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CAPITULO IV UTENSILIOS, RECIPIENTES, ENVASES, ENVOLTURAS, APARATOS Y ACCESORIOS

Art 184 - (Res 412, 26.3.86) "Se entiende por Utensilios alimentarios, los elementos de uso manual y corriente en la Industria y Establecimientos de la alimentacin, as como los enseres de cocina y las vajillas, cuberteras y cristaleras de uso domstico. Se entiende por Recipientes alimentarios, cualquiera sea su forma o capacidad, los receptculos destinados a contener por lapsos variables materias primas, productos intermedios o alimentos en la industria y establecimientos de la alimentacin. Se entiende por Envases alimentarios, los destinados a contener alimentos acondicionados en ellos desde el momento de la fabricacin, con la finalidad de protegerlos hasta el momento de su uso por el consumidor de agentes externos de alteracin y contaminacin as como de la adulteracin. Debern ser bromatolgicamente aptos para lo cual debern cumplir los siguientes requisitos: Estar fabricados con los materiales autorizados por el presente Cdigo. Debern responder a las exigencias particulares en los casos en que se especifiquen. No debern transferir a los alimentos substancias indeseables, txicas o contaminantes en cantidad superior a la permitida por el presente Cdigo. No debern ceder substancias que modifiquen las caractersticas composicionales y/o sensoriales de los alimentos. Debern disponer de cierres o sistemas de cierres que eviten la apertura involuntaria del envase en condiciones razonables. No se exigirn sistemas o mecanismos que los hagan inviolables o que muestren evidencias de apertura intencional salvo los casos especialmente previstos en el presente Cdigo. Se entiende por Embalajes alimentarios, los materiales o estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra golpes o cualquier otro dao fsico durante su almacenamiento y transporte. Se entiende por Envolturas alimentarias, los materiales que protegen los alimentos, en su empaquetado permanente o en el momento de venta al pblico. Se entiende por Aparatos alimentarios, los elementos mecnicos o equipos utilizables en la elaboracin, envasado, conservacin y distribucin de los alimentos.

Se entiende por Revestimientos alimentarios, las cubiertas que ntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas y aparatos referidos en este artculo, les protegen y conservan durante su vida til". Art 185 - (Res 1552, 12.09.90) "Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, aparatos, caeras y accesorios que se hallen en contacto con alimentos debern encontrarse en todo momento en buenas condiciones de higiene, estarn construidos o revestidos con materiales resistentes al producto a elaborar y no cedern substancias nocivas ni otros contaminantes o modificadoras de los caracteres organolpticos de dichos productos. Estas exigencias se hacen extensivas a los revestimientos interiores, los cuales, as como tambin todos los elementos mencionados sin revestimientos, deben ser inalterables con respecto a los procesos y productos utilizados en su limpieza e higienizacin". Art 186 - (Res 2063, 11.10.88) - "Queda permitido, sin autorizacin previa el empleo de los siguientes materiales: 1. Acero inoxidable, acero, hierro fundido o hierro batido, revestidos o no con estao tcnicamente puro y hierro cromado. 2. Cobre, latn o bronce revestidos ntegramente por una capa de oro, plata, nquel, cromo o estao tcnicamente puros, exceptundose del requisito del revestimiento a las calderas, vasijas y pailas para coccin de dulces y almbares, morteros, platos de balanzas y pesas. 3. Estao, nquel, cromo, aluminio y otros metales tcnicamente puros o sus aleaciones con metales inocuos. 4. Hojalata de primer uso. 5. Materiales cermicos, barro cocido vidriado en su parte interna, que no cedan plomo u otros compuestos nocivos al ataque cido: vidrio, cristal, mrmol y maderas inodoras. 6. Utensilios de cocina de metales diversos, con revestimiento antiadhesivo o politetrafloretileno puro (tefln, flun, etc.). 7. Telas de fibras vegetales, animales o sintticos, impermeabilizados o no con materias inofensivas. 8. Se autoriza el empleo de distintos tipos de pelculas a base de celulosa regenerada para el envasamiento de productos alimenticios en general. Dicha autorizacin implica la obligatoriedad de declarar la exacta composicin de las pelculas, su verificacin analtica y aprobacin final por la autoridad sanitaria. 9. Hierro enlozado o esmaltado que no cedan plomo u otros compuestos nocivos por ataque cido. Queda prohibido el uso de: 1. Hierro galvanizado o cincado. 2. El revestimiento interno de envases, tubos, utensilios u otros elementos con cadmio.

3. Los materiales (metales, materiales plsticos, etc.), que pueden ceder a los alimentos, metales o metaloides en proporcin superior a las establecidas en el Artculo 156".

Art 186 bis - (Res MSyAS N 297 del 14.04.99) PAPELES y CARTONES Criterios Generales sobre Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos

1. ALCANCE El presente Artculo se aplica a Envases y Equipamientos celulsicos destinados a entrar en contacto con alimentos y materias primas para alimentos, inclusive aquellos materiales celulsicos revestidos o tratados superficialmente con parafinas, resinas polimricas y otros. Se aplica tambin a envases y equipamientos de uso domstico, elaborados o revestidos con papel y cartn, o envases compuestos por varios tipos de materiales, siempre que la cara en contacto con el alimento sea celulsica. Se excluyen aquellos envases y equipamientos celulsicos destinados a entrar en contacto con alimentos que necesariamente son pelados para su consumo (por ejemplo: ctricos, nueces con cscara, cocos, anan, meln, etc.) siempre y cuando se asegure que no modifiquen las caractersticas organolpticas del alimento y no cedan sustancias perjudiciales para la salud. No se aplica a los envases secundarios fabricados con papel, cartn o cartn corrugado, siempre que se asegure que no entrarn en contacto con alimentos. 2. DISPOSICIONES GENERALES: 2.1. Los envases y equipamientos celulsicos a los que se refiere este Artculo, debern ser fabricados siguiendo buenas prcticas de manufactura, compatibles con su utilizacin para contacto directo con alimentos. 2.2. Para la fabricacin de los envases a los que se refiere el presente documento, slo podrn utilizarse las sustancias incluidas en la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos", la "Lista Positiva de Resinas y Polmeros para Envases y Equipamientos plsticos en contacto con Alimentos" y la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos destinados a la Elaboracin de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos". Las sustancias utilizadas deben asimismo cumplir las restricciones de uso, los lmites de migracin y los lmites de composicin especficamente indicados en las Reglamentaciones correspondientes. 2.3. La "Lista Positiva para Envases y Equipamientos celulsicos en contacto con Alimentos" podr ser modificada para la inclusin o exclusin de sustancias,

ajustndose a los criterios y mecanismos descriptos en el Anexo A "Criterios de Armonizacin de la Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos". 2.4. Los envases y equipamientos celulsicos, en las condiciones previsibles de uso no debern ceder a los alimentos sustancias que representen riesgos para la salud humana en cantidades superiores a los lmites establecidos para la migracin total y especfica. En caso de haber migracin de sustancias, stas no debern ocasionar modificaciones inaceptables de la composicin de los alimentos o de los caracteres sensoriales de los mismos. 2.5. Los lmites de migracin total previstos para todos los envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos se establecen en 8 mg/dm 2. La metodologa analtica para la determinacin de las migraciones se encuentran en "Ensayos de Migracin Total de Envases y Equipamientos Celulsicos en Contacto con Alimentos" (ver Tomo II - Metodologa Analtica Oficial). 2.6. Para asegurar la adhesin de las juntas del envase, sern permitidos nicamente aquellos adhesivos cuyos componentes consten en la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos" o en las "Listas Positivas para Envases y Equipamientos Plsticos en contacto con alimentos" establecidas en las Reglamentaciones correspondientes. 2.7. Para los envases y Equipamientos Celulsicos se adoptan las mismas clasificaciones de alimentos y simulantes de alimentos descriptas en la Resolucin GMC N 030/92 incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95. 2.8. Todo fabricante que desee efectuar el acoplamiento de material celulsico entre s o con otros materiales para la elaboracin de laminados, debe asegurar que el material y la sustancia de acople para la laminacin del mismo, o cumpla con los requisitos establecidos en las resoluciones indicadas en el teu2.6. 2.9. Los envases y equipamientos celulsicos en contacto con Alimentos podrn utilizar en su masa todos los colorantes y pigmentos que cumplan los requisitos especificados en la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con alimentos". 2.10. En los envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos no debern ser detectados bifenilos policlorados en niveles iguales o superiores a 5,0 mg/Kg. (Calculados como bifenilos policlorados 60). La metodologa para este ensayo est establecida en la Reglamentacin correspondiente. 2.11. Los papeles para filtracin, infusin y coccin estn sujetos a requisitos especiales descriptos en la Reglamentacin correspondiente. 2.12. Los envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos debern cumplir con los lmites de migracin especfica para los elementos: Cadmio (Cd), Arsnico (As), Cromo (Cr) y Mercurio (Hg). Adems, debern cumplir con los lmites de migracin especfica para los elementos listados abajo cuando stos formen parte de la composicin de los envases y equipamientos celulsicos. Antimonio (Sb)

Boro (B) Bario (Ba) Zinc (Zn) Cobre (Cu) Estao (Sn) Flor (F) Plata (Ag)

Los lmites de migracin especfica son los establecidos en la Reglamentacin correspondiente a "Contaminantes en Alimentos". La metodologa para los ensayos de migracin de los elementos mencionados se encontrar descripta en la Reglamentacin correspondiente a "Ensayos de Migracin Especfica de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos". Los lmites de migracin especfica citados se aplican en todos los casos excepto cuando los envases y equipamientos celulsicos se destinan a alimentos secos no grasos. 2.13. Los envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos debern seguir los patrones microbiolgicos compatibles con el alimento con el cual entrar en contacto. 2.14. Los envases, productos semielaborados (productos intermedios), y equipamientos celulsicos destinados a estar en contacto con alimentos debern ser registrados por la autoridad competente. 2.15. Todas las modificaciones de composicin de los envases y equipamientos celulsicos destinados a estar en contacto con alimentos debern ser comunicadas a la autoridad competente para su aprobacin. 2.16. Los usuarios de envases y equipamientos celulsicos destinados a estar en contacto con alimentos, solamente podrn usar aqullos aprobados por la autoridad competente segn la legislacin vigente.

ANEXO A CRITERIOS DE ARMONIZACION DE LA LISTA POSITIVA PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS CELULOSICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 1) Si una sustancia figura en la lista positiva de las legislaciones de uno o ms de los Estados Parte podr ser incorporada en la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos", con el debido consenso de los Estados Parte. 2) Tambin podrn ser incorporadas en la Lista Positiva las sustancias aprobadas en los documentos oficiales ms recientes de la FDA de E.E.U.U. y/o BGA de Alemania, y/o Legislacin Italiana, y/o Legislacin de la Comunidad Econmica Europea, con el debido consenso de los Estados Parte. 3) Se adoptarn las limitaciones de composicin, migracin especfica y restricciones de uso que aparezcan en los documentos mencionados en el tem; 2)

en caso de existir diferencias se fijarn dichos lmites por consenso de los Estados Parte. 4) En el caso de fijarse lmites de migracin especfica o de composicin, debern ser establecidos los mtodos analticos correspondientes. 5) Considerando la necesidad de actualizacin permanente de la lista positiva, se recomienda al Grupo del Mercado Comn, la creacin de una Comisin de Especialistas a la que incumbir esta tarea. 6) En el caso de que algn Estado Parte proponga incluir o excluir una sustancia de la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos", deber presentar antecedentes que lo justifiquen ante la Comisin de Especialistas correspondiente del Mercosur. 7) Servir como antecedente para la incorporacin o exclusin de la sustancia, su inclusin o exclusin de los documentos oficiales ms recientes de la FDA de E.E.U.U. y/o BGA de Alemania, y/o Legislacin Italiana, y/o Legislacin de la Comunidad Econmica Europea. 8) Del mismo modo servir como antecedente para la exclusin de una sustancia de la lista positiva la advertencia explcita de un organismo reconocido (OPS, OMS, FAO, Comisin del Codex Alimentario).

Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos INTRODUCCION 1.- Para la fabricacin de envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos slo podrn ser utilizadas las sustancias incluidas en la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos", y en los casos especficos en que lo menciona esta Reglamentacin la "Lista Positiva de Polmeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plsticos en contacto con Alimentos" y la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos destinados a la elaboracin de Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos", es decir en el caso de las fibras sintticas utilizadas como materias primas fibrosas, de los materiales plsticos usados como recubrimientos y de los usados como agentes de encolado interno y superficial. En todos los casos debern cumplirse los lmites de composicin y de migracin especfica correspondientes, as como las restricciones de uso indicadas. 2.- La presente Lista Positiva contiene todas las materias primas permitidas para la fabricacin de papeles, cartulinas y cartones en contacto con alimentos (se incluyen dentro de los mismos a las pulpas moldeadas), indicando en cada caso las restricciones correspondientes. 3.- La verificacin de los lmites de composicin y de migracin especfica se efectuar de acuerdo con los mtodos establecidos en las Reglamentaciones correspondientes. Cuando an no se hayan fijado los mtodos oficiales, se podrn utilizar provisoriamente mtodos analticos confiables y reproducibles (en portugus validados), que posean el lmite de deteccin adecuado.

4.- En los casos en que determinados auxiliares del proceso de fabricacin, estn sujetos a restricciones, los valores indicados se refieren siempre a la materia fibrosa seca, a menos que se indique otra especificacin. 5.- En el caso en que los valores indicados se refieran a producto (papel, cartulina o cartn) terminado se entender como producto terminado seco. 6.- Los porcentajes (%), salvo en el caso de grado de sustitucin, se refieren a la relacin masa sobre masa (% m/m). 7.- Cuando a los auxiliares del proceso de fabricacin que se utilicen en la elaboracin de papeles, cartulinas y cartones contemplados en estas exigencias se les ha asignado distintos lmites segn la funcin que desempeen, los mismos no son acumulativos y cuando se usan para varias funciones, rige como valor mximo tolerable, el mayor de los lmites indicados. 8.- El papel elaborado con fibra vegetal blanqueada tratado con cido sulfrico (tipo pergamino vegetal/papel vegetal) deber cumplir adems de los requisitos establecidos para todos los materiales celulsicos, los que figuran al final de la Lista Positiva como (XIV). 9.- El papel destinado a la fabricacin de saquitos (en portugus saches) para infusiones o para filtracin en caliente deber cumplir con la Reglamentacin correspondiente. 10.- Los adhesivos utilizados para la unin de materiales celulsicos entre s o con otro tipo de material, en la fabricacin de envases y equipamientos en contacto con alimentos, debern cumplir la Reglamentacin correspondiente.

Lista positiva de componentes para envases y equipamientos celulsicos en contacto con alimentos 1. MATERIAS PRIMAS FIBROSAS: 1.1. Fibras celulsicas de primer empleo, naturales (pastas celulsicas qumica, mecnica, semiqumica, quimitermomecnica, termomecnica y quimimecnica, blanqueadas, semiblanqueadas o no blanqueadas), o artificiales. Se admite el empleo de antraquinona. No debe exceder en el producto terminado a 30 mg/kg (base seca) 1.2. Fibras sintticas de primer uso: debern cumplir las Resoluciones Mercosur GMC N 087/93 y 095/94, incorporadas al presente Cdigo por las Resoluciones MSyAS N 003/95 y 184/95 respectivamente. 1.3. Fibras celulsicas provenientes del descarte dentro del marco de la produccin industrial de envases y equipamientos celulsicos destinados a entrar en contacto con alimentos. 1.4. Fibras celulsicas provenientes de material reciclado, que cumplan con las exigencias descriptas en la Reglamentacin correspondiente a Material Celulsico Reciclado.

2. MATERIAS PRIMAS NO FIBROSAS: (Cargas Minerales) Sustancias minerales naturales y sintticas insolubles en agua, inocuas para la salud: 2.1. Carbonato de calcio o magnesio. 2.2. Dixido de silicio. 2.3. Silicatos de sodio, potasio, magnesio, calcio, aluminio y hierro y sus compuestos mixtos (incluso los minerales naturales como talco, caoln). 2.4. Sulfato de calcio. 2.5. Sulfoaluminato de calcio (blanco Satino). 2.6. Sulfato de bario: Bario soluble en HCL 0,1N, mximo 0,01% 2.7. Dixido de titanio 2.8. Oxido frrico 3. SUSTANCIAS AUXILIARES: 3.1. Agentes de encolado interno y superficial: 3.1.1. Colofonia y "tall oil" refinado, y sus derivados con cido maleico y/o fumrico y/o formaldehdo: mximo 3% en relacin al peso del producto terminado. (I) 3.1.2. Casena, gelatina, protenas de soja o de maz, exentos de conservantes a base de boro. 3.1.3. Almidn: La suma de las impurezas mencionadas en (VII) y (VIII), no debe ser mayor a 50 mg/kg de almidn. Dentro del trmino almidn se incluyen las fculas. 3.1.3.1. Almidones y almidones modificados alimenticios: almidones degradados, eterificados, esterificados (inclusive fosfatados) y otros almidones, excluidos los almidones y productos amilceos modificados con cido brico o sus compuestos. 3.1.3.2. Almidones y almidones alimenticios modificados (p. ej. catinicos, anfotricos), tratados con los reactivos abajo indicados y mientras que de dichos reactivos se utilicen cantidades menores que las especificadas o se cumplan los requisitos de composicin del almidn establecidos: a) persulfato de amonio: no exceder de 0,3% m/m. En almidones alcalinos no exceder de 0,6% m/m. b) cloruro de (4-clorobuteno-2) trimetilamonio: no exceder de 5% m/m. El almidn as tratado slo podr ser utilizado como agente de encolado interno. c) clorhidrato de-dietilamina-cloroetano: no exceder de 4% m/m. d) metacrilato de dimetilaminoetilo: no exceder de 3% m/m.

e) dimetilol etilen urea: no exceder de 0,375% m/m. El almidn as tratado slo podr ser utilizado como agente de encolado interno. f) cloruro de 2,3-epoxipropiltrimetilamonio: no exceder 5% m/m. g) xido de etileno: no exceder de 3% m/m el peso de unidades derivadas del xido de etileno en el almidn modificado. h) cido fosfrico (no exceder de 6% m/m) y urea (no exceder de 20% m/m). El almidn as tratado deber usarse slo como agente de encolado interno y para fabricar envases destinados a entrar en contacto con los siguientes alimentos: productos lcteos y sus modificaciones, emulsiones de agua en aceite con bajo o alto tenor graso, aceites y grasas de bajo contenido de humedad, productos de panificacin y slido secos con sustancias grasas o no en su superficie. i) acetato de vinilo: para acetato de almidn, tratado adems con este reactivo. Especificacin del almidn: mximo 2,5% de grupos acetilo. j) cloruro de 3-cloro-2-hidroxipropil-trimetilamonio o cloruro de glicidiltrimetilamonio. Especificacin del almidn: Nitrgeno mximo 0,5% m/m y epiclorhidrina mximo 1 mg/kg. k) xido de propileno: para la obtencin de teres de almidn neutros. Especificacin del almidn: contenido de propilenclorhidrina: mximo 1 mg/kg, grado de sustitucin mximo 0,2%. l) acetato monoclorado: teres aninicos de almidn. Especificacin del almidn: glicolato de sodio mximo 0,4%; grado de sustitucin mximo: 0,08%. 3.1.4. Eteres de la celulosa. 3.1.5. Sal sdica de la carboximetilcelulosa tcnicamente pura. Los agregados de glicolato de sodio deben eliminarse completamente durante la fabricacin de papeles, cartulinas y cartones. 3.1.6. Alginatos, monogalactanos y teres galactomannicos (ver 4.4.9.). Los teres galactomannicos podrn contener como mximo 5,0% de glicolato de sodio, siempre que el mismo sea totalmente eliminado en el proceso de fabricacin de papeles, cartulinas y cartones. 3.1.7. Silicato de sodio y gel de almina. 3.1.8. Dispersiones de ceras microcristalinas y parafinas: mximo 2% con respecto al producto terminado, en la masa del papel o en superficie. Debern cumplir los requisitos para parafinas de la Reglamentacin correspondiente a Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos. 3.1.9. Dispersiones de materiales plsticos (stos debern cumplir las Reglamentaciones Mercosur GMC N 087/93 y 095/94, incorporadas a este Cdigo por las Resoluciones MSyAS N 003/95 y 184/95): mximo 1% en la masa y en superficie, referido a la sustancia seca de la dispersin, en relacin al producto terminado. Para papeles estucados, mximo 4%.

3.1.10. Dmeros de alquilcetenos con longitud de cadena de los radicales alqulicos de C10 a C18: mximo en la masa, 0,5% en relacin al peso del producto terminado. 3.1.11. Productos de condensacin de urea, melamina y cido omegaaminocaproico con formaldehdo: mximo 1,0% en el producto terminado.(I) 3.1.12. Sales sdicas y amnicas de polmeros mixtos de ster monoisoproplico del cido maleico (aprox. 29%), cido acrlico (aprox. 16%) y estireno (aprox. 59%): mximo 0,5% en relacin al peso del producto terminado seco. 3.1.13. Sal amnica de un copolmero de anhdrido maleico, ster monoisoproplico de cido maleico y diisobutileno: mximo 0,5% en relacin al peso del producto terminado seco. 3.1.14. Sal amnica de un copolmero de estireno (aprox. 60%), cido acrlico (aprox. 23%) y cido maleico (aprox. 17%): mximo 0.5% en relacin al peso del producto terminado seco. 3.1.15. Sal disdica de un polmero mixto de estireno (50%) y cido maleico (50%): mx. 0,7% referido al peso del producto terminado seco. 3.1.16. Poliuretanos catinicos, solubles en agua, obtenidos a partir de monoestearato de glicerilo, toluilendiisocianato, y N-metil dietanolamina o poliuretanos aninicos, solubles en agua, obtenidos a partir de monoestearato de glicerilo, toluilendiisocianato, cido dimetilpropinico y N-metil dietanolamina: Peso molecular medio 10.000. Mximo 0,15% en relacin al peso de fibra seca.(XII) 3.1.17. Poliuretano catinico, soluble en agua, obtenido a partir de monoestearato de glicerilo, toluilendiisocianato, y N-metil dietanolamina y reticulado con epiclorhidrina. Peso molecular medio: 100.000. Mximo: 0,6% en relacin al peso de fibra seca.(II) (XII) 3.2. Agentes de retencin y drenaje: 3.2.1. Poliacrilamida: mximo 0,1%. La poliacrilamida empleada debe contener como mximo 0,1% de monmero acrilamida. 3.2.2. Polietilenimina: mximo 0,5%.(IV) 3.2.3. Acidos lignosulfnicos, as como sus sales de amonio, calcio, magnesio y sodio, como mximo: 1% en total. 3.2.4. Polialquilenaminas y amidas catinicas reticuladas mximo en conjunto de los aditivos 3.2.4. a), b), c), d), e), f), g), h), i) y j): 4%. a) Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina y diaminopropilmetilamina. (II)

b) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, cido adpico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina. (II)

c) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de cido adpico, dietilentriamina y epiclorhidrina o una mezcla de epiclorhidrina con amonaco. (II) d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, ster dimetlico del cido adpico y dietilentriamina. (II) e) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, dietilentriamina, cido adpico y etilenimina. (III) f) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetizada a partir de dicloroetano y una amida del cido adpico, caprolactama y dietilentriamina. g) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir del cido adpico, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina: mximo 0,2%. (II) h) Resina poliamina-epiclorhidrina, sintetizada a partir de poliepiclorhidrina, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina: mximo 0,2% (II) i) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, dietilentriamina, cido adpico, etilenimina y polietilenglicol: mximo 0,2% (III) j) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, ster dimetlico del cido adpico, ster dimetlico del cido glutmico, gluconato dimetlico, dietilentriamina: mximo 2% (II). k) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetizada a partir de cido adpico, dietilentriamina y dicloroetano: mximo 0,2%. l) Resina poliamida-poliamina-dicloroetano sintetizada a partir de cido adpico, dietielentriamina y una mezcla de etilendiamina, dietilentriamina, trietilentetramina, tetraetilenpentamina, pentaetilenhexamina, aminoetilpiperazina y 1,2-dicloretano: mximo 0,2%. m) Resina poliamina-dicloroetano, sintetizada a partir de bis (3aminopropil) metilamina. n) 1,2-dicloroetano: mximo 0,2%.

o) Resina poliamida-politeramina-epiclorhidrina sintetizada a partir de dietilentriamina, caprolactama, cido adpico, polietileglicol y epiclorhidrina: mximo 0,2%. (II) 3.2.5. Poliamidamina catinica de alto peso molecular sintetizada a partir de trietilentetramina y cido adpico con 15% de ter monometlico del dietilenglicol como diluyente o bien una mezcla de 70 partes de esta solucin de poliamidamina con 30 partes de aceite de esperma sulfatado: mximo 0,2% calculado como poliamidamina. 3.2.6. a) Mezcla de: Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir del cido adpico, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina: mximo 0,05% referido al papel seco (II), polioxietilenos lineales y de alto peso molecular: mximo 0,015% referido al papel seco y un producto de condensacin de cido xilolsulfnico, dihidroxidifenilsulfona y formaldehdo (sales sdicas y amnicas): mximo 0,1% referido al papel seco. (I) b) Mezcla de: Resina poliamida-epiclorhidrina, preparada a partir del cido adpico, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina: mximo 0,05% referido al papel seco (II), polioxietilenos lineales y de alto peso molecular: mximo 0,015% referido al papel seco y un producto de condensacin del cido beta-naftolsufnico, fenol y formaldehdo, como sal sdica: mximo 0,06% referido al papel seco. (I) 3.2.7. Producto de la reaccin de poliacrilamida con formaldehdo y dimetilamina: mximo 0,06% referido al producto terminado seco. El contenido residual de acrilamida monmero no debe superar el 0,1% en relacin con el producto de la reaccin de la poliacrilamida con formaldehdo y dimetilamina. En el extracto acuoso del producto terminado no debe detectarse dimetilamina. Lmite de deteccin: 0,002 mg/dm2. (I) 3.2.8. Copolmero de N,N,N-trimetilamoniopropilacrilamida y acrilamida: mximo 0,05%. Contenido residual de acrilamida 0,05 mg/kg en el producto terminado. 3.2.9. Alquilarilsulfonatos: mximo 1,0%. Debern ser eliminados en el proceso de elaboracin del papel.

3.2.10. Dispersiones siliconadas de parafina: mximo 0,5%, referido a la sustancia seca de la dispersin. La silicona deber responder a los requisitos especificados en 3.4.1. 3.2.11. Cloruro de polidimetildialilamonio: mximo 0,5%. La resina terminada tiene un contenido de nitrgeno de 8,66 u 0,4% sobre base seca y la viscosidad mnima en solucin acuosa (40% m/m) de 1000 centipoises, usando un viscosmetro de Brookfield, modelo LVF, usando espina o rotor N 3 a 30 r.p.m. El monmero residual no debe exceder el 1% m/m del polmero, base seca. 3.2.12. Dicloruro de poli (oxietilendimetiliminio) etilen (dimetiliminio) etileno: La solucin del polmero slido en agua destilada a 25C tiene una viscosidad reducida no menor a 0,15 decilitros/gramo (FDA 176.170). Slo como agente de retencin y drenaje y como mximo 0,1% m/m de las fibras secas del producto terminado. (XV) 3.2.13. Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada por la reaccin de epiclorhidrina con N,N,N,N-tetrametiletilendiamina y monometilamina, con un contenido de nitrgeno entre 11,6 y 14,8%, un contenido de cloro entre 20,8 y 26,4% y una viscosidad mnima en solucin acuosa al 25% m/m, de 500 centipoises a 25C, determinada con un viscosmetro Brookfield de la serie LV, usando espina o rotor N 2 a 12 r.p.m. Como mx: 0,12% en peso referido al peso de fibras secas del papel, cartn o cartulina terminados. (XV) 3.2.14. Goma guar modificada por el tratamiento con clorhidrato de dietilamino-cloroetano: slo debe emplearse como agente de retencin y drenaje.(XV) 3.2.15. Goma guar modificada por el tratamiento con cantidades inferiores al 25% m/m de cloruro de 2,3-epoxipropilmetilamonio: el producto terminado deber tener un contenido mximo de 4,5% de cloro y 3% de nitrgeno, una viscosidad mnima en solucin acuosa al 1% en peso de 1000 centipoises a 25C, usando un viscosmetro de Brookfield de la serie RV, usando espina o rotor N 4 a 20 r.p.m. No debe exceder a 0,15% en peso de las fibras secas. Se podr utilizar un 0,3% m/m para papeles, cartulinas o cartones destinados a entrar en contacto con alimentos no alcohlicos y no grasos, incluyendo: los alimentos acuosos cidos y no cidos (que pueden contener sal y azcar), inclusive las emulsiones de aceite en agua; productos hmedos de panadera que no contengan grasas o aceites en su superficie y los alimentos slidos secos que no contengan grasas o aceites en su superficie. (XV) 3.3. Agentes dispersantes y de flotacin

De los aditivos auxiliares 3.3.1. a 3.3.9. se podr usar como mximo 1% de cada uno pero el total no podr exceder del 3%. 3.3.1. Polivinilpirrolidona: peso molecular mn. 11000. 3.3.2. Aquilsufonatos (de C10 a C20). 3.3.3. Alquilarilsulfonatos: mximo 1,0%. Debern ser eliminados en el proceso de elaboracin del papel. 3.3.4. Sales alcalinas de cidos fosfricos predominantemente de condensacin lineal (polifosfatos); el contenido de fosfatos condensados cclicos (metafosfatos) no debe superar el 0,8%. 3.3.5. Eteres alqulicos de poliglicoles y/o teres alquilfenlicos de poliglicoles con 6-12 grupos oxietilnicos. 3.3.6. Aceite de ricino sulfonado. Aceite de ricino sulfatado. 3.3.7. Productos de condensacin de cidos sulfnicos aromticos con formaldehdo.(I) 3.3.8. Acido lignosulfnico y sus sales de calcio, magnesio, sodio y amonio. 3.3.9. Laurilsulfato de sodio. 3.3.10. Poliacrilato de sodio: mximo 0,5% 3.3.11. Dioctilsulfosuccinato de sodio.
3.4. Antiespumantes: 3.4.1. Organopolisiloxanos con grupos metilos y/o fenilos (aceite de siliconas): mximo 0,1%. Viscosidad a 20C no menor de 100 mm2. s-1. 3.4.2. Tributilfosfato y/o triisobutilfosfato y/o trietilfosfato: mximo 0,1%. 3.4.3. Alcoholes alifticos superiores (C8 a C26), incluso en forma emulsionada. Las soluciones acuosas con un contenido de 20-25% de estos agentes antiespumantes pueden contener adicionalmente como emulsionantes un mximo del 2% de parafinas lquidas y un total del 2% de alquil- y alquilariloxietilatos y sus teres del cido sulfrico. Las parafinas lquidas debern cumplir las exigencias, como aditivos alimentarios. 3.4.4. Esteres de cidos grasos con alcoholes mono y polivalentes (C1-C18) y steres de cidos grasos con polietilenglicol y polipropilenglicol. 3.4.5. Alquilsulfonamidas (C10 a C20).

3.4.6. Parafinas lquidas: mximo 0,1%. Deben cumplir las exigencias como aditivos alimentarios. 3.4.7. Slice (XIII) 3.4.8. Triglicridos grasos y los cidos, alcoholes, dmeros, mono y diglicridos derivados de: sebo bovino, grasa (manteca) de cerdo, aceites de: algodn, arroz, coco, maz, man, colza, linaza, palma, ricino, soja, mostaza, pescado y de esperma, y "tall oil". (XIII) 9. Productos de reaccin de dimetil y metilhidrgeno siloxanos y siliconas con polietilenglicol-polipropilenglicol monoalilter. (XIII) 10. Ceras de petrleo. Debern cumplir las especificaciones de FDA 178. 3710 178.3720 (XIII)

3.4.11. Aceite mineral. Deber cumplir las especificaciones de FDA 178.3620 (XIII) 3.4.12. Querosn. (XIII) 3.5. Agentes antimicrobianos 3.5.1. Hipoclorito de sodio, clorito de sodio, perxido de sodio y de hidrgeno, sulfito cido de sodio y cido peroxiactico: mximo 0,1% referido a la fibra seca. El extracto del producto terminado no debe dar reaccin positiva de hipoclorito, clorito, perxido o sulfito. (*) 3.5.2. Se puede utilizar tambin una solucin acuosa al 0,15% de steres del cido p-hidroxibenzoico (steres metlico, etlico y nproplico as como sus sales de sodio) en perxido de hidrgeno (35% m/m): mx: 15 mg del ster por kg del envase terminado, el que no debe ejercer efecto conservante sobre el alimento envasado. No debe detectarse perxidos en el extracto del producto terminado. (*) 3.5.3. 1,4-Bis- (bromoacetoxi) buteno: en el extracto del producto terminado no debe detectarse ms de 0,01 mg de bromo por dm2. 3.5.4. Disulfuro de tetrametiltiuram. (V) (*) 3.5.5. 3,5-dimetil-tetrahidro- 1,3,5- tiodiazin- 2- tiona.(V) (*). 3.5.6. 2-bromo-4-hidroxiacetofenona. (V) (*) 3.5.7. Cianoditioimidocarbonato disdico y/o N-metil-ditiocarbamato de potasio. (VI) (*) 3.5.8. Metilen-bis-tiocianato. (V) (*)

3.5.9. N-hidroximetil-N-metil-ditiocarbamato de potasio y 2mercapto-benzotiazol sdico: en el extracto del producto terminado no deben ser detectados ambos auxiliares as como sus productos de transformacin en particular metiltiourea, N, N'-dimetil-tiourea y los ditiocarbamatos. (*) 3.5.10. Hexafluorosilicato de sodio: en el extracto del producto terminado no se debe detectar iones fluoruro. (*) 3.5.11. Cloruro del cido 2-oxo-2(4-hidroxi-fenil)-acethidroxmico. (V) (*) 12. 1-Bromo-3-cloro-5,5-dimetilhidantona: mximo 0,04% respecto de fibra seca. No se debe detectar hipoclorito e hipobromito en el producto terminado. (*) 3.5.13. 2-Bromo-2-nitropropanodiol-(1,3): mximo 0,003% referido a la fibra seca. (V) (*) 3.5.14. a) Mezcla de 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona (aprox. 3 partes) y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona (aprox. 1 parte): en total, mximo 0,0004% referido a la fibra seca o b) Mezcla De N, N'-Dihidroximetilencarbamida: Mximo 0,0125% referido a la fibra seca, 1,6-dihidroxi-2,5-dioxahexano: mximo 0,029% referido a la fibra seca, 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona: mximo 0,00045% referido a la fibra seca y 2-metil-4-isotiazolin-3ona: mximo 0,00015% referido a la fibra seca. En el extracto del producto terminado no se deber detectar ms de 1,0 mg de formaldehdo/dm2 y no ms de 0,0005 mg/dm2 de isotiazolinonas. 3.5.15. 2,2-Dibromo-3-nitrilo-propionamida: mximo 0,0045%, referido a las fibras secas. (V) (*) 3.5.16. Mezcla de fenil-(2-cloro-2-ciano vinil) sulfona (aprox. 80%) fenil-(1,2-dicloro-2-ciano-vinil) sulfona (aprox 10%) y 2-fenilsulfonilpropionitrilo (aprox. 10%): mximo en total 0,001% referido a las fibras secas. Estas sustancias y el producto de descomposicin fenilsulfonilacetonitrilo no deben ser detectables en el extracto del producto terminado (*). 3.5.17. 1,2-benzoisotiazolina-3ona: mximo 0,15 mg/dm2. (V): lmite de deteccin 5 ug/dm2. 3.5.18. 1,2-dibromo-2,4-dicianobutano, mximo 0,005% (V): lmite de deteccin del mtodo 0,6 ug/dm2.

3.5.19. 4,5-dicloro-(3H)-1,2-ditiol-3-ona: mximo 0,004%, referido a las fibras secas. (V): lmite de deteccin 2,0 mg/kg. 3.5.20. -bromo-nitroestireno, mximo 0,045%, referido a las fibras secas. (V): lmite de deteccin: 0,06 mg/kg de producto terminado. 3.5.21. Glutardialdehdo: mximo 2,5%. En 1 kg de producto terminado no se debe detectar ms de 2mg de glutardialdehdo. 3.5.22. Cloruro de didecil-dimetil amonio: mximo 0,5% respecto a la fibra seca. 3.5.23. N-hidroximetil-N-metil-ditiocarbamato de potasio. (X) 3.5.24. Cloruro de N-alquil (C12-C18) dimetilbencilamonio. (X) 3.5.25. Dimetilditiocarbamato sdico o potsico. (X) 3.5.26. 2-tiocianometilbenzotiazol. (X) 3.6. Conservadores: Los conservadores 3.6.1. a 3.6.5. deben ser utilizados nicamente en las cantidades necesarias para proteger de su deterioro a las materias primas, los auxiliares de fabricacin y los agentes de acabado del material de envasado. No se debe ejercer una accin conservadora sobre el alimento por el agregado de estas sustancias. 3.6.1. Acido srbico. 3.6.2. Acido frmico. 3.6.3. Esteres etlico y proplico del cido-p-hidroxibenzoico. 3.6.4. Acido benzoico. 3.6.5. Aducto de 70% de alcohol benclico y 30% de formaldehdo. (I) 3.6.6. Metaborato de Bario. Slo para recubrimientos y para papeles, cartulinas y cartones destinados a entrar en contacto con alimentos slidos secos. 3.7. Agentes estabilizantes (precipitantes) de fijacin, apergaminantes y los dems no clasificados en 3.1. a 3.6.: 3.7.1. Sulfato de aluminio 3.7.2. Acido sulfrico.

3.7.3. Formiato de aluminio. 3.7.4. Oxicloruro de aluminio. 3.7.5. Aluminato de sodio. 3.7.6. Tanino. 3.7.7. Productos de condensacin de urea, diciandiamida y melamina con formaldehdo: mximo 1,0%. (I) 3.7.8. Productos de condensacin de cidos sulfnicos aromticos con formaldehdo: mximo 1,0%. (I) 3.7.9. Sales sdicas del cido etilendiaminotetractico, del cido dietilentriaminopentactico y del cido Nhidroxietiletilendiaminotriactico. 3.7.10. Amonaco. 3.7.11. Carbonato, bicarbonato y fosfato de sodio. 3.7.12. Anhdrido carbnico (dixido de carbono). 3.7.13. Hidrxido de sodio. 3.7.14. Acido glucnico.
4. MEJORADORES ESPECIALES DEL PAPEL: 4.1. Agentes que mejoran las propiedades mecnicas del papel hmedo: 4.1.1. Glioxal: en el extracto del producto terminado se podr detectar como mximo 1,5 mg de glioxal/dm2. 4.1.2. Resinas urea-formaldehdo. (I) 4.1.3. Resinas melamina-formaldehdo. (I) 4.1.4. Resinas urea-melamina-formaldehdo. (I) 4.1.5. Polialquilenaminas y amidas catinicas reticuladas (ver 3.2.4): mximo en total 4,0% m/m. a) Resina poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina y diaminopropilmetilamina (ver 3.2.4. a). (II) b) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, cido adpico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina (ver 3.3.4. b). (II)

c) Resina poliamida-epiclorhidrina sintetizada a partir de cido adpico, dietilentriamina y epiclorhidrina o una mezcla de epiclorhidrina y amonaco (ver 3.2.4. c). (II) d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, ster dimetlico del cido adpico y dietilentriamina (ver 3.2.4.d). (II) e) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina sintetizada a partir de epiclorhidrina, una amida de cido adpico y diaminopropilmetilamina. (II) f) Resina poliamida-epiclorhidirina, obtenida de epiclorhidrina, dietilentriamina, cido adpico, etilenimina y polietilenglicol: mximo 0,2% m/m. (III) 4.2. Agentes de retencin de la humedad: de los aditivos 4.2.1. a 4.2.9.: mximo en total 7% m/m. 4.2.1. Glicerina. 4.2.2. Sorbitol, manitol, xilitol. 4.2.3. Sacarosa, glucosa, jarabe de glucosa, jarabe de azcar invertido (en portugus: xarope de acar, invertido). 4.2.4. Cloruro de sodio, cloruro de calcio. 4.2.5. Polietilenglicol: contenido mximo de monoetilenglicol en el aditivo: 0,2% m/m. 4.2.6. Urea. 4.2.7. Nitrato de sodio, solamente en combinacin con urea. 4.2.8. Polipropilenglicol. 4.2.9. Propilenglicol. 4.2.10. Dioctilsulfosuccinato de sodio. 4.3. Materias colorantes y blanqueadores pticos: 4.3.1. Colorantes (en portugus: Pigmentos y Colorantes: se permitirn aquellos que cumplan con las Resoluciones Mercosur GMC N 056/92 y 028/93, incorporadas a este Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95, en cuanto a lmites de composicin. No deben migrar al alimento y debern cumplir con la Reglamentacin especfica. 4.3.2. Blanqueadores pticos: no deben migrar al alimento y debern cumplir con la Reglamentacin especfica. En el caso de derivados sulfonados del estilbeno: en la masa o en superficie mximo 0,3% m/m en relacin al producto terminado. 4.4. Agentes de recubrimiento y mejoradores de superficie. 4.4.1. Materiales plsticos (pelculas, revestimientos por extrusin, soluciones, lacas, dispersiones) que cumplan con las Reglamentaciones correspondientes. En el

caso de papeles, cartulinas y cartones recubiertos con plsticos y que conforme al uso determinado los alimentos slo estn en contacto con el recubrimiento de plstico y no puede tener lugar la migracin de aditivos provenientes de los papeles, cartulinas y cartones, debern responder nicamente a las exigencias para envases y equipamientos plsticos. 4.4.2. Parafinas, ceras microcristalinas, poliolefinas y politerpenos de bajo peso molecular: debern cumplir los requisitos de las Reglamentaciones correspondientes a Envases y Equipamientos en Contacto con Alimentos. 4.4.3. Alcohol polivinlico: viscosidad de la solucin acuosa al 4% m/m a 20C no menor de 5 centipoises. 4.4.4. Fosfato de bis (N-etil-2-perfluoralquil-sulfonamido etil)-amonio con no ms del 15% de fosfato de mono (N-etil-2-perfluoralquil-sulfonamido etil)-amonio, cumpliendo las siguientes condiciones: El contenido de grupos alquilo de C8 de ambos compuestos debe ser mayor de 95%, referido al contenido total de grupos alquilo. Los papeles, cartulinas y cartones tratados con estos compuestos no pueden ser puestos en contacto con alimentos alcohlicos. Para papeles, cartulinas y cartones que se pondrn en contacto con alimentos no alcohlicos a temperaturas menores de 66C, se permite como mximo 8,3 mg/dm2 (correspondiente a 4,4 mg de flor/dm2). Para papeles, cartulinas y cartones que se pondrn en contacto con alimentos no alcohlicos a temperaturas mayores de 66C, se permite como mximo 4,3 mg/dm2 (correspondiente a 2,2 mg de flor/dm2).

4.4.5. Complejos de tricloruro de cromo con cidos grasos saturados de cadena lineal de C14 y superiores: mximo 0,4 mg/dm 2 expresado en cromo. En el extracto acuoso en fro de los productos terminados se podr detectar como mximo 0,004 mg de cromo trivalente/dm2 y no se deber detectar como hexavalente. (*) 4.4.6. Sales de cidos grasos (C12 a C20) de amonio, aluminio, calcio, potasio y sodio. 4.4.7. Casena (Ver 3.1.2.) y protenas vegetales. La suma de las impurezas establecidas en (VII) no debe superar los 50mg/kg. (IX) 4.4.8. Almidones: se permitirn todos los almidones mencionados en 3.1.3., debiendo cumplir las especificaciones all establecidas. 4.4.9. Manogalactanos y teres galactomannicos (ver 3.1.6.): La suma de las impurezas establecidas en (VII) y (VIII) no debe ser mayor de 50 mg/kg. (IX) (XI) 4.4.10. Sal sdica de la carboximetilcelulosa; pura:

La suma de las impurezas mencionadas en (VII) y (VIII) no debe ser mayor de 50 mg/kg.(IX) (XI) 4.4.11. Metilcelulosa: La suma de las impurezas establecidas en (VII) y (VIII) no debe ser mayor de 50 mg/kg. 4.4.12. Hidroxietilcelulosa: La suma de las impurezas establecidas en (VII) y (VIII) no debe ser mayor de 50 mg/kg. 4.4.13. Alginatos: La suma de las impurezas establecidas en (VII) y (VIII) no debe ser mayor de 50 mg/kg. 4.4.14. Goma xantan: Deber cumplir las exigencias como aditivo alimentario. 4.4.15. Sustancias minerales naturales y sintticas insolubles en agua inocuas para la salud: Ver 2.1. a 2.7. 4.4.16. Agentes antiespumantes: ver tem 3.4. 4.4.17. Agentes dispersantes: ver tem 3.3.

Texto correspondiente a las llamadas (I) En el extracto del producto terminado se podr detectar como mximo 1,0 mg de formaldehdo/dm2. (II) No debe detectarse epiclorhidrina (lmite de deteccin 0,1 mg/kg). (III) No debe detectarse etilenimina ni epiclorhidrina (lmite de deteccin de ambas sustancias 0,1 mg/kg). (IV) No debe detectarse etilenimina (lmite de deteccin: 0,1 mg/kg).

(V) Esta sustancia auxiliar no debe detectarse en el extracto del producto terminado. (VI) Ambas sustancias auxiliares no deben ser detectadas en el extracto del producto terminado. (VII) Estas sustancias podrn contener como mximo Arsnico: 3 mg/kg Plomo: 10 mg/kg

Mercurio: 2mg/kg Cadmio: 2 mg/kg (VIII) Estas sustancias podrn contener como mximo: Zinc: 25 mg/kg Zinc y cobre sumados: 50 mg/kg (IX) Estas exigencias corresponden nicamente a los agentes para mejoramiento y recubrimiento de superficie. En el caso que estos agentes aparezcan en otro lugar de la presente reglamentacin valen las exigencias all establecidas. (X) Estos agentes deben ser agregados al agua de proceso usada en la produccin de papel, cartulina y cartn y la cantidad utilizada no debe exceder la necesaria para lograr el efecto tcnico deseado. (XI) Glicolato de sodio mximo 0,5% m/m. (XII) En la elaboracin de poliuretanos se admite la utilizacin de como mximo 0,03% m/m de diacetato de butil estao referido al agente de encolado. El papel podr contener como mximo 0,3 u g/dm2 de dicha sustancia. En el extracto del producto terminado no se debern detectar aminas primarias aromticas (*). (XIII) La cantidad de agente antiespumante agregado durante el proceso de manufactura no deber exceder la cantidad necesaria para lograr el efecto tcnico deseado. (XIV) Requisitos especiales para papel elaborado con fibra vegetal blanqueada tratado con cido sulfrico: deber responder a las siguientes caractersticas: a) Acidez expresada en cido sulfrico mximo 0,02% m/m. b) Humedad mximo 10,0% m/m. c) Cenizas mximo 0,60% m/m. d) Extracto acuoso mximo 1,50% m/m. e) Sustancias reductoras (expresada en glucosa) mximo 0,20% m/m.
f) Arsnico como As, lmite de composicin: mximo 2 mg/kg.

