluyen: a) las importaciones del mundo industrializado y del mundo en desarrollo, desagregadas en varios subgrupos de pases, y b) el clculo de promedios mviles de tres aos de dichas importaciones; as, por ejemplo, el dato puntual para 1990 se refiere en realidad a las importaciones promedio de los aos 1989-1991. Como herramienta de anlisis el TradeCAN presenta algunas limitaciones y muchas ventajas. Dentro de las primeras destacan el no explicar las causas o determinantes de la competitividad, los cambios en la productividad, los cambios tecnolgicos, los aspectos institucionales, y no distinguir entre factores endgenos y espreos. Dentro de las segundas destacan la informacin y las herramientas que proporciona para analizar cuatro aspectos fundamentales de la competitividad, que son: Las Cuotas de Mercado (Cm), las cuales miden el valor de las expor- taciones de la industria farmacutica desde el rea de anlisis hacia el mundo, presentando al mercado importador como porcentaje del valor total de las importaciones de la industria farmacutica en el mercado mundial. El Porcentaje de Exportaciones (Pe), se refiere al valor de las expor- taciones de la industria farmacutica desde el rea de anlisis hacia el mundo regin importadora presentadas como porcentaje del total de exportaciones del rea comercial al mercado mundial. [4] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro La Especializacin ( S P ) , la cual se determina comparando la cuota de mercado del rea de anlisis, en este caso, para la industria farmacutica con la cuota de mercado total del rea comercial. Si la participacin de mercado de la industria farmacutica es mayor a la participacin de mercado total, se dice que el rea bajo anlisis est especializada en la industria farmacutica. En caso contrario, la respuesta es que no est especializada. P orcentaje de importaciones ( P i) , se refiere al valor de las importa- ciones de la industria farmacutica en el mercado de la regin bajo anlisis, expresado como porcentaje del valor total de las importaciones del mercado mundial. Estas variables se entienden mejor a partir del Diagrama 1, que sirve para dar una idea de cmo trabaja el TradeCAN. En el anlisis, los rubros con un cambio positivo a lo largo del tiempo reciben el calificativo de dinmicos y a los que operan en sentido inverso se les cataloga como estancados. C u o ta d e M e r c a d o % d e E x p o rta c io n e s E s p e c ia liz a c i n G a n a d o r e s P e r d e d o r e s A u m e n t o s e n la C u o t a d e M e r c a d o e n m e r c a d o s e s ta n c a d o s . E s tre lla M e n g u a n t e s D i s m i n u c i n e n la C u o ta d e M e r c a d o e n m e r c a d o s e s ta n c a d o s . R etrocesos A u m e n t o s e n la C u o ta d e M e r c a d o e n m e r c a d o s d i n m i c o s . E strella N a c i e n t e s % i m p o r t a c i o n e s D i s m i n u c i n e n la C u o ta d e M e r c a d o e n m e r c a d o s d i n m i c o s . O p o r t u n i d a d e s p e r d i d a s Estancados D i n m i c o s Fuente: Elaboracin propia a partir de informacin de la TradeCAN 2009, CEPAL. Diagrama 1. Matriz de Competitividad REVISTA DE e c o n o mi a DEL CARI B E n". 10 (2012) pgs. 1-35 [5] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO 1.2. Caractersticas del anlisis del conocimiento patentado Para poder determinar la produccin de conocimiento patentado se recurri al anlisis de nacionalidad de las empresas en el sector farmacutico en Mxico, agrupadas en la Asociacin Mexicana de Industrias de Investigacin Farmacutica (AMIIF) y en la Asociacin Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM). Fsto se logr a travs de la cuantificacin de patentes de invencin otorgadas en el Sistema de Informacin de la Gaceta de la Propiedad Industrial (SIGA) del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), lo que posteriormente permiti generar indicadores de patentes otorgadas por nacionalidad en la United States Patent and Trademark Office (USPTO, por sus siglas en ingls). No debe pasarse por alto que cada una de las plataformas de bsqueda tiene sus peculiaridades. Para el caso del IMPI, su uso se facilita al estar en espaol; mientras que para usar la base de datos de la USPTO, es necesario establecer o determinar el comando de bsqueda dentro de la opcin "Query"; por ejemplo "ICL/ A61K$ AND ACN/CA AND ISD/01/01/1975-> 12/31/1980." Donde el ICL/A61K$, es la clasificacin internacional de patentes (ICL, por sus siglas en ingls), y A61K es la que se determin para la industria farmacutica -propiamente la produccin de medicamentos- dentro de todas las subclases de la CPl: A61, que abarca a las ciencias mdicas, veterinarias e higiene. o El siguiente componente de la bsqueda es ACN/CA, donde por ACN se entiende "Assignee Country" y por "CA" las iniciales del pas a buscar, que en este caso se trata de Canad. De la bsqueda en esta plataforma especializada es que se pudo cuantificar la produccin de conocimiento patentado. A continuacin se presentan los resultados del anlisis CAN de la industria farmacutica de Amrica del Norte, para de esta forma de- tectar las similitudes y diferencias del tratamiento de dicha industria tras la implementacin del tratado librecambista. [6] REVISTA DE economi a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro 2. EL TRADECANLISIS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL TLCAN 2. 1. Periodizacin 1985-1991. Durante este pericxio de tiempo la industria farmacutica global no estuvo contemplada en la agenda comercial relacionada con los DPI, aunque en la Ronda Uruguay del GATT se consider su eventual incorporacin a las mesas de negociacin. Esta condicin era aprovechada por la mayora de los pases, y en particular en el mbito de la industria mexicana, a travs de un esquema de imitacin consistente con el modelo de industrializacin va sustitucin de importaciones (ISI), a pesar de que, en general, ya se haba llevado a cabo un proceso de liberalizacin arancelaria desde 1985, previo su ingreso al GATT. La decisin estaba justificada porque obedeca a un resquicio de la poltica industrial que, con la firma del TLCAN, se desvaneci completamente en ste y en otros sectores de la economa mexicana y en la mayora de los paises de Amrica Latina. Cabe aclarar, sin embargo, como nos recuerdan Mose y Docteur (2007), que En 1987, Mxico reform el nico ordenamiento jurdico que se aplica a las patentes y marcas, y aadi una nueva ley de invenciones y marcas. Este fortalecimiento de su rgimen de derechos de propiedad intelectual no fue suficiente para que sus futuros socios comerciales en el TLCAN, Canad y Estados Unidos, dejaran de insistir en que el pas deba fortalecer su derecho de propiedad intelectual. Por lo tanto, antes de ratificar el TLCAN, el 27 de junio de 1991, Mxico promulg su Ley de Fomento y Proteccin de la Propiedad Industrial. 1992-1995. Periodo marcado por cambios legislativos en materia de DPI, impuestos en las negociaciones del TLCAN por Estados Unidos como condicin para la firma del tratado. All se inici la aplicacin de los pre-TRIPs en Mxico y Canad. 1996-2007. Aplicacin en pleno de los TRIPs en el marco de la OMC a nivel mundial, y en particular del TLCAN a nivel de Amrica del Norte. REVISTA DE e c o n o m a DEL CARI B E n . 