Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores

sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS Cdigo Concepto 0001 Formas farmacuticas slidas: tabletas, grageas, cpsulas, polvos, granulados. 0002 0003 Formas farmacuticas lquidas: emulsiones, soluciones, lociones, tinturas o extractos. suspensiones, jarabes, elxires, SMLDV 135 138 141 2.770.650
TARIFA

2.652.750 2.711.700

Formas farmacuticas semislidas: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas.

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS Cdigo 0004 Formas farmacuticas granulados. 0005 Concepto Glbulos, tabletas, SMLDV 92 94 1.847.100 92 1.807.800 104 2.043.600
TARIFA

slidas:

grageas,

cpsulas,

polvos,

1.807.800

Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas. Formas farmacuticas lquidas estriles: Soluciones inyectables, suspensiones inyectables, polvos para reconstituir a soluciones inyectables, polvos para reconstituir a suspensiones inyectables, liofilizados, soluciones oftlmicas, soluciones ticas.

0006 0007

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS SIMPLES Cdigo 0008 Formas farmacuticas granulados. 0009 Concepto Glbulos, tabletas, SMLDV 67 65 1.277.250 64 1.257.600
TARIFA

slidas:

grageas,

cpsulas,

polvos,

1.316.550

Formas farmacuticas lquidas: Emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, soluciones orales, soluciones tpicas y soluciones transdrmicas, lociones. Formas farmacuticas semislidas: Cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios, pomadas, jaleas. REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS

0010

Cdigo Concepto 1001 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: Fabricar y Vender; Importar, Semielaborar y Vender; Semielaborar y vender; Importar y Vender, e Importar, Envasar y Vender. 1001-1 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas slidas no estriles: tabletas, grageas, tabletas vaginales, cpsulas, granulados efervescentes y no efervescentes, jabones medicados, polvos y polvos para reconstituir, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127). 1001-2 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas lquidas no estriles y gases medicinales: soluciones, emulsiones, suspensiones, jarabes, elxires, jaleas, jabones lquidos medicados, oleosos (aceites), shampoos, lociones, tinturas, extractos y gases medicinales, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127). 1001-3 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas semislidas no estriles: cremas, geles, ungentos, pastas, vulos, supositorios y pomadas, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127). 1001-4 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas estriles inyectables: soluciones, suspensiones, polvos para reconstituir liofilizados y radiofrmacos, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127). 1001-5 Registro Sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento evaluacin legal (aplica para medicamentos en Formas farmacuticas estriles no inyectables: soluciones oftlmicas y pticas, soluciones ticas, soluciones tpicas, soluciones transdrmicas (Parche), soluciones para inhalacin, solucin para nebulizaciones, solucin para irrigacin, solucin de reemplazo de lquido sinovial, solucin conservante de rganos, soluciones para hemodilisis, con evaluacin farmacutica aprobada con radicacin previa a la entrada en vigencia del Decreto 019 de 2012 Artculo 127).

SMLDV 289,54

TARIFA

5.689.461 151 $ 2.967.150

140

2.751.000

129 $ 2.534.850

157 $ 3.085.050

132

2.593.800

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

1001-6 Registro sanitario de un medicamento con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacin del Decreto 2085 de 2002. 1003 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de un medicamento en la modalidad de Fabricar y Exportar.

432,96 44,00

8.507.664 864.600

REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACION REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Cdigo Concepto 1006 Vacunas 1006-1 Registro sanitario y/o renovacin de registro sanitario de una Vacuna. 1006-2 Registro sanitario de una vacuna con solicitud de proteccin de datos de prueba u otros no divulgados en aplicacin del Decreto 2085 de 2002. SMLDV 366,28 508,71
TARIFA

7.197.402 9.996.152

ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS COSMTICOS Cdigo Concepto 1027 Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos SMLDV 86,58
TARIFA