Cobre total como Cu, lmite de composicin: mximo 30 mg/kg. Cobre soluble en agua como Cu, lmite de migracin especfica: mximo 10 mg/kg. Hierro total como Fe, lmite de composicin: mximo 70 mg/kg. Hierro soluble en agua como Fe, lmite de migracin especfica: mximo 15 mg/kg. Plomo como Pb, lmite de composicin: mximo 20 mg/kg. g) Formaldehdo. (I). h) Acido brico y otros antispticos, no detectables. (*) (XV) Debe ser empleado antes de la operacin de la formacin de la hoja. (*) Debe ser fijado el lmite de deteccin.

Material celulsico reciclado Se podr utilizar este tipo de materia fibrosa slo para alimentos secos, no grasos y siempre que no estn impresos o teidos (exceptuando con aquellos colorantes permitidos en el tem 4.3.1.) y que no hayan estado en contacto con sustancias txicas.

Papeles de Filtro para Coccin y para Filtracin en Caliene. (Res Conj. SPyRS y SAGPA N 148 y N 650 del 21.09.01) (Res GMC N 047/98) Para la fabricacin de papeles de filtro para coccin y filtracin en caliente slo podrn ser utilizadas las sustancias incluidas en la "Lista Positiva para papeles de filtro para coccin y filtracin en caliente en contacto con Alimentos". En todos los casos debern cumplirse con las restricciones indicadas. La presente reglamentacin se aplica solamente para papeles de gramaje inferior a 500 g/m2 destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos, pero no con alimentos grasos. Las materias primas y auxiliares de fabricacin listados bajo 1. y 2. pueden ser utilizados para todos los tipos de papeles considerados en esta reglamentacin. Cuando no se especifique de otra forma los porcentajes se refieren a % m/m y respecto de materia fibrosa seca. LISTA POSITIVA PARA PAPELES DE FILTRO PARA COCCIN Y FILTRACION EN CALIENTE EN CONTACTO CON ALIMENTOS 1. Materias primas de uso general: 1.1. Fibras

1.1.1. Fibras naturales y sintticas a base de celulosa y derivados de celulosa. 1.1.2. Fibras sintticas: debern cumplir con la reglamentacin del Cdigo Alimentario Argentino para envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos. a) de copolmeros de cloruro de vinilo-acetato de vinilo, libres de plastificantes. b) de polietileno c) de polipropileno d) de polister 1.2. Auxiliares para la filtracin: 1.2.1. Dixido de silicio. 1.2.2. Silicatos mezcla de aluminio, calcio y magnesio, incluidos el caoln y el talco (libres de fibras de asbesto). 1.2.3. Sulfato de calcio. 1.2.4. Dixido de titanio. 1.2.5. Carbonato de calcio y magnesio. 1.2.6. Oxido de aluminio. 1.2.7. Carbn activado. Deber cumplir con las exigencias de Food Chemical Codex. 2. Auxiliares de fabricacin: 2.1. Agentes antimicrobianos: No deben ser detectados en el extracto acuoso caliente. Deber fijarse el lmite de deteccin. 2.1.1. Dixido de cloro. 2.1.2. Clorito de sodio. 2.1.3. Perxido de hidrgeno. 2.1.4. Perxido de sodio. 2.1.5. Ditionito de sodio (Hidrosulfito de sodio) 2.2. Materiales especiales para la elaboracin de papel 2.2.1. Poliacrilamida, en tanto que no contengan ms de 0,1% de monmero de acrilamida. Como mximo 0,015% 2.2.2. Polialquilaminas catinicas reticuladas, a saber:

a) Resina de poliamina-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epiclorhidrina y diaminopropilmetilamina, b) Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epicolorhidrina, cido adpico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina, c) Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de cido adpico, dietilentriamina y epiclorhidrina o de una mezcla de epiclorhidrina y amonaco, d) Resina de poliamida-poliamina-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epiclorhidrina, ster dimetlico del cido adpico y dietilentriamina, e) Resina de poliamida-poliamina-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epiclorhidrina, una amida del cido adpico y diaminopropilmetilamina, f) Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de epiclorhidrina, dietilentriamina, cido adpico y etilenimina, mximo 0,3%, g) Resina de poliamida-epiclorhidrina, sintetizada a partir de cido adpico, dietilentriamina y una mezcla de epiclorhidrina y dimetilamina, mximo 0,1%. De los compuestos 2.2.2. (a) a 2.2.2.(g), slo puede utilizarse en total y como mximo 1%, referido a la fibra seca del producto terminado. 3. Materias primas auxiliares de fabricacin especiales 3.1. Para bolsas de coccin: 3.1.1. Apergaminantes Acido sulfrico 3.1.2. Neutralizantes y precipitantes a) Amonaco. b) Carbonato de sodio. c) Bicarbonato de sodio. d) Sulfato de aluminio. e) Aluminato de sodio. 3.1.3. Aglutinantes Dispersin de copolmeros de cloruro de vinilo y metacrilato de metilo.

Debern cumplir con las reglamentaciones del Cdigo Alimentario Argentino para materiales plsticos en contacto con alimentos. Como mximo: 15,0%. 3.2. Para saquitos para infusiones. 3.2.1. Agentes de mejoramiento de superficie y revestimiento: a) Carboximeticelulosa sdica. b) Metilcelulosa c) Hidroxietilcelulosa. 3.3. Para papeles para filtracin en caliente: 3.3.1. Materias fibrosas especiales: Fibras inorgnicas a base de xido de aluminio 3.3.2. Agentes precipitantes: a) Sulfato de aluminio. b) Aluminato de sodio. 4. Requisitos especiales: 4.1 Los papeles no deben modificar el olor y sabor de los alimentos. 4.2. El residuo seco total de la extraccin con agua caliente no podr ser superior a 10 mg/dm2 y el contenido total de nitrgeno de este extracto (determinado por el mtodo Kjeldahl) no podr ser superior a 0,1 mg/dm2. Dada la permeabilidad del papel para el clculo del rea, se considera una sola cara. 4.3. En el extracto con agua caliente, no se deber detectar formaldehdo o glioxal, ni los metales cadmio (Cd), arsnico (As), cromo (Cr), mercurio (Hg) y plomo (Pb) en cantidades superiores a las establecidas en el Cdigo Alimentario Argentino correspondiente a contaminantes de alimentos". Art 186tris - (Res MSyAS N 296 del 14.04.99) (Res GMC N 055/97) Disposiciones Generales para Pelculas de Celulosa Regenerada en contacto con Alimentos. 1. ALCANCE El presente Artculo se aplica a pelculas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos o materias primas para alimentos, y a envases compuestos por varios tipos de materiales siempre que la cara en contacto con el alimento sea de celulosa regenerada.

Este Artculo no se aplica a las tripas sintticas de celulosa regenerada, las que sern objeto de una reglamentacin especfica, ni a las pelculas de celulosa regenerada cuya superficie destinada a entrar en contacto con alimentos est recubierta por una capa de ms de 50 mg/dm2 . En este ltimo caso se debe cumplir con las reglamentaciones correspondientes a envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos. 2. DEFINICION La pelcula de celulosa regenerada es una hoja fina obtenida a partir de celulosa refinada procedente de madera o de algodn no reciclados. Para cumplir las exigencias tcnicas, podrn adicionarse sustancias adecuadas a la masa o a la superficie de la hoja. Las pelculas de celulosa regenerada podrn estar recubiertas, por una o ambas caras. 3. DISPOSICIONES GENERALES 3.1.- Las pelculas de celulosa regenerada a que se refiere el presente Artculo debern ser fabricadas siguiendo las buenas prcticas de manufactura, compatibles con su utilizacin para el contacto directo con alimentos. 3.2.- Para la fabricacin de las pelculas de celulosa regenerada solamente podrn ser utilizadas las sustancias o grupos de sustancias incluidos en la "Lista Positiva de Componentes para Pelculas de Celulosa Regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos", cumpliendo las restricciones establecidas en la misma. 3.3.- La Lista Positiva de sustancias para pelculas de celulosa regenerada podr ser modificada para la inclusin o exclusin de sustancias, ajustndose a los criterios y mecanismos descriptos en el Apndice "Criterios de armonizacin de las listas positivas" incluido en la Resolucin Mercosur GMC N 056/92 sobre disposiciones generales para Envases y Equipamientos Plsticos en contacto con Alimentos, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95. 3.4.- La superficie impresa de las pelculas de celulosa regenerada no deber entrar en contacto con los alimentos. 3.5.- Los colorantes y pigmentos que se empleen para colorear las pelculas de celulosa regenerada debern cumplir los requisitos establecidos en las Resoluciones Mercosur GMC N 056/92 y 028/93; incorporadas al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95. La metodologa analtica correspondiente se haya descripta en la Resolucin Mercosur GMC N 028/93, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95. 3.6.- Las pelculas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos debern ser autorizadas/aprobadas por la autoridad competente previamente. 3.7.- Los usuarios de pelculas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos, solamente podrn usar aquellas autorizadas/aprobadas por la autoridad competente.

3.8.- Todas las modificaciones de composicin de las pelculas de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos debern ser comunicadas a la autoridad competente para su autorizacin/aprobacin.

4. LISTA POSITIVA DE COMPONENTES PARA PELICULAS DE CELULOSA REGENERADA DESTINADAS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS: Los porcentajes que figuran en la primera y segunda parte de esta Lista Positiva vienen expresados en masa/masa (m/m) y estn calculados en cantidad de pelcula de celulosa regenerada anhidra no recubierta. Las denominaciones tcnicas usuales aparecen entre corchetes. Las sustancias utilizadas debern ser de buena calidad tcnica en lo que respecta a los criterios de pureza.

PRIMERA PARTE PELICULA DE CELULOSA REGENERADA NO RECUBIERTA

Denominaciones

Restricciones

A. Celulosa regenerada

No menos del 72% (m/m)

B. Aditivos

1. Humidificantes

No ms del 27% (m/m) en total

- Bis (2-hidroxietil) ter [= dietilenglicol] - Etanodiol [= monoetilenglicol]

Slo para las pelculas destinadas a ser recubiertas y posteriormente utilizadas con productos alimenticios no hmedos, es decir, que no contengan agua fsicamente libre en la superficie. El lmite de migracin especfica (L.M.E.) para monoetilenglicol y dietilenglicol es de 30 mg/kg; la metodologa analtica para la determinacin de la migracin especfica de etilenglicol y dietilenglicol estn descriptas en el Tomo II del Cdigo Alimentario Argentino - Metodologa Analtica Oficial.

- 1,3-butanodiol

- Glicerol - 1,2-propanodiol [= 1,2 - propilenglicol] - Oxido de polietileno [= polietilenglicol] - Oxido de 1,2 - polipropileno [= 1,2 polipropilenglicol] - Sorbitol - Tetraetilenglicol - Trietilenglicol - Urea Peso molecular medio entre 250 y 1200 Peso molecular medio inferior o igual a 400 y contenido de 1,3 - propanodiol libre en la sustancia inferior o igual al 1% (m/m)

2. Otros aditivos Primera Clase

No ms del 1% (m/m) en total La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias no podr pasar de 2 mg/dm2 de pelcula no recubierta

- Acido actico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio. - Acido ascrbico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio. - Acido benzoico y benzoato de sodio. - Acido frmico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio. - Acidos grasos lineales, saturados o insaturados, con nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20 inclusive, cido behnico y cido ricinoleico, y en todos los casos sus sales de amonio, calcio, magnesio, sodio, aluminio, zinc y potasio. - Acido ctrico, d- y l-lctico, maleico, l-tartrico y sus sales de sodio y potasio. - Acido srbico y sus sales de amonio, calcio, magnesio, potasio y sodio. - Amidas de cidos grasos lineales, saturados o insaturados, con nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y tambin las amidas de los cidos behnico y ricinoleico.

- Almidones y harinas alimenticios naturales. - Almidones y harinas alimenticios modificados por tratamiento qumico. - amilosa. - Carbonatos y cloruros de calcio y magnesio. - Esteres de glicerol con cidos grasos lineales, saturados o insaturados, con un nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y/o con cidos adpico, ctrico, 12- hidroxiesterico [= oxiestearina] y ricinoleico. - Esteres de polioxietileno (nmero de grupos de oxietileno entre 8 y 14) con cidos grasos lineales, saturados e insaturados, con nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20 inclusive. - Esteres de sorbitol con cidos grasos lineales saturados o insaturados, con nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20, inclusive. - Mono y disteres del cido esterico con etanodiol [=monoetilenglicol] y/o bis (2hidroxietil) ter [=dietilenglicol] y/o trietilenglicol. - Oxidos e hidrxidos de aluminio, calcio, magnesio y silicio, as como silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio, magnesio y potasio. - Oxido de polietileno [= polietilenglicol] - Propionato de sodio Segunda clase La cantidad total de sustancias no podr pasar de 1 mg/dm2 de la pelcula no recubierta y la cantidad de la sustancia o grupo de sustancias no podr pasar de 0,2 mg/dm2 (o de un lmite inferior, si as estuviera especificado) de la pelcula no recubierta. Peso molecular medio entre 1.200 y 4.000

- Alquil (C8- C18) bencenosulfonato de sodio - Isopropilnaftalenosulfonato de sodio

- Alquil (C8- C18) sulfato de sodio - Alquil (C8 - C18) sulfonato de sodio - Dioctilsulfosuccinato de sodio - Diestearato de dihidroxietil-dietilentriamino-monoacetato - Laurilsulfato de amonio, magnesio y potasio - N, N- diestearoil - etilendiamina; - N, N- dipalmitoil - etilendiamina y N, Ndioleil - etilendiamina - 2- heptadecil - 4,4,-bis (metilenestearato) oxazolina - Polietilen-aminoestearamidaetilsulfato No ms de 0,1 mg/dm2 de la pelcula no recubierta No ms de 0,05 mg/dm2 de la pelcula no recubierta

Tercera clase - Agentes de anclaje

La cantidad total de sustancias no podr sobrepasar 1 mg/dm2 de la pelcula no recubierta Contenido de formaldehdo libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la pelcula no recubierta. Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la pelcula no recubierta.

- Producto de condensacin de melaminaformaldehdo, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes: Butanol, dietilentriamina, etanol, trietilen tetramina, tetraetilenpentamina, tri- (2hidroxietil) amina [= trietanolamina], 3,3 diaminodipropilamina, - 4,4- diaminodibutilamina - Producto de condensacin de melaminaurea-formaldehdo, modificado con tri (2hidroxietil) amina [= trietanolamina]

Contenido de formaldehdo libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la pelcula no recubierta. Contenido de melamina libre menor o igual a 0,3 mg/dm2 de la pelcula no recubierta

- Polialquilenaminas catinicas reticuladas: a) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de diaminopropilmetilamina y epiclorhidrina. b) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, cido adpico, caprolactama, dietilentriamina y/o etilendiamina. c) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de cido adpico, dietilentriamina y epiclorhidrina, o una mezcla de epiclorhidrina

y amonaco. d) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, adipato de dietilo y dietilentriamina. e) Resina poliamida-poliamina-epiclorhidrina a base de epiclorhidrina, adipamida y diaminopropilmetilamina - Polietilenaminas y polietileniminas - Producto de condensacin de ureaformaldehdo, modificado o no con uno o varios de los productos siguientes: Acido aminometilsulfnico, cido sulfanlico, butanol, diaminobutano, diaminodietilamina, 3,3-diaminodipropilamina, diaminopropano [= propilendiamina], dietilentriamina, etanol, guanidina, metanol, tetraetilpentamina, trietilentetramina, sulfito de sodio Cuarta clase La cantidad total de sustancias no podr pasar de 0,01 mg/dm2 de la pelcula no recubierta No ms de 0,75 mg/dm2 de la pelcula no recubierta. Contenido de formaldehdo libre menor o igual a 0,5 mg/dm2 de la pelcula no recubierta

- Productos de reaccin de las aminas de aceites alimenticios con xido de polietileno [= polietilenglicol] - Laurilsulfato de monoetanolamina SEGUNDA PARTE PELICULA DE CELULOSA REGENERADA RECUBIERTA Denominaciones A. Celulosa regenerada Restricciones Vase la primera parte

B. Aditivos

Vase la primera parte

C. Recubrimientos

No ms de 50 mg de recubrimiento/dm2 de pelcula en la superficie en contacto con el producto alimenticio La cantidad total de sustancia no podr pasar de 50 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie de contacto con el producto alimenticio

1. Polmeros

- Eteres etlicos, hidroxietlicos, hidroxiproplicos y metlicos de celulosa

- Nitrato de celulosa

No ms de 20 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie de contacto con el producto alimenticio; contenido de nitrgeno entre el 10,8% (m/m) y el 12,2% (m/m) en el nitrato de celulosa De acuerdo con la Reglamentacin "Lista Positiva de Polmeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plsticos en contacto con Alimentos" Resolucin Mercosur GMC N 087/93, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95.

- Polmeros, copolmeros y sus mezclas, preparados a partir de los monmeros siguientes: Acetales de vinilo derivados de aldehdos saturados (C1 a C6) Acetato de vinilo Eteres vinlicos de alquilo (C1 a C4) Acidos acrlico, crotnico, itacnico, maleico, metacrlico y sus steres Butadieno Estireno Metilestireno Cloruro de vinilideno Nitrilo acrlico [= acrilonitrilo] Nitrilo metacrlico [= metacrilonitrilo] Etileno, propileno, 1- y 2-butileno Cloruro de vinilo

2. Resinas

La cantidad total de sustancias no podr pasar de 12,5 mg/dm2 en la superficie en contacto con el producto alimenticio y slo para la preparacin de pelculas de celulosa regenerada con recubrimiento a base de nitrato de celulosa o de copolmeros de cloruro de vinilo y acetato de vinilo

- Casena - Colofonia y/o sus productos de polimerizacin, hidrogenacin o desproporcin y sus steres de los alcoholes metlico, etlico y alcoholes polivalentes C2C6 y las mezclas de dichos alcoholes

- Colofonia y/o sus productos de polimerizacin, hidrogenacin o desproporcin, condensados con los cidos acrlico, maleico, ctrico, fumrico y/o ftlico, y/o 2,2-bis- (4-hidroxifenil) propanoformaldehdo [= bisfenol-formaldehdo] y esterificados con los alcoholes metlico, etlico o alcoholes polivalentes de C2 a C6, o mezclas de dichos alcoholes - Esteres derivados de bis-(2-hidroxietil) ter [= dietilenglicol] con los productos de adicin de b -pineno y/o dipenteno y/o diterpeno y anhdrido maleico - Gelatina alimenticia - Aceite de ricino y sus productos de deshidratacin o hidrogenacin y sus productos de condensacin con poliglicerol, cidos adpico, ctrico, maleico, ftlico y sebcico - Resina damar - Poli-beta-pineno - Resinas urea-formaldehdo (vanse agentes de anclaje)

3. Plastificantes

La cantidad total de sustancias no podr pasar de 6 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

- Acetiltributilcitrato - Acetiltri-(2-etilhexil) citrato - Adipato de diisobutilo - Adipato de di-n-butilo - Azelato de di-n-hexilo - Ftalato de butilo y bencilo No ms de 2 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio No ms de 3 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio No ms de 4 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto

- Ftalato de dibutilo

- Ftalato de diciclohexilo

alimenticio - Fosfato de 2-etilhexilo y difenilo No ms de 2,5 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

- Monoacetato de glicerol [ = monoacetina] - Diacetato de glicerol [ = diacetina] - Triacetato de glicerol [ = triacetina] - Sebacato de dibutilo - Sebacato de di-(2-etilhexilo) [ = dioctilsebacato] - Tartrato de di-n-butilo - Tartrato de di-iso-butilo

4. Otros aditivos

La cantidad total de sustancias no podr pasar de 6 mg/dm2 en total en la pelcula de celulosa regenerada, incluyendo el recubrimiento sobre la superficie en contacto con el producto alimenticio Las mismas restricciones que en la primera parte (sin embargo, las cantidades en mg/dm2se referirn a la pelcula de celulosa regenerada no recubierta, incluyendo el recubrimiento sobre la superficie en contacto con el producto alimenticio) La cantidad de la sustancia o grupo de sustancias no podr pasar de 2 mg/dm2 (o de un lmite inferior, si as estuviera especificado) del recubrimiento sobre la superficie en contacto con el producto alimenticio

4.1. Aditivos mencionados en la primera parte

4.2. Aditivos especficos de recubrimiento

- 1- hexadecanol [ = alcohol palmtico] y 1octadecanol [ = alcohol estearlico] - Esteres de cidos grasos lineales saturados o insaturados con un nmero par de tomos de carbono entre 8 y 20, inclusive, y de cido ricinoleico con los alcoholes lineales etlico, butlico, amlico y oleico - Ceras de montana, incluyendo los cidos montnicos (C26 a C32) purificados y/o sus steres con etanodiol [ =monoetilenglicol] y/o 1,3- butanodiol y/o sus sales de calcio y potasio

- Cera de carnauba - Cera de abeja - Cera de esparto - Cera de candelilla - Dimetilpolisiloxano No ms de 1 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

- Aceite de soja epoxidado (con contenido de oxgeno oxirnico entre el 6 y el 8%) - Parafina refinada y ceras microcristalinas - Tetraestearato de pentaeritritol - Fosfatos de mono y bis (octadecildietilenxido) - Acidos alifticos (C8-C20) esterificados con mono- o di-(2-hidroxietil) amina - 2- y 3-ter-butil-4-hidroxianisol [ = butilhidroxianisol, BHA] - 2,6-di-ter-butil-4-metilfenol [ =butilhidroxitolueno, BHT] - Bis (2-etilhexil) maleato de di-n-octilestao No ms de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio No ms de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio No ms de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio No ms de 0,2 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

5. Solventes

La cantidad total de las sustancias o materias no podr pasar de 0,6 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

- Acetato de butilo - Acetato de etilo - Acetato de isobutilo - Acetato de isopropilo - Acetato de propilo - Acetona - 1-butanol

- Etanol - 2-butanol - 2-propanol - 1-propanol - Ciclohexano - 2-butoxietanol [ =etilenglicol monobutilter] - Acetato de 2-butoxietanol [ = acetato de etilenglicolmonobutilter] - 2- etoxietanol [ = etilenglicol monoetilter] - Acetato de 2-etoxietanol [ = acetato de etilenglicol monoetilter] - 2-metoxietanol [ =etilenglicol monometilter] - Acetato de 2-metoxietanol [ = acetato de etilenglicol monometilter] - Metiletilcetona - Metilisobutilcetona - Tetrahidrofurano - Tolueno No ms de 0,06 mg/dm2 del recubrimiento en la superficie en contacto con el producto alimenticio

Art 186 cuater (Res Conj. SPRyRS y SAGPA N 010 y N 220 del 27.02.03) (Res GMC N 027/99) CRITERIOS GENERALES SOBRE ADHESIVOS UTILIZADOS EN LA FABRICACIN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS DESTINADOS A ENTRAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS. 1. Alcance

El presente artculo es de cumplimiento obligatorio para los adhesivos utilizados en la fabricacin de artculos en contacto con los alimentos. No incluye los adhesivos sensibles a la presin utilizados directamente en contacto con los alimentos, los que, dada su naturaleza, debern cumplir las reglamentaciones de este Cdigo correspondientes a materiales y elastmeros. 2. Criterios Generales 2.1.- Los adhesivos se podrn elaborar a partir de una o ms de las sustancias mencionadas en la "Lista Positiva de Polmeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plsticos en contacto con Alimentos", la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos destinados a la Elaboracin de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos", la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Celulsicos en contacto con Alimentos", y la "Lista Positiva para Envases y Equipamientos Elastomricos en contacto con Alimentos". 2.2.- Las sustancias utilizadas debern ser de buena calidad en cuanto a criterios de pureza. 2.3.- La cantidad de adhesivo en contacto con los alimentos, en las uniones y en los bordes de los laminados, deber ser mnima, segn las buenas prcticas de manufactura. Bajo condiciones normales de uso la unin del envase o los laminados debern permanecer firmemente unidos, sin separacin visible. 2.4.- Los ensayos necesarios para la comprobacin del cumplimiento del punto 3.1 de los Criterios Generales de Envases y Equipamientos Alimentarios en Contacto con Alimentos se realizarn sobre el artculo sujeto a aprobacin/autorizacin. 2.5.- Los adhesivos debern llevar en el rtulo impresa la leyenda: "Adhesivo para...............(*)................para la fabricacin de artculos en contacto con alimentos". (*) deber figurar el/los material/es al que est destinado.

Art 186 cuarto (Res Conj. SPRyRS y SAGPA N 039 y N 343 del 23.04.03) (Res GMC N 068/00) 1. ALCANCE El presente reglamento se aplica a las tripas sintticas a base de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos. No se aplica a aqullas cuya superficie a entrar en contacto con alimentos est recubierta por una capa de ms de 100 mg/dm2. 2. DEFINICION

Por "Tripa sinttica" se entiende un tubo de determinada longitud, natural o plstico, o de la combinacin de ambos, sin moldear, que se cierra por el retorcimiento o plegamiento en las extremidades a travs de cordn, clip o pinza y que no est destinado ni es apto para el consumo. En tripas sintticas prcticamente hermticas, el cierre debe, de la misma forma, ser impermeable al aire. 3. DISPOSICIONES GENERALES 3.1. Las tripas sintticas a base de celulosa regenerada a que se refiere este reglamento debern ser fabricadas siguiendo las buenas prcticas de manufactura, compatible con su utilizacin para el contacto directo con alimentos. 3.2. Para la fabricacin de dichas tripas pueden ser utilizadas las sustancias incluidos en la Lista Positiva de Componentes, que consta en el Punto 4, cumpliendo las restricciones y especificaciones establecidas. 3.3. Las tripas sintticas a base de celulosa regenerada deben seguir patrones microbiolgicos compatibles con el alimento con el que entrarn en contacto. 3.4. Las tripas sintticas a que se refiere este reglamento no deben transmitir olores ni sabores extraos al alimento con el que entran en contacto. 3.5 Los colorantes y pigmentos que se empleen para colorear las tripas sintticas a base de celulosa regenerada debern cumplir los requisitos establecidos en las "Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos" y en la "Metodologa Analtica para el Control de Colorantes y Pigmentos en Envases y Equipamientos Plsticos", para los colorantes y pigmentos utilizados en envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos. 3.6. Las tripas sintticas a base de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con alimentos debern ser autorizadas/aprobadas por la Autoridad Sanitaria Competente previamente. 3.7. Los usuarios de los productos a que se refiere este reglamento, solamente podrn usar aquellas autorizadas por la Autoridad Sanitaria Competente previamente. 3.8. Todas las modificaciones de composicin de las tripas sintticas debern ser comunicadas a la Autoridad Sanitaria Competente para su autorizacin. 3.9. Se deben realizar ensayos de migracin total, respetando las condiciones reales de uso, obedeciendo la normativa establecida en este Cdigo para: 3.9.1. Clasificacin de Alimentos y simulantes para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos.

3.9.2. Ensayos de migracin para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos. 3.9.3. Lmites de migracin para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos. 3.10. La Lista Positiva podr ser actualizada para la inclusin y exclusin de sustancias, as como para la modificacin de las restricciones y especificaciones, cuando nuevos conocimientos tcnico- cientficos lo justifiquen. 4. Lista positiva de componentes para tripas sintticas a base de celulosa regenerada destinadas a entrar en contacto con los alimentos: Introduccin: Las sustancias utilizadas en la fabricacin de las tripas sintticas a base de celulosa regenerada deben respetar las especificaciones de pureza para su utilizacin en contacto con alimentos. Las restricciones establecidas estn indicadas en nmeros romanos en negrita y se hallan listadas al final. 4.1. Requisitos generales 4.1.1. El contenido en cenizas de las hojas no puede exceder el 0,5% m/m. En las hojas que se enturbian con dixido de titanio, se eleva esta cantidad correspondiente al contenido de dixido de titanio adicionado. 4.1.2. El contenido de azufre de las hojas no puede exceder el 0,15% m/m. 4.1.3. El contenido de cobre de las hojas puede ascender como mximo al 0,015% m/m. 4.2. Componente de la hoja de base Pueden ser utilizados como componentes de hojas de base: 4.2.1. Celulosa regenerada 4.2.2. Celulosa regenerada, reforzada con fibras naturales o sintticas a base de celulosa, o con fibras a base de celulosa regenerada tratadas con agentes que mejoran las propiedades mecnicas en hmedo (I) 4.3. Agentes de retencin de la humedad Como agentes de retencin de la humedad pueden usarse solamente: 4.3.1. Glicerina

4.3.2. Tri- y polietilen glicol (II) 4.3.3. 1,2-Propilenglicol (III) 4.4. Agentes opacantes o deslizantes 4.4.1. Dixido de titanio (IV) 4.4.2. Parafina lquida (IV) 4.4.3. Mezclas de triglicridos de cidos grasos vegetales saturados (IV) Como auxiliares de elaboracin (emulsificantes) pueden aadirse stos: (V) 4.4.4. monolaurato de polioxietilen sorbitano 4.4.5. monooleato de polioxietilen sorbitano 4.4.6. Monolaurato de sorbitano 4.5. Materiales de acabado de superficie 4.5.1. Resinas de melamina-formaldehdo (VI) (VII) (VIII) 4.5.2. Resinas de urea-formaldehdo (VII) (VIII) 4.5.3. Polialquilenamina catinica reticulada (poliamina o bien resinas de poliamida o epiclorhidrina) (VIII) 4.5.4. Polialquilenimina (VIII) (IX) 4.5.5. Acidos maleico, lstico, frmico (X) y ctrico y sus sales alcalinas. (VIII) 4.5.6. Acidos grasos saturados e instaurados de largos de cadena de C16-C30 y sus sales de aluminio, calcio y magnesio. (VIII) 4.5.7. Policloruro de vinilo y sus copolmeros. (XI) (XII) 4.5.8. Oxido de aluminio, carbonato de calcio, slice, caoln. 4.5.9. Ceras de petrleo y sus mezclas con otras ceras, resinas y plsticos. (XIII) 4.5.10. Carboximetilcelulosa (XIV) 4.5.11. Metilcelulosa (XIV) 4.5.12. Hidroxietilcelulosa (XIV) 4.5.13. Hidroxietilmetilcelulosa (XIV)

4.5.14. Alginatos (XIV) 4.5.15. Aceites y resinas de siliconas (XV) 4.5.16. Complejo cloruro de Cromo (III) con cido esterico y mirstico. (XVI) 4.6. Conservadores: Las tripas sintticas de celulosa regenerada, que son tratadas con este tipo de sustancias, no pueden en ningn caso ejercer accin conservadora en el alimento. 4.6.1. Sal sdica del ster etlico y/o proplico del cido 4hidroxibenzoico en solucin acuosa al 0,05% m/m (XVII) o 4.6.2. sorbato de potasio. (XXI) 4.7. Recubrimientos Para el recubrimiento (XX) de hojas de base pueden utilizarse: 4.7.1. Materiales plsticos: hojas, esmaltes, soluciones, lacas, dispersiones (XII) 4.7.2. Albmina, endurecida con glioxal. (XVIII) 4.7.3. Dispersiones de policloruro de vinilideno (XII) (XIX) Restricciones (I) Polialquilaminas catinicas reticuladas, establecidas en este Cdigo referida a "Papeles de Filtro para Coccin y Filtracin en Caliente". (II) Slo para las pelculas destinadas a ser recubiertas y con un contenido mximo de monoetilenglicol y dietinoglicol de como mximo 0,2% m/m. En conjunto como mximo 27,5% m/m. (III) Como mximo 6,0% m/m debe cumplir con las especificaciones como aditivo alimentario. (IV) Como mximo 10% m/m. (V) En conjunto, de 4.4.4. a 4.4.6., como mximo 0,2 mg/dm2. (VI) Los compuestos 4.5.1 a 4.5.4. slo se podrn usar para pelculas destinadas a ser recubiertas. (VII) En el extracto de la tripa sinttica terminada no se deber detectar en total ms de 0,5 mg/dm2 de formaldehdo libre y por lado de la hoja. (VIII) De 4.5.1 a 4.5.6. en conjunto, como mximo, 0,5 mg/dm2.

(IX) Libre de etilenimina. (X) No se deber detectar cido frmico y sus compuestos. (XI) Libres de plastificantes. (XII) Deben cumplir las exigencias establecidas en este Cdigo en la "Lista Positiva de Polmeros y Resinas para Envases Plsticos en Contacto con Alimentos". (XIII) Deben cumplir con las exigencias para ceras y parafinas para recubrimientos, de la Reglamentacin de este Cdigo. (XIV) En conjunto de 4.5.10. a 4.5.14., como mximo 5 mg/dm2. (XV) Como mximo 5 mg por dm2. Deben cumplir con las exigencias establecidas en este Cdigo en la "Lista Positiva de polmeros y Resinas para Envases Plsticos en Contacto con Alimentos" y en la "Lista Positiva de Aditivos para Envases de Material Plstico en Contacto con alimentos". (XVI) Como mximo 0,3 mg/dm2 en Cromo (Cr). En el extracto acuoso no deben detectarse ms de 15 mg/dm2 de cromo (Cr). (XVII) Cuando se utiliza esta solucin las tripas sintticas se deben enjuagar a fondo con agua antes del contacto con los alimentos (por lo menos 30 minutos). (XVIII) Se podr usar como mximo 5% m/m de glioxal. La tripa sinttica terminada recubierta con albmina endurecida puede contener como mximo 100 mg/kg de glioxal libre. (XIX) Con un contenido en acetilbutilcitrato de como mximo 10% m/m, referido al contenido de substancia slida del recubrimiento. (XX) El peso del recubrimiento no puede exceder los 100 mg/dm2. (XXI) Como mximo 0,03% m/m. Art 186 quinto (Derogado por Resolucin Conjunta 69/2007 SPRRS y 197/2007 SAGPyA) Art 186 sexto - (Incorporado por Resolucin Grupo Mercado Comn N 67/2000)

1. Alcance Este Reglamento Tcnico se aplica a las parafinas sintticas, las ceras de petrleo (parafnicas y microcristalinas) y las ceras de polietileno y a los productos elaborados a base de ellas utilizados en el revestimiento de envases y artculos destinados a entrar en contacto con alimentos y para el recubrimiento de quesos. 2. Disposiciones generales:

2.1. Los productos a los que se refiere el presente reglamento deben ser fabricados siguiendo las Buenas Prcticas de Manufactura compatibles con su utilizacin para contacto directo con alimentos. 2.2. Los productos a los que se refiere este reglamento se deben elaborar con las sustancias mencionadas en la Lista Positiva de Sustancias que consta en el Punto 3, cumpliendo con las restricciones y especificaciones establecidas en la misma. 2.3. Los recubrimientos de quesos a que se refiere el presente reglamento debern cumplir el siguiente requisito adicional: El residuo de la porcin soluble en cloroformo del extracto acuoso obtenido de la extraccin del recubrimiento, hecha durante 48 horas a 21 C con agua desmineralizada no debe exceder 8 mg/ dm2 de superficie en contacto con alimento. 2.4. Los recubrimientos a que se refiere este reglamento deben ser aprobados previamente por la Autoridad Sanitaria Competente. 2.5. Los usuarios de los productos a los que se refiere este reglamento, solamente podrn usar aquellos autorizados previamente por la Autoridad Sanitaria Competente. 2.6. Todas las modificaciones de composicin de estos productos debern ser comunicadas a la Autoridad Sanitaria Competente para su aprobacin/ autorizacin. 2.7. La Lista Positiva de Componentes para la elaboracin de recubrimientos a base de parafinas podr ser actualizada para la inclusin y exclusin de sustancias, as como para la modificacin de las restricciones y especificaciones, a pedido de los Estados Partes, cuando nuevos conocimientos tcnico-cientficos lo justifiquen. 3. Lista Positiva de Componentes para la elaboracin de recubrimientos a base de parafinas: 3.1. se podrn utilizar las siguientes parafinas como componente principal del recubrimiento: 3.1.1. Parafina sinttica: sintetizada por el proceso Fischer-Tropsch, a partir de monxido de carbono e hidrgeno, los que se convierten catalticamente en una mezcla de hidrocarburos parafnicos; las fracciones de peso molecular ms bajo se remueven por destilacin, y el residuo es hidrogenado y luego puede ser tratado por percolacin a travs de carbono activado. Esta mezcla puede ser fraccionada en sus componentes por el mtodo de separacin, usando solventes de

hidrocarburos isoparafnicos sintticos adecuados. Debe contener no menos que 0,005% m/m de un antioxidante adecuado. 3.1.2. Ceras de petrleo: Mezcla de hidrocarburos slidos, de naturaleza parafnica, derivados del petrleo y refinados. Comprende las ceras parafnicas y microcristalinas. a) Cera parafnica: Obtenida de los destilados de alto punto de ebullicin, provenientes de los procesos de refinacin del petrleo, a travs de extraccin con solvente, enfriamiento y filtracin. La cera parafnica es: blanca, traslcida y blanda, resbaladiza, inodora e inspida. Puede ser fabricada en varios grados, teniendo diferentes puntos de fusin, en la faja de 30 a 70 C y conteniendo diferentes cantidades de aceite mineral. b) Cera microcristalina: Obtenida del residuo remanente luego de la destilacin de la fraccin de alto punto de ebullicin del petrleo. Difiere de la cera parafnica por estar formada por compuestos de mayor peso molecular y presentar cristales menores e irregulares. Tiene un punto de fusin ms alto en la faja de 60 a 90 C. 3.1.3. Ceras de polietileno: Son mezclas de hidrocarburos slidos, de naturaleza parafnica, preparadas por la polimerizacin cataltica de etileno o copolimerizacin de ste con a-olefinas lineales (C3-C12). 3.2. Las parafinas mencionadas en 3.1. deben cumplir los siguientes requisitos de pureza generales: a) Metales pesados Las concentraciones de los metales pesados deben cumplir con los lmites correspondientes a "Contaminantes en Alimentos". b) Sustancias fcilmente carbonizables: deben cumplir el ensayo, conforme lo descripto en la Farmacopea Americana, XXIII edicin, correspondiente a parafina. 3.3. Las parafinas mencionadas en 3.1. deben cumplir los siguientes requisitos especficos: 3.3.1. Parafina sinttica: deber cumplir los siguientes requisitos:

a) Contenido de aceite de acuerdo al Mtodo ASTM D721: mximo 2,5% m/m. Para recubrimiento de quesos el contenido de aceite mximo es 0,5% m/m. b) Absortividad: De acuerdo al Mtodo ASTM D2008 la sustancia debe presentar una absortividad a 290 nm en decahidronaftaleno a 88 C no mayor que 0,01. c) Punto de congelamiento de acuerdo con Mtodo ASTM D938: las parafinas sintticas con punto de congelamiento menor que 50C cuando se usan en contacto con alimentos grasos (Tipo IV) o acuosos cidos o no cidos que contienen grasas o aceites (Tipo III), a temperatura ambiente o menor, no deben exceder de un 15% m/m del recubrimiento. Para recubrimiento de quesos el punto de congelamiento debe tener un valor entre 93 y 99 C. 3.3.2. Ceras de petrleo: la absortividad a 290 nm, medida con Mtodo ASTM D 2008, no deber superar 0,12. 3.4. Las parafinas mencionadas en 3.1. pueden contener cualquier antioxidante permitido para alimentos, en las concentraciones mnimas requeridas para la obtencin del efecto deseado o tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato))- metano, como mximo 0,1% m/m. 3.5. Para la elaboracin de los recubrimientos a que se refiere el presente reglamento, se podr agregar a las ceras mencionadas en 3.1., y siempre que la cantidad utilizada sea la mnima necesaria para obtener las caractersticas tcnicas deseadas, las siguientes sustancias: 3.5.1. A todos los productos contemplados en este reglamento: a) Aditivos alimentarios permitidos en el alimento destinado a recubrir o con el que van a entrar en contacto directo, siempre que la cantidad presente en el alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el recubrimiento, no supere los lmites establecidos para cada alimento b) Cualquier otra sustancia permitida en la formulacin de alimentos siempre que su migracin a los mismos no sea detectable. 3.5.2. Para el recubrimiento de envases y equipamientos celulsicos se permitir adems el agregado de: a) Politerpenos: Son mezclas de hidrocarburos alifticos y cicloalifticos, que se preparan por polimerizacin de hidrocarburos terpnicos y deben cumplir las siguientes especificaciones:

 El punto de ablandamiento de acuerdo al Mtodo anillo bola (ring/ball), DIN 1995 U 4, debe estar ubicado entre 50 C y 130 C. La viscosidad cinemtica, de acuerdo a Norma DIN 51562, en una solucin de politerpeno al 50% m/m en tolueno a 20 C no debe ser inferior a 10 mm2seg-1. La densidad del politerpeno a 20 C debe estar ubicada entre 0,98 y 1,01. b) Poliolefinas de bajo peso molecular: hidrocarburos preparados por la polimerizacin cataltica de a-olefinas, con un contenido en oxgeno mximo del 1,0% m/m. 3.5.3. Para el recubrimiento de quesos se pueden agregar, adems: a) Copolmero de isobutileno modificado con isopreno (mximo 3% m/m) b) Poliisobutileno (mximo 10% m/m) c) Colofonia y derivados, que cumplan con los requisitos de FDA 178.3870 d) Poliolefinas de bajo peso molecular: hidrocarburos preparadas por la polimerizacin cataltica de a-olefinas, con un contenido en oxgeno mximo del 1,0% m/m. No se puede utilizar ms que el 5% m/m referido a las ceras de petrleo o de polietileno. e) Cera de abejas."
Art 187 - (Res MBS N 1575 del 11.08.78) "Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no debern contener ms de 1% de impurezas constituidas por plomo, antimonio, cinc, cobre u otros metales considerados en conjunto, ni ms de 0,01% de arsnico, ni otra substancia considerada nociva por la autoridad sanitaria nacional. La hojalata destinada a envases para alimentos y sus materias primas deber cumplir las siguientes exigencias: 1. Envases sin barniz sanitario protector interior. a) Para productos alimenticios en general: la superficie en contacto directo con los alimentos tendr un mnimo de 5,5 g de estao por metro cuadrado (corresponde a hojalata electroltica con un revestimiento de estao de 11 g/m2, entre ambas caras, o a hojalata electroltica diferencial que cumpla con aquella exigencia). b) Para productos alimenticios slidos relativamente secos (polvos, granulados, escamas, etc) y aceites: la superficie en contacto directo con los alimentos tendr un mnimo de 2,8 g de estao por

metro cuadrado (corresponde a hojalata electroltica con un revestimiento de estao de 5,6 g/m2, entre ambas caras, o a hojalata electroltica diferencial que cumpla con aquella exigencia). 2. Envases con barniz sanitario protector interior. a) Para productos alimenticios en general: la superficie en contacto directo con los alimentos tendr un mnimo de 2,8 g de estao por metro cuadrado (corresponde a hojalata electroltica con un revestimiento de estao de 5,6 g/m2, entre ambas caras, o a hojalata electroltica diferencial que cumpla con aquella exigencia). b) Para productos alimenticios relativamente secos (polvos, granulados, escamas, etc): la superficie en contacto directo con los alimentos tendr un mnimo de 1,5 g de estao por metro cuadrado (corresponde a hojalata electroltica con un revestimiento de estao de 3,1 g/m2 entre ambas caras). En casos particulares, sujetos a la aprobacin previa de la autoridad sanitaria competente, se permite la utilizacin de chapa negra tratada con barniz sanitario protector". Art 188 - (Res 767, 25.8.81) "Cuando se considere necesario se podr proteger interiormente los envases metlicos con barnices, lacas, esmaltes o cualquier otro revestimiento o tratamiento protector que se ajuste a las exigencias del presente Cdigo. Todo material estaado, esmaltado, laqueado, barnizado y/o tratado, debe presentar su superficie cubierta de acuerdo con la mejor prctica tecnolgica adecuada a la proteccin del producto que se debe envasar. En tal sentido se aceptarn envases con barnizado parcial de su interior o con exposicin intencional de un filete de estao tcnicamente puro, as como con la presencia de poros, rayas y fracturas inherentes al material y al proceso de confeccin de los envases. Imperfecciones de la superficie interna del recipiente metlico no sern motivo de observaciones ni rechazo del producto contenido en l, en tanto no exista deformacin por presin de hidrgeno (abombamiento del envase), el producto cumpla con las exigencias qumicas y microbiolgicas del presente Cdigo y su contenido de metales y metaloides est dentro de los lmites establecidos en el artculo 156". Art 188bis - (Res 767, 25.8.81) "Los envases metlicos no debern ceder plomo, cinc, antimonio, cobre, cromo, hierro, estao, en cantidades superiores a las establecidas en el Artculo 156, ni otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse nocivos. Las pruebas de cesin podrn efectuarse de acuerdo al siguiente esquema en base a la caracterizacin convencional de tres productos alimenticios bsicos y las respectivas soluciones a utilizarse para ensayar la transferencia de metales. Tipo 1 - Productos acuosos cidos y no cidos, esterilizados en su envase por accin del calor, que pueden contener sal y/o azcar e incluir emulsiones aceite/agua, o bajo contenido de grasa.

