CAPITULO X

REGISTRO OFICIAL CONSEJO SUPREMO DE GOBIERNO REGLAMENTO DE SEGURIDAD RADIOLOGICA

EXPOSICION DE MOTIVOS La energa atmica es un patrimonio cientfico tcnico de la civilizacin moderna cuyos usos pacficos en medicina, agricultura, industria , investigaciones cientficas y muchos otros campos, envuelven un riesgo tanto somtico como gentico. La exposicin a radiaciones ionizantes es un serio problema de salud en el Ecuador, razn por la cual es necesario reglamentar u controlar las actividades que envuelven exposicin potencial a las mismas. Los efectos de la radiacin en el ser humano pueden ser beneficiosos o perjudiciales, dependiendo de que las maquinas generadoras y emisoras de radiacin, as como los istopos radiactivos, sean utilizados o no en forma apropiada. La naturaleza y el carcter acumulativo de las radiaciones ionizantes pueden producir efectos nocivos inquietantes desde el punto de vista de la salud, como cncer, y tambin mutaciones genticas que afectaran inclusive a generaciones futuras. El Ecuador no dispone de un documento legal que permita regular y ejercer el control del buen uso de las radiaciones ionizantes y asegure a usuarios, a miembros del publico que puedan estar directa o indirectamente expuestos a esta clase de radiaciones y a la poblacin en general, que su empleo se realice sin riesgos. Esto se reconoce en los ambientes especializados del pas y surge tambin de un estudio realizado por la Comisin Interamericana de Energa Nuclear de la Organizacin de los Estados Americanos sobre las medidas jurdicas relativas a la seguridad radiolgica y proteccin en los usos pacficos de la energa nuclear adoptadas en Latinoamrica, Estados Unidos y otros pases y regiones del mundo. Conociendo la magnitud de este problema y disponiendo del persona cientfico y tcnico especializado y del equipo requerido para su ejecucin, la Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica concibe a nivel nacional el presente Proyecto de Reglamento de Seguridad Radiolgica basado en las disposiciones vigentes enunciadas a continuacin: a.- Cdigo de Salud. Capitulo IV, Artculo 37-44, "De las Radiaciones Ionizantes" (1971) b.- Convenio No 115 suscrito por el Gobierno Nacional y la Organizacin Nacional Internacional de Trabajo O.I.T. relativo a la proteccin contra las Radiaciones en vigencia desde el 10 de mayo de 1972. c.- Ley de .a Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica, expedida por Decreto Supremo No. 3306 en vigencia desde el 23 de marzo de 1979. d.- Tratado de Salvaguardias Nucleares suscrito en Mxico el 2 de Octubre de 1974, en vigencia desde el 14 de febrero de 1975

e. Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental, expedida por Decreto Supremo No. 374, en vigencia desde el 31 de mayo de 1976, Capitulo IV, Articulo 10, letra h. El contenido de este Reglamento esta fundamentado en las recomendaciones internacionales dadas por el Organismo Internacional de Energa Atmica y la Comisin Internacional de Proteccin Radiolgica, as como en las sugerencias expresadas por los Ministerios de Salud Pblica, de Trabajo y Bienestar Social, el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social y las Sociedades Ecuatorianas de Radiologa, de Biologa y de Medicina Nuclear y de Oncologa y Ciencias Afines. Conociendo que el pas tiene la responsabilidad bsica de promover y crear condiciones favorables para mejorar el nivel de salud de su poblacin y confiando en que las autoridades nacionales comprendan la necesidad de proteger contra los efectos nocivos de las radiaciones a los usuarios y al pblico en general, la CEEA pone a consideracin el presente Reglamento cuya adopcin oficial permitir al Ecuador contar con un programa de control de radiaciones que cubra las necesidades del pas en esta materia. N 3640 EL CONSEJO SUPREMO DE GOBIERNO, Considerando: Que el objetivo de este Reglamento es proteger contra los efectos nocivos de las radiaciones ionizantes a la poblacin del pas, en general, y en particular a las personas que trabajan con dichas radiaciones; Que la Ley Constitutiva de la Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica, expedida por Decreto Supremo No. 3306, de 8 de marzo de 1979, publicado en el Registro Oficial No. 798, de 23 de marzo de 1979, manifiesta en el artculo 10, letra g, que sta Entidad se obliga a reglamentar la produccin, adquisicin, transporte, importacin, exportacin, utilizacin y manejos de elementos frtiles radioactivos, as como de los radioistopos artificiales importados o producidos en el pas y de las maquinas generadoras de radiaciones ionizantes; y, En uso de las atribuciones que se halla investido DECRETA El siguiente Reglamento de Seguridad Radiolgica:

DEFINICIONES

1.- ABSORBENTE:

Material que atena la cantidad de radiacin que incide sobre l.

2.- ABSORCIN: Proceso por el cual, la radiacin entrega parte o toda su energa al material que atraviesa.

3.- ACTIVIDAD: Nmero de transformaciones nucleares que tienen lugar en una cantidad de material en un intervalo determinado de tiempo 4.- AREA RESTRINGIDA: Un rea definida en la cual la exposicin ocupacional del personal a la radiacin est bajo la supervisin de un oficial de Seguridad Radiolgica. 5.- AREA DE RADIACIN: Area restringida, en la cual el nivel de radiacin es tal que la mayor parte del cuerpo humano puede recibir en una hora una dosis mayor de cinco milirem (5 mrem/h) o en una semana de trabajo de 40 h una dosis mayor de cien milirem (100 mrem/semana) 6.AREA DE ALTA RADIACIN: Area restringida, en la cual el nivel de radiacin es tal que la mayor parte del cuerpo humano puede recibir en una hora una dosis debida a exposicin externa mayor de cien milirem (100 mrem/h).

7.- CAPA HEMIRREDUCTORA: Espesor de un determinado material que reduce a la mitad la exposicin debida a un haz de radiacin. 8.- COLIMADOR: determinada. Dispositivo que restringe el haz til de radiacin a un rea

9.- CUBIERTA PROTECTORA DEL TUBO DE DIAGNOSTICO DE RAYOS X: Cubierta construida de forma que la radiacin de escape, medida a una distancia de un metro del foco de emisin de Rayos X, no exceda de cien miliroentgen en una hora (100 mR7h) cuando el tubo est funcionando al mximo de corriente y al mximo de potencial caracterstico del tubo. 10.-CUBIERTA PROTECTORA DEL TUBO TERAPUTICO: Cubierta construida de forma que la exposicin promedio de la radiacin de escape en un rea de diez por diez centmetros (10 x 10 ) a una distancia de un metro (1 m ) de la fuente, no exceda de un Roentgen en una hora (1 R/h) cuando el tubo est funcionando al mximo de corriente y al mximo de potencial caracterstico del tubo. 11.- CURIE: Unidad de medida de radiactividad. Un Curie (1 Ci), es la cantidad de material radiactivo que se desintegra a razn de 3.7 x 1010 desintegraciones por segundo (dps). Submltiplos del Curie usados corrientemente son el milicurie (mCi) equivalente a 3.7 x 10 7 dps y el microcurie (uCi) equivalente a 3.7 x 10 4 dps. 12.-DESINTEGRACIN NUCLEAR: Transformacin nuclear caracterizada por la emisin de energa y/o masa del ncleo. espontnea

13.- DIAFRAGMA: Artefacto o mecanismo con una abertura central colocada en forma tal que restringe el haz til al rea apropiada en el punto de inters. 14.- DOSIS (DOSIS ABSORBIDA): Energa cedida por la radiacin ionizante a la unidad de masa del material irradiado.

15.- DOSIS EQUIVALENTE: Dosis definida en trminos del efecto biolgico producido. Es igual a la dosis absorbida en (rad) multiplicada por un factor (factor de calidad) que depende del tipo de radiacin. El factor de calidad se define de modo que una misma dosis equivalente de diferentes radiaciones, produzca el mismo efecto biolgico. 16.-DOSIS MXIMA PERMITIDA: Es la mayor dosis que puede recibir una persona en un perodo de tiempo especificado y que, en base a los actuales conocimientos, se acepta que no produce dao somtico o gentico apreciable. 17.- DOSMETRO: Instrumento que permite evaluar una dosis absorbida, medir una exposicin o cualquier otra magnitud radiolgica. 18.- EQUIVALENTE EN ALUMINIO O EN PLOMO DE UN MATERIAL: Espesor de aluminio o plomo que causa idntica atenuacin, bajo las mismas condiciones de irradiacin que el material en cuestin. 19.- EXPOSICIN: Magnitud fsica que caracteriza la ionizacin producida en el aire por la radiacin X o gamma. 20.- FILTRACIN INHERENTE: Filtracin permanente del haz til de radiacin debida a la ventana del tubo de Rayos X o cualquier envoltura permanente del tubo o la fuente radiactiva. 21.- FUENTE RADIACTIVA ABIERTA: Fuente de radiacin constituida material radiactivo que est en contacto con el ambiente en que se encuentra. por

22.- FUENTE RADIACTIVA SELLADA: Fuente de radiacin constituida por material radiactivo, que se encuentra permanentemente encerrado en una cpsula o molde diseado para evitar su liberacin y dispersin bajo las condiciones ms severas que puedan darse durante su uso y manejo normal. 23.- HAZ UTIL DE RADIACIN: Radiacin que pasa a travs de la ventana , apertura, cono o cualquier otro artefacto de colimacin de la cubierta protectora del tubo de Rayos X o fuente radiactiva, llamado tambin HAZ PRIMARIO. 24.- INSPECTOR DE SEGURIDAD RADIOLGICA: Funcionario de la Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica, (CEEA), encargado de llevar a cabo reconocimientos e inspecciones de fuentes radiactivas, mquinas de radiacin y locales donde estn instaladas, con el propsito de evaluar los riesgos de radiacin y las tcnicas de seguridad aplicadas. Su funcin incluye asesorar sobre las medidas de proteccin contra la radiacin y velar por el cumplimiento de las normas del presente Reglamento. 25.- ION: Atomo o molcula que, por prdida o ganancia de uno o ms electrones ha adquirido una carga elctrica neta. 26.- IONIZACION: Proceso por el cual un tomo neutro o molcula adquiere una carga positiva o negativa .

27.- ISTOPOS: Nucledos caracterizados por el mismo nmero atmico (Z) y, por tanto, pertenecen al mismo elemento qumico , pero que difieren entre s en el nmero msico (A). 28.- KILOVOLTIO PICO (kVp): Valor mximo en Kilovoltios del potencial de un generador pulsante. 29.- LICENCIATARIO:- Persona a quien la CEEA ha otorgado licencia para trabajar con mquinas y/o fuentes de radiacin. 30.- MAQUINA DE RADIACIN: Aparato que produce radiacin, por cualquier proceso fsico, natural o artificial diferente de la emisin radiactiva espontnea. 31.- MATERIAL RADIACTIVO: radiacin espontneamente. Material slido, lquido o gaseoso que emite

32.- MONITOREO: Apreciacin de la tasa de radiacin en un lugar con fines de proteccin radiolgica. 33.- NUCLEIDO: Conjunto de tomos que tienen ncleos con igual nmero atmico (Z) y msico (A). 34.-OFICIAL DE SEGURIDAD RADIOLGICA: Persona reconocida por la CEEA como responsable de la aplicacin de las normas de seguridad radiolgica de una institucin o laboratorio. Debe contar con la autorizacin correspondiente de la CEEA para desempear su funcin en el lugar en cuestin. 35.-PERIODO DE DESINTEGRACIN: Tiempo requerido para que una substancia radiactiva pierda el 50% de su actividad por decaimiento. 36.- RAD: Unidad de dosis absorbida de radiacin. Un (1) rad corresponde a la absorcin de cien ergios por gramo de material (100 erg/g). 37.- RADIACIN: Energa o partculas materiales que se propagan a travs del espacio. 38.- RADIACIN DISPERSA: Radiacin originalmente presente en el haz til que, al atravesar la materia, se desva y deja de formar parte de l. 39.- RADIACIN DE ESCAPE: Radiacin proveniente del interior de la cubierta protectora del tubo o fuente que no forma parte del haz til. 40.- RADIACIN IONIZANTE: Radiacin electromagntica o corpuscular capaz de producir directa o indirectamente iones al atravesar la materia (por ejemplo : Rayos X, Rayos Gamma partculas alfa y beta, electrones de alta velocidad, neutrones, protones y otras partculas nucleares). 41.- RADIACTIVIDAD: Propiedad de ciertos nucledos de emitir espontneamente partculas, ncleos atmicos o radiacin electromagntica.

