LANTUS 100 UI/ML Solucin en cartuchos en SoloStar (Insulina glargina) FRMULA Insulina glargina, producida mediante la tecnologa del

l ADN recombinante de accin prolongada. Cada mililitro de solucin para inyeccin contiene 3,64 mg de la sustancia activa insulina glargina, correspondiente a 100 UI. Excipientes: m-cresol, cloruro de zinc, glicerol (85%), hidrxido de sodio, cido clorhdrico, agua para inyectables c.s. cada cartucho contiene 3 mL, equivalentes a 300 UI. Excipientes c.s. ACCIN FARMACOLGICA Farmacodinamia: La insulina glargina es un anlogo de la insulina humana diseada para tener una baja solubilidad en un pH neutro. A pH 4 (como en la solucin para inyeccin de LANTUS) es completamente soluble. Con posterioridad a la inyeccin en el tejido subcutneo, la solucin cida se neutraliza proporcionando un perfil concentracin/tiempo uniforme, sin picos y predecible, con una accin prolongada. En los estudios clnicos farmacolgicos, la insulina glargina intravenosa y la insulina humana han demostrado ser equipotentes cuando se administran en las mismas dosis. Como con todas las insulinas, el curso de accin en el tiempo de la insulina glargina puede ser afectado por la actividad fsica y otras variables. La duracin prolongada de la insulina glargina est directamente relacionada con su tasa ms lenta de absorcin y apoya la administracin una sola vez al da. INDICACIONES Diabetes mellitus en la cual se requiera el tratamiento con insulina. INTERACCIN CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS Varias sustancias afectan el metabolismo de la glucosa y pueden requerir un ajuste de la dosis de la insulina glargina. Las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante y la susceptibilidad a la hipoglucemia incluyen los agentes antidiabticos orales, los inhibidores de la ECA, los salicilatos, la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la MAO, la pentoxifilina, el propoxifeno y los antibiticos de sulfonamida. Las sustancias que pueden reducir su efecto hipoglucemiante incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazxido, los diurticos, el glucagn, la isoniazida, los estrgenos y los progestgenos (p. ej., anticonceptivos orales), los derivados de la fenotiazina, la somatropina, los agentes simpaticomimticos (como, p. ej., la epinefrina, el salbutamol o la terbutalina) y las hormonas tiroideas. Los beta-bloqueadores, la clonidina, las sales de litio y el alcohol pueden tanto potenciar como debilitar el efecto hipoglucemiante de la insulina. La pentamidina puede causar hipoglucemia, la cual algunas veces puede ser seguida por hiperglucemia. Adems, bajo la influencia de medicamentos simpaticolticos tales como los beta bloqueadores, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, pueden reducirse o desaparecer los signos de contrarregulacin adrenrgica. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de sus excipientes. para inyeccin