Estos productos se ensayarn con una solucin acuosa conteniendo 3% de cloruro de sodio, 10% de sacarosa y 0,5% de cido tartrico, con la que se llenar el envase, dejando un espacio libre. Se mantendr 2 horas a 100C, o 30 minutos a 120C en autoclave. Tipo 2 - Productos de composicin similar a los de tipo 1, que no han sufrido tratamiento trmico. Estos productos se ensayarn de manera similar a los del tipo 1, manteniendo los envases durante 24 horas a 80C). Tipo 3 - Productos (bebidas) con un contenido de alcohol superior al 4%. Estos productos se ensayarn con una solucin acuosa de etanol al 8% conteniendo 0,5% de cido tartrico, manteniendo el envase durante 48 horas a 40C". Art 189 - En la pintura, decorado y esmaltado de los envases, utensilios domsticos, comerciales, industriales y dems materiales mencionados en los artculos anteriores, slo son permitidos los colorantes y pigmentos inofensivos, quedando prohibidos los que contengan antimonio, arsnico, bario, cadmio, cobre, cromo, mercurio, plomo, uranio y cinc bajo formas solubles. Art 190 - Los barnices que se vendan para la proteccin interna de los depsitos de agua de bebida deben ser resistentes al agua destilada y al agua clorada y no podrn contener: antimonio, arsnico, bario, cobre, mercurio, plomo, cinc, ni ms de 1% en peso de cobalto. Art 191 - Las soldaduras de los envases, utensilios y accesorios debern estar constituidos, en el caso de que se hallaran en contacto con los alimentos, por estao que contenga como mximo 1 % de plomo u otras impurezas y 0,01% de arsnico. Las soldaduras externas podrn contener cualquier porcentaje de plomo. Art 192 - En la industria de conservas enlatadas se utilizar de preferencia el cierre mecnico (remachado) y las guarniciones de goma o sucedneos que se empleen podrn contener talco, creta, magnesia y otros productos inofensivos, pero debern realizar un cierre hermtico, sin presentar solucin de continuidad. Art 193 - Se autoriza el cierre de los envases con los siguientes materiales: 1. Estao tcnicamente puro con un mximo de 1% de impurezas y con no ms de 0,01% de arsnico. 2. Corcho de primer uso y sucedneos (plsticos, etc) que no cedan substancias nocivas. 3. Caucho de primer uso y sucedneos exentos de substancias nocivas.

4. Tapas metlicas, estaadas, barnizadas o esmaltadas o de materiales cermicos, ajustadas sobre anillas de corcho, caucho y sucedneos exentos de substancias nocivas. 5. Lminas metlicas (tapas corona) y similares provistas del lado interior de lminas de corcho, aluminio, estao u otros metales o de materiales plsticos o de revestimientos especiales, ninguno de los cuales debe ceder substancias nocivas al producto. 6. Vidrio, porcelana u otro material que aprobara la autoridad sanitaria nacional. 7. Mediante termosoldadura elctrica, en el caso de envases plsticos. Art 194 - Queda terminantemente prohibido a los industriales, comerciantes, emplear recipientes o envases que tengan leyendas y marcas correspondientes a otros productos que circulen en el comercio o que hayan servido con anterioridad para contener mercaderas que no son del propio fabricante o comerciante que los utiliza, con las excepciones particulares fijadas en el presente. Estos recipientes y envases, como tambin los que presenten golletes con el borde roto, sern decomisados en el acto. Art 195 - Queda permitido reemplazar el aire de los envases por un gas inerte tal como nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria nacional, no siendo obligatorio declarar esta operacin en los rtulos. Art 196 - (Res 4485, 23.09.91) "Queda permitido el empleo de envases de retorno de vidrio, sifones de materia plstica y de hojalata para galletitas. Los mencionados envases presentarn su superficie interior sin solucin de continuidad y sin zonas de difcil acceso a los agentes limpiadores, debiendo desecharse cuando se presentaren oxidados, machacados, deformados, con la identificacin comercial alterada o cuando genricamente mostraren alteraciones que hagan perder la finalidad de proteccin del contenido y su condicin de bromatolgicamente aptos. Los establecimientos inscriptos o a inscribirse que hagan uso de envases de retorno, debern contar obligatoriamente con un rea y equipamiento especial destinado a la limpieza e higienizacin de los mismos, as como de un adecuado proceso y control de calidad de los envases utilizados, aprobados ambos por la Autoridad Sanitaria competente". Art 196bis - (Res MSyAS 785 del 7.10.93) "Queda permitida la utilizacin y su retornabilidad de los envases plsticos de Polietilen-Tereftalato, destinados a entrar en contacto con bebidas analcohlicas carbonatadas. Los establecimientos productores y/o envasadores debern cumplir con la siguiente normativa: 1. Las materias primas empleadas en la fabricacin de estos envases, debern estar incluidas en las listas positivas de: Resinas, Polmeros

y Aditivos respectivas establecidos en el Cdigo Alimentario Argentino. 2. La evaluacin de los envases a que hace referencia esta norma, est subordinada al control por pruebas de migracin total y, en casos particulares de migracin especfica de ciertos componentes de riesgo. Los envases no modificarn los caracteres sensoriales de la bebidas envasadas. 3. Los envases plsticos retornables a que se refiere esta norma, deben ser compatibles con la bebida que van a contener y resistentes a todos los procesos a los cuales van a ser sometidos en los sucesivos ciclos de retorno. 4. Los envases a los que se refiere esta normativa, no debern ceder en los sucesivos ciclos de retorno, sustancias ajenas a la composicin propia del plstico en cuestin, en cantidades que impliquen un riesgo para la salud humana. 5. Los envases plsticos retornables deben ser registrados ante la autoridad competente, siguiendo los procedimientos establecidos declarando especificamente que van a ser usados como envases retornables. 6. El envase deber tener en la rotulacin la expresin "Uso exclusivo para ...." (la bebida especfica de que se trate). 7. El fabricante del producto a ser envasado, deber inspeccionar el 100% de los envases, a los efectos de verificar las caractersticas estructurales de los mismos, y detectar sustancias extraas a la bebida a ser envasada. Contarn con sistemas instrumentales automatizados, con el fin de rechazar aquellos envases no aptos para su uso. Asimismo, debern realizarse las operaciones de inspeccin e higienizacin, de los envases retornados del mercado, con el personal capacitado necesario para tal fin 8. Requisitos especficos: Adems de los requisitos generales que se establecen para cualquier envase plstico debern satisfacer los siguientes requisitos especficos a la salida del proceso de higienizacin. Ausencia de coliforme Recuento de bacterias mesoflicas aerobias (1 UFC/ml del volumen interno del envase) 9. Se exigen estaciones para control visual (que cuenten con pantalla, iluminacin e instalaciones adecuadas para cumplir esa funcin) cuya responsabilidad est a cargo de personal idneo, antes del proceso de lavado.

10. La vida til de la botella debe ser determinada en forma normalizada. Para ello, deber ser desarrollado (bajo responsabilidad de las empresas envasadoras) en un plazo de doce mes a partir de la fecha, un sistema eficiente que limite el reuso de los envases muy deteriorados, complementando los controles visuales. 11. Las plantas envasadoras debern contar con: proceso de lavado y sus especificaciones tcnicas de control, inspector automtico de botellas de retorno del mercado e inspector electrnico. 12. El transporte para la distribucin de los envases, debe evitar la exposicin al sol y a temperaturas elevadas. Para ello, los envases deben ser protegidos con una cubierta protectora para evitar la exposicin directa al sol y el cajn contenedor deber tener una altura superior a la del envase". Art 197 - (Res. 2063, 11.10.88) "Las substancias alimenticias y sus primeras materias no podrn estar en contacto con: 1. Papeles impresos. 2. Papeles, arpilleras, tejidos, celofanes y anlogos o afines usados o maculados. 3. Papeles que contengan productos nocivos o de uso prohibido, como ser: yeso, alumbre, resinas sintticas, pez de carbn de hulla y derivados antracnicos; colorantes de anilina, pigmentos, antispticos y aditivos no admitidos por la autoridad sanitaria nacional. 4. Papeles colorados con colorantes vegetales o sintticos de uso permitido, pero que cedan fcilmente su color. 5. (Res 1552, 12.09.90) "Papeles de plomo, o papeles de estao que contengan ms de 1% de plomo o de antimonio y ms de 0,01% de arsnico". 6. (Res 1552, 12.09.90) "Cartn, corcho, y sucedneos que no sean de primer uso". Los productos que se encuentren en infraccin con el presente artculo, se considerarn ineptos para el consumo y sern decomisados en el acto, sin perjuicio de la aplicacin de la penalidad que corresponda". Art 198 - Los productos alimenticios y bebidas que se expongan a la venta o se transporten con fines de venta al pblico debern protegerse de toda posible contaminacin (polvo, barro, contacto de insectos, etc), y los que no se encuentren envasados slo podrn ser manipulados por personal autorizado, munido de certificado de buena salud.

Art 199 - Los papeles de plomo o de estao demasiado plomfero y los colorados con anilinas consideradas nocivas, que no cedan fcilmente su color, pueden utilizarse siempre que se coloque una hoja intermedia de papel blanco o impermeable, segn los casos. Art 200 - En las envolturas de embutidos, chocolate, bombones, caramelos, etc, puede reemplazarse el papel de estao o de aluminio por distintos tipos de pelculas a base de celulosa regenerada, pelculas de celulosa pura y otros materiales debidamente autorizados. Art 200 bis - (Res Conj. SPRyRS y SAGPA N 032 y N 287 del 3.04.03) (Res GMC N 055/99) "PREPARADOS FORMADORES DE PELICULA A BASE DE POLIMEROS Y/O RESINAS DESTINADOS A RECUBRIR ALIMENTOS. 1. ALCANCE El presente reglamento se aplica a preparados formadores de pelculas a base de resinas y/o polmeros que se aplican directamente sobre quesos en maduracin o sobre las tripas de embutidos de carne, excluidos los frescos, bajo la forma de dispersin. 2. DISPOSICIONES GENERALES 2.1. Los preparados formadores de pelculas a que se refiere este reglamento deben ser fabricados siguiendo las buenas prcticas de manufactura, compatibles con su utilizacin para contacto directo con alimentos. 2.2. En la fabricacin de estos preparados se pueden usar solamente las sustancias mencionadas en la "Lista Positiva de componentes para la elaboracin de preparados formadores de pelcula", cumpliendo las restricciones en ella establecidas. 2.3. Los preparados formadores de pelcula deben seguir patrones microbiolgicos compatibles con el alimento con el que entrarn en contacto. 2.4. Los preparados y las pelculas que se forman luego de la evaporacin no pueden transmitir olores ni sabores al alimento al que estn destinados a recubrir. 2.5. La pelcula formada no podr contener contaminantes inorgnicos en cantidades mayores que las fijadas para los alimentos. 2.6. Los preparados formadores de pelculas a que se refiere este reglamento tcnico, deben ser previamente autorizados por la Autoridad Sanitaria Competente. Por su forma de presentacin, no sern sometidos a los ensayos de migracin, pero deben ser analizados en cuanto a la verificacin de su formulacin y en cuanto al contenido de contaminantes inorgnicos.

2.7. Los usuarios de los productos a los que se refiere este reglamento, solamente pueden usar aquellos aprobados/autorizados por la Autoridad Sanitaria Competente. 2.8. Todas las modificaciones de composicin de los preparados formadores de pelcula deben ser comunicadas a la Autoridad Sanitaria Competente para su aprobacin/autorizacin. 2.9. La Lista Positiva de componentes puede ser actualizada para la inclusin de sustancias, as como para la modificacin de las restricciones y especificaciones cuando, nuevos conocimientos tcnicos-cientficos lo justifiquen.

3. Lista Positiva de componentes para la elaboracin de preparados formadores de pelcula. 3.1. Materias Plsticas: polmeros elaborados a partir de uno o ms de los siguientes monmeros: Etileno steres vinlicos de cidos monocarboxlicos (C2-C18), lineales, saturados, de longitud de cadena. steres de los cidos maleico y fumrico con alcoholes alifticos saturados monovalentes de longitud de cadena C4C8. steres del cido acrlico de alcoholes alifticos saturados monovalentes de longitud de cadena C4-C8. 3.2. Aditivos: 3.2.1. Los colorantes y pigmentos permitidos para uso alimentario (cumpliendo las especificaciones fijadas para dicho uso) se pueden usar nicamente para recubrimiento de quesos. 3.2.2. Conservadores: pueden ser usados solamente aquellos permitidos para su uso en el alimento al que est destinado a recubrir, mientras que cumplan con las restricciones y especificaciones fijadas para su uso en alimentos y que la cantidad del conservador presente en el alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el recubrimiento, no supere los lmites establecidos para cada alimento. 3.2.3. Otros aditivos: Pueden ser usadas adems las sustancias mencionadas en a), b), c) de este tem:

a) Otros aditivos permitidos para el uso en los alimentos destinados a recubrir, mientras que la cantidad presente en el alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el recubrimiento, no supere a los lmites establecidos para cada alimento. b) Cualquier otra sustancia permitida en la formacin de alimentos siempre que su migracin a los mismos no sea detectable. c) Los mencionados a continuacin, cumpliendo las especificaciones indicadas con nmeros romanos en negrita: o o o o o o o o Especificaciones: (I) Grado alimenticio. (II) Viscosidad de solucin acuosa al 4 % a 20 C mnimo 4 cP. (III) Deben cumplir los requisitos fijados en FDA 172.820. (IV) Peso molecular 1200-3000. (V) Deben cumplir con FDA 172.863" alcohol etlico (I) esterato de calcio (V) esterato de magnesio (V) glicerol (I) gomas naturales (I) poli(alcohol vinlico) (II) polietilenglicol (III) polipropilenglicol (IV)

Art 201 - (Res 1552, 12.09.90) "Queda prohibido utilizar para contener substancias alimenticias y sus correspondientes materias primas, elementos contemplados en el Artculo 184, que en su origen o en alguna oportunidad hayan estado en contacto con productos no alimenticios o incompatibles con los mismos. Queda prohibido, tambin, cerrar los envases y/o recipientes de productos alimenticios con tapones ya usados y envasar productos no alimenticios en envases de productos alimenticios".

Art 202 - Las granallas, municiones o perdigones empleados para la limpieza de recipientes y envases destinados a contener productos alimenticios y sus correspondientes primeras materias no deben ceder substancias consideradas txicas.

Art 203 - Las esponjas, lanas, y virutas metlicas empleadas para la limpieza de los vasos, recipientes y utensilios destinados a contener o estar en contacto con productos alimenticios no deben ceder substancias consideradas txicas. Art 204 - En las confiteras, bares, hoteles, restaurantes, casas de comida, hosteras, despacho de bebidas, confiteras y afines, la vajilla, cubiertos, platos, tazas, vasos y copas, despus de lavados con agua corriente y jabn u otro detergente, deben ser desinfectados con agua hirviendo y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos durante 20 segundos, por lo menos, en una solucin que contenga 60 ppm de cloro libre con posterior enjuague con agua corriente. Se podr proceder a la esterilizacin por medio de cualquier otro mtodo qumico o fsico autorizado. Donde no se esterilicen los vasos, copas y tazas es obligatorio el empleo de utensilios higinicos de nico uso y de material autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos y copas que presenten rajaduras o bordes rotos, debindose proceder a su inutilizacin cuando se encuentren en esas condiciones, ni el empleo de platos, jarros ni tazas de madera. Art 205 - Los envases de hojalata de uso en la industria alimentaria que respondan a las exigencias IRAM, a su denominacin, dimensiones y capacidad interna, sern las que se reproducen en la Tabla siguiente: Designacin Base Altura (mm) Volumen IRAM o Dimetro (mm) calculado (cm3) Lata 12 Lata 14 Lata 21 Lata 25 Lata 32 Lata 47 Lata 58 Lata 163 Lata 304 Lata 377 Lata 610 Lata 2000 Tarro 7 Tarro 10 Tarro 16 Tarro 22 Tarro 46 Tarro 42 60 x 103 60 x 103 60 x 103 74 x 103 74 x 103 83 x 148 118 x 180 171 x 231 209 x 307 209 x 307 209 x 307 238 x 238 56 56 73 73 73 87 25 30 40 40 47 43 29 43 47 57 90 348 38 72 42 57 113 76 105 127 181 227 276 405 494 1390 2590 3210 5200 17090 61 93 136 193 387 363

Tarro 60 Tarro 110 Tarro bajo 46 Tarro 100 Tarro 70 Tarro 150 Tarro 215 Tarro 496 Tarro 540 Tarro 1030 Tarro 2400

87 87 102 102 153 153 153 153 153 220 283

102 171 59 120 40 80 113 248 255 246 348

525 900 385 865 595 1800 1835 4232 4580 8880 21126

Se entiende por capacidad de un envase el nmero de centmetros cbicos equivalente al peso de agua destilada a 20C que llena completamente el envase. Art 206 - Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, laminados, pelculas, barnices, partes de aparatos, caeras y accesorios (objetos) de materias plsticas que se hallen en contacto con alimentos y sus materias primas, debern satisfacer las siguientes exigencias.

Lista Positiva de Polmeros y Resinas para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos.
Art 207 -

1. La presente lista contiene todas las resinas y polmeros permitidos para la fabricacin de envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos, cumpliendo con las restricciones de uso, lmites de composicin y migraciones especficas indicadas. 2. Los nmeros entre parntesis indican lmites y restricciones de uso, que sern detallados de la siguiente forma: a) Nmeros romanos para restricciones de uso; nmeros arbigos para lmites de composicin y de migracin. b) Cuando aparecen dos o ms nmeros arbigos, debe ser observado el cumplimiento de los lmites correspondientes a cada uno de los monmeros. c) Cuando aparecen nmeros arbigos y romanos, adems de la verificacin del cumplimiento de los lmites de cada uno de los monmeros, deben respetarse las restricciones de uso especificadas. 3. A los efectos de esta lista positiva se considera: - LC: lmite de composicin, expresado en mg/kg de materia plstica.

- LME: lmite de migracin especfica, expresado en mg/kg de simulante. 4. La verificacin del cumplimiento de los lmites de composicin y de migracin especfica se efectuar en acuerdo con los mtodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes. 5. Criterios de inclusin y de exclusin de polmeros. 5.1 Las listas de componentes (polmeros y resinas) podrn ser modificadas: 5.1.1 Para la inclusin de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifica la necesidad tecnolgica de su utilizacin. 5.1.2 Para la exclusin de componentes, cuando nuevos conocimientos tcnico-cientficos indiquen un riesgo significativo para la salud humana. 5.2 Para la inclusin o exclusin de componentes sern utilizadas como referencias las listas positivas de las Directivas de la CEE y, subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Code of General Regulations ttulo 21). Excepcionalmente podrn ser consideradas las listas positivas de otras legislaciones debidamente reconocidas. La Comisin de Alimentos podr solicitar, en cada caso particular, la documentacin adicional que considere necesaria. En caso de inclusin de nuevos componentes, debern ser respetadas las restricciones de uso y los lmites de composicin y de migracin especfica establecidos en las legislaciones de referencia. 5.3 Las propuestas de modificacin de las listas positivas de polmeros y resinas se realizarn a travs de la presentacin de antecedentes justificados a la Comisin de Alimentos del MERCOSUR, que los analizar y elevar la recomendacin al organismo competente.

Acetato de celulosa (I) Acetobutirato de celulosa (I) Copolmero de cloruro de vinilo con acetato de vinilo modificado con anhdrido maleico y poli (alcohol vinlico) (1) (3) (7) (I) Copolmeros de tetrafluoretileno con hexafluorpropileno Copolmeros de xido de etileno y xido de propileno (9) (10) Etilcelulosa Nitrocelulosa Poli (acetato de vinilo) (7) (I) Poli (acrilato de butilo) (II)

Poli (acrilato de etilo) (II) Poli (acrilato de metilo) (II) Poli (alcohol vinlico) (I) Poliamidas obtenidas por reaccin de los siguientes compuestos: psilon-caprolactama (Nylon 6) (19) psilon-caprolactama, sal de sodio (19) omega-laurolactama (Nylon 12) cido omega-amino undecanoico (Nylon 11) (24) hexametilendiamina y cido adpico (Nylon 66) (20) hexametilendiamina y cido sebcico (Nylon 610) (20) hexametilendiamina y cido omega-amino undecanoico (Nylon 611) (20) (24) hexametilendiamina y cido dodecanodioico (Nylon 612) (20) hexametilendiamina, cido adpico y psilon-caprolactama (Nylon 6/ 66) (19) (20) psilon-caprolactama y omega-laurolactama (Nylon 6/ 12) (19) hexametilendiamina, cido adpico y cido tereftlico (Nylon 6/6 T) (13) (20) psilon-caprolactama; cido adpico; 1,6-diamino-2,2,4trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; y 1-amino-3aminometil-3,5,5-trimetil-ciclohexano (Nylon 6/ 6 T/ 6 I ) (19) hexametilendiamina, cido tereftlico y cido isoftlico (Nylon 6 I / 6 T) (13) (20) omega-laurolactama, cido isoftlico y bis (4-amino-3-metilciclohexil) metano (Nylon 12 T) (13) cido adpico y 1,3-benceno dimetanamina (Nylon MXD-6) (25) cido adpico, 1,3-benceno dimetanamina y T3-alfa-(3-aminopropil) omega-(3-aminopropoxi) polioxietileno (Nylon MXD-6 modificado para impacto) (25) Polibutadieno (5) Policarbonato (11) Poli (cloruro de vinilo) (1) Poli (cloruro de vinilideno) (2) Polisteres: polmeros, inclusive resinas alqudicas, obtenidos por esterificacin de uno o ms cidos orgnicos, mono o policarboxlicos o de los anhdridos, con uno o ms alcoholes mono o polivalentes, conjugados o no, listados a continuacin, reticulados (III) o no con estireno, alfa-metilestireno y monmeros vinlicos. cidos actico acrlico adpico azelaico benzoico brea o brea maleica

caprlico colofonia o colofonia maleica crotnico esterico 4-hidroxibenzoico fumrico glutrico grasos de grasa bovina grasos de aceite de coco grasos de aceite de girasol grasos de aceite de soja grasos de aceite vegetal grasos de "tall oil" ( = aceite de pino) itacnico lctico lurico maleico (3) metacrlico (30) mirstico oleico palmtico sebcico succnico tereftlico y sus ismeros (13) trimeltico (14) Anhdridos: actico azelaico ftlico maleico (3) piromeltico (33) sebcico succnico

Alcoholes

bisfenol A (11) 1,3-butanodiol 1,4- o 2,3-butanodiol declico 2,2-dimetil-1-propanodiol (V) (*) esterico glicerol 1,6-hexanodiol (VII) isodeclico

laurlico manitol mirstico mono y dietilenglicol (15) mono y dipropilenglicol neopentilglicol (V) 1-nonanol 1-octanol 1-pentanol 1-propanol pentaeritritol dipentaeritritol polietilenglicol (15) polipropilenglicol sorbitol trietilenglicol 1,1,1-trimetilolpropano (16) (exceptuando el diacrilato de 1,1,1trimetilolpropano) 1,4-ciclohexanodimetanol Poliestireno (6) Polietilen naftalato (= polietilen- 2,6- naftalen dicarboxilato) (PEN) (15) (32) y copolmeros del: cido 2,6-naftalendicarboxlico o del ster dimetlico del cido 2,6-naftalendicarboxlico, y cido tereftlico o su ster dimetlico, con etilenglicol (13) (15) (32) Polietileno Polietileno clorado Polietilentereftalato: obtenido a partir de los siguientes compuestos: dimetiltereftalato (13) cido tereftlico (13) dicloruro del cido tereftlico (13) monoetilenglicol (15) dietilenglicol (15) Poliisobutileno Polmeros de dos o ms de los siguientes compuestos: acetato de vinilo (7) cido acrlico cido crotnico cido fumrico cido itacnico cido maleico (3) cido metacrlico (30) acrilamida acrilato de n-butilo acrilato de sec-butilo acrilato de ter-butilo

acrilato de etilo acrilato de hidroxietilo (= monoacrilato de etilenglicol) acrilato de isobutilo acrilato de isopropilo acrilato de metilo acrilato de propilo acrilato de bencilo acrilato de ciclohexilo acrilato de 2-etilhexilo acrilato de 2-hidroxipropilo acrilato de isobornilo acrilato de isodecilo acrilato de isooctilo acrilato de n-octilo acrilato de 2-sulfoetilo acrilato de sulfopropilo acrilato de diciclopentadienilo acrilato de dodecilo acrilato de 2-hidroxiisopropilo (= acrilato de 2- hidroxi-1-metil-etilo) acrilato de 2-metoxietilo acrilonitrilo (4) alcohol allico alfa-metilestireno anhdrido butrico anhdrido ftlico anhdrido maleico (3) anhdrido metacrlico (31) 1-buteno 2-buteno butadieno (5) cloruro de vinilo (1) cloruro de vinilideno (2) 1,9-decadieno 1-deceno diacrilato de 1,4-butanodiol diacrilato de tetraetilenglicol diacrilato de tripropilenglicol dimetacrilato de 1,3-butanodiol dimetacrilato de 1,4-butanodiol dimetacrilato de etilenglicol dimetacrilato de polietilenglicol divinilbenceno estireno (6) etileno 5-etiliden-2-norborneno (= 5-etiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (28)

fumarato de dibutilo 1-hexeno isobuteno isopreno laurato de vinilo maleato de dialilo maleato de dibutilo maleato de mono (2-etilhexilo) metacrilato de alilo metacrilato de bencilo metacrilato de ciclohexilo metacrilato de 2-(dimetilamino) etilo metacrilato de 2,3-epoxipropilo (21) metacrilato de etilo metacrilato de etoxitrietilenglicol metacrilato de fenilo metacrilato de 2-hidroxipropilo metacrilato de isobutilo metacrilato de isopropilo metacrilato de metalilo metacrilato de metilo metacrilato de n-butilo metacrilato de octadecilo metacrilato de propilo metacrilato de sec-butilo metacrilato de 2-sulfoetilo metacrilato de sulfopropilo metacrilato de ter-butilo metacrilonitrilo (8) 5-metilen-2-norborneno (= 5-metiliden-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (29) 4-metil-1-penteno (23) monoacrilato de 1,3-butanodiol monoacrilato de 1,4-butanodiol monoacrilato de dietilenglicol monometacrilato de etilenglicol 1-octeno (22) 1-penteno poli(alcoholvinlico) (I) propileno triacrilato de ter tris (2-hidroxiproplico) de glicerol triacrilato de ter tris (2-hidroxietlico) de 1,1,1- trimetilolpropano trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano viniltolueno Polmeros derivados de los siguientes productos naturales: albmina

almidn calidad alimentaria butiraldehdo cido butrico caucho natural goma de colofonia lignocelulosa resina de madera sacarosa Poli(metacrilato de butilo) (II) Poli(metacrilato de etilo) (II) Poli(metacrilato de metilo) (II) Poli(xido de etileno) (9) Poli(xido de fenileno) Poli(xido de propileno) (10) Polipropileno Politetrafluoretileno (12) Poliuretanos: productos obtenidos por la reaccin de los siguientes compuestos: Polisteres arriba mencionados Alcoholes: 1,4-butanodiol 2,3-butilenglicol polietilenglicol (15) poli(etilen-propilen)glicol (15) polipropilenglicol 1,1,1-trimetilolpropano (16) Isocianatos: 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano (=isoforonadiisocianato) (17) (VII) 4,4-di-isocianato de diciclohexilmetano (17) 4,4'-di-isocianato de 3,3'-dimetil difenilo (17) 4,4-di-isocianato de ter difenlico (17) 2,4-di-isocianato de difenilmetano (17) 4,4-di-isocianato de difenilmetano (17) di-isocianato de hexametileno (17) 1,5-di-isocianato de naftaleno (17) 2,4-di-isocianato de toluileno (17) 2,6-di-isocianato de toluileno (17) 2,4-di-isocianato de toluileno, dimerizado (17) isocianato de ciclohexilo (17) isocianato de octadecilo (17) Polivinilpirrolidona Productos de condensacin del tipo ster entre colofonia, cido maleico (3) y cido ctrico con: 1,2-propanodiol

1,3-propanodiol 1,2-butanodiol 1,3-butanodiol 1,4-butanodiol 2,3-butanodiol 1,6-hexanodiol Resinas ionomricas derivadas de: Copolmeros de etileno y cido metacrlico y/o sus sales parciales de: Amonio Calcio Magnesio Potasio Sodio Zinc Polmeros de etileno, cido metacrlico y acetato de vinilo y/o sus sales parciales de: Amonio Calcio Magnesio Potasio Sodio Zinc Copolmeros de etileno e isobutilacrilato y/o sus sales parciales de Potasio Sodio Zinc

- Resina de cumarona-indeno - Resina de Siliconas (41), elaboradas a partir de:

Organopolisiloxanos lineales o ramificados, con grupos metilo solamente o grupos N-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el tomo de silicio y sus productos de condensacin con polietileno y/o polipropilenglicol. No pueden contener polisiloxanos cclicos que tengan un grupo fenilo prximo a un tomo de hidrgeno o un grupo metilo sobre el mismo tomo de silicio. Organopolisiloxanos lineales o ramificados del prrafo anterior con adicin de 5% de hidrgeno y/o grupos alcoxi (C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o hidroxialquil (C1-C3) como mximo sobre el tomo de silicio. Organopolisiloxanos con grupos xido de sodio y/o grupos vinilo en el tomo de silicio, solos o combinados con steres derivados de:

cido isoftlico cido tereftlico

y Etilenglicol Trimetilolpropano 4, 4-isopropilidendifenol (= bisfenol A) Glicerina Pentaeritritol

- Resinas derivadas de la condensacin de formaldehdo (27) con:

melamina (18) (II) urea (II) modificadas o no con: 1-butanol (=n-butanol) 2-butanol (=sec-butanol) (VII) etanol metanol 2-metil-1-propanol (=iso-butanol)(VII) propanol

- Resinas epoxdicas derivadas de:

epiclorhidrina y bisfenol A (= 4,4-isopropilidendifenol) (11) (26) epiclorhidrina y bisfenol A (= 4,4-isopropilidendifenol) (11) (26) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus cidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos en Contacto con Alimentos. epiclorhidrina y bisfenol B (= 4,4-sec-butilen-difenol) (26) epiclorhidrina y bisfenol B (= 4,4-sec-butilen-difenol) reaccionados con aceites vegetales secantes y sus cidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos en Contacto con Alimentos (26) (Alcoxi C10-C16)-2,3-epoxipropano (VI) ter-bis-(2,3-epoxiproplico) de 2,2-bis(4-hidroxifenilpropano) (= BADGE = ter bis(2,3-epoxiproplico) de Bisfenol A = Bisfenol A diglicidil ter) (39) polibutadieno epoxidado (5) glicidil teres formados por la reaccin de fenol novolacas con epiclorhidrina (26) Resinas epoxdicas anteriormente mencionadas modificadas con uno o ms de los compuestos mencionados a continuacin: alcohol benclico alcohol pentlico

cido fosfrico cidos resnicos Resinas epoxdicas anteriormente mencionadas, sus productos de reaccin con: 1-[(4-[(4-aminofenil)metil]fenil)amino]-3-fenoxi-2-propanol (VII) (*) Anhdrido trimeltico (IV) (36) 1,3-bencenodimetanoamina (= metaxililendiamina) (38) Bis-(dimetilaminometil)fenol (VII) (*) Condensado de anilina y formaldehdo (=metilendianilina polimrica) (27) (40) (VII) 4,4-diaminofenilmetano (=metilendianilina) (VII) (*) 1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexano (IV) (*) 1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexano (IV) (*) Dietilaminopropilamina (IV) (*) Dietilentriamina (35) Etilendiamina (34) Hexametilendiamina (20) Isoforondiamina (= 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-ciclohexano) (37) Producto de reaccin de feniloxirano, tetraetielenpentamina y el producto de reaccin de tetraetilenpentamina con cidos grasos de tall oil (tall oil = aceite de pino) (VII) (*) Tetraetilenpentamina (IV) (*) Trietilentetramina (IV) (*) Tris-2, 4, 6 (dimentilaminometil) fenol (VII) (*) Aductos: obtenidos por la reaccin de las aminas arriba mencionadas con resinas epoxi basadas en Bisfenol A y/o Bisfenol B y epiclorhidrina. (26) (11) (IV) Bases de Mannich: obtenidas por la reaccin de condensacin de fenoles mencionados en esta lista positiva, las aminas arriba mencionadas y formaldehdo. (27) (IV) Poliamida-aminas: obtenidas por la reaccin de las aminas arriba mencionadas con aceites vegetales secantes y sus cidos grasos descritos en la Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos en Contacto con Alimentos.(IV)

- Resinas fenlicas (novolacas y resoles) derivadas de formaldehdo (27) (IV) con:

bisfenol A (11) cresoles, exceptuando el 2-fenilcresol fenol p-ter-amilfenol 4-ter-butilfenol 2,3-dimetilfenol

2,4-dimetilfenol 2,5-dimetilfenol 4-nonilfenol 4-ter-octilfenol xilenol

-Resinas fenlicas arriba mencionadas (IV), modificadas con:

alcohol metlico alcohol isobutlico (*) alcohol etlico alcohol proplico alcohol isoproplico alcohol butlico resinas epoxdicas resinas gliceroftlicas

- Resinas gliceroftlicas (IV) modificadas con:

aceites vegetales alfa-metilestireno brea colofonia estireno (6)

- Resinas maleicas modificadas con colofonia y cido abitico (3) - Resinas melamnicas o ureicas, modificadas con alcohol butlico (18) (IV) -Resinas poliacetlicas -Resinas terpnicas derivadas de:

alfa-pineno beta-pineno

Lmites de composicin y de migracin especfica:

(1) cloruro de vinilo: LC = 1 mg/ kg (2) cloruro de vinilideno: LME = 0,05 mg/ kg (3) anhdrido maleico/cido maleico: LME = 30 mg/ kg (expresados como cido maleico) (4) acrilonitrilo: LME = 0,02 mg/ kg (5) butadieno: LME = 0,02 mg/ kg (6) estireno: LC = 0,25 % (7) acetato de vinilo: LME = 12 mg/ kg (8) metacrilonitrilo: LME = 0,02 mg/ kg

(9) xido de etileno: LC = 1 mg/ kg (10) xido de propileno: LC = 1 mg/ kg (11) bisfenol A (= 4,4-isopropilidendifenol): LME = 3 mg/ kg (12) tetrafluoretileno: LME = 0,05 mg/ kg (13) cido tereftlico: LME = 7,5 mg/ kg (14) cido trimeltico: LC = 5 mg/ Kg (15) mono y dietilenglicol (solos o combinados): LME = 30 mg/ kg (16) 1,1,1-trimetilolpropano: LME = 6 mg/ kg (17) isocianatos: LC = 1 mg/ kg (expresado como isocianato) (18) melamina: LME = 30 mg/ kg (19) psilon-caprolactama: LME = 15 mg/ kg (20) hexametilendiamina: LME = 2,4 mg/ kg (21) metacrilato de 2,3-epoxipropilo: LC = 5 mg/ kg (expresado como epoxi) (22) 1-octeno: LME = 15 mg/ kg (23) 4-metil-1-penteno: LME = 0,02 mg/ kg (24) cido omega-aminoundecanoico: LME = 5 mg/ kg (25) 1,3-bencenodimetanamina: LME = 0,05 mg/ kg (26) epiclorhidrina: LC = 1 mg/ kg (27) formaldehdo: LME = 15 mg/ kg (28) 5-etiliden-2-norborneno (en proporcin molar no superior al 5 % en el polmero) (29) 5-metilen-2-norborneno (en proporcin molar no superior al 5 % en el polmero) (30) cido metacrlico: LME = 6 mg/ kg (31) anhdrido metacrlico: LME = 6 mg/ kg (32) ster dimetlico del cido 2,6-naftalendicarboxlico: LME = 0,05 mg/ kg. (33) anhdrido piromeltico: LME = 0,05 mg/ kg (expresado como cido piromeltico) (34) etilendiamina: LME = 12 mg/kg (35) dietilentriamina: LME = 5 mg/kg (36) anhdrido trimeltico: LME = 5 mg/kg (como cido trimeltico) (37) isoforondiamina: LME = 6 mg/kg (38) 1,3-bencenodimetanoamina (= metaxililendiamina): LME = 0,05 mg/kg (39) ter-bis-(2,3-epoxiproplico) de 2,2-bis(4-hidroxifenilpropano) = (BADGE = diglicidil ter del bisfenol A): LME = 0,02 mg/kg (40) Anilina: LME = 0,05 mg/kg (41) No pueden contener ms que 0,1% de cido clorhdrico o sus productos de reaccin. B. Restricciones de uso: (I) solamente para alimentos no acuosos; (II) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua, a temperatura ambiente, por dos horas. De este lavado estn excluidos las pelculas y los revestimientos de espesores inferiores a 0,2 mm;

(III) los objetos terminados deben ser sometidos a un lavado con agua a 80 C por tres horas. De este lavado estn excluidos las pelculas y los revestimientos de espesores inferiores a 0,2 mm; (IV) solamente para barnices y esmaltes; (V) para uso slo en resinas polisteres en revestimientos de envases en contacto con bebidas no alcohlicas; (VI) para ser usado slo en revestimientos que estarn en contacto con alimentos slidos a temperatura ambiente; (VII) Slo para revestimientos internos.

(*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos lmites

(Resolucin Conjunta 202/2008 y 568/2008) GMC N 32/07 REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE "LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIALES PLASTICOS DESTINADOS A LA ELABORACION DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS" (DEROGACION DE LAS RES. GMC N 95/94 y 50/01) ANEXO LISTA POSITIVA DE ADITlVOS PARA MATERIALES PLSTICOS DESTINADOS A LA ELABORAClN DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 1. - La presente lista (Apndice I) incluye: las sustancias que son agregadas a los materiales plsticos para lograr un efecto tcnico en el producto final (aditivos), como por ejemplo: antioxidantes, antiestticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto, plastificantes, Iubricantes, estabilizantes, protectores U.V., conservantes, endurecedores, etc. Se incluyen dentro de esta lista las sustancias utilizadas a fin de proporcionar un medio adecuado para la polimerizacin (por ejemplo, emulgentes, agentes tensioactivos, amortiguadores de pH, solventes). 2. - Esta lista no incluye sustancias que pueden estar presentes en el producto final, por ejemplo: impurezas de las sustancias utilizadas, productos intermedios de accin y productos de descomposicin. No incluye, adems, los sistemas catalticos: iniciadores, aceleradores, catalizadores, modificadores y desactivadores de catalizadores, reguladores de peso molecular, inhibidores de polimerizacin, agentes REDOX. 3. - Las sustancias de la presente lista debern cumplir criterios de pureza compatibles con su utilizacin.

4. - Esta lista contiene Ios aditivos permitidos para la fabricacin de envases y equipamientos plsticos, con las restricciones de uso, y lmites de composicin y de migracin especfica indicados. Se permitir, adems, la utilizacin de aditivos alimentarios autorizados por las reglamentaciones MERCOSUR para alimentos, no mencionados en la presente lista, mientras se cumpla: a) las restricciones fijadas para su uso en alimentos.

b) que la cantidad del aditivo presente en el alimento sumada a la que eventualmente pudiera migrar desde el envase, no supere los lmites establecidos para cada alimento.

5. - Los nmeros entre parntesis indican lmites y restricciones de uso, que se detallan en el Apndice I, de la siguiente forma: a. Nmeros arbigos para lmites de migracin especfica. b. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos lmites de migracin especfica. 6. - A los efectos de esta lista positiva se considera: L.C: lmite de composicin L.M.E: Imite de migracin especfica, expresado en mg/kg de simulante. L.M.E (T): lmite de migracin especfica expresado como total de los grupos o sustancias indicados, expresado em mg/kg de simulante. L.C.A: lmite de composicin por unidad de rea de la superficie del material en contacto con el alimento 7. - La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin especfica se efectuar de acuerdo con los mtodos establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes. 8. - Los criterios de exclusin o inclusin de aditivos figuran en el Apndice ll. 9. Los lmites de migracin especfica de solventes se han establecido desde el punto de vista sanitario. En cuanto a la parte sensorial deber ser respetada la reglamentacin MERCOSUR para envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos.

APENDICE I

Lista de Aditivos N CAS (Versin en espaol)

Lista de Aditivos (Verso em portugus)

Lmites y Restricciones/Limites e Restries Debe cumplir con: - Oxgeno oxirnico menor que 10%

008016-113

Aceite de lino epoxidado

leo de linho epoxidado

- Nmero de iodo menor que 6

(= leo de (= Aceite de linaza Deve atender a: linhaa epoxidado) (*) epoxidado) (*) - Oxignio oxirnico menor que 10%

- Nmero de iodo menor que 6 Slo para ser usado como componente de recubrimientos leo de resinosos y Aceite de oiticica y oiticica e seus 008016-35polimricos/ Somente sus productos de produtos de 1 para ser usado como deshidratacin (*) desidratao componente de (*) recobrimentos resinosos e polimricos Debe cumplir con las siguientes Aceite de parafina leo de especificaciones: 008012-95parafina 1 --Cantidad de hidrocarburos minerales con

un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no inferior a 480. --Tabla (21)

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21)

(NT)

leo de Aceite de parafina parafina hidrogenado hidrogenado

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no inferior a 480 --Tabla (21)

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21)

008002-09Aceite de pino 3

leo de pinho

Slo para ser usado como componente de

008002-26- Aceite de pino tall 4 oil Aceite de ricino (= 008001-79- mamona) 4 (= castor oil) Aceite de ricino (= mamona) 064147-406 (= castor oil) deshidratado Aceite de ricino (= mamona) 008001-783 (= castor oil) hidrogenado

adhesivos/ Sozinho para ser usado como componente de adesivos leo de pinho Sin restricciones/ Sem tall oil restries leo de rcino (= mamona) Sin restricciones/ Sem restries (= castor oil) leo de rcino (= mamona) Sin restricciones/ Sem restries (= castor oil) desidratado leo de rcino (= mamona) Sin restricciones/ Sem restries (= castor oil) hidrogenado Debe cumplir con los siguientes requisitos: - Peso molecular mayor que 6800 - Viscosidad mnima a 25C: 100 centistokes Deve atender aos seguintes requisitos: - Peso molecular maior que 6800 - Viscosidade mnima a 25C: 100 centistokes LME = 60 mg/kg Debe cumplir con los siguientes requisitos:

063148-62leos de Aceites de siliconas 9 silicone

008013-07- Aceite de soja 8 epoxidado

leo de soja epoxidado

--- Oxgeno oxirnico menor que 8%;

- Indice de iodo menor que 6. El LME ser de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadas para sellar envases de vidrio destinados a contener alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nios de la primera infancia. Deve atender aos seguintes requisitos: --Oxignio oxirnico menor que 8%; --ndice de iodo menor que 6.

