Descripcin de Producto para el Cliente

Cartuchos EO Steri-Gas MR de 3MMR

Contenido
Introduccin1 Caractersticas y ventajas..1 Aplicaciones2 Especificaciones..2 Registro EPA (Proteccin Ambiental)..3 Informacin de salud y seguridad.3 Almacenamiento de cartuchos Steri-Gas MR de 3M MR....5 Manejo y desecho de cartuchos..5 Fugas o derrames de xido de etileno6 Precauciones8

Introduccin

Durante muchos aos Las cantidades de la unidad de dosis de OE para os esterilizadores de gas Steri-Vac, se han proporcionado a travs de los cartuchos de OE Steri-Vac de 3M Diversas instituciones dedicadas al cuidado de la salud han encontrado que este mtodo es confiable y costo eficiente para la esterilizacin de artculos mdicos

Nota: Los cartuchos

Steri-Gas son de uso limitado a profesionales de la medicina o a personal capacitado en las reas mdicas e industriales.

Este smbolo de alerta de seguridad identifica importantes mensajes de seguridad en el manual. Al ver este smbolo lea con cuidado el mensaje que sigue. Puede prevenir una lesin personal.

Caractersticas y ventajas

Principales ventajas y El cartucho ms grande beneficios del sistema: de Steri-Gas contiene menos de seis (6) onzas Los cartuchos de 100% de xido de contienen pequeas etileno. Antes de iniciar cantidades de xido el ciclo de esterilizacin, de etileno. el operador introduce un El cartucho dispensa cartucho al sujetador la cantidad adecuada dentro de la cmara de de xido de etileno esterilizacin del para cada ciclo de esterilizador Steri-Vac. esterilizacin. El cartucho usado se retira con facilidad del El sistema sujetador una vez proporciona un concluido el ciclo de mtodo de esterilizacin, aireado esterilizacin fcil, con los artculos costo- efectivo y esterilizados y desechado eficiente. junto con el desecho no No hay tanques incinerable. estorbosos que almacenar, cambiar ni transportar.

No hay vlvulas externas que requieren mantenimiento tardado. Las vlvulas externas son una fuente de fugas de gas. No hay filtros de lnea de gas a conectar , y que requieren cambio. Los filtros de lnea de gas tambin pueden ser una fuente de exposicin al xido de etileno. Los cartuchos no contienen diluyentes de clorofluorcarbono que ocasionan destruccin de la capa de ozono.

Aplicaciones

Los siguientes cartuchos Cartucho Steri-Gas estn aprobados para uso con el esterilizador SteriVac. 4-100 4-134 8-170 Contenido del cartucho Los cartuchos contienen 100% xido de etileno lquido. El lquido se convierte en gas cuando es liberado del cartucho en la cmara de esterilizacin. Las caractersticas fsicas principales del xido de etileno aparecen a la derecha.

Para uso con los siguientes modelos de esterilizadores Steri-Vac. 400C, 4XL y 5XL 400B 8XL 10.7C (51.3F) 1094mm Hg a 20C Incoloro 3% (30,000ppm) 100% 428.9C (804F) 571.1C (1060F) Completo 0.87 1.49 Aprox. 500-750 ppm

Especificaciones

Punto de ebullicin Presin de vapor Color Lmites de inflamabilidad inferior superior Temperatura de ignicin en aire sin aire Solubilidad en agua Densidad lquida (agua=1) Densidad de vapor (aire=1) Aroma detectable

Tiempo de vida en anaquel El tiempo de vida en anaquel del cartucho Steri-Gas es de 5 aos a partir de la fecha de fabricacin. La fecha de fabricacin para cada cartucho aparece grabada del lado de su tapa y aparece impresa en la etiqueta de la caja del cartucho Peso

Cartucho Steri-Gas 4-100 4-134 8-170

Peso OE* 100 g. (3.52 oz) 127 g. (4.47 oz). 170 g. (5.99 oz.)

*Peso de xido de Etileno en cartucho Steri-Gas.

Especificaciones (Cont)

Registro EPA Los fabricantes de pesticidas qumicos, como el oxido de etileno, deben registrar las declaraciones de la etiqueta de su producto con la Agencia de Proteccin Ambiental (Environmental Protection Agency) (EPA)

Con base en estas declaraciones, la EPA requiere que el fabricante muestre que el producto cumple con ciertos estndares de desempeo antes de emitir el registro. El nmero de registro de EPA que aparece en los cartuchos Steri-Gas es 7182-1.

Informacin de Salud y seguridad Peligro!

El xido de etileno esterilizante es inflamable y txico. Es importante que los usuarios del esterilizador Steri-Vac comprendan los peligros qumicos y las precauciones necesarias. La Administracin de Salud y Seguridad Ocupacional (The Occupational Safety and Health Administration) (OSHA) y muchas localidades estatales cuentan con leyes de comunicacin de riesgos y peligros que requieren que los superiores proporcionen esta informacin a los empleados. La Hoja de Seguridad (MSDS) de los cartuchos Steri-Gas contiene mayor informacin detallada. Si requiere una copia adicional contacte a su representante de 3M

xido de Etileno (EO, EtO)

El xido de etileno es inflamable en concentraciones del 3% (30,000 ppm) al 100%. Mantenga todas las fuentes de ignicin, como fsforos, cigarros encendidos, chispas y descarga esttica lejos del esterilizador y del cartucho.

