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Definiciones
ITEM: Unidad del producto. POBLACIN : Todas las unidades del lote LOTE: Es el conjunto de recipientes primarios o unidades de muestra, del mismo tamao, tipo y forma de presentacin, que contiene productos fabricados o elaborados en condiciones esencialmente anlogas o similares que se somete a inspeccin. UNIDAD DE MUESTREO: La unidad tomada como referencia para el muestreo. (recipiente individual como bolsita, lata, botella, etc.) MUESTRA: Todas las unidades de muestreo extradas de un lote.
INSPECCIN: Proceso de medir, examinar, ensayar o comparar la muestra con los requisitos establecidos. INSPECCIN POR ATRIBUTOS: Es el sistema de inspeccin que consiste en averiguar si las unidades de muestreo cumple o no cumple con las caractersticas preestablecidas para las mismas. DEFECTO: Es el No Cumplimiento con uno solo de los requisitos especificados para la unidad. UNIDAD DEFECTUOSA: Es la unidad que tiene uno o ms defectos.
NIVEL DE INSPECCIN: Es el nmero que indica la relacin entre el tamao del lote y el tamao de la muestra. LETRA CLAVE: Es la letra que identifica el tamao de la muestra en funcin al tamao del lote para los distintos niveles de inspeccin.
PLAN DE MUESTREO: Un plan especfico que indica el nmero de unidades de producto de cada lote que debe inspeccionarse y los criterios relacionados para determinar la aceptabilidad del lote (nmero de aceptacin y rechazo).
ACEPTACIN (Ac): Si el nmero de unidades no conformes o el nmero total de no conformidades encontradas en la muestrea, es igual o menor que el nmero de aceptacin (Ac), especificado en el plan, se debe aceptar el lote.
RECHAZO (Re): Si el nmero de unidades no conformes encontradas en la muestra es mayor que el nmero de aceptacin (Ac) el lote es no aceptado. Un lote no aceptable no puede ser presentado nuevamente a inspeccin.
Principios Fundamentales
1. El nmero de muestras se representa por n y el tamao de la poblacin por N. 2.Tomar un nmero de muestras ms pequeas provee mayor proteccin que tomar el mismo peso total de muestra en unidades de muestra ms grandes o de mayor peso; porque hay mayor probabilidad de tomar una porcin inusualmente contaminada, si las unidades de muestra estn dispersas. 3. La muestra efectiva de la poblacin consiste solo en aquellas unidades de muestra que son examinadas: Si se toman 10 unidades y se examinan solo 3 de ellas n=3 no n=10
4. Cuando no es posible tomar una muestra al azar de todo el lote, sino solo de la porcin accesible de ste, esta porcin del lote se llama MARCO. Las unidades de muestra escogidas al azar del MARCO se analizan y los resultados del muestreo se aplican solo al marco. 5.La primera inspeccin (Inspeccin Original) de una determinada calidad de producto es diferente de la inspeccin del producto que ha sido nuevamente presentado despus de una No Aceptacin previa. 6. Para muestrear varios lotes, las fechas de produccin deben ser continuas 7. El muestreo debe hacerse por sabor y dentro de cada sabor por fecha de produccin
Tiene por objeto verificar si el lote cumple con las caractersticas propias del producto y las establecidas de muto acuerdo entre el proveedor y el usuario: caractersticas organolpticas, peso, hermeticidad, rotulado, limpieza, contaminacin, etc.
La accin a tomar (Aceptacin o Rechazo del lote) se decide contando el nmero de tems no conformes o el nmero de no conformidades halladas en una muestra aleatoria.
NIVEL DE CALIDAD ACEPTABLE (NCA): Es la cantidad mxima de unidades no conformes aceptadas por cada 100 unidades de muestra Ejemplo: En un lote de 500 conformes y son aceptables, conformidad cada uno, 4 conformidades cada uno y conformidades: artculos, 480 estn 15 tienen una no presentan dos no 1presenta tres no
% NO CONFORMES = N unidades no conformes x 100 Nmero total de unidades = 20/500 x 100 = 4% de unidades no conformes .
