REGLAMENTO GENERAL SUSTITUTIVO PARA LA APLICACIN DEL PROCESO

DE LICENCIAMIENTO EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE

SALUD

Acuerdo Ministerial No. 00001032

EL SEOR MINISTRO DE SALUD PBLICA

Considerando:

Que la Constitucin de la Repblica manda:

"Art. 360.- ...La Red Pblica Integral de Salud ser parte del sistema nacional de
salud y estar conformada por el conjunto articulado de establecimientos estatales,
de la seguridad social y con otros proveedores que pertenecen al Estado, con
vnculos jurdicos, operativos y de complementariedad.";

"Art. 361.- El Estado ejercer la rectora del sistema a travs de la autoridad
sanitaria nacional, ser responsable de formular la poltica nacional de salud, y
normar, regular y controlar todas las actividades relacionadas con la salud, as
como el funcionamiento de las actividades del sector.";

Que la Ley Orgnica de Salud ordena:

"Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pblica, entidad a
la que corresponde el ejercicio de las funciones de rectora en salud; as como la
responsabilidad de la aplicacin, control y vigilancia del cumplimiento de esta ley;
y, las normas que dicte para su plena vigencia sern obligatorias.";

"Art. 6.- Es responsabilidad del Ministerio de Salud Pblica: ... 24. Regular, vigilar,
controlar y autorizar el funcionamiento de los establecimientos y servicios de salud,
pblicos y privados, con y sin fines de lucro, y de los dems sujetos a control
sanitario; 25. Regular y ejecutar los procesos de licenciamiento y certificacin; y,
establecer las normas para la acreditacin de los servicios de salud; 30. Dictar, en
su mbito de competencia, las normas sanitarias para el funcionamiento de los
locales y establecimientos pblicos y privados de atencin a la poblacin";

"Art. 130.- Los establecimientos sujetos a control sanitario para su funcionamiento
debern contar con el permiso otorgado por la autoridad sanitaria nacional. El
permiso de funcionamiento tendr vigencia de un ao calendario.";

"Art. 180.- La autoridad sanitaria nacional regular, licenciar y controlar el
funcionamiento de los servicios de salud pblicos y privados, con y sin fines de
lucro, autnomos, comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina
prepagada y otorgar su permiso de funcionamiento.";

Que mediante Acuerdo Ministerial No. 288 de 8 de junio del 2007, publicado en el
Registro Oficial 115 de 28 de junio del 2007, se expide el Reglamento General para
la Aplicacin del Proceso de licenciamiento de los Servicios de Salud;

Que con Acuerdo Ministerial No. 0818 19 de diciembre del 2008, publicado en el
Registro Oficial 517 de 29 de enero del 2009, se expide el Reglamento para Otorgar
Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control
Sanitario, reformado mediante acuerdos ministeriales No. 00371 de 12 de junio del
2009 y No. 00000458 de 7 de junio del 2011, respectivamente;

Que se hace necesario establecer parmetros que garanticen el cumplimiento de
estndares mnimos de atencin que aseguren la proteccin de la salud en
instituciones prestadoras de servicios de salud pblicas, semipblicas y privadas,
con y sin fines de lucro, autnomas, comunitarias y de las empresas privadas de
salud y medicina prepagada; y,

En ejercicio de las atribuciones concedidas por los artculos 151 y 154, numeral 1
de la Constitucin de la Repblica del Ecuador y el artculo 17 del Estatuto del
Rgimen Jurdico y Administrativo de la Funcin Ejecutiva.

Acuerda:

EXPEDIR EL REGLAMENTO GENERAL SUSTITUTIVO PARA LA APLICACION
DEL PROCESO DE LICENCIAMIENTO EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SERVICIOS DE SALUD.

CAPITULO I

DEFINICION, AMBITO Y OBJETIVO

Art. 1.- DEFINICION DE LICENCIAMIENTO DE SERVICIOS DE SALUD.-
Procedimiento de carcter obligatorio por medio del cual la autoridad sanitaria
nacional licenciar y otorgar el permiso de funcionamiento a las instituciones
prestadoras de servicios de salud, pblicas, semipblicas y privadas, con y sin fines
de lucro, autnomos, comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina
prepagada, segn su capacidad resolutiva, niveles de atencin y complejidad,
previa verificacin del cumplimiento de los requisitos o estndares mnimos
indispensables.

Art. 2.- AMBITO GENERAL DE APLICACION.- El proceso de licenciamiento es de
carcter obligatorio y se aplicar a nivel nacional a los establecimientos de servicios
de salud pblicos, semipblicos, comunitarios, autnomos y privados, con y sin
fines de lucro y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada. La
autoridad sanitaria nacional implementar el control en los subsistemas:
Occidental, ancestral y terapias alternativas y complementarias del Sistema
Nacional de Salud, conforme a lo establecido en cada norma tcnica.

Art. 3.- OBJETIVO.- El objetivo de este reglamento es aplicar el proceso de
licenciamiento en los establecimientos del Sistema Nacional de Salud, para
garantizar el cumplimiento de estndares mnimos de acuerdo a su nivel de
atencin, complejidad y capacidad resolutiva que asegure la proteccin de la salud
de la poblacin.

CAPITULO II

CLASIFICACION DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

Art. 4.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo a la capacidad
resolutiva y nivel de atencin, en tres niveles:

I Nivel de Atencin.
II Nivel de Atencin.
III Nivel de Atencin.

Art. 5.- I NIVEL DE ATENCION.- El I Nivel de Atencin es el ms cercano a la
poblacin, facilita y coordina el flujo del paciente dentro del sistema, garantiza una
referencia y contrarreferencia adecuada, asegurando la complejidad, continuidad e
integralidad en la atencin. Promueve acciones de salud pblica de acuerdo a
normas emitidas por la autoridad sanitaria nacional. Es ambulatorio. Es la puerta de
entrada obligatoria al Sistema Nacional de Salud.

Art. 6.- II NIVEL DE ATENCION.- El II Nivel de Atencin comprende todas las
acciones y servicios de atencin ambulatoria especializada y aquellas que requieran
hospitalizacin bsica y general. Constituye el escaln de referencia inmediata del I
Nivel de Atencin. Se desarrollan nuevas modalidades de atencin no basadas
exclusivamente en la cama hospitalaria, tales como la ciruga ambulatoria, Centro
clnico quirrgico ambulatorio (modalidad Hospital del Da).

Art. 7.- III NIVEL DE ATENCION.- El III Nivel de Atencin corresponde a los
establecimientos que prestan servicios ambulatorios y hospitalarios de especialidad
y especializados, son de referencia nacional; resuelve los problemas de salud de
alta complejidad, tiene recursos de tecnologa de punta, cuidados intensivos, puede
realizar trasplantes regidos por el organismo competente, cuenta con
subespecialidades reconocidas por la ley.

