12 4

 Todos los equipos, instrumentos y

otros servicios usados en la
medición, deben ser regularmente •Selección de métodos
calibrados, validados y verificados.
 Los procedimientos específicos Laboratorio
Revisiones •Métodos desarrollados
deben establecerse para cada Fecha Firma Copias
YYY
en el laboratorio
equipo instrumento y otros Manual X
servicios y verificados •Validación de métodos
regularmente

4
4.6
El laboratorio debe validar los métodos Cálculo de la incertidumbre de la medición
No normalizados, Procedimientos para todas las
Diseñados/desarrollados calibraciones y tipos de calibración
por el laboratorio, El grado de rigor depende: Los requisitos del método de
Normalizados empleados fuera del ensayo
alcance propuesto y Los recursos del cliente

Amplificaciones y modificaciones La existencia de límites

estrechos en los cuales se basa
de métodos normalizados la decisión

PARTE TRES.
13 Procedimientos de trabajo
 Muestra
Calibrar lo que tenga efecto sobre la precisión  Ensayos requeridos
de los resultados  Registro e identificación
 Registro central
Programa y procedimientos
 Inspección de muestra y subdivisión
establecidos para calibración
(retención)
Patrones de Referencias  Almacenamiento
 Recepción de la muestra ( Con
remisión)

1
 7
8

•Procedimientos de transporte, recepción,

manejo, almacenamiento, retención y/o
Plan de muestreo
disposición de elementos de ensayo y/o
calibración
Los equipos utilizados para el muestreo, manejo,
separación y preparación de
una muestra o muestras preparación y extracción de muestras deben
seleccionarse de manera que se eviten cambios no
deseados en la naturaleza de la muestra que
El proceso de muestreo debe estar documentado puedan afectar al resultado de los análisis finales.

9
Requisitos de Gestión

OMS INFORME
8 Quejas 32

Identificar los reclamos relacionados

programa de actividades llevadas a cabo por un laboratorio con el Sistema de Calidad,
con la finalidad de mejorar en conjunto su funcionamiento

Los laboratorios deberán establecer un programa interno de definir un procedimiento

control de calidad
documentado para el
•Análisis cruzados entre analistas
•Análisis de muestras de composición conocida tratamiento de los reclamos
•Análisis duplicados de las mismas muestras
•Utilización de materiales de referencia Requisitos
de Gestión

Requisitos de Gestión 10
OMS INFORME
32
9 Control de trabajos Reporte de resultados de ensayos y
No conformes
Certificados de calibración
Revisión y disposición del trabajo no conforme
Opiniones e interpretaciones
Aplica a los ensayos en
Transmisión electrónica de
proceso, ensayos terminados, resultados
reporte de resultados,
Formato de reportes y certificados
informes de ensayo y
certificados de calibración. Requisitos Enmendaduras en los reportes de
de Gestión ensayo y certificados de calibración

2
 Requisitos de Gestión Requisitos de Gestión
OMS INFORME OMS INFORME
32 32
10 Acción Correctiva 11 Acción Preventiva

Acción emprendida para Acción emprendida para eliminar

eliminar la causa de una no- la causa de una no-conformidad
conformidad. Es decir, la potencial. Es decir, la acción
acción correctiva actúa preventiva actúa sobre las
sobre las causas de no causas de no conformidades que
conformidades que ya se no han ocurrido
han presentado. Requisitos
de Gestión

Requisitos de Gestión Requisitos de Gestión

OMS INFORME
32
13 Auditorías internas 14 Revisiones por la Dirección
Aplica a todas las áreas con Debe garantizar la implementación del sistema
responsabilidad en el sistema de calidad y las acciones de mejora

Se realiza con base en la La revisión genera normalmente un registro compuesto

por:
documentación del sistema de
calidad Mejora de la eficacia del sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
El laboratorio deberá establecer un Mejora del proceso en relación con los requisitos
del cliente
programa de auditorías internas adaptado
Soluciones implementadas
Como auditores a las diferentes áreas de trabajo. Asignación de recursos
Qué vemos?

19
PARTE CUATRO. SEGURIDAD
 Reglas generales
 Instrucciones de seguridad
 Normas de comportamiento en el
laboratorio
 Cuidados especiales
 Elementos protectores
 Manejo y utilización de productos
venenosos o peligrosos

3
 INDUSTRIA
 Capacitación AUTORIDADES

 Compromiso de los
gobiernos TRABAJADORES

 Ayuda financiera

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