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Se requiere un control peridico de la glucemia. En caso de control inadecuado de la glucosa o de una tendencia a episodios de hiper o hipoglucemia, la adhesin del paciente al rgimen del tratamiento prescrito, los sitios de inyeccin, la tcnica apropiada de inyeccin y todos los dems factores relevantes deben revisarse antes de considerar el ajuste de la dosis. Es recomendable que su administracin se realice alternando los sitios de aplicacin en el tejido celular subcutneo, a fin de evitar la aparicin de trastornos de tipo lipodistrofia. El efecto prolongado de la insulina glargina subcutnea puede retardar la recuperacin del paciente en caso de hipoglucemia. Se describen entre los factores que aumentan la susceptibilidad a la hipoglucemia (y que por ende requieren un control particularmente estricto ya que pueden hacer necesario un ajuste de dosis) cambio en la zona de inyeccin, aumento de la sensibilidad a la insulina (p. ej., por eliminacin de factores de estrs), actividad fsica desacostumbrada - ms intensa o prolongada -, enfermedad intercurrente (p. ej., vmitos, diarrea), consumo inadecuado de alimentos, consumo de alcohol, determinados trastornos endocrinos no compensados y tratamiento concomitante con determinados medicamentos. En pacientes con deterioro renal o con deterioro heptico severo, las necesidades de insulina pueden reducirse. En general, la hipoglucemia puede corregirse mediante la ingestin inmediata de carbohidratos. Se requiere cuidadoso monitoreo en pacientes con insuficiencia heptica, renal y en ancianos. LANTUS no es insulina de eleccin para el tratamiento de la cetoacidosis diabtica. Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia mdica. Cualquier cambio de insulina debe ser efectuado bajo supervisin mdica. REACCIONES ADVERSAS Hipoglucemia: Es por lo general el efecto indeseado ms frecuente de la terapia con insulina, puede presentarse si la dosis de insulina es demasiado alta en relacin con el requerimiento de la misma. Visin: Un cambio notable en el control glucmico puede causar deterioro transitorio de la visin debido a la alteracin temporal en la turgencia y en el ndice refractivo de los lentes. Al igual que en todos los regmenes insulnicos, la intensificacin del tratamiento insulnico con una abrupta mejora del control glucmico puede estar asociada con un agravamiento temporal de la retinopata diabtica. Lipodistrofia: Al igual que cualquier terapia insulnica, en el sitio de la inyeccin puede presentarse lipodistrofia que demore la absorcin local de la insulina. Sitio de la inyeccin y reacciones alrgicas: En los estadios clnicos, en los regmenes que incluyeron LANTUS, se observaron reacciones en el sitio de la inyeccin entre el 3% y el 4% de los pacientes. Tales reacciones incluyeron enrojecimiento, dolor, prurito, ppulas y edema. Las reacciones alrgicas de tipo inmediato son raras. Tales reacciones a la insulina (inclusive insulina glargina) o a los excipientes pueden, por ejemplo estar asociadas con reacciones generalizadas de la piel, angioedema, broncoespasmo e hipotensin y shock. Otras reacciones: La administracin de insulina puede causar la formacin de anticuerpos a insulina. En casos raros, la insulina puede causar retencin de sodio y edema. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN

