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Dissertao de Mestrado
Campinas SP
2004
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M792m
Morais, Vivian Cardoso de Metodologia de priorizao de equipamentos mdicohospitalares em programas de manuteno preventiva / Vivian Cardoso de Morais. --Campinas, SP: [s.n.], 2004. Orientador: Srgio Santos Mhlen. Dissertao (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Eltrica e de Computao. 1. Manuteno preventiva. 2. Hospitais manuteno e reparos. 3. Hospitais Equipamento. 4. Engenharia Biomdica. I. Mhlen, Srgio Santos. II. Universidade Estadual de Campinas. Faculdade de Engenharia Eltrica e de Computao. III. Ttulo. RMS-BAE
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UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS FACULDADE DE ENGENHARIA ELTRICA E DE COMPUTAO DEPARTAMENTO DE ENGENHARIA BIOMDICA
Dissertao apresentada Faculdade de Engenharia Eltrica e de Computao da Universidade Estadual de Campinas, como requisito parcial obteno do ttulo de Mestre em Engenharia Eltrica.
Campinas SP
Fevereiro de 2004
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Dissertao defendida e aprovada, em 27 de fevereiro de 2004, pela banca examinadora constituda pelos professores:
____________________________________________________________________ Prof. Srgio Santos Mhlen, D.Sc. - orientador DEB/FEEC/UNICAMP. ____________________________________________________________________ Prof. Saide Jorge Calil, Dr. DEB/FEEC/UNICAMP. ____________________________________________________________________ Prof. Renato Garcia Ojeda, Dr. IEB/EEL/UFSC.
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Vs pouco dais quando dais de vossas posses. quando derdes de vs prprios, que realmente dais. Gibran Khalil Gibran (1883-1931)
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Agradecimentos
Antes de tudo quero agradecer a Deus que conduz e ilumina os caminhos da minha vida. Agradeo aos meus pais, Neuza e Misael, por tudo que sou, pela minha formao no apenas intelectual, mas principalmente moral. Tenho muito orgulho de ser filha deles. Aos meus irmos, Julianna e Daniel, e demais familiares pela fora e incentivo constante. Ao professor e amigo Srgio Mhlen, pela orientao e conselhos durante a realizao deste trabalho. Um agradecimento muito especial a Dionysio, por toda a sua pacincia, ajuda e compreenso nos momentos difceis. Aos funcionrios do CEB e DEB; a todos os professores do DEB; e ao apoio financeiro do CNPq.
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Sumrio
Lista de Tabelas .................................................................................................... x Lista de Figuras.................................................................................................... xi Lista de Siglas e Abreviaes ............................................................................ xii Resumo ............................................................................................................... xiv Abstract ............................................................................................................... xvi 1. Introduo....................................................................................................... 1 1.1. Histrico...................................................................................................... 3 1.2. Engenharia Clnica ..................................................................................... 7 1.3. Manuteno Preventiva em Hospitais ........................................................ 9 2. Manuteno .................................................................................................. 17 2.1. Evoluo da Manuteno ......................................................................... 18 Primeira Gerao ........................................................................................... 18 Segunda Gerao .......................................................................................... 19 Terceira Gerao ........................................................................................... 20 2.2. Tipos de manuteno ............................................................................... 21 Manuteno Preventiva versus Inspeo de Segurana e Desempenho ...... 26 3. Falhas............................................................................................................ 29 3.1. Falhas no ambiente hospitalar.................................................................. 33 Equipamento .................................................................................................. 33 Instalaes ..................................................................................................... 34 Agente da Manuteno .................................................................................. 35 Paciente ......................................................................................................... 35 Operador ........................................................................................................ 36 Ambiente ........................................................................................................ 36 4. Mtodos de Priorizao de Manuteno Preventiva ................................. 38 Fennigkoh & Smith (1989).............................................................................. 38 Hertz (1990) ................................................................................................... 38 Martins et al. (1990) ....................................................................................... 39 Anderson (1992) ............................................................................................ 40 Moussavi & Whitmore (1993) ......................................................................... 41
ix Kendall et al. (1993) ....................................................................................... 41 Capuano & Koritko (1996).............................................................................. 42 Ramirez (1996) .............................................................................................. 43 Snchez (1997).............................................................................................. 43 Calil & Teixeira (1998).................................................................................... 44 Silva & Pineda (2000)..................................................................................... 45 Wang & Levenson (2000)............................................................................... 45 5. 6. Objetivos Gerais........................................................................................... 50 Descrio do mtodo proposto .................................................................. 51 6.1. Fator de risco............................................................................................ 53 6.2. Fator de falha ........................................................................................... 54 6.3. Importncia do equipamento .................................................................... 56 6.4. Fator de manuteno................................................................................ 57 6.5. Fator de operao .................................................................................... 61 6.6. Fator de projeto ........................................................................................ 63 6.7. Fator de custos ......................................................................................... 64 6.8. Fluxograma Geral ..................................................................................... 66 7. 8. Aplicao do mtodo ................................................................................... 72 Discusso e Concluses ............................................................................. 76
Referncias .......................................................................................................... 86
Lista de Tabelas
TABELA1PORCENTAGEM
DE EQUIPAMENTOS EM BOM ESTADO NOS PASES
SUBDESENVOLVIDOS [COOK,
2001]. ...................................................................... 14
TABELA 2 - TABELA COMPARATIVA ENTRE OS MTODOS DE PRIORIZAO DE MP. ............. 47 TABELA 3 - NVEL DE RISCO.......................................................................................... 54 TABELA 4 - FATOR DE FALHA ANUAL () (*MDIA DAS TAXAS DE FALHAS). ......................... 55 TABELA 5 - IMPORTNCIA DO EQUIPAMENTO. ................................................................. 56 TABELA 6 - MANTENABILIDADE (*MDIA DAS MANTENABILIDADES DOS EQUIPAMENTOS)...... 60 TABELA 7 - REQUERIMENTO DE MANUTENO................................................................ 61 TABELA 8 -TREINAMENTO DOS OPERADORES. ................................................................ 62 TABELA 9 - TAXA DE
UTILIZAO
(*
........................................................................................................................... 62 TABELA 10 DISPOSITIVOS DE DETECTABILIDADE DE FALHAS.......................................... 63 TABELA 11 OUTRAS CARACTERSTICAS DE PROJETO.................................................... 63 TABELA 12- NDICE DO CUSTO DA MANUTENO CORRETIVA (ICMC) ................................ 65 TABELA 13 - CLASSIFICAO DOS FATORES PARA A LISTA DE EQUIPAMENTOS SELECIONADOS. ........................................................................................................................... 73 TABELA 14 - PERIODICIDADE OBTIDA COM O MTODO. .................................................... 74 TABELA 15 - NVEL DE CRITICIDADE DOS EQUIPAMENTOS ANALISADOS. ............................ 82 TABELA 16 - NVEL DE DETALHAMENTO DA MP............................................................... 83
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Lista de Figuras
FIGURA 1 - ASCLPIO, DEUS DA SADE. ...................................................................... 4 FIGURA 2 - CURVA DA BANHEIRA............................................................................... 30 FIGURA 3 - MODOS DE FALHA SEGUNDO LAFRAIA (2001)............................................ 31 FIGURA 4 - PORCENTAGEM DE OCORRNCIA DE MODOS DE FALHAS EM AERONAVES...... 32 FIGURA 5- SUBDIVISO DOS FATORES....................................................................... 51 FIGURA 6 - SUBDIVISO DO FATOR DE RISCO. ........................................................... 52 FIGURA 7 - MANTENABILIDADE TEMPO PARA DIFERENTES VALORES DE . ................. 59 FIGURA 8 - FLUXOGRAMA PARA DECISO DE PERIODICIDADE DE MP. ........................... 68
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METROLOGIA, NORMALIZAO
QUALIDADE
xiii ROMSYS RISK ORIENTED MAINTENANCE SYSTEM TPM MANUTENO PRODUTIVA TOTAL (MPT) TU TAXA DE UTILIZAO WHO WORLD HEALTH ORGANIZATION
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Resumo
A segurana de pacientes e usurios, a qualidade no atendimento e a maior disponibilidade dos equipamentos mdicos so objetivos e preocupaes constantes em estabelecimentos assistenciais de sade (EAS). Programas de manuteno preventiva contribuem para alcanar estas metas, mas a incluso indiscriminada de todos os equipamentos torna-se invivel financeiramente para a instituio de sade. necessrio, portanto, desenvolver uma metodologia que estabelea a prioridade para a incluso dos equipamentos em tais programas. Por isso, h alguns anos diversos autores (Hertz, 1990; Anderson, 1992; Kendall et al., 1993; Gullikson, 1995; Capuano & Koritko, 1996; Wang, 2000 entre outros) vm se dedicando ao estudo e desenvolvimento de critrios de priorizao de equipamentos em hospitais norteamericanos. Um dos primeiros mtodos publicados, e tambm o mais citado na literatura o de Fennigkoh & Smith (1989), que atribui valores quantitativos aos seguintes fatores: risco, funo do equipamento e recomendaes de manuteno. No entanto, a simples aplicao desses parmetros nos hospitais brasileiros pode levar a incluses ou excluses inadequadas devido s diferenas culturais existentes entre a engenharia clnica no Brasil e nos EUA j observadas por diversos autores nacionais (Martins et al., 1990; Ramrez & Calil, 1996; Lucatelli, 1998). Nesse sentido, necessrio definir outros parmetros que permitam o refinamento da metodologia de priorizao, adaptando-a as necessidades dos hospitais brasileiros. Este trabalho reavalia os critrios at agora utilizados e prope novos critrios, focalizando a importncia do equipamento dentro da misso global das EAS (Wang, 2000). Critrios como: taxa de utilizao do equipamento; taxa de falhas;
xv mantenabilidade; custos da manuteno; importncia do equipamento na misso da instituio, e outros; alm dos clssicos j mencionados, sero includos em um fluxograma de decises de periodicidade. Pretende-se com isto determinar intervalos de MP que considerem a realidade brasileira e resultem em uma priorizao mais adequada para cada equipamento.
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Abstract
The safety of patients and users, the quality in the service and a higher availability of medical equipment are goals and constant worries in health institutions. Programs of preventive maintenance contribute to achieve these targets, but the inclusion of all equipment becomes financially not viable for the institution. So it is necessary to develop a way establishing the priority for inclusion of equipments in as such programs. Many authors (Hertz, 1990; Anderson, 1992; Kendall et al., 1993; Gullikson, 1995; Capuano & Koritko, 1996; Wang, 2000 among others) have developed criteria of priority for equipments in American hospitals. The first approach published, and also the most cited in the literature, is Fennigkoh & Smiths inclusion criteria (1989); this criteria attributed quantitative values to the following factors: risk, function of the equipment and recommendations for maintenance. However, the application of those parameters in Brazilian hospitals can cause an inadequate equipment inclusion or exclusions due to cultural differences between the clinical engineering practices in Brazil and in the USA. This was already observed by several Brazilian authors (Martins et al., 1990; Ramrez & Calil, 1996; Lucatelli, 1998). In that sense, it is necessary to define other parameters to allow the refinement for the criteria of inclusions and to adapt it to the needs of the Brazilian hospitals. This work analyses the criteria so far utilized and suggests new ones, focusing in the importance of the equipment inside the global mission of the hospital (Wang, 2000); rate of utilization of the equipment; rate of fails; mantenability; costs with maintenance; and others; beyond the classics already mentioned. All these
xvii parameters were included in a decision flowchart, intending to determine intervals of PM that best fit in the Brazilians reality.
