Professional Documents
Culture Documents
80 MEDICAMENTOS
www.mtycic.com.mx CONOCIMIENTO
Con
Doctor David Gómez Almaguer
importantes participaciones
BIOTECNOLOGÍA
en protocolos
internacionales de investigación en relación con nuevos
medicamentos para el tratamiento de enfermedades
malignas, como leucemia, linfoma y mieloma múltiples,
El ADN de negocios para la salud
David Gómez Almaguer ha recibido numerosos premios y
distinciones, como: en 1995, la Fundación Aida Weiss y la
UNAM le otorgaron el “Reconocimiento al Mejor Trabajo de Investigación
Doctor Alfredo Piñeyro López
Uno de los más destacados investigadores del país, en
las áreas de farmacología y toxicología, Alfredo Piñeyro
López realizó, entre otros, un estudio sobre la Karwinskia
Humboldtiana, planta de la que se extrajo y con la que se
caracterizaron químicamente una serie de compuestos
antracenónicos, con actividad antitumoral. Asimismo, ha
llevado a cabo más de 40 estudios de bioequivalencia, para determinar
en el Área de Cáncer”; los años 2000, 2001 y 2003 obtuvo el “Premio Luis la intercambiabilidad de medicamentos, y obtenido seis patentes que
Sánchez Medal”, que otorga la AgrupaciónElMexicana
uso de para
organismos
el Estudio de corresponden a la Comunidad Europea, Japón, Estados Unidos, Canadá,
la Hematología, y en 2001 y 2003, la Fundación Mexicana para la Salud
y/o sistemas vivos paradela Korea y México. Es autor de más de 350 trabajos presentados en congresos
Monterrey Ciudad Internacional del Conocimiento:
le otorgó el “Premio Carso”, por sus trabajos publicados, en el área nacionales e internacionales; de ocho capítulos en libros y La Triple
de 68 Hélice
artículos
cáncer. obtención de productos publicados en revistas indexadas.
de valor para el hombre
Es médico cirujano y partero por la UANL. Hizo su residencia y tiene la
SECTOR
GUBERNAMENTAL
SECTOR
EMPRESARIAL
SECTOR
ACADÉMICO
Especialidad en Hematología, ambas realizadas se está en traduciendo en un Es
el Instituto Nacional
médico
toxicología
SEDEC
cirujano y partero por la UANL. Hizo una especialidad
en el Instituto de Toxicología de la Universidad de Tubinga, en
en
Por de
Jaime Parada
Nutrición “Doctor Salvador Zubirán”. Desde 1981 es catedrático en
la Facultad
Queso, pan y vino,de¿leMedicina de laalimentos,
apetece? Estos
“lenguaje”
UANL y es miembro del Sistema Nacional
la República Federal
INSTITUTO
INNOVACIÓN
DE Alemana, y su Doctorado
CENTRO
Y OBSTETRICIA
en Medicina es de
DE GINECOLOGÍA UANLla UANL,
HOSPITAL
donde desde 1959 fueDE catedrático.
que de Investigadores,
forman Nivel
parte de la dieta de losII.seres
Es autor
humanosde 29de negocios:
capítulos en libros; editor de Y TRANSFERENCIA
TECNOLOGÍA (I2T2)
DE MONTERREY
CENTRO MÉDICO OSLER
UNIVERSITARIO
ITESM
tres
desde el y autordede
origen la 82 artículosson
civilización, científicos La Biotecnología
producto publicados en revistas nacionales CONSEJO NACIONAL
DE CIENCIA Y
CLÍNICA CUAUHTÉMOC
Y FAMOSA
UDEM
UNIVERSIDAD
e internacionales.
de procesos biotecnológicos. TECNOLOGÍA HOSPITAL NOVA DE MONTEMORELOS
Farmacología, ingeniería genética, medicina El Biocluster del Noreste, centros de
(CONACYT)
Doctor Ricardo
COORDINACIÓN Rangel
DE MONTERREY
CLÍNICA VITRO Guerra
genómica, alimentos, Doctor Juan
remediación de Francisco
suelos, González
investigación Guerrero
e incubadora de empresas DE CIENCIA HOSPITAL CHRISTUS
YTECNOLOGÍA MUGUERZA
semillas y combustibles son algunos de los biotecnológicas en el Parque de Inves- DE NUEVO Durante
LEÓN sus 40 años comoCLÍNICA
HOSPITAL jefe del
OCA Servicio de Neurología
Con una larga experiencia en la investigación y aplicación de IMSS
del Hospital HOSPITAL SAN JOSÉ
Universitario, de la Universidad Autónoma de
rubros que se sustentan en la aplicación de tigación e Innovación Tecnológica ISSSTE TEC DE MONTERREY
nuevos medicamentos para el tratamiento de enfermedades, Nuevo León, Ricardo
ISSSTELEON RangelSANTA
HOSPITAL Guerra realizó y sigue realizando
organismos, componentes o sistemas biológicos
específicamente (PIIT) yJuan
de tumores sólidos, BioMonterrey
Francisco 08 son esfuer-
González SECRETARÍA DE SALUD trabajosENGRACIA
múltiples - CIMA
de investigación farmacológica, en el
a un proceso productivo.
Guerrero es fundador y titular zosdel
importantes
Servicio depara desarrollardel
Oncología una de DE NUEVO LEÓN INNOVACIÓN DE
advenimiento
SECRETARÍA DE de nuevos medicamentos contra la epilepsia
BIOTECNOLOGÍA
En Estados Unidos,Hospital Universitario
la biotecnología de lalas
emplea UANL,
cinco institución dedicada aestra-
áreas del conocimiento EDUCACIÓNy en la utilización de tratamientos
GENÓMICA DE MONTERREY novedosos en la
la prevención,
1.2 millones de trabajadores en más detección
de 40 mil y combate de las enfermedades
tégicas del programa enfermedad PÚBLICA
de Parkinson. Es autor MERCK, SHARP & DOHME
de 448FARMACÉUTICA
artículos científicos publicados
tumorales y paralelamente a la formación oncológica, mediante la búsqueda NOVARTIS
empresas, con un volumen de negocio de 55 Monterrey Ciudad In- en revistas especializadas, nacionales SIGMAyALIMENTOS
extranjeras; de varios libros como:
de la excelencia académica, el fomento a la investigación y la actualización Coma y traumatismo craneoencefálico y Límites entre la neurología y la
mil 500 millones de dólares, cinco veces más ternacional del Cono-
de los conocimientos de los médicos y profesores de la institución. psiquiatría, ambos publicados en 1998 y 2000 por Intersistemas, S. A. de C.
que las empresas europeas. En India, el valor cimiento (MTYCIC)
de las V., y ha impartido más de 860 conferencias.
Es exportaciones
médico cirujano de las empresas
y partero dedicadas
por la UANL, y desde 1983 maestro El Biocluster
de tiempo del No-
a lacompleto de su
biotecnología Facultad
ascendió a 245 de millones
Medicina.deRealizó cuatro residencias: una en en
reste está trabajando Es médico cirujano y partero por la UANL Hizo su residencia en Medicina
Medicina
dólares Interna,
en el año fiscalen2006-07.
el Hospital Universitario de la UANL; la lasegunda
Un ejemplo en de
realización establecen
Interna para la aprobación
en el Hospital de nuevos dedirector
de Enfermedades del Consejo
la Nutrición en la Ciudadano
Ciudad deAsesor
Oncología
interesante y Radioterapia,
es Cuba, en el Hospital
que vende alrededor de 150 de Oncología del Centro ensayosMédico
clínicos que medicamentos
México; tomó un cursocon mucho éxito.
de Medicina InternadelenGobierno
el Hospital Bellevue,
del Estado para elde la
Desarrollo
Nacional, y la tercera y cuarta en Oncología Médica y en Radioterapia,
millones de dólares de productos derivados de la
ambas en el Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad dedan seguimiento Universidad
México. a de Cornell,
“Esta fortaleza e hizo
se apoya la residencia
en muy buenos en deNeurología en la Universidad
la Biotecnología, quien contabiliza
biotecnología. los protocolos que de Florida.
investigadores y Sitios en donde se llevan arriba de 400 ensayos clínicos realizados,
las famacéuticas a cabo éstos, explica Jaime Weichsel, observándose una tendencia ascendente.
Doctor Sergio Román Othón
DeclaraciónDoctor José Luis Pérez Ramírez
de Monterrey Serna Saldívar
convoca
investigación a formular
clínica
BioMonterrey 08
Entusiasta de la investigación médica clínica, José Luis
Pérez Ramírez ha participado en numerosos protocolos de
La declaración de Monterrey de medicamentos innovadores en el
Destacado investigador en el campo de los fármacos
derivados y aislados de plantas, buscando siempre sus
un acuerdo nacional tratamiento
para que de
terapias
tecnología e innovación
la enfermedades
contribuyan
ciencia, la
antirrechazo Foro integrador para negocios de salud y medio ambiente
renales, y específicamente en
con enel el área de trasplante renal. Desde
verdaderos efectos terapéuticos para que lleguen el
mercado y beneficien a la humanidad, Sergio Román Othón
desarrollo económico 1980y essocial
profesor en el Servicio de Nefrología del Hospital
de México. Serna Saldívar ha recibido numerosos premios, de los que
La biotecnología es prioritaria para Unión Europea y las universidades locales.
Universitario de la Universidad Autónoma de Nuevo León, sólo mencionamos: en 1998, el “Premio Rómulo Garza al Mejor Trabajo
Establece como política de estado la integración el desarrollo de la ciencia contemporánea, Expertos de todo porel mundo abordarán
y actualmente es también director del Centro Renal de Monterrey, primer Científico”, otorgado el ITESM, y en 2001, el “Premio de la Investigación
de un sistema
centro que apoye la inversión
extra-hospitalario pública y de
de tratamiento asegura el doctorambulatorio
hemodiálisis Luis EugenioenTodd,de TIA”,
temas obtenido
de salud, desarrollo y producción
en el congreso dedela American Association of Cereal
privada, que así
el país, impulse
comolamiembro
producciónfundador
de bienesdel y Consejo
director Mexicano
de la Coordinación de Ciencia yChemists.
de Nefrología, alimentos
Esymiembro
temas ambientales. Además,
del Sistema se
Nacional del Investigadores, nivel III y
A. C. de alto valor agregado y la formación
servicios Tecnología de Nuevo León, organizador deprofesor investigador
ofrecerá un enfoque deenNanobiotecnología
el Departamento de Biotecnología en Ingeniería
de capital humano de excelencia. BioMonterrey 2008. de Alimentos, del ITESM.
y Bioética. Destaca la participación de los
EsteEs médico cirujano
documento fue firmadoy partero por la UANL, con estudios de posgrado de
por el gobernador “Para fortalecer el Biocluster regional Premios Nóbel; el mexicano Mario Molina,
Nefrología en el Hospital Necker, en París, Francia, donde participó en el Es ingeniero agrónomo zootecnista por el ITESM. Tiene el grado de
José Natividad González Parás, el doctor Juan se llevará a cabo el Congreso BioMonterrey quien enabordará el Científica
tema biotecnología
primer protocolo internacional de CAPTROPIL, primer medicamento en el Maestría Nutrición y el Doctorado en Ciencias y Tecnología
Carlos Romero Hicks,
tratamiento de lacoordinador general
hipertensión de la inhibidor
arterial, 2008, delde 15 un alsistema
18 de alterado
octubre, conde Alimentos,
ambiental, yambos
Ferid Murad, quien tratará de Texas A & M. Es autor de tres
por la Universidad
Conferencia Nacional
del control de lade Cienciaarterial
presión y Tecnología
normal. representantes de la Unión Europea,libros; el tema
de 18de capítulos
genómica. Habrá un seminario
en libros y de numerosos artículos publicados en
y director general del CONACYT, durante Bioeurolatina, Canadá y Estados Unidos,enciclopedias
especial sobre el programa
y revistas indexadasintegral
y de divulgación.
la segunda reunión nacional a través de las universidades de Texas y regional del agua, en el que participarán
de Ciencia y Tecnología, California”, puntualiza. Este congreso es representantes de los gobiernos de Veracruz,
organizada en Monterrey los organizado por el CONACYT, el gobierno Tamaulipas, Nuevo León y Texas, además
días 3 y 4 de julio. de Nuevo León, el gobierno italiano, la de la agencia española Tribuna del Agua.
80y1.indd 1
FORROS.indd 1
CONTENIDO
MEDICAMENTOS
Editorial
3 “Primum non nocere”
Lo primero es no hacer daño
Los Medicamentos
4 Lo bueno, lo malo y lo feo de los medicamentos
Doctor Fermín Valenzuela
05/08/2008 15:28:21
05/08/2008 17:34:11
78 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONTENIDO
esas cosas en sí fueron creadas por humanos. A través de este proceso, a veces Cuando vemos injusticias causadas por productos o
EDITORIAL
La presenta la Pinacoteca en el Aula Magna del Colegio Civil
Medicamento
“Primum
Rememoran en Minon
novianocere”
la tristeza,
vida y obra de Agustín Lara
Lo primero es no hacer daño
G uadalupe Loaeza y Pável Granados presentaron su
obra: Mi novia la tristeza, título bibliográfico acerca
de Agustín Lara, que constituye un encuentro pleno
y emotivo con la figura del compositor e intérprete mexi-
D
cano. Por primera vez luego de su presentación en Vera-
ecía Olivier, viejo farmacólogo inglés: “si los hu-
cruz, el libro fue presentado el pasado 16 de julio en el
manos tiraran al mar todos los medicamentos,
Aula Magna del Colegio Civil Centro Cultural Universita-
menos la morfina y la aspirina, los peces estarían
rio, gracias a las gestiones de la señora Elvira Lozano de
muy molestos, y nosotros muy contentos”; el editoria-
Todd, directora de la Pinacoteca de Nuevo León, ante la
lista agregaría: “menos los antibióticos y algunos pro-
presencia del licenciado Fidel Herrera Beltrán, gobernador
ductos de la quimioterapia”; y abundaría con un estudio
de Veracruz.
que realizamos personalmente, que mostraba que con
un cuadro básico de 80 medicamentos, se podrían curar
todos los padecimientos actuales; lo anterior en contra
de los 50 mil medicamentos comerciales que exis-
ten en el mercado mexicano.
Sin embargo, esta pequeña digresión es una utopía
que choca con la realidad de la globalización, el libre
comercio y la deidad del mercado que domina el mundo
actual y que hace de la industria farmacéutica, después key, y que cuenta entre sus personajes científicos al
Mi novia la tristeza es un trabajo que culmina lue-
de la del petróleo, una de las más importantes; esta rea- premio nobel Ferid Murad, quien además nos presenta
go de más de diez años de investigación por parte de
lidad produce una dicotomía moral del efecto social de en esta edición un nuevo medicamento contra un mal
los autores sobre la vida de Lara, tanto en el aspecto
los medicamentos para respetar el derecho humano e que flagela al mundo, que es el de la diarrea aguda, de
personal como en su trayectoria artística. El libro se di-
imprescriptible a la vida y a la salud, contra el pago gran morbilidad y mortalidad infantil.
vide en cuatro partes y un epílogo, en que se narran epi-
individual y empresarial del producto de la patente uni- Agradecemos la colaboración de este prestigiado ins-
sodios vivenciales, escritos de manera no convencional, que
versal. tituto, y la participación del pionero de la farmacología
parecieran estar deshilvanados; pero, conforme se avanza, se va
Esto se ejemplifica con la contradicción ostensible científica en el estado, el doctor Alfredo Piñeyro, quien
dando la continuidad.
de los medicamentos contra el VIH Sida, que en USA orientó a nuestro consejo editorial en la selección de los
cuestan mensualmente mil dólares para asegurar la temas aquí señalados.
El libro, impreso por Editorial Océano, con el apoyo del Go-
sobrevida, cifra imposible de cubrir en los países ma-
bierno de Veracruz, va más allá de ser sólo una semblanza biblio-
yoritarios emergentes o en desarrollo, en donde la po-
gráfica, ya que plasma en sus páginas un encuentro más emotivo con
breza no sólo flagela y dificulta la vida, sino produce la Pienso, luego existo
el compositor, al recorrer los trabajos que realizó, describir su búsqueda
muerte injusta y prematura.
En esta edición, se expresan con toda libertad dife-
rentes puntos de vista, por parte de expertos naciona-
DESCARTES
de un ideal amoroso y el retrato de las mujeres que amó.
1596 a 1650
La obra completa una trilogía conformada por dos trabajos anteriores: un
les y extranjeros, y se recuerda en muchos de ellos la
Cancionero y un Álbum Fotográfico publicados por la misma editorial.
vieja frase de Paracelso que “la dosis hace el veneno”,
insistiéndose también en la terrible realidad objetiva “Primun non
En el evento de presentación de la obra, se contó con la participación de las
que muestra que sólo en los Estados Unidos, más de nocere”: lo primero
voces de Ana Haidée Calderón, Diana Gutiérrez y Jacobo Califa, y se ofreció un
cien mil personas al año sufren complicaciones serias,
repertorio musical en que se interpretaron melodías de Agustín
y el 20 por ciento la muerte, por el efecto llamado “la- esLara,
no hacer daño.
a cargo de la
Sociedad Musical Agustín Lara, A. C., bajo la dirección del maestro Arturo Caballero
teral” de las medicinas; de ahí la importancia de la in-
del Ángel.
Eso lo dijeron, antes
teligente prescripción, que haga el balance entre riesgo
y beneficio. que yo, Galeno e
Entre los invitados destacó la presencia del licenciado José Natividad
Al margen de estas consideraciones que creemos Hipócrates, pero yo
González Parás, gobernador de Nuevo León; de su esposa, señora Cristina Maiz
oportuno señalar, nuestra revista se llena de orgullo
de González; del licenciado Fidel Herrera Beltrán, gobernador
con la colaboración de The Brown Foundation Institute los apoyo.
de Veracruz; del
doctor Víctor Arredondo, secretario de Educación de Veracruz; del pintor José
of Molecular Medicine, que dirige el doctor Thomas Cas-
Luis Cuevas y de Rocío Durán, última esposa de Agustín Lara.
76 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
4 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
que lo que empezó siendo un descuidado paisaje abor- plar qué más podría desear. Aún más notable fue entender
dado por un niño algo feroz terminó siendo una terreno que la tienda ya no tenía nada para mi: ningún juguete u
campestre modestamente arreglado y un pre-adulto gran- objeto podía proveer la experiencia de la afirmación. Mi
demente transformado. Tal vez mi madre era más sabia pago vino de mí mismo al ver mis valores manifiestos.
de lo que yo pensaba. Creo que sentí verdadera libertad de gozo maduro por
A veces, mientras trabajaba, me sentía como si las ta- primera vez: totalmente pagado.
reas fueran demasiado grandes. En otras ocasiones, aún
las más arduas tareas parecían meramente cuestión de
persistencia; cada porción completada se volvió un gran
premio en sí. Muy al principio ya se me había olvidado el
Más allá del dinero
“premio” inicialmente prometido que me había puesto en Se nos paga por todo lo que hacemos. A veces parte de
este curso. De hecho, no lo había olvidado completamente; este pago tiene forma de dinero.
simplemente había empujado mi conciencia de él al fondo.
Había marcado el curso de mi barco y estaba navegando Claro que estos momentos de claridad alterada con
hacia un destino; tan involucrado en la navegación que el frecuencia no duran—aunque su efecto jamás es olvidado.
pago en el destino se volvió inconsecuente. Esto fue especialmente cierto para un muscular y pelu-
Llegó el día en que estuve de pié frente a mis proyectos do niño que todavía tenía de muchas formas 11 años de
terminados; mis tareas consumadas; mi trabajo concluido. edad. Jamás vi al mundo o al pago por mis esfuerzos de
Como terminar una novela; un mundo se terminó ese día. la misma manera. En toda circunstancia donde actué con
Fue una extraña experiencia; más calma que extática: un libre albedrío reconocí que mi elección contenía mi pago.
profundo sentimiento de trabajo concluido, logro y paz. La magnitud de este pago estaba determinada por qué tan
De la manera más profunda sentí afirmación: pago. fuertemente sustentara mis valores y limitada solo por mi
Mi madre salió a inspeccionar mis productos finales. visión de la humanidad.
Portaba una solemne actitud y caminaba cuidadosamente Hubo una lección adicional que aprendí ese día; de pie
a cada sitio principal sin sonreír. Hubiera jurado que vi junto a mi madre a la orilla de un bosque parcialmente
un dejo de diversión maternal: pero esto quedo inmedia- limpio; cerca de pilas irregulares de matorrales; entre res-
tamente en duda ante la seriedad de los acontecimientos. tos de pasto demasiado largo para cortarse sólo una vez;
Me pidió que explicara varias de las características del junto a arbustos casi podados todavía disparejos pero
nuevo paisaje y que hiciera un recuento de mis esfuerzos contenidos; aprendí que yo determinaba el valor de mi
E n las últimas seis décadas hemos podido constatar y entre ellas; de los mediadores químicos que sirven como
tán aprovechándose de mi por mis circunstancias.
en la terapéutica un avance como no se había logrado señales; de los agentes causales, etcétera, ha sido posible
En el otro extremo mi valor activo es sustentar la
desde los inicios de la humanidad. Los primeros medi- no sólo usar los medicamentos de mejor manera, sino dise-
moralidad ética y mi visión es la humanidad. Esta sería la
camentos con los que contó el ser humano eran producto ñar medicamentos a la medida y enfrentar las enferme-
narrativa mucho más larga y en múltiples párrafos de mis
de la observación empírica de los efectos de plantas, de dades de manera más eficaz que en el pasado.
creencias:
Doctor Fermín minerales o de partes animales en la fisiología y en la pa- ¿En qué hemos avanzado? En tener medicamentos
De todas las maneras en
Valenzuela tología del ser humano. Esas observaciones empíricas se de probada eficacia, capaces de controlar muchas enfer-
Farmacólogo Entonces llegó la mayor de las sorpresas: mi madre que puedo pasar el siguiente
relacionaban de manera directa y racional con las estruc- medades que en otras épocas significaban una muerte
Director Generalme preguntó cuando quería ir y elegir mi premio y si tenía período de tiempo elijo lim-
del Centro de turas explicativas de las enfermedades. Así, si una enfer- segura. Como ejemplo, podemos hablar de los medica-
Investigaciónalguna idea de lo que este premio sería. piar este inodoro porque es lo
Farmacológica medad era caliente, el remedio natural era un elemento mentos antidiabéticos, que si bien no curan la enferme-
que más me sirve hacer. To-
y Biofarmacéutica frío, y viceversa. dad, permiten controlarla y retrasar la aparición del daño
Miembro TitularNo se me ocurrió nada. dos debemos producir para
de la AcademiaEn ese punto, yo ya había recibido el premio; me sentía vascular, responsable de las lesiones renales y cardíacas
vivir. Estoy agradecido por
Nacional de Medicina LO BUENO que la acompañan; de los medicamentos citotóxicos, que
Miembro del Comitécompleto. La dirección normal de los deseos se estaba mi habilidad y esta oportuni-
Dado el avance en el conocimiento de las enfermedades,
de Expertosderritiendo; ya no estaba esclavizado a los objetos como han demostrado una probada eficacia para el tratamiento
dad de producir; hay muchos
en Intercambiabilidad sus causas, sus manifestaciones, y de los procedimientos de una serie de enfermedades oncológicas, que permiten
del Consejoportadores de pequeñas alegrías y tristezas. Antes lleno menos afortunados que yo.
diagnósticos; el avance en la investigación de los recep- el relapso de algunos tumores o bien que retrasan el
de Salubridad Generalde expectación no deseaba más. Fue un esfuerzo contem- La bondad de la fortuna es
fvalenzuela@ifab.com.mx tores; de los sistemas de información dentro de las células crecimiento de los mismos; de los antirreumáticos, que,
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 5
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 77
incluyen la vasodilatación y la inhibición del estrés por oxidación, la agregación alternativa de NO y afectando sus objetivos de señala-
¿Cómo podemos resolver este problema? La solución muchas ocasiones la bibliografía está escrita con un tipo
de plaquetas, la quimiotaxis leucocítica y la apoptosis (4-6). miento celular hacia debajo de la cadena. Dada la natu-
no es simple. La última fase de un proceso de análisis de tan pequeño que no la alcanzan a leer sino ojos jóvenes, lo
La síntesis del NO está críticamente influenciada por varios cofactores, raleza ubicua de la trayectoria de señalamiento del NO en
un fármaco, al salir al mercado, es conocida como Fase cual en la mayoría no es lo que tienen los médicos.
tales como la tetrahidrobiopterina, el mononucleótido flavina, el dinucleótido células y tejidos de todos tipos, la tecnología dise-ñada
IV, que implica un seguimiento estricto del comporta- Los aspectos negativos de los medicamentos no se so-
adenina flavina, la presencia de tioles reducidos, el inhibidor endógeno NOS di- para corregir la insuficiencia del NO o para recapturar su
miento del medicamento, ya que se encuentra en el mer- bresaltan, como es de esperarse, y por otro lado no reco-
metilarginina asimétrico (ADMA), el sustrato y la disponibilidad de oxígeno. Sin homeostasis en sistemas NOS disfuncionales tiene poten-
cado. Esto, que se dice fácilmente, no lo es tanto, ya que en miendan la cautela en el uso de estos nuevos medicamen-
un aporte adecuado de sustrato y cofactores (condiciones que existen durante la cial en múltiples aplicaciones en muchas condiciones de
este proceso deben participar desde la autoridad sanitaria tos. Al contrario, hacen todo lo posible por conseguir un
isquemia), NOS ya no produce NO y en su lugar transfiere los electrones libres al enfermedad”.
encargada del registro y seguimiento de los medicamen- mayor número de recetas al costo que sea. Esto no refleja
oxígeno, produciendo radicales libres oxigenados (7).
tos, hasta el médico que lo prescribe, el laboratorio que lo la investigación previa que los laboratorios de investi-
Por lo anterior, medios alternativos para producir NO en tejidos isquémicos
produce, quien lo dispensa y quien lo usa. Este proceso es gación han realizado antes de lanzar el producto al merca-
pueden limitar el daño I/R y restablecer la homeostasis durante la enfermedad.
conocido como farmacovigilancia, e implica, además de la do, sino es meramente la estrategia comercial para poder
El objetivo primario del NO es la enzima sGC, la cual, cuando se activa, con-
participación de los ya mencionados, contar con un siste- lanzar y colocar en el mercado un nuevo producto.
duce a la conversión del GTP a cGMP (8). Es a través del cGMP como se piensa
ma que permita la recopilación y el análisis de los efectos Por ley también, los laboratorios farmacéuticos
que el NO realiza los eventos de señalamiento celular. También se ha pro-
adversos que se vayan reportando. tienen la obligación de contar con un sistema de farma-
puesto que los S-nitrotioles (RSNOs) intervienen en las acciones de la sintetasa
Esto, además de un problema de tipo logístico, es covigilancia capaz de recopilar, analizar y reportar los
del óxido nítrico (9) en las cuales la modificación de los residuos críticos de la
un problema de tipo cultural y de formación. Por ley, en efectos adversos de sus medicamentos a la autoridad
cisteína por el NO o especies relacionadas con el NO modulan la estructura y
nuestro país el médico está obligado a reportar los efectos regulatoria, y en general cumplen de manera adecuada
función de las proteínas, semejante a una fosforilación (10).
adversos que encuentre con sus pacientes, pero en la ma- con estos requisitos.
yor parte de las ocasiones no lo hace, por miedo a que le Átomo de oxígeno.
OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN
vayan a echar la culpa del efecto adverso, sin entender que RESPONSABILIDAD COMPARTIDA
“Nuestra investigación –habla el doctor Bryan- está dirigida a entender las inter-
puede ser una característica intrínseca del medicamento, ¿De quién es la culpa? De todos y de nadie. Todos tenemos
acciones de nitrito/nitrato (NOx) exógenos ingeridos con la trayectoria endógena
NO/cGMP, y cómo las perturbaciones en cada sistema afectan la salud cardiovas- REFERENCIAS
del cual el médico no es responsable. Otro problema con responsabilidad en la detección oportuna de los efectos
los médicos es que, antes de prescribir el “nuevo medica- adversos de los medicamentos. El poder combatirlos me-
cular. Esto involucra los mecanismos del transporte del nitrito y su asimilación
mento”, no investigan de manera cuidadosa los problemas 1. Esper
diante suRJ, Nordaby RA,oportuna,
identificación Vilarino JO, Paragano
su reporte, su análisis
celular, al igual que los mecanismos de la reducción del nitrito de regreso al NO A, Cacharron JL, Machado RA. Endothelial
y la valoración
que pueden acarrear y no le dan el seguimiento adecuado. dysfunction: riesgo-beneficio
a comprehensive appraisal. es una responsabilidad
y a través de acciones directas de señalamiento de nitrito independientes del
Siguen la famosa “moda terapéutica”. compartida.Diabetol 2006;5:4.
Cardiovasc
NO. Mucho del trabajo involucra la caracterización in vivo del metabolismo NO/
2. Ignarro
A formaLJ. deNitric
resumen,oxidepodemos
as a uniquedecirsignaling
que no hay ningún
nitrito, utilizando diversos modelos de enfermedad en animales transgénicos y molecule in thequevascular
CARENCIA DE FARMACÉUTICOS CLÍNICOS medicamento haga system:
una solaa cosa.
historical
Todos tienen una
con remoción de uno de sus genes”. overview. J Physiol Pharmacol 2002;53:503-14.
Muchos pacientes no identifican el efecto adverso, bien 3. gran variedad
Herman AG, de efectosS.
Moncada y,Therapeutic
en no pocos casos, entre esa
El doctor Bryan y sus colegas descubrieron recientemente que el nitrito
miríada de
porque lo confundan con una situación relacionada con su potential efectos
of nitric existen
oxide donors algunos indeseados, que en
in the prevention
es una molécula biológicamente activa, que previamente era considerada un
enfermedad, o bien porque se presenta tiempo después de and lugartreatment
de resolverof atherosclerosis. Eur Heart Jotros, muchas
un problema producen
producto inerte resultante en la producción de NO. Dado que el nitrito y el 2005;26:1945-55.
administrado el medicamento y no lo relacionan directa- 4. Ignarro LJ, Buga GM, Wood KS, veces
Byrnsinesperados
RE, y en
nitrato son constituyentes comunes de muchas frutas y vegetales, cambios en
mente con éste. El sistema de dispensación en nuestro Chaudhuri G. Endothelium-derived ocasiones
relaxing graves.
hábitos alimenticios pueden tener efectos profundos en muchas enfermedades
país carece de farmacéuticos clínicos capaces de orientar factor produced and released from artery and
asociadas a la insuficiencia de NO.
adecuadamente al paciente sobre la forma de tomar el me- vein is nitric oxide. Proc Natl Acad LOSciFEOUSA
La noción de que el nitrito puede ser reciclado hacia NO puede servir de una 1987;84:9265-9.
dicamento, y la detección oportuna de los efectos adver- 5. Ma XL, Weyrich AS, Lefer DJ,ElLefer contarAM.con medicamen-
alternativa y un mecanismo compensatorio en la producción de NO y puede ser-
sos que se pueden llegar a presentar. Diminished basal nitric oxide release after
tos altamente eficaces, po-
vir como el mediador endocrino del señalamiento del NO.
En nuestro país son dependientes de farmacia myocardial ischemia and reperfusion tentes,promotes
con la posibilidad
neutrophil adherence to coronary endothelium.
quienes dispensan el medicamento y, en ocasiones, tam- Circ Res 1993;72:403-12. de curar o controlar una
DIETA ÓPTIMA
bién quienes los recetan. Debemos además recordar que, 6. Li J, Bombeck CA, Yang S, Kim granYM,cantidad de medi-
Más aún, las acciones directas de señalamiento del nitrito pueden representar
aunque la ley señala que muchos medicamentos sólo Billiar TR. Nitric oxide suppresses apoptosispero al mismo
camentos,
una nueva trayectoria del nitrito independiente del NO. Si nuestro entendimiento via interrupting caspase activation and capaces de provo-
deben dispensarse bajo receta médica, la verdad es que tiempo
actual es verdadero, una dieta óptima debe consistir en un suministro suficiente mitochondrial dysfunction in cultured
se puede conseguir casi cualquier tipo de medicamento hepatocytes. J Biol Chem 1999;274:17325-33. car efectos adversos que
de nitritos y nitratos para la salud y la prevención de la enfermedad. Entender
sin ésta, lo que favorece la autoprescripción y se evita 7. Becker
pueden BF, Kupatt
poner en riesgo C, Massoudy P, Zahlerconstituyen lo
la vida del paciente
esta trayectoria proporcionará las bases para nuevas estrategias terapéuticas o
el seguimiento estrecho del comportamiento de los mis- S. Reactive
bueno oxygen
y lo malo despecies and nitric oxide in
los mismos.
preventivas en enfermedades asociadas con insuficiencia de NO y nuevas guías myocardial ischemia and reperfusion. Z Kardiol
mos. Existe
2000;89 también
Suppl lo feo de los medicamentos, y esto es
9:IX/88-91.
para mantener la salud óptima.
En lo que se refiere a los laboratorios productores de 8. el Arnold
uso queWP, de Mittal
los mismos hacemos.
CK, Katsuki Hace F.
S, Murad algunos años,
De hecho, una nueva tecnología propietaria desarrollada por el doctor Bry-
medicamentos, tenemos dos fenómenos. Por un lado, está Nitric cada vezoxide
queactivates guanylate
un medicamento cyclase and
provocaba una reacción ines-
an ha mostrado una promesa enorme en estudios preclínicos para inhibir los increases guanosine 3’:5’-cyclic monophosphate
la fuerte campaña de publicidad que hacen en relación con perada, se decía que era una respuesta idiosincrática, tér-
daños del infarto agudo al miocardio y para disminuir su mortalidad. Estudios levels in various tissue preparations. Proc Natl
sus nuevos “lanzamientos”, que tiene por objeto dar a co- Acad mino Sci
usado,
U S Aal1977;74:3203-7.
igual que el término idiopático, como un
adicionales han revelado que la nueva tecnología puede restablecer la homeosta-
nocer el nuevo fármaco y sus ventajas y poder conseguir 9. Gaston B,para
eufemismo Singel D, Doctor
cubrir nuestraA, ignorancia.
Stamler JS. S-Sin embargo,
sis del NO en condiciones crónicas tales como la disfunción epitelial y la atero-
un alto número de prescripciones por parte de los médi- nitrosothiol
ahora, con los signaling
avances in en
respiratory biology. biomédica,
la investigación Am sa-
sclerosis, y previenen enfermedades asociadas con la insuficiencia del NO. J Respir Crit Care Med 2006;173:1186-93.
cos. bemos
10. Lane que
P, no hay
Hao G, respuestas
Gross SS. idiosincráticas, sino que
S-nitrosylation
“Sentimos que hemos creado –sostiene Bryan- una tecnología que puede
Habrá que establecer que estas campañas de lanza- is existen pacientes
emerging que tienen
as a specific características especiales, y
and fundamental
proveer una fuente alternativa del NO cuando la producción enzimática del NO,
miento están, como todo lo relacionado con la publicidad, posttranslational
que ahora cobra protein modification:
más relevancia que head-to-
nunca el aforismo
a partir de la L-arginina, es disfuncional, y así evitar la enfermedad. Además, head comparison with O-phosphorylation. Sci
en su mayor parte sesgadas, pues se trata de convencer al hipocrático que señala que no hay enfermedades, sino pa-
hemos identificado nuevos compuestos que pue-den prolongar la bioactividad STKE 2001;2001:RE1.
médico de las ventajas que el nuevo medicamento ofrece. cientes.
del NO a través de la modificación post-translacional de proteínas. Estamos
Generalmente los folletos publicitarios contienen una bi- Los avances en la genómica nos han permitido conocer
atacando la trayectoria del NO directa e indirectamente mediante una fuente
bliografía que debe soportar lo dicho en el folleto, pero en que no todos los pacientes responden igual a los medica
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 7
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 75
Totalmente
mentos; que los procesos del metabolismo de fármacos señalan que un número muy alto (no se ponen de acuerdo)
pueden ser muy diferentes entre un individuo y otro; que de ingresos hospitalarios de urgencia son consecuencia de
mientras uno es capaz de tener una transformación del interacciones medicamentosas. Si bien es cierto que los
fármaco muy rápida, que llevaría a nunca poder alcanzar efectos adversos de los medicamentos no son responsabi-
concentraciones terapéuticas adecuadas, existe otro pa- lidad del médico que los prescribe, sino características del
ciente que, ante el mismo medicamento, tiene un proceso perfil de seguridad de los propios fármacos, en los casos
Pagado
metabólico muy lento, lo que llevará a la acumulación del en que existe una mala prescripción, es responsabilidad
mismo y en ocasiones a su toxicidad. absoluta del médico.
Sabemos también cuáles son las vías metabólicas de
los fármacos y que en ocasiones, cuando se administran Cuando no existe un conocimiento a profundidad de
dos fármacos que tienen la misma vía metabólica, pueden las características farmacológicas de los medicamentos y
competir por ésta, y alguno de los dos puede no metabo- de la implicación clínica de estas características, es una
lizarse correctamente y dar lugar a efectos tóxicos. Estos falla médica que desemboca de manera irremediable en
elementos son la base de lo que conocemos como inte- un acto iatrogénico. El dejarse llevar por la publicidad,
Por Keith
racciones Raniere
medicamentosas, y el conocimiento de la farma- el no estar al corriente de las características de los nue-
cología de las armas terapéuticas que usamos a diario vos fármacos, el desconocer las vías metabólicas de los
Combate a la obesidad
nuevos yacimientos petroleros, la industria farmacéutica descrito en cuanto al gran desembolso en inversión que
plicaciones en la diabetes humana y en la obesidad”,
debe rellenar su flujo de productos exitosos o blockbus- hacen las compañías farmacéuticas para llevar al mercado
explicó el doctor Thomas Caskey, director y oficial jefe
ters. Estamos hablando de que existe una “crisis” compar- un solo “blockbuster”. Pero también es válido señalar que
ejecutivo del Instituto de Medicina Molecular. “Es todo
tida en ambos productos. no porque estas grandes corporaciones de medicamen-
en el campo molecular
CICLOS DE DIEZ O DOCE AÑOS
un ejemplo de un médico y científico moderno que
tos inviertan en investigación y desarrollo, es correcto
ha dominado la práctica en la atención a los pacien-
que cobren exageradas sumas por sus productos. Sim-
tes, así como los mecanismos fundamentales de las
Año con año, las empresas farmacéuticas deben iniciar la plemente, deben hacer corridas financieras para recuperar
enfermedades”.
carrera en el laboratorio para descubrir y desarrollar nue- su inversión y, como dijimos, sacar utilidad para reinvertir
La célula de la grasa es una profesional en el al-
vos medicamentos que les garanticen su flujo de efectivo y en estos rubros.
macenamiento de la misma –dijo Bickel-, pero la ca-
que sean aceptados por el mercado después de las pruebas Podemos señalar que el ahorro y la utilidad de mer-
pacidad de almacenamiento de nuestro tejido adiposo
clínicas. Dentro del reporte de PricewaterhouseCoopers cado persistirán mientras que la medicina se acerque a
puede verse excedida. Cuando eso sucede, los ácidos
habló, en febrero de 2007, J. P. Garnier jefe ejecutivo de ser más preventiva que correctiva y, como se dice en el
grasos se trasladan a otros tejidos, tales como los
GlaxoSmithKline: “Éste es un mo- informe de “Pharma 2020: The vi-
músculos y el hígado; y esos tejidos pueden tener un
delo de negocio en donde la única sion, Which path will you take?”, la
mal funcionamiento, de manera que conduzcan a la
garantía es perder todo tu libro de medicina será más barata mien-
diabetes y a otras complicaciones”.
negocios cada 10 o 12 años”. tras más la acerquemos a la casa
Por ejemplo, en el artículo “The del paciente y no a éste al hospital
bitterest pill”, The Economist del 24 y a medicamentos cada vez más
de enero de 2008, se menciona que Perry E. Bickel, M.D.
caros por tener casos avanzados
muchos de los “blockbusters” de en el padecimiento.
Biológo en células moleculares y
las grandes compañías farmacéu- Por
endocrinólogo. Actualmentenuestra parte,
se encuentra todos
Estaticas pierden
ilustración su protección
muestra de que
las proteínas pa- cubren la superficie desempeñando nosotros, como
el cargo de pacientes,
director del nuevo debe-
de gotitas del lípido dentro de una célula expuesta a los niveles
tente y en términos monetarios, de mos comprender
Centro de Investigación que cada
de la Diabetes y la medi-
del azúcar y de grasa.
acuerdo a la consultora Deloitte, Obesidad, en camento
el Centro recetado
de Cienciassede debe
la tomar
estamos hablando de 55 mil mi- Salud, de la en forma ydetiempo
Universidad Texas enseñalado
Houston. por
Rob Cahill
llones de dólares. En “Beyond the el especialista médico, pues al
E
pill”, The Economist del 25 de oc- reducir la cantidad o el tiempo
l director del nuevo Centro de Investigación de la Dia-
tubre de 2007, dice que solamente de la prescripción corremos el
betes y la Obesidad, en el Centro de Ciencias de la SOBRE LOS LÍPI-
Pfizer va a perder 13 mil millones riesgo de que el medicamento no
Salud, de la Universidad de Texas en Houston, hace DOS
de dólares cuando su medicamento para disminuir el surta efecto y que tengamos que recurrir a un producto
frente en la actualidad a la crisis de la obesidad en los La investigación de
colesterol: Lipitor, quede fuera de la protección de patente mucho más caro.