10 (2012) pgs. 1-35 [7] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO 2 . 2 . Anlisis regional La situacin de la matriz de competitividad de la industria farmacuti- ca en el rea del TLCAN, presentada en el Cuadro 1, muestra que, entre 1985 y 2 007, la cuota de mercado transit del rubro de oportunidades perdidas, durante 1985-1991, al de estrella naciente, a partir de 1992 , precisamente cuando se adoptaron los pre-TRIPs, y posteriormente los TRIPS; el porcentaje de exportacin se mantuvo durante los tres subperiodos en el rubro de estrella naciente, y la especializacin se pas del de oportunidades perdidas, entre 1985 y 1995, al de estrella naciente, a partir de 1996, lo que casi coincide con la plena puesta en operacin del TLCAN y los TRIPs. Cuadro 1. Situacin en la matriz de competitividad de la Industria farmacutica del rea TLCAN (1985-2 007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 TLCAN Cuota de Mercado OP EN EN Porcentaje de exportacin EN EN EN Bpeci al i zaci n OP OP EN Fuente: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 OP: Oportunidad perdida, EN: Estrella Naciente. En cuanto a la Cuota de Mercado (primera parte del Cuadro 2), los resultados sugieren la consolidacin de la industria farmacutica con la firma del TLCAN, al transitar de 15.95 a 12 . 65, entre 1985- 1991, respectivamente; con evidente mejora a partir de 1992 , dichos porcentaje se establecen en referencia a la cuota de mercado de la industria farmacutica a nivel mundial. Esto bajo la influencia, como se comprobar ms adelante, de la dinmica de las industrias estadounidense y canadiense. Empero, debe reconocerse que dicha cuota experiment en el periodo un retroceso al pasar de 15. 95 en 1985 a 14. 80 (en relacin con la cuota de mercado mundial de esta industria) en 2 007. [8] REVISTA DE eCOIl Om a DEL CARIBE n . 10 (2 012 ) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro Por lo que toca a.\ porcentaje de exportaciones (segunda parte del Cua- dro 2), dicha variable exhibe permanentemente, a lo largo del periodo de anlisis, variaciones positivas, lo que explica las estrellas nacientes en los tres subperiodos, con un coeficiente de apropiacin del mercado mundial de exportaciones que se triplica de punta a punta y ms, ya que pasa de 0.81 en 1985 a 2.78 en relacin con el porcentaje de exportaciones de productos farmacuticos a nivel mundial en 2007. Einalmente, en lo que respecta a la especializacin, para los dos primeros periodos (1985-1991 y 1992-1995) cae en 0.88-0.75 y 0.75-0.73, respectivamente, mientras que para el periodo 1996-2007 tiene una mejora al pasar de 0.75 a LOO. Esto se debe a la menor participacin del rea en el mercado mundial de la industria farma- cutica con respecto a la de su propia rea en el mercado mundial de todos los productos durante los dos primeros periodos, situacin que se revierte una vez que entra en operacin el TLCAN. Es decir, a partir de 1996, el rea se especializa en la industria farmacutica, como se ver ms adelante, por influencia de Estados Unidos y Canad. Cuadro 2. Anlisis de competitividad de la industria farmacutica del rea TLCAN (1985-2007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 TLCAN Cuota de Mercado Ab 15.95 13.09 14.32 AF 12.65 13.68 14.80 Vr -20.71 4.47 3.37 Porcentaje de Exportacin Ab 0.81 0,96 1.10 AF 0.89 1.04 2.78 Vr 9.15 8.32 153.66 Especializacin Ab 0.88 0.75 0.75 AF 0.75 0.73 1.00 Vr -14.67 -3.37 33.81 Fuente: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 Ab: ao base; Af: ao final; Vr: Variacin. Anlisis por pas La industria farmacutica de Canad, de acuerdo con los resultados del anlisis de competitividad presentados en el Cuadro 3, es la ms dinmica a lo largo del periodo completo; ello debido a que en los tres REVISTA DE economi a DEL CARIB E n. 10 (2012) pg.s. 1-3S [9] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DEL TLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO subperiodos y para los tres rubros que analiza la matriz de competiti- vidad (cuota de mercado, porcentaje de exportacin y especializacin) presenta estrellas nacientes; es decir, su industria farmacutica crece dentro de un mercado dinmico. Estados Unidos, al ser el pas con mayor porcentaje de participa- cin tanto en trminos de su cuota de mercado, en las exportaciones mundiales, como de su especialidad, es el que determina, en muchos casos, la posicin de la industria farmacutica en el rea comercial. No es por tanto sorprendente que, en el caso de la especializacin, presente oportunidades perdidas para los dos primeros subperiodos (1985-1991 y 1992-1995) y se convierta en estrella naciente en el ltimo (1996- 2007), como se vio que sucede para la regin en su conjunto. La cuota de mercado, tanto para Mxico como para Estados Unidos, incia y termina con una oportunidad perdida (1985-1991 y 1996-2007), mientras que en el periodo intermedio (1992-1995) se ubica como estrella naciente. Cuadro 3. Situacin de la matriz de competitividad de los tres pases miembros del TLCAN (1985-2007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 Cuota de M e r c a d o MX OP EN OP CA EN EN EN US OP EN OP Porcentaje de Exportacin MX EN EN EN CA EN EN EN US OP EN EN Especializacin MX OP EN OP CA EN EN EN US OP OP EN Fuente: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 MX: Mexico, CA: Canad; US: Estados Unidos; OP: Oportunidad perdida, EN: Estrella Naciente. Al periodizar de manera cuantitativa el anlisis (Cuadro 4) se ob- serva que, en materia de cuota de mercado, se da un retroceso de esta, tanto para Mxico como para Estados Unidos, entre 1985 y 2007. En el caso de Mxico, el coeficiente baj de 0.45 en el primer periodo a 0.38 en el segundo y, en el de Estados Unidos, de l4.8 en el primero [10] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro a 12.45 en el segundo. Cabe recordar que los porcentajes se entienden con relacin a su conformacin mundial. An as, es el peso de Estados Unidos en la produccin mundial y las exportaciones de la industria farmacutica lo que le ha permitido determinar los temas bsicos de la agenda comercial e introducir al sector en las deliberaciones del GATT. Como contrapartida, Canad aument su participacin de mercado de 0.70 en 1985 a 1.97 en 2007. El anlisis sugiere que, si bien el TLCAN gener ganadores y perdedores dentro de la regin, en conjunto la regin perdi un poco de presencia internacional. Adems se observa que, aunque en 1996-2007 Estados Unidos mejor mucho con respecto a 1992-1995, Mxico empeor, lo que deja a este pas como el ms afectado de la regin tras la firma del tratado. Cuadro 4. Cuota de Mercado de la industria farmacutica en los tres pases miembros del TLCAN (1985-2007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 Cuota de Mercado MX Ab 0.45 0.33 0.53 AF 0.31 0.47 0.38 Vr -31.80 43.87 -28.05 CA Ab 0.70 0.80 1.14 AF 0.72 1.08 1.97 Vr 2.24 35.73 72.92 US Ab 14.80 11.97 12.65 AF 11.63 12.13 12.45 Vr -21.46 1.32 -1.57 Fuent e: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 MX: Mxico, CA: Canad, US: Estados Unidos, Ab: ao base; Af: ao final; Vr: Variacin. En lo que se refiere al coeficiente de exportacin (Cuadro 5), para el caso de Mxico este pasa de 0.26, en 1985, a 0.45, en 2007, y alcanza el nivel de estrella naciente en los tres periodos. Dicho nivel lo logra tambin Canad con incrementos continuos y, para el lapso 1996-2007, espectaculares. No sucede lo mismo con Estados Unidos en el primer periodo, ya que su coeficiente se contrae; sin embargo, retoma el crecimiento en 1992-1995 y crece 173% en 1996-2007. Esto quiere decir que, de la mano del TLCAN, las industrias farma- cuticas de Canad y Estados Unidos se consolidan como grandes REVISTA DE e c o n o m a DEL CARIBE n". 