Anlisis Clnico I

ANALISIS CLINICO I La especialidad de Anlisis Clnicos, se fundamentar en aquellas acciones que a travs de los Mtodos de Diagnsticos Analticos, pruebas funcionales y/o de Laboratorio y su correlacin fisiopatolgica ayude al diagnstico, pronstico, teraputica mdica y prevencin de la enfermedad. Es competencia del la gestin integral del laboratorio de Anlisis Clnicos. Se entiende por Anlisis Clnicos el rea de las ciencias bsicas de aplicacin al diagnstico,

pronostico, teraputica y prevencin de las enfermedades. Los Anlisis Clnicos son la base comn de las siguientes especialidades: Hematologa y Hemoterapa, Bioqumica Clnica, Microbiologa, Parasitologa, Inmunologa y Gentica. QU SON LOS ANLISIS CLNICOS? EL ANLISIS CLNICO es un examen cualitativo y cuantitativo de ciertas sustancias del organismo de una persona y sirve para determinar si sufre algn trastorno. Estos anlisis forman parte de las pruebas complementarias que ayudan a diagnosticar o descartar una enfermedad. Quin puede solicitar los servicios de un laboratorio de anlisis clnicos? Los principales promotores de su uso son los mdicos, las mutualidades y los pacientes particulares, aunque un laboratorio tambin puede subcontratar algunas pruebas. Adems de los anlisis de las muestras biolgicas de los pacientes, en los laboratorios se analizan alimentos, aguas, productos cosmticos, suelo, aire, etc., siendo los farmacuticos encargados de muchos de estos anlisis. TIPOS DE ANALISIS CLINICOS

Los criterios que nos sirven para clasificar los tipos de anlisis clnicos son: el campo de estudio, el tipo de informacin obtenida y la complejidad del anlisis. ANLISIS SEGN EL CAMPO DE ESTUDIO: a) Anlisis qumicos estudian, x ejemplo, la concentracin de cloro, de nitratos, de arsnico, etc. en el agua de la red de abastecimiento pblica. Tambin pueden estudiar la concentracin de un frmaco determinado en la sangre.

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b) Anlisis bioqumicos investigan las concentraciones de los distintos componentes qumicos de los organismos vivos, por ejemplo, iones, glucosa, vitaminas, hormonas, colesterol c) Anlisis hemticos estudian todos los componentes de la sangre: glbulos rojos, hemoglobina, glbulos blancos, plaquetas, factores de coagulacin. d) Anlisis microbiolgicos buscan microorganismos en la sustancia analizada, lo que permitir evaluar la posibilidad de una infeccin o encontrar el germen que lo causa. Hay varios subtipos: los bacteriolgicos, los virolgicos, los micolgicos y los parasicolgicos. e) Otros anlisis anlisis genticos, anlisis cromosmicos y anlisis funcionales (como los practicados a los espermatozoides). ANLISIS SEGN EL TIPO DE INFORMACIN OBTENIDA: Que puedes ser: a) Anlisis cualitativos slo indican si la muestra analizada tiene la caracterstica buscada pero no en qu concentracin est en la muestra, suelen ser ms baratos, ms rpidos y ms sencillos. b) Anlisis cuantitativos dan resultados numricos, son ms caros, lentos y complejos que los anteriores. c) Anlisis semicuantitativos es un intermedio entre los dos anteriores dan alguna informacin sobre la concentracin de la sustancia buscada, ejemplo, las tiras reactivas. ANLISIS SEGN SU COMPLEJIDAD: Podemos diferenciar las siguientes: a) Anlisis automatizados son aquellos que slo necesitan depositar la muestra en una tira reactiva o en la ranura propia de una mquina, por tanto, puede practicrselo la propia persona. b) Anlisis comunes son aquellos realizados por profesionales pero de uso muy comn y de cierta sencillez tcnica. Ejemplo: autoanalizador c) Anlisis especializados son anlisis complejos, por el proceso de obtencin de la muestra, por el tratamiento que se le da a la muestra o por los mtodos de anlisis. Ejemplo: Genes y cromosomas.

