ESCUELA DE NUTRICIN Y DIETTICA Grupo Acadmico de Gerencia de Servicios de Alimentacin y Nutricin Versin 3:2011.2 Curso Alimentos Legislacin y Calidad.

Modelaje aplicacin Norma ISO 9001:2008 Fuente: Norma ISO 9001, numeral 4.2.4 MODELAJE Los registros como la evidencia de la conformidad con los requisitos y la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad, DEBEN controlarse. Procedimiento para el control de la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros; de manera que se mantengan legibles, fcilmente identificables y recuperables. Elementos
Ttulo (El ttulo debera identificar claramente el procedimiento documentado). Propsito (El propsito de los procedimientos documentados debera estar definido). Alcance

Descripcin Procedimiento control de documentos

Mantener y controlar los registros como la evidencia de la conformidad con los requisitos y la operacin eficaz del sistema de gestin de la calidad. Desde la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin, hasta la disposicin de los registros. Aprobacin: el gerente. Revisin previa a la aprobacin: Lder del sistema de gestin de la calidad. Diseo: los lderes de cada proceso. Archivo: secretaria de cada proceso.

Responsabilidad y autoridad La responsabilidad y autoridad de las funciones del personal y/o de la organizacin, as como sus interrelaciones asociadas con los procesos y las actividades descritas en el procedimiento, deberan estar identificadas. Para mayor claridad, stas pueden ser descritas en el procedimiento en forma de diagramas de flujo y textos descriptivos, segn sea apropiado. Descripcin de actividades (El nivel de detalle puede variar dependiendo de la complejidad de las

Planeacin: 1. Revisar las polticas para la documentacin de la empresa

Elementos
actividades, los mtodos utilizados, y el nivel de habilidades y formacin necesario para que el personal logre llevar a cabo las actividades. Independientemente del nivel de detalle, los siguientes aspectos deberan considerarse cuando sea aplicable: a) definicin de las necesidades de la organizacin, sus clientes y proveedores; b) descripcin de los procesos mediante texto y/o diagramas de flujo relacionados con las actividades requeridas; c) establecimiento de qu debe hacerse, por quin o por qu funcin de la organizacin; porqu, cundo, dnde y cmo; d) descripcin de los controles del proceso y de los controles de las actividades identificadas;

Descripcin en el numeral 1.6 del Manual administrativo de la empresa. 2. Los registros que deben respaldar cada uno de los procesos estn establecidos en el numeral 4.2.1.c 3. Las actividades dentro de cada proceso deben ceirse al ciclo: PHVA, y los formatos en los que se disean segn los establecido en el numeral 4.2.3.a del manual de calidad. 4. El control y archivo segn los numerales 4.2.3 de los subnumerales d al g en el manual de calidad. Hacer: 1. En cada una de las actividades de la empresa, deben disponerse permanentemente de los formatos que las respaldan y los registros impresos y digitales deben llevarse a cabo de manera simultnea con las actividades. 2. Los lderes de cada proceso deben verificar de manera permanente el adecuado registro de las actividades. 3. Los auditores internos de la calidad, debern solicitar siempre los registros previos a cualquier actividad de auditora que vaya a ser realizada en cada proceso. 4. Las secretarias de cada proceso, sern las responsables, del almacenamiento y cuidado del archivo de los registros.

e) definicin de los recursos necesarios para el logro de las actividades (en Verificar: trminos de personal, formacin, equipos y materiales); f) definicin de la documentacin apropiada relacionada con las actividades requeridas; g) definicin de los elementos de entrada y resultados del proceso; h) definicin de las mediciones a tomar.

1. Si los registros no se encuentran debidamente realizados se debe proceder a: 2. El lder del proceso y el lder del sistema de gestin de la calidad, deben definir y aprobar los planes ACPM, para el adecuado control de los registros. 3. Los resultados de las auditorias al control de los registros y el seguimiento a los planes ACPM, de dicho control, deben ser presentados a la gerencia, por el lder del sistema de gestin de la calidad, en las revisiones por la direccin.