Informacin de Salud y seguridad (Cont.) Toxicidad Declaraciones de tratamiento inmediato/Primeros auxilios

Inhalacin aguda La inhalacin puede ocasionar irritacin de las vas respiratorias, mareo, nausea y vmito (inmediato o posterior), dolor de pecho y efectos neurotxicos. Inhalacin crnica OSHA clasifica el xido de etileno (OE) como un carcingeno humano y reproductivo peligroso. Contacto con los ojos Si salpica el xido de etileno puede ocasionar dao muy severo a los ojos. Las altas concentraciones pueden ocasionar lesiones e irritacin muy severa. Contacto con la piel El xido de etileno lquido puede ocasionar irritacin en la piel, dermatitis y ampollas. Salga al aire libre de inmediato despus de una sobre exposicin al OE. Consulte a un mdico lo ms pronto posible.

Para el xido de etileno lquido o altas concentraciones de gas, lave los ojos, de inmediato, con agua durante 10 minutos. Consulte a un mdico de inmediato

Lave el rea de contacto con agua durante 15 minutos. Retire las prendas contaminadas mientras lava. Lave el rea afectada con jabn y agua. Consulte a un mdico lo ms pronto posible. Ventile las prendas contaminadas y lave antes de volver a utilizar. Deseche los artculos de piel contaminados. Llame a un mdico o un centro de control de veneno. Tome uno o dos vasos de agua e induzca el vmito tocando la garganta con el dedo. no induzca el vmito o suministre nada por la boca a una persona inconsciente.

Ingestin Una ruta de exposicin poco probable. El xido de etileno, si ingerido, es custico y ocasiona irritacin severa y quemaduras a la mucosa gastrointestinal.

Lmites de exposicin de acuerdo Los lmites de exposicin de acuerdo a OSHA es 1 ppm (1 parte por milln) a OSHA medido como un promedio de 8 horas (29CFR 1910.1047 con lmite de Excursin de 5 ppm en un periodo de muestra de 15 minutos.

Almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas Peligro!

Cdigos de la Asociacin Nacional de Proteccin contra Incendios (National Fire Protection Association) (NFPA)
El artculo No. 30, seccin 4450 de la NFPA delimita los requerimientos de almacenamiento para lquidos inflamables Clase 1 en ocupacin de oficina, educacin e instituciones. Los requerimientos estn relacionados con los cartuchos Steri-Gas con contenido de 100% xido de etileno. El Sub prrafo (b) de dicha seccin establece lo siguiente: No ms de 10 galones de lquidos Clase I y Clase II combinados debern almacenarse fuera de un gabinete de almacenamiento o almacn, excepto en envases de seguridad Diez (10) galones de xido de etileno es equivalente aproximadamente a 213 de los cartuchos de Steri-Gas ms grandes (No. 8-170). Recomendaciones 3M Las recomendaciones de 3M para el almacenamiento de los cartuchos Steri-Gas (que aparecen a continuacin), son ms estrictas que los cdigos de NFPA. Consulte los cdigos locales de su rea para requerimientos adicionales. inflamables con Mantenga todas las fuentes de Mantenga la cantidad necesaria lquidos ventilacin hacia fuera, o en un ignicin como fsforos, cigarros para un da o un mximo de rea apta para el encendidos, chispas y descargas doce (12) cartuchos (1 caja) en almacenamiento de lquidos de esttica lejos del esterilizador y el rea inmediata del de los cartuchos esterilizador. Esta rea necesita inflamables con ventilacin por lo menos 10 cambios de adecuada o en un sistema de Almacene los cartuchos en escape de operacin continua, aire por hora. posicin vertical en temperaturas que no recicle. de 15-30c (59-86F) Los cartuchos adicionales deben almacenarse en un gabinete aprobado para

Manejo y desecho de los cartuchos

Cartuchos usados Aire los cartuchos vacos (usados) junto con los artculos esterilizados. Esto eliminar los residuos de xido de etileno de los cartuchos. Despus de airear, deseche los cartuchos vacos con desecho normal, no incinerable. Deseche los cartuchos aireados de inmediato. No regrese los cartuchos usados a su caja de empaque con cartuchos llenos. Esto evitar el desecho accidental de cartuchos llenos. Cartuchos no usados Los cartuchos no usados contienen desecho pesticida, el cual es txico. El desecho inadecuado es una violacin de la ley. si no se puede desechar de acuerdo a las instrucciones en la etiqueta, contacte a las autoridades pertinentes. Contacte a su representante de 3M para mayor informacin. Es la responsabilidad del usuario enviar de acuerdo a las leyes locales, estatales y federales. Los cartuchos SteriGas deben almacenarse y transportarse en su empaque original o empaque intermedio, ambos aprobados por el Departamento de Transportes (Department of Transportation) (DOT).