CAPITULO III

ESTABLECIMIENTOS QUE CONFORMAN LOS NIVELES DE ATENCION

Art. 8.- I NIVEL DE ATENCION.- Este nivel de atencin incluye:

1.1 Puesto de salud.
1.2 Consultorio general.
1.3 Centro de salud rural.
1.4 Centro de salud urbano.
1.5 Centro de salud urbano de 12 horas.
1.6 Centro de salud urbano de 24 horas.
1.7 Unidad mvil de medicina general y odontologa.
1.8 Talleres de apoyo al tratamiento y rehabilitacin:
1.8.1 Taller de ptica.
1.8.2 Taller de mecnica dental.
1.8.3 Taller de prtesis mdica.
1.8.4 Taller de rtesis.
1.9 Establecimientos de apoyo diagnstico y/o teraputico:
1.9.1 Psicologa.
1.9.2 Optometra.
1.9.3 Audiometra.
1.9.4 Logopedia.
1.9.5 Enfermera.
1.9.6 Rehabilitacin fsica.
1.9.7 Nutricin y diettica.
1.9.8 Podologa.
1.10 Servicios complementarios de apoyo diagnstico:
1.10.1 Laboratorio clnico general.
1.10.2 Imagenologa, radiologa bsica, ultrasonido, eco-doppler.
1.10.3 Puesto de recepcin y toma de muestras biolgicas.
1.11 Centros de cosmetologa, esttica, reduccin de peso y/o tatuaje.

Art. 9.- II NIVEL DE ATENCION.- Los establecimientos de este nivel de atencin
son los siguientes:

AMBULATORIO:

II.1 Consultorio mdico u odontolgico de especialidades.
II.2 Centro de especialidad.
II.3 Centro clnico quirrgico ambulatorio (modalidad Hospital del Da).

HOSPITALARIO:

II.4 Hospital Bsico.
II.5 Hospital General.

MOVILES:

II.6 Unidad mvil quirrgica.
II.7 Unidad mvil de diagnstico especializado.
II.8 Hospital mvil clnico quirrgico.

SERVICIOS COMPLEMENTARIOS DE APOYO DIAGNOSTICO:

11.9 Laboratorio clnico de especialidades.
11.10 Imagenologa/intervencionismo diagnstico especializado.

Art. 10.- III NIVEL DE ATENCIN.- Corresponde a los establecimientos de salud
de mayor complejidad que prestan servicios ambulatorios y/o de hospitalizacin de
especialidad y especializados. Incluyen los siguientes:

AMBULATORIO:

III.1 Centro especializado.

HOSPITALARIO:

III.2 Hospital especializado.
III.3 Hospital de especialidades.

SERVICIOS COMPLEMENTARIOS DE APOYO DIAGNSTICO Y
TRATAMIENTO:

III.4 Laboratorio clnico especializado.
III.5 Imagenologa/intervencionismo diagnstico especializado.
III.6 Establecimientos de medicina nuclear.
III.7 Bancos de sangre.
III.8 Bancos de rganos, tejidos y clulas.

CAPTULO IV

COMPONENTES Y CALIFICACIN
Art. 11.- COMPONENTES Y CALIFICACIN PARA EL LICENCIAMIENTO:

11.1 Los componentes para el licenciamiento de los establecimientos de
salud son:

11.1.1 Infraestructura fsica: ambientes e instalaciones.
11.1.2 Equipamiento: equipos, instrumental, mobiliario general y especfico.
11.1.3 Recurso humano: profesionales de la salud, personal de apoyo tcnico y
administrativo.
11.1.4 Normas generales y especficas emitidas por la autoridad sanitaria.

11.2 Calificacin del licenciamiento: La calificacin del establecimiento de salud
se realizar considerando los servicios directos: emergencia, consulta externa y
hospitalizacin; indirectos: laboratorio, imagen y otros servicios de apoyo y
administrativos; en cada uno de ellos se evaluar los componentes del numeral
11.1.

CAPTULO V

PROCESO DE LICENCIAMIENTO

Art. 12.- INSTRUMENTOS DEL PROCESO DE LICENCIAMIENTO.- En la
implementacin del proceso de licenciamiento se utilizarn matrices que son
instrumentos operativos, aplicados por los equipos nacionales y provinciales o su
equivalente de licenciamiento de acuerdo a la tipologa y nivel de complejidad de
los establecimientos de salud.

Art. 13.- ESTNDARES MNIMOS.- Son los patrones o normas que regulan el
cumplimiento de los requisitos para la habilitacin de los establecimientos de salud.
El proceso de licenciamiento establece los estndares mnimos necesarios de los
cuatro componentes indicados, que deben ser cumplidos y aplicados de acuerdo a
su nivel de atencin, complejidad y tipologa, la misma que est sealada en el Art.
4 de este reglamento que se refiere a la Clasificacin de los Establecimientos de
Salud.

Art. 14.- CRITERIOS DEL LICENCIAMIENTO.- El licenciamiento se realizar por
establecimiento y por servicio. Ambos procesos son causales de habilitacin o no,
de manera independiente. En el caso del licenciamiento por servicio, la habilitacin
ser exclusiva de ese servicio.







Art. 15.- NDICE GLOBAL DE LICENCIAMIENTO.- Los valores obtenidos por
cada servicio sern promediados para obtener un puntaje global, el cual deber
cumplir los criterios de licenciamiento establecidos en el Art. 14 de este
instrumento legal.

Art. 16.- PONDERACIN DE COMPONENTES.- El porcentaje asignado a los
componentes en la calificacin total de cada servicio o global, se calcular de
acuerdo a la siguiente escala de ponderaciones:








Este porcentaje ser aplicado de manera que el licenciamiento sea otorgado por
establecimiento y por servicio.


CAPITULO VI

ORGANISMOS RESPONSABLES DE LICENCIAMIENTO

Art. 17.- COMISION TECNICA NACIONAL DE LICENCIAMIENTO.- La Comisin
Tcnica Nacional de licenciamiento estar conformada por el equipo responsable de
licenciamiento del Ministerio de Salud Pblica delegados de: Direccin de Control y
Mejoramiento en la Gestin de Servicios de Salud, Direccin de Normatizacin,
Direccin de Control y Mejoramiento de Vigilancia Sanitaria, Informtica y
delegados de cada institucin que conforman la Red Pblica Integral de Salud; y un
delegado del sector privado. Esta comisin ser presidida por el Director, o su
delegado, de la Direccin de Control y Mejoramiento en Gestin de los Servicios de
Salud.

Art. 18.- RESPONSABILIDADES.- Son responsabilidades de la Comisin Tcnica
Nacional de licenciamiento las siguientes:

1. Elaborar los documentos necesarios que legalicen la aplicacin del proceso
tales como acuerdos ministeriales, manuales de normas, reglamentos, e
instructivos que permitan la operacionalizacin del proceso.