La medida de calidad tambin se puede expresar en el nmero de no conformidades por cada 100 unidades Ejemplo:En un lote de 500 artculos, 480 estn conformes y son
aceptables, 15 tienen una no conformidad cada uno, 4 presentan dos no conformidades cada uno y 1presenta tres no conformidades: NO CONFORMIDADES = N de no conformidades X 100 POR CADA 100 Nmero total de unidades = 15(1) + 4(2) + 1(3) x 100 / 500 = 26/500*100 = 5.2
El NCA es el lmite elegido entre lo que se considera aceptable y no aceptable como media del proceso. Este trmino tambin es conocido como AQL
El nivel I: se utiliza cuando se necesita menor exigencia. (menor cantidad de muestra). El nivel III: se utiliza cuando se necesita mayor exigencia (mayor cantidad de muestra). Tambin se tiene cuatro niveles especiales adicionales: S-1, S-2, S-3 y S-4, los cuales pueden utilizarse cuando sean necesarios tamaos de muestras relativamente pequeos y puedan o deban tolerarse grandes riesgos en el muestreo. Los cambios entre niveles de inspeccin dependern de la decisin de la persona encargada, tomando en cuenta el rcord de resultados anteriores: a ms confianza de la calidad del producto menor ser la exigencia del nivel de inspeccin (menor cantidad de muestras) y viceversa.
NTP-ISO 2859-1
Tabla II-A - Planes de Muestreo simple para inspeccin normal (Tabla general)
Letra de tamao c digo de
0.1
0.15
0.25
0.4
0.65
1.5
2.5
6.5
10
15
25
40
65
100
150
250
400
650
1000
Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e Ac R e 0 1 1 2 2 3 3 4 5 6 7 8 10 11 14 15 21 22 1 2 2 3 3 4 5 6 7 8 10 11 14 15 21 22 2 3 3 4 5 6 7 8 10 11 14 15 21 22 3 4 5 6 7 8 10 11 14 15 21 22 5 6 7 8 10 11 14 15 21 22 7 8 10 11 14 15 21 22 30 31 10 11 14 15 21 22 30 31 44 45 14 15 21 22 30 31 44 45 21 22 30 31 44 45 30 31 44 45
10 11 14 15 21 22
= Utilizar EL Primer plan de muestreo situado debajo de la flecha. Si el tamao de la muestra es igual que el tamao del lote, realizar una inspeccin =Utilizar el primer plan de muestreo situado arriba de la flecha
SIMPLE NORMAL
Toma de Muestras
Muestreo representativo: Se debe tomar al azar un nmero de unidades de muestra en proporcin al tamao del lote y sublote. Momento de la extraccin de la muestra: Las muestras deben extraerse despus de haber reunido todas la unidades que componen el lote o durante la produccin del lote. Muestras para Inspeccin por Atributos: La letra cdigo se obtiene de la Tabla I: Nivel de Inspeccin General II y el Nmero de muestras con la Tabla II A. Muestras para laboratorio: La letra cdigo se obtiene de la Tabla I: Nivel de Inspeccin Especial S-4 y el Nmero de muestras con la Tabla II A.
Planes de Muestreo
PLAN DE MUESTREO SIMPLE: El nmero de unidades de muestra inspeccionada debe ser igual al tamao de la muestra dada por el plan: Lote aceptable: El nmero de unidades no conformes en la muestra es igual o menor que el nmero de aceptacin. Lote no aceptable: El nmero de unidades no conformes es igual o mayor al numero de rechazo.
PLAN DE MUESTREO DOBLE: Es un procedimiento en el cual se toma una primera muestra que es ms pequea que la que se tomara en el muestreo simple. * Si la calidad de la primera muestra es lo suficientemente buena, el lote ser aceptado. * Si es lo suficientemente mala, el lote ser rechazado. * Slo en el caso de calidad intermedia, se toma la segunda muestra y se decide si se acepta o no se acepta el lote. PLAN DE MUESTREO MLTIPLE: El procedimiento es similar a lo especificado en muestreo doble.
Niveles de Inspeccin
INSPECCIN NORMAL: se emplea cuando se recibe un material por primera vez o cuando no se conoce la calidad del material. INSPECCIN RIGUROSA: se emplea cuando la calidad del material que se ofrece no satisface el Plan de Muestreo Apropiado. INSPECCIN REDUCIDA: se emplea cuando la calidad del producto que ofrece mejora al establecido por el Plan de Muestreo adoptado..
10 lotes precedentes inspeccionados bajo inspeccin normal, y 10 lotes precedentes aceptados con un numero total de unidades no conformes (o no conformidades) igual o menor que el numero limite, y Produccin constante, y Aprobado por la autoridad responsable
Inspeccin reducida
Inspeccin normal
Inspeccin rigurosa
Descontinuar Inspeccin
Lote no aceptado, o Lote aceptado pero el numero de unidades no conformes (o no conformidades) se encuentra entre el numero de aceptacin (Ac) y el numero de rechazo (Re) del plan, o Produccin irregular, o Otras condiciones que garanticen el cambio.
