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2. Sistema de Instrumentao Biomdico Generalizado 2a) Varivel de Medida 2b) Transdutor 2c) Processamento ou Condicionamento do Sinal 2d) Apresentao dos Dados 2e) Armazenamento dos Dados 2f) Transmisso dos Dados 2g) Realimentao e Controle 2h) Fontes de Alimentao 2i) Monitorao de Paciente 3. Modos de Operao do Instrumento Biomdico 3a) Invasivo ou No 3b) Direto ou Indireto 3c) Amostrado ou Contnuo 3d) Transdutor Gerador ou Modulador 3e) Analgico ou Digital 4. Restries das Variveis Biolgicas 5. Critrios e Especificaes Generalizadas para o Projeto de um Equipamento Biomdico 5a) Introduo 5b) Etapas do Projeto de um Equipamento Biomdico 5c) Especificaes Generalizadas c.1. Especificaes da Entrada e do Transdutor c.2. Especificaes de Processamento do Sinal c.3. Especificaes de Sada c.4. Especificaes de Desempenho c.5. Especificaes Fsicas 5d) Amplificadores de Biopotenciais
pequena amplitude dos sinais (em geral os sinais possuem amplitudes entre alguns microvolts e centenas de milivolts) fragilidade e complexidade das clulas ou tecidos proteo contra choque eltricos (macro e micro, tanto para o objeto de medida, quanto para o operador) carter no crtico de exatido (faixa de tolerncia de um dado parmetro devido variabilidade entre indivduos) dificuldade em alguns de acesso ao local de medida proteo para paciente e operador, contra radiao e contaminao Interao Homem/mquina Como resultado da crescente complexidade dos equipamentos biomdicos, tambm aumentou a demanda de ateno dos mdicos e da equipe que opera os instrumentos e no se deve permitir que as necessidades do paciente se tornem secundrias. O pessoal mdico geralmente tem pouca familiaridade em lidar com sistemas tcnicos complexos, havendo riscos dos equipamentos no serem comandados adequadamente, reduzindo a qualidade e a confiabilidade de um dado procedimento. Se houver problemas na interao homem/mquina, o desempenho esperado do sistema incluindo equipamento, mdico e paciente no alcanado. Portanto, o projeto da interao entre pessoal mdico e equipamento biomdico crucial para a boa utilizao do instrumento, e da eficincia de sua aplicao ao cuidado do paciente.
Apresentao da informao
Armazenamento de informao
Transmisso de informao
Fontes de alimentao
A instrumentao biomdica capta a varivel, faz a transduo, amplifica, filtra, armazena, transmite e visualiza a varivel medida e tambm interage com o tecido, tanto para possibilitar a realizao da medida, quanto para aplicar o tratamento.
Tabela I. Principais variveis biomdicas monitoradas por equipamentos comerciais na UTI Varivel medida
ECG eletrocardiograma
Descrio
Forma de onda da atividade eltrica do corao No. de batimentos/min do corao
HT taxa cardaca Medida especfica da atividade cardaca Segmento ST Arritmia Medida derivada do ECG Anlise do sangue Gases dissolvidos e eletrlitos TEG tromboelastograma Mede fatores trombolticos do sangue TEE ecocardiografia transesofageal Imagem ultra-snica do corao Presso medida com esfigmomanmetro NIPB presso sangunea no-invasiva Presso sangunea venosa central, arterial, BP presso sangunea invasiva
da artria pulmonar, medida com transdutor inserido num vaso
SaO2 saturao de O2 no sangue CO sada cardaca Tidal final: CO2(ETCO2) AA Agente anestsico Nitrognio O2 inspirado AA N2O xido nitroso Taxa respiratria EEG eletroencefalograma EMG eletromiograma Potenciais evocados temperatura
Mede quanto hemoglobina carregada pelo sangue Mede fluxo sanguneo sistmico Volume percentual de CO2 exalado Vol. percentual de AA exalado Vol. percentual de nitrognio exalado Volume percentual de O2 inspirado Volume percentual de AA inspirado Volume percentual de N2O inalado No de inspiraes e expiraes Forma de onda da atividade eltrica do crebro Medida da atividade eltrica dos msculos Medida da resposta neurolgica a estmulos Medida interna ou externamente
2.b) Transdutor (elemento sensor primrio e elemento de converso) um dispositivo que converte uma forma de energia em outra (geralmente eltrica) para fins de registro e processamento Requisitos do transdutor ideal - responder somente energia da varivel a ser medida - no alterar o estado da varivel sendo medida, (em outras palavras, no fornecer nem retirar energia do sistema.