42.- RADIOMETRIA: Resultado de la medida radiolgica de un rea, efectuada con un instrumento adecuado. 43.- RADIONUCLEDOS: Nucledos radiactivos. 44.- REM: Unidad de dosis equivalente. Un rem corresponde a: a) Una dosis absorbida de un (1) rad de radiacin X, o gamma o beta. b) Una dosis de un dcimo (0.1) de rad de neutrones o protones de alta energa c) Una dosis de cinco centsimas (0.05) de rad de partculas ms pesadas que los protones. 45.- ROENTGEN: Unidad de exposicin igual a 2.58 x 10-4 Coulombio por kilogramo (C/kg) de aire. 46.- TASA DE DOSIS O EXPOSICIN: Relacin entre el incremento que la dosis o exposicin de radiacin experimenta y el intervalo de tiempo en que se ha producido dicho incremento. 47.-TRIMESTRE: Cada perodo de trece semanas consecutivas, contando el primero de ellos a partir del primer lunes del ao.

TITULO PRIMERO De la Proteccin Contra la radiacin. CAPITULO I LIMITES DE DOSIS Art. 1.- Dosis mxima permitida para personas ocupacionalmente expuestas.- No se podr usar fuentes de radiacin que den lugar a que una persona ocupacionalmente expuesta, reciba una dosis de radiacin en exceso de los lmites especificados a continuacin. a) Para irradiacin externa: ORGANO Cuerpo entero, gnadas, mdula sea. Hueso, piel de todo el cuerpo tiroides Manos, antebrazos, pies tobillos Todos los otros rganos DOSIS MXIMA PERMITIDA 5 rem /ao 3 rem/trimestre 30 rem/ao 15 rem/trimestre 75 rem/ao 40 rem/trimestre 15 rem/ao 8 rem/trimestre.

Exceptase de esta tabla al personal femenino en edad reproductiva, quien no puede recibir ms de 1.25 rem/ trimestre y la mujer en estado de gravidez, quien no podr recibir ms de 1 rem durante todo el perodo de embarazo. b) Para irradiacin interna.- Los valores de incorporacin mxima permitida anualmente son los indicados en la Tabla N 1. Si se tratara de la incorporacin de una mezcla de radionucledos en proporciones conocidas, deber cumplirse que la suma de las fracciones de las cantidades incorporadas calculadas en base a los valores correspondientes indicados en la Tabla N. 1 sea igual o menos que uno (1). Si se tratara de mezcla de radionucledos determinados en proporciones desconocidas, el mximo permisible para la mezcla ser el correspondiente al radionucleido integrante de la mezcla de menor valor permisible de incorporacin . Sin perjuicio del cumplimiento de este literal podr aceptarse que en un trimestre, el personal incorpore material radiactivo en cantidad de hasta la mitad de los lmites anuales fijados, exceptundose el personal femenino en edad reproductiva, para quienes est limitada la incorporacin del material radiactivo a la cuarta parte de los lmites anuales fijados. NOTA.- Las dosis especificadas en este artculo no comprende las dosis resultantes del fondo natural de radiacin ni las que puede recibir una persona por exmenes o tratamientos mdicos que involucren el uso de radiaciones ionizantes. Art. 2.- Dosis mxima permitida para la poblacin en general.- La dosis de radiacin que puede recibir la poblacin en general por irradiacin externa, no deber exceder el diez por ciento (10%), de los valores especificados en el literal a) Art. 1 Se excepta la tiroides de personas menores de 16 aos, cuya dosis no deber exceder de 150 mrem/ao. Para irradiacin interna, los valores lmites anuales de ingestin e inhalacin de material radiactivo, son los indicados en la tabla N. 2. Para la incorporacin de mezclas de radionucledos, se seguir un criterio igual al establecido en el literal b) Art. 1. Art. 3.- Exposicin de menores de edad.- Se prohibe el trabajo de personas menores de 18 aos de edad en reas de radiacin.

CAPITULO II Procedimientos Preventivos. Art. 4.- Inspecciones de reconocimiento.- Todo Licenciatario est obligado a solicitar a la CEEA que se realicen las inspecciones de reconocimiento para verificar el cumplimiento de las disposiciones de este reglamento. Una inspeccin anual, por lo menos ser obligacin de parte de la CEEA, la cual se acreditar con el certificado correspondiente. Art. 5.- Control de dosimetra personal.- Todo Licenciatario est obligado a usar detectores de control de dosimetra personal adecuados, como dosmetros de bolsillo,

dosmetros de pelcula o dosmetros termoluminiscentes. La dosmetros es obligatorio dentro de un rea restringida.

portacin

de estos

Art. 6.- Etiquetas, Smbolos y Seales de Precaucin.- El smbolo de radiacin internacional es el adoptado en este reglamento y consiste en 3 hojas en forma de trbol, de color magenta o prpura sobre fondo amarillo.

Adems de este smbolo, debern aadirse las seales de precaucin correspondientes a cada rea donde se genere o emita radiacin; as mismo, todo envase de material radiactivo deber llevar una etiqueta que identifique a una fecha determinada sus caractersticas : Nombre del radioistopo, perodo de semidesintegracin, actividad o tasa de exposicin.

CAPITULO III Notificaciones y Registros.

Art. 7.- Notificacin del Empleador a sus Trabajadores.obligado a lo siguiente: a)

El empleador est

b) c)

d)

Informar a las personas que trabajen en un rea restringida sobre la existencia de radiacin y sobre los problemas de seguridad asociados con la exposicin a dicha radiacin, as como las precauciones y procedimientos que se deben tomar para reducir la dosis de radiacin. Deber adems, instruir a dichas personas sobre las disposiciones de este Reglamento; Informar trimestralmente al personal la dosis de radiacin recibida durante su tiempo de trabajo, evaluada por el dosmetro personal: Exhibir o mantener disponible la licencia otorgada por la CEEA, tanto al personal como a la Institucin , as como el certificado de inspeccin de las fuentes y mquinas de radiacin; y, Proporcionar al personal copias del FORMULARIO INSTRUCTIVO DE NORMAS DE PROTECCIN CONTRA LA RADIACIN, elaborado por la CEEA y asegurarse de que se le instruya sobre sus deberes y derechos.

Art. 8.- Notificacin del Usuario a la CEEA.- El usuario estar obligado a notificar a la CEEA sobre lo siguiente: a) La adquisicin de radioistopos y mquinas generadoras de radiacin; y b) El uso mensual de cada entrega de radioistopos recibidos del importador.

Art. 9.- Registros.- El empleador est obligado a lo siguiente; a) Llevar registros personales de cada trabajador profesionalmente expuesto en reas controladas, en las que constar.:

1.- La licencia de trabajo 2.- La ndole de las tareas que realiza 3.- El tipo de radiacin y/o contaminacin posibles. 4.- Los resultados de las operaciones de monitoreo individual 5.- Los resultados de los reconocimientos mdicos b) c) d) Deber tambin mantener records de toda persona que entre en un rea restringida; Mantener registros de las inspecciones a equipos e instalaciones certificadas por la CEEA; y , Mantener registros de los usos de radioistopos y mquinas generadoras de radiacin.

CAPITULO IV Desperdicios radiactivos y Descontaminacin de Instalaciones

Art. 10.- Alcance.- Los desechos radiactivos comprenden substancias radiactivas y materiales contaminados por contacto con substancias radiactivas. Dichos materiales son slidos, lquidos y gaseosos. Art. 11.- Tratamiento y Evacuacin.- El Licenciatario pueda realizar todas las operaciones existentes para el tratamiento y evacuacin de desperdicios radiactivos. El tratamiento comprende el almacenamiento para fines de decaimiento del material radiactivo, su entierro e incineracin si estos son desechos slidos, evaporacin, intercambio inico y tratamiento qumico, si son lquidos. Art. 12.- Obligacin del Licenciatario.- Los usuarios de radioistopos estn obligados a presentar a la CEEA un anlisis y estudio de los procedimientos que se aplicarn para tratar y evacuar desechos radiactivos, as como tambin un anlisis y estudio de los factores ambientales pertinentes. Art. 13.- Descontaminacin de Instalaciones.observarn las siguientes reglas: Para la descontaminacin se

a) El Licenciatario notificar a la CEEA la presencia de contaminacin, ya sea sta en personas o en instalaciones b) En presencia de rea contaminada, el Licenciatario est obligado a descontaminarla, para lo cual podr pedir la cooperacin de la CEEA; y, c) Un rea contaminada deber ser inmediatamente aislada, permitindose su acceso a ella nicamente a las personas a cargo de la descontaminacin.

TITULO SEGUNDO Radioistopos como Fuentes Abiertas CAPITULO I Licencias para la Adquisicin y Uso de Fuentes Abiertas. Art. 14.- Obligacin de las Instituciones.- Para que cualquier institucin pblica o privada, nacional e internacional, con o sin sede en el Ecuador, reciba , posea, use o transfiera material radiactivo en territorio ecuatoriano, necesitar una autorizacin expresa de la CEEA. Las instituciones estn obligadas tambin a llevar una contabilidad mensual de la adquisicin y uso de dicho material. Art. 15.- Concesin de licencias.- Las licencias para el uso de radioistopos como fuentes abiertas, sern concedidas por la CEEA, a peticin de la Sociedad Ecuatoriana de Biologa y Medicina Nuclear, Sociedad Ecuatoriana de Radiologa o Sociedad Ecuatoriana de Oncologa y Ciencias Afines, y en caso de que el profesional no estuviera representado por una de estas sociedades a peticin del interesado. Art. 16.- Tipos de Licencias.- Las licencias son de tres tipos: licencias a instituciones, licencias a profesionales y licencias a personal paramdico. Art. 17.- Licencias a Instituciones.- Esta licencia permite a todo consultorio profesional, a instituciones pblicas o privadas, nacionales e internacionales con sede en el Ecuador, adquirir radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados para satisfacer sus necesidades de trabajo. Los requisitos para obtener este tipo de licencias son las siguientes: a) b) Disponer, a ms del equipo necesario para los fines especficos, de los instrumentos que sean requeridos para el manejo correcto de radioistopos. Disponer de equipo de deteccin de radiacin apropiado y del material de laboratorio necesario para el manejo correcto de radioistopos. El equipo deber estar en perfecto estado de funcionamiento a la fecha de solicitud de la licencia, lo que deber ser verificado por la CEEA. Disponer de locales apropiados donde los radioistopos pueden ser manejados sin peligro de exposicin a terceros, y de las facilidades adecuadas donde los radioistopos pueden ser guardados para mantener las reglas de seguridad radiolgica. Estos lugares debern estar debidamente marcados de acuerdo al nivel de radiacin y a lo estipulado en el Ttulo Primero de este Reglamento y, en general sern considerados como las reas restringidas. Que el representante legal de la institucin asuma la responsabilidad, o sta nombre un Oficial de Seguridad Radiolgica, de manera que los aspectos de control de radiacin estn permanentemente vigilados, El oficial de Seguridad Radiolgica ser un graduado en ciencias fsicas, biolgicas, mdicas o de ingeniera y tendr delegacin del representante legal de la institucin para hacer cumplir el reglamento de Seguridad

c)

d)

e)

10

f)

g)

h) i)

Radiolgica. El Oficial de Seguridad Radiolgica para ser nombrado por la Institucin, deber ser evaluado por la CEEA. La Institucin se compromete, al solicitar licencia para adquirir y usar radioistopos, a llevar una contabilidad de los radioistopos adquiridos y de las cantidades empleadas, e informar mensualmente de este particular a la CEEA. La institucin se compromete a reportar a la CEEA, antes del 15 de enero de cada ao, la cantidad y clase de radioistopos que se proponga utilizar durante el ao, La institucin facilitar acceso a las inspecciones por parte de la CEEA, cuando sta as lo requiera, e, La licencia ser vlida por el tiempo estipulado en la misma.

Art. 18.- Licencia a Profesionales.- La CEEA, conceder licencia a personas para la adquisicin y uso de radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados, conforme se seala en el Art. 15; siempre y cuando el solicitante se comprometa a lo siguiente: a) Prestar la cooperacin necesaria al representante legal de la institucin o su delegado, el oficial de Seguridad Radiolgica, para llevar la contabilidad de recepcin y uso de radioistopos; b) Emplear como ayudantes solamente a personas que poseen licencia extendida por la CEEA; c) Tomar las precauciones necesarias en relacin a los desperdicios y desechos radiactivos y disponer de ellos conforme lo estipulado en el Art. 11 de este Reglamento; d) Obligar a su personal que observe las reglas de Seguridad Radiolgica y use los dosmetros personales; e) No usar los radioistopos adquiridos para una institucin en actividades privadas; y, f) Renovar la licencia al cumplir el tiempo para el cual fue expedida. Art. 19.- Licencias a Personal Paramdico.- La CEEA conceder licencias a personal paramdico para el uso de radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados, conforme a lo sealado en el Art. 15.

