CERVECERA Y MALTERA QUILMES SAICAyG

Estructura Central

PROCEDIMIENTO GENERAL Control de equipo de egui!iento " !edi#in

Cdigo: Re$i in: &e#'(: P.gin(:

PG QA 11 01 % )*+,+)011 de 14

1. OBJETIVO De #ri/ir el pro#edi!iento requerido p(r( ( egur(r que lo re ult(do de #(lid(d " !edio (!/iente produ#ido por lo l(/or(torio " lo equipo in0line del pro#e o on pre#i o " reprodu#i/le 1 T(!/i2n de3inir pro#edi!iento " re pon (/ilid(de p(r(: 0 el e tudio4 ele##in " (pro/(#in de nue$o equipo de !edi#in 0 el egui!iento4 #on3i(/ilid(d " #(li/r(#in4 ge tion(ndo l( in pe##in4 !(nteni!iento " (5u te de nue$o " "( e6i tente equipo #r7ti#o de !edi#in utili8(do en l( pl(nt( 2. ALCANCE E te do#u!ento (/(r#( ( lo equipo de egui!iento " !edi#in que e utili8(n p(r( l( in pe##in4 !edi#in " en ("o de $(ri(/le #r7ti#( e in$olu#r( ( 9re:ing ; Qu(lit" LA< " ( lo E t(/le#i!iento Indu tri(le de l( =on(1 3. DEFINICIONES 3.1 Generales B&Q BWC Verifi a i!n Varia"les r#$i as 9re:ing (nd Qu(lit" Progr(!( Interl(/or(tori(l 9re:er" >ide Control Con3ir!(#in4 por e6(!en " e$iden#i(4 que lo requeri!iento e pe#i3i#(do e (ti 3(#en1 El re ult(do de un( $eri3i#(#in per!ite poner (#(r de er$i#io un equipo " + e3e#tu(r (5u te 1 <e #on ider(n $(ri(/le #r7ti#( ( tod( (quell( que on !edi/le " e rel(#ion(n #on : 1? Monitore(r un Punto Cr7ti#o de Control del <i te!( @ACCP1 )? P(r.!etro de Apro/(#in de E pe#i3i#(#ione &in(le de Produ#to -? Indi#(dore 9. i#o de C(lid(d de M(teri( Pri!( el(/or(d( por el E t(/le#i!iento %? In#u!pli!iento de requi ito leg(le "+u otro ( lo que l( org(ni8(#in u #ri/( In tru!ento de !edi#in e6i tente en (l !eno uno de lo E t(/le#i!iento de tin(do (l #ontrol de $(ri(/le #r7ti#( 1 <u #(li/r(#in requiere #.l#ulo de in#ertidu!/re " p(trn tr(8(/le <e #on ider(n $(ri(/le no #r7ti#( ( tod( (quell( que el E t(/le#i!iento #on idere ne#e (rio $eri3i#(r " puede in$olu#r(r 4 entre otro 4 (: 1? In tru!ento de !edi#in de otr( $(ri(/le no #r7ti#( que 3igur(n en l( E pe#i3i#(#ione &in(le de Produ#to )? In tru!ento que pueden i!p(#t(r en l( #on3i(/ilid(d (n(l7ti#( A M(teri(l de $idrio4 /(l(n8( 4 et# ? -? In tu!ento que por u #ondi#in de e t(do requiere de un
Revis
E pe#i(li t( Centr(l L(/+9>C AOI?

E%&i'( r#$i ( Varia"les N( r#$i as

Prepar
A Be3e de @ig14 <egurid(d " Medio A!/iente ACDC?

Aprob
Dire#tor de 9re:ing ; Qu(lit" AR1 &(l#on? &e#'(: )*+,+)01-

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egui!iento e pe#i3i#o1 E%&i'( N( Cr#$i ( In tru!ento de !edi#in de tin(do (l #ontrol de $(ri(/le no #r7ti#( 1 El #.l#ulo de in#ertidu!/re e opt(ti$o p(r( u #(li/r(#in + $eri3i#(#in