La organizacin puede decidir que algunos de los aspectos anteriores sea Actuar: m

1. La direccin de la empresa, determinara y aprobara todos

Elementos

Descripcin los cambios en el control de los registros y en este procedimiento. 2. Con el VB de cada lder de proceso, se podr proceder al archivo de documentos. 3. Los documentos de auditora con la firma del lder de calidad y los de la revisin por la direccin, con la firma del gerente.

Registros (Los registros relacionados con las actividades descritas en el procedimiento documentado deberan definirse en esta seccin del procedimiento documentado o en otra u otras secciones relacionadas. Los formularios que se utilicen para estos registros deberan estar identificados. Debera estar establecido el mtodo requerido para completar, archivar y conservar los registros). Anexos (Pueden incluirse anexos que contengan informacin de apoyo al procedimiento documentado, tales como tablas, grficos, diagramas de flujo y formularios). Revisin, aprobacin y modificacin

Protocolo para el diseo de documentos en la firma. Mapa de documentos de la firma. Maestro de documentos. Gua para la clasificacin y archivo de documentos en la empresa. Gua para la elaboracin de las lista de verificacin de documentos. Gua para manejo de documentos obsoletos y documentos externos y propiedad del cliente. Gua para el plan ACPM, de control de documentos.

Manual de calidad Mapa de procesos Caracterizacin de procesos Formatos en limpio: AZ

Aprob: Gerente Margarita Mara Gmez B.

Debera indicarse la evidencia de la Fecha: 19-10-2010 revisin y aprobacin, estado de revisin y fecha de modificacin del Versin: 1 procedimiento documentado.

Modificacin:

4 Identificacin de los cambios Cuando sea factible, la naturaleza del cambio debera estar identificada en el documento o los anexos apropiados.

Cambios: ninguno a la fecha.

Numeral: N5 Tema: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Fuente: Norma ISO 9001:2008 MODELO DE DISEO RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN modelo hipotticoEmpresa: Firma - Gestin Maestra- asesora y consultora para la implementacin de sistemas de garanta de calidad en micro, pequeas y medianas empresas.. 1. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin: La gerencia de la firma Gestin Maestra, se compromete a que al interior de su organizacin se opera de manera plena e integra el Sistema de Gestin de Calidad, segn la Norma ISO 9001:2008, como ejemplo y modelo para nuestros clientes . 1.2 ENFOQUE EN EL CLIENTE segn numeral 7.2.1 Clientes Microempresas y Pequeas empresas Productos Requisitos

Capacitacin en Ajustada al nivel de educacin del personal vinculado y en calidad. diferentes horarios que no perjudique los turnos normales de trabajo. Asesora gestin calidad. en Conocer primero la micro y pequea empresa. con Ajustar el concepto de calidad a las condiciones de operacin y econmicas del a micropyme. Acompaamiento directo a dueos y administradores. Tarifas mdicas y modalidad de pago por cuotas. Consultora en Manuales ajustados a las caractersticas de la empresa. manuales de Entregados en forma digital e impresa. calidad y estandarizacin Tarifas mdicas y modalidad de pago por cuotas. de procesos y procedimientos.

Clientes Medianas empresas

Productos

Requisitos

Capacitacin en Segn el cronograma establecido por la empresa. calidad. En la sede que la empresa designe Concertar temas, objetivos y talleres con el responsable de la empresa. Asesora en Acompaar el grupo y lder de la calidad de la empresa en el sistemas de diseo del SGC, segn plan establecido por el grupo. gestin de la calidad. Asesora para Determinar debilidades de la implementacin y sugerir acciones implementacin correctivas, preventivas y de mejora. del sistema de Acompaar la implementacin de las acciones de mejora y medir calidad. la eficacia de la implementacin del sistema. Capacitacin de Seleccionar auditores internos auditores Presentar para aprobacin el plan de capacitacin internos. Desarrollar el plan de capacitacin Evaluar la eficacia de la capacitacin. Consultora auditorias externas. en Disear el sistema de auditorias externas. Realizar las auditorias externas Entregar informes de auditorias.