CAPITULO II Uso de Radioistopos Art. 20.- Radioistopos en Medicina.- Los Licenciatarios mdicos, podrn usar radioistopos en diagnstico y en terapia, siempre que cumplan lo siguiente: a) Disponer de facilidades apropiadas de hospitalizacin que previamente hayan sido inspeccionadas por la CEEA; b) Que el cuarto de hospitalizacin del paciente sea considerado como rea restringida;

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c) Que el personal que cuida y controla al paciente est instrudo de las precauciones que deben tomarse y est provisto de dosmetros personales; y, d) Que se almacene para su decaimiento, se procese o se deseche los residuos radiactivos provenientes de los tratamientos, de acuerdo con lo estipulado en el Art. 11. Art. 21.- Radioistopos en Investigacin.- Los profesionales con licencia para emplear radioistopos en investigaciones en ciencias mdicas, fsicas, qumicas, biolgicas, e ingeniera estn obligados a lo siguiente: a) Informar a la CEEA de las instalaciones, el equipo y la clase, actividad y uso de los radioistopos que se emplearn; b) Cumplir con todos los requisitos de Seguridad Radiolgica y permitir el acceso de Inspectores de la CEEA a las instalaciones; c) Tomar las precauciones necesarias para que los trabajos propuestos no causen dao a terceros; y, d) Remitir a la CEEA informes semestrales sobre la recepcin y consumo de radioistopos.

CAPITULO III Transferencia de Radioistopos. Art. 22.- Requisitos.- La transferencia de radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados entre instituciones y Licenciatarios para fines de diagnstico, terapia o investigacin, podrn realizarse siempre que estas transferencias sean reportadas mensualmente por escrito a la CEEA, adjuntando la copia de la factura remitida junto con el material. Art. 23.- Provisin por parte de la CEEA.- Cuando la CEEA est en condiciones de preparar radioistopos y substancias nuclearmente marcadas, todas las entregas a usuarios sern nicamente de su parte.

CAPITULO IV. Importacin de Radioistopos. Art. 24.- Normas Supletorias.- El comercio de radioistopos se rige por las leyes y reglamentos pertinentes. Las regulaciones que se determinan en este captulo se concretan nicamente a garantizar los aspectos de Seguridad Radiolgica para los importadores y Licenciatarios de radioistopos como fuentes abiertas. Art. 25.- Licencia de Importacin.- La CEEA dar una licencia denominada Licencia de Importacin para radioistopos, a los representantes de casas extranjeras productoras o importadoras de radioistopos o compuestos qumicos nuclearmente marcados, que deseen dedicarse a esta actividad de comercio en el Ecuador.

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La solicitud pertinente debe contener: a) b) c) d) Nmero de registro de la Cmara de Comercio local; Manufacturero (representado); Domicilio en el Ecuador, y, representantes en provincias, si existiesen; Radioistopos que van a importarse y sus actividades. Estas cifras de actividad deben darse como datos promedio por ao; y, e) Distribucin geogrfica de sus ventas de radioistopos, por provincia, en el ao precedente. Art. 26.- Trmite.- El Banco Central del Ecuador dar trmite al pedido de importacin de radioistopos, slo cuando el importador presente la licencia vlida otorgada por la CEEA. Art. 27.- Contenido del formulario.- El importador comunicar la importacin a la CEEA llenando el formulario correspondiente con la siguiente informacin: a) Origen de radioistopos; b) Nombre, direccin y nmero de licencia del importador; c) Nombre, direccin y nmero de licencia de la institucin o Licenciatario para el cual se hace la importacin; d) Fecha de embarque y llegada; e) Actividad de los radioistopos; y, f) Tasa de exposicin en el exterior del blindaje usado para el transporte de radioistopos. Art. 28.- Entrega de radioistopos a Licenciatarios.- Cuando la CEEA, no disponga de algn otro procedimiento para la entrega de radioistopos al Licenciatario, el importador deber observar las siguientes disposiciones previa a la entrega de los mismos: a) Inspeccionar los radioistopos al llegar al pas, comprobando las condiciones descritas en los documentos de importacin; y, b) Notificar inmediatamente a la CEEA si se detectaren fugas de radiacin en el empaque del radioistopo por el medio ms rpido posible y posteriormente se presentar el informe correspondiente. La CEEA implementar las medidas de seguridad recomendadas en estos casos. Art. 29.- Contabilidad de Radioistopos por el Importador.- El importador informar por escrito mensualmente a la CEEA sobre los radioistopos que se han entregado a los Licenciatarios en los formatos para este fin, remitiendo copia de la factura correspondiente. Art. 30.- Seguridad Radiolgica para el Importador.- La CEEA controlar que cada importador cumpla los requerimientos de Seguridad Radiolgica prescritos para la entrega de radioistopos a Licenciatarios. Ser obligatorio para el importador asegurar el uso de dosmetros individuales por la o las personas a cargo del transporte de radioistopos.

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El importador mantendr disponible el reporte de la dosis de radiacin recibida por el empleado. Art. 31.- Areas Restringidas.- El importador sealar el rea de almacenaje de radioistopos hasta la entrega total al destinatario, como rea restringida, para lo cual cumplir con lo estipulado en el Art. 6 de este Reglamento.

CAPITULO V Concesin, expiracin y suspensin de licencias para la adquisicin y uso de radioistopos. Art. 32.- Concesin de Licencias.- Una vez llenados los requisitos sealados en el presente Reglamento para importadores, instituciones, profesionales y personal paramdico, la CEEA conferir la licencia respectiva. Art. 33.- Expiracin de Licencias.- Las Licencias se concedern por el lapso de cuatro aos. Los Licenciatarios debern solicitar la renovacin con 90 das de anticipacin a la fecha de su vencimiento, para lo cual se aplicarn los Arts. 15, 17 y 18 de este Reglamento. Art. 34.- Suspensin de Licencias.- Por las faltas cometidas por los Licenciatarios se podr suspender las licencias en forma temporal o definitiva, conforme se establece en el Ttulo Octavo de este Reglamento, y ser la CEEA el organismo tcnico legalmente facultado para imponer tales sanciones.

TITULO TERCERO Radioistopos como fuentes selladas. CAPITULO I Radioistopos en implantes de medicina. Art. 35.- Profesionales autorizados para estas actividades.- En aplicaciones intersticiales e intracavitarias, podrn manejar este tipo de fuentes, profesionales mdicos con licencia actualizada expedida por la CEEA. Art. 36.- Licencias para la Adquisicin y Uso de Fuentes Selladas en Implantes de Medicina.- Las licencias para la adquisicin y uso de fuentes selladas en implantes de medicina sern concedidas en igual forma que lo dispuesto en los Arts. 15, 16 y 18 de este Reglamento. Art. 37.- Almacenaje, Pruebas de Escape y Contaminacin.- Para adquirir y usar este tipo de fuentes de radiacin, el Licenciatario est obligado a lo siguiente:

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a)

b)

Almacenaje.- Cuando no se estuvieren usando las fuentes selladas debern mantenerse en lugares blindados y protegidos del acceso de terceras personas. Estos lugares sern considerados como rea restringida; y, Pruebas de fuga y Contaminacin.- Toda fuente sellada con una vida media de treinta das ser sometida a pruebas de fuga y contaminacin antes del uso inicial y a intervalos que no excedern de seis meses. Se considerar que existe fuga en la fuente sellada si la prueba revela la presencia de actividades en cantidades mayores a cinco centsimas de microcurie (0.05 uCi). La CEEA realizar todo lo concerniente a pruebas de fuga y contaminacin.

Art. 38.- Contaminacin de Areas y Fuentes Selladas.- Cuando del anlisis de las reas y fuentes se obtuviera como resultado valores del doble o ms de la radiacin del fondo, se proceder en la siguiente forma: a) La CEEA notificar al Licenciatario sobre la contaminacin encontrada; b) La CEEA proceder a la descontaminacin del rea y fuentes por los mtodos recomendados internacionalmente; y, c) Si una vez efectuada la descontaminacin de la fuente, se detectare una nueva actividad anmala, lo cual indicare que existe una fuga de radiactividad en la fuente, el Licenciatario est obligado a reparar o desechar la fuente. Art. 39.- Normas de Seguridad Radiolgica para Licenciatarios.- Todo Licenciatario que trabaje con fuentes selladas en implantes en medicina, deber usar dosmetro personal, el cual deber ser medido por un organismo nacional competente. El mdico que haga el implante deber usar en lo posible un dosmetro de mano adicional. Los locales donde se realicen estos implantes sern considerados como reas restringidas. Queda prohibida la transferencia de este tipo de fuente selladas entre Licenciatarios sin previa autorizacin de la CEEA.

CAPITULO II

Radioistopos en aplicaciones externas con fines mdicos. Art. 40.- Caractersticas del Equipo y los Locales.- Las fuentes de alta actividad usadas para el tratamiento con radiacin en pacientes con cncer, funcionarn slo en locales que tengan el blindaje adecuado y estn aprobados por la CEEA. Las caractersticas generales que deben tener el equipo y los locales destinados a estos usos sern los sealados a continuacin. Art. 41.- Equipo.- Toda fuente sellada de rayos gamma usada para terapia deber estar encerrada en una cubierta protectora de tal manera que la unidad funcione de la siguiente forma:

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a)

b)

c) d)

Con el mecanismo de control de haz en la posicin apagada, la exposicin proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1 metro de la fuente no exceder de 2 mR/h. En cualquier posicin accesible distante 5 cm de la superficie de la cubierta, la exposicin proveniente de fuga de radiacin no deber exceder 20 mR/h, a menos que la exposicin del haz til de radiacin fuera menor que 100 R/h a 1 m desde la fuente, en cuyo caso la exposicin proveniente de fuga de radiacin no deber exceder 40 mR/h; y, Con el mecanismo de control del haz en posicin prendida, la razn de exposicin proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1 metro desde la fuente, no deber exceder a 1 R/h o 0.1% de la exposicin del haz til a 1 metro de la fuente. Cuando la exposicin del haz sea menor que 100 R/h. a 1 m desde la fuente la exposicin proveniente de radiacin de fuga no deber exceder 1% de exposicin del haz til; En el panel de control y en la cubierta protectora, habr un artefacto de precaucin que indique claramente si el haz est expuesto o no; y, El panel de control estar provisto con un cronmetro que automticamente termine la exposicin al transcurrir el tiempo fijado.

Art. 42.- Locales.- Los locales en donde se instalarn las fuentes de Radioterapia contarn con las barreras primarias y secundarias necesarias para un blindaje seguro. Los locales adems debern tener los siguiente requisitos: a) b) c) d) Cuando cualquier puerta de la sala de tratamiento fuera abierta, el mecanismo de control del haz deber apagar automticamente la unidad, En la sala de tratamiento y en las puertas de sta, habr un artefacto de precaucin que indique claramente si el haz est expuesto o no; Se proveern ventanas, sistemas de espejos o equipos de televisin apropiados para observar continuamente a los pacientes durante la irradiacin; y, Se deber obligatoriamente contar con planes de operacin y emergencia, los cuales estarn colocados en las partes ms visibles del local.

Art. 43.- Calibracin , Pruebas de Fuga y Contaminacin.- La CEEA prestar peridicamente el servicio de calibracin de esta fuentes, lo que permitir un conocimiento exacto de su rendimiento. Las fuentes selladas sern sometidas, en cuanto sea posible, a los procedimientos establecidos en el Art. 37. Art. 44.- Personal requerido para trabajar en instalaciones de radioterapia.- El personal requerido para una instalacin de radioterapia ser el siguiente: a) b) Mdico Radioterapeuta, con entrenamiento y experiencia en esta rama de la Medicina; Fsico de Hospitales, graduado en ciencias o ingeniera, con entrenamiento y experiencia en el planeamiento, diseo y dosimetra de tratamientos y en problemas de Seguridad Radiolgica referentes a este tipo de instalaciones. A las instituciones que no dispongan de estos profesionales se les concede el plazo de dos aos, a partir de la fecha de vigencia de este reglamento, para contar con los servicios de aquellos. Las instituciones del caso comunicarn por escrito a la CEEA el nombre y el currculum vitae del profesional contratado.