3.2 O$ras )efini i(nes : $er ite! %1*. Desarr(ll( *.1 +(l#$i a 0 L( i!ple!ent(#in de un <i te!( de Ge tin de Equipo Cr7ti#o e !(nd(t(ri( " no0 nego#i(/le 0 De/en e t(r pre ente lo re#ur o ne#e (rio p(r( ( egur(r " ge tion(r l( in pe##in4 !(nteni!iento4 #(li/r(#in " (5u te de todo lo equipo #r7ti#o u (do en l( .re( produ#ti$( 4 C(lid(d4 Ingenier7( " Medio A!/iente *.2 ,es'(nsa"ili)a)es *.2.1 ,es'(nsa"ili)a)es 'ara la sele i!n - .ali)a i!n )e n&e.(s e%&i'(s r#$i (s E re pon (/ilid(d #o!p(rtid( entre 9;Q LA< " Glo/(l l( ele##in " (pro/(#in de nue$o equipo in0line " de l(/or(torio1 El #riterio de ele##in e /( ( en l( re#o!end(#ione de e t( .re( 4 de lo re ult(do de 9>C+QM " de l( re#o!end(#ione de (uditore de #(lid(d de l( 8on(1 P(r( equipo #on i!p(#to en $(ri(/le (!/ient(le #r7ti#( de/er. er #on ult(do el Gerente de @<MA de LA< "+o Gerente de Medio (!/iente LA<1 *.2.2 ,es'(nsa"ili)a)es 'ara el se/&i0ien$(1 (nfia"ili)a) - ali"ra i!n )e e%&i'(s r#$i (s C(d( pl(nt( e re pon (/le de i!ple!ent(r l( ge tin ne#e (ri( p(r( g(r(nti8(r: 0 l( i!ple!ent(#in de nue$o equipo 0 lo requeri!iento de #(p(#it(#in ne#e (rio p(r( oper(dore " (n(li t( 0 el egui!iento di(rio de lo equipo #r7ti#o El l7der de C(lid(d e re pon (/le de l( i!ple!ent(#in de l( regl( p(r( equipo de l(/or(torio " (lguno e pe#73i#o in0line que requieren l( inter$en#in de (n(li t( entren(do Ae5: equipo port.tile ?1 E to equipo e de/en li t(r de 3or!( ep(r(d( en el Li t(do de Equipo #r7ti#o 1 P(r( #(d( Pl(nt( indi$idu(l4 l( 3un#ione " e tru#tur( de/en er (#ord(d( #on 9;Q LA<4 " tienen #o!o re pon (/ilid(de : L7dere de C(lid(d "+ M(nteni!iento: 0 e t(/le#er4 !(ntener (#tu(li8(do el Li t(do de equipo #r7ti#o 0 De3inir " ( egur(r l( #orre#t( identi3i#(#in de lo equipo 0 De3inir l( re pon (/ilid(de " lo dueCo p(r( #(d( equipo #r7ti#o 0 De3inir lo <OP p(r( l( #(li/r(#in " !(nteni!iento de lo equipo #r7ti#o de (#uerdo ( l( re#o!end(#ione de lo 3(/ri#(nte 4 en #( o de no #ont(r #on un( t2#ni#( #orpor(ti$( que lo #onte!ple 0 De3inir " !(ntener un (r#'i$o de egui!iento de #(li/r(#in p(r( #(d( pie8( de equipo #r7ti#o 0 C(p(#it(#in: de3inir " pl(ni3i#(r l( (#ti$id(de de #(p(#it(#in ne#e (ri( p(r( oper(dore 4 (n(li t( " (uditore 1 L( #(p(#it(#in de/e in#luir #ono#i!iento t2#ni#o " e t(d7 ti#o ne#e (rio 4 " t2#ni#( de #(li/r(#in
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0 0 0

M(ntener el pl(n de #(li/r(#in (#tu(li8(do4 in3or!(r ( l( .re( in$olu#r(d( (#er#( de #(!/io en 3re#uen#i( 4 " ( egur(r que lo equipo e t2n di poni/le en l( 3e#'( pl(ni3i#(d( D(lid(r l( #(li/r(#ione un( $e8 3in(li8(d( 4 e in3or!(r (l dueCo del equipo o/re el re ult(do de l( #(li/r(#in " re#o!end(#ione 4 i l( 'u/ier( En #( o de utili8(r p(trone 4 !(ntenerlo en #ondi#ione " g(r(nti8(r u $(lide8

