MEDICIN EN FARMACOEPIDEMIOLOGA

Mg. Robin Percy Cruzado Lescano

Objetivos
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1. Diferenciar los conceptos de razn, proporcin, tasa. 2. Diferenciar los conceptos de prevalencia e incidencia. 3. Diferenciar la aplicacin de las medidas de frecuencia,

asociacin e impacto en los acontecimientos farmacoepidemiolgicos.

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Contenidos
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Generalidades
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La investigacin farmacoepidemiolgica
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Describir, explicar y predecir los determinantes, las caractersticas y los efectos del uso de los medicamentos en un tiempo, espacio y poblacin definidos.

Hacer estimaciones cualitativas o cuantitativas de las variables de inters pertenecientes al objeto de estudio.
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Qu es medir?
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Proceso de asignar una

determinada categora o valor a una variable perteneciente a un determinado evento, objeto, sujeto, muestra o poblacin.

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Qu medimos?
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Las variables
Las caractersticas, cualidades,

propiedades o atributos de un evento, objeto, sujeto, muestra o poblacin que puede variar y cuya variacin es susceptible de medirse cualitativa o cuantitativamente.

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En qu momento de la investigacin medimos?

Etapas de la investigacin cientfica

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E. Planificacin

E. Ejecucin

E. Comunicacin

Concepcin de la idea de investigacin Planteamiento del problema y justificacin Formulacin de objetivos F. Conceptual Elaboracin de la realidad problemtica Formulacin de las hiptesis Seleccin del diseo de investigacin Definicin de la poblacin y plan de muestreo Definicin de variables y escalas de medicin F. Diseo y planeacin Definicin del plan de recoleccin de datos Especificacin de procedimientos y plan de anlisis Realizacin y revisin de estudio piloto Recoleccin de datos F. Emprica Procesamiento de datos Anlisis de datos F. Analtica Interpretacin delos resultados Comunicacin de los resultados F. Difusin Mg. Robin Percy Cruzado Lescano Aplicacin de los resultados

Qu pasos son necesarios para medir?

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1. Se delimita la parte del evento que se medir. 2. Se selecciona la escala con la que se medir. 3. Se compara el atributo medido con la escala. 4. Se emite un juicio de valor acerca de los resultados de la comparacin.
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Qu debemos tener en cuenta al medir?: definicin clnica del estado de salud

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Criterios diagnsticos: sntomas, signos o pruebas clnicas. Exactitud de los criterios. Clasificacin de la enfermedad (CIE-10).
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Qu tipos de medidas existen?

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Frecuencia

Absolutas: conteo. Relativas: razn, proporcin, porcentaje, tasa (prevalencia e incidencia).

Asociacin

Razn de prevalencias. Razn de posibilidades u odds ratio. Razn de riesgos o riesgo relativo. Razn de tasas.

Impacto

Reduccin del riesgo absoluto. Reduccin del riesgo relativo. Nmero necesario a tratar.
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Caso farmacoepidemiolgico
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En la poblacin de Sinsalud, compuesta por 1600 y 1680 ,

adultos mayores, ocurrieron 80 casos de IAM no fatales (50 , 30 ) en el ao 2007, las cuales probablemente ocurrieron por el consumo del medicamento Curasan, utilizado para la AR. En la poblacin 40 y 60 consuman Curasany entre las personas que no lo consuman ocurrieron 8 IAM (5, 3). Determinar: las razones hombre/mujer y mujer/hombre de ocurrencia de IAM, la incidencia o prevalencia de IAM en expuestos y no expuestos a Curasan, y, el valor de la medida de asociacin.
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Eventos
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Medidas de frecuencia: conceptos

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Valores absolutos y relativos

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Poblacin = 100 Valor absoluto= 20 enfermos Valor relativo= 20% enfermos

(Proporciones, porcentajes, razones y tasas)

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Razn
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Cociente entre dos nmeros

que expresa la relacin aritmtica existente entre dos eventos en una misma poblacin, o un solo evento en dos poblaciones. Numerador NO INCLUIDO en el denominador. Valor oscila entre cero a infinito.

Razn hombre/mujer:

5 = = 2.5 2

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Proporcin
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Cociente entre dos nmeros

que expresa la frecuencia con la que ocurre un evento en relacin con la poblacin total en la cual ste puede ocurrir. Numerador NECESARIAMENTE INCLUIDO en el denominador. Valor oscila entre cero a uno.

