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SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD SEGN ISO9000

Aportado por: Anny Arenas - annyare@ ot!a"#$%o!


&$ I!p#anta%"'n de (n S"ste!a de Gest"'n de #a Ca#"dad$ Las Normas ISO 9000 tomna su nombre de la institucin "International Organization for Standardization" organismo mundial lder de la Normalizacin, el cual hizo posible la aprobacin de los te tos de las normas !ue conforman dicha serie" La serie 9000 se centra en las normas sobre documentacin, en particular, en el #anual de la $estin de la %alidad, con la finalidad de garantizar !ue e istan Sistemas de $estin de la %alidad apropiados" La elaboracin de estos manuales e igen una metodologa, conocimientos & criterios organizacionales para recopilar las caractersticas del proceso de la empresa" La aplicacin de las Normas de %alidad ISO 9000 constitu&en para la industria, una 'a de reducir costos & me(orar sus procesos de produccin tomando en cuenta !ue la calidad es un factor cla'e para la competiti'a en cual!uier mercado" La persona !ue se dedi!ue a normalizar debe ser conocedora de esta faena garantizando as la incorporacin de un procedimiento !ue se adapte a la realidad del proceso, !ue sea )til & de f*cil entendimiento" %uando las compa+as se hagan crecientemente interdependientes a tra',s de las fronteras internacionales, habr* cada 'ez m*s presin para garantizar la calidad de los procesos" -n tal entorno, e iste un con(unto considerable de normas internacionales, & una )nica organizacin internacional !ue realiza el esfuerzo para tratar de promo'erlas" -l desarrollo & comercializacin de productos no puede seguir siendo considerados en forma local, pues la competencia e terna ataca con calidad & costos de ni'el internacional, apareciendo entonces la empresa de clase mundial, capaz de competir en cual!uier mercado con las me(ores de su ramo" -n 'ista de esta globalizacin & del conocimiento de !ue un Sistema de $estin de la %alidad en funcionamiento crea la base para la toma de decisiones "basadas en el conocimiento", un optimo entendimiento entre las "partes interesadas" & sobre todo lograr un aumento del , ito de la empresa a tra',s de la disminucin de los costos por fallas .costos ocultos/ & las p,rdidas por roces0 las empresas en pro del me(oramiento del desempe+o de su organizacin deben dar comienzo a la Implantacin del Sistema de $estin de la %alidad fundament*ndose en1 -l enfo!ue al cliente, el liderazgo, la participacin del personal, el enfo!ue basado en los procesos, la gestin basada en sistemas, el me(oramiento continuo, la toma de decisiones basadas en hechos & la relacin mutuamente beneficiosa con el pro'eedor" 2ara comenzar con la Implantacin de un Sistema de $estin de la %alidad es necesario el 3n*lisis de los 2rocesos de 4raba(o0 una herramienta )til para tal funcin es la estructura de los procesos o #apa de los procesos" -l #apa de los 2rocesos de una organizacin permite considerar la forma en !ue cada proceso indi'idual se 'incula 'ertical & horizontalmente, sus relaciones & las interacciones dentro de la organizacin, pero sobre todo tambi,n con las partes interesadas fueras de la organizacin, formando as el proceso general de la empresa"

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-sta orientacin hacia los procesos e ige la subdi'isin en procesos indi'iduales teniendo en cuenta las estrategias & ob(eti'os de la organizacin, la e periencia ha demostrado !ue es con'eniente definir los datos de entrada, par*metros de control & datos de salida" 6na 'ez definida la estructura de los procesos se procede a documentar el Sistema, -laborndo o me(orando los 2rocedimiento e Instrucciones0 para ello se considera la -structura de documentacin del Sistema de %alidad"