O LME ser de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadas para selar envases de vidro destinados a conter alimentos elaborados a base de cereais e alimentos infantis para lactentes e crianas de primeira infncia. Aceites vrgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhdrido maleico: 008001-29- - algodn leos virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido malico: - algodo Sin restricciones/ Sem

4 008001-318 008001-216 008001-261 008001-307

coco girasol lino maz

- coco - girassol - linho - milho

008002-75- palma 3

- palma

008016-13- pescado 5 008001-22- soja 7

- peixe - soja

restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para ser usado en recubrimientos resinosos y polimricos como lubricante de superficie/ Somente para ser usado em recobrimentos resinosos e polimricos como lubrificante de superfcie Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

008042-47Aceite mineral 5

leo mineral

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no inferior a 480

--Tabla (21)

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade no inferior a 8,5 x 10 6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21)

(NT)

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no Acetato de:

00013912-8 00063161-8 00574326-0 Cu (I) 00418012-5

- aluminio - amonio - calcio

leos e gorduras derivados de Sin restricciones/ vegetais ou restries animais, hidrogenados ou no Acetato de: Sin restricciones/ - alumnio restries Sin restricciones/ - amnio restries Sin restricciones/ - clcio restries

Sem

Sem Sem Sem

- cobre

- cobre

LME(T) = 5 mg/kg (3) (expresado como Cu/ expresso como Cu)

Cu (II) 00014271-2 003094-879 000142-723 000127-082 000127-093

hierro magnesio potasio sodio

- ferro - magnsio - potssio - sdio

000557-34- cinc 6

- zinco

000071-48Acetato de Acetato de cobalto 7 cobalto

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Slo para uso en adhesivos/ Somente para uso em adesivos LME (T) = 0,05 mg/kg (26) (expresado como Co/ expresso como Co) LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para adhesivos/ Somente para adesivos

Mn (I)

Acetato de 002180-18- manganeso 9 000123-86Acetato de butilo 4 000141-78Acetato de etilo 6 000108-21- Acetato de 4 isopropilo (*) Acetato de monoetilter de 000111-15etilenglicol (= 9 Acetato de 2etoxietilo) (*) Acetato de monobutilter del 000112-07etilenglicol 2 (=acetato de 2butoxietano)

Acetato de mangans Acetato de butila Acetato de etila Acetato de isopropila (*)

Acetato de Slo para adhesivos/ monoetilter Somente para de etilenoglicol adesivos (= Acetato de 2-etoxietila) (*) Acetato de monobutilter Slo para adhesivos/ de Somente para etilenoglicol (= adesivos acetato de 2-

butoxietano) LCA = 0,6 mg/dm2 del material plstico en contacto con el alimento/ do material plstico em contato com o alimento

00010960-4

Acetato de propilo Acetato de (*) propila (*)

Acetilacetatos de: (NT) - aluminio

Acetilacetatos de: - alumnio

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem (NT) - amonio - amnio restries Sin restricciones/ Sem (NT) - calcio - clcio restries Sin restricciones/ Sem (NT) - hierro - ferro restries Sin restricciones/ Sem (NT) - magnesio - magnsio restries Sin restricciones/ Sem (NT) - potasio - potssio restries Sin restricciones/ Sem (NT) - sodio - sdio restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como (NT) - cinc - zinco Zn/ expresso como Zn) 000077-90Acetiltributilcit Sin restricciones/ Sem Acetiltributilcitrato 7 rato restries Slo para adhesivos y recubrimientos polimricos para films de poliolefinas/ 000077-89- Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitra Somente para 4 (*) to (*) adesivos e recobrimentos polimricos para filmes de poliolefinas 009004-36- Acetobutirato de Acetobutirato Sin restricciones/ Sem 8 celulosa de celulose restries 000126-13- Acetoisobutirato de Acetoisobutirat Sin restricciones/ Sem 6 sacarosa o de sacarose restries 000067-64Acetona Acetona LME = 5mg/kg 1 cidos alquil (C8- cidos alquil Sin restricciones/ Sem (NT) C22) sulfricos (C8-C22) restries

sulfricos lineares primrios com um nmero par de tomos de carbono cidos alquil (C8-C22) cidos alquil (C8- sulfricos C22) sulfricos lineares lineales primarios primrios com con un nmero par nmero par de LME(T) = 25 mg/kg de tomos de tomos de (4) (expresado como (NT) carbono: sus sales carbono: seus Zn/ expresso como de aluminio, sais de Zn) amonio, calcio, alumnio, hierro, magnesio, amnio, clcio, potasio, sodio y ferro, cinc magnsio, potssio, sdio e zinco cidos: cidos: 000064-19Sin restricciones/ Sem - actico - actico 7 restries 000124-04Sin restricciones/ Sem - adpico - adpico 9 restries 009005-32Sin restricciones/ Sem - algnico - algnico 7 restries 000506-30Sin restricciones/ Sem - araqudico - araqudico 9 restries 007771-44Sin restricciones/ Sem - araquidnico - araquidnico 0 restries 000050-81Sin restricciones/ Sem - ascrbico - ascrbico 7 restries 000112-85Sin restricciones/ Sem - behnico - behnico 6 restries 000065-85Sin restricciones/ Sem - benzoico - benzico 0 restries 000334-48Sin restricciones/ Sem - cprico - cprico 5 restries 000124-07Sin restricciones/ Sem - caprlico - caprlico 2 restries 000077-92Sin restricciones/ Sem - ctrico - ctrico 9 restries 007647-01Sin restricciones/ Sem - clorhdrico - clordrico 0 restries

lineales primarios con un nmero par de tomos de carbono

000112-86Sin restricciones/ - ercico - ercico 7 restries 000057-11Sin restricciones/ - esterico - esterico 4 restries 000060-00Sin restricciones/ etilendiaminotetrac etilendiaminot 4 restries tico etractico 000064-18Sin restricciones/ - frmico - frmico 6 restries 007664-38Sin restricciones/ - fosfrico - fosfrico 2 restries 000088-99Sin restricciones/ - ortoftlico - ortoftlico 3 restries 000110-17Sin restricciones/ - fumrico - fumrico 8 restries 029204-02Sin restricciones/ - gadoleico - gadolico 2 restries 000110-94Sin restricciones/ - glutrico - glutrico 1 restries 061788-47- - grasos del aceite - graxos de Sin restricciones/ 4 de coco leo de coco restries - graxos - grasos obtenidos obtidos a a partir de grasas partir de y aceites gorduras ou Sin restricciones/ (NT) alimenticios leos restries animales o alimentcios de vegetales origem animal ou vegetal 000111-14Sin restricciones/ - heptanoico - heptanico 8 restries 000142-62Sin restricciones/ - hexanoico - hexanico 1 restries - 12000106-14- - 12Sin restricciones/ hidroxiesteric 9 hidroxiesterico restries o 006303-21Sin restricciones/ - hipofosforoso - hipofosforoso 5 restries 000050-21Sin restricciones/ - lctico - lctico 5 restries 000143-07Sin restricciones/ - lurico - lurico 7 restries 000123-76Sin restricciones/ - levulnico - levulnico 2 restries 000557-59- - lignocrico - lignocrico Sin restricciones/

Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem

Sem

Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem Sem

5 000060-33- linoleico 3 028290-79- linolnico 1 000110-16- maleico 7 006915-15- mlico 7 000141-82- malnico 2 000544-63- mirstico 8 000112-80- oleico 1 000057-10- palmtico 3 000373-49- palmitoleico 9 002466-09- pirofosfrico 3 013445-56- pirofosforoso 2 008017-16- polifosfricos 1 000079-09- propinico 4 073138-82- - resnicos y de la 6 colofonia 000069-72- saliclico 7

restries Sin restricciones/ Sem - linolico restries Sin restricciones/ Sem - linolnico restries LME(T) = 30 mg/kg - malico (1) Sin restricciones/ Sem - mlico restries Sin restricciones/ Sem - malnico restries Sin restricciones/ Sem - mirstico restries Sin restricciones/ Sem - olico restries Sin restricciones/ Sem - palmtico restries Sin restricciones/ Sem - palmitolico restries Sin restricciones/ Sem - pirofosfrico restries Sin restricciones/ Sem - pirofosforoso restries Sin restricciones/ Sem polifosfricos restries Sin restricciones/ Sem - propinico restries - resnicos e Sin restricciones/ Sem de breu restries Sin restricciones/ Sem - saliclico restries - srbico e 000110-44- - srbico y sus seus sais de Sin restricciones/ Sem 1 (c. sales de calcio, clcio, restries srbico) potasio y sodio potssio e sdio 000110-15Sin restricciones/ Sem - succnico - succnico 6 restries 007664-93Sin restricciones/ Sem - sulfrico - sulfrico 9 restries 000087-69Sin restricciones/ Sem - tartrico - tartrico 4 restries cido cido 065140fosfnico,[[3,5fosfnico,[[3,5 LME = 6,0 mg/kg 91-2 bis(1,1-dimetiletil)- -bis(1,1-

4dimetiletil)-4hidroxifenil]metil]-, hidroxifenil]me ster monoetlico, til]-, ster sal de calcio (2:1) monoetlico, (= (3,5-Di-tercsal de clcio butil-4(2:1) (= (3,5hidroxibencilfosfon Di-terc-butilato 4hidroxibencilfo de monoetilo, sal sfonato de calcio)) de monoetilo, sal de clcio)) cido cido dodecilbenzen 027176dodecilbencensulf osulfnico e 87-0 (c. nico y sus sales de seus sais de dodecilbenc LME = 30 mg/kg amonio, calcio, amnio, clcio, ensulfnico magnesio, potasio magnsio, ) y sodio potssio e sdio 061790- cidos grasos de cidos graxos Sin restricciones/ Sem 12-3 tall oil de tall oil restries LME = 0,24 mg/kg LME(T) = 25 mg/kg cido (4) (expresado como cido lignosulfnico Zn/ expresso como lignosulfnico y sus e seus sais de 008062-15Zn) sales de aluminio, alumnio, 5 (c. amonio, calcio, amnio, clcio, Slo debe utilizarse lignosulfri hierro, magnesio, ferro, como dispersante para co) potasio, sodio y magnsio, dispersiones plsticas/ cinc potssio, sdio Somente deve ser e zinco utilizado como dispersante para disperses plsticas cidos montnicos e cidos montnicos ou seus y/o sus steres con steres com Sin restricciones/ Sem (NT) etilenglicol y/o 1,3etilenoglicol e restries butanodiol y/o ou 1,3glicerol butanodiol e ou glicerol 000111-17- cido cido Slo para 1 tiodipropinico (*) tiodipropinico recubrimientos

(*)

polimricos y como antioxidante para polmeros/ Somente para recobrimentos polimricos e como antioxidante para polmeros

000103-23- Adipato de di-21 etilhexilo

033703-08- Adipato de di1 isononilo

Adipato de diLME = 18 mg/kg 2-etilhexila 1. 1)Para ser usado en polmeros y copolmeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plstica, en artculos con un espesor menor o igual a 125 micrones, en contacto con alimentos Adipato de diacuosos isononilo cidos, acuosos no cidos, y secos libres de grasa. 2. 2)Para ser usado en polmeros y copolmeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 24% m/m de la materia plstica, en artculos con un espesor menor o igual

a 125 micrones, en contacto con alimentos grasos (con un contenido de grasa menor o igual al 30% m/m del alimento), y en condiciones de almacenamient oa temperatura de refrigeracin y congelacin. 3. 3)Para ser usado como plastificante en polmeros y copolmeros de cloruro de vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la materia plstica, en artculos con un espesor menor o igual a 50 micrones, en contacto con alimentos acuosos cidos, acuosos no cidos, y secos libres de grasa. 4. 4)Para ser usado como plastificante en polmeros y copolmeros de cloruro de

vinilo, en cantidad no superior al 35% m/m de la materia plstica, en artculos con un espesor menor o igual a 50 micrones, en contacto con alimentos grasos (con un contenido de grasa menor o igual al 40% m/m del alimento), y en condiciones de almacenamient oa temperatura de refrigeracin y congelacin.

Las restricciones de uso del material plstico conteniendo este aditivo, para cada aplicacin, debern figurar en la rotulacin del mismo.

1. 1)Para ser usado em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 24% m/m do

material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 125 micrmetros, em contato com alimentos aquosos cidos, aquosos no cidos, e secos livres de gordura. 2. 2)Para ser usado em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 24% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 125 micrmetros, em contato com alimentos gordurosos (com contedo de gordura menor ou igual a 30% m/m do alimento), e em condies de armazenament oa temperatura de refrigerao e congelamento.

3. 3)Para ser usado como plastificante em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no a 35% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 50 micrmetros, em contato com alimentos aquosos cidos, aquosos no cidos, e secos livres de gordura. 4. 4)Para ser usado como plastificante em polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, em quantidade no superior a 35% m/m do material plstico, em artigos com espessura menor ou igual a 50 micrmetros, em contato com alimentos gordurosos (com contedo de gordura

menor ou igual a 40% m/m do alimento), e em condies de armazenament oa temperatura de refrigerao e congelamento.

Adipato073379-76- Adipato-estearato estearato de 7 de pentaeritritol pentaeritritol

As restries de uso do material plstico contendo este aditivo, para cada aplicao, devero constar no rtulo do mesmo. Puede utilizarse como lubricante en la fabricacin de PVC y/o copolmeros de cloruro de vinilo propileno rgido y semi rgido para entrar en contacto con alimentos con excepcin de alimentos con conteido alcohlico mayor a 8% en condiciones de contacto a temperatura ambiente, refrigeracin y congelacin en todos los casos sin tratamiento trmico. La cantidad de ester total (calculada como pentaeritritol libre) no debe exceder 0,4% en peso de PVC y/o copolmeros de cloruro

de vinilo propileno. Pode ser utilizado como lubrificante na fabricao de PVC e ou copolmeros de cloreto de vinila propileno rgido e semi rgido para entrar em contato com alimentos, com exceo de alimentos com contedo alcolico maior que 8% em condies de contato a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento, em todos os casos sem tratamento trmico.

A quantidade de ster total (calculada como pentaeritritol livre) no deve exceder 0,4% em peso de PVC e ou copolmeros de cloreto de vinila propileno. 000076Alcanfor 22-2 000104-76- Alcohol 27 etilhexlico Alcoholes monovalentes: Alcanfor (2)

(NT)

03665382-4 000064-

lcool 2LME = 30 mg/kg etilhexlico lcoois monovalentes: - alifticos - alifticos saturados Sin restricciones/ Sem saturados lineales, lineares, restries primarios (C4-C24) primrios (C4C24) - cetlico (= 1- cetlico (= 1- Sin restricciones/ Sem hexadecanol) hexadecanol) restries - etlico (etanol) - etlico Sin restricciones/ Sem

17-5

restries Slo para ser usado en 000078- isobutanol adhesivos/ Somente - isobutanol (*) 83-1 (*) para ser usado em adesivos 000067- - isoproplico (= 2- - isoproplico Sin restricciones/ Sem 63-0 propanol) (= 2-propanol) restries 000112- - laurlico (= 1- laurlico (= Sin restricciones/ Sem 53-8 dodecanol) 1-dodecanol) restries 000067-56Sin restricciones/ Sem - metlico - metlico 1 restries - octadeclico 000112- - octadeclico (= 1Sin restricciones/ Sem (= 192-5 octadecanol) restries octadecanol) 000071- - n-proplico (n- n-proplico Sin restricciones/ Sem 23-8 propanol) (n-propanol) restries 000143Sin restricciones/ Sem - olelico - olelico 28-2 restries Alginatos de: Alginatos de: Sin restricciones/ Sem - aluminio - alumnio restries 009005Sin restricciones/ Sem - amonio - amnio 34-9 restries 009005Sin restricciones/ Sem - calcio - clcio 35-0 restries 009019Sin restricciones/ Sem - hierro - ferro 45-8 restries Sin restricciones/ Sem - magnesio - magnsio restries 009005Sin restricciones/ Sem - potasio - potssio 36-1 restries 009005- 1,2Sin restricciones/ Sem - 1,2-propilenglicol 37-2 propilenoglicol restries 009005Sin restricciones/ Sem - sodio - sdio 38-3 restries LME = 25 mg/kg (4) - cinc - zinco (expresado como Zn/ expresso como Zn) Alumnio 007429- Aluminio (fibras, Sin restricciones/ Sem (fibras, flocos, 90-5 copos, polvos) restries ps) Aluminio hidroxibis Alumnio 151841- (2,2hidroxibis LME = 5 mg/kg 65-5 metilenbis(4,6(2,2di(terbutil)fenil)fosf metilenbis(4,6

(etanol)

ato)

(NT)

Alquil (C8-C22) sulfonatos de amonio, potasio y sodio Amidas de los cidos grasos abajo mencionados:

00306175-4 00011284-5 00012426-5 00399901-7 00030102-0 00062954-9 00900525-8 06841229-3 00664231-5

- behnico - ercico - esterico - linoleico - oleico - palmtico Almidn Almidn hidrolizado 6-amino-1,3dimetiluracilo

di(terbutil)fenil )fosfato) Alquil (C8LME = 6 mg/kg C22) (expresado como sulfonatos de cido alquil (C8-C22) amnio, sulfnico/ expresso potssio e como cido-alquil (C8sdio C22) sulfnico) Amidas dos cidos graxos abaixo mencionados: Sin restricciones/ Sem - behnico restries Sin restricciones/ Sem - ercico restries Sin restricciones/ Sem - esterico restries Sin restricciones/ Sem - linolico restries Sin restricciones/ Sem - olico restries - palmtico Amido LME = 5 mg/kg Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

Amido hidrolisado 6-amino-1,3LME = 5 mg/kg dimetiluracila Aminocidos: Aminocidos: exclusivament exclusivamente sus e seus sais de LME(T) = 25 mg/kg sales de aluminio, alumnio, (4) (expresado como CAS de los amonio, calcio, amnio, clcio, Zn/ expresso como aminocido hierro, magnesio, ferro, Zn) s potasio, sodio y magnsio, cinc potssio, sdio e zinco 000056Sin restricciones/ Sem - glicina - glicina 40-6 restries 000056Sin restricciones/ Sem - lisina - lisina 87-1 restries 000107Sin restricciones/ Sem - taurina - taurina 35-7 restries

00766441-7 00010824-7 00008544-9

00008868-6

00770434-9 00130278-9 00055532-8 00186363-4

Sin restricciones/ Sem restries Anidrido Sin restricciones/ Sem Anhdrido actico actico restries Sin restricciones/ Sem Anhdrido ftlico Anidrido ftlico restries LME: 0,05 mg/kg. Solo para ser usado en Antranilamida Antranilamida (=( PET para aguas y (=( 22bebidas / Somente aminobenzami aminobenzamida) para ser usado para da) PET para guas e bebidas. Sin restricciones/ Sem Azufre Enxofre restries Sin restricciones/ Bentonita Bentonita Sem restries Benzoatos de: Benzoatos de: Sin restricciones/ - aluminio - alumnio Sem restries Sin restricciones/ - amonio - amnio Sem restries - butila Amonaco Amonaco - butilo Sin restricciones/ Sem restries

00013660-7

- butila

00009389-0 02474213-0 (sal ferroso) 01453487-3 (sal frrico) 00055354-8 00055370-8 00009358-3 000582-

- etilo

- etila

Sin restricciones/ Sem restries

- hierro

- ferro

Sin restricciones/ Sem restries

- litio - magnesio - metilo - potasio

- ltio - magnsio - metila - potssio

LME (T) = 0,6mg/kg (6) (expresado como Li/ expresso como Li) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/

25-2 00231568-6 00052332-1 00055372-0

- propilo - sodio

- propila - sdio

- cinc

- zinco

00314775-9

2-(2H2-(2Hbenzotriazol-2-il)4benzotriazol2-il)4(1,1,3,3(1,1,3,3Para uso somente em tetrametilbutil) tetrametilbutil)feno nveis que no fenol l excedam 0,5% em massa de resinas de policarbonato utilizadas em condies de armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao ou congelamento. Para ser usado: 1. (a)en poliolefinas al 0,1% (m/m) En el caso de polietileno de baja densidad lineal, slo podr ser usado en contacto con alimentos grasos para los cuales la legislacin MERCOSUR haya fijado un valor

Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Para uso slo a niveles que no excedan 0,5 % en masa de resinas de policarbonato utilizadas en condiciones de almacenamiento a temperatura ambiente, refrigeracin o congelado.

Bis-alquilamina, 143925-92- derivada de sebo 2 hidrogenado, oxidada

Bisalquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada

de reduccin mayor o igual que 3. 1. (b)en PET al 0,25% (m/m) en contacto con alimentos distintos para los cuales la legislacin MERCOSUR establece el simulante D.

Para ser usado: (a) em poliolefinas a 0,1% (m/m) No caso de polietileno de baixa densidade linear, somente poder ser usado em contato com alimentos gordurosos para os quais a legislao MERCOSUL tenha estabelecido um valor de reduo maior ou igual a 3 (b) em PET a 0,25% (m/m) em contato com alimentos distintos para os cuales la legislacin MERCOSUL establece el simulante D.

(NT)

Bis (nLME(T) = 0,006 Bis (n-alquil(C10- alquil(C10mg/kg (7) C16)-tioglicolato) C16)(expresado como Sn/ de di-n-octil estao tioglicolato) de expresso como Sn) di-n-octil

14565060-8

08069300-1

estanho Bis (2,4-diBis (2,4-di-terter-butil-6butil-6-metilfenil) metilfenil) etil etil fosfito fosfito Bis (2,6-diBis (2,6-di-terter-butil-4butil-4-metilfenil)metilfenil)pentaeritritol pentaeritritol difosfito difosfito

LME = 5 mg/kg (como la suma de fosfito y fosfato/ como a soma de fosfito e fosfato) LME = 5 mg/kg (como a suma de fosfito y fosfato/ como a soma de fosfito e fosfato)

07907296-1

Bis (4-etilBis (-etilbenzilideno) benciliden) sorbitol sorbitol (= bis (p-etil (= bis (p-etil benciliden) sorbitol benzilideno) sorbitol Bis (etil-maleato) Bis (etilmaleato) de de di-n-octil di-n-octil estao estanho

Sin restricciones/ Sem restries

(NT)

LME (T) = 0,006 mg/kg (7) (expresado como Sn/ expresso como Sn)

01003933-5

01557158-1

05468697-4

Bis (2-etil Bis (2-etil hexil hexil maleato) LME (T) = 0,006 maleato) de di-n- de di-n-octil mg/kg (7) octil estao (= Bis estanho (= Bis (expresado como Sn/ (2-etil-hexil) (2-etil-hexil) expresso como Sn) maleato de di-nmaleato de dioctil estao) n-octil estanho) Bis (2-etil Bis (2-etil hexil hexil tioglicolato) de di- tioglicolato) de LME (T) = 0,006 mg/kg (7) n-octil estao (= di-n-octil Bis (2-etil hexil) estanho (= Bis - (expresado como Sn/ expresso como Sn) mercaptoacetato (2-etil hexil) de di-n-octil mercaptoaceta estao) to de di-n-octil estanho) Bis (metilBis (metilbenciliden) sorbitol benzilideno) Sin restricciones/ sorbitol Sem restries (= di-p-toliliden (= di-p-

sorbitol

Bis 3-(4-hidroxi3,5-di-ter-butilfenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6hexametilen-bis 035074(3-(3,5-di-ter77-2 butil-4-hidroxifenil)propionato) (= hexametilen bis (3,5-di-ter-butil-4hidroxihidrocinnam ato

N,N'-Bis-(3-(3,5di-ter-butil-4hidroxi- fenil) propionil) hidrazida 03268778-8

tolilideno sorbitol) Bis 3-(4hidroxi-3,5-diter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6hexametilenobis (3-(3,5-diter-butil-4LME = 6 mg/kg hidroxifenil)propionat o) (= hexametileno bis (3,5-di-terbutil-4hidroxihidrocin amato N,N'-Bis(3(3,5-di-terbutil-4-hidroxifenil)propionil) hidrazida

2725-22 00272522-6

00153345-5

LME = 15 mg/kg (= 1,2(= 1,2-Bis(3,5-diBis(3,5-di-terter-butil-4butil-4hidroxihidrocinnam hidroxihidrocin oil)-hidrazina amoil)hidrazina 2,4-bis(2,4Slo para ser usado en 2,4-bis(2,4dimetilfenil)-6- materia plstica para dimetilfenil)-6-(2- (2-hidrxi-4-n- alimentos acuosos/ hidrxi-4-noctiloxifenil)- Somente para ser octiloxifenil)-1,3,5- 1,3,5-triazina usado em material triazina plstico para (=2-[4,6alimentos aquosos (=2-[4,6-bis(2,4- bis(2,4dimetilfenil)-1,3,5- dimetilfenil)triazin1,3,5-triazin2-il]-5-(octiloxi)-, 2-il]-5LME = 0,05 mg/kg fenol). (octiloxi)-, fenol). 4,4'-bis(24,4'-bis(2benzoxazolil) benzoxazolil) LME = 0,05mg/kg estilbeno

estilbeno N,N'-bis (2hidroxietil) alquil (C8C18)amina

(NT)

N,N'-bis (2hidroxietil) alquil (C8-C18)amina

LME (T) = 1,2 mg/kg (8)

Para ser usado como agente antiesttico: 1. a)en concentraci n menor o igual que 0,5% en masa de artculos de polietileno para contacto con alimentos acuosos no cidos, acuosos cidos, grasos y secos. 2. b)en concentraci n menor o igual que 0,2% en masa en films de polipropilen o en contacto con alimentos acuosos no cidos, acuosos cidos, grasos y secos, en

00012040-1

N,N-bis(2N,N-bis(2hidroxietil)dod hidroxietil)dodecan ecanamida (= amida (= N,NN,N-bis (2bis(2hidroxietil)laur hidroxietil)lauramid amida) (= a) (= lauril lauroil dietanolamina) (*) dietanolamina) (*)

condiciones de procesado hasta 100C (212F), llenado en caliente, pasteurizaci n, almacenami ento a temperatur a ambiente, refrigeraci ny congelacin. El espesor promedio de estos films de polipropileno no debe exceder 20 micrones. Para ser usado como agente antiesttico: 1. a)em concentrao menor ou igual a 0,5% em massa de artigos de polietileno para contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, gordurosos e secos. 2. b)em concentrao menor ou igual a 0,2% em massa em filmes de polipropileno em contato com

alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, gordurosos e secos, em condies de processamento at 100C (212F), envase a quente, pasteurizao, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. A espessura mdia destes filmes de polipropileno no deve exceder 20 micrmetros. Bis (isooctil tioglicolato) de Bis (isooctil di-ntioglicolato) de di- metilestanho LME(T) = 0,18 mg/kg n-metil estao (= (= Bis (12) (expresado como Bis isooctil (isooctil Sn/ expresso como mercaptoacetato mercaptoaceta Sn) de di-n-metil to) de di-nestao) metil estanho) Bis (isooctil Bis (isooctil tioglicolato) de tioglicolato) de di- di-n-octil LME(T) = 0,006 n- octil estao (= estanho (= Bis mg/kg (7) (expresado Bis isooctil isooctil como Sn/ expresso mercaptoacetato como Sn) mercaptoaceta de di-n-octil to de di-n-octil estao) estanho) 2,4-bis (octil2,4-bis (octilLME(T) = 5 mg/kg (9) tiometil) 6-metiltiometil) 6fenol (= 2-metil-

02663601-1

02640197-8

11055327-0

4,6metil-fenol bis((octiltio)metil) (= 2-metilfenol 4,6bis((octiltio)m etil) fenol 2,4-bis-(octilmercapto)-6(4-hidroxi2,4-bis-(octil3',5-di-termercapto)-6-(4butil-anilina)hidroxi-3,5-di-ter1,3,5-triazina butil-anilina)1,3,5-triazina (= 4-((4,6bis(octiltio) 6(= 4-((4,6bis(octiltio) 6bis(octiltio) 6bis(octiltio)-sbis(octiltio) 6triazin-2-il) LME = 30mg/kg 000991- bis(octiltio)-samino)-2,6-di84-4 triazin-2-il) ter-butilfenol) amino)-2,6-di-terbutilfenol) (= 2,6(= 2,6-diterbutil-4diterbutil-4(4,6-bis(octiltio)(4,61,3,5-triazin-2bis(octiltio)il)amino) fenol 1,3,5-triazin2-il)amino) fenol 2,5-bis (5-ter2,5-bis (5-terbutil-2butil-2benzoxazolil) benzoxazolil) tiofeno tiofeno (= 2,2'-(2,5tiofenodiil)-bis (5terbutilbenzoxazol)) Caucho natural Colofonia Colofonia hidrogenada

00712864-5

00900604-6 00805009-7 06599706-0

LME = 0,6 mg/kg (= 2,2'-(2,5tiofenodiil)-bis (5-terbutilbenzoxazo l)) Borracha Sin restricciones/ Sem natural restries Sin restricciones/ Breu Sem restries Breu Sin restricciones/ hidrogenado Sem restries

(NT)

Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada

Breu isomerizado, polimerizado, descarboxilado Somente para recobrimentos resinosos e polimricos. Os breus devem ser refinados at uma cor grau K ou mais clara

Slo para recubrimientos resinosos y polimericos. Las colofonias deben ser refinadas hasta un color grado K o ms palido

Bromuros de: 00121497-9 00775802-3 00764715-6 00010697-8 - amonio - potasio - sodio Butano

Brometos de: - amnio - potssio - sdio Butano Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries Sem Sem Sem Sem

(NT)

1,4butanodiol-ditioglicolato de 1,4-butanodiol-didi-n-octil tioglicolato de di-nestanho (= octil estao (= 1,4-butanodiol 1,4-butanodiol bis bis mercaptoacetato mercaptoaceta de di-n-octil to de di-n-octil estao) estanho)

LME(T) = 0,006 mg/kg (7) (expresado como Sn/ expresso como Sn)

00574336-2 02501316-5 000128-

Butirato de clcio ButilButil-hidroxianisol hidroxianisol (= ter-butil-4(= ter-butil-4hidroxianisol) hidroxianisol) (BHA) (BHA) Butil-hidroxiButil-hidroxiButirato de calcio

Sin restricciones/ Sem restries

LME = 30 mg/kg

LME = 3 mg/kg

37-0

01300312-8

tolueno (= 2,6-di- tolueno (= ter-butil-p- cresol) 2,6-di-ter(BHT) butil- p-cresol) (BHT) 4,4'-butilenobis(3-metil-64,4'-butilen-bis(3ter-butil- fenilmetil-6-ter-butildifenil-ditridecilfosfito) tridecilfosfito) (= 4,4'(= 4,4'-butilenbutilen-bis(6bis(6-ter-butil-3ter-butil-3metilfenil-ditridecil metilfenilfosfito)) ditridecil fosfito)) Caoln Caoln calcinado Caolim Caolim calcinado

LME = 6 mg/kg

00133258-7 (NT)

00670085-2

Caprilato de Caprilato de cobalto (= Cobalto (= octoato octoato de de cobalto) cobalto)

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME = 0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado como Co/ expresso como Co)

00653519-9

Caprilato de manganeso (= octoato de manganeso)

00050244-3

Caprolactona

01945500-6

Capronato de potasio (=

(Sola o combinada con todas las sustancias que contengan cobalto/ Sozinho ou combinado com todas as substncias que contenham cobalto) Caprilato de LME (T)= 0,6 mg/Kg mangans (= (5) (expresado como octoato de Mn/ expresso como mangans) Mn) LME: 0,05 mg/kg expresado como la suma de caprolactona y cido 6Caprolactona hidroxihexanoico / expresso como a soma de caprolactona e acido 6hidroxihexanoico Capronato de Sin restricciones/ potssio (= Sem restries

caproato de potasio = hexanoato de potasio) Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales cidas): 00133992-0 00050687-6 00047134-1 00056371-3 00775769-9 00058408-7 00049719-8 00348635-9 00040921-2 00900011-7 00900071-9 00900604-6 00900434-6 06844285-3 00801289-3 00800644-8 00801586-9 - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio

caproato de potssio = hexanoato de potssio)) Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais cidos): Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem - amnio restries Sin restricciones/ Sem - clcio restries Sin restricciones/ Sem - ferro restries Sin restricciones/ Sem - magnsio restries Sin restricciones/ Sem - potssio restries Sin restricciones/ Sem - sdio restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como - zinco Zn/ expresso como Zn) Carboneto de Sin restricciones/ Sem silcio restries Carboximetilce Sin restricciones/ Sem lulose restries Sin restricciones/ Sem Casena restries Borracha Sin restricciones/ Sem natural restries Sin restricciones/ Sem Celulose restries Celulose Sin restricciones/ Sem regenerada restries Ceras de: Sin restricciones/ Sem - Abelha restries Sin restricciones/ Sem - Candelilla restries Sin restricciones/ Sem - Carnauba restries - alumnio

- cinc

Carburo de silicio Carboximetil celulosa Casena Caucho natural Celulosa Celulosa regenerada Ceras de: - Abeja - Candelilla - Carnaba

00800175-0

- Ceresina

- Ceresina

00900014-0

- Copal

- Copal

00800253-7 01219893-5

- Montana - Ozocerita

- Montana - Ozocerita

06844117-8

- Polietileno oxidado

- Polietileno oxidado

Sin restricciones/ Sem restries Slo para recubrimientos resinosos y polimricos/ Somente para recobrimentos resinosos e polimricos Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries El polietileno debe cumplir los requisitos de mxima fraccin extractable en nhexano, de mxima fraccin soluble en xileno, y de densidad que figuran en la tabla (17) y adems, con peso molecular mnimo de 1200, mximo contenido de oxgeno total 5% m/m, y valor cido de 9 a 19. O polietileno deve atender aos requisitos de mxima frao extravel em nhexano, de mxima frao solvel em xileno e de densidade apresentados na tabela (17) e deve ter peso molecular mnimo de 1200, mximo contedo de oxignio total de 5% m/m e valor cido de 9 a 19. Slo para recubrimientos resinosos y

009000-57- Sandaraca 1

- Sandaraca

polimricos/ Somente para recobrimentos resinosos e polimricos Ceras refinadas, derivadas de hidrocarboneto s sintticos ou de petrleo (inclui as ceras microcristalina De acuerdo con s) especificaciones de la referencia (10)/ De Ceras de hidrocarboneto acordo com as s e parafinas, especificaes da microcristalina referncia (10) s

(NT)

Ceras refinadas, derivadas de hidrocarburos sintticos o de petrleo (incluye las ceras microcristalinas)

063231-60Ceras de 7 hidrocarburos y parafinas, microcristalinas

008002-74Ceras de parafinas 2 Ceras de parafinas Ceras de petrleo 977045-73sintticas 0 Ceras de petrleo sintticas 008001Cera japonesa Cera japonesa 39-6 009002Cera de Cera de polietileno 88-4 polietileno

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries El contenido de fsforo debe estar comprendido entre 7,8 y 8,2 % m/m.

00380634-6

Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito)

Slo para ser usado como estabilizante y Ciclo neopentil antioxidante en tetrail bis copolmeros de (octadecil etileno-vinil acetato, fosfito) en condiciones de llenado a temperatura ambiente, almacenamiento a temperatura ambiente, en refrigeracin, en

congelacin y en todos los casos sin tratamiento trmico dentro del envase. O contedo de fsforo deve estar compreendido entre 7,8 e 8,2% m/m. Somente para ser usado como estabilizante e antioxidante em copolmeros de acetato de etilenovinil, em condies de envase a temperatura ambiente, armazenamento a temperatura ambiente, em refrigerao, congelamento e em todos os casos sem tratamento trmico dentro do envase. Slo para adhesivos/ Somente para adesivos LME = 0,02 mg/kg (ND)

00011082-7

Ciclohexano (*)

Ciclohexano (*)

00010894-1

00010891-8

Slo para la elaboracin de Ciclohexanona barnices y esmaltes Ciclohexanona (*) para recubrimiento (*) interno/ Somente para a elaborao de vernizes e esmaltes para recobrimento interno Ciclohexilamin Sin restricciones/ Sem Ciclohexilamina a restries Citratos de Citratos de (inclusive sus sales (inclusive seus dobles y sales sais duplos e

cidas): 03114256-0 00763250-0 00081394-5 00233805-8 00334418-1 00777849-6 00613204-3 00007793-0 00054646-3 - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - trietilo

sais cidos): - alumnio - amnio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio - trietilo Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Slo para recubrimientos resinosos y polimricos como plastificante/ Somente para recobrimentos resinosos e polimricos como plastificante Slo para recubrimientos resinosos y polimricos como plastificante/ Somente para recobrimentos resinosos e polimricos como plastificante Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem

- cinc

- zinco

00132366-6

Citrato de Citrato de monoestearila monoestearilo (*) (*) (= Citrato de monooctadecilo) (= Citrato de monooctadecil a)

00132157-9

Citrato de Citrato de monoisopropil monoisopropilo (*) a (*) (= monoisopropil citrato) (= monoisopropil a citrato)

00744670-0 01212502-9 01004352-4 007705-

Cloruro de aluminio

Cloreto de alumnio Cloreto de Cloruro de amonio amnio Cloreto de Cloruro de calcio clcio Cloruro de hierro Cloreto de

08-0 00778630-3 00744740-7 00764714-5 00764685-7

ferro Cloruro de Cloreto de magnesio magnsio Cloreto de Cloruro de potasio potssio Cloreto de Cloruro de sodio sdio Cloruro de cinc Cloreto de zinco Breu Breu hidrogenado

008050-09Colofonia 7 065997-06- Colofonia 0 hidrogenada

(NT)

Colofonia isomerizada, polimerizada, descarboxilada

Breu isomerizado, polimerizado, Somente para descarboxilado recobrimentos resinosos e polimricos. Os breus devem ser refinados at uma cor grau K ou mais clara.

restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para recubrimientos resinosos y polimricos. Las colofonias deben ser refinadas hasta un color grado K o ms palido.

LME = hexafluoropropileno/ Copolmero de Copolmero de hexafluorpropileno 025190-89- hexafluorpropileno hexafluorpropil 0,01 mg/kg 0 y fluoruro de eno e fluoreto vinilideno de vinilideno LME = fluoruro/ fluoreto de vinilideno 5 mg/kg Copolmero 1-(2- Copolmero 1(2-Hidroxietil)065447-77- Hidroxietil )-4hidroxi-2,2,6,64-hidroxi0 LME = 30 mg/kg tetrametil 2,2,6,6piperidinatetrametil succinato de piperidina-

dimetilo

(= Copolmero de dimetilsuccinato (= Copolmero con 4-hidroxide 2,2,6,6- tetrametil- dimetilsuccinat 1-piperidinaetanol) o com 4hidroxi2,2,6,6tetrametil-1piperidinaetan ol) Copolmero de 009044-17- Copolmero de Sin restricciones/ Sem isobutileno1 isobutileno-buteno restries buteno Para uso en artculos elastomricos de uso repetido: slo o combinado con otros antioxidantes y antiozonantes, en total, no deben exceder 5% en masa del producto elastomrico. Viscosidad Brookfield a 25C entre1400 y 1700 centipoises. 977096- p-Cresol estirenado p-Cresol 08-4 (*) estirenado (*) Para uso em artigos elastomricos reutilizveis: sozinho ou combinado com outros antioxidantes e antiozonantes, no total no devem exceder 5% em massa do produto elastomrico. Viscosid ade Brookfield a 25C entre 1400 e 1700 centipoises. 014464Sin restricciones/ Sem Cristobalita Cristobalita 46-1 restries 004808Sin restricciones/ Cuarzo Quartzo 60-7 Sem restries 010016- ?- Dextrinas ?-Dextrinas Sin restricciones/ Sem

succinato de dimetila

20-3 00758539-9 09988064-5 03264767-9 00046158-5 00008007-9

b- Dextrinas Dibehenato de glicerol Dibenciliden sorbitol Dicianodiamida (= cianoguanidina) 4,4-diclorodifenil sulfona

Didodecil-1,4dihidro-2,6dimetil-3,5036265-41- piridinadicarboxilat 5 o (= 1,4-dihidroxi2,6-dimetil-3,5dicarbododeciloxipiridina)

restries Sin restricciones/ Sem ?-Dextrinas restries Dibehenato de Sin restricciones/ Sem glicerol restries Dibenzilideno Sin restricciones/ Sem sorbitol restries Dicianodiamid a (= Sin restricciones/ Sem cianoguanidina restries ) 4,4diclorodifenil LME = 0,05 mg/kg sulfona Slo para ser usado como antioxidante y/o estabilizante en artculos rgidos de polmeros y copolmeros de cloruro de vinilo, siempre que no exceda el 0,3% m/m de los mismos, en condiciones de llenado a temperatura ambiente, y Didodecil-1,4- conservacin a dihidro-2,6temperatura dimetil-3,5ambiente, en piridinadicarbo refrigeracin, o xilato (= 1,4- congelacin y en todos dihidroxi-2,6- los casos sin dimetil-3,5tratamiento trmico dicarbododecil dentro del envase. oxi-piridina) Somente para ser usado como antioxidante e ou estabilizante em artigos rgidos de polmeros e copolmeros de cloreto de vinila, sempre que no exceda 0,3% m/m dos mesmos, em condies de envase a temperatura ambiente

e conservao a temperatura ambiente, em refrigerao ou congelamento e em todos os casos sem tratamento trmico dentro do envase. Disteres de Disteres de 1,2- 1,2propilenglicol con: propilenglicol com: 006182-11- cido - cido esterico 2 esterico 022788-19- cido lurico - cido lurico 8 000105-62- cido oleico - cido olico 4 033587-20- cido - cido palmtico 1 palmtico Dister do cido 3Dister del cido aminocrotnic 3-aminocrotnico o com ter con ter tiobis (2tiobis (2hidroxietlico) hidroxietlico) 013560(= dister del 49-1 (= dister do cido 3cido 3aminocrotnico con aminocrotnic tiobis (2o com tiobis hidroxietil) ter) (2-hidroxietil) ter) Dister del cido 057569-40tereftlico con 1 2,2'-metilenbis(4metil-6-terbutilfenol) 000111-46Dietilenglicol 6 000102-08N,N'-Difeniltiourea 9 147315-50- 2-(4,6-difenil-

Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries Sin restricciones/ restries

Sem Sem Sem Sem

Sin restricciones/ Sem restries

Dister do cido tereftlico com Sin restricciones/ Sem 2,2'-metilenbis restries (4-metil-6-terbutilfenol) Dietilenoglicol LME(T) = 30 mg/kg (11)

N,N'LME = 3 mg/kg Difeniltiouria 2-(4,6-difenil- LME = 0,05 mg/kg

1,3,5-triazin-2-il)- 1,3,5-triazina5-hexiloxi)-fenol 2-il)-5hexiloxi)-fenol LME = 5 mg/kg

(como suma de la sustancia, su forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] y su Difosfito de bis Difosfito de bis producto de hidrlisis 154862-43(2,4(2,4-dicumilfenil [2,4-dicumilfenol]) 8 dicumilfenil pentaeritritol) pentaeritritol) (como soma da substncia, sua forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil) pentaeritritol] e seu produto de hidrlise [2,4-dicumilfenol]) 4,4'4,4'-dihidroxidifenil dihidroxidifenil 000080-09LME = 0,05 mg/kg sulfona (= bisfenol 1 sulfona (= S) bisfenol S) Dimetil Dimetil dibenciliden dibencilideno sorbitol sorbitol 135861-56Sin restricciones/ Sem 2 restries (= Bis (3,4(= Bis (3,4dimetilbenciliden) dimetilbencilid sorbitol) en) sorbitol) 2,4-dimetil-62,4-dimetil-6-(1134701-20(1metilpentadecil)LME = 1 mg/kg 5 metilpentadeci fenol l)-fenol 000108-01Dimetilaminoe Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg 0 tanol 000067-68Dimetilsulfxid Sin restricciones/ Sem Dimetilsulfxido 5 o restries 029116-98- Dioleato de Dioleato de Sin restricciones/ Sem 1 sorbitano sorbitana restries 000126-58Sin restricciones/ Sem Dipentaeritritol Dipentaeritritol 9 restries Slo para adhesivos/ 000138-86Dipenteno (*) Dipenteno (*) Somente para 3 adesivos

000110-98Dipropilenglicol 5 Dixidos de: 013463-67- titanio 7 007631-86- silcio 9 000124-38- carbono 9 001317-33- Disulfuro de 5 molibdeno

Dipropilenoglic Sin restricciones/ Sem ol restries Dixidos de: Sin restricciones/ Sem - titnio restries Sin restricciones/ Sem - silcio restries Sin restricciones/ Sem - carbono restries Disulfeto de Sin restricciones/ Sem molibdnio restries 2,6 di-ter004130-42- 2,6 di-ter-butil-4butil-4LCA = 0,8 mg/dm2 1 etilfenol etilfenol 3,5-di-ter3,5-di-ter-butil-4- butil-4003135-18Sin restricciones/ Sem hidroxibencilfosfon hidroxibenzilfo 0 restries ato de dioctadecilo sfonato de dioctadecila 3,5-di-ter3,5-di-ter-butil-4- butil-4067845-93Sin restricciones/ Sem hidroxibenzoato de hidroxibenzoat 6 restries hexadecilo o de hexadecila 3,5-di-ter3,5-di-ter-butil-4butil-4004221-80- hidroxibenzoato de Sin restricciones/ Sem hidroxibenzoat 1 2,4-di-ter-butil restries o de 2,4-difenilo ter-butil fenila 3-(3,5-di-ter3-(3,5-di-ter-butilbutil-44hidroxifenil)pr hidroxifenil)propion opionato de nato de n-octadecilo 002082-79octadecil LME = 6,0 mg/kg 3 (= 3,5-di-ter-butil(= 3,5-di-ter4-hidroxibutil-4-hidroxihidrocinamato de hidrocinamato n-octadecilo) de n-octadecil) Slo para polisteres termorrgidos y no 2,5-Di-terdebe exceder el 000088- 2,5-Di-ter-butil butil 0,08% m/m de la 58-4 hidroquinona hidroquinona materia plstica, sola o combinada con terbutil-catecol y/o

hidroquinona. Somente para polisteres termorgidos e no deve exceder 0,08% m/m do material plstico, sozinho ou combinado com ter-butil-catecol e ou hidroquinona. 2,42,4110675-26Bis(dodeciltio Bis(dodeciltiometil) 8 metil)-6-6-metilfenol metilfenol 052047-59- 2-(4-dodecil-fenil) 2-(4-dodecil3 indol fenil) indol 016389-88Dolomita Dolomita 1 010605-09- Estearato de Estearato de 1 ascorbilo ascorbila 000123-95- Estearato de butilo Estearato de 5 (*) butila (*) LME(T) = 5 mg/kg (9)

LME = 0,06mg/kg Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para adhesivos/ Somente para adesivos Para ser usado: a) como estabilizante en materiales plsticos b) en adhesivos c) en recubrimientos polimricos

006994-59- Estearato de 8 estao

Estearato de estanho

Para ser usado: 1. 1. 1. a.a)c omo esta biliza nte em mat eriai s

plst icos 2. a.b) em ades ivos 3. a.c)e m reco brim ento s poli mri cos Para uso como plastificante o Estearato de lubricante en palmitilo 001190-63poliestireno/ Para uso (= Estearato 2 (= Estearato de como plasficante ou de hexadecila) hexadecilo) (*) lubrificante em (*) poliestireno Estearoil058446-52- Estearoil-benzoil Sin restricciones/ Sem benzoil 9 metano restries metano Estearoil-2005793-94- Estearoil-2-lactilato Sin restricciones/ Sem lactilato de 2 de calcio restries clcio steres de steres de cidos cidos alifticos alifticos Sin restricciones/ Sem (NT) monocarboxlicos monocarboxlic restries (C6-C22) con os (C6-C22) poliglicerol com poliglicerol Esteres de cidos Esteres de cidos, alifticos alifticos monocarboxlic monocarboxilicos os (C6-C22) Sin restricciones/ Sem (NT) (C6-C22) con com restries polietilenglicol y polietilenoglico sus sulfatos de l e seus sodio y amonio sulfatos de sdio e amnio (NT) Ester del cido Ester do cido LME = 30 mg/kg (11) Estearato de palmitila

esterico con etilenglicol

esterico com etilenoglicol

Para uso slo en PVC rgido y/o en copolmeros de cloruro de vinilo rgidos de forma tal que la cantidad de pentaeritritol y/o estearato de pentaeritritol (calculado como pentaeritritol libre) no steres do exceda 0,4% m/m de steres del cido cido esterico dichos polmeros. 008045-34esterico con com 9 pentaeritritol(*) pentaeritritol Para uso somente em PVC rgido e ou em (*) copolmeros de cloreto de vinila rgidos de forma que a quantidade de pentaeritritol e ou estearato de pentaeritritol (calculado como pentaeritritol livre) no exceda 0,4% m/m destes polmeros. ster do cido fosforoso de ster del cido butiletilpropan LME = 2,0 mg/kg fosforoso de odiol cclico e (como la suma de butiletilpropanodiol 2,4,6-tri-tertfosfito, fosfato y el cclico y 2,4,6-tributilfenila 161717-32- tert-butilfenilo producto de hidrlisis 4 = TTBP/ como a soma (= 2,4,6-tri(= 2,4,6-tri-tertde fosfito, fosfato e o tert-butilfenil, butilfenil, 2-butilproduto de hidrlise = 2-butil-2-etil2-etil-1,3TTBP) 1,3propanodiol fosfito) propanodiol fosfito) ster do cido 026741- ster del cido fosforoso con fosforoso con 53-7 cicloneopentil- LME = 0,6 mg/kg cicloneopentiltetrail-bis tetrail-bis (2,4-di(2,4-di-ter-

ter-butil fenilo)

butil fenilo)

(= (Bis (2,4-di-ter- (= (Bis (2,4butilfenil) di-terpentaeritritol butilfenil) difosfito)) pentaeritritol difosfito)) En polietileno y polipropileno en cantidad no superior al 0,5%. En copolmeros Ester do cido de olefinas en Ester del cido 3,53,5-di-tercantidad no superior al di-ter-butil-4butil-4-hidroxi 0,25% de la materia hidroxi hidrocinmico plstica. hidrocinmico con 034137-09com 1,3,5-tris 1,3,5-tris (2Em polietileno e 2 (2-hidroxihidroxi-etil)-setil)-s-triazina polipropileno em triazina 2,4,6-(1 quantidade no 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona superior a 0,5%. Em H,3H,5H)(*) copolmeros de triona (*) olefinas em quantidade no superior a 0,25% do material plstico. Esteres dos Esteres de los cidos abaixo cidos abajo mencionados con mencionados com glicerol: glicerol:
--actico --butrico --ercico --esterico

- actico - butrico

(NT)

- ercico (mono, di y tri) Sin restricciones/ Sem - esterico --12restries (mono, di e hidroxieste tri) rico --linoleico - 12 --mirstico hidroxiesteric --oleico o --palmtico -- linolico pelargnico
--propinico

- mirstico

 --ricinoleico

- olico - palmtico - pelargnico - propinico - ricinolico Esteres do cido montnico com:

Esteres del cido montnico con:

(NT)

-etilenglicol y/o --1,3butilenglic ol (= 1,3 butanodiol ) y/o --glicerol

-etilen oglicol e ou --1,3butile Sin restricciones/ Sem noglic restries ol (= 1,3 butan odiol) e ou -glicero l

008050-315 008050-268

ster de colofonia con:

--glicerol --

ster de breu com:

- glicerol pentaeritrit - pentaeritritol ol ster de breu hidrogenado com: - glicerol - metanol

Sin restricciones/ Sem restries

065997-139 - glicerol

Ester de colofonia hidrogenada con:

008050-15- - metanol 5 - pentaeritritol

Sin restricciones/ Sem restries

064365-179

- pentaeritritol

Esteres de glicerol com cidos Esteres de glicerol alifticos con cidos saturados alifticos saturados lineares com lineales con un um nmero nmero par de par de tomos tomos de carbono de carbono Sin restricciones/ (NT) (C14-C18) y con (C14-C18) e restries cidos alifticos com cidos insaturados alifticos lineales con un insaturados nmero par de lineares com tomos de carbono um nmero (C16-C18) par de tomos de carbono (C16-C18) steres de cidos steres de cidos alifticos alifticos monocarboxlic monocarboxlicos os (C6-C22) Sin restricciones/ (NT) (C6-C22) con con restries polietilenglicol y polietilenglicol sus sulfatos de y sus sulfatos sodio y amonio de sodio y amonio ster de ster de polietilenglicol 061788-85- polietilenglicol con Sin restricciones/ com leo de 0 aceite de ricino restries rcino hidrogenado hidrogenado ster 2,3ster 2,3bis(acetoxi) bis(acetoxi) 330198-91proplico do Sin restricciones/ proplico del cido 9 cido 12restries 12-(acetoxi) (acetoxi) esterico esterico 2,2-etiliden2,2'-etilideno035958-30- bis(4,6-di-terbis(4,6-di-ter6 butilfenol) butilfenol) LME = 5 mg/kg (= 1,1-Bis-(2(= 1,1-Bis-(2hidroxi-3,5-di-ter- hidroxi-3,5-di-

Sem

Sem

Sem

Sem

butilfenol) etano)

(NT)

ter-butilfenol) etano) 2-Etil-hexil2-Etil-hexiltioglicolato de tioglicolato de estao dioctil estanho dioctil LME(T) = 0,006 tiobenzoato tiobenzoato mg/kg (7) (expresado (= tiobenzoato de (= tiobenzoato como Sn/ expresso 2-etil-hexilde 2-etil-hexil- como Sn) mercaptoacetato mercaptoaceta de di-n-octil to de di-n-octil estao) estanho)

000100-41Etilbenceno Etilbenzeno LME= 0,6 mg/kg 4 037205-99- Etilcarboximetilcelu Etilcarboximeti Sin restricciones/ 5 losa lcelulose restries 009004-57Sin restricciones/ Etilcelulosa Etilcelulose 3 restries Etileno-NEtilen-N005136-44palmitamida- Sin restricciones/ palmitamida-N'7 N'restries estearamida estearamida 009004-58- Etilhidroxietilcelulo Etilhidroxietilc Sin restricciones/ 4 sa elulose restries Etilhidroximetilcelul Etilhidroximetil Sin restricciones/ (NT) osa celulose restries Etilhidroxipropilcel Etilhidroxipropi Sin restricciones/ (NT) ulosa lcelulose restries N,N'-etilenobisN,N-etilen-bisestearamida estearamida 000110-30Sin restricciones/ (= Bis 5 restries (= Bis estearato de estearato de etilendiamina) etilenodiamina ) N,N'-EtilenoN,N'-etilen-bisbis-oleamida oleamida 000110-31Sin restricciones/ (= Bis oleato 6 restries (= Bis oleato de de etilendiamina) etilenodiamina ) N,N'-etilen-bis005518-18N,N'-Etileno- Sin restricciones/ palmitamida 3 bisrestries

Sem Sem

Sem

Sem Sem Sem

Sem

Sem

Sem

(= Bis palmitato de palmitamida etilendiamina) (= Bis palmitato de etilenodiamina ) 2-etoxi-2'-etil 2-etoxi-2'-etil oxanilida 023949-66- oxanilida 8 (= (N-2LME = 30 mg/kg (= (N-2-etoxifeniletoxifenil-NN-2-etilfenil) 2-etilfenil) etanodiamina) etanodiamina) 000948-652-fenil indol 2-fenil indol LME = 15 mg/kg 2 Slo para ser usado en polietilentereftalato y copolmeros de etileno - 1,4-ciclohexilen dimetil tereftalato, como mximo 1,0% en la masa del polmero, en contacto con alimentos acuosos no cidos, acuosos cidos, 2,2-(1,4alcohlicos con 2,2-(1,4fenilen)bis[4H- contenido de etanol fenilen)bis[4H-3,13,1hasta 15%, y slidos benzoxazina-4benzoxazina- secos y no secos con ona] 4-ona] grasa superficial o sin 18600-59-4 ella, en condiciones de (= 2,2-(p-fenilen) (= 2,2-(pprocesado a di-3,1fenilen) di-3,1- temperaturas benzoxazina-4benzoxazina- inferiores a 100 C ona) 4-ona) (212 F), llenado en caliente y pasterizacin hasta 66 C (150 F) y temperaturas superiores, almacenamiento a temperatura ambiente, refrigeracin y congelacin.