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Definimos al laboratorio de anlisis como el centro, servicio o establecimiento donde se llevan a cabo los anlisis. Cada laboratorio dispone de su catlogo de pruebas analticas, especifica que anlisis hacen y cuales pueden remitir a otros centros. TIPOS DE LABORATORIO: Segn los tipos de anlisis que hacen y a quien prestan servicio, distinguimos los siguientes tipo : a) Laboratorios de consultorio efectan anlisis automatizados y comunes dando resultados casi al instante. b) Laboratorios de hospital se encargan de hacer los anlisis comunes y los especializados. c) Laboratorios independientes son de capital privado y pueden efectuar anlisis comunes o complejos. ORGANIZACIN DEL LABORATORIO DE ANLISIS: Contar con diferentes dependencias, que permitan efectuar los trabajos en reas diferenciadas. Segn de las dimensiones del laboratorio y de la complejidad de los anlisis se distribuirn las zonas de una forma o de otra, en principio los laboratorios debern dispones de las siguientes reas: -rea de obtencin de muestras -rea de recepcin y expedicin de muestras. -rea de anlisis y procesado de muestras. -Almacn; -rea de lavado, desinfeccin, esterilizacin y eliminacin de residuos. -Otras zonas: recepcin, salas de espera, cuartos de bao, oficina administrativa, salas de descanso para el personal, despachos, vestuarios y aseos para el personal.

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ACTIVIDADES 1. A. ASISITENCIALES: A nivel de pacientes y su relacin con otros especialistas. 2. A. CINETIFICAS: Sesiones clnicas, comunicaciones y ponencias, publicaciones investigacin, participacin en actividades de formacin continuada, elaboracin y puesta en marcha, ensayos de control y garanta de calidad. REALIZACIN DE LOS ANLISIS Hay que garantizar la confidencialidad de los datos y la seguridad de la identificacin de la muestra; el equipo tiene que contar con procedimientos de identificacin del paciente y del operador, cdigos de barra...) Antes del anlisis, hay que verificar de una parte la conformidad de la muestra (homogeneizacin, ausencia de coagulacin...) y de otra parte, la validez del equipo (procedimientos de calibracin, controles...). El procedimiento de funcionamiento del equipo tiene que estar prximo a ste, para respetar las reglas. Los resultados del anlisis tienen que conservarse por escrito e interpretarse segn los procedimientos establecidos por el analista clnico y el clnico. Frente a un resultado dudoso o incoherente con los signos clnicos, es importante la peticin de una prueba de control por el laboratorio central. La validacin tcnica de los resultados se reduce al respeto riguroso de las diferentes etapas del anlisis. CONTROLES DE CALIDAD INTERNOS Y EVALUACIN EXTERNA DE LA CALIDAD. El laboratorio debe tambin velar por la claridad y correccin en la forma de expresar los resultados al objeto de facilitar en todo momento su interpretacin clnica. En los laboratorios, el empleo cada vez ms extendido de autoanalizadores ha contribuido de manera decisiva no slo a incrementar la rapidez en la obtencin de los anlisis, sino fundamentalmente a mejorar la exactitud y precisin de los resultados. El control de calidad en los laboratorios tiene especial importancia para todas aquellas tcnicas fundamentales en el diagnstico clnico en general. Aunque estos parmetros, hoy da, son determinados de forma sistemtica por diversos autoanalizadores, alguno de ellos a partir de una