%omo lo representa la 2ir*mide de 7ocumentacin, la Implantacin del Sistema de $estin de la %alidad se comienza por el 8er" Ni'el, la recoleccin de los planes, instructi'os & registros !ue proporcionan detalles t,cnicos sobre cmo hacer el traba(o & se registran los resultados, estos representan la base fundamental de la documentacin" 2osteriormente, se determino la informacin especificada sobre los procedimientos de cada *rea de la $erencia1 9:ui,n;, 9:u,;, 9%mo;, 9%u*ndo;, 97nde; & 92or !u,; efectuar las acti'idades .<do" Ni'el/, esto con el fin de generar los #anuales de 2rocedimientos de cada *rea" Los procedimientos documentados del sistema de $estin de la calidad deben formar la documentacin b*sica utilizada para la planificacin general & la gestin de las acti'idades !ue tienen impacto sobre la calidad, tambi,n deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de gestin de la calidad" 7ichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal !ue gerencia, efect)a & 'erifica el traba(o !ue afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes acti'idades, la documentacin !ue se debe utilizar & los controles !ue se deben aplicar" 3lgunos de los principales ob(eti'os !ue se persigue con la elaboracin de los manuales de procedimientos son1

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%omunicar la poltica de la calidad, los procedimientos & los re!uisitos de la organizacin" -ntrenar &=o adiestrar a nue'os empleados" 7efinir responsabilidades & autoridades" >egular & estandarizar las acti'idades de la -mpresa" ?acilitar la introduccin de un me(or m,todo dando datos completos del m,todo actual" 3&uda a establecer me(ores programas de operaciones & de acti'idades" Suministrar las bases documentales para las auditorias"

3dem*s la direccin debe e(ecutar el @er" Ni'el0 la elaboracin de la 2oltica de %alidad & los Ob(eti'os" )$ Estr(%t(ra para e# Le*anta!"ento de %ada +ro%ed"!"ento e Instr(%t"*o de Tra,a-o 6na estructura recomendada para el le'antamiento de cada procedimiento e instructi'o de traba(o es la siguiente1 2rocedimientos1 4tulo & 3probacin del 7ocumento >egistro de re'isiones efectuadas a este documento @" Ob(eti'o <" 3lcance 8" >esponsables A" %ondiciones=Normati'as B" 7escripcin de las 3cti'idades C" ?lu(ograma D" 7ocumentos de >eferencia E" >egistros 9" $losario @0" 3ne os .inclu&e formas & registros/ Instrucciones de 4raba(o1 4tulo & 3probacin del 7ocumento >egistro de re'isiones efectuadas a este documento @" Ob(eti'o <" 3lcance 8" >esponsables A" %ondiciones=Normati'as B" 7escripcin de las 3cti'idades C" 7ocumentos de >eferencia D" >egistros E" $losario 9" 3ne os .inclu&e formas & registros/ 3 continuacin se describir* cada uno de estos puntos1 4tulo & 3probacin del 7ocumento" -s la primera p*gina del procedimiento o instructi'o de traba(o, posee los siguientes campos1 Logotipo & Nombre de la -mpresa, Serial, >e'isin, 2*ginas, ?irma de la persona responsable de la re'isin & de la aprobacin, Nombre del 2rocedimiento o Instructi'o de 4raba(o" >egistro de re'isiones efectuadas a este documento" -s la parte del 2rocedimiento o Instructi'o de traba(o donde se se+ala el n)mero de re'isiones realizadas al 7ocumento" @" Ob(eti'o" 7ebe describir de manera clara el "2or !ue" & el ":ue" del procedimiento o la instruccin de traba(o, centr*ndose en a!uellos aspectos !ue lo hace )nico" 7ebe ser entendido &