Estados Unidos, tratando de remodelar la maquinaria mo- Bickel se centra en
para el año 2010. Para evitar lo anterior, es necesario que A la vez debemos revisar el gasto que se hace en mer-
lecular del almacenamiento de grasa en las células. las gotitas de lípi-
las compañías farmacéuticas logren aumentar su capaci- cadotecnia y en la fuerza de ventas, ya que la publicidad
El biólogo en células moleculares, y endocrinólogo, dos (grasa) que se
dad de responder al mercado en un menor tiempo y en un debe ser individualizada y no generalizada; además, no
doctor Perry E. Bickel, reclutado en fecha reciente, está po- encuentran dentro
menor costo, para que así estén dispuestas a perder todo porque un representante de ventas le dé regalos a un doc-
niendo en práctica su experiencia y habilidad para dirigir de las células.
su negocio en un período de 10 años, siempre y cuando ya tor, éste último se comprometerá a recetar un medica-
un programa de problemas de salud relacionados con la Estudia una fa-
hayan recuperado su gastó en investigación y desarrollo y, mento del cual no está convencido al 100 por ciento, y que
obesidad, que afectan a muchos norteamericanos. milia de proteínas
claro, hayan obtenido alguna ganancia para reinversión. puede poner en riesgo su prestigio.
que cubren las
Todos hemos escuchado a médicos que recetan pro-
INCREMENTO DE LA OBESIDAD gotitas y organi-
INVERSIONES DE LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS ductos cuya eficacia ha sido comprobada, tanto en jour-
EN NIÑOS Y ADULTOS zan el embalaje
Es correcto que los medicamentos similares se encuentren nals especializados como en la práctica y ningún repre-
De acuerdo con los Centros para el Control y Prevención de grasa para su
en el mercado y que beneficien a la población de esca- sentante médico los ha visitado.
de Enfermedades, desde mediados de los años 70, la almacenamiento o
Claro, esto tampoco significa que los representantes
prevalencia de la obesidad se ha incrementado de manera su descomposición
médicos no tengan utilidad; claro que la tienen, sólo que
notable, tanto entre los adultos como entre los niños. El para la producción
REFERENCIAS es necesario medir el costo – beneficio de esta práctica
sobrepeso y la obesidad incrementan el peligro de dos de energía. “Si podemos manejar estas proteínas
para sacarle el mejor provecho.
tipos de diabetes, hipertensión, enfermedades corona- mediante nuevos medicamentos o dietas, podemos
Editorial de El Universal, El “respeto” tiene límites, 24 de julio de 2008. Por último, es de destacar que las terapias genéticas,
rias, males de la vesícula biliar, osteoartritis, apnea del promover también la quema de la grasa en lugar de
Martínez, Nurit, Los medicamentos similares deben probar su eficacia, El la biotecnología y la nanotecnología harán que la me-
Universal, 1 desueño
febreroy de
algunos
2008. tipos de cáncer. su almacenamiento en nuestras células y en nuestro
Guerra Contreras,“A Rubén; Sáenz dicina sea especializada para que cada paciente reciba
lo largo deBenítez Ivón
décadas, M, Receta
hemos de Mercado,
estado estudiando1 tejido muscular”, dijo Bickel.
de febrero de 2006. el fármaco “a su medida”.
cómo las grasas son transportadas de tejido en tejido”, La contribución de Bickel a la biología en el área de
The pharmaceutical industry, The bitterest pill, The Economist, January Nada más por raza y ubicación geográfica somos muy
24, 2008. dijo Bickel, cuyo centro de investigación en la Universidad las células de la grasa incluye el descubrimiento y carac-
diferentes, y no porque un medicamento funcione con la
es uno de los nueve de su tipo que funcionan
The pharmaceutical industry, Beyond the Pill, The Economist, October en el Insti- terización de la primera proteína de gotitas de grasa,
Rob
25 Cahill
2007. gran mayoría de la población, es garantía de que funcione
tuto de Medicina Molecular para la Prevención de Enferme- en la familia perilipin, relacionada con la quema de gra-
Institutional
Pharma 2020: The vision, Which path will you take?, con todos.
dades Humanas, de la Fundación Brown (IMM). “Es mínima sa. Bickel denominó OXPAT a esta proteína, porque se
Advancement
PricewaterhouseCoopers. Esto nos da a pensar en que habrán muerto los “block-
Robert.Cahill@uth. la atención que se ha prestado a las preguntas de cómo la le encuentra en los tejidos, tales como el corazón, que
http://es.wikipedia.org/wiki/Edward_Jenner
tmc.edu busters” y que las compañías farmacéuticas pensarán aho-
grasa se almacena y se transporta en las células”. quema (oxida) grandes cantidades de ácidos grasos.
ra en trajes a la medida.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 11
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 71
La farmacoeconomía y su influencia en las ceder al mercado precisamente por sus perfiles de redu-
cida toxicidad”.
E
medades, en las partes del cuerpo que más transportes deben buscar la forma de
n todos los sistemas de salud del mundo, particular- sus recursos, sin menoscabo de la calidad en los servicios
los necesitan, y reducir la cantidad que va no ser contaminados por enzimas,
mente en los países en desarrollo, existe preocupación que proporciona.
a otras áreas en donde se pueden presen- tragados por el sistema inmune del
por la disparidad entre los costos crecientes y la limi-
tar lesiones inesperadas. cuer-po o quedar atrapados dentro de
tada disponibilidad de recursos, situación que dificulta la TECNOLOGÍAS MÉDICAS
Su innovador sistema de entrega de los vasos sanguíneos.
toma de decisiones orientadas a que los gastos sanitarios La Evaluación de la Tecnología para la Salud (ETS) es la dis-
drogas en nanoescala utiliza un disposi- “Esto –dijo Ferrari- tiene muchoDoctor José Luis
sean racionales y transparentes. ciplina que examina la eficiencia de las tecnologías médi- García Vigil
tivo de escenarios múltiples, a fin de con- parecido con el abrir una puerta. TieneEspecialista en Medicina
Actualmente, la mayoría de los países de la Comu- cas y cuyo objetivo general es obtener el máximo beneficio
ducir unos nanotransportes, cien veces uno que abrir todas las diez puertasInterna Facultad de
nidad Europea, de Norteamérica, Asia y Oceanía, están de los recursos que se gastan. Medicina
más pequeños que el grueso de un cabello, para llegar a las células enfermas. Abrir / UNAM Certificado por
haciendo uso de los criterios de costo-efectividad en la Partiendo de la definición de tecnología, que es el con-
a través del sistema circulatorio, y hasta el nueve no es suficiente”. el Consejo Mexicano
toma de decisiones sobre el gasto público en salud. junto de teorías y técnicas que permiten el aprovechamien- de Medicina Interna,
sitio donde se encuentran las células en- Así pues, la idea de los escenarios A.C.
En forma similar, el sistema de salud mexicano se en- to práctico del conocimiento científico y el conjunto de
fermas, donde dejan una carga de agentes múltiples se parece al concepto de unCoordinador del Comité
frenta al reto de lograr sus objetivos en un contexto de instrumentos y procedimientos industriales de un deter-
diagnósticos o medicamentos, o ambos. potente cohete espacial de la NASA. de Medicamentos
y Medicamentos Genéricos
contención de costos, por lo que requiere implementar y minado sector o producto1, tecnología médica, por exten-
“La nanomedicina está a punto de “La primera etapa se dirigeComisión Interinstitucional
operar, en las instituciones públicas y privadasDoctor
del sec-
Maurosión, son los medicamentos, auxiliares de diagnóstico,
Ferrari
lograr que la cantidad correcta de me- al muro interno de un vaso san-del Cuadro Básico
tor, las estrategias, métodos, técnicas e instrumentos de instrumental y equipo médico, técnicas, procedimientos de Insumos del Sector
dicamento llegue al lugar correcto en guíneo cerca de las células enfer- Salud Consejo de
la economía de la salud y la evaluación de tecnologías, con y sistemas de apoyo que se aplican al cuidado de la salud
el momento correcto”, comenta Ferrari, quien dirige un mas. Conforme el nanotransporte se degrada, libera Salubridad General
el propósito de hacer un mejor uso y aprovechamiento de para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades, mejo- jlgarciav@salud.gob.mx
equipo de 40 personas en el Centro de Investigación de la segunda fase: minúsculas nanopartículas que
68 12 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
Más aún; juntamente con otros programas e institu- economía, la epidemiología, el análisis de decisiones, la
ciones en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universi- psicología, la bioestadística, la farmacia y la medicina.2
dad de Texas en Houston, éste funcionará también como Desde una perspectiva estratégica y metodológica,
estímulo para el desarrollo e instrumentación de terapias se puede afirmar que la Farmacoeconomía es útil para la
celulares innovadoras en el rango de enfermedades o toma de decisiones en el campo de la salud, ante la esca-
desórdenes. sez de recursos y la necesidad de hacer una distribución
A continuación se señalan algunas de las actuales equitativa de los mismos. Promueve y complementa la in-
líneas de investigación del centro: vestigación y la producción científica e introduce nuevas
herramientas de análisis que permiten comprender mejor
LA VIDA ES UN NICHO, Y DESPUÉS UNO MUERE los problemas del sector salud, a fin de hacer un uso óp-
La comprensión de la mutua relación entre las propie- timo de los recursos.2
dades intrínsecas de la célula y los reguladores extrínse-
cos son fundamentales en la fisiología de las células madre. SU EVOLUCIÓN
La noción de nicho de las células madre como un medio En breve bosquejo histórico, se puede apreciar a grandes
ambiente celular, con propiedades reguladoras únicas de rasgos la evolución que ha tenido la Farmacoeconomía:3
las mismas, fue primeramente una propuesta fundada en Años 1960: Utilización de las herramientas de las
estudios del sistema hematopoyético; pero en la actuali- ciencias de la economia en el análisis de la salud y los
dad se le considera, ampliamente, como característica problemas de atención médica.
cardinal de la fisiología de las células madre de la mayor Años 1970: Se establece en el campo académico y se
parte de los tejidos y órganos de los adultos, si no es que introducen los conceptos de costo-beneficio y análisis de
en todos. Estudios actualmente en proceso en los labora- costo-efectividad.
torios de las doctoras Natalie Brouard y Nami McCarthy Años 1980: Desarrollo y perfeccionamiento de las he-
buscan definir los constituyentes celulares y moleculares rramientas para medir y evaluar los resultados de la aten-
del nicho de las Células Madre Hematopoyéticas (HSC, por ción a la salud.
sus siglas en inglés) con base en el análisis de las células Años 1990: Reconocimiento del incremento en los costos
que forman tal nicho, previamente separadas del hígado de atención a la salud y de que los recursos asignados
fetal, y de la vasculatura ósea y endotelial de la médula para su cuidado son finitos, por lo que se determina el
ósea del adulto. Esto empieza a surgir como un poderoso valor de cada servicio a la salud otorgado.
enfoque para la identificación de los reguladores hema-
topoyéticos, tanto los nuevos como los no identificados EL “CUARTO OBSTÁCULO”
Colonia de células madre.
previamente. En la actualidad, el criterio de costo-efectividad se ha con-
El principal objetivo será explotar el conocimiento ob- senta el micromedioambiente
siderado el “Cuarto Obstáculo” de la misma,
para que provee de
la Autorización
tenido de esta disección, a fin de desarrollar un facsímil, soporte
Nuevos físico y funcional
Medicamentos, parase
como ladescribe
función hematopoyé-
a continuación:4
in vitro, del nicho de las HSC, en la forma de una bioselec- tica. El laboratorio
La autorización dedel doctormedicamentos
nuevos Paul Simmons se ha ha
mostra-
basado
ción de moléculas recombinantes que reflejen la compleja do, por mucho tiempo,
tradicionalmente en la gran interés
calidad, en las
eficacia propiedades
y seguridad (In-
composición molecular de tal nicho. Mediante medios más de las células
vestigación precursoras de
Farmacológica delFases
sistema estromático de
I - III).
efectivos para capturar la función del nicho in vivo, sólo la
El médula
aumento ósea
en ylos
que culminó
costos en el primer
de atención a la aislamiento
salud ha
con factores solubles de crecimiento, se puede anticipar de las que
hecho células madre
muchos de la
países médula también
requieran ósea estromática
la evidencia
querar
esta el estrategia
proceso deconducirá al desarrollo
rehabilitación y cuidadode biorreac-
a largo plazo, y (MSC, por sus siglas en
de costo-efectividad inglés) Obstáculo?
¿”Cuarto de un adulto humano, y
tores
de“inteligentes”
la distribucióncon base en de
equitativa el nicho, para elencultivo
los recursos todos los más recientemente,limitada
La disponibilidad de la médula ósea
de esta de ratones.
evidencia sugiere el
mejorado,
niveles en de gran escala, de HSC.
atención. “Cuarto Obstáculo” en las políticas de salud de un país.
Actualmente se llevan a efecto estudios en colabo- Un objetivo de este
La “Armonización” laboratorio
internacional es el de
y mayor explotar
apertura
ración con el laboratorio
EVALUACIÓN de la doctora Elizabeth J. Shpall,
FARMACOECONÓMICA la bien documentada capacidad de estas células
pueden mejorar la operación de esta “Cuarta barrera” para en
en el Centro Anderson
Respecto para elFarmacoeconómica
de la Evaluación Cáncer, de la Universidad
o Farmaco- diferenciar
los sistemasladegeneración
salud. osteogénica como una te-
de Texas,
economía, a finsededice
tratar dees
que aplicar este enfoque
una rama para me-para
de la Economía rapia celular para el tratamiento de un amplio rango
jorar
la el crecimiento
Salud, de los
subdivisión deprogenitores
la investigaciónhematopoyéticos
de resultados en de defectos óseos,decomo
En el contexto las resultantes
los cuidados de lesiones
para la salud en el mo-
primitivos, de la sangre
salud; ciencia socialdel cordón umbilical
relacionada con la humano,
práctica queclínica, traumáticas o como
delo de atención consecuencia
vigente, se requierede una mutilación
evaluar tanto los cos-
a suque
vezno aceleren el éxito de los injertos. De
se restringe a los productos farmacéuticos, acuerdo consino quirúrgica
tos, como enloselresultados
tratamientoo del cáncer. a la salud, de las
beneficios
esteque
enfoque,
también el se
nicho de células
refiere madre esyconsiderado
a la descripción análisis de los alternativas de tratamiento aplicadas para manejar un
como un nuevoyobjetivo
productos serviciosterapéutico, concepto
farmacéuticos, y dequesusen prin- en
efectos Otra aplicación
problema quirúrgica (Cuadro
clínico determinado que se busca
I).5 es el uso
cipio
laspodría ser aplicado
personas, sistemasaldedesarrollo
atención adelamejores
salud y acondi-
la socie- de las MSC en el tratamiento de lesiones de la columna
ciones
dad. de cultura para la propagación de las células madre vertebral.
TIPOS DECon base en estudios preclínicos, realizados
EVALUACIÓN
a partirEnde el
unmismo
ampliosentido,
espectroy de tejidos
desde adultos.
el punto de Se puede
vista estruc- en
De Australia,
acuerdo con como parte de su de
la metodología función
estudiocomo asesor hay
y análisis,
anticipar que, a final de cuentas, este enfoque
tural y funcional, la Farmacoeconomía es la compilación conducirá científico
diferentes tipos de Evaluación Farmacoeconómica Ver-
de la Sociedad Australiana de la Columna (EFE):
a lade
estimulación
las cienciasde la regeneración
cuya metodología in vivo, de
deriva mediante la
la aplicación tebral
1. Costo(www.spinalcordsociety.org),
de la enfermedad se espera que esta
regeneración de células
de las ciencias madre
sociales endógenas.
y físicas en el examen de las al- iniciativa
2. Análisissea
deampliamente
minimización estimulada
de costos por la reciente
Terapias
ternativas celulares para la regeneración
de tratamiento con medicamentos,del esqueleto
y el com- incorporación
3. Análisis de del doctor Simmons como miembro de
costo-efectividad
y deportamiento
la columna vertebral.
que tienen los servicios en los resultados Mission Connect
4. Análisis (www.missionconect.org), un esfuerzo
de costo-utilidad
El
deestroma
atención(tejido conjuntivo)
a la salud. de la entre
Participan médula óseaciencias,
otras repre- la de colaboración
5. Análisis único liderado por la Fundación TIRR.
de costo-beneficio
68y13.indd 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 13 69
COSTOS NO MÉDICOS DIRECTOS Transportación Con los resultados de la EFE traducidos en términos
de efectividad y costos, se tienen que tomar las siguientes
COSTOS INDIRECTOS Días de trabajo perdidos | Reducción de la productividad
decisiones: (Cuadro III)
COSTOS INTANGIBLES Dolor | Sufrimiento
Efectividad alta y costo alto = Utilizar
CATEGORÍA DE RESULTADOS EJEMPLOS los resultados de la EFE.
Efectividad alta y costo bajo = Aceptar
RESULTADOS ECONÓMICOS Costos
el medicamento en estudio (Dominante).
Mortalidad | Número de recurrencias | Presión sanguínea en Efectividad baja y costo alto = Rechazar
RESULTADOS CLÍNICOS hipertensión | Hemoglobina glucosilada en diabetes. | Número
de pacientes libres de enfermedad el medicamento en estudio (Dominado).
Efectividad baja y costo bajo = Utilizar
Calidad de vida | Satisfacción del paciente | Preferencias
RESULTADOS HUMANÍSTICOS
del paciente los resultados de la EFE.
CUADRO II
TIPO DE ESTUDIOS FARMACOECONÓMICOS
05/08/2008 15:27:05
14 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
Algunos años después de ese acontecimiento, ocurrió que ha de ser probado, sino también de un grupo de in-
el capítulo más trágico en la historia de la investigación vestigadores capacitados, y de centros de atención a la
humana: el de los experimentos de los nazis durante la salud (clínicas, consultorios y hospitales) que trabajen con
Segunda Guerra Mundial. En ellos, miles de judíos fueron los más altos estándares de calidad. La realización de la
forzados a participar en experimentos inhumanos. Los investigación clínica requiere también del seguimiento ab-
niños eran sometidos a heridas y quemaduras experi- soluto de una serie de normas y reglas que las entidades
mentales, para ver el desarrollo natural de estas lesio- regulatorias exigen, y que están plasmadas en diversos
nes. reglamentos y normatividades nacionales y extranjeras.
Ninguna de estas pruebas tuvo ningún beneficio para Es de excepcional importancia saber que esta industria,
quienes las sufrieron, y se hicieron sin justificación cientí- amén de la gran derrama económica que representa en los
fica alguna, a pesar de que, en algunos casos, los cientí- países en que se desarrolla, tiene una ventaja que ninguna
ficos intentaron defender los experimentos, con el argu- otra actividad económica otorga: dado que esta activi-
mento de que estaban contribuyendo a mejorar a los seres dad involucra la demostración final de la efectividad de
humanos en el futuro. medicamentos y dispositivos biomédicos, en aquellos
lugares en donde se lleva a cabo una gran actividad de
INVESTIGACIÓN CLÍNICA este tipo, los pacientes de todas las enfermedades re-
La investigación clínica es el proceso mediante el cual se ciben, sin costo alguno, acceso a una gran variedad de
demuestra de manera indefectible que un medicamento medicamentos y tecnología de salud nuevas que aún no
o un dispositivo nuevo son efectivos y suficientemente salen al mercado, con lo que se hace realidad el acceso a
seguros para ser usados en seres humanos. Las agencias recursos que están lejos, tanto en tiempo como en posibi-
regulatorias -como la Secretaría de Salud, a través de la lidades económicas, de gran parte de nuestra población.
COFEPRIS en México, y la Food and Drug Administration,
en los Estados Unidos-, cuya función es la protección de
la salud de los pobladores de todos los países, utilizan
Importancia de las
los resultados de la investigación clínica como el factor
decisorio para aprobar o no la comercialización de medi-
camentos y dispositivos biomédicos.
Células Madre
en la medicina regenerativa
Paul J. Simmons
Nuevo León, entre los Estados Pioneros
U
por
n enfoque muy importante de la medicina contem-
poránea es el desarrollo de terapias efectivas para la
regeneración
Actualmente,
accidentes
tivaregulación
es un campo
de tejidos ydeórganos
la realización
o por enfermedad.
que ha
humanos clínica
la investigación
La
avanzadotiene
medicina
es uno de los quehaceres más regulados que existen. La
rápidamente,
perdidos
regenera-
y que
dos que actualmente no tienen tratamiento. Por lo demás,
aunque se sobreentiende
Nuevo León
investigación
metropolitana de
que dicho
es reconocido, entre
traslacional-clínica
programa
las entidades
básica,
la ciudad de México, como es
abarcaría
del país, la Jalisco y la zona
junto con
unanecesario quecon mayor oferta y
de las áreas
sofisticación de la actividad médica. De acuerdo con datos recientes de la Secretaría
dicho esfuerzo esté respaldado por la excelencia en la in-
de Salud de Nuevo León, en esta entidad existen cuatro mil 772 camas de hospital,
vestigación fundamental
divididas como sigue: 904 de las células
camas madre.
en hospitales privados; dos mil 450 camas en
gran de estas actividades dos grandes hospitales del sector público federal (IMSS e ISSSTE); mil 332 camas en el Sistema
se ubica en la intersección de varias disciplinas
explicaciones: por una parte, el respecto irrestricto a la científi-
Público de Salud Estatal (SSNL y hospital de la UANL), y 86 camas en el Sistema de
cas de reciente
voluntad, la dignidaddesarrollo, como son:de
y a la seguridad biología de células
los sujetos de EQUIPO
SeguridadDE EXPERTOS
Social Estatal.
madre, ingeniería celular, biomateriales, biología molecu- Existen
El doctortambién 336 laboratorios
Paul Simmons, directorde del
análisis clínicos,
centro, 20 tomógrafos axiales y 10
se encuentra
experimentación; y, por otra parte, la reproducibilidad resonancias magnéticas nu-cleares. Esto, aunado a la gran cantidad de médicos con
delar,
los inmunología
resultados. y trasplantes e investigación bio-lógica y actualmente
alto grado de especialidad, hace de nuestro Estado un sitiode
en el proceso de seleccionar un equipo ex- para la realización
ideal
científica. de estudios
pertos clínicos con calidad
multidisciplinarios, mundial.
con la combinación idónea de
Dicho de otra manera, para que se autorice la venta de Para tener una idea de la importancia de esta industria en el mundo, baste decir que
Las características
un medicamento de lasespropiedades
o dispositivo, imprescindible biológicas
que ésteúni- experiencia,
la industria decapacidad de innovación
la investigación y rigor
clínica facturó, en científico
el año 2006, en14 mil millones de
cas de las células madre están implícitas en el diseño exi- dólares.
lo El crecimiento
relativo a la biología anual
de esperado
las célulasde esta industria
madre, a fin esdedepro-
entre el 14 y el 16 por
pase por un riguroso programa de investigación clínica, el ciento, por lo que se espera una facturación de 24 mil millones de dólares para el
toso, la instrumentación y la aplicación de
cual es eventualmente reportado a las autoridades para su la medicina mover la excelencia y la innovación en el centro, así como
año 2010.
regenerativa y los enfoques de la ingeniería celular a la La sobrerregulación
para y la saturación
asegurar la calidad y la de los sitios tradicionales
apropiación de investigación clínica en
de las células
evaluación. Estados Unidos y Europa, ha hecho que durante el último lustro exista un incremento
restauración de tejidos u órganos dañados. madre, con base en las iniciativas de investigación trasna-
de la investigación clínica en los países en desarrollo. Desafortunadamente, los países
de Europa
Doctor Paul J.
La misión del DE Centro para la Investigación sobre Célu- cional queOriental,
emanenladel India, Brasil y Argentina, nos han tomado la delantera, y se han
centro.
REQUERIMIENTOS LA INVESTIGACIÓN organizado de manera local y regional, para ofrecer mayores y mejoresSimmons condiciones a
las Madre, del Instituto de
Como es lógico, para la realización Medicina deMolecular, es estudiar
investigación clíni- los Adicionalmente,
consumidores de estos la institución es considerada
servicios de investigación como farmacéutica
(la industria Centro de y de
las propiedades fundamentales de éstas, y trasladar tales dispositivos
un biomédicos).
centro educativo, destinado a ser, en el mediano a lar- Investigación
ca, se requiere no sólo de un medicamento o dispositivo sobre las Células
propiedades biológicas únicas a nuevas terapias celulares go plazo, la base para el desarrollo de un programa aca-
Madre
para la ingeniería de injertos y para la regeneración de teji- démico en el campo de la biología de las células madre. Profesor y Director
05/08/2008 15:26:35
64 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
16 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
N
funcionó para el 100 por ciento de los pacientes. deseadas. Con la medicina molecular, la terapia atiende a
unca en la historia de la medicina había ocurrido un
los problemas genéticos que subyacen en la enfermedad.
desarrollo de ella tan grande como en el siglo XX y lo
GENÉTICA DE LAS ENFERMEDADES
que va del XXI. En todas las disciplinas médicas ocu-
CARDIOVASCULARES “NO” A LOS APRESURAMIENTOS
rrió un cambio tan grande -tanto en lo conceptual como en
“Ha habido varios descu- Pero lo último que se desea en el instituto es intentar sacar
lo operativo- que si se compara con pocos años atrás, con
brimientos importantes las cosas muy tempranamente, explica Caskey. “Mi expe-
las primeras cuatro quintas partes del siglo XIX, se queda
que nos han llevado a la riencia en Cogene (la empresa de capital de riesgo fun-
uno pasmado.
invasión de genes que dada por él) fue: no saques las cosas demasiado temprano;
causan la ateroesclerosis, asegúrate de que la ciencia esté sólida y que estás prote-
El desarrollo de las llamadas ciencias básicas, como
como el tipo II de hiperli- gido con patentes. Estamos intentando hacer del IMM un
la Fisiología, la Bioquímica, las Ciencias Morfológicas, la
pidemia”, comenta Cas- instituto de descubrimientos y de traslación que pueda ir
Farmacología y la Toxicología; de la Microbiología, la Pa-
key. rápidamente del descubrimiento del gen humano a la te-
tología, etcétera, generó tal magnitud en su evolución, que
La ateroesclerosis es rapia”.
la Alopatía como concepto terapéutico desapareció total-
la conformación de coles- Existen dos principales métodos por medio de los cua-
mente del ejercicio de la medicina.
terol en las paredes de les el IMM busca cumplir con esta tarea:
las arterias, lo que reduce “Una estrategia es ir tras pequeños compuestos de
La figura de Paul Ehrlich, Premio Nobel en Medicina en
el flujo de sangre hacia peso molecular, como los medicamentos. Eso es bastante
1908, con su “teoría de los receptores”, sus conceptos “del
los tejidos, tales como el tardado y requiere de mucha tecnología y capacidad hu-
índice terapéutico”, de la quimioterapia; sus aportes en
corazón. El tipo II de hi- mana para lograrlo”, expone Caskey.
la inmunología, la demostración Doctor
de la existencia
C. Thomasde la ba-
Caskey
perlipidemia -la presen- “La segunda estrategia es ir a lo biológico, hacer ya
rrera hemato-encefálica, el desarrollo del Salvarsan, y del
cia de altos niveles de LDL (colesterol “malo”)- es la sea anticuerpos monoclonales o proteínas”, explica.
Neosalvarsan para el tratamiento de la Sífilis entre otros,
forma más común de ateroesclerosis para las personas “Digamos que la causa de una enfermedad sea la de-
destacó tanto, que se convirtió en la piedra angular de la
que están dentro de un rango de peso normal. “Esa fue ficiencia de una proteína. Entonces, proveer la proteína
terapéutica médica.
la primera idea en un gen anormal que predispone a la nuevamente es la terapia correcta”, señala Caskey. Sin em-
ateroesclerosis, un importante adelanto que desembocó bargo, si un gen sobreactivo causa la enfermedad, enton-
LA OBSERVACIÓN
en nuevas terapias, tales como las estatinas”, menciona. ces la reducción en los niveles de actividad de la proteína
En los orígenes de la humanidad, la observación de los
Las estatinas tratan a personas con o en riego de en- sería la forma de tratar dicha enfermedad.
efectos que mostraban los animales que ingerían algunas
fermedades cardiovasculares. Esta clase de medicamento
plantas, como la adormidera, el cáñamo, la quina, la de-
inhibe una enzima clave que es responsable del colesterol LÍNEA DEL TIEMPO
dalera, el toloache, el cafeto, el té, el cacao, etcétera, llevó
en el cuerpo, y causa indirectamente la reducción de LDL Las investigaciones en el IMM seguirán una línea del tiem-
hace miles de años, al brujo o chamán de la tribu a consi-
en el torrente sanguíneo. “Si sabes que un paciente tieneLouis poPasteur,
muy clara, para el
el químico descubrimiento
que y desarrollo de tera-
transformó la medicina.
derar su posible uso tóxico o terapéutico. Ahora, a pesar
ese defecto, entonces una estatina retrasará la aparición pias con el potencial de ser usados en las clínicas. “La es-
de que en esencia se parte también de la observación, no
de esa enfermedad”, explica Caskey. trategia que estamos poniendo en práctica actualmente es
es la decisión de una sola persona la que considera la po- 3.- Caracterización toxicológica del fármaco*: se deter-
tomar los descubrimientos de genes humanos, trasladar-
tencial utilidad de la sustancia, sino la opinión calificada mina in vivo por lo menos en rata y perro e in vitro su
TRASLACIÓN DEL LABORATORIO los a modelos de ratones, y desarrollar terapias, ya sea
de los investigadores participantes, quienes tienen que toxicidad aguda, sub-aguda y crónica, su genotoxicidad,
A LA CLÍNICA una proteína o un anticuerpo monoclonal que hacemos en
demostrar fehacientemente su actividad y seguridad. toxicidad en la esfera reproductiva, fototoxicidad, carcino-
La base genética de una enfermedad se estu- casa o desarrollar un nuevo químico”, comenta Caskey.
genicidad, mutagenicidad, búsqueda de antídoto.
dia ahora a través del análisis genético de Él siente que las dos pautas para desarrollar terapias
La actividad y la seguridad son las dos vertientes por
los pacientes diagnosticados con dicha en- serán más eficientes en tiempo en comparación con la
donde debe fluir permanentemente el conocimiento de los *Toda caracterización farmacológica y toxicológica se
fermedad. “Existen muchas causas de la forma tardía y costosa del desarrollo tradicional de medi-
fármacos; y por sistematización se habla de dos etapas: la lleva a cabo cuali y cuantitativamente, bajo las llamadas
enfermedad de la arteria coronaria, de camentos. Adicionalmente, esta nueva clase de terapias
etapa preclínica y la etapa clínica. buenas practicas de laboratorio(GLP).
la diabetes mellitus, de la diabetes tipo podrían evitar problemas comunes de toxicidad. “Estas
II y de la obesidad, que han sido identi- terapias son rápidas y muy específicas. No son propensasDoctor en
ETAPA PRECLÍNICA ETAPA CLÍNICA** Medicina Alfredo
ficadas al escanear el ADN del paciente para sobrepasar los efectos tóxicos”, explica Caskey.
1.- Origen, determinación y caracterización química del 1.-Fase clínica I: orientada a la determinación de la dosis Piñeyro-López
en búsqueda de la variación genética”, señala Caskey. Las Junto con el codirector del IMM, doctor Ferid Murad,Ex-Rector / UANL
fármaco. terapéutica; a la determinación de la farmacocinética hu-
actuales investigaciones se enfocan en identificar defectos y la subdirectora, doctora Irma Gigli, Caskey ha colabo-Profesor emérito
2.- Caracterización farmacológica del fármaco*: demos- mana por las distintas vías de administración; a la búsque-
genéticos comunes presentes en estos pacientes, con la rado en el establecimiento de las principales áreas dede Farmacología y
trar in vivo (organismos íntegros) la actividad en los dis- da de efectos farmacodinámicos no deseados. Participan Toxicología
esperanza de encontrar nuevos blancos para las terapias. enfoque de las investigaciones en el IMM.
tintos aparatos o sistemas, o in vitro (cultivo de células o de 10 a 50 voluntarios sanos. por la Universidad
La transición de un descubrimiento científico a su Autónoma de
de fracciones subcelulares) las biotransformaciones que 2.- Fase clínica II: orientada a comparar por medio de un
uso clínico toma un tiempo considerablemente largo. “El HACIA LAS NUEVAS TERAPIAS Nuevo León
eventualmente sufriría dicho fármaco en el organismo. estudio doble ciego contra un placebo la actividad real
promedio es de 12 a 15 años desde el comienzo del pro- Señala que él se encuentra extremadamente emocionadopineyro@i-pharma.
Adicionalmente se establece la farmacocinética básica. del fármaco; a ajustar la dosis óptima; a determinar la du- com.mx
grama de desarrollo de un nuevo medicamento, hasta el con las investigaciones que se llevan acabo en el grupo
62 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
18 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
La ética
PROMETEDORES EFECTOS EN OTRAS ENFERMEDADES
Además de la enfermedad de la diarrea, este medicamento potencial, basado en su mecanismo de acción, podría tener efectos prome-
tedores en otras enfermedades, tales como la inflamación intestinal y algunos desórdenes endocrinos, agregó el Premio Nobel.
“La síntesis química relativamente simple (un solo paso), y presumiblemente el bajo costo, podrían hacerlo muy atractivo como
terapia de la diarrea en los países en desarrollo”, escribió Murad en el artículo.
Murad ganó el Premio Nobel de Medicina en 1998, por el descubrimiento del papel del óxido nítrico en los desórdenes cardiovascula-
y los medicamentos
res. Su trabajo anterior con el óxido nítrico condujo a nuevas terapias para la hipertensión, la angina, la hipertensión pulmonar y la
disfunción eréctil. Estudios realizados en su laboratorio y en otros continúan examinando aplicaciones posibles de la biología del óxido
nítrico a la apoplejía, la coagulación sanguínea, el ataque séptico y el cáncer, pero la mayoría de estos últimos trabajos se encuentran
en la fase inicial.
Murad es director emérito del IMM, director del Centro para el Señalamiento Celular del IMM, profesor regental y posee la Cátedra de
IsmaelDistinción
Vidales Delgado
John S. Dunn en Fisiología y Medicina; Premio Nobel en la Universidad de Texas en Houston, y director del Programa de Se-
Q
ñalamiento Intercelular del Centro de Ciencias de la Salud de la UT Houston.
uienes recibimos del médico una receta, más pronto con más o menos prisa en los países donde había sido
Otros colaboradores en este estudio son: Scout R. Gilbertson, Ph.D., poseedor de la Cátedra de Distinción Universitaria Robert A. Welch
que tarde acudimos a surtirla y a tomar o inyectar- comercializado bajo diferentes nombres.
en Química y director del Programa de Química Biológica en el Departamento de Farmacología y Toxicología en el Sector Médico de la
nos el medicamento prescrito. Tenemos confianza, Otro caso es el del consorcio alemán Bayer, que ha en-
Universidad de Texas en Galveston, y la colega de la UTMB María Estrella Jiménez; y Cirle Warren, M.D., profesor asistente de medicina
cierto grado de certeza en los conocimientos del facul- frentado varios escándalos por presunta venta de medi-
en la Escuela de Medicina de la Universidad de Virginia, y Guerrant.
tativo, experiencias positivas y, con ello, ausencia de camentos que han dañado severamente a quienes los
análisis o cuestionamiento; rara vez preguntamos si nos utilizaron, como es el caso de Baycol, y el fármaco anticoa-
PATENTE INTERNACIONAL
estarán recetando el medicamento apropiado o si éste ha gulante Factor VIII, que pone la ética comercial de Bayer
Una solicitud de patente internacional para el uso de este compuesto para tratar enfermedades secretorias está pendiente.
sido suficientemente valorado y autorizado para consumo en entredicho.
El estudio ha sido titulado Derivados de la piridopirimidina como inhibidores de la síntesis de nucleótidos cíclicos: aplicación para el
humano. Según un artículo publicado en el New York Times,
tratamiento de la diarrea.
Sin embargo, todos conocemos casos de muerte por Cutter-Biological, una filial de la Bayer, vendió alrededor
El apoyo financiero para esta investigación fue recibido de la Fundación Welch, la Fundación Duna, El Instituto Nacional de la Salud, el
una anestesia mal aplicada, por un medicamento contra- de cien mil ampolletas de un preparado de plasma para
Departamento de Defensa y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston.
indicado, por sobredosis, por choque alérgico… por igno- enfermos de hemofilia, Factor VIII, que al parecer con-
rancia o negligencia médica. tagió a un número desconocido de víctimas del virus del
Sida. Aunque Bayer desmintió la acusación, alegando que
VALORACIÓN NECESARIA su filial actuó responsablemente y de acuerdo al estado de
Casos más severos en alcance masivo y en temporalidad la ciencia a mediados de los años ochenta, subsisten to-
ocurren cuando los laboratorios ponen a circular un medi- davía noticias que mantienen la sospecha sobre la ética del
camento que no ha sido debidamente valorado. Recorde- consorcio alemán; en tanto, Bayer se vio en la necesidad de
mos el caso de la talidomida, aquel fármaco que fue comer- pagar más de 300 millones de dólares en Estados Unidos
cializado entre los años 1958 y 1963 como sedante y como en 1997, por concepto de indemnizaciones a infectados
calmante de las náuseas durante los tres primeros meses del virus del Sida.
Profesor Ismael
del embarazo. Este medicamento, producido por Chemie
Vidales Delgado
Grünenthal, de Alemania, provocó miles de nacimientos de LÍOS ENTRE EMPRESAS FARMACÉUTICAS Director del
bebés afectados de focomelia, anomalía congénita carac- Entre las propias empresas farmacéuticas menudean los Proyecto Centro
terizada por la carencia o excesiva cortedad de las ex- pleitos; por ejemplo, GKS llevó a los tribunales a com- de Altos Estudios
e Investigación
tremidades. Cuando se comprobaron los efectos de mal- pañías que fabrican genéricos, como Novartis de Suiza y Pedagógica
El doctor Ferid Murad y su equipo. De izquierda a derecha: Ferid Murad, M.D., Ph.D., El doctor Ferid Murad
formación que provoca el medicamento, éste fue retirado Biochemie de Alemania, señalando: “Nuestro propósito es recibiendo el Premio Nobel de Física y
ividales@att.net.mx
Byung-Kwon Choi, Ph.D., y Alexander Kots, Ph.D. Medicina, por parte del Rey de Suecia, Carl XVI Gustaf.
60 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
20 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
enfermedades se vayan
los trabajos médicos a
quepresentar… Estaa investigación es papel del IMM.
la tradición atribuye
Imhotep.
James T. Willerson
Aunque sin base cierta, se considera a Hipócrates autor de una especie de
E
enciclopedia médica de la Antigüedad constituida por varias decenas de libros
l Instituto de Medicina Molecular para la Prevención de Sin embargo, es evidente que la biología molecu-
(entre 60 y 70). En sus textos, que en general se aceptan como pertenecientes a
las Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown, lar y celular jugarán un papel más determinante para
su escuela, se defiende la concepción de la enfermedad como la consecuencia
es un centro de investigación que busca descubrir la clarificar las causas de muchos problemas todavía no
de un desequilibrio entre los llamados humores líquidos del cuerpo, es decir, la
causa de las enfermedades humanas en los niveles celular resueltos de la medicina moderna, tales como enferme-
sangre, la flema y la bilis amarilla o cólera y la bilis negra o melancolía, teoría que
y molecular, mediante el uso del ADN y de las tecnologías dades del corazón, hipertensión, desórdenes vasculares,
desarrollaría más tarde Galeno y que dominaría la medicina hasta la Ilustración.
de las proteínas, a fin de dejar en claro los mecanismos de enfermedades mentales graves, males inflamatorios e
las enfermedades. inmunológicos, etcétera… Los investigadores del IMM se
Para luchar contra estas afecciones, el corpus hipocrático recurre al cauterio
Su desarrollo y progreso son de particular interés muestran optimistas, y prometen llevar a buen término la
o bisturí, propone el empleo de plantas medicinales y recomienda aire puro y
para planear el futuro en la cada vez más importante misión de la institución.
una alimentación sana y equilibrada. Entre las aportaciones de la medicina
área de la investigación médica. Dado que la aplicación de la biología molecular y ce-
hipocrática destacan la consideración del cuerpo como un todo, el énfasis puesto
El instituto se esfuerza en diseñar métodos de terapia lular en la práctica médica es de vital importancia para el
en la realización de observaciones minuciosas de los síntomas y la toma en
racional y, siempre que sea posible, de estrategias para la
consideración del historial clínico de los enfermos.
desarrollo de productos en la biotecnología y en la indus-
prevención de enfermedades humanas. tria farmacéutica, el IMM tiene el potencial y la voluntad
En el campo de la ética de la profesión médica se le atribuye el célebre juramento de establecer importantes vínculos y colaboraciones entre
que lleva su INVESTIGACIÓN MÉDICA INNOVADORA
nombre, que se convertirá más adelante en una declaración sus propias actividades de investigación y las de diversas
deontológica Los avances
tradicional logrados
en la en la biología
práctica médica, molecular
que obliga a quien lo ypronuncia,
celular industrias, con el fin de aplicar sus descubrimientos y su
tienen
entre otras cosas, un enorme
a “entrar en laspotencial
casas con para la investigación
el único fin de cuidar ymédica
curar a propiedad intelectual en el campo farmacéutico.
innovadora
los enfermos”, “evitar todaysospecha
para la de
práctica futura de
haber abusado la confianza
de la medicinade conlos
Doctor James
T. pacientes, terapias más novedosas.
Willerson en especial de las mujeres» y «mantener el secreto de lo que crea que El Instituto de Medicina Molecular para la Prevención
Presidente del Centro
debe Estos enfoques han sido utilizados, en su mayor parte
mantenerse reservado”. de Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown, pon-
de Ciencias de la Salud
de la Universidad
con éxito, para determinar las causas de los desórdenes drá el ejemplo de excelencia en la investigación y en la
de Texas en Houston infecciosos y de las enfermedades genéticas. colaboración, tanto local, como nacional e internacional.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 21
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 61
ElDescubrimiento
hombre del Premio Nobel Ferid Murad y su equipo
lobo,
Nuevo compuesto podría las balas
de plata y los nuevos
tratar la diarrea aguda
medicamentos La diarrea mata un número estimado entre 1.6 y 2.5
La debilitante enfermedad es la principal
David Gómez Almaguer
millones de niños anualmente, de acuerdo con investiga-
dores citados en el Bulletin of the World Health Organi-
causa de mortandad infantil en los zation. Los descendientes de bacterias enterotoxigénicas
H
lares.
OUSTON, (2008).– En un desarrollo que podría dis- y monofafato de adenosina cíclico, generados por va-
a la luz del sol, los humanos hemos soñado con encontrar
minuir la epidemia de muertes infantiles relacionadas rias toxinas bacteriales, y podría prevenir o atenuar la
la debilidad de cada monstruo invencible. En la literatura LEUCEMIA GRANULOCÍTICA
con la diarrea en países del Tercer Mundo, científi- secreción de fluidos intestinales, la diarrea y la deshi-
fantástica y en el cine, abundan las historias de casos simi- La leucemia granulocítica crónica es una enfermedad de la
cos que trabajan en el laboratorio del Premio Nobel Ferid dratación”.