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La CEEA prestar el asesoramiento para el planeamiento, el diseo y la dosimetra de tratamiento, as como para la calibracin y las pruebas de fuga de las fuentes, en forma gratuita a instituciones que no cobraren por estos servicios, y remunerada en caso contrario. c) Operador de equipo, que ser Tecnlogo Mdico, Tcnico en Radioterapia o persona que por su experiencia y sus conocimientos sea idneo para asumir estas responsabilidades. El operador no podr abandonar su sitio de trabajo durante el tratamiento a los pacientes y l ser la nica persona autorizada para manejar u operar el equipo; y, En caso requerido se puede contar con personal auxiliar, como Auxiliar de Enfermera, que asistir al Radioterapeuta para lograr mayor eficiencia en el servicio.

d.-

Art. 45.- Seguridad Radiolgica en Instalaciones de Radioterapia.- Todo el personal mdico y paramdico que trabaje en instalaciones de Radioterapia, deber usar dosmetro personal medido por un organismo nacional competente. Los locales donde se realicen estos tratamientos se considerarn como reas restringidas. Art.- 46.- Licencias para Instituciones y Personal que trabaje en Equipo de Radioterapia.- Las licencias para instituciones que trabajen con este equipo de Radioterapia sern concedidas por la CEEA previo cumplimiento de las condiciones establecidas en los Arts. 15 y 17 de este Reglamento, adems de los requerimientos de hospitalizacin necesarios para los pacientes. Las instituciones debern asimismo, presentar a la CEEA un plan de trabajo en el cual se incluya la funcin profesional de cada persona que trabaje en la instalacin. Para la expedicin del nombramiento y licencia deben cumplirse las condiciones expuestas en los Arts. 15 y 18 del presente Reglamento, respecto del personal.

CAPITULO III Radioistopos en Investigacin Art. 47.- Alcance.- Las fuentes destinadas a investigacin pueden tener una actividad nuclear similar a las usadas en Radioterapia. A estas fuentes se aplicarn las regulaciones contenidas en los artculos que siguen. Art. 48.- Regulaciones para Fuentes de Irradiacin .- Estas fuentes generalmente vienen en blindajes que al mismo tiempo pueden servir de cmara de irradiacin, o que son sacadas de su blindaje y puestos en sitios de irradiacin bajo suficiente profundidad de agua; o que puedan tambin ser sacada de su blindaje y, mediante un mecanismo adecuado, ser colocadas en un rea para irradiacin. Sobre cada caso se regula en los dos artculos siguientes. Art. 49.- Fuentes que Usan su Blindaje como Cmaras de Irradiacin.- Debe observarse en estos equipos que la tasa de exposicin fuera del blindaje a un metro de distancia, no exceda a un miliroentgen por hora (1 mR/h).

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Debe hacerse un rastreo con un detector de radiacin apropiado, alrededor del equipo, para localizar posibles puntos calientes o puntos de mayor nivel de radiacin; lo que se realizar tanto con el irradiador en servicio y cuando est apagado. En caso de que se encontraren puntos calientes, se implementarn las medidas del caso para atenuar la radiacin; de manera que se consiga la proteccin del operador y un nivel de radiacin permisible en reas adyacentes. Art. 50.- Fuentes que usan Agua como Blindaje.- Las fuentes que usan agua como blindaje se sometern a lo siguiente: a) b) c) El volumen de agua ser tal que la medida de la tasa de exposicin en su superficie no exceda de un miliroentgen por hora (1 mR/h); El agua estar contenida en un estanque hermtico que evite la filtracin de la misma; El agua ser analizada por lo menos una vez cada semana para deteccin de radiactividad originada por fuga de radiacin de la fuente. La medida de radiactividad no deber ser mayor que la mxima permitida. En caso de detectar actividad anmala en el agua, se notificar inmediatamente a la CEEA; Para precaver la posible corrosin del empaque de encapsulamiento, la instalacin debe tener un equipo para desionizacin del agua; La instalacin debe disponer de equipo apropiado para el traslado de las fuentes; La instalacin debe tener alarmas de radiacin adecuadas, que permita poner al personal en aviso anticipado de cualquier sobre-exposicin; y, La instalacin debe, adems, disponer de seguridades para evitar la posibilidad de salida de la fuente de radiacin al sacar las muestras que son irradiadas.

d) e) f) g)

Art. 51.- Fuentes Expuestas en Areas de Radiacin.- Estas fuentes son expuestas en un local denominado cuarto de irradiacin. A ellos se aplicarn las regulaciones siguientes: a) b) c) La fuente no podr ser expuesta mientras no est hermticamente cerrada la puerta; Cuando la fuente est expuesta, debe haber en la instalacin una seal indicativa; y, Las paredes del blindaje sern del espesor calculado para que a un (1) metro de distancia de ellas, no exista una tasa de exposicin mayor de un miliroentgen por hora (1 mR/h).

Art. 52.- Licencias para Instalaciones de Fuentes de Radiacin.- Las instituciones interesadas en adquirir este tipo de fuentes de radiacin deben someter la solicitud correspondiente a la CEEA. En esta solicitud se presentar el programa de trabajo y un plan detallado de Seguridad Radiolgica en el cual todos los aspectos concernientes a riesgos, tanto del personal como del equipo, sean descritos con precisin. Comprobada la experiencia de la persona a cargo del programa e inspeccionado el sitio de localizacin de la fuente, se otorgar la licencia para poseer y operar este tipo de equipo a la institucin que lo solicite, quedando sta obligada a lo siguiente:

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a) Mantener el local donde este equipo est localizado como rea restringida; b) Que tanto el operador, como cualquier otra persona que por su trabajo tenga acceso a la fuente, utilice siempre el correspondiente dosmetro personal; c) Garantizar a la CEEA que el operador, y cualquier otra persona que por su trabajo tenga acceso a la fuente, est correctamente instrudo en el manejo del equipo y conozca los procedimientos requeridos en caso de emergencia; d) Preparar el operador correspondiente para obtener la licencia, previo exmenes de calificacin rendidos ante la CEEA; y, e) Solicitar la visita, por lo menos dos veces al ao, a los Inspectores de la CEEA. Adems la puesta en marcha de estas fuentes sern supervisadas por la CEEA, la cual podr hacer las recomendaciones que estimen necesarias para el mejor control de la Seguridad Radiolgica. Art. 53.- Licencias para Personal que Trabaje en Investigaciones con Fuentes de Radiacin.- Las licencias para personal que trabaje en esta clase de investigacin sern concedidas por la CEEA previo el cumplimiento de las disposiciones de Seguridad Radiolgica.

CAPITULO IV. Radioistopos en la Industria Art. 54.- Licencias.- La CEEA conceder la licencia correspondiente slo cuando se cumplan los requisitos determinados en los artculos que siguen. Art. 55.- Entrenamiento del Personal.- El interesado deber tener un programa adecuado de entrenamiento de operadores y asistentes de operadores y sometern a la CEEA una descripcin de dicho programa en el cual se especificar lo siguiente: a) Entrenamiento inicial; b) Entrenamiento peridico o en servicio; y, c) Los medios usados por el Licenciatario para asegurar la preparacin adecuada del operador y del asistente y su capacidad para cumplir con las reglamentaciones y los procedimientos de operacin y de emergencia. Art. 56.- Descripcin de la Organizacin.- El solicitante debe someter un organigrama de funciones y responsabilidades con relacin al programa de aplicacin industrial. Art. 57.- Seguridad Radiolgica en Usos Industriales.- Para este tipo de fuentes se aplican las mismas regulaciones de Seguridad Radiolgica que se han sealado en los Arts. 39 y 41. Igualmente se aplican las normas establecidas en el Art. 37 en lo relacionado con las pruebas de escape y contaminacin en el equipo. Adems el Licenciatario queda obligado a lo siguiente: a) Entregar a todas las personas que intervengan en el programa un dosmetro personal; y, b) El rea en donde se realicen los trabajos ser considerada como rea restringida y la persona responsable tomar las medidas adecuadas para el aislamiento de dicha rea de otras reas de trabajo.

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CAPITULO V Importacin de Radioistopos Art. 58.- Requisitos para la Importacin.- Las firmas representantes de casas que fabrican o comercian con fuentes selladas de radiacin, para proceder a la importacin de ellas, deben cumplir con las disposiciones sealadas en los artculos que siguen. Art. 59.- Notificacin a la CEEA.- Tan pronto como cualquier persona, institucin pblica o privada, nacional o internacional con o sin sede en el Ecuador, notifique a un importador de su inters en adquirir cualquier tipo de fuente descrita en este captulo, dicho importador debe comunicar esto por escrito a la CEEA. Art. 60.- Accin de la CEEA a ser notificada.- La CEEA, en el plazo de cinco das laborables tomar contacto con la institucin y observar en detalle el programa en el cual van usarse las fuentes que se pretende traer al pas. Se fijarn los detalles de puesta en marcha del equipo y la poltica en general de Seguridad Radiolgica o seguridad industrial necesarios y aconsejables para el mejor desarrollo del programa, de acuerdo a las regulaciones que, para cada tipo de equipo, se fijan en este reglamento. Art. 61.- Llegada del Equipo al Pas.- La Direccin General de Aduanas, as como el importador, notificar a la CEEA el arribo de fuentes selladas de material radiactivo al pas. La CEEA en un plazo razonable, dispondr que uno de sus Inspectores de Seguridad Radiolgica realice un rastreo externo de las fuentes y detalle por escrito las precauciones que debern tomarse para el transporte de las mismas. Art. 62.- Requerimientos de Seguridad Radiolgica.- Las fuentes para radiologa u otro uso industrial debern contar con la certificacin de la CEEA de que no hay presencia de contaminacin y que cuentan con el adecuado blindaje y con la aprobacin de los procedimientos de trabajo. Art. 63.- Aprobacin para el Uso de Equipo por el Licenciatario.- La aprobacin del uso de las fuentes por el Licenciatario se conceder cuando el importador haya cumplido los requisitos para la importacin y entrega del mismo, en lo que se refiere a la Seguridad Radiolgica, aunque quedaren vigentes otros clusulas que los compradores hayan previamente convenido con el importador en relacin a servicios y garantas. La CEEA dar la aprobacin para el uso de las fuentes al Licenciatario mediante la concesin de las correspondientes licencias, tanto a la institucin como a los profesionales o personas en general que vayan a trabajar con ellas. Los Licenciatarios y las instituciones para obtener la autorizacin de trabajo con fuentes selladas radiactivas, se comprometern a cumplir lo dispuesto en el presente Reglamento.

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La autorizacin o licencia de trabajo se otorgar por un plazo de cuatro aos y ser renovable. Art. 64.- Sanciones.- Cualquier infraccin a lo estipulado en el presente Reglamento en relacin al uso de fuentes radiactivas selladas, ser sancionada conforme a lo estipulado en el Ttulo Octavo.

TITULO CUARTO Mquinas de Rayos X en general. CAPITULO I Propsito y Alcance Art. 65.- Ambito de Aplicacin.- Este ttulo regula las disposiciones generales que deben adoptar instituciones y personas para la adquisicin y el uso de equipos que generan radiacin; igualmente, regula los procedimientos que los importadores deben seguir para la entrega a usuarios de este tipo de fuentes de radiacin ionizante. Para los efectos de este Reglamento a tales equipos se les denomina mquinas de Rayos X.

CAPITULO II Disposiciones Generales. Art. 66.- Importacin de Mquinas de Rayos X.- Todo representante de casas manufactureras de mquinas de Rayos X, autorizado legalmente para comercializar en el Ecuador, que importe estos equipos, debe comprobar previamente que el comprador de este equipo tenga al da la licencia correspondiente para poder operarlo en el Ecuador. El Banco Central del Ecuador no podr conceder el permiso de importacin , ni dar curso a los trmites pertinentes, sin que el destinatario presente su licencia vigente. Las condiciones para obtener la licencia, que otorga la CEEA, estn detalladas en los ttulos y captulos de este Reglamento que tratan de las distintas aplicaciones de mquinas de Rayos X. El importador debe notificar a la CEEA, por lo menos treinta das antes, de que dicha mquina va a ser introducida al pas. En la notificacin constarn los datos pertinentes, tales como manufacturero, modelo, tipo, propsito y rendimiento de mquinas; as como el nombre y la direccin del destinatario y el nmero de licencia otorgada por la CEEA.