10 (201 2) pgs. 1-35 INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO exportadoras, adems de ser importantes innovadoras (lo cual no refleja el TradeCAN, aunque esto se analizar en la siguiente seccin). Respecto a la evolucin de la especializacin (Cuadro 6), es evi- dentemente decreciente en Mxico, al pasar de 0.285 en 1985 a0. l 60 en 2007. El punto ms alto se alcanz en 1987 (0.31), el cual no se inscribe en el periodo de apertura del sector, sino en aquel en que, al menos en esta industria, el fomento era nodal. Por su parte, a lo largo del periodo la especializacin en la industria farmacutica canadiense evolucion de manera positiva, al pasar de 0.14 en 1985 a 0.56 en 2007. Y en Estados Unidos pas de dos lapsos de oportunidades perdidas (1985-1991, en que su coeficiente baj de 1.28 a 0.99, y 1992-1995, cuando volvi a hacerlo de 0.99 a 0.95) a un periodo (1996-2007) en que se ubica como estrella naciente, al elevar su participacin de 0.97 a 1.40, cifra incluso superior a la que ostentaba en 1985. Es oportuno recordar que estos datos se toman de un 100% de la especializacin de la industria farmacutica a nivel mundial. Cuadro 5. Porcentaje de exportacin de la industria farmacutica en los tres pases miembros del TLCAN (1985-2007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 Porcentaje de exportacin MX Ab 0.26 0.31 0.41 AF 0.28 0.38 0.45 Vr 707 24.29 9.88 CA Ab 0.13 0.26 0.39 AF 0.22 0.36 1.55 Vr 70.66 39.31 293.49 US Ab 1.18 1.26 1.43 AF 1.17 1.36 3.89 Vr -1.03 780 173.03 Fuente: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 MX: Mxico, CA: Canad, US: Estados Unidos, Ab: ao base; Af: ao final; Vr: Variacin. [12] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro Cuadro 6. Especializacin de la industria farmacutica de los integrantes del TLCAN (1985-2007) Periodo 1985-1991 1992-1995 1996-2007 Especializacin MX Ab 0.29 0.24 0.28 AF 0.24 0.27 0.16 Vr -16.30 10.88 -42.04 CA Ab 0.14 0.21 0.27 AF 0.19 0.25 0.56 Vr 33.42 24.28 107.57 US Ab 1.28 0.99 0.97 AF 0.99 0.95 1.40 Vr -22.63 -3.83 44.02 Fuente: Elaboracin propia a partir de TradeCAN 2009 MX: Mxico, CA: Canad, US: Estados Unidos, Ab: ao base; Af: ao final; Vr: Variacin. El caso mexicano evidencia que este pas logra seguir colocando productos farmacuticos en el mercado, as como aumentar su porcen- taje de exportacin, aunque con un desarrollo tecnolgico regresivo, ya que slo produce bienes finales destinados a la exportacin con un alto compotente importado y deja de participar en procesos de innovacin. Teniendo en cuenta lo visto hasta ahora, es importante analizar la dinmica en cuanto a exportaciones e importaciones de insumos y productos farmacuticos finales de los tres pases en estudio; ello con la finalidad de entender cuantitativamente la composicin de sus respectivas balanzas comerciales. Dicho anlisis se presenta en el Cuadro 1 del anexo al presente trabajo. En cuanto a exportacin e importacin de insumos, Canad paso de 62.6 y 217.9 millones de dlares en 1989 (exportaciones e impor- taciones de insumos, respectivamente) a 1,233.2 y 2,524.1 millones de dlares en 2009, en esa misma relacin; mientras que para el caso de productos finales su relacin fue de 124.7 y 480.7 millones de dlares, respectivamente en 1989, quedando en 5,522.1 y 9,610.2 millones de dlares, para exportaciones e importaciones en 2009. Los datos correspondientes a Estados Unidos muestran cifras que van de 2,672 y 1,505.7 millones de dlares en 1991 (exportacin e importacin de insumos), respectivamente; a 18,172.3 y 10,939 millo- REVisTA DE econom a DEL CARI B E n". 10 (2012) pgs. 1-35 [13] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO nes de dlares en 2009, en esa misma relacin; mientras que la el caso de productos finales su relacin fue de 2,077.5 y 1,586.4 millones de dlares, respectivamente en 1991, quedando en 28,282.6 y 49,217.4 millones de dlares, para exportaciones e importaciones en 2009. La exportacin e importacin de insumos en Mxico pas de 22.8 y 78.2 millones de dlares en 1983, respectivamente, a 276.7 y 1,442.2 millones de dlares en 2009 en esa misma relacin; mientras que para el caso de productos finales su relacin fue de 24.2 y 8.7 millones de dlares, respectivamente en 1983, quedando en 1,164.5 y 2,935.4 millones de dlares, para exportaciones e importaciones en 2009. Es notable el acelerado crecimiento de las exportaciones y, en ma- yor medida, de las importaciones de productos finales para el caso de Mxico, que se da a partir de 1992, ao en el que ya se haban aplicado los cambios legislativos en materia de propiedad intelectual que trajo consigo la firma del TLCAN. Ya en 2009 dichas importaciones haban llegado a ms de 1,440 millones de dlares, lo que quiere decir que durante los 15 primeros aos de operacin del tratado se gener un dficit comercial creciente en este tipo de mercancas. Sin embargo, antes de esta fecha (1983-1989), se percibe un supervit de productos finales que se relaciona con la fase imitativa en la que se desarrolla la actividad industrial nacional, incluyendo la farmacutica. De este apartado se puede concluir, a la luz de la evidencia presen- tada, que actualmente la vulnerabilidad de la industria farmacutica mexicana en el mercado mundial se debe en gran medida a la aper- tura comercial a la que se enfrent, as como a su bajo dinamismo en dicho mercado; es decir, por el alto componente de materias primas importadas en los productos exportados y, por ende, por su escasa relacin con la produccin nacional. Tambin puede observarse que Canad fue el pas que consolid su industria farmacutica, sin contar a Estados Unidos, al ser el gran ganador con la puesta en marcha de los TRIPs. Por un lado, el anlisis CAN nos demuestra que es el nico pas que aument su participacin en el mercado mundial, tanto en cuota de mercado, exportaciones y especializacin. Creci dentro un mercado dinmico; mientras que su participacin, por otro lado, en la exportacin de insumos y [14] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro productos finales de 1991 a 2009 (se toma este periodo porque es en el que existen datos para los tres pases) duplica en ambos casos su participacin con respecto al ao base. Sus importaciones de insumos se mantienen constantes, mientras que sus importaciones de productos finales presentan una disminucin considerable, pues se redujeron a la mitad con relacin al ao base. Lo anterior demuestra su capacidad productiva para cubrir las necesidades de su mercado interno. En Estados Unidos, las exportaciones e importaciones de insumos mantuvieron niveles constantes a lo largo del periodo de anlisis. Las exportaciones de productos finales tuvieron una ligera cada con respecto al ao base (1991); mientras que las importaciones de dichos productos s presentaron un incremento. Dicho incremento en la im- portacin de productos finales se relaciona con la descentralizacin de los procesos productivos que han estado implementando las empresas y, aunque son las misma filiales de estas empresas las que elaboran los distintos productos, se contabilizan como importaciones. Hasta aqu el anlisis de la competitividad de la industria farma- cutica del rea comercial. A continuacin, se presenta el ejercicio referente a la produccin de conocimiento patentado. 3. PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO EN USPTO E IMPI Actualmente las patentes se consideran un indicador estadstico de la actividad inventiva. Se asume la patente como el reflejo de los re- sultados de la actividad intensiva en investigacin y desarrollo (ID); es decir, que el aumento en las patentes significa un mayor nmero de este tipo de invenciones. En este sentido, la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OCDE, 2009:30) en una de sus publicaciones, "Manual de estadsticas de patentes"., considera que [...] el nmero de patentes que solicita una empresa es un reflejo muy bueno de su rendimiento tecnolgico. A escala nacional, Rassenfosse y van Pottelsberghe de la Potterie han descubierto una correlacin directa entre el nmero de patentes y el rendimiento en ID. REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-35 [15] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DEL TLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO Aunque "las solicitudes de patentes constituyen un indicador del xito en la labor investigadora, en especial en una lnea determinada de investigacin o en un programa, las patentes no reflejan todo el esfuerzo de investigacin e innovacin que hay detrs de una inven- cin". En otras palabras, las patentes pueden considerarse como el paso intermedio entre la ID (la fase previa) y la innovacin (fase en la que la invencin se aplica a los procesos econmicos). Es por ello que "las patentes pueden considerarse no slo como un resultado de la ID, sino tambin como un aporte a la innovacin y, as, son a la vez insumos y productos del proceso invenrivo" (OCDE, 2009). Es por esto que se habla de ventajas y desventajas del uso de las patentes a la hora de reflejar actividades inventivas a travs de ellas. Ventajas: a) las patentes cubren un amplio abanico de tecnologas para las que en ocasiones escasean otras fuentes de datos; b) mantienen un vnculo muy estrecho (aunque imperfecto) con la invencin. La mayor parte de las invenciones importantes de las empresas se pa- tentan, estn o no basadas en ID; c) todos los documentos de patente contienen informacin detallada sobre el proceso de invencin; d) la cobertura espacial y temporal de los datos de patentes es nica. Se puede obtener informacin de patentes de todos los pases en los que existe un sistema de propiedad industrial, es decir, en casi todas las naciones del mundo; y, e) los datos de patentes se pueden obtener con rapidez y facilidad en las oficinas de patentes nacionales y regionales. Desventajas: a) no todas las invenciones se patentan; b) una in- vencin patentada puede estar rodeada de otras solicitudes de patentes con variaciones incremntales de la invencin inicial, slo para frenar la entrada de nuevos competidores y poder negociar ventajosamente licencias cruzadas con los competidores; c) muchas patentes no tienen aplicacin industrial (y, por tanto, resultan de escaso o nulo valor para la sociedad), mientras que unas pocas ofrecen un alto valor; d) las diferencias en la legislacin y la prctica en materia de patentes por todo el mundo limitan la comparacin de las estadsticas de patentes entre pases; y, e) los cambios que han tenido lugar en la legislacin en materia de patentes a lo largo de los aos invitan a la precaucin a la hora de analizar tendencias en el tiempo (OCDE, 2009). [16] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro Es en este sentido que el planteamiento central de este apartado consiste en analizar la capacidad de produccin de conocimiento pa- tentado por nacionalidad de las empresas de la industria farmacutica, tanto en Estados Unidos (USPTO) como en Mxico (IMPI-SIGA). A continuacin se presentan los resultados por nacionalidad de los titulares para el caso de los tres pases miembros del acuerdo comercial. Canad Un primer ejemplo de este ejercicio analtico es el caso de Apotex, S.A. de C.V., una empresa canadiense fuertemente posicionada en el mercado de medicamentos genricos intercambiables (GI)- de Mxi- co. Asimismo, es una de las empresas ms dinmicas en cuanto a la solicitud de patentes en el IMPI de todas las empresas de la ANAFAM, mientras que su participacin en la USPTO, del total de patentes concedidas a titulares canadienses para la clasificacin internacional de patentes A61K, es de 4,965, mientras las correspondientes para el periodo 1980-2010 son de 3,340. La empresa cuenta con un total de 14 patentes obtenidas en este ltimo periodo. Para el caso canadiense, su presencia en cuanto a patentes otorgadas en Estados Unidos (USPTO) y Mxico (IMPI) presenta un comporta- miento muy distinto por periodos y por mercados farmacuticos. Es decir, mientras que en el periodo 1991-1996 cuenta con 433 y 34, respectivamente. Datos que para el caso de Estados Unidos (USPTO) pasaron a 2,725 dentro del periodo 1997-2010, mientras que en ese mismo periodo para el caso del IMPI se presentaron 11 registros. Indudablemente la estrategia de las empresas canadienses se orient 2 La industria farmacutica (en su lnea humana) tiene tres grupos de medi- camentos: Productos originales (PO), caracterizados por una fuerte estrategia de patentes que, para el caso mexicano, se agrupan dentro de la Asociacin Mexicana de Industrias de Investigacin Farmacutica (AMIIF), con una alta presencia de empresas extranjeras; Genrico intercambiable (Gl), dominado por empresas en su mayora mexicanas, que se concentran en la Asociacin Nacional de Fabricantes de Medicamentos (ANAFAM); Genrico no intercambiable (GNI), constituido por em- presas con baja capacidad inventiva y con polticas de comercializacin intensivas en publicidad; es el caso de los medicamentos similares. REVISTA DE economi a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-35 [17] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO a SU consolidacin en el mercado estadounidense y a mantener su presencia en el mexicano a travs de medicamentos genricos, en aras de permear el sector pblico y tener acceso al nicho de mercado ms accesible, en cuanto a costos, para la poblacin. Cuadro 7. Patentes otorgadas a titulares canadienses para la CIP: A61K en Estados Unidos (USPTO) y en Mxico (IMPI) de 1991-2010 Ao 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Total USPTO 44 54 71 72 76 116 141 217 254 229 227 274 253 204 142 166 143 159 143 173 3,158 SICA-IMPI* 4 9 11 9 0 1 6 2 0 0 0 0 2 1 0 0 0 0 0 0 45 Pre-TRIPS (1991-1996) USPTO 433 SICA-IMPI* 34 TRIPS (1997-2010) USPTO 2,725 SIGA-IMPI* 11 Fuente: Elaboracin