2. Elaborar los instrumentos por nivel de atencin, complejidad y tipologa para
la implementacin del proceso en todo el pas en las unidades de salud,
pblicas, autnomas, semiautnomas y privadas.

3. Capacitar a equipos multidisciplinarios provinciales en licenciamiento,
instrumentos y metodologa de implementacin del proceso a nivel nacional.

4. Actualizacin peridica de instrumentos de licenciamiento para la aplicacin
del proceso en todo el pas.

5. Conducir, asesorar, apoyar y realizar seguimiento en la aplicacin del proceso.

6. Consolidar y analizar la informacin de todo el pas,

7. Elaborar y proponer a las autoridades, un plan de intervencin nacional
conducente al mejoramiento de los servicios que conforman el Sistema
Nacional de Salud.

8. Evaluar peridicamente el proceso.

9. Los representantes de las diferentes instituciones que conforman la red
pblica integral, sern los responsables del cumplimiento del proceso de
licenciamiento en las unidades de su institucin.

Art. 19.- COMISION TECNICA PROVINCIAL DE LICENCIAMIENTO.- Estar
conformada por el equipo responsable del licenciamiento del Ministerio de Salud
Pblica a nivel provincial y delegados por cada una de las instituciones que
conforman la red pblica integral de salud, quedando integrado por un profesional
responsable delegado de Servicios de Salud, Normatizacin, Vigilancia Sanitaria,
Recursos Humanos, e Informtica.

La comisin estar liderada por el Director Provincial de Salud o su delegado.
Durante el proceso de inspeccin se incorporar un profesional delegado del
establecimiento de salud o servicio inspeccionado.

El licenciamiento de los establecimientos del sector pblico y privado ser
coordinado conjuntamente por el Ministerio de Salud Pblica y cada establecimiento
licenciado.

Para efectuar la inspeccin a los establecimientos de mayor complejidad, podr
convocarse a un experto externo para apoyar las tareas de verificacin.

Art. 20.- RESPONSABILIDADES.- Son responsabilidades de la Comisin Tcnica
Provincial de licenciamiento las siguientes:

1. Elaborar un plan y cronograma de la aplicacin del proceso de licenciamiento
para las instituciones pblicas y privadas.

2. Organizar equipos responsables de la aplicacin del proceso en la provincia.

3. Replicar la capacitacin que recibi del nivel central, para la aplicacin del
proceso de licenciamiento.

4. Apoyar y asesorar a los equipos ejecutores del proceso de licenciamiento.

5. Inspeccionar y verificar la veracidad de la informacin obtenida en el auto
licenciamiento.

6. Consolidar la informacin de todas las provincias.

7. Analizar e informar a la Comisin Tcnica Nacional, los datos obtenidos en el
licenciamiento, con sus respectivas sugerencias y recomendaciones.

8. Informar a la autoridad competente sobre el tipo de certificado que debe ser
entregado a cada establecimiento de acuerdo a los resultados de
licenciamiento.

9. Retroalimentar a los establecimientos sobre los datos obtenidos y realizar el
seguimiento del proceso segn la realidad de cada establecimiento.

CAPITULO VII

FASES Y PLAZOS DEL PROCESO DE LICENCIAMIENTO

Art. 21.- FASE DE PRELICENCIAMIENTO.- La Comisin Nacional de
licenciamiento proporcionar los instrumentos tcnicos y ejecutar el plan nacional
de capacitacin en licenciamiento a los equipos responsables.

a) El Director Provincial de Salud o equivalente organizar y pondr en
funcionamiento a la Comisin Tcnica Provincial con su equipo provincial de
licenciamiento;

b) La Comisin Tcnica Provincial de licenciamiento o su equivalente elaborar y
ejecutar un plan provincial de implementacin en licenciamiento, el mismo
que se har conocer a los equipos responsables.

c) Los responsables de los establecimientos de salud oportunamente tendrn
acceso va electrnica, a los instrumentos tcnicos (matrices) para el
licenciamiento o en forma fsica en la Direccin Provincial de Salud o su
equivalente, a travs del Coordinador de la Comisin Tcnica Provincial de
licenciamiento y se informar por los medios de comunicacin colectiva. Los
responsables de los establecimientos, tendrn un plazo de quince das desde
el anuncio de disponibilidad de los instrumentos tcnicos para proveerse de
los mismos; y,

d) La Comisin Tcnica Provincial de licenciamiento o su equivalente elaborar
un cronograma de capacitacin en el manejo de los instrumentos de
licenciamiento en cada nivel de atencin y tipologa, dirigidos a los
responsables de los establecimientos de salud pblicos y privados,
entregndose un certificado de asistencia y capacitacin.

Art. 22.- FASE DE AUTOEVALUACION O AUTOLICENCIAMIENTO.- La
autoevaluacin o autolicenciamiento es una fase obligatoria previa al
licenciamiento, que debe ser realizada por el personal del establecimiento, a fin de
contar con el diagnstico situacional en relacin a los estndares mnimos
sealados en los instrumentos oficiales emitidos por la autoridad sanitaria para el
licenciamiento.

La entrega de la informacin de la autoevaluacin o autolicenciamiento, ser en
archivo magntico y en el formulario del Ministerio de Salud Pblica, debidamente
firmado por el responsable del establecimiento, en un plazo de treinta das
calendario, a partir de la fecha de la capacitacin, luego de lo cual el Ministerio de
Salud Pblica otorgar un comprobante de recepcin de la autoevaluacin o
autolicenciamiento.

Art. 23.- FASE DE LICENCIAMIENTO.- La Comisin Tcnica Provincial de
licenciamiento o su equivalente, programar el cronograma de, inspeccin y
verificacin "in situ" de los estndares mnimos de los cuatro componentes para la
habilitacin de los establecimientos de salud, con la utilizacin de las matrices y
anexos a partir de un plazo de cuatro meses, desde la entrega del certificado de
recepcin de autoevaluacin o autolicenciamiento.

Art. 24.- FASE DE POST LICENCIAMIENTO.- La Comisin Tcnica Provincial de
licenciamiento o su equivalente, una vez realizada la inspeccin, emitir el informe
tcnico en que se recomendar al Director Provincial de Salud o su equivalente la
otorgacin o condicionamiento del Certificado de licenciamiento, de acuerdo con los
ndices globales obtenidos segn la tipologa y el ndice global de licenciamiento
definidos en este reglamento.

Art. 25.- LICENCIA CONDICIONADA.- Los establecimientos con licencia
condicionada tienen un plazo establecido de seis meses a partir de la entrega de la
certificacin correspondiente para mejorar los componentes condicionados. En caso
de obtener un puntaje suficiente para el licenciamiento, obtendr su certificado. En
caso contrario bajar de categora en el nivel de atencin segn corresponda.