Los niveles de glucosa en sangre deseados, como tambin la dosis y el tiempo de medicacin antidiabtica, debe ser determinada y ajustada individualmente. Adultos: Dosis inicial: Individualizada segn los requerimientos del paciente; sugerida 0,1 a 0,2 UI/kg/da (dosis nica) o segn criterio mdico. Dosis de mantenimiento: Individualizada segn los requerimientos del paciente. Modo de uso: LANTUS es una insulina anloga, posee una accin prolongada y se debe administrar por va subcutnea una vez al da, en cualquier momento, pero siempre a la misma hora. No debe mezclarse con ninguna otra insulina ni debe diluirse. Su mezcla o dilucin puede modificar su perfil de accin/tiempo y la mezcla puede provocar su precipitacin. La duracin prolongada de la actividad de insulina glargina depende de su inyeccin en el espacio subcutneo. Los lugares de inyeccin dentro de una misma zona (abdomen, muslo o regin deltoidea) deben rotarse. La velocidad de absorcin y, en consecuencia, el inicio y la duracin de la accin pueden verse afectados por el ejercicio y otras variables. Para las inyecciones S.C. puede utilizarse un aplicador de insulina. Si hay un problema con el aplicador, LANTUS puede extraerse del cartucho con una jeringa (apta para una insulina de 100 UI/mL). Las jeringas no deben contener ningn otro producto medicinal ni residuo. La dosificacin de la insulina glargina debe ajustarse individualmente. En los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, LANTUS tambin puede administrarse conjuntamente con productos antidiabticos orales. LANTUS no debe administrarse por va intravenosa. Uso peditrico: La insulina glargina se puede administrar a nios mayores de 6 aos de edad. La administracin en nios menores de 6 aos no ha sido estudiada. Uso geritrico: Se recomienda que la dosis inicial, los incrementos en la dosis y la dosis de mantenimiento sean conservadoras para evitar las reacciones de hipoglucemia. Cambio de otras insulinas a LANTUS: Cuando se pasa de un rgimen de tratamiento con una insulina de accin intermedia o con otra de accin prolongada a un rgimen con LANTUS es posible que deba ajustarse la cantidad y los intervalos de administracin de insulina de accin corta o del anlogo de insulina de accin rpida o de las dosis de cualquier medicamento antidiabtico oral. En estudios con pacientes que fueron transferidos de insulina NPH dos veces al da a insulina glargina una vez al da al acostarse, para reducir el riesgo de hipoglucemia, la dosis inicial (UI), fue usualmente reducida aproximadamente en un 20% (comparada al total diario de UI de insulina NPH) y luego ajustada basados en la respuesta del paciente. Se recomienda realizar un programa de estricto control metablico bajo supervisin mdica durante la transferencia y en las primeras semanas posteriores a esta. Al igual que con todas las insulinas anlogas, esto es particularmente aplicable a pacientes los cuales, debido a los anticuerpos a insulina humana, necesitan altas dosis de insulina y pueden experimentar una respuesta marcadamente mejorada con insulina glargina. Tambin puede ser necesario un ajuste de la dosis cuando se producen cambios en el peso, estilo de vida del paciente, cambios en el esquema de dosis de insulina o si surgen otras circunstancias que aumenten la susceptibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia. Cualquier cambio en la dosis de insulina debe realizarse cuidadosamente y solamente bajo supervisin mdica. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS Sntomas: La sobredosis de insulina puede conducir a hipoglucemia severa y algunas veces a hipoglucemia de largo plazo y amenazante para la vida. Manejo: Usualmente, los episodios leves de hipoglucemia pueden ser tratados con carbohidratos orales. Pueden necesitarse ajustes en la dosificacin del producto, los patrones de las comidas o la actividad fsica.

Los episodios ms severos que culminan en coma, convulsiones o deterioro neurolgico pueden ser tratados con glucagn intramuscular o subcutneo o con glucosa concentrada intravenosa. Pueden necesitarse una ingesta sostenida de carbohidratos y observacin, porque la hipoglucemia puede recurrir despus de una recuperacin clnica aparente. ALMACENAMIENTO Consrvese protegido de la luz, a temperaturas entre + 2 C - +8 C. No congelar. Una vez usado por primera vez el SoloStar puede usarse por un perodo de hasta 4 semanas, y almacenarse a menos de 25 C. protegido del calor y de la luz directa. Inspeccione el cartucho con anterioridad. Slo debe usarse si la solucin es clara, incolora, sin partculas slidas visibles, y si tiene consistencia similar a la del agua. Puesto que el LANTUS es una solucin, no requiere resuspensin antes de su uso. Antes del primer uso, el cartucho en SoloStar (pluma) debe conservarse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas. Las plumas vacas nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura. Para prevenir la posible transmisin de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente. SoloStar INSTRUCCIONES DE USO LANTUS Solucin para inyeccin en cartucho en SoloStar: Su profesional sanitario ha decidido que SoloStar es adecuado para usted. Antes de usar SoloStar, hable con su profesional sanitario sobre la tcnica de inyeccin adecuada. Lea estas instrucciones detenidamente antes de usar su SoloStar . Si usted no est capacitado para seguir completamente las instrucciones por s solo, use SoloStar solo si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones. SoloStar es una pluma desechable para inyectar insulina. Usted puede fijar dosis de 1 a 80 unidades en pasos de 1 unidad. Guarde este prospecto para futuras consultas. Informacin importante para utilizar SoloStar: Antes de cada uso, inserte siempre una aguja nueva. Utilice nicamente las agujas compatibles con SoloStar. Antes de cada inyeccin, realice siempre la prueba de seguridad. Esta pluma es nicamente para su uso. No lo comparta con nadie ms. Si su inyeccin la realiza otra persona, se debe tener especial precaucin para evitar accidentes con la aguja y la transmisin de infecciones. Nunca utilice SoloStar si est estropeado o si no est seguro de que funciona correctamente. Disponga siempre de un SoloStar de reserva, por si su SoloStar se pierde o estropea. Paso 1. Comprobacin de la insulina