1. Introduo
A engenhosidade do homem to antiga quanto sua prpria existncia. Desde os primrdios da histria da humanidade o homem sempre procurou criar ou adaptar ferramentas que viessem a lhe servir de alguma forma, de modo a facilitar suas atividades. A evoluo de suas engenhosidades se deu de forma gradual, lenta, mas contnua, apresentando uma notria acelerao aps a Revoluo Industrial, com o advento das mquinas a vapor. O surgimento da indstria aliada fora produtiva dos maquinrios trouxe consigo uma nfase em conceitos como produtividade, competitividade e qualidade. Assim, para uma indstria ser competitiva no mercado, necessrio garantir padres de produtividade e qualidade de seus produtos e servios. Manter um quadro de maquinrios e bens de produo exige investimentos elevados, de forma a garantir a sua disponibilidade e para que estes equipamentos possam ser considerados rentveis, ou seja, para que seus custos sejam amortizados [Mirshawaka & Olmedo, 1993]. Com o advento de novas tecnologias, automao industrial, sistemas just-intime e da mecanizao das atividades, o termo manuteno passou a ser um ponto chave como indicador de qualidade, confiabilidade, disponibilidade e segurana de setores to distintos quanto sade, telecomunicaes, indstria, processamento de dados, aviao, dentre outros. Verifica-se que manuteno garantir a
disponibilidade da funo dos equipamentos e instalaes de modo a atender a um processo de produo ou de servio com confiabilidade, segurana, preservao do
2 meio ambiente e a custo adequado [Kardec & Nascif, 2001]. Particularmente, dentro de um ambiente hospitalar falhas e mau-funcionamento so pouco tolerados. Erros na interpretao de diagnsticos e/ou tratamentos podem ser considerados to perigosos quanto a prpria doena [Hayman, 2003]. Por isso deve-se concentrar esforos nas reas que oferecem riscos mais altos [Capuano & Koritko, 1996], o que reflete diretamente a competncia, seriedade e
comprometimento da instituio. Os hospitais so considerados um dos maiores consumidores de tecnologia de ponta e em muitos casos tambm de tecnologia emergente [Keil, 2000], caracterizada pela crescente automao e complexidade dos equipamentos mdico-hospitalares, de onde decorrem os seus altos custos financeiros. Tudo isso em conjunto leva os gestores da tecnologia mdico-hospitalar a adotar planos de manuteno preventiva (MP). Esses planos buscam cada vez mais encontrar o perfeito equilbrio entre tempo despendido com manuteno, dinheiro, qualidade e segurana. Ao se implementar um programa de MP, espera-se alcanar objetivos bsicos, tais como [Bronzino, 1992]: Aumento da segurana para pacientes e operadores; Reduo do tempo de paralisao (downtime) do equipamento; Aumento da vida til do equipamento; Garantia da exatido dos valores obtidos em diagnsticos e entregues em tratamentos; Reduo com os custos de manuteno corretiva;
3 Diminuio de chamadas para consertos urgentes e imprevistos. Apesar de ser evidente a necessidade de implementao de planos de manuteno preventiva bem como os benefcios deles advindos, fatores limitantes como recursos materiais, humanos e financeiros insuficientes, restringem o desenvolvimento de programas de MP em diversos grupos de manuteno de equipamentos hospitalares, principalmente no Brasil [Calil & Teixeira, 1998]. Desta forma se torna necessrio desenvolver planos de MP que venham a atender o que realmente seja imprescindvel e urgente. Da surge o primeiro desafio: determinar que priorizao deve ser dada aos diversos equipamentos dentro de um hospital num programa de MP, uma vez que essencial que este programa seja seletivo para ser economicamente vivel.
1.1. Histrico
Os hospitais passaram por diversas modificaes at atingir o que so hoje: plataformas de alta tecnologia, muitas vezes complexas, de alto custo financeiro e em constante evoluo. A palavra hospital vem do latim hospes, o que significa convidado, de onde surgiu a palavra hospitale que significa hospedaria. Hospital um lugar onde se tratam doentes, pessoas acidentadas, etc., internados ou no. A histria da arte de curar comea sistematicamente na Antigidade Clssica, na Grcia, com Esculpio (para os romanos) ou Asclpio (para os gregos), filho de Apolo e Cornis. Asclpio foi criado pelo Centauro Quron, o primeiro cirurgio, teve dois filhos (Macan, cirurgio da Guerra de Tria, e Podalrio, o pai da Psiquiatria) e quatro filhas (Panacia, a que conhecia remdios para todas as doenas; Higia, que
4 cuidava da sade das coletividades; ceso, a que cuidava dos doentes; e Iaso, a Cura) [Silva, 2001]. Os primeiros hospitais surgiram na Grcia antiga, por volta de 1000 AC. Conhecidos como templos da sade eram denominados Aesculapia, um tributo ao deus grego da sade, cujo smbolo uma serpente e um basto (caduceu), posteriormente assimilado pela medicina [Rezende 1999].
Nota: Cpia romana provvel de um original grego da autoria de Alcamenes. Data: 400 a.C. Exposto no Musei Vaticani, Braccio Nuovo - Itlia. Foto extrada de: http://warj.med.br/img/esc/i168.asp
Um dos mais famosos templos da sade estava situado na ilha de Kos (prxima Turquia, entre o Mar Egeu e o Mar de Creta), terra natal de Hipcrates (460 - 370 A.C.), pai da medicina. Hipcrates foi o responsvel pela medicina moderna, por apresentar as doenas como um processo natural, que seguem processos lgicos e cujos sintomas so reaes do corpo doena, opondo-se antiga crena de que doenas eram de cunho religioso e mstico [Enderle, 2000; Bronzino, 2000]. Os romanos tambm devem ser lembrados pela sua excelncia na medicina militar: o servio mdico de seu exrcito era muito desenvolvido e tinham
5 como base as idias de Hipcrates. Foram eles os primeiros a instalarem hospitais bases, cobrindo assim vrios pontos estratgicos do seu imprio. Pode-se citar tambm a sua contribuio na medicina sanitria, atravs dos seus sistemas de esgotos e de distribuio e tratamento de gua para consumo. No perodo da idade mdia, perodo das trevas, todas as pesquisas cientficas tiveram que ser abandonadas. Isso inclui o desenvolvimento das atividades mdicas e pesquisas na rea, as idias de Hipcrates foram terminantemente proibidas e a prtica de qualquer atividade da medicina era considerada bruxaria. Freqentar os templos de sade era taxado de heresia, sendo fortemente combatido pela Igreja, sendo os mesmos fechados. Nesse ponto da histria houve um retrocesso na medicina: ela perde seu carter cientfico e as doenas voltam a serem tratadas como manifestaes espirituais e possesses demonacas, sendo seu tratamento restrito a rezas, exorcismos e exibio de relquias sagradas, e a sua cura atribuda vontade divina [Bronzino, 2000]. Com a Renascena nos sculos XV e XVI, a doutrina hipocrtica volta a ter fora, retomando-se as pesquisas na rea mdica. Surgem as escolas de medicina, dentre as mais famosas Salermo, Bologna, Pdua e Oxford. Pesquisas nos campos mdicos se tornaram mais intensas com o advento de equipamentos mdicos que permitiam medir temperatura corprea, presso sangnea, batimentos cardacos, alm do surgimento dos microscpios. Equipamentos mdicos para efeitos teraputicos utilizando energia eltrica ou magntica surgiram. Um dos primeiros, que data de 1745, foi o capacitor de Leyden que descarregava eletricidade esttica no corpo humano [Buczkowski, 2000]. Equipamentos como estes se tornaram to
6 populares que no sculo XIX dois livros j haviam sido publicados sobre o assunto: A Treatise on Medical Electricity, escrito por J. Althaus e publicado na Filadlfia em 1873; e On the Medical and Surgical Uses of Electricity, escrito por C.M. Beard e A.D. Rockwell, o qual teve sua oitava edio publicada em 1891 em Nova Iorque [Geddes, 1998]. Ainda no sculo XVI, os templos de sade passam a serem conhecidos por hospitais e retomam suas atividades. Mdicos e estudantes de medicina assumem seu papel dentro da instituio de sade. Mas apesar de toda pesquisa e estudos no campo mdico, os nmeros de mortos entre os pacientes ainda eram muito altos. Como exemplo, em 1788 a taxa de mortos no Htel Dru em Paris, o mais antigo hospital existente at hoje, era prxima de 25% [Blanchard, 2000; Bronzino, 2000]. Os hospitais eram letais no apenas para os seus pacientes, mas tambm para os seus funcionrios que apresentavam mortalidade entre 6 e 12% ao ano [Bronzino, 2000], o que fazia com que os hospitais no fossem bem vistos pela sociedade. Esse quadro s veio ser revertido no sculo XIX, atravs das prticas de enfermagem de Florence Nightingale (1820 1910), que demonstrou que o alto ndice de mortalidade nos hospitais se dava mais por falta de higiene do que pelas doenas em si. A Santa Casa de Misericrdia de Santos considerada o primeiro hospital brasileiro e foi fundada em 1565 por padres Jesutas. Estas instituies, baseadas em modelos portugueses, foram muito reproduzidas, de forma que praticamente todas as cidades de mdio porte tm ou tiveram a sua Santa Casa [Castelar, 1993]. Em anos mais recentes, as irmandades religiosas foram abandonando as Santas Casas que se viram em mos do poder mdico local e de lideranas polticas.
7 At 1900 os hospitais eram bem simples, contando apenas com alguns poucos equipamentos e o conhecimento repassado aos profissionais da sade pelas escolas de medicina. O sculo XX foi marcado pela notria acelerao do desenvolvimento tecnolgico em diversos campos: comunicaes, agronomia, indstria, transportes e sade, dentre outros. No campo de sade destaca-se de forma marcante o desenvolvimento de poderosos frmacos e diversos equipamentos mdicos, ambos de grande valia no diagnstico e tratamento de vrias enfermidades.
8 dos equipamentos e instrumentos do hospital [Bronzino, 2000]. Colgio Americano de Engenharia Clnica (ACCE American College of Clinical Engineering): engenheiro clnico o profissional que auxilia o tratamento do paciente aplicando suas habilidades em engenharia e gerenciamento nas tecnologias aplicadas na sade [Bronzino, 2000; Bauld,1991]. O incio da engenharia clnica se deu em 1945, na cidade de St. Louis, com a criao de um curso de manuteno para equipamentos mdicos oferecido pelas foras armadas dos Estados Unidos. Este curso originou a Escola de Manuteno de Equipamentos Mdicos do exrcito americano na cidade de Denver, e na base de treinamento da fora area de Sheppard, [Gordon, 1990; Ramirez, 1996]. Um fator consolidante para a criao de departamentos de engenharia clnica em hospitais foi a divulgao nos Estados Unidos, no final da dcada de 60, de que cerca de 3 pessoas morriam por dia devido a choques eltricos relacionados com equipamentos mdicos. Essa pesquisa foi realizada pelo mdico cirurgio Carl W. Walter, da Harvard Medical School, e embora esse nmero nunca tenha sido devidamente comprovado, fez surgir um interesse pelo fator segurana eltrica dos equipamentos mdicos [Ramirez, 1996]. No Brasil a conscincia da importncia da engenharia clnica chegou por volta da dcada de 80. Em 1986, o Ministrio de Bem Estar e da Previdncia Social estimou que de 20 a 40% dos equipamentos mdicos no Brasil no estavam funcionando por falta de conserto, peas de reposio, suprimentos ou at mesmo devido a instalaes que nunca chegaram a ser realizadas. Todo e qualquer tipo de
9 manuteno e inspeo dos equipamentos era realizada tradicionalmente pelos prprios fabricantes ou representantes locais, baseados em contratos de servios anuais avaliados em 5 a 10% do valor do equipamento [Wang & Calil, 1991]. Esse quadro assumiu caractersticas diferentes com a difuso das idias e prticas de engenharia clnica nos EAS (Estabelecimentos Assistenciais de Sade) brasileiros. O que se observa hoje que cada vez mais os hospitais buscam gerenciar e mesmo realizar seus servios de manuteno e inspeo, em departamentos de engenharia clnica prprios, deixando apenas os equipamentos de tecnologia mais complexa (geralmente tambm os de maior custo financeiro) assistidos pelos contratos de servios. Algumas instituies, no entanto, optam por no formar sua prpria equipe de engenharia clnica, mas por terceirizar esse servio, contratando empresas especializadas em manuteno de equipamentos mdicos. Apesar do conhecimento da importncia dos servios prestados pela engenharia clnica dentro aos hospitais, fazer engenharia clnica no Brasil ainda um grande desafio. Isso devido limitaes de recursos financeiros, pessoal tcnico qualificado e algumas vezes por falta de integrao dos profissionais da sade com o departamento de engenharia clnica dos hospitais.