Un establecimiento tiene la opcin de mejorar y solicitar un ascenso de categora en
una posterior etapa de licenciamiento.

Art. 26.- NO LICENCIAMIENTO.- El establecimiento de salud que luego de
haberse sometido a todos los procesos de licenciamiento no cumpla con los
estndares mnimos en los cuatro componentes de licenciamiento, no obtendr su
certificado de licenciamiento para lo que se le dar un plazo de ocho meses
contados a partir de la negativa de la certificacin, para realizar los correctivos
correspondientes, luego del cual se repetir el proceso de licenciamiento. En caso
de no licenciar ser inhabilitado.

Art. 27.- PERMISO DE FUNCIONAMIENTO.- El permiso de funcionamiento para
los establecimientos de salud otorgado por la Direccin Provincial de Salud o su
equivalente del Ministerio de Salud Pblica, tiene una validez de un ao calendario,
debiendo tramitarse durante el primer semestre de cada ao.

Todo establecimiento de salud nuevo debe realizar el proceso de licenciamiento
previo a la atencin al pblico estableciendo su nivel de atencin y tipologa
correspondiente.

Art. 28.- CERTIFICADO DE LICENCIAMIENTO.- El certificado representa la
verificacin del proceso de licenciamiento "in situ" en el que se registrar la
siguiente informacin:

a) Nmero del certificado;
b) Razn social del establecimiento de salud;
c) Fecha de expedicin y vencimiento del certificado con duracin de dos aos;
d) Entidad de pertenencia: red pblica y/o complementaria;
e) Direccin completa;
f) Representante legal: nombre y responsabilidad;
g) Nivel de atencin; h) Tipologa;
h) ndice global de licenciamiento;
i) Registro Unico de Contribuyentes (RUC); y,
j) Nombre y firma de la autoridad sanitaria competente.

Art. 29.- APELACIONES.- Los representantes legales de los establecimientos de
salud que no estuviesen conformes con los resultados del proceso de licenciamiento
podrn apelar, en un plazo de quince das laborables, a partir de la fecha de
notificacin del ndice global de licenciamiento, para la revisin tcnica ante el
Director Provincial de Salud o su equivalente.

CAPITULO VIII

GLOSARIO Y DEFINICIONES

Art. 30.- GLOSARIO:

a) Ambulancia.- Es un vehculo de transporte para el traslado y atencin pre
hospitalaria de pacientes debido a urgencias, emergencias y desastres.
Cuenta con personal entrenado, equipo especializado en transporte,
estabilizacin y procedimientos de emergencias de acuerdo a su clasificacin;

b) Ambulancia de traslado simple.- Vehculo automotor destinado al
transporte de pacientes que presenten algn grado de limitacin en su
movilidad y cuyo estado de salud sea estable;

c) Ambulancia de traslado asistencia bsico.- Vehculo automotor destinado
al transporte y/o asistencia de pacientes cuyo estado real o potencial precisan
cuidado asistencial con personal capacitado;

d) Ambulancia de traslado asistencial avanzado.- Vehculo automotor
destinado al transporte y/o asistencia de pacientes cuyo estado potencial o
real es de riesgo, requiere el acompaamiento mdico, equipamiento
especializado, insumos y materiales;

e) Auto evaluacin.- Fase del proceso de licenciamiento en que los
representantes del establecimiento de salud realizan una autoevaluacin en
base a las matrices de licenciamiento, donde se establecen los estndares
mnimos segn el nivel de atencin y tipologa, en los diferentes componentes
de licenciamiento entregados por el Ministerio de Salud Pblica;

f) Botiqun.- Es un servicio farmacutico autorizado para la entrega de
medicamentos de acuerdo al stock correspondiente a su nivel que dispone de
la lista de medicamentos y otros productos que determine la autoridad
sanitaria nacional; funcionarn en zonas rurales en las que no existan
farmacias y deben cumplir en todo tiempo con prcticas adecuadas de
almacenamiento, cumple los requisitos y disposiciones establecidas en el
Reglamento de Control y Funcionamiento de los Establecimientos
Farmacuticos vigente;

g) Calificacin de funcionalidad.- Verificacin del estado de funcionamiento
de un recurso de infraestructura o equipamiento;

h) Calificacin de perfil- Constatacin del cumplimiento de los requisitos para
avalar el cargo que ocupa en el perfil ocupacional de talento humano;

i) Cama hospitalaria.- Es aquella qu est instalada para uso regular de los
pacientes hospitalizados. Una cama de hospital implica recurso humano,
espacio, equipos e insumos y materiales. Se incluye entre las camas del
hospital, adems las de tamao normal para adultos, las camas de nios de
tamao reducido, con o sin barandas y las cunas del recin nacido patolgico.
No se cuentan como camas hospitalarias, las curias de recin nacidos sanos
en el hospital, las cunas de lactantes sanos que acompaan a la madre
durante el perodo de internacin de esta. Tampoco se cuentan las camas de
trabajo de parto, las ubicadas en los servicios generales de diagnstico y
tratamiento, utilizadas para pacientes que se retiran despus de haber
recibido atencin, las de emergencia, las de mdicos y terapia intensiva;

j) Cama censable.- Es aquella instalada para uso regular de pacientes
hospitalizados en los servicios de internacin. Cuenta con recursos humanos,
ambiente de infraestructura, equipo e insumos asignados para la atencin
mdica. El servicio de admisin y estadstica mantiene el registro de ingresos,
egresos y distribucin de los servicios diferenciados y no diferenciados.
Genera egresos hospitalarios;

k) Cama no censable.- Es aquella instalada en reas transitorias o
provisionales para observacin, inicio de tratamiento o identificar la aplicacin
de procedimientos. No genera egreso hospitalario. Se incluyen las camas de
observacin en emergencia, terapia intensiva, sala de labor de parto, sala de
recuperacin de quirfano, camillas, termo-cunas, cuneros de recin nacido
sano, centro clnico quirrgico ambulatorio;

l) Camilla.- Es aquella utilizada en medicina tanto para transportar de un lugar
a otro a un accidentado como para atender a un paciente enfermo en una
consulta mdica. Uso temporal para internamiento con dimensiones
reducidas;

m) Categora.- Tipo de establecimientos de salud que comparten funciones,
caractersticas y niveles de complejidad comunes, las cuales responden a
realidades socio-sanitarias similares y estn diseadas para enfrentar
demandas equivalentes. Es un atributo de la oferta, que debe considerar el
tamao, nivel tecnolgico, y la capacidad resolutiva cualitativa y cuantitativa
de la oferta (recursos);

n) Capacidad resolutiva.- Es el grado de la oferta de servicios, para satisfacer
las necesidades de Salud de la poblacin en los siguientes trminos:

Cuantitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos de un
establecimiento para producir la cantidad de servicios suficientes para
satisfacer el volumen de necesidades existentes en la poblacin.