L7dere + <oporte +oper(dore de l( .re( produ#ti$( : 0 In3or!(r (l re pon (/le del equipo " L7der de C(lid(d o/re #u(lquier (nor!(lid(d dete#t(d( en l( !edi#in "+ #(li/r(#in del equipo #r7ti#o 0 A egur(r e de que lo equipo #r7ti#o ( utili8(r e en#uentren #(li/r(do " en #ondi#ione de !(nteni!iento " li!pie8( (de#u(do 0 Lo #o!ent(rio " re#o!end(#ione de #(li/r(#in A i e6i tier(n? de/en gu(rd(r e #on el equipo " en#ontr(r e di poni/le p(r( lo oper(dore + (n(li t( Lo l7dere + 5e3e de @<MA de/en in3or!(r ( L7der de C(lid(d "+o M(nteni!iento l( ne#e id(d de in#luir (lgEn equipo en el li t(do de equipo #r7ti#o 1 En$( (do ( 3( n+ Ter#ero : el E t(/le#i!iento de LA< e re pon (/le de re$i (r " $(lid(r l( ge tin de lo equipo #r7ti#o " el pl(n de #ontrol+#(li/r(#in de lo 3( one +ter#ero *.3 Defini i(nes rela i(na)as (n e%&i'(s r#$i (s %1-11 E%&i'( )e 0e)i i!n: In tru!ento de !edi#in4 o3t:(re4 p(trone de !edid(4 !(teri(le de re3eren#i(4 (p(r(to (u6ili(re o #o!/in(#in de lo !i !o 4 ne#e (rio p(r( re(li8(r un pro#e o de !edi#in AE te t2r!ino #o!prende lo equipo de !edi#in utili8(do p(r( lo en ("o " l( in pe##ione 4 " t(!/i2n el u (do p(r( l( #(li/r(#ione " (uditor7( ? %1-1) E.i)en ia )e ali"ra i!n: Con5unto de oper(#ione ne#e (ri( p(r( ( egur(r que el equipo de !edi#in #u!ple #on lo requeri!iento p(r( u u o1 In#lu"e4 entre otr( (#ti$id(de 4 $eri3i#(#in4 #(li/r(#in4 #orre##in4 !(nteni!iento4 re0#(li/r(#in " etiquet(do1 %1-1- +a$r!n: e un( !edid(4 in tru!ento de !edi#in4 !(teri(l de re3eren#i( i te!( de !edi#in que de3ine4 #u!ple reprodu#e un( unid(d4 uno !. $(lore de un nE!ero4 p(r( tr(n 3erirlo ( otro in tru!ento de !edi#in p(r( u #o!p(r(#in %1-1% +a$r!n na i(nal ! in$erna i(nal: un p(trn #erti3i#(do por un ente n(#ion(l intern(#ion(l4 ( er u (do #o!o /( e p(r( l( #(li/r(#in de otro p(trone A e#und(rio ? %1-1* +a$r!n )e referen ia: un p(trn que #uent( #on l( !. (lt( #(lid(d !etrolgi#( di poni/le %1-1F +a$r!n )e $ra"a2(: un p(trn 3re#uente!ente u (do p(r( #(li/r(r " #ontrol(r in tru!ento de !edi#in " !(teri(l de re3eren#i( %1-1, Cali"ra i!n: #o!p(r(#in entre lo $(lore regi tr(do por el equipo de !edi#in " lo $(lore #orre pondiente deter!in(do por p(trone %1-1G A2&s$e3 Oper(#in de tin(d( ( lle$(r un (p(r(to de !edi#in ( un e t(do de 3un#ion(!iento " de 3(lt( de error i te!.ti#o #on$eniente p(r( u u o %1-1H C(rre i!n: Oper(#in p(r( g(r(nti8(r el (#uerdo entre lo $(lore de !edi#in indi#(do por el equipo " (quello deter!in(do por un t(nd(rd p(trn4 (nul(ndo el error i te!.ti#o
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%1-110 Fa $(r )e (rre i!n: 3(#tor nu!2ri#o p(r( el #u(l un re ult(do no #orregido de un in tru!ento e !ultipli#(4 u!( re t(4 p(r( #o!pen (r el error i te!.ti#o %1-111 E4a $i$&)3 ni$el de (#uerdo entre el re ult(do de un( !edi#in A un pro!edio de !edi#ione ? " el $(lor re(l A#on$en#ion(l? %1-11) Ca'a i)a)3 l( '(/ilid(d de e$(lu(r l( 3uente de $(ri(#in Aequipo 4 (n(li t( 4 !2todo? que pueden in3luir en lo re ult(do d(do por el i te!( de !edi#in4 #u(ndo e #o!p(r(n #on lo l7!ite e pe#i3i#(do %1-11- ,e'e$i i!n: et de !edi#ione o/tenid( /(5o l( !i !( #ondi#ione " de !(ner( repetiti$( A!i !( !ue tr(4 !i !o (n(li t(4 !i !o equipo4 et#? %1-11% ,e'r()& i"ili)a)3 et de !edi#ione o/tenid( ( tr($2 de un( !. $(ri(#ione A !ue tr(4 (n(li t(4 equipo4 l(/or(torio4 et#?1 E t( $(ri(/le on #on ider(d( en el progr(!( 9>C A9re:er" >ide Control? %1-11* ,es(l& i!n3 l( $(ri(#in !. pequeC( que el equipo de !edi#in puede dete#t(r1 Corre ponde #on l( di$i in de e #(l( !. pequeC( del equipo ARE? P(r( equipo de pro#e o4 l( re olu#in de/e poder dete#t(r l( toler(n#i( del pro#e o APT?1 (? P(r( equipo de l(/or(torio4 l( re olu#in de/e poder dete#t(r el error l7!ite (d!i i/le AAEL?1 En el #( o de lo p(trone el !i !o e d(do por el ente #erti3i#(dor " en todo lo #( o de/e er !enor (l error !. e6igente requerido1 %1-11F ,an/( )el e%&i'( 5E,63 r(ngo de $(lore de !edi#in ( o#i(do ( equipo de in pe##in4 !edi#in " prue/( %1-11, ,an/( )e 0e)i i!n es'e #fi (3 r(ngo de $(lore de !edi#in que requieren #on3i(/ilid(d !etrolgi#( Ar(ngo u u(l? %1-11G 7e)i i!n3 et de oper(#ione #u"o o/5eti$o e deter!in(r el $(lor de un nE!ero %1-11H A0'li$&)3 di3eren#i( entre lo $(lore !.6i!o " !7ni!o de un( e pe#i3i#(#in %1-1)0 T(leran ia )e 'r( es(8 'r()& $( 5$(leran ia en la 0e)i i!n6 5+T63 #orre ponde ( l( !it(d de l( (!plitud de un r(ngo de $(ri(#in p(r( el pro#e o+ produ#to PT I J !(61 K !in1 ) E pe#i3i#(#in Lnil(ter(l PT I J !(61 K l7!ite in3erior de #ontrol ) PT I J l7!ite uperior de #ontrol K !in1 ) %1-1)1 Err(r l#0i$e a)0isi"le 5AEL63 #orre ponde ( l( !.6i!( de $i(#in que el equipo puede pre ent(r dur(nte un( #(li/r(#in4 " eguir #on ider.ndo e #o!o M(pro/(doN P(r( lo equipo : AEL O PT N 6 de $1 t(nd(rd del in tru!ento N I - Aen l( !(5or 'ipte i ? N I ) de/ido ( li!it(#ione te#nolgi#( Aen l( peor 'ipte i ? E pe#i3i#(#in 9il(ter(l