Aceptacin o Rechazo
En un Plan de Muestreo Simple para Inspeccin Normal, el nmero de unidades de la muestra inspeccionada debe ser igual al tamao de la muestra dada por el plan. Si el nmero de unidades no conformes encontradas en la muestra es igual o menor que el nmero de aceptacin, el lote debe ser considerado aceptable. Si el nmero de unidades no conformes encontradas en la muestra es igual o mayor al nmero de rechazo, el lote debe ser considerado No Aceptable.
HORA DE INICIO
HORA DE TERMINO
ESPECIFICACIONES
ESTABLECIMIENTO
DIRECCION
Procedencia
Lotes Nro(s).
Fecha de Produccin Tamao de Lote Tamao de Lote Declarado Tamao de Lote Existente
Nmero De Muestras Tomadas
Observaciones:
En seal de conformidad con la presente Acta, firman: Por la Empresa / Institucin Nombre Cargo D.N.I. Firma y Sello Por el INS
Tabla I Letras cdigo del tamao de muestras Tamao de Niveles de inspeccin especia Niveles de inspeccin general lote o batch S-1 S-2 S-3 S-4 I II II
281 a 500
Luego utilizando la Tabla II-A (Planes de Muestreo Simple para Inspeccin Normal), entramos con la letra E para determinar el tamao de la muestra y encontramos el nmero 13, quiere decir que vamos a escoger 13 sacos al azar y extraer de ellos la muestra.
TABLA II-A Planes de m uestreo sim ple para inspeccin norm al. Table General
Letra cdigo Tamao Niveles de calidad aceptable (inspeccin normal) del tamao de de muestra muestra 6,5 Ac Re A B C D
E
F
13
20
2
3
3
4
4 Si un lote est compuesto por 14,400 raciones en 90 cajas con 160 unidades cada una, buscamos en la Tabla I, entrando con el tamao de lote y nivel S-4 encontramos la letra H,
Tabla I : Letra Cdigo del Tamao de Muestras Nivel de Inspeccin Especial S1 S2 S3 10001 a 35000 C D F S4 H Nivel de Inspeccin General I K II M III N
Luego utilizando la Tabla II-A (Planes de Muestreo Simple para Inspeccin Normal), entramos con la letra H para determinar el tamao de la muestra y encontramos el nmero 50. Esto quiere decir que vamos a tomar 50 cajas al azar y extraer de ellos la muestra.
TABLA II-A Planes de muestreo simple para inspeccin normal Letra cdigo Tamao Niveles de calidad aceptable (inspeccin normal) del tamao de de muestra muestra 6,5 Ac Re D E F G
32
H
J
50
80
7
10
8
11
Problemas Resueltos N 1 y 2
1 Si en el ejemplo anterior el 50% de las raciones corresponden al batch 1A y el otro 50% al batch 1B , las 50 muestras se extraern de la siguiente manera: 25 muestras de 25 cajas pertenecientes al batch 1A, 25 muestras de 25 cajas pertenecientes batch 1B. 2 Si en el ejemplo anterior existiera 30 cajas del batch 1A y 60 cajas del batch 1B, las 50 muestras se extraern de la siguiente manera:
Caja Rac. Rac.Total
30 x 160 = 4,800 (4800x100/14400) x 50 = 16 Muestras batch 1A 60 x 160 = 9,600 (9600x100/14400) x 50 = 34 Muestras batch 1B 14,400 50 Muestras total
Problema Resuelto N 3
3 Un Lote de 1300 cajas por 100 raciones cada una de galleta sabor naranja y vainilla estn distribuidos de la siguiente manera: 800 cajas de sabor naranja 400 F. Prod. 01/03/05 200 F. Prod. 02/03/05 200 F. Prod. 03/03/05 500 cajas de sabor vainilla: 300 F. Prod. 04/03/05 200 F. Prod. 05/03/05 Aplicando la NTP 2859-1 Plan de Muestreo Simple Nivel S-4 y NCA=6.5, obtenemos el tamao de muestras de 80 raciones
Prorrateo
Primera Proporcin: 800 cajas 500 cajas 1300 cajas 61.5% (49 raciones sabor naranja) 38.5% (31 raciones sabor vainilla) 100% 80 raciones
Segunda Proporcin sabor Naranja: 01/03/05 400 cajas 50% de 49 Raciones es 25 Raciones 02/03/05 200 cajas 25% de 49 Raciones es 12 raciones 03/03/05 200cajas 25% de 49 Raciones es 12 raciones Sub Total 800 cajas 100% 49 raciones Segunda Proporcin sabor Vainilla: 04/03/05 300 cajas 60% de 31 Raciones es 19 raciones 05/03/05 200 cajas 40% de 31 Raciones es 12 raciones Sub total 500 cajas 100% 31 raciones
100%
80 raciones
Problema Resuelto N 4
4.- Teniendo una produccin de 80,000 raciones de galletas cuyas caractersticas de produccin son: Lote 095-01 095-02 096-01 096-02 097-01 F. Prod. 25/06/02 25/06/02 26/06/02 26/06/02 27/06/02 F. Venc. 25/12/02 25/12/02 26/12/02 26/12/02 27/12/02 Raciones 13800 15600 10350 20550 19700
Buscamos en la Tabla I, entrando con el tamao de lote y nivel S-4 encontramos la letra J. Luego utilizando la Tabla II-A (Planes de muestreo simple para inspeccin normal), entramos con la letra J para determinar el tamao de la muestra (columna de la derecha) y encontramos el nmero 80, quiere decir que vamos a escoger 80 cajas al azar y extraer de ellas la muestra.