Murad, M.D., Ph.D., del Centro de Ciencias de la Salud
sangre. Se caracteriza por la proliferación lenta y desorde-
nada, aunque constante, de glóbulos blancos, que aumen-
de la Universidad de Texas en Houston, han descubier- Murad, el autor principal, afirma: “Aun cuando esta
LA HISTORIA DEL HOMBRE LOBO tan el tamaño del bazo. Los enfermos suelen quejarse de
to un nuevo compuesto que podría conducir a un trata- investigación parece extremadamente prometedora como
En lo personal, me gusta la historia del famoso hombre sensación de plenitud o llenado de estómago (como una
miento económico y fácil de administrar. Los resultados intervención preventiva o terapéutica contra la diarrea
lobo, que sólo puede morir con una bala de plata. Esta banda gástrica) por el crecimiento del bazo; debilidad, do-
de las pruebas pre-clínicas aparecieron en la edición en en los países del Tercer Mundo y de los viajeros, queda
“silver bullet” y su concepto han sido utilizados para com- lores ligeros de huesos.
línea de la revista Proceedings of the National Academy of mucho trabajo por hacer para llegar a las pruebas clínicas
parar el éxito de esta bala con un medicamento que muy El diagnóstico se efectúa al encontrar aumento de leu-
Sciences, de los Estados Unidos de América. y su eventual aprobación terapeútica”.
específicamente se utiliza en la medicina con gran éxito y cocitos o glóbulos blancos, y la presencia de una alteración
mínima o nula toxicidad. en los cromosomas de estas células. Un cromosoma, el 22, Doctor David
El compuesto –un derivado de la piridopirimidina- ata- UTILIZABLE PARA NIÑOS Y ADULTOS Gómez Almaguer
Los médicos que tratamos el cáncer siempre hemos es pequeño, y una parte de él va al cromosoma nueve; a
ca la secreción diarreica aguda causada por E. coli y otros Sin embargo, en el caso de un terremoto, un tifón u otraJefe de Hematología
soñado con medicamentos “mágicos”, lógicos y precisos, su vez, una parte del 9 va al 22 (traslocación balanceada). Facultad de Medicina
descendientes de bacterias enterotoxigénicas, produc- catástrofe, este tratamiento potencial contra la diarrea po-y Hospital Universitario /
que curen esta enfermedad sin dañar al paciente. Este Este cromosoma fue descubierto hace muchos años, en la
toras de toxinas que estimulan las paredes intestinales, dría ser utilizado para tratar apariciones de E. coli entero-UANL
sueño es en la actualidad -en algunos casos por lo menos-, ciudad de Filadelfia, y por ello lleva su nombre. Esta alte-
haciéndolas segregar los fluidos en exceso que producen toxigénica causadas por el suministro de agua y alimentosdr_gomez@
una realidad. ración cromosómica permite que genes que no deben infosel.net.mx
la diarrea. contaminados, dijo Murad. El compuesto puede ser puesto
58 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
22 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
C
sin control; se reproducen utilizando una ventaja prolifera- defecto más: tiene un costo elevado.
ada vez más frecuentemente la gente recurre a méto-
tiva que una enzima (cinasa de tirosina) facilita. El aumento
dos alternos para curar y remediar sus males. En épo-
en la capacidad reproductiva de estas células anormales, LEUCEMIA AGUDA PROMIELOCÍTICA
cas de antaño, se creía que estas formas de medicina
tarde o temprano mataba al paciente en un lapso de 2-4 Esta historia se ha repetido, afortunadamente. En otro
eran meras herejías, prácticas de magia blanca e incluso
años. Sólo un trasplante de médula ósea podía curar a una tipo de leucemia, conocida como leucemia aguda promie-
elíxires. Pero con tanto acceso a la información y en una
fracción de los enfermos. locítica, se logró encontrar un medicamento similar: ácido
generación más educada en cuanto a sus estándares de
Pero la historia cambió… apareció una “bala de plata”. holotransretinoico, mejor conocido como ATRA. Ésta es
salud y alimentación, en la actualidad las personas eligen
Los investigadores de la biología molecular al identifi- la leucemia más agresiva que se conoce, y este medica-
opciones más sanas y variadas para combatir cualquier
car la dichosa enzima, clave para la viabilidad de esta mento, en forma selectiva, con mínima toxicidad, logra
tipo de molestia o quebranto en cuanto a su salud se re-
leucemia, descubrieron cómo bloquearla. De esta mane- la diferenciación de la neoplasia. Esta leucemia se carac-
fiere. Quizás están más dispuestas a aventurarse o a ex-
ra muy selectiva, desaparece la ventaja proliferativa, y teriza por la presencia en el enfermo de una tendencia
perimentar.
esta “pandilla” de células rebeldes e independientes can- exagerada al sangrado, lo cual, antes del advenimiento de
Ahora, sigue la pregunta obligada: ¿Cree usted que una
cerosas muere, y el paciente recobra su salud. este medicamento, producía la muerte en el 95 por ciento
flor pueda sacarlo de su depresión? No me refiero a rega-
Al medicamento se le conoce como imatinib; se admi- de los pacientes mexicanos.
larle un arreglo floral, porque sí es así: a muchos una flor
nistra por vía oral y casi siempre es atóxico. Sólo un defec-
nos levanta definitivamente el ánimo. Le pregunto pues: Pine, Star of Bethlehem, Sweet Chetnut, Willow.
to tiene este tratamiento: no es cien por ciento perfecto; es El ATRA se une selectivamente a la célula leucémica,
¿estaría dispuesto a tomar gotitas de extractos de flores El grupo VII está conformado por plantas que tratan a
decir, no todos los pacientes responden al mismo, y hasta la cual se distingue por tener un “marcador” genético de-
en su agua de beber para curar desajustes emocionales? personas que sufren por los demás: Beech, Chicory, Rock
nominado PML-RAR, que a su vez se deriva de una traslo-
Water, Vervain, Vine.
cación de material genético de los cromosomas 15 y 17.
ORIGEN DE LA TERAPIA FLORAL
Este medicamento induce rápida diferenciación celular, y
Hace 82 años, un médico inglés, llamado Edward Bach, en- CÓMO FUNCIONA LA TERAPIA
al cabo de 4-5 días, y aun sin el uso de quimioterapia, se
contró en las flores una cura para muchos males. A su te- Cualquier individuo de cualquier edad y sexo la puede to-
inicia la mejoría rápida y casi espectacular del paciente.
rapia la llamó “Flores de Bach”, la cual consiste en 38 esen- mar, incluso mujeres embarazadas, en lactancia, o niños
Sólo cuando el paciente acude tardíamente a consulta,
cias naturales extraídas de flores silvestres de la región de recién nacidos. Lo que varía es el modo y la dosis en que se
los resultados pueden ser todavía fatales. Esta “bala de
Gales, que combaten primordialmente los desequilibrios suministran las gotas. Por lo general, se toman cuatro go-
plata” produce curación en el 75 por ciento de los casos
emocionales. tas en un gotero y se depositan sobre la lengua, evitando
de esta enfermedad, antes terriblemente fatal.
El mismo Bach definió la enfermedad como un des- que el frasco toque la lengua, para no contaminarlo. O, si
equilibrio emocional que se produce en el campo energé- se prefiere, se pueden disolver las gotas en un vaso con
MEDICAMENTOS “INTELIGENTES”
tico del ser vivo. Si este desequilibrio se prolongaba sin una pequeña cantidad de agua, e incluso se pueden llegar
Afortunadamente, existen en la actualidad muchos ejem-
tratamiento, se reflejaba en una enfermedad en el cuerpo a frotar detrás de las orejas.
plos de drogas o medicamentos “inteligentes” y selectivos,
físico. Alguna vez llegó a escribir: la enfermedad es una
menos tóxicos, que han revolucionado el tratamiento de
suerte de consolidación de una actitud mental y sólo es INCURSIONE SIN MIEDO EN REMEDIOS HOLÍSTICOS
los pacientes.
necesario tratar tal actitud mental, y la enfermedad de- No tenga miedo a tomar un medicamento alterno para
Otro ejemplo impresionante es la aparición de anti-
saparecerá. apaciguar sus molestias. Las flores de Bach, como los fa-
cuerpos dirigidos contra blancos específicos, que pueden
mosos “chochitos”, el reiki, la aromaterapia y un sinnúme-
mejorar notablemente el tratamiento de varios tumores
CLASIFICACIÓN DE LAS FLORES DE BACH ro de prácticas no convencionales de la medicina, pueden
y, en especial, de los linfomas y enfermedades autoin-
El doctor clasificó las Flores de Bach en siete grupos, de ser una vía alterna para el tratamiento de malestares. De
munes.
acuerdo al tipo de emoción que habría de tratar, los cuales todas éstas, la terapia floral es uno de los tratamientos
se presentan a continuación: holísticos menos conocidos, pese a ser un método muy
El ejemplo más conocido de ello es el rituximab, el cual
completo, ya que ofrece una perspectiva de los estados
se dirige contra linfocitos B, que tienen el marcador CD20
El grupo I está conformado por plantas que tratan los te- físicos, emocionales y mentales del individuo, así como
positivo. Una vez que el medicamento se ha unido a la
mores: Aspen, Cherry Plum, Mimulus, Red Chestnut, Rock también sobre su entorno.
célula a través de dicho marcador, elimina cada una y sola-
Rose. De manera que se trata al paciente de forma integral.
mente las células que poseen este marcador en su superfi-
El grupo II está conformado por plantas que tratan la in- Se le ayuda a mirarse quizás por vez primera a sí mismo;
cie, sin dañar al resto de los tejidos. Su uso ha aumentado
certidumbre: Cerato, Gentian, Gorse, Hornbeam, Scleran- su estilo de vida, sus emociones y pensamientos, incluso
la efectividad del tratamiento, logrando respuestas antes
thus, Wild Oat. sus actitudes frente a ellos mismos y a la vida, a las de-
no observadas, y ayudando a incontables pacientes con
El grupo III está conformado por plantas que tratan el mandas físicas y mentales que éstos requieren.
estas enfermedades.
desinterés: Chestnut Bud, Clematis, Honeysukle, Mustard, Con ello se incrementa la autoconciencia y el auto-
Olive, White Chestnut, Wild Rose. conocimiento, que finalmente desafiará al cuerpo para
El reto para los médicos en México es el de buscar
El grupo IV está conformado por plantas que tratan la aumentar su habilidad para sanarse a sí mismo y com-
Ingeniera técnicas más amables de aplicación, disminuir costos y
soledad: Heather, Impatiens, Water Violet. batir enfermedades futuras. Sin más, las Flores de Bach
Claudia Ordaz aumentar los beneficios. En el Hospital Universitario se
Catedrática del El grupo V está conformado por plantas que tratan la sus- permiten al terapeuta observar y atender al paciente de
cuenta con no menos de diez proyectos de investigación
Departamento ceptibilidad a las influencias y opiniones de los demás: manera más detallada, en lugar de tener el típico checklist
de Comunicación / para pacientes con linfoma, enfermedades autoinmunes
Agrimony, Centaury, Holly, Walnut. de los síntomas, ya que esta terapia busca establecer la
ITESM y cáncer. Son estudios de primer mundo, globalizados
El grupo VI está conformado por plantas que tratan la de- raíz y causa de los problemas para así tratar al paciente
cordaz@itesm. y con varias “balas de plata” a nuestra disposición. El
com.mx sesperación y el abatimiento: Crab Apple, Elm, Larch, Oak, como “un todo” y no sólo sus síntomas.
hombre lobo está cerca de ser liquidado.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 23
CONTROLES DE CALIDAD
Todos los esfuerzos realizados durante la investigación de
un nuevo medicamento están dedicados a demostrar que la misma fórmula pero con diferente disposición espacial,
el beneficio obtenido, conocido como eficacia, es mayor y que sólo uno de los isómeros era el responsable de la
que el daño probable; es decir, con la mayor seguridad po- teratogenicidad.
sible. La determinación y conservación de estas dos cua-
lidades: eficacia y seguridad, son el eje en torno al cual CONTROL MÁS ESTRICTO
giran los controles de calidad y la regulación durante la A raíz de este suceso, las agencias regulativas de diferen-
investigación, manufactura, distribución y dispensado de tes países iniciaron un control más estricto para el pro-
un medicamento. ceso de evaluación y aprobación de medicamentos. Se for-
No es de extrañar que la industria farmacéutica sea taleció el concepto de las Buenas Prácticas de Laboratorio
una de las ramas industriales más altamente reguladas, (BPL) o “Good Laboratory Practices” mejor conocidas por
probablemente sólo superada por la normatividad en sus siglas en inglés como GLP. Estas Buenas Prácticas de
materia de energía nuclear. Esta regulación no solamente Laboratorio son un sistema de controles para los labora-
proviene del interés por prevenir, sino también de expe- torios y organizaciones de investigación, con el objeto
riencias negativas acontecidas en el pasado. de asegurar la consistencia y fiabilidad de los resulta-
dos. Estas prácticas aplican a los estudios pre clínicos; es
LA TALIDOMIDA, LAMENTABLE EXPERIENCIA decir, aquéllos conducidos en células, tejidos o animales,
Un caso por demás interesante y conocido es el de la para evaluar la seguridad de sustancias químicas antes de
Talidomida, que fue comercializada entre 1958 y 1963, hacer estudios en el hombre.
como sedante y calmante de las náuseas durante los tres Implican un conjunto de principios que proveen un
primeros meses del embarazo. El medicamento presentó marco en el cual los estudios de laboratorio son planea-
efecto teratogénico; es decir, malformaciones en el feto, dos, efectuados, monitoreados, registrados y archivados.
y provocó miles de nacimientos con focomelia: anomalía El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio
congénita que se manifiesta por la carencia o cortedad ex- brinda la confianza a las autoridades de que los datos re-
cesiva de las extremidades. mitidos reflejan de manera veraz los resultados obtenidos
La revisión del proceso de investigación condujo a la durante el estudio, y que son confiables. Se debe aclarar
conclusión de que los estudios de investigación en ani- que, aunque los estudios pre clínicos estén realizados con
males, conocidos como estudios no clínicos o pre clínicos, el mejor de los conocimientos científicos, si no son con-
no se hicieron con los cuidados o calidad suficientes. Tam- ducidos bajo las Buenas Practicas de Laboratorio, no son QCB Juan Ángeles
bién se descubrió que la Talidomida presenta estereoiso- aceptados por las agencias regulativas para el registro del Centro A. F. de Estudios
Tecnológicos, México
mería; es decir, que hay dos talidomidas o isómeros con medicamento. jangeles@att.net.mx
56 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
24 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
ANSIOLÍTICOS
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
Los ansiolíticos pertenecen a dos grupos principales: el gran grupo de las ben-
Después de los estudios pre clínicos, es necesario con-
zodiacepinas y las gepironas e ipsapironas. De estos últimos tenemos como
tinuar la investigación en seres humanos. Estas investiga-
representante a la buspirona, una antagonista parcial de los receptores a la
ciones son conocidas como estudios clínicos. La primera
serotonina 1A. Los fármacos más empleados para tratar la ansiedad son sin
vez que el medicamento se prueba en seres humanos, se
lugar a dudas las benzodiacepinas, de las cuales hay más de 100 en el mercado
conoce como Fase I. El objetivo de los estudios en esta fase
mundial. Estos medicamentos son ampliamente prescritos, y un 75 por ciento
es determinar la dosis máxima tolerada en humanos, la ve-
de prescripciones son realizadas por médicos de primer contacto, 80 por ciento
locidad con la que se absorbe y se elimina el medicamento,
de ellas por problemas no psiquiátricos.
conocido como el comportamiento farmacocinético; los
Las benzodiacepinas poseen cuatro propiedades básicas: ansiolíticas, an-
efectos fisiológicos y bioquímicos que el medicamento
ticonvulsivas, relajantes del músculo estriado y actividad hipnótica. Estos
produce en el organismo; es decir, la farmacodinamia; las
medicamentos actúan sobre el receptor inhibitorio al GABA, y potencializan sus
reacciones adversas, su naturaleza e intensidad.
efectos. La actividad farmacológica de las benzodiacepinas sobre el receptor
Estos estudios se llevan a cabo con muy pocos suje-
está directamente relacionada con su concentración en el plasma, y depende
tos, generalmente sanos, por parte de personal con cono-
estrechamente de las propiedades farmacocinéticas de absorción, distribución
cimiento de farmacología clínica, y en lugares dedicados
y eliminación.
para este fin, con el objeto de observar de manera muy
cercana a los sujetos y tomar las medidas necesarias en
caso de reacciones adversas severas inesperadas.
Categoría Dosis diaria (mg)
Concluida la primera etapa, se inician los estudios
ANALÉPTICOS
exploratorios
Vida media larga, potencia terapéutica alta de Fase II, que buscan determinar los po-
Estos medicamentos, que producen despertamiento o
Clonazepam sibles usos terapéuticos y la eficacia, 0.5 a 4 la dosis efectivaalertamiento, incluyen la cafeína, doxopram y modafinil
y una mejor evaluación de la seguridad y la farmaco-
Vida media larga, baja potencia terapéutica entre otros. Estimulan la respiración, favorecen el des-
cinética. Estos estudios se llevan a cabo con un número
pertamiento, contrarrestan los efectos de fármacos se-
Clorodiacepoxido 15 a 40
reducido de pacientes, por parte de médicos especializa-
dantes y están indicados en las condiciones médicas que
Diacepam dos en el área terapéutica, y en instalaciones
5 a 40 adecuadas,
producen sedación en los pacientes.
para evaluar apropiadamente los aspectos de seguridad y tos de muy largo plazo, etcétera. Para ello, se tienen es-
Prazepam 20 a 60 ANOREXÍGENOS
eficacia. tablecidos sistemas de farmacovigilancia, con el objeto
Clorazepato 15 a 60 Se trata de un grupo grande de medicamentos, cuya fun-
Antes y durante los estudios de Fase I y II, se desarro- de que se esté informando por parte de los médicos, los
ción básica es la disminución del apetito. Estos fármacos
Flurazepam 15 a 30
llan los métodos de fabricación tanto de la materia prima farmacéuticos, la industria farmacéutica e inclusive por
pertenecen en general a dos grandes grupos: los agonistas
comoalta
Vida media corta, potencia terapéutica del medicamento; se establecen sus especificacio- los pacientes, sobre la incidencia de los efectos adver-
catecolaminérgicos y los serotoninérgicos.
Lorazepam nes, controles, estabilidad y procesos 1a6 de manufactura. sos nuevos, los cuales son permanentemente evaluados,
y, en caso de resultar significativos y peligrosos, pueden
Alprazolam 1a6 OTROS FÁRMACOS
ESTUDIOS CLÍNICOS llevar a la revocación de la autorización del registro para
Se incluyen aquí fármacos con diferentes propiedades:
Triazolam
Para obtener suficiente evidencia0.125 a 0.25
acerca de la eficacia y su comercialización.
medicamentos con propiedades anticolinérgicas, que se
seguridad
Vida media corta, potencia terapéutica baja del medicamento, se llevan a cabo estudios
emplean para corregir los efectos extrapiramidales de los
clínicos con un mayor número de 10 pacientes (personas en- OTROS USOS DE LA TALIDOMIDA
Oxacepam a 120 antipsicóticos; fármacos auxiliares en el tratamiento de la
fermas), en varios centros de investigación y con diferen- Regresemos al tema de la Talidomida, pues resulta por
Temazepam 15 a 30 enfermedad de Alzheimer y otras demencias, como el ta-
tes tipos de población, en lo que se conoce como Fase III. demás interesante, ya que estudios posteriores, conduci-
crine, donepecilo, rivastigmina, galantamina y memantina
Tabla 6. Clasificación de las benzodiacepinas por sus características
En este tipo de estudios, normalmente farmacocinéticas y
se utiliza un medi- dos de manera apropiada, han demostrado que, tomando
farmacodinámicas, y algunos ejemplos entre otros; medicamentos para combatir la dependencia
camento de comparación o un placebo. Se llevan a cabo, las precauciones necesarias, sobre todo en las mujeres en
del alcohol, como la naltrexona y acamprosate, etcétera.
preferentemente, cuando el medicamento en estudio ya edad reproductiva, dicho medicamento tiene efectos in-
La psicofarmacología es hoy en día un área de estudio
tiene definidas las especificaciones, procesos de manufac- muno reguladores y antiinflamatorios útiles. Se ha usado
La tabla 6 muestra ejemplos de benzodiacepinas clasificadas por sus di- e investigación dinámica y prometedora; todos los días se
tura y sus controles, ya que los cambios significativos en con éxito en el tratamiento de neoplasias y en enferme-
ferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas. El problema principal con las estudian nuevos medicamentos con propiedades farma-
los procesos de manufactura o formula del medicamento dades como la lepra, estomatitis aftosa recurrente, lu-
benzodiacepinas es su capacidad de producir fenómenos de dependencia y abs- cológicas diferentes a las conocidas. Se profundiza ade-
podrían alterar tanto los resultados de eficacia como los pus eritematoso, y recientemente ha sido aprobada en
tinencia. Los síntomas de discontinuación incluyen aquéllos para los que se pres- más en el conocimiento de herramientas farmacológicas
de seguridad. los Estados Unidos de Norteamérica para el tratamiento
criben estos medicamentos (ansiedad, insomnio) pero también síntomas nuevos ya conocidas, para aplicarlas en el tratamiento de otros
Por si fuera poco, una vez que el medicamento es apro- de úlceras aftosas relacionadas con la infección del VIH.
y algunos de riesgo, como las convulsiones y psicosis. trastornos, incluidos los problemas que afectan a niños,
bado por las autoridades para comercializarse y cuando Como podemos ver, la eficacia resulta interesante, sobre
HIPNÓTICOS adolescentes y ancianos.
el producto ya se encuentra en el mercado, continúan los todo cuando se tienen en cuenta los cuidados necesarios
Los fármacos con propiedades hipnóticas; es decir, capaces de inducir el sueño, En este artículo hemos revisado generalidades sobre
estudios clínicos en lo que se conoce como estudios de con los aspectos de seguridad.
pertenecen a varios grupos. En primer lugar tenemos las benzodiacepinas, ya esta fascinante área del tratamiento psiquiátrico, y para
Fase IV. Éstos buscan confirmar el valor terapéutico del
mencionadas; los barbitúricos, antihistamínicos e hipnóticos nuevos no benzo- aquéllos que deseen profundizar en este tema, sugerimos
medicamento, las estrategias de tratamiento y el perfil PROCESO PROLONGADO Y COSTOSO
diacepínicos, como el zolpidem, zaleplon y zopiclona y otros. consultar alguno de los siguientes textos sobre Psicofar-
de seguridad. El proceso de investigación de los medicamentos es largo
macología: SCHATZBERG A, NEMEROFF CB: Textbook of
La obsesión por evaluar la seguridad no para aquí; los y costoso; requiere una inversión de millones de dólares, y
ESTIMULANTES Psychopharmacology. Third Ed. Am Psychiatric Press, Inc.
estudios clínicos nunca se consideran necesariamente su- no todos los medicamentos evaluados llegan exitosamente
Los fármacos estimulantes son derivados de las anfetaminas. Su empleo ha que- 2004.
ficientes para evaluar en su totalidad este aspecto, ya que al mercado. Es por ello que las empresas dedicadas a la
dado reservado para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad, con un BEZCHLIBNYK-BUTLER KALINA, JEFFRIES JJ: Clinical
no pueden abarcar todas las posibilidades, tales como el investigación de nuevos productos recurren a patentarlos
75 por ciento de eficacia en síntomas en niños, adolescentes y adultos con este Handbook of Psychotropic Drugs. Hogrefe & Huber Publi-
uso concomitante con otros medicamentos, efectos en po- y asegurar un periodo de exclusividad para recuperar su
trastorno. shers Ed. 17a edición. 2007.
blaciones con características muy específicas, tratamien- inversión.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 25
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 57
D esde la herbolaria, los ungüentos y las pócimas, hasta 6 por ciento del presupuesto total de inversión en salud
en instalaciones apropiadas, para disminuir la variabilidad
las sustancias hoy fabricadas industrialmente, los y en donde las partidas presupuestarias deben dividirse
y el ruido experimental, y, con ello, lograr conclusiones científica, para diseñar, conducir, registrar y reportar es-
medicamentos forman parte de nuestra vida desde entre los limitados recursos de áreas como la materno-in-
estadísticamente significativas, con un tamaño de muestra tudios que involucran la participación de humanos. El
antes de nacer. fantil; el suministro de agua potable y la nutrición ade-
reducido, generalmente no menor a 24 sujetos. En casos cumplimiento de este estándar proporciona una garantía
En las antiguas “boticas”, y hoy con las grandes cade- cuada, conjuntamente con las enfermedades llamadas
muy particulares, cuando el medicamento presenta un pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de
nas de la industria farmacéutica, los principios activos de crónicas, infecciosas y degenerativas que constituyen las
margen de seguridad alto, tiene propiedades fisicoquími- los sujetos de un estudio están protegidos, acorde a los
las medicinas son exactamente los mismos: prevenir, diag- principales causas de muertes, ¿cuántos mexicanos tienen
cas de solubilidad apropiadas, y se absorbe sin problemas principios que tienen su origen en la Declaración de Hel-
nosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades y dolores del un amplio poder adquisitivo como para prescindir de los
en el tracto gastrointestinal. sinki y de que los datos clínicos del estudio son creíbles.”
cuerpo -y hasta de la mente-, mediante el pago de sumas medicamentos que ofrece la Seguridad Social, sea el IMSS,
módicas o cantidades exorbitantes, dependiendo del fár- ISSSTE, la Secretaría de Salud o cualquier otro?
MEDICAMENTOS GENÉRICOS ESTÁNDARES INTERNACIONALES
maco, el farmacéutico o laboratorio y las condiciones pro-
Una prueba comparativa de la velocidad de disolución re- En nuestro país deben seguirse estos estándares interna-
pias de cada paciente, entre otros factores. MEDICINA GENÓMICA
sulta suficiente. Los medicamentos que han sido someti- cionales en materia de investigación en humanos, además
Por otra parte, la medicina genómica es ahora para los
dos a estas pruebas adquieren la categoría de medica- de apegarse a lo indicado en el Reglamento de la Ley Ge-
Adquiridas en las boticas de barrio o en las grandes cade- mexicanos un serio y esperanzador proyecto en materia
mentos genéricos. En México, estas pruebas se realizan en neral de Salud en materia de Investigación para la Salud. El
nas de farmacias, la gente ha estado familiarizada desde de salud. Desde ahí se impulsa, para una nación como la
establecimientos autorizados para ello, y están reguladas no hacerlo así constituye un delito.
síempre con estas sustancias, que, bien administradas y a nuestra, -resultante de una mezcla de 65 grupos étnicos
por una norma oficial que establece los criterios para las Una vez concluido el largo proceso de investigación, de
tiempo, suelen devolvernos la salud física y emocional; con grupos de españoles- la aplicación del conocimiento
pruebas, NOM-177-SSA1. muy poco serviría el haber demostrado que un medica-
auto-recetadas o a destiempo, prometen toda clase de derivado del genoma humano para mejorar el cuidado
Al igual que en los estudios no clínicos o pre clíni- mento es eficaz y seguro si, una vez aprobado, éste se
reacciones dramáticas para nuestro organismo. de la salud a través de intervenciones costo-efectivas
cos, es absolutamente necesario asegurar que los datos fabrica sin estándares de calidad que garanticen que la
para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento para
son exactos y confiables; pero además, en los estudios seguridad y eficacia se mantienen.
BOTICAS DE ANTAÑO los problemas nacionales de salud.
clínicos es también necesario establecer criterios éticos En los laboratorios fabricantes de medicamentos no
¿Quién no recuerda el Monterrey de las boticas, donde, Con el mapa genético de México se proyecta, en sín-
para evitar los abusos en la utilización se seres huma- debe haber margen para el error. No basta con someter
además de pócimas y medicamentos supervisados por tesis, proveer una estrategia integral para abordar los
nos como sujetos de prueba, y para que éstos no corran el medicamento a pruebas finales para considerarlo acep-
el farmacéutico-boticario, éste, aparte de su trabajo, de- problemas de salud regional, nacional y global.
un peligro mayor al estrictamente necesario durante las table para ser distribuido; es necesario contar con siste-
bía escuchar y dar consejos para luego dispensar una Por ello, al identificarse las enfermedades específicas
pruebas. mas de aseguramiento de la calidad muy estrictos. Este
medicina milagrosa que sólo ahí era posible encontrar? del tipo de población que tiene México en base a su mapa
Por ejemplo, en el pasado se recurría a la utilización de sistema de calidad es llevado al extremo, por lo que se
El mismo farmacéutico podía ofrecer, además, toda clase genético, los costos del sector salud se reducirán, porque
presos a cambio de reducciones en sus penas, e inclusive conoce como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
de artículos de adorno para el hogar, golosinas y hasta las partidas se enfocarán a la prevención de determina-
fueron utilizados pacientes sin que ellos tuvieran cono- Este sistema consiste en un conjunto de normas y pro-
juguetes para los niños, pues, de otra forma, la empresa das enfermedades a las cuales somos propensos; se pro-
cimiento de su participación en los estudios ni de los po- cedimientos que abarcan todos los aspectos de la fabri-
-casi siempre familiar - iría a la quiebra. Ahí, las damas ducirán las medicinas mayoritariamente requeridas por
sibles riesgos que estaban corriendo. De manera similar al cación de los productos farmacéuticos, y se elaboró para
encontraban esencias para perfumar su ropa, sus clósets este grupo de población y se activarán las investigaciones Doctora
caso de los estudios pre clínicos, en los estudios clínicos minimizar los errores durante la manufactura de éstos.
y hasta su persona; los hombres iban por sus rastrillos, de este campo que hasta hoy, en nuestro país, sólo cons-
Aunque hay esfuerzos muy importantes de armoni- Patricia Liliana
se tienen las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
la crema para afeitar o los escondidos preservativos, que tituyen una disciplina emergente y dinámica, en lugar de Cerda Pérez
La siguiente definición es cita textual de las Normas de zación internacional, aún existen diferencias entre las BMP Coordinadora
sólo se atrevían a solicitar si el boticario era del sexo mas- una política de Estado en materia de salud. del Centro
Buenas Prácticas Clínicas, de la Conferencia Internacional de diferentes países o regiones, como La Unión Europea,
culino; los niños acudían por sus golosinas, y los abuelos, de Investigaciones
de Armonización (CIARM - ICH): EUA, Japón, México, etcétera; pero es claro que todas per-
por sus pastillas de eucalipto o los “mejorales” para los Con todo esto, ¿tendremos algún día medicamentos más FCC / UANL
“(BPC) es un estándar internacional ético y de calidad siguen un objetivo común. Las BPM normalmente consi- cerda35@hotmail.
dolores de huesos o de cabeza. baratos?
com
54 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
26 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
humano
reflejadas en el reglamento de insumos para la salud, en
las normas oficiales, tales como: NOM-059-SSA1-1993,
buenas prácticas de fabricación para establecimientos de
de los antibióticos en quien los toma sin seguir un régi-
men de dosificación apropiado, así como la generación de
ANTIPSICÓTICOS
bacterias resistentes al antibiótico.
Los medicamentos con efectos antipsicóticos son aqué-
la industria farmacéutica dedicados a la fabricación de Existen medicamentos cuya experiencia en el mercado,
José Alfonso Ontiveros Sánchez llos que disminuyen los síntomas del síndrome psicótico.
medicamentos, y la NOM-164-SSA1-1998, buenas prácticas de al menos cinco años, ha demostrado que son seguros y
Estos fármacos de diversos grupos químicos se emplean
L
de fabricación para fármacos. eficaces por lo que éstos pueden venderse sin receta médi-
a psicofarmacología es la rama de la farmacología en los trastornos psicóticos agudos y crónicos, como la
ca. Son conocidos como medicamentos de libre venta. Sin
médica encargada de estudiar el uso de medicamentos esquizofrenia, el trastorno esquizoafectivo, el trastorno
ESTRICTOS CONTROLES embargo, debemos estar conscientes de que el uso de
en los trastornos y problemas psiquiátricos. El empleo esquizofreniforme, los trastornos delirantes, psicosis
Estas buenas prácticas de fabricación señalan la necesidad medicamentos preferentemente debe hacerse bajo vigi-
de diversos compuestos en la psiquiatría se conoce desde atípicas, la depresión psicótica y la manía aguda, pero
de contar con sistemas para controlar todas las actividades lancia médica. No debemos hacer caso omiso de la le-
la antigüedad. también en trastornos psicóticos debidos a problemas
que tendrán impacto en la calidad del medicamento. Así yenda que advierte que en caso de persistir las moles-
Sin embargo, la psicofarmacología moderna nace en médicos o tóxicos.
pues, debe contarse con procedimientos que normalicen tias debe consultarse al médico.
la década de los 50 del siglo pasado, con la descripción Los fármacos antipsicóticos disminuyen la agitación,
desde las tareas que parecen más simples, como la lim- Dentro de este marco, podemos concluir que los medi-
inicial de los efectos antipsicóticos de la cloropromazina, la agresividad, las ideas delirantes, las alucinaciones y
pieza de áreas y equipos, pero cuyo incumplimiento puede camentos disponibles en el mercado han sido evaluados
por Delay y Denicker, en Francia. conductas aberrantes que acompañan a las psicosis. Los
resultar en la contaminación del medicamento, hasta los con rigor científico y regulativo, para demostrar que son
Hoy en día, los enormes avances en la psicofarma- fármacos antipsicóticos se clasifican en típicos y atípicos.
controles más estrictos durante la fabricación; por ejem- efectivos para aliviar o curar nuestros padecimientos; que
cología, con el arribo de novedosos tratamientos, han Los fármacos típicos bloquean el receptor D2 de la dopa-
plo, los procedimientos que normalizan las actividades de son fabricados bajo condiciones que garantizan que la
sido posibles gracias a los avances en ciencias afines, mina en diferente grado, por lo que su potencia terapéu-
esterilización de los productos. eficacia y seguridad se conservan, y que el beneficio del
como la neurobioquímica y neuropsicopatología. A tica antipsicótica se relaciona cercanamente con el efecto
Del mismo modo, las buenas prácticas dictan los re- medicamento es mayor que sus posibles efectos adversos;
su vez, los efectos de los fármacos en los trastornos secundario de parkinsonismo farmacológico, al bloquear
quisitos que deben cumplir las áreas en las que se rea- que son una poderosa herramienta para el tratamiento de
psiquiátricos, con sus mecanismos de acción bien conoci- el tracto dopaminérgico nigroestriado.
lice la fabricación de los medicamentos, las caracte- padecimientos y enfermedades, pero que deben ser uti-
dos, permiten avanzar hipótesis sobre su patofisiología. Los antipsicóticos más nuevos pertenecen al grupo
rísticas del personal involucrado, el manejo apropiado lizados apropiadamente y bajo supervisión profesional.
En este artículo revisamos conceptos generales sobre de los atípicos. Estos medicamentos bloquean diferentes
de los materiales que intervienen en la manufactura
la psicofarmacología, la clasificación de los psicofármacos receptores a la dopamina (D1, D2, D4) pero también blo-
de los medicamentos y los controles a los que deben
y su empleo en las enfermedades psiquiátricas. quean el receptor a la serotonina 2, lo que disminuye los
someterse tanto los materiales como los productos, para
efectos extrapiramidales propios de los antipsicóticos.
asegurar sus características de calidad, identidad, concen-
CLASIFICACIÓN DE LOS PSICOFÁRMACOS Hoy en día se recomienda iniciar el tratamiento de los
tración y potencia.
Los fármacos que se emplean para el tratamiento de los trastornos psicóticos con los antipsicóticos atípicos, dado
Estas normas son complementadas con aquéllas que
trastornos psiquiátricos han sido clasificados tradicional- su perfil de seguridad y tolerancia. Además, parecen me-
dictan cómo debe realizarse el etiquetado de los medica-
mente por sus principales usos y efectos. En la Tabla 1 pue- jorar los denominados síntomas negativos de la esquizo-
mentos, NOM-072-SSA1-1993 y cómo evaluar su estabili-
de observarse la clasificación de los psicofármacos. Los frenia, como la falta de reactividad, aislamiento emocional
dad, NOM-073-SSA1-2005.
medicamentos son agrupados por su principal actividad y alogia. La tabla 2 muestra la clasificación de los anti-
Al igual que en otros países, las autoridades sanitarias,
farmacológica; sin embargo, la mayoría poseen diversas psicóticos con algunos ejemplos.
y en nuestro caso la Secretaría de Salud, ejercen una vigi-
acciones y se emplean en diferentes problemas. Por ejem-
lancia estrecha sobre los fabricantes de medicamentos,
plo, los fármacos antidepresivos son también útiles en los
para asegurarse de que se aplican los controles de calidad
trastornos de ansiedad, trastornos de la alimentación y ANTIPSICÓTICOS ANTIPSICÓTICOS
y se siguen las Buenas Prácticas de Manufactura. TÍPICOS ATÍPICOS
del control de impulsos.
Como podemos apreciar, todas estas Buenas Prácticas
Fenotiacinas
BPL, BPC, BPM y demás normativas de calidad sólo buscan
asegurar que la eficacia y seguridad de un medicamento Cloropromacina
Levomepromacina
es bien determinada, Psicofármacos
y que estas cualidades se mantienen Tioridacina
Perfenacina
durante la fabricación, distribución, almacenamiento y Trifluoperacina
Antipsicóticos
dispensación del medicamento. Butirofenonas
Estabilizadores del afecto Clozapina
Haloperidol Risperidona
EL CASO DE MÉXICOAntidepresivos Olanxapina
Derivados del Indol Quetiapina
En México es necesario mejorar la última parte de este
Ansiolíticos Ziprasidona
Molindona
Doctor José Alfonso largo proceso: la dispensación. Actualmente, esta parte no Paliperidona
Tioxanteno Sertindole
Ontiveros Sánchez Hipnóticos
de la Barquera está profesionalizada, pues en las farmacias es posible Flupentixol | Clopixol
Aripiprazol
Hospital Universitario adquirir casi cualquier medicamento sin receta médica,
Estimulantes Tiotixeno Tabla 2.
Doctor José Difenilbutiroamina Clasificación
E. González
aun cuando esto contradice nuestras leyes.
Tabla 1. Analépticos Penfluridol | Pimocide de los
/ UANL Este hecho favorece la automedicación y representa fármacos
Instituto de Información Clasificación Anorexígenos Otros
un riesgo de
para
losla población, ya que ésta no tiene la in- antipsicóticos,
e Investigación en Salud
Mental, A.C. formación suficiente,Otros
Psicofármacos y puede autoadministrarse medi- Loxapina | Sulpirida | y ejemplos
Amisulpirida
ontiverosalf@gmail.com camentos potencialmente peligrosos si no se utilizan a-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 27
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 55
ÁngelOtros
compuesta
Fármacos con acción mixta
general desde el 1| Nefazodona
Trazodona
Gurría.
antidepresivos
por 30 Estados. Su secretario
de junio de 2006 es el mexicano José
Nuevas drogas en el
sión arterial, clínica de atención a la mujer, y el programa
Uni nutre, en la prevención y atención de la obesidad, la
cual, junto con el sobrepeso, alcanza cifras alarmantes en
una cobertura completa a su población. En la atención médica no hay dinero
que alcance. Con todo y el poder económico de los Estados Unidos de América
(EUA), es el único país desarrollado que sigue sin contar con cobertura univer-
G
de la población, desde el periodo prenatal hasta la edad
racias al avance de la oncología, se ha conocido mejor
adulta. La obesidad es la enfermedad crónica más fre- EXPECTATIVA DE VIDA
la biología de las enfermedades tumorales. Las célu-
cuente actualmente en nuestro medio, que se puede in- Con la gran difusión de la seguridad social en México, con los grandes avances
las tumorales derivan de células normales en las que,
cubar en el periodo perinatal, se consolida y se desborda en el área médica y con la creación de los hospitales públicos y privados de
durante el proceso de división celular, se produce una in-
en la adolescencia, e inhabilita y mata al adulto. segundo y tercer nivel de atención, hemos llegado a pensar que se encontró la
formación genética defectuosa, y el resultado final es una
solución para alargar la expectativa de vida, y en este nivel de atención médica
célula con aspecto, información genética y funciones dife-
Si no revertimos estos datos epidémicos de la obesi- se gasta la mayor parte del presupuesto asistencial, pero nos olvidamos de la
rentes a las de la célula que le dio origen.
dad, es posible que se cambie aquel paradigma: medicina preventiva y de la salud pública, que es la que nos ha llevado a elevar
Pero las células tumorales aún conservan componen-
LOS HIJOS VERAN MORIR A SUS PADRES la expectativa de vida en México, que era de 50 años en la década de los cuarenta,
tes de las células madre, como es el caso de los recep-
por a la actual, que es de cerca de 74 años, no muy lejos de la expectativa de vida
tores de membrana, que son los sitios donde las células
LOS PADRES VERAN MORIR A SUS HIJOS de Estados Unidos, que es de 77-78 años, pero sí muy distante de su gasto en
se comunican con otras células; son una especie de “an-
salud.
tenas” que funcionan como receptores de estímulos que
En la gráfica 1 se enumeran los Determinantes de la
se trasmiten al citoplasma -interior de las células- y al
Salud La atención médica ha incrementado su oferta y costo, básicamente debido a los
núcleo, y activan la movilidad, apoptosis –muerte celu-
siguientes factores:
lar programada-, respiración y alimentación, entre otras
1.- Desarrollo de tecnología médica costosa y compleja.
funciones. Los receptores son vitales para las células.
2.- Mayor especialización de los recursos humanos en cantidad y en calidad.
3.- Mayores inversiones en investigación médica y farmacológica.
RECEPTORES DE MEMBRANA
4.- Incremento en la oferta de servicios.
Hay diferentes tipos de receptores de membrana, y una
5.- Despersonalización del acto médico.
familia de ellos son los conocidos como Receptores para NUEVAS DROGAS
Tirocin Kinasa (TK). Hay cuatro tipos de receptores de Entre las nuevas drogas conocidas como inhibidoras de
Estas características determinan un incremento desmesurado en los costos,
TK, reconocidos: HER 1, HER 2, HER3, y HER4, cada uno TK, está, contra el Her1, el cetuximab (erbitux), actual-
y constituyen uno de los más acelerados entre todos los bienes y servicios con-
de ellos con funciones diferentes. mente utilizado contra el cáncer de colon, páncreas, pul-
sumidos por la familia.
món, y los de cabeza y cuello, entre otros. Otro medica-
El Her 1 se encarga de estimular el crecimiento de las mento contra el Her1 es erlotinib (tarceva), medicamento
Es importante destacar el hecho de que deben ser las necesidades de la po-
células epidermoides, células que son parte de la superfi- reconocido contra el cáncer de páncreas, otros tumores
blación y no las disponibilidades tecnológicas las que lleguen a determinar las
cie de muchos órganos; por ejemplo la piel, la mucosa de la de tubo digestivo, pulmón. El trastuzumab (herceptin),
prioridades del sistema de salud y la aplicación de esa tecnología.
boca, los intestinos, la mucosa de los pulmones, etcétera. es un medicamento empleado contra el Her2 en pacien-
Estas células epidermoides son un grupo que frecuente- tes con cáncer de mama, páncreas, estómago, entre otros.
MAYOR OFERTA DE SALUD
mente se enferman de cáncer, y las células tumorales se
Modelo presentan
epidemiológico de Dever. G. A. Dado lo anterior, la propuesta es que debemos ofrecer más salud por el dinero
con muchos receptores –muchas antenas- en un Hay unas proteínas conocidas como moléculas peque-
G.A.E.DEVER (1976) SOC.IND.RES. 2:465. : an que se presupuesta, y la forma de lograr esto es invertir en la salud de la po-
alto porcentaje. Esta particularidad celular ha permitido ñas, que interactúan con los receptores TK dentro de la
epidemiological model for health policy analysis blación a través de innovar programas de medicina preventiva y establecer un
desarrollar drogas hacia nuevos blancos terapéuticos, en célula, y ya se desarrollaron drogas contra éstas, a fin de
cambio en el “estilo de vida”, que actualmente es caótico; de lo contrario, se
este caso los receptores, ya que al bloquear estas antenas inhibir su función. Se trata del gefitinib (tressa), que se
1.- Biología Humana: es el factor genético, y la persona no seguirá contribuyendo al deterioro de la población, que, contrariamente al des-
se incomunica a la célula y ésta muere. emplea contra el cáncer de pulmón, de cérvix uterino, y de
puede modificarlo. arrollo y progreso social y económico logrado, está hoy con sobrepeso y obesi-
El Her2 se ha identificado presente en células de cán- cabeza y cuello.