propia ^Patentes de invencin Mxico Para el caso de Mxico, se contempla al certificado de invencin como la figura jurdica anterior de las patentes y se le reconoce, de ser el [18] REVISTA DE econom a DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro caso, la proteccin como tal en lo subsecuente. Es por esto que se realiz una bsqueda en el SIGA-IMPI de los certificados de invencin para la CIP: A61K para el periodo 1980-1996, con la finalidad de conocer la actividad inventiva de las empresas, nacionalidad incluida, de la industria farmacutica en Mxico. Los resultados se presentan a continuacin: Cuadro 8. Nacionalidad de los titulares de los Certificados de Invencin (CI) para la CIP: A61K en Mxico de 1980-1996 Nacionalidad del Titular Estados Unidos (US) Japn (JP) Alemania (DE) Francia (FR) Italia (IT) Inglaterra (CB) Mxico (MX) Suiza (CH) Espaa (ES) Pases Bajos (NL) Panam (PA) Cuba (CU) Hungra (H) Suecia (SE) Blgica (BE) Total Nnn. de CI 27 18 9 8 7 4 3 2 2 2 2 1 1 1 1 88 % 30.7 20.5 10.2 9.1 8.0 4.5 3.4 2.3 2.3 2.3 2.3 1.1 M 1.1 1.1 100 Fuente: Elaboracin propia con datos de SIGA-IMPI En cuanto a la nacionalidad de los titulares de los certificados de invencin, la presencia de Estados Unidos es del 30.7%, con 27 de los 88 del periodo. Japn se presenta como el segundo pas con un total de 18, que representa un 20.5%. Sin embargo, la presencia europea no es nada despreciable, ya que en su conjunto abarcaba el 42%, lo que indica REVISTA DE economi a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S [19] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO que al menos para ese periodo la presencia de empresas extranjeras estaba diversificada, tendencia que cambiar y tomar un sesgo hacia las empresas estadounidenses con la firma del TLCAN, y propiamente con la entrada en vigor de los TRIPs. La presencia de titulares mexicanos es marginal, con un 3.4% de los certificados de invencin. Ello no quiere decir que las empresas no se interesaran en la generacin de conocimiento patentado, ms bien indica su poca afinidad con el uso de este tipo de proteccin jurdica dado que podan reproducir lo que otros patentaban. Esto es as porque el uso de los certificados de invencin en el sector farma- cutico aseguraba a la empresa propietaria un pago justo cuando una empresa competidora usara su patente, pero no le daba una posicin monopolstica en su uso (Salomn, 2006). Adems, una caracterstica peculiar de los CI, es que otorgaban una proteccin no exclusiva, lo que determinaba la posibilidad de imitar. De ah la necesidad de cambiar la figura jurdica de los CI por las patentes por parte de la industria farmacutica internacional, principalmente la norteamericana, ya que Los certificados de inven- cin desaparecieron en 1991, y slo fueron convertidos en patentes aquellos que estaban vigentes, adems de los vigentes por va del "pipeline" mexicano: que significa resucitar o ampliar los derechos de ciertos inventos antes no patentables. A continuacin se presentan los resultados de la bsqueda de la CIP: A61K en las ptincipales empresas de la industria farmacutica en Mxico. Cuadro 9. CIP: A61K en Mxico (SIGA-IMPI) 1980-2010 Ao 1980 1981 1982 1983 1984 1985 Solicitadas 23 13 19 16 5 11 Otorgadas nd 1 nd nd 12 1 Tcon Nd Nd Nd Nd 0.9 0.1 Contina.. [20] REVISTA DE econom a DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro Ao 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Total Solicitadas 1 Nd 2 Nd Nd 303 1,469 1,100 1,234 403 691 1,635 1,565 1,963 2,313 2,601 2,582 2,655 3,147 3,334 3,383 1,650 22 16 3 32,159 Otorgadas 6 28 14 13 14 157 916 523 656 285 485 951 943 1,122 1,220 1,354 1,443 1,409 1,658 1,451 1,044 326 8 4 0 16,044 Tcon 0.4 5.6 1.3 13.0 Nd Nd Nd Nd 2.2 0.2 0.4 0.8 2.3 1.6 0.7 0.9 0.7 0.6 0.6 0.6 0.4 0.1 0.0 0.0 0.0 1.8* Fuente: Elaboracin propia con datos de SIGA-IMPl. (Varios aos) El periodo 1980-1990 hace referencia a los Certificados de Invencin (CI) y no es posible cuantificar la tasa de concesin (Tcon: Otorgadas/Solicitadas). El ao de 1988 incluye en las solicitadas dos patentes y en las otorgadas una, los datos restantes son de los CI. 2007-2010 no incluye toda la informacin porque no se tuvo acceso. Sin embar- go, la tendencia es creciente si se toman totales de la CIP: A61K. *Promedio 1991-2006. Los nmeros hablan por s mismos: es a partir de 1991, con la entrada en vigor de la ley de propiedad industrial, que tanto las REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S [21] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DEL TLCAN : COMPETITIVIDAD COMERCUL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO solicitudes como el otorgamiento de patentes para la actividad in- ventiva de la industria farmacutica en Mxico empieza a registrar un aumento acelerado. Una aclaracin importante es que el incremento de las patentes extranjeras (como se ver ms adelante) no implica que la actividad inventiva se haya desarrollado en Mxico, sino que "las empresas transnacionales utilizan las patentes como estrategia de proteccin de los productos que quieren comercializar" (Guzman, 2004b). Esto es as porque, si bien es cierto que los pases industrializados de donde son originarias las grandes firmas farmacuticas se benefician amplia- mente al recuperar sus inversiones e incentivar la innovacin, para los pases ms atrasados significa una barrera a su actividad imitativa, debido al alto costo que representan las patentes (Guzman, 2004a). En los siguientes apartados se analizarn las caractersticas por nacionalidad de las empresas en el mercado farmacutico mexicano, tal es el caso de las asociaciones: ANAFAM y AMIIF. 3.1 Concesin de patentes en el mercado farmacutico mexicano (IMPI) y estadounidense (USPTO) En su portal de Internet, la ANAFAM menciona que produce 54% de los medicamentos GI para instituciones del sector salud y 9.2% para el sector privado. Estas empresas producen aproximadamente 25% de los medicamentos que consume la poblacin mexicana. Para el caso del mercado farmacutico mexicano se podra partir de la proposicin de que la reforma de las patentes parece haber favo- recido a las empresas transnacionales. El predominio de las patentes de no residentes muestra que la actividad inventiva local es marginal y sugiere que hay una desconexin entre las fuentes de invencin en Mxico (Guzman, 2005). Dicha proposicin coincide con los resultados obtenidos durante la bsqueda de patentes de titulares mexicanos en el mercado esta- dounidense (USPTO), que se presenta ms adelante y que permitieron un entorno favorable a la proteccin de las empresas transnacionales, que han incrementado su registro de patentes para gozar de una [22] REVISTA DE economi a DEL CARIB E n". 