Somente para ser usado em polietilentereftalato e copolmeros de etileno - 1,4-ciclohexilen dimetil tereftalato, como mximo 1,0% na massa do polmero, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos com contedo de etanol at 15%, e slidos secos e no secos com ou sem gordura superficial, em condies de processamento a temperaturas inferiores a 100C (212F), envase a quente e pasteurizao at 66C (150F) e temperaturas superiores, armazenamento a temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. Para ser usado en:

000090-43- o-fenilfenol y su

o-fenilfenol e seu sal de

--Adhesivos slo como conservante; --Resinas de poli (fenilenterefta lamida) como fungicida para recubrimiento s, no debe exceder 0,01 % en masa del polmero

sal de sodio

sdio

000132-27- (= 2-fenilfenol y su (= 2-fenilfenol 4 (sal de sal de sodio) e seu sal de sodio) sdio)

base; --Artculos elastomricos de uso repetido: como antioxidante y antiozonante, slo o combinado con otros antioxidantes y antiozonantes , en total, no deben exceder 5% en masa del producto elastomrico.

Para ser usado em:

--Adesivos, somente como conservante; --Resinas de poli (fenilenterefta lamida) como fungicida para recobrimentos , no devendo exceder 0,01% em massa do polmero base; --Artigos elastomricos reutilizveis: como antioxidante e antiozonante, sozinho ou combinado

com outros antioxidantes e antiozonantes , no total no devem exceder 5% em massa do produto elastomrico. (NT) (NT) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem Fibra de vidrio Fibra de vidro restries Los componentes deben estar incluidos en la presente lista y Fibra de en la de polmeros/ Os Fibra de polister polister componentes devem estar includos nesta lista e na lista de polmeros Fosfatos de (inclusive seus Sin restricciones sais duplos e excepto para las sales Fosfatos de de litio, magnesio y (inclusive sus sales sais cidos, excluindo ltio cinc/ Sem restries dobles y sales exceto os sais de ltio, cidas, salvo en el e mangans): mangans e zinco caso de litio y - alumnio manganeso): Fibras de algodn
--aluminio --amonio --calcio --litio --magnesio --

Fibras de algodo

(NT)

- amnio - clcio - ltio - magnsio - mangans - potssio - sdio - zinco

LME(T) = 0,6 mg/kg (6) (expresado como Li/ expresso como Li) LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn) LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn)

manganeso

--potasio --sodio --cinc

Fosfato de 001241-94- Fosfato de difenilo difenila 2LME = 2,4 mg/kg 7 2-etilhexilo etilhexila Fosfato Fosfato hidroxibis hidroxibis [2,2-metilenbis 151841-65[2,2(4,6 LME = 5mg/kg 5 metilenbis (4,6 diterbutilfenil)] de diterbutilfenil)] aluminio de alumnio Slo para ser usado como antimicrobiano para polmeros en contacto con alimentos en niveles que no excedan el 2% m/m de polmero/ Fosfato de Fosfato de sodio, Somente para ser sdio, 265647-11- hidrgeno, plata usado como hidrognio, 8 (1+) y zirconio antimicrobiano para prata (1+) e (4+) polmeros em contato zircnio (4+) com alimentos em nveis que no excedam 2% m/m de polmero LME(T)= 0,05 mg de Ag/kg (27) LME = 5 mg/kg de alimento

Fosfato de 2,2085209-93- (metilenbis-(4,64 diterbutilfenilo) y litio Ftalatos de:

Fosfato de 2,2(metilenbisLME(T) = 0,6 mg/kg (4,6(6) (expresado como diterbutilfenila ltio/ expresso como ) e ltio ltio) Ftalatos de: LME = 30 mg/kg Slo para ser usado: 1.

000085-68- butilo y bencilo 7

- butila e benzila

1. a)com o plastifi cante en materi ales y

objeto s de uso repetid o; 2. b)com o plastifi cante en materi ales y objeto s de un slo uso que estn en contac to con alimen tos no grasos except o para prepar ados para lactant es y prepar ados de contin uacin ; 3. c)com o agente de ayuda proces o en conce ntracio

nes de hasta el 0,1 % en el produc to final.

Somente para ser usado: 1. a)como plastificante em materiais reutilizveis; 2. b)como plasficante em materiais de um nico uso que estejam em contato com alimentos no gordurosos, exceto para preparados para lactantes e preparados de continuao; 3. c)como coadjuvante de tecnologia em concentra es de at 0,1% no

produto final. LME = 0,3 mg/kg Slo para ser usado: 1. a)como plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estn en contacto con alimentos no grasos; 2. b)como agente de ayuda proceso en poliolefinas en concentracio nes de hasta el 0,05 % en el producto final.

000084-74- dibutilo 2

- dibutila

Somente para ser usado: 1. a)como plastificante em materiais reutilizveis que estejam em contato com alimentos no gordurosos; 2. b)como coadjuvante

de tecnologia em poliolefinas em concentra es de at 0,05% no produto final. Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% slo est permitido el uso en cantidades inferiores al 5% m/m en materia plstica. Slo para ser usado: 1. a)en adhesivos; 2. b)como plastificante en polivinil acetato, policloruro de vinilo y copolmeros de cloruro de vinilo, slo o combinado con otros ftalatos, siempre que la cantidad total de los mismos no supere el 10% expresado como cido ftlico, para films en contacto con

000084-61- diciclohexilo (*) 7

diciclohexila (* )

alimentos a temperatura ambiente o menor. Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est permitido o uso em quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico. Somente para ser usado: 1. a)em adesivos; 2. b)como plastificante em polivinil acetato, policloreto de vinila e copolmeros de cloreto de vinila, sozinho ou combinado com outros ftalatos, sempre que a quantidade total dos mesmos no supere 10% expresso como cido ftlico, para filmes em contato com alimentos a temperatura ambiente ou menor.

Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% slo est permitido el uso en cantidades inferiores al 5% m/m en materia plstica. Slo para ser usado: 1. a)en adhesivos; 2. b)como componente de recubrimient os resinosos y polimricos. - dietila (*) Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est permitido o uso em quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico. Somente para ser usado: 1. a)em adesivos; 2. b)como componente de recobriment os resinosos e polimricos.

000084-66- dietilo (*) 2

026761-40- diisodecilo 0

- diisodecila

LME = 9 mg/kg Slo para ser usado:

1. 1. 1. a . d ) c o m o p l a s ti fi c a n t e e n m a t e r i a l e s y o b j e t o s d e u s o r

e p e ti d o ; 2. a . e ) c o m o p l a s ti fi c a n t e e n m a t e r i a l e s y o b j e t o s

d e u n s l o u s o q u e e s t n e n c o n t a c t o c o n a li m e n t o s n o g r a s o

s e x c e p t o p a r a p r e p a r a d o s p a r a l a c t a n t e s y p r e p a r a d o s d

e c o n ti n u a c i n ; 3. a . f ) c o m o a g e n t e d e a y u d a p r o c e s o e n c o

n c e n t r a c i o n e s d e h a s t a e l 0 , 1 % e n e l p r o d u c t o fi n a l.

Somente para ser usado: 1. a)como plastificante em materiais reutilizveis; 2. b)como plasficante em materiais de um nico uso que estejam em contato com alimentos no gordurosos, exceto para preparados para lactantes e preparados de continuao; c) como coadjuvante de tecnologia em concentraes de at 0,1% no produto final. LME = 1,5 mg/kg Slo para ser usado: 1. a)como plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estn en contacto con alimentos no grasos; 2. b)como agente de ayuda proceso en concentracio nes de hasta el 0,1 % en el producto

000117-81- di-2-etilhexilo 7

- di-2etilhexila

final.

Somente para ser usado: 1. a)como plastificante em materiais e objetos reutilizveis que estejam em contato com alimentos no gordurosos; 2. b)como agente de apoio ao processo em concentra es de at 0,1% no produto final. Para alimentos con un contenido superior de grasa al 5% slo est permitido el uso en cantidades inferiores al 5% m/m en materia plstica. Slo para ser usado: 000117-84- dioctilo (*) 0 - dioctila (*) 1. a)en adhesivos; 2. b)como lubricante en resinas de melamina formaldehd

o.

Para alimentos com contedo de gordura superior a 5% somente est permitido o uso de quantidades inferiores a 5% m/m em material plstico. Somente para ser usado: 1. a)em adesivos; 2. b)como lubrificante em resinas de melamina formaldedo.

001166-525 Galatos de: 001034-011 000121-799

--dodecilo --octilo --propilo

009000-70Gelatina 8 Glicridos (NT) acetilados

027214-00- Glicerofosfato de 2 calcio

LME = 30 mg/kg (la suma de la migracin Galatos de: de estas sustancias no debe superar la - dodecila restriccin indicada/ a - octila soma da migrao destas substncias - propila no deve superar a restrio indicada) Sin restricciones/ Sem Gelatina restries Glicerdeos Sin restricciones/ Sem acetilados restries Slo para ser usado como componente de recubrimientos Glicerofosfato resinosos y de calcio polimricos/ Somente para ser usado como componente de recobrimentos

000056-81Glicerol 5

Glicerol

resinosos e polimricos Sin restricciones/ Sem restries

009000-01- Gomas: 5 - arbiga 009000-300 - guar 009000-65- - tragacanto 1 - xantana 011138-662 Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal

Gomas: - arbica - guar - tragacanto - xantana Sin restricciones/ Sem restries

(NT)

(NT)

007782-42Grafito 5 000142-82Heptano (*) 5

000110-54Hexano (*) 3

023128-74- 1,6-

Gorduras e leos Sin restricciones/ Sem alimentcios de restries origem animal ou vegetal Gorduras e leos hidrogenados Sin restricciones/ Sem alimentcios de restries origem animal ou vegetal Sin restricciones/ Sem Grafite restries Slo para ser usado en adhesivos/ Somente Heptano (*) para ser usado em adesivos Slo para uso en adhesivos y recubrimientos resinosos y polimricos para films poliolefnicos/ Hexano (*) Somente para uso em adesivos e recobrimentos resinosos e polimricos para filmes poliolefnicos 1,6LME = 45 mg/kg

Hexametilenbis[3- Hexametilenbi (3,5-di-tertbutil-4- s[3-(3,5-dihidroxifenil)propion tertbutil-4amida] hidroxifenil)pr opionamida]

LME(T) =15 mg/kg (expresado como 000100-97- Hexametilentetram Hexametilenot formaldehdo/ 0 ina etramina expresso como formaldedo) (18) Hidrocalcita (= Hidrocalcita (= hidroxihidroxi-carbonato 011097-59carbonato de Sin restricciones/ Sem de aluminio y 9 alurnnio e restries magnesio magnsio hidratado) hidratado) Deben cumplir con las siguientes especificaciones: --presentar olor leve, no a querosn --punto de ebullicin inicial mnimo 149 C (300 F) --punto de ebullcin final mximo 343 C (650 F)

(NT)

Hidrocarbonet Hidrocarburos del os de petrleo petrleo livianos leves e desodorizados (*) desodorizados (*)

--las mximas absorbancias estn definidas en la tabla (24)

Slo para ser usados: 1. a)como plastificante sy absorbedore s de aceite en la fabricacin

de artculos de poliolefinas, en cantidades que no excedan las tecnolgica mente necesarias, de acuerdo con las buenas prcticas de manufactura ; 2. b)como componente s de adhesivos.

Devem cumprir com as seguintes especificaes:

--apresentar odor leve, no querosene --ponto de ebulio inicial mnimo de 149C (300F) --ponto de ebulio final mximo de 343C (650F) --as absorbncias mximas esto definidas na tabela (24)

Somente para ser usados:

1. a)com o plastifi cantes e absorv edores de leo na fabrica o de artigos de poliole finas, em quanti dades que no exceda m as tecnol ogica mente necess rias, de acordo com as Boas Prtica s de Fabric ao; 2. b)com o compo nentes de adesiv os. (NT) Hidrocarburos isoparafnicos de Hidrocarbonet Deben cumplir con las os siguientes

petrleo, sintticos isoparafnicos especificaciones: de petrleo, --Rango de sintticos punto de ebullicin: 63260 C --Residuo no voltil: 0,002 g/100 mL mximo --Las mximas absorbancias estn definidas en la tabla (25) Devem atender s seguintes especificaes:

--Faixa de ponto de ebulio: 63260C --Resduo no voltil mximo: 0,002 g/100 mL --As absorbncias mximas esto definidas na tabela (25)

012072-90Hidromagnesita 1

Hidromagnesit Sin restricciones/ Sem a restries LME = 0,6 mg/kg No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plstica, sola o combinada con terbutil-catecol y/o 2,5di-ter-butil hidroquinona/ No deve exceder 0,08% m/m do material plstico, sozinho ou combinado com terbutil-catecol e ou 2,5-

000123-31(= 1,4-dihidroxi 9 benceno)

Hidroquinona

Hidroquinona (= 1,4dihidroxi benzeno)

di-ter-butil hidroquinona 000120-47p-hidroxi-benzoato p-hidroxi8 de: benzoato de: 004191-73- etilo 5 000099-763 - isopropilo - metilo - etila - isopropila - metila - propila Sin restricciones/ Sem restries

000094-13- propilo 3 070321-86- 2-(2-hidroxi-3,5bis(1,1-dimetil 7 bencil) fenil) benzotriazol

2-(2-hidroxi3,5-bis(1,1dimetil benzil) fenil) benzotriazol 2-(2-hidroxi2-(2-hidroxi-3',5'- 3',5'-di-ter003864-99di-ter-butilfenil)-5- butilfenil)-51 cloro benzotriazol cloro benzotriazol 2-(2'-hidroxi2-(2'-hidroxi-3'3'-ter-butil-5'003896-11- ter-butil-5'metilfenil)-55 metilfenil)-5-cloro cloro benzotriazol benzotriazol

LME = 1,5 mg/kg

LME (T)= 30 mg/kg (28)

LME (T)= 30 mg/kg (28)

Slo para ser usado en polmeros y copolmeros de propileno/ Somente para ser usado em polmeros e 1212007620-77copolmeros de hidroxiestearato de hidroxiestearat 1 propileno litio o de ltio LC = 0,2% m/m LME(T) = 0,6 mg/kg (6) (expresado como Li/ expresso como Li) Hidrxidos de: 021645-51- aluminio 2 001336-21- amonio 6 Hidrxidos de: - alumnio - amnio Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

001305-62- calcio 0 001309-42- magnesio 8 012626-88- manganeso 9 001310-58- potasio 3 001310-73- sodio 2 020427-58- cinc 1 2-(2'-hidroxi-5'002440-22metilfenil) 4 benzotriazol

- clcio - magnsio

- mangans

- potssio - sdio

- zinco

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) =0,6 mg/Kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) =25 mg/Kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn)

2-(2'-hidroxiLME (T)= 30 mg/kg 5'-metilfenil) (28) benzotriazol 2,2'-di-hidroxi2,2'-di-hidroxi-4000131-534LME (T) = 6,0 mg/kg metoxibenzofenon 3 metoxibenzofe (14) a nona 2-hidroxi-42-hidroxi-4000131-57LME(T) = 6,0 mg/kg metoxibenzofenon metoxibenzofe 7 (14) a nona 4-Hidrxi-44-Hidroxi-4-metilSlo para ser usado en metil-2000123-42- 2-pentanona (= adhesivos/ Somente pentanona (= 2 Diacetona alcohol) para ser usado em Diacetona adesivos lcool) 2-hidrxi-4-n001843-05- 2-hidroxi-4-n-octil- octilLME(T) = 6,0 mg/kg 6 oxibenzofenona oxibenzofenon (14) a 009005-27Hidroxietilamid Sin restricciones/ Sem Hidroxietilalmidn 0 o restries 009004-62Hidroxietilcelul Sin restricciones/ Sem Hidroxietilcelulosa 0 ose restries 009032-42- Hidroxietilmetilcelu Hidroxietilmetil Sin restricciones/ Sem 2 losa celulose restries Hidroxifosfito Hidroxifosfito de de alumnio e Sin restricciones/ Sem (NT) aluminio y calcio, clcio, restries hidrato hidratado 037353-59- Hidroximetilcelulos Hidroximetilcel Sin restricciones/ Sem

6 a ulose restries 009049-76- Hidroxipropil Hidroxipropila Sin restricciones/ Sem 7 almidn mido restries 009004-64- Hidroxipropilcelulos Hidroxipropilce Sin restricciones/ Sem 2 a lulose restries 009004-65- Hidroxipropilmetilc Hidroxipropilm Sin restricciones/ Sem 3 elulosa etilcelulose restries 019569-21Sin restricciones/ Sem Huntita Huntita 2 restries Slo para ser usada en 000078-59adhesivos/ Somente Isoforona Isoforona 1 para ser usado em adesivos 000078-78Sin restricciones/ Sem Isopentano Isopentano 4 restries 000138-22Lactato de Sin restricciones/ Sem Lactato de butilo 7 butila restries 008002-43Sin restricciones/ Sem Lecitina Lecitina 5 restries Slo como agente secante para resinas y recubrimiento polimricos/ Somente como agente secante 014666-96- Linoleato de Linoleato de para resinas e 7 cobalto cobalto recobrimentos polimricos LME(T) = 0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado como Co/ expresso como Co) Slo como agente secante para resinas y recubrimientos polimricos/ Somente como agente secante para resinas e recobrimentos polimricos LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn) Sin restricciones/ Sem

006904-78- Linoleato de 5 manganeso

Linoleato de mangans

(NT)

Madera (harina o

Madeira

fibras, no tratadas) (farinha ou restries fibras, no tratadas) Maleatos de: Maleatos de: -132041-52 --alumnio alumni 2 o 013716-999 016426-509

--amonio --clcio --hierro

-amnio --clcio

--magnesio

LME = 30mg/kg (1) (expresado como --ferro acido maleico/ expresso como cido -magns malico) io

010237-704 053172-740

--potasio

-potssi o --sdio

--sodio

LME(T) = 25mg/kg 007344-42(4) (expresado como --cinc --zinco 5 Zn/ expresso como Zn) 000087-78Sin restricciones/ Sem Manitol Manitol 5 restries Slo para ser usado en barnices y lacas para Metilamilceton recubrimiento interno/ 000110-43- Metilamilcetona (= a (= 2Somente para ser 0 2-heptanona) heptanona) usado em vernizes e lacas para recobrimento interno 037206-01- Metilcarboximetilce Metilcarboxime Sin restricciones/ Sem 2 lulosa tilcelulose restries 009004-67Sin restricciones/ Sem Metilcelulosa Metilcelulose 5 restries 009004-59Metiletilcelulos Sin restricciones/ Sem Metiletilcelulosa 5 e restries 000078-93Metiletilcetona Metiletilcetona LME = 5 mg/kg 3

Metilhidroximetilcel Metilhidroxime Sin restricciones/ Sem ulosa tilcelulose restries 2,2'-metilen-bis2,2'-metileno000077-62- (6(1-metilbis-(6(1-metilLME = 3 mg/kg 3 ciclohexil) pciclohexil) pcresol) cresol) 2,2'-metilen-bis2,2'-metileno000119-47LME(T)= 1,5 mg/kg (4-metil-6-terbis-(4-metil-61 (13) butilfenol) ter-butilfenol) 2,2'-metileno2,2'-metilen-bisbis-(4-metil-6(4-metil-6-terter-butilfenol) butilfenol) monoacrilato monoacrilato (NT) 061167-58- (=(Acrilato de 26 terc-butil-6-(3terc-butil-2hidroxi-5metilbencil)-4metilfenilo)) 2,2'-metilen-bis000088-24(4-etil-6-ter4 butilfenol) (=(Acrilato de 2-terc-butil-6- LME = 6 mg/kg (3-terc-butil2hidroxi-5metilbencil)-4metilfenilo)) 2,2'-metilenoLME(T)=1,5 mg/kg bis-(4-etil-6(13) ter-butilfenol) Slo como solvente residual en concentraciones que no excedan 100 ppm en resina final: poli(bisfenol A-co4,4diclorodifenilsulfonaco-4,4sulfonilbisfenol) (CAS N-metil-2 88285-91-0). pirrolidona Somente como solvente residual em concentraes que no excedam 100 ppm em resina final: poli(bisfenol A-co4,4diclorodifenilsulfonaco-4,4sulfonilbisfenol) (CAS

000872-50- N-metil-2 4 pirrolidona

88285-91-0) 000108-10- Metil-isobutil1 cetona Mezcla de: - 4-(2benzoxazolil)-4'(5-metil-2benzoxazolil) estilbeno; - 4,4'bis (2benzoxazolil) estilbeno y; Metil-isobutilLME = 5 mg/kg cetona Mistura de: LC = 0,05% m/m - 4-(2benzoxazolil)4'-(5-metil-2benzoxazolil) estilbeno; - 4,4'bis (2benzoxazolil) estilbeno e; La proporcin de la mezcla obtenida a partir del proceso de fabricacin debe ser de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %) A proporo da mistura obtida a partir do processo de fabricao deve ser de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %) Slo para ser usado en pelculas de polipropileno. El espesor del envase en micrones multiplicado por el porcentaje en masa Mistura de del aditivo no debe octadecanoato superar 16. mezcla de de 2-(2052497-24octadecanoato de hidroxietilNo debe ser usado en 2 2-(2-hidroxietiloctadecilamino materias plsticas octadecilamino)etil 094945-28)etila, para alimentos o, diestearato de 5 diestearato de alcohlicos, ni para (octadecilimino) (octadecilimino temperaturas de uso dietileno y 010213-78) dietileno e mayores a 100C. bis(hidroxietil) 2 bis(hidroxietil) octadecilamina octadecilamina Somente para ser usado em pelculas de ) polipropileno. A espessura de envase em micrmetros multiplicada pela porcentagem em massa do aditivo no deve ser maior que

- 00524249-9 - 00153345-5 - 00239700-4

- 4,4'-bis (5- 4,4'-bis(5-metilmetil-22-benzoxazolil) benzoxazolil) estilbeno. estilbeno.

16. No deve ser usado em materiais plsticos para alimentos alcolicos, nem para temperaturas de uso maiores que 100C. 012001-26Sin restricciones/ Sem Mica Mica 2 restries Micropartculas de Micropartculas Sin restricciones/ Sem (NT) vidrio de vidro restries LME(T) = 0,6 mg/kg (6) (expresado 020336-96Miristato de Miristato de litio 3 ltio como Li/ expresso como Li) Mono e Mono y diglicridos diglicerdeos Sin restricciones/ Sem (NT) del aceite de ricino de leo de restries rcino 030233-64- Monobehenato de Monobehenato Sin restricciones/ Sem 8 glicerol de glicerol restries 062568-11- Monobehenato de Monobehenato Sin restricciones/ Sem 0 sorbitano de sorbitana restries Monobutilter Slo para ser usado en 000112-34- Monobutilter del de adhesivos/ Somente 5 dietilenglicol (*) dietilenoglicol para ser usado em (*) adesivos Slo para ser usado en Monobutilter 000111-76- Monobutilter del adhesivos/ Somente de etilenoglicol 2 etilenglicol (*) para ser usado em (*) adesivos Monosteres de 1,2Monosteres de propilenglicol 001323-39- 1,2-propilenglicol com: 3 con: 027194-74- - cido esterico 7 - cido laurico 001330-809 - cido oleico 029013-28- - cido palmtico 3 - cido esterico - cido lurico - cido oleico - cido palmtico Sin restricciones/ Sem restries

Monoestearato Monoestearato de de glicerol, glicerol, ester con ster com cido ascrbico cido ascrbico Monoestearato Monoestearato de de glicerol, (NT) glicerol, ster con ster com cido ctrico cido ctrico Monoestearato Monoestearato de 009005-67de polietilenglicol 8 polietilenglicol sorbitano sorbitana 001338-41- Monoestearato de Monoestearato 6 sorbitano de sorbitana 026836-47- Monoestearato de Monoestearato 5 sorbitol de sorbitol Monoetilter 000111-90- Monoetilter de de 0 dietilenglicol (*) dietilenoglicol (*)

(NT)

Sin restricciones/ Sem restries

Sin restricciones/ Sem restries

Sin restricciones/ Sem restries

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para ser usado en adhesivos/ Somente para ser usado em adesivos Slo para ser usado en Monoetilter 000110-80- Monoetilter de adhesivos/ Somente de etilenoglicol 5 etilenglicol (*) para ser usado em (*) adesivos 026402-23- Monohexanoato de Monohexanoat Sin restricciones/ Sem 3 glicerol o de glicerol restries Monolaurato Monolaurato 030899-62Sin restricciones/ Sem diacetato de diacetato de 8 restries glicerol glicerol Monolaurato Monolaurato de 009005-64de Sin restricciones/ Sem polietilenglicol 5 polietilenoglico restries sorbitano l sorbitana 001338-39- Monolaurato de Monolaurato Sin restricciones/ Sem 2 sorbitano de sorbitana restries Slo para ser usado en la elaboracin de barnices y esmaltes Monometilter para revestimiento 034590-94- Monometilter del de interno/ Somente para 8 dipropilenglicol dipropilenoglic ser usado na ol elaborao de vernizes e esmaltes para revestimento interno 001320-67- Monometilter del Monometilter Slo para ser usado

propilenglicol 1-metoxi-3propanol)

(= de propilenglicol

026402-26- Monooctanoato de 6 glicerol (NT) Monooleato de glicerol, ester con cido ascrbico Monooleato de glicerol, ester con cido ctrico

(NT)

001338-43- Monooleato de 8 sorbitano Monopalmitato de glicerol, ester con cido ascrbico Monopalmitato de glicerol, ester con cido ctrico

(NT)

(NT)

026266-57- Monopalmitato de 9 sorbitano 7-(2-H-Nafto-(1,2003333-62D)triazol-2-il)-38 fenil-cumarina

(NT)

Nafta de petrleo

en la elaboracin de barnices y esmaltes para revestimiento (= 1-metoxi- interno/ Somente para 3-propanol) ser usado na elaborao de vernizes e esmaltes para revestimento interno Monooctanoat Sin restricciones/ Sem o de glicerol restries Monooleato de glicerol, ster Sin restricciones/ Sem com cido restries ascrbico Monooleato de glicerol, ster Sin restricciones/ Sem com cido restries ctrico Monooleato de Sin restricciones/ Sem sorbitana restries Monopalmitato de glicerol, Sin restricciones/ Sem ster com restries cido ascrbico Monopalmitato de glicerol, Sin restricciones/ Sem ster com restries cido ctrico Monopalmitato Sin restricciones/ Sem de sorbitana restries 7-(2-H-Nafto(1,2-D)triazol- Sin restricciones/ Sem 2-il)-3-fenilrestries cumarina La nafta de petrleo esta constituida por hidrocarburos lquidos, de naturaleza esencialmente Nafta de parafnica y naftnica, petrleo refinados, que deben cumplir los siguientes requisitos: - Rango de punto de

ebullicin: 79 C 149 C (175 F 300 F) - Residuo no voltil: 0,002 g/100 ml mximo - Lmites maximos de absorbancia en el UV: (19) A nafta de petrleo est constituda por hidrocarbonetos lquidos, de natureza essencialmente parafnica e naftnica, refinados, que devem atender aos seguintes requisitos: - Faixa de ponto de ebulio: 79C 149C (175F 300F) - Resduo no voltil mximo: 0,002 g/100 ml - Limites mximos de absorbncia em UV: (19) Sin restricciones/ Sem restries Slo para ser usado como agente secante en polmeros y resinas para recubrimientos/ Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos

037244-96Nefelina sienita 5

Nefelina sienita

Naftenato de 061789-51cobalto (*) (para 3 cido naftnico)

Naftenato de cobalto (*) (para cido naftnico)

LME(T) = 0,05 mg/Kg (26) (expresado como Co/ expresso como Co) Slo para ser usado como agente secante en polmeros y Naftenato de resinas para Naftenato de hierro 001338-14ferro (*) (para recubrimientos/ (*) (para cido 3 cido Somente para ser naftnico) naftnico) usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos Slo para ser usado como agente secante en polmeros y resinas para recubrimientos/ Somente para ser Naftenato de Naftenato de usado como agente 001336-93- manganeso (*) mangans (*) secante em polmeros 2 (para cido (para cido e resinas para naftnico) naftnico) recobrimentos LME (T) = 0,6 mg/Kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn) Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

Negro de fumo 001333-86- Negro de humo (= (= carbon 4 carbon black) black)

--Extractables en Tolueno: mximo 0,1%; --Absorcin en UV del extracto ciclohexano a 386 nm: <0,02 UA para una

celda de 1 cm o < 0,1 UA para celda de 5 cm; --Contenido de benzopireno: mximo 0,25 mg/kg de negro de humo; --Mximo nivel de negro de humo en polmero: 2,5% m/m.

Deve atender s seguintes espeficiaes:

--Extraveis em Tolueno: mximo 0,1%; --Absoro em UV do extrato ciclohexano a 386 nm: <0,02 UA para uma cubeta de 1 cm ou < 0,1 UA para cubeta de 5 cm; --Contedo de benzopireno: mximo 0,25 mg/kg do negro de fumo; --Nvel mximo de negro de fumo em

polmero: 2,5% m/m. Slo para ser usado en materiales en contacto con alimentos acuosos no cidos, acuosos cidos, alcohlicos, y secos sin grasa en superficie. Somente para ser usado em materiais em contato com alimentos aquosos no Neodecanoato cidos, aquosos de cobalto cidos, alcolicos e secos sem gordura na superfcie. LME(T) = 0,05 mg/kg (expresado como cido neodecanoico/ expresso como cido neodecanico) LME(T) = 0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado como Co/ expresso como Co) 2,2',2"-nitrila [trietilLME = 5mg/kg (como tris(3,3',5,5'suma de fosfito y tetra-terbutilfosfato/ como soma 1,1'-bifenilde fosfito e fosfato) 2,2',-diil) fosfito] 010043-11Sin restricciones/ Sem Nitruro de boro Nitreto de boro 5 restries Slo para ser usado Nonitol-1,2,3Nonitol-1,2,3como clarificante para trideoxitrideoxi-4,6:5,7polipropileno y 882073-434,6:5,7-bis-Obis-O-[(4copolimeros olefinicos 0 [(4propilfenil)metileno con elevada cantidad propilfenil)met ] de propileno, sin ileno] exceder 0,5% m/m 2,2,2-nitrilo [trietil080410-33- tris(3,3,5,5-tetra9 terbutil-1,1bifenil-2,2,-diil) fosfito]

027253-31- Neodecanoato de 2 cobalto

(LC), en contacto con todos los tipos de alimentos, en condiciones de refrigeracin, congelacin, temperatura ambiente, y llenado en caliente o pasterizacin por debajo o por encima de 66C, y no para esterilizacin con agua en ebullicin a100 C, ni esterilizacin a 121 C. Somente para ser usado como clarificante para polipropileno e copolmeros olefnicos com elevada quantidade de propileno, sem exceder 0,5% m/m (LC), em contato com todos os tipos de alimentos, em condies de refrigerao, congelamento, temperatura ambiente, e envase a quente ou pasteurizao a temperatura inferior ou superior a 66C, e no para esterilizao com gua em ebulio a 100C, nem esterilizao a 121C. Octaacetato de Sin restricciones/ Sem sacarose restries leo de linho Debe cumplir con: epoxidado - Oxgeno oxirnico

000126-14- Octaacetato de 7 sacarosa Aceite de lino 008016-11epoxidado 3

(= Aceite de linaza (= leo de menor que 10% epoxidado) (*) linhaa epoxidado) (*) - Nmero de iodo menor que 6 Deve atender a: - Oxignio oxirnico menor que 10% - Nmero de iodo menor que 6 Slo para ser usado como componente de recubrimientos leo de resinosos y Aceite de oiticica y oiticica e seus 008016-35polimricos/ Somente sus productos de produtos de 1 para ser usado como deshidratacin (*) desidratao componente de (*) recobrimentos resinosos e polimricos Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

008012-95leo de Aceite de parafina 1 parafina

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no inferior a 480. --Tabla (21)

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade no inferior a 8,5 x 10 6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21))

Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

(NT)

leo de Aceite de parafina parafina hidrogenado hidrogenado

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no

inferior a 480 --Tabla (21))

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade no inferior a 8,5 x 10 6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21))

008002-09Aceite de pino 3

008002-26- Aceite de pino tall 4 oil Aceite de ricino (= 008001-79- mamona) 4 (= castor oil) Aceite de ricino (= mamona) 064147-406 (= castor oil) deshidratado 008001-78- Aceite de ricino (=

Slo para ser usado como componente de adhesivos/ Sozinho leo de pinho para ser usado como componente de adesivos leo de pinho Sin restricciones/ Sem tall oil restries leo de rcino (= mamona) Sin restricciones/ Sem restries (= castor oil) leo de rcino (= mamona) Sin restricciones/ Sem restries (= castor oil) desidratado leo de rcino Sin restricciones/ Sem

mamona) (= castor oil) hidrogenado

(= mamona) (= castor oil) hidrogenado

restries

Debe cumplir con los siguientes requisitos: - Peso molecular mayor que 6800 - Viscosidad minima a 25C: 100 centistokes Deve atender aos seguintes requisitos: - Peso molecular maior que 6800 - Viscosidade mnima a 25C: 100 centistokes LME = 60 mg/kg Debe cumplir con los siguientes requisitos:

063148-62leos de Aceites de siliconas 9 silicone

--- Oxgeno oxirnico menor que 8%;

- Indice de iodo menor que 6. 008013-07- Aceite de soja 8 epoxidado leo de soja epoxidado El LME ser de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadas para sellar envases de vidrio destinados a contener alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nios de la primera infancia. Deve atender aos

seguintes requisitos: --Oxignio oxirnico menor que 8%; --ndice de iodo menor que 6.

O LME ser de 30 mg/kg para juntas de PVC utilizadas para selar envases de vidro destinados a conter alimentos elaborados a base de cereais e alimentos infantis para lactentes e crianas de primeira infncia. Aceites vrgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhdrido maleico: 008001-294 008001-318 008001-216 008001-261 008001-307 algodn coco girasol lino maz leos virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido malico: - algodo - coco - girassol - linho - milho Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Slo para ser usado en recubrimientos resinosos y polimricos como lubricante de superficie/ Somente para ser usado em

008002-75- palma 3

- palma

008016-13- pescado 5 008001-22- soja 7

- peixe - soja

recobrimentos resinosos e polimricos como lubrificante de superfcie Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Debe cumplir con las siguientes especificaciones:

008042-47Aceite mineral 5

leo mineral

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25: no ms de 5 % (m/m) --Viscosidad no inferior a 8,5 x 106 m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular medio no inferior a 480 --Tabla (21))

Deve atender s seguintes especificaes:

--Quantidade de hidrocarbetos minerais com nmero de carbonos inferior a 25: no mais que 5% (m/m) --Viscosidade

no inferior a 8,5 x 10 6m2/s (= 8,5 centistokes) a 100C --Peso molecular mdio no inferior a 480 --Tabela (21))

leos e gorduras derivados de Sin restricciones/ Sem (NT) vegetais ou restries animais, hidrogenados ou no 2,2'2,2Oxamidobis(eti Oxamidobis(etil-3070331-94l-3-(3,5-di-ter- Sin restricciones/ Sem (3,5-di-ter-butil-41 butil-4restries hidrofenil)propiona hidroxifenil)pr to opionato) Oxidos de: Oxidos de: 001344-28Sin restricciones/ Sem - aluminio - alumnio 1 restries LME = 0,04 mg/kg 001309-64- - antimonio - antimnio (expresado como 4 (trixido) (trixido) antimonio/ expresso como antimnio) 001305-78Sin restricciones/ Sem - calcio - clcio 8 restries 001332-37Sin restricciones/ Sem - hierro - ferro 2 restries 001309-48Sin restricciones/ Sem - magnesio - magnsio 4 restries LME(T) = 25 mg/kg 001314-13(4) (expresado como - cinc - zinco 2 Zn/ expresso como Zn) 000137-66- Palmitato de Palmitato de Sin restricciones/ Sem 6 ascorbilo ascorbila restries 002598-99- Palmitato de Palmitato de Para uso como 4 estearilo (= estearila (= plastificante o Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

Palmitato de lubricante en octadecila) (*) poliestireno y debe ser agregado a la formulacin antes de la extrusin/ Para uso como plastificante ou lubrificante em poliestireno e deve ser adicionado formulao antes da extruso 009000-69Sin restricciones/ Sem Pectinas Pectinas 5 restries 000109-66Sin restricciones/ Sem Pentano Pentano 0 restries Perclorato de 007601-89- Perclorato de sodio sdio LME = 0,05 mg/kg 0 monohidratado monohidratado Debe cumplir con los requisitos de absorbancia en UV/ 008009-03Petrolato Petrolato Deve atender aos 8 requisitos de absorbncia em UV (20) 012269-78Sin restricciones/ Sem Pirofilita Pirofilita 2 restries Debe cumplir los siguientes requisitos:

Palmitato de octadecilo) (*)

068937-10- Polibuteno 0 hidrogenado

Polibuteno hidrogenado

--viscosidad Saybolt mnima: 39 segundos Saybolt --numero de bromo menor o igual que 3

Slo para ser usado en:

--Polimeros en contacto con alimentos no grasos --Polietileno

en contacto con alimentos grasos LC = 0,5% m/m y con temperatura de uso 40 C o menor

--Poliestireno en contacto con alimentos grasos LC = 5% m/m y con temperatura de uso 40 C o menor

Deve atender aos seguintes requisitos:

--viscosidade Saybolt mnima: 39 segundos Saybolt --nmero de bromo menor ou igual a 3

Somente para ser usado em:

--Polmeros em contato com alimentos no gordurosos --Polietileno em contato com alimentos gordurosos LC = 0,5% m/m e com temperatura de uso 40C ou menor

--Poliestireno em contato com alimentos gordurosos LC = 5% m/m e com temperatura de uso 40C ou menor

Debe cumplir con los siguientes requisitos:

009016-00- Polidimetilsiloxano Polidimetilsilox 6 ano

--peso molecular mayor que 6800 --viscosidad minima a 25C: 100 centistokes

Deve atender aos seguintes requisitos:

--peso molecular maior que 6800 --viscosidade mnima a 25C: 100 centistokes

025322-68Polietilenglicol 3

Polietilenoglico Sin restricciones/ Sem l restries 1,4-butanodiol LME = 5 mg/kg Caprolactona LME = 0,05 mg/kg (expresado como la suma de caprolactona y cido 6(=(2hidroxihexanoico/ Oxepanona, expresso como a soma polmero com de caprolactona e 1,4cido 6butanediol)) hidroxihexanico) Polister de 1,4-butanodiol con caprolactona Debe cumplir la siguiente

031831-535

Polister de 1,4butanodiol con caprolactona (=(2-Oxepanona, polmero con 1,4butanodiol))

especificacin: - Fraccin PM < 1000 inferior a 0,05 % m/m de aditivo Deve atender seguinte especificao: - Frao PM < 1000 inferior a 0,05% m/m do aditivo LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Debe tener peso molecular entre 300 y 5000. Slo para ser usado como: --plastificante de polietileno en cantidades que no excedan 0,5 % m/m del polietileno, y no en condiciones de calentamiento --componente de adhesivos

087189-25- Poliglicerato de 1 cinc

Poliglicerato de zinco

009003-27- Poliisobuteno (= 4 poliisobutileno)

Poliisobuteno (= poliisobutileno )

Deve ter peso molecular entre 300 e 5000. Somente para ser usado como:

--plastificante de polietileno em quantidades que no

excedam 0,5% m/m do polietileno, e no em condies de aquecimento --componenente de adesivos Slo para ser usado: 1. a)como mximo 0,3% en masa de polipropileno y polmeros de etileno con densidad mayor que 0,94, en contacto con alimentos, en condiciones de llenado en caliente y pasteurizaci n hasta 66 C (150 F), almacenamie nto a temperatura ambiente, refrigeracin y congelacin. 2. b)como mximo 0,3% en masa de polilefinas con densidad menor que 0,94, en contacto con alimentos, en condiciones

Poli[(6morfolinoPoli[(6-morfolino- 1,3,5-triazina1,3,5-triazina-2,4- 2,4-diil)diil)-[(2,2,6,6[(2,2,6,6tetrametil-4tetrametil-4082451-48piperidil)imino]piperidil)imino 7 hexametileno][(2,2,6,6hexametilenotetrametil-4[(2,2,6,6piperidil)imino]] tetrametil-4piperidil)imino ]]

de llenado en caliente y pasteurizaci n hasta 66 C (150 F), almacenamie nto a temperatura ambiente, refrigeracin y congelacin, siempre que los artculos tengan una capacidad mayor que 19 litros.