1.3 POLTICA DE LA CALIDAD La Firma Gestin Maestra, en su compromiso misional de apoyar las mipymes en la gestin basada en la calidad, se compromete a disear sus productos y servicios ajustados a los requisitos de sus clientes, a mejorar continuamente sus estrategias de asesora y productos de consultora; a mantener sus sistema de calidad ajustado a los principios y modificaciones de la normatividad ISO y a garantizar un sistema de comunicacin interno y con sus clientes eficaz. 1.4 PLANIFICACIN DE LA CALIDAD 1.4.1 Objetivos de la calidad

Disear servicios de asesoras y productos de consultora, en sistemas de gestin de la calidad, ajustados a los conceptos tericos, los principios y requisitos de la normatividad ISO y las caractersticas y especificidad de cada una de las mipymes cliente. Mantener la operacin de la firma, ajustada a sus sistema de garanta de calidad certificado por el ICONTEC, segn la norma ISO 9001:2008 Implementar el mejoramiento continuo segn la norma ISO 9004:2000 Garantizar la calidad y trazabilidad de los registros de la empresa y el control de documentos internos y externos. 1.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad. Etapas Planear Actividades Definir requisitos del sistema de calidad. Requisitos de documentacin Responsabilidades direccin de la Responsable Gerente y Lder de calidad Recursos Manual del SGC calidad de la empresa Normas ISO 9001 Cronograma

la

Asignacin de recursos Planificar las revisiones por la direccin. Hacer Revisiones por la direccin Gerente Segn numeral 5.6 Auditorias internas y externas

Verificar

Definir las acciones de correccin, correctivas, preventivas y de mejora

Gerente y Lder de calidad

Actuar

Seguimiento y cierre de los planes de correccin, correctivas, preventivos y de mejora. Control de documentos y registros.

Lder de calidad

Planes ACPM

1.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN 1.5.1 Responsabilidad y autoridad. Lder proceso de Gestin de la calidad.

Gua N 7 Tema: REALIZACIN DEL PRODUCTO Fuente: Norma ISO 9001:2008, numeral 7

MODELO DE PLICACIN NUMERAL 7REALIZACIN DEL PRODUCTOmodelo hipotticoEmpresa: Firma - Gestin Maestra- asesora y consultora para la implementacin de sistemas de garanta de calidad en micro, pequeas y medianas empresas.

7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO Producto Objetivos de calidad del producto Asesora en gestin con calidad. Dar respuesta a la necesidad especfica del cliente. Ser pertinente al contexto de la organizacin del cliente. Estar bien elaborado desde la ciencia y la tcnica. Tcnicos: Diagnostico documental y operativo de la micropyme. Plan de implementacin y de capacitacin. Negociacin. Capacitacin. Acompaamiento a equipos para su implementacin. Medicin, anlisis y mejora. Registros, reportes e informe de gestin para el cliente. Calidad: Ajustar el concepto de calidad a las condiciones de operacin y econmicas de la micropyme. Verificar cada producto del proceso, para constatar que se ajusta a los lineamientos de la normatividad ISO del ICONTEC. Cliente: Ver numeral 7.2 de este taller. Conocer primero la micro y pequea empresa: lectura de documentos, entrevistas y observacin de campo. Ley: Segn la misin de la micropyme. Organizacin: Acompaamiento directo a dueos y administradores. Documentos entregados al cliente, en papel con membrete, marca de agua y sello de prohibido su reproduccin. Diagnostico de campo. Diseo del plan de accin para cada micropyme. Seguimiento, medicin, anlisis y mejora del producto. Transporte y viticos, para desplazamiento a las sedes del cliente. Papelera requerida para la entrega del producto al cliente. Tiempo del asesor de cada micropyme.

Requisitos del producto

Procesos especficos del producto

Recursos especficos del producto

Actividades de verificacin, validacin; seguimiento, medicin; inspeccin, ensayo-prueba-criterios de aceptacin Registros:

Numerales y subnumerales: 7.3, 7.4, 7.5, 7.6 de este taller.

Contrato con el cliente. Registro de visitas a la sede del cliente. Actas de reuniones. Registros de evaluacin del cliente en cada etapa. Informe de actividades de seguimiento. Informe final de gestin. Archivos digitales, controlados de los productos generados con y para el cliente.