10 organizao de normalizao congregando os esforos de vrios pases no sentido de oferecer normas de segurana relacionadas a equipamentos mdicos, face aos riscos que a eletricidade envolve. A primeira meno preocupao com a segurana de equipamentos eletromdicos dentro da IEC encontra-se no relatrio tcnico IEC 60513, tendo sua primeira edio sido publicada em 1976 com o ttulo de Aspectos Bsicos da Filosofia de Segurana de Equipamentos Eltricos usados em Prticas Mdicas (Basic Aspects of the Safety Philosophy of Electrical Equipment used in Medial Practice). O relatrio discute o ambiente clnico onde o equipamento est sendo utilizado e analisa alguns dos riscos (eltrico, mecnico, de exploso, de fogo, radioativos, acsticos, de temperatura e ambientais) relacionados com esse tipo de equipamento. Ele identifica a necessidade de normas de segurana nas seguintes reas para garantir o uso seguro dos equipamentos [IEC 60513, 1994]: Normas de segurana relacionadas ao desenvolvimento do equipamento; Requisitos de instalaes, com a finalidade de garantir a segurana do equipamento em determinadas aplicaes clnicas; Diretrizes para o usurio, garantindo que o equipamento seja utilizado e mantido de forma segura. A IEC 60513 a base de construo da srie IEC 60601. Esta srie compostas pelas normas destinadas segurana de equipamentos eletromdicos, compreendendo trs tipos de normas [IEC 60513, 1994]: Norma Geral (IEC 60601-1), que teve seu ttulo mudado com as sucessivas
11 edies: 1 edio (1977) - Segurana de equipamento eletromdico Parte 1: Prescries Gerais; 2 edio (1988) - Equipamento Eletromdico Parte 1: Prescries Gerais para Segurana. A 3 edio ainda no foi oficialmente publicada, com a previso da sua publicao para os prximos trs anos. De acordo com o ltimo resumo (draft) da 3 edio j publicado em 2002 (Medical Electrical Equipment. Part 1 General requirements for safety and essential performance), a nova edio da Norma Geral ir diferir das outras duas por reunir no apenas clusulas referentes segurana, mas tambm clusulas de desempenho mnimo do equipamento. Normas particulares de segurana e desempenho (IEC 60601-2-xx e IEC 60601-3-xx, respectivamente), que trazem requisitos adicionais especficos para cada tipo de equipamento; Normas colaterais (IEC 60601-1-xx), que especificam requisitos gerais de segurana aplicveis a grupos especficos de equipamentos eletromdicos (ex: equipamentos radiolgicos, ultra-som, etc.) ou uma caracterstica especfica de todos os equipamentos eletromdicos que no est totalmente coberta pela Norma Geral. Dentre as determinaes mais importantes do relatrio da IEC pode-se citar o enfoque dado importncia dos procedimentos de inspeo de segurana e desempenho (ISD) e da manuteno preventiva (MP) na preveno de ocorrncia de falhas detectveis por tais meios, sendo o mesmo um precursor na sugesto de prticas de MP em hospitais. No foi apenas a IEC que manifestou a sua preocupao com relao
12 segurana dos equipamentos eletromdicos. A JCAHO (Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations) publicou em janeiro de 1989 diretrizes denominadas Gerenciamento de Maquinrios, Tecnologia e Segurana (Plant, Technology and Safety Management - PTSM). O programa sugerido inclui dentre outras atividades, inspees peridicas, manutenes preventivas e identificao do mau funcionamento do equipamento. Inicialmente as periodicidades dessas inspees e MP eram pr-determinados pela prpria JCAHO, mas posteriormente chegou-se concluso que cada hospital deveria adaptar a periodicidade sua realidade, desde que no ultrapassasse o perodo de um ano. A seo PL.3 do PTSM contm os requerimentos para o gerenciamento dos equipamentos no ambiente hospitalar, de forma geral [ECRI, 1990]: Deve existir um programa de gerenciamento de
equipamentos destinado a avaliar e controlar os riscos clnicos e fsicos oferecidos por um equipamento fixo ou porttil utilizado em diagnstico, tratamento, monitorao e cuidados de pacientes e de outros equipamentos eltricos fixos ou portteis. Para atingir os seus objetivos, o PL.3 definiu um conjunto de requerimentos relacionados ao gerenciamento dos equipamentos, que podem ser resumidos basicamente em trs: PL.3.1 exige que a seleo do equipamento a ser includo no programa de gerenciamento deve ser baseada na sua aplicao clnica e no seu histrico de
13 incidentes de falhas; PL.3.2 exige testes no equipamento e programas de treinamento do usurio, com o intuito de reduzir o risco clnico e fsico do equipamento. PL.3.3, o programa deve ser utilizado para identificar e documentar as falhas dos equipamentos e erros do usurio que possam vir a ter um efeito adverso na segurana do paciente ou na qualidade do servio prestado. A JCAHO sugere que seleo dos equipamentos deva ser feita por uma caracterizao baseada em riscos, onde o nvel do risco determinado pelos mesmos critrios propostos por Fennigkoh & Smith (1989) [Ridgway, 2003]. Desta forma, a seleo se d pela anlise da funo do equipamento, risco fsico associado ao uso do equipamento, requerimentos de manuteno e incidentes histricos do mesmo. Baseando-se no relatrio da IEC (IEC 60513:1976) e no programa PTSM da JCAHO, observado que a preocupao com a segurana do paciente e usurio foi primordial para a adoo de medidas de MP nos ambientes hospitalares. Problemas com equipamentos mdicos por quebra ou mau funcionamento podem vir a ser fatais em hospitais. A manuteno tem papel fundamental nesse contexto, como em qualquer outro que se deseje manter a produo de bens ou servios, equipamentos, maquinrios e instalaes, sempre sujeitos limitao da vida til de itens [Lucatelli, 2002]. Por mais qualificados que sejam os profissionais de sade, no se pode falar em qualidade e segurana se no houver a garantia da funcionalidade e segurana de equipamentos e instalaes.
14 Apesar da necessidade de garantir segurana em ambientes hospitalares, apenas um pequeno nmero dos hospitais nos pases do terceiro mundo possui programas de MP, com a alegao de falta de recursos pessoal e financeiro [Cook, 2001]. O Brasil, assim como outros pases em desenvolvimento, ainda esto atrasados quanto conscientizao da importncia do gerenciamento e manuteno dos equipamentos mdicos. Estima-se que existam 6.000 tipos genricos de equipamentos mdicos no mundo, com mais de 750.000 modelos e marcas diferentes. No entanto, apenas 7% dos gastos anuais com equipamentos mdicos em todo mundo so de pases subdesenvolvidos [Cook, 2001]. A Organizao Mundial de Sade (World Health Organization - WHO) publicou em 1987 que menos de 50% dos equipamentos mdicos estavam em condies de uso nesses pases.
Porcentagem de Indicador de desenvolvimento equipamentos em humano (posio do ranking dos 162) bom estado
Pas
Tabela1- Porcentagem de equipamentos em bom estado nos pases subdesenvolvidos [Cook, 2001].
interessante observar que pases como Brasil e Costa Rica, que apresentam uma posio relativamente privilegiada no ranking de desenvolvimento humano com relao aos demais 162 pases, possuem uma porcentagem de equipamentos em bom estado relativamente baixa quando comparada a outros pases
subdesenvolvidos em condies bem piores. O Brasil, com a posio de 69 no ranking comparvel a Camares, que s aparece na 125 posio. O que se
15 observa que, pelo menos em pases subdesenvolvidos, o nvel de desenvolvimento humano nada diz sobre o bom estado do parque dos equipamentos mdicos do pas. Uma das principais razes pela qual esses pases no apresentam seus equipamentos mdicos em to boas condies de uso, com poucas excees, o processo de aquisio inapropriado. Por exemplo, alguns equipamentos sofisticados amplamente utilizados em pases desenvolvidos, podem no ser to apropriados para pases subdesenvolvidos, onde as condies ambientais (qualidade de gua, umidade, nveis de temperatura, etc.), treinamento de usurios e tcnicos de manuteno so diferentes [Cook, 2001]. Outros problemas de aquisio como especificao incorreta, incompatibilidade com outros equipamentos, compra de equipamentos obsoletos que no possuem peas de reposio disponvel no mercado, dentre outros, tambm contribui para a baixa disponibilidade dos equipamentos. Esse quadro vem mudando na ltima dcada, pelo menos no cenrio brasileiro, com o programa de acreditao dos hospitais brasileiros. A acreditao um processo de avaliao externo, feito a partir de padres estabelecidos e acordados previamente pela sociedade, de forma voluntria e continuada. relacionada qualidade assistencial, baseada na idia de que os hospitais devam ser locais seguros para os profissionais e para os pacientes, e de que certas aes devam ser tomadas para que um hospital seja um bom hospital [Klck, 2002]. Dentre os conjuntos de padres que devem ser seguidos para a acreditao ser concedida instituio de sade, est o programa de manuteno geral, que inclui a MP, MC e as ISDs. importante salientar que a acreditao voluntria, mas mesmo assim, os
16 hospitais brasileiros vm procurando se adequar s novas exigncias do mercado da medicina privada e de grupo, pois os seus consumidores (os pacientes), vm tomando conscincia e exigindo cada vez mais qualidade nos servios a eles prestados.
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2. Manuteno
Diversos autores propuseram definies para manuteno; no entanto todas convergem para um nico significado. De acordo com Mirshawka & Olmedo (1993), manuteno um conjunto de aes que permitam manter ou estabelecer um bem dentro de um estado especfico ou como uma medida para assegurar um determinado servio. Patton (1983 e 1988) definiu manuteno como todas as aes necessrias para conservar um item ou restaur-lo a uma condio especfica. A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) define como a combinao de todas as aes tcnicas e administrativas destinadas a manter ou recolocar um item em um estado no qual possa desempenhar uma funo requerida [ABNT, 1994a]. Moubray atribuiu manuteno a ao de assegurar que os itens fsicos continuem a fazer o que seus usurios querem que eles faam [Moubray, apud Lucatelli, 2002, p.35]. De acordo com a norma europia BS EM 13306, manuteno a combinao de todas as aes tcnicas, administrativas e gerenciais realizadas durante o ciclo de vida de um item, destinadas a mant-lo ou restaur-lo a um estado no qual ele consiga desempenhar a sua funo requerida [British Standard, 2001]. De forma geral, a manuteno apresenta duas funes bsicas: a primeira consiste em reparar, restaurar um item, equipamento ou sistema que por qualquer motivo deixou de exercer sua funo; a segunda consiste em manter um equipamento ou sistema funcionando dentro do limite de suas funes prestabelecidas [Elias, 2002]. Ambas as funes so realizadas tanto por aes
18 tcnicas quanto por aes administrativas. A manuteno um termo ligado diretamente a fatores de segurana, disponibilidade, custo e qualidade. A sua implementao busca maximizar a disponibilidade com menos custo e a mais alta qualidade sem infringir normas de segurana e causar danos ao meio ambiente [Mirshawka & Olmedo, 1993]. importante salientar que menos custo no necessariamente deve ser entendido como menor custo, mas sim o melhor custo, aquele que resulta de uma maior disponibilidade e confiabilidade [Kardec & Nascif, 2001].