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entendible por todos los in'olucrados en el mismo, como por todos los !ue mane(an el documento" <" 3lcance" 7ebe indicar tanto las *reas como las situaciones donde el procedimiento o la instruccin de traba(o debe ser usado, adem*s de hacer sus e cepciones .es decir lo !ue e clu&e/" 7ebe ser entendido & entendible tanto por los in'olucrados en el mismo, como por todos los !ue mane(an el procedimiento o la instruccin de traba(o" 8" >esponsables" 7ebe indicarse la.s/ posicin.es/, !ue tienen la responsabilidad de e(ecutar las acti'idades descritas en el documento & los responsables por !ue se cumpla el mismo, se deber* mencionar solo cargos & nunca hacer referencia en forma personal" A" %ondiciones=Normati'as" Normati'as1 7ebe describir las condiciones especificas para el procedimiento o la instruccin de traba(o se pueda e(ecutar" 3spectos de seguridad1 #uestra los riesgos, las medidas & los implementos de seguridad !ue se deben considerar para la e(ecucin del documento" #ateriales, Ferramientas & e!uipos" B" 7escripcin de las 3cti'idades" 7escribe en forma detallada & en el orden cronolgico las acti'idades !ue deben lle'arse a cabo para el aseguramiento de la calidad de los productos &=o ser'icios !ue se esperan obtener" C" ?lu(ograma" 7ebe indicar de una manera lgica, la secuencia como deben ser e(ecutados los pasos, la posicin !ue debe e(ecutarlos & los registros !ue deben elaborarse para el aseguramiento de la calidad, de los productos &=o ser'icios !ue se esperan obtener con el procedimiento" 3plica slo para los procedimientos" Los iconos !ue se utilizan para la elaboracin del flu(ograma se pueden apreciar a continuacin1

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D" 7ocumentacin de >eferencia" 7ebe mencionar todos a!uellos documentos, normas, libros, artculos, etc" !ue se usaron para elaborar el procedimiento o la instruccin de traba(o, & adem*s los !ue deben usar durante la e(ecucin de los pasos" -sta referencia debe indicar tipo, serial, titulo, autor, edicin & p*gina sino !ue debe referirse a como & donde ubicarla" -n los casos de difcil acceso a la misma, & !ue sea necesaria para la realizacin de algunos de los pasos descritos, debe pro'eerse una copia de la misma como un ane o del procedimiento" E" >egistros" Lista los n)meros & nombres de los formularios, reportes & pantallas asociados al proceso !ue se utilizan para el monitoreo de las acti'idades & para la re'isin & prueba necesarias para el asesoramiento de la calidad" 9" $losario" >efiere los t,rminos &=o abre'iaturas empleadas en el te to del documento" @0" 3ne os" >efiere el con(unto de documentos asociados al proceso" &$ +asos para e#a,orar (n !an(a# de pro%ed"!"ento$ 2ara elaborar un manual de procedimiento se sigue los siguientes pasos1

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@" Induccin por parte de -#2>-S3 al personal in'olucrado" b" -l personal in'olucrado le'anta la informacin, traslad*ndose hasta el *rea de traba(o se realiz diferentes entre'istas con los traba(adores para obtener una descripcin de las acti'idades !ue se desempe+an en la e(ecucin de cada procedimiento, despu,s se elaboran los borradores siguiendo un lineamiento" c" La %oordinacin recibe los borradores & re'isa para emitir seg)n lineamientos obser'aciones" d" >ealizadas las obser'aciones, la coordinacin codifica el documento, seg)n la -structura de los Seriales de la 7ocumentacin & lo transcribe como "7ocumento en re'isin, su(eto a modificaciones"" e" La coordinacin en'a el procedimiento estructurado al usuario para su discusin & aprobacin" f" La %oordinacin luego del 'isto bueno del usuario aprueba, edita & tramita distribuciones a las *reas de inter,s" -l borrador elaborado sigue la t,cnica del libreto, !ue consiste en presentar secuencialmente "!uien" hace "!ue" acti'idad0 b*sicamente esta t,cnica !ue se compone en dos partes1 -l actor, nombre del cargo !ue ocupa la persona" La descripcin de la acti'idad realizada por cada actor, iniciando con un 'erbo de presente imperati'o .Faga, realice, abra, etc"/" !ue indica instruccin"