13,800 17.25% de 80 es 14 15,600 19.50% de 80 es 16 10,350 12.93% de 80 es 10 20,550 25.68% de 80 es 20 19,700 24.62% de 80 es 20 80,000 80 Quiere decir que se tomarn 80 raciones para la Muestra, 80 para la Contra Muestra y 80 para la Contra Muestra Empresa.
Problema Resuelto N 5
5.- Para una produccin de 34,997 raciones de Leche UHT cuyas caractersticas de produccin son:
Lote Prod. Fecha Prod. Fecha Venc. Raciones
118A 18/06/02 03/10/02 15,694 119A 19/06/02 04/10/02 19,303 Cada caja contiene 40 raciones de 250 gr Realizar el muestreo correspondiente. Solucin: Empleando el Nivel de Inspeccin General II de la Tabla I para determinar la letra cdigo M y el tamao de muestras para luego verificar si los atributos se cumplen con un NCA 6,5
Se inspeccionan los atributos de 200 envases de leche UHT tomados al azar, s 2 ms muestras se encuentran no conformes, se descarta el lote. Para la toma de muestras para anlisis de laboratorio, buscamos en la Tabla I, entrando con el tamao de lote y nivel S-4 encontramos la letra H. Luego utilizando la Tabla II-A (planes de muestreo simple para inspeccin normal), entramos con la letra H para determinar el tamao de la muestra (columna de la derecha) y encontramos el nmero 50, quiere decir que vamos a escoger 50 cajas al azar y extraer de ellas la muestra.
El prorrateo lo realizamos de la siguiente manera: Lote 118A 119A Raciones 15,694 19,303 34,997 % Rac. 44.84% de 50 es 22 55.16% de 50 es 28 50
Problema Resuelto N 6
6. Para una Produccin de 333,324 raciones de Leche UHT cuyas caractersticas de produccin son: Lote 75-2C 76-1C F. Prod. 25/07/02 26/07/02 F. Venc. 02/11/02 03/11/02 Raciones 117,036 216,288
Cada caja contiene 40 raciones de 250 gr. La planta posee dos lneas de envasado L1 y L3 cada una con dos mangas A y B. Realizar el muestreo correspondiente.
Solucin: Usando el Nivel de Inspeccin General II de la Tabla I determinamos la letra cdigo P, y con la Tabla I el tamao de muestra 200 para luego verificar si los atributos se cumplen con un NCA 6,5
Se inspeccionan los atributos de 200 envases de leche UHT tomados al azar, s 22 ms muestras se encuentran no conformes se descarta el lote. Para la toma de muestras para anlisis de laboratorio, buscamos en la Tabla I, entrando con el tamao de lote y nivel S-4 encontramos la letra J. Luego utilizando la Tabla II-A (planes de muestreo simple para inspeccin normal), entramos con la letra que determinamos el tamao de la muestra J (columna de la derecha) y encontramos el nmero 80, quiere decir que vamos a escoger 80 cajas al azar y extraer de ellas la muestra. El prorrateo lo realizamos de la siguiente manera:
Raciones 28 12 12 2 2 28
M 28 12 12 2 2 28
CM 28 12 12 2 2 28
CME 28 12 12 2 2 28
Raciones 52 13 13 13 13 52 80
M 52 13 13 13 13 52 80
CM 52 13 13 13 13 52 80
CME 52 13 13 13 13 52 80
ALIMENTOS FORTIFICADOS
(Hna. Trigo y Productos derivados) (HOGARES)