1.701.224

REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS Cdigo Concepto 2001 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados y/o con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos o con declaraciones nutricionales. 2002 Leche lquida entera, leche lquida semidescremada, leche lquida descremada, leche en polvo entera, leche en polvo semidescremada, leche en polvo descremada, frmulas para lactantes, alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna, alimentos infantiles a base de leche, mezcla lctea en polvo. Derivados crnicos: productos procesados cocidos, productos procesados cocidos no embutidos, productos procesados crudos frescos, productos procesados crudos madurados, productos procesados enlatados, conservas, semiconservas, preparados, subproductos crnicos, colado de carne. Frutas y derivados de las frutas: conservadas en frutas, bocadillos, mermeladas, jaleas, frutas confitadas, frutas cristalizadas, bebidas a base de frutas, refrescos de frutas, nctares, jugos concentrados, concentrados, pulpas, pulpas azucaradas, mezclas lquidas a base de frutas, mezclas en polvo a base de frutas, mezclas en gel a base de frutas, frutas deshidratadas, pulpas deshidratadas, helados de frutas, dulces de fruta, postres de frutas, compotas o colado de frutas, agua de coco. Derivados Lcteos: Bebidas fermentadas, crema de leche, mantequilla, aceite o grasa de mantequilla, quesos, suero, arequipe (dulce de leche), manjar blanco, dulce de leche, postres de leche, leche condensada azucarada, leche en polvo saborizada, leche lquida saborizada, leche en polvo azucarada, helados de leche, helado de crema, helado de leche con grasa vegetal. Derivados de la Pesca: conservas, semiconservas y preparados, preparados con crustceos, moluscos y preparados con moluscos. Hortalizas, encurtidos, oleaginosas, linaza, conservas de legumbres, productos a base de oleaginosas, soya, preparados de soya, man, habas, pistachos, frutos secos, harina de oleaginosas, tubrculos, harinas de tubrculos, productos a base de tubrculos, tubrculos precocidos congelados, pltano verde y maduro y derivados, sag, colados de vegetales, races, hongos comestibles, bulbos, rizomas, antipasto, productos a base de soya imitacin lcteos, productos a base de soya imitacin crnicos, quinua, pseudocererales. Cereales y derivados: Harinas, fculas de cereales, almidones de cereales, pastas alimenticias, preparados con y a base de cereales; productos de panadera, sopas, cremas, mezclas para preparar sopas o cremas, mezclas deshidratadas para la elaboracin de sopas o cremas, alimentos para nios a base de cereales, granos, granulados, extruidos, texturizados, alimentos a base de maltodextrina, almojbanas, pandebonos, pandeyucas, buuelos, masato de arroz sin fermentar, productos a base de malta, tortilla de cereales. Bebidas hidratantes, mezclas en polvo para preparar bebidas hidratantes, cremas no lcteas. Bebidas energizantes, caf, t, aromticas, mate, infusiones, chocolate de mesa, cocoa, mezclas con caf, t y/o cocoa; bebidas con t, tisanas; mezclas para infusin. Gaseosas, refrescos de agua, bebidas carbonatadas, agua potable tratada, agua potable tratada saborizada, agua potable tratada carbonatada (con gas), agua mineral, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados, cervezas no alcohlicas, bebidas embriagantes y bebidas de bajo contenido alcohlico. Azcares y derivados: dulces, confites, caramelos, azcar, miel de abejas, gomas, chocolatinas, productos apcolas, dulces o caramelos de chocolate, mezclas de azcar para preparar refrescos o bebidas saborizadas, merengues, melazas, productos de confitera, panela, concentrado de caa panelera, chocolate y su sucedneos, gelatina y sus derivados, gelatina de pata de res, turrones. SMLDV 216
TARIFA

4.244.400 168 3.301.200 176 3.458.400

2003

2004

154 3.026.100

2005

196 3.851.400

2006 2007

131 157

2.574.150

3.085.050

2008

167

3.281.550

2009 2010 2011

153 141 156

3.006.450 2.770.650

3.065.400 144 2.829.600

2012

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

2013 2014

2016 2017 2018 2019

Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo, caldos concentrados. Grasas, aceites, margarinas, emulsiones para untar, emulsiones, minarinas, aliados grasos, mezclas de aceites, mantecas comestibles, esparcibles a base de grasas y preparado graso. Licores: aguardiente, whisky, cognac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados, armagnac. Vinos, aperitivos, ccteles, refrescos vnicos. Cervezas Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, panzerotis, tamales, pasabocas, ensaladas de frutas, salpicn, sndwich, hormigas culonas y lechona. Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, huevo deshidratado en polvo, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor, edulcorantes artificiales, edulcorantes naturales, stevia, caracoles de tierra (escargot), saborizantes artificiales, saborizantes naturales, esencias, colorantes naturales, colorantes artificiales.