2.c) Processamento do Sinal Os circuitos de condicionamento do sinal so usados para amplificar, filtrar, digitalizar, retificar, enfim tratar a informao captada para ser exibida ao usurio, para ser transmitida ou ainda armazenada No processamento esto includos todos os tipos de dispositivos (equipamentos) eletrnicos, desde circuitos amplificadores at os computadores digitais 2.c) Apresentao dos Dados Serve como interface entre o processamento e o operador. Pode ser um CRT, display alfa-numrico, terminal de computador, impressora, etc Normalmente produzem informao visual ou auditiva. Os dados podem ser apresentados de maneira contnua, discreta, alfa-numrica ou grfica, permanete ou s quando requisitados AAMI 1993: estabelece normas para disposio de controles e forma de display, para que o operador/usurio possa controlar/utilizar os dados
Opcionais 2.e) Armazenamento de dados os dados podem ser armazenados brevemente, durante o condicionamento dos sinais, ou para permitir que o operador do instrumento biomdico revise os dados, por exemplo, anteriores ao acionamento do alarme de um monitor cardaco. os dados tambm podem ser armazenados antes de passarem pelo condicionamento, para serem submetidos a diferentes esquemas de processamento, que permitam a extrao de novas informaes, como no caso de um exame radiolgico digital. Na figura 1 so mostrados diversos processamentos a que uma medida pode ser submetida.
(a)
(b)
(c)
Figura 1. Exemplos de vrias formas de apresentao dos dados relativos presso arterial sistmica (SAP) sistmica (sys), mdia (mea) e diastlica (dia) obtida num perodo de 1 hora. (a) dados fonte; (b) dados submetidos filtragem; (c) regresso linear. Os dados podem ser armazenados no prprio equipamento e/ou transferidos para um banco de dados central.
2.f) Transmisso de dados Transferncia de sinais e dados do paciente para centrais de processamento e/ou monitorao. Pode utilizar comunicao por cabos, redes de computadores, fibras pticas, ligao por rdio, telefone, PACS (Picture Archiving Communications Systems), etc. 2.g) Realimentao e Controle So circuitos ou dispositivos utilizados para controlar a aquisio da informao (ajustar ganhos, faixa de freqncia ou nveis de energia), ou seu direcionamento na cadeia de processamento. Sistemas complexos podem incluir processamento computacional considervel para administrar a captao simultnea de sinais de vrios pacientes Podem ser automticos ou manuais. 2.h) Fontes de Alimentao Servem para prover energia para toda a instrumentao. Devem considerar aspectos como autonomia, opeso, qualidade de energia fornecida (ripple, flutuao, rudos de linha). Importante item de segurana eltrica de um instrumento biomdico. 2.i) Monitorao e gerenciamento de Paciente Monitorao significa interpretar dados de entrada para reconhecer condies de alarme Gerenciamento implica em tomada de deciso sobre possveis intervenes num sistema de monitorao Na figura 2 mostra-se a representao de um processo de monitorao genrico
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Quadro do sistema
Variveis
Alarmes
Sistema
Medida
Anlises
Intervenes
- o conhecimento prvio sobre o Sistema induz a certas expectativas sobre seu desempenho, ou sobre a Medida, em termos de variveis finitas, que formam o Quadro do Sistema. - condies de Alarme so identificadas quando h discrepncia na Anlise em curso. Neste caso, uma Interveno necessria, 4 dependendo do caso, ser direcionada ao prprio Sistema monitorado, ou h outros blocos do processo de monitorao.
Exemplo: monitorao de paciente com bradicardia Sistema: paciente cardaco Varivel: ECG Medida: realizada detectando e amplificando o potencial cardaco e calculando a freqncia cardaca (HR) Anlise: verificar se HR est diminuindo Alarme: ser acionado se a HR cair abaixo de um dado valor conhecido; se um dos eletrodos ou cabos se desconectar; ou se houver rudo excessivo Intervenes: as intervenes podem ser na forma de medicao do paciente, modificao do alarme, rejeio de rudo ou ajuste do eletrodo
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Situaes mais graves como: - paralisia temporria do centro nervoso da respirao, resultando em asfixia e leso cerebral; - insuficincia renal, que leva a envenamento do sangue por reteno dos constituintes da urina (uria e matablitos nitrogenosos); - anestesia cirrgica (situao em que drogas potentes modificam o equilbrio interno do corpo; e - infarto do miocrdio (leva a falhas circulatrias e arritmias fatais), necessitam de um sistema de monitorao crtica, do qual apresenta-se um esquema na figura 3.
