Lectura 2.

Articulacin de la vigilancia sanitaria y la vigilancia epidemiolgica en la inspeccin, la vigilancia y el control sanitario de los alimentos, las bebidas y los productos farmacuticos

Documento elaborado por: Osvaldo Esteban Suescn Montoya Mdico Veterinario Magister en salud pblica Magister en epidemiologa Universidad de Antioquia. FNSP osvaldoest@une.net.co

Introduccin La Constitucin Poltica de Colombia de 1991, en su artculo 49 establece que: La atencin de salud y el saneamiento ambiental son servicios pblicos a cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promocin, proteccin y recuperacin de la salud. Corresponde al Estado organizar, dirigir y reglamentar la prestacin de servicios de salud a los habitantes y de saneamiento ambiental, conforme a los principios de eficiencia, universalidad y solidaridad. Por otra parte, desde la promulgacin de la Ley 9 de 1979 o Cdigo Sanitario Nacional, la normatividad en salud (Ley 10 de 1990, Ley 60 de 1993, Ley 100 de 1993, Decreto 1290 de 1994, Ley 715 de 2001, Decreto 211 de 2004, Decreto 3518 de 2006, Decreto 3039 de 2007, Ley 1122 de 2007 y Resolucin INVIMA 1229 de 2013, entre otras disposiciones legales) viene destacando cada vez ms la importancia de la vigilancia en salud pblica, la vigilancia sanitaria y la vigilancia epidemiolgica, procesos que - aunque de responsabilidad estatal preponderantemente - tambin implican un compromiso comunitario. De lo anterior se colige que la vigilancia en salud pblica, la vigilancia sanitaria y la vigilancia epidemiolgica constituyen actividades fundamentales inherentes a la obligacin constitucional y legal del Estado de planificar, dirigir y regular los servicios de salud pblica con el propsito de elevar el nivel de vida de toda la poblacin. Es necesario - entonces - entender que aunque los alcances de estos tres importantes procesos de la salud pblica no sean exactamente los mismos, en ltima instancia su intencionalidad se identifica en el objetivo de promover y proteger la salud de la comunidad, para lo cual resulta imprescindible la articulacin de sus diferentes actores.

La vigilancia en salud pblica El Decreto 3518 de 2006, que cre el Sistema Nacional de Vigilancia en Salud Pblica, SIVIGILA, establece en su artculo 3: La vigilancia en salud pblica es una funcin esencial asociada a la responsabilidad estatal y ciudadana de proteccin de la salud, consistente en el proceso sistemtico y constante de recoleccin, anlisis, interpretacin y divulgacin de datos especficos relacionados con la salud, para su utilizacin en la planificacin, ejecucin y evaluacin de la prctica en salud pblica. 1 Tal como lo contempla la normatividad sanitaria vigente, el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica, SIVIGILA, est conformado por dos subsistemas: el Subsistema de Anlisis de la Situacin de Salud y el Subsistema de Vigilancia Epidemiolgica. De una parte, el Subsistema de Anlisis de la Situacin de Salud genera informacin sobre los factores determinantes ambientales y sociales del proceso salud - enfermedad en la poblacin, con el fin de planificar y ejecutar las intervenciones tendientes a eliminar aquellos que desencadenan la enfermedad y fortalecer los que promueven la salud. De otra parte, el Subsistema de Vigilancia Epidemiolgica observa y monitorea continuamente las principales caractersticas y componentes de la morbilidad, la mortalidad y otros eventos de salud que afectan a la poblacin, con el fin de orientar la aplicacin y evaluar el impacto de las intervenciones en salud. En otras palabras, el primero de estos subsistemas se ocupa del anlisis de los factores determinantes ambientales y sociales del proceso salud - enfermedad, en un marco de referencia predominantemente intersectorial, en tanto que el segundo de ellos apunta a la identificacin y evaluacin de los factores de riesgo, en un mbito fundamentalmente intrasectorial. De lo anterior se desprende que vigilancia en salud pblica y vigilancia epidemiolgica no son conceptos sinnimos, sino que la vigilancia epidemiolgica constituye un componente de la vigilancia en salud pblica y esta ltima - a su vez - se complementa con el anlisis de la situacin de salud. En lo que se refiere a los actores, la implementacin y el desarrollo del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica, SIVIGILA, es una responsabilidad primordialmente estatal que depende del Ministerio de Salud y Proteccin Social, y los Institutos Nacional de Salud, INS y de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, en el nivel nacional, y de las Direcciones Departamentales, Distritales y Municipales de Salud; las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios de Salud, y las Unidades Notificadoras y las Unidades Primarias Generadoras de Datos, en sus respectivas reas de jurisdiccin, adems de otros sistemas y actores que participan, como son: el Sistema de Informacin en Salud Pblica y la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica. En concordancia con
1