19 caracterizou-se por apresentar uma indstria pouco mecanizada, com equipamentos simplificados e na maioria de vezes superdimensionados [Kardec & Nascif, 2001]. Nesse contexto, as condies eram propcias para a adoo da forma mais elementar da manuteno, a manuteno no planejada, baseada na interveno ps-falha, ou seja, a manuteno corretiva (MC) [Lucatelli, 2002]. Segunda Gerao O grande impulso na evoluo da manuteno se deu no perodo da Segunda Guerra Mundial. Nessa poca os alemes j pensavam em confiabilidade como estudo da probabilidade de falha ao fazer o projeto dos seus avies [Ramirez, Caldas & Santos, 2002]. A Segunda Guerra Mundial foi um marco na mudana dos conceitos de manuteno. Devido guerra, a demanda por produtos aumentou extraordinariamente em todos os ramos da indstria. Fatores como produtividade, que at ento no eram considerados prioritrios, passaram a ser de suma importncia para a sobrevivncia da indstria. Em conseqncia da necessidade do aumento da produtividade surgem os fatores disponibilidade e confiabilidade do parque de equipamentos, aliados a uma diminuio em massa da mo-de-obra industrial [Kardec & Nascif, 2001]. Essas novas circunstncias levaram a um segundo surto de mecanizao industrial, alm de um aumento na complexidade dos sistemas j existentes. A partir desse momento, paradas imprevistas dos equipamentos resultando em reduo de produo passaram a ser sinnimo de prejuzo, e como tal, deveriam ser evitadas. Surge ento o primeiro conceito de manuteno preventiva, caracterizado
20 pela substituio sistemtica de itens com base em intervalos ou ciclos predeterminados [Lucatelli, 1989]. Em 1945 a Fora Area Real Britnica (RAF) j era totalmente voltada para manuteno preventiva. Esta manuteno consistia nos seguintes princpios [Ramirez, Caldas & Santos, 2002]: A utilizao dos equipamentos leva sua degradao; A degradao dos equipamentos revertida pela troca/conserto das peas; Deve-se registrar tudo sobre o histrico de trocas/consertos dos equipamentos. At a dcada de 60 a manuteno preventiva consistia em intervenes feitas nos equipamentos em tempos fixos, acompanhada por manuteno corretiva quando necessrio. Terceira Gerao Inicia-se na dcada de 70, acompanhada pelo crescimento da automao e mecanizao. Maior automao exige aumento de complexidade e resulta em maior probabilidade de falhas dos sistemas. Estas falhas precisam ser evitadas, agora no apenas por garantia de produtividade, mas acima de tudo para assegurar qualidade de produtos, servios, segurana e reduo ao mximo do lucro cessante. Essa inevitvel evoluo deu-se sobretudo pelas novas exigncias de mercado, que devido globalizao, acirraram a competitividade entre as empresas. Na tentativa de se atingir todos esses pontos d-se incio interao entre as fases de implantao de um sistema (projeto, fabricao, instalao e manuteno), de forma a fazer com que essa interao reflita diretamente na disponibilidade e confiabilidade dos sistemas.
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22 autores para os mesmos termos. Manuteno Corretiva (MC): manuteno efetuada aps a ocorrncia de uma pane, destinada a recolocar um item em condies de executar uma funo requerida [British Standard EN 13306, 2001]. De acordo com Ramirez, Caldas & Santos (2002) a manuteno feita para restabelecer um sistema tcnico, um bem ou um servio cujo desempenho tenha sofrido uma queda depois deste ter sado de um estado especfico. Manuteno Preventiva (MP): manuteno estabelecida em intervalos predeterminados de tempo ou de acordo com critrios prescritos com a finalidade de reduzir a probabilidade de falhas ou de degradao de um item [British Standard EN 13306, 2001]. O Emergency Care Research Institute (ECRI) definiu como procedimentos peridicos com a inteno de minimizar o risco de falha e de garantir a operao desejada [ECRI, 1995]. De acordo com Lafraia (2001) um conjunto de procedimentos que procura reter o sistema em estado operacional ou disponvel atravs da preveno da ocorrncia de falhas. Manuteno Preditiva (MPd): manuteno baseada em condio determinada por meio de resultados observados em anlises e avaliaes de parmetros significativos da degradao de um item [British Standard EN 13306, 2001]. Kardec & Nascif (2001) definem como a atuao realizada com base em modificao de parmetro de condio ou desempenho, cujo acompanhamento obedece a uma sistemtica. Manuteno Programada (MPg): uma MP estabelecida de acordo com um
23 tempo programado ou de acordo com um nmero fixo que indique unidade de uso [British Standard EN 13306, 2001]. Entende-se por unidade de uso quilometragem, procedimentos efetuados, horas, ou outra unidade de medio [Ramirez, Caldas & Santos, 2002]. Manuteno Predeterminada (MPdt): uma MP estabelecida de acordo com um tempo programado ou de acordo com um nmero fixo que indique unidade de uso, sem no entanto apresentar uma prvia investigao de condio [British Standard EN 13306, 2001]. Manuteno baseada em Condio (MbC): uma MP baseada em monitorao de desempenho e/ou parmetros [British Standard EN 13306, 2001]. considerada o mesmo que MPd. Os outros seis termos definidos pela norma, caracterizam mais um modo de execuo da manuteno do que um tipo propriamente dito. Manuteno Remota (MR): manuteno realizada sem o acesso fsico do executor da manuteno ao item [British Standard EN 13306, 2001]. Manuteno Adiada (MA): uma MC que tem sua ao adiada por um certo perodo de tempo aps a deteco de uma falha obedecendo a regras de manuteno previamente estabelecidas [British Standard EN 13306, 2001]. Manuteno Imediata (MI): uma manuteno que deve ser executada imediatamente aps a deteco da falha, com a finalidade de se evitar condies inaceitveis [British Standard EN 13306, 2001]. Manuteno On-line (MOl): manuteno executada enquanto o item est em uso [British Standard EN 13306, 2001].
24 Manuteno Local (ML): manuteno realizada no local de operao do item [British Standard EN 13306, 2001]. Manuteno do Operador (MOp): manuteno realizada pelo prprio operador ou usurio [British Standard EN 13306, 2001]. Outros termos referentes a tipos de manuteno que no so definidos pela norma BS EM 13306, mas que so mencionados por outros autores esto relacionados abaixo: Manuteno Corretiva no-planejada [Kardec & Nascif, 2001]: a correo da falha de maneira aleatria. Manuteno Corretiva planejada [Kardec & Nascif, 2001]: a correo do desempenho menor que o esperado ou da falha, por deciso gerencial, isto , pela atuao em funo do acompanhamento preditivo ou pela deciso de operar at a quebra. Manuteno Detectiva [Kardec & Nascif, 2001]: a atuao efetuada em sistemas de proteo buscando detectar falhas ocultas ou no perceptveis ao pessoal de operao e manuteno. Engenharia de Manuteno: Praticar a Engenharia de Manuteno significa uma mudana cultural, procurar as causas bsicas que levaram falha, modificar situaes permanentes de mau desempenho, deixar de conviver com problemas crnicos, melhorar padres e sistemticas, desenvolver a
mantenabilidade, dar realimentao ao projeto [Kardec & Nascif, 2001]. As duas metodologias mais utilizadas que so partes integrantes da Engenharia de Manuteno so a Manuteno Produtiva Total (TPM) e a Manuteno
25 Centrada em Confiabilidade (MCC) [Lucatelli, 2002]. Manuteno de Melhorias [Ramirez, Caldas & Santos, 2002]: consiste em levar em conta os fatores de confiabilidade (grau de confiana), facilidade de manuteno e ergonomia ao se fazer o projeto dos equipamentos. Manuteno Proativa [Ramirez, Caldas & Santos, 2002]: manuteno que ataca a raiz dos problemas, resolvendo-os de modo definitivo. Analisando as causas da falha e no os seus sintomas. Est intimamente relacionada com a Engenharia de Manuteno. Apesar dos diferentes tipos de manuteno, todos so destinados a uma mesma funo: manter e/ou recolocar um equipamento ou instalao em um estado no qual possa desempenhar uma funo requerida [Oliveira, 2003]. No entanto, como Kardec havia afirmado: para a manuteno contribuir efetivamente para que a empresa caminhe rumo excelncia empresarial, preciso que a sua gesto seja feita com uma viso estratgica. O alcance dessa viso deve ser baseado por metas estratgicas e regido por processos de gesto ou caminhos estratgicos (melhores prticas). Uma maneira de definir as citadas metas o benchmarking, processo de anlise e comparao de empresas do mesmo segmento de negcios [Oliveira, 2003]. Devidos cuidados devem ser tomados ao se realizar benchmarking entre hospitais de perfis diferentes, pois algumas vezes os mesmos parmetros de diferentes hospitais no devem ser comparados, uma vez que realidades distintas exigem adoo de planos de gesto igualmente distintos, e o que bom para um hospital pode no ser para outro. Um exemplo claro a taxa de falhas de uma
26 determinada classe de equipamento. Hospitais que possurem ambientes diferentes e usurios diferentes (com treinamentos distintos), certamente apresentam taxas de falhas tambm diferentes, de forma que a periodicidade ideal da MP para um hospital no a mesma para o outro. Portanto, benchmarking entre esses hospitais pode ser feito, contanto que certas ponderaes sejam adotadas. Manuteno Preventiva versus Inspeo de Segurana e Desempenho No se deve confundir MP com Inspeo de Segurana e Desempenho (ISD). Considerar a equidade dos termos conduz falsa impresso de que uma ISD pode prevenir uma falha, quando na verdade seu resultado detectar uma falha. Muitos engenheiros clnicos e tcnicos em engenharia biomdica costumam confundir esses termos. De acordo com o ECRI (1995) as atividades de inspeo incluem: Exame visual, verificao de operao funcional e medidas para determinar as seguranas eltricas, mecnicas, pneumticas, trmicas, qumicas e/ou radiolgica; Teste de caractersticas de desempenho significantes, a fim de verificar se o desempenho do equipamento est de acordo com o desejado e com o especificado pelo fabricante; Elaborao de relatrio com os resultados da inspeo. Enquanto as atividades de manuteno preventiva abrangem [ECRI, 1995]: Limpeza externa das superfcies para remover corroses, sujeiras, sangue e outros depsitos (a limpeza deve ser tambm parte das atividades do usurio); Limpeza de componentes internos (filtros, foles, etc.). Isso no necessrio ou
27 recomendvel para todos os tipos de equipamentos, apenas para certos tipos, os quais so solicitados no manual do fabricante; Ajustes fsicos dos terminais de controle externos, relgios e indicadores; Ajustes fsicos de parafusos, porcas e/ou qualquer outra parte solta; Ajustes de parmetros; Reposio de buchas dos motores (caso a troca ocorra depois de parada do equipamento devido a desgaste total da bucha, considerada uma MC); Lubrificao de motores, rolamentos e/ou qualquer parte mecnica que necessite de lubrificao; Substituio de baterias (quando necessrio); Reposio de tubos, filtros, etc. A confuso entre ISD e MP se faz pelo fato de alguns testes e medies de parmetros de desempenho, destinados a detectar degradao e/ou iminncia de ocorrncia de falha, serem considerados parte de um tipo especfico de manuteno preventiva, a manuteno preditiva. A diferena entre esses testes especficos e uma ISP que geralmente aqueles so seguidos de uma ao de correo de parmetros ou reposio de parte gasta pelo uso, caracterizando assim uma MP. Deve-se estar atento para no utilizar o termo calibrao quando se quiser referenciar uma correo ou ajuste de parmetros. De acordo com o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial) calibrao um conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao entre os valores indicados por um instrumento de medio ou sistema de medio ou valores representados por uma medida materializada ou um material de referncia, e os
28 valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padres que garantam uma rastreabilidade. O resultado de uma calibrao permite tanto o estabelecimento dos valores do mensurando para as indicaes como a determinao das correes a serem aplicadas [INMETRO, 2000]. Portanto, calibrao no sinnimo de correo e sim de aferio. A correo ou ajuste pode ou no ser uma ao subseqente calibrao, dependendo da necessidade. Emprega-se a expresso MP quando aes de reposio de partes ou de correo de parmetros so realizadas com a finalidade de se evitar uma falha [Wang & Rice, 2003]. Deve-se observar que a reposio de qualquer parte do equipamento em MP que se d pelo seu desgaste (parte gasta, mas ainda em funcionamento) e no pela sua quebra. Reposies de partes por quebra caracterizam uma MC. Nada impede que MP e ISD sejam realizadas em conjunto, com intervalos de tempos distintos. Uma ISD deve ser realizada aps procedimentos de MP e MC para assegurar que o equipamento est realmente operando de forma satisfatria e com segurana [Wang & Rice, 2003]. Est em curso o estudo da norma IEC 62353 Medical Electrical Equipment: Recurrent Test and Test after Repair of Medical Electrical Equipment, que ir tratar sobre esses assuntos, MP e ISD.