Paciente
Mdicos
Figura 3. Elementos de um ambiente de gerenciamento e monitorao de pacientes. Neste tipo de sistema, um ambiente onde o tempo para tomada de deciso crtico, pode-se usar Instrumentao Inteligente (II) ou Baseada em Conhecimento, que permite maior autonomia e melhora a interao homem/mquina. No projeto de II utilizam-se tcnicas de Inteligncia Artificial.
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3.b) Direto ou Indireto se a varivel a ser medida for acessvel (por mtodo invasivo ou no) pode-se medi-la diretamente. Caso contrrio, precisa-se descobrir outra varivel que seja relacionada (de maneira conhecida) a ela e acessvel para medio Exemplos: presso arterial medida via catter (invasiva direta) ou com esfigmomanmetro (no-invasiva indireta); volume pulmonar determinado a partir das variaes de impedncia torxica (pletismografia, no-invasiva, indireta)
3.c) Amostrado ou Contnuo se a varivel a ser medida varia lentamente, pode-se tomar medidas espordicas. Se for muito dinmica, ou com risco maior sade do paciente, deve ser monitorada continuamente Exemplos: temperatura e concentrao de ons (lentas); batimento cardaco e ECG (rpidas)
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3.d) Transdutor Gerador ou Modulador o transdutor gerador usa a energia da varivel a ser medida para produzir o sinal de sada; o transdutor modulador usa a fonte de energia externa modulada pelo sinal de entrada para produzir o sinal de sada Exemplo: clula fotoeltrica (gerador): produz uma tenso eltrica de sada relacionada sua irradiao, sem adio de energia externa; fotoresistor (modulador): para medir a variao de resistncia provocada pela irradiao, preciso aplicar energia ao sensor 3.e) Analgico ou Digital os sinais que carregam a informao da medida so: analgicos: significando contnuos e capazes de assumir qualquer valor dentro de uma faixa dinmica; ou digitais: ou seja, discretos e podem assumir um nmero finito de valores diferentes. embora a maioria dos transdutores usados em instrumentao biomdica sejam analgicos (as grandezas biomdicas so analgicas), utilizam-se freqentemente equipamentos digitais para o processamento dos dados displays digitais so mais fceis de ler, e possuem maior preciso e esto presentes na maior parte dos equipamentos mdicos displays analgicos e sonorizadores so entretanto preferidos pelos operadores para controlar/monitorar sinais que variam rapidamente, ou cujo valor absoluto tenha pouca importncia ( o que importa neste caso que a varivel fisiolgica esteja dentro de uma certa faixa de valores conhecidos) o aumento da utilizao do processamento digital de sinais exigiu a utilizao de conversores A/D e D/A para interfaceamento dos
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transdutores analgicos com computadores digitais e destes com os displays analgicos. existem sensores digitais indiretos, cujos sensor primrio analgico e os elementos de sada fazem a cinverso A/D da varivel medida h tambm sensores quase-digitais, que apresentam pulsos de sada com freqncia ou durao variveis, que so facilmente convertidos em sinal digital
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TABELA II
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TABELA III
Tratamento
Reabilitao
Bomba Implantvel, Sensores de Glucose
Prteses
Sade Mental
Cirurgia, robtica
Angioplastia, Oxigenadores, Laser, Bomba de Circulao extra-corprea, Cirurgias Minimamente Invasivas
Doenas Cardiovascular es
Traumas/Leses da Medula
Vlvulas Artificiais, Marca-passos (externo e implantvel), Corao Artificial Prteses, FES Rim Artificial, Transplante Renal
Insuficincia renal
Cirurgia
AIDS
ra diagnosticar e tratar
doenas decorrentes
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Instrumentao Biomdica inclui grandes equipamentos para diagnstico e terapia (por exemplo PET Positron Emission Tomography, MRI Magnetic Ressonance Imaging, Equipamentos para Terapia por Radiao, Microscpios complexos); equipamentos de tamanho mdio (US Ultra-Som, ECG, EEG, EMG, Potencial Evocado); prteses passivas e ativas implantveis (vlvulas cardacas, marca-passo); e tambm equipamentos de monitorao de pacientes, de dilise e para exames de laboratrio. A operao de instrumentos no ambiente mdico impe restries importantes. Os equipamentos devem ser confiveis, fceis de operar e capazes de agentar esforos fsicos e exposio a produtos corrosivos. Equipamentos eletrnicos devem ser projetados para minimizar o perigo de choques eltricos. A segurana do paciente e do pessoal mdico deve ser considerada em todos os estgios do projeto e teste dos instrumentos.