179 144

3.517.350 2.829.600

127 133 132 103

2.495.550 2.613.450 2.593.800

2.023.950 108 2.122.200

2020

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOS Cdigo Concepto 2024 Formas de presentacin slidas: tabletas, cpsulas, polvos, granulados. 2025 Formas de presentacin lquidas: emulsiones, suspensiones, soluciones. 2026 Formas de presentacin semislidas: jaleas, otras presentaciones semislidas. CERTIFICADOS DE CALIDAD DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHLICAS Cdigo Concepto 2030 Alimentos adicionados y/o enriquecidos y/o fortificados con vitaminas, minerales, aminocidos, protenas, oligoelementos, cidos grasos y otros; complementos alimenticios en presentaciones farmacuticas. 2031 Leche en polvo: entera, semidescremada y descremada, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y/o minerales y/u otros. 2032 2033 Carne y derivados crnicos. Derivados de Frutas: jugos, concentrados, nctares, pulpas, pulpas azucaradas y refrescos, y/o adicionados y/o fortificados con vitaminas y minerales, pulpa y fruta deshidratada. Derivados Lcteos. Derivados de la pesca (conservas, semiconservas y preparados). Frutas y hortalizas: mermeladas, jaleas, conservas de frutas, bocadillos, encurtidos, verduras, legumbres, races, bulbos, tubrculos o rizomas crudos o procesados, oleaginosas. Granos, granulados, cereales, y derivados, harinas y derivados, extruidos o texturizados y pastas alimenticias, crudos o procesados. Alimentos y bebidas dietticas, hidratantes, carbonatadas, cremas no lcteas. Bebidas estimulantes: caf, t, mate, aromtica, chocolate, cocoa, tisanas. Gaseosas, refrescos saborizados, cervezas no alcohlicas, aguas envasadas, helados de agua, hielo para consumo directo, granizados. Azcares y derivados: azcar, melazas, productos de confitera, miel de abejas y sus derivados, panela, chocolates y sus sucedneos, gelatina y sus derivados. Especias, condimentos, salsas, aderezo, vinagre, mayonesa, mostaza, sal para consumo humano. Grasas, aceites, mezclas de aceites, margarinas, manteca comestible, minarinas, emulsiones para untar (esparcibles), aliado graso. Margarinas, minarinas y emulsiones para untar con vitaminas. Licores: aguardiente, whisky, cogac, brandy, ron, vodka, ginebra, gyn, tequila, licor, cremas, licor anisado, pisco, grapa, cachaza, licores saborizados. Vinos, cocteles y aperitivos, refrescos vnicos. Cervezas Envases y empaques. Anlisis de materias primas, aditivos, otros. Anlisis de vitaminas (Valor por c/u). Anlisis de Micotoxinas (Valor por c/u). Anlisis de metales por absorcin atmica (Valor por c/u). Anlisis de trazas de metales en horno de grafito por absorcin atmica (Valor por c/u). Anlisis varios (colorantes, conservantes, grado alcohlico, Metanol.) Anlisis de residuos de plaguicidas: organofosforados, organoclorados y carbamatos. Anlisis microbiolgico de alimentos. Anlisis microbiolgicos especiales. Anlisis microscpico de alimentos. Leche lquida higienizada entera, semidescremada y descremada adicionada o no con fibra, y/o adicionada y/o fortificada con vitaminas y minerales. Alimentos sustitutos y complementarios de la leche materna. Alimentos infantiles. Alimentos y bebidas de imitacin o fantasa. Alimentos y bebidas preparados: platos listos para el consumo, arepas, pizzas, pastas con o sin relleno, burritos mexicanos, tacos mexicanos, empanadas, tamales, pasabocas, cereales, granos, tubrculos, hortalizas, ensaladas de frutas, salpicn. SMLDV 132
TARIFA

SMLDV 165 157 158

TARIFA

3.242.250 3.085.050 3.104.700

2.593.800 84 92 70 1.650.600 1.807.800 1.375.500 111 47 73 2.181.150 923.550 1.434.450 83 69 57 72 76 95 60 65 43 49 48 81 46 50 38 39 30 34 160 53 30 36 85 87 91 85 55 1.630.950 1.355.850 1.120.050 1.414.800 1.493.400 1.866.750 1.179.000 1.277.250 844.950 962.850 943.200 1.591.650 903.900 982.500 746.700 766.350 589.500 668.100 3.144.000 1.041.450 589.500 707.400 1.670.250 1.709.550 1.788.150 1.670.250 1.080.750

2034 2035 2036

2037 2038 2039 2040 2041 2042 2043 2044 2045 2046 2047 2048 2049 2050 2051 2052 2053 2054 2055 2056 2057 2058 2059 2060 2061 2062 2063

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

2064 2065 2066 2067 2068

Alimentos diversos: huevo en conserva, liofilizados, pasteurizados, levadura, aditivos de uso directo para el consumidor. Materias primas: Alcohol extraneutro o rectificado, alcohol vnico, alcohol de malta, alcohol tafias. Anlisisde decereales, incentivos en contacto con alimentos. Determinacin de especie crnica. Anlisis cualitativo de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados. Ms 6,96 SMLDV por Anlisis cualitativo adicional de eventos de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados. Anlisis cuantitativo (adicional al anlisis cualitativo) por evento de transformacin para la deteccin de organismos genticamente modificados.

60 53 67 28 20,33

1.179.000 1.041.450 1.316.550 550.200 399.485

2069

16,48

323.832

ASIGNACIN, RECONOCIMIENTO RENOVACIN DE CDIGO DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOS DE HIGIENE DOMSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL Cdigo Concepto SMLDV 3010 Asignacin, reconocimiento o renovacin de cdigo de notificacin sanitaria obligatoria 51,28 para productos de higiene domstica y absorbentes de higiene personal

TARIFA

1.007.594

REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MDICOS Cdigo Concepto SMLDV 3003 Registro sanitario automtico para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no 91 sean de tecnologa controlada Clase I y IIa 3004 Registro sanitario para dispositivos mdicos y equipos biomdicos que no sean de 103 tecnologa controlada Clase IIb y III 3005 Permiso de comercializacin para equipos biomdicos de tecnologa controlada. 104 REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMSTICO Cdigo Concepto SMLDV 3006 Plaguicidas de uso domstico. 191

TARIFA

1.788.150 2.023.950 2.043.600

TARIFA

3.753.150

REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNSTICO IN VITRO Cdigo Concepto SMLDV 3040 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 1 (un) producto 60 3041 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 2 (dos) productos 84 3042 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 3 (tres) productos 108 3043 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 4 (cuatro) productos 133 3044 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 5 (cinco) productos 157 3045 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 6 (seis) productos 181 3046 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 7 (siete) productos 205 3047 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 8 (ocho) productos 230 3048 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 9 (nueve) productos 254 3049 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 10 (diez) productos 278 3050 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 11 (once) productos 302 3051 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 12 (doce) productos 326 3052 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 13 (trece) productos 351 3053 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 14 (catorce) productos 375 3054 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora I - II: 15 (quince) productos 399 3055 Reactivos de Diagnostico In-Vitro Categora III 80 OTROS PROCEDIMIENTOS Cdigo Concepto 4001 Modificacin de registro sanitario 4001-1 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades hasta dos (2) variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-2 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde tres (3) hasta cinco (5) variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-3 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde seis (6) hasta diez (10) variedades en alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-4 Modificacin de composiciones y/o adicin de variedades desde once (11) variedades en adelante, para alimentos y bebidas alcohlicas con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso sanitario. 4001-5 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad del medicamento. 4001-6 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias. 4001-7 Modificacin por cambios en el contenido de un registro sanitario de medicamentos por aspectos legales. SMLDV 10,63 11,97