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Art. 67.- Obligaciones del Importador.- A ms de lo sealado en el Art. 66, el importador debe cumplir con todo lo especificado en el contrato de compra-venta en relacin a garantas y mantenimiento del equipo. El importador est obligado a entregar e instalar el equipo, dejndolo en perfecto estado de funcionamiento y es responsable de cualquier dao que pueda ocurrir durante el transporte o instalacin que ocasionare deterioro en el equipo, en relacin a su operacin y a su Seguridad Radiolgica. Art. 68.- Obligaciones de un Propietario de una Mquina de Rayos X.- El poseedor, propietario o usuario de una mquina de Rayos X debe registrarla, valindose del correspondiente formulario provisto por la CEEA, dentro de un plazo de tres meses contados desde la fecha de entrada del equipo al pas. En el caso de equipos de Mquinas de Rayos X, ya en funcionamiento, el plazo para registrarla se contar dentro de los tres meses subsiguientes a la fecha de entrada en vigencia de este Reglamento El registrante debe notificar a la CEEA cualquier cambio que altere la informacin dada, dentro de los treinta das siguientes a dicho cambio. Art. 69.- Expedicin del Certificado de Habilitacin.- La CEEA expedir un certificado de habilitacin al propietario o usuario del equipo , en el cual se sealar la fecha en que la mquina y sus instalaciones podran comenzar a utilizarse, para lo cual realizar una inspeccin inicial, refirindose este certificado a las mquinas ya existentes. Art. 70.- Casos de Venta o de Arrendamiento.- Si por cualquier circunstancia una mquina de Rayos X es arrendada o vendida a terceros, se notificar a la CEEA dentro de quince das de celebrado el contrato. Art. 71.- Generalidades de la obligacin.- Cualquier persona o institucin que reciba el equipo, para poder operarlo debe tener la licencia correspondiente y cumplir las obligaciones indicadas en el Art. 68 para el usuario. Art. 72.- Inspecciones e Informes.- Toda persona que use mquinas de Rayos X permitir el acceso a Inspectores de Seguridad Radiolgica de la CEEA. La inspeccin inicial se llevar a cabo en la fecha comunicada al recibir la solicitud de registro; subsecuentemente, se llevar a cabo una inspeccin anual. El inspector de la CEEA elaborar un informe escrito detallado indicando los resultados de cada inspeccin y har las recomendaciones que juzgue convenientes para que se implementen las disposiciones de proteccin contra la radiacin especificadas en el presente Reglamento. Esta implementacin es pre-requisito para el otorgamiento del certificado de habilitacin y el mantenimiento de la licencia. El Inspector de Seguridad Radiolgica debe someter a la CEEA el informe original de la inspeccin dentro de los quince das siguientes a la misma y entregar una copia al registrante, quien deber mantener estos informes en su archivo de referencia.

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Art.- 73.- Obligaciones del Licenciatario Responsable de la Unidad Operativa en relacin a sus Empleados y Equipos.- Conforme dispone el Art. 72 el Licenciatario facilitar el acceso de Inspectores de la CEEA para la revisin de sus mquinas de Rayos X. El Licenciatario siguiente: responsable de la unidad operativa est adems obligado a lo

a) Obtener la licencia de operacin para el personal auxiliar; b) Asegurar que el personal necesario para la operacin del servicio est instrudo en el uso y caractersticas del equipo; y, c) Verificar que la mquina cumpla con los requisitos establecidos en este Reglamento y con lo sealado en cuanto a sus caractersticas en la factura de compra. Art. 74.- Obligaciones del Licenciatario Responsable de la Unidad Operativa en relacin al Control de Radiaciones y otros Riesgos.- El Licenciatario responsable de la unidad operativa, observar y har observar por su empleados, el cumplimiento de las disposiciones de proteccin radiolgica contra la radiacin establecidas en el presente Reglamento. Corresponde a la CEEA comprobar la correcta instalacin del equipo para prevenir cualquier dao a terceros. Art. 75.- Sanciones.- Cualquier infraccin a lo estipulado en este Reglamento ser sancionada de acuerda a lo establecido en el Ttulo Octavo.

TITULO QUINTO Mquinas de Rayos X en Medicina CAPITULO I Disposiciones de Seguridad Radiolgica Art. 76.- Licencias.- En igual forma a lo que se dispone para el uso de radioistopos como fuentes abiertas y selladas en los Ttulos Segundo y Tercero de este Reglamento, las licencias para mquinas de Rayos X sern concedidas por la CEEA a las instituciones donde los equipos vayan a ser instalados, a los profesionales que vayan a operar el equipo o sean responsables de la seguridad de su operacin y al personal paramdico. Art. 77.- Operacin del Equipo.- Para la operacin del equipo deben observarse las siguientes disposiciones. a) El Licenciatario responsable de la unidad operativa deber asegurarse que el equipo de Rayos X bajo su control sea operado nicamente por personas debidamente instrudas en los procedimientos de operacin y reglas de seguridad, que demuestren ser competentes en el uso de dicho equipo y porten la licencia correspondiente;

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b) Ningn Licenciatario operar, ni permitir la operacin de un equipo de Rayos X, a menos que el equipo y el local renan los requisitos sealados en este Reglamento; c) Cada equipo deber, para operar, estar instalado en un local con tantas barreras primarias y secundarias como sean necesarias, segn las normas de proteccin contra radiacin; Como ejemplo del caso de Radiologa de diagnstico, para un cuarto de 4m2 con un tubo de Rayos X en el centro se requiere un blindaje de 2mm de plomo o su equivalente, en otros materiales como barrera primaria para reducir la exposicin fuera del cuarto a 0.25 mR/h. Un espesor de 1.1 mm de plomo o su equivalente en otro material se requiere para las barreras secundarias; y, d) Los equipos que estn en funcionamiento bajo condiciones no ideales del local, tendrn un plazo de 6 meses para su adecuacin.

CAPITULO II Instalaciones Radiogrficas de Diagnstico Mdico excludas las Dentales y Veterinarias.

Art. 78.- Equipo.- El equipo para instalaciones radiogrficas de diagnstico, que no sean de medicina dental, ni veterinaria, tendr las siguientes caractersticas generales: a) Cada tubo de Rayos X deber estar encerrado en una cubierta tal, que la exposicin proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1 metro del foco no exceda 100 mR en 1 hora; Deber proveerse de diafragmas, conos o colimadores ajustables capaces de restringir el haz til de radiacin al rea de inters clnico; La filtracin mnima total permanente en el haz til deber ser determinada para el mximo voltaje especificado en el tubo. La filtracin total permanente deber ser equivalente, a no menos que 2 mm a voltajes hasta 100 kV inclusive, y 3 mm Al, a voltajes sobre 100 kV. Excepciones. A voltajes de operacin bajo 50 kV (por ej. Mamografa) se permite una filtracin total permanente menor. La filtracin total permanente en el haz til deber ser indicada en la cubierta del tubo: d) Si el filtro de la mquina no est accesible para ser examinado o se desconoce la filtracin total, puede considerarse que los requisitos de la letra anterior se han cumplido, si la capa hemirreductora no es menor de los valores que constan en la siguiente tabla:

b) c)

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VOLTAJE DE OPERACIN kVp Menor de 50 Menor de 70 Menor de 90 Menor de 100 Menor de 110 Menor de 120 e)

CAPA HEMIRREDUCTORA (mm de A1) 0,6 1,6 2,6 2,8 3,0 3,3

f)

En caso de que el equipo sea mvil , para radiografa destinada a diagnstico, la distancia foco piel no debe ser menor de treinta centmetros y el operador se colocar a una distancia mnima de dos metros con relacin al paciente; y, Algunos procedimientos radiogrficos especiales, por ej. Mamografa, requieren radiacin dbil . Tales procedimientos debern ser llevados a cabo en equipo especial y no equipo de Rayos X standard diseado para potenciales mayores. Bajo ninguna circunstancia deber ser la filtracin total permanente menor de 0.5 mm Al . Cuando un tubo de Rayos X especial con filtro de molibdeno es usado para mamografa, un filtro de molibdeno de por lo menos 0,33 mm es preferible en algunos casos y puede ser usado en lugar de filtracin de aluminio.

Art. 79.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes: a) Las paredes, piso y techo hacia los cuales pudiere apuntarse el haz til de radiacin debern tener barreras primarias. Las barreras primarias de las paredes tendrn una altura mnima de dos metros sobre el nivel del piso; y, b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que, por restricciones en la orientacin til de radiacin, no pueden ser afectadas directamente por dicho haz. Art. 80.- Procedimientos de Operacin.- Los siguientes procedimientos de operacin sern adoptados: a) b) El haz til de radiacin deber estar restringido a aquellas reas de inters clnico; Toda persona que opera un equipo de Rayos X debe situarse detrs de una barrera de seguridad individual. Los controles deben estar colocados de tal manera, que el tcnico este siempre protegido. Los instrumentos en el panel de control debern indicar el potencial del tubo, la corriente y la clase de filtro, cuando estos puedan ser variados; Cuando sea necesario mantener a un paciente en posicin adecuada para la toma de radiografa, se usarn artefactos mecnicos de soporte. En caso de emergencia, si un paciente est sujeto por una persona, ella deber estar protegida con medios protectores adecuados, tales como guantes y un delantal

c)

25

d)

e)

f)

g)

blindado y deber colocarse en una posicin tal, que ninguna parte de su cuerpo sea expuesto al haz til de radiacin; Se usar, para las gnadas, un blindaje consistente en un equivalente de plomo no menor de cinco dcimas de milmetro (0.5 mm) cuando estos rganos estn directamente en el haz til de radiacin, exceptuando los casos en que el blindaje interfiera en el procedimiento de diagnstico; El personal que est trabajando en un servicio deber llevar , durante el tiempo de trabajo, un dosmetro individual. La CEEA puede recomendar otro tipo de control de dosis de radiacin, dependiendo del nivel de exposicin a la radiacin a que el personal est sujeto en un determinado servicio; Se deber instalar indicadores de exposicin y medidores de tiempo de exposicin automticos, que adviertan tanto al mdico , como al tcnico, que se est produciendo radiacin y adems la duracin del examen; y, Debern instalarse seales que indiquen a terceras personas que el equipo est en operacin.

CAPITULO III Instalaciones Radiogrficas Dentales. Art. 81.- Equipo.- El equipo para las instalaciones de radiografa dental tendr las siguientes caractersticas: a) La cubierta del tubo ser de tipo diagnstico; b) Se usarn diafragmas y conos para colimar el haz til de radiacin . Para radiografa intra oral, se requiere que el dimetro del haz til de radiacin en el extremo del cono no exceda de ocho centmetros. c) Por medio de un cono se asegurar que la distancia foco piel no sea menor de 18 centmetros estando el aparato funcionando sobre cincuenta (50)kVp; o de 10 centmetros, estando el aparato funcionando a cincuenta (50) kVp, para radiografa intra oral; d) La filtracin en total (inherente ms aadida) equivalente de aluminio , es el haz til de radiacin, no ser menor a los valores sealados en la siguiente tabla: VOLTAJE DE OPERACIN kVp Menor de 50 de 50 70 Mayor de 70 FILTRACIN TOTAL (mm equivalente de Al) 0.5 1,5 2,5

e) Si el filtro de la mquina no est accesible para ser examinado o se desconoce la filtracin total, puede considerarse que los requisitos de la letra anterior se han cumplido si la capa hemirreductora no es menor de lo que se indica en la siguiente tabla:

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VOLTAJE DE OPERACIN kVp Menor de 50 de 50 70 Mayor de 70

CAPA HEMIRREDUCTORA (mm de Al) 0.6 1,6 2,6

f) El panel de control deber incluir indicadores de voltaje, corriente del tubo, filtro. Cronmetro, e indicador (luz) que advierte al operador que se estn produciendo Rayos X; g) La exposicin mxima a la superficie del aplicador se dar con una luz de aviso y un aviso audible para indicar cuando el tubo est en operacin; y, h) Para radiografa dental convencional, el tiempo de exposicin no deber exceder de cinco segundos. Art. 82.- Blindaje Estructural.- Las caractersticas del blindaje estructural sern las siguientes: a) Las paredes, piso y techo hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de radiacin debern tener barreras primarias. Las barreras primarias de las paredes tendrn una altura mnima de dos metros sobre el nivel del piso; y, b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que, por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin, no puedan ser afectadas directamente por dicho haz. Art. 83.- Procedimientos de Operacin operaciones de radiografa dental: a) en Radiografa Dental.En las

b) c)

d) e) f)

Los exmenes radiolgicos dentales se limitarn lo indispensable y el haz deber ser restringido al tamao requerido para el examen; ni el dentista, ni su asistente, sujetarn al paciente o las pelculas durante la exposicin. Solamente las personas necesarias para el proceso radiogrfico se encontrarn en el saln de radiografa durante las exposiciones; Durante cada exposicin, el operador deber pararse a una distancia no menor de dos metros del paso del haz til de radiacin o detrs de una barrera protectora adecuada; No se usar fluoroscopa en exmenes dentales; Ni la cubierta protectora del tubo, ni el cono, sern sostenidos con las manos durante la exposicin; y La pelcula deber ser puesta en posicin o sostenida por el paciente. No deber ser sostenida ni por el dentista, ni por el tcnico.

CAPITULO IV Instalaciones Radiogrficas en Medicina Veterinaria. Art. 84.- Equipo.- Las caractersticas del equipo para instalaciones radiogrficas en medicina veterinaria sern las siguientes:

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a) La cubierta protectora del tubo ser de tipo diagnstico; b) Se proveer conos para colimar el haz til de radiacin hacia el rea de inters clnico; y, c) La filtracin total (inherente ms aadida) equivalente de aluminio (Al), en el haz til de radiacin, no ser menor que los valores sealados en la siguiente tabla: VOLTAJE DE OPERACIN kVp Menor de 50 de 70 Mayor de 70 FILTRACIN TOTAL (mm equivalente de Al) 0.6 1.6 2.6

Art. 85.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes: a) Las paredes, piso y techo, hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de radiacin , debern tener barreras primarias. Las paredes tendrn una altura mnima de dos metros sobre el nivel del piso; y, b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que, por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin , no puedan ser afectadas directamente por dicho haz.