Somente para ser usado: 1. a)como mximo 0,3% em massa de polipropileno e polmeros de etileno com densidade maior que 0,94, em contato com alimentos, em condies de envase a quente e pasteurizao at 66C (150F), armazename nto a temperatura ambiente,

refrigerao e congelament o. 2. b)como mximo 0,3% em massa de poliolefinas com densidade menor que 0,94, em contato com alimentos, em condies de envase a quente e pasteurizao at 66C (150F), armazename nto a temperatura ambiente, refrigerao e congelament o, seempre que os artigos tenham uma capacidade maior que 19 litros. Poli(6((1,1,3,3 -tetrametil butil) amino)1,3,5 triazina2,4-diil)((2,2,6,6tetrametil-4-4- LME = 3 mg/kg piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6tetrametil-4piperidil)imino

Poli(6((1,1,3,3tetrametil butil) amino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)((2,2,6,6071878-19tetrametil-4-48 piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6tetrametil-4piperidil)imino)

2,4diil][2,2,6,6tetrametil-42,4-diil][2,2,6,6piperidinil)imin tetrametil-4o]-1,6piperidinil)imino]hexanodiil[(2, 1,62,6,6hexanodiil[(2,2,6,6 tetrametil-4piperidinil)imin tetrametil-4o]]alfapiperidinil)imino]]a 192268-64[N,N,N',N'LME= 5 mg/kg lfa-[N,N,N',N'7 tetrabutil-N"tetrabutil-N"(2,2,6,6(2,2,6,6tetrametil-4piperidinil)-N"-[6(2,2,6,6tetrametil-4piperidinilamino)tetrametil-4piperidinil)-N"[6-(2,2,6,6tetrametil-4piperidinilamin o)-

Poli-[[6-[N(2,2,6,6tetrametil-4piperidinil)-Nbutilamino]1,3,5triazina-

) Poli-[[6-[N(2,2,6,6tetrametil-4piperidinil)-Nbutilamino]1,3 ,5-triazina-

hexil][1,3,5triazina hexil][1,3,5tria -2,4,6-triamina]zina-2,4,6omega-N,N,N',N'triamina]tetrabutilomegaN,N,N',N'1,3,5-triazina-2,4tetrabutildiamina 1,3,5-triazina2,4-diamina Polmeros Polmeros derivados de la derivados da esterificacin de esterificao uno o ms cidos de um ou mais orgnicos mono o cidos policarboxilicos con orgnicos uno o ms mono ou alcoholes policarboxlicos

polibsicos o fenoles abajo mencionados:

Acidos: 00006419-7 00007910-7 00012404-9 00012399-9 00012407-2 00372465-0 00005711-4 00008899-3 00012191-5 - actico

com um ou mais lcoois polibsicos ou fenis abaxo mencionados: Acidos: - actico

00010021-0 00011017-8 06178847-4 (NT)

06179012-3 00009765-4 000110-

Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 6 mg/kg - acrlico - acrlico (22) Sin restricciones/ - adpico - adpico Sem restries Sin restricciones/ - azelaico - azelaico Sem restries Sin restricciones/ - caprlico - caprlico Sem restries - crotnico LCA = 0,05 mg/6 - crotnico (*) (*) dm2 Sin restricciones/ - esterico - esterico Sem restries Sin restricciones/ - o-ftlico - o-ftlico Sem restries LME= 5 mg/kg (expresado como - isoftlico - isoftlico cido isoftlico/ expresso como cido isoftlico) LME = 7,5 mg/kg (expresado como - tereftlico - tereftlico cido tereftlico/ expresso como cido tereftlico) Sin restricciones/ - fumrico - fumrico Sem restries - grasos de aceite - graxos de Sin restricciones/ de coco leo de coco Sem restries - grasos de grasa - graxos de Sin restricciones/ bovina gordura bovina Sem restries - graxos de - grasos de "tall "tall oil"(= Sin restricciones/ oil(= aceite de leo de Sem restries pino) pinho) Sin restricciones/ - itacnico - itacnico Sem restries - maleico - malico LME (T) = 30 mg/kg

16-7

00005710-3 00011120-6

- palmtico - sebcico Alcoholes o fenoles:

- palmtico - sebcico

(1) expresado como cido maleico/ expresso como cido malico Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

00008005-7

00010788-0 00011230-1 00005681-5 00010721-1 (mono) 00011146-6 (di) 02532268-3 (poli) 00005755-6 (mono) 00011098-5 (di)

lcoois ou fenis: - bisfenol A - bisfenol A (= (2,2 (=(2,2 -bis 4 -bis 4 -hidroxifenil hidroxifenil propano)) propano)) - 1,3- 1,3-butilenglicol butilenglicol (=1,3-butanodiol) (=1,3butanodiol) - n-declico (=1- n-declico decanol) (=1-decanol) - glicerol - glicerol

LME= 0,6 mg/kg

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

- mono, di y polietilenglicol

- mono, di e LME(T)= 30mg/Kg polietilenglicol (11)

- mono, di y polipropilenglicol

- mono, di e Sin restricciones/ polipropilenglic Sem restries ol

02532269-4 (poli) 000111- n-octlico (= 187-5 octanol) 000115- pentaeritritol 77-5 000050- sorbitol 70-4

- n-octlico (=1-octanol) pentaeritritol - sorbitol

Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

00011227-6 (NT) 02532269-4

- trietilenglicol

- trietilenglicol

Sin restricciones/ Sem restries

Polioxialquil Polioxialquil (C2(C2-C4) Sin restricciones/ Sem C4) dimetilpolisilox restries dimetilpolisiloxano ano Polipropilenogli Sin restricciones/ Sem Polipropilenglicol col restries LC = 1 mg/kg en producto final para oxido de etileno/ em poduto final para xido de etileno Para ser usado como agente antiesttico en cantidad que no exceda 0,2% m/m en polietileno de baja densidad, siempre que Produtos de el espesor promedio condensao sea inferior a 125 m de lcool n(micrones = dodeclico com micrmetros) (= xido de 0,005 pulgadas). etileno (1:9,5)

00305599-0

Productos de condensacin de alcohol ndodeclico con xido de etileno (1:9,5)

El condensado debe (= (alfa-ntener un contenido de (= (alfa-ndodecanolhidroxilo entre 2,7 y dodecanol-omega- omega2,9%, y un punto de hidroxipoli(oxietile hidroxipoli(oxi enturbiamiento de no) (1 mol de netileno) (1 mol 80C en solucin dodecanol: 9.5 de nacuosa al 1% m/m. moles de xido de dodecanol: 9.5 etileno)) moles de xido de etileno)) Para ser usado como agente antiesttico em quantidade que no exceda 0,2% m/m em polietileno de baixa densidade, sempre que a espessura mdia for inferior a 125 m. O condensado deve

ter um contedo de hidroxila entre 2,7 e 2,9%, e ponto de enturvamento de 80C em soluo aquosa a 1% m/m. Slo para ser usado: 1. a)en adhesivos, como mximo 0,5% m/m del adhesivo, para materiales en contacto con todos los tipos de alimentos, en condiciones de contacto que no excedan 49C (120F). 2. b)en guarniciones de tapas: como mximo 0,1% en masa de copolmeros de isobutilenoisopreno, isobutilenoisopreno clorados e isobutilenoisopreno bromados.

06841146-1

Producto de reaccin de Nfenilbencenamina con 2,4,4trimetilpenteno

Produto de reao de Nfenilbencenami na com 2,4,4trimetilpenten o

Somente para ser usado: a) em adesivos, como mximo 0,5% m/m do adesivo, para materiais em contato com todos os tipos de alimentos, em condies de contato que no excedam 49C (120F). b) em vedantes para tampas: como mximo 0,1% em massa de copolmeros isobutileno-isopreno, isobutileno-isopreno clorados e isobutilenoisopreno bromados. 1. 1. 1)Para ser usado como mximo 0,1% en masa de poliolefi nas en Produto de contacto reao de ocon xileno com alimento 5,7-bis(1,1s dimetiletil)-3acuosos hidrxi-2(3H)no benzofuranona cidos, acuosos cidos, alcohlic os con contenid o de etanol hasta

18131448-7

Producto de reaccin de oxileno con 5,7bis(1,1dimetiletil)3hidroxi-2(3H)benzofuranona

8%, y slidos secos y no secos sin grasa superfici al, en condicio nes de procesa do hasta 100 C (212 F), llenado en caliente hasta 66 C (150 F) y tempera turas superior es, calenta miento de platos prepara dos contenid os en el mismo envase, pasteriz acin, almacen amiento a temper atura ambient e, refrigera cin y congelac

in. 2. 2)Para ser usado como mximo 0,02% en masa de polmero sy copolme ros de propilen o, en contacto con alimento s acuosos no cidos, acuosos cidos, alcohlic os de cualquie r graduaci n alcohlic a, y slidos secos y no secos con grasa superfici al o sin ella, en condicio nes de procesa do hasta 100 C (212 F),

llenado en caliente hasta 66 C (150 F) y tempera turas superior es, calenta miento de platos prepara dos contenid os en el mismo envase, pasteriz acin, almacen amiento a temper atura ambient e, refrigera cin y congelac in; y siempre que el artculo final tenga una capacida d de 19 llitros o mayor. 3. 3)Para ser usado como

mximo 0,02% en masa de polmero sy copolme ros de etileno, en contacto con alimento s acuosos no cidos, acuosos cidos, alcohlic os de cualquie r graduaci n alcohlic a, y slidos secos y no secos con grasa superfici al o sin ella, en condicio nes de procesa do hasta 100 C (212 F), llenado en caliente hasta 66 C (150

F) y tempera turas superior es, calenta miento de platos prepara dos contenid os en el mismo envase, pasteriz acin, almacen amiento a temper atura ambient e, refrigera cin y congelac in; y siempre que la capa polimri ca em contacto con el alimento tenga um espesor no mayor que 50 microne s (0,002 pulgadas ).

1. 1. 1)Para ser usado como mximo 0,1% em massa de poliolefi nas em contato com alimento s aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolico s com conted o de etanol at 8%, e slidos secos e no secos sem gordura superfici al, em condie s de processa mento at 100C (212F), envase a quente at 66C

(150F) e tempera turas superior es, aquecim ento de pratos prepara dos contidos na mesma embalag em, pasteriu zao, armazen amento a temper atura ambient e, refrigera o e congela mento. 2. 2)Para ser usado como mximo 0,02% em massa de polmero se copolme ros de propilen o, em contato com alimento

s aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolico s de qualquer gradua o alcolica ,e slidos secos e no secos com ou sem gordura superfici al, em condie s de processa mento at 100C (212F), envase a quente at 66C (150F) e tempera turas superior es, aquecim ento de pratos preparat os contidos na mesma embalag

em, pasteuri zao, armazen amento a temper atura ambient e, refrigera o e congela mento; e sempre que o artigo final tenha uma capacida de de 19 litros ou maior. 3. 3)Para ser usado como mximo 0,02% em massa de polmero se copolme ros de etileno, em contato com alimento s aquosos no cidos,

aquosos cidos, alcolico s de qualquer gradua o alcolica ,e slidos secos e no secos com ou sem gordura superfici al, em condie s de processa mento at 100C (212F), envase a quente at 66C (150F) e tempera turas superior es, aquecim ento de pratos preparat os contidos na mesma embalag em, pasteuri zao, armazen

amento a temper atura ambient e, refrigera o e congela mento; e sempre que a capa polimri ca em contato com o alimento tenha uma espessur a no maior que 50 micrme tros. Propanamida, N,N,N1,3,5bencenotriil tris (2,2dimetil)

74507061-5

Propanamida, N,N,N- 1,3,5bencenotriil tris (2,2-dimetil)

LME: 0,05 mg/kg

(NT) (NT) (NT) 000057-

(=(1,3,5-tris (2,2- (=(1,3,5-tris dimetilpropanamid (2,2a)- benceno)) dimetilpropana mida)benceno)) Propilhidroxietilcel Propilhidroxiet Sin restricciones/ ulosa ilcelulose Sem restries Propilhidroxi Propilhidroxim Sin restricciones/ metilcelulosa etilcelulose Sem restries Propilhidroxipropil Propilhidroxip Sin restricciones/ celulosa ropilcelulose Sem restries Propilenglicol (= Propilenoglicol Sin restricciones/

55-6

1,2-propandiol) Propionato de:

007068-70- aluminio 4 017496-08- amonio 1 004075-81- calcio 4 ------------ - hierro 000557-27- magnesio 7 000327- potasio 62-8 000137- sodio 40-6 00055728-8 01480860-7 00900016-2 - cinc Cuarzo Resina Damar

06895682-1

Resinato de cobalto

(= 1,2Sem restries propanodiol) Propionato de: Sin restricciones/ Sem - alumnio restries Sin restricciones/ Sem - amnio restries Sin restricciones/ Sem - clcio restries Sin restricciones/ Sem - ferro restries Sin restricciones/ Sem - magnsio restries Sin restricciones/ Sem - potssio restries Sin restricciones/ Sem - sdio restries LME(T) = 25mg/kg (4) - zinco (expresado como Zn/ expresso como Zn) Sin restricciones/ Quartzo Sem restries Sin restricciones/ Resina Damar Sem restries Slo para ser usado como agente secante en polmeros y resinas para recubrimientos/ Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos Resinato de cobalto LME = 0,05 mg/kg de alimento (26) (expresado como Co/ expresso como Co) (Solo o combinado con todas las sustancias que contengan cobalto/ Sozinho ou combinado com todas as substncias que

00900834-8

Resinato de manganeso

Resinato de mangans

contenham cobalto) Slo para ser usado como agente secante en polmeros y resinas para recubrimientos/ Somente para ser usado como agente secante em polmeros e resinas para recobrimentos LME(T) = 0,6 mg/kg (5) (expresado como Mn/ expresso como Mn)

02989435-7

Resinas e Resinas y Polmeros Polmeros descritos na descriptos en la "Lista Positiva Lista Positiva de de polmeros e polmeros y resinas resinas para para envases y embalagens e equipamientos equipamentos plsticos Res. plsticos" GMC 24/04 y Res. GMC actualizaciones 24/04 e atualizaes Ricinoleato de Ricinoleato de poliglicerol poliglicerol

Deben cumplir con las restricciones establecidas en la Resolucin GMC correspondiente/ Devem atender s restries estabelecidas na Resoluo GMC correspondente

49158922-1

Sin restricciones/ Sem restries Solo para ser usada como agente clarificante o nucleante en poliolefinas, en concentraciones que no excedan el 0,25% Sal de calcio del Sal de clcio (2500 ppm) en masa cido 1,2do cido 1,2de la materia plstica, ciclohexanodicarbo ciclohexanodic en contacto con xlico arboxlico alimentos acuosos no cidos, acuosos cidos, alcohlicos, grasos y secos, en condiciones de esterilizacin a 100 C (212 F) y

temperaturas superiores, procesado hasta 100 C (212 F), llenado en caliente hasta 66 C (150 F) y temperaturas superiores, calentamiento de platos preparados contenidos en el mismo envase, pasterizacin, almacenamiento a temperatura ambiente, refrigeracin y congelacin.

Somente para ser usado como agente clarificante ou nucleante em poliolefinas, em concentraes que no excedam 0,25% (2500 ppm) em massa do material plstico, em contato com alimentos aquosos no cidos, aquosos cidos, alcolicos, gordurosos e secos, em condies de esterilizao a 100C (212 F), envase a quente at 66C (150F) e temperaturas superiores, aquecimento de pratos preparados contidos na mesma embalagem, pasteurizao, armazenamento a

temperatura ambiente, refrigerao e congelamento. LME = 5 mg/kg No debe utilizarse en polietileno en contacto con productos alimenticios cidos. Pureza = 96 %

35187033-2

00011936-8 00008718-3

00012404-9 00050630-9 00777144-0 00005081-7 00011285-6 00006585-0 00033448-5 000124-

Sal dissdico do cido cisendobiciclo(2,2,1)h eptano-2-3No deve ser utilizado dicarboxlico em polietileno em contato com produtos alimentcios cidos. Pureza = 96 % Salicilatos de Salicilato de LME = 30mg/kg metilo metila Salicilatos de 4Salicilato de 4LME = 12mg/kg terbutilfenilo ter-butilfenila Sais (inclusive Sales (inclusive sais duplos ou sales dobles o sais cidos) de sales cidas) de alumnio, aluminio, amonio, amnio, clcio, calcio, hierro, ferro, magnesio, potasio, magnsio, sodio y cinc, de los potssio, sdio cidos abajo e zinco, dos mencionados: cidos abaixo Sin restriccin, mencionados: excepto para las sales de Zn: LME(T) = 25 - adpico - adpico mg/kg (expresado como Zn)/ Sem - araqudico - araqudico restrio, exceto para os sais de Zn: LME(T) - araquidnico - araquidnico = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) - ascrbico - ascrbico Sal disdica del cido cis-endobiciclo(2,2,1)hepta no-2,3dicarboxlico - behnico - benzoico - cprico (decanoico) - caprlico - behnico - benzico - cprico (decanico) - caprlico

07-2 00014262-1 00011114-8 00011286-7 00005711-4 00006000-4 00008899-3 00006418-6 00766438-2 00011017-8 02920402-2 00011094-1

(octanoico) - caproico (hexanoico) - enntico (heptanoico) - ercico - esterico

(octanico) - caprico (hexanico) - enntico (heptanico) - ercico - esterico

etilendiaminotetra etilendiaminot ctico etractico - o-ftlico - o-ftlico - frmico - fosfrico - fumrico - gadoleico - glutrico - frmico - fosfrico - fumrico - gadoleico - glutrico

(NT)

00010614-9 00630321-5 00005021-5 00014307-7 00012376-2 00055759-5

- graxos - grasos obtenidos obtidos a a partir de grasas partir de y aceites gorduras e alimenticios leos animales o alimentcios vegetales animais ou vegetais - 12- 12hidroxiesteric hidroxiesterico o - hipofosforoso - lctico - lurico - levulnico - lignocrico - hipofosforoso - lctico - lurico - levulnico - lignocrico

00006033-3 02829079-1 00691515-7 00014182-2 00054463-8 00011280-1 00005710-3 00037349-9 00246609-3 01344556-2 00801716-1 07313882-6 00006972-7 00011044-1 00011015-6 00008769-4

- linoleico - linolnico - mlico - malnico - mirstico - oleico - palmtico - palmitoleico - pirofosfrico - pirofosforoso - polifosfricos - resnicos - saliclico - srbico - succnico tartrico

- linoleico - linolnico - mlico - malnico - mirstico - oleico - palmtico - palmitoleico - pirofosfrico - pirofosforoso - polifosfricos - resnicos - saliclico - srbico - succnico - tartrico

00033448-5

Las sales de Li, Mn y Zn deben cumplir con Sais formados las restricciones Sales formadas por por cidos e correpondientes a los cidos y metais abaixo estos cationes/ Os sais metales abajo mencionados: de Li, Mn e Zn deve mencionados: atender s restries correspondentes a estes ctios Acidos: Acidos: Las sales de Li y Mn, - cprico - cprico slo pueden ser (decanoico) (decanoico) usadas como agentes

secantes en resinas y polmeros para recubrimientos/ Os sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos 00012407-2 - caprlico caprlico (octanoic (octanico) o) Las sales de Li y Mn, slo podrn ser usadas como agentes secantes en resinas y polmeros para recubrimientos/ Os sais de Li e Mn somente podero ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos Las sales de todos los cationes excepto Li y Mn/ Os sais de todos os ctios, exceto Li e Mn Las sales de Li y Mn slo pueden ser usadas como agentes secantes en resinas y polmeros para recubrimientos/ Os sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos Las sales de Li y Mn slo pueden ser usadas como agentes secantes en resinas y polmeros para recubrimientos/ Os

00005711-4

- esterico

- esterico

00011114-8

- heptanoico

- heptanico

00005710-3

- palmtico

- palmtico

000141-22- ricinoleico 0

- ricinoleico

sais de Li e Mn somente podem ser usados como agentes secantes em resinas e polmeros para recobrimentos Ricinoleico LME = 42 mg/kg (expresado como cido ricinoleico/ expresso como cido ricinoleico) Metales: 00742990-5 00744070-2 00743989-6 - aluminio - calcio - hierro Metais: - alumnio - clcio - ferro Sales de litio: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como Li)/ Sais de ltio: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Li) (6)

00743993-2

- litio

- ltio

00743995-4

- magnesio

- magnsio Sales de manganeso: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresado como Mn)/ Sais de mangans: LME(T) = 0,6 mg/kg (expresso como Mn) (5)

00743996-5

- manganeso

- mangans (*)

00744009-7 00744023-5

- potasio - sodio

- potssio - sdio Sales de cinc: LME(T) = 25 mg/kg (expresado como Zn)/ Sais de zinco: LME(T) = 25 mg/kg (expresso como Zn) (4) Sin restricciones/ Sem restries

00744066-6

- cinc

- zinco

00763186-9

Slice

Slica

(NT)

Silicatos naturales Silicatos y silicatos cidos de:

00133530-4

- aluminio - amonio

00134495-2

- calcio - hierro

01262714-4 01206840-5 05332086-8 00134388-0 00131276-1 00134409-8 08520991-2 00005070-4

- litio

- litio/aluminio litio/magnesio/sodi o - magnesio - potasio - sodio Sodio 2,2metilenbis (4,6-diter-butilfenil) fosfato Sorbitol Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales cidas, salvo en el caso del bario):

01004301-3 00778320-2 007727-

- aluminio - amonio - bario

Silicatos Sin restricciones/ Sem naturais restries Silicatos e silicatos cidos de: Sin restricciones/ Sem - alumnio restries Sin restricciones/ Sem - amnio restries Sin restricciones/ Sem - clcio restries Sin restricciones/ Sem - ferro restries LME (T)= 0,6mg/kg - ltio (6) (expresado como Li/ expresso como Li) LME (T)= 0,6mg/kg - ltio/alumnio (6) (expresado como Li/ expresso como Li) LME (T)= 0,6mg/kg ltio/magnsio/ (6) (expresado como sdio Li/ expresso como Li) Sin restricciones/ Sem - magnsio restries Sin restricciones/ Sem - potssio restries Sin restricciones/ Sem - sdio restries Sodio 2,2LME = 5 mg/kg (como metilenbis suma de fosfito y (4,6-di-terfostato/ como soma butilfenil) de fosfito e fosfato) fosfato Sin restricciones/ Sem Sorbitol restries Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais cidos, exceto no caso do brio): Sin restricciones/ Sem - alumnio restries Sin restricciones/ Sem - amnio restries - brio LME (T) = 1mg/kg

43-7 00777818-9 00778263-0 01003499-8 00777880-5 00772773-3 00744620-0 01012444-4 00775783-7 01200414-7 03729322-4 00131498-3 01480796-6 06179053-2 - calcio - hierro (ferroso) - magnesio - potasio - sodio - clcio - ferro - magnsio - potssio - sdio

- cinc

- zinco

Sulfato de cobre

Sulfato de cobre Sulfito de sdio

Sulfito de sodio

(expresado como Ba/ expresso como Ba) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) LME(T) = 5 mg/kg (3) (expresado como Cu/ expresso como Cu) LME (T) = 10 mg/kg (16) (expresado como SO2/ expresso como SO2)

Sulfoaluminato de Sulfoaluminato Sin restricciones/ Sem calcio de clcio restries LME(T) = 25mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) Sin restricciones/ Sem restries Sin restricciones/ Sem restries

Sulfuro de cinc Talco Tierra de diatomeas

Sulfeto de zinco Talco

06885554-9

00009829-3

Terra de diatomcea s Terra de Tierra de infusorios infusrios (diatomeas) (diatomceas) calcinada con calcinada com fundente de fundente de carbonato sdico carbonato sdico 4-ter4-ter-butilcatecol butilcatecol (*) (*)

Sin restricciones/ Sem restries

No debe exceder el 0,08% m/m de la materia plstica, slo

06175268-9 00011260-7 00010999-9 03861377-3

00010260-3

00668319-8

00009669-5

04148435-9

o combinado con 2,5di-ter-butilhidroquinona y/o hidroquinona/ No deve exceder 0,08% do material plstico, sozinho ou combinado com 2,5di-ter-butilhidroquinona e ou hidroquinona Tetraestearato de Tetraestearato Sin restricciones/ Sem sorbitano de sorbitano restries Tetraetilenogli Sin restricciones/ Sem Tetraetilenglicol col restries Tetrahidrofura Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg no Tetrakis (2,4Tetrakis (2,4-diterditerc-butilbutil-fenil)-4,4'fenil)-4,4'LME=18 mg/kg bifenilidendifosfonit bifenilidenodifo o sfonito N,N,N',N'N,N,N',N'-tetrakis tetrakis (2Sin restricciones/ Sem (2-hidroxipropil) hidroxipropil) restries etilendiamina etilenodiamina Tetrakis (metileno(3,5Tetrakis di-ter-butil-4(metilen(3,5-dihidroxiter-butil-4-hidroxihidrocinamato) hidrocinamato)met metano) Sin restricciones/ Sem ano)(=pentaeritrito (=pentaeritrito restries l tetrakis (3-(3,5l tetrakis (3di-ter-butil-4(3,5-di-terhidroxi-fenil) butil-4-hidroxipropionato)) fenil) propionato)) 4,4'-Tio-bis4,4'-Tio-bis-(6-ter(6-terbutilmetacresol) LME = 0,48 mg/kg butilmetacreso (=4,4'-tio-bis(6l) (=4,4'-tioter-butil-3-metil bis(6-ter-butilfenol)) 3-metil fenol)) LME = 2,4 mg/kg Tiodietanol bis Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil- (3(3,5-di-ter-

4-hidroxifenil) propionato)

00328712-5

00069336-7

00012328-4

01654554-3 00005902-9 01019141-0 00010888-3 00338034-5

butil-4hidroxifenil) propionato) Tiodipropionat o de Tiodipropionato de dihexadecila LCA = 7,75 mg/dm2 dihexadecilo (=Tiodipropionato (=Tiodipropion de dicetilo) (*) ato de dicetilo) (*) Tiodipropionat o de Tiodipropionato de diestearila diestearilo LME (T) = 5 mg/kg (= (23) (= tiodipropionato tiodipropionato de di-octadecilo) de dioctadecilo) Tiodipropionat Tiodipropionato de o de dilaurila dilaurilo LME (T) = 5 mg/kg (= (23) (= tiodipropionato tiodipropionato de didodecilo) de didodecila) Para ser utilizados Tiodipropionat Tiodipropionato de como antioxidante y o de dimiristila dimiristilo (*) estabilizante de (*) polmeros. Sin restricciones/ Sem restries

Alfa-Tocoferol

Alfa-Tocoferol

Tolueno 2,4,4 Tricloro-2 hidroxidifenil ter

Tolueno

LME = 1,2 mg/kg

00142163-2

2,4,4 Tricloro2 hidroxidifenil LME = 5 mg/kg ter Slo para uso en componentes de adhesivos y recubrimientos resinosos y 2,4,52,4,5polimricos Trihidroxibutirofen Trihidroxibutir ona ofenona Somente para uso em componente de

adesivos e recobrimentos resinosos e polimricos 00010276-1 00900571-4 02665819-5 00011227-6 03644368-2 00062067-7 Triacetina (= triacetato de glicerilo) Triestearato de polietilenglicol sorbitano Triestearato de sorbitano Triacetina (= Sin restricciones/ Sem triacetato de restries glicerila) Triestearato de Sin restricciones/ Sem polietilenoglico restries l sorbitano Triestearato de Sin restricciones/ Sem sorbitano restries Sin restricciones/ Sem Trietilenglicol Trietilenoglicol restries Trietilenoglicol Trietilenglicol bisbis-3-(3-ter3-(3-ter-butil-4butil-4-hidroxi- LME = 9 mg/kg hidroxi-5-metil5-metil-fenil) fenil) propionato propionato Triheptanoato de Triheptanoato Sin restricciones/ Sem glicerol de glicerol restries 1,3,5-trimetil1,3,5-trimetil2,4,6-tris2,4,6-tris-(3,5-di(3,5-di-terSin restricciones/ Sem ter-butil-4butil-4restries hidroxibencil) hidroxibencil) benceno benzeno Trioleato de Trioleato de Sin restricciones/ Sem polietilenglicol polietilenoglico restries sorbitano l sorbitano Trioleato de Trioleato de Sin restricciones/ Sem sorbitano sorbitano restries Tripalmitato de Tripalmitato de Sin restricciones/ Sem sorbitano sorbitano restries Tris (2,4 diterTris (2,4 diterSin restricciones/ Sem butil-fenil) butil-fenil) fosfito restries fosfito Tris(2LME (T) = 1,2 mg/kg Tris(2-etilhexilo etilhexilo (15) (expresado como tioglicolato) de tioglicolato) de Sn/ expresso como mono-n-octilestao mono-nSn) octilestao LME (T) = 0,18 mg/kg Tris (isooctil Tris (isooctil (12) (expresado como tioglicolato) de tioglicolato) de Sn/ expresso como mono-metil/estao monoSn)

00170970-2

00900570-3 02626658-0 05414020-4 03157004-4

02710789-7 05484938-6

(= Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metilestao)

metil/estanho

02640186-5

(NT)

(NT)

02767662-6

04060176-1

00005713-6

(= Tris isooctil mercaptoaceta to) de monometil-estanho) Tris (isooctil Tris (isooctil tioglicolato) de tioglicolato) de mono-n-octil mono-n-octil LME = 1,2 mg/kg (15) estao (=Tris estanho (=Tris (expresado como Sn/ isooctil isooctil expresso como Sn) mercaptoacetato) mercaptoaceta de mono-n-octilto de mono-nestao) octil-estanho) Tris (mono Tris (mono y/o di- e/ou dinonilfenil) fosfito nonilfenil) fosfito LME = 30 mg/kg (=Fosfito de tris(nonil-y/o (= Fosfito de dinonilfenilo)) tris(nonil-e/ou dinonilfenilo)) Tris (n-alquil Tris (n-alquil (C10LME (T) = 1,2 mg/kg (C10-C16) C16) tioglicolato de (15) (expresado como tioglicolato de mono-n-octil) Sn/ expresso como mono-n-octil) estao Sn) estanho 1,3,5-tris (3,5 1,3,5-tris (3,5 didi-ter-butil-4ter-butil-4hidroxibencil)hidroxibencil)1,3,5-triazina- LME = 5 mg/kg 1,3,5-triazina2,4,62,4,6-(1H,3H,5H) (1H,3H,5H) triona triona 1,3,5-tris (41,3,5-tris (4-terter-butil-3butil-3-hidroxi 2,6 hidroxi 2,6 dimetil bencil)dimetil benzil)- LME = 6 mg/kg 1,3,5-triazina1,3,5-triazina2,4,6 (1H, 3H, 5H) 2,4,6 (1H, 3H, triona 5H) triona Sin restricciones/ Sem Urea Uria restries Cristales de plata y Cristais de Slo para ser usado cinc, con contenido prata e zinco, como aditivo de Ag mximo de com contedo antimicrobiano/ 0,57% m/m de Ag mximo Somente para ser

de 0,57% m/m

usado como aditivo antimicrobiano

LC = 3% m/m de la materia plstica/ do material plstico Restriccin para el in Ag/ Restrio para on Ag: LME (T) = 0,05 mg de Ag/kg (27) Restriccin para el Zn/ Restrio para Zn: LME(T) = 25 mg/kg (4) (expresado como Zn/ expresso como Zn) 00133020-7 01398317-0 Xileno Wollastonita Xileno Wollastonita LME = 1,2 mg/kg

(NT)

(NT)

Sin restricciones/ Sem restries Slo para ser usado Zeolito de como aditivo Zeolita de plata y prata e zinco A antimicrobiano/ cinc A Somente para ser (= usado como aditivo (= aluminosilicato aluminosilicato antimicrobiano de plata, cinc y de prata, zinco sodio con e sdio com LME(T) = 0,05 mg de metafosfato de metafosfato de Ag/kg (27) calcio), contenido clcio), Maxima cantidad de de Ag entre 1 y contedo de aditivo/ Mxima 1,6% Ag entre 1 e quantidade de aditivo 1,6% = 1% Zeolita de plata y Zeolito de Slo para ser usado cinc A prata e zinco A como aditivo antimicrobiano/ (= aluminosilicato (= Somente para ser de plata, cinc, aluminosilicato usado como aditivo sodio y magnesio de prata, antimicrobiano con fosfato de zinco, sdio e

calcio), contenido magnsio com de Ag entre 0,34 y fosfato de 0,54% clcio), contedo de Ag entre 0,34 e 0,54%

LME(T) = 0,05 mg de Ag/kg (27) Maxima cantidad de aditivo/ Mxima quantidade de aditivo = 1%

LMITES DE COMPOSICIN Y MIGRACIN ESPECFICA LIMITES DE COMPOSIO E MIGRAO ESPECFICA (1) LME (T): 30mg/kg expresado como cido maleico (corresponde a la suma del cido y anhirido maleico presente)/expresso como cido malico (corresponde soma do cido e anidrido malico presente) (2) Existe el riesgo de que la migracin de la sustancia deteriore las caractersticas organolpticas de los alimentos con los que est en contacto/existe o risco que a migrao da substncia deteriore as caractersticas organolpticas dos alimentos com os quais estejam em contato. (3) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 5 mg/kg (expresado como cobre/expresso como cobre). (4) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 25 mg/kg (expresado como cinc/expresso como zinco). (5) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada / a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como manganeso/expresso como mangans). (6) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,6 mg/kg (expresado como litio/expresso como ltio).

(7) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,006 mg/kg (expresado como estao/expresso como estanho). (8) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,2 mg/kg. (9) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 5 mg/kg. (10) El producto debe tener las siguientes especificaciones/ O produto deve ter as seguintes especificaes:

--Cantidad de hidrocarburos minerales con un nmero de carbonos inferior a 25/ Quantidade de hidrocarbonatos minerais com um nmero de carbonos inferior a 25: no ms/no mais de 5% (p/p) --Viscocidad no inferior a/ viscosidade no inferior a 11 x 10 6 m2/s (= 11 centistokes) a 100 C --Peso molecular medio no inferior a/ peso molecular mdio no inferior a 500

(11) La suma de la migracin de etilenglicol y dietilenglicol no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao de etilenoglicol e dietilenoglicol no deve superar a restrio indicada: LME(T): 30 mg/kg. (12) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,18 mg/kg (expresado como estao/ expresso como estanho). (13) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,5 mg/kg. (14) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 6 mg/kg. (15) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 1,2 mg/kg (expresado como estao/ expresso como estanho).

(16) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 10 mg/kg (expresado como SO2 / expresso como SO2).

(17) TABLA PARA POLIETILENO OXIDADO/ TABELA PARA POLIETILENO OXIDADO MAXIMA FRACCION SOLUBLE EN XILENO A 25C (EXPRESADA COMO % EN MASA DEL POLIMERO) /

MAXIMA FRACCION EXTRACTABLE EN N-HEXANO A 50C (EXPRESADA COMO % EN MASA DEL POLIMERO) / TIPO DE POLIETILENO

FRAAO DENSIDAD/DENSIDADE MXIMA FRAO EXTRAVEL EM MXIMA SOLVEL EM N-HEXANO A 50C XILENO A (EXPRESSO 25C COMO % EM (EXPRESSO MASSA DO COMO % EM POLMERO) MASSA DO POLMERO)

Polietileno para uso en artculos en contacto con alimentos, excepto para el envasado y 0.85 - 1 manipuleo de alimentos durante su coccin/ Polietileno para uso em artigos

5.5

11.3

em contato com alimentos, exceto para a embalagem e manipulao de alimentos durante sua coco Polietileno para artculos destinados al uso en el envasado y manipuleo de alimentos durante su coccin/ Polietileno para 0.85 - 1 uso em artigos destinados ao uso em embalagem e manipulao de alimentos durante sua coco Polietileno para uso slo como componente de recubrimientos en contacto con alimentos, que no exceda el 50% de la masa del recubrimiento/ Polietileno para 0.85 - 1 uso somente como componente de recobrimentos em contato com alimentos, que no exceda 50% da massa do recobrimento 2.6 11.3

53

75

(18) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/ a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 15 mg/kg (expresado como formaldehdo/ expresso como formaldedo) (19) PARA NAFTA DE PETROLEO MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE LONGITUD DE ONDA/ PASO OPTICO/ MXIMA COMPRIMENTO DE ONDA (mm ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO = nm) PTICO 280-289 0.15 290-299 0.13 300-359 0.08 360-400 0.02

(20) PARA PETROLATO MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE LONGITUD DE ONDA/ PASO OPTICO/ MXIMA COMPRIMENTO DE ONDA (mm ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO = nm) PTICO 280-289 0.25 290-299 0.20 300-359 0.14 360-400 0.04

(21) PARA ACEITE DE PARAFINA, ACEITE DE PARAFINA HIDROGENADA Y ACEITE MINERAL/ PARA LEO DE PARAFINA, LEO DE PARAFINA HIDROGENADA E LEO MINERAL MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE LONGITUD DE ONDA/ PASO OPTICO/ MXIMA COMPRIMENTO DE ONDA (mm ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO = nm) PTICO 280-289 0.15 290-299 0.12 300-359 0.08 360-400 0.02

(22) Expresado como cido acriico, corresponde a la suma del cido y todas sus sales / expresso como cido acrlico, corresponde soma do cido e todos os seus sais (23) Lmite de migracin especfica corresponde a la suma de Tiodipropionato de diestearilo (= tiodipropionato de di-octadecilo) y Tiodipropionato de dilaurilo (= tiodipropionato de didodecilo)/ Limite de migrao especfica corresponde soma de Tiodipropionato de diestearila (= tiodipropionato de di-octadecila) e Tiodipropionato de dilaurila (= tiodipropionato de didodecila)

(24) HIDROCARBUROS DEL PETRLEO LIVIANOS/ HIDROCARBONETOS DE PETRLEO DE BAIXA DENSIDADE LONGITUD DE ONDA/ COMPRIMENTO DE ONDA (M [micro]) 280-289 290-299 300-329 330-360 MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE PASO OPTICO/ MXIMA ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO PTICO 4.0 3.3 2.3 0.8

(25) HIDROCARBUROS ISOPARAFNICOS DE PETRLEO, SINTTICOS/ HIDROCARBONETOS ISOPARAFNICOS DE PETRLEO MAXIMA ABSORBANCIA POR CM DE LONGITUD DE ONDA/ PASO OPTICO/ MXIMA COMPRIMENTO DE ONDA (mm ABSORVNCIA POR CM DE CAMPO = nm) PTICO 260-319 1.5 320-329 0.08 330-350 0.05 (26) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,05 mg/kg (expresado como cobalto/expresso como cobalto). (27) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 0,05 mg/kg (expresado como plata/expresso como prata).

(28) La suma de la migracin de estas sustancias no debe superar la restriccin indicada/a soma da migrao destas substncias no deve superar a restrio indicada: LME(T): 30 mg/kg.

APNDICE II La lista de aditivos podr ser modificada:

--Para la inclusin de nuevos componentes, cuando se demuestre que no representan riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnolgica de utilizacin. --Para la exclusin de componentes, en caso que nuevos conocimientos tcnico-cientficos indiquen un riesgo significativo para la salud humana. --

Para la inclusin o exclusin de componentes sern utilizadas como referencia las listas positivas de las Directivas y de los Documentos de la Unin Europea que an no son Directivas, y subsidiariamente, las listas positivas de la FDA (Code of Federal Regulations - titulo 21). Excepcionalmente podrn ser consideradas las listas positivas de otras Legislaciones debidamente reconocidas. En caso de inclusin de nuevos componentes, debern ser respetadas las restricciones de uso y los lmites de composicin y/o de migracin especfica establecidos en las Legislaciones de referencia.

(Resolucin Conjunta 27/2012 SPReI y 21/2012 SAGyP) GMC N 15/10 REGLAMENTO TECNICO MERCOSUR SOBRE COLORANTES EN ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLASTICOS DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS 1. Alcance El presente Reglamento Tcnico se aplicar a los envases y equipamientos plsticos que contengan colorantes en su formulacin,

destinados a estar en contacto con alimentos, as como a los colorantes utilizados para la coloracin de los mismos, estableciendo los requisitos que estos deben cumplir as como la metodologa analtica de referencia para su control. Los requisitos de migracin especfica de metales y otros elementos establecidos en el tem 3.2. del presente Reglamento Tcnico se aplicarn tambin a los envases y equipamientos plsticos impresos, salvo que exista una barrera que impida el contacto de la tinta con la cara interna del material. A los efectos de este Reglamento, se entiende por colorantes a las sustancias coloreadas que comprenden a los colorantes propiamente dichos y a los pigmentos orgnicos e inorgnicos utilizados como aditivos que se agregan a los materiales plsticos. 2. - Requisitos sobre colorantes La verificacin de los requisitos del presente Reglamento se realizar sobre los colorantes en forma de ingredientes activos y no sobre los mismos incluidos en un polmero (masterbatch). 2.1 - Requisitos sobre aminas aromticas no sulfonadas en colorantes orgnicos El contenido de aminas aromticas primarias no sulfonadas solubles en solucin de cido clorhdrico 1 M, expresado como anilina, no debe exceder 500 ppm (mg/kg) en masa del colorante (0.05% m/m). El contenido de bencidina, -naftilamina y 4-aminobifenilo, solos o combinados, no debe exceder 10 ppm (mg/kg). Metodologa analtica: Para la determinacin del contenido de aminas aromticas no sulfonadas se aplicar la Norma DIN 55 610 (1986) Determination of unsulfonated primary aromatic amines. Para verificar el cumplimiento de los lmites establecidos para bencidina, -naftilamina y 4-aminobifenilo, se debern usar mtodos de cuantificacin de sensibilidad adecuada. 2.2 - Requisitos sobre aminas aromticas sulfonadas en colorantes orgnicos El contenido total de aminas aromticas sulfonadas expresado como cido anilinosulfnico no debe exceder 500 ppm (mg/kg) en masa del colorante (0.05% m/m).

Metodologa analtica: Resolucin AP (89) 1 sobre el uso de colorantes en materiales plsticos destinados a estar en contacto con alimentos, del Consejo de Europa, Comit de Ministros, 1989, seccin III, prrafo 4. 2.3 - Requisitos sobre metales y metaloides en colorantes. A partir de la entrada en vigencia del presente Reglamento Tcnico, los colorantes no contendrn metales y metaloides en cantidades superiores a los siguientes porcentajes:

Metodologa analtica: a) Mtodos para extraccin de los metales y metaloides Resolucin AP (89) 1 sobre el uso de colorantes en materiales plsticos destinados a estar en contacto con alimentos, del Consejo de Europa, Comit de Ministros, 1989, seccin III, prrafo 2. Para los procedimientos de filtracin ser utilizada la Norma DIN 53770-1 sobre Pigments and Extenders - Determination of Matter Soluble in Hydrochloric Acid, 2007, Parte 1, tem 3 Apparatus.

b) Mtodo para cuantificacin de los metales y metaloides La determinacin del contenido de metales y metaloides en los extractos se debe llevar a cabo por tcnicas espectromtricas de cuantificacin con sensibilidad adecuada para verificar el cumplimiento de los lmites establecidos. 2.4 - Requisitos y ensayos adicionales para pigmento negro de humo El pigmento negro de humo debe cumplir con las siguientes especificaciones: - Extractables en tolueno: mximo 0,1% m/m; - Extractables en ciclohexano a 386 nm < 0,02 UA para una celda de 1 cm < 0,1 UA para una celda de 5 cm. Se determina la absorcin en el ultravioleta (longitud de onda 386 nm) del extracto lmpido, obtenido por contacto de 1 g de muestra con 100 ml de ciclohexano, durante 24 horas en oscuridad y filtracin; - Contenido de benzo (a) pireno: mximo 0,25 mg/kg (ppm) m/m; - Mximo nivel de negro de humo en polmero: 2,5% m/m. Metodologa analtica: - Para el caso de extractables en tolueno: Norma ISO 6209:1988. - Para el caso de extractables en ciclohexano: German BfR, BIII, Reinheitsprufung von Ruen, Stand 1.7.1972. Para el resto de las determinaciones, se utilizarn mtodos de cuantificacin con sensibilidad adecuada para verificar el cumplimiento de los lmites establecidos. 3. - Ensayos para envases y equipamientos plsticos impresos y/o que contengan colorantes en su formulacin, destinados a entrar en contacto con alimentos 3.1 - Determinacin de migracin de sustancias que confieren color Los ensayos de migracin total de los envases y equipamientos plsticos que contengan colorantes en su formulacin, se realizan con los simulantes, a las temperaturas y tiempos de contacto detallados en las Resoluciones del GMC correspondientes a asignacin de simulantes de alimentos y a ensayos de migracin total. Los extractos obtenidos en el ensayo de migracin total se comparan visualmente, contra un fondo blanco, con los blancos respectivos. En estas condiciones no deben existir diferencias, apreciables visualmente, entre la coloracin del extracto y su blanco.

3.2 - Determinacin de migracin especfica de metales y otros elementos. Se determinan las concentraciones de metales y otros elementos en los extractos obtenidos, tal como se describe en los ensayos de migracin total de los envases y equipamientos plsticos detallados en las Resoluciones del GMC correspondientes. Cuando corresponda, la determinacin de la migracin especfica de metales y otros elementos se realizar slo en simulante acuoso cido (solucin de cido actico al 3% m/v en agua destilada), aunque el alimento a envasar no sea de tipo acuoso cido. Sobre los extractos se determinan los metales y otros elementos usando tcnicas espectromtricas de la mayor selectividad y sensibilidad disponibles. Los lmites de migracin especfica (LME) de los elementos a determinar son los siguientes:

La determinacin del contenido de metales y metaloides en los extractos se debe llevar a cabo utilizando tcnicas espectromtricas de cuantificacin con sensibilidad adecuada para verificar el cumplimiento de los lmites establecidos. Los envases debern cumplir con los lmites establecidos en el presente Reglamento. Cuando los envases se destinen a alimentos con lmites de contaminantes establecidos, los alimentos envasados no deben

superar los valores establecidos para ese producto alimenticio particular.