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro mayor certidumbre en la comercializacin y en algunos casos en la produccin de sus productos en el pas. Por su parte, las empresas nacionales han encontrado mayores obstculos en la apropiacin de conocimiento que en algunos casos era prcticamente de dominio pblico y que actualmente ha sido patentado. La actividad imitativa de las empresas locales no slo se ve limitada por las reformas de los DPI, sino tambin por la nueva normativa de los genricos y el registro sanitario vinculado a la pa- tente (Guzman, 2005) Cabe mencionar que la adopcin del TRIPs dej como resultado la erosin de las empresas farmacuticas mexicanas que haban construi- do sus capacidades productivas por la va del copy products y que hoy se ven desplazadas del mercado de productos de ingrediente activo (productos originales) al de genricos intetcambiables. En ese sentido, despus del pre-TRIPs, las empresas nacionales que producan ingredientes activos disminuyeron. En 1987 haba 94 empresas productoras de ingredientes activos, en 1994 esta cifra se haba reducido a 48 y en 2005 slo haba 26 empresas (Mose & Docteur, 2007). Adems del proceso de desaparicin de algunas empresas tambin se percibi el proceso de fusin entre ellas. Es decir, se observ que {...} la integracin de laboratorios mexicanos al capital de los gran- des laboratorios internacionales se viene registrando con ms fuerza desde hace ocho aos, tiempo durante el cual hemos visto fusiones, como la de la empresa Protein la cual fue comprada por laboratorios canadienses Apotex. O bien la mexicana Lemery que fue adquirida por la farmacutica israel Teva que a su vez adquiri Ivax Pharma- ceuticals (Nieto, 2010). Es innegable que el mercado farmacutico mexicano es dominado por las empresas de genricos intercambiables, lo que significa que Mxico importa la mayor parte de los productos finales que consu- me. Esto explica porqu entre los mayores exportadores al mercado mexicano se encuentran los pases que cuentan con una importante industria farmacutica, como es el caso de Estados Unidos, principal- REvisTA DE econom a DEL CARIB E n". 10 (2012) pgs. 1-3S [23] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO mente. Esto es as porque histricamente las industrias farmacuticas y farmoqumicas no haban realizado investigaciones sobre nuevas molculas. La mayora de la investigacin se concentraba en el me- joramiento de procesos (CEPAL, 1999)- Cuadro 10. Produccin de conocimiento de las empresas de la ANAFAM en el mercado mexicano (IMPI-SIGA). CIP: A61K 1991-2007 Em presas S a n d o z , S.A. d e C V . (S uiz a ) L a b o r a t o r i o s Silanes, S.A. d e C.V. ( M x i c o ) A p o t e x , S.A. d e C. V. ( C a n a d ) L a b o r a t o r i o s L i o m o n t , S.A. de C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s Pisa, S.A. de C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s P s ic o f a rm a , S.A. d e C V . ( M x i c o ) I n d u s t r i a s Suanca, S.A. d e C V . ( M x i c o ) I n v e s t i g a c i n F a rm a cutica , S.A. d e C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s A l p h a r m a , S.A. d e C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s H o r m o n a , S.A. de C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s Ke n e r, S.A. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s K e t o n , S.A. d e C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s M a n u e l l , S.A. de C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s P h a rm a s e rv ic e , S.A. d e C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s P r o b i o m e d , S.A. d e C V . ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s S e n o s i a i n , S.A. d e C.V. ( M x i c o ) L a b o r a t o r i o s Valdecasas, S.A. d e C V . ( M x i c o ) Q u m i c a y f a r m a c i a S.A. d e C.V. (U S A ) R e p re s e n ta c io n e s e In v e s tig a c io n e s M d i c a s . ( M x i c o ) S i g f r i e d R h e i n , S.A. d e C V . ( M x i c o ) S treger, S.A. d e C.V. ( M x i c o ) Total Solicitadas 34 5 3 1 1 1 Nd Nd Nd Nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd 45 O t o r g a d a s 1 1 0 1 1 1 Nd Nd Nd Nd Nd Nd Nd Nd Nd Nd nd nd nd nd nd 5 Fuente: Elaboracin propia con datos de IMPI-SIGA. (Varios aos) [24] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro 3.2 Concesin de patentes en el mercado mexicano (IMPI) y en el estadounidense (USPTO) El 10% de las empresas farmacuticas principalmente multina- cionales- presentes en el mercado farmacutico mexicano pertenece a la AMIF y sus ventas representan casi el 80% de las ventas totales (Gonzlez, 2002 citado en Mose, & Docteur, 2007). La AMIIF en Mxico cuenta con una participacin de mercado de estas empresas del 86% y con valores cercanos a los 96,000 millones de pesos, mientras que en personal ocupado asciende a 40,000 (ad- ministracin: 23,000; produccin: 14,000; otros: 3,000). Adems cuenta con una participacin en el PBI de 2.4% (a nivel nacional) y de 12.9% en el PIB manufacturero (AMIIF, 2005 y 2009, consulta en su portal de internet). Casi todas las grandes multinacionales de investigacin basadas en las compaas fatmacuticas estn presentes en el mercado farmacu- tico mexicano. Estas empresas representaron el 84% del valor total de las ventas farmacuticas en 2003 y ha invertido unos 200 millo- nes de dlares en 2004 sobre la modernizacin de las instalaciones de produccin y los ensayos clnicos (AMIIF, 2005). Estas empresas producen casi la totalidad de los productos originales fabricados en Mxico (Mose, & Docteur, 2007). Asimismo, alrededor del 70% del pago global de derechos de patente y cuotas de licencia se compone de transacciones entre la empresa matriz de las multinacionales y sus filiales extranjeras (Shiva, 2003, p. 11). A continuacin se presentan los resultados de la bsqueda de las empresas de la AMIIF tanto en Mxico (SIGA-IMPI), Cuadro 11, como en Estados Unidos, Cuadro 12, (USPTO). REVISTA DE economi a DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-35 [25] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO Cuadro 11. Produccin de conocimiento patentado por nacionalidad de las empresas de la AMIIF en Mxico (IMPI-SIGA). CIP: A61K 1991-2007 Empresas Pfizer, S.A. de CV. (USA) Sanofi Aventis de Mxico (Alemania) Grupo Roche Syntex de Mxico, S.A. de C.V. (Suiza) Schering Plough (USA) Astra Zeneca (UK) Novartis Farmacutica, S.A. de C.V. (Suiza) Merck Sharp & Dhome de Mxico, S.A. de CV. (USA) Wyeth (USA) Abbott Laboratories Mxico (USA) Boehringer Ingelheim Promecc (Alemania) Eli Lilly de Mxico (USA) Bayer de Mxico (Alemania) Bristol Myers Squibb de Mxico (USA) Claxo Smith Kline Mxico (UK) Amgen Investigacin y desarrollo (USA) Janssen-Cilag, S.a. de C.V. (Suiza) Novo Nordiste Pharma, S.A. de C.V. (USA) Grunenthal de Mxico, S.A. de C.V. (Alemania) Lundbeck Mxico S.A. de C.V. (Dinamarca) Pierre Fabre Medicament (Francia) Labotarorios Almirall S.A. de C.V. (Espaa) UCB de Mxico (Blgica) Ferring productos farnacuticos (USA) Merz Pharma, S.A. de C.V. (Alamania) Armstrong Laboratorios de Mxico (-) Genzime corporation (UK) Hospira, S. de RL de C.V. (USA) Laboratorio Sanier, S.A. de C.V. (Mxico) Laboratorios Crossmann, S.A. de C.V. (--) Labotarorios Carnot (Mxico) More Pharma corporation, S. De RL. De C.V. ( - ) Solicitadas 1,233 1,019 755 722 709 706 654 591 530 520 496 459 341 320 244 226 145 101 98 52 33 30 28 25 Nd Nd Nd Nd Nd Nd Nd Otorgadas 588 710 564 374 342 384 263 295 255 279 199 231 171 135 121 164 38 76 49 34 20 19 21 12 nd nd nd nd nd nd nd Contina.. [26] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n". 