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misma muestra de sangre, los laboratorios con reducido volumen asistencial continan empleando los mtodos convencionales o manuales donde el colormetro, la centrfuga y el microscopio ocupan an un lugar destacado. CONCEPTOS BSICOS La realizacin de controles de calidad en el laboratorio clnico presupone el conocimiento de una terminologa bsica sin la cual resulta difcil interpretar el significado de los resultados obtenidos. Exactitud. Es la aproximacin de una medida a su valor real. Un mtodo exacto es, por tanto, aquel que suministra una medida correcta o real del parmetro analizado. Lo contrario es la inexactitud. El valor real de una medida se obtiene cuando se emplean mtodos de referencia seleccionados por su calidad. Precisin. Se define como la aproximacin del valor de una medida a s mismo, cuando se realizan varias determinaciones de la misma empleando el mismo mtodo. Para conocer la precisin, no es necesario conocer su valor real, lo nico que interesa es el grado de variacin obtenido despus de realizar varias determinaciones (reproductibilidad). Error. Es la desviacin de una medida con respecto a los criterios de exactitud y precisin. La inexactitud no debe acompaarse forzosamente de imprecisin y viceversa. As, un mtodo puede ser exacto pero impreciso, o preciso pero inexacto o ambas cosas a la vez. El error puede ser de dos tipos: aleatorio o sistemtico. El error aleatorio obedece a causas difciles de determinar, que casi siempre surgen de forma espordica (fallo tcnico al tomar una medida). Por el contrario, el error sistemtico suele obedecer a causas fciles de identificar, por cuanto se repite siempre de la misma manera (deficiente calibracin de los instrumentos analticos, errores sistemticos en la preparacin de reactivos y otros). Dispersin. Corresponde a la variabilidad de una medida alrededor de su valor medio. La dispersin de una medida se determina mediante dos parmetros: media aritmtica (X) y desviacin estndar (DE). La media aritmtica es el cociente entre la suma de todos los valores individuales (X) y el nmero total de los mismos (N). Ejemplo: Si para una medida se obtienen 10 valores diferentes, 5, 8, 6, 6, 7, 8, 7, 7, 9 y 7, la media aritmtica de la misma ser:

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Histograma. Es la representacin grfica obtenidos del nmero para un de valores

determinado

parmetro y proporciona una imagen de la distribucin de frecuencias. Cuando el nmero de valores es muy elevado, el histograma se transforma en una curva continua (curva de distribucin).

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Intervalo de confianza. El intervalo de confianza se define como un conjunto de valores dentro de los cuales est situada la media verdadera. El intervalo de confianza mnimo corresponde al 95 %, es decir, la probabilidad de que el valor medio sea el verdadero es del 95 % o uno de cada veinte valores obtenidos puede hallarse fuera de los lmites de confianza. PATRONES, MUESTRA DE REFERENCIA Y CONTROLES. Un patrn es una sustancia cuyas caractersticas han sido analizadas mediante procedimientos fsicos o qumicos y a la cual se le ha asignado un determinado valor. Los patrones pueden ser de dos tipos: a) nacionales y b) internacionales. Los patrones internacionales son elaborados nicamente por la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). La finalidad de los patrones internacionales es suministrar un valor de referencia, con el cual se contrasta el valor de los patrones elaborados por las diferentes organizaciones nacionales (patrones nacionales). Cuando la muestra de referencia se emplea para calibrar un instrumento analtico o para ajustar una medida a su valor verdadero, recibe el nombre de calibrador. Un control es una muestra con caractersticas similares a los especmenes problemas que se emplean para verificar la precisin o reproductibilidad de un mtodo o tcnica y ocasionalmente pueden servir para calibrar instrumentos, si se conoce el valor verdadero de la medida que se quiere controlar. SISTEMTICA DE CONTROL DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS El control de calidad en un laboratorio clnico debe considerar siempre la doble vertiente: interna y externa. El control de calidad interno ser realiza diariamente en cada laboratorio mediante empleo de especmenes control propios o comerciales y tiene como finalidad asegurar la fiabilidad de los mtodos e instrumentos. El control de calidad externo se realiza peridicamente (en general cada mes) y en l participan otros muchos laboratorios, que al analizar un mismo espcimen controlan as la exactitud de los mtodos que emplean en la realizacin de las tcnicas. CONTROL DE CALIDAD INTERNO