Cualitativos.- Es la capacidad que tienen los recursos del establecimiento
para producir servicios de calidad para solucionar la severidad de las
necesidades de la poblacin;

o) Categorizacin.- Es el proceso que conduce a homogenizar los diferentes
establecimientos de salud, en base a niveles de complejidad y a
caractersticas funcionales, que deben responder a las necesidades de salud
de la poblacin que atiende;

p) Certificado de licenciamiento.- Documento emitido por la autoridad
sanitaria provincial o su equivalente, que registra los ndices de calificacin de
los servicios para obtener el permiso de funcionamiento del establecimiento
de salud;

q) Corta estancia.- Permanencia del paciente y/o usuario bajo cuidado
profesional por espacio de tiempo menor a las 24 horas;

r) Equipo.- Aparatos, mquinas, instrumental o mobiliario de uso sanitario;

s) Estndar mnimo.- Valor referencial mnimo necesario de un recurso
destinado al funcionamiento de un establecimiento o servicio de salud;

t) Establecimientos de salud.- Son aquellos que estn destinados a brindar
prestaciones de salud, ambulatoria o de internamiento, bajo la
responsabilidad de un profesional en salud, un tcnico en promocin,
prevencin, recuperacin y rehabilitacin. Se clasifican de acuerdo a la
capacidad resolutiva, nivel de atencin y complejidad;

u) Farmacia.- Es el establecimiento autorizado para la dispensacin y expendio
de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacuticas,
productos naturales procesados de uso medicinal, productos biolgicos,
insumos y dispositivos mdicos, cosmticos, productos dentales as como para
la preparacin y venta de frmulas medicinales 3 magistrales. Debe cumplir
con buenas prcticas de farmacia. Requiere para su funcionamiento de la
direccin tcnica y responsabilidad de un profesional qumico farmacutico o
bioqumico farmacutico;

v) Farmacia interna.- Es un servicio que funciona en los establecimientos de
salud privados autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones
establecidas en el Reglamento de Control y Funcionamiento de los
Establecimientos Farmacuticos para atencin a los usuarios de estos
establecimientos. Estos establecimientos no estn sujetos al estudio de
sectorizacin;

w) Farmacia institucional.- Es un servicio que funciona en los establecimientos
de salud pblicos autorizados, que cumple los requisitos y disposiciones
establecidas en el Reglamento de Control y Funcionamiento de los
Establecimientos Farmacuticos vigente, para atencin a los usuarios de estos
establecimientos. Estos establecimientos no estn sujetos al estudio de
sectorizacin;

x) Hospital.- Es un establecimiento de salud donde ingresan usuarios que
padecen o no enfermedades, traumatismos, parturientas, a los que se les
dispensa asistencia mdica de corta, mediana o larga duracin, diagnstico,
tratamiento, rehabilitacin;

y) Infraestructura.- Conjunto de ambientes fsicos provistos de instalaciones,
necesarios para la atencin de los usuarios;

z) Medicina ancestral o tradicional.- Conjunto de conocimientos, tecnologas
y talentos humanos propios, fundamentados en la sabidura ancestral y
colectiva, organizados en torno a particulares cosmovisiones del mundo y
legitimados por sus propios pueblos y nacionalidades. Sus prcticas
diagnsticas, de tratamiento de las enfermedades, de promocin, prevencin
y recuperacin de la salud, se desenvuelven en un marco de interrelaciones
de elementos naturales (plantas medicinales, plantas alimenticias, minerales,
animales, lugares sagrados), ticos, espirituales y del cosmos en un tiempo y
espacio sacralizados;

aa) Medicina alternativa o complementaria.- Provienen de matrices culturales
diversas. Comprende el conjunto de medicinas cientficamente aprobadas,
ejercidas por profesionales de la salud, reconocidos por la autoridad sanitaria
nacional. "Alternativa", significa usarla "en vez" de otro recurso teraputico,
en tanto que "complementaria", significa usarla "conjuntamente" con otros
recursos teraputicos;

bb) Medicina prepagada.- Entindase genricamente por medicina prepagada,
el sistema organizado y establecido por las empresas autorizadas, para la
gestin de atencin mdica, y de la prestacin de los servicios de salud y/o
para atender o prestar directa o indirectamente estos servicios, mediante el
cobro regular de un precio pagado anticipadamente por los contratantes, a
travs del contrato especial;

cc) Nivel de atencin.- Conjunto de establecimientos de salud organizados bajo
un marco jurdico, legal y normativo; con niveles de complejidad necesaria
para resolver con eficacia y eficiencia las necesidades sentidas de salud de la
poblacin;

dd) Nivel de complejidad.- Es el grado de diferenciacin y desarrollo de los
servicios de salud, en relacin al nivel de atencin al que corresponde,
alcanzado mediante la especializacin y tecnificacin de sus recursos. Guarda
relacin directa con la categorizacin de establecimientos de salud;

ee) Norma.- Es el patrn establecido para planificar, ejecutar y producir
servicios. Estas sern emitidas por la autoridad del Ministerio de Salud Pblica
y comprende: estructura organizacional, estatutos y requerimientos legales
de funcionamiento, reglamento interno simplificado, plan de emergencia y
desastres, reglamento de los comits tcnicos segn la complejidad de la
unidad. Plan estratgico y operativo, manual de normas epidemiolgicas,
administrativas, financieras y de recursos humanos para las entidades
pblicas;

ff) Ponderal de calificacin.- Peso especfico asignado a los diferentes
componentes o servicios para el clculo del ndice global de licenciamiento;

gg) Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad
sanitaria provincial o su equivalente, a los establecimientos sujetos a control y
vigilancia sanitaria, que cumplen con todos los requisitos para su
funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes;

hh) Recursos.- Componentes de los servicios: infraestructura, equipamiento,
recurso humano y normas;

ii) Registro de existencia de recursos.- Cumplimiento cuantitativo del
estndar mnimo;

jj) Servicios especficos de salud - taller.- Establecimiento de salud con
equipamiento especfico manejado por un tcnico con ttulo de segundo y
tercer nivel de formacin en las especialidades de ptica, mecnica dental,
prtesis y rtesis;

kk) Talento humano.- Personal tcnico en salud y asistencial, administrativo y
auxiliar.

ll) Tipologa.- Clasificacin de los establecimientos de salud de acuerdo a su
nivel de atencin y a su capacidad resolutiva; y,

mm) Verificacin.- Cumplimiento de los estndares mnimos de los recursos
existentes in situ.