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 Requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto Diseo Produccin: Protocolos y procedimientos documentados para el diseo de cada producto. Registro de modificaciones. Registro de cumplimiento a compromiso con los clientes, las revisiones y las acciones de mejora pactadas. Manuales y cartillas de apoyo y orientacin al cliente. Servicio- Posventa: Acompaamiento para implementar acciones correctivas, preventivas y de mejora, sugeridas por las auditorias 7.2.3 Comunicacin con el cliente

Especficos del producto: Pertinente Excelente calidad. Econmico Acompaamiento permanente.

Requisitos de entrega: En la sede del cliente. En los tiempos pactados.

Cada asesor tiene lnea telefnica en su puesto de trabajo y un celular para comunicarse con sus clientes. Cada asesor contara con una clave o password de acceso a sistema digital de informacin del cliente. Se enviara informe a los asesores de la realimentacin del cliente y con ellos se trazaran los planes de accin de mejora. Los asesores son los responsables, de entregar la informacin sobre el producto al cliente. Consultas, contratos, pedidos El asesor tendr acceso a la documentacin del contrato con el cliente y sus anexos

externas. Servicios posventa- garanta, Diferencias entre pedido y Modificaciones. mantenimiento, reciclaje o contrato. Toda modificacin del disposicin finalSe dejara constancia contrato, del producto o Acompaamiento escrita, de cualquier del servicio, que se haga posventa. Auditorias diferencia entre el segn lo pactado con el externas de segunda y pedido y el contrato cliente, se dejara tercera clase. final que se firme con registrado en formato de la el cliente. empresa y con firma del gerente. Requisitos legales, reglamentarios y de la organizacin: ver numeral 7.1 de este taller. Capacidad para cumplir los requisitos. La firma, permitir la visita y evaluacin del cliente, para verificar sus competencias y capacidad para responder por el producto que se pacte con ellos. Retroalimentacin incluyendo las quejas. El cliente, tendr una lnea directa para presentar sus quejas, en caso de insatisfaccin con el asesor. Todas las acciones correctivas, preventivas y de mejoras que se realicen, se le comunicaran con copia al cliente. Registros: Informe mensual actividades de asesores. Informe de gestin terminar un ciclo asesora. Registros modificaciones realimentacin con cliente. de los al de de y el

Registros: Especificaciones del cliente, frente al producto. Registros de acompaamientos posventa. Registros de uso de requisitos legales.

Registros: Protocolos, manuales, cartillas. Registros del proceso. Registros de auditorias del cliente.

7.3 DISEO Y DESARROLLO solo para los que deben realizar minuta patrn o un producto que no existe en el mercado. 7.3.1 Planificacin del diseo y P: Diagnostico del cliente responsable asesor asignado.

desarrollo

Proyectar intervencin, definir recursos necesarios, planear y costear el servicio. H: Realizar registro de cada actividad realizada en la sede del cliente o enviada a el, hacer firmar cada uno de estos registros por el responsable o gerente de la empresa. V: Quincenal o mensualmente, cada asesor presentara informe al Comit de calidad de la firma, informe de avance sobre el diseo y desarrollo del servicio al cliente. Este comit decidir y aprobara los planes de accin de mejora o correctivos y los presentar al gerente de la firma. A: Solo el gerente o el jefe de calidad de la firma, sern los encargados de la aprobacin de las mejoras y correcciones, as como de dar por terminado y cumplido en un 100% el contrato con el cliente.