Donde

O/ er$(#ione : 0 Tod( e6#ep#in ( l( regl( (nteriore de/e er nego#i(d( #on el .re( 9;Q LA< 0 0 No (pli#(/le ( l( e$(lu(#in de l( #(p(#id(d del pro#e o de !edi#in
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0 en el #( o de e pe#i3i#(#in unil(ter(l APT? e puede utili8(r el AEL de #ripto por el 3(/ri#(nte

%1-1)) Err(r )e 0e)i i!n: di3eren#i( entre el $(lor re(l " el $(lor !edido %1-1)- In er$i)&0"re )e 0e)i i!n: p(r.!etro ( o#i(do (l re ult(do de un( !edi#in4 que #(r(#teri8( l( di per in de $(lore que puede er (tri/uid( (l o/5eto de !edi#in1 De3ine un r(ngo en el #u(l e e ti!( el $(lor !. pro/(/le4 #on un deter!in(do ni$el de pro/(/ilid(d1 *.* Cri$eri( 'ara )efinir n&e.(s e%&i'(s (0( e%&i'(s r#$i (s
Ne#e id(d El equipo e u ( p(r( !edi#in de p(r.!1 de (pro/(#in4 leg(le 4 @ACCP "+ !edio (!/iente " E3i#ien#i( de #o to Ae5: #(ud(l?P <I Pregunt( A Equipo Cr7ti#o Equipo u (do p(r( l( C(li/r(#in de equipo Cr7ti#o P <I Pregunt( 9