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3. Falhas
Todas as definies de manuteno apresentada pelos diversos autores esto relacionadas com um termo em comum: falha. Torna-se necessrio conceituar que vem a ser uma falha. Falha a cessao da habilidade de um item em desempenhar a sua funo requerida [British Standard 13306, 2001]. Espera-se com medidas de MP reduzir ao mximo a ocorrncia de tal evento, garantindo assim maior disponibilidade e segurana do item. Um fator muito importante ao se analisar as falhas de um sistema o tempo mdio entre falhas (MTBF Mean Time Between Failure). O MTBF nos fornece uma idia do tempo timo para que medidas sejam tomadas a fim de que a disponibilidade e os nveis de segurana sejam mantidos. O seu valor inversamente proporcional taxa de falhas (), a qual por sua vez exprime o nmero de falhas por unidade de tempo. Das definies supracitadas temos que:
# Falhas Tempo
MTBF =
Pode ser expresso em anos, meses, semanas, horas de operao, horas de teste, etc.
: taxa de falhas
Sabe-se que um sistema constitudo por diversos itens, e que cada item apresenta a sua taxa de falha e conseqentemente o seu prprio MTBF. Ento como determinar o MTBF de um sistema constitudo de vrios itens isolados? Isso obtido
30 por meio da anlise da confiabilidade de sistemas, onde se trabalha com a probabilidade de falha do sistema considerando a probabilidade de falha de cada item que o constitui. Tal abordagem escapa dos limites desta dissertao, mas pode ser aprofundada em Lafraia (2001). Considerando a representao dos modos de falhas de um sistema inteiro, ou seja, com todas as partes que o constituem, podem-se apresentar alguns tipos de falhas. A probabilidade acumulada de falhas traada contra o tempo de operao do sistema. A mais clssica de todas a curva da banheira, ilustrada na Figura 2.
Mortalidade infantil (ou fase inicial de falhas): perodo caracterizado por uma
taxa de falhas relativamente alta, que decresce com o tempo.
Vida til: representa a idade adulta do sistema. Nessa fase pode-se considerar
32 seja, enquanto o sistema novo, e aps esse perodo uma taxa de falhas constante.
Modo D: uma taxa de falhas constante durante toda vida til do sistema.
Caracteriza as falhas aleatrias.
Modo E: inicia com uma reduo rpida da taxa de falhas, seguido por um
perodo de taxa de falhas constante. considerado o mais usual dos modos de falha, indica que a maior probabilidade de falhas ocorre quando o sistema novo ou recm restaurado.
33 sistemas de controle hidrulico, eletrnico e pneumtico, os quais possuem caractersticas de falhas aleatrias [Lucatelli, 2002].
34 legislao brasileira exige conformidade do equipamento com a norma IEC 60601-1:1988 desde que exista uma norma particular da ABNT para o mesmo que seja equivalente norma particular IEC 60601-2-xx. Neste caso, o equipamento deve estar em conformidade com a ambas (NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-xx).
35 eltricas, ocasionando mau contato eltrico). Programas de manuteno preventiva devem ser utilizados para amenizar os efeitos da deteriorao.
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39 operador exposto em caso de falha do equipamento. Analisa a probabilidade do equipamento causar leso atravs das seguintes consideraes: a probabilidade do equipamento estar quebrado, a probabilidade de deteco da quebra do equipamento antes que este venha a ser utilizado, e a probabilidade de que o equipamento quebrado seja utilizado e cause algum tipo de leso. Essas probabilidades analisadas em conjunto resultam na pontuao de severidade. A priorizao dos equipamentos feita baseada na pontuao de severidade no tempo da ltima MP, de forma que se o equipamento ainda estiver no limite do intervalo de MP pr-estabelecido, seu ndice de MP ser zero. Caso contrrio, o ndice de MP assumir o valor de:
PM index = PS Tu MP Int MP
Equao 1
Onde:
PMindex: ndice de MP; Ps: pontuao de severidade; TuMP: tempo transcorrido desde ltima MP; IntMP: intervalo de MP.
Quanto maior for o valor do PMindex, maior ser a criticidade do equipamento, e conseqentemente, maior a sua priorizao. Martins et al. (1990) Baseia-se numa matriz de prioridades, onde so estabelecidos ndices entre 1 e 10 que refletem a importncia do equipamento sob anlise. Quanto maior o ndice,
40 maior a importncia do equipamento em relao aos demais. A avaliao feita levando-se em considerao:
Custo com MC; Mantenabilidade: facilidade de manuteno; Confiabilidade: probabilidade de falha; Grau de dependncia: avalia qual a influncia de um equipamento especfico na
operao de um conjunto de equipamentos;
Grau de utilizao: baseado no nmero de horas que o equipamento utilizado; Existncia de alternativa: avalia a possibilidade do equipamento ser
temporariamente substitudo;
42 definida de acordo a necessidade de MC observada entre MPs, ou seja, caso o equipamento no tenha apresentado necessidade de algum tipo de corretiva desde a ltima MP, interpreta-se que o equipamento est operando satisfatoriamente, de forma que a MP pode ser reduzida, obedecendo aos seguintes critrios:
FreqMP = freqncia de MP expressa em vezes por ano.
Nmero de consertos entre MP > 3 FreqMP = FreqMP + 1; Nmero de consertos entre MP < 2 FreqMP = FreqMP 1.
Alguns equipamentos possuem periodicidade de MP fixas, como os de suporte vida, os que fornecem altos nveis de energia, os que possuem componentes sujeitos a desgaste e os sujeitos a normas locais de MP. Capuano & Koritko (1996) Conhecido como mtodo de ROMSYS (Risk Oriented Maintenance System), este um sistema de gerenciamento automatizado regido por fatores baseados em risco. Sua funo primordial focar a MP em equipamentos que realmente necessitem dela, por meio de fatores como:
Determinao do PMindex, o mesmo definido por Hertz (1990); Eficincia da atividade de MP, baseada no nvel de risco do equipamento e no
tempo de atraso de MP desses equipamentos;
Idade do equipamento;
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Custo anual de reparos e manutenes preventivas; Indicao de MP, baseada no tempo necessrio para cada manuteno; nvel
de risco e complexidade do equipamento, e necessidade de vistoria na bateria (se for o caso). Ramirez (1996) Faz uma priorizao de MP baseada em risco, fator de importncia estratgica, requerimento de manuteno, histrico dos equipamentos e viabilidade da MP. A cada um desses fatores atribuda uma pontuao, os pontos dos fatores para cada classe de equipamentos so somados obtendo-se o nmero de prioridade do equipamento (PE). Snchez (1997) Seu trabalho prope um mtodo estruturado em:
Fator de uso, especifica a taxa de utilizao do equipamento; Complexidade tecnolgica do equipamento; Regime de operao (contnuo, intermitente, no contnuo); Condies ambientais (adversas e severas; adversas mas moderadas; e
ideais);
Ofeream um alto risco vida do paciente ou operador em caso de falha; Cuja paralisao cause receita cessante ao hospital ou dificulte a realizao de
um ou mais servios oferecidos;
governamentais;
45 Silva & Pineda (2000) Mtodo baseado em indicadores cujas variveis so agrupadas em quatro categorias:
46 fator que tambm passa a ser observado a taxa de utilizao do equipamento. De posse desses fatores obtido o EMR (Equipment Management Rating) pela seguinte equao:
Equao 2
Referncia(s)
Fennigkoh & Smith (1989) Moussavi & Whitmore (1993) Hertz (1990)
Anderson (1992)
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- Risco fsico para paciente/operador; - Funo do equipamento; - Conseqncia da falha; - Histrico de falhas; - Anlise dos custos de ciclo-de-vida dos equipamentos. - PMindex proposto por Hertz (1992). - Risco fsico para pacientes/operadores; - Requerimento de manuteno (fabricante); - Histrico de falhas; - Importncia estratgica; - Viabilidade de realizao da MP. - Risco fsico para pacientes/operadores; - Dispositivos de proteo; - Grau de utilizao e razo de uso; - Complexidade do equipamento; - Regime de operao; - Requerimento de manuteno (fabricante); - Condio de operao; - Risco fsico para paciente/operador; - Receita cessante ou dificuldade de prestao de servios; - Grau de utilizao; - Existncias de normas de fiscalizao por parte do governo; - Requerimento de manuteno (fabricante). - Risco fsico para paciente/operador; - Caractersticas de projeto; - Condies de operaes; - Custos com consertos. - Risco fsico para paciente/operador; - Importncia estratgica; - Requerimento de manuteno (fabricante).
Ramrez (1996)
Snchez (1997)
Os mtodos com poucos critrios de anlise so de mais fcil aplicao, sendo por isso mais utilizados. Em contrapartida, deixam de considerar fatores que poderiam ser decisivos na priorizao dos equipamentos. Os mtodos mais completos, embora descrevam com mais fidelidade a realidade dos equipamentos, requerem muitas vezes uma infra-estrutura mais complexa para aquisio dos dados, por meio de histricos mais completos, o que pressupe uma poltica de conscientizao da importncia do preenchimento correto das planilhas, relatrios e histricos; entrevistas diretas com os operadores dos equipamentos, os quais muitas
48 vezes no se interessam em colaborar; maior controle da localizao exata do equipamento (grande dificuldade encontrada pelos engenheiros clnicos em hospitais). Um aspecto negativo dos mtodos que fazem uso da pontuao dos seus critrios a determinao exata do ponto de corte: dentre todos os mtodos analisados nenhum justificou de onde vem os valores da pontuao e qual o critrio utilizado para escolha do ponto de corte. Como determinar o que mais crtico: um equipamento com uma pontuao de 50 ou um de 49? bvio que 49 menor que 50, mas com relao priorizao correto afirmar que um equipamento com pontuao de 50 mais crtico que um de 49, devendo ser includo um programa de MP enquanto o outro no? Por esse motivo, no mtodo proposto neste trabalho no ser utilizada pontuao para os critrios de priorizao. Outro ponto observado o critrio custo: apenas uma pequena parcela dos mtodos apresentados utiliza esse critrio. Alguns autores defendem a idia que em se tratando de segurana e sade de pessoas, esforos no devem ser medidos para alcanar tais objetivos e isso inclui os fatores econmicos, de forma que os custos so abolidos de seus mtodos. Embora seja louvvel a inteno, sabe-se que tal atitude invivel para instituies que vivem a realidade da falta de recursos financeiros, principalmente nos EAS de pases em desenvolvimento e/ou subdesenvolvidos. Para equipamentos com altas taxas de falhas e que gerem gastos considerveis para a instituio com relao ao seu valor de substituio, dois caminhos so sugeridos: serem includos em programas de MP, numa tentativa de diminuir suas MCs; ou serem definitivamente desativados e substitudos. No se
49 deve esquecer que MP tambm gera gastos, muitas vezes bastante altos. Portanto, razovel consider-los junto com os gastos com MC no planejamento das substituies dos equipamentos.
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5. Objetivos Gerais
O objetivo central desse trabalho propor um mtodo de priorizao de equipamentos mdico-hospitalares, bem como a sua periodicidade dentro de um programa de MP, por meio da anlise das caractersticas pertinentes a cada classe de equipamento. Onde se adota por caractersticas do equipamento sete fatores:
Risco; Falhas; Importncia do equipamento na misso global da instituio; Facilidade de manuteno (experincia da equipe de manuteno); Facilidade de operao (experincia do operador); Caractersticas do equipamento; Custos.
Pretende-se com este trabalho no apenas propor um mtodo de determinao de periodicidade de MP, mas tambm chamar a ateno para os principais problemas que dificultam a implementao do mtodo. Problemas que se no forem solucionados inviabilizam o sucesso do programa de MP.
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Fator de risco; Fator de falha; Importncia do equipamento; Fator de manuteno; Fator de operao; Fator de projeto; Fator de custos.
Cada fator constitudo por um ou mais critrios, que so subdivididos em parmetros, aos quais so atribudos cdigos (A, B ou C), conforme est ilustrado na Figura 5. Para cada critrio escolhe-se apenas um parmetro, e assim, o cdigo do parmetro atribudo ao critrio.
52 A classificao atribuda aos critrios (A, B ou C) ir formar um caminho a ser seguido no fluxograma geral do mtodo, apresentado na Figura 8. Aplicando-se a subdiviso proposta ao Fator de Risco obtemos o resultado apresentado na Figura 6.