Manejo y desecho de los cartuchos

Lo siguiente debe aparecer claramente visible en el empaque exterior para transporte.

Etiqueta roja de gas inflamable UN-1040 XIDO DE ETILENO Inhalacin peligrosa

De acuerdo a la norma de DOT E-10695,a 3M le ha sido otorgada la franquicia de ciertas provisiones del DOT en EUA en regulaciones de empaque para el transporte de cartuchos Steri-Gas

Esta franquicia requiere que las cajas informen del contenido de gas inflamable y que lleva la marca de Inhalacin Peligrosa

Fugas y derrames de xido de etileno

Caracterstica de fuga o derrame

Plan de Emergencia y Procedimientos

Un sistema de voceo y luces son ejemplos de sistemas aceptables. La alarma puede ser de activacin manual o automtica. Una alarma conectada a un sistema de muestreo de aire no es necesaria. La comunicacin de voz directa puede utilizarse como una alarma en reas de diez (10) o menos empleados. OSHA tambin tiene requerimientos especficos para la instalacin, pruebas y mantenimiento de las alarmas. Consulte las normas de OSHA sobre xido de etileno (29CFR 1910.1047), planes de emergencia (29CFR 1910.28) y sistemas de alarma (29CFR 1910.162) para mayor informacin.

Lo siguiente indica una Requerimientos de fuga en el cartucho Steri- OSHA Gas: OSHA requiere que las instalaciones que utilizan Chorros o goteo xido de etileno, cuenten rpido del cartucho con un plan de de xido de etileno emergencia, por escrito, lquido en caso de fuga o Un cartucho que se derrame. Los siente muy fro y/o procedimientos para prdida de peso en el capacitar, alertar, evacuar, rescatar, y si es cartucho necesario el personal de tratamientos mdicos debe ser incluido en el plan. Los procedimientos- desde el momento cuando una emergencia se reporta por la primera vez al momento que es seguro volver a entrar al reatambin debe ser especificado. Las responsabilidades deben definirse claramente en el plan. OSHA requiere un sistema de alarma visible y audible para alertar al personal de una fuga o derrame en las reas de ms de diez (10) empleados.

Fugas y derrames de xido de etileno

Plan de Emergencia y Procedimientos

Plan de emergencia recomendado AAMI* El plan de emergencia debe ser una parte integral de la capacitacin de los empleados. Todo el personal que seguramente estar involucrado en una emergencia de OE debe estar bien instruido en los procedimientos. La capacitacin debe programarse durante la orientacin del trabajo, cuando los procedimientos de emergencia cambien y por lo menos anualmente. Los simulacros de emergencia, similares a los simulacros de incendios, deben programarse con cierta frecuencia. La autoridad de seguridad de las instalaciones o un miembro del comit de seguridad debe desarrollar el plan de emergencia con ayuda de los departamentos que manejan directamente el xido de etileno, un ingeniero, o fsico y otro personal pertinente (por ejemplo escuadrn de bomberos local)

Recomendaciones de 3M Mantenga todas las fuentes de Si es necesario siga las para el manejo de fugas o ignicin como fsforos, instrucciones de Primeros cigarros encendidos, chispas y Auxilios de la seccin de derrames del gas

Evite contacto directo con el xido de etileno lquido Evacue al personal del departamento inmediato

descarga esttica lejos del xido de etileno.

Salud y seguridad dentro del presente documento.

Consulte de inmediato al personal adecuado designado en el plan de emergencia del departamento.

*Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Asociacin para el avance de instrumentos mdicos)

Precauciones

Peligro!

Mantenga todas las fuentes de ignicin como los fsforos, cigarros encendidos, chispas y descargas estticas lejos del esterilizador y de los cartuchos Steri-Gas No incinere el cartucho SteriGas, lleno o vaco Para evitar el peligro de una explosin, no coloque el cartucho con fuga de xido de etileno en un gabinete de aireacin. Coloque o deje dicho cartucho en el esterilizador y corra un ciclo para vaciar el cartucho de xido de etileno.

Vuelva a entrar al departamento nicamente despus de que el personal calificado de salud y/o seguridad determine que es seguro entrar. (Por ejemplo: muestreo de aire o clculo de la cantidad de tiempo necesario para que el sistema de ventilacin elimine el xido de etileno.) No utilice prendas contaminadas con xido de etileno hasta que stas hayan sido lavadas. Deseche los artculos de piel contaminados. No perfore el cartucho por ningn motivo si no lo hace el esterilizador.

De acuerdo a la norma de OSHA sobre xido de etileno, desarrolle un plan de emergencia por escrito para fugas o derrames. Asegrese de que su personal est capacitado en los procedimientos de emergencia. Refirase a la norma OSHA 29 CFR 1910.1047 y a la seccin de Fugas y Derrames del presente documento para mayor informacin.

3M Health Care 1995 70-2008-8914-8 (115.5) DPI