A. Compruebe la etiqueta de su SoloStar para asegurarse de que contiene la insulina correcta. LANTUS SoloStar es gris con un botn de inyeccin morado. B. Retire el capuchn de la pluma. C. Compruebe el aspecto de su insulina. LANTUS es una insulina transparente. No utilice SoloStar si la insulina es opaca, con color y contiene partculas. Paso 2. Colocacin de la aguja Utilice siempre una aguja nueva y estril para cada inyeccin. Esto ayuda a prevenir contaminaciones y posibles bloqueos de la aguja. A. Retire el sello protector de la nueva aguja. B. Alinee la aguja con la pluma y mantngala recta mientras la inserta (enrsquela o empjela dependiendo del tipo de aguja).

Si la aguja no se mantiene recta mientras se inserta, el sello de goma puede romperse y dar lugar a prdidas o a la rotura de la aguja.

Paso 3: Prueba de seguridad Antes de cada inyeccin realice siempre la prueba de seguridad. Esta garantiza que usted recibe la dosis exacta ya que: Se asegura que la pluma y la aguja funcionen perfectamente. Se eliminan las burbujas de aire. A. Seleccione una dosis de 2 unidades girando el selector de la dosis.

B. Retire el protector exterior de la aguja y gurdelo para retirar la aguja utilizada despus de cada inyeccin. Retire el protector interior de la aguja y deschelo.

C. Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. D. Golpee ligeramente el reservorio del cartucho de insulina para que las burbujas de aire suban hacia la aguja. E. Presione el botn de inyeccin completamente. Compruebe que la insulina aparece en el extremo de la aguja.

Para realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina. Si no sale insulina, compruebe las burbujas de aire y repita la prueba de seguridad dos veces ms hasta eliminarlas.

 Si aun as no sale insulina, la aguja podra estar bloqueada. Cambie de aguja e intntelo de nuevo. Si no sale insulina despus de cambiar la aguja, su SoloStar podra estar estropeado. No use este SoloStar. Paso 4: Seleccin de la dosis Puede seleccionar la dosis en pasos de 1 unidad, desde un mnimo de 1 unidad hasta un mximo de 80 unidades. Si usted necesita una dosis superior a 80 unidades, deber administrarse dos o ms inyecciones. A. Compruebe que en la ventana de la dosis aparece O despus de la prueba de seguridad. B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades). Si usted gira demasiado el selector de la dosis, puede volver hacia atrs. No presione el botn de inyeccin mientras gira, ya que la insulina podra salir. No podr girar el selector de la dosis si el nmero de unidades superan las que quedan en la pluma. No fuerce el selector de la dosis. En este caso usted puede inyectarse lo que queda en la pluma y completar su dosis con un nuevo SoloStar o utilizar un SoloStar nuevo para la dosis completa. Paso 5: Inyectar la dosis A. Utilice el mtodo de inyeccin que le enseo su profesional sanitario. B. Inserte la aguja en la piel. C. Libere la dosis presionando el botn de inyeccin por completo. El nmero que aparece en la ventana de la dosis volver a 0 cuando se inyecte. D. Mantenga el botn de inyeccin presionado por completo. Lentamente cuente hasta 10 antes de retirar la aguja de la piel. Esto garantiza que se libera la dosis completa. Paso 6. Retirada y eliminacin de la aguja Despus de cada inyeccin elimine la guja y conserve SoloStar sin la aguja. Esto ayuda a prevenir: Contaminaciones/infecciones. Entrada de aire en el reservorio del cartucho de insulina y prdida de insulina que puede dar lugar a una dosis inexacta. A. Coloque el protector exterior de la aguja en la aguja, y utilcelo para desenroscar la aguja de la pluma. Para reducir el riesgo de accidentes con la aguja, no coloque nunca el protector interior. Si su inyeccin la realiza otra persona, debe tener especial precaucin cuando elimine y deseche la aguja.