7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo

Segn los numerales 7.1 y 7.2 de este taller. El lder de calidad de la firma, revisar al finalizar cada etapa del contrato con el cliente, que los requisitos se estn cumpliendo, segn los establecido. El lder de calidad de la firma, da el visto bueno final, para liberar la propuesta de servicio que se le entregar al cliente, una vez verifique el cumplimiento de requisitos, el presupuesto se ajusta a lo aprobado y la firma puede cumplir con los compromisos con el cliente. El lder de la calidad de la firma, dispondr del cronograma que le permite hacer seguimiento a cada una de las etapas del diseo y desarrollo, segn lo establecido en 7.3.1. De cada revisin se debe dejar acta en el formato: XXXXX

7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo

7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Una vez realizada la revisin, se dejara constancia de su aprobacin en el formato de verificacin ZZZZZ. El gerente de la firma, realizar con el cliente, la validacin estableciendo si el diseo y lo que se lleva de desarrollo del producto, satisface sus necesidades y esta de acuerdo con lo pactado. Esta validacin se realizar cuando el contrato con el cliente, este en un 50%. El lder de calidad, ser el responsable de garantizar el adecuado registro de todos los cambios realizados en el diseo y desarrollo del producto y dejara constancia de esto en el formato: VVVVVV

7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo

7.4.1 Proceso de compra Cada rea de la empresa, definir los insumos que requiere y los requisitos de compra. El jefe de compras, selecciona los proveedores, diligencia el kardex de proveedores y diligencia la evaluacin en visita a las instalaciones. Para realizar convenio con el proveedor, este debe aprobar el sistema de seleccin y evaluacin de la firma y se deja constancia de esto en el contrato. Ver anexo XYZ. 7.4 COMPRAS-sin ejemplo.

7.4.2 Informacin de las compras Especificaciones suministros. de

7.4.3 Verificacin de los productos comprados

Registros de seleccin, seguimiento y evaluacin de cada proveedor. Registros de seleccin y competencias del personal responsable de la compra y de la recepcin de los suministros.

Registros de recepcin de materias primas ajustadas a las especificaciones y cantidades del pedido. Registro de suministros devueltos por no cumplir con los requisitos. Registro de suministros que se reciben por fuera de las especificaciones y las razones de esto.

7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio Todo el diseo del los servicios para los clientes, deben ajustarse a los estndares establecidos, en el manual de calidad de la empresa. La totalidad de actividades realizadas con el cliente, deben sistematizarse. Las actas de reuniones con los clientes sern escaneadas. Toda la documentacin que soporta el proceso de produccin y prestacin del servicio se almacena de manera digital y en el archivo del proceso de asesora. Se verificar la totalidad de los registros del proceso desde el diseo,

hasta la entrega al cliente. 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin el servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad El gerente de la firma y segn los resultados del proceso de auditorias internas descrito en el numeral 8.2.2

La totalidad de los registros del proceso de diseo, produccin y entrega, se dejan consignados en el archivo sistematizado denominado trazabilidad-el cual se encuentra en el software de calidad de la firma y al solo tienen acceso el gerente y el lder de calidad. Los documentos que son propiedad del cliente y que deban tenerse en la empresa, para las etapas de diseo y desarrollo, se mantendrn bajo custodia y no podrn sacados para la casa de los asesores. Los documentos que son propiedad del cliente y que deban tenerse en la empresa, para las etapas de diseo y desarrollo, se mantendrn bajo custodia y no podrn sacados para la casa de los asesores.

7.5.4 Propiedad del cliente

7.5.5 Preservacin del producto

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN Aplica para termmetros. Gua N 8 Tema: MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA Fuente: Norma ISO 9001:2008, numeral 8

Logo: ELEMENTO Titulo: Objetivo Campo de aplicacin Definiciones Responsabilidad Contenido Documentos de

Cdigo:

Pgina: DESCRIPCIN Nombre del procedimiento o tarea Lo que se pretende lograr El alcance, actividad en la que se inicia y en la que se termina el procedimiento Trminos propios del procedimiento y como deben ser entendidos por todos las personas de la empresa. La persona que debe responder por el logro de los objetivos del procedimiento. Cada una de las tareas que deben llevarse a cabo. Los que se utilizan durante la ejecucin de cada una de las actividades

Fecha:

referencia Registros Nota de cambio Anexos

pueden ser propios del procedimiento o externos a el. Los documentos que deben registrar los hechos relacionados con el procedimiento y que son de obligatoria conservacin. Como y cuando debe ser actualizado el documento. Otros documentos que se requieran, ejemplo los instructivos o manuales de entrenamiento.