TARIFA

1.179.000 1.650.600 2.122.200 2.613.450 3.085.050 3.556.650 4.028.250 4.519.500 4.991.100 5.462.700 5.934.300 6.405.900 6.897.150 7.368.750 7.840.350 1.572.000

TARIFA

208.880 235.211

12,38 243.267 13,89 272.939 14,25 280.013 44,91 28,59 882.482

561.794

20,64

405.576

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4001-8 Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la calidad, la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias. 4001-9 Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, calidad, eficacia, seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias. 4001-10 Modificacin por cambios que afecten la calidad del medicamento y el contenido del registro sanitario de un medicamento por aspectos legales. 4001-11 Modificacin por cambios que afecten el contenido del registro sanitario por aspectos legales, eficacia, seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento y que hayan obtenido previamente concepto de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biolgicos de la Comisin Revisora, con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias. 4001-12 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de una (1) hasta veinte (20) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin. 4001-13 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de veintin (21) hasta cien (100) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin. 4001-14 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de ciento una (101) hasta quinientas (500) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin. 4001-15 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio desde quinientas una (501) hasta mil (1000) referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin 4001-16 Modificacin de registro sanitario por adicin y/o cambio de mil una (1001) en adelante referencias en dispositivos mdicos o equipos biomdicos con o sin cambios en otros tems del registro sanitario o permiso de comercializacin. 4001-17 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren estudios de estabilidad. 4001-18 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por adicin o cambio de presentaciones comerciales y/o presentaciones de muestras mdicas que no requieren estudios de estabilidad con cambio en la informacin legal aprobada en el registro sanitario. 4001-19 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques. 4001-20 Modificaciones de registro sanitario por cambios que afectan la calidad del medicamento por aspectos relacionados con las etiquetas, rtulos y empaques con cambio en la informacin legal aprobada en el registro sanitario. 4001-21 Un (1) cambio a notificacin sanitaria obligatoria de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de higiene personal. 4001-22 De 2 a 5 cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de higiene personal. 4001-23 De 6 o ms cambios a notificaciones sanitarias obligatorias de productos cosmticos, de higiene domstica y absorbentes de higiene personal. 4001-24 Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico, medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos legales. 4001-25 Modificaciones por cambios en el contenido de un registro sanitario de producto fitoteraputico, medicamento homeoptico o suplemento dietario por aspectos tcnico legales. 4001-26 Modificacin al registro sanitario por cambio en: usos teraputicos, condiciones de comercializacin, contraindicaciones, advertencias, otros que implique cambio en la eficacia o seguridad de productos fitoteraputicos; nuevas declaraciones de propiedades nutricionales o de apoyo nutricional o en salud de rtulos y etiquetas de suplementos dietarios que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Productos Naturales. 4001-27 Modificacin al registro sanitario por cambio en: utilidad teraputica, contraindicaciones, advertencias, condicin de comercializacin, vas de administracin mientras no se altere la forma farmacutica, informacin para prescribir, inserto, otros que impliquen cambio en la eficacia y seguridad que requieren concepto previo de la Sala Especializada de Medicamentos Homeopticos Modificacin de registro sanitario por cambios que afecten la eficacia, la seguridad y/o aspectos farmacolgicos del medicamento con excepcin de la modificacin de registro sanitario por evaluacin de ampliacin de indicaciones o cambio de contraindicaciones, precauciones y advertencias.

59,77 1.174.481

61,85 1.215.353

51,71 1.016.102 32,59 640.394

14,72 289.248 18,65 366.473 21,07 414.026 24,68 484.962 27,49 540.179 28,91 568.082 30,04 590.286

23,93 24,98

470.225 490.857

7,41 8,66 10,67

145.607 170.169 209.666 297.918

15,16

21,05

413.677

35,18

691.222

34,86

685.061

4001-28

56,53 289,54

1.110.911

Modificacin al registro sanitario de medicamentos por cambio en la modalidad de 4001-29 fabricar y exportar a fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, envasar y vender. 4002 Certificaciones y Autorizaciones.