Art 207tris - (Res MSyAS N 606 del 29.07.99) (Res GMC N 056/98) "El presente artculo se aplica a envases y equipamientos de polietileno fluorado, destinados a entrar en contacto con alimentos o materias primas para alimentos, y a envases compuestos por varios tipos de materiales siempre que la cara en contacto con el alimento sea de polietileno fluorado. Se denominan envases y equipamientos de polietileno fluorado aquellos fabricados a partir de objetos de polietileno o sus copolmeros autorizados, modificados en su superficie por tratamiento con gas flor en combinacin con gas nitrgeno como diluyente inerte. Tal modificacin afecta solamente la superficie del polmero, dejando su interior sin cambios. Los envases y equipamientos de polietileno fluorado a que se refiere este artculo debern ser fabricados siguiendo las buenas prcticas de manufactura, compatibles con su utilizacin para el contacto directo con alimentos. Para la fabricacin de los objetos que se sometern luego al tratamiento con flor, solamente podrn ser utilizados: 1. Los polmeros o copolmeros que se mencionan a continuacin: 1.1. Polietileno, de densidad 0,85 a 1,00 g/cm3, cumpliendo las restricciones de uso (I). 1.2. Copolmeros de etileno, obtenidos por copolimerizacin cataltica de etileno con los monmeros que figuran en el cuadro y cumpliendo las especificaciones correspondientes: Copolmeros de Etileno con Densidad (g/cm3) Contenido de unidades polimricas derivadas de etileno Restricciones de uso

1-octeno 1-octeno 1-hexeno 1-penteno 1-Isobuteno (4-metil-1penteno Propileno y/o 1-buteno y/o isobuteno

0,85 - 1,00 0,9 - 1,00 0,85 - 1,00 Mnimo 0,92 0,85 - 1,00 0,85 - 1,00

Mnimo 90% Entre 85% y 90% Mnimo 85% Mnimo 90% Mnimo 89% Mnimo 85%

(I) (II) (I) (III) (I) (I)

1-hexeno y propileno 1-hexeno y 1-buteno 1-octeno y 1-hexeno 1-octeno y 1-buteno 1-octeno y propileno 1-octeno e isobuteno (I) no para coccin

0,85 - 1,00 0,85 - 1,00 0,9 - 1,00 0,9 - 1,00 0,9 -1,00 0,9 - 1,00

Mnimo 85% Mnimo 85% Mnimo 85% Mnimo 85% Mnimo 85% Mnimo 85%

(I) (I) (II) (II) (II) (II)

(II) para alimentos grasos no a temperaturas superiores a 65C (III) no a temperaturas superiores a 65C 2. Las sustancias o grupos de sustancias incluidos en las listas positivas de aditivos del presente Cdigo cumpliendo las restricciones fijadas en cada caso. Los envases y equipamientos de polietileno fluorado en contacto con alimentos debern cumplir las reglamentaciones fijadas en el presente Cdigo y, adems, no debern ceder a los alimentos ms de 5 mg/kg de in fluoruro, por lo que se establece, en este caso, un LME= 5 mg/kg de in fluoruro. La migracin especfica de in fluoruro ser evaluada por la metodologa analtica correspondiente, del presente Cdigo. El proceso de fabricacin y los envases y equipamientos de polietileno fluorado destinados a entrar en contacto con alimentos debern ser autorizados/aprobados por la autoridad sanitaria competente. Los usuarios de envases y equipamientos de polietileno fluorado destinados a entrar en contacto con alimentos, solamente podrn usar aquellos autorizados/aprobados por la Autoridad Sanitaria Competente. Todas las modificaciones de composicin de los envases y equipamientos de polietileno fluorado destinados a entrar en contacto con alimentos debern ser comunicadas a la Autoridad Sanitaria Competente para su autorizacin/aprobacin. El presente artculo podr ser modificado: Para la inclusin de nuevos materiales, cuando se demuestre que no representan un riesgo significativo para la salud humana y se justifique la necesidad tecnolgica de su utilizacin. Para la exclusin de materiales en caso que nuevos conocimientos tcnicocientficos indiquen un riesgo significativo para la salud humana. Para la modificacin de las restricciones (lmites de migracin especfica, lmites de composicin, restricciones de uso), en caso que nuevos conocimientos tcnico-cientficos lo justifiquen.

Las propuestas de modificacin se procesarn a travs de la presentacin de antecedentes justificados ante la Autoridad Sanitaria Competente".

Art 208 - Las resinas a emplear para la elaboracin de objetos de materias plsticas destinados a estar en contacto con alimentos, no deben ceder, en las pruebas de cesin descriptas en la Tabla B, substancias que se consideren nocivas para la salud como algunos monmeros, compuestos de bajo peso molecular, catalizadores, agentes emulsionantes, etc. Art 209 - Los objetos de materias plsticas elaborados exclusivamente con las resinas indicadas en la primera parte de la Tabla A, o tambin con las resinas y los aditivos indicados respectivamente en la primera y en la segunda parte de la misma Tabla A y destinados a estar en contacto con alimentos, no deben modificar los caracteres organolpticos de los mismos y su aptitud debe ser determinada mediante las pruebas de cesin descriptas en la Tabla B. Cuando se trate de objetos de capacidad igual o superior a 250 cm3, los resultados de las pruebas de cesin se refieren a la capacidad en agua de los objetos y se expresan en partes por milln (mg/kg), considerndose aptos cuando el residuo obtenido de las pruebas de cesin, segn lo indicado en la Tabla B, no exceda el lmite de 50 partes por milln. Cuando se trate de objetos de capacidad inferior a 250 cm3, los resultados de las pruebas de cesin se refieren a la superficie del objeto y se expresan en mg/cm2, considerndose aptos cuando el residuo obtenido de las pruebas de cesin no exceda el lmite de 0,06 mg/cm2. Art 210 - La permanencia en la Tabla A de las substancias detalladas en la misma y la inclusin de otras nuevas est supeditada a la determinacin de su aptitud mediante las pruebas de cesin descriptas en la Tabla B, integradas por los anlisis cualitativos y cuantitativos del residuo de cesin, en tanto no se establezca que la ingestin repetida de los productos contenidos en dicho residuo puedan producir por acumulacin efectos nocivos para la salud. Las empresas productoras debern proporcionar, a pedido de la autoridad competente, informaciones exactas acerca de la composicin cualitativa de los elementos utilizados, an en pequeas cantidades, como: plastificantes, estabilizantes, antioxidantes, opacantes, colorantes, pigmentos, lubricantes, cargas, catalizadores, etc, as como el grado de pureza de cada componente empleado y todo otro dato que pueda, de cualquier manera, resultar til para determinar la aptitud del objeto. Art 211 - (Res 1543, 17.9.85) "Para la coloracin de los objetos de materias plsticas destinados a estar en contacto con alimentos, pueden utilizarse todo tipo de colorantes siempre que los mismos no puedan ser cedidos al alimento y no contengan metales en cantidades superiores a los siguientes porcentajes: Arsnico Bario Cadmio Cinc Mercurio 0,005% soluble en NaOH lN 0,01% soluble en HCl N/10 0,20% soluble en HCl N/10 0,20% soluble en HCl N/10 0,005% soluble en HCl

N/10 Plomo Selenio El contenido de aminas aromticas no debe ser superior al 0,05% p/p". Art 212 - Est prohibido emplear, en la elaboracin de materias plsticas y objetos de materias plsticas destinados a estar en contacto con alimentos, materias plsticas de segundo uso. Art 212 bis - (Res Conj. SPRyRS y SAGPA N 020 y N 248 del 17.03.03) (Res GMC N 025/99) CRITERIOS GENERALES PARA ENVASES DE UNICO USO DE POLIETILENTEREFTALATO PET MULTICAPA DESTINADOS AL ENVASADO DE BEBIDAS ANALCOHOLICAS CARBONATADAS. 1. Condiciones generales y criterios de evaluacin de envases de polietilentereftalato PET multicapa para bebidas analcohlicas carbonatadas y su proceso de fabricacin. 2. Los envases de PET multicapa debern satisfacer los requisitos de aptitud sanitaria establecidos en el presente Cdigo, y debern ser compatibles con la bebida que van a contener. Estos envases debern ser autorizados/aprobados ante la Autoridad Sanitaria Competente, siguiendo los procedimientos establecidos, declarando que son envases multicapa de un nico uso. Adems, no debern ceder sustancias ajenas a la composicin propia del plstico que constituye la capa intermedia reciclada, en cantidades que impliquen un riesgo significativo para la salud humana o una modificacin inaceptable de las caractersticas sensoriales de los productos envasados. 3. Se considera: 3.1. Envase de PET multicapa: envase obtenido por el proceso de coinyeccin - soplado, constituido por una capa externa de PET virgen, una capa intermedia de PET reciclado y una capa interna "barrera funcional" de PET virgen. 3.2. PET post-consumo: material de PET proveniente de envases para alimentos retornables y no retornables post-consumo. 3.3. PET de descarte industrial: obtenido de preformas o de envases no usados. 3.4. Proceso de fabricacin de botellas de PET multicapa: es el proceso que involucra las dos etapas que se describen a continuacin: 0,01% soluble en HNO3 1N 0,01% soluble en HCl N/10

Etapa A: consiste en la valorizacin y descontaminacin de PET postconsumo y de descarte industrial mediante las siguientes operaciones unitarias: seleccin, molienda del PET recolectado, lavado, secado y cristalizacin de los copos. Etapa B: fabricacin de las botellas de PET multicapa a partir de los copos de PET reciclado y de PET virgen. Se entiende que las etapas A y B pueden ser efectuadas por una nica empresa o que la industria que fabrica los envases multicapa o sus preformas puede comprar los copos de PET reciclado de terceros, siempre que se garantice la calidad del producto final. 4. La comprobacin de que la etapa A gener copos secos de PET reciclado aptos para la fabricacin de preformas compatibles con su utilizacin en la fabricacin de envases de PET multicapa, debe ser verificada a travs de las siguientes determinaciones, cuyos lmites y metodologa estn establecidos en la reglamentacin correspondiente: 4.1. pH del extracto acuoso. 4.2. solubles en cido clorhdrico. 4.3. cenizas. 4.4. contenido de voltiles. 4.5. viscosidad intrnseca. 5. La habilitacin de los establecimientos proveedores de copos de PET reciclado para envases de PET multicapa de nico uso para bebidas analcohlicas carbonatadas y la aprobacin del proceso empleado por la empresa son de incumbencia de la Autoridad Sanitaria Competente que a su criterio podr inspeccionar el establecimiento. Se requerir que estas empresas dispongan de: 5.1. Instalaciones y equipamientos adecuados para el acondicionamiento y procesamiento del PET post-consumo y de descarte industrial. 5.2. Personal especficamente entrenado para actuar en todas las fases del proceso. 5.3. PET post-consumo proveniente de sistemas de recoleccin de materiales reciclables que garanticen niveles aceptables de contaminacin fsica y qumica del material, generando copos de acuerdo al tem 4. de este artculo. 5.4. Procedimientos escritos y sus registros de aplicacin sobre buenas prcticas de manufactura. 5.5. Flujograma detallado del proceso y sistema de monitoreo del mismo. 5.6. Registro de origen e identificacin del PET post-consumo y de descarte industrial.

5.7. Registro de los resultados del control del proceso. 5.8. Registro del destino de los lotes de su produccin. 6. La habilitacin de los establecimientos productores de envases de nico uso de PET multicapa para bebidas analcohlicas carbonatadas y la aprobacin del proceso empleado por la empresa son de incumbencia de la Autoridad Sanitaria Competente que a su criterio podr inspeccionar el establecimiento. Se requerir que estas empresas dispongan de: 6.1. Instalaciones y equipamientos adecuados para la fabricacin de envases de PET multicapa. 6.2. Personal especficamente entrenado para actuar en todas las fases del proceso de fabricacin. 6.3. Procedimientos escritos y sus registros de aplicacin sobre buenas prcticas de manufactura. 6.4. Flujograma detallado del proceso indicando los puntos crticos de riesgo para la salud y el sistema de monitoreo del mismo. 6.5. Procedimiento de control del proceso de fabricacin de envases de PET multicapa que permitan la validacin del mismo. 6.6. Registro de los resultados del control del proceso. 6.7. Registro de los resultados del control de los espesores de las capas interna (barrera funcional) e intermedia (reciclada) de los envases y, de la evaluacin de la uniformidad de las mismas. 6.8. Registro del destino de los lotes de su produccin. 6.9. Registro de la cantidad de descarte industrial generado en la produccin y destino del mismo. 7. Los envases de PET multicapa deben cumplir con los siguientes requisitos especficos: 7.1. El espesor de la capa barrera funcional debe ser mayor que 25 micrones. 7.2. El espesor de la capa de PET reciclado debe ser menor que 200 micrones. 7.3. La vida til del producto envasado no debe ser superior a un ao. 7.4. Deben ser utilizados solamente en condiciones de llenado y conservacin a temperatura ambiente o menor. 7.5. Deben ser usados solamente para contener bebidas analcohlicas carbonatadas.

8. Las determinaciones de espesor y la evaluacin de la uniformidad de las capas deben ser realizadas en varias secciones tomadas de diferentes zonas del envase, como mnimo en la seccin de menor espesor de acuerdo con el diseo de aqul. Las probetas se cortarn con una lmina afilada de forma de evitar, tanto como sea posible, deformaciones en la regin de corte. Las mediciones de espesor y la evaluacin de la uniformidad de las capas se efectuarn con instrumento ptico adecuado. 9. En la rotulacin de los productos envasados en botellas de PET multicapa, adems de lo establecido por la legislacin vigente deber ser incluida la expresin: "ENVASE PARA USO EXCLUSIVO DE BEBIDAS ANALCOHOLICAS CARBONATADAS". Art 213 - Las disposiciones precedentes no son de aplicacin a las caeras de materias plsticas destinadas a la conduccin de agua potable. Art 214 - Los fabricantes de objetos de materias plsticas destinados a estar en contacto con alimentos, debern solicitar la aprobacin del objeto a la autoridad sanitaria competente, para lo cual debern presentar: a) Muestras del objeto, de los colorantes respectivos de cada color a fabricar. b) Informacin sobre la materia plstica empleada. c) Destinos previstos para el objeto que se somete a aprobacin. Art 215 - La autoridad sanitaria competente se expedir en base a los antecedentes que obren en su poder y/o a los ensayos que correspondan conforme a este Cdigo. Art 216 - En caso que la materia plstica usada vare en su composicin, el fabricante de objetos deber comunicarlo a la autoridad sanitaria competente para su registro y aprobacin. Art 217 - Los comerciantes e industriales usuarios de objetos de materias plsticas destinados a estar en contacto con alimentos, slo podrn utilizar aquellos que hayan sido aprobados por la autoridad sanitaria competente, debiendo exigir al fabricante constancia de la certificacin respectiva. Art 218 - Los fabricantes de objetos de resinas melamnicas, acrlicas y polister destinados a estar en contacto con alimentos, antes de comercializarlos debern someterlos a un lavado con agua en las condiciones de temperatura y duracin especificadas en cada tem en la Tabla A. Art 219 - (Res 1998, 23.9.88) "Queda prohibido el expendio de productos bebibles y de alimentos edulcorados envasados en material plstico cuyo cierre sea efectuado por termosellado del cuerpo del envase y cuyas capacidades sean inferiores a 500 ml con la excepcin de aquellos cuyos envases estn libres de inscripciones o dibujos y que presentan una envoltura externa que los proteja de la contaminacin y sea la portante del rotulado o bien que presenten un aditamento adecuado que permita su ingestin en forma higinica".

"TABLA B - (Res Conj. SPyRS y SAGPA N 140 y 526 del 6.09.01) (Res GMC N 030/92, Res GMC N 036/92, Res GMC N 032/97 y Res GMC N 033/97) 1) Clasificacin de Alimentos: Desde el punto de vista de la interaccin con los envases y equipamientos plsticos, los alimentos se clasifican del siguiente modo: TIPO I: Alimentos acuosos no cidos (pH > 5) TIPO II: Alimentos acuosos cidos (pH 5) TIPO III: a. Alimentos acuosos no cidos que contienen grasas o aceites. b. Alimentos acuosos cidos que contienen grasas o aceites. TIPO IV: Alimentos grasos TIPO V: Alimentos alcohlicos (contenido de alcohol > 5% v/v) TIPO VI: Alimentos secos o de accin extractiva poco significativa.

2) Seleccin de simulantes de alimentos 2.1 - A fin de realizar los ensayos de migracin de envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos, se definen los siguientes alimentos: Simulante A: agua destilada Simulante B: solucin de cido actico al 3% (m/v) en agua destilada. Simulante C: solucin de etanol al 15% (v/v) en agua destilada o solucin de etanol en agua destilada a la concentracin ms prxima a la real. Simulante D: aceite de oliva refinado; alternativo: n-heptano (I)

2.2 - Los simulantes asignados por tipo de alimentos son los siguientes: Alimento Tipo I Tipo II Tipo IIIa Tipo IIIb Tipo IV Tipo V Tipo VI Simulante A B A, D B, D D C Ninguno u ocasionalmente A, B, C o D, segn el tipo de alimento

NOTAS:

I) El n-heptano se indica como simulante alternativo durante el perodo de transicin del Mercosur, ya que es el simulante oficial de los alimentos grasos en las legislaciones de Argentina y el Brasil y la tcnica correspondiente es sencilla de implementar. Su comportamiento como simulante graso est cuestionado. La tendencia general es el uso de aceites vegetales (aceite de oliva, de girasol o de soja) ya que los mismos son excelentes simulantes de alimentos grasos, aunque el mtodo correspondiente es ms complejo que en el caso anterior. En algunos tipos de plsticos, que son atacados por el n-heptano, no ser posible usarlo como simulante de alimentos grasos. II) Prorrogar el uso del n-heptano como simulante alternativo de alimentos grasos en los ensayos de migracin de envases y equipamientos plsticos, por un plazo de 3 (tres) aos a partir del 1/X/97 siempre que en dicho intervalo no sea reemplazado por otro simulante alternativo por la Autoridad Sanitaria Nacional. 2.3 - En la Tabla 1 (Ref. Directiva CEE) se detallan a modo de ejemplo y en forma no taxativa, diversos alimentos o grupos de alimentos, con la asignacin de simulantes correspondientes a utilizar en los ensayos de migracin. Para cada alimento o grupo de alimentos se usarn los simulantes indicados con una "x", usando para cada muestra no ensayada del material en estudio. Cuando no se indica "x", no se requieren ensayos de migracin. En el caso de los alimentos en que deba usarse como simulante D, cuando aparece el smbolo "x" seguido por "/" y un nmero ("x/n"), los resultados de los ensayos de migracin deben dividirse por el nmero indicado (n). El nmero n es el factor de reduccin usado convencionalmente para tener en cuenta la mayor capacidad extractiva con relacin al alimento en cuestin. TABLA 1: CLASIFICACION DE ALIMENTOS - SIMULANTES (Informativo) N de referencia (corresponde al de la CEE) Descripcin del alimento Simulantes

A 01. BEBIDAS

01.01

Bebidas no alcohlicas o bebidas alcohlicas con contenido alcohlico menor del 5% (v/v), aguas, sidras, jugos de frutas u hortalizas simples o concentrados, mostos, nctares, frutales, limonadas y aguas minerales, jarabes, bitters, infusiones, caf, t, chocolate lquido, cervezas y otros

X(1)

X(1)

01.02

Bebidas alcohlicas con contenido alcohlico 5% (v/v); bebidas descriptas en 01.01 con contenido alcohlico3 5% (v/v) vinos, bebidas espirituosas y licores

X(2)

X(3)

01.03

Alcohol etlico sin desnaturalizar

X(2)

X(3)

02. 02.01 02.02

CEREALES Y PRODUCTOS FARINACEOS Almidones y fculas Cereales, sin procesar, inflados, en escamas, pochoclo, copos de maz, etc Harinas de cereales y smolas Pastas alimenticias Productos de panadera y pastelera, bizcochos, tortas, productos horneados, secos. A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie X5

02.03 02.04 02.05

02.06

Productos de panadera y pastelera, tortas, productos horneados, frescos: A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie X X/5

03. 03.01

CHOCOLATE, AZUCARES Y PRODUCTOS DE CONFITERIA Chocolates, productos recubiertos con chocolate; Sustitutos y productos recubiertos con sustitutos X/5

03.02

Productos de confitera: A. En forma slida: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie B. En pasta: I. con sustancias grasas en su superficie II. hmeda X X/3 X/5

03.03

Azcar y productos azucarados:

A. en forma slida B. miel y similares C. melazas y jarabes de azcar X X

04. 04.01 04.02

FRUTAS, HORTALIZAS Y PRODUCTOS DERIVADOS Fruta entera, fresca o refrigerada Fruta procesada: A. fruta seca o deshidratada, entera o en forma de harina o polvo B. fruta en trozos, pur o pasta C. conservas de frutas (mermeladas y similares, fruta entera o en trozos o en forma de polvo o harina, conservada en medio lquido): I. en medio acuoso II. en medio oleosa III. en medio alcohlico ( 5% v/v) X(1) X(1) X(1) X(1) X(2) X X X(1) X(1)

04.03

Frutas secas (man, castaa, almendra, avellana, nuez, pin, etc) A. peladas, secas B. peladas y tostadas C. en forma de pasta o crema X X/5 X/3

04.04 04.05

Hortalizas enteras, frescas o refrigeradas Hortalizas procesadas: A. hortalizas secas en forma de polvo o harina B. hortalizas, cortadas en forma de pur C. hortalizas en conserva: I. en medio acuoso II. en medio oleoso III. en medio alcohlico ( 5% v/v) X(1) X(1) X(1) X(1) X(2) X X X(1) X(1)

05. 05.01

GRASAS Y ACEITES Grasas y aceites animales y vegetales naturales o tratadas (incluyendo manteca de cacao, manteca fundida, grasa de cerdo) X

05.02

Margarina, manteca y otros productos constituidos por emulsiones de agua en aceite

X/2

06. 06.01

PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL Pescado: A. fresco, refrigerado, salado, ahumado B. en pasta X X X/3(4) X/3(4)

06.02

Crustceos y moluscos (incluye ostras, caracoles, mejillones) no protegidos por sus valvas o caparazones Carnes de todas las especies zoolgicas (incluye aves y productos de caza): A. frescas, refrigeradas, saladas, ahumadas B. en pasta o cremas

06.03

X X X

X/4 X/4 X/4

06.04 06.05

Carnes procesadas (jamn, salames, tocinos, fiambres, etc) Conservas y semiconservas de carne y pescado: A. en medio acuoso B. en medio oleoso

X(1) X(1)

X(1) X(1) X

06.06

Huevos sin cscara: A. en polvo o desecados B. en otra forma X

06.07

Yemas de huevos: A. lquidas B. en polvo o congeladas X

06.08

Clara de huevo seca

07. 07.01

PRODUCTOS LACTEOS Leche: A. entera B. condensada C. descremada o parcialmente descremada D. en polvo X X X

07.02 07.03 07.04

Leches fermentadas, con o sin frutas o derivados de fruta Crema y crema cida Quesos A. enteros, con corteza B. quesos fundidos C. otros X(1) X(1) X(1)

X X(1)

X(1) X(1) X/3(4)

07.05

Cuajo: A. en forma lquida o viscosa B. en polvo o seco X(1) X(1)

08. 08.01 08.02

PRODUCTOS MISCELANEOS Vinagre Alimentos fritos o tostados: A. papas fritas, frituras y similares B. de origen animal X/5 X/4 X

08.03

Preparaciones para sopas y caldos lquidas, slidas y en polvo (extractos, concentrados): Preparaciones alimentarias compuestas Homogeneizadas, comidas preparadas: A. en polvo o desecadas: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie B. lquidas o en pasta: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie X(1) X(1) X(1) X(1) X/3 X/5

08.04

Levaduras y agentes leudantes A. en pasta B. secos X(1) X(1)

08.05 08.06

Sal Salsas:

A. sin sustancias grasas en su superficie B. mayonesa, salsas derivadas de la mayonesa, crema para ensaladas y otras emulsiones de aceite en agua C. salsa conteniendo aceite y agua formando dos fases distintas 08.07 08.08 Mostaza (excepto mostaza en polvo contemplada en tem 08.17) Sndwiches, pan tostado y similares conteniendo todo tipo de alimentos: A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie 08.09 Helados A. con sustancias grasas B. sin sustancias grasas 08.10 Alimentos secos: A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie 08.11 08.12 Alimentos congelados o supercongelados Extractos concentrados de contenido alcohlico 5% v/v 08.13 Cacao: A. en polvo B. en pasta 08.14 Caf tostado o no, descafeinado, soluble, sucedneos del caf, granulados o en polvo Extractos de caf lquido Hierbas aromticas y otras hierbas Especias y aderezos en estado natural

X(1) X(1)

X(1) X(1) X/3

X(1) X(1)

X(1) X(1)

X X/3(4)

X/5

X X

X/5

X/5

X(2)

X/5(4) X/3(4)

08.15 08.16 08.17

NOTAS: Simulantes:

A: agua destilada. B: solucin de cido actico al 3% (v/v) en agua destilada. C: solucin de etanol al 15% (v/v) en agua destilada e solucin de etanol en agua destilada a la concentracin ms prxima a la real. D: aceite de oliva. Cuando los ensayos de migracin se realicen utilizando como simulante D alternativo el n-heptano, los resultados obtenidos siempre deben dividirse por 5 (cinco). (1): Usar slo uno de los dos simulantes: - El A para alimentos de pH > 5 - El B para alimentos de pH 5 (2): Este ensayo se realizar si el alimento tiene un pH 5 (3): Este ensayo puede realizarse en el caso de lquidos o bebidas de contenido alcohlico superior al 15% (v/v) con soluciones acuosas de etanol de similar contenido alcohlico. (4): Si se demuestra por medio de algn ensayo adecuado que no existe contacto graso con el plstico, se puede obviar el ensayo con simulante D. ENSAYO DE MIGRACION TOTAL DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLASTICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS 1) Condiciones para realizar los ensayos de migracin 1.1 En los ensayos de migracin se realizar el contacto de los materiales plsticos con los simulantes, en las condiciones de tiempo y temperatura seleccionados de acuerdo con la Tabla I, de modo de reproducir las condiciones normales o previsibles de elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento, distribucin, comercializacin y consumo del alimento: A. Elaboracin: condiciones que se verifican por plazos generalmente breves, tales como fases de pasterizacin, esterilizacin, acondicionamiento en caliente, etc. B. Almacenamiento: contacto prolongado durante el almacenamiento a temperatura ambiente o en refrigeracin. C. Consumo: calentamiento del alimento dentro del mismo envase antes de su ingesta; uso de utensilios domsticos de plstico en contacto con alimentos. 1.2. Si un envase o equipamiento plstico se usa sucesivamente en varias de las condiciones de contacto de la Tabla I, los ensayos de migracin se realizarn sometiendo las muestras sucesivamente a esas condiciones de ensayo, usando el mismo simulante.

1.3. Para un determinado tiempo de contacto, si el material plstico cumple el ensayo de migracin a una determinada temperatura, no es necesario repetirlo a menor temperatura. 1.4. Para una determinada temperatura de contacto, si el material plstico cumple el ensayo de migracin a determinado tiempo, no es necesario repetirlo a menor tiempo. 1.5. Siempre que las condiciones de temperatura y tiempo de contacto no se encuadren en las condiciones impuestas en la Tabla I debern ser seguidas las condiciones que ms se aproximen a las reales de uso. 1.6. Para mantener las muestras a la temperatura seleccionada se podrn usar cuando corresponda: refrigerador, bao Mara, autoclave u horno microondas. 2) Determinacin de migracin Total 2.1 Procedimiento con simulantes acuosos y n-heptano 2.1.1. Tratamiento de muestras Preparar un nmero de muestras tal que la superficie de contacto de las mismas sea 600 cm2 aproximadamente. Las muestras se lavan primero con un chorro de agua corriente, luego con agua destilada, y se secan. 2.1.2 Tipo de muestra A) Envase final (rgido, semirrgido o flexible): Llenar con simulante a la temperatura seleccionada; cubrir, tapar o sellar el envase, y dejar a la temperatura de ensayo durante el tiempo indicado. B) Material plstico genrico (pelcula, flexible, probetas rgidas, revestimiento polimrico, etc.): preparar probetas de una superficie de contacto de 600 cm2 aprox. (Sumatoria de todas las superficies en contacto); colocarlas en un vaso de precipitado con un volumen de simulante de tal forma que la relacin rea del material en contacto/volumen est comprendida entre 2 y 0.5 cm2/ml, a la temperatura seleccionada, cubrir el vaso con un vidrio de reloj o similar y dejar a temperatura de ensayo durante el tiempo indicado. NOTA: Cuando el material para el anlisis es un barniz o esmalte, sin ttulo debe ser aplicado en placas de vidrio esmerilado. C) Elementos de cierre (tapas, tapones, guarniciones) y otros objetos de rea pequea (por ej.: palitos de chupetines, cucharitas para helados, etc.) de un nico uso: Colocar un nmero suficiente (n) de los mismos de modo que el rea sea de 600 cm2 aproximadamente, en un vaso de precipitado con un volumen simulante de tal forma que la relacin rea / volumen est comprendida entre 2 y 0.5 cm2/ml, a la temperatura seleccionada; cubrir el vaso, dejar a temperatura de ensayo durante el tiempo indicado.

D) Materiales y artculos compuestos de dos o ms capas de plsticos: En este caso el ensayo se realiza siguiendo el procedimiento de modo tal que el simulante est en contacto slo con las partes de la muestra que durante el uso real estn en directo contacto con los alimentos. E) Equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos: (utensilios, partes de equipo, etc.): Se procede de acuerdo con: a, b, c, segn las condiciones reales de uso. 2.1.3. En todos los casos se realizarn pruebas en blanco; con una cantidad igual del simulante empleado en la prueba original. 2.1.4 Transcurrido el tiempo de los ensayos de migracin, se retiran las muestras del vaso de precipitado en los casos 2.1.2 (b), (c), y (d), o se vierte el simulante en un vaso de precipitado en el caso 2.1.2. (a) y (d). Las muestras se retiran, se lavan y se escurren con el mismo simulante utilizado en la prueba, que se incorpora junto al simulante de la prueba. Despus de las pruebas de migracin, el simulante utilizado no debe presentar coloracin visible ni olores extraos. Se evapora el simulante hasta reducirlo a un pequeo volumen; luego se lo traslada cuantitativamente a una cpsula tarada, se contina la evaporacin en bao de Mara y luego en estufa de 100 C +/- 5 C hasta sequedad (1). La cpsula se enfra en desecador y se lleva a peso constante. Se procede de la misma manera con el blanco, y se reduce el peso de residuo antes obtenido, obtenindose as el residuo seco del ensayo de migracin (R), que luego se incorpora al clculo de la migracin total (2). NOTAS: (1) En el caso de n-heptano, el volumen del mismo deber ser reducido en destilador evaporador rotatorio con recuperacin de este solvente; luego, las ultimas porciones se pasan a una cpsula tarada, y se prosigue como se indic anteriormente. (2) En caso que el simulante sea n-heptano el valor del residuo seco debe ser dividido por 5. Si el valor de migracin total correspondiente resulta superior al limite establecido, se somete el residuo seco a una extraccin con cloroformo segn la siguiente tcnica: se aade al residuo seco en la misma cpsula 50 ml de cloroformo, se calienta cuidadosamente y se filtra sobre papel Whatman N 41, lavando el papel del filtro con el mismo solvente recogiendo el filtrado en una cpsula tarada. Evaporar el solvente y secar en estufa a 110C. Se enfra en desecador, se pesa el nuevo residuo seco, y ese resultado se divide por 5 para ser usado en el clculo final. 2.1.5. Clculo En el caso de envases y equipamientos de capacidad superior o igual a 250 ml, la migracin total Q se calcula con la frmula: Q = (R/A) . (S/V)

Donde: Q: migracin total, en mg/kg R: masa del residuo seco, en mg A: rea total de contacto de la muestra con el simulante en dm 2 S/V: relacin rea/masa de agua correspondiente al volumen de contacto real entre el material plstico y el alimento, dm2/kg de agua. Cuando el ensayo de migracin se efecta sobre el material plstico genrico y no sobre el envase final, se usa la relacin S/V real. Si esta relacin no se conoce, podr usarse una relacin S/V = 6 dm2/litro. Cuando en el ensayo se usa en envase final, entonces A = S, por lo tanto: Q=R/V Donde: Q: migracin total, en mg/kg R: masa del residuo seco, en mg V: masa de agua, correspondiente al volumen del envase, en kg. La migracin puede expresarse tambin en mg/dm2, mediante la frmula: Q = R / A Donde: Q: migracin total, en mg/dm2 R: masa del residuo seco, en mg A: rea total de contacto de la muestra con el simulante, en dm 2. En caso del ensayo de migracin de las muestras del tem 2.1.2 (c), la migracin Q se calcula del siguiente modo: Q = R / (nV) Donde: Q: migracin total, en mg/kg R: masa del residuo seco, en mg n: nmeros de muestras ensayados V: masa de agua correspondiente al volumen del recipiente en el cual se usarn los elementos de cierre u otros objetos. Tolerancias analticas: Las tolerancias analticas sern las siguientes: 5 mg/kg 0.8 mg/dm2 en los ensayos de migracin total (dependiendo de la forma de expresin de los resultados) 2.2 Envases de equipamiento plsticos de uso repetido

Cuando un envase o equipamiento se destina a entrar en contacto repetidas veces con productos alimenticios, con excepcin de los envases retornables que son objeto de una normativa especfica, el ensayo de migracin deber llevarse a cabo tres veces sobre una misma muestra, usando cada vez cantidades nuevas de simulante. La aprobacin de este tipo de envase o equipamiento depender del nivel de migracin que se determine en la tercera prueba. El resultado final ser el nivel obtenido en la tercera prueba pero en los tres ensayos el lmite de migracin no podr ser excedido. TABLA I: CONDICIONES PARA LOS ENSAYOS DE MIGRACION CONDICIONES DE ENSAYO CONDICIONES SIMULANTE SIMULANTE SIMULANTE SIMULANTE SIMULANTE A B C D DE CONTACTO D ACEITE EN EL USO REAL DE OLIVA AGUA ACIDO ETANOL HEPTANO (*) DESTILADA ACETICO 15% (**) 3% A)CONSERVACION (Contacto prolongado) (t > 4h) T < 5C 5C < t >40C 5C/10 d 40C/10 d 5C/10 d 40C/10 d 5C/10 d 40C/10 d 5C/30 min 20C/30 min 5C/10 d 40C/10 d

B) CONTACTO BREVE (2 h < T > 24 h) a temperatura ambiente 40C/24 h

40C/24 h

40C/20 h

20C/15 min

40C/24 h

C) CONTACTO MOMENTANEO (t < 2h) a temperatura ambiente D) ELABORACION 40C < T < 80C 80C < T < 100C T > 100C 120C/30 min 40C/2 h

40C/2 h

40C/2 h

20C/15 min

40C/2 h

80C/2 h 100C/30 min

80C/2 h 100C/30 min 120C/30 min

80C/2 h -------

40C/15 min 50C/15 min 60C/15 min

80C/2 h 100C/30 min 120C/30 min

(*) Los resultados obtenidos con aceite de oliva deben dividirse por los factores de reduccin especificados (**) Los resultados obtenidos con heptano deben dividirse por cinco (5) d= das h= horas m= minutos".

MERCOSUR/GMC/RES. N 32/10 (Incorporada por Resolucin Conjunta SPReI y SAGyP N 117 y 357/2012)

REGLAMENTO TCNICO MERCOSUR SOBRE MIGRACION EN MATERIALES, ENVASES Y EQUIPAMIENTOS PLASTICOS DESTINADOS A ESTAR EN CONTACTO CON ALIMENTOS

(DEROGACION DE LAS RES. GMC N 30/92, 36/92, 10/95, 11/95, 15/97, 32/97 y 33/97)

1. Alcance

El presente Reglamento Tcnico establece los criterios generales para la determinacin de migraciones total y especfica, y se aplica a los siguientes materiales, envases y equipamientos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos: a) los compuestos exclusivamente de plstico; b) los compuestos de dos o ms capas de materiales, cada una de ellas constituidas exclusivamente de plstico; c) los compuestos de dos o ms capas de materiales, una o ms de las cuales pueden no ser exclusivamente de plstico, siempre que la capa que est en contacto con el alimento sea de plstico o revestimiento polimrico. En este caso, todas las capas de plstico o revestimiento polimrico debern cumplir las Resoluciones del Grupo Mercado Comn referentes a materiales, envases y equipamientos

plsticos, en lo que se refiere a migraciones e inclusin de componentes en listas positivas.

2. Criterios bsicos para la realizacin de los ensayos de migracin

2.1 Introduccin

2.1.1 La verificacin del cumplimiento de los lmites de migracin total y especfica se realizar mediante ensayos de migracin o cesin, cuyos criterios bsicos se detallan en esta seccin.

2.1.2 En los ensayos de migracin se realizar el contacto con los materiales plsticos y los simulantes, en las condiciones de tiempo y temperatura que correspondan, de modo de reproducir las condiciones normales o previsibles de elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento, distribucin, comercializacin y consumo del alimento, a saber: a. Elaboracin: condiciones que se verifican por plazos generalmente breves, tales como etapas de pasteurizacin, esterilizacin, llenado en caliente, etc. b. Almacenamiento: contacto prolongado durante toda la vida til del producto, a temperatura ambiente o en refrigeracin. c. Consumo: calentamiento del alimento dentro del mismo envase antes de su ingesta; uso de utensilios domsticos de plsticos en contacto con alimentos; preparacin de alimentos dentro de utensilios domsticos, con o sin calentamiento; uso de envoltorios plsticos para proteccin de alimentos.

2.2 Clasificacin de alimentos A los efectos del presente Reglamento Tcnico, los alimentos y bebidas (de aqu en adelante alimentos) se clasifican segn las siguientes categoras: - acuosos no cidos (pH > 4.5)

- acuosos cidos (pH < 4.5) - grasos (que contienen grasas o aceites entre sus componentes) - alcohlicos (contenido de alcohol = 5% (v/v)) - secos

2.3 Asignacin de simulantes

2.3.1. Los simulantes de los alimentos a utilizar en los ensayos de migracin son:

Simulante A (simulante de alimentos acuosos no cidos (pH > 4.5)): agua destilada o desionizada;

Simulante B (simulante de alimentos acuosos cidos (pH = 4.5)): solucin de cido actico al 3% (m/v) en agua destilada o desionizada;

Simulante C (simulante de alimentos alcohlicos): solucin de etanol al 10% (v/v) en agua destilada o desionizada, concentracin que se ajustar al contenido real de etanol del producto en el caso de que el mismo supere el 10% (v/v); En el caso de utilizarse simulante C en los ensayos de migracin, corresponder: - para alimentos con contenido de alcohol de 5% (v/v) a 10% (v/v): solucin de etanol al 10% (v/v) en agua destilada o desionizada; - para alimentos con contenido de alcohol mayor que 10% (v/v): solucin de etanol en agua destilada o desionizada, en igual concentracin que la del alimento.

Simulante D (simulante de alimentos grasos): solucin de etanol al 95% (v/v) en agua destilada o desionizada, o isooctano, o MPPO (xido de polifenileno modificado), segn corresponda;

Simulante D (simulante equivalente al simulante D): aceites comestibles (aceite de oliva, aceite de girasol, aceite de maz) o mezclas sintticas de triglicridos.

En el caso de utilizarse simulantes de alimentos grasos en los ensayos de migracin, correspondern los siguientes: - para los ensayos de migracin total: simulante D (el que corresponda), o simulante D. - para los ensayos de migracin especfica: simulante D (el que corresponda), o simulante D. - para los ensayos de migracin de sustancias que confieren color en materiales, envases y equipamientos plsticos que contengan colorantes en su formulacin: aceite de coco.

Para los productos citados en los tems 07.01, 07.02, 07.03 y 07.06 de la Tabla 2 (leche entera, leche condensada, leche descremada o parcialmente descremada, leches fermentadas como yogur y productos similares, crema de leche, crema de leche cida y postres lcteos refrigerados) el simulante graso utilizado debe ser una solucin de etanol a 50% (v/v) en agua destilada o desionizada.

2.3.2. A las categoras de alimentos enunciadas en el tem 2.2 y a sus combinaciones, le corresponden los siguientes simulantes:

Tabla 1: Seleccin de simulantes para diferentes clases de alimentos

Tipo de alimento Slo alimentos acuosos no cidos

Simulante A

Slo alimentos acuosos cidos Slo alimentos alcohlicos Slo alimentos grasos Alimentos acuosos no cidos y alcohlicos Alimentos acuosos cidos y alcohlicos Alimentos acuosos no cidos conteniendo grasas y aceites Alimentos acuosos cidos conteniendo grasas y aceites Alimentos acuosos no cidos, alcohlicos y grasos Alimentos acuosos cidos, alcohlicos y grasos Alimentos secos no grasos

B C D o D C ByC A y D o D

B y D o D

C y D o D B, C y D o D No es necesario realizar el ensayo de migracin D o D

Alimentos secos grasos

2.3.3. En la Tabla 2 se detallan, en forma no taxativa, diversos alimentos o grupos de alimentos, con la asignacin de simulantes correspondientes, a utilizar en los ensayos de migracin total y especfica.

Para cada alimento o grupo de alimentos se usarn los simulantes indicados con una X, usando para cada simulante muestras no ensayadas del material en evaluacin. Cuando no se indica X, no se requieren ensayos de migracin.

En el caso de los alimentos en que deba usarse simulante D o D, cuando aparece el smbolo X seguido por / y un nmero n (X/n), los resultados de los ensayos de migracin deben dividirse por el nmero indicado (n). El nmero n es el factor de reduccin del simulante D o D, usado convencionalmente para tener en cuenta la mayor capacidad extractiva del simulante D o D respecto de la capacidad extractiva del alimento en cuestin.

Tabla 2. Asignacin de simulantes para los ensayos de migracin total y especfica.

N de referencia

Descripcin del alimento

Simulantes

A 01 01.01 BEBIDAS Bebidas no alcohlicas o bebidas alcohlicas con contenido alcohlico < 5% (v/v): aguas, sidras, jugos de frutas u hortalizas simples o concentrados, mostos, nctares frutales, limonadas y aguas minerales, jarabes, bebidas amargas, infusiones, caf, t, chocolate lquido, cervezas y otros Bebidas alcohlicas con contenido alcohlico = 5% (v/v): bebidas descriptas en 01.01 con contenido alcohlico = 5% (v/v); vinos, bebidas alcohlicas y licores Alcohol etlico sin desnaturalizar CEREALES Y PRODUCTOS FARINACEOS Almidones y fculas Cereales, sin procesar, inflados, en hojuelas, en escamas, palomitas de maz, fcula de maz (alimentos con grasa en la superficie, ver tem 08.10) Harinas de cereales y smolas Pastas alimenticias A. secas B. frescas con sustancias grasas en su superficie C. frescas sin sustancias grasas en su superficie 02.05 Productos de panadera y pastelera, bizcochos, tortas, productos horneados, secos A. con sustancias grasas en su superficie X X X(a)

D o D

X(a)

01.02

X(1) X(2)

01.03 02 02.01 02.02

X(1) X(2)

02.03 02.04

X/5

X/5

B. sin sustancias grasas en su superficie 02.06 Productos de panadera y pastelera, tortas, productos horneados, hmedos A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie 03 CHOCOLATE, CONFITERIA AZUCARES Y PRODUCTOS DE X X/5

03.01

Chocolates, productos recubiertos con chocolate; sustitutos de chocolate y productos recubiertos con sustitutos de chocolate Productos de confitera: A. En forma slida: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie B. En pasta: I. con sustancias grasas en su superficie II. hmedos X

X/5

03.02

X/5

X/3

03.03

Azcar y productos azucarados: A. en forma slida B. miel y similares C. melazas y jarabes de azcar X X

04 04.01 04.02

FRUTAS, HORTALIZAS Y PRODUCTOS DERIVADOS Fruta entera, fresca o refrigerada Fruta procesada: A. fruta seca o deshidratada, entera o en forma de harina o polvo

B. fruta en trozos, pur o pasta C. conservas de frutas (mermeladas y similares, fruta entera o en trozos o en forma de polvo o harina, conservada en medio lquido): I. en medio acuoso II. en medio oleoso III. en medio alcohlico ( = 5% (v/v)) 04.03 Frutas secas (man, castaa, almendra, avellana, nuez, pin, bellotas, etc.). A. peladas, secas

X(a)

X(a)

X(a) X(a)

X(a) X(a) X(1) X(2) X

X/5 (3) X/5 (3) X X/3 (3)

B. peladas y tostadas

C. en forma de pasta o crema

04.04 04.05

Hortalizas enteras, frescas o refrigeradas Hortalizas procesadas: A. hortalizas secas o deshidratadas enteras o en forma de polvo o harina B. hortalizas cortadas o en forma de pur C. hortalizas en conserva: I. en medio acuoso II. en medio oleoso III. en medio alcohlico (= 5% (v/v)) X(a) X(a) X(a) X(a) X(1) X(2) X X(a) X(a)

05 05.01

GRASAS Y ACEITES Grasas y aceites animales y vegetales naturales o tratadas (incluyendo manteca de cacao, manteca fundida, grasa de cerdo) Margarina, manteca y otros productos constituidos por X

05.02

X/2

emulsiones de agua en aceite 06 06.01 PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL Y HUEVOS Pescado: A. fresco, refrigerado, salado, ahumado B. en pasta 06.02 Crustceos y moluscos (incluye ostras, caracoles, mejillones) no protegidos por sus valvas o caparazones Carnes de todas las especies zoolgicas (incluye aves y productos de caza): A. frescas, refrigeradas, saladas, ahumadas B. en pasta o cremas 06.04 Carnes procesadas embutidos, etc.) (jamn, salames, tocinos, X X X X/4 X/4 X/4 X X X X/3(3) X/3(3)

06.03

06.05

Conservas y semiconservas de carne y pescado: A. en medio acuoso B. en medio oleoso X(a) X(a) X(a) X(a) X

06.06

Huevos sin cscara: A. en polvo o desecados B. en otra forma X

06.07

Yemas de huevos: A. lquidas B. en polvo o congeladas X

06.08 07

Clara de huevo seca PRODUCTOS LACTEOS

07.01

Leche: A. entera B. condensada C. descremada o parcialmente descremada D. entera en polvo E. descremada o parcialmente descremada en polvo X(b) X(b) X(b) X/5

07.02

Leches fermentadas, similares Crema y crema cida Quesos

como

yogur

productos

X(b)

07.03 07.04

X(1)

X(b)

A. enteros, con corteza no comestible B. todos los otros tipos 07.05 Cuajo: A. en forma lquida o viscosa B. en polvo o seco 07.06 Postres lcteos refrigerados: A. no grasos B. grasos 08 08.01 08.02 PRODUCTOS MISCELANEOS Vinagre Alimentos fritos o tostados: A. papas fritas, frituras y similares B. de origen animal 08.03 Preparaciones para sopas y caldos, lquidas, slidas o X/5 X/4 X X X(b) X(a) X(a) X(a) X(a) X/3(3)

en polvo (extractos, concentrados); preparaciones alimentarias compuestas homogeneizadas, comidas preparadas: A. en polvo o desecadas: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie B. lquidas o en pasta: I. con sustancias grasas en su superficie II. sin sustancias grasas en su superficie 08.04 Levaduras y agentes leudantes A. en pasta B. secos 08.05 08.06 Sal Salsas: A. sin sustancias grasas en su superficie B. mayonesa, salsas derivadas de la mayonesa, aderezos para ensaladas y otras emulsiones de aceite en agua C. salsa conteniendo aceite y agua formando dos fases distintas 08.07 Mostaza (excepto mostaza en polvo contemplada en tem 08.17) Sndwiches, pan tostado y similares conteniendo todo tipo de alimentos: A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie 08.09 Helados: X/5 X(a) X(a) X(a) X(a) X/3 X(a) X(a) X(a) X(a) X(a) X(a) X/3 X/5

X(a)

X(a)

X(a)

X(a)

X/3(3)

08.08

A. helados de base no lctea (agua, jugo de fruta) B. helados a base de leche 08.10 Alimentos secos: A. con sustancias grasas en su superficie B. sin sustancias grasas en su superficie 08.11 08.12 Alimentos congelados o supercongelados Extractos concentrados de contenido alcohlico = 5% (v/v) Cacao: A. en polvo B. en pasta 08.14 Caf, tostado o no, descafeinado, soluble, sucedneos del caf, granulado o en polvo Extractos de caf lquido Hierbas aromticas y otras hierbas, t Especias y aderezos en estado natural, mostaza en polvo X

X X/5

X/5

X(1) X(2)

08.13

X/5(3) X/3(3)

08.15 08.16 08.17

(a): Usar slo uno de los dos simulantes: - el A para alimentos de pH > 4.5 - el B para alimentos de pH = 4.5 (b): Este ensayo se realizar con solucin de etanol al 50% (v/v) en agua destilada o desionizada como simulante. (1): Este ensayo se realizar slo si el alimento tiene un pH = 4.5. (2): Este ensayo debe realizarse en el caso de lquidos o bebidas de contenido alcohlico superior al 10% (v/v) con soluciones acuosas de etanol de similar contenido alcohlico.