6na 'ez elaborados o me(orados los procedimientos e instructi'os de traba(o de la empresa, se procede con la 2reparacin del primer borrador del #anual de la %alidad, para dicha preparacin se cuenta con las Normas ISO 9000, 900@ & 900A1<000" -stas normas es!uematizan el manual de la siguiente forma1 @" Introduccin" @" <" 8" A" B" 3lcance & campo de aplicacin" 4abla de contenido" Informacin Introductoria" -dicin G ?echa 7el #anual 7e La %alidad" 3ctualizacin G %ontrol 7el #anual 7e La %alidad"

<" 2oltica de la %alidad & Ob(eti'os relati'os a la %alidad" @" 2oltica de la %alidad" <" 7ifusin e Implementacin de la 2oltica de la %alidad" 8" Ob(eti'os de la %alidad" 8" 7escripcin de la Organizacin, >esponsabilidad & 3utoridad" @" 7escripcin de la Organizacin" <" ?uncionamiento del Sistema de $estin de la %alidad" 8" >esponsabilidad & 3utoridad" A" Sistema de $estin de la %alidad" @" >e!uisitos $enerales" <" >e!uisitos de 7ocumentacin"

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B" >esponsabilidad de la 7ireccin" @" %ompromiso de la 7ireccin" <" -nfo!ue al cliente" 8" 2oltica de la %alidad" A" 2lanificacin" B" >esponsabilidad, 3utoridad & %omunicacin" C" >e'isin por la 7ireccin" C" $estin de los >ecursos" @" 2ro'isin de >ecursos" <" >ecursos Fumanos" 8" Infraestructura" A" 3mbiente de 4raba(o" D" >ealizacin del 2roducto" @" 2lanificacin de la >ealizacin del 2roducto" <" 2rocesos >elacionado con el %liente" 8" 7ise+o & 7esarrollo" A" %ompras" B" 2roduccin & 2restacin de Ser'icio" C" %ontrol de los 7ispositi'os de Seguimiento & de medicin" E" #edicin, 3n*lisis & #e(ora" @" $eneralidades" <" Seguimiento & #edicin" 8" %ontrol del 2roducto No %onforme" A" 3n*lisis de 7atos" B" #e(oras" 9" 7efiniciones" @0" 3p,ndice para soporte de la informacin" 3 continuacin la empresa debe contactar al organismo certificador, en .Henezuela este organismo recibe el nombre de ?ON7ONO>#3/, para conocer los lineamientos e igidos para la certificacin" 2osteriormente el e!uipo de traba(o encargado de la normalizacin re'isa el manual & lo aprueba, continua con las auditorias internas de calidad & aplica las acciones correcti'as, todo esto dentro de un periodo de tiempo !ue le permite comprobar la consistencia del sistema" La 7ireccin efect)a su re'isin" 7espu,s de corregir las deficiencias & ree'aluar, se contacta con el organismo certificador para !ue efect)e la auditoria e terna, de los resultados de la misma se corrige las deficiencias para lograr la certificacin" 6na 'ez certificada la empresa, se debe procurar un me(oramiento continuo por medio de auditorias internas, acciones correcti'as, re'isiones por la direccin & auditorias de super'isin constantes & por supuesto las auditoras e ternas por el ente certificador" .",#"o/ra01a$ Nor!as CO2ENIN-ISO 9000:)000$ Sistema de $estin de la %alidad" ?undamentos & Hocabulario" Nor!as CO2ENIN-ISO 900&:)000$ Sistema de $estin de la %alidad" >e!uisitos" Nor!as CO2ENIN-ISO 9003:)000$ Sistema de $estin de la %alidad" >ecomendaciones para la me(ora de desempe+o" 4odr1/(e5 C(!are6 7"#!a$ .<000/" Serie ISO 9000, #aterial de 3po&o" %ongreso de -studiantes de Ingeniera Industrial, %aracasI<000"

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