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El control de calidad interno tiene como finalidad verificar la exactitud y precisin de los diferentes mtodos o tcnicas diagnsticas empleadas. Para ello es necesario el uso de controles y patrones. Para controlar la fiabilidad de las tcnicas utilizadas para determinar los parmetros bsicos, se suelen emplear muestras control comerciales. Este tipo de controles son en la actualidad ampliamente utilizados para la calibracin de autoanalizadores, por lo que se denominan tambin calibradores. El control de calidad interno de parmetros bsicos se consigue mediante el empleo combinado de muestras control comerciales y especmenes propios que se utilizan como controles. CONTROL DE CALIDAD EXTERNO Gracias a la labor de diferentes organismos internacionales, la prctica de controles de calidad interlaboratorios o externos mejoran la exactitud de los resultado suministrados por los diferentes laboratorios. Existen varios programas de control de calidad externo que se aplican a nivel local, regional y nacional. La complejidad de estos programas de control de calidad viene dada por la multiplicidad de tcnicas e instrumentos que pueden emplearse en la determinacin de un mismo parmetro y por el nmero de parmetros evaluados. RECOGIDA DE LA MUESTRA Y MTODOS DE IDENTIFICACIN. Como requisitos mnimos la muestra que llega al laboratorio deber contener la siguiente informacin: * Nombre y apellidos * Fecha de nacimiento * Nmero de identificacin de la muestra, o del paciente o de la hoja de peticin. * Nmero de la sala (remitente, nombre del mdico peticionario). * Fecha y hora de la toma de la muestra (da, hora, min.).

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Todas las personas involucradas en los procedimientos diagnsticos son conscientes del problema de la identificacin de las muestras. La confusin en los nombres, peticiones, muestras o resultados de las pruebas de los pacientes puede tener serios efectos sobre el tratamiento del paciente y podra, por lo tanto, considerarse como una mala praxis. Este captulo resume brevemente la situacin actual en la identificacin de muestras y pacientes durante la fase preanaltica. Nombre o nmero? Cuando un paciente es admitido en un hospital, tiene que ser identificado por mucha gente, incluyendo enfermeras, facultativos, tcnicos y otras personas. Lo mismo ha de ser vlido para cualquier muestra tomada del paciente y trasladada al laboratorio del propio hospital u otro laboratorio externo. La comunicacin entre todas las partes del proceso diagnstico requiere la transferencia de esta identificacin del paciente. El uso del nombre y apellidos para identificar un individuo ha demostrado ser insuficiente para asegurar la transferencia correcta de la identidad El nombre, apellidos y la fecha de nacimiento es la combinacin de informacin usada ms frecuentemente para la identificacin. A fin de reducir la cantidad de informacin manejada, en muchos hospitales se destina al paciente un nmero. Este nmero no puede ser utilizado para ningn otro individuo. Idealmente, este nmero se imprime junto con el nombre sobre cualquier pedido, muestra e informe. Los nmeros de la sala, habitacin y cama pueden ser una ayuda adicional. Esto es especialmente til si la extraccin de muestras no se hace por la misma persona que pide los exmenes de laboratorio clnico. Los mtodos de identificacin A la llegada al laboratorio, el paciente ha de ser identificado a partir de la informacin facilitada. Esto puede hacerse visualmente leyendo el nombre y sala de la etiqueta y de la hoja de peticin, transfiriendo esta informacin a las planillas de laboratorio y a todas las alcuotas de la muestra. La fase siguiente requiere la generacin de un sistema de subnumeracin que vincule al individuo y el da de la obtencin de las muestras (comnmente no ms largo de tres de dgitos). Muchas instituciones, sin embargo, usan medio electrnicos para transferir datos de identificacin: esto puede hacerse en lnea usando el sistema informtico del hospital, que transfiere los datos bsicos