NO

NO

Equipo No #r7ti#o

*.9 ,e/is$r( e i)en$ifi a i!n )e e%&i'(s r#$i (s )e (n$r(l Todo lo equipo #r7ti#o de #ontrol de/en e t(r identi3i#(do 1 <e #olo#( en #(d( equipo un( t(r5et( de identi3i#(#in #onteniendo #o!o !7ni!o l( 2te in3or!(#in: 0 Cdigo de identi3i#(#in nu!2ri#o Aque de/e #oin#idir #on el regi tr(do en el Li t(do de Equipo #r7ti#o del e t(/le#i!iento A DT AC 11 01? 0 No!/re del equipo 0 &e#'( de Elti!( #(li/r(#in 0 Periodo de $(lide8 de l( #(li/r(#in Aindi#(ndo 3e#'( de pr6i!( #(li/r(#in? *.: Cali"ra i!n *.:.1 ,e/las 'ara la ali"ra i!n
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PG QA 11 01 % )*+,+)01# de 14

<e de/e re pet(r l( rutin( A3re#uen#i(4 tipo4 <OP4 et#? indi#(d( en l( regl( de #(li/r(#in #orpor(ti$( A$er %1F1)?1 <lo e (#ept(n e6#ep#ione p(r( equipo $ie5o " luego de l( (pro/(#in de 9;Q LA< *.:.2 ,e/las )e ali"ra i!n (r'(ra$i.as3 0 l( t2#ni#( de #(li/r(#in de equipo de/en (pli#(r e t(l lo indi#(do en l( t2#ni#( pu/li#(d( en el M(nu(l de T2#ni#( #orpor(ti$( A<GD? " en el !(nu(l de in tru##ione pro$i to por el 3(/ri#(nte4 re pet(ndo l( #ondi#ione #li!(tolgi#( que #orre pond(: te!per(tur(4 'u!ed(d4 pre in (t!o 32ri#( 0 l( #(li/r(#in de/e #u!plir #on p(trone n(#ion(le + intern(#ion(le p(trone " pro#edi!iento de3inido por A9In9e$ 0 l( #(li/r(#in e de/e re(li8(r en un r(ngo de !edi#in e per(do p(r( el pro#e o e pe#i3i#(#in del produ#to1 0 l( 3re#uen#i( de #(li/r(#in de3inid( p(r( #(d( tipo de equipo puede !odi3i#(r e de (#uerdo ( lo re ult(do de #(li/r(#ione pre$i( 4 o/ er$(#ione de (n(li t( 4 (uditor7( "+ re ult(do de 9>C QM 0 L( #(li/r(#in de equipo #r7ti#o de #ontrol lo e $.lid( i el equipo e en#uentr( !(ntenido4 (l!(#en(do " utili8(do en l( #ondi#ione indi#(d( por el 3(/ri#(nte 0 Lo p(trone de #(li/r(#in de/en !(ntener e " (l!(#en(r e ie!pre en #orre#t( #ondi#ione #li!(tolgi#( " t2#ni#( 4 e5: te!per(tur(4 'u!ed(d4 pre in4 #(!po !(gn2ti#o 4 et#4 egEn lo indi#(do en el !(nu(l del 3(/ri#(nte 0 L( tr(8(/ilid(d #o!plet( de tod( l( (##ione de #(li/r(#in e inter$en#ione re(li8(d( en lo equipo de/e g(r(nti8(r e !(nteniendo el pl(n de #(li/r(#in " el li t(do de equipo #r7ti#o (#tu(li8(do 1 Lo #erti3i#(do de #(li/r(#in de lo equipo #r7ti#o de/en !en#ion(r lo $(lore o/tenido en l( #(li/r(#in4 todo lo (5u te " $(lore de re0 #(li/r(#in4 l( (pro/(#in del re pon (/le de l( #(li/r(#in " el periodo de $(lide8 de l( !i !(1 0 <i de/ido ( l( #on tru##in del equipo no e po i/le (5u t(r el !i !o en #( o de er ne#e (rio4 el 3(#tor de #orre##in ( (pli#(r de/e e t(r #l(r(!ente in3or!(do en el regi tro de egui!iento del pl(n de #(li/r(#in " $eri3i#(#in de equipo #r7ti#o *.; ,e e' i!n )e n&e.(s e%&i'(s El 3(/ri#(nte pro$eedor de un nue$o equipo #r7ti#o de #ontrol de/e g(r(nti8(r " #erti3i#(r el equipo en l( entreg(1 El #erti3i#(do de/e in#luir (l !eno l( iguiente in3or!(#in: 0 Tipo4 !odelo " #l( e de equipo A in3or!(#in i!il(r? 0 R(ngo de equipo AER? 0 Re olu#in ARE? 0 Error !.6i!o (d!i i/le AAEL? 0 Tod( in3or!(#in rele$(nte o/re l( #ondi#ione de u o AA!/iente de u o: 'u!ed(d4 te!per(tur(4 et#? Li t( !7ni!( de d(to de #(li/r(#in: 0 NE!ero de erie del equipo 0 Re3eren#i( (l !2todo de #(li/r(#in u (do 0 R(ngo " re ult(do de l( #(li/r(#in 0 In#ertidu!/re del equipo 0 Re3eren#i( ( lo p(trone utili8(do 4 #erti3i#(do " $(lide8 de lo p(trone utili8(do 4 " re3eren#i( ( l( tr(8(/ilid(d de lo p(trone 0 &ir!( del re pon (/le " 3e#'( de #(li/r(#in
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PG QA 11 01 % )*+,+)01$ de 14