2.- El Medio Ambiente y la situación socioeconómica: es un dad, diabetes, hipertensión arterial, enfermedades oncológicas y reumáticas en
cer de mama, y tiene como función inhibir el efecto de la
factor inherente a su entorno natural o modificado. cifras verdaderamente alarmantes.
quimioterapia en las pacientes con este mal. Significa que Otros medicamentos van dirigidos a bloquear varios
3.- El Estilo de Vida: es determinante en un 43 por ciento
la paciente recibe el tratamiento y éste produce efectos ad- receptores al mismo tiempo, como es el caso del sorafenib
para la buena o mala evolución de las enfermedades, y la
versos, pero no los terapéuticos. Su mecanismo de acción (nexavar) que, al igual que el sunitinib, (sutent) actúa con-
persona puede cambiar a su favor este factor.
es sacar la quimioterapia de dentro de la célula –donde tra el cáncer de riñón, de cerebro, de hígado.
4.- Los Servicios de Salud: la mayoría de la población tiene
debe actuar- y le impide llegar a DNA. Se han desarrollado
la creencia de que es el factor mas determinante para con-
drogas con anticuerpos específicos que bloquean al Her2 El bevasizumab (avastin), es otro medicamento que
servar
Doctorla salud,
Juan y sólo influye en un 11 por ciento, y tiene el REFERENCIAS
y en estas mujeres ya funciona su tratamiento. Este anti- bloquea otro tipo de receptores, correspondiente al res-
OCED Health Data 2006 How Does Mexico Compare
gastoFrancisco
($) del 90 por ciento del presupuesto para la salud.
cuerpo debe darse solamente en las mujeres que tienen ponsable del crecimiento del endotelio vascular; es el
LoGonzález
anterior ha servido de guía para ejercicios de asig- Escritos Fundamentales; Peter Drucker ; Editorial Sudamericana
Guerrero sobreexpresado –muy numerosas antenas- el Genéricos Her2. Si elvs. Patente,
encargado de desarrollar
Expansión vasos
5 19 feb 07 sanguíneos. Hay tu-
Pág. 54-57.
nación de recursos a los diferentes determinantes de la
Jefe del Centro Her2 está normal, no necesita el anticuerpo. Archivo Clínico mores que tienen este receptor, el cual estimula el des-
de los Servicios Médicos de la UANL
salud, y fue una base para el éxito del modelo canadiense,
Universitario Cuarenta
El Her3 y el Her4 son proteínas que ayudan al Her1 y cinco millones
arrollo de de estadounidenses
vasos sanguíneos sin seguro
hacia de salud
ellos, asegurando
de Lucha
el cualContra
era unel sistema de salud desregulado, como el de
Her2 a expresarse, pero falta aún encontrarlesRevista Salud Pública
otras fun- sangre, Méx.
y, 2004; 46 (5)
consecuentemente, alimentación y oxi-
EstadosCáncer
Unidos, y cambió a un sistema estatal que ha me-
jfgonzalez@cucc- ciones relacionadas con las células tumorales. geno para el tumor. Al inhibir este receptor, el tumor no
jorado con mucho la calidad de vida del canadiense, con
MEDICAMENTOS 29
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 53
E
dejarle la exclusividad en la venta, pero a costo de pro-
scenario: Esperanza, paciente de 75 años de edad, cambio, con el captopril se consideró que la tos es un sín-
IMPORTANTE ACCIÓN TERAPÉUTICA ducción, más un 20 ó 30 por ciento de ganancia.
con hipertensión arterial sistémica (160/100 mm de toma sin mucha importancia, aun cuando se presenta con
Todos estos nuevos medicamentos tienen sitios de Eso reduciría mucho el costo final, y haría los medi-
Hg) desde hace 12 años, infarto del miocardio hace mayor frecuencia (30 por ciento), sobre todo en mujeres.
ataque específicos, por lo que su acción terapéutica es camentos más accesibles para todos.
9 años, sobrepeso desde hace 25 años, actualmente con El inconveniente de no considerar las reacciones adversas
importante, en tanto que los efectos tóxicos son meno-
tratamiento antihipertensivo a base de clortalidona 25 como un problema puede ocasionar en el paciente compli-
res y más tolerables.
mg/día, nifedipino 10 mg cada 12 horas, mononitrato de caciones que agraven su situación clínica o, como fue en
isosorbide 20 mg cada 12 horas y ácido acetilsalicílico 100 este caso, que el paciente suspenda su tratamiento, con las
Existe mucha investi-
mg/día. Acude a consulta externa, por presentar cefalea consecuencias sobre su enfermedad. Se debe señalar que
gación para el desarrollo
moderada después de la administración de nifedipino; el no existen reacciones adversas que carezcan de impor-
de nuevas drogas, más
médico decide suspender la administración del inhibidor tancia clínica. Todas ellas: náusea, vómito, diarrea, dolor
específicas y mejores
de canales calcio e indica captopril 25 mg cada 12 horas. abdominal, cefalea, mareo, somnolencia, erupción cutánea
contra el cáncer, las cua-
En la siguiente consulta mensual, Esperanza refiere localizada o generalizada, leucopenia, trombocitopenia,
les van dirigidas contra
que tiene tos seca y persistente que le molesta casi todo anemia hemolítica, daño renal o hepático, tendrán conse-
las diferentes funciones Doctor Octavio
el día; el médico prescribe cefalexina y nimesulide, para cuencias sobre el organismo del paciente. Antes de pres-
celulares conservadas en Amancio Chassín
controlar el cuadro respiratorio. En la siguiente cita, Es- cribir, el médico debe reflexionar sobre los diversos tra- Profesor de
las células tumorales. El conocimiento de la biología ce- Farmacología
peranza continúa con la tos, y el médico le explica que es tamientos que existen y considerar la mejor opción para
lular, la genética molecular, nos permite intervenir en Facultad de
un efecto “normal” y conocido del captopril, y que debe resolver el problema de salud de su paciente. El uso racio-
esos procesos y poder controlarlos. Medicina / UNAM
continuar con el tratamiento. Finalmente, doña Esperanza nal de los medicamentos tiene como objetivo principal Director General
decide suspender el tratamiento con captopril, porque la que cada paciente reciba el medicamento más adecuado Adjunto
Un problema grave de estos medicamentos es su de Priorización
tos es un síntoma muy molesto. Los profesionales de la para su entidad clínica, durante el tiempo que sea nece-
gran costo de venta, que hace difícil conseguirlos para / Consejo de
salud deben considerar que las reacciones adversas son sario, con el menor número de reacciones adversas y al
las personas e instituciones. La industria farmacéutica Salubridad General
síntomas, signos o alteraciones en pruebas de laborato- menor costo posible. Cada vez que un paciente recibe un Secretario Técnico
dice que ese costo es por la gran inversión en desarro- de la Comisión
rio que el paciente refiere para ser evaluadas y no mini- medicamento, el profesional de la salud debe considerar
llo que emplearon, referida entre 500 y 800 millones de Interinstitucional del
mizar su presencia. En el caso de Esperanza, el cambio de las reacciones adversas que produce el principio activo del
dólares americanos. Cuadro
tratamiento estuvo bien razonado; el nifedipino produce producto para, así, evitar complicaciones que perjudiquen Básico de Insumos
El autor piensa que ese costo de desarrollo debería ser
cefalea con una frecuencia de hasta un 15.5 por ciento. En al paciente en lugar de beneficiarlo. / Sector Salud
pagado por la banca internacional donde todos los países Receptor de membrana con componente intra y extra celular.
50 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
30 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
Es innegable que a pesar de los adelantos que se han Como se puede ver, el futuro en el tratamiento de la
REACCIONES ADVERSAS tales y clínicas deben contar con una Unidad de Farmaco-
alcanzado en el conocimiento del fenómeno epiléptico y epilepsia es promisorio, y muy probablemente se des-
La Organización Mundial de la Salud define las reacciones vigilancia que realice las siguientes actividades: fomentar
de los métodos para llegar a un diagnóstico y tratamiento cubran nuevos fármacos con cualidades farmacológicas
adversas a los medicamentos como: todo aquel efecto la notificación, registrar y recopilar las sospechas de reac-
adecuados, hemos de reconocer que tenemos muchos es- importantes que logren controlar la descarga epiléptica y
que es perjudicial e indeseable y que se presenta a las ciones adversas que se presenten, enviar las notificaciones
pacios de ignorancia en el conocimiento de la fisiopa- mejorar el pronóstico de esta enfermedad.
dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con al Centro Nacional de Farmacovigilancia y participar en los
tología de la epilepsia. El cerebro es un órgano mucho
fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para estudios de farmacovigilancia intensiva.
más complejo que todo lo que hasta ahora conocemos, y Por otra parte, el uso de procedimientos de diagnósti-
modificar una función fisiológica.
por esas razones todavía el futuro del tratamiento de la co imagenológico, como la resonancia magnética fun-
Otro aspecto que se debe considerar en todo trata- POR QUÉ ES NECESARIA
epilepsia no está muy claro. cional, ha permitido detectar alteraciones bioquímicas
miento integral es la falla terapéutica. La OMS la define Se sabe que todos los medicamentos producen reacciones
importantes en el seno del área epileptogénica, y el uso
como: toda aquella notificación en que no se logre el adversas en los seres vivos; algunos de ellos son identifi-
A pesar de los grandes avances relacionados con el combinado de la resonancia magnética funcional y del
efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones ade- cados durante el desarrollo de los fármacos en la investig-
fenómeno epiléptico, como ha ocurrido principalmente electroencefalograma con video, han ayudado a determi-
cuadas con cumplimiento de la prescripción utilizada en ación preclínica (estudios en animales) y clínica (estudios
en los últimos 30 años, como suele ocurrir en la inves- nar con mayor precisión las áreas cerebrales con actividad
la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, en seres humanos); sin embargo, la información obtenida
tigación, los nuevos conocimientos, aunque se consideran anormal; y con esto se pueden seleccionar algunos pacien-
terapéuticos o para modificar una función fisiológica. en estos trabajos de investigación es incompleta y lim-
“basados en evidencias“, lo único que provocan son nue- tes con epilepsia refractaria, para que sean sujetos a in-
Bajo estos preceptos, sólo los profesionales de la salud itada con respecto al tipo y frecuencia de las reacciones
vas interrogantes que merecen ser investigadas . tervenciones quirúrgicas específicas, a fin de lograr una
que prescriben dosificaciones adecuadas (dosis normal- adversas.
respuesta terapéutica completa y más permanente en el
mente utilizadas en el ser humano) tienen la responsabili-
Es indispensable analizar y disecar la epileptogénesis; paciente epiléptico de difícil control.
dad de evaluar las reacciones adversas o la falla terapéu- Entre los factores que pueden explicar esta circuns-
o sea, los mecanismos intrínsecos, bioquímicos, genéticos,
tica en todas y cada una de las consultas a las que acude el tancia, encontramos: el tamaño de la muestra (entre 500 y
metabólicos, que provocan la descarga epiléptica, que es AVANCES RECIENTES EN EL TRATAMIENTO
paciente, después de recibir un tratamiento farmacológico cinco mil voluntarios); el tiempo de administración crónica
el común denominador en la producción de las crisis epi- DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
para el control de su enfermedad (figura 1). de los fármacos (uno o dos años); la selección de los volun-
lépticas de cualquier tipo. Sin embargo, se están desarro- Aun cuando la levodopa se mantiene como la droga sin-
tarios bajo estrictos criterios de inclusión y exclusión, y no
llando una serie de proyectos de investigación, para de- tomática más efectiva para el tratamiento de la Enfer-
se evalúan en poblaciones específicas, que generalmente
mostrar la presencia de nuevos fármacos antiepilépticos, medad de Parkinson (EP), su uso ha sido limitado por la
requieren de estos medicamentos, como niños, ancianos,
que seguramente revolucionarán el manejo y el tratamien- aparición de las fluctuaciones motoras y las disquinesias
mujeres embarazadas o pacientes con otra enfermedad
to integral de la epilepsia. durante el tratamiento de esta enfermedad, sobre todo en
concomitante (figura 2).
pacientes relativamente jóvenes en cuanto a la aparición
de la EP.
ABREVIATURAS INTERNACIONAES Los agonistas dopaminérgicos, los inhibidores de la
DE ALGUNOS DE LOS AE FUTUROS COMT (catecol-O- metiltransferasa) y otras drogas antipar-
kinsónicas, se ha encontrado que disminuyen o previenen
ABREVIATURA AE estas complicaciones, y posiblemente tengan efectos que
FLN Flunarizina modifican la evolución de la enfermedad. El hecho de que
el Núcleo subtalámico (NST) y el Globus palidus interno
LSG Losigamone
(GPi) están muy activos en la EP, han proporcionado la
RLT Ralitolina
Figura 1. Dosis es la cantidad o volumen de un medicamento,indicación de utilizar tratamientos quirúrgicos efectivos
REM concentraciones plasmáticas
que produce Remacemida
dentro del rangopara mejorar la calidad de vida de los pacientes parkin-
terapéutico, donde se pueden presentar las reacciones adversas.
STP Estriripentol
Cantidad o volumen menor o mayor se definen como subdosis osónicos.
sobredosis,
HRKrespectivamente. Harkoserida (Lacosamida)
RTG Retigabina Todavía está en controversia el beneficio relativo de
BTM Brivaracetam
la estimulación de alta frecuencia del NST y del GPi, pero
Las situaciones donde se presentan efectos adversos
los estudios terapéuticos experimentales en EP incluyen
tóxicos por
STMadministrar una sobredosis son evaluadas por
Seletracetam
sistemas muy novedosos de depósitos de los medica-
la toxicología;
CBT y en los casos de subdosis, es la experiencia Figura 2. Factores que justifican la farmacovigilancia.
Carabersat mentos, las estrategias antiapoptóticas con la implan-
clínica delTBT
médico la que identificaTonabersat
esta situación de falla
tación de células genéticamente preparadas y los injer-
terapéutica. El área de la farmacología que se encarga de Además, cuando se inicia la comercialización de los
SFM Safinamida tos autólogos de células madre o células tróncales.
identificar las reacciones adversas o la falla terapéutica en medicamentos, su administración puede darse en condi-
RUF Rufinamida
la fase de comercialización de los medicamentos, se llama ciones que favorezcan la presencia de reacciones adver-
A pesar de los resultados alentadores de estudios
STL
farmacovigilancia. Soretolide sas en los pacientes, como interacciones con alimentos.
clínicos en etapa preclínica temprana, los intentos de
TLP Talampanel Por ejemplo, el jugo de toronja disminuye la biotransfor-
injertos de células fetales humanas dentro de la cavidad
QUÉ ES LA HUPFARMACOVIGILANCIA Huperzina mación intestinal, al inhibir las isoformas CYP3A4, respon-
ventricular y la infusión intraparenquimatosa de factor
La Organización
ATM Mundial de la Salud define
Atipamezol la farmaco- sables del efecto de primer paso de varios medicamentos
neurotrófico derivado de las células gliales, no han demos-
vigilancia como la ciencia que trata de recoger, vigilar, in- (estatinas, bloqueadores de canales de calcio, ciclosporina,
VLR Valrocemida trado beneficios significativamente importantes desde el
vestigar y evaluar la información sobre los efectos de los cisaprida, etcétera).
IVR Isovalrocemida punto de vista clínico. Las estrategias terapéuticas futuras
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales
deberán dirigirse no sólo a mejorar los síntomas de la EP,
VPG Valproilglicinamida
y medicinas tradicionales, con el objeto de identificar nue- 1. Con otros medicamentos: por ejemplo, existen
sino también a proporcionar terapias neuroprotectoras y
VLT adversas y prevenirValcotemida
vas reacciones los daños en los paci- medicamentos inhibidores o inductores del sistema
de neurorrescate, que puedan modificar favorablemente el
entes, así como la falta de respuesta
EsliCBZ al tratamiento, cu- enzimático microsomal, responsable de la biotrans-
Eslicarbacepina
curso natural de la enfermedad y disminuir la progresión
ando seFI-FBM
han prescrito dosis adecuadas. La Norma Oficial formación de medicamentos. En el primer caso, los
Fluorofelbamato de las manifestaciones motoras y no motoras de la EP.
Mexicana -NOM-220-SSA1-2002-, establece que los hospi- inhibidores (azoles, macrólidos, antidepresivos tricícli-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 31
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 51
Medicamentos biotecnológicos:
caz en las crisis de ausencia de la infancia. tiepiléptico y de su absorción, de su biodisponibilidad,
La gabapentina no tiene utilidad en el tratamiento de las es muy diferente en el niño, en el joven, en el adulto y
crisis de ausencia de la infancia. en el anciano.
La gabapentina no es inferior a la LTG, en el tratamiento A continuación, se mencionan los AE de primera y
un futuro promisorio
de crisis parciales y generalizadas, tónico clónicas en los
adultos.
TIPOS DE ESTUDIOS
segunda generación, con sus abreviaturas correspon-
dientes.
ABREVIATURAS INTERNACIONALES AE
Los Jorge Revilla
estudios Beltri
relacionados con el tratamiento farmacológi- DE PRIMERA Y SEGUNDA GENERACIÓN
co de la epilepsia se pueden dividir en aquellos encami- Abreviatura AE
o más
E
nados al tratar
unaAE
y
desarrollo
dida de
en casos
vezy en
eficacia,
la
de medicamentos
pacientes
de epilepsia
quepresencia
con diagnóstico
factibilidad
sean probados,
puedan ser
de
depende
implementar
lepsia, y aquéllos que buscan el tratamiento adjunto o de
adición nica de producción derefractaria
los mismos,
de tres yo demuestren
reproducidos
reciente
y
condefalla
en gran
endegran
validar
tal de
cuatro o mássucrisis
epi-me-
forma
la téc-
tresque
seguridad
escala
al
y ten-
ACZ
ACTH
No
establecida
Acetazolamida
Hormona adrenocorticotrópica
Barbexaclona
mes. No Beclamida
gantérminos
En un valor generales,
terapéuticoen enrelación
beneficio condeeluna población de
tratamiento establecida
pacientes.
de los pacientes epilépticos con diagnóstico reciente, los CBZ Carbamacepina
AE de Tradicionalmente,
segunda generación lostienen
medicamentos
la mismason sintetizados
eficacia que CLB Clobazam
en el
los de la laboratorio a través de
primera generación, peromodificar
poseenmoléculas
menos efectos desde el
punto deaunque
vista físico-químico; con este proceso, la creación CZP Clonacepam
colaterales son económicamente más costosos.
CLP Cloracepato
Algunas excepciones las constituyen la mayor eficacia del de
de fármacos se circunscribe a las posibilidades técnicas
LTGun enfabricante
comparación que con
la mayoría
CBZ; PXC de las veces depende
en relación a PHT,de y, en- DZP Diacepam
contrar una utilidad para esta nueva
por otra parte, la VGB ha mostrado una menor eficacia en molécula. ESM Etosuximida
relaciónEstea laproceso
CBZ. Enlleva mucho tiempo,
la estrategia y seantiepilép-
terapéutica desechan un
FBM Felbamato
tica,gran número de sustancias
es fundamental identificar inestables,
el tipo de tóxicas,
crisiscon quelimi- GBP Gabapentina
presenta el paciente, clasificarla y definirla en formaade-
taciones en su forma farmacéutica o que no son
cuadamente disueltas. Es el proceso de investigar, crear LTG Lamotrigina
completa, para poder seleccionar el antiepiléptico con
y después tratar de encontrar una indicación terapéutica LEV Levetiracetam
propiedades fármacocinéticas y farmacodinámicas más
que en muchas
adecuadas. ocasiones no
Si la monoterapia nose fuealcanza.
suficiente para con- LZP Loracepam
específicos. El fraccionamiento y aislamiento de compuestos fitoquímicos to- maco natural en potencia tenga los efectos terapéuticos.
después de los tratamientos antineoplásicos que, al re- humano, es un sistema de acciones y controles altamente
davía se realiza mediante uso de columnas de afinidad, donde se aplican secuen- Estos estudios son clave para poder entender y eventu-
ducir el número de neutrofilos circulantes, pueden llevar específicos, que permiten asegurar la creación de una pro-
cialmente solventes orgánicos con diferente polaridad. almente modificar la bioactividad del fármaco en poten-
al paciente con cáncer a sufrir infecciones serias y poner teína humana casi perfecta.
Hoy en día, es ampliamente practicada la denominada cromatografía pre- cia, mediante modificación química o técnicas modernas
en riesgo su vida. Entre los requisitos de la creación de biomedicamen-
parativa, en la que, bajo los principios descritos anteriormente, y de manera de química combinatoria. Es importante mencionar que
Con el uso de los factores estimulantes de colonias de tos, está el control de las variaciones de lote a lote, al ser
automatizada, se pueden ir aislando compuestos químicos específicos que elu- una vez que se demuestra la efectividad de un fármaco
recombinantes humanos, se tiene acceso a un biomedi- desarrollados mediante un proceso biológico. Esto ocurre
yeron a diferentes tiempos. experimental en animales de laboratorio, y que la ex-
camento muy específico, seguro y eficiente, que permite dentro de márgenes extremadamente pequeños, pero varia-
La versión más novedosa de cromatografía preparativa consiste en un cro- perimentación o el nuevo fármaco estén protegidos por
acelerar la recuperación en la producción de glóbulos bles al fin; sin embargo, son tan pequeños, que el orga-
matógrafo de partición centrífuga o CPC, que, en una sola prueba, puede sepa- patentes, las compañías farmacéuticas muestran un es-
blancos a todos aquellos pacientes que presentan fiebre nismo no alcanza a detectarlos como extraños, y el re-
rar de un extracto crudo cientos de subfracciones. Estas herramientas permiten pecial interés por adquirir los derechos de las mismas.
después del tratamiento anti-cáncer, por lo que requieren chazo no se produce.
aislar e identificar aquellos compuestos específicos o fármacos en potencia con Esto es con el objetivo de continuar la investigación de
una protección eficiente de inmediato. En México se utilizan más de 60 de los biomedica-
mayor bioactividad. modo acelerado y realizar las pruebas clínicas con huma-
mentos más importantes en el mundo, que ya han demos-
nos. Para poder realizar experimentación con humanos, se
PRUEBAS CLÍNICAS trado su eficacia y seguridad. Sin embargo, sólo once de
EQUIPO SOFISTICADO debe realizar una propuesta o protocolo de trabajo, donde
La creación y producción de biomedicamentos requiere ellos son producidos en nuestro país. La producción de
La separación y aislamiento de los compuestos químicos no implica necesaria- se detallan los objetivos y la metodología del estudio para
que, antes de que se pongan al alcance de los pacientes, estas once proteínas la lleva a cabo Probiomed, empresa
mente su inmediata identificación. Para hacer la identificación puntual se utili- que sea aprobado por un comité especializado que incluye
se verifique su seguridad y eficacia mediante pruebas mexicana que además crea protocolos de investigación
zan equipos altamente sofisticados, entre los cuales destacan los espectómetros expertos en estudios clínicos y en ética.
clínicas, con diseños que demuestren su efecto biológico, básica, de desarrollo farmacéutico y de investigación
de masas, equipados con detectores de trampa de iones o tiempo de vuelo. La
así como la seguridad de su uso. Este proceso es determi- clínica, en conjunto con expertos clínicos y farmacólogos
combinación de ambas técnicas analíticas permite determinar la masa del com- ESTUDIOS CLÍNICOS
nante para obtener la autorización oficial de comercializar mexicanos.
puesto de interés, así como de sus fragmentos químicos. Los protocolos clínicos aprobados, generalmente se prue-
cualquier biomedicamento. Esto, junto con los más estrictos controles de calidad,
La huella digital de ese compuesto o espectro de masa es comparada con ban primero con pacientes que, conscientemente, acceden
Adicionalmente, contamos con una gran cantidad de tanto en los procesos de formulación, como de produc-
miles de compuestos químicos contenidos en una biblioteca electrónica. Existe a o aprueban la administración del fármaco experimental.
biomedicamentos que, a diferencia de los anteriores, sólo ción, le permiten ser la única empresa que produce proteí-
la posibilidad de que el fármaco en potencia no se encuentre en la biblioteca Los datos clínicos generados son sumamente valiosos y
tienen una célula o punto de acción específicos, como son nas recombinantes, desde el gen hasta el medicamento, en
electrónica, ya que puede ser un compuesto que no ha sido previamente identi- críticos para ver efectos terapéuticos, constantes de bio-
los anticuerpos monoclonales. territorio mexicano.
ficado o que sea un isómero (compuesto con el mismo peso molecular, pero con química sanguínea y efectos secundarios.
Estos biomedicamentos se unen a una célula y, ya sea Es muy importante continuar con el desarrollo y
diferente estructura química). Los estudios clínicos son indudablemente los más
que la destruyan, la bloqueen o inhiban su producción, la investigación de biomedicamentos, tanto en México
La elucidación de la estructura química de nuevos compuestos generalmente tardados y costosos. Por lo general, estos estudios, que
logran actuar mediente la interrupción de una cadena de como en el resto del mundo, ya que esto repercutirá en
se realiza mediante Resonancia Magnética Nuclear. La parte más crítica en el llegan a costar millones de dólares, se realizan con re-
eventos biológicos que pueden generar un proceso de en- la creación de posibilidades terapéuticas que acerquen a
descubrimiento de fármacos naturales son los ensayos con animales de labo- cursos de las compañías farmacéuticas.
fermedad. los pacientes a un estado de control de enfermedades que
ratorio, ya que al pasar exitosamente las pruebas in vivo existe mucha proba-
Tal es el caso de la artritis reumatoide, el cáncer de hoy en día son por demás devastadoras y no cuentan con
bilidad de tener el mismo éxito con humanos. IMPULSA EL TEC LA INVESTIGACIÓN
mama o el linfoma y muchas otras enfermedades que un tratamiento efectivo para su erradicación.
En los estudios in vivo generalmente se utilizan ratas, ratones o hamsters El Tecnológico de Monterrey, a través de sus nuevas in-
son controladas al interrumpir una parte importante de
que padecen la enfermedad infecciosa, crónica degenerativa o cáncer de interés. fraestructuras en el Centro de Biotecnología y Escuela de
su proceso nocivo en el organismo. CAPACIDAD TECNOLÓGICA
También se tiene la opción de utilizar ratas modificadas genéticamente, que Medicina, e investigadores en las áreas de química, biotec-
Los anticuerpos monoclonales son también creados Tenemos la capacidad tecnológica para crear biomedica-
expresan en su gran mayoría la enfermedad motivo de estudio. nología, ingeniería de bioprocesos y medicina, está impul-
por ingeniería genética, y logran nuevamente un biome- mentos tan específicos, que en un futuro cercano pudie-
sando fuertemente la investigación básica y aplicada, para
dicamento mucho más concentrado en una acción, con lo ran individualizarse, y que, en el corto plazo, sean casi
EFECTOS SECUNDARIOS descubrir y eventualmente desarrollar fármacos, princi-
que sus efectos se vuelven aún más predecibles y contro- para cada persona, con base en su estructura genómica y
Paralelamente, los investigadores estudian efectos secundarios de la adminis- palmente derivados de plantas nativas mexicanas.
lables. A diferencia de las otras moléculas, éstas logran un en su capacidad de respuesta. De esta manera, el biomedi-
tración de las medicinas experimentales, y una vez que se sacrifica a los ani- Se espera que algunos de los fitoquímicos que hasta
efecto a plazo mucho más largo, ya que el organismo tarda camento podría actuar en forma amplia y causar muchos
males, se realiza una inspección postmortem de órganos y tejidos. Cuando un hoy en día han mostrado excelente potencial in vitro e in
mucho más tiempo en recobrar la producción de la célula menos efectos secundarios.
compuesto muestra potencial in vivo, los siguientes pasos son el realizar estu- vivo lleguen en el futuro corto al mercado y beneficien al
y en restablecer la continuidad del proceso que pudiera Esto último ha generado hoy en día todo un sistema
dios preclínicos toxicológicos, así como de farmacocinética y farmacodinámica. creciente número de pacientes con cáncer, diabetes, alto
haber sido interrumpido por el anticuerpo. de farmacovigilancia, que nos permite mejorar y hacer
Los estudios toxicológicos incluyen pruebas de DL50, toxicología reproduc- colesterol y con problemas cardiovasculares.
La particularidad de estas moléculas es que no existían medicamentos más seguros y eficaces.
tiva, cancerígena y teratogénica. Los estudios de toxicología aguda de DL50 cuan-
antes en el organismo, y pudieran ser reconocidas como Los biomedicamentos han iniciado su camino; esta-
tifican la dosis del fármaco necesaria para matar al 50 por ciento de la población
extrañas, y generar la creación de anticuerpos naturales mos apenas en los primeros pasos de un largo trayecto
en estudio. En los estudios de toxicología reproductiva se observan los efectos
contra ellas. que seguramente nos llevará a desarrollar
en fertilidad, número de individuos por camada, peso de la camada, porcentaje
Es este fenómeno lo que pudiera, en el caso de cual- muchas y mejores opciones tera-
de sobrevivencia y malformaciones en los recién nacidos.
quier proteína de recombinación genética, hacer que el péuticas al paso de unos po-
Los estudios de farmacocinética y farmacodinámica permiten determinar
biomedicamento perdiera efectividad, con el consecuente
la tasa de absorción del fármaco, su distribución en diferentes órganos del
avance o pérdida de control de la enfermedad.
REFERENCIAS cos años, y serán además
fuente importante de
cuerpo, la transformación química o metabólica, su vida media y sus principales
Por ello se ha buscado intensamente la similitud más Balunas, M.J., and Kinghorn, D. 2005. Drug para países
trabajo
modos de excreción. Esto es sumamente importante para planear las vías de Discovery from Medicinal Plants. Life Sciences.
precisa con las proteínas humanas, y reducir la posibili- 78:431-441. como México.
administración, dosis y la frecuencia de aplicación del medicamento.
dad de que se reconozcan como extrañas, y ser entonces
destruidas. Kintzios, S.E. 2006. Terrestrial Plant Derived
PRUEBAS TOXICOLÓGICAS Anti-Cancer Agents and Plant Species Used in
Las pruebas toxicológicas son clave, ya que si el fármaco experimental produce Anti-Cancer Research. Critical Reviews in Plant
RECOMBINACIÓN GENÉTICA Sciences. 25:79-113.
algún efecto nocivo, es suficiente para que sea descartado y se descontinúe la
El proceso de recombinación genética, que es la inserción
investigación que ya ha tomado varios años. Paralelamente a los estudios in vivo,
de un gen humano en una célula animal para producir una
se investigan los mecanismos celulares o microbiológicos que hacen que el fár-
proteína exactamente igual a la producida por el cuerpo
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 35
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 47
Panorama generaldey 40
Mi experiencia perspectivas
años
LaAvances
investigación
en el tratamiento de nuevos
de la epilepsia
fármacos en México
Ricardo Rangel Guerra
L
buena respuesta con disminución de un 50 por ciento
os medicamentos tienen una gran importancia en los cífica e inhibirla. Pero, además, estos fármacos también
de ellas o de cada tipo de crisis); efectivo (óptima relación
sistemas de salud de cualquier nación, ya que son una tienen que ser creados de tal manera que no afecten nin-
entre eficacia y tolerabilidad/seguridad -la tolerabilidad
herramienta fundamental para enfrentar muchas de guna otra molécula importante que pueda tener una apa-
está relacionada con mínimos efectos colaterales y terato-
las enfermedades existentes, además de que representan riencia similar a la molécula clave. Con el desarrollo de las
genicidad, con un adecuado perfil fármaco cinético, buena
un considerable porcentaje del presupuesto que se des- técnicas de biología molecular y los análisis genómicos,
disponibilidad relacionada con una adecuada absorción,
tina al área de la salud. en la actualidad, un gran número de descubrimientos de
sin unión a proteínas plasmáticas ni metabolismo hepáti-
El papel de los medicamentos ha sido determinante a fármacos están basados en este enfoque.
co-, lo cual disminuye la posibilidad de interacción farma-
lo largo de la historia. Es probablemente uno de los ele- e) La última generación de innovaciones está basada en la
cológica; de fácil administración cada 12 a 24 horas y de
mentos que más ha contribuido a los cambios demográ- aplicación de la biotecnología y la genómica, para la gene-
liberación prolongada y, más recientemente, con efecto
ficos históricos, no sólo disminuyendo la mortalidad y ración de hormonas, proteínas fisiológicas y de anticuer-
antiepileptogénico, no ha sido encontrado todavía.
aumentando la esperanza de vida, sino mejorando su cali- pos monoclonales específicos.
La selección de un antiepiléptico se debe basar en todas parciales, que la fenitoína, el fenobarbital y la primidona.
dad. Por lo tanto, cualquier
estas características; en la identificación del tipo de crisis La carbamazepina y la fenitoína tienen menos efectos co-
intento de innovación para BÚSQUEDA DE NUEVOS
(crisis parciales o crisis generalizadas) del síndrome epi- laterales que el fenobarbital y la primidona.
crear nuevos medicamentos, FÁRMACOS
léptico de que se trate, de la edad del paciente, los medica- No existió diferencia entre los AE en el control de las crisis
o bien mejorar o ampliar su Para asegurar el éxito en la
mentos concomitantes y otras características individuales convulsivas generalizadas tónico clónicas.
utilidad, deberá repercutir búsqueda de nuevos fárma-
del paciente epiléptico, para poder realizar la selección del
en beneficios para la huma- cos, resulta determinante
antiepiléptico para un determinado caso clínico. En cuanto a la comparación de los AE de segunda ge-
nidad. hallar un número elevado de
Sin embargo, si se nos diera a escoger un antiepilép- neración entre sí y la comparación entre los AE de pri-
Innovar es desarrollar o compuestos con una gran
tico que pudiera reunir la mayor parte de estas caracte- mera generación, contra los de segunda generación, exis-
producir algo novedoso en un diversidad estructural, que
rísticas, probablemente el ácido valproico sería la prime- ten algunas recomendaciones de la Academia Americana
ámbito o actividad. En el área aumente las posibilidades de
ra opción. de Neurología y de la Liga Internacional contra la Epilep-
farmacéutica, la investigación encontrar actividad sobre los
Los antiepilépticos (AE) se pueden subdividir en: sia, las cuales utilizan las reglas de la medicina basada en
se basa en conceptos terapéu- blancos moleculares.
AE de primera generación evidencias.
ticos. Requiere de libertad y La investigación y des-
AE de segunda generación y Estos estudios concluyen y recomiendan lo siguiente:
la combinación de ideas y téc- arrollo de medicamentos no
AE futuros La lamotrigina (LTG) tiene eficacia similar que la carba-
nicas para crear estas nove- se compara con la de ningún
Desde el punto de vista de la investigación clínica, no mazepina y la fenitoína, pero con mejor tolerabilidad y
dades. otro tipo de producto, no
hay estudios adecuados que comparen la eficacia en la mejoría en la calidad de vida.
En las últimas décadas, sólo por su importancia so-
efectividad de los AE de primera generación entre ellos, La oxcarbazepina (OXE) tiene eficacia similar a los AE de
los avances en el campo de cial, sino por ser un proceso
y la eficacia de los AE de segunda generación entre ellos primera generación, y menos reacciones alérgicas y cos-
los medicamentos han sido complejo y multidisciplina-
o una comparación entre los AE de la primera generación méticas que carbamazepina (CBZ), y fenitoína (THT)
extraordinarios, y la investi- rio. Una vez que la molécula
con los de la segunda generación. La gabapentina (GBP) tiene menor número de abandonos
gación científica ha ido en un es sintetizada o extraída de
terapéuticos que la carbamazepina.
continuo incremento. fuentes naturales, comienza un largo recorrido, con el que
ESTUDIOS CLÍNICOS El topiramato (TPM) tiene la misma eficacia, pero menos
se inician las etapas o fases de investigación preclínicas
Existen dos estudios clínicos importantes en esta valo- efectos colaterales que la CBZ y el valproato (VPA) en todo
Para el hallazgo de nuevos fármacos, se han usado dife- (en tubos de ensayo y/o modelos animales) que incluyen
ración, publicados en 1985 y 1992 por el doctor Richard tipo de crisis en niños y en adultos.
rentes enfoques, los cuales pueden dividirse en: estudios de laboratorios físico químicos, toxicológicos y
Mattson. Dichos estudios se realizaron en los hospitales La vigabatrina (VGB) es menos eficaz que la CBZ en crisis
a) La obtención de fármacos por suerte o azar. farmacológicos, a fin de minimizar el posible riesgo para
de veteranos de los Estados Unidos de Norteamérica. En parciales y en crisis tónico-clónicas generalizadas; debido
b) La obtención de moléculas -por síntesis química-, futuros pacientes.
el primero se compararon la eficacia y tolerabilidad de a ello y a su toxicidad visual, no se considera un fármaco
dirigidas a partir de productos naturales. La probabilidad de conseguir resultados de eficacia
la fenitoína, carbamazepina, primidona y fenobarbital. El de primera línea en dicho tipo de crisis, pero constituyeDoctora Helgi
Doctor Ricardo
c) La obtención de moléculas con estructuras químicas y seguridad satisfactorios es baja, y la probabilidad de
otro estudio comparó carbamazepina con valproato. el AED de primera opción en los espasmos infantiles (sín-Jung Cook
Rangel
conocidas, con la idea de mejorar sus propiedades farma- no tener éxito en el mercado es elevado, aun cuando Profesor Titular C
Las conclusiones de ambos estudios fueron las siguien- Guerra
drome de West), sobre todo en los secundarios a esclerosisDepartamento
cológicas o farmacocinéticas. la inversión realizada sea muy alta y el tiempo pro- Profesor de
tes: tuberosa. de Farmacia
Neurología
d) La obtención de medicamentos mediante el enfoque de longado. El hecho es que sólo una pequeña fracción de Facultad de Química
La carbamazepina tiene mayor eficacia que el valproato en La CBZ es más eficaz que la PHT en el tratamiento de crisisUNAM Facultad de
blanco molecular. En este caso, los fármacos son diseña- las moléculas descubiertas o sintetizadas llega a comer- Medicina / UANL
el tratamiento de las crisis parciales. parciales y generalizadas tónico-clónicas. helgi@
dos para unirse a la región activa de una molécula espe- cializarse. Debido a la necesidad de una gran integración drricardorangel@
servidor.unam.mx
La carbamazepina es más eficaz, en el control de las crisis La lamotrigina (LTG) es probablemente el tratamiento efi- yahoo.com.mx
44 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
36 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
de origen natural
proporción de empresas tiene posibilidades de hacer fren-
te a estas tendencias de innovación para mantenerse com-
petitivas en el mercado.
La información recopilada fue la siguiente.
a) Desarrollo de nuevos fármacos vía síntesis
En Universidades e Institutos
1. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
Sergio O. Serna Saldívar
Proyectos de investigación orientados a este campo:
E
Síntesis de una serie homóloga de fenil-alquil-amidas con actividad antiepilép-
l hombre, a través de los miles de años de su historia,
tica. Entre ellas se encuentra la dl 3 Hidroxi-3-etil-3 fenilpropianamida, también
ha utilizado las plantas para la cura de enfermedades.
conocida como HEPP, que ha demostrado tener excelente actividad antiepilépti-
Hay registros históricos del uso de plantas medici-
ca. Esta línea de investigación fue iniciada por el doctor Guillermo Carvajal San-
nales por los sumerios, que datan de cinco mil años. El
doval (qepd), y en la actualidad es dirigida por el doctor Sergio Meza Toledo.
conocimiento de las propiedades curativas de las plantas
Diseño y síntesis del ácido N-isopropil oxámico (NIPOX) con posible actividad
medicinales pasó de generación en generación hasta la
tripanosomicida. Responsable: doctor Carlos Wong Ramírez.
época moderna.
Síntesis de una serie de 1-ariliden-2-metil-4-nitroimidazolderivados como po-
De acuerdo con Kintzios (2006), existe todavía mucho
sibles agentes anti-parasitarios. Responsable: doctor Héctor Salgado Zamora.
potencial para descubrir compuestos bioactivos o con
Síntesis y caracterización estructural de compuestos heterocíclicos y evalua-
potencial farmacéutico, ya que ha sido prácticamente im-
ción farmacológica como posibles agentes antimigrañosos. Responsable: doctor
posible analizar las más de 250 mil diferentes especies
Augusto Brito Arias.
de plantas que existen en los diferentes ecosistemas del
Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Na-
planeta.
PAÍSES DOMINANTES cional.
Antiguamente, las plantas simplemente se molían o se
Los países que dominan la producción de nuevos medi- Síntesis enantioselectiva del (R)- y (S)-AP6, potentes agonistas del receptor AMPA.
calentaban en agua para producir té. En la actualidad, el
camentos con aceptación internacional son: EUA, Japón, Responsable: doctor Eusebio Juaristi y Cosío.
uso de las plantas ha evolucionado, con el principal fin de
Reino Unido, Alemania y Suiza. Aunque los cuatro últimos 2. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
aislar sus compuestos bioactivos.
mantienen una distancia muy grande de EUA; si se sumara En esta institución existen diferentes dependencias que cuentan con la línea de
el número total de nuevos medicamentos de estos cuatro diseño y síntesis de nuevas moléculas:
PIONEROS EN INVESTIGACIÓN
países, dicho número seguiría siendo inferior al de los EUA Instituto de Fisiología Celular
El descubrimiento de fármacos derivados y aislados de
para el mismo periodo. Es la industria privada de estos Investigación y desarrollo de un fármaco para el tratamiento de la cirrosis. El
plantas empezó a finales del siglo XIX. Los pioneros en
países, y no la academia ni el gobierno, la fuente de casi producto ha sido patentado y se está investigando de manera conjunta con los
investigación aislaron compuestos utilizados todavía hoy
todos los nuevos medicamentos que llegan al mercado. laboratorios Probiomed. Responsable: Doctora Victoria Chagoya Hazas.
en día, como la morfina del opio, cocaína, codeína, digi-
En el caso específico de México, en el año 2005, la inver- Facultad de Química
toxina, quinina y el compuesto activo de la aspirina (ácido
sión en Ciencia y Tecnología representó el 0.46 por ciento Departamento de Farmacia.
acetil salicílico).
del Producto Interno Bruto. El financiamiento del gasto Síntesis de nuevos compuestos esteroidales para el tratamiento de la hiperpla-
En el bienio 2001-02, aproximadamente una cuarta par-
de investigación y desarrollo en nuestro país mantiene sia prostática benigna (HPB o agrandamiento de la próstata) y el cáncer de esa
te de los fármacos más vendidos en el mundo se derivaron
su tendencia histórica, ya que del gobierno proviene el glándula. Actualmente se realiza el escalamiento de los productos más activos
de fuentes naturales (Balunas y Kinghorn 2005). Uno de
59 por ciento del total del gasto interno en investigación para probarlos en pacientes en el Hospital General de Cuernavaca. Responsable:
estos nuevos medicamentos es el Artheeter aprobado para
y desarrollo. La investigación y desarrollo también tienen doctor Eugene Bratoeff.
el tratamiento de la malaria endémica en muchas regiones
acceso a financiamiento a través del Fondo Sectorial de Diseño, síntesis y actividad de compuestos con potencial actividad antipara-
del mundo. El compuesto activo es un sesquiterpeno ais-
Ciencia y Tecnología para el desarrollo económico, que sitaria. De éstos, el compuesto denominado alfa ha demostrado ser un excelente
lado de la planta tradicional China Artemisia annua. Está medades crónico degenerativas (diabetes, alto colesterol,
considera a la industria farmacéutica como un área estra- agente fasciolicida. Responsable: doctor Rafael Castillo Bocanegra.
bien documentado que la malaria es la enfermedad que hipertensión, enfermedades cardiovasculares), cáncer y
tégica. Departamento de Química Inorgánica
ha causado el mayor número de defunciones en la histo- antivirales que causan la mayor parte de las muertes hoy
A la fecha, la Industria instalada en el país cuenta con Desarrollo de nuevos fármacos antineoplásicos: Casiopeínas. Es el avance de
ria de la humanidad. en día.