Proporcin de enfermos en la poblacin:

2 = = 0.4 5

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Tasa (1)
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Cociente entre dos nmeros que expresa la dinmica de un suceso

en una poblacin a lo largo del tiempo. Magnitud del cambio de una variable (de un estado a otro, aparicin de eventos) por unidad de cambio de otra (tiempo) en relacin con el tamao de la poblacin que se encuentra en riesgo de experimentar el suceso. Mide la velocidad de ocurrencia de un evento en relacin al tiempo. Numerador: nmero de eventos observados en un tiempo determinado. Denominador: Sumatoria de los tiempos en los que cada individuo de la poblacin estudiada estuvo en riesgo de sufrir el evento.
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Tasa (2)
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Se expresan multiplicando el resultado obtenido por una potencia de 10, con el fin de facilitar su comprensin y comparacin. La observacin de 100 individuos libres del evento durante un ao corresponde a 100 aos-persona de seguimiento; o, 10 sujetos observados durante diez aos corresponden a 100 aos-persona.

Tasa de personas enfermas:

2 = = 0.05 40
4 aos libres de la enfermedad

= 5 casos x/c 100 personas-ao

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Algoritmo para diferenciar tasas, proporciones y razones

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El numerador est incluido en el denominador?

SI NO

El tiempo est incluido en el denominador?

SI Medida: Tasa

NO Proporcin
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Razn

Prevalencia e Incidencia
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Tiempo Mide la totalidad de casos presentes en un momento determinado

Tiempo

Mide la aparicin de casos nuevos en un periodo determinado

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Prevalencia
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de la poblacin que presenta un evento en Definicin Fraccin estudio en un momento determinado.

Caracte rsticas

Se mide mediante la proporcin de prevalencia (estudios transversales). Caso prevalente es el caso que tena la enfermedad o la caracterstica al inicio del perodo de estudio.
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Incidencia (1)
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Definicin

Relacin de casos nuevos del evento respecto al grupo de sujetos susceptibles a ella en un perodo concreto de tiempo.

Caracte rsticas

Refleja el FLUJO desde el estado de salud al de enfermedad (medida de cambio). Para medirla hacen falta al menos dos mediciones y un perodo de seguimiento.
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Incidencia (2)
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Caracte rsticas

Se mide mediante la IA y la TI (estudios longitudinales prospectivos). Para medirla hacen falta al menos dos mediciones y un perodo de seguimiento. Caso incidente es el caso nuevo que se diagnostica durante un perodo determinado a personas libres de la enfermedad antes de dicho perodo.
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Poblacin expuesta al riesgo

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Parte de la poblacin que es susceptible a un evento. Ej. PEAR al carcinoma de cuello uterino.
Poblacin Mujeres 0-25 aos 26-69 aos PEAR

Hombres

Mujeres

26-69 aos

70 o ms aos
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Medidas de frecuencia: tipos

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Proporcin de prevalencia (PP)

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Es una medida esttica. Su valor oscila entre 0 y 1 (proporcin). Carece de dimensin o unidades.

Prevalencia puntual (instante) y de perodo (intervalo).

N total de casos existentes en elmomento "t" n PP = (x 10 ) Total de la poblacin en el momento "t"

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Incidencia acumulada (IA)

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Expresa nicamente el volumen de casos nuevos ocurridos en

una poblacin durante un periodo. Es adimensional y oscila entre 0 y 1. No mide individuos que se incorporan al estudio en diferentes momentos o aquellos que lo abandonan durante el perodo de observacin.

N de casos nuevos con el evento en un periodo determinado IA = (x 10n ) Poblacin libre del evento al inicio del estudio
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Tasa de incidencia (TI)

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El denominador es la suma de los perodos de tiempo en riesgo de

contraer el evento correspondiente a cada individuo de la poblacin en estudio. Mide realmente la velocidad de ocurrencia de los eventos. Tiene dimensin temporal: persona-tiempo (aos-1). Su valor oscila entre 0 a infinito. Corrige el efecto de entrada y salida de individuos en la poblacin durante el perodo de seguimiento.
N de casos nuevos con el evento en el periodo de estudio n TI = (x 10 ) de todos los tiempos libres del evento durante el periodo de estudio
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Calcular las medidas de frecuencia Individuos

+

Medidas de frecuencia

Salud Enfermedad

7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 Aos de seguimiento

7 Aos sin enfermedad 7 2 7 3 2

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Riesgo absoluto (RA)

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Incidencia (IA o TI) de un evento atribuido a un factor de riesgo

o protector que ocurre en una poblacin y es expresada en trminos de proporcin.

Probabilidad de que las personas que reciben uno de los

tratamientos presente el evento en estudio.

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Riesgo absoluto
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G. Control: RA=0.34 (34%)

G. Experimental: RA=0.22 (22%)

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Medidas de asociacin
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Caractersticas
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Indicadores que miden la magnitud de la asociacin con la que

un determinado evento de salud (que se presume como efecto) se relaciona con un determinado factor (que se presume como su causa).
Las medidas de asociacin son comparaciones de incidencias

entre expuestos y no expuestos a un factor.