<i de/ido ( l( e pe#i3i#id(d del equipo4 no e puede '(#er re3eren#i( ( !2todo de #(li/r(#in de p(trone re#ono#ido ( ni$el n(#ion(l intern(#ion(l4 el 3(/ri#(nte de/e pro/(r l( $(lide8 de l( #(li/r(#in pro$e"endo do#u!ent(#in ne#e (ri( " rele$(nte E pe#i3i#(#ione !7ni!( ( (pli#(r (l equipo: RE AEL O PT O PT+ A- 6 De $i(#in <t(nd(rd?1

Error !.6i!o g(r(nti8(do por el 3(/ri#(nte O AEL De $i(#in t(nd(rd o/tenid( ( tr($2 de un e tudio de #(p(#id(d O De $i(#in t(nd(rd del equipo pre$i(!ente utili8(do 1 <i el equipo no #u!ple #on l( e pe#i3i#(#ione !7ni!( 4 lo podr. er (dquirido luego de #ont(r #on l( pro/(#in 3in(l de 9;Q LA< *.< ,e/las 'ara l(s la"(ra$(ri(s - (r/ani=a i(nes )e ali"ra i!n Lo l(/or(torio e6terno de #(li/r(#in de/en e t(r (pro/(do por 9;Q LA< " de/en re pet(r lo requi ito leg(le n(#ion(le 1 De/en de!o tr(r el #u!pli!iento de lo !7ni!o requeri!iento : 0 L( #(li/r(#ione de/en re(li8(r e iguiendo pro#edi!iento " p(trone de A9In9e$4 n(#ion(le e intern(#ion(le 4 " re pet(ndo todo lo requi ito #li!(tolgi#o p(r( l( #(li/r(#in1 0 L( #(li/r(#ione e lle$(n ( #(/o por oper(dore #(li3i#(do " en el r(ngo oper(#ion(l #orre#to 0 <e de/e #ont(r #on lo #erti3i#(do + do#u!ento que e t(/le8#(n l( #ondi#ione del equipo4 in#ertidu!/re " re olu#in 0 Lo equipo de/en e t(r identi3i#(do " #on l( etiquet( que #orre pond(4 " e de/e #ont(r #on u !(nu(le *.> ,e/las 'ara en.iar - re i"ir e%&i'(s )e &n )e'ar$a0en$( )e ali"ra i!n *.>.1 En.#( En$i(r el equipo ( egur(ndo u integrid(d Ap(#Q(ging4 tr(n porte4 !(nipuleo4 et#?1 <e de/e (#o!p(C(r #on un( #opi( del 'i tori(l de #(li/r(#in1 *.>.2 ,e e' i!n Deri3i#(r l( integrid(d del equipo re#i/ido Apie8( rot( 4 r("( 4 et#? Deri3i#(r #erti3i#(do " do#u!ent(#in: 0 Identi3i#(#in del equipo 0 No!/re de l( e!pre ( de #(li/r(#in " t2#ni#o 0 &e#'( " 3ir!( de per on( re pon (/le 0 Pro#edi!iento de #(li/r(#in " !2todo u (do
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PROCEDIMIENTO GENERAL Control de equipo de egui!iento " !edi#in