5.689.461

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4002-2 Certificacin de venta libre en formato OMS; Certificacin de venta libre con observaciones especficas por registro sanitario, permiso sanitario, permiso de comercializacin o notificacin sanitaria obligatoria. 4002-3 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario o Certificado de exportacin. 4002-4 Certificacin de Venta Libre Automtico con firma digital. 4002-5 Autorizaciones. 4002-6 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) de hasta diez (10) productos. 4002-7 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde once (11) hasta veinticinco (25) productos. 4002-8 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde veintisis (26) hasta cincuenta (50) productos. 4002-9 Certificacin de no obligatoriedad de registro sanitario para esencias florales o materias primas de origen vegetal (Plantas medicinales en estado bruto no procesadas) desde cincuenta y un (51) productos en adelante. 4002-10 Autorizacin de etiquetas o agotamiento hasta cinco (5) etiquetas de alimentos. 4002-11 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de seis (6) hasta diez (10) etiquetas alimentos. de etiquetas o agotamiento de once (11) hasta quince (15) etiquetas 4002-12 Autorizacin alimentos. 4002-13 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de diecisis (16) hasta veinte (20) etiquetas alimentos. 4002-14 Autorizacin de etiquetas o agotamiento de veintin (21) etiquetas de alimentos adelante. de de de en

3,59 70.544 8,07 0,62 3,93 8,48 158.576 12.183 77.225 166.632 8,73 171.545 8,98 176.457 9,62 189.033 12,95 13,70 14,66 15,61 19,76 7,68 8,17 8,70 9,23 11,86 8,96 176.064 9,61 188.837 11,11 218.312 15,12 0,54 10,27 30,73 45,63 0,13 15 14 297.085 10.611 201.806 603.845 896.630 2.555 294.750 254.468 269.205 288.069 306.737 388.284 150.912 160.541 170.955 181.370 233.049

4002-15 Autorizacin de muestra sin valor comercial de uno (1) a cinco (5) productos cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene 4002-16 personal. Autorizacin de muestra sin valor comercial de seis (6) hasta diez (10) productos cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal. 4002-17 Autorizacin de muestra sin valor comercial de once (11) hasta quince (15) productos cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene 4002-18 personal. Autorizacin de muestra sin valor comercial de diecisis (16) hasta veinte (20) productos cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene 4002-19 personal. Autorizacin de muestra sin valor comercial de veintin (21) o ms productos 4002-20 cosmticos, productos de higiene domstica y productos absorbentes de higiene personal. Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de hasta dos (2) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas. Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de tres (3) hasta cuatro (4) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas. Agotamiento de etiquetas; autorizacin por adicin y/o cambio de presentaciones comerciales de bebidas alcohlicas de cinco (5) contenidos volumtricos o diseo de etiquetas en adelante. Certificacin de exportacin de Medicamentos homeopticos

4002-21

4002-22

4002-23

4003 Vistos buenos de importacin y exportacin por tem de producto. 4004 Autorizacin Publicidad. 4004-1 Autorizaciones de Publicidad (publicidad medio impreso, audiovisual, radio y pginas web de hasta 100 folios). 4004-2 Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 101 hasta 300 folios). 4004-3 Autorizaciones de Publicidad (publicidad pgina web de 301 en adelante). 4005 Copias autenticas del expediente por cada hoja. 4007 Modificacin de resoluciones de certificaciones de BPM. 4008 Expedicin de certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para: establecimientos de medicamentos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, medicamentos homeopticos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de central de mezclas, suplementos dietarios. 4009 Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos. 4010 Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos Establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de suplementos dietarios. Visitas para certificar renovar las Buenas Prcticas Clnicas en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicacin y uso de medicamentos. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico.

275.100

529 535

10.394.850

10.512.750

4011

1469

28.865.850

4012

2700 53.055.000

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4013

Visita de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Productos Fitoterapeticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos cosmticos. Visitas para Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Medicamentos. Visitas de ampliacin de lneas de laboratorios con capacidad de produccin, por solicitud del interesado: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos certificados con capacidad de produccin tcnica para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domstico.

4022 79.032.300

4015 4016

529 10.394.850 535 10.512.750 341 52,99 1.041.254

4017 4018

6.700.650

4018-1

Visitas de ampliacin de lneas de establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro Visitas para verificacin de requerimientos en capacidad de produccin por solicitud del interesado de: Establecimientos de productos fitoteraputicos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca.

40,11 788.202 52,99 1.041.254 48,78

4019

Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en: Establecimientos de productos fitoterapeticos, establecimientos de suplementos dietarios, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de productos homeopticos, establecimientos fabricantes de medicamentos, establecimientos de gases medicinales, establecimientos de Droga Blanca, establecimientos que reempacan recursos naturales en estado bruto, Instituciones de Salud que desarrollen protocolos de investigacin con medicamentos en seres humanos, establecimientos que realicen actividades de re-envase, re-empaque de medicamentos slidos y lquidos no estriles, ajuste y concentracin de dosis de medicamentos estriles y/o elaboracin de nutriciones parenterales, establecimientos de dispositivos mdicos, reactivos de diagnstico in-vitro, bancos de tejidos y bancos de las unidades de biomedicina reproductiva. 4020-1 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en bancos de sangre. 4020-2 Visitas para definir medidas sanitarias, por solicitud del interesado, en puestos fijos y mviles de recoleccin de sangre. 4021 4022 4023 Visitas para certificar capacidad de: Establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca. Expedicin de certificados de capacidad para: Establecimientos de productos fitoteraputicos, establecimientos de productos cosmticos, establecimientos de Droga Blanca. Visitas para certificar capacidad de produccin tcnica de: establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud ocular y visual; visitas para certificar concepto tcnico de condiciones sanitarias de dispositivos mdicos, establecimientos de droga blanca; establecimientos de productos oficinales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Visitas para certificar condiciones sanitarias a establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in vitro. Visita para certificar capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in vitro, dispositivos mdicos.