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA. 8.1 GENERALIDADES Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: Demostrar la conformidad con los requisitos del producto. Asegurarse de la conformidad del sistema de gestin de la calidad, y Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad. 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.2.1 Satisfaccin del cliente Se evaluara la satisfaccin del cliente en los siguientes momentos: Una vez firmado el contrato, para verificar su tranquilidad, frente a las condiciones en que este se firmo. En el momento en el que se lleve el 50% del desarrollo del producto. Al finalizar el contrato. En el momento en que el presente una queja o se acuerde una modificacin. Despus de que se le enven las acciones correctivas y de mejora. Ver procedimiento documentado anexo N2. Cada mes se presentaran los indicadores 4.1 e, tabulados. Cada lder de proceso, debe analizar sus indicadores y presentar el plan de accin de mejora. Ver anexo N3

8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

8.3 Control del producto no conforme Procedimiento documentado Logo: Cdigo: Fecha: Pgina: ELEMENTO DESCRIPCIN Titulo: Control del producto no conforme Objetivo Garantizar que de manera oportuna, se realizan las acciones requeridas para el mantenimiento de la satisfaccin del cliente con el producto.

Campo de aplicacin Definiciones

Responsabilidad Contenido

Documentos de referencia

Registros

Nota de cambio Anexos

Desde que se detecta la inconformidad del cliente y hasta que se realiza la correccin o mejora y es aprobada por el cliente. Producto no conforme: aquel cuyo diseo o desarrollo, no se ajusta a las necesidades y expectativas del cliente, segn los requisitos establecidos en 7.1 Verificacin: revisin de que se cumplen las acciones correctivas o de mejoras pactadas. Liberacin: cuando se aprueban por la firma y por el cliente las correcciones o mejoras realizadas en el producto. Asesor de cada cliente. 1. Determinar la causa de la inconformidad del cliente. 2. Planificar la accin de correccin o de mejora. 3. Presentar al lder de calidad de la firma, la propuesta de correccin o de mejora, para su aprobacin. 4. Una vez aprobada en la firma, presentarla al cliente para su respectiva aprobacin. 5. Con la aprobacin del cliente, implementar la correccin o mejora, registrar durante la implementacin. 6. Evaluar con el cliente el logro de los objetivos de la accin de correccin o mejora. 7. Al finalizar el proceso de implementacin de la mejora o la correccin, realizar los informes y registros de cierre. 8. Entregar informe y registros al lder de calidad. Requisitos del cliente. Encuesta de satisfaccin o queja del cliente. Procedimientos y formatos estndar para las acciones correctivas, de mejora y planes de accin. Evaluacin del cliente Queja del cliente Plan de accin correctiva o mejora. Cmo y cuando debe ser actualizado el documento. Otros documentos que se requieran, ejemplo los instructivos o manuales de entrenamiento.

8.4 Anlisis de datos Recopilacin de indicadores definidos en el numeral 4.1 Relacionados con el cliente N de clientes satisfechos. N de clientes, que mantienen su relacin con la empresa. % de clientes que llegan a la empresa por referencia de otros clientes. N clientes satisfechos con las acciones correctivas y de mejora implementadas. % de productos que cumplen su ciclo completo y ajustado a los requisitos del cliente. %de productos que presentan no conformidades. N de productos que se ajustan y son aprobados por el

Evidencia la conformidad de los requisitos del producto

Relacionados con los proveedores

Relacionados con la mejora continua 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua Ver el numeral 5.6.2 del taller numero 2. 8.5.2 Accin correctiva y 8.5.3 Accin preventiva Logo: ELEMENTO Titulo: Objetivo Campo de aplicacin Definiciones Cdigo: Fecha:

cliente. % de proveedores con nivel de desempeo calificado como excelente. N de proveedores con plan de mejora y que lo cumplen. % de planes de mejora que se implementan totalmente y logran su objetivo.