Siga las instrucciones de seguridad recomendadas para eliminar y desechar la aguja (p. ej., tcnica de poner el protector con una sola mano), para reducir el riesgo de accidentes y la transmisin de enfermedades infecciosas. B. Deseche la aguja de forma segura, tal y como le ense su profesional sanitario. C. Coloque el capuchn de pluma siempre despus de cada aplicacin y guarde la pluma hasta su prxima inyeccin. QU ES APIDRA Y PARA QU SE UTILIZA Apidra es un agente antidiabtico, utilizado para reducir el nivel alto de azcar en sangre en pacientes adultos, adolescentes y nios a partir de los 6 aos con diabetes mellitus. La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su cuerpo no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azcar en sangre. Se obtiene por biotecnologa. Tiene un rpido comienzo de accin en 10-20 minutos y una corta duracin de accin, de alrededor de 4 horas. Cmo acta: Como el resto de insulinas, acta regulando el metabolismo de la glucosa, estimulando la captacin de glucosa perifrica, especialmente por parte del msculo esqueltico y del tejido adiposo, adems de inhibir la gluconeognesis heptica; producindose una disminucin en la glucemia. Adems, estimula la sntesis proteica, e inhibe la liplisis y proteolisis1,3. Las modificaciones estructurales realizadas para obtener la IG hacen de sta una molcula con escasa capacidad para formar agregados moleculares, lo que condiciona su farmacocintica, y su accin de inicio rpido y corta duracin1,4, por lo que se utiliza especficamente como insulina relacionada con las comidas destinada a evitar la hiperglucemia tras la ingesta2

Composicin: Cada ml de solucin para inyeccin contiene: 3.49 mg Ingrediente Activo Insulina Glulisina, correspondiente a 100 UI de Insulina Humana. Excipientes: M-Cresol, Trometamol, Cloruro de Sodio, Polisorbato 20, Acido Clorhdrico y/o Hidrxido de Sodio, Agua para Inyectables. Cada cartucho contiene: 3 ml, equivalentes a 300 UI. Cada frasco ampolla contiene: 10 ml, equivalentes a 1000 UI. Accin Teraputica: Hipoglicemiante anlogo de insulina humana, de accion ultrarrpida. Indicaciones: Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y nios a partir de los 6 aos, cuando se requiera tratamiento con insulina.

Presentaciones: Aplicador prellenado descartable SoloStar conteniendo 3 ml. Aplicador prellenado reutilizable ClickStar conteniendo 3 ml. Cartucho con 3 ml para uso con aplicador de insulinas.