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del paciente junto con la peticin directamente al sistema informtico del laboratorio. En este caso, las muestras que llegan al laboratorio tienen que estar vinculadas a una hoja de peticin determinada por el cdigo de barras o un sistema de cdigo alternativo fijado a las muestras. Recientemente, se han sugerido sistemas ms sofisticados que se utilizarn ampliamente en el futuro: un cdigo de barras bidimensional, cdigo de puntos o chips fijados a la muestra que pueden contener toda la informacin necesaria incluyendo la peticin y la informacin sobre el paciente. Identificacin de la muestra en el laboratorio, forma directa respecto a la indirecta La identidad del paciente se vincula inequvocamente al recipiente de la muestra en el punto de extraccin o recoleccin de la misma, siempre que la muestra primaria se mantenga a lo largo de todo el proceso analtico. Esto necesita separadores suero/plasma para mantener la muestra de trabajo (plasma o suero) en el tubo de muestra primario (sangre) y de esta forma ser identificado directamente por el lector del analizador. Recomendacin: Cualquier muestra deber identificarse inequvocamente antes de ser procesada. Los procedimientos de identificacin directa de muestras primarias deberan usarse preferentemente a la identificacin indirecta y subdivisin de la muestra en alcuotas, para reducir los errores en la identificacin. Cualquier muestra cuya identidad y origen no est suficientemente documentada deber separarse a una forma estable (suero, plasma), guardarla en el refrigerador y completar la informacin omitida antes de procesarla. EL ALMACENAMIENTO DE MUESTRASEN EL LABORATORIO. SISTEMAS DECONSERVACIN. 10 reglas y algunas recomendaciones 1. El procedimiento est regido por la estabilidad de los componentes de la muestra. Las causas importantes que pueden ocasionar alteraciones muestra son:

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Metabolismo de las clulas sanguneas Evaporacin o sublimacin Reacciones qumicas Descomposicin microbiolgico Procesos osmticos Efecto de la luz Difusin de gases 2. Un transporte rpido y un corto tiempo de almacenamiento mejoran la fiabilidad de los resultados de laboratorio. 3. Las muestras se conservan ms tiempo almacenadas en frigorfico (pero hay notables excepciones!). 4. Las muestras deberan almacenarse siempre en recipientes cerrados (evaporacin!). 5. El peligro de evaporacin tambin existe en los refrigeradores (condensacin de humedad sobre los elementos de enfriamiento). 6. Los problemas de almacenamiento se reducen si se usan sistemas desechables de tomar muestras. 7. Los agentes de separacin (p. ej. Geles separadores) mejoran los rendimientos de suero o plasma y permiten que estos puedan mantenerse en los tubos originales encima de la sangre (89). 8. Evite sacudir los recipientes de muestra (sistemas de distribucin de tubo neumtico!): riesgo de hemlisis. 9. Almacenar siempre verticalmente los recipientes de muestra que contienen sangre; el proceso de la coagulacin se acelera. 10. Etiquete el material infeccioso y manjelo con especial cuidado. 8 Reglas Especiales Y Recomendaciones Ms tiles

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1. Evite el almacenamiento de la sangre. Las muestras de sangre deberan llegar al laboratorio dentro de los 45 min siguientes a su recoleccin, a fin de asegurar que la centrifugacin y separacin de la muestra se efecta dentro de la primera hora. 2. Evite la gliclisis para mantener estables las concentraciones de glucosa y de lactato y el pH. La gliclisis puede evitarse por la adicin de un inhibidor junto con un anticoagulante. 3. Evite el efecto de la luz de otra manera habr una disminucin en las concentraciones de bilirrubina, ascorbato, porfirinas, creatinacinasa y folatos. 4. Reduzca el contacto con el aire tanto como sea posible. Si no se hace esto, la evaporacin o la sublimacin darn como resultado un aumento aparente en la concentracin de todos los componentes no voltiles. Este es particularmente el caso cuando el volumen de la muestra es relativamente pequeo y el rea de superficie es relativamente grande. 5. La sangre no debera almacenarse en el refrigerador. Cuando la orina se enfra, las sales pueden precipitar (fosfato de magnesio y calcio, urato). 7. Una descongelacin adecuada. La homogeneizacin inadecuada de las muestras congeladas despus de la descongelacin es una fuente muy comn de error. Durante la descongelacin se producen gradientes de concentracin que van desplazndose desde las soluciones concentradas. Por tanto, despus de la descongelacin, la muestra deber invertirse varias veces, evitando la formacin de espuma. Con especial atencin sobre los materiales no disueltos, disolvindolos por calentamiento suave si fuera necesario. 8. El almacenamiento de las muestras despus de su examen se debe realizar de tal manera que permita la confirmacin de los resultados, la comprobacin de la identidad de las muestras o la realizacin de exmenes adicionales por razones mdicas o legales.

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