10 (2012) pgs. 1-35 Rodrigo Armando Guerrero Castro Empresas Nicomed, SA.de CV. (Alemania) Productos Farmacuticos, S.A. de CV. (Mxico) Total Solicitadas Nd Nd 10,037 Otorgadas nd nd 5,344 Fuente: Elaboracin propia con datos de IMPI-SIGA. (Varios aos) De las 11 principales empresas medidas por sus solicitudes de patente, 6 corresponden a Estados Unidos, 2 a Alemania y Suiza, y 1 al Reino Unido. Estos resultados permiten determinar a primera vista qu pas se ha beneficiado con los cambios legislativos derivados de las modificaciones que los DPI incluyeron en la industria farmacutica. Una comparacin pertinente es aquella que evalu la capacidad inventiva de las empresas de la AMIIF tanto en el mercado de Mxico (SIGA-IMPI) como en el de Estados Unidos (USPTO). El siguiente cuadro presenta los resultados de este ejercicio. Cuadro 12 Produccin de conocimiento patentado por las empresas de la AMIIF en el mercado de Mxico (IMPI-SIGA) y en el de Estados Unidos (USPTO) CIP: A61K 1991-2007 P a s Empresa Merck Sharp & Dhome de Mxico, S.A. de CV. Eli Lilly de Mxico Schering Plough Novartis Farmacutica, S.A. de CV. Sanoti Aventis de Mxico Bristol Myers Squibb de Mxico Pfizer, S.A. de C.V. Abbott Laboratories Mxico Glaxo Smith Kline Mxico Janssen-Cilag, S.a. de CV. Grupo Roche Syntex de Mxico, S.A. de CV. Bayer de Mxico Boehringer Ingelheim Promeco USP TO* Otorgadas 14,430 8,317 4,591 2,665 2,341 1,658 1,596 1,581 1,296 1,201 1,163 910 756 IMP I Otorgadas 263 199 374 384 710 171 588 255 135 164 564 231 279 Contina.. REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S [27] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DEL TLCAN: COMPHTITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO P a s Amgen Investigacin y desarrollo Armstrong Laboratorios de Mxico Astra Zeneca Wyeth Laboratorio Sanfer, S.A. de C.V. Laboratorios Grossmann, S.A. de C.V. Labotarorios Aimirall S.A. de CV. Labotarorios Carnot Lundbeck Mxico S.A. de C.V. Men Pharma, S.A. de CV. More Pharma corporation, S. De RL. De C.V. Nicomed, S.A.de C.V. Novo Nordisk Pharma, SA de CV. Pierre Fabre Medicament Productos Farmacuticos, S.A. de C.V. UCB de Mxico Ferring productos farnacuticos Cenzime corporation Crunenthai de Mxico, S.A. de C.V. Hospira, S. de RL de C.V. Total Promedio USP TO* 511 187 176 110 nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd nd 43,589 2,564 IMP I 121 nd 342 295 nd nd 20 nd 49 12 nd nd 38 34 nd 19 21 nd 76 nd 5,344 239 Fuente: Elaboracin propia con datos de IMPI-SIGA. (Varios aos) *Datos de USPTO tomados de Guzman, A., 2005 (1991-2001) No sorprende que las 3 primeras empresas de las 5 ms importan- tes, teniendo en cuenta el nmero de patentes otorgadas, corresponden a titulares de Estados Unidos. 4. CONCLUSIONES Aunque la teora del comercio internacional enfatiza que, a nivel macroeconmico, la integracin econmica favorece a los pases que optan por coludirse en el marco genrico de lo que se conoce como uniones aduaneras (desmantelamiento arancelario, acuerdos de inte- gracin, tratados de libre comercio, etc.), tambin reconoce que, a [28] REVISTA DE econom a DEL CARIB E n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro nivel microeconmico, dicho esquema produce ganadores y perde- dores. El presente rrabajo ha demostrado, con ayuda de una poderosa herramienta: el software TradeCAN de la CEPAL, que ste es el caso de la industria farmacutica en el mbito del TLCAN, donde despus de 16 aos de operacin se han establecido dos ganadores evidentes, Estados Unidos y Canad, y un perdedor, Mxico. Muchas industrias nacionales han sido arrastradas hasta la virtual quiebra (entre ellas la juguetera, zapatera, mueblera y textil y de la confeccin). La farmacutica no slo dej de ser fuente de innovacin tecnolgica, sino que se torn deficitaria y, dado el nmero de fabrican- tes extranjeros, perdi su vinculacin con los objetivos de desarrollo del pas, particularmente el de apoyar la salud de los mexicanos. Asimismo, el TLCAN arroja resultados totalmente opuestos a los que se perseguiran en un enfoque de bsqueda de competitividad para el caso de la industria farmacutica mexicana. A la luz de los resultados observados, sta ha experimentado un cambio estructural regresivo de 20 aos, que se evidencia mediante tres indicadores: i) aumento del dficit comercial con el exterior; ii) modificacin de la estructura del comercio, orientndolo ms a los flujos de productos finales y menos a los de procesos productivos; como se aprecia en el Cuadro 1 del anexo y iii) reduccin de la actividad inventiva; a la par de la consolidacin y posicionamiento a nivel internacional de las empresas de Estados Unidos y Canad. En otras palabras, tras el TLACAN se asiste a un resultado distinto del planteado inicialmente y que propona el considerar como igua- les a las industrias de pases que no lo eran. As qu determina, de inicio, una implementacin distinta de polticas orientadas al sector farmacutico? Un ejemplo en cuanto a este tipo de diferencias puede obervarse en que Canad es el pas con mayor tradicin y vocacin en el uso de las licencias obligatorias (Betegn, 2004) y cabe mencionar aqu que hizo uso de la figura jurdica contra Bayer (Martnez, 2003) ante las amenazas de ntrax tras el ataque del 11 de septiembre. Por su parte, el gobierno Mexicano no ha hecho uso de dicha figura juridica, aunque la prioridad de una emergencia sanitaria (influenza AHINI) se lo permita y justificaba ampliamente en un momento dado. REVISTA DE e c o n o m a DEL CARI BE n" . 10 (2012) pgs. 1-3S [29] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO Asimismo, a travs de los resultados del TradeCANnlisis, se mues- tra que la composicin regional no ha sido suficiente para posicionar competitivamente a la regin del TLCAN. Es sintomtico que, a pesar de que el virus de la influenza AHINI surgi en Norteamrica, las primeras vacunas no las desarrollaron laboratorios de ninguno de los tres pases, sino de Francia y China. En ste, como en otros casos, la ausencia de una verdadera integracin en materia cientfica y tecno- lgica gravit en contra de la regin. Para lograr esta integracin, evidentemente se requiere invertir previamente en capital humano. Finalmente, se aade que no conviene seguir desprotegiendo esta industria, en la que Mxico ya se haba labrado un espacio previo a la aceptacin de los TRIPs y la firma del TLCAN, como qued eviden- ciado en este texto. La tarea pendiente para las autoridades en la regin comercial es la implementacin de una poltica pblica, completamente dirigida al apoyo en ID en su conjunto y no de manera aislada como hasta ahora se viene haciendo. Cabe mencionar que dentro de la regin se tiene la experiencia necesaria y se cuenta con suficiente capital humano para participar de manera conjunta en un proceso de apoyo a la consolida- cin regional de la industria farmacutica. Sin embargo, dicha idea no se encuentra en la agenda de pendientes de los socios comerciales; es tarea de este tipo de investigaciones exaltar su importancia, para de esta manera lograr su inclusin en los debates subsecuentes a nivel regional. Referencias ABOITES, A. (2005). Cambio institucional internacional de los derechos de propiedad intelectual. En: Guzman, A; G. Viniegra, Industria