Art. 86.- Procedimientos de Operacin.- En la operacin se proceder de la siguiente manera: a) El operador se localizar a una distancia del haz til de radiacin, por lo menos de dos metros del animal durante la exposicin a Rayos X; b) Ni la cubierta protectora del tubo, ni el cono, sern sostenidos con las manos durante la exposicin; y, c) No se usar regularmente ninguna persona para sujetar los animales durante la exposicin de Rayos X, sino un sostn mecnico. En caso de emergencia podr hacerlo una persona con artefactos protectores , tales como guantes y un delantal que tenga la equivalencia de plomo no menor de cinco dcimas de milmetro (0.5 mm), y deber colocarse en una posicin tal, que ninguna parte de su cuerpo sea alcanzada por el haz til de radiacin. La exposicin de cualquier persona empleada para este propsito, deber ser medida con equipo de control de seguridad individual.

CAPITULO V Instalaciones Fluoroscpicas Art. 87.- Reglas para el Uso.- El uso de mquinas de Rayos X en fluoroscopa, se sujetar a las siguientes reglas: a) La cubierta protectora del tubo deber ser de tipo diagnstico y la fuga de radiacin no exceder 100 mR/h a un metro;

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b) En radiografa y fluoroscopa con equipo mvil, la distancia foco piel no ser menor de 30 cm. En radiografa y fluoroscopa (diferente a la de pecho) con equipo estacionario, la distancia foco piel tampoco ser menor de 30 cm. En fluoroscopa de pecho la distancia foco piel no ser menor de 60 cm y para equipo especficamente usado para exmenes de pecho no ser menor de 45 cm. Fotofluorografa y radiografa de pecho debern ser hechos con una distancia foco piel de al menos 60 cm. Los valores recomendados son valores mnimos, distancias mayores son a menudo apropiadas; c) La filtracin total del haz til de radiacin (incluyendo el equivalente de aluminio), cuando este est interpuesto entre la fuente y el paciente, no ser menor de 2,5 mm. (equivalente de aluminio). Este requisito se entender cumplido si la capa hemirreductora es equivalente a no menos de 2.5 mm. de Al a voltajes normales de operacin; d) El equipo deber estar construdo de tal forma que toda la seccin transversal del haz til de radiacin sea atenuado por una barrera primaria. Esta barrera es por lo general, el artefacto de observacin, ya sea una pantalla fluoroscpica o un mecanismo de intensificacin de imagen. La exposicin terminar automticamente cuando se remueva la barrera del haz til de radiacin; e) Para el equipo instalado con posterioridad a la fecha de vigencia de este Reglamento, la equivalencia de plomo requerida por las barreras no ser menor de un milmetro y medio (1,5 mm) en mquinas capaces de operar desde cien (100) kVp hasta ciento veinte y cinco (125) kVp, ni menor de dos milmetros (2mm) en mquinas capaces de operar desde ciento veinte y cinco (125) kVp en adelante; f) Deber usarse guantes protectores con un equivalente de plomo no menor de 0,25 mm cuando exmenes fluoroscpicos puedan requerir colocar las manos en o cerca del haz de radiacin. Si el mdico o tcnico no pudieran estar detrs de pantallas protectoras o blindajes durante todos los tipos de exmenes fluoroscpicos, debern usarse delantales con un equivalente de plomo de no menos de 0.25mm; g) En fluoroscopa , la tasa de exposicin medida en el punto donde el haz entra al paciente ser tan baja, como sea posible y no exceder de 10 R/min; y 2 R/min en fluoroscopa con intensificador de imagen; h) La tasa de exposicin de fluoroscopa medida en la superficie del paciente deber ser tan baja como sea posible y no deber exceder 5 R/min en fluoroscopa directa; i) El equipo necesario deber proveerse, para operar con seguridad (gafas para adaptacin de la vista a la obscuridad, guantes protectores de 0.25mm equivalente de plomo, etc,) j) Los equipos fluoroscpicos mviles debern reunir los requisitos aplicables que sealen en este captulo y los siguientes requisitos adicionales. 1.- En ausencia de un tablero de mesa, la distancia foco piel, ser limitada a no menos de treinta centmetros por un cono u otro artefacto similar; 2.- La tasa de exposicin medida a la distancia mnima foco piel, no exceder de cinco Roentgen por minuto (5 R/min) bajo condiciones normales de operacin; y

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k) En caso de no existir intensificadores de imgenes para fluoroscopa , se controlar que el local est lo suficientemente obscuro de modo que el tiempo de exposicin sea mnimo.

CAPITULO VI Instalaciones de Terapia. Art. 88.- Disposiciones Aplicables.- En las instalaciones dedicadas a Rayos X de terapia son aplicables los Arts. 44, 45 y 46 de este Reglamento . Adems, el uso de mquinas de Rayos X en aplicaciones de terapia se sujetar a las regulaciones que se indican en los artculos siguientes. Art. 89.- Equipo.- Las condiciones que debe cumplir el equipo sern las siguientes: a) Cada tubo de Rayos X usado para terapia, deber estar encerrado en una cubierta tal, que la tasa de exposicin proveniente de fuga de radiacin, medida a un metro de distancia desde el foco, no exceda de 1 R/h, ni 30 R/h a cualquier posicin accesible al paciente a una distancia de 5cm desde la superficie de la cubierta o su equipo accesorio. b) Los filtros, los cuales deben estar marcados con su material y su espesor, sern colocados en su sitio en forma segura, y la apertura donde se coloquen, estar construda, de tal forma que la radiacin que escape lateralmente a travs de la misma, no exceda de 1 R/h a un (1 ) metro; o si la radiacin proveniente de la apertura llegare al paciente, 30 R/h a cinco (5) centmetros de la apertura externa para equipos que operen a potenciales mayores de 60 kVp; en equipos que operan a potenciales interiores o iguales a 60 kVp, el escape ser de 0.1 R/h. c) En el panel de control deber indicarse la presencia o la ausencia de filtros aadidos. d) Se proveer de un cronmetro automtico o medidor de exposicin, para terminar sta, luego de transcurrido un intervalo de tiempo prefijado; y, e) Se proveern medios para los cuales el operador pueda terminar la exposicin en cualquier momento. Art. 90.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes: a) Las paredes, piso y techo, hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de radiacin debern tener barreras primarias de una altura mnima de dos metros sobre el nivel del piso; b) Se proveern de barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que, por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin , no puedan ser afectadas directamente por dicho haz; c) Para que equipo opere sobre cincuenta (50) kVp, el panel de control estar dentro de una cabina protectora provista de un intercierre en la puerta y localizada fuera del saln de tratamiento. Este intercierre permitir que la mquina se apague automticamente en caso de que cualquier puerta del saln de tratamientos sea abierta; y,

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d) Se proveern luces intermitentes de advertencia en la puerta de acceso a los cuartos de tratamiento, que se encendern cuando se est emitiendo el haz til de radiacin. Art. 91.- Procedimientos de Operacin.- Se adoptarn los siguientes procedimientos de operacin: a) Toda nueva instalacin o instalaciones existentes que no hayan sido previamente inspeccionadas debern ser objeto de ellas por un inspector de la CEEA; b) Cuando sea necesario mantener a un paciente en posicin adecuada para terapia de radiacin, se usarn nicamente artefactos mecnicos de soporte; c) El rendimiento de la mquina deber ser calibrado cada seis meses por el Licenciatario y verificado por un Inspector de la CEEA. Se repetir la calibracin despus de cualquier cambio o reemplazo en el equipo generador, que pudiera alterar la emisin de Rayos X. Adems debe existir una calibracin para cada tipo y espesor de filtro, kilovoltaje y miliamperaje; d) Las pruebas de fuga de radiacin, debern ser efectuadas por lo menos una vez cada ao; e) El Licenciatario deber mantener los registros de las calibraciones y pruebas efectuadas en el equipo a disposicin de la CEEA; y, f) El Licenciatario podr obtener servicios de calibracin y pruebas de fuga para sus equipos, en la CEEA, como se ha indicado en los artculos 37, y 43 de este Reglamento.

CAPITULO VII Mquinas de Rayos X en Radiografa Industrial. Art. 92.- Requisitos para el Uso.- Los equipos para el uso de radiografa industrial de mquinas de Rayos X pueden utilizarse slo por instituciones y personas autorizadas que hayan recibido la licencia correspondiente. Para el efecto, se aplicarn las disposiciones de los artculos 55, 56 y 57, as como todas las disposiciones de este Reglamento. Art. 93.- Normas de Seguridad Radiolgica.- Todo Licenciatario est obligado a vigilar que el personal que trabaje en un servicio de radiografa industrial lleve consigo durante el trabajo, un dosmetro personal certificado por la CEEA. Art. 94.- Puesta en marcha del Equipo.a) Todo equipo, antes de ser puesto en marcha, deber ser inspeccionado por la CEEA; y, b) El importador debe satisfacer cualquier demanda de seguridad radiolgica en la operacin del equipo que se deba a defecto de fabricacin o dao del mismo durante su transporte. Es obligacin del Licenciatario responsable de la unidad operativa, calibrar el equipo, en lo cual, mediante acuerdo, puede cooperar la CEEA, tomando en cuenta lo dispuesto en el artculo 43 de este Reglamento.

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Art. 95.- Aprobacin para el Uso del equipo por el Licenciatario.- Luego de una inspeccin a la instalacin y al equipo, se extender la licencia correspondiente a la instalacin y el certificado de habilitacin al equipo. Art. 96.- Otras disposiciones.- Se observarn, adems, las siguientes Reglas: a) Se tomarn, en cuanto sean aplicables, las regulaciones dadas para equipos de Rayos X usados en diagnstico; y, b) Previa a la concesin de la licencia, cada solicitante permitir una evaluacin del equipo y de sus procedimientos de trabajo.

TITULO SEXTO Mquinas generadoras de radiaciones y partculas nucleares de cualquier tipo

CAPITULO I Propsito y Alcance Art. 97.- Requisitos Generales.- Las mquinas generadoras de radiacin y partculas nucleares se sometern a las normas de seguridad radiolgica sealadas en este Ttulo. CAPITULO II Disposiciones Generales Art. 98.- Importacin.- Para la concesin del permiso de importacin de este tipo de equipos, las personas o instituciones interesadas debern cumplir las disposiciones de este captulo. Art. 99.- Localizacin del equipo y facilidades de trabajo.- Se proporcionar un plano de localizacin del edificio y un plano detallado del local donde va a instalarse el equipo. Adems, se proporcionar una descripcin cronolgica de los trabajos a ser realizados para adecuar convenientemente las instalaciones requeridas, para la eficiente operacin del equipo. Art. 100.- Seguridad Radiolgica.- El solicitante queda obligado a satisfacer lo siguiente: a) b) c) d) Disponer del equipo de proteccin necesario para evitar posibles riesgos del personal; Notificar a la CEEA por lo menos con seis meses de anticipacin , sobre el tipo de radiacin o partculas que sern generadas por el equipo; Facilitar las inspecciones y el control que la CEEA demande; y, Proporcionar al personal que trabaje con el equipo o tenga acceso al mismo, los dosmetros individuales exigidos por la CEEA.

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Art. 101.- Seguridad Industrial.- El solicitante est obligado a cumplir todos los requerimientos de seguridad industrial que la CEEA prescriba, de acuerdo a las leyes y reglamentos sobre la materia, que se hallen vigentes en el pas. Art. 102.- Licencias.- Cumplidos los requisitos anteriormente mencionados , el solicitante recibir la licencia correspondiente para la importacin del equipo. La Direccin General de Aduanas no podr proceder a los trmites de importacin, ni permitir al entrega de un equipo de esta clase, sin la autorizacin de la CEEA. Art. 103.- Puesta en marcha del equipo.- El Licenciatario, para poder poner en marcha uno de estos equipos, debe observar lo siguiente: a) Mantener como operador del equipo a un profesional especializado en su manejo; b) Notificar a la CEEA, por lo menos con diez das laborables de anticipacin , sobre la fecha y hora en que el equipo va a ser puesto en marcha por primera vez, de manera que el Inspector de Seguridad Radiolgica pueda asistir a tal evento y extienda la certificacin correspondiente.

TITULO SPTIMO Normas para el personal que trabaja en el campo de las radiaciones CAPITULO I Propsito y Alcance Art. 104.- Licencias de Trabajo.- Solamente las personas que estn debidamente autorizadas mediante una licencia concedida por la CEEA pueden trabajar en el campo de las radiaciones. Art. 105.- Tiempo de Validez de las Licencias.- Todas las licencias para personal y para instituciones caducarn a los cuatro aos. Art. 106.- Licencia a Profesionales e Instituciones.- Las licencias a profesionales en el campo de Radiodiagnstico que no sean referentes a Medicina Dental ni Veterinaria y en Radioterapia y Medicina Nuclear, sern concedidas por la CEEA a peticin de las Sociedades Correspondientes. En cuanto a otras personas, las licencias sern concedidas por la CEEA a peticin del interesado. Las licencias para instituciones sern concedidas por la CEEA previa inspeccin a los locales y equipos.