A aplicao do mtodo proposto dividida em trs etapas. A primeira consiste na obteno de informaes, que permitam avaliar as caractersticas do equipamento, por meio de consultas ao histrico dos equipamentos, seus manuais e em alguns casos aos operadores. A segunda etapa corresponde classificao dos critrios. Com esta classificao, na terceira etapa, traado um caminho dentro do fluxograma de decises, que pode levar periodicidade de MP da classe de equipamento analisada ou a sua excluso do processo. Esse mtodo aplicvel apenas aos equipamentos que realizam MP interna, para equipamentos que a equipe no h condies de realizar a manuteno (tomgrafos, por exemplo, que exigem pessoal tcnico altamente especificado e
53 possuem elevado custo de manuteno), devem, quando o caso, estar cobertos por programas de MP terceirizadas. A seguir sero apresentados detalhadamente os fatores que constituem o mtodo proposto. Aps essa explanao, ser apresentado o fluxograma geral do mtodo.
54 de forma correta o risco oferecido pelos equipamentos. Este limite, por muitos chamado de segurana, algo de difcil definio, uma vez que no se tem ao certo a resposta para: qual o nvel aceitvel de risco. Os engenheiros clnicos, a Vigilncia Sanitria, a Food and Drug Administration (FDA) e a JCAHO analisam o risco e o seu nvel de aceitao de formas distintas [James, 1999]. Dentre as diversas definies para fator de risco, nesse trabalho ser adotada a conseqncia causada pela ocorrncia da falha do equipamento, refletida diretamente no operador do equipamento e/ou no seu usurio, neste caso o paciente. A classificao dessa conseqncia baseada em respostas a perguntas simples [Anderson, 1992]:
A falha do equipamento causa algum tipo de dano ao paciente e/ou operador? Como essa falha afeta a qualidade do tratamento do paciente? Qual ser a severidade dos danos causados caso o equipamento falhe?
De acordo com as respostas s perguntas acima pode-se definir a conseqncia da falha de acordo com a Tabela 3. Cdigo A B C Conseqncia da falha Grave (morte ou dano srio). Mdia (terapia inadequada, dano ou prolongao do tempo de recuperao). Pouca (sem conseqncia significativa).
Tabela 3 - Nvel de risco.
55 Neste trabalho ser considerado o perodo de um ano. A Tabela 4 trs a classificao dada aos equipamentos de acordo com a sua taxa de falhas anual. Os limites para classificao dos parmetros de so obtidos atravs da mdia de todas as taxas de falhas dos equipamentos ( s ), de um mesmo tipo e modelo, dos quais se deseja determinar a periodicidade da MP. Desta forma cada hospital pode classificar a taxa de falhas de acordo com a sua realidade. Cdigo A B C Taxa de falhas (falhas/ano) alta mdia pequena
> *
2 >0
A taxa de falhas deve ser considerada para uma classe de equipamentos que mais se assemelham, por exemplo: para a classe de monitores cardacos, supondo que existam 30 equipamentos com os mesmos opcionais, recursos e funes, e que em um ano so constatadas 20 ocorrncias de falhas, conclui-se que a taxa anual de falhas para essa classe de equipamentos 0,67. O fator de falha de um equipamento pode ser agravado pelas condies ambientais s quais o mesmo exposto, especialmente em meios hospitalares, onde muitas vezes o ambiente apresenta condies adversas ao equipamento [James, 1999]. As condies ambientais caracterizam o local onde o equipamento est operando, bem como a sua forma de armazenamento. Deve-se verificar se o equipamento posto em operao sob temperatura, nveis de umidade e presso
56 adequadas, nveis de tenso entregue em conformidade com as normas, etc. De forma sucinta, deve-se verificar se o equipamento est devidamente instalado, armazenado e/ou sendo guardado de acordo com as especificaes do fabricante.
Esta classificao uma adaptao da sugesto do Ministrio da Sade do Brasil [Brasil, 1994]. Neste trabalho prope-se a diviso dos equipamentos em trs
57 categorias:
58 engenharia clnica possui de realizar a atividade de manuteno: altos valores de mantenabilidade indicam rapidez e facilidade em se realizar a tarefa, o que um reflexo direto da qualificao dos tcnicos, disponibilidade de manuais e materiais de pesquisa, disponibilidade de peas de reposio e materiais adequados (bancadas, ferramentas, equipamentos de calibrao, etc.) para execuo da manuteno. Ao se incluir um equipamento em um programa de manuteno todos esses fatores devem ser levados em considerao, pois prefervel prestar manuteno aos equipamentos que representam maiores chances de sucesso ao invs de perder tempo, mo de obra e insumos com equipamentos para os quais no se dispe de condies para a realizao da manuteno. Pesquisas realizadas na indstria de aviao, petroqumica, dentre outras, comprovaram que a mantenabilidade pode ser expressa pela seguinte equao [Kardec & Nascif, 2001]:
M (t ) = 1 e t
Onde:
Equao 3
M(t) a funo mantenabilidade; o nmero de reparos efetuados no total de horas de reparo do equipamento
(reparos/horas). O inverso da taxa de reparos resulta no tempo mdio para reparos (MTTR Mean Time to Repair);
59 instante de tempo (t). As curvas foram traadas para diferentes tipos de s, temos que 1 < 2 < 3 < 4 < 5, onde cada corresponde a uma equipe de manuteno. A equipe com taxa de reparos igual a 1, a que necessita de mais tempo para realizar um determinado servio, seja por falta de capacitao ou de recursos materiais; ao contrrio, a equipe com taxa de reparos igual a 5 apresenta o melhor desempenho dentre as equipes analisadas, ou seja, para um mesmo intervalo de tempo a que realiza o maior nmero de servios.
A taxa de reparos () no calculada apenas para nmeros de reparos realizados, ou seja, nmeros de MCs, ela tambm pode expressar o nmero de ordens de servio (OS) atendidas, incluindo nesse caso a quantidade de MPs realizadas em um determinado perodo de tempo. Deste modo, ao se implementar a
60 metodologia proposta em um hospital que ainda no realize MP, pode-se, inicialmente, utilizar a quantidade de MCs realizadas, o que dar uma idia da familiarizao da equipe de manuteno com o equipamento. Aps um perodo razovel de tempo, em que se tenha coletado dados suficientes para se tirar concluses, passe-se a utilizar o nmero de MPs. O tempo gasto no reparo vai alm do tempo efetivamente gasto com a manuteno, abrange desde o tempo de parada do equipamento para execuo da manuteno at a sua recolocao em funcionamento. Ao analisar a eficincia de uma equipe de manuteno, a direo do hospital no est s interessada nas horas ou minutos em que ela executa o servio, mas principalmente, em quanto tempo o equipamento estar disponvel para uso novamente. De nada adianta o reparo ser feito em minutos, mas o equipamento s ser disponibilizado aps dias. A classificao dos equipamentos quanto a sua mantenabilidade aparece na Tabela 6. Os limites de mantenabilidade foram obtidos da mesma como os limites da taxa de falhas. Cdigo A B C boa razovel ruim Mantenabilidade M(t)
M(t) > M (t ) *
M (t ) M(t) M (t ) 2
(M (t ) 2) M(t) 0
Outro critrio a ser considerado neste fator o requerimento de manuteno, definido pelo ECRI (1990) como o intervalo de manuteno ideal para se manter o equipamento funcionando adequadamente em perfeitas condies de segurana.
61 Esse intervalo pode ser informado pelo prprio fabricante do equipamento, pelo ECRI e/ou rgos governamentais competentes no assunto. O requerimento de manuteno classificado conforme a Tabela 7. Cdigo A B C Requerimento de Manuteno Mnimo (anual) Mdio (semestral) Extensivo (trimestral ou inferior)
62 com o nvel desse treinamento, ou se feita reciclagem peridica. Dessa forma o treinamento dos operadores aparece conforme a Tabela 8. Cdigo A B Treinamento dos operadores Recebeu treinamento para operao do equipamento. No recebeu treinamento para operao do equipamento.
Tabela 8 -Treinamento dos operadores.
Outro critrio deste fator a taxa de utilizao (TU). Embora muitos autores prefiram utilizar apenas o nmero de equipamentos disponveis de cada tipo, considerar apenas o nmero exato sem ponderar a sua real necessidade daria uma interpretao errnea da disponibilidade dos equipamentos [Wang & Levenson, 2000]. Um exemplo de m interpretao seria que equipamentos presentes em grandes quantidades no deveriam ser inseridos em programas de MP, uma vez que, caso um falhe existem outros para substitu-lo. Isso seria verdade somente se a taxa de utilizao desses equipamentos fosse baixa. Deve-se, portanto, considerar a taxa de utilizao, ou seja, analisar a porcentagem do tempo em que o equipamento est sendo utilizado com relao mdia das taxas de utilizao dos equipamentos ( T U ) da instituio. A classificao realizada de acordo com a Tabela 9. Cdigo A B C Taxa de utilizao (TU) intensa mdia baixa
TU T U *
T U > TU T U 2
TU < T U 2
63
Bloco 2 Caractersticas que indicam necessidade de MP Possuem baterias e/ou filtros que requerem troca constante? Existem partes mveis sujeitas a desgaste e com necessidade de lubrificao? Necessidade de calibrao freqente?
Tabela 11 Outras caractersticas de projeto.
O bloco 2 do fator de projeto possui influncia decisiva na realizao ou no da manuteno preventiva, pois a experincia vem mostrando que apenas os equipamentos que atendam as especificaes desse bloco respondem bem a
64 programas de MP. Aos demais sugerida a realizao de ISDs. No bloco 2 a ocorrncia de pelo menos um sim, indica a determinao de cdigo A para o critrio em questo pois, como mencionado anteriormente, equipamentos que cumprem pelo menos um desses requisitos apresentam reduo de falhas com MP. Com relao ao bloco 1, prevalece o que aparecer em maior quantidade, pois esse bloco refere-se aos mecanismos de segurana do equipamento em caso de falha, sendo necessrio satisfazer no mnimo a dois critrios de segurana para a escolha do caminho a seguir.
65 no considera a receita cessante de parada do equipamento enquanto quebrado, ela fornece uma boa aproximao, pois leva em considerao o valor das horas tcnicas e dos materiais utilizados no conserto do equipamento.
ICM C =
Onde:
Equao 4
ICMC
13% ICMC 0% Aceitvel
ICMC acima de um certo valor estipulado pela direo do hospital (Valor Mximo)
Se o ICMC apresentar cdigo A significa que ele est dentro dos limites de gastos anuais apontados na literatura [Cohen, 1982; Bronzino, 1992] para manuteno de um equipamento; se o cdigo for B os gastos com corretiva esto alm do esperado, indicando necessidade de investir em MP com a finalidade de
66 reduzir as corretivas, alm de descobrir os problemas que ocasionaram esse aumento. O cdigo C merece uma ateno especial, pois especifica o mximo que a direo do hospital est disposta a gastar com o equipamento. Para equipamentos que com ICMC acima do valor definido deve ser adotada uma poltica que determine quais fatores ocasionaram o valor elevado do ICMC e procure san-los, mas caso seja detectado o aumento do ICMC devido ao fim da vida til do equipamento, ento deve ser sugerida a sua substituio. Aps a realizao de MPs por cerca de um ano, possvel coletar informaes a respeito dos gastos gerados pelo programa, devendo os mesmos ser analisados e confrontados com os gastos de corretiva. Como isso, possvel analisar se o programa realmente est trazendo economia de recursos financeiros para a instituio.
67 sejam realizadas apenas as ISDs. Uma vez caracterizado que o equipamento se enquadra no perfil dos equipamentos que necessitam de MP, suas caractersticas so analisadas balizadas pelos demais fatores propostos. Se o equipamento no for enquadrado no perfil para MP ento sugerido ao mesmo apenas ISDs. O caminho seguido por cada equipamento no fluxograma est ilustrado na Figura 8. Quatro so os resultados que podem ser atingidos no fluxograma proposto: ISD, MP trimestral, MP semestral e MP Anual. Se o resultado for o ISD, isso indica que o equipamento deve ser excludo do programa de MP, seja pela ausncia de necessidade, custos muito elevados para realizao desta atividade ou seja pela falta de capacitao da equipe de manuteno. Estes equipamentos, quando necessrio, devem estar cobertos por contratos que incluam servios de manuteno prestados pelos prprios fabricantes ou equipes autorizadas indicadas por eles. Partindo do risco, que representa a caracterstica primordial que se deseja controlar, considera-se os equipamentos de alto e mdio risco os mais crticos, devendo ser observados atentamente. Caso esses equipamentos possuam uma taxa de falhas alta, sua criticidade torna-se ainda maior. Deve-se analisar ento a taxa de utilizao desses equipamentos; se forem altas e mdias, analisa-se a sua mantenabilidade. Para mantenabilidade baixa sugere-se tirar o equipamento do programa, optando pela ISD.