Cdigo: Re$i in: &e#'(: P.gin(:

PG QA 11 01 % )*+,+)01% de 14

0 0

Re3eren#i( ( lo p(trone u (do " u tr(8(/ilid(d <i #orre ponde4 #ondi#ione (!/ient(le dur(nte l( #(li/r(#in

*.1? Verifi a i!n )e res&l$a)(s )e ali"ra i!n %110111 Deri3i#(r que l( #(li/r(#in e '("( re(li8(do en el r(ngo nor!(l de tr(/(5o %1101) Deri3i#(r que lo re ult(do Aerrore o/tenido "+ in#ertidu!/re? e en#uentren dentro de lo e pe#i3i#(do %1101- Co!p(r(r re ult(do #on (quello o/tenido (nte del (5u te " i e o/ er$( (lgun( de $i(#in i!port(nte que pudier( re ult(r en un( itu(#in no #on3or!e4 in3or!(r (l L7der de C(lid(d1 *.11 Vali)a i!n - re/is$r( )e la ali"ra i!n A#ept(#in de l( #(li/r(#in: el er$i#io e (prue/( " el equipo e (#ept( i todo lo requi ito e #u!plen1 De no er ( 74 de/er. e$(lu(r e l( po i/ilid(d de (#ept(r el equipo #on re tri##ione !u" #l(r( " per3e#t(!ente det(ll(d( Aperiodo re tringido4 u o lo por oper(dore /ien entren(do 4 (pli#(#in de 3(#tor de #orre##in4 et#? A#tu(li8(r " $(lid(r lo do#u!ento de #(li/r(#in rel(#ion(do 1 Gu(rd(r lo #o!ent(rio " " re#o!end(#ione 5unto #on el equipo " (#tu(li8(r el egui!iento del pl(n de #(li/r(#in1 *.12 Tra$a0ien$( )e N( (nf(r0es )e$e $a)(s en la ali"ra i!n *.12.1 +r()& $( 0e)i)( '(r e%&i'( n( (nf(r0e

Medi#in Copia Copia de Lectura perteneciente a L - Auxiliar Control De Calidad (VF

Produ#to tod($7( Dete##in no pre entede en Produ#to en #on3or!e pro#e o Deri3i#(r el produ#to #on ito Li/er(r produ#to ( equipo dep #orre#t(!ente re0

e pe#i3i#(#i pr6i!( et(p( #(li/r(do n

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PG QA 11 01 % )*+,+)01& de 14

NO

<I

<I

NO

<I

A#tu(r egEn lo de3inido en el PG QA 1- 01

*.12.2 Ges$i!n )e e%&i'( n( (nf(r0e

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Medi#in

No #on3or!e dete#t(do En l( #(li/r(#in

E po i/le (5u t(r+ re#uper(r el equipoP

NO

E po i/le (pli#(r 3(#tor de #orre##inP

NO

De #(rt(r

<I

<I

A5u t(r+ re#uper(r

El inter$(lo entre #(li/r(#ione e (de#u(doP

<I

NO

A5u t(r inter$(lo entre #(li/r(#ione

<e ne#e it( entren(!ientoP

<I

Entren(r

NO

E ne#e (rio #(!/i(r el !2todo de #(li/r(#inP

<I

Re$i (r !2todo

NO

<TOP

*.13 @erra0ien$as 'ara el se/&i0ien$( )e e%&i'(s r#$i (s )e C(n$r(l )e Cali)a)

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PG QA 11 01 % )*+,+)0111 de 14