áreas de desarrollo farmacéutico pero pocas participan en los primeros medicamentos producidos en el país para combatir el cáncer cér-
Otro importante compuesto activo descubierto por Una de las grandes preocupaciones de la comunidad
la investigación básica. En México, la investigación en la vicouterino, de mama y colon; leucemias, sarcomas y carcinomas de pulmón.
científicos rusos es la Galantamina, derivada de Galan- médica es el cáncer, debido a que anualmente se pre-
Industria se orienta a la innovación de formulaciones, a la Responsable: doctora Lena Ruiz Azuara.
thus woronowii, aprobada para tratar la enfermedad neu- sentan diez millones de nuevos casos con aproximada-
mejora de procesos y a la mejora de la calidad, más que a Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán
rodegenerativa de Alzheimer. Existen muchos otros nu- mente seis millones de defunciones. Las plantas medici-
la investigación básica. Asimismo, existe poca vinculación Desarrollo de los compuestos LQM 996 y LQM 919, a través del modelaje mo-
merosos ejemplos de fármacos naturales aprobados para nales ya están siendo explotadas para extraer compuestos
entre la Industria y la Universidad. lecular, los cuales han mostrado gran actividad contra bacterias y parásitos (pa-
usarse como anestésicos, antiparasíticos, antibacteriales con potencial para prevenir y tratar la gran gama de dife-
tentados en 2004). Responsable: doctor Enrique Ángeles Anguiano.
e inclusive antivirales para el tratamiento del SIDA y la rentes cánceres.
LOS NUEVOS FÁRMACOS Y LAS UNIVERSIDADES Facultad de Estudios Superiores Zaragoza.
hepatitis. Se ha estimado que, de los fármacos usados para el
Es así Sergio
Doctor que laO.investigación de nuevos fármacos por vía Síntesis de análogos de metoprolol. Responsable: doctor Ignacio Regla Contre-
Serna Saldívar tratamiento del cáncer, 40 por ciento provienen de fuen-
de síntesis, así como el desarrollo de vacunas se lleva a
Profesor / Departamento
ras.
ENFERMEDADES CRÓNICO DEGENERATIVAS tes naturales, y ocho por ciento más de compuestos mi-
cabo predominantemente en las universidades. Tomando
de Biotecnología Facultad de Química. Universidad del Valle de México
e Ingeniería Y CÁNCER metizados o sintetizados a partir de la fuente natural.
en consideración que la información relacionada con los Síntesis y caracterización de una serie de compuestos análogos a Nifurtimox
de Alimentos / ITESM La industria farmacéutica ha enfocado sus baterías al Los compuestos anticancerígenos derivados de plan-
proyectos
Campus y los grupos de investigación orientados al di-
Monterrey y Benznidazol, y evaluación de su actividad tripanocida. Responsable: Alfredo
sserna@itesm.mx
desarrollo de fármacos para el tratamiento de las enfer- tas (alcaloides, taxanes, camptothecinas) han dado origen
seño y síntesis de nuevos fármacos o vacunas es escasa, Carballo Perea.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 37
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 45
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. En síntesis, en México, la investigación de nuevas molécu-
a medicamentos ya usados por más de 40 años. En este
Colágena-Polimerizada: Una Nueva Alternativa en la Terapia Biológica de la Ar- las se lleva a cabo primordialmente en las Instituciones
grupo destacan el Paclitaxel y derivados liberados en la
tritis Reumatoide. Responsable: doctora Janette Furuzawa Carballeda. de Educación Superior. La información derivada de la in-
década de los 90. Los taxanes y camptothecinas represen-
b) Vacunas vestigación no está centralizada, y probablemente no se
tan una tercera parte de los medicamentos para tratar al
Nuestro país cuenta también con investigación en este campo, como se muestra conozca en el sector farmacéutico del país. Es necesario
cáncer en el mundo entero, con ventas anuales superiores
a continuación: promover la vinculación y asociación de los protagonistas
a los dos mil 750 millones de dólares (Balunas y Kinghorn
Centro de Investigación y de Estudios. del proceso de investigación y desarrollo (sector educa-
2005, Kintzios 2006).
Avanzados del Instituto Politécnico Nacional. tivo, productivo, gubernamental y social) para que, de esta
El proceso de investigación para descubrir un nuevo
Adhesinas y proteasas de Entamoeba Histolytica: candidato para una vacuna manera, se pueda contribuir a la resolución de los pro-
fármaco, aunque parece simple y sencillo, es muy com-
contra la amebiasis. Responsable: doctora Esther Orozco Orozco. blemas de salud.
plicado y requiere de tiempo, especialmente para que
Hospital de Especialidades del Centro Médico Siglo XXI del Instituto Mexicano
se apruebe su uso en pacientes. Sin embargo, las noveles
del Seguro Social.
herramientas de trabajo, especialmente de análisis instru-
Desarrollo de una vacuna contra la fiebre tifoidea, elaborada con porinas de
mental de compuestos químicos y de tamizaje para ob-
Salmonella typhi y su evaluación en humanos. Responsable: doctor Armando
servar el potencial de estos compuestos in vitro, permiten
Isibasi Araujo.
identificar un mayor número de compuestos con potencial
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE YUCATÁN
para pasar las pruebas más rigurosas y tardadas de análi-
Centro de Investigaciones Regionales “Dr. Hideyo Noguchi”
sis in vivo con animales de laboratorio y estudios clínicos
Desarrollo de Vacunas contra Parásitos Protozoarios. Responsable: doctor Eric
con humanos.
Dumonteil.
UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NUEVO LEÓN
EXIGENCIAS DE LA INVESTIGACIÓN
Desarrollo de Vacunas Basadas en Bacterias Lácticas Comestibles: Expresión de
Los importantes avances en química analítica instrumen-
Antígenos del VIH en Lactococcus lactis para inducir inmunidad en mucosas.
tal, cultivo de células y biología molecular, permiten a los
Responsable: doctor Juan Manuel Alcocer González.
investigadores de hoy en día trabajar mucho más eficien-
Desarrollo de Vacunas Probióticas contra Cáncer Cérvico-Uterino: Inducción de
temente, en comparación con los pioneros de la indus- familia comparten compuestos químicos con estructuras
una Respuesta Inmune contra HPV16 utilizando Cepas Recombinantes de Lacto-
tria farmacéutica. El tiempo que generalmente demora la y propiedades semejantes. Las raíces, tallos, hojas, flor o
coccus Lactis que expresan la oncoproteínas E7 y la interleucina IL-12. Respon-
investigación para lanzar al mercado un fármaco es de inflorescencia y frutos pueden contener los compuestos
sable: doctor Roberto Montes de Oca Luna.
un mínimo de diez años. El descubrimiento de fármacos de interés.
UNAM
naturales demanda una fuerte inversión, una sofisticada Estos materiales son, por lo general, cuidadosamente
Instituto de Investigaciones Biomédicas. MÉXICO. POLÍTICA FARMACÉUTICA
infraestructura de trabajo y un grupo multidisciplinario secados o liofilizados antes de ser tratados con solven-
Validación en campo de una nueva versión de la vacuna contra la cisticercosis En el año 2005, la Secretaría de Salud publicó el documen-
de investigadores altamente calificados en las ciencias de tes orgánicos que extraen selectivamente a familias de
Porcina. Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. to: “Hacia una política Farmacéutica Integral para México”,
la etnobiología, química, nutrición, biotecnología, toxi- compuestos con potencial farmacológico. Típicamente se
Desarrollo de un nuevo inmunopotenciador sintético de la vacuna de influenza. en el que se hace un diagnóstico de la situación actual de
cología, ingeniería y medicina. utiliza metanol, etanol, cloroformo, agua, acetato de etilo,
Responsable: doctora Edda Sciutto Conde. los medicamentos y la industria farmacéutica en el país, y
Es fundamental patentar o proteger los descubrimien- acetona, butanol y otros, solos o combinados, que tienen
c) Medicamentos Comercializados desarrollados en México. se proponen las estrategias, líneas de acción e indicado-
tos o ideas, debido al fuerte grado de competitividad en diferentes grados de polaridad. A los extractos se les ana-
La empresa Bioclón comercializa actualmente los siguientes productos, desarro- res para alcanzar los objetivos establecidos en materia de
la industria farmacéutica. Muestra de esto es que en los liza cualitativamente y cuantitativamente en cuanto a la
llados en conjunto con el Instituto de Biotecnología de la UNAM: salud. El capítulo 15 de este documento, intitulado: ¿Qué
últimos cinco años se han aprobado anualmente entre presencia de familias de compuestos.
Alacramyn® (Faboterápico polivalente anti-escorpión, para el tratamiento por investigar? establece que las enfermedades para las que
siete mil y ocho mil patentes en biotecnología, principal-
envenenamiento por escorpión). es prioritaria la investigación farmacéutica desde el
mente farmacéutica. LAS PRUEBAS, FUNDAMENTALES
Aracmyn® (Faboterápico polivalente anti-araña Latrodectus para el tratamiento punto de vista epidemiológico, son las siguientes:
Pocos son los centros de investigación y universidades Posteriormente se corren ensayos de tamizaje in vitro para
del envenenamiento por araña Latrodectus). Área terapéutica:
que incursionan seriamente en esta difícil área de inves- cuantificar la efectividad contra la enfermedad infecciosa
Antivipmyn® (Faboterápico polivalente anti-crotálico, para el tratamiento del en- Arterioesclerosis, cardiopatía isquémica, enfermedad vas-
tigación. De cientos o miles de compuestos con potencial, o crónica-degenerativa en la que se quiera emplear. Estas
venenamiento por serpientes Crotalus). cular cerebral, hipertensión arterial, diabetes mellitus, dis-
solamente uno o unos cuantos llegan a un mercado cada pruebas son claves, ya que de una simple corrida, que de-
d) Nuevas indicaciones terapéuticas para medicamentos conocidos. lipidemia, obesidad, infecciones respiratorias, VIH-SIDA,
día más competido, y todavía menos llegan a ser los famo- mora no más de una semana, se pueden probar muchos
El estudio de nuevas indicaciones terapéuticas de moléculas existentes en el mer- tuberculosis, cirrosis hepática y hepatitis C, neoplasias,
sos blockbusters o medicamentos que tienen ventas anua- extractos o fracciones, comparando con controles positi-
cado nacional forma parte del proceso de innovación, ya que este tipo de hallazgos artritis, úlcera péptica, insuficiencia renal, epilepsia, leish-
les que sobrepasan los mil millones de dólares. vos y negativos.
y logros también contribuye al bienestar del ser humano. maniosis, lepra, oncocercosis.
Aquellos extractos, fracciones o fármacos que muestren
En este esquema, investigadores de la Universidad Autónoma Metropolitana Área preventiva:
RIQUEZA HERBOLARIA MEXICANA potencial, deben se probados en diferentes concentracio-
(UAM), en conjunto con el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía Dengue, rotavirus, tuberculosis, malaria, teniasis, brucelo-
Los pasos secuenciales para el descubrimiento de fárma- nes, para así obtener curvas de dosis-respuesta. Es impor-
(INNN), desarrollaron el uso del fármaco dapsona como neuroprotector en casos sis, lepra, leishmaniasis, amibiasis, paludismo, meningo-
cos naturales empiezan con la selección del material o tante mencionar que para las pruebas in vitro se utilizan
de infarto cerebral, el cual fue patentado en México y Europa. Responsables: coco, shigelosis, cólera, Herpes Simple y E, coli entero-
planta. Los investigadores mexicanos tenemos la suerte de parásitos o microorganismos patógenos causales de las
doctor Camilo Ríos Castañeda, doctora Marina Altagracia Martínez, doctor Jaime toxigénica.
contar con diversas regiones ricas en plantas nativas que enfermedades de estudio, células cancerígenas de hu-
Kravzov Jinich. Los campos identificados en los que diversos medicamen-
aún no han sido estudiadas, y con uno de los países que manos u otros modelos celulares de mamíferos indica-
De este programa de investigación se han derivado los proyectos: optimización tos pudieran ser de interés para la industria farmacéutica
tienen mayor biodiversidad y tradición herbolaria. Está dores de las enfermedades objeto de estudio.
de la síntesis de dapsona y desarrollo tecnológico de materias primas de interés nacional son:
bien documentado que nuestro país figura entre los tres Lo idóneo es que el extracto tenga igual o mayor ca-
farmacéutico (excipientes). En este último participó la doctora Lourdes Garzón Medicamentos o vacunas para las enfermedades de alta
con mayor diversidad de plantas con potencial farma- pacidad de inhibir los microorganismos o modelos celu-
Serra. prevalencia que puedan sustituir a las medicinas de pa-
céutico. lares comparados con el fármaco líder del mercado. Ya
Asimismo, en el Instituto Nacional de Neurología, se desarrolló el uso de la Clo- tente y alto costo.
En este ámbito, juegan un papel crítico el conocer la una vez que se identifica un extracto crudo con potencial,
roquina como fármaco adicional al tratamiento de quimioterapia y radioterapia Medicamentos o vacunas para enfermedades de baja pre-
historia herbolaria, la intuición del investigador y las expe- el mismo es fraccionado, con el objeto de ir separando
para glioblastoma multiforme. Responsable: doctor Julio Sotelo Morales. valencia en los países ricos y poco investigados por ra-
riencias previas, ya que plantas que pertenecen a la misma gradualmente compuestos afines o inclusive compuestos
42 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
38 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
Juan M. Sánchez
Universidad de Texas en Austin (EUA)
Raúl Arias
Universidad Veracruzana (México)
Víctor Arredondo
Secretaría de Educación de Veracruz (México)
DECLARACIÓN DE BIOMONTERREY
“Biociencias
“BiocienciasyyBiotec
Biote
Robert O. Williams
Robert
Desarrollo O. Williamsen un ambiente colaborativo
farmacéutico
Adam Desarrollo
Séller farmacéutico en un ambiente colaborativo
Miércoles 15 de Octubre Adam Séller y electrocatálisis
Bioelectroquímica
Miércoles 15para
Biotecnología de Octubre
la Salud Humana
JohnBioelectroquímica
T. McDevitt
JohndeT.Sensores
Sistemas McDevitt
y electrocatálisis
Integrados Nano-Bio-Chip:
Biotecnología para la Salud Humana Sistemas de Sensores
Del Bioterrorismo IntegradosHumanitarias
a las Aplicaciones Nano-Bio-Chip:
Auspician: UANL, ITESM, UDEM, Universidad José Del Bioterrorismo a las Aplicaciones Humanitarias
E. Cavazos
Auspician:
de Texas, UANL, ITESM,
Universidad UDEM,MSD
de California, Universidad José
Centro de E. Cavazos
Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en
de Texas, Universidad de California, MSD Centro de
San Antonio Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en
(EUA)
San Antonio (EUA)
Epileptogénesis
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO Epileptogénesis
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO
12:40 A 13:00 Hrs. DISCUSIÓN
12:40 A 13:00 Hrs. DISCUSIÓN
9:00 A 9:40 Hrs. MENSAJE DE BIENVENIDA. OBJETIVOS DEL CONGRESO.
9:00 A 9:40 Hrs. 13:00 A 14:00 Hrs. SEMINARIO DE NANOBIOTECNOLOGÍA
José MENSAJE
Natividad DEGonzález
BIENVENIDA. OBJETIVOS DEL CONGRESO.
Parás 13:00 A 14:00 Hrs. Preside:
José Natividad
SEMINARIO DE NANOBIOTECNOLOGÍA
Gobernador de NuevoGonzález Parás
León (México)
Preside:
Miguel José Yacamán
JuanGobernador de Nuevo
Carlos Romero HicksLeón (México)
Miguel de
Universidad José Yacamán
Texas en San Antonio (EUA)
Juan
Director deCarlos
CONACYTRomero Hicks
(México)
Universidad de Texas en San Antonio (EUA)
Bionanotecnología
Mario Director
Molinade(*)CONACYT (México)
Bionanotecnología
Coordina:
PremioMario Molina
Nobel (*)
(México)
Coordina:
Eduardo Pérez
FeridPremio
MuradNobel (México)
Eduardo Pérez
UANL-CIIDIT (México)
PremioFerid Murad
Nobel (EUA)
UANL-CIIDIT (México)
SandraPremio Nobel (EUA)
Fuentes-Berain
Sandrade
Embajadora Fuentes-Berain
México en UE 14:00 A 15:00 Hrs. RECESO PARA COMIDA
Embajadora
Leonardo Santi de México en UE 14:00 A 15:00 Hrs. RECESO PARA COMIDA
Leonardo
Presidente Santi de Bioseguridad y Ciencias
del Comité 15:00 A 16:40 Hrs. PANEL 2: AVANCES EN BIOCIENCIAS
de la Presidente del Comité
Vida del Consejo de Bioseguridad
de Ministros (Italia) y Ciencias 15:00 A 16:40 Hrs.Participantes:
PANEL 2: AVANCES EN BIOCIENCIAS
Robertde la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
Parienti Participantes:
George Perry (CONFERENCIA MAGISTRAL ESPECIAL )
Robert
Weizmann Parienti
Institute of Sciences France-Europe George Perry (CONFERENCIA MAGISTRAL ESPECIAL )
Universidad de Texas en San Antonio (EUA)
Weizmann Institute of Sciences France-Europe Universidad de Texasdel
en San Antonio (EUA)
Avances en enfermedades cerebro
Avances
Malcolm Brownen enfermedades del cerebro
9:40 A 10 Hrs. CONFERENCIA ESPECIAL DEL VATICANO Malcolm
Universidad deBrown
Texas en Austin (EUA)
CONFERENCIA
9:40 A 10 Hrs. Cardenal ESPECIALBarragán
Javier Lozano DEL VATICANO Universidad de Texas en Austin (EUA)
Bioenergía
Cardenal
Pontificio Javier
Consejo paraLozano Barragán
la Pastoral de la Salud Bioenergía
Steven Kornguth
de la Pontificio
Santa SedeConsejo para la Pastoral de la Salud Steven
Centro KornguthEstratégicas e Innovadoras de la
de Tecnologías
de laGlobal:
Bioética Santa Sede
Perspectivas Genéticas Centro de
Universidad de Tecnologías Estratégicas
Texas en Austin (EUA) e Innovadoras de la
Bioética Global: Perspectivas Genéticas Universidad de Texas en Austin (EUA)
Biodefensa
Biodefensa
10 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL I: 75 ANIVERSARIO UANL SEMINARIO 1 DE BIOINNOVACIÓN MSD
CONFERENCIA
10 A 10:20 Hrs. José Antonio MAGISTRAL
González I: 75 ANIVERSARIO UANL
Treviño SEMINARIO 1 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Coordinadora:
José
Rector, Antonio
UANL González Treviño
(México) Coordinadora:
Deborah Lazard
Rector,
Avances de laUANL
UANL(México)
en Biotecnología MSDDeborah
Redes deLazard
Innovación (México)
Avances de la UANL en Biotecnología
Comentaristas MSD Redes de Innovación (México)
Participantes:
JesúsComentaristas
Áncer Participantes:
Rosibel Ochoa
JesúsGeneral,
Secretario Áncer UANL (México) UCSD Rosibel Ochoa
von Liebig Center (EUA)
Secretario
Donato Saldívar General, UANL (México)
Rodríguez UCSD
Emilio von Liebig Center (EUA)
Sacristán
Donato
Director, Saldívar
Facultad Rodríguez
de Medicina, UANL (México) Emilio Sacristán
Innovamedica (México)
Director, Facultad de Medicina, UANL (México) Innovamedica
Arturo Molina (México)
ITESMArturo Molina
(México)
10:20 A 10:40 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL II: ITESM (México)
10:20 A 10:40 Hrs. CONFERENCIA
Rafael MAGISTRAL II:
Rangel Sostmann
Rafael Rangel Sostmann 16:40 A 17:00 Hrs. RECESO
Rector, ITESM (México) 16:40 A 17:00 Hrs. RECESO
Rector,
Avances ITESM en
del ITESM (México)
Biotecnología 17:00 A 18:00 Hrs. PANEL 3: COOPERACIÓN MÉXICO-UNIÓN EUROPEA EN BIOTECNOLOGÍA
Avances del ITESM en Biotecnología
Comentarista 17:00 A 18:00 Hrs. PARA PANEL
Comentarista
3: COOPERACIÓN
LA SALUD Y LA MEDICINAMÉXICO-UNIÓN EUROPEA EN BIOTECNOLOGÍA
Mario Álvarez PARA LA SALUD Y LA MEDICINA
Mario Álvarez Coordinador:
Director, Centro de Biotecnología ITESM- FEMSA (México). Coordinador:
Director, Centro de Biotecnología ITESM- FEMSA (México). CONACYT
SANDRACONACYTFUENTES-BERAIN
SANDRA
Embajadora FUENTES-BERAIN
de México en UE
10:40 A 11 Hrs. RECESO
10:40 A 11 Hrs. RECESO Embajadora de México en UE
Participantes:
Participantes:
Francisco Becerra Posadas
11 A 12:40 Hrs. PANEL 1: BIOTECNOLOGÍA MÉDICA: DEL LABORATORIO AL MERCADO Francisco
Institutos Becerra
Nacionales Posadas
de Salud (México)
PANEL 1: BIOTECNOLOGÍA MÉDICA: DEL LABORATORIO AL MERCADO
11 A 12:40 Hrs. Coordinador: Institutos
Indridi Nacionales
Benediktsson (*) de Salud (México)
JuanCoordinador:
M. Sánchez Indridi
CE-Salud Benediktsson
(Unión Europea) (*)
Juan M. Sánchez
Vicepresidente de Investigación, Universidad de Texas (EUA) CE-Salud
Aurélie Pancera(Unión Europea)
Vicepresidente
Participantes de Investigación,
de la Universidad Universidad
de Texas en Austin de Texas (EUA)
(EUA): Aurélie(México)
CONACYT Pancera
BrentParticipantes
L. Iverson de la Universidad de Texas en Austin (EUA): Maria CONACYT (México)
Ludovica Agró
Brentde
Ingeniería L.Proteínas
Iverson OficinaMaria Ludovica
de Patentes Agró (Italia)
y Marcas
Ingeniería
Jonathan de Proteínas
L. Sessler OficinaMadrigal
Alejandro de Patentes y Marcas (Italia)
Jonathan
Ingeniería L. Sessler
molecular Alejandro
Instituto MadrigalArthur Nolan (Reino Unido)
de Investigación
Ingeniería molecular Instituto de Investigación Arthur Nolan (Reino Unido)
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO Programa
ProgramaPreliminar
Preliminar
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
41
41
ecnologías
tecnologíaspara
paraelelBienestar
Bienestar Social”
Social”
15-17 Octubre 2008 15-17 Octubre 2008
18:00 A 19:20 Hrs. PANEL 4 BIOMEDICINA 9:40 A 10:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL VI:
18:00 A 19:20 Hrs.Coordinador
PANEL 4 yBIOMEDICINA
Participante: 9:40 A 10:00 Hrs. Stefan
CONFERENCIA
Bledig MAGISTRAL VI:
Coordinador
Leonardo Santi y Participante: LíderStefan Bledig
del equipo de colaboración tecnológica de Monsanto (EUA)
Leonardo
Presidente Santi de Bioseguridad
del Comité Líder
Alianza delinvestigación
entre equipo de colaboración
y desarrollotecnológica de Monsanto (EUA)
Presidente
y Ciencias de la del
Vida Comité de Bioseguridad
del Consejo de Ministros (Italia) Alianza entre investigación y desarrollo
Bancosy Ciencias
de datosde la Vida del Consejo de Ministros (Italia)
biológicos
Bancos de datos biológicos
Participantes:
CarlosParticipantes:
Alberto Redi
10:00 A 10:20 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL VII:
Carlos Alberto
CONFERENCIA
10:00 A 10:20 Hrs. Marcelo ArgüellesMAGISTRAL
(*) VII:
Universidad de Pavia Redi
(Italia) Marcelo Argüelles (*)
Universidad de Paviamediante
(Italia) BioSidus (Agentina)
Reprogramación genética BioSidus
Reprogramación genética mediante Producción de (Agentina)
medicamentos en plantas
el citoplasma del huevo Producción de medicamentos en plantas
JuanelPedro
citoplasma del huevo
Laclette
UNAM Juan Pedro Laclette
(México)
UNAM
Genómica de (México)
Enfermedades Infecciosas 10:20 A 10:40 Hrs. Discusión
ThomasGenómica
Caskeyde Enfermedades Infecciosas 10:20 A 10:40 Hrs. Discusión
Thomas
Instituto CaskeyMolecular de la Fundación
de Medicina
BrownInstituto de Medicinade
de la Universidad Molecular
Texas ende la Fundación
Houston (EUA)
Brown de la Universidad de Texas en Houston (EUA)
10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
Nuevas Vacunas 10:40 A 11:00 Hrs. RECESO
NuevasMadrigal
Alejandro Vacunas
Alejandro
Instituto Madrigal
de Investigación
ArthurInstituto de Investigación
Nolan (Reino Unido) 11:00 A 12:40 Hrs. PANEL 5: LA RESPUESTA AL CONSUMIDOR DE PARTE DE LAS
Arthur
Células madreNolan (Reino Unido) PANELBIOTECNOLÓGICAS
11:00 A 12:40 Hrs. EMPRESAS 5: LA RESPUESTA AL CONSUMIDOR DEY CALIDAD)
(PRODUCTIVIDAD PARTE DE LAS
CarlosCélulas madre
Malpica
EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS (PRODUCTIVIDAD Y CALIDAD)
Coordinador:
Carlos Malpica (España) Jaime Coordinador:
Sánchez Ruelas
Progenika Biopharma
Progenika Biopharma (España) Jaimede
Presidente Sánchez RuelasProduce Tamaulipas (México)
la Fundación
Diagnósticos
Diagnósticos Presidente de la Fundación Produce Tamaulipas (México)
Participantes:
José Participantes:
María Azumendi
José María
Asociación de MaízAzumendi
de Argentina y Asociación de Empresarios
19:20 A 20:00 Hrs. CONFERENCIA ESPECIAL DEL PREMIO NÓBEL Asociación(Argentina)
Agropecuarios de Maíz de Argentina y Asociación de Empresarios
19:20 A 20:00 Hrs.FeridCONFERENCIA
Murad ESPECIAL DEL PREMIO NÓBEL Almir Agropecuarios
Rebelo (Argentina)
Ferid
Director delMurad
Instituto de Medicina Molecular y Genética Club Almir
AmigosRebelo
de la Tierra de Tupancireta –
de la Director
Fundación delBrown,
Instituto de Medicina
Centro Molecular
de Ciencias y Genética
de la Salud Club Amigos
Rio Grande do Sul de la Tierra de Tupancireta –
(Brasil)
de la de la Fundación
Universidad Brown,
de Texas enCentro
Houstonde (EUA)
Ciencias de la Salud BenitoRioCerquero
Grande do Sul (Brasil)
Visióndede
la la
Universidad
Biomedicina de Texas en Houston (EUA) Benito Cerquero
(Colombia)
Visión de la Biomedicina (Colombia)
Rigoberto Erazo
Rigoberto
Ganaderos Erazo de Olancho (AGAO) (Honduras)
y Agricultores
Ganaderos
Charles J. Arntzen y Agricultores de Olancho (AGAO) (Honduras)
21:00 A 23:00 Hrs. CENA OFRECIDA POR EL GOBIERNO DE NUEVO LEÓN Charles J. Arntzen
CENA OFRECIDA
21:00 A 23:00 Hrs.Presentación POR del
EL GOBIERNO DE NUEVO LEÓN Instituto de Biodiseño, Universidad Estatal de Arizona (EUA)
del Parque Conocimiento
Presentación LucaInstituto
Santi de Biodiseño, Universidad Estatal de Arizona (EUA)
(PIIT) y Homenajedel| Parque del Conocimiento
75 Aniversario de la UANL Luca Santi
(PIIT) y Homenaje | 75 Aniversario de la UANL Universidad Tor Vergata Roma (Italia)
Universidad Tor Vergata Roma (Italia)
Jueves 16 de Octubre
Jueves 16 deAgroalimentaria
Biotecnología Octubre 12:40 A 13:00 Hrs.
12:40 A 13:00 Hrs.
DISCUSIÓN
DISCUSIÓN
Biotecnología Agroalimentaria
Auspician: Monsanto, AbroBIO, BIOTECanada, 13:00 A 14:30 Hrs. RECESO PARA COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
Auspician:
Comisión Monsanto,
Europea, MSD AbroBIO, BIOTECanada, 13:00 A 14:30 Hrs. RECESO PARA COMIDA Y PRESENTACIONES DE LA BIOFERIA
Comisión Europea, MSD
14:30 A 16:40 Hrs. PANEL 6: TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y PROPIEDAD INTELECTUAL
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO 14:30 A 16:40 Hrs. Coordinador:
PANEL 6: TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y PROPIEDAD INTELECTUAL
8:00 A 9:00 Hrs. REGISTRO Coordinador:
Jaime Parada
Jaime
Instituto Parada
de Innovación y Transferencia Tecnológica (México)
8:30 A 9:00 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL III: Instituto de Innovación y Transferencia Tecnológica (México)
Participantes:
8:30 A 9:00 Hrs. Robert
CONFERENCIA
Parienti MAGISTRAL III: JorgeParticipantes:
Amigo
Robert
Weizmann Parienti
Institute of Sciences France-Europe Jorge
Instituto Amigo de la Propiedad Intelectual (México)
Mexicano
Weizmann Institute of Sciences France-Europe JorgeInstituto
ManuelMexicano
Aguirre de la Propiedad Intelectual (México)
Jorge Manuel
Universidad Aguirre
de Monterrey (México)
José Universidad
Luis Solleirode Monterrey (México)
9:00 A 9:40 Hrs. CONFERENCIA MAGISTRAL IV: José Luis Solleiro
AgroBioMéxico (México)
9:00 A 9:40 Hrs. Luis CONFERENCIA MAGISTRAL IV:
Herrera Estrella AgroBioMéxico (México)
LuisLaboratorio
Director, Herrera Estrella
Nacional de Genómica SEMINARIO 2 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Director,
para la Laboratorio
Biodiversidad Nacional de Genómica
(México) SEMINARIO 2 DE BIOINNOVACIÓN MSD
Coordinador:
para lagenómica
Diversidad Biodiversidad (México) Coordinador:
Alejandro Páez Aragón
Diversidad genómica Alejandro
Secretaría Páez Aragón
de Desarrollo Económico de Nuevo León (México)
CONFERENCIA MAGISTRAL V: Secretaría de Desarrollo Económico de Nuevo León (México)
Participantes:
CONFERENCIA
Robert T. Fraley MAGISTRAL V: JesúsParticipantes:
Zacarías Villarreal
Robert T. Ejecutivo
Vicepresidente Fraley y Director General Jesús del
Biocluster Zacarías
NoresteVillarreal
(México)
Vicepresidente
de Tecnología Ejecutivo
Monsanto (EUA)y Director General Biocluster
Deborah Lazarddel Noreste (México)
de Tecnología
Nuevos Monsanto (EUA)
productos biotecnológicos MSDDeborah
(México)Lazard
Nuevos productos biotecnológicos MSD (México)
38 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
42 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
“Biociencias y Biotec
zones económicas, pero presentes en México.
Fármacos conocidos como huérfanos, que resuelven pro-
blemas de salud de grupos determinados, si bien reduci-
dos de tamaño, significativos para la salud pública, que es
posible fabricar en México.
Medicina Herbolaria. Éste es un campo en el que la inves-
tigación puede tener excelentes resultados y llevar al des-
arrollo de nuevos medicamentos.
Tomando como base este análisis, se proponen objetivos,
estrategias y líneas de acción:
ecnologías
t para el Bienestar Social”
15-17 Octubre 2008
Juan M. Sánchez
Universidad de Texas en Austin (EUA)
Raúl Arias
Universidad Veracruzana (México)
Víctor Arredondo
Secretaría de Educación de Veracruz (México)
DECLARACIÓN DE BIOMONTERREY
científica avanzada de diversas disciplinas y fundamental- para conjuntar la información se consultaron las siguientes fuentes de infor-
Importancia de la herbolaria mexicana
mente a una inversión sustancial, no cualquier empresa
o país puede darse el lujo de realizar un gran número de
mación: Patentes nacionales registradas en el Instituto Mexicano de la Propiedad
Industrial (1992–2000), artículos originales, premios otorgados por CANIFARMA
descubrimientos.
Descubrimiento y producción de fármacos
Por lo tanto, resulta evidente que sólo una pequeña
proporción de empresas tiene posibilidades de hacer fren-
en los últimos siete años y la información incluida en las páginas electrónicas de
las principales universidades del país.
La información recopilada fue la siguiente.
petitivas en el mercado.
de origen natural
te a estas tendencias de innovación para mantenerse com- a) Desarrollo de nuevos fármacos vía síntesis
En Universidades e Institutos
1. INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
Proyectos de investigación orientados a este campo:
Sergio O. Serna Saldívar
Síntesis de una serie homóloga de fenil-alquil-amidas con actividad antiepilép-
tica. Entre ellas se encuentra la dl 3 Hidroxi-3-etil-3 fenilpropianamida, también
después de los tratamientos antineoplásicos que, al re- humano, es un sistema de acciones y controles altamente
específicos. El fraccionamiento y aislamiento de compuestos fitoquímicos to- maco natural en potencia tenga los efectos terapéuticos.
ducir el número de neutrofilos circulantes, pueden llevar específicos, que permiten asegurar la creación de una pro-
davía se realiza mediante uso de columnas de afinidad, donde se aplican secuen- Estos estudios son clave para poder entender y eventu-
al paciente con cáncer a sufrir infecciones serias y poner teína humana casi perfecta.
cialmente solventes orgánicos con diferente polaridad. almente modificar la bioactividad del fármaco en poten-
en riesgo su vida. Entre los requisitos de la creación de biomedicamen-
Hoy en día, es ampliamente practicada la denominada cromatografía pre- cia, mediante modificación química o técnicas modernas
Con el uso de los factores estimulantes de colonias de tos, está el control de las variaciones de lote a lote, al ser
parativa, en la que, bajo los principios descritos anteriormente, y de manera de química combinatoria. Es importante mencionar que
recombinantes humanos, se tiene acceso a un biomedi- desarrollados mediante un proceso biológico. Esto ocurre
automatizada, se pueden ir aislando compuestos químicos específicos que elu- una vez que se demuestra la efectividad de un fármaco
camento muy específico, seguro y eficiente, que permite dentro de márgenes extremadamente pequeños, pero varia-
yeron a diferentes tiempos. experimental en animales de laboratorio, y que la ex-
acelerar la recuperación en la producción de glóbulos bles al fin; sin embargo, son tan pequeños, que el orga-
La versión más novedosa de cromatografía preparativa consiste en un cro- perimentación o el nuevo fármaco estén protegidos por
blancos a todos aquellos pacientes que presentan fiebre nismo no alcanza a detectarlos como extraños, y el re-
matógrafo de partición centrífuga o CPC, que, en una sola prueba, puede sepa- patentes, las compañías farmacéuticas muestran un es-
después del tratamiento anti-cáncer, por lo que requieren chazo no se produce.
rar de un extracto crudo cientos de subfracciones. Estas herramientas permiten pecial interés por adquirir los derechos de las mismas.
una protección eficiente de inmediato. En México se utilizan más de 60 de los biomedica-
aislar e identificar aquellos compuestos específicos o fármacos en potencia con Esto es con el objetivo de continuar la investigación de
mentos más importantes en el mundo, que ya han demos-
mayor bioactividad. modo acelerado y realizar las pruebas clínicas con huma-
PRUEBAS CLÍNICAS trado su eficacia y seguridad. Sin embargo, sólo once de
nos. Para poder realizar experimentación con humanos, se
La creación y producción de biomedicamentos requiere ellos son producidos en nuestro país. La producción de
EQUIPO SOFISTICADO debe realizar una propuesta o protocolo de trabajo, donde
que, antes de que se pongan al alcance de los pacientes, estas once proteínas la lleva a cabo Probiomed, empresa
La separación y aislamiento de los compuestos químicos no implica necesaria- se detallan los objetivos y la metodología del estudio para
se verifique su seguridad y eficacia mediante pruebas mexicana que además crea protocolos de investigación
mente su inmediata identificación. Para hacer la identificación puntual se utili- que sea aprobado por un comité especializado que incluye
clínicas, con diseños que demuestren su efecto biológico, básica, de desarrollo farmacéutico y de investigación
zan equipos altamente sofisticados, entre los cuales destacan los espectómetros expertos en estudios clínicos y en ética.
así como la seguridad de su uso. Este proceso es determi- clínica, en conjunto con expertos clínicos y farmacólogos
de masas, equipados con detectores de trampa de iones o tiempo de vuelo. La
nante para obtener la autorización oficial de comercializar mexicanos.
combinación de ambas técnicas analíticas permite determinar la masa del com- ESTUDIOS CLÍNICOS
cualquier biomedicamento. Esto, junto con los más estrictos controles de calidad,
puesto de interés, así como de sus fragmentos químicos. Los protocolos clínicos aprobados, generalmente se prue-
Adicionalmente, contamos con una gran cantidad de tanto en los procesos de formulación, como de produc-
La huella digital de ese compuesto o espectro de masa es comparada con ban primero con pacientes que, conscientemente, acceden
biomedicamentos que, a diferencia de los anteriores, sólo ción, le permiten ser la única empresa que produce proteí-
miles de compuestos químicos contenidos en una biblioteca electrónica. Existe a o aprueban la administración del fármaco experimental.
tienen una célula o punto de acción específicos, como son nas recombinantes, desde el gen hasta el medicamento, en
la posibilidad de que el fármaco en potencia no se encuentre en la biblioteca Los datos clínicos generados son sumamente valiosos y
los anticuerpos monoclonales. territorio mexicano.
electrónica, ya que puede ser un compuesto que no ha sido previamente identi- críticos para ver efectos terapéuticos, constantes de bio-
Estos biomedicamentos se unen a una célula y, ya sea Es muy importante continuar con el desarrollo y
ficado o que sea un isómero (compuesto con el mismo peso molecular, pero con química sanguínea y efectos secundarios.
que la destruyan, la bloqueen o inhiban su producción, la investigación de biomedicamentos, tanto en México
diferente estructura química). Los estudios clínicos son indudablemente los más
logran actuar mediente la interrupción de una cadena de como en el resto del mundo, ya que esto repercutirá en
La elucidación de la estructura química de nuevos compuestos generalmente tardados y costosos. Por lo general, estos estudios, que
eventos biológicos que pueden generar un proceso de en- la creación de posibilidades terapéuticas que acerquen a
se realiza mediante Resonancia Magnética Nuclear. La parte más crítica en el llegan a costar millones de dólares, se realizan con re-
fermedad. los pacientes a un estado de control de enfermedades que
descubrimiento de fármacos naturales son los ensayos con animales de labo- cursos de las compañías farmacéuticas.
Tal es el caso de la artritis reumatoide, el cáncer de hoy en día son por demás devastadoras y no cuentan con
ratorio, ya que al pasar exitosamente las pruebas in vivo existe mucha proba-
mama o el linfoma y muchas otras enfermedades que un tratamiento efectivo para su erradicación.
bilidad de tener el mismo éxito con humanos. IMPULSA EL TEC LA INVESTIGACIÓN
son controladas al interrumpir una parte importante de
En los estudios in vivo generalmente se utilizan ratas, ratones o hamsters El Tecnológico de Monterrey, a través de sus nuevas in-
su proceso nocivo en el organismo. CAPACIDAD TECNOLÓGICA
que padecen la enfermedad infecciosa, crónica degenerativa o cáncer de interés. fraestructuras en el Centro de Biotecnología y Escuela de
Los anticuerpos monoclonales son también creados Tenemos la capacidad tecnológica para crear biomedica-
También se tiene la opción de utilizar ratas modificadas genéticamente, que Medicina, e investigadores en las áreas de química, biotec-
por ingeniería genética, y logran nuevamente un biome- mentos tan específicos, que en un futuro cercano pudie-
expresan en su gran mayoría la enfermedad motivo de estudio. nología, ingeniería de bioprocesos y medicina, está impul-
dicamento mucho más concentrado en una acción, con lo ran individualizarse, y que, en el corto plazo, sean casi
sando fuertemente la investigación básica y aplicada, para
que sus efectos se vuelven aún más predecibles y contro- para cada persona, con base en su estructura genómica y
EFECTOS SECUNDARIOS descubrir y eventualmente desarrollar fármacos, princi-
lables. A diferencia de las otras moléculas, éstas logran un en su capacidad de respuesta. De esta manera, el biomedi-
Paralelamente, los investigadores estudian efectos secundarios de la adminis- palmente derivados de plantas nativas mexicanas.
efecto a plazo mucho más largo, ya que el organismo tarda camento podría actuar en forma amplia y causar muchos
tración de las medicinas experimentales, y una vez que se sacrifica a los ani- Se espera que algunos de los fitoquímicos que hasta
mucho más tiempo en recobrar la producción de la célula menos efectos secundarios.
males, se realiza una inspección postmortem de órganos y tejidos. Cuando un hoy en día han mostrado excelente potencial in vitro e in
y en restablecer la continuidad del proceso que pudiera Esto último ha generado hoy en día todo un sistema
compuesto muestra potencial in vivo, los siguientes pasos son el realizar estu- vivo lleguen en el futuro corto al mercado y beneficien al
haber sido interrumpido por el anticuerpo. de farmacovigilancia, que nos permite mejorar y hacer
dios preclínicos toxicológicos, así como de farmacocinética y farmacodinámica. creciente número de pacientes con cáncer, diabetes, alto
La particularidad de estas moléculas es que no existían medicamentos más seguros y eficaces.