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Riesgo relativo (RR)

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Definicin
Razn entre la incidencia de

Frmula
Enfermos Expuestos No expuestos Total A C A+C Sanos B D B+D Total A+B C+D A+B+C+D

los eventos en el grupo experimental y la incidencia de los eventos en el grupo control. Los resultados se interpretan:
0 Factor protector 1 Sin Factor de asociacin riesgo

A Ie RR = = A B C Io C+D

RAe RR = RAo

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Ie: incidencia de enfermar entre los expuestos o experimental Io: incidencia de enfermar entre los no expuestos o control

Riesgo relativo: ejemplo

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Datos

Poblacin en ambos grupos: 100 Eventos en expuestos: 22 Eventos en no expuestos: 34 RAe= 0.22 RAo= 0.34

Resultados

RR= 0.65

Interpre tacin

Por cada 100 pacientes que mueren en el grupo control, en el grupo experimental mueren 65. La mortalidad en el grupo experimental es del 65% de la del grupo control.
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Razn de posibilidades (RP)

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Definicin
Razn entre la frecuencia

Frmula
Expuestos
Casos Controles Total A C A+C No expuestos B D B+D

Total
A+B C+D A+B+C+D

de exposicin a la causa entre los casos y la frecuencia de exposicin de los controles.

A Oe AxD RP = = C = B Oo BxC D
Oe: posibilidad de enfermar entre los expuestos Oo: posibilidad de enfermar entre los no expuestos
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Razn de posibilidades: ejemplo

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Datos

Poblacin de casos: 440 Poblacin de controles: 1110 Expuestos en casos: 120 Expuestos en controles : 160

Resultados

RP = 2.23

Interpre tacin

Los que han tenido antecedentes de exposicin al factor tienen 2.23 veces ms probabilidad de enfermar que los que no han tenido antecedentes.
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Medidas de impacto potencial

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Caractersticas
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Permiten estimar la importancia del efecto de cierta exposicin

en la poblacin en estudio o en la poblacin blanco.

Permiten estimar qu proporcin del evento se puede atribuir

a determinada variable.

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Medidas absolutas y medidas relativas

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Supongamos que una inversin inicial de S/. 100.00 se convierte en

S/. 120.00 al cabo de un ao. Para ver el rendimiento de la inversin podemos tomar la diferencia entre la cantidad al final del ao y al principio. Los S/. 20.00 de diferencia miden el rendimiento absoluto de la inversin. El rendimiento relativo se obtiene dividiendo el rendimiento absoluto por la cantidad inicial 20/100 = 20%. Compare esta inversin con otra en la que la suma inicial de S/. 1000.00 se convierte en 1100.00 un ao despus. El rendimiento absoluto es 100 (superior,) pero el relativo es 10% (inferior).
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Reduccin del riesgo absoluto (RRA) Riesgo atribuible (Rat)

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Definicin y Frmula

Interpretacin

Diferencia aritmtica absoluta entre el porcentaje de acontecimientos en el grupo experimental y el porcentaje de acontecimientos en el grupo control.

RRA = |RAe RAo| RRA = |0.22 0.34| = 0.12

El riesgo absoluto del evento indeseable se reduce en 12% tratando a los pacientes con el tratamiento experimental en vez del control. El 12% de los pacientes se beneficiara al no presentar el evento indeseable si recibe el tratamiento experimental en vez del control.

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Reduccin del riesgo absoluto (RRA) Riesgo atribuible (Rat)

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RRA=|RAe - RAo|
Incidencia

RAc RAe

No expuestos

Expuestos

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Reduccin del riesgo relativo (RRR) Fraccin atribuible o prevenible (FP)

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Definicin y Frmula

Interpretacin
El tratamiento experimental

Indica la cantidad de reduccin relativa del riesgo del evento entre el tratamiento experimental y el tratamiento control RRR= RRA/RAo = 1-RR RRR= 1 0.65 = 0.35 (35%)

reduce el riesgo relativo de morir en 35%. La mortalidad en el grupo experimental fue 35% menor que la del grupo control.

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Reduccin del riesgo relativo (RRR) Fraccin prevenible (FP)

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RRR = RRA/RAo (%)

Incidencia

RAc RAe

No expuestos

Expuestos

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Nmero necesario a tratar para lograr un beneficio (NNTB)

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Definicin y frmula

Interpretacin

N de pacientes que hay que tratar para que uno de ellos consiga mejora o para que en uno de ellos se prevenga un efecto adverso. NNTB = 1/RRA NNTB = 1/0.12 = 8.3

Es necesario tratar a 9 pacientes con el tratamiento experimental para que uno de ellos no muera.

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Nmero necesario a tratar para ocasionar un dao (NNTD)

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Definicin

Frmula e Interpretacin

N de pacientes que deben recibir el tratamiento experimental para que se produzca un caso adicional de un determinado acontecimiento adverso, en comparacin con los pacientes que reciben el tratamiento control.

NNTD = 1/IAR = 1/|IeRAM IcRAM| IAR: Incremento absoluto del riesgo NNTD = 1/ (0.14 0.08) = 16.7 Es necesario tratar a 17 pacientes para que en uno de ellos se presente el RAM.

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