68
68
69 Quando a mantenabilidade for boa ou razovel, verificam-se os custos gerados pelo equipamento. Custos considerados aceitveis (Tabela 12), levam a uma MP semestral; custos no-aceitveis resultam numa MP trimestral. Para equipamentos com custos acima dos limites estabelecidos pela direo do hospital, sugere-se a sua excluso do programa e a verificao dos fatores que levaram ao aumento dos custos. Aos equipamentos com baixa taxa de utilizao sugerida uma MP semestral. Taxa de falhas mdias e baixas, assim como equipamentos de baixo risco, levam anlise da importncia do equipamento, neste ponto considera-se a importncia estratgica do equipamento. Caso o equipamento seja considerado indispensvel, sua criticidade volta a ser equiparada dos equipamentos de alto e mdio risco, verifica-se ento a sua mantenabilidade. Caso contrrio, ou seja, se o equipamento for considerado dispensvel, analisa-se o requerimento de
manuteno, geralmente indicado pelo prprio fabricante do equipamento. Se o fabricante indicar uma manuteno anual, acatada essa indicao. Mas, caso a manuteno exigida seja semestral, trimestral ou inferior, ento outros fatores devem ser levados em considerao, a fim de se otimizar o intervalo entre MP para o equipamento. Parte-se para a taxa de utilizao: equipamentos muito utilizados ou moderadamente utilizados so levados anlise de sua mantenabilidade. Mantenabilidade boa (Tabela 6) resulta em MP semestral, a mdia anlise dos custos e a baixa leva a ISD. Equipamentos com taxa de utilizao baixa recebem um tratamento diferente, podendo ter a sua periodicidade estendida um pouco mais. Analisa-se ento o
70 treinamento dos operadores; para operadores sem treinamento, sugerido a anlise da mantenabilidade. Para operadores com treinamento, avaliam-se as
caractersticas de projeto do equipamento (mensagem de cdigo de erro, alarme visual e/ou sonoro e mecanismo anti-falhas). Estas so definidas tambm como facilidades de deteco de falhas. Operadores sem treinamento raramente poderiam interagir com essas caractersticas, e se o pudessem seria aps uma srie de tentativas e erros, adquirindo assim um pseudo-treinamento ao trmino do qual, algumas funes do equipamento j poderiam estar comprometidas ou totalmente danificadas. Para o equipamento dotado de facilidades de deteco da falhas analisa-se os custos envolvidos na MC desse equipamento. Caso os custos estejam acima de um certo valor ento pelo menos uma MP semestral sugerida de modo a se tentar conter esses custos enquanto o equipamento no puder ser desativado e substitudo. Nos equipamentos que no possuem facilidades de deteco de falhas analisada a sua mantenabilidade. Para equipamento com boa mantenabilidade sugerida uma MP semestral, pois caso esse equipamento venha a falhar no to bvio constatar a sua falha. Equipamentos que, por um motivo qualquer, sejam excludos deste programa devem ter as solicitaes dos seus fabricantes para troca dos seus insumos consumveis (baterias, filtros e afins) acatadas. Esta metodologia deve ser aplicada apenas para os equipamentos que possuem MP interna, ou seja, equipamentos que a equipe de manuteno capaz de atender. Equipamentos como tomgrafos computadorizados que requerem uma
71 equipe de manuteno muito especializada resultando em MP de custo elevado, devem ter contratos de MP, cujos intervalos devem ser negociados com o fabricante e a direo do hospital.
72
7. Aplicao do mtodo
Os dados utilizados para a aplicao do mtodo proposto so referentes a um dos hospitais da regio metropolitana de Recife, PE. Por razes ticas, o nome do hospital no ser citado, referido daqui por diante como Hospital. A base de dados que foi gentilmente disponibilizada para esse trabalho contm o histrico dos equipamentos por cinco anos, de 1999 at 2003. Nesse mtodo, assim como nos outros mtodos apresentados no item 5.0, devem ser analisados apenas os dados de um hospital por vez. Isso porque as caractersticas de cada hospital influenciam diretamente sobre o perfil dos seus equipamentos (taxa de falhas, taxa de utilizao, treinamento dos operadores, etc.), ou seja, a priorizao dos equipamentos num programa de MP poder ser diferente para diferentes hospitais. Foram escolhidas doze classes de equipamentos e seus histricos analisados. Posteriormente foi traado o caminho seguido no fluxograma de deciso do mtodo proposto. Na Tabela 13 se encontra a classificao dada aos fatores de cada classe de equipamento. Seguindo-se o caminho traado pelo fluxograma do mtodo proposto obtm-se as periodicidades mais indicadas para MP de cada equipamento. A classificao do fator de risco (A, B ou C), que analisa os efeitos causados pela ocorrncia da falha (grave, mdia ou pouca), foi realizada por meio da indicao de uma lista fornecida pelo ECRI (1995). Nesta lista est exposta a classificao de risco para uma srie de equipamentos, divididos em categorias de: alto risco, mdio risco e baixo risco. Nem todos os equipamentos selecionados para aplicao do mtodo encontravam-se na lista. Para esses equipamentos foram utilizadas as
73 classificaes de risco encontradas na literatura de Wang & Levenson (2000) e Ramirez (1996).
Fator de Fator Fator Import. Fator de Manuteno Fator de operao Fator projeto de de do de Requerimento Taxa de bloco bloco Risco Falha equip. Mantenabilidade custos Treinamento de manuteno utilizao 1 2 A A A A B A A B A B A C C C B A A B B A B B A B C A C B B A B B A C C C B B B B A B B A A B A A C B B B A B B A A A B B B A A B B A A A A A A A A A A A B B B A B C B A B B A A B B B A A A A B B A A A A A A A A A A A A A B B A A B B B B A A
Classe de Equipamento Autoclave Carro de anestesia Foco cirrgico Mesa cirrgica Esfigmoman. Bisturi eltrico Desfibrilador Incubadora Monitor de ECG Raio-X porttil Balo intraartico Oxmetro de pulso
O fator de falha, a mantenabilidade e o fator de custos foram obtidos por meio dos histricos dos equipamentos, analisando-se a incidncia de falhas, o MTTR, e os gastos com MC respectivamente. Estes dados foram calculados pelas mdias histricas anuais. Para a determinao da importncia do equipamento na misso global da instituio foi utilizada uma listagem fornecida pelo Ministrio da Sade do Brasil [Brasil, 1994] e na classificao dada pela literatura (Wang & Levenson, 2000; Ramirez, 1996). O fator de operao (treinamento e taxa de utilizao) foi obtido por meio de informaes fornecidas pelo prprio Hospital. Por ltimo, o fator de projeto e o requerimento de manuteno foram analisados atravs de informaes de checklists
74 de MP sugeridos pelo ECRI (1995) e/ou contidos nos manuais dos equipamentos. Nem todos os fatores so analisados para cada equipamento, pois a seleo do caminho baseada em caractersticas especficas de cada equipamento. Se todos os fatores fossem analisados para cada equipamento poderia ocorrer uma interferncia entre os fatores, ocasionando assim uma camuflagem da real criticidade do mesmo. A Tabela 14 apresenta o resultado da periodicidade estabelecida pelo mtodo proposto para os equipamentos analisados. A periodicidade proposta dinmica, podendo ser redefinida em intervalos de tempo de um ano. Esta caracterstica decorrente de serem analisados no apenas fatores e critrios estticos (fator de risco, requerimento de manuteno, fator de projeto, etc.) mas tambm fatores e critrios variveis de ano para outro (taxa de falhas, mantenabilidade, treinamento dos operadores, etc.). Classe de Equipamento Periodicidade da MP Autoclave Carro de anestesia Foco cirrgico Mesa cirrgica Esfigmomanmetro Bisturi eltrico Desfibrilador Incubadora Monitor de ECG Raios-X porttil Balo intra-artico Oxmetro de pulso TRIMESTRAL TRIMESTRAL ANUAL ANUAL ANUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL SEMESTRAL ANUAL TRIMESTRAL SEMESTRAL ANUAL
75 Deve-se observar que alguns desses equipamentos possuem procedimentos que devem ser executados em perodos pr-determinados pelo fabricante, como por exemplo, a troca dos filtros a cada trs meses das incubadoras infantis. De acordo com o mtodo proposto, a incubadora para recm-nascidos deve ter uma periodicidade de MP semestral, no entanto, necessrio que a troca dos filtros seja realizada no perodo determinado pelo fabricante, ficando os demais itens do checklist da MP para serem realizados no intervalo determinado pelo mtodo. A data da prxima troca dos filtros deve ser anotada no histrico do equipamento e afixada (por meio de uma etiqueta) no lado externo do equipamento, de preferncia nas proximidades do filtro.