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CAPITULO II

Solicitud y Concesin de Licencias a Personal Paramdico y Auxiliar en general.Art. 107.- Clasificacin de las Licencias.- Las licencias se clasifican de la siguiente manera: a) Las licencias a personal paramdico y auxiliar en general, tendr denominacin de licencia A; y, b) Las licencias a personal paramdico y auxiliar en general tendr denominacin de licencia B; y, c) Las licencias a instituciones, tendrn la denominacin de licencias C. la la

Art. 108.- Trmite.- Las solicitudes de licencias para personal paramdico y auxiliar en general, que trabaje en radiaciones se harn a la CEEA, la cual extender previa aprobacin de idoneidad profesional del candidato. Art. 109.- Solicitud y Concesin de Licencias a Personal que trabaje con mquinas de Rayos X, Mquinas Generadoras de Radiacin y Partculas Nucleares con Fines no Mdicos.- Las solicitudes del personal auxiliar relacionado con la operacin de equipos de Rayos X en industria y de mquinas generadoras de radiacin y partculas nucleares aplicadas con fines no mdicos, sern presentadas por el candidato a la CEEA, la que juzgar y extender la licencia de carcter individual e intransferible, la misma que tendr la denominacin establecida en el Art. 107. Art. 110.- Solicitud y Concesin de Licencias a Personal que trabaje con otros tipos de Mquinas Generadoras de Radiacin y Partculas Nucleares.- Las solicitudes del personal tcnico asistente relacionado con la operacin de cualquier tipo de mquinas no clasificadas bajo las denominaciones anteriores que, no obstante, se encuentren relacionadas con las ciencias nucleares y atmicas, sern presentadas a la CEEA, la que juzgar y extender la licencia de carcter individual e intransferible, la misma que tendr la denominacin establecida en el Art. 107 de este Reglamento.

CAPITULO III Inscripcin de Nombramientos Art. 111.- Requisitos para Inscripcin de Nombramientos.- La Direccin Nacional de Personal, para inscribir el nombramiento de personal que vaya a desempear funciones en el campo de las radiaciones, deber exigir la licencia correspondiente extendida por la CEEA.

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CAPITULO IV Control del estado de Salud del Personal que trabaja con Radiaciones.

Art. 112.- Exmenes Mdicos del Personal.- El personal directamente involucrado en trabajos con radiaciones ionizantes, se sujetar a las siguientes disposiciones: a) Toda persona que trabaje por primera vez en el campo de las radiaciones, cualquiera sean sus responsabilidades, tiene que someterse a un examen mdico adecuado antes de iniciar sus tareas, practicado por un profesional del departamento de Riesgos de Trabajo del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Este ser el requisito previo a la concesin de la licencia por parte de la CEEA; b) El personal que se encuentra laborando en el campo de las radiaciones se someter anualmente a un examen mdico; c) En el caso de trabajadores que ya estn laborando en el campo de las radiaciones, a la fecha de promulgacin de este Reglamento, los exmenes mdicos necesarios para obtener la licencia correspondiente sern realizados por el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social; d) Dados los problemas mdicos particulares que plantea el trabajo con radiaciones en el caso de las mujeres en edad de concebir , debern adoptarse todas las precauciones para garantizar que no reciban dosis sobre las mximas permisibles; y, e) Se prohibe que el personal femenino es estado de gravidez, reconocido por diagnstico mdico, est en contacto con radiacin. Si tal es el caso, esa persona ser destinada a labores que no sean de contacto directo con las radiaciones ionizantes.

CAPITULO V Horas de Trabajo, Vacaciones y Jubilacin. Art. 113.- Regulaciones.- Las horas de trabajo y vacaciones de todo el personal que labore en contacto directo con las radiaciones ionizantes, se sujetarn a las disposiciones dadas en el presente captulo. Art. 114.- Prohibicin de Trabajar Horas Extras.- El personal paramdico y auxiliar en general que trabaje con mquinas o fuentes de radiacin, no podr, bajo ninguna circunstancia, laborar ms de 8 horas mensuales suplementarias. Toda infraccin a lo dispuesto en este artculo, ser sancionada por la CEEA de acuerdo al Ttulo Octavo. Art. 115.- De las Vacaciones.- Siendo el trabajo con radiaciones una profesin riesgosa y considerando tanto sus efectos a largo plazo, como las condiciones de

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trabajo que, hasta el presente, no han sido ptimas, el perodo de vacaciones estar sujeto a una ley especial. Las vacaciones que correspondan a un empleado que labora en contacto directo con las radiaciones ionizantes, no podrn ser compensadas econmicamente, ni podrn acumularse. Art. 116.- De la Jubilacin.- Por las razones expuestas en el Art. 115, el tiempo para la jubilacin estar sujeto a una ley especial.

CAPITULO VI Obligaciones Especiales de los Empleadores. Art. 117.- Cuidados Especiales por Sobredosis de Radiacin.- Toda persona que en forma accidental se haya expuesto a una sobredosis de radiacin, tendr derecho a cuidados especiales hasta su total recuperacin, asumiendo su patrono los gastos que tal recuperacin implique, sea a travs de los servicios del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, o mediante otros servicios adecuados.

CAPITULO VII Riesgos de Trabajo y Enfermedades Profesionales. Art. 118.- Riesgos de Trabajo.- Toda persona que se dedique a labores que la expongan a un contacto permanente con las radiaciones ionizantes, queda expuesta a la posibilidad de sufrir lesiones inmediatas o mediatas, y por consiguiente, debe estar consciente de los efectos acumulativos de la radiacin. Art. 119.- Enfermedades Profesionales.- La energa atmica es un patrimonio cientfico de la civilizacin moderna y solamente es til cuando se conoce como usarla correctamente, pues el uso inapropiado puede conducir a grandes siniestros. La exposicin contina a las radiaciones puede ocasionar diversos tipos de enfermedades cuyo resumen se presenta en el Apndice VIII-1.- En el presente Reglamento se determinan dichos riesgos y las medidas preventivas correspondientes. Art. 120.- Determinacin de Dosis Absorbidas por personas que hayan estado en contacto con las Radiaciones Ionizantes.- La CEEA realizar una labor de permanente supervisin para salvaguardar la salud de todos los ecuatoriano que trabajen con radiaciones. La radiometra de locales e inspeccin de equipos solamente tiende a proteger a los usuarios. Cuando dichas medidas hayan sido efectuadas por la CEEA, se realizarn clculos de la dosis biolgica equivalente, a la cual ha estado expuesto el trabajador durante todo el tiempo que ha laborado en contacto con radiaciones ionizantes. La frmula utilizada ser la siguiente: 5 (N 18) rem

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N representa la edad del individuo en nmero de aos y fraccin del inmediato superior. De acuerdo a los resultados obtenidos, se proceder como se indica en los artculos siguientes: Art. 121.- Dosis Absorbida en 5% de la Mxima Permitida.- Si, se encuentra que la dosis absorbida est dentro de un lmite de 5% del valor mximo permisible, la CEEA notificar al empleador para que su empleado pueda continuar laborando en su servicio, siempre que se adecuen las instalaciones para que reciba una dosis de radiacin inferior. Art. 122.- Suspensin del Trabajador y Bonificaciones.- Si, mediante las condiciones de sobredosis detalladas en este Reglamento, el empleador no pudiere continuar utilizando los servicios del empleado, se dar por terminado el contrato de trabajo y el empleador pagar al trabajador cesante las indemnizaciones previstas para el caso de despido intempestivo y, adems el equivalente a un mes de remuneracin, por cada ao de trabajo prestado en contacto directo con las radiaciones ionizantes. Por los lapsos que no completaren un ao, se pagar la parte proporcional. Tendr que ser demostrado por el empleado, que fue culpa del empleador por condiciones no ptimas de trabajo o accidente de trabajo con la reconstruccin de hechos. Art. 123.- Control de Salud del Trabajador Sobre-expuesto.- El trabajador sobreexpuesto a radiaciones ionizante tiene derecho a que se le efecte anlisis clnicos y metablicos completos, a cargo del IESS. Si se encontraren anormalidades que puedan ser catalogadas dentro del Apndice VIII- 1, el Departamento de Riesgos de Trabajo del IESS, evaluar y dictaminar si stas provienen de efectos causados por exposicin de trabajo a niveles de radiacin excesiva, y aquella ser considerada como enfermedad profesional. En presencia de enfermedades profesionales diagnosticadas por especialistas reconocidos, conjuntamente por el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social y por la CEEA, el trabajador tiene derecho a las compensaciones fijadas por el IESS, que estn vigentes a la fecha de producirse el diagnstico mdico.

CAPITULO VIII Compensacin por Accidentes de Radiacin 124.- Categoras.- Los accidentes de trabajo, para personas que laboren en contacto directo con radiaciones ionizantes, se sujetarn a lo previsto para el efecto en el Cdigo de Trabajo con las modalidades determinadas en los artculos siguientes: Art. 125.- Informe sobre el Accidente.- Los informes sobre accidentes de trabajo sern emitidos por la CEEA, la Sociedad correspondiente y el Departamento de Riesgos de Trabajo del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Art. 126.- Normas que regulan las Indemnizaciones por Accidentes.- En caso de accidente del trabajador, se aplicarn las normas sealadas en el Cdigo de trabajo y en la Ley del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. Art. 127.- Accidentes por Negligencia del Empleador.- Si un accidente resultare como consecuencia de una orden emanada por un supervisor o representante del

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empleador , a sabiendas de que lo ordenado pudo exponer gravemente al trabajador a los efectos de dosis excesivas de radiacin , el responsable ser enjuiciado penalmente, pues se considerar como si se tratare de daos a terceros, con conocimientos de causa. Art. 128.- Remuneraciones para trabajadores en el Campo de las Radiaciones.Para los trabajadores en el campo de las radiaciones, las comisiones de salario mnimo, fijarn las remuneraciones correspondientes, tomando en cuenta los riesgos a que aquellos se hallan expuestos. APNDICE VIII-1 ENFERMEDADES CAUSADAS POR RADIACIONES Art. 129.- Regla General.- Para los efectos sealados en las leyes laborales y de seguridad social, se entendern como enfermedades profesionales: a.- Dosis de exposicin acumulativa (cuerpo entero). De acuerdo a la constitucin fsica del individuo, la exposicin contnua de radiacin ionizante, sobre los niveles de radiactividad natural puede producir las siguientes enfermedades: 1. Lesiones superficiales: Dermatitis, depilacin y prdida de brillo de las uas. 2. Lesiones Hematopoyticas: Linfopenia, leucopenia, anemia, leucemia y prdida de inmunidad especfica. 3. Propensin a tumores malignos: Carcinoma de la piel y sarcoma. 4. Reduccin del promedio de duracin de la vida. 5. Aberraciones genticas: Mutaciones genticas directas o aberraciones cromosomticas. 6. Otros efectos: Cataratas lenticulares, esterilidad. b.- Dosis de exposicin nica (cuerpo entero). Las estadsticas de accidentes de sobreexposicin a radiacin y el empleo de explosivos con fines militares, han permitido establecer las relaciones de dosis efecto que constan en la siguiente tabla:
DOSIS (Rem) 0 -50 30-120 EFECTOS Efectos no detectables inmediatamente Nauseas y vmitos por un da. Fatiga por tiempo variable Efectos tardos. Enfermedades manifiestas. Sntomas de vmitos y fatiga persistente por tiempo variable. Efectos tardos. Mortalidad en un 5%. Difcil recuperacin total. Efectos tardos. Lo mismo que lo anterior . Sntomas ms acentuados. Mortalidad en un 100%

130-160 180-220 270-330 400-750

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Nota.- La radiacin, como cualquier otro agente contaminante, presenta dao mayor en gente desnutrida.

TITULO OCTAVO Sanciones a infracciones cometidas a lo estipulado en el Presente Reglamento.