Colombia. El Presidente de la Repblica. Decreto 3518 de 2006 por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica y se dictan otras disposiciones. Diario oficial 46417 (octubre 10 2006).

las normas y disposiciones definidas por el Ministerio de Salud y Proteccin Social en materia de vigilancia en salud pblica, las anteriores instituciones debern articular los planes y proyectos de ejecucin, desarrollo y/o fortalecimiento del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica en su jurisdiccin, al Plan Sectorial de Salud para efectos de la unidad e integracin de acciones en la gestin de la salud pblica. As mismo, para garantizar el desarrollo y la operacin del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica, SIVIGILA, la Nacin y las Direcciones Territoriales de Salud en sus reas de jurisdiccin, debern organizar la Red de Vigilancia en Salud Pblica, integrando (lase: articulando) a las entidades que, de acuerdo con los modelos de vigilancia, tienen competencia u obligaciones en el sistema. Figura 1. As mismo, las entidades y organizaciones de otros sectores del orden nacional y territorial, cuyas actividades influyan directa o indirectamente en la salud de la poblacin, cooperarn (lase: articularn) con el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica en los trminos establecidos en los modelos de vigilancia, sin perjuicio de sus competencias especficas. Figuras 2, 3, 4, 5 y 6.

Figura1. mbito, relaciones y alcance de la vigilancia sanitaria en el pas. Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012

Por otra parte, para los efectos de la articulacin requerida para la implementacin de las medidas de vigilancia y control epidemiolgico de los eventos de salud pblica de importancia internacional, los diferentes sectores de la actividad nacional comprometidos adoptarn las normas del Reglamento Sanitario Internacional, que sern de obligatorio cumplimiento por parte de los integrantes del Sistema de Vigilancia en Salud Pblica. En desarrollo de lo establecido en el numeral 1 del artculo 4 del Reglamento Sanitario Internacional, se ha designado al Ministerio de Salud y Proteccin Social, a travs de la Direccin General de Salud Pblica, como el Centro Nacional de Enlace de Colombia, a efectos de garantizar el intercambio (otra expresin de la articulacin) de informacin con la Organizacin Mundial de la Salud, OMS, y los dems organismos sanitarios internacionales. A nivel nacional se ha creado la Comisin Nacional Intersectorial de Vigilancia en Salud Pblica como una instancia asesora del Ministerio de Salud y Proteccin Social, la cual estar integrada por: el Ministro de Salud y Proteccin Social o su delegado, quien la presidir; el Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural, o su delegado; el Ministro de Comercio, Industria y Turismo, o su delegado; el Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, o su delegado; el Ministro de Transporte, o su delegado; el Director del Departamento Nacional de Planeacin, DNP, o su delegado; el Director del Sistema de Prevencin y Atencin de Desastres del Ministerio del Interior y de Justicia, o su delegado, y un representante de las Facultades de Ciencias de la Salud del pas, elegido por el Ministerio de la Proteccin Social de terna presentada por las Universidades Pblicas (otra expresin de la articulacin). Por su lado, los departamentos, distritos y municipios crearn Comits de Vigilancia en Salud Pblica en sus respectivas jurisdicciones, los cuales estarn integrados por representantes regionales de los distintos sectores involucrados en el desarrollo de la red de vigilancia (otra expresin de la articulacin). A nivel institucional actuarn como Comits de Vigilancia en Salud Pblica, los siguientes: los Comits de Vigilancia Epidemiolgica, COVE; los Comits de Infecciones Intrahospitalarias; los Comits de Estadsticas Vitales; los Comits de Vigilancia Epidemiolgica Comunitaria, COVECOM, y otros comits afines que se hayan conformado para efectos de anlisis e interpretacin de la informacin de vigilancia en salud pblica. De la misma forma, las entidades administradoras de planes de beneficios de salud, instituciones prestadoras de servicios de salud y organismos de los regmenes de excepcin, debern constituir comits de vigilancia en salud pblica institucionales para el anlisis y difusin de la informacin de vigilancia en salud pblica de su competencia (otra expresin de la articulacin). As pues, resulta evidente que los conceptos de vigilancia en salud pblica y vigilancia epidemiolgica tienden a identificarse en el objetivo de recolectar, procesar, analizar e interpretar informacin sobre factores determinantes y factores de riesgo, con fines de
4