Art. 31.- DEFINICIONES DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE CONFORMAN
LOS NIVELES DE ATENCION:

I NIVEL

I.1.- Puesto de salud.- Es un establecimiento de salud del sector pblico, que
presta servicios de promocin, prevencin y contribuye en acciones de recuperacin
de la salud, actividades de participacin comunitaria y primeros auxilios; su
poblacin asignada es de menos de dos mil habitantes; cumple con las normas de
atencin del Ministerio de Salud Pblica, cuenta con botiqun e informa
mensualmente de sus actividades al nivel de atencin correspondiente. Es la unidad
de menor nivel de complejidad, atendida por un auxiliar de enfermera o tcnico
superior en enfermera; ubicado en la zona rural de amplia dispersin poblacional
con un horario de atencin de ocho horas.

I.2.- Consultorio general.- Es un establecimiento de salud que presta atenciones
de diagnstico y/o tratamiento, en medicina general y odontologa general; cumple
con las normas de atencin del Ministerio de Salud Pblica.

Puede ser parte de una institucin pblica o privada, atendido por un profesional de
tercer nivel acadmico.

I.3.- Centro de salud rural.- Es un establecimiento de salud que cubre una
poblacin de dos mil a seis mil habitantes, ubicado en el sector rural y su horario de
atencin es de ocho horas. Presta servicios de prevencin, promocin, recuperacin
de la salud, cuidados paliativos, atencin mdica y odontolgica general,
enfermera y actividades de participacin comunitaria; tiene botiqun y cumple con
las normas de atencin del Ministerio de Salud Pblica.

I.4.- Centro de salud urbano.- Es un establecimiento de salud que atiende a una
poblacin de 2.000 a 10.000 habitantes, ubicado en el sector urbano, su horario de
atencin es de 8 horas, presta servicios de prevencin, promocin, recuperacin de
la salud, rehabilitacin y cuidados paliativos, atencin mdica, odontolgica,
enfermera y actividades de participacin comunitaria; tiene botiqun y/o farmacia
institucional para los establecimientos pblicos, cumple con las normas de atencin
del Ministerio de Salud Pblica.

I.5.- Centro de salud urbano de 12 horas.- Es un establecimiento de salud que
tiene una poblacin asignada de 10.000 a 50.000 habitantes, un horario de
atencin de 12 horas, que brinda acciones de salud de promocin, prevencin,
recuperacin de la salud, rehabilitacin y cuidados paliativos, a travs de los
servicios de consulta externa en: medicina general, medicina familiar, pediatra,
gneco - obsttrico, odontologa, psicologa, y enfermera. Puede disponer de
servicios de apoyo en nutricin y trabajo social. Dispone de servicios auxiliares de
diagnstico en laboratorio clnico, imagenologa bsica, farmacia institucional
(nicamente en los establecimientos pblicos); promueve acciones de salud pblica
y participacin social; cumple con las normas y programas de atencin del
Ministerio de Salud Pblica. Atiende referencia y contrarreferencias de acuerdo a su
complejidad.

I.6.- Centro de salud urbano de 24 horas.- Es un establecimiento que realiza
acciones de promocin, prevencin, recuperacin de la salud, rehabilitacin y
cuidados paliativos, a travs de los servicios de medicina general, medicina
familiar, pediatra, gneco-obstetricia, odontologa, psicologa y enfermera; adems
cuenta con maternidad de corta estancia y emergencia. Dispone de servicios
auxiliares de diagnstico en laboratorio clnico, imagenologa bsica, farmacia
institucional (nicamente en los establecimientos pblicos); promueve acciones de
salud pblica y participacin social; cumple con las normas y programas de
atencin del Ministerio de Salud Pblica. Atiende referencias y contra referencias de
acuerdo a su capacidad resolutiva. Cuenta con servicio de ambulancia de traslado
simple para transferencia.

Las poblaciones asignadas a las unidades del I Nivel de Atencin pueden variar de
acuerdo al criterio de accesibilidad geogrfica y dispersin poblacional; sern casos
excepcionales justificados tcnicamente.

I.7.- Unidad mvil de medicina general y odontolgica.- Es un servicio
estratgico de salud mvil: terrestre, fluvial o areo, que depende de un
establecimiento de salud, que presta atencin itinerante en medicina general,
enfermera, odontologa y psicologa con servicios de prevencin, educacin para la
salud y recuperacin de la salud.

I.8.- Talleres de apoyo al tratamiento y rehabilitacin.- Establecimiento para
taller tcnico de apoyo al tratamiento y rehabilitacin de la salud. Se clasifica en
talleres de: ptica, mecnica dental, prtesis mdica y rtesis.

I.9.- Establecimientos de apoyo diagnstico y/o teraputico.-
Establecimientos que brindan servicios de apoyo a los profesionales mdicos para el
diagnstico y/o tratamiento bajo prescripcin mdica escrita en: psicologa;
optometra; enfermera; audiometra; logopedia; podologa; rehabilitacin fsica;
nutricin y diettica.

I.10.- Servicios complementarios de apoyo diagnstico:

I.10.1.- Laboratorio clnico general.- Establecimiento de salud que presta
servicios de apoyo tcnico complementario en el que se realiza anlisis clnicos de
muestras biolgicas: de anlisis fsicos - qumicos, hematolgicos, bioqumicos que
apoyan a la prevencin, diagnstico y tratamiento. Puede o no ser parte de un
establecimiento de salud.

I.10.2.- Imagenologa, radiologa bsica, ultrasonido y eco-doppler.-
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo al diagnstico radiolgico y
ecogrfico simple. Puede o no ser parte de un establecimiento de salud, en el que
se realizan procedimientos no invasivos: rayos X, ultrasonografa y eco-doppler.

I.10.3.- Puesto de recepcin y toma de muestras biolgicas.- Establecimiento
de salud que presta servicios de apoyo tcnico complementario en el que se realiza
la recepcin y toma de muestras biolgicas, con prescripcin mdica.

I.11.- Centros de: cosmetologa, esttica, reduccin de peso y/o tatuaje.-
Establecimientos de apoyo a la salud, que brindan servicios de cosmetologa,
esttica, reduccin de peso y/o tatuaje, no pueden realizar ningn procedimiento
de carcter invasivo, ni inyecciones, ni prescripcin, ni utilizacin de medicamentos.

II NIVEL DE ATENCION

AMBULATORIO

II.1.- Consultorio mdico u odontolgico de especialidades.- Es un
establecimiento de salud privado, independiente cuya asistencia est dada por un
profesional de la salud de cuarto nivel acadmico, legalmente registrado en el
Ministerio de Salud Pblica, en las diferentes especialidades mdicas y
odontolgicas reconocidas por la ley.

II.2.- Centro de especialidad.- Es un establecimiento de salud privado que
cuenta con personera jurdica, que brinda atencin de consulta externa, atendidos
con profesionales de cuarto nivel acadmico, en las diferentes especialidades
mdicas y odontolgicas, y puede o no tener servicios de apoyo diagnstico o
contratar los mismos con terceros; reconocidas por la ley y registradas en la
Direccin de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria.