Los estudios toxicológicos incluyen pruebas de DL50, toxicología reproduc- colesterol y con problemas cardiovasculares.
antes en el organismo, y pudieran ser reconocidas como Los biomedicamentos han iniciado su camino; esta-
tiva, cancerígena y teratogénica. Los estudios de toxicología aguda de DL50 cuan-
extrañas, y generar la creación de anticuerpos naturales mos apenas en los primeros pasos de un largo trayecto
tifican la dosis del fármaco necesaria para matar al 50 por ciento de la población
contra ellas. que seguramente nos llevará a desarrollar
en estudio. En los estudios de toxicología reproductiva se observan los efectos
Es este fenómeno lo que pudiera, en el caso de cual- muchas y mejores opciones tera-
en fertilidad, número de individuos por camada, peso de la camada, porcentaje
quier proteína de recombinación genética, hacer que el péuticas al paso de unos po-
de sobrevivencia y malformaciones en los recién nacidos.
biomedicamento perdiera efectividad, con el consecuente cos años, y serán además
Los estudios de farmacocinética y farmacodinámica permiten determinar
avance o pérdida de control de la enfermedad.
la tasa de absorción del fármaco, su distribución en diferentes órganos del
Por ello se ha buscado intensamente la similitud más
REFERENCIAS fuente importante de
trabajo para países
cuerpo, la transformación química o metabólica, su vida media y sus principales
precisa con las proteínas humanas, y reducir la posibili- comoDrug
Balunas, M.J., and Kinghorn, D. 2005. México.
modos de excreción. Esto es sumamente importante para planear las vías de Discovery from Medicinal Plants. Life Sciences.
dad de que se reconozcan como extrañas, y ser entonces
administración, dosis y la frecuencia de aplicación del medicamento. 78:431-441.
destruidas.
Kintzios, S.E. 2006. Terrestrial Plant Derived
PRUEBAS TOXICOLÓGICAS Anti-Cancer Agents and Plant Species Used in
RECOMBINACIÓN GENÉTICA
Las pruebas toxicológicas son clave, ya que si el fármaco experimental produce Anti-Cancer Research. Critical Reviews in Plant
El proceso de recombinación genética, que es la inserción
algún efecto nocivo, es suficiente para que sea descartado y se descontinúe la Sciences. 25:79-113.
de un gen humano en una célula animal para producir una
investigación que ya ha tomado varios años. Paralelamente a los estudios in vivo,
proteína exactamente igual a la producida por el cuerpo
se investigan los mecanismos celulares o microbiológicos que hacen que el fár-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 47
Mi experiencia de 40 años
Avances en el tratamiento
de la epilepsia
Ricardo Rangel Guerra
Medicamentos biotecnológicos:
caz en las crisis de ausencia de la infancia.
La gabapentina no tiene utilidad en el tratamiento de las
tiepiléptico y de su absorción, de su biodisponibilidad,
es muy diferente en el niño, en el joven, en el adulto y
un futuro promisorio
crisis de ausencia de la infancia. en el anciano.
La gabapentina no es inferior a la LTG, en el tratamiento A continuación, se mencionan los AE de primera y
de crisis parciales y generalizadas, tónico clónicas en los segunda generación, con sus abreviaturas correspon-
adultos. dientes.
E
Los estudios relacionados con el tratamiento farmacológi-
l desarrollo de medicamentos depende en gran me-
co de la epilepsia se pueden dividir en aquellos encami- Abreviatura AE
dida de la factibilidad de implementar y validar la téc-
nados a tratar pacientes con diagnóstico reciente de epi- ACZ Acetazolamida
nica de producción de los mismos, de tal forma que
lepsia, y aquéllos que buscan el tratamiento adjunto o de ACTH Hormona adrenocorticotrópica
una vez que sean probados, y demuestren su seguridad
adición en casos de epilepsia refractaria con falla de tres
y eficacia, puedan ser reproducidos en gran escala y ten- No Barbexaclona
o más AE y en presencia de tres o cuatro o más crisis al establecida
gan un valor terapéutico en beneficio de una población de
mes. No Beclamida
pacientes.
En términos generales, en relación con el tratamiento establecida
Tradicionalmente, los medicamentos son sintetizados
de los pacientes epilépticos con diagnóstico reciente, los CBZ Carbamacepina
en el laboratorio a través de modificar moléculas desde el
AE de segunda generación tienen la misma eficacia que CLB Clobazam
punto de vista físico-químico; con este proceso, la creación
los de la primera generación, pero poseen menos efectos
de fármacos se circunscribe a las posibilidades técnicas de CZP Clonacepam
colaterales aunque son económicamente más costosos.
un fabricante que la mayoría de las veces depende de en- CLP Cloracepato
Algunas excepciones las constituyen la mayor eficacia del
contrar una utilidad para esta nueva molécula. DZP Diacepam
LTG en comparación con CBZ; PXC en relación a PHT, y,
Este proceso lleva mucho tiempo, y se desechan un
por otra parte, la VGB ha mostrado una menor eficacia en ESM Etosuximida
gran número de sustancias inestables, tóxicas, con limi-
relación a la CBZ. En la estrategia terapéutica antiepilép- FBM Felbamato
taciones en su forma farmacéutica o que no son ade-
tica, es fundamental identificar el tipo de crisis que GBP Gabapentina
cuadamente disueltas. Es el proceso de investigar, crear
presenta el paciente, clasificarla y definirla en forma
y después tratar de encontrar una indicación terapéutica LTG Lamotrigina
completa, para poder seleccionar el antiepiléptico con
que en muchas ocasiones no se alcanza. LEV Levetiracetam
propiedades fármacocinéticas y farmacodinámicas más
LZP Loracepam
adecuadas. Si la monoterapia no fue suficiente para con-
REDUCIDO NÚMERO DE NUEVOS FÁRMACOS
trolar a un paciente epiléptico con crisis parciales o gene- MDL Midazolam
Hoy en día, con la utilización de modelos generados por
ralizadas, se debe optar por un segundo AE; y, si pese a ello MPH Mefenitoína
computadora, el tiempo invertido en la búsqueda de
el paciente continúa con crisis epilépticas, se recomienda MPB Mefobarbital
moléculas nuevas se ha reducido de manera importante,
el uso de politerapia racional, evaluando paralelamente la MSM Metsuximida
pero aun así el número de sustancias estudiadas es muy
posibilidad de cirugía de la epilepsia o de la estimulación
grande, y la cantidad de nuevos fármacos sigue siendo Enfermedades
NTZ como la malaria, Nitracepam
el SIDA, la hepatitis,
del nervio vago, aunque los resultados de este último tra-
proporcionalmente baja. la tuberculosis
OXC
y muchas otras, no tienen actualmente un
Oxcarbacepina
tamiento son muy controvertidos.
Con la biotecnología, que no es otra cosa que la uti- tratamiento adecuado, por lo que la creación de una va-
PAC Fenacemida
lización de un ser vivo o sus partes para crear un bien cuna se ve como la mejor solución.
POLITERAPIA RACIONAL PTR Feneturide
o servicio que tenga utilidad para el ser humano, se ha La creación de una vacuna mediante la recombinación
Para el uso de la politerapia racional, se pueden utilizar PB Fenobarbital
avanzado mucho en el desarrollo de nuevos medica- genética requiere de una técnica de producción muy so-
dos AE de primera generación, un AE de primera gene-
mentos. Además de las aplicaciones farmacéuticas, la bio- fisticada,PSM que hasta hace algunos Fensuximida
años sólo estaba dis-
ración con uno de segunda generación, o combinación de
tecnología se puede utilizar en muchos y muy diferentes ponible en PHTpaíses del primer mundo. Disfenilhidantoína
AE de segunda generación. Para esto, es recomendable la
procesos, para mejorar la salud en el mundo. No fosfenitoína
combinación de AE con diferentes mecanismos de acción, establecida
VACUNAS RECOMBINANTES
mínima interacción entre los diferentes AE y baja inciden-
DIAGNÓSTICO MOLECULAR Actualmente
PGB se pueden producir vacunas recombinantes
Pregabalina
cia de fenómenos adversos o colaterales.
Uno de ellos es el diagnóstico molecular, que permite de- que se elaboranPRM mediante la inserción de la
Primidonasecuencia pro-
En el caso de la politerapia racional, los AE de se-
tectar en forma precisa diversas enfermedades infecciosas teica del agente causal en una célula que, según el tipo
gunda generación tienen la ventaja de un mejor perfil PRO Progabina
de difícil diagnóstico o de manejo peligroso, y que da re- de proteína, pudiera ser de bacteria, en especial E.coli o
fármaco cinético, con menos interacción farmacológica STM Sultiame
sultados en un tiempo muy breve y con posibilidades de en sistemas de levaduras, como Hansenula Polymorpha,
y mayor tolerabilidad; en ocasiones, la politerapia debe TGB Tiagabina
error muy bajas. o, si es una molécula más grande, en células de ovario de
establecerse cuando el paciente presenta varios tipos de
Doctor Jorge Para este proceso diagnóstico, se han utilizado anti- HámsterTPM Chino. Topiramato
Revilla Beltri crisis epilépticas.
Especialista
cuerpos monoclonales muy sensibles, que permiten detec- Una característica
No importante deTrimetadiona
las vacunas desarro-
Por último, en la selección de un medicamento anti- establecida
en Medicina Farmacéutica tar cantidades muy bajas del agente, en forma muy prác- lladas por ingeniería de recombinación genética es que
Miembro de la Sociedad epiléptico, hay que tomar en cuenta las características del VPA Acido valproico sin em-
tica y a bajo costo. no contienen partículas del agente infectante;
de Médicos Especialistas paciente al que nos enfrentamos, ya que es muy diferente
en la Industria Farmacéutica Igualmente, la biotecnología es muy útil en el desa- bargo, son VGB altamente antigénicas, por lo que son capaces
Vigabatrina
(AMEIFAC) el tratamiento antiepiléptico en el neonato, en el niño
rrollo de vacunas: se puede trabajar en entidades infec- de desarrollar ZNS en los seres humanos Zonisamida cantidades
grandes
A cargo de la Dirección preescolar y escolar, en el adolescente, en el adulto y en el
Médica de Probiomed, ciosas que en este momento son causa de una gran can- de anticuerpos protectores, además de que son fáciles de
anciano. Debemos tomar en cuenta que, en las etapas ex- No Acido 4-amino-3hidroxibutírico
S. A. de C. V. tidad de fallecimientos en todo el mundo, así como de producirestablecida con un grado muy alto de pureza; no contienen
jorge.revilla@ tremas de la vida, el metabolismo de las drogas antiepilép-
probiomedic.com.mx cuantiosas pérdidas económicas. elementos extraños
Otros: BZD que pudieran benzodiacepinas
producir alergia o efec-
ticas es muy variable; y la capacidad de eliminación del an-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 49
Un aspecto en la terapéutica antiepiléptica digno de No hay un fármaco ideal que se pueda recomendar
mención es el de la epilepsia y el embarazo. durante la gestación; en la etapa pregestacional se analiza
El embarazo conlleva cambios hormonales, metabóli- y se planea utilizar los fármacos que tengan una eficacia
cos y psíquicos, que modifican sustancialmente la histo- probada en el tipo de crisis o síndrome epiléptico que
ria natural de muchas enfermedades neurológicas y, por padece la mujer, pero es preferible utilizar aquéllos en
otro lado, la epilepsia y su tratamiento pueden modifi- que se conozcan los menores efectos teratogénicos y en
car la evolución natural del embarazo, por lo cual los las dosis más pequeñas.
médicos deben conocer los lineamientos generales de su
tratamiento actual, las nuevas herramientas de detección, CONTROL DE LA ENFERMEDAD
los efectos teratogénicos potenciales, su heredabilidad, la Durante la gestación, se prefiere mantener a la mujer en
modificación de la lactancia y efectos sobre la calidad de monoterapia y con las dosis más bajas que se permita,
vida de la mujer que padece epilepsia. además de realizar estudios de diagnóstico prenatal y ase-
soramiento genético, mantener a la paciente en el control
MANIFESTACIONES más adecuado posible de su enfermedad epiléptica.
La epilepsia se presenta en el 0.5 por ciento de los embara- Es importante terminar esta presentación explicando
zos, y puede manifestarse en dos formas: la primera es la alguno de los aspectos sobre el futuro del tratamiento de
mujer que ha sido identificada como epiléptica antes de la la epilepsia.
concepción de su hijo (que es la forma más frecuente), y la
segunda, cuando las primeras manifestaciones epilépticas
suceden durante el embarazo, sin asociación a toxemia;
una pequeña proporción de este último grupo sólo presen-
Un poco de historia
Ninguna otra enfermedad nos permite
tará convulsiones durante los embarazos, lo que se conoce
remontarnos en la historia de la medicina
como “epilepsia gestacional”.
tanto como la epilepsia; existen numerosas
El embarazo puede afectar la frecuencia de las crisis
referencias desde los primeros tiempos de la
epilépticas; los estudios al respecto muestran reportes
historia que constatan que esta enfermedad
muy variados; pero, en general se acepta que un tercio
ha acompañado al hombre desde sus orígenes,
de las pacientes podrán incrementar la frecuencia de
está enfermedad era considerada como una de
sus crisis epilépticas, y otro tercio no presentará modifi- las enfermedades crónicas más habituales.
cación al embarazarse. De todas formas, es indispensable En el siglo V a. C., Hipócrates observó en
una vigilancia neurológica estrecha durante la evolución soldados y gladiadores que las heridas
del embarazo, en presencia de una paciente reconocida por traumatismo craneoencefálico se
epiléptica desde antes de la gestación. asociaban con cierta frecuencia a ata-
ques epilépticos, desconcertantemente
En general, la recomendación universal es que la pa- similares a los que observaba en sus
ciente que padece epilepsia, y se embaraza, debe man- propios pacientes; y el mismísimo Julio
tener el mismo tratamiento antiepiléptico, solamente César sufría esta afección. En la Edad
evitando medicamentos antiepilépticos altamente terato- Media se perdió ese legado médico.
génicos, como el ácido valproico. En el caso de la mujer Se volvió a atribuir a la epilepsia una
embarazada que busca una asesoría pregestacional, de- causa sobrenatural. Los enfermos y sus
berá reestudiarse, para determinar la necesidad de trata- familiares rezaban, implorando ayuda para
miento farmacológico, y se decidirá el tipo de fármaco de Cayo Julio César
combatir este mal.
acuerdo al diagnóstico clínico sindromático, y de adminis-
30 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
50 MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
REACCIONES ADVERSAS tales y clínicas deben contar con una Unidad de Farmaco-
Es innegable que a pesar de los adelantos que se han Como se puede ver, el futuro en el tratamiento de la
La Organización Mundial de la Salud define las reacciones vigilancia que realice las siguientes actividades: fomentar
alcanzado en el conocimiento del fenómeno epiléptico y epilepsia es promisorio, y muy probablemente se des-
adversas a los medicamentos como: todo aquel efecto la notificación, registrar y recopilar las sospechas de reac-
de los métodos para llegar a un diagnóstico y tratamiento cubran nuevos fármacos con cualidades farmacológicas
que es perjudicial e indeseable y que se presenta a las ciones adversas que se presenten, enviar las notificaciones
adecuados, hemos de reconocer que tenemos muchos es- importantes que logren controlar la descarga epiléptica y
dosis normalmente utilizadas en la especie humana, con al Centro Nacional de Farmacovigilancia y participar en los
pacios de ignorancia en el conocimiento de la fisiopa- mejorar el pronóstico de esta enfermedad.
fines profilácticos, diagnósticos, terapéuticos o para estudios de farmacovigilancia intensiva.
tología de la epilepsia. El cerebro es un órgano mucho
modificar una función fisiológica.
más complejo que todo lo que hasta ahora conocemos, y Por otra parte, el uso de procedimientos de diagnósti-
Otro aspecto que se debe considerar en todo trata- POR QUÉ ES NECESARIA
por esas razones todavía el futuro del tratamiento de la co imagenológico, como la resonancia magnética fun-
miento integral es la falla terapéutica. La OMS la define Se sabe que todos los medicamentos producen reacciones
epilepsia no está muy claro. cional, ha permitido detectar alteraciones bioquímicas
como: toda aquella notificación en que no se logre el adversas en los seres vivos; algunos de ellos son identifi-
importantes en el seno del área epileptogénica, y el uso
efecto terapéutico en el paciente a dosificaciones ade- cados durante el desarrollo de los fármacos en la investig-
A pesar de los grandes avances relacionados con el combinado de la resonancia magnética funcional y del
cuadas con cumplimiento de la prescripción utilizada en ación preclínica (estudios en animales) y clínica (estudios
fenómeno epiléptico, como ha ocurrido principalmente electroencefalograma con video, han ayudado a determi-
la especie humana, con fines profilácticos, diagnósticos, en seres humanos); sin embargo, la información obtenida
en los últimos 30 años, como suele ocurrir en la inves- nar con mayor precisión las áreas cerebrales con actividad
terapéuticos o para modificar una función fisiológica. en estos trabajos de investigación es incompleta y lim-
tigación, los nuevos conocimientos, aunque se consideran anormal; y con esto se pueden seleccionar algunos pacien-
Bajo estos preceptos, sólo los profesionales de la salud itada con respecto al tipo y frecuencia de las reacciones
“basados en evidencias“, lo único que provocan son nue- tes con epilepsia refractaria, para que sean sujetos a in-
que prescriben dosificaciones adecuadas (dosis normal- adversas.
vas interrogantes que merecen ser investigadas . tervenciones quirúrgicas específicas, a fin de lograr una
mente utilizadas en el ser humano) tienen la responsabili-
respuesta terapéutica completa y más permanente en el
dad de evaluar las reacciones adversas o la falla terapéu- Entre los factores que pueden explicar esta circuns-
Es indispensable analizar y disecar la epileptogénesis; paciente epiléptico de difícil control.
tica en todas y cada una de las consultas a las que acude el tancia, encontramos: el tamaño de la muestra (entre 500 y
o sea, los mecanismos intrínsecos, bioquímicos, genéticos,
paciente, después de recibir un tratamiento farmacológico cinco mil voluntarios); el tiempo de administración crónica
metabólicos, que provocan la descarga epiléptica, que es AVANCES RECIENTES EN EL TRATAMIENTO
para el control de su enfermedad (figura 1). de los fármacos (uno o dos años); la selección de los volun-
el común denominador en la producción de las crisis epi- DE LA ENFERMEDAD DE PARKINSON
tarios bajo estrictos criterios de inclusión y exclusión, y no
lépticas de cualquier tipo. Sin embargo, se están desarro- Aun cuando la levodopa se mantiene como la droga sin-
se evalúan en poblaciones específicas, que generalmente
llando una serie de proyectos de investigación, para de- tomática más efectiva para el tratamiento de la Enfer-
requieren de estos medicamentos, como niños, ancianos,
mostrar la presencia de nuevos fármacos antiepilépticos, medad de Parkinson (EP), su uso ha sido limitado por la
mujeres embarazadas o pacientes con otra enfermedad
que seguramente revolucionarán el manejo y el tratamien- aparición de las fluctuaciones motoras y las disquinesias
concomitante (figura 2).
to integral de la epilepsia. durante el tratamiento de esta enfermedad, sobre todo en
pacientes relativamente jóvenes en cuanto a la aparición
de la EP.
ABREVIATURAS INTERNACIONAES Los agonistas dopaminérgicos, los inhibidores de la
DE ALGUNOS DE LOS AE FUTUROS COMT (catecol-O- metiltransferasa) y otras drogas antipar-
kinsónicas, se ha encontrado que disminuyen o previenen
ABREVIATURA AE estas complicaciones, y posiblemente tengan efectos que
FLN Flunarizina modifican la evolución de la enfermedad. El hecho de que
el Núcleo subtalámico (NST) y el Globus palidus interno
LSG Losigamone
Figura 1. Dosis es la cantidad o volumen de un medicamento, (GPi) están muy activos en la EP, han proporcionado la
que produce concentraciones
RLT plasmáticas dentro del rango
Ralitolina
terapéutico, donde se pueden presentar las reacciones adversas. indicación de utilizar tratamientos quirúrgicos efectivos
Cantidad o volumenREMmenor o mayor se definenRemacemida
como subdosis o para mejorar la calidad de vida de los pacientes parkin-
sobredosis, respectivamente.
STP Estriripentol sónicos.
HRK Harkoserida (Lacosamida)
RTGdonde se presentan efectos
Retigabina Todavía está en controversia el beneficio relativo de
Las situaciones adversos
BTM Brivaracetam
la estimulación de alta frecuencia del NST y del GPi, pero
tóxicos por administrar una sobredosis son evaluadas por
los estudios terapéuticos experimentales en EP incluyen
la toxicología; y en
STMlos casos de subdosis, es la experiencia
Seletracetam Figura 2. Factores quenovedosos
justifican la de
farmacovigilancia.
sistemas muy depósitos de los medica-
clínica del médico la que identifica esta situación de falla
CBT Carabersat mentos, las estrategias antiapoptóticas con la implan-
terapéutica. El área de la farmacología que se encarga de Además, cuando se inicia la comercialización de los
TBT Tonabersat tación de células genéticamente preparadas y los injer-
identificar las reacciones adversas o la falla terapéutica en medicamentos, su administración puede darse en condi-
SFM Safinamida tos autólogos de células madre o células tróncales.
la fase de comercialización de los medicamentos, se llama ciones que favorezcan la presencia de reacciones adver-
farmacovigilancia.RUF Rufinamida sas en los pacientes, como interacciones con alimentos.
A pesar de los resultados alentadores de estudios
STL Soretolide Por ejemplo, el jugo de toronja disminuye la biotransfor-
clínicos en etapa preclínica temprana, los intentos de
QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA
TLP Talampanel mación intestinal, al inhibir las isoformas CYP3A4, respon-
injertos de células fetales humanas dentro de la cavidad
La OrganizaciónHUPMundial de la Salud define la farmaco-
Huperzina
sables del efecto de primer paso de varios medicamentos
ventricular y la infusión intraparenquimatosa de factor
vigilancia como la ciencia que trata de recoger, vigilar, in- (estatinas, bloqueadores de canales de calcio, ciclosporina,
ATM Atipamezol neurotrófico derivado de las células gliales, no han demos-
vestigar y evaluar la información sobre los efectos de los cisaprida, etcétera).
VLR Valrocemida trado beneficios significativamente importantes desde el
medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales
IVR Isovalrocemida punto de vista clínico. Las estrategias terapéuticas futuras
y medicinas tradicionales, con el objeto de identificar nue- 1. Con otros medicamentos: por ejemplo, existen
deberán dirigirse no sólo a mejorar los síntomas de la EP,
vas reacciones adversas
VPG y prevenir los Valproilglicinamida
daños en los paci- medicamentos inhibidores o inductores del sistema
sino también a proporcionar terapias neuroprotectoras y
entes, así como VLT
la falta de respuesta al tratamiento,
Valcotemida cu- enzimático microsomal, responsable de la biotrans-
de neurorrescate, que puedan modificar favorablemente el
ando se han prescrito
EsliCBZ dosis adecuadas. La Norma Oficial
Eslicarbacepina formación de medicamentos. En el primer caso, los
curso natural de la enfermedad y disminuir la progresión
Mexicana -NOM-220-SSA1-2002-, establece que los hospi- inhibidores (azoles, macrólidos, antidepresivos tricícli-
FI-FBM Fluorofelbamato de las manifestaciones motoras y no motoras de la EP.
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 51
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 31
sión arterial, clínica de atención a la mujer, y el programa una cobertura completa a su población. En la atención médica no hay dinero
Nuevas drogas en el
Uni nutre, en la prevención y atención de la obesidad, la
cual, junto con el sobrepeso, alcanza cifras alarmantes en
México. En estos Servicios Médicos es de 23 por ciento en
que alcance. Con todo y el poder económico de los Estados Unidos de América
(EUA), es el único país desarrollado que sigue sin contar con cobertura univer-
sal de atención a la salud. Este pro-blema, lejos de mejorar, se ha agravado en
deran tanto la manufactura del medicamento como la de propiadamente, como es el caso del uso indiscriminado de
humano
las normas oficiales, tales como: NOM-059-SSA1-1993,
buenas prácticas de fabricación para establecimientos de
la industria farmacéutica dedicados a la fabricación de
men de dosificación apropiado, así como la generación de
bacterias resistentes al antibiótico.
ANTIPSICÓTICOS
Existen medicamentos cuya experiencia en el mercado,
Los medicamentos con efectos antipsicóticos son aqué-
medicamentos, y la NOM-164-SSA1-1998, buenas prácticas de al menos cinco años, ha demostrado que son seguros y
José Alfonso Ontiveros Sánchez llos que disminuyen los síntomas del síndrome psicótico.
de fabricación para fármacos. eficaces por lo que éstos pueden venderse sin receta médi-
Estos fármacos de diversos grupos químicos se emplean
ca. Son conocidos como medicamentos de libre venta. Sin
Tricíclicos
Imipramina | Amitriptilina | Clomipramina | Desipramina
Tetracíclicos
Maprotilina
Inhibidores de la MAO
No Selectivos:
Fenelcina | Tranilcipromina | Iproniacida
Selectivos:
Moclobemide (MAOA) | Selegilina (MAOB)
Otros antidepresivos
ESTABILIZADORES DEL AFECTO
Los estabilizadores del afecto o del estado de ánimo son Tabla 3. Clasificación de los antidepresivos
actividad farmacológica y los nombres de algunos de estos Tabla 4. Problemas y enfermedades en las que se emplean los antidepresivos
medicamentos. En general, los antidepresivos actúan por
tres mecanismos: bloqueo de los mecanismos de recap-
tura de aminas biógenas, bloqueo de neurorreceptores e
inhibición de enzimas que metabolizan los neurotrans- Fluoxetina 20 mg
misores serotonina, norepinefrina o dopamina.
En la tabla 4 pueden observarse algunos de los trastor- Fluvoxamina 50 mg
nos médicos y psiquiátricos en los que se emplean los an-
Paroxetina 20 mg
tidepresivos. Hoy en día, los fármacos de primera elección
para tratar los trastornos depresivos son los inhibidores Sertralina 50 mg
de la recaptura de la serotonina, que pueden observarse
en la tabla 5. Estos fármacos tienen un perfil de mayor Citalopram 20 mg
seguridad cardiovascular que los viejos tricíclicos y te-
tracíclicos y desde el inicio puede administrarse la dosis Escitalopram 10 mg
necesaria para un tratamiento continuo. Tabla 5. Inhibidores de la recaptura de la serotonina y dosis inicial sugeridas
24
56 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
En Cuando
materia de salud, México requiere:
el medicamento agota el periodo de patente,
?
es posible que otros laboratorios saquen al mercado “co-
D esdeestudios
Estos
y el ruido
antes de
la herbolaria,
las sustancias
en instalaciones
medicamentos
experimental,
nacer.
los ungüentos
se realizan
apropiadas,
forman
de maneray muy
hoy fabricadas
para disminuir
parte
y, con ello,
las pócimas,
delograr
controlada
industrialmente,
hasta
la variabilidad
nuestra vida desde
conclusiones
estadísticamente significativas, con un tamaño de muestra
En lasgeneralmente
antiguas “boticas”, y hoy consujetos.
las grandes
y
los
cade-
6 por ciento del presupuesto total de inversión en salud
y en donde las partidas presupuestarias deben dividirse
entre los limitados
científica, recursos
para diseñar,
cuada, conjuntamente
de áreas
conducir, comoylareportar
registrar
tudios que involucran la participación de humanos.ade-
fantil; el suministro de agua potable y
con lasproporciona
la
materno-in-
nutrición
enfermedades
es-
El
llamadas
reducido, no menor a 24 En casos cumplimiento de este estándar una garantía
nas de
muy la industriacuando
particulares, farmacéutica, los principios
el medicamento activosun
presenta de crónicas,
pública de infecciosas y degenerativas
que los derechos, que
la seguridad constituyen
y el bienestar delas
las medicinas
margen son exactamente
de seguridad alto, tiene los mismos: prevenir,
propiedades diag-
fisicoquími- principales
los sujetos decausas de muertes,
un estudio están¿cuántos mexicanos
protegidos, acorde tienen
a los
nosticar,
cas tratar, aliviar
de solubilidad o curaryenfermedades
apropiadas, se absorbe siny problemas
dolores del un amplioque
principios poder adquisitivo
tienen su origen como
en lapara prescindir
Declaración dede los
Hel-
encuerpo -y hasta
el tracto de la mente-, mediante el pago de sumas
gastrointestinal. medicamentos
sinki y de que losque ofrece
datos la Seguridad
clínicos Social,
del estudio sonsea el IMSS,
creíbles.”
módicas o cantidades exorbitantes, dependiendo del fár- ISSSTE, la Secretaría de Salud o cualquier otro?
maco, el farmacéutico
MEDICAMENTOS o laboratorio y las condiciones pro-
GENÉRICOS ESTÁNDARES INTERNACIONALES
piasprueba
Una de cada paciente, entre
comparativa de laotros factores.
velocidad de disolución re- MEDICINA
En GENÓMICA
nuestro país deben seguirse estos estándares interna-
sulta suficiente. Los medicamentos que han sido someti- Por otraenparte,
cionales materiala medicina genómica
de investigación es ahora además
en humanos, para los
Adquiridas
dos a estas en las boticas
pruebas de barrio
adquieren o en las grandes
la categoría cade-
de medica- mexicanos
de apegarse una loserio y esperanzador
indicado en el Reglamentoproyecto enLey
de la materia
Ge-
nas de genéricos.
mentos farmacias,Enla México,
gente ha estado
estas familiarizada
pruebas desde
se realizan en de salud.
neral Desde
de Salud ahí se impulsa,
en materia para unapara
de Investigación nación comoElla
la Salud.
síempre con estas
establecimientos sustancias,para
autorizados que, ello,
bien yadministradas ya
están reguladas nuestra,
no hacerlo-resultante de una
así constituye mezcla de 65 grupos étnicos
un delito.
tiempo, suelen devolvernos la salud física y emocional;
por una norma oficial que establece los criterios para las con grupos de españoles-
Una vez concluido el largo proceso la aplicación del conocimiento
de investigación, de
auto-recetadas
pruebas, o a destiempo, prometen toda clase de
NOM-177-SSA1. derivado
muy poco del genoma
serviría humano
el haber para mejorar
demostrado que un el medica-
cuidado
reacciones
Al igual dramáticas
que en los para nuestro
estudios organismo.
no clínicos o pre clíni- de la salud
mento es eficaza través
y segurode intervenciones
si, una vez aprobado,costo-efectivas
éste se
cos, es absolutamente necesario asegurar que los datos para lasin
fabrica prevención,
estándaresel de diagnóstico
calidad que y elgaranticen
tratamiento quepara
la
BOTICAS
son exactos DEy ANTAÑO
confiables; pero además, en los estudios los problemas
seguridad nacionales
y eficacia de salud.
se mantienen.
¿Quién no recuerdanecesario
clínicos es también el Monterrey de lascriterios
establecer boticas, éticos
donde, Con
En losellaboratorios
mapa genético de México
fabricantes dese proyecta, en sín-
medicamentos no
además de pócimas y medicamentos supervisados
para evitar los abusos en la utilización se seres huma- por tesis, proveer una estrategia integral
debe haber margen para el error. No basta con para abordar
someterlos
el farmacéutico-boticario,
nos como sujetos de prueba, éste, aparte
y para quedeéstos
su trabajo,
no corran de- elproblemas
medicamento de salud regional,
a pruebas nacional
finales y global. acep-
para considerarlo
bíapeligro
un escuchar y dar
mayor consejos paranecesario
al estrictamente luego dispensar
durante las una tablePor
paraello,
seraldistribuido;
identificarse es las enfermedades
necesario específicas
contar con siste-
medicina milagrosa que sólo ahí era posible encontrar?
pruebas. del tipo
mas de población que
de aseguramiento de tiene México
la calidad muyen estrictos.
base a su mapa
Este
El mismo farmacéutico
Por ejemplo, podía
en el pasado seofrecer,
recurríaademás, toda clase
a la utilización de genético,
sistema delos costosesdel
calidad sector al
llevado salud se reducirán,
extremo, porque
por lo que se
de artículos de adorno para el hogar, golosinas
presos a cambio de reducciones en sus penas, e inclusive y hasta las partidas
conoce como lasse enfocarán a la prevención
Buenas Prácticas de determina-
de Manufactura (BPM).
juguetes
fueron para lospacientes
utilizados niños, pues, sin de
queotra forma,
ellos la empresa
tuvieran cono- das sistema
Este enfermedades
consiste a las
en cuales somos de
un conjunto propensos;
normas ysepro-pro-
-casi siempre
cimiento de su familiar - iría en
participación a la quiebra.
los estudiosAhí,ni delaslos
damas
po- ducirán las que
cedimientos medicinas
abarcanmayoritariamente
todos los aspectos requeridas
de la fabri-por
encontraban
sibles esencias
riesgos que estabanpara perfumarDe
corriendo. sumanera
ropa, sus clósets
similar al este grupo
cación de losdeproductos
poblaciónfarmacéuticos,
y se activarán las y seinvestigaciones
elaboró para Doctora
y hasta
caso su estudios
de los persona; prelos clínicos,
hombresen iban
los por sus rastrillos,
estudios clínicos de este campo
minimizar que hasta
los errores durantehoy,laen nuestro país,
manufactura desólo cons-
éstos. Patricia Liliana
latienen
cremalaspara afeitar o los escondidos preservativos, que tituyen unahaydisciplina emergente y dinámica,de en armoni-
lugar de Cerda Pérez
se Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Aunque esfuerzos muy importantes
Coordinadora
sólo se atrevían a solicitar si el boticario
La siguiente definición es cita textual de eralas
del sexo mas-
Normas de una política
zación de Estado
internacional, aúnenexisten
materia de salud. entre las BMP
diferencias del Centro
culino; los niños acudían por sus golosinas,
Buenas Prácticas Clínicas, de la Conferencia Internacionaly los abuelos, de diferentes países o regiones, como La Unión Europea, de Investigaciones
por
de sus pastillas(CIARM
Armonización de eucalipto
- ICH): o los “mejorales” para los EUA, Con Japón,
todo esto, ¿tendremos
México, etcétera; algún díaclaro
pero es medicamentos más
que todas per- FCC / UANL
dolores baratos? cerda35@hotmail.
“(BPC)de eshuesos o de cabeza.
un estándar internacional ético y de calidad siguen un objetivo común. Las BPM normalmente consi- com
22
58 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
C
tivaada
quevez
unamás
enzima (cinasa de tirosina)
frecuentemente la gente facilita.
recurreEl aaumento
méto-
en dos
la capacidad
alternos para reproductiva de estassus
curar y remediar células anormales,
males. En épo- LEUCEMIA AGUDA PROMIELOCÍTICA
tarde
casodetemprano
antaño, se mataba al paciente
creía que en un de
estas formas lapso de 2-4
medicina Esta historia se ha repetido, afortunadamente. En otro
años. Sólo un trasplante de médula ósea podía
eran meras herejías, prácticas de magia blanca e incluso curar a una tipo de leucemia, conocida como leucemia aguda promie-
fracción de los enfermos.
elíxires. Pero con tanto acceso a la información y en una locítica, se logró encontrar un medicamento similar: ácido
Pero la más
generación historia cambió…
educada apareció
en cuanto a una
sus “bala de plata”.
estándares de holotransretinoico, mejor conocido como ATRA. Ésta es
Los y
salud investigadores
alimentación, en de la
la actualidad
biología molecular
las personas al identifi-
eligen la leucemia más agresiva que se conoce, y este medica-
car la dichosa
opciones más sanas enzima, clave para
y variadas paralacombatir
viabilidad de esta
cualquier mento, en forma selectiva, con mínima toxicidad, logra
leucemia,
tipo descubrieron
de molestia o quebranto cómo enbloquearla.
cuanto a suDe esta se
salud mane-
re- la diferenciación de la neoplasia. Esta leucemia se carac-
ra muy selectiva, desaparece la ventaja
fiere. Quizás están más dispuestas a aventurarse o a ex- proliferativa, y teriza por la presencia en el enfermo de una tendencia
esta “pandilla”
perimentar. de células rebeldes e independientes can- exagerada al sangrado, lo cual, antes del advenimiento de
cerosas
Ahora,muere,
sigue la y pregunta
el paciente recobra
obligada: su salud.
¿Cree usted que una este medicamento, producía la muerte en el 95 por ciento
Al medicamento
flor pueda sacarlo de se su le conoce como
depresión? No me imatinib;
refierose admi-
a rega- de los pacientes mexicanos.
nistra
larle unpor vía oral
arreglo y casi
floral, siempre
porque sí esesasí:
atóxico. Sólo un
a muchos unadefec-
flor
to tiene
nos estedefinitivamente
levanta tratamiento: no el es ánimo.
cien porLeciento perfecto;
pregunto pues:es Pine,El ATRA
Star se une selectivamente
of Bethlehem, Sweet Chetnut, a la célula leucémica,
Willow.
decir, no todos los pacientes responden al mismo, y hasta la cual se distingue
¿estaría dispuesto a tomar gotitas de extractos de flores El grupo VII está conformado por plantas que por tener un “marcador” genético
tratande-
a
en su agua de beber para curar desajustes emocionales? personas que sufren por los demás: Beech, Chicory, traslo-
nominado PML-RAR, que a su vez se deriva de una Rock
caciónVervain,
Water, de material
Vine.genético de los cromosomas 15 y 17.
ORIGEN DE LA TERAPIA FLORAL Este medicamento induce rápida diferenciación celular, y
Hace 82 años, un médico inglés, llamado Edward Bach, en- CÓMO al caboFUNCIONA
de 4-5 días, LAy TERAPIA
aun sin el uso de quimioterapia, se
contró en las flores una cura para muchos males. A su te- Cualquier inicia la mejoría
individuorápida y casi espectacular
de cualquier edad y sexodel paciente.
la puede to-
rapia la llamó “Flores de Bach”, la cual consiste en 38 esen- mar, incluso mujeres embarazadas, en lactancia, consulta,
Sólo cuando el paciente acude tardíamente a o niños
cias naturales extraídas de flores silvestres de la región de recién los resultados
nacidos. Lopueden ser es
que varía todavía
el modo fatales. Estaen“bala
y la dosis de
que se
Gales, que combaten primordialmente los desequilibrios suministran plata” produce curación
las gotas. Por en el 75 porseciento
lo general, tomande los casos
cuatro go-
emocionales. de en
tas esta
unenfermedad, antes terriblemente
gotero y se depositan fatal. evitando
sobre la lengua,
El mismo Bach definió la enfermedad como un des- que el frasco toque la lengua, para no contaminarlo. O, si
equilibrio emocional que se produce en el campo energé- MEDICAMENTOS
se “INTELIGENTES”
prefiere, se pueden disolver las gotas en un vaso con
tico del ser vivo. Si este desequilibrio se prolongaba sin Afortunadamente,
una pequeña cantidad existen en lae incluso
de agua, actualidad muchosllegar
se pueden ejem-
tratamiento, se reflejaba en una enfermedad en el cuerpo plos de drogas o medicamentos
a frotar detrás de las orejas. “inteligentes” y selectivos,
físico. Alguna vez llegó a escribir: la enfermedad es una menos tóxicos, que han revolucionado el tratamiento de
suerte de consolidación de una actitud mental y sólo es los pacientes.SIN MIEDO EN REMEDIOS HOLÍSTICOS
INCURSIONE
necesario tratar tal actitud mental, y la enfermedad de- Otro ejemplo
No tenga miedo a impresionante es la aparición
tomar un medicamento depara
alterno anti-
saparecerá. cuerpos dirigidos
apaciguar contra Las
sus molestias. blancos
floresespecíficos, que pueden
de Bach, como los fa-
mejorar
mosos notablemente
“chochitos”, el tratamiento
el reiki, la aromaterapiade varios tumores
y un sinnúme-
CLASIFICACIÓN DE LAS FLORES DE BACH y, en especial, de los linfomas y enfermedades
ro de prácticas no convencionales de la medicina, pueden autoin-
El doctor clasificó las Flores de Bach en siete grupos, de munes.
ser una vía alterna para el tratamiento de malestares. De
acuerdo al tipo de emoción que habría de tratar, los cuales todas éstas, la terapia floral es uno de los tratamientos
se presentan a continuación: El ejemplo
holísticos menos más conocido pese
conocidos, de elloa es
serel un
rituximab,
métodoelmuycual
se dirige contra
completo, ya quelinfocitos
ofrece unaB, que tienen el de
perspectiva marcador CD20
los estados
El grupo I está conformado por plantas que tratan los te- positivo.
físicos, Una vez que
emocionales el medicamento
y mentales se ha unido
del individuo, así comoa la
mores: Aspen, Cherry Plum, Mimulus, Red Chestnut, Rock célula a través de dicho
también sobre su entorno. marcador, elimina cada una y sola-
Rose. mente las células
De manera queque poseen
se trata al este marcador
paciente en suintegral.
de forma superfi-
El grupo II está conformado por plantas que tratan la in- cie,
Se le sin
ayudadañar al restoquizás
a mirarse de los por
tejidos.
vez Su uso haa aumentado
primera sí mismo;
certidumbre: Cerato, Gentian, Gorse, Hornbeam, Scleran- la estilo
su efectividad delsus
de vida, tratamiento,
emocioneslogrando respuestas
y pensamientos, antes
incluso
thus, Wild Oat. no actitudes
sus observadas, y ayudando
frente a incontables
a ellos mismos pacientes
y a la vida, con
a las de-
El grupo III está conformado por plantas que tratan el estas enfermedades.
mandas físicas y mentales que éstos requieren.
desinterés: Chestnut Bud, Clematis, Honeysukle, Mustard, Con ello se incrementa la autoconciencia y el auto-
Olive, White Chestnut, Wild Rose. El reto para
conocimiento, quelosfinalmente
médicos en México al
desafiará es cuerpo
el de buscar
para
El grupo IV está conformado por plantas que tratan la técnicas más
aumentar amables para
su habilidad de aplicación,
sanarse a disminuir
sí mismo costos
y com-y
Ingeniera soledad: Heather, Impatiens, Water Violet. aumentar
batir los beneficios.
enfermedades En Sin
futuras. el Hospital
más, las Universitario
Flores de Bach se
Claudia Ordaz cuenta con no menos observar
de diez proyectos
Catedrática del El grupo V está conformado por plantas que tratan la sus- permiten al terapeuta y atenderde alinvestigación
paciente de
Departamento ceptibilidad a las influencias y opiniones de los demás: para pacientes
manera con linfoma,
más detallada, en lugarenfermedades autoinmunes
de tener el típico checklist
de Comunicación / Agrimony, Centaury, Holly, Walnut. y cáncer. Son estudios de primer mundo,
de los síntomas, ya que esta terapia busca establecer globalizadosla
ITESM y con varias
El grupo VI está conformado por plantas que tratan la de- raíz y causa de“balas de plata”para
los problemas a nuestra disposición.
así tratar al pacienteEl
cordaz@itesm.
sesperación y el abatimiento: Crab Apple, Elm, Larch, Oak, hombre
como “un lobo
todo”está
y nocerca
sólo de
susser liquidado.
síntomas.
com.mx
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 2359
de
de los medicamentos
investigación
Desarrollo de un compuesto que podría
disminuir la epidemia de muertes
infantiles relacionadas con la diarrea
aguda en países del Tercer Mundo. El
trabajo está a cargo del premio Nobel Ferid
Murrad y sus colaboradores.
parar el uso de los secretos comerciales robados”. Un caso Una nota más sobre el tema, señala: “No utilice dex-
más de deshonestidad en el mundo de los medicamentos metilfenidato (focalin)”. Este medicamento no debe
se destaca en la nota del ABC, del 22 de noviembre de usarse, porque su efecto principal es dañar la economía
2001, que señala: “Bruselas sancionó con $855 millones individual y la del sistema de salud. La existencia de este
de dólares a ocho farmacéuticas por pactar precios de medicamento se justifica únicamente por el interés de la
vitaminas”. Una nota previa, de 1999, se refiere a las em- industria, de mantener su monopolio a través de medica-
presas Roche, BASF y Takeda, acusadas de fijar los pre- mentos comerciales de alto costo, sin que éstos ofrezcan
cios de varias vitaminas. La investigación, que duró más de ventajas sobre los medicamentos a los que reemplazan.
dos años, reveló que “en la práctica, el cártel funcionaba Otros medicamentos que han aparecido en el mercado por
de forma muy sofisticada. Se pactaron precios fijos para razones parecidas son: esomeprazole (Nexium) y deslo-
los productos, se asignaron cuotas de mercado a los par- ratadine (Clarinex).
ticipantes, se decidieron de común acuerdo alzas o bajas En la misma línea va la conclusión a la que llegaron
de precios, e incluso se creó un mecanismo de supervisión Public Citizen y los editores de Medical Letter on Drugs and
de todos estos tejemanejes, con reuniones periódicas de Therapeutics. En su carta del 13 de mayo de 2002 señalan
sus integrantes. Los arreglos fueron siempre “concebidos que revisaron el dexmetilfenidato, y conclu-yeron que “No
y orquestados por las mismas personas del máximo nivel, hay evidencia de que el dexmetilfenidato (Focalin) ofrezca
de las empresas de que se trata”. ventajas sobre el metilfenidato (Ritalin y otros). Es prefer-
Misión del Instituto de Medicina Molecular ible utilizar medicamentos más antiguos para los que ten-
emos más información sobre su seguridad”.