Pgina: DESCRIPCIN

Accin correctiva o preventiva. Lograr que tanto las acciones correctivas o preventivas, permitan la eliminacin total de las no conformidades. Desde que se determina la no conformidad de los procesos o los productos, se define como corregir o mejorar hasta que se implementan las acciones correctivas o de mejora. No conformidad: incumplimiento de requisitos, de estndares o de disposiciones del sistema de calidad. Accin correctiva: acciones que permiten que la no conformidad no vuelve a suceder. Accin preventiva: acciones que permiten contralar la ocurrencia de no conformidades a futuro. Lder del sistema de garanta de calidad de la firma. 1. Revisar las no conformidades presentadas. 2. Establecer si la no conformidad requiere accin correctiva y o preventiva. 3. Determinar la accin a implementar correctiva o preventiva 4. Realizar el plan de correccin o prevencin, que incluya: objetivo, la estrategia, las actividades, el producto a generar, los indicadores, los registros los recursos, el responsable y finalmente el cronograma. 5. Presentar el plan para aprobacin. 6. Una vez aprobado implementar e ir realizando los registros de implementacin. 7. Al finalizar verificar si se lograron los objetivos de intervencin. 8. Realizar los informes de cierre y los indicadores de las acciones emprendidas. 9. Entregar informes y archivar los registros. Quejas de clientes. Registros que evidencian las no conformidades. Formatos de plan de accin de correccin o prevencin. Estndares de procesos.

Responsabilidad Contenido

Documentos de referencia

Registros

Plan de accin de correccin o prevencin. Registros de implementacin. Registro de evaluacin. Acta de cierre de informe de todo el proceso. Nota de cambio Cmo y cundo debe ser actualizado el documento. Anexos Otros documentos que se requieran, ejemplo los instructivos o manuales de entrenamiento. Anexo N 2 Procedimiento documentado de las auditorias.

Logo: ELEMENTO Titulo: Objetivo

Cdigo:

Fecha:

Pgina: DESCRIPCIN

Auditoras internas Realizar las auditoras internas a para la determinacin de la eficiencia, efectividad y eficacia del sistema de garanta de calidad de la empresa. Campo de Desde la determinacin de los requisitos del sistema, del cliente y del aplicacin producto, y durante todas las etapas desde la planificacin, la implementacin, el desarrollo, la evaluacin, correccin y mejora. Definiciones Auditoria: actividad que permite verificar si lo que se hace en la firma, se ajusta a las disposiciones del sistema de garanta de calidad. Eficiencia del sistema: disponibilidad de los recursos para el sistema y ajuste de estos recursos a las especificaciones y requisitos establecidos. Efectividad del sistema: ajuste de las personas a las polticas, objetivos y estndares establecidos por el sistema de garanta de calidad. Eficacia del sistema: logro de los objetivos de la calidad y de cada uno de los procesos y productos auditados. Responsabilidad Lder del sistema de garanta de calidad y los auditores internos designados. Contenido 1. Planificacin de las auditorias: objetivos de las auditorias, cronograma de auditoras, seleccin, capacitacin y entrenamiento de auditores, formatos de auditoras y comunicacin de las auditorias. Documentacin para cada tipo de auditora a realizar, asignacin de responsabilidades al equipo auditor. 2. Realizar la auditoria: entrevista de apertura, recoleccin de evidencia, entrevistas de auditora, entrevista de cierre, realizar informe de auditora. 3. Informe de auditoras: revisar informe de auditora, establecer si se requiere planes de accin correctiva o preventiva 8.5.2 y 8.5.3 4. Cierre de las auditorias: verificar el cumplimiento de los planes de accin de correccin o prevencin. 5. Evaluacin de auditores. 6. Registros de auditora. Documentos de Manual de calidad. referencia ISO 9001:2008 ISO 19011:2000 Protocolos, guas y otros complementarios. Registros Plan de auditoria Registro de capacitacin de auditores internos. Registros de auditoria Registro de no conformidad. Informe de auditora. Plan de accin correctiva o preventiva. Nota de cambio Cmo y cuando debe ser actualizado el documento. Anexos Otros documentos que se requieran, ejemplo los instructivos o manuales de entrenamiento.

Anexo Seguimiento a indicadores de gestin

Plan de accin
Punto crtico Objetivo De intervencin Estrategias Actividades Indicadores Recursos requeridos Responsable Cronograma