II.3.- Centro clnico quirrgico ambulatorio (modalidad hospital del da).-
Es un establecimiento de servicios ambulatorios programados de diagnstico y/o
tratamiento clnico o quirrgico, que utiliza tecnologa apropiada y con una estancia
menor a 24 horas. Cuenta con las especialidades y subespecialidades reconocidas
por la ley, farmacia institucional para el establecimiento pblico y farmacia interna
para el establecimiento privado con un stock de medicamentos autorizados.
Dispone de servicios de consulta externa y centro quirrgico y atencin de
enfermera y emergencias internas. Pueden contar con los servicios de apoyo de:
nutricin, psicologa, laboratorio clnico e imagen. Las camas de este centro no son
censables.

HOSPITALARIO

II.4.- Hospital bsico.- Establecimiento de salud que brinda atencin clnico -
quirrgica y cuenta con los servicios de: consulta externa, emergencia,
hospitalizacin clnica - quirrgica, en las cuatro especialidades bsicas de:
medicina interna, gneco-obstetricia, pediatra, ciruga general; servicios de apoyo
diagnstico: laboratorio clnico, imagenologa; servicios de tratamiento:
rehabilitacin y fisioterapia, medicina transfusional y servicios tcnicos de apoyo:
enfermera, trabajo social, alimentacin, nutricin y diettica, farmacia institucional
para el establecimiento pblico y farmacia interna para el establecimiento privado.
Dispone de servicios administrativos gerenciales y de apoyo. Desarrolla acciones de
fomento, proteccin y recuperacin de la salud; cumple con procesos de referencias
bidireccional entre los establecimientos de la red. Cuenta con servicio de
ambulancia bsica.

II.5.- Hospital general.- Establecimiento de salud que brinda atencin clnico -
quirrgica y cuenta con los servicios de: consulta externa, emergencia,
hospitalizacin clnica - quirrgica, en las cuatro especialidades bsicas de:
medicina interna, gneco-obstetricia, pediatra, ciruga general; y las sub
especialidades de acuerdo al perfil epidemiolgico del rea de influencia. Servicios
auxiliares de apoyo diagnstico: laboratorio clnico general y especializado,
laboratorio de anatoma patolgica, imagenologa y apoyo de gabinete; servicios de
tratamiento: rehabilitacin y fisioterapia, medicina transfusional y servicios tcnicos
de apoyo: enfermera, trabajo social, alimentacin, nutricin y diettica, farmacia
institucional para el establecimiento pblico y farmacia interna para el
establecimiento privado. Dispone de servicios administrativos gerenciales y de
apoyo.

Desarrolla acciones de fomento, proteccin y recuperacin de la salud; cuenta con
un servicio de docencia e investigacin. Cumple con procesos de referencias
bidireccional entre los establecimientos de la red. Cuenta con servicio de
ambulancia bsica.

MOVIL

II.6.- Unidad mvil quirrgica.- Es una unidad mvil de apoyo, depende de un
establecimiento de salud hospitalario, que brinda servicios de atencin mdico
quirrgica bsica y/o odontolgica, itinerante, con procedimientos quirrgicos de
baja complejidad y con actividades programadas; cuenta con laboratorio clnico.
Trabaja con el equipo de salud de un hospital.

II.7.- Unidad mvil de diagnstico especializado.- Es un servicio mvil
estratgico de salud, de especialidades oncolgicas de ginecologa, depende de un
establecimiento de salud, cuenta con servicios de apoyo de colposcopa y
mamografa, brinda atencin itinerante con actividades programadas.

II.8.- Hospital mvil clnico - quirrgico.- Es el establecimiento mvil de salud
que brinda atencin clnico - quirrgica y ambulatoria de consulta externa,
hospitalizacin, cuidados intensivos, cuidados intermedios, medicina transfusional y
emergencias; dispone de servicios de apoyo diagnstico, cuenta con dispositivos y
medicamentos bsicos.

SERVICIOS COMPLEMENTARIOS DE APOYO DIAGNOSTICO

II.9.- Laboratorio clnico de especialidades.- Establecimiento de salud que
presta servicios especializados de apoyo para el diagnstico, puede o no ser parte
de un establecimiento de salud, en el que se pueden realizar anlisis clnicos
generales y especializados, en una o ms de las siguientes reas: hematolgico,
bioqumico, enzimtico, inmunolgico; microbiolgico, biologa molecular;
endocrinolgico; gentico; toxicolgico; fertilidad; antomo patolgico y citolgico.

11.10.- Imagenologa/intervencionismo diagnstico especializado.-
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo al diagnstico radiolgico
especializado. Puede o no ser parte de un establecimiento de salud, en el que se
realizan procedimientos no invasivos e invasivos simples, a criterio y
responsabilidad del especialista: Tomografa axial computarizada, resonancia
magntica, mamografa y ultrasonografa.

III NIVEL DE ATENCION AMBULATORIO

III.1.- Centro especializado.- Es el establecimiento de salud, con personera
jurdica legalmente registrado, bajo la responsabilidad de un mdico u odontlogo
especialista o sub-especialista de cuarto nivel; con o sin hospitalizacin, que presta
servicios de apoyo diagnstico, teraputico, recuperacin o rehabilitacin en una
especialidad definida como: Centros de dilisis, oftalmologa, otorrinolaringologa,
oncologa, nefrologa, psiquiatra, quimioterapia, rehabilitacin y otras registradas
en la direccin de control y mejoramiento en vigilancia sanitaria.

HOSPITALARIO

Atiende a la poblacin del pas a travs del sistema de referencia y
contrarreferencia.

III.2.- Hospital especializado.- Establecimiento de salud de mayor complejidad,
que provee atencin ambulatoria en consulta externa, emergencia y hospitalaria de
una determinada especialidad y/o subespecialidad, de acuerdo al perfil
epidemiolgico y/o patologa especfica de tipo agudo y/o crnico; atiende a la
poblacin mediante el sistema de referencia y contrarreferencia. Esta atencin
mdica especializada demanda de tecnologa de punta, recursos humanos,
materiales y equipos especializados. Cuenta con el servicio de ambulancia
avanzada. Cuenta con farmacia institucional para el establecimiento pblico y
farmacia interna para el establecimiento privado. En atencin quirrgica debe tener
medicina transfusional. Cuenta con un servicio de docencia e investigacin.