CAPITULO I Disposiciones Generales 130.- Irradiacin no justificada de menores.- Los menores de edad pueden someterse a exmenes y an a tratamientos que involucren exposicin a la radiacin, nicamente por prescripcin mdica. Cualquier persona que sea responsable de la exposicin no justificada de menores, ser sancionada con multa equivalente a treinta salarios vitales mensuales del trabajador en general, y la suspensin definitiva de la licencia en caso de que ste sea un Licenciatario. Art. 131.- No localizacin de seales de precaucin, smbolos de Radiacin y Etiquetas.- Si, en una inspeccin, se encontrare el local inspeccionado sin seales de precaucin, smbolos de radicacin y etiquetas, se conceder el plazo de quince das para colocar los mismos, en los sitios que la CEEA designar por medio del Inspector de Seguridad Radiolgica. Si al cabo de este tiempo no se los hubiere colocado, se aplicarn las siguientes sanciones a la institucin o licenciatario responsable de la unidad operativa: a) Multa equivalente a un salario vital mensual del trabajador en general por cada da de demora en colocarlos; y, b) Si la demora fuere de ms de treinta das, se proceder a la clausura de la instalacin. 132.- Personal no instruido debidamente.- Si al realizar una inspeccin, se encontrare que el personal no est debidamente instrudo sobre las precauciones que se debe tomar en el manejo de mquinas y fuentes de radiacin, de cualquier tipo que stas fueren, se proceder en la siguiente forma: a) b) Se dar al Licenciatario, segn sea el caso, el plazo de sesenta das para que cumpla este requisito; y , Si vencido el plazo concedido, no se cumpliere con lo dispuesto en este artculo, se sancionar a la persona responsable con multa equivalente a treinta salarios vitales mensuales del trabajador en general y deber retirar al personal no instruido, hasta el cumplimiento del requisito.

Art. 133.- Falta de Informacin por parte del Patrono.- Si el empleador dejare de notificar las dosis de exposicin anuales, a las que sus empleados han sido expuestos por el tiempo que seale este reglamento o hasta quince das despus de que sus

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empleados han cesado en sus funciones, se le sancionar de acuerdo a las siguientes disposiciones: a) Con multa equivalente a un salario vital mensual del trabajador en general, por cada da de demora; y, b) Si la demora es superior a treinta das, se proceder a la suspensin de la licencia, en el caso de que el responsable sea un Licenciatario, hasta que presente la informacin respectiva. Art. 134.- Dificultades puestas a Inspecciones de Servicios o Instalaciones.- Se notificar al Licenciatario con la debida anticipacin, sobre la fecha y hora de la inspeccin. En caso de que el Licenciatario no de las facilidades necesarias o no permita la presencia de un Inspector de Seguridad Radiolgica, se proceder a la clausura del servicio o instalacin y, adems, se impondr una multa equivalente a siete salarios vitales mensuales del trabajador en general, a la persona responsable que no permita la inspeccin. Art. 135.- Clausura y reapertura de Servicios o Instalaciones.- Las infracciones graves a lo dispuesto en el Reglamento de Seguridad Radiolgica se sancionarn con la clausura de servicios o instalaciones. La reapertura de los mismos podr llevarse a cabo cuando se considere que se han subsanado los problemas por los cuales los servicios o instalaciones fueron clausurados previo pago de un salario vital mensual, por costos de trmite.

CAPITULO II Infracciones en el uso o manejo de Radioistopos y Desechos de Materiales Radiactivos. Art. 136.- Transferencia de Radioistopos Usados como Fuentes Abiertas.- A cualquier Licenciatario, que transfiera radioistopos en actividades superiores a las especificadas en el Anexo II, sin notificar a la CEEA, se le suprimir la licencia por treinta das y se le impondr multa de tres salarios mensuales. La reincidencia ser sancionada con la suspensin de la licencia en forma definitiva y una multa de 15 salarios. Art. 137.- Infracciones en el Uso y Manejo de Radioistopos como Fuentes Selladas.- A cualquier Licenciatario que, sin previa autorizacin, transfiera fuentes selladas de radioistopos, se le impondr la multa de siete salarios y se le suspender la licencia por seis meses. En caso de que se ocasionaren daos a terceros, el responsable ser enjuiciado penalmente, pues se presumir que los daos a terceros han sido ocasionados intencionalmente. La reincidencia ser sancionada con la suspensin definitiva de la licencia y una multa de treinta salarios.

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Se excepta de lo establecido en los incisos anteriores, las fuente selladas de actividad menor usadas para calibracin de instrumentos de deteccin nuclear, las cuales pueden ser transferidas entre Licenciatarios, quienes estarn obligados a notificar a la CEEA en los casos de dao o sospecha de fuga o destruccin de las mismas. Art. 138.- Contabilidad de Radioistopos Usados como Fuentes Abiertas.- Cualquier Licenciatario que no informe sobre la contabilidad de radioistopos usados como fuentes abiertas, ser sancionado de acuerdo a las siguientes reglas: a) La demora de ms de quince das en informar sobre el uso dado a radioistopos recibidos se sancionar con un salario . Si la demora es mayor de treinta das, adems de la imposicin de la multa de 30 salarios se le suprimir la licencia por un ao; b) En el caso de que el Licenciatario se vea imposibilitado de cumplir lo exigido por disposicin de un superior, est ltimo ser sancionado con treinta salarios de multa; y, c) Cualquier Licenciatario que proporcione datos falsos en la contabilidad de radioistopos, ser sancionado con una multa de treinta salarios y la suspensin definitiva de su licencia, sin perjuicio de la accin judicial correspondiente por perjuicios que ocasionare. Art. 139.- Desechos de Material Radiactivo.- Cualquier Licenciatario que deseche materiales radiactivos en exceso de los lmites de concentracin en agua, establecidos internacionalmente, ser sancionado con la multa equivalente a diez salarios vitales mensuales del trabajador en general.

CAPITULO III Infracciones en la adquisicin y uso de mquinas de Rayos X y mquinas generadoras de radiacin o partculas nucleares. Art. 140.- Falta de notificacin.- La falta de notificacin en el tiempo prescrito en este reglamento, se sancionar con la multa equivalente a un salario vital mensual del trabajador en general, por cada da de demora en cumplir la notificacin. Art. 141.- Equipo o Local que no cumpla las especificaciones en relacin a Seguridad Radiolgica.- Si, luego de una inspeccin , se encontrare que el local o equipo no cumple con las especificaciones de Seguridad Radiolgica, al Licenciatario se le dar l plazo de noventa das para cumplir este requisito. En caso de que en este plazo, no se cumpliere con los dispuesto, se proceder a la clausura de la instalacin. Las mismas disposiciones se aplicarn para mquinas generadoras de radiacin o de partculas nucleares de cualquier tipo.

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CAPITULO IV Infracciones contra el personal que trabaja en el campo de las radiaciones. Art. 142.- Falsificacin de documentos o datos falsos en Solicitudes de Licencias.En caso de comprobarse falsificacin o presentacin de datos falsos para cualquier tipo de licencia, la CEEA negar la licencia definitivamente, ya sea al profesional o a la institucin que incurriere en dicha falta. Esta disposicin se aplicar a todo tipo de actividades que tengan relacin con el campo de las radiaciones. Art. 143.- Impedimentos sobre las Vacaciones.- El empleador que no concediere las vacaciones a que tienen derecho los trabajadores en el campo de las radiaciones, ser sancionado con la multa equivalente a siete salarios vitales mensuales del trabajador en general. Art. 144.- Caso de Obligar a trabajar horas extras.- El empleador que obligue a un trabajador del campo de radiaciones, a laborar ms de 8 horas mensuales suplementarias ser sancionado con la multa equivalente a siete salarios mensuales del trabajador en general.

CAPITULO V Destino de los fondos obtenidos por multas. Art. 145.- Empleo de los Fondos.- Los valores recaudados por concepto de multas impuestas de conformidad con el presente Reglamento, se depositarn en una cuenta corriente especial, que la CEEA abrir en el Banco Central del Ecuador. La CEEA emplear este dinero en la compra de equipo para mejorar el control de Seguridad Radiolgica y preparacin de personal del pas, o para el pago de aportaciones voluntarias al Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA), lo que facilita asistencia tcnica extraordinaria en caso de necesitarse.

TITULO NOVENO Disposiciones varias para el Reglamento de Seguridad Radiolgica.

CAPITULO I Organizacin del Control de Seguridad Radiolgica en la Repblica del Ecuador. Art. 146.- Divisin de Zonas.- Para poner en ejecucin al presente Reglamento de Seguridad Radiolgica, la Repblica del Ecuador se dividir en 3 zonas , atendiendo a la densidad de los usuarios de fuentes de radiacin.

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La sede de la primera zona ser la ciudad de Quito, de la segunda zona la ciudad de Guayaquil y de la tercera zona la ciudad de Cuenca. De acuerdo al crecimiento del nmero de usuarios de mquinas y fuentes de radiaciones, se podrn establecer las subzonas que se crean convenientes. Art. 147.- Personal necesario para la aplicacin del presente Reglamento.- Habr un Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica. Cada zona tendr su Jefe de Zona, el cual debe haber realizado estudios de postgrado en ciencias relacionadas con fsica de radiaciones , y tener experiencia en dicho campo. Cada Jefe de Zona tendr como ayudantes a los Inspectores de Seguridad Radiolgica, en nmero tal, que realicen un trabajo eficiente, cubriendo las necesidades de los usuarios de mquinas y fuentes de radiacin en su zona.

CAPITULO II Infracciones cometidas contra el personal que trabaja en Seguridad Radiolgica. Art. 148.- Sanciones.- Cualquier ofensa, de palabra u obra, contra el personal que trabaje en Seguridad Radiolgica, cuando ste se halle en ejercicio de sus funciones, ser sancionado de acuerdo a lo prescrito en el Ttulo Tercero De los Delitos contra la Administracin Pblica Captulo I De la Rebelin y Atentados contra Funcionarios", del Cdigo Penal vigente. En el caso de tratarse de un Licenciatario, se le suspender, adems, la licencia.

CAPITULO III Clausura y reapertura de servicios en instalaciones donde se usen fuentes de radiacin de cualquier tipo Art. 149.- Clausura de Servicios e Instalaciones.- Cuando un funcionario del Servicio Nacional de Seguridad Radiolgica considere que, por violaciones previstas en este Reglamento, es necesario la clausura de servicios o instalaciones, donde mquinas y fuentes de radiacin estn siendo usadas, proceder en la siguiente forma: a) Comunicar el particular al Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica, dando la informacin adecuada; b) El Jefe Nacional, a su vez, comunicar el particular a la sociedad profesional que tenga relacin con el interesado; c) En el plazo de ocho das se tomar la decisin; y, d) Se proceder a la clausura, poniendo el sello de clausura, acompaado de la autoridad de Gobierno que sea el caso. Art. 150.- Reapertura de Servicios e Instalaciones.- Cuando se hubieren subsanado los problemas por los cuales un servicio ha sido clausurado, el Jefe Nacional de

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Seguridad Radiolgica puede proceder a disponer su reapertura, por intermedio de uno de los funcionarios de la institucin, tomando en cuenta las siguiente disposiciones: a) Si han sido impuestas sanciones econmicas por haberse infringido el presente reglamento, stas debern haber sido totalmente cubiertas; b) Satisfecho este requisito, el funcionario proceder a la reapertura del servicio o instalacin, en compaa de la autoridad competente, y levantar el acta correspondiente; y, c) Una copia del acta ser entregada al interesado, a la Sociedad a la que pertenece el interesado, y al Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica.

CAPITULO IV Violacin de los sellos de clausura Art. 151.- Sancin.- La violacin de los sellos de clausura de Servicios o instalaciones, ser sancionado de acuerdo con lo prescrito en el Cdigo Penal, Ttulo III, de los Delitos contra la Administracin Pblica, Captulo III De la Violacin de Sellos y Documentos.

CAPITULO V Control de Dosimetra Personal.Art. 152.- Organismo Competente.- El control de dosimetra personal por medio de dosmetros de pelcula, recomendado internacionalmente para este fin continuar realizndose por la Divisin de Radiobiologa del Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Prez en la ciudad de Guayaquil, sede de la Zona II. La CEEA, podr, por razones de servicio , cambiar de institucin o sede. Cualquier otro tipo de dosimetra que se crea necesaria establecer, estar bajo el control de la Divisin de Seguridad Radiolgica de la CEEA.

CAPITULO VI De la recaudacin de multas impuestas por violaciones al presente Reglamento. Art. 153.- Procedimiento.- Las multas impuestas por violaciones al presente Reglamento, sern recaudas por los procedimientos establecidos en las leyes pertinentes.

CAPITULO VII Disposiciones Finales. Art. 154.- Radiaciones no Ionizantes.- Lo concerniente a radiaciones no ionizantes se regular mediante Reglamento especfico.

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Art. 155.- Futuras plantas, como reactores, laboratorio de radiofarmacia, etc., se regirn por reglamentos especiales inspirados en este Reglamento general. Art. 156.- Vigencia.- Este reglamento entrar en vigencia despus de sesenta das de la fecha de su publicacin en el Registro oficial, y prevalecer sobre cualquier disposicin reglamentaria que se le oponga.

(Tomado del Reglamento de Seguridad Radiolgica, publicado mediante Decreto Ejecutivo N 3640, Registro Oficial N 891, Mircoles 8 de agosto de 1979 )

ES FIEL COPIA DEL ORIGINAL

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