4020

958.527

176,82 92,47 57,26 11

3.474.513 1.817.036 1.125.159 216.150

43,75

859.688

4023-1 Visitas de certificacin en condiciones sanitarias a Bancos de tejidos y mdula sea y visitas de verificacin de requisitos sanitarios de Unidades de Biomedicina Reproductiva. 4024 4025 Visitas para certificar normas tcnicas de fabricacin (NTF) para productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Visitas para certificar Buenas Prcticas de Manufactura (B.P.M.) para dispositivos mdicos y reactivos de diagnstico in-vitro. Visita para certificar Buenas Prcticas de Bancos de Tejidos y de Mdula sea. 4026 Certificado de capacidad de produccin tcnica para: Establecimientos de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico; establecimientos de dispositivos mdicos sobre medida para salud visual y ocular; certificado de concepto tcnico de condiciones sanitarias para establecimientos fabricantes de dispositivos mdicos; Establecimientos de drogas blancas; Establecimientos de productos oficiales, establecimientos de plaguicidas de uso domstico. Certificado de condiciones sanitarias de: establecimientos fabricantes de reactivos de diagnstico in-vitro, Bancos de tejidos y de Mdula sea. Certificado de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de: reactivos de diagnstico in-vitro, dispositivos mdicos. Certificado de Normas Tcnicas de Fabricacin (NTF) de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domestico. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) para dispositivos mdicos, Bancos de Tejidos y de Mdula sea, Reactivos de diagnstico in-vitro.

74,85 1.470.762 274,79 5.399.624 279 5.482.350 360,67 7.087.090 11

4025-1

216.150

4027 4028

11 14

216.150 275.100

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4029

Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) en industrias o fbricas de alimentos; Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de buenas prcticas de manufactura (BPM) a plantas productoras de alimentos que van a elaborar suplementos dietarios. Visitas de certificacin o renovacin de buenas prcticas de manufactura a establecimientos fabricantes, procesadores, mezcladores o envasadores de aditivos alimentarios. Certificacin de implementacin y funcionamiento del sistema de anlisis de peligros y puntos crticos de control (HACCP) en la industria de alimentos, y en motonaves o buques pesqueros para la exportacin a la Unin Europea; e inscripcin de fbricas de productos de la pesca y acuicultura. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 1: Centroamrica, El Caribe excepto Puerto Rico, Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos, Canad, Chile, Brasil, frica y Puerto Rico. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de Medicamentos, Productos Fitoteraputicos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopticos establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios en el Exterior: Zona 3: Europa, Asia, Oceana , Mxico y Argentina. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Cosmticos. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de Productos Fitoterapeticos o establecimientos con planta o reas dedicadas exclusivamente a la produccin de Suplementos Dietarios. Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica. Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: establecimientos de gases medicinales por los siguientes mtodos: criognico, combustin y/o qumica.

220

4.323.000

4030

261,26 5.133.759 958 18.824.700

4031

4032

1830 35.959.500

4033

2424 47.631.600

4034 4035

334 6.563.100 335 6.582.750

4036

394 7.742.100 236 4.637.400 220 4.323.000 175 402 263 365 239 4.696.350 3.438.750 7.899.300 5.167.950 7.172.250

4037

Visitas de certificacin o renovacin de Certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. 4039 Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. 4040 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de acondicionamiento secundario. 4041 Visitas de Ampliacin de lneas de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de acondicionamiento secundario. 4042 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de productos homeopticos. 4043 Visitas de Ampliacin para productos, reas de manufactura o procesos productivos nuevos de laboratorios certificados con BPM: Establecimientos de productos homeopticos. Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de 4044 Elaboracin (BPE). Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen uno y/o dos actividades del 4044-1 servicio farmacutico. Visitas de certificacin y/o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para establecimientos que realicen tres o ms actividades del 4044-2 servicio farmacutico. Visitas de ampliacin de la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin (BPE) para nuevos servicios farmacuticos en establecimientos certificados con BPE. 4044-3 4045 Vo Bo para exclusin del IVA ( Mas 0,54 SMLDV por cada materia prima ). 4046 Permiso sanitario para la fabricacin y venta de alimentos elaborados por microempresarios. 4047 4049 Expedicin de certificados de aceptacin de Certificados en Buenas Prcticas de Manufactura de que trata el Decreto 162 de 2004. Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos.

4038

221 4.342.650 252 4.951.800 182 3.576.300 2 23 12 235.800 245,34 288,91 5.677.082 190,30 3.739.395 175,85 3.455.453 4.820.931 39.300 451.950

4049-1 Evaluacin Farmacolgica de Medicamentos con solicitud de declaracin de nueva entidad qumica en aplicacin del Decreto 2085 de 2002. 4049-2 Evaluacin de estudios farmacocinticos y/o estudios farmacodinmicos para registro sanitario nuevo y/o renovacin de registro sanitario de medicamentos. 4049-3 Evaluacin para modificacin de registro sanitario en el sentido de ampliar las indicaciones y/o modificar las contraindicaciones, precauciones y advertencias de medicamentos. 4050 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados.