Se habla de hipoplasia pulmonar cuando el peso del pulmn es inferior al 40% del peso esperado para la edad gestacional, en ausencia de malformaciones mayores. Para estimarlo se ha propuesto el ndice pulmonar , que es el cuociente entre el peso pulmonar y el peso corporal. En recin nacidos eutrficos, sin malformaciones, es de 0,026 (a las 28 semanas) a 0,021 (recin nacidos) con un lmite bajo de 0,016 en prematuros y de 0,013 en nios de trmino. En mortinatos un ndice menor de 0,013 es indicador seguro de hipoplasia. En casos lmites tanto el peso absoluto del pulmn como el aspecto histolgico son tiles para formular el diagnstico definitivo. Histolgicamente , pueden encontrarse tanto alteraciones en la cantidad de bronquios y alvolos como en el estado de maduracin de los mismos. As se reconocen dos grandes grupos: a) hipoplasia con bronquios y alvolos bien conformados, pero con disminucin del nmero, y, b) hipoplasia pulmonar con alteracin cuantitativa y cualitativa de bronquios y alvolos; en esta forma el pulmn presenta un aspecto similar al del pulmn de 16 a 20 semanas de gestacin. Se asocia de regla a otras malformaciones como defectos del diafragma, malformaciones renales y disrrafias. La hipoplasia puede interpretarse en estos casos como consecuencia de los siguientes mecanismos: 1. Disminucin del espacio para el desarrollo del rgano, como sucede caractersticamente en defectos diafragmticos con prolapso de vsceras abdominales. Tambin en cardiomegalia, defectos de la caja torcica, hidrotrax, ascitis y quistes intratorcicos. Hay casos con hipoplasia bilateral, de tal manera que el factor mecnico no es tan decisivo. 2. Hipoplasia sincrnica con malformaciones orgnicas graves, como anencefalia y raquisquisis y disrrafias ventrales. En estos casos hay alteracin de la maduracin pulmonar. 3. Hipoplasia en oligohidroamnios con o sin malformaciones renales. La relacin de estas condiciones no est aclarada. Se ha descrito un defecto en la produccin de prolina por el rin fetal. 4. Hipoplasia con aplasia de la arteria pulmonar o estenosis bronquial congnita. En estos casos se afecta un lbulo o segmento aislados. La hipoplasia parece originarse alrededor de las 10 a 12 semanas de gestacin, pero tambin habra casos con alteraciones alrededor de las 20 semanas, especialmente los casos con defectos del diafragma. La mayora de los pacientes fallece antes del ao de vida.

POLYCOSE 350 G 1X6

350 G 6 BOTES
de ABBOTT LAB [+] [www]
INGREDIENTES: Maltodextrina (polmeros de glucosa). ENERGA: Energa 376 kCal Energia 1598 kJ INFORMACIN NUTRICIONAL / VITAMINAS Y MINERALES: Calcio: 30 mg Sodio: 120 mg Potasio: 10 mg Fsforo: 15 mg Cloro: 223 mg Agua: 6 g CONSERVACIN: Una vez abierto el bote cerrar con la tapa de plstico para evitar el contacto con la humedad.Almacenar en un lugar fresco y seco pero no refrigerado. Una vez disuelto, debe ser refrigerado. Las soluciones concentradas fras pueden ser ms viscosas. Desechar si no se consume en 24 horas. INDICACIONES: Indicado en: - Pacientes con necesidades de energa adicionales o para aquellas que no pueden cubrir los requerimientos calricos con su dieta normal. - Dietas restrictivas en protenas, electrolitos y grasas. INFORMACIN NUTRICIONAL / ANLISIS MEDIO: Por 100 g de polvo: Proteinas 0 g

Hidratos de carbono 94 g Grasas 0 g USO EN ALERGIAS / USO EN PACIENTES CON INTOLERANCIA ALIMENTARIA: Este producto lo puede tomar una persona celiaca, alrgica/intolerante al huevo y alrgica/intolerante a la leche. MODO DE EMPLEO: Aadir directamente a comidas y bebidas en las cantidades determinadas. Mezcla con lquidos: ponga la cantidad deseada de agua o bebida en un envase adecuado, aada Polycose y remueva con una cuchara. Mezcla con comidas: puede mezclarse directamente con comidas preparadas como pur de patatas, copos de avena, salsas o sopas. ACCIN Y DESCRIPCIN: Suplemento alimenticio de hidratos de carbono en forma de polmeros de glucosa: Mdulo de maltodextrina. Valor energtico de 376 kcal/100 gramos de polvo. No tiene contenido proteico, ni lipdico. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Uso enteral. Consumir bajo control mdico. No debe utilizarse como nica fuente de alimentacin.