planificacin, ejecucin y evaluacin de las intervenciones en salud, con el propsito de contribuir a elevar el estado de salud de la poblacin. La vigilancia sanitaria El Decreto 3039 de 2007, que establece el Plan Nacional de Salud 2007-2010 para Colombia, en su Captulo III define: La vigilancia sanitaria vigila los riesgos relacionados con los alimentos, los medicamentos, las tecnologas en salud, los productos de uso domstico, los establecimientos pblicos y las cadenas productivas. Para ello emplea la vigilancia activa, haciendo uso entre otros de la metodologa de buenas prcticas y de la investigacin. Este proceso es liderado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA.2 Por su parte, el documento del INVIMA Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario, 2012, define: la vigilancia sanitaria constituye el proceso de recopilacin, anlisis e interpretacin permanentes y sistemticos de datos sobre salud esenciales para planificar, implementar y evaluar intervenciones de salud pblica a nivel de cadenas productivas, suponiendo la difusin oportuna de los datos a fin de permitir la adopcin de medidas efectivas para prevenir y controlar los riesgos asociados al consumo (alimentos, medicamentos, dispositivos mdicos, cosmticos, productos de aseo de uso domstico), con alcance sobre las condiciones de comercializacin y uso, en adecuacin a las normas tcnicas, requisitos y estndares internacionales para fines de comercio.3 Como se desprende de lo anterior, la vigilancia sanitaria no es otra cosa que la misma vigilancia en salud pblica, llevada al campo de las cadenas productivas de los alimentos, las bebidas y los productos farmacuticos, y liderada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, pero con la participacin de otros actores institucionales de los sectores pblico y privado, tanto nacionales como internacionales, y de la comunidad. Figuras 2, 3, 4, 5 y 6.

Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Decreto 3039 de 2007 Por medio del cual se adopta el Plan Nacional de Salud de Colombia, 2007 2010. Diario Oficial 46.716 (agosto 10 2007) 3 Colombia. Ministerio de Salud y Proteccin Social - INVIMA. Documento: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control. Pg.13, 65, 76, 87, 106, 107, 108. Bogot, Colombia. 2012.