76
8. Discusso e Concluses
Um bom programa de manuteno necessita da cooperao e suporte de todo o hospital. Entender a importncia de se realizar as rotinas de manuteno preventiva essencial [Topham, 1979]. As rotinas de MP devem ser programadas a fim de no se tornarem inconvenientes e ento receber a colaborao de todo o hospital. Para implementar de maneira eficiente e segura o mtodo proposto, necessrio que exista uma base de dados completa, confivel e atualizada do histrico dos equipamentos. A falta de histrico sem sombra de dvidas um dos principais problemas enfrentados ao se tentar implementar programas de manuteno, em particular no ambiente hospitalar. Setores de atividades onde os programas de manuteno j esto implementados a mais tempo e so parte constituinte dessas atividades (indstria, aeronutica, etc.) dispem de dados e histricos com informaes de todos os equipamentos. Todos os procedimentos de manuteno, seja ela corretiva ou preventiva, devem ser devidamente registradas em fichas de controle, para que o perfil dos equipamentos que compem o parque do hospital possa ser traado, e assim se possa definir qual a melhor forma de administrar esse patrimnio. Na realizao desse trabalho observou-se que histricos preenchidos de forma incompleta dificultam e limitam a aplicao do mtodo. Os achados mais freqentes foram campos em branco nos histricos, e campos que embora preenchidos no apresentavam confiabilidade satisfatria. Um exemplo claro da falta de confiabilidade est na obteno do MTTR, o
77 tempo mdio para reparo. Este dado preenchido pelo tcnico que executa o servio de manuteno, muitas vezes sem saber a sua utilidade. Muitos tm a idia que essa informao servir apenas para comparar o seu desempenho profissional com o dos demais colegas, e por isso tentam camuflar esse valor. Na realidade outras informaes teis e necessrias para o melhor gerenciamento dos equipamentos podem ser retiradas desse critrio, como: capacitao do corpo tcnico para realizar MP ou MC em determinados equipamentos, indicao de necessidade de mais treinamento do corpo tcnico, falta de material tcnico (manuais, ferramentas, etc.) para prestao dos servios, etc. Este problema no preenchimento dos dados e histricos no foi observado apenas em instituies isoladas como no estudo do Hospital. Em outras instituies de sade que ofereceram seus dados para anlise, observaram-se os mesmos problemas: histricos preenchidos de forma incompleta e pouca confiabilidade dos dados. Neste trabalho optou-se por utilizar os dados do Hospital, por este, na comparao com os outros, apresentar os dados mais completos e aparentemente mais confiveis. necessrio que se realize um trabalho de conscientizao junto aos agentes da manuteno (tcnicos e engenheiros clnicos) sobre a importncia de se manter os histricos dos equipamentos sempre atualizados, organizados e devidamente preenchidos. Garante-se assim maior confiabilidade das informaes extradas dos dados dos histricos para que as decises baseadas nessas informaes possam resultar em atitudes coerentes com a realidade do hospital. Administradores, mdicos, enfermeiros, tcnicos e engenheiros, cada qual possui seu papel no processo de gerenciamento e manuteno dos equipamentos eletromdicos, seja na
78 confeco de histricos de equipamentos bem elaborados e preenchidos, ou na participao e comprometimento com os treinamentos ou qualquer outra atividade que direta ou indiretamente influencie no sucesso dos programas de manuteno e gerenciamento dos equipamentos do hospital. Mesmo os hospitais que terceirizam o servio de manuteno devem possuir seus registros sempre atualizados, pois o hospital responsvel perante a lei pelo bom funcionamento e segurana dos seus equipamentos, recaindo sobre a instituio a responsabilidade de qualquer dano que seus equipamentos venham a causar a outrem, caso seja comprovada a negligncia do hospital no que toca a manuteno e inspeo do seu patrimnio. Embora os engenheiros clnicos, em conjunto com a sua equipe, sejam os maiores responsveis pelos equipamentos, no so os nicos. Cabe aos operadores (enfermeiras, mdicos, tcnicos, etc.) realizarem inspees pr-uso, garantindo a deteco das falhas bvias [ECRI, 1989]. Esses checklists so geralmente realizados antes ou aps cada utilizao do equipamento, garantindo assim uma maior segurana nos procedimentos. sabido que nem todas as falhas podem ser evitadas, e implementar MP no significa eliminar por completo MC. Existem muitos problemas que ocorrem repentinamente assumindo carter aleatrio, que no podem ser detectados ou prevenidos por procedimentos de MP. No entanto, problemas decorrentes da deteriorao causados pelo uso normal do equipamento podem ser detectados antes que venham a causar mau funcionamento ou falhas no equipamento. Observa-se ainda que a MP no se aplica a todos os tipos de equipamentos; os melhores resultados so obtidos geralmente naqueles que contm peas mecnicas ou que
79 apresenta degradao por uso (desgaste fsico, descalibrao, etc.). Aos demais (equipamentos puramente eletrnicos, por exemplo) a experincia vem mostrando que prefervel esperar pela falha, pois inspees peridicas so pouco custoefetivas e podem mesmo acabar por introduzir falhas no equipamento. A implementao de um programa de manuteno preventiva apresenta custos financeiros elevados. Muitos esperam que atravs de programas de MP se observe uma reduo de custos com manuteno. Se os custos com MC forem analisados isoladamente, pode-se em alguns casos considerar essa sentena verdadeira. No entanto, deve-se levar em considerao o custo global, o valor efetivo que todo programa de manuteno ir custar para a instituio, e ento se constata que na grande maioria das vezes o que se observa com a implementao de programas de MP um aumento no custo global. A reduo de custos com MC compensada com os custos de MP, quando no ultrapassada. A manuteno preventiva possui uma srie de gastos que no devem ser desprezados, como: custo da hora tcnica do tcnico que realiza a manuteno, custo da hora tcnica do engenheiro clnico que elaborou a planilha de manuteno e supervisiona o servio, custo do material utilizado nos procedimentos e o lucro cessante do equipamento, pois para se realizar a MP em um equipamento que estava funcionando perfeitamente e gerando receita para instituio deve ser parado por um perodo de tempo, o que representa perda de receita. Portanto, para se analisar o quanto um programa de MP pode vir a economizar para a instituio, todos os custos envolvidos no processo de sua realizao devem ser considerados e acrescidos aos custos de MC. Talvez seja frustrante verificar que nem sempre o programa ser realmente econmico. No
80 entanto, essa economia precisa ser vista de forma mais abrangente, focando principalmente nos pontos chaves, como: aumento de qualidade e segurana, e na satisfao total do cliente (corpo clnico e paciente). Os inconvenientes da MP, em particular a parada dos equipamentos, devem ser judiciosamente negociados com todos os envolvidos no hospital em particular com a administrao e o corpo clnico. Deve-se estar atento para que a qualificao (treinamento) da equipe de manuteno seja a melhor e mais atualizada possvel, alm de dispor de materiais (livros, peas de reposio, manuais tcnicos, ferramentas, equipamentos de calibrao, bancadas, etc.) adequados para realizao eficiente e bem sucedida da MP. Isso refletir diretamente na qualidade do servio prestando e no menor tempo possvel de parada do equipamento, diminudo assim as eventuais insatisfaes que o programa possa vir a gerar. importante ressaltar que a deteriorao causada por mau uso do equipamento decorrente da falta de treinamento dos operadores no pode ser prevenida por programas de MP, por mais bem elaborado que este seja. O quadro bastante crtico pois, de acordo com o ECRI (1995) uma pesquisa que analisou a falha dos equipamentos mdicos que resultaram em morte do paciente ou ocasionaram srio dano ao mesmo, constatou que 25% dos incidentes foram atribudos a erro do operador. O primeiro passo para solucionar esse problema tentar identificar as falhas de operao por meio de uma Anlise de Modos de Falhas e Efeitos (Failure Mode and effect Analysis - FMEA) ou uma Anlise de rvore de Falhas (Failure Tree Analysis - FTA). Uma vez detectadas as falhas de operao, preciso investir mais no treinamento dos operadores, e garantir a eficcia do treinamento atravs de algum tipo de avaliao.
81 Sabe-se que esta uma atividade rdua, uma vez que na maioria das vezes a equipe mdica no tolera ser avaliada e muitos sequer disponibilizam tempo para participarem do treinamento, dificultando ainda mais o processo. Em hospitais onde a rotatividade funcional alta, como no caso de Hospitais Escola, ministrar treinamento aos funcionrios uma tarefa quase impossvel. Como um treinamento formal impraticvel na maioria das ocasies, sugere-se pelo menos garantir uma orientao informal que seja satisfatria, podendo ser um treinamento local, rpido e econmico, mas que seja eficiente. Investir em treinamento investir na qualificao e capacitao do profissional e garantir a melhor e mais segura utilizao dos equipamentos, o que refletir diretamente na disponibilidade e confiabilidade dos mesmos. Embora fosse interessante verificar a aplicabilidade desse mtodo num hospital e acompanhar a sua evoluo para se constatar a sua eficcia ou no, por motivos de tempo, isto no pde ser feito. Para aplicar esse mtodo num hospital e obter dados para sua aprovao seriam necessriom mnimo de quatro a cinco anos, tempo que ultrapassaria o perodo do mestrado. Apesar disso, baseado nos resultados obtidos pode-se afirmar que a soluo apontada pelo mtodo no ficou muito longe da realidade. Sendo atribuda aos equipamentos uma periodicidade bastante razovel, atingindo assim seu objetivo. Fazendo uma diviso no nvel de criticidade dos equipamentos (alto, mdio e baixo) com relao periodicidade resultante do mtodo proposto, temos a distribuio exposta na Tabela 15. Na coluna trs desta tabela aparece uma breve justificativa (motivo maior) para a periodicidade atribuda a cada classe de equipamento.
82
Nvel de criticidade
Motivo maior Alto risco e alta taxa de falha. Alto risco e importncia estratgica do equipamento. Alta taxa de falhas. Alta taxa de falhas, mantenabilidade mdia e custos mdios. Sugesto do fabricante de MP semestral e mantenabilidade boa (alta). Mdia taxa de utilizao (60%). Alto risco, mas mdia taxa de utilizao (50%). Alto risco, mas mdia taxa de falhas. Sugesto do fabricante de MP anual. Sugesto do fabricante de MP anual. Sugesto do fabricante de MP anual. Sugesto do fabricante de MP anual. Alto risco, mas mdia importncia estratgica acompanhada de custos dentro do limite.
ALTO
MDIO
BAIXO
Observa-se que aparecem equipamentos de alto risco que no so enquadrados na categoria de criticidade mxima, por exemplo: o monitor de ECG. Este equipamento considerado de alto risco, no entanto para ele foi designada uma MP anual, pois apresentou uma taxa de falhas mdia e o seu fabricante sugeriu uma MP anual. Fazendo uma breve anlise de um monitor de ECG constata-se que ele no possui partes sujeitas a desgaste, nem filtros a serem trocados. Sendo basicamente eletrnico, tendo sido includo na MP por possuir baterias e necessitar de calibrao, no apresenta motivos suficientes para MP freqentes, e uma periodicidade anual razovel para a verificao de baterias e eventuais calibraes. Caso a sua taxa de falhas aumente muito, o mais provvel que seja por falha de
83 operador (mau uso), ento medidas devem ser tomadas a fim de elucidar tal problema. O nvel de detalhamento da MP executada uma questo que merece destaque, principalmente quando se trata dos custos finais de cada procedimento. Entende-se por nvel de detalhamento da MP a intensidade ou grau da abrangncia das atividades de MP. Manutenes mais simples so mais baratas e tambm mais rpidas, j as manutenes mais completas, resultam em um custo mais elevado e em um aumento do tempo de parada do equipamento. interessante alternar os nveis de detalhamento das MPs nos equipamentos, ou seja, se em uma MP foram realizados todos os procedimentos previstos na planilha de execuo, na prxima sugere-se apenas executar os itens da planilha que sejam os pontos chaves, resultando assim em uma MP mais simplificada. Esta alternncia mais adequada para equipamentos que possuem periodicidades de MP trimestrais ou semestrais, para equipamentos com MP anuais a relao segurana economia de custo e tempo pode vir a ficar comprometida, devido ao grande intervalo de tempo (2 anos) entre uma MP completa e outra. MP Nvel de detalhamento da MP 1o trimestre TRIMESTRAL 2o trimestre 3o trimestre 4 trimestre SEMESTRAL ANUAL 1 semestre 2 semestre
o o o
84 Assim como os demais mtodos apresentados no item 5, o mtodo proposto apresenta suas desvantagens e limitaes. A sua principal desvantagem ser aplicada a classes de equipamentos, quando o ideal seria que fosse aplicada a cada equipamento em particular, assim poderia se ter uma viso mais real da criticidade de cada equipamento. No entanto, isto s poderia ser realizado com uma base de dados completa e devidamente preenchida. imprescindvel que a base de dados esteja informatizada, pois seria invivel fazer a anlise manual do grande nmero de informaes sobre os equipamentos. Para facilitar a utilizao do mtodo, o mesmo poderia ser implementado em um software que auxiliasse no tratamento dos dados e gerasse automaticamente a periodicidade da MP. Seria necessrio apenas manter o histrico sempre atualizado e rodar o programa a cada incio de ano, desta forma poder-se-ia agendar com bastante antecedncia as paradas dos equipamentos e traar metas a serem atingidas at o final do ano. Observa-se que alguns dos critrios analisados para cada classe de equipamentos so dinmicos (taxa de falhas, mantenabilidade, custos, treinamento dos operadores e taxa de utilizao), de forma que estes podem sofrer alteraes em um certo perodo de tempo, que deve ser longo o suficiente para detect-las. Com isto haveriam caminhos diferentes seguidos por uma determinada classe de equipamentos dentro do fluxograma em diferentes pocas de sua vida, ou seja, equipamentos com periodicidade de MP trimestral poderiam, aps um perodo de tempo, ter periodicidade de MP semestral e vice-versa. Desta forma o sistema fica sempre em constante atualizao, adequando a periodicidade de MP realidade atual do equipamento. A engenharia clnica no Brasil ainda uma atividade recente quando
85 comparada a pases mais desenvolvidos, mas inegvel que a sua evoluo no Brasil sofreu um grande avano nos ltimos anos. Isto decorre da globalizao que trouxe consigo preceitos de desenvolvimento em todas as reas, inclusive no setor mdico-hospitalar. O acesso e divulgao da informao atingiram um patamar jamais imaginado h trinta anos atrs. Atravs da Internet pode-se saber hoje o que acontece do outro lado do mundo, o que aproxima pessoas de realidades distintas e facilita a troca de experincias. Isto fez com que o nvel de conscincia e exigncias tenha aumentado consideravelmente, e assim o termo qualidade passou a fazer parte do cotidiano das pessoas. As instituies de sade do pas, apesar de todos os problemas enfrentados, j esto comeando a enxergar isto. Aos poucos vm aceitando que esforos no devem ser medidos para se atingir a meta principal: garantir um atendimento ao paciente com a melhor segurana e qualidade possvel, uma vez que so os pacientes a razo de ser de toda instituio de sade, e que seu propsito melhorar a qualidade de vida dos pacientes, e no exp-los a mais riscos alm dos das suas prprias doenas.
Manuteno isso: Quando tudo vai bem, ningum lembra que existe. Quando tudo vai mal, dizem que no existe. Quando para custe-la, acham que no necessrio que exista. Porm, quando realmente no existe, todos concordam que deveria existir. Autor desconhecido.
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