III.3.- Hospital de especialidades.- Establecimiento de salud de mayor
complejidad, que provee atencin ambulatoria en consulta externa, emergencia y
hospitalizacin en las especialidades y subespecialidades de la medicina y
odontologa. Destinado a brindar atencin clnico-quirrgica en las diferentes
patologas y servicios. Dispone de servicios auxiliares de apoyo diagnstico:
Laboratorio clnico general y especializado, laboratorio de anatoma patolgica,
imagenologa y apoyo de gabinete; servicios de tratamiento: rehabilitacin y
fisioterapia, medicina transfusional y servicios tcnicos de apoyo: enfermera,
trabajo social, alimentacin, nutricin y diettica, farmacia institucional para el
establecimiento pblico y farmacia interna para el establecimiento privado. Dispone
de servicios administrativos gerenciales y de apoyo. Desarrolla acciones de
fomento, proteccin y recuperacin de la salud; cuenta con un servicio de docencia
e investigacin. Cuenta con el servicio de ambulancia avanzada. En lo que
corresponde funcionar de conformidad con la Ley Orgnica de Donacin y
Trasplante de Organos, Tejidos y Clulas, del Organismo Nacional de Trasplante de
Organos y Tejidos (ONTOT) o quien haga sus veces.

SERVICIOS COMPLEMENTARIOS DE APOYO DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO

III.4.- Laboratorio clnico especializado.- Establecimiento de salud que presta
servicios especializados de apoyo para el diagnstico, puede o no ser parte de un
establecimiento de salud, en el que se realizan anlisis clnicos especializados en
muestras biolgicas, en las reas de: hematolgica; bioqumica; enzimtica;
inmunolgica; microbiolgica; biologa molecular; endocrinologa; gentica;
toxicolgica; fertilidad; antomo patolgica y citolgica especficas.

III.5.- Imagenologa/intervencionismo diagnstico especializado.-
Establecimiento de salud que brinda servicios de apoyo diagnstico radiolgico
especializado. Debe ser parte de un establecimiento de salud hospitalario de III
nivel, en el que se realizan procedimientos invasivos y no invasivos: tomografa
axial computarizada multicortes, resonancia magntica, mamografa,
ultrasonografa 3 y 4d, intervencionismo de diagnstico y/o tratamiento,
hemodinmica y anlisis del movimiento y tratamiento.

III.6.- Establecimientos de medicina nuclear.- Prestan servicios de apoyo
especializado al diagnstico o tratamiento. Pueden o no ser parte de un
establecimiento de salud. Con licencia del SCIAN (Subsecretara de Control,
Investigacin y Aplicaciones Nucleares).

III. 7.- Bancos de sangre.- Es un establecimiento de salud que presta el servicio
de: Promocin para donacin, seleccin, captacin, fraccionamiento, tamizaje, y
distribucin de sangre y hemocomponentes eficaces de la mayor inocuidad y con
los mximos controles de bioseguridad y que permita satisfacer las necesidades del
pas o rea de influencia. Cuenta con mdicos especialistas en hemoterapia y/o en
hematologa, tecnlogos transfusionales, tecnlogos laboratoristas y atencin de
enfermera. En lo que corresponde funcionar de conformidad con la Ley Orgnica
de Donacin y Trasplante de Organos, Tejidos y Clulas, del Organismo Nacional de
Trasplante de Organos y Tejidos (ONTOT), o quien haga sus veces.

III.8.- Bancos de rganos, tejidos y clulas.- Es un establecimiento de salud
tcnico especializado y calificado, encargado de garantizar la calidad y bioseguridad
de los rganos, tejidos y clulas. Desde su obtencin hasta su utilizacin clnica-
quirrgica estar regido por el ONTOT, o quien haga sus veces.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Primera.- La ejecucin del Proceso de licenciamiento de Establecimientos de la Red
Pblica Integral de Salud y Servicios de Salud Privados se aplicar a partir de la
suscripcin del presente acuerdo ministerial. Esta actividad ser realizada por la
Autoridad Sanitaria Nacional.

Segunda.- Los establecimientos de salud, durante los aos 2011 y 2012
continuarn obteniendo el permiso de funcionamiento en base al Acuerdo
Ministerial 0818 de 19 de diciembre del 2008 y sus reformas. El proceso de
licenciamiento para los establecimientos privados as como para los
establecimientos de la Red Pblica Integral de Salud, en los que no ha sido aplicado
dicho proceso, se aplicar a partir del 1 de enero del ao 2012. El permiso de
funcionamiento se entregar a partir del 2013, nicamente a los establecimientos
que hubiesen obtenido el correspondiente certificado de licenciamiento.

Tercera.- El proceso de licenciamiento de los establecimientos del Ministerio de
Salud Pblica, se volver a aplicar segn este acuerdo a partir del 1 de enero del
2014, debiendo obtener el correspondiente certificado de licenciamiento para su
funcionamiento.

Cuarta.- Todos los establecimientos del Sistema Nacional de Salud, hasta el 31 de
diciembre del 2012, debern homologarse a la nueva clasificacin de los
establecimientos de los servicios de salud sealados en el presente acuerdo
ministerial.

Quinta.- Una vez que entre en vigencia la reestructuracin institucional, las
facultades de las direcciones provinciales de salud sern trasladadas a la instancia
que corresponda, de conformidad al Estatuto Orgnico de Gestin Organizacional
por Procesos del Ministerio de Salud Pblica.

DISPOSICIONES FINALES

Primera.- Derganse todos los dems instrumentos legales de menor o igual
jerarqua que se opongan al presente acuerdo, expresamente el Acuerdo Ministerial
No. 288 de 8 de junio del 2007, publicado en el Registro Oficial No. 115 de 28 de
junio del 2007, por el cual se expidi el Reglamento General para la Aplicacin del
Proceso de licenciamiento de los Servicios de Salud y el Acuerdo Ministerial No.
00318 de 4 de abril del 2007, que expide la Tipologa para Homologar los
Establecimientos de Salud por Niveles de Atencin del Sistema Nacional de Salud.

Segunda.- Reformase el Acuerda Ministerial No. 00000458 de 7 de junio del 2011,
mediante el cual se reforma el Reglamento para otorgar permisos de
funcionamiento a los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario,
eliminando el Art. 2 del mencionado acuerdo que contiene la denominacin de
HOSPITAL DEL DIA - CLINICO O QUIRURGICO O UNIDAD MEDICO - QUIRURGICA
DE CORTA ESTANCIA O UNIDAD DE CIRUGIA AMBULATORIA.

Tercera.- De la ejecucin del presente acuerdo ministerial que entrar en vigencia
a partir de la fecha de su suscripcin sin perjuicio de su publicacin en el Registro
Oficial, encrguese a la Direccin General de Salud, a la
Direccin Nacional de Control y Mejoramiento en Gestin de Servicios de Salud, la
Direccin de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria y a las direcciones
provinciales de salud, respectivamente.

Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 31 de octubre del 2011.

f.) Dr. David Chiriboga Allnutt, Ministro de Salud Pblica.

Es fiel copia del documento que consta en el archivo del Despacho Ministerial, al
que me remito en caso necesario, lo certifico.- Quito, a 18 de noviembre del 2011.-
f.) Secretaria General, Ministerio de Salud Pblica.



Fuente: RO. 597 15 de Diciembre del 2011.