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4050-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica . 4050-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 2 (dos) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4050-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4050-4 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 16 (diecisis) a 25 (veinticinco) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4050-5 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 26 (veintisis) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 8 (ocho) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4050-6 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de alimentos terminados de 51 (cincuenta y uno) Lotes del Cargamento en adelante y por 10 (diez) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4051 Visita para emitir concepto sobre microempresas que fabriquen alimentos. 4052 4053 Visita para la autorizacin sanitaria de plantas de beneficio de animales de las diferentes especies, desposte, desprese y derivados crnicos destinados para consumo humano. Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano por hora. Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector oficial por hora. Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de bovinos, bufalinos y porcinos con asignacin de un inspector auxiliar por hora. Inspeccin oficial de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignacin de un inspector oficial por hora. Inspeccin, vigilancia y control de la carne y productos crnicos comestibles en plantas de beneficio de aves con asignacin de un inspector auxiliar por hora.

5 98.250 8,33 163.685 11,66 229.119 18,32 359.988 28,31 556.292 34,97 687.161 5 35 98.250 687.750

4053-1

0,94

18.471

4053-2

0,79

15.524

4053-3

0,94

18.471

4053-4

0,77

15.131

4053-5 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Nocturna. 4053-6 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna. 4053-7 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Nocturna. 4053-8 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Diurna.

1,27

24.956

1,07

21.026

2,82

55.413

2,37

46.571

4053-9 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Auxiliar por Hora Dominical o Festiva Diurna. 4053-10 Inspeccin oficial de la Carne y Productos Crnicos Comestibles en Plantas de Beneficio de Aves, Bovinos, Bufalinos y Porcinos con Asignacin de un Inspector Oficial por Hora Dominical o Festiva Nocturna. Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, Ms 109,08 SMLDV por visita adicional. 4055 Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico, Ms 152,71 SMLDV por visita adicional. 4056 Autorizacin del sistema de inspeccin oficial para carne, productos crnicos comestibles o derivados crnicos de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina, Ms 212,71 SMLDV por visita adicional. 4057 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos. 4057-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 1 (uno) a 10 (diez) Lotes y por 1 (un) Lote a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica.

3,81

74.867

3,20 678

62.880

4054

13.322.700

903 17.743.950

1239 24.346.350

5 98.250

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4057-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 11 (once) a 20 (veinte) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4057-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 21 (veintiuno) a 50 (cincuenta) Lotes del Cargamento y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar .Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4057-6 Certificado de inspeccin sanitaria para la nacionalizacin de materia prima para la industria de alimentos de 51 (cincuenta y un) Lotes del Cargamento en adelante y por 7 (siete) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4058 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos. 4058-1 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos por 1 (un) Lote del Cargamento y por 1 (un) Lote a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4058-2 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos de 2 (dos) a 8 (ocho) Lotes del Cargamento y por 3 (tres) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4058-3 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos de 9 (nueve) a 15 (quince) Lotes del Cargamento y por 4 (cuatro) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4058-4 Certificado de inspeccin sanitaria para la exportacin de alimentos terminados y materias primas para la industria de alimentos de 16 (diecisis) lotes del cargamento en adelante y por 5 (cinco) Lotes a Inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica. 4059 Autorizacin para la fabricacin de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapeticos con base en la revisin de las validaciones de limpieza. 4060 Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visitas de certificacin o renovacin de certificacin Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 1: Centroamrica; el Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visitas de ampliacin a la certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM): Establecimientos de gases medicinales en el exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 1: Centroamrica; El Caribe; Suramrica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; Brasil; frica y Puerto Rico. Visita de autorizacin a establecimientos de carne y/o productos crnicos comestibles de pases exportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia, ubicados en la Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y Argentina. Visitas de certificacin en Buenas Prcticas de Manufactura de Dispositivos Mdicos sobre Medida de Prtesis y Ortesis Ortopdica Externa. Evaluacin de protocolos de investigacin farmacolgica. Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982.

11,66 229.119 18,32 359.988 24,98 490.857

5 98.250 11,66 229.119 14,99 294.554 18,32 359.988

43,64

857.526

866

17.016.900

4061

1158

22.754.700

4062

2151

42.267.150

4063

678

13.322.700

4064

890

17.488.500

4065

1778

34.937.700

4066

379

7.447.350

4067

512

10.060.800

4068

873

17.154.450

4069 4070 4071

316 187,99

6.209.400 3.694.004

4071-1 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora diurna. 4071-2 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora nocturna. 4071-3 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Mdico Veterinario Oficial por hora diurna dominical o festivo. 4071-4 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Mdico Veterinario Oficial por hora nocturna dominical o festivo . 4071-5 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna 4071-6 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna. 4071-7 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982, de un Inspector sanitario auxiliar por hora diurna dominical o festivo

0,86 1,38 2,68 3,51 0,56 0,96 1,77

16.899 27.117 52.662 68.972 10.950 18.862 34.770

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4071-8 Inspeccin oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 1982 de un Inspector sanitario auxiliar por hora nocturna dominical o festivo. 4072 Pago adicional por la disponibilidad para la prestacin del servicio en horarios adicionales (nocturnos, dominical y festivos diurnos y dominical y festivos nocturnos) Pago Adicional a la tarifa que corresponda (cdigos 4050-4057-4058-4073-4078). Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin).