farmacutica y propiedad intelectual: los pases en desarrollo. Mxico: UAM/Miguel ngel Porra/Camara de Diputados, 2005. ABOITES, A. & SORIA, L. (2008). L. Economa del conocimiento y propiedad intelectual. Lecciones para la economa mexicana. Mxico: Universidad Autnoma Metropolitana. Siglo Veintiuno. AMIIF, Consulta electrnica, 2005 y 2009. www.amiif.org [30] REVISTA DE econom a DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro B E T E G N , L. (2004). Las licencias obligatorias en materia farmacutica en la regulacin de la Organizacin Mundial del Comercio. Un anlisis desde la teora de juegos. Universidad de Salamanca. Departamento de Economa Aplicada. CE P AL (1995). La industria farmacutica y farmoqumica mexicana en el marco regulatorio de los ailos noventa. LC/R 1540, 12 de julio. Santiago de Chile. CE P AL (1999)- La industria farmacutica y famoqutmica en Mxico y el Distrito Federal. Mxico: Publicaciones de las Naciones Unidas. CE P AL (2008). Amrica Latina y el Caribe: La propiedad intelectual despus de los tratados de libre comercio, Captulo VL Consecuencias para los productos farmacuticos. 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(2003, Octubre 29). Prices and Availability of Pharmaceuticals: Evidence from nine Countries. Health affairs. G UZMAN, A. et al. (2004a, abril - junio). Brechas tecnolgicas y de innovacin entre pases industrializados y pases en desarrollo en la industria farmacutica. Investigacin Econmica, LXIIl (248), 95-145. G UZMAN, A. et al. (2004b, noviembre). Diseminacin tecnolgica en la industria farmacutica mexicana. Comercio Exterior, 54 (11). GUZMN, A, et al. (2004c, diciembre). Patentes en la industria farmacutica de Mxico: los efectos en la investigacin. Comercio Exterior, 54 (12). GuzMN, A & ViNlEGRA, G. (2005). Naturaleza de la ID y las patentes de la industria farmacutica en Mxico. En G uzman, A; G . Viniegra. Industria farmacutica y propiedad intelectual: los pases en desarrollo. Mxico: UAM/ Miguel Angel Porra/Camara de Diputados. MART NEZ, E. (2003). Las patentes en la Industria Farmacutica: entre la tica y los derechos de propiedad. Rev. Saludpiblica, 5 (1): 18-23. 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Ao/Pas 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Mxico Insumos (a) X 22,839 32,466 15,662 20,196 28,617 43,793 60,447 60,372 81,905 101,768 109,528 104,487 139,046 167,000 185,530 200,266 195,678 224,710 220,316 223,937 244,534 200,460 184,388 173,074 243,589 238,281 276,667 M 78,231 100,729 103,740 96,329 117,550 137,698 175,837 195,464 231,951 270,222 322,170 410,862 343,400 455,243 449,456 534,471 540,005 581,010 545,788 606,766 658,910 674,624 750,679 915,949 1,199,084 1,515,947 1,442,213 Productos finales (b) X 24,206 21,211 16,156 50,038 22,492 27,515 77,005 28,654 38,955 117,576 126,165 193,548 260,358 387,325 455,181 516,416 587,576 655,670 865,313 947,633 1,010,679 1,231,243 1,218,853 1,169,271 1,234,180 1,237,303 1,164,532 M 8,692 13,870 15,657 21,924 21,367 26,615 51,080 74,972 114,316 151,628 211,733 265,184 243,518 347,698 420,249 549,490 696,013 828,840 1,071,976 1,253,535 1,515,236 1,878,543 2,078,171 2,530,749 2,664,617 3,093,800 2,935,403 Balanza comercial X-M (a) -55,392 -68,263 -88,078 -76,133 -88,933 -93,905 -115,390 -135,092 -150,046 -168,454 -212,642 -306,375 -204,354 -288,243 -263,926 -334,205 -344,327 -356,300 -325,472 -382,829 -414,376 -474,164 -566,291 -742,875 -955,495 -1,277,666 -1,165,546 X-M (b) 15,514 7,341 499 28,114 1,125 900 25,925 -46,318 -75,361 -34,052 -85,568 -71,636 16,840 39,627 34,932 -33,074 -108,437 -173,170 -206,663 -305,902 -504,557 -647,300 -859,318 -1,361,478 -1,430,437 -1,856,497 -1,770,871 Fuente: elaboracin propia a partir de Badecel. Exportaciones (X) e Importaciones (M) REVISTA DE economa DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-3S [33] INDUSTRIA FARMACUTICA EN EL MARCO DELTLCAN: COMPETITIVIDAD COMERCIAL Y PRODUCCIN DE CONOCIMIENTO PATENTADO Cuadro 2. Socios comerciales del TLCAN. Estados Unidos. Ao/Pas 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Estados Unidos insumos (a) X nd nd nd nd nd nd nd nd 2,671,984 3,058,828 3,203,762 3,257,330 3,607,753 3,845,123 4,173,144 4,504,575 4,655,269 5,090,355 5,513,999 6,143,582 7,300,041 9,526,592 10,341,380 10,867,626 14,016,540 16,354,834 18,172,321 M nd nd nd nd nd nd nd nd 1,505,655 1,736,786 2,006,332 2,474,901 3,136,573 3,165,835 3,100,512 3,904,393 4,346,552 4,683,036 5,806,212 7,363,417 7,684,052 8,123,488 8,943,074 10,559,061 12,776,701 10,939,090 Productos finales (b) X nd nd nd nd nd nd nd nd 2,077,516 2,476,784 2,733,136 3,019,182 3,067,228 3,654,879 4,250,985 5,359,546 6,768,319 8,272,003 10,185,049 10,430,681 12,334,501 15,105,323 16,397,245 18,941,554 20,103,976 22,580,733 28,282,642 M nd nd nd nd nd nd nd nd 1,586,430 2,123,943 2,192,002 2,497,342 3,130,442 4,013,809 5,653,221 7,881,663 9,744,922 10,508,671 14,070,041 19,464,050 24,914,817 28,147,498 31,622,385 37,681,405 43,394,952 47,091,488 49,217,438 Balanza comerdal X-M (a) - - - - 1,166,329 1,322,042 1,197,430 999,606 1,132,852 708,550 1,007,309 1,404,063 750,876 743,803 830,963 337,370 -63,376 1,842,540 2,217,892 1,924,552 3,457,479 3,578,133 7,233,231 X-M (b) - - - - - - - - 491,086 352,841 541,134 521,840 -63,214 -358,930 -1,402,236 -2,522,117 -2,976,603 -2,236,668 -3,884,992 -9,033,369 -12,580,316 -13,042,175 -15,225,140 -18,739,851 -23,290,976 -24,510,755 -20,934,796 Fuente: elaboracin propia a partir de Badecel. Exportaciones (X) e Importaciones (M) [34] REVISTA DE e c o n o m a DEL CARI BE n . 10 (2012) pgs. 1-3S Rodrigo Armando Guerrero Castro Cuadro 3. Socios comerciales del TLCAN. Canad. Ao/Pas 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Canad Insumos (a) X nd nd nd nd nd nd 62,636 112,275 97,956 150,219 124,116 123,119 143,591 116,690 134,114 172,515 228,908 209,994 250,267 248,590 288,773 315,073 418,229 559,149 869,607 932,393 1,233,207 M nd nd nd nd nd nd 217,940 274,927 279,283 314,879 378,192 430,910 466,372 501,124 535,624 613,091 607,601 613,225 779,412 833,975 990,376 1,022,167 1,202,013 1,511,313 1,896,380 2,294,134 2,524,133 Productos finales (b) X nd nd nd nd nd nd 124,699 144,259 156,395 236,915 270,565 381,598 468,363 572,604 830,430 876,696 901,881 1,017,524 1,200,056 1,307,105 2,056,581 2,943,158 3,422,982 4,452,322 5,593,227 5,518,341 5,522,071 M nd nd nd nd nd nd 480,684 585,360 731,363 977,865 1,097,509 1,177,904 1,342,728 1,524,431 1,724,147 2,080,730 2,630,039 3,189,314 3,537,175 4,071,623 5,180,927 5,948,754 6,643,302 8,080,337 8,729,402 8,931,062 9,610,164 Balanza comercial X-M (a) - - -155,304 -162,652 -181,327 -164,660 -254,076 -307,791 -322,781 -384,434 -401,510 -440,576 -378,693 -403,231 -529,145 -585,385 -701,603 -707,094 -783,784 -952,164 -1,026,773 -1,361,741 -1,290,926 X-M (b) - - - - -355,985 -441,101 -574,968 -740,950 -826,944 -796,306 -874,365 -951,827 -893,717 -1,204,034 -1,728,158 -2,171,790 -2,337,119 -2,764,518 -3,124,346 -3,005,596 -3,220,320 -3,628,015 -3,136,175 -3,412,721 -4,088,093 Fuente: elaboracin propia a partir de Badecel. Exportaciones (X) e Importaciones (M) REVISTA DE economi a DEL CARIBE n. 10 (2012) pgs. 1-35 [35]