L( $(lid(#in de l( #(li/r(#in " #on3i(/ilid(d de lo equipo ( #orto " l(rgo pl(8o t(!/i2n e $eri3i#( p(rti#ip(ndo de lo progr(!( interl(/or(tori(le A9>C? " utili8(ndo l( 'err(!ient( de #ontrol e t(d7 ti#o de pro#e o ( o#i(d( 4 de (#uerdo ( lo de3inido en el PG QA -H Con3i(/ilid(d (n(l7ti#( " el IT QA -H 01 Progr(!( 9>C

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*.1* 7a$ri= )e $areas - res'(nsa"ili)a)es E$a'a 8 A $i.i)a) ,es'(nsa"le8s ,e/is$r( ( D( &0en$( )e sali)a DT QA 11 01 E que!( /. i#o de C(li/r(#in " Deri3i#(#in de Equipo <GD T2#ni#( de C(lid(d RCAR

E t(/le#er $(ri(/le #r7ti#( " E que!( 9 ; Q LA<1 /. i#o de C(li/r(#in " Deri3i#(#in de equipo De3inir + !odi3i#(r t2#ni#( de C(li/r(#in o 9 ; Q LA<1 Deri3i#(#in pu/li#(d( en el <GD Identi3i#(#in de equipo E t(/le#i!iento Indu tri(l #r7ti#o

en el Re pon (/le de C(lid(d+ <egEn IT SIdenti3i#(#in de Equipo S del Ingenier7( de #(d( E t(/le#i!iento E t(/le#i!iento0 T(r5et( de identi3i#(#in en el equipo Con3e##in de l( Pl(ni3i#(#in Anu(l del Re pon (/le de C(lid(d+ DT AC 11 Pl(n de C(li/r(#in " Deri3i#(#in de E que!( /. i#o de C(li/r(#in " Ingenier7( de #(d( E t(/le#i!iento Equipo Deri3i#(#in de Equipo Con3igur(#in del DT AC 11 en <AP PM Re pon (/le de Ingenier7( + <AP PM M(nteni!iento de #(d( E t(/le#i!iento Indu tri(l M(nteni!iento de p(trone M(nteni!iento+ Ingenieri( de #(d( Certi3i#(do de C(li/r(#in E t(/le#i!iento Contr(t(#in de er$i#io e6terno <egEn Pl(ni3i#(#in DT AC 11 <AP PM Identi3i#(#in " regi tro del e t(do de Re pon (/le de C(lid(d+ Ingenier7( T(r5et( de identi3i#(#in en el equipo #(li/r(#in + $eri3i#(#in del E t(/le#i!iento Ingre o de equipo nue$o (l E t(/le#i!iento Re pon (/le del .re(4 dueCo del In3or!e de D(lid(#in o C(li/r(#in del equipo equipo L( Re pon (/ilid(de ( ign(d( ( lo Re pon (/le de C(lid(d "+o M(nteni!iento+ Ingenier7( pueden e tru#tur( de tr(/(5o del .re( ( PE de C(lid(d4 PE de M(nteni!iento4 <oporte o An(li t( 1
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er deleg(d(

egEn l(

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PG QA 11 01 % )*+,+)0114 de 14

9.

,EGIST,OS DE LA CALIDAD A"i a i!n Control de C(lid(d Ingenier7( e t(/le#i!iento Minipl(nt(+ .re( dueCo del equipo+ T(ller ,es'(nsa"les Re pon (/le de C(lid(d Re pon (/le de M(nteni!iento+ Ingenier7( Re pon (/le del Tre(+ Minipl(nt(+ Re pon (/le de M(nteni!iento+ Ingenier7( +er#()( ar Bi.( 0#ni0( * (Co ) (Co ) (Co )e

Des ri' i!n Certi3i#(do de C(li/r(#in e6tern( equipo #r7ti#o Certi3i#(do de C(li/r(#in e6tern( otro equipo Pl(nill( de C(li/r(#in Intern( otro equipo :. ANECOS

No Apli#(/le ;. DOCA7ENTOS ,ELACIONADOS E que!( /. i#o de C(li/r(#in " Deri3i#(#in de Equipo Tr(t(!iento " Control de !(teri(le " produ#to no #on3or!e Criti#(lUQu(lit"UEquip!entUPro#edure

DT QA 11 01 PG QA 1- 01 DPO1QLAL1-1111-1)

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