Figura 2. Modelo de inspeccin, vigilancia y control de alimentos y bebidas Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012

Figure 3. Competencias para la IVC VS de alimentos Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012

Figura 4. Modelo de IVC para la rea tcnica misional de Medicamentos y Productos Biolgicos Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012 7

Figure 5. Relacin interinstitucional (Contexto Nacional) dentro del Modelo de IVC-rea tcnica de Medicamentos y Productos Biolgicos Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012

Figure 6. Relacin interinstitucional (Contexto Internacional) dentro del Modelo de IVC-rea tcnica de Medicamentos y Productos Biolgicos Fuente: Documento INVIMA: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control Sanitario. 2012 8

La vigilancia epidemiolgica El Decreto 1562 de 1984 (derogado por el Artculo 82 del Decreto 3039 de 2007), en su artculo 2, en su momento defina: La vigilancia epidemiolgica es un proceso regular y continuo de observacin e investigacin de las principales caractersticas y componentes de la morbilidad, mortalidad y otros eventos en salud en una comunidad, basado en la recoleccin, procesamiento, anlisis, evaluacin y divulgacin de la informacin epidemiolgica.4 Aunque el Decreto 1562 de 1984 ha sido derogado, la definicin de vigilancia epidemiolgica que contemplaba an se considera pertinente y por consiguiente, permanece vigente. La vigilancia epidemiolgica, entendida tambin como informacin para la accin, constituye un instrumento de gran importancia para identificar, medir y analizar la ocurrencia y la distribucin de los eventos de salud en la poblacin y los factores que las condicionan, y sobre esa base, tomar decisiones orientadas a promocionar y proteger la salud, prevenir la enfermedad o - en su defecto - controlar los problemas de salud que ya se hayan presentado. Debido a que la salud y la enfermedad forman parte de un mismo proceso, la vigilancia restringida a la enfermedad y a otros eventos de salud negativos (discapacidad y muerte) resulta insuficiente, por lo que se hace necesario incluir dentro del Subsistema de Vigilancia Epidemiolgica del SIVIGILA, los aspectos relacionados con los factores determinantes ambientales y sociales del proceso salud- enfermedad en toda su integridad, es decir, tanto en su componente de enfermedad como en el de salud. Por otro lado, para que las intervenciones en salud sean efectivas es indispensable contar con un sistema de informacin mediante el cual los diferentes actores sociales que participan en el proceso de vigilancia en salud pblica y por ende en el de vigilancia epidemiolgica, puedan identificar con claridad los elementos o aspectos sujetos de vigilancia y conocer los indicadores que advierten sobre la necesidad de intervenir. En Colombia, las actividades de vigilancia epidemiolgica constituyen una responsabilidad esencial de los funcionarios de todos los niveles del Sistema General de Seguridad Social en Salud, as como de los funcionarios de otras instituciones de los sectores pblico y privado, y de la comunidad. Sin embargo, el papel que desempean los funcionarios del primer nivel de atencin de salud (promotores de salud, promotores de saneamiento y
4

Colombia. Ministerio de Salud Pblica. Decreto 1562 de 1984 Por medio del cual se reglamentan parcialmente los Ttulos VII y XI de la Ley 9 de 1979, en cuanto a vigilancia y control epidemiolgico y medidas de seguridad. Diario oficial 36780 (agosto 24 1984)