(3): Si se demuestra por medio de algn ensayo adecuado que no existe contacto graso con la muestra plstica, no es necesario realizar el ensayo con simulante D o D.

2.3.4. Tiempos y temperaturas de los ensayos de migracin total y especfica.

2.3.4.1. Los ensayos de migracin se llevarn a cabo en las condiciones de tiempo y temperatura establecidas en la Tabla 3 en el caso de usar los simulantes A, B, C y D, y en la Tabla 4 en el caso de usar simulante D, equivalentes a las condiciones previsibles ms severas de contacto de los materiales, envases y equipamientos plsticos con el alimento, o a la mxima temperatura y tiempo de uso que conste en su rotulacin o en las instrucciones de uso, de existir stas.

Para los materiales, envases y equipamientos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos en dos o ms condiciones de tiempo y temperatura en serie, la muestra deber ser sometida al ensayo de migracin sucesivamente a las dos o ms condiciones de ensayo equivalentes, correspondientes a las condiciones de contacto previsibles ms severas, usando la misma porcin de simulante.

2.3.4.2. Cuando en el material, envase o equipamiento plstico o en las instrucciones de uso no haya indicacin sobre la mxima temperatura recomendada de uso en las condiciones previsibles de elaboracin, almacenamiento y consumo, el ensayo de migracin se realizar durante 4 horas a 100 C (o a temperatura de reflujo) con los simulantes A, B o C, y durante 2 horas a 175 C con el simulante D, o en las condiciones equivalentes para el simulante D (Tabla 4).

2.3.4.3. Cuando en el material, envase o equipamiento plstico o en las instrucciones de uso se indique que el mismo se puede utilizar en contacto con alimentos a temperatura ambiente o menor, o cuando por su naturaleza el material, envase o equipamiento est claramente destinado a utilizarse en contacto con alimentos a temperatura ambiente o menor, el ensayo de migracin se realizar durante 10 das a 40 C.

2.3.4.4. Para un determinado tiempo de contacto, si el material, envase o equipamiento plstico cumple con los lmites de migracin a una determinada temperatura, no es necesario repetir el ensayo de migracin a una temperatura menor.

2.3.4.5. Para una determinada temperatura de contacto, si el material, envase o equipamiento plstico cumple con los lmites de migracin a un determinado tiempo, no es necesario repetir el ensayo de migracin a un tiempo menor.

2.3.4.6. En la determinacin de la migracin especfica de sustancias voltiles, los ensayos con simulantes deben ser realizados en sistemas cerrados de tal forma que eviten la prdida de sustancias voltiles susceptibles de migrar, que puedan ocurrir en las condiciones de contacto previsibles ms severas con los alimentos (Anexo A de la Norma EN 13130-1:2004 - Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics substances subject to limitation Part 1: Guide to the test methods for the specific migration of substances from plastics to foods and food simulants and the determination of substances in plastics and the selection of conditions of exposure to food simulants).

2.3.4.7. Para los ensayos de migracin de materiales, envases, y equipamientos plsticos destinados al uso en hornos de microondas, se podr usar tanto un horno convencional como un horno de microondas, que permitan mantener las condiciones de tiempo y temperatura de ensayo establecidas en las Tablas 3 y 4.Para determinar la temperatura de ensayo, se aplicar el mtodo descripto en la Norma EN 14233 - Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Determination of temperature of plastics materials and articles at the plastics/food interface during microwave and conventional oven heating in order to select the appropriate temperature for migration testing.

2.3.4.8. Si se observa que, durante la realizacin del ensayo de migracin en las condiciones de contacto establecidas en las Tablas 3 4, la muestra sufre cambios fsicos o de otra naturaleza, que no ocurren en las condiciones previsibles ms severas de contacto real

con los alimentos, el ensayo se realizar en las condiciones reales ms severas.

2.3.4.9. Si el material, envase y equipamiento plstico est destinado a ser usado por perodos de tiempo menores que 15 minutos a temperaturas entre 70 C y 100 C (por ejemplo, durante el llenado en caliente de alimentos) y esta circunstancia est as indicada en la rotulacin o en las instrucciones de uso, el ensayo se llevar a cabo durante 2 horas a 70 C, y no en las condiciones establecidas en la Tabla 3.

Tabla 3: Condiciones convencionales para el ensayo de migracin con los simulantes A, B, C y D

Condiciones de contacto previsibles ms Condiciones de ensayo equivalentes severas (para simulantes A, B, C y D; para simulante D, ver Tabla 4) Tiempo de contacto (t) t = 5 min 5 min < t = 30 min 30 min < t = 1 h 1h<t=2h 2h<t=4h 4 h < t = 24 h t > 24 h Temperatura de contacto (T) T = 5 C 5 C < T = 20 C 20 C < T = 40 C Tiempo de ensayo (1) 30 min 1h 2h 4h 24 h 10 das Temperatura de ensayo 5 C 20 C 40 C

40 C < T = 70 C 70 C < T = 100 C 100 C < T = 121 C 121 C < T = 130 C 130 C < T = 150 C T > 150 C

70 C 100 C 121 C (2) 130 C (2) 150 C (2) 175 C (1) (2)

min: minutos; h: hora

(1): en aquellos casos en que las condiciones reales de contacto del material plstico y el alimento no estn adecuadamente contempladas por las condiciones de ensayo de la presente tabla (por ejemplo, tiempos de contacto menores que 5 minutos o temperaturas de contacto mayores que 175 C), se podrn usar otras condiciones de contacto ms apropiadas a cada caso en evaluacin, siempre que las condiciones elegidas representen las condiciones de contacto previsibles ms severas. (2): esta temperatura corresponde slo en el caso de utilizar el simulante D.

Para los simulantes D, ver la Tabla 4.

Para los simulantes A, B y C la temperatura del ensayo de migracin ser de 100 C (o temperatura de reflujo), durante un tiempo igual a 4 (cuatro) veces el tiempo seleccionado de acuerdo con las reglas generales establecidas precedentemente en 2.3.4.1. (es decir, el tiempo de ensayo equivalente al tiempo de contacto previsible ms severo, que figura en esta Tabla, o el tiempo de uso recomendado en la rotulacin del material, envase o equipamiento plstico, de existir sta).

2.3.4.10. Ensayos de migracin con simulante D

La Tabla 4 establece algunos ejemplos de las condiciones de ensayos de migracin consideradas convencionalmente las ms usuales con simulante D y las correspondientes a los simulantes D.

Para fijar otras condiciones de ensayo de migracin no contempladas en la Tabla 4, se usar sta como ejemplo orientativo, as como tambin la informacin sobre la experiencia existente para el tipo de polmero en evaluacin.

Para el clculo de los resultados de los ensayos de migracin, se debern usar los factores de reduccin (n) por simulante graso D o D establecidos en la Tabla 2, tal como se explica en el tem 2.3.3.

Tabla 4: Condiciones de tiempo y temperatura para el ensayo de migracin con simulante D

Condiciones de tiempo y temperatura con simulante D 10 d a 5 C 10 d a 20 C 10 d a 40 C 2 h a 70 C

Condiciones de tiempo y temperatura con simulante D isooctano solucin acuosa de etanol al 95%(v/v) MPPO (xido de polifenileno modificado)

12 h a 5 C 1 d a 20 C 2 d a 20 C 30 min a 40 C

10 d a 5 C 10 d a 20 C 10 d a 40 C 2 h a 60 C (1)

-----

30 min a 100 30 min a 60 C C (1) 1 h a 100 C 1 h a 60 C (1) 1,5 h a 60 C (1)

2,5 h a 60 C (1)

30 min a 100 C

3 h a 60 C (1)

1 h a 100 C

2 h a 100 C

3,5 h a 60 C (1)

2 h a 100 C

30 min a 121 C 1 h a 121 C

1,5 h a 60 C (1) 2 h a 60 C (1) 2,5 h a 60 C (1) 2 h a 60 C (1) 2,5 h a 60 C (1) 3 h a 60 C (1) 4 h a 60 C (1)

3,5 h a 60 C (1)

30 min a 121 C

4 h a 60 C (1)

1 h a 121 C

2 h a 121 C

4,5 h a 60 C (1)

2 h a 121 C

30 min a 130 C 1 h a 130 C

4 h a 60 C (1)

30 min a 130 C

4,5 h a 60 C (1)

1 h a 130 C

2 h a 150 C

5 h a 60 C (1)

2 h a 150 C

2 h a 175 C

6 h a 60 C (1)

2 h a 175 C

min: minutos; h: hora; d: das. (1): los simulantes voltiles se usan hasta una temperatura de 60 C. Un requisito para el uso de simulante D, en vez de usar el simulante D, es que el material, envase o equipamiento plstico en contacto soporte las condiciones del ensayo. Se debe sumergir una probeta de la muestra en el simulante D en las condiciones seleccionadas de la Tabla 4, y si las propiedades fsicas de la misma cambian (por ejemplo, si se observa ablandamiento o fusin, o deformacin, etc.), entonces el material se considera inadecuado para usar a esa temperatura. Si las propiedades fsicas no cambian, entonces se proceder a la realizacin del ensayo de migracin con el simulante D. 2.3.5. Determinacin de migracin total 2.3.5.1. Metodologa con simulantes A, B, C y D Se deben aplicar los mtodos descriptos en las Normas EN Serie 1186 (EN 1186-1 Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 1: Guide to the selection of conditions and test methods for overall migration y complementarias). 2.3.5.2 Metodologa con simulante D En el caso de realizar los ensayos de migracin total con simulante D, se deben aplicar los distintos mtodos descriptos en las Normas

EN Serie 1186 correspondientes a ensayos con aceites comestibles y mezclas de triglicridos sintticos. 2.3.6. Determinacin de migracin especfica Se deben aplicar los mtodos descriptos en las Normas EN Serie 13130 (EN 13130-1 Materials and articles in contact with foodstuffs Plastics substances subject to limitation - Part 1: Guide to test methods for the specific migration of substances from plastics to foods and food simulants and the determination of substances in plastics and the selection of conditions of exposure to food simulants y complementarias). Finalizados los contactos entre las muestras y los simulantes correspondientes de las Tablas 1 y 2, en las condiciones establecidas en las Tablas 3 y 4 de este Reglamento Tcnico, se determinar en los extractos obtenidos, de acuerdo con la metodologa citada en el prrafo anterior, la migracin especfica de sustancias con los mtodos disponibles en las Normas EN Serie 13130. En caso que los mtodos analticos no se encuentren contemplados en la mencionada norma, se debern utilizar tcnicas analticas instrumentales con sensibilidad adecuada (por ejemplo espectrometra de absorcin o emisin, cromatografa gaseosa, cromatografa lquida de alta eficacia, etc.). 2.3.7 Determinacin de migracin total y especfica en materiales, envases y equipamientos plsticos de uso repetido Cuando un material, envase o equipamiento est destinado a entrar en contacto repetidas veces con productos alimenticios, inclusive los envases retornables, el ensayo de migracin deber llevarse a cabo tres veces sobre una misma muestra, usando simulante virgen en cada ocasin (salvo en el caso del simulante D, en cuyo caso deber usarse simulante D). La conformidad del material, envase o equipamiento con los lmites de migracin se establecer sobre la base del nivel de migracin que se determine en los tres ensayos. Si existen pruebas concluyentes de que para determinados materiales el nivel de migracin no aumenta en el segundo y tercer ensayo, no es necesario realizar estos dos ltimos ensayos. Por otro lado, si hay evidencia de que el uso y lavado repetidos degradan el material, envase o equipamiento, que conlleve a un aumento de la migracin, tanto total como especfica, se debern realizar las evaluaciones pertinentes a fin de asegurar la conformidad con el presente Reglamento.

3. Lmites de migracin total Los lmites de migracin total de componentes de los materiales, envases y equipamientos plsticos son los establecidos en la Resolucin del Grupo Mercado Comn sobre Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Plsticos en Contacto con Alimentos. 4. Lmites de migracin especfica Los lmites de migracin especfica de componentes de los materiales, envases y equipamientos plsticos son los establecidos en las Resoluciones del Grupo Mercado Comn sobre materiales plsticos: - para monmeros: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre lista positiva de polmeros destinados a entrar en contacto con alimentos; - para aditivos: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre lista positiva de aditivos para la fabricacin de materiales plsticos destinados a entrar en contacto con alimentos; - para sustancias que confieren color, metales pesados y otros elementos, a partir de materiales, envases y equipamientos coloreados y/o impresos: Reglamento Tcnico MERCOSUR sobre colorantes para envases y equipamientos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos.
Art 219bis - (Res MSyAS N 293 del 14.04.99) (Res GMC N 054/97) Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Elastomricos en contacto con Alimentos. 1. ALCANCE El presente Artculo se aplica a envases y equipamientos elastomricos destinados a entrar en contacto con alimentos o materias primas para alimentos, durante su produccin, elaboracin, transporte, distribucin y almacenamiento. Se aplica inclusive a aquellos compuestos de varios tipos de materiales, siempre que la capa que est en contacto con el alimento sea elastomrica. 2. DEFINICIONES 2.1.- Caucho natural (en portugus: borrachas): qumicamente es un polmero lineal de alto peso molecular de frmula general [ C5 H8 ]n , de cis- 1,4-isopreno y otros ismeros en proporciones menores. Se obtiene en forma de ltex de una gran variedad de rboles y plantas de la familia Hevea, que se encuentran en las regiones tropicales. 2.2.- Cauchos sintticos (en portugus elastmeros): Principalmente productos obtenidos por la polimerizacin de dienos conjugados, que contienen dobles

ligaduras en la molcula del polmero. Entre ellos se pueden mencionar los cauchos de - isobutileno- isopreno - estireno - butadieno - acrilonitrilo- butadieno - cloropreno - isopreno 3 DISPOSICIONES GENERALES 3.1.- Los envases y equipamientos elastomricos debern ser fabricados siguiendo buenas prcticas de manufactura, compatibles con su utilizacin para contacto directo con alimentos. 3.2.- Para la fabricacin de envases y equipamientos elastomricos podrn ser utilizadas las sustancias o grupos de sustancias detalladas en la Lista Positiva para Elastmeros, (en portugus Lista Positiva para Borrachas e Elastmeros) cumpliendo con las restricciones establecidas en la misma. 3.3.- La lista positiva para elastmeros podr ser modificada para la inclusin o exclusin de sustancias, ajustndose a los criterios y mecanismos descriptos en el Apndice Criterios de armonizacin de las listas positivas de la Resolucin GMC 056/92 Criterios Generales sobre Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95 3.4.- Los envases y equipamientos elastomricos, en las condiciones previsibles de uso, no cedern a los alimentos sustancias indeseables, txicas o contaminantes, que representen un riesgo para la salud humana, en cantidades superiores a los lmites de migracin total y especfica. 3.5.- Todos los envases y equipamientos elastomricos en contacto con los alimentos, debern cumplir los siguientes lmites de migracin total: - 50 mg/kg de simulante, en el caso de envases y equipamientos con capacidad superior o igual a 250 ml; en el caso de envases y equipamientos en que no sea posible estimar el rea de superficie de contacto; y en el caso de elementos de cierre, u otros objetos de rea pequea. - 8 mg/dm2 de rea de superficie del envase, en el caso de envases y equipamientos con capacidad inferior a 250 ml y en el caso de material elastomrico genrico. 3.6.- Para la realizacin de los ensayos de migracin total se seleccionarn las condiciones de ensayo equivalentes a las condiciones reales de uso. La metodologa analtica del ensayo de migracin total est establecida en la Resolucin Mercosur GMC N 036/92, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95.

3.7.- Los lmites de migracin especfica, as como la metodologa analtica, estn establecidos en las Resoluciones Mercosur correspondientes. 3.8.- Los envases y equipamientos elastomricos no ocasionarn modificaciones inaceptables de la composicin de los alimentos o de las caractersticas sensoriales de los mismos. 3.9.- Los colorantes y pigmentos que se empleen para colorear los envases y equipamientos elastomricos debern cumplir los requisitos establecidos en las Resoluciones Mercosur GMC N 056/92 y 028/93, incorporadas al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 003/95, para los utilizados en envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos. La metodologa analtica correspondiente se halla descripta en la Resolucin Mercosur GMC N 028/93, incorporada al presente Cdigo por Resolucin MSyAS N 028/93. 3.10.- En la elaboracin de envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos, est prohibida la utilizacin de materiales elastomricos provenientes de envases, fragmentos de objetos, cauchos reciclados o ya utilizados, debiendo por lo tanto utilizarse slo material virgen, de primer uso. 3.11.- Los envases, productos semielaborados (productos intermedios) y equipamientos elastomricos destinados a entrar en contacto con alimentos debern ser autorizados/aprobados previamente por la autoridad competente. 3.12.- Los usuarios de envases y equipamientos elastomricos destinados a entrar en contacto con alimentos, solamente podrn usar aquellos aprobados/autorizados por la autoridad competente. 3.13.- Todas las modificaciones de composicin de los envases y equipamientos elastomricos destinados a entrar en contacto con alimentos debern ser comunicadas a la autoridad competente para su aprobacin/autorizacin. 3.14.- Los envases y equipamientos elastomricos destinados al contacto bucal, debern asegurar una proteccin adecuada contra posibles riesgos que puedan derivar de dicho contacto en el momento del uso". Art 219Tris - (Res Conj. SPRyRS y SAGPA N 021 y N 249 del 17.03.03) (Res GMC N 028/99) LISTA POSITIVA PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS ELASTOMERICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS. 1.- La presente lista positiva contiene todas las sustancias que pueden ser utilizadas para la fabricacin de envases y equipamientos elastomricos en contacto con alimentos. 2.- Para la fabricacin de envases y equipamientos a base de elastmeros pueden ser utilizadas las sustancias incluidas en la "Lista positiva para envases y equipamientos elastomricos en contacto con alimentos". En todos los casos deben ser cumplidos tanto los lmites de composicin como los de migracin especfica correspondientes, as como las restricciones de uso indicadas.

3.- La verificacin de los lmites de composicin y de migracin especfica se efectuar de acuerdo con la metodologa descripta en la reglamentacin correspondiente. 4.- La presente Lista Positiva consta de cuatro partes: PARTE I: (a): Lista Positiva de polmeros elastomricos. Nota: En la lista positiva de polmeros elastomricos estn autorizados adems de los cidos mencionados en ella sus sales de amonio, potasio y sodio. (b): Restricciones PARTE II: (a): Lista Positiva de Agentes de Reticulacin para Elastmeros (b): Restricciones

PARTE III: (a): Lista Positiva de Aditivos para Elastmeros. Nota1: en la lista positiva de aditivos para elastmeros estn autorizados adems de los cidos mencionados en ella sus sales (incluyendo sales dobles y sales cidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc. Nota2: Adems de los aditivos listados en esta parte se podrn utilizar los autorizados en la "Lista Positiva de Aditivos para Materiales Plsticos" (Res. GMC N 95/94, incorporada al Cdigo Alimentario Argentino por Res. 184/95 y sus actualizaciones), no mencionados en la presente Lista Positiva, mientras se cumplan las restricciones fijadas en dicha reglamentacin. (b): Restricciones. PARTE IV: Lista Positiva de Sustancias para ser utilizadas en la elaboracin de adhesivos en contacto directo con los alimentos. Para la fabricacin de adhesivos en contacto directo con los alimentos, sensibles a la presin, se podr utilizar nicamente las sustancias listadas en esta Parte de la Lista. 5. Los nmeros entre parntesis indican restricciones, de la siguiente forma: Nmeros romanos para restricciones de uso y especificaciones. Nmeros arbigos para lmites de migracin especfica y de composicin.

Cuando aparecen dos o ms nmeros (arbigos y/o romanos), adems de la verificacin del cumplimiento de cada lmite, se debern respetar todas las restricciones indicadas. 6. A los efectos de esta lista positiva se considera: LC = Lmite de composicin. LME = Lmite de migracin especfica. 7. No debern migrar de los envases y equipamientos elastomricos, en cantidades superiores a las establecidas en este tem, las sustancias listas a continuacin. Los ensayos de migracin se realizarn utilizando simulantes de alimentos y de acuerdo a lo establecido en el artculo 219 bis del presente Cdigo. 7.1. N-Nitrosaminas: 1,0 mg/dm2. 7.2. Aminas aromticas primarias, calculadas como clorhidrato de anilina: 50 mg/kg de simulante del alimento. 7.3. N-alquil-arilaminas, calculadas como N-etilfenilamina: 1 mg/kg de simulante del alimento. 7.4. Aminas secundarias alifticas o cicloalifticas: 5mg/dm2. Estos requerimientos no rigen para los adhesivos en contacto directo con alimentos.

PARTE I (a) LISTA POSITIVA DE POLIMEROS ELASTOMERICOS Caucho natural Caucho natural clorado Copolmeros butadieno-acrilonitrilo-dimetacrilato de etilenglicol (3) (4) (I) (II) Copolmeros butadieno-acrilonitrilo, hidrogenados (3) (4) (II) Copolmeros clorotrifluoretileno - fluoruro de vinilideno (15) (18) (II) Copolmeros epiclorhidrina y xido de etileno (20) (21) Copolmeros etileno-propileno que no contengan ms del 5% en peso de las unidades polimricas derivadas de 5-metilen-2-norborneno y/o 5- etiliden-2norborneno (II) Copolmeros obtenidos de dos o ms de los siguientes monmeros: . acetato de vinilo (2) . cido acrlico

. cido crotnico . cido fumrico . cido itacnico . cido maleico . cido metacrlico . acrilamida (8) . acrilato de n-butilo . acrilato de etilo . acrilato de isobutilo . acrilato de metilo . acrilato de sec-butilo . acrilato de ter-butilo . acrilonitrilo (3) . butadieno (4) . 1-buteno . 2-buteno . cloruro de vinilideno (5) . cloruro de vinilo (17) . diciclopentadieno . divinilbenceno (*) . estireno . etileno . 5-etiliden-2-norborneno (= 5-etiliden [2,2,1] hept-2-eno) . fluoruro de vinilideno (18) . 1,4-hexadieno . hexafluoropropileno (6) . isobutileno

. 2-metil-1,3-butadieno (=isopreno) . metacrilamida (*) . metacrilato de n-butilo . metacrilato de etilo . metacrilato de isobutilo . metacrilato de metilo . metacrilato de sec-butilo . metacrilato de ter-butilo . N-metilol-acrilamida (11) . 1-pentano . 2-pentano . propileno . tetrafluoretileno (7) Elastmeros de siliconas (cauchos de siliconas) a) Organopolisiloxanos lineales o ramificados con grupos metilo solamente o grupos N-alquilo (C2-C32), fenilo y/o grupos hidroxilo sobre el tomo de silicio y sus productos de condensacin con polietilen y/o polipropilenglicol (V) (VI) b) Organopolisiloxanos lineales o ramificados como en a) con adicin del 5% de hidrgeno y/o grupos alcoxi (C2-C4) y/o carboalcoxialquil y/o hidroxialquil-(C1-C3) como mx sobre el tomo de silicio (V) c) Organopolisiloxanos con grupos vinilo en el tomo de silicio (V) Poliacrilato de etilo Polibutadieno (4) Policloropreno (1) Polisteres derivados de la transesterificacin de uno o ms de los steres con uno o ms de los alcoholes abajo mencionados: steres ftalato de dimetilo isoftalato de dimetilo

tereftalato de dimetilo alcoholes 1,4-butanodiol a-hidro-W-hidroxipoli(oxitetrametileno) (= polioxitetrametilenglicol) Polisteres derivados de la reaccin de tereftalato de dimetilo, 1,4-butanodiol y ahidro-W-hidroxipoli (oxitetrametileno) (=polioxitetrametilenglicol), con adicin de trimelitato de trimetilo (II) (IV) Poliepiclorhidrina (20) Polietileno clorosulfonado (III) Poliisobutileno Poliisopreno Poliuretanos derivados de los compuestos abajo mencionados: cido adpico cido azelaico cido fumrico cido isoftlico cido itacnico cido maleico (14) cido mirstico cido o-ftlico cido sebcico cido tereftlico (16) anhdrido adpico anhdrido azelaico anhdrido maleico (14) anhdrido sebcico azelato de dimetilo 1,3-butanodiol

1,4-butanodiol caprolactona 1,4-ciclohexanodimetanol (= 1,4-bis(hidroximetil) ciclohexano) dietilenglicol (9) 4,4-diisocianato de diciclohexilmetano (19) 2,4-diisocianato de difenilmetano (19) 4,4-diisocianato de difenilmetano (19) diisocianato de hexametileno (19) 4,4-diisocianato del ter difenlico (19) 1, 5-diisocianato de naftaleno (19) 2,4-diisocianato de toluileno (19) 2,6-diisocianato de toluileno (19) 2,4-diisocianato de toluileno, dimerizado (19) 2,2-dimetil-1,3-propanodiol (neopentilglicol) etilenglicol (9) glicerina hexametilendiamina (13) 1,6-hexanodiol isocianato de ciclohexilo (19) isocianato de octadecilo (19) isoftalato de dimetilo xido de etileno (21) xido de propileno (22) pentaeritritol polietilenglicol poli(etilen-propilen)glicol polioxitetrametilenglicol

polipropilenglicol 1,2-propanodiol 1,3-propanodiol sorbitol tereftalato de dimetilo trietilenglicol trimetilolpropano (10) tripropilenglicol

PARTE I (b) RESTRICCIONES (1) Cloropreno: LME = 0,05 mg/kg (2) Acetato de vinilo: LME = 12 mg/kg (3) Acrilonitrilo: LME = 0,02 mg/kg (4) Butadieno: LME = 0,02 mg/kg (5) Cloruro de vinilideno: LME = 0,05 mg/kg (6) Hexaflourpropileno: LME = 0,01 mg/kg (7) Tetrafluoretileno: LME = 0,05 mg/kg (8) Acrilamida: LME = 0,01 mg/kg (9) Mono y dietilenglicol (solos o combinado): LME = 30 mg/kg (10) trimetilolpropano: LME = 6mg/kg (11) N-Metilolacrilamida: LME = 0,01 mg/kg (12) Etilendiamina: LME = 12 mg/kg (13) Hexametilendiamina: LME = 2,4 mg/kg (14) Anhdrido maleico/cido maleico: LME = 30 mg/kg (expresado como cido maleico) (15) Clorotrifluoretileno: LME = 0,01 mg/kg

(16) Acido tereftlico: LME = 7,5 mg/kg (17) Cloruro de vinilo: LC = 1 mg/kg (18) Fluoruro de vinilideno: LC = 5 mg/kg (19) Isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresado como isocianato) (20) Epiclorhidrina: LC = 1 mg/kg (21) Oxido de etileno: LC = 1 mg/kg (22) Oxido de propileno: LC = 1 mg/kg (I) Con no ms de 5% en peso de unidades polimricas derivadas de dimetacrilato de etilenglicol. (II) Slo para la elaboracin de artculos destinados a uso repetido (III) Deber cumplir las especificaciones de FDA 177.2210. (IV) Slo para productos alimenticios no alcohlicos y condiciones de uso que no sobrepasen los 62C. (V) En el producto terminado se podr detectar (resto de catalizador) como mximo: Platino: 50 mg/kg. (VI) No pueden contener polisiloxanos cclicos, que lleven junto con un grupo fenilo un tomo de hidrgeno prximo o sobre el mismo tomo de silicio un grupo metilo. (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos lmites.

PARTE II (a) LISTA POSITIVA DE AGENTES DE RETICULACION PARA ELASTOMEROS Acido benzoico Acido saliclico Acidos grasos de tall oil Acidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales Acido(s) y sus sales de zinc: esterico

lurico mirstico palmtico Anhdrido ftlico Azufre, molido 2- Benzotiacil- N,N-dietilditiocarbamilsulfuro (I) 1,3- Bis (2-benzotiazolilmercaptometil)urea (I) 2,5-bis-(terbutilperoxi)-2,5-dimetilhexano. (VI) (VII) (2) N-ter-Butil-2-benzotiazol sulfenamida (I) Carbamato de etilendiamina (I) Carbamato de hexametilendiamina (III) Carbamato de 4,4 Bis (aminociclohexil)metano (IV) (*) Carbonato de calcio Carbonato de magnesio Carbonato de zinc Cianoguanidina (= diciandiamida) N-Ciclohexil-2-benzotiazol-sulfenamida (I) Ciclohexiletilamina Dibencilditiocarbamato de zinc (I) Dibutilamina Dibutilditiocarbamato de cinc, cobre y de sodio (I) (3) Dietilamina Dietilditiocarbamato de sodio, cobre y zinc (I) (3) Difenilguanidina (I) 1,3 Difenil-2-tiourea (I) Dimetilditiocarbamato de sodio, cobre y cinc (I) (3) 2,6 Dimetilmorfolina tiobenzotiazol (I)

Dipentametilenditiocarbamato de zinc (I) (3) Disulfuro de caprolactama (VIII) (IX) Disulfuro de tetraetiltiuram (VIII) (3) Disulfuro de tetrametiltiuram (VIII) (3) Disulfuro de dimetildifeniltiuram (VIII) (3) 2,2 Di tio Bis (benzotiazol) (= Disulfuro de benzotiazol) (I) N,N-Di-o-tolilguanidina (I) Esteres del cido alquil (C1-C8) slico y cido ortosilcico con alcoholes alifticos monovalentes (C2-C4) con el monometilter del etanodiol (metilglicol) y sus productos de condensacin (VII) (VIII) Etilfenilditiocarbamato de Sodio, Cobre y Cinc (I) (3) Etilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3) Formaldehdo (1) Ftalato de difenilguanidina (I) Hexasulfuro de pentametilen tiuram (I) (3) Hexametilentetramina (I) Isopropilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3) Mercaptobenzoimidazol y su sal de zinc (I) 2-Mercaptobenzotiazol y su sal de zinc (I) Metil-tris-butilaminosilano (VI) (VII) Metil-tris-ciclohexilaminosilano (VI) (VII) Metil-tris-acetoxisilano (VI) (VII) Metil-tris-butanonoxisilano (VI) (VII) Metilxantogenato de sodio y de zinc (I) (3) Monosulfuro de tetrametiltiuram (I) (3) Oleato de dibutilamonio (II) Oleato estannoso (I) (V) N-Oxidietilen-benzotiazol-2-sulfenamida (I)

Oxido de aluminio Oxido de calcio Oxido de magnesio, Oxido de zinc Pentametilen-amonio-N-pentametilen-ditiocarbamato (3) Pentametilenditiocarbamato de cobre, potasio, sodio y zinc (I) (3) Pentametilen xantogenato de sodio y de zinc (I) (3) Perxido de 2,4 diclorobenzolo (I) (VI) (2) Perxido de Benzolo (I) (VI) (2) Perxido de ter-butil cumilo (VI) (2) Perxido de di-ter-butilo (I) (2) Perxido de dicumilo (I) (VI) (2) Perxido de (1,1,4,4 tetrametiltetrametilen) bis ter-butilo (I) (2) Tetrasulfuro de dipentametilentiuram (VIII) (3) Tetrasulfuro de pentametilentiuram (VIII) (3) o - Tolilbiguanida (I) Trietanolamina (II) (*) Trifenilguanidina (I) PARTE II (b) RESTRICCIONES (I) Acelerantes: en total no deben exceder 1,5 % en peso del producto de elastmero. (II) En total no deben exceder 5% en peso. (III) Solamente para uso como agente reticulante en la vulcanizacin de copolmero de fluoruro de vinilideno-hexafluoropropileno-tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no excedan 1,5% en peso de los copolmeros antes citados. (IV) solamente para uso como agente reticulante en la vulcanizacin de copolmero de fluoruro de vinilidenohexafluoropropileno y copolmero de fluoruro de vinilideno hexafluopropileno- tetrafluoroetileno y limitado su uso a niveles que no excedan 2,4% en peso de los copolmeros antes citados.

(V) para usar slo como acelerante para elastmeros de silicona (VI) Pueden ser utilizados en elastmeros de siliconas como mximo 0,2% en conjunto. (VII) Para elastmeros de siliconas solamente. (VIII) En total mx. 3% en su conjunto. (IX) Mximo 1,0%. (1) formaldehido LME = 15 mg/kg. (2) Perxidos LME = 0,5 mg/dm2 o 3 mg/kg (expresado como oxgeno activo) (3) Ditiocarbamatos, tiuramos y xantogenatos: LME = 0,2 mg/dm 2 (expresado como disulfuro de carbono) (*) Sustancias para las cuales deben ser establecidos lmites,

PARTE III (a) LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA ELASTOMEROS Aceite de colza o de soja vulcanizado con donantes de azufre para caucho Aceite de ricino (castor) Aceite de ricino deshidratado Aceite de soja epoxidado (I) Aceite mineral convencional (II) Aceite mineral hidrogenado (II) Aceites alimenticios de origen animal o vegetal Aceites de siliconas (VIII) Acido algnico Acido araqudico Acido araquidnico Acido behnico Acido benzoico Acido caprlico

Acido n-decanoico Acido ercico Acido esterico Acido gadoleico Acido 12-hidroxiesterico Acido lurico Acido lignocrico Acido linoleico Acido linolnico Acido mirstico Acido oleico Acido palmtico Acido palmitoleico Acido pirofosfrico Acidos alquil (C8-C22) sulfricos lineales primarios con nmero par de tomos de carbono Acido grasos de "tall oil" Acidos grasos obtenidos a partir de aceites o grasas alimenticios animales o vegetales. Acidos montnicos y/o sus steres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol Acidos resnicos Acrilato de 2,4-Di-ter-pentil-6-[1-(3,5-di-ter-pentil- 2-hidroxi-fenil)etil] fenilo (*) Adipato de di-2-etilhexilo (*) Alcoholes monovalentes alifticos saturados, lineales, primarios (C4-C24) Alcohol polivinlico Alcohol polivinlico parcialmente acetilado (XXVI) Algodn (copos, fibra, tela) Alquilarilsulfonatos de amonio, sodio y potasio

n-Alquil (C12-C20) sulfonatos de amonio, potasio y sodio (VIII) Alquilteres del polietilenglicol. Alquilarilteres del polietilenglicol Amonaco Azodicarbonamida (III) Behenamida Benzolsulfohidrazida (III) Bentonita 1,2-Benzoisotiazolinona (XVI) 2,5-Bis(5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*) Bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato de trietilenglicol (*) Bis-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propinato de hexilo (VIII) N,N-Bis-(3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionil) hidrazida (VIII) Bis-2-etil-hexil-tioglicolato de di-n-octil-estao (VIII) 2,6-Bis-(2-Hidroxi-3-nonil-5-metil-bencil) p-cresol (XXVIII) (XXX) 2,4-Bis(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3,5-diterbutilanilina)-1,3,5-triazina 2,4-Bis(octil-tiometil)-6-metil-fenol (*) Butilhidroxianisol (=2- y 3-terbutil-4-hidroxianisol = BHA) Butilhidroxitolueno (=2,6-diterbutil-p-cresol = BHT) 4,4-Butiliden-bis (6-terbutil-m-cresol) (V) (*) 4-Ter-butil-o-tiocresol (XII) 4-Ter-butiltiofenato de zinc (XII) Caoln Carbonato de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc y sus sales dobles y sales cidas. Carboximetilcelulosa Carboximetilcelulosa sdica

Casena Cera carnauba Cera ceresina Cera de parafina sinttica (VIII) Cera de petrleo (VIII) Cera de petrleo sinttica (VIII) Cera de polietileno oxidado (VIII) Cera de polietileno (VIII) Cera japonesa Cera montana Cera ozocerita N-Ciclohexil-N-fenil-p-fenilendiamina (XXI) Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada, polimerizada, descarboxilada Condensado formaldehido-toluensulfonamida (XXIV) Condensado formaldehdo-naftalensulfonato de sodio (XIV) (XX) Copolmero anhdrido maleico-estireno Copolmero anhdrido maleico-etireno, steres parciales de metilo y sec- o iso-butilo (XXIII) Copolmeros estireno-acrilonitrilo (VI) Cresoles estirenados y butilados (VII) Dibenzamida difenil disulfuro (XIX) Dietilenglicol (VIII) Difenilamina estirenada (V) (XXX) N,N-Di-b-naftil-p-fenilendiamina (XXI) Dioctilsulfosuccinato de sodio Dixido de titanio 3,5-diterbutil-hidroxibencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio (=Acido 3,5-di-terbutil-4-hidroxibencilfosfnico, ster monoetlico, sal

de calcio) (*) 3-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil) propionato de octadecilo (VIII) 1,4-Ditridecil sulfosuccinato de sodio (*) Dodecilbencenosulfonato de amonio, potasio y sodio Erucamida (=amida del cido ercico) Estearamida (=amida del cido esterico) Estearato de butilo Ester del cido 3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenil-propinico con 1,3,5-tris(2-hidroxietil)s-triazina-2,4,6- (1H,3H,5H) triona (VIII) Esteres de cidos grasos naturales con polietilenglicol Esteres de colofonia con: 4,4-sec-butilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX) dietilenglicol (XX) etilenglicol (XX) glicerol 4,4-isopropilidendifenol-epiclorhidrina (epoxi) (XX) Metanol (XX) pentaeritritol y sus modificaciones con: anhdrido maleico resinas fenlicas derivadas de los fenoles enumerados a continuacin y formaldehdo: (XX) p-ter-amilfenol p-ter-butilfenol o-ter-butilfenol o-,m- y p-cresol p-ciclohexilfenol p-nonilfenol

p-octilfenol 3-pentadecilfenol (mezcla) (XXV) p-fenilcresol p-fenilfenol xilenol Ester de colofonia hidrogenada con: glicerol metanol pentaeritritol N,N-Etileno-bis-estearamida (=bis estearato de etilendiamina) N,N-Etileno-bis-oleamida (=bis oleato de etilendiamina) N,N-Etileno-bis-palmitamida (=bis palmitato de etilendiamina) Etileno-N-palmitamida-N-estearamida Etiltoluensulfonamida (XXIV) o-Fenilfenol y su sal de sodio (VIII) p-Fenilfenol (*) N-Fenil-N-(1,3-dimetibutil)-p-fenilendiamina (XXI) Fenoles y/o cresoles condensados con estireno y/o a-metilestireno y/o olefinas C3C12 (V) (*) Fosfito de tris(2,4-di-terbutil-fenilo) Ftalato de dibutilo (VIII) Ftalato de didecilo (VIII) Ftalato de diisodecilo (VIII) Ftalato de diisooctilo (VIII) Ftalato de dioctilo (= ftalato de di-2-etilhexilo)(VIII) Goma arbiga Goma guar

Goma karaya Goma tragacanto Goma xntica Grafito 1,6-Hexametileno-bis-(3-(3,5-di-terbutil-4-hidroxi- fenil)propionamida) (*) Hidrxidos de aluminio, amonio, calcio, potasio, magnesio y zinc 2-(2-Hidroxi-5-metilfenil)benzotriazol (VIII) 2-(2-Hidroxi-3-terbutil-5-metilfenil)-5-cloro-benzotriazol (VIII) 2-(2-Hidroxi-5-ter-octilfenil)benzotriazol (*) Lanolina Lecitina Lignosulfonato de sodio y calcio Lignosulfonato de bario (X) (XX) Linoleamida (amida del cido linoleico) Metilcelulosa 2,2-metilen bis(6-(1-metil-ciclohexil)-p-cresol (=2,2-metilen bis (4-metil-6-(1metilciclohexil) fenol)) (XXX) 2,2-metilen bis (4-metil-6-ciclohexilfenol) (XXX) 2,2-metilen bis (4-metil-6-nonilfenol) (V) (XXX) 2,2-metilen bis (4-metil-6-octilfenol) (XXX) 2,2-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol) (XXX) 2,2-metilen bis (4-etil-6-terbutilfenol) (XXX) Mica Monoacrilato de 2,2-metilen bis (4-metil-6-terbutilfenol) (=2-terbutil-6-(3-terbutil2-hidroxi-5-metilbencil) 4-metilfenilacrilato) (V) (XXX) monoestearato de polietilenglicol sorbitano Monolaurato de polietilenglicol sorbitano Monooleato de polietilenglicol sorbitano

Monopalmitato de polietilenglicol sorbitano Mono y dioctildifenilamina (V) (*) Negro de humo (IX) Nitrato de amonio y de calcio Nitrato de sodio (XV) 2-n-Octiltio-4,6-bis-((4-hidroxi-3,5-diterbutil) fenoxi)-1,3,5-triazina (*) Oleamida 2,2-Oxamidobis-(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hiroxifenil)propionato) 4,4-Oxibis(bencen sulfonil hidracida) (XII) (XX) Oxido de calcio Oxido de hierro Oxido de magnesio Oxido de zinc Palmitamida (amida del cido palmtico) Pentaclorotiofenato de zinc (XXVII) Poliacrilato de amonio, sodio o potasio Polisteres descriptos en la Lista Positiva de polmeros y resinas para envases y equipamientos plsticos en contacto con alimentos Polimetracrilato de amonio, sodio o potasio Poliamidas (copos, fibra, tela) (VII) Polibuteno Polidimetilsiloxano Poliestireno Polietilenglicol Politileno Poli(etilen-propilen)glicol Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano

Polipropilenglicol N,N-Propanediil-bis-(3,5-diterbutil-4-hidroxi-fenilpropionamida)(XIV) Productos de reaccin de p-Cresol con isobutileno y diciclopentadieno (XXII) Propilenglicol Resina de hidrocarburos de petrleo, producida por la polimerizacin cataltica y la subsiguiente hidrogenacin de estireno, viniltolueno e indeno de destilados de residuos de craqueo de petrleo.(XV) Resina de hidrocarburos de petrleo, hidrogenada (tipo ciclopentadieno) Resina maleica, modificada con colofonia y cido abitico Resinas de copolmeros de a-metilestireno-viniltolueno (*) Resinas de copolmeros de a-metilestireno-viniltolueno, hidrogenadas (*) Resinas de cumarona-indeno (*) Resina de policloruro de vinilo (VI) Resinas fenlicas derivadas de los fenoles enumerados a continuacin y formaldehdo: fenol cresoles cesorcina xilenol Resinas melamina-resorcina-formaldehdo Resinas terpnicas de: (XV) dipenteno a-pineno b- pineno Resinas xileno-formaldehdo (*) Sebacato de dibutilo (*) Sebacato de dioctilo (= sebacato de di-2-etilhexilo) (*) Silicatos y silicatos hidratados de aluminio, calcio y magnesio

Silicatos naturales Slice y slice hidratada Sorbato de potasio Sulfato de bario (X) Sulfatos de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc y sus sales dobles y sales cidas Sulfito de sodio Tetraestearato de polietilenglicol sorbitano TetraKis-( 3- (3, 5 - diterbutil -4-hidroxifenil) propionato) de pentaeritritol (=tetrakis[metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato)]- metano) 4,4-Tiobis (6-ter-butil-m-cresol) (=4,4-tio-bis(3- metil-6-ter-butil-fenol-1)) (XXIX) Tiodietanol bis (3(3,5-diterbutil-4- hidroxifenil)propionato (*) Tiodipropionato de dicetilo (XIII) Tiodipropionato de diestearilo (XIII) Tiodipropionato de dilaurilo (XIII) Tiodipropionato de dipalmitilo (XIII) Tioxilenoles (XI) Triestearato de polietilenglicol sorbitano Trietanolamina (*) 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris-(3,5-diterbutil-4- hidroxibencil)benceno Trioleato de polietilenglicol sorbitano Trixido de antimonio (*) 1,3,5-Tris(3,5-di-terbutil-4-hidroxibencil)-1,3,5- triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terbutil-fenil)butano(*)