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Sensibilidade Faixa Entrada absoluta ou diferencial Impedncia de entrada Resposta em freqncia Exatido Linearidade Confiabilidade
Estabilidade: temperatura, umidade, presso, vibrao, etc. Dimenses, forma, peso Razo sinal/rudo Consumo de energia
Invasivo ou no Segurana eltrica Radiaes e dissipao de calor Conforto do paciente Toxicidade do material Requisitos da interface tecido / transdutor
Custo Volume de vendas (fator de escala) Compatibilidade com equipamentos existentes Garantia Disponibilidade
Projeto inicial
Testes do prottipo
Projeto final
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5c) Especificaes c.1. Especificaes da Entrada e do Transdutor: Bom conhecimento da varivel de entrada
Modo diferencial ou absoluto (vide figura 4)
CMRR = Gd / Gmc
Faixa de sobrecarga (sem danos ao instrumento) Tempo de recuperao de sobrecarga Sensibilidade Impedncia de entrada Princpios de transduo Tempo de resposta a transitrios - constante de tempo mais prevalente - amortecimento e freqncia natural - resposta em freqncia
Excitao do transdutor modulador (energia para o transdutor) Isolaes (eltrica, trmica, radiaes, etc.)
Dimenses fsicas (incluindo o mtodo de acoplamento do transdutor ao tecido) Cuidados especiais (se houver)
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Estabilidade (variao da sada: temperatura, umidade, vibrao, tempo) Vida de operao (ou vida til): tempo mnimo de utilizao sem alterao das
especificaes.
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Resposta em Freqncia Freqncia mnima - Acoplamento de corrente contnua (DC), sinais com variao muito lenta - Acoplamento de corrente alternada (CA), por exemplo, sinais com freqncia de 0,05Hz Freqncia mxima tipicamente 10kHz resposta em freqncia ajustvel para rejeitar componentes indesejveis Faixa de freqncia - a faixa de 3dB do ganho de freqncia mdia deve conter as componentes em freqncia do sinal medido Deriva Trmica o amplificador deve ter compensao/proteo contra drift ou deriva trmica, uma modificao indesejvel do sinal de sada por alterao do ganho causado por variao de temperatura Impedncia de Entrada Tipicamente devem apresentar um valor pelo menos 10x ao da impedncia da fonte do sinal (biopotencial) As fontes de biopotenciais apresentam impedncia da ordem de 102 a 106 amplificadores com tecnologia FET apresentam Zin 1012 1014 Rudo gerado pelos componentes do circuito contaminao de outros biopotenciais sinal esprio tratado junto com o sinal de entrada os que no forem rejeitados pelo circuito, devem ser eliminados por circuitos de filtragem do sinal
Na Tabela IV so apresentados alguns parmetros de amplificadores operacionais de uso geral e com aplicao em Instrumentao Biomdica.
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741 amp op de uso geral CMRR (<200Hz) Rin Rout Vioffset BW SR (V/s) Power Supply (V) Avcl 70 a 90 dB 0,3 - 3 M 2 - 6 mV 1,5 MHz 0,5 +/- 18 20 - 200
725 LH0036 LH0038 amp op de amplificador amplificador de instrumenta de instruinstrumentao o mentao 100 - 115 dB 100 dB 94 - 120 dB (<100Hz) 1,5 M 300 M 5 M 0,5 0,5 1 m 2 mV 0,5 - 2 mV 25 - 220V 350 kHz 350 kHz 0,3 0,3 0,3 +/- 3 - +/- 22 +/- 1 - +/- 18 +/- 5 - +/- 18 250 - 3000 1 - 1000, 100 - 2000, programvel ajustvel com 1 resistor externa/e jumps entre pinos