2,28

44.893

7,99

157.004

4073

4073-1 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), hasta 1 tonelada. 4073-2 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1 a 100 toneladas. 4073-3 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 101 a 1.000 toneladas 4073-4 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 1001 a 10.000 toneladas. 4073-5 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), de 10.001 a 15.000 toneladas. 4073-6 Certificado de Inspeccin Sanitaria para la Nacionalizacin y Exportacin de otros alimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningn proceso de transformacin, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentos de origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos a ningn proceso de transformacin), para ms de 15.000 toneladas. 4074 4075 4076 4077 Evaluacin de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos para consumo humano. Inclusin en el Listado de plantas Medicinales. Inclusin de nuevos ingredientes en suplementos dietarios Visita y certificacin o visita y certificacin de la renovacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohlicas. Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas Alcohlicas

7,42

145.803

8,61

169.187

10,14

199.251

11,39

223.814

12,75

250.538

14,17

278.441

213,71 115,93 115,93 505,10

4.199.402 2.278.025 2.278.025 9.925.287

4078

Certificado de Inspeccin Sanitaria para la nacionalizacin y exportacin de Bebidas 4078-1 Alcohlicas, de uno (1) a diez (10) lotes incluidos en el cargamento por un (1) lote a inspeccionar . Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificado de Inspeccin Sanitaria para nacionalizacin y exportacin de Bebidas 4078-2 Alcohlicas, de once (11) lotes o ms incluidos en el cargamento y por cuatro (4) lotes a inspeccionar. Slo se aceptar el pago de esta Tarifa va electrnica Certificacin de Buenas Prcticas de Fabricacin BPF para establecimientos dedicados a la fabricacin de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. Autorizacin de nuevas materias primas, sustancias, insumos y aditivos para la fabricacin de materiales objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano; materiales reciclados importados y envases, objetos o equipamientos importados fabricados con material reciclado. Autorizacin de nuevas combinaciones de materiales y objetos para la fabricacin de materiales, objetos, envases y equipamientos, destinados a entrar en contacto con los alimentos y bebidas para consumo humano. Autorizacin de materiales reciclados utilizados en la fabricacin de objetos, envases, materiales y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano. Evaluacin de enmiendas de protocolos de investigacin farmacolgica Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin de reactivos de diagnstico in-vitro

14,87

292.153

23,03

452.558

4079

506,44

9.951.629

4080

229,19

4.503.550

4081

245,40

4.822.068

4082

506,17

9.946.163

4083 4084

10,31 74,62

202.580 1.466.317

Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, de conformidad con los hechos generadores sealados en el artculo 4 de la Ley 399 de 1997, tendrn las siguientes tarifas, de acuerdo a la Resolucin 2013027421 del 13 de Septiembre de 2013

4085

Concepto tcnico para la aprobacin de protocolos de investigacin con dispositivos mdicos prototipo Inscripcin de recurso humano para mantenimiento de equipos biomdicos categora de riesgo IIb y III Anlisis de laboratorio

95,84

1.883.186

4086 4087

7,98

156.796

Anlisis de laboratorio a medicamentos slidos (tabletas, granulados y cpsulas). 4087-1 Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin del Frmaco, Determinacin de Impurezas, Disolucin y Uniformidad de dosis. Anlisis de laboratorio a medicamentos inyectables (polvos para inyeccin, 4087-2 suspensiones y soluciones inyectables). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Esterilidad y Endotoxinas. Anlisis de laboratorio a medicamentos en solucin o suspensin para administracin 4087-3 oral (soluciones y polvos para solucin o suspensin oral). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, Impurezas, Limite Microbiano y pH. Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin por va oftlmica otica o 4087-4 nasal. Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin, pH y Pruebas Microbiolgicas (lmite microbiano o Esterilidad). Anlisis de laboratorio a medicamentos para administracin cutnea (parches, lquidos, 4087-5 semislidos y suspensiones). Incluye pruebas de Identificacin, Cuantificacin del Ingrediente activo, pH y Limite Microbiano. 4088 Liberacin de lotes precomercializacin de vacunas, sueros de origen animal, productos hemoderivados y otros productos biolgicos

118,98

2.338.039

138,96

2.730.622

94,94

1.865.660

85,45

1.679.082

71,33

1.401.732

4088-1 Liberacin de lote por documentacin de hemoderivados, vacunas y sueros de origen animal excepto el suero antiofdico 4088-2 4088-3 4088-4 4089 Liberacin de lote por anlisis de vacunas Liberacin de lote por anlisis de hemoderivados Liberacin de lote por anlisis de sueros de origen animal Visita de verificacin de nuevas condiciones en la certificacin de Buenas Prcticas Clnicas Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 1: Centroamrica; El Caribe excepto Puerto Rico; Suramrica excepto Brasil, Chile y Argentina.

25,28 382,95 232,44 325,57 127,46

496.797 7.524.911 4.567.487 6.397.392 2.504.580

4090

1483,00

29.140.950

4091

Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 2: Estados Unidos; Canad; Chile; 2714,00 Brasil; frica y Puerto Rico. Certificacin o renovacin de certificacin de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) a laboratorios de medicamentos en el Exterior: Zona 3: Europa; Asia; Oceana; Mxico y 4036,00 Argentina. Certificacin o Renovacin de Certificados de Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) de: Establecimientos de Medicamentos. 543,00

53.330.100

4092

79.307.400

4093

10.669.950