Estimado lector, dada nuestra precaria información so-
Hipócrates de Cos
Investigar para prevenir enfermedades bre el tema, tenemos que reconocer que no contamos con
respuesta para saber si la fabricación de medicamentos
responde a intereses científicos y humanitarios o son
Aunque sin base cierta, se considera a Hipócrates autor de una especie de James T. Willerson
enciclopedia médica de la Antigüedad constituida por varias decenas de libros
E
(entre 60 y 70). En susl Instituto
textos, que
deenMedicina
general se aceptan como
Molecular para pertenecientes
la Prevenciónade Sin embargo, es evidente que la biología molecu-
su escuela, se defiende la concepción de la enfermedad como
las Enfermedades Humanas, de la Fundación la consecuencia
Brown, lar y celular jugarán un papel más determinante para
de un desequilibrio entre
es unloscentro
llamados
dehumores líquidosque
investigación del busca
cuerpo,descubrir
es decir, la la clarificar las causas de muchos problemas todavía no
sangre, la flema ycausa
la bilisde
amarilla o cólera y la bilis
las enfermedades negra o melancolía,
humanas teoría
en los niveles que
celular resueltos de la medicina moderna, tales como enferme-
desarrollaría másy tarde Galeno mediante
molecular, y que dominaría
el usola del
medicina
ADN hasta la Ilustración.
y de las tecnologías dades del corazón, hipertensión, desórdenes vasculares,
de las proteínas, a fin de dejar en claro los mecanismos de enfermedades mentales graves, males inflamatorios e
Para luchar contra estas afecciones, el corpus hipocrático recurre al cauterio
las enfermedades. inmunológicos, etcétera… Los investigadores del IMM se
o bisturí, propone el empleo de plantas medicinales y recomienda aire puro y
Su desarrollo y progreso son de particular interés muestran optimistas, y prometen llevar a buen término la
una alimentación sana y equilibrada. Entre las aportaciones de la medicina
para planear el futuro en la cada vez más importante misión de la institución.
hipocrática destacan la consideración del cuerpo como un todo, el énfasis puesto
área de la investigación médica. Dado que la aplicación de la biología molecular y ce-
en la realización de observaciones minuciosas de los síntomas y la toma en
El instituto se esfuerza en diseñar métodos de terapia lular en la práctica médica es de vital importancia para el
consideración del historial clínico de los enfermos.
racional y, siempre que sea posible, de estrategias para la desarrollo de productos en la biotecnología y en la indus-
prevención de enfermedades humanas. tria farmacéutica, el IMM tiene el potencial y la voluntad
En el campo de la ética de la profesión médica se le atribuye el célebre juramento
de establecer importantes vínculos y colaboraciones entre
que lleva su nombre, que se convertirá más adelante en una declaración
INVESTIGACIÓN MÉDICA INNOVADORA sus propias actividades de investigación y las de diversas
deontológica tradicional en la práctica médica, que obliga a quien lo pronuncia,
Los avances logrados en la biología molecular y celular industrias, con el fin de aplicar sus descubrimientos y su
entre otras cosas, a “entrar en las casas con el único fin de cuidar y curar a
tienen un enorme potencial para la investigación médica
los enfermos”, “evitar toda sospecha de haber abusado de la confianza de los
propiedad intelectual en el campo farmacéutico.
pacientes, innovadora
en especial y para yla«mantener
de las mujeres» práctica el
futura dedelalo medicina
secreto con
que crea que
Doctor James
T. Willerson
debe terapias
mantenerse reservado”.más novedosas. El Instituto de Medicina Molecular para la Prevención
Presidente del Centro Estos enfoques han sido utilizados, en su mayor parte de Enfermedades Humanas, de la Fundación Brown, pon-
de Ciencias de la Salud
de la Universidad
con éxito, para determinar las causas de los desórdenes drá el ejemplo de excelencia en la investigación y en la
de Texas en Houston infecciosos y de las enfermedades genéticas. colaboración, tanto local, como nacional e internacional.
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 2161
E l medicamento ideal es aquél que puede curar una de acuerdo a un artículo aparecido en Clinical Microbio-
enfermedad o ayudar al cuerpo a su combate, con el logy Review. La E. coli enterotoxigénica o ETEC es una de
fin último de su erradicación y, en algunos casos, su las principales causas de la diarrea bacteriana.
prevención. Idealmente, tiene que ser fácil de administrar
(tomado por vía bucal u oral es lo ideal), muy eficaz, sin Durante las pruebas pre-clínicas, el compuesto se rela-
efectos tóxicos relevantes y con un costo razonable, por cionó con una reducción significativa de la secreción de
no decir barato. fluido intestinal en un modelo animal de la diarrea bacte-
Algunos antibióticos, como la misma penicilina y de- riana. También se le asoció con una menor acumulación de
rivados, cumplen con estos requisitos. La aspirina es otro líquido durante las pruebas de laboratorio sobre células
medicamento cuyo costo-beneficio y perfil de seguridad humanas del colon. Causó una disminución significativa
permite colocarla entre los ideales. en la secreción de fluidos sin toxicidad aparente.
Los hematólogos y oncólogos
hemos luchado por años contra enfer- TRATAMIENTO ÚNICO
medades malignas como la leucemia, Este enfoque único para el tratamiento de la diarrea en-
linfomas y tumores sólidos, mediante terotoxigénica interrumpe la cadena de eventos causantes
el uso de quimioterapia antitumoral, de la diarrea que ocurren cuando las toxinas bacteriales
que incluye diversos medicamentos, entran en el tracto intestinal. El compuesto disminuye la
muchos de ellos muy eficaces; empero, velocidad de transmisión de la información en las células
tóxicos y asociados a caída de pelo, epiteliales que recubren los intestinos. Por consiguiente,
náusea, vómito, baja de leucocitos y de- los mediadores moleculares que regulan la secreción de
fensas. Por ello, el clamor popular no es sal y de fluidos en el canal alimenticio no se activan en
favorable a la quimioterapia, y el enfer- forma completa. La ETEC proviene de alimentos o agua
mo no sólo tiene temor a su cáncer; la contaminados con heces fecales, y también causa la dia-
quimioterapia y sus consecuencias en rrea del viajero.
ocasiones producen un temor mayor
al que inspira el propio tumor. “Este compuesto,
Mencionaré recientemente
por lo menos dos casos dedescubierto, dis-
leucemias, una
Desde las historias clásicas de Drácula, el famoso vam- minuye
aguda la formación
y otra crónica, de
en las
las siempre
cuales laexistentes
apariciónmoléculas
de nue-
piro humano, inmortal y amante de la sangre, quien sólo mensajeras
vos celulares,
medicamentos monofosfato
ha cambiado de guanosina
el destino cíclico
de miles de
H
muere OUSTON,
la debilidad
cos que trabajan
(2008).–
si se le clava
minuir
a la luz
una En
la epidemia
del sol, los humanos
con la diarrea
de cada en
en el
un desarrollo
estaca en el corazón
de muertes
países del
monstruo
laboratorio
queo podría
hemos infantiles
soñado con
Tercer Mundo,
invencible.
del
dis-
se expone
relacionadas
encontrar
científi-
En la literatura
Premio Nobel
fantástica y en el cine, abundan las historias de casos simi-
Murad, M.D., Ph.D., del Centro de Ciencias de la Salud
Ferid
y monofafato
pacientes. Ellos de adenosinasucíclico,
encontraron
secreción GRANULOCÍTICA
LEUCEMIA
dratación”.
generados
“bala de plata”. por va-
rias toxinas bacteriales, y podría prevenir o atenuar la
de fluidos intestinales, la diarrea y la deshi-
La leucemia granulocítica crónica es una enfermedad de la
lares. sangre. Se caracteriza por la proliferación lenta y desorde-
de la Universidad de Texas en Houston, han descubier- nada,Murad,
aunqueelconstante,
autor principal, afirma:
de glóbulos “Aun que
blancos, cuando esta
aumen-
to HISTORIA
LA un nuevo compuesto
DEL HOMBRE queLOBO
podría conducir a un trata- investigación
tan parece
el tamaño del bazo.extremadamente prometedora
Los enfermos suelen quejarsecomo
de
miento
En económico
lo personal, me y fácil la
gusta dehistoria
administrar. Los resultados
del famoso hombre intervención
sensación preventiva
de plenitud o terapéutica
o llenado contra(como
de estómago la diarrea
una
de las pruebas pre-clínicas aparecieron
lobo, que sólo puede morir con una bala de en la plata.
edición en
Esta en losgástrica)
banda países del
porTercer Mundo ydel
el crecimiento debazo;
los viajeros,
debilidad,queda
do-
línea de la revista Proceedings of the National Academy
“silver bullet” y su concepto han sido utilizados para com- of mucho trabajo por hacer
lores ligeros de huesos. para llegar a las pruebas clínicas
Sciences,
parar de los
el éxito deEstados Unidos
esta bala demedicamento
con un América. que muy y su
El eventual aprobación
diagnóstico se efectúaterapeútica”.
al encontrar aumento de leu-
específicamente se utiliza en la medicina con gran éxito y cocitos o glóbulos blancos, y la presencia de una alteración
El compuesto
mínima –un derivado de la piridopirimidina- ata-
o nula toxicidad. UTILIZABLE
en PARAde
los cromosomas NIÑOS
estas Y ADULTOS
células. Un cromosoma, el 22, Doctor David
ca la
Lossecreción
médicosdiarreica aguda el
que tratamos causada
cáncerpor E. coli hemos
siempre y otros Sin
es embargo,
pequeño, en elparte
y una caso de
de élunvaterremoto, un tifón
al cromosoma u otra
nueve; a Gómez Almaguer
descendientes de bacterias enterotoxigénicas, produc- catástrofe, este tratamiento potencial contra la diarrea po- Jefe de Hematología
soñado con medicamentos “mágicos”, lógicos y precisos, su vez, una parte del 9 va al 22 (traslocación balanceada). Facultad de Medicina
torascuren
que de toxinas que estimulan
esta enfermedad sin las paredes
dañar intestinales,
al paciente. Este dríacromosoma
Este ser utilizado para
fue tratar apariciones
descubierto de E.años,
hace muchos coli entero-
en la y Hospital Universitario /
toxigénica causadasypor UANL
haciéndolas
sueño es en lasegregar los -en
actualidad fluidos en exceso
algunos queloproducen
casos por menos-, ciudad de Filadelfia, porelello
suministro
lleva su de agua yEsta
nombre. alimentos
alte- dr_gomez@
la diarrea.
una realidad. contaminados,
ración dijo Murad.
cromosómica El compuesto
permite que genespuede
que no serdeben
puesto infosel.net.mx
6218 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
**Toda de
la secreción investigación clínica se delgados
fluidos en intestinos ajustará dea la declara-
animales
ción de Helsinki y a las buenas prácticas clínicas(GCP).
expuestos a esas toxinas”, dijo Stanley G. Schultz, M.D.,
Paul EhrlichFerid Murad profesor y director asociado para el Avance Institucional y
Toda
Cátedra esta secuencia
Fondeen de acciones
en Señalamiento es sufragada
Celular económi-
en la Escuela de
camente de
Medicina porlala industria farmacéutica,
Universidad con un monto que
de Texas en Houston.
Nació en Whiting
(Lagow, 1854 - (Indiana,
Burgberg,Estados Unidos) en
1915) Serólogo 1936 y estudió
y farmacólogo alemán.
puede
“Estos alcanzar varios cientos
descubrimientos de millones
son una de dólares
pista prometedora
Medicina en era
Su padre la Universidad de judío
un excéntrico Cleveland y su primer
y su madre trabajo
una mujer confue
americanos,
hacia lo que durar
puedeenprobar
su desarrollo
ser un alrededor
triunfo dedela10 años.
inves-
de gran
profesor en laSuUniversidad
talento. primo Carl de Virginia,
Weigert, donde durante
patólogo, fomentódiez
en él su
Por tal razón, se otorga patente de exclusividad
tigación traslacional de importancia asombrosa”, señaló en la venta
años dirigió
interés el las
por Centro de Investigación
ciencias. Clínica.
Estudió en las Ha trabajado
universidades de Breslau,
del medicamento,
Schultz. Se trata de habitualmente
“un medicamento por económico
veinte añosque a lapo-
in-
también en las Universidad
Estrasburgo, de Standford
Friburgo y Leipzig. y Chicago.
Doctorado Durante
en medicina en 1878,
dustria
dría que haladesarrollado
bloquear trayectoria el
demedicamento.
secreción intestinal, con
dosconsiguió
años (1990-92) fue en
una plaza Vicepresidente
el hospital dedelaInvestigación y Berlín. A
Universidad de
desarrollo de fármacosexcepción
en los Laboratorios
Al término
efectos colateralesde la duraciónpodría
mínimos; de la patente,
ser una la fabricación
bala mágica
de un viajeAbbot y depor
a Egipto 1993 a 1995
motivos deostentó el cargo
salud, pasó casi
de Presidente del Molecular Geriatrics Corporationen
y venta
que de ese medicamento
no solamente podría salvar se abre ade
millones lavidas
competencia
en mu-
toda su vida profesional en un Ilinois.
hospitalEntre sus premios
berlinés, ocupandocabe
la
destacar el Premio Cibacátedra
y el premio Albert Lasker
de medicina al En
interna. desarrollo de ainvestigación
1896 pasó ocupar el cargo de
y, previo
chas partesestudio
del mundo de bioequivalencia
en desarrollo, sinoque también
demuestra per-la
médica básica. Sin embargo su gran
director añoInstituto
del Real llegaría en 1998, mientras
Prusiano trabajaba en
de Investigaciones la
y Ensayos
equivalencia farmacocinética, compite con
mitiría el ahorro de miles de millones de dólares que seel innovador,
Universidad de Texas en Houston, cuando recibió el Premio Nobel de Fisiología
de Sueros. habitualmente
pierden anualmente a undebido
precio anotoriamente más bajo,
la diarrea en todo como
el mundo.
y Medicina compartido con sus colegas Robert F.Furchgott y Louis J.Ignarro por medicamento
Sería genérico.
verdaderamente un tratamiento para la diarrea en
el decubrimiento del óxido
Se dedicó al estudio denítrico como molécula
la hematología de señalización
y, posteriormente, en el sistema
se especializó en el lugarLas
de fuentes de los medicamentos
un tratamiento como talesdeproceden
de las consecuencias la dia-
cardiovascular. A partir
estudio de la de lasDescubrió
inmunidad. investigaciones de lospara
un método galardonados
colorear yse pudo conocer
clasificar las células principalmente
rrea”. del reino
Schultz recibió vegetal,
en 2006 de la de
el Premio síntesis química
Medicina Prín-y
que el óxido de
blancas nítrico es un También
la sangre. gas que trasmite
descubrióseñales en el organismo.
los mastocitos, El óxido nítrico
tan importantes en los másMahidol,
cipe recientemente
por serde la ingeniería
pionero genética. Alrededor
en la investigación que con-del
es producido
procesos por las células
alérgicos, comoy posteriormente
facilita la transmisión de señales
se demostró. Juntoa través de las
a Behring y Kitasato, 50 por ciento de los medicamentos
dujo a la terapia de rehidratación oral. utilizados actualmente
membranas celulares, inmunizar
Ehrlich consiguió regulando la
al función de otraciertas
cuerpo contra célula.sustancias
El descubrimiento
vegetalesde esta a
gracias proceden del reino vegetal.
propiedad del óxido
la formación de nítrico ha representado
antitoxinas. un nuevo principio
En sus investigaciones sobre losdeanticuerpos
señalización
se en
fundó DIARREA AGUDA
los sistemas biológicos.
la moderna Murad analizó el mecanismo de acción de la nitroglicerina
inmunología. UN EJEMPLO
Herber L. DuPont, M.D., profesor de enfermedades infec-
y de otros agentes vasodilatadores, descubriendo en 1977 que la producción de Finalmente,
ciosas un relato
y director casi chusco
del Centro ejemplifica loInfeccio-
para Enfermedades que pue-
óxido nítricotrató
Ehrlich afectaba a las células
de encontrar musculares
un producto lisas. sintético,
químico La posibilidad de que
que una vez un gas a
ligado de de
sas ocurrir en la de
la Escuela investigación
Salud Públicafarmacéutica: en 1971,deel
de la Universidad
pudiera regular
ciertos una función
parásitos, celular leintentando
los aniquilara, hizo pensar que también
buscar una curapodría
para laactuar sobre
malaria y National
Texas, Cancer
sostiene a suInstitute
vez: “El(NCI) aisló
enfoque queunsefármaco
ha tomado con
otroslafactores endógenos,
sífilis. Como apoyo por ejemplo
de su sobre lascon
teoría contaba hormonas,
el hechopero no el
de que seRojo
ha podido
Tripán excelente actividad antineoplásica: “el Taxol”,
aquí es disminuir la pérdida de fluido del intestino, que que se en-
encontrar
era muyninguna evidencia
efectivo experimental.
contra los tripanosomas, agentes patógenos causantes de la cuentra en la
está dirigido al corteza
mecanismo del corporal
tejo, un más
árbolimportante
del hemisferio
que
tripanosomiasis, en los ratones. También observó que otros agentes generaban un norte, ela cual
conduce cubrió
la diarrea satisfactoriamente todas las etapas
aguda”.
mecanismo de resistencia contra la droga. de “La
investigación, hasta la actual
fase clínica III; tardó más dey 10
terapia antidiarrea es menos fisiológica, a
años para
menudo su adesarrollo;
opera través de y la se gastarondemás
inhibición los de cien mi-
movimien-
A partir de 1905, comenzaron una serie de ensayos con compuestos similares a las llones de dólares.
en una píldora para adultos y en un líquido para niños. tos intestinales que conducen a complicaciones potencia-
tinturas, aunque contenían en la composición arsénico, tratando de encontrar un
Diarrea secretoria describe la condición que se presenta les. Un fármaco que detenga la pérdida de fluido y sal del
remedio para destruir las células de los agentes patógenos invasores. Su compuesto, Al llegar a este momento, se encontró con queen sude-
ex-
cuando el intestino delgado, que normalmente es un ór- intestino podría salvar vidas infantiles en regiones
el arsenobenzol, resultó ser efectivo contra el Treponema pallidum, responsable de plotación comercial era inviable,
gano absorbente, es estimulado para segregar sales y agua sarrollo y aliviar el sufrimiento queyaexperimentan
que, al descortezar
quienesel
la sífilis, aunque fracasó contra los tripanosomas; este producto se comercializó
hacia el canal intestinal, a menudo en cantidades masi- árbol,al
viajan éste moría,
trópico y yalno existían suficientes
subtrópico,” tejosLa
dijo DuPont. endiarrea
el mun-
con el nombre de Salvarsán.
vas. La diarrea resultante puede conducir a una pérdida do viajero
del para satisfacer la demanda
afecta a millones esperada.cada año.
de personas
profunda de líquidos, a la deshidratación, al ataque y a la ElHubo necesidad
prometedor de asociación,
tratamiento es elenresultado
1991, conde otra
la em-
in-
Todos estos principios sirvieron de base para el comienzo de un nuevo método,
muerte. presa, que providencialmente encontró un
vestigación de 30 años de Murad y su colega de muchos precursor en
la quimioterapia, para abordar el tratamiento de las enfermedades. Se trataba
Existen muchas causas de la diarrea secretoria. La las hojas
años, del tejo,
Richard y a partir de
L. Guerrant, allí director
M.D., se completó
del por síntesis
Centro de
de encontrar un método que eliminara los organismos patógenos, causando el
más común, la estructura
Salud Global de dellaTaxol,
Escuelael cual se encuentra
de Medicina de la en el mercado
Universidad
menor daño posible al paciente. En por
1908mucho, espremio
obtuvo el la infección
Nobel dedel intestino
Fisiología y del-
gado por ciertas bacterias, tales como la cólera o cier- como
de Paclitaxel,
Virginia con excelenteen
en Charlotesville, actividad
torno a antineoplásica.
los mecanismos
Medicina, compartido con E. Mechnokoff, en reconocimiento por sus trabajos sobre
inmunidad. tos descendientes de E. coli, después de la ingestión de moleculares de ETEC, los cuales se iniciaron con la identi-
agua o comida contaminada. Esas bacterias se multipli- ficación de una liga entre las moléculas mensajeras y los
can en el tracto intestinal y producen toxinas que generan descendientes bacterianos de un patógeno de la diarrea
incrementos en un grupo de mensajeros intracelulares, en Bangladesh.
nucleótidos cíclicos, que estimulan las células intestinales
ración del tratamiento, paraa que
determinar
segreguen la sal
mejor preparación galénica del medi-
y agua. REFERENCIAS
SEÑALAMIENTO CELULAR
camento; y, eventualmente, Hasta a la
el determinación
día de hoy, node interdependencias
existe una forma eficientecon otras
de Murad les da el crédito a los avances de la bioquímica en
sustancias. Participantratar de 100 a 200 pacientes. 1.-Hardman JG, Limbird LE, eds. Goodman & Gilman
la diarrea directamente. El tratamiento es indirecto, su descubrimiento: “Yo siempre pensé que encontraría-
the Pharmacological Basis of Therapeutics. 11th ed.
3.- Fase clínica III: aquí se determina
y está dirigido a la utilidadlos
prevenir y riesgo
peoresbajo múltiples
resultados, condi-
minimi- mosNew
el compuesto. Ahora tenemos
York, NY: McGraw; 2005. el marco ade-cuado de
ciones individuales; zando duración de la terapia,
la pérdida determinación
de fluidos mediante la derehidratación
efectos colatera-
in- personas y circunstancias para resolverlo. Encontramos
les; ajustes de la dosis a grupos particulares
travenosa, de pacientes;
y, más recientemente, interdependencias con
oral. este2.-Hess R., eds.
compuesto Arzneimitteltoxicologie.
mientras explorábamos unaStuttgart,
biblioteca de
otros medicamentos; y las eventuales ventajas terapéuticas del nuevo medica- Georg Thieme Verlag; 1991.
sustancias químicas”, dijo. Esta área de la medicina mo-
mento frente a los yaCOMPUESTO
existentes. Participan desde varios
RELATIVAMENTE cientos a varios miles
SIMPLE lecular se denomina
3.-Clinical señalamiento
Pharmacology celular.
[computer program].
de pacientes en estudios multicéntricos.
“El doctor Murad y sus colaboradores han descubierto Tampa
“Se FL: Gold
empieza conStandard Multimedia;
una molécula de una2007.
toxina o de
4.- Fase clínica IV: ocurre cuando ya
un compuesto fue liberado simple
relativamente el medicamento
que inhibepara su uso
indirecta- una hormona”, dijo Alexander Kots, Ph.D, autor jefe e
clínico por las autoridadesmente lasanitarias
habilidad del país donde
de varias toxinassebacterianas
solicitó el deregistro
elevary instructor en el Instituto de Medicina Molecular para
está orientada a la farmacovigilancia.
los niveles intracelulares de nucleótidos cíclicos, e inhibe la prevención de Enfermedades Humanas de la Fun-
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 63
PATENTE INTERNACIONAL
Una solicitud de patente internacional para el uso de este compuesto para tratar enfermedades secretorias está pendiente.
El estudio ha sido titulado Derivados de la piridopirimidina como inhibidores de la síntesis de nucleótidos cíclicos: aplicación para el
tratamiento de la diarrea.
El apoyo financiero para esta investigación fue recibido de la Fundación Welch, la Fundación Duna, El Instituto Nacional de la Salud, el
Departamento de Defensa y el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston.
El doctor Ferid Murad y su equipo. De izquierda a derecha: Ferid Murad, M.D., Ph.D., El doctor Ferid Murad recibiendo el Premio Nobel de Física y
Byung-Kwon Choi, Ph.D., y Alexander Kots, Ph.D. Medicina, por parte del Rey de Suecia, Carl XVI Gustaf.
16
64 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
de
En el caso
lecular
decir,
tienedesus
México,
raícesnuestras
la legislación
la biología en donde
en un periodo
federal
Fundación Brown
condiciones regulatorias; es
y local que tenemos en la mate-
se suscitaban
poder ofrecer, de manera
dérmicoestandarizada,
investigación clínica.
es Eventualmente,
la responsable estos
los servicios
humano) en tumores. HER2de
servicios serán
del crecimiento y
ria, favorece
avances enormemente
revolucionarios. esta actividad.
“A finales de Como ejemplo, ofrecidos de manera uniforme por
proliferación todos
de las los una
células, centros de
sobre-
podemos citar que, en Brasil,
la década de los 60 y principios de los el proceso de aprobación de investigación del Estado.
abundancia que hace que los tumores
todos los protocolos de investigación dura
70, las tecnologías críticas contribuyeron al desarrollo un promediode crezcan más rápidamente.
lade seis meses,
medicina mientras
molecular”, que en México,
menciona Caskey. este mismo pro- LA“El
INVESTIGACIÓN, MOTORcuando
Herceptin sólo trabaja DEL DESARROLLO
el diagnóstico gené-
ceso puede durar
Mediante el usotandepoco como un mes,
la tecnología dependiendo
de ADN, de
los cientí- La investigación
tico clínicade
[la sobreexpresión es,HER2]
sin duda, un gran
concuerda motor
con para
el medi-
la celeridad
ficos podríande cada centro
descubrir de investigación.
anormalidades genéticas de los el desarrollo
camento”, de una
explica sociedad
Caskey. altamente
“Estamos tecnificadalayera
comenzando con
seresEshumanos,
de notarseasociadas
que la investigación clínica de
con enfermedades, y calidad
poste- excelentes
de embonar servicios
diagnósticosmédicos, como es
específicos conelterapias
caso del área
espe-
riormente manipular el gen en un modelo animal, y
mundial ya se lleva a cabo en nuestro Estado, esto
como metropolitana de Monterrey. Los esfuerzos encaminados
cíficas”.
ha venido haciéndose en lugares como el
en el caso del ratón de knockout, para aprender más sobre Hospital San a incrementar esta oferta
Otra terapia molecular redundarán
clínicamente en beneficio
exitosa de
es Gleevec
José funciona
cómo Tec de Monterrey,
el gen y cómo el Hospital
la mutaciónde la Universidad
desemboca en todos
(de quienes
Novartis participan en
Pharmaceutica estautilizada
Corp.) actividad, empezando
para tratar la
Diana Lazzell Autónoma
una enfermedad.de Nuevo León, así como en los Hospitales por los mielógena
leucemia médicos, las enfermeras,
crónica. los hospitales
Este medicamento y los
se enfoca
Escuela de Posgrado en
Ciencias Biomédicas
de “Un
la SSNL;
ratónsindeembargo,
knockoutes necesario
involucra estandarizar
eliminar un gen y am-
de asistemas de salud.
una mutación genética que causa altos niveles anormales
Traducido de la edición unpliar losde
total lugares y las personas
aproximadamente 30idóneas
mil. Unapara estavariedad
amplia labor, de Sin embargo,
de actividad el beneficio
enzimática de la más importante
proteína llamadaesBcr/Abl.
para los
de marzo de 2007 del manera de poder incrementar pacientes, los cuales, en el contexto de estos estudios,
periódico universitario de información funcional puedeesta actividad
derivarse en nuestro
del ratón. Por “Hay una actividad constante de este gen cancerígeno en
The Leader, del Centro de Estado.
ejemplo, los genes responsables de la diabetes, ataques y tienen
las acceso,
células de la de maneraEsto
leucemia. gratuita
es loyque
antes de que
causa que salgan
la cé-
Ciencias de la Salud formalmente
de la Universidad
Actualmente,
defectos del corazón existe en laidentificados
han sido entidad una iniciativa,
con el uso dea lula prolifere yal mercado,
que se tengaa leucemia”.
los últimos avances terapéuti-
de Texas en Houston través del recién
knockouts”, comentaformado
el doctorBioCluster
Caskey. de Nuevo León, para cos parainhibe
Gleevec el tratamiento de todo tipo
eficientemente estade enzima
padecimientos.
sobreac-
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 1765
N unca en la historia de la medicina había ocurrido un los problemas genéticos que subyacen en la enfermedad.
GENÉTICA
desarrollo DEde LASellaENFERMEDADES
tan grande como en el siglo XX y lo
CARDIOVASCULARES
que va del XXI. En todas las disciplinas médicas ocu- “NO” A LOS APRESURAMIENTOS
“Ha
rrió unhabido
cambiovarios descu--tanto en lo conceptual como en
tan grande Pero lo último que se desea en el instituto es intentar sacar
lobrimientos
operativo- que importantes
si se compara con pocos años atrás, con las cosas muy tempranamente, explica Caskey. “Mi expe-
que nos han llevado a la
las primeras cuatro quintas partes del siglo XIX, se queda riencia en Cogene (la empresa de capital de riesgo fun-
invasión
uno pasmado. de genes que dada por él) fue: no saques las cosas demasiado temprano;
causan la ateroesclerosis, asegúrate de que la ciencia esté sólida y que estás prote-
como el tipo II de
El desarrollo de hiperli-
las llamadas ciencias básicas, como gido con patentes. Estamos intentando hacer del IMM un
lapidemia”,
Fisiología,comenta
la Bioquímica,Cas- las Ciencias Morfológicas, la instituto de descubrimientos y de traslación que pueda ir
key.
Farmacología y la Toxicología; de la Microbiología, la Pa- rápidamente del descubrimiento del gen humano a la te-
La ateroesclerosis es
tología, etcétera, generó tal magnitud en su evolución, que rapia”.
la conformación de coles-
la Alopatía como concepto terapéutico desapareció total- Existen dos principales métodos por medio de los cua-
terol del
mente en ejercicio
las paredes de la demedicina. les el IMM busca cumplir con esta tarea:
las arterias, lo que reduce “Una estrategia es ir tras pequeños compuestos de
el La
flujo
figurade de sangre hacia Premio Nobel en Medicina en
Paul Ehrlich, peso molecular, como los medicamentos. Eso es bastante
los tejidos,
1908, tales como
con su “teoría de loselreceptores”, sus conceptos “del tardado y requiere de mucha tecnología y capacidad hu-
corazón. El tipo II de hi-
índice terapéutico”, de la quimioterapia; sus aportes mana para lograrlo”, expone Caskey.
Doctor C. Thomas Caskey en
perlipidemia -la presen-
la inmunología, la demostración de la existencia de la ba- “La segunda estrategia es ir a lo biológico, hacer ya
cia de
rrera altos niveles deel LDL
hemato-encefálica, (colesterol
desarrollo “malo”)- yes
del Salvarsan, della sea anticuerpos monoclonales o proteínas”, explica.
forma más común
Neosalvarsan para elde ateroesclerosis
tratamiento para las
de la Sífilis personas
entre otros, “Digamos que la causa de una enfermedad sea la de-
que están
destacó dentro
tanto, que se de convirtió
un rangoen delapeso normal.
piedra angular“Esa
de fue
la ficiencia de una proteína. Entonces, proveer la proteína
la primera médica.
terapéutica idea en un gen anormal que predispone a la nuevamente es la terapia correcta”, señala Caskey. Sin em-
ateroesclerosis, un importante adelanto que desembocó bargo, si un gen sobreactivo causa la enfermedad, enton-
en nuevas
LA OBSERVACIÓN terapias, tales como las estatinas”, menciona. ces la reducción en los niveles de actividad de la proteína
En los Lasorígenes
estatinasdetratan a personaslacon
la humanidad, o en riegode
observación delosen- sería la forma de tratar dicha enfermedad.
fermedades
efectos cardiovasculares.
que mostraban Esta clase
los animales de medicamento
que ingerían algunas
inhibe una
plantas, como enzima clave que es
la adormidera, el responsable del colesterol
cáñamo, la quina, la de- LÍNEA DEL TIEMPO
en el cuerpo,
dalera, y causa
el toloache, indirectamente
el cafeto, la reducción
el té, el cacao, etcétera,de LDL
llevó Las investigaciones en el IMM seguirán una línea del tiem-
en el torrente sanguíneo. “Si sabes que
hace miles de años, al brujo o chamán de la tribu a consi- un paciente tiene po muy clara, para el descubrimiento y desarrollo de tera-
ese defecto, entonces una estatina retrasará
derar su posible uso tóxico o terapéutico. Ahora, a pesar la aparición pias Pasteur,
Louis con el potencial
el químicode ser
que usados en
transformó la las clínicas. “La es-
medicina.
dedeque
esa enenfermedad”,
esencia se parte explica Caskey.de la observación, no
también trategia que estamos poniendo en práctica actualmente es
es la decisión de una sola persona la que considera la po- tomar
3.- los descubrimientos
Caracterización de genes
toxicológica humanos, se
del fármaco*: trasladar-
deter-
tencial utilidad TRASLACIÓN
de la sustancia, DELsino
LABORATORIO
la opinión calificada los ainmodelos
mina vivo pordeloratones,
menos en y desarrollar
rata y perro terapias,
e in vitroya su
sea
A LA CLÍNICA
de los investigadores participantes, quienes tienen que una proteína
toxicidad o unsub-aguda
aguda, anticuerpoy monoclonal
crónica, su que hacemos en
genotoxicidad,
La base genética
demostrar fehacientemente sude una enfermedad
actividad casa o desarrollar
se estu- toxicidad
y seguridad. en la esfera unreproductiva,
nuevo químico”, comenta Caskey.
fototoxicidad, carcino-
dia ahora a través del análisis genético de genicidad, Él siente
mutagenicidad, búsqueda de antídoto. terapias
que las dos pautas para desarrollar
La actividad los y lapacientes
seguridaddiagnosticados con dichapor
son las dos vertientes en- serán más eficientes en tiempo en comparación con la
fermedad. “Existen
donde debe fluir permanentemente el muchas causasdede
conocimiento losla forma tardía
*Toda y costosa delfarmacológica
caracterización desarrollo tradicional de medi-
y toxicológica se
enfermedad de
fármacos; y por sistematización la arteria
se habla coronaria,
de dos etapas: la camentos.
de lleva a caboAdicionalmente, esta nuevabajo
cuali y cuantitativamente, claselasdellamadas
terapias
etapa preclínica y lala diabetes
etapa mellitus, de la diabetes tipo buenas
clínica. podrían evitar problemas
practicas comunes de toxicidad. “Estas
de laboratorio(GLP).
II y de la obesidad, que han sido identi- terapias son rápidas y muy específicas. No son propensas
para sobrepasar Doctor en
ETAPA PRECLÍNICA ficadas al escanear el ADN del paciente ETAPA CLÍNICA**los efectos tóxicos”, explica Caskey. Medicina Alfredo
en búsqueda de la variación genética”,
1.- Origen, determinación y caracterización química del señala Caskey. Las Junto con I:elorientada
1.-Fase clínica codirector deldeterminación
a la IMM, doctor Ferid de la Murad,
dosis Piñeyro-López
actuales investigaciones se enfocan en identificar defectos terapéutica;
fármaco. y la subdirectora, doctora Irmade
a la determinación Gigli, Caskey ha colabo-
la farmacocinética hu- Ex-Rector / UANL
genéticos
2.- comunesfarmacológica
Caracterización presentes en estos pacientes,
del fármaco*: con la mana
demos- rado por
en las
el establecimiento de las principales
distintas vías de administración; a la áreas
búsque-de Profesor emérito
enfoque de las investigaciones en de Farmacología y
esperanza
trar in vivo de encontrar íntegros)
(organismos nuevos blancos para las
la actividad enterapias.
los dis- da de efectos farmacodinámicos no el IMM.
deseados. Participan Toxicología
tintos Laaparatos
transición de un descubrimiento
o sistemas, o in vitro (cultivo científico
de células a su
o de 10 a 50 voluntarios sanos. por la Universidad
uso clínico toma un tiempo considerablemente
de fracciones subcelulares) las biotransformaciones que largo. HACIA
“El 2.- LAS NUEVAS
Fase clínica TERAPIAS
II: orientada a comparar por medio de un Autónoma de
promedio es de 12 a 15 años desde el comienzo del pro- Señala que él se encuentra extremadamente emocionado Nuevo León
eventualmente sufriría dicho fármaco en el organismo. estudio doble ciego contra un placebo la actividad real pineyro@i-pharma.
grama de desarrollo
Adicionalmente de un la
se establece nuevo medicamento,
farmacocinética hasta el del
básica. confármaco;
las investigaciones que se
a ajustar la dosis llevana acabo
óptima; en el la
determinar grupo
du- com.mx
66
14
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
66y15.indd 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
15
67
Algunos años después de ese acontecimiento, ocurrió que ha de ser probado, sino también de un grupo de in-
el capítulo más trágico en la historia de la investigación vestigadores capacitados, y de centros de atención a la
humana: el de los experimentos de los nazis durante la salud (clínicas, consultorios y hospitales) que trabajen con
Segunda Guerra Mundial. En ellos, miles de judíos fueron los más altos estándares de calidad. La realización de la
forzados a participar en experimentos inhumanos. Los investigación clínica requiere también del seguimiento ab-
niños eran sometidos a heridas y quemaduras experi- soluto de una serie de normas y reglas que las entidades
mentales, para ver el desarrollo natural de estas lesio- regulatorias exigen, y que están plasmadas en diversos
nes. reglamentos y normatividades nacionales y extranjeras.
Ninguna de estas pruebas tuvo ningún beneficio para Es de excepcional importancia saber que esta industria,
quienes las sufrieron, y se hicieron sin justificación cientí- amén de la gran derrama económica que representa en los
fica alguna, a pesar de que, en algunos casos, los cientí- países en que se desarrolla, tiene una ventaja que ninguna
ficos intentaron defender los experimentos, con el argu- otra actividad económica otorga: dado que esta activi-
mento de que estaban contribuyendo a mejorar a los seres dad involucra la demostración final de la efectividad de
humanos en el futuro. medicamentos y dispositivos biomédicos, en aquellos
lugares en donde se lleva a cabo una gran actividad de
INVESTIGACIÓN CLÍNICA este tipo, los pacientes de todas las enfermedades re-
La investigación clínica es el proceso mediante el cual se ciben, sin costo alguno, acceso a una gran variedad de
demuestra de manera indefectible que un medicamento medicamentos y tecnología de salud nuevas que aún no
o un dispositivo nuevo son efectivos y suficientemente salen al mercado, con lo que se hace realidad el acceso a
seguros para ser usados en seres humanos. Las agencias recursos que están lejos, tanto en tiempo como en posibi-
regulatorias -como la Secretaría de Salud, a través de la lidades económicas, de gran parte de nuestra población.
COFEPRIS en México, y la Food and Drug Administration,
en los Estados Unidos-, cuya función es la protección de
la salud de los pobladores de todos los países, utilizan
Importancia de las
los resultados de la investigación clínica como el factor
decisorio para aprobar o no la comercialización de medi-
camentos y dispositivos biomédicos.
Células Madre
en la medicina regenerativa
Paul J. Simmons
05/08/2008 15:26:35
12 68 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
Más aún; juntamente con otros programas e institu- economía, la epidemiología, el análisis de decisiones, la
psicología, la bioestadística, la farmacia y la medicina.2
ciones en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universi-
dad de Texas en Houston, éste funcionará también como Desde una perspectiva estratégica y metodológica,
estímulo para el desarrollo e instrumentación de terapiasse puede afirmar que la Farmacoeconomía es útil para la
celulares innovadoras en el rango de enfermedades toma o de decisiones en el campo de la salud, ante la esca-
desórdenes. sez de recursos y la necesidad de hacer una distribución
A continuación se señalan algunas de las actuales equitativa de los mismos. Promueve y complementa la in-
líneas de investigación del centro: vestigación y la producción científica e introduce nuevas
herramientas de análisis que permiten comprender mejor
LA VIDA ES UN NICHO, Y DESPUÉS UNO MUERE los problemas del sector salud, a fin de hacer un uso óp-
La comprensión de la mutua relación entre las propie- timo de los recursos.2
dades intrínsecas de la célula y los reguladores extrínse-
SU EVOLUCIÓN
cos son fundamentales en la fisiología de las células madre.
La noción de nicho de las células madre como un medio En breve bosquejo histórico, se puede apreciar a grandes
ambiente celular, con propiedades reguladoras únicas de rasgos la evolución que ha tenido la Farmacoeconomía:3
las mismas, fue primeramente una propuesta fundada en Años 1960: Utilización de las herramientas de las
estudios del sistema hematopoyético; pero en la actuali- ciencias de la economia en el análisis de la salud y los
dad se le considera, ampliamente, como característica problemas de atención médica.
cardinal de la fisiología de las células madre de la mayorAños 1970: Se establece en el campo académico y se
introducen los conceptos de costo-beneficio y análisis de
parte de los tejidos y órganos de los adultos, si no es que
en todos. Estudios actualmente en proceso en los labora- costo-efectividad.
torios de las doctoras Natalie Brouard y Nami McCarthy Años 1980: Desarrollo y perfeccionamiento de las he-
buscan definir los constituyentes celulares y moleculares rramientas para medir y evaluar los resultados de la aten-
del nicho de las Células Madre Hematopoyéticas (HSC, por ción a la salud.