auxiliares de enfermera) dentro de este proceso es de gran importancia, debido a que por el amplio conocimiento que ellos tienen de sus comunidades - su activa y comprometida participacin se convierte en un factor fundamental de xito, ya que sus opiniones basadas en la evidencia pueden orientar al resto del equipo hacia la definicin e implementacin de actividades de alto impacto. De conformidad con la legislacin sanitaria colombiana, la competencia de la vigilancia epidemiolgica de los alimentos, las bebidas y los productos farmacuticos con foco en los efectos sobre la salud, es del Instituto Nacional de Salud, INS y la competencia de la vigilancia sanitaria con foco en los riesgos asociados a los productos de uso y/o consumo humano es del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. Sin embargo, en el rea de superposicin entre la vigilancia epidemiolgica, a cargo del INS y la vigilancia sanitaria, a cargo del INVIMA, se ubican algunos otros programas como el de la frmaco-vigilancia o el de la tecno-vigilancia, ambos inherentes a las funciones del INVIMA, pero que utilizan informacin y metodologas de orden epidemiolgico, as como tambin el programa de enfermedades transmitidas por los alimentos, ETA, en donde las acciones de vigilancia sanitaria (con enfoque preventivo sobre la cadena productiva) deben complementarse con la oportuna gestin desde la perspectiva epidemiolgica e imponen una juiciosa y decidida articulacin de las respectivas intervenciones. Igualmente, la normatividad vigente determina que el INVIMA y las entidades territoriales debern establecer un mecanismo que permita el enlace (lase: articulacin) permanente entre estas instituciones, con el fin de facilitar y coordinar la comunicacin entre ellas y, en particular, la transmisin y recepcin de informacin sobre las acciones de inspeccin, vigilancia y control, as como las solicitudes de asistencia tcnica. Si una autoridad sanitaria competente tuviera conocimiento de una situacin anormal que pudiera tener implicaciones para otra u otras autoridades sanitarias, deber transmitirles esa informacin sin necesidad de peticin previa y sin dilacin. La autoridad sanitaria que reciba esa informacin investigar el asunto e informar de los resultados de esa investigacin y, en su caso, de las medidas tomadas a la autoridad sanitaria solicitante. Finalmente, en los ltimos aos se ha producido una evolucin del concepto de vigilancia epidemiolgica hacia el concepto de vigilancia en salud pblica y el enfoque de la vigilancia se ha ampliado para abarcar la administracin de los servicios incluyendo los procesos y el impacto. Esto implica la necesidad de fortalecer y fomentar las capacidades y los recursos para cumplir esta funcin. En este sentido, se propone la vigilancia en salud pblica como una estrategia de promocin de la calidad de vida, incentivando el monitoreo crtico de los factores determinantes ambientales y sociales del proceso salud 10

enfermedad en territorios y mbitos especficos, con el objeto de evidenciar inequidad en las condiciones de vida de la poblacin y orientar posibilidades de cambio. As mismo, se configura la vigilancia en salud pblica como un espacio para el anlisis y el debate buscando tener un efecto sobre la administracin pblica, la comunidad en general y los grupos de expertos e investigadores que trabajan en pro de la calidad de vida. En conclusin, en cuanto a las funciones de inspeccin, vigilancia y control sanitario de alimentos, bebidas y productos farmacuticos se refiere, ms que articular la vigilancia epidemiolgica y la vigilancia sanitaria (que no es otra cosa que la vigilancia en salud pblica aplicada al campo de las cadenas productivas de alimentos, bebidas y productos farmacuticos), lo que realmente se requiere es articular las acciones de los diferentes actores que participan en ellas en los niveles local, seccional, nacional e internacional, con el fin de alcanzar sus objetivos con la mayor eficiencia posible, pues - como se describi anteriormente - cada vez es ms difusa la frontera semntica y misional existente entre ambas conceptualizaciones. Referencias 1. Colombia. Documento: Constitucin Poltica de 1991. Artculo 49. 2. Colombia. El Presidente de la Repblica. Decreto 3518 de 2006 por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pblica y se dictan otras disposiciones. Diario oficial 46417 (octubre 10 2006). 3. Colombia. Ministerio de la Proteccin Social. Decreto 3039 de 2007 Por medio del cual se adopta el Plan Nacional de Salud de Colombia, 2007 2010. Diario Oficial 46.716 (agosto 10 2007). 4. Colombia. Ministerio de Salud y Proteccin Social - INVIMA. Documento: Modelo de Inspeccin, Vigilancia y Control. Pg.13, 65, 76, 87, 106, 107, 108. Bogot, Colombia. 2012. 5. Colombia. Ministerio de Salud y Proteccin Social - INVIMA. Resolucin 1229 de 2013 por medio de la cual se establece el modelo de inspeccin, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano. Diario Oficial 48.771 (abril 24 2013). 6. Colombia. Ministerio de Salud Pblica. Decreto 1562 de 1984 por medio del cual se reglamentan parcialmente los Ttulos VII y XI de la Ley 9 de 1979, en cuanto a vigilancia y control epidemiolgico y medidas de seguridad. Diario oficial 36780 (agosto 24 1984)
11