Años 1990: Reconocimiento del incremento en los costos
sus siglas en inglés) con base en el análisis de las células
que forman tal nicho, previamente separadas del hígado de atención a la salud y de que los recursos asignados
fetal, y de la vasculatura ósea y endotelial de la médula para su cuidado son finitos, por lo que se determina el
ósea del adulto. Esto empieza a surgir como un poderoso valor de cada servicio a la salud otorgado.
enfoque para la identificación de los reguladores hema-
topoyéticos, tanto los nuevos como los no identificados EL “CUARTO OBSTÁCULO”
Colonia de células madre.
previamente. En la actualidad, el criterio de costo-efectividad se ha con-
El principal objetivo será explotar el conocimiento ob- sideradosenta
el “Cuarto Obstáculo” para de
el micromedioambiente la laAutorización
misma, que de provee
tenido de esta disección, a fin de desarrollar un facsímil, Nuevos Medicamentos,
soporte físico y como se describe
funcional a continuación:
para la función
4
hematopoyé-
in vitro, del nicho de las HSC, en la forma de una bioselec- La autorización de nuevos medicamentos se ha
tica. El laboratorio del doctor Paul Simmons ha mostra- basado
ción de moléculas recombinantes que reflejen la compleja tradicionalmente
do, por muchoen la calidad, eficacia
tiempo, gran y seguridad
interés (In-
en las propiedades
composición molecular de tal nicho. Mediante medios más vestigación Farmacológica de Fases I - III).
de las células precursoras del sistema estromático de
efectivos para capturar la función del nicho in vivo, sólo El aumento en losósea
la médula costos de atención
y que culminó en a la
el salud
primer haaislamiento
con factores solubles de crecimiento, se puede anticipar hecho quede muchos países
las células requieran
madre de la también
médula la evidencia
ósea estromática
rar elque
proceso de rehabilitación
esta estrategia conduciráy cuidado a largo plazo,
al desarrollo y de costo-efectividad
de biorreac- (MSC, por sus¿”Cuarto
siglas enObstáculo?
inglés) de un adulto humano, y
de latores
distribución equitativa
“inteligentes” con debaselosenrecursos
el nicho, enpara
todos el los La disponibilidad
cultivo limitada de
más recientemente, de esta evidencia
la médula óseasugiere el
de ratones.
niveles de atención.
mejorado, en gran escala, de HSC. “Cuarto Obstáculo” en las políticas de salud de un país.
Actualmente se llevan a efecto estudios en colabo- La “Armonización”
Un objetivointernacional y mayor apertura
de este laboratorio es el de explotar
EVALUACIÓN
ración conFARMACOECONÓMICA
el laboratorio de la doctora Elizabeth J. Shpall, pueden mejorar la operación de
la bien documentada esta “Cuarta
capacidad barrera”
de estas en para
células
Respecto
en el de la Evaluación
Centro AndersonFarmacoeconómica
para el Cáncer, deolaFarmaco-
Universidad los sistemas de salud.
diferenciar la generación osteogénica como una te-
economía,
de Texas,se dice
a finque es unade
de tratar rama de la
aplicar Economía
este enfoque para
para me- rapia celular para el tratamiento de un amplio rango
la Salud, subdivisión de la investigación de resultados
jorar el crecimiento de los progenitores hematopoyéticos en En eldecontexto
defectos de óseos,
los cuidados
como para la salud en de
las resultantes el mo-
lesiones
salud; ciencia social relacionada con la práctica
primitivos, de la sangre del cordón umbilical humano, que clínica, delo de atención vigente, se requiere evaluar
traumáticas o como consecuencia de una mutilación tanto los cos-
que no
a susevezrestringe
aceleren a el
loséxito
productos farmacéuticos,
de los injertos. sino con
De acuerdo tos, como los resultados
quirúrgica o beneficios
en el tratamiento delacáncer.
la salud, de las
que también se refiere
este enfoque, a la descripción
el nicho de células madrey análisis de los alternativas de tratamiento aplicadas para manejar un
es considerado
productos
como un y servicios farmacéuticos,
nuevo objetivo terapéutico,y de sus efectos
concepto que en problema clínico
enprin- determinado
Otra aplicación (Cuadro que
quirúrgica I).5 se busca es el uso
las personas, sistemas de atención a la salud
cipio podría ser aplicado al desarrollo de mejores condi-y a la socie- de las MSC en el tratamiento de lesiones de la columna
dad. ciones de cultura para la propagación de las células madre TIPOS DE EVALUACIÓN
vertebral. Con base en estudios preclínicos, realizados
En el mismo sentido, y desde el punto de vista
a partir de un amplio espectro de tejidos adultos. Se puede estruc- De acuerdo con la metodología
en Australia, como parte dede
estudio y análisis,
su función comohay asesor
turalanticipar
y funcional, la Farmacoeconomía es la compilación
que, a final de cuentas, este enfoque conducirá diferentes tipos de Evaluación Farmacoeconómica
científico de la Sociedad Australiana de la Columna (EFE): Ver-
de las ciencias
a la cuya metodología
estimulación deriva de
de la regeneración in la aplicación
vivo, mediante la 1. Costotebral
de la enfermedad
(www.spinalcordsociety.org), se espera que esta
de las ciencias sociales
regeneración de célulasy físicas
madreenendógenas.
el examen de las al- 2. Análisis de minimización
iniciativa sea ampliamentede costos
estimulada por la reciente
ternativas de tratamiento
Terapias celulares con paramedicamentos,
la regeneraciónydel el esqueleto
com- 3. Análisis de costo-efectividad
incorporación del doctor Simmons como miembro de
portamiento que tienen
y de la columna los servicios en los resultados 4. Análisis
vertebral. de costo-utilidad
Mission Connect (www.missionconect.org), un esfuerzo
de atención a la salud. Participan entre otras ciencias,
El estroma (tejido conjuntivo) de la médula ósea repre- la 5. Análisis de costo-beneficio
de colaboración único liderado por la Fundación TIRR.
12y69.indd 1
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS 69
CÉLULAS MADRE EN LA GÉNESIS DEL CÁNCER cromediomabiente y del programa genético. Los tejidos
Evidencia acumulada sugiere que ciclos con señalamien- adiposos constituyen una fuente abundante de MSC que
tos celulares similares pueden contribuir a regular la auto- pueden servir como células progenitoras para los vasos
rregeneración de células madre y de células de tumores. sanguíneos de los tumores y promover en esta forma el
De acuerdo con esto, un concepto propuesto hace muchos avance del cáncer. El laboratorio del doctor Mikhail Kolo-
años, pero que no ha recibido evaluación crítica sino hasta nin se está enfocando en explorar el papel de las células
ahora, indica que los tumores pueden surgir como conse- madre adultas en la vasculogénesis de los tumores y en
cuencia de la transformación de células madre normales definir los mecanismos responsables de activar la movili-
o de su progenie inmediata. La identificación y aisla- zación de las células madre adiposas de su nicho al tejido
miento de estas, así llamadas, células madre iniciadoras adiposo y de su inserción en los sitios de formación de
de cáncer o de tumores, es un objetivo primordial para tumores.
muchos grupos de investigación, dada la probabilidad de
que estas células representen blancos más importantes EDICIÓN DEL GENOMA DE LAS CÉLULAS MADRE
para el desarrollo de mejores estrategias terapéuticas para La investigación en el laboratorio del doctor Davis se enfo-
el tratamiento del cáncer. ca en el uso de la recombinación homóloga y/o en los pro-
cesos de regeneración del ADN para restaurar la secuencia
El laboratorio del doctor McCarty investiga actual- de un gen mutante endógeno hacia su secuencia normal.
mente si los linfomas tienen una organización jerárquica, Este enfoque de la edición del gen, una vez que se ha rea-
y si una población menor de células dentro del tumor, dis- lizado en células madre de un individuo con una enferme-
tinguidas por una superficie celular fenotipo (células pu- dad genética hereditaria, tiene potencial para generar una
tativas iniciadoras del linfoma) muestran capacidad para fuente autóloga de células madre normales, que pueden
iniciar y formar nuevos tumores. brindar una terapia efectiva para tratar la enfermedad. El
doctor Davis utiliza también este enfoque para investigar
Una célula cancerosa no es una isla: papel del micro- las consecuencias funcionales de tales cambios.
medioambiente de los tejidos. Un área de gran interés que
empieza a surgir rápidamente es el papel que desempeña Una investigación paralela está centrada en la rever-
el micromedioambiente del tumor en la patogénesis del sión somática espontánea de cambios hereditarios o en
cáncer. Creciente evidencia demuestra que, juntamente “terapia genética natural” en pacientes con enfermedades
con las células madre en tejidos normales sanos, cuyas genéticas hereditarias. Este proyecto, desarrollado a partir
propiedades son reguladas por sus interacciones con su de la identificación, por parte del doctor Davis, de nume-
nicho de células madre, el comportamiento de las células rosos reversores genéticos en un paciente con el síndrome
de tumores se ve también influenciada fuertemente por Wiskott-Aldrich, brinda una instantánea sin precedentes
sus interacciones con el micromedioambiente de los teji- de la selección natural en marcha en un paciente con
dos que lo rodean. Así pues, una gran cantidad de datos enfermedad genética hereditaria, y que actúa mediante
apoyan el concepto del cáncer como una enfermedad que un repertorio de genotipos mutantes, para seleccionar
debe contrarrestar simultáneamente los controles del mi- proteínas modificadas de la mayor funcionalidad.
05/08/2008 14:45:42
7010 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
Combate a la obesidad
debe rellenar su flujo de productos exitosos o blockbus-
ters. Estamos hablando de que existe una “crisis” compar-
tida en ambos productos.
hacen las compañías
plicaciones
unexplicó
noejecutivo
el doctor Thomas
porque estas
farmacéuticas
en la diabetes
solo “blockbuster”.
grandes
del Instituto
humana
Pero también
decorporaciones
para
y enllevar al mercado
la obesidad”,
es válidoy señalar
Caskey, director
Medicina Molecular.
oficial jefe
de medicamen-
“Es todo
que
tosun inviertan
ejemplo en de investigación
un médico y y desarrollo, es correcto
en el campo molecular
CICLOS DE DIEZ O DOCE AÑOS
Año con año, las empresas farmacéuticas deben iniciar la
carrera en el laboratorio para descubrir y desarrollar nue-
que cobren exageradas sumas
científico
por sus
ha dominado la práctica en la atención a los pacien-
plemente, deben hacer corridas financieras
tes, así como los mecanismos fundamentales de las
suenfermedades”.
moderno
productos.
E
tubre de 2007,
l director deldice
nuevoque solamente
Centro de Investigación de la Dia- de la prescripción corremos el
Pfizer
betesva ya la
perder 13 milenmillones
Obesidad, el Centro de Ciencias de la SOBRE LOS LÍPI- riesgo de que el medicamento no
de Salud,
dólaresde cuando su medicamento
la Universidad de Texas en para disminuir
Houston, haceel surta
DOS efecto y que tengamos que recurrir a un producto
colesterol: Lipitor, quede fuera de la protección
frente en la actualidad a la crisis de la obesidad en los de patente mucho más
La investigación decaro.
para el Unidos,
Estados año 2010. Para evitar
tratando lo anterior,
de remodelar es necesariomo-
la maquinaria que Bickel A se
la vez debemos
centra en revisar el gasto que se hace en mer-
las compañías
lecular farmacéuticas
del almacenamiento logrenen
de grasa aumentar su capaci-
las células. cadotecnia
las gotitas de y en la fuerza de ventas, ya que la publicidad
lípi-
dadElde responder
biólogo al mercado
en células en un menor
moleculares, tiempo y en un
y endocrinólogo, debe
dos ser individualizada
(grasa) que se y no generalizada; además, no
menorPerry
doctor costo,E. para que
Bickel, así esténendispuestas
reclutado a perder
fecha reciente, está todo
po- porque un dentro
encuentran representante de ventas le dé regalos a un doc-
su negocio en un período de 10 años, siempre
niendo en práctica su experiencia y habilidad para dirigir y cuando ya tor,
de laséste último se comprometerá a recetar un medica-
células.
un programa de problemas de salud relacionados con lay,
hayan recuperado su gastó en investigación y desarrollo mento
Estudia una del cual fa-
no está convencido al 100 por ciento, y que
claro, hayan
obesidad, queobtenido
afectan aalguna
muchos ganancia para reinversión.
norteamericanos. puede
milia deponer en riesgo su prestigio.
proteínas
que Todoscubren hemos las escuchado a médicos que recetan pro-
INVERSIONESDE
INCREMENTO DELALAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS
OBESIDAD ductos y
gotitas cuya eficacia ha sido comprobada, tanto en jour-
organi-
Es NIÑOS
EN correcto Y que los medicamentos similares se encuentren
ADULTOS nals el
zan especializados
embalaje como en la práctica y ningún repre-
enacuerdo
De el mercado y que
con los beneficien
Centros para el a Control
la población de esca-
y Prevención de grasa médico
sentante para sulos ha visitado.
de Enfermedades, desde mediados de los años 70, la Claro,
almacenamiento esto tampoco
o significa que los representantes
prevalencia de la obesidad se ha incrementado de manera médicos no
su descomposición tengan utilidad; claro que la tienen, sólo que
REFERENCIAS notable, tanto entre los adultos como entre los niños. El
sobrepeso y la obesidad incrementan el peligro de dos
es necesario
para
para
de
la producción
sacarle“Si
energía.
medir el costo – beneficio de esta práctica
el mejor
podemosprovecho.
manejar estas proteínas
Editorial de El Universal,
tipos de El “respeto”hipertensión,
diabetes, tiene límites, 24 de julio de 2008.
enfermedades corona- Por último,
mediante nuevos es medicamentos
de destacar queolas terapias
dietas, genéticas,
podemos
Martínez, Nurit, Los medicamentos similares deben probar su eficacia, El la biotecnología y la nanotecnología harán que la me-
rias, males
Universal, 1 de febrero de 2008. de la vesícula biliar, osteoartritis, apnea del promover también la quema de la grasa en lugar de
Guerra Contreras, sueño
Rubén; y algunos tipos de
Sáenz Benítez cáncer.
Ivón M, Receta de Mercado, 1 dicina sea especializada para que
su almacenamiento en nuestras células y en nuestro cada paciente reciba
de febrero de 2006. “A lo largo de décadas, hemos estado estudiando el fármaco “a su medida”.
tejido muscular”, dijo Bickel.
The pharmaceutical cómo industry, Theson
las grasas bitterest pill, The Economist,
transportadas de tejido January
en tejido”, LaNada más por raza
contribución y ubicación
de Bickel geográfica
a la biología somos
en el área demuy
24, 2008.
dijo Bickel, cuyo centro de investigación en la Universidad diferentes,
las células deylano porque
grasa incluyeun el
medicamento
descubrimiento funcione
y carac- con la
The pharmaceutical industry, Beyond the Pill, The Economist, October
25 2007. es uno de los nueve de su tipo que funcionan en el Insti- gran mayoría
terización de ladeprimera
la población,
proteína es garantía
de gotitas de de
quegrasa,
funcione
Rob Cahill
Pharma 2020: The vision,
tuto Which path
de Medicina will youpara
Molecular take?,
la Prevención de Enferme- con
en todos. perilipin, relacionada con la quema de gra-
la familia
Institutional
PricewaterhouseCoopers.
dades Humanas, de la Fundación Brown (IMM). “Es mínima sa. Bickel nos
Esto da a pensar
denominó OXPAT en aque
estahabrán muerto
proteína, los “block-
porque se
Advancement
http://es.wikipedia.org/wiki/Edward_Jenner
Robert.Cahill@uth. la atención que se ha prestado a las preguntas de cómo la le encuentra en los tejidos, tales como el corazón, que aho-
busters” y que las compañías farmacéuticas pensarán
tmc.edu grasa se almacena y se transporta en las células”. ra en trajes
quema (oxida)a grandes
la medida. cantidades de ácidos grasos.
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 1171
La farmacoeconomía y su influencia en las ceder al mercado precisamente por sus perfiles de redu-
cida toxicidad”.
E
losnnecesitan,
todos losysistemas
reducir la decantidad
salud delque va
mundo, no ser contaminados
particular- sus recursos, sin menoscabo de la calidad enpor enzimas,
los servicios
a otras áreas en donde se pueden presen-
mente en los países en desarrollo, existe preocupación que proporciona. tragados por el sistema inmune del
tarpor
lesiones inesperadas.
la disparidad entre los costos crecientes y la limi- cuer-po o quedar atrapados dentro de
Su innovador sistema de entrega de
tada disponibilidad de recursos, situación que dificulta la TECNOLOGÍAS MÉDICAS los vasos sanguíneos.
drogas
toma en nanoescala
de decisiones utiliza aun
orientadas quedisposi- “Esto –dijo
los gastos sanitarios La Evaluación de la Tecnología para laFerrari-
Salud (ETS)tiene mucho
es la dis-
Doctor José Luis
tivo racionales
sean de escenarios múltiples, a fin de con-
y transparentes. ciplina que examinaparecido con el
la eficiencia deabrir una puerta.médi-
las tecnologías Tiene
García Vigil
ducir unos nanotransportes,
Actualmente, la mayoría decien veces de la Comu- cas y cuyo objetivo general
los países uno que es abrir
obtenertodas las diez
el máximo puertas
beneficio Especialista en Medicina
más pequeños que el grueso de un cabello, para llegar a las células enfermas. Abrir Interna Facultad de
nidad Europea, de Norteamérica, Asia y Oceanía, están de los recursos que se gastan. Medicina
a través del sistema circulatorio, y hasta el
haciendo uso de los criterios de costo-efectividad en la nueve no es suficiente”.
Partiendo de la definición de tecnología, que es el con- / UNAM Certificado por
sitio de
donde se encuentran Asíquepues, la ideaelde los escenarios el Consejo Mexicano
toma decisiones sobre ellas células
gasto en- en salud.
público junto de teorías y técnicas permiten aprovechamien- de Medicina Interna,
fermas,
En formadonde dejan el
similar, una carga de
sistema de salud
agentes múltiples se
mexicano se en- to práctico del conocimiento parece al
científico concepto
y el conjunto dede un A.C.
potente cohete espacial de Coordinador del Comité
diagnósticos
frenta al reto odemedicamentos, o ambos.
lograr sus objetivos en un contexto de instrumentos y procedimientos industriales de launNASA.
deter- de Medicamentos
“La nanomedicina
contención de costos, porestá a punto
lo que requieredeimplementar y minado sector o producto “La1, tecnología
primera médica,etapa por se exten-
dirige y Medicamentos Genéricos
Doctor Mauro Ferrari
lograr que la cantidad correcta de me- al muro interno de un vaso san- Comisión Interinstitucional
operar, en las instituciones públicas y privadas del sec- sión, son los medicamentos, auxiliares de diagnóstico, del Cuadro Básico
dicamento llegue al lugar correcto en guíneo cerca
tor, las estrategias, métodos, técnicas e instrumentos de instrumental y equipo médico, técnicas, procedimientos de las células enfer- de Insumos del Sector
un ymas. Conforme el que
nanotransporte se degrada, libera Salud Consejo de
laeleconomía
momento decorrecto”,
la salud y lacomenta Ferrari,
evaluación quien dirige
de tecnologías, con sistemas de apoyo se aplican al cuidado de la salud
Salubridad General
elequipo
propósitode 40de personas en el Centro
hacer un mejor de Investigaciónde
uso y aprovechamiento la prevenir,
de para segunda diagnosticar
fase: minúsculas nanopartículasmejo-
y tratar enfermedades, que jlgarciav@salud.gob.mx
72 8 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
8y73.indd
72y9.indd 1 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 9 73
E
2.7 por
to delde
artículo
l Instituto
de Texas
mercado
ciento del
PIBEnfermedades
endeel El
Centro
dePIB
en Houston,
mexicano
Medicina
Nacional. HayHumanas,
de Ciencias
Universal, se maneja
Molecular y
de manufacturas
que hacer de
de la
es un instituto
se encuentra
queSalud
en manos
pretende descubrir la causa de las enfermedades humanas
para
el 70
el 0.5
depor
la por
la Fundación
hincapié
Prevención
cien-
en que, Brown,
en el
la Universidad
ciento del
de investigación
extranjeras. que
en los niveles
FACTORES celular y molecular, usando tecnologías rela-
DE ATRACCIÓN
Locionadas
anterior con no esel ADN y con las proteínas,
de extrañarnos, ya que, paracomoelucidar
lo seña-los
lanmecanismos patológicos.
en su investigación Rubén Guerra Contreras e Ivón M.
SáenzSu desarrollo
Benítez, titulada y su“Receta
progreso son de particular
de Mercado”, existen interés
ocho
para planear
factores que hacen el futuro de la mexicano
el mercado investigación en lapara
atractivo cadalasvez
más importante
empresas extranjeras: área clínica. El instituto pretende diseñar
métodos de terapia
1) Los factores racional y, donde
demográficos. sea posible,
Es decir, se refieren estrate-
al MERCADO REDUCIDO
gias para la prevención
envejecimiento de la poblaciónde enfermedades humanas.en la
gracias al aumento Cuando hablamos de Genéricos Intercambiables, nos referimos a aquellos medi-
esperanza de vida. camentos que, cuando vence la patente (20 años), un laboratorio puede fabricar-
NUEVAS ESTRATEGIAS
2) Los factores epidemiológicos. Se remarcan las prin- los, y hacer las denominadas pruebas de bioequivalencia; es decir, de acuerdo a
El doctor
cipales causas Nathan
de muerte S. Bryan,
en lainvestigador
población mexicana,del Centro segúnpara Sandoz, se refiere a que “dos medicamentos son bioequivalentes si son equiva-
el el Señalamiento
informe Salud: MéxicoCelular del IMM,
2004, que son:ha integrado la misión lentes farmacéuticos que contienen la misma cantidad del mismo principio
Diabetes mellitus,
del propio IMM en su trabajo. Sus
con 13 por cada 100 muertos, y con ascenso; enferme- estudios sobre el óxido activo en la misma forma de dosificación y también en biodisponibilidad, en
nítrico
dades (NO) en sistemas
isquémicas del corazón, sanoscon y enfermos,
un 10 porhan develado
ciento del magnitud y velocidad, y administrados en dosis iguales (molares) son similares
nuevas
total estrategias
de muertos; para restablecer
el cáncer la homeostasis
cérvico uterino y las enferme-del NO, y de ahí que sus efectos, en eficacia y seguridad, se presume serán siempre los
para cerebro
dades tratar y, potencialmente,
vasculares ligadas alprevenir enfermedades mismos”. El mercado aquí es pequeño y, según el estudio “Receta de mercado”
mismo envejecimien-
to.cardiovasculares y los daños causados por ataques de Guerra y Sáenz, representa menos del uno por ciento en México.
cardíacos agudos. del gasto. Se hace hincapié en que
3) La composición Por su parte, los medicamentos “Similares” son aquéllos que no han pasado
La investigación
la OCDE señala que México del doctor
es unoBryan
de losestá diezdirigida
países que a ob- ninguna prueba de bioequivalencia, y que cuentan con la misma sustancia activa
mástener un en
gasta mejor entendimiento
fármacos. Existen de las interacciones
estimaciones de queentre el que el producto original.
el NO
gasto y metabolitos
total en salud es con de 6.3diferentes
por ciento finalidades biológicas,
como proporción El mercado de los “Similares”, según la nota de Nurit Martínez, publicada
delenPIB,losy niveles
en aumento.celularAdemás,
y molecular, y, con ello,
se remarca que en conocer
el de- la en El Universal, del 1 de febrero de 2008, equivale al seis por ciento del mer-
relevancia
nominado fisiológica
gasto y patofisiológica
de bolsillo se asigna un 40 de por
esasciento
reacciones.
a la cado mexicano de fármacos o, lo que según la nota, es lo mismo que ocho mil
Se pretende
compra identificar los cambios particulares del NO 580 millones de pesos. Para The Economist, el mercado global de los genéricos
de medicamentos.
relacionados
4) Los factores con económicos
las trayectorias del de señalamiento
mercado. Las ventasy con ronda los 60 mil millones de dólares, alrededor de un 8 por ciento del mercado
productosendelos
sostenidas lasúltimos
reaccionesañosque en ocurren
el país son en enfermedades
un atractivo global de los fármacos.
tales comopara
interesante la disfunción
las grandes endotelial,
firmas deisquemia/reperfusión,
esta industria. Por último, denominaremos Medicamentos “Originales” a aquellos innova-
tejidos/protección
5) La plataforma para cardiaca, diabetes,
exportar. México aterosclerosis
es una puerta e in- dores
Por que
ello,producen
existen muchos pasos farmacéuticas
las compañías en la trayectoria y queendó-
cuentan con un período
flamaciones,
para con el propósito
acceder a América Latina. de probar sus posibilidades amplio gena de la producciónyalterada
investigación del NO
desarrollo. y la subsecuente
Muchas veces estamos hablando de un
como
6) Los biomarcadores
genéricos como para un la diagnosis
nicho con y/o tratamiento
mucho poten-de período
activación
de 10de sGC,
años enque puedenincluidas
promedio, llegar a aquí
ser disfunciona-
las pruebas clínicas que validan
enfermedades específicas.
cial. Todavía no se alcanza a explotar al 100 por ciento les durante la enfermedad
el producto a lanzar al mercado. y constituyen objetivos para
este tipoEl óxido nítrico esdel
de especialidad una molécula de señalamiento
mercado. el desarrollo de nuevos fármacos. La insuficiencia del NO
multifuncional,
7) La infraestructura intrincadamente
y regulación. involucrada
El mercado en el man- COSTO
mexi- es un indicador primario
DE LOS NUEVOS en muchas enfermedades, inclui-
FÁRMACOS
tenimiento
cano cuenta con de launserie
conjunto
de normas,de procesos
regulaciones fisiológicos
e infraes- que Continuando
das las cardiovasculares.
con los “Originales”, la revista The Economist, en su artículo “Bi-
incluyen,
tructura pero nopara
necesaria estánque limitados a, defender
las compañías el entorno, llion Dollar Pills”, del 25 de enero de 2007, señala que los expertos estiman que el
farmacéuticas
selaestablezcan
comunicación y seentre neuronas
sientan y regular
protegidas bajo eleltono vascular. costo
reglamento PROBABLE
de sacarCAUSA
un nuevo fármaco al mercado varía entre 500 y dos mil millones
Muchas funciones fisológicas adjudicadas
de patentes y el del libre mercado cuando ésta expira. al NO son me- DE ENFERMEDADES
de dólares. CARDÍACAS
diadas por su receptor
8) El mercado para lasprimario, guanilil ciclasa
pruebas clínicas. Ante la soluble
com- LaPero
pérdida en la
no sólo generación
eso. del NO
En el mismo como en
artículo resultado de un y de acuerdo con
The Economist
(sGC). La
plicación deproducción
realizar lasendógena de NO esenun
pruebas clínicas proceso
otros alta- CMR
países, endotelio vascular
Internacional, se disfuncional
habla de cómo es enuna
loscausa
años muy
90 la pro-
industria farmacéutica
mente
como complejo
Estados Unidos,y regulado
nuestroque paísinvolucra
se vislumbrala oxidación
como un del gastó
bable de las
entre enfermedades
35 mil cardíacas
y 45 mil millones (1). La generación
de dólares en investigación y desarrollo,
electrón-5
lugar valiosode la L-arginina,
para llevar a cabo lo este
cual tipo
requiere de numerosos y produjo
de pruebas. continuaentre
del NO 35 es
y 45esencial
nuevos para la integridad
fármacos. Estamos deldiciendo
siste- que, por cada mil
substratos
Después de y cofactores.
leer estos datos, podemos pensar que el ma cardiovascular,
millones de dólares sedado que una
producía una nueva
menordroga.
producción y/o
Sin embargo, los números han
La producción de un radical libre
mercado farmacéutico es un negocio multimillonario, y de gaseoso altamente ido a la baja, pues para 2004 el gasto en investigación y de
biodisponibilidad del NO es central en el desarrollo desarrollo subió a 50
ahíreactivo y difusivo
que se deben abrircomplica
caminos más nuestrosocial,
de impacto conceptocomo y es
mo- mil desórdenes
millones decardiovasculares
dólares, pero las(2,3).
drogas El NO posee un
producidas núme-
para el mercado fueron sólo
el delo
caso dede una interacción
los Genéricos específica y dirigida
Intercambiables receptor-li-
(GI), al igual que 30.roEndelapropiedades
actualidad, lasfisiológicas
estimacionesqueindican
lo hacen una
que potente
el gasto en éste rubro es de 60
losgando para elucidar
denominados los eventos del señalamiento celular. mil
“Similares”. molécula
millonescardio-protectora-señaladora.
de dólares. Esas propiedades
05/08/2008
05/08/2008 14:44:59
15:27:27
74 6 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
6y75.indd
74y7.indd 1 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 7 75
Totalmente
mentos; que los procesos del metabolismo de fármacos
pueden ser muy diferentes entre un individuo y otro; que
mientras uno es capaz de tener una transformación del
fármaco muy rápida, que llevaría a nunca poder alcanzar
concentraciones terapéuticas adecuadas, existe otro pa-
señalan que un número muy alto (no se ponen de acuerdo)
de ingresos hospitalarios de urgencia son consecuencia de
interacciones medicamentosas. Si bien es cierto que los
efectos adversos de los medicamentos no son responsabi-
lidad del médico que los prescribe, sino características del
Pagado
ciente que, ante el mismo medicamento, tiene un proceso perfil de seguridad de los propios fármacos, en los casos
metabólico muy lento, lo que llevará a la acumulación del en que existe una mala prescripción, es responsabilidad
mismo y en ocasiones a su toxicidad. absoluta del médico.
Sabemos también cuáles son las vías metabólicas de
los fármacos y que en ocasiones, cuando se administran Cuando no existe un conocimiento a profundidad de
dos fármacos que tienen la misma vía metabólica, pueden las características farmacológicas de los medicamentos y
competir por ésta, y alguno de los dos puede no metabo- de la implicación clínica de estas características, es una
lizarse correctamente y dar lugar a efectos tóxicos. Estos falla médica que desemboca de manera irremediable en
Por Keithson
elementos Raniere
la base de lo que conocemos como inte- un acto iatrogénico. El dejarse llevar por la publicidad,
racciones medicamentosas, y el conocimiento de la farma- el no estar al corriente de las características de los nue-
S
cologíaoydemuy
debe ser
alcanzar
más.
que
a nuestros
parable!
las bien
armas
el hago—sin
Atesoro yes
La polifarmacia
pagado,
Me aseguro
la base
y buscoque
terapéuticas
para unadeprescripción
importardeseado,
efecto terapéutico
Incluso sepacientes.
saboreo
queusamos
que se me pague
se me pague
juiciosa
la ocasión—incluso
por
sin provocar
me paga por buscar un mayor pago y ¡soy im-
cada frecuente
un hábito uno de losde pagos
aún
a diario
todo lo
y poder
respirar.
daño
porque
prescrip-
vosarroyo
mismos,
costumbres
con casi
fármacos,
tad. Se el
necesitaba
más necesario
quehacer
que que
lidad cuidaba
media hectárea
el desconocer
prescribir
crear y mantener
que deben
médico,porque
llevar
por aelcabo
desterrarse
yo vivía
si queremos
nos meticulosamente
ha sido asignada de
de metabólicas
las vías
sólovarias
una apariencia
pasto en la de
hecholabores
en una
cumplir
porsus
otralos
físicasson
de hacerlo,
civilizada. Esto eradel
para siempre
concolonia
la responsabi-
la terrenos;
mi-
para
aún
de gente
sociedad,exquisitas
si que-
son ymiaunque
ción, única razón para vivir.
en muchos casos, sobre todo los relacio- jardineras,
remos abundantes
responder flores, hermosos
a la confianza depositada árboles y arroyos
en nosotros
nados Creo que mi obsesión
con enfermedades con eldegenerativas,
crónico pago comenzóesa ab- muy porartificiales
nuestros adornaban
pacientes ylas si tierras circundantes.
queremos tener una práctica
temprana edad.
solutamente Uno de
necesario, los máses
también memorables
cierto que eneventos
muchasrela- médica adecuada.Esto es lo bueno, lo malo y lo feo de los
cionados esa
ocasiones con polifarmacia
el pago llegó no durante un período
se justifica, y noalgo incó-
es raro medicamentos. Ninguno se salva de eso. Todos tienen más
modo delalacoexistencia
encontrar vida llamado en“preadolescencia”.
las recetas de fármacos que se de una faceta; el buen uso de los mismos debe contemplar
Soy mitad
contraponen italiano
o bien y mitad
que son ruso.
capaces deNo estoyreacciones
generar bien seguro de manera global todos los aspectos que nos permitan
de cuál mitad
adversas gravesgenética me causó
por problemas deser más “étnico”Existen
interacciones. y menos elaborar un juicio adecuado de los riesgos y los beneficios
típicotrabajos
varios niño suburbano
publicados norteamericano. Aunque crecí
en revistas internacionales, con
que que los nuevos y los viejos fármacos nos ofrecen.
muchos niños de familias étnicas—judíos, italianos, his-
panos, africanos—aún así era diferente. Mi cuerpo fingía
ser 4 o más años mayor de lo que en realidad era; para
los 13 ya tenía barba y estaba esencialmente plenamente
crecido. Tenía una broma continua con mis amigos de que
sólo unas pocas generaciones atrás mis ancestros vinieron
a Norteamérica en barco pero en una jaula. En algún pun-
to de la jornada uno de ellos se escapó y se mezcló con la
población más humana resultando a fin de cuentas en mí.
Como se podrá imaginar este peludo y muscular niño
obtuvo excelentes honores atléticos y un cierto grado de Nuestra propiedad era de apariencia muy diferente;
estatus social de raro. ¡Mi distante y fugitivo pariente ha- un área boscosa totalmente silvestre bordeada por lo que
bría estado orgulloso! con frecuencia parecía una pradera grande. Esta pradera
grande era de hecho nuestro jardín disfrazado por hierbas
y flores silvestres y pasto largamente descuidado. Cortar
05/08/2008
05/08/2008 14:44:45
15:27:50
76 4 MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO
que lo que empezó siendo un descuidado paisaje abor- plar qué más podría desear. Aún más notable fue entender
dado por un niño algo feroz terminó siendo una terreno que la tienda ya no tenía nada para mi: ningún juguete u
campestre modestamente arreglado y un pre-adulto gran- objeto podía proveer la experiencia de la afirmación. Mi
demente transformado. Tal vez mi madre era más sabia pago vino de mí mismo al ver mis valores manifiestos.
de lo que yo pensaba. Creo que sentí verdadera libertad de gozo maduro por
A veces, mientras trabajaba, me sentía como si las ta- primera vez: totalmente pagado.
reas fueran demasiado grandes. En otras ocasiones, aún
las más arduas tareas parecían meramente cuestión de
persistencia; cada porción completada se volvió un gran
premio en sí. Muy al principio ya se me había olvidado el
Más allá del dinero
“premio” inicialmente prometido que me había puesto en Se nos paga por todo lo que hacemos. A veces parte de
este curso. De hecho, no lo había olvidado completamente; este pago tiene forma de dinero.
simplemente había empujado mi conciencia de él al fondo.
Había marcado el curso de mi barco y estaba navegando Claro que estos momentos de claridad alterada con
hacia un destino; tan involucrado en la navegación que el frecuencia no duran—aunque su efecto jamás es olvidado.
pago en el destino se volvió inconsecuente. Esto fue especialmente cierto para un muscular y pelu-
Llegó el día en que estuve de pié frente a mis proyectos do niño que todavía tenía de muchas formas 11 años de
terminados; mis tareas consumadas; mi trabajo concluido. edad. Jamás vi al mundo o al pago por mis esfuerzos de
Como terminar una novela; un mundo se terminó ese día. la misma manera. En toda circunstancia donde actué con
Fue una extraña experiencia; más calma que extática: un libre albedrío reconocí que mi elección contenía mi pago.
profundo sentimiento de trabajo concluido, logro y paz. La magnitud de este pago estaba determinada por qué tan
De la manera más profunda sentí afirmación: pago. fuertemente sustentara mis valores y limitada solo por mi
Mi madre salió a inspeccionar mis productos finales. visión de la humanidad.
Portaba una solemne actitud y caminaba cuidadosamente Hubo una lección adicional que aprendí ese día; de pie
a cada sitio principal sin sonreír. Hubiera jurado que vi junto a mi madre a la orilla de un bosque parcialmente
un dejo de diversión maternal: pero esto quedo inmedia- limpio; cerca de pilas irregulares de matorrales; entre res-
tamente en duda ante la seriedad de los acontecimientos. tos de pasto demasiado largo para cortarse sólo una vez;
Me pidió que explicara varias de las características del junto a arbustos casi podados todavía disparejos pero
nuevo paisaje y que hiciera un recuento de mis esfuerzos contenidos; aprendí que yo determinaba el valor de mi
ñar medicamentos
moralidad
dades de
narrativa manera
mucho
de los mediadores
de obtener
extremo
más más
dinero ahora.
larga
mi valor
a la medida
ética y mi visión
químicos queopción;
No tengo
tán aprovechándose de mi por mis circunstancias. posible
señales;
no En
de
sóloelusar
los
otrolos
agentes causales,
medicamentos
etcétera,
de activo
ha
mejor manera,
y enfrentarEsta
es la humanidad.
eficaz
y enque en el pasado.
múltiples
sirven como
sido
es-
sino dise-
es sustentar
las sería
párrafos de mis
la
enferme-
la
Doctor Fermín minerales o de partes animales en la fisiología y en la pa- ¿En qué hemos avanzado? En tener medicamentos
creencias:
Valenzuela tología del ser humano. Esas observaciones empíricas se deDe probada eficacia, capaces
todas las maneras en de controlar muchas enfer-
Farmacólogo
Director General relacionaban
Entonces llegóde manera
la mayordirecta y racional
de las conmilasmadre
sorpresas: estruc- medades que en
que puedo pasar el siguienteotras épocas significaban una muerte
del Centro de turas explicativas de las enfermedades. Así, si una
me preguntó cuando quería ir y elegir mi premio y si tenía enfer- segura.deComo
período tiempo ejemplo, podemos hablar de los medica-
elijo lim-
Investigación
Farmacológica medad
alguna eradecaliente,
idea el remedio
lo que este natural era un elemento
premio sería. mentos
piar antidiabéticos,
este inodoro porque es quelo si bien no curan la enferme-
y Biofarmacéutica frío, y viceversa. dad,
que más permiten
me sirve controlarla
hacer. To- y retrasar la aparición del daño
Miembro Titular
de la Academia No se me ocurrió nada. vascular,
dos debemos responsable
producir de las lesiones renales y cardíacas
para
Nacional de Medicina EnLO
eseBUENO
punto, yo ya había recibido el premio; me sentía que laEstoy
vivir. acompañan;
agradecidode lospormedicamentos citotóxicos, que
Miembro del Comité
de Expertos Dado
completo.el avance en el conocimiento
La dirección normal de los dedeseos
las enfermedades,
se estaba mi habilidad y esta oportuni- eficacia para el tratamiento
han demostrado una probada
en Intercambiabilidad sus causas, sus manifestaciones, y
derritiendo; ya no estaba esclavizado a de los procedimientos
objetos como de de
dad una serie de hay
producir; enfermedades
muchos oncológicas, que permiten
del Consejo
de Salubridad General
diagnósticos;
portadores el avancealegrías
de pequeñas en la investigación de los lleno
y tristezas. Antes recep- el relapso
menos de algunos
afortunados que tumores
yo. o bien que retrasan el
fvalenzuela@ifab.com.mx detores; de los sistemas
expectación de información
no deseaba más. Fue undentro de las
esfuerzo células
contem- Lacrecimiento
bondad dede la los mismos;
fortuna es de los antirreumáticos, que,
4y77.indd
76y5.indd 1 1
CONOCIMIENTO
CONOCIMIENTO MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS 5 77
unasiempre
vez más, cuestión
permitende perspectiva.
el retraso delLa perspectiva
deterioro es una
articular. LOevitar
MALO esta tarea. Ahora entiendo mejor porqué una per-
Aunque no curan la enfermedad, todos estos medica-en
decisión personal. Yo elijo encontrar la buena fortuna sona elegiría
Una de las mayoreslimpiar preocu-
un inodoro o elegiría no limpiar un
mis circunstancias.
mentos y muchos másEsta sonbuena
capaces fortuna es pago. y per-
de controlarla inodoro—puedo
paciones tener mejor compasión por ambas. El
de las autoridades
mitir queNinguna personatenga
el paciente puedeunapredecir
calidad losdedetalles específi-
vida mucho dinero que
sanitarias, gano
en el apoya
mundo mi vida como pago directo y re-
entero,
cos de
mejor su vida
y una o su producción.
esperanza de vida mayor.Estoy en Losestas circunstan-
antihiperten- espresenta la lucha
la seguridad de esforzada
los medi-de la existencia humana. La
ciasson
sivos debido a decisiones
también un buen que he tomado.
ejemplo El libre albedrío
de medicamentos que próxima que
camentos vez que gaste
llegan al dinero,
mer- sabré mejor lo que se re-
nossignifica
permiten quecontrolar
tengo predicción
enfermedades,imperfecta
junto ycon pormuchos
lo tanto quiere
cado. para ganarlo yseal han
Recientemente respetar este valor aumento el
derecibo resultados impredecibles:
los medicamentos a veces menosmentales
usados para enfermedades deseables levantado voces de alerta pago
valor de mi dinero. Este en puede tener un profundo
físicamente. Jamás intercambiaría mi libre albedrío por
o nerviosas. efecto mundano
muchos países sobrey material
medica-en mi vida.
resultados predecibles. Por lo tanto, experimento resul- mentos que prometían ser un
tados físicos menos deseables como una declaración de
ANTIBIÓTICOS puntoLade experiencia
quiebre en de limpiar
muchasun inodoro construye una ha-
que tengo
Existen otroslibre albedrío. Experimentar
medicamentos que nos han la oportunidad
permitido curarde bilidad de experimentar
enfermedades, más profundamente cada momen-
y, sin embargo,
dar forma a Los
enfermedades. mi vida a travésson,
antibióticos delquizás,
libre albedrío
el mejor es pago
ejem- hanto mostrado
futuro. Limpiar un inodoro
problemas en su es meramente una acción y
adicional.
plo de este grupo. El advenimiento de los medicamentos nuestro gozo
seguridad, puede
lo que ha ser independiente de las acciones. La
llevado
de origenHonro la capacidad diseñados
biotecnológico, de elegir y casi
acepto comotodos los resul-
el ideal de a única manera
retirarlas deldemercado,
aprender en esto es probándolo a través de
la tados
“flechadeterapéutica”,
mis elecciones como una potencial
destinada llegar a un desitio
conocimien-
de ac- experimentar
muchas ocasiones gozo en circunstancias
después de adversas, como lim-
to adicional.
ción específico, Puedo
ofrece aprender de cualquier
una perspectiva resultado.
terapéutica con laAl unpiar un período
breve inodoro.deAplicarme
comercia- a cualquier acción y sin em-
quelimpiar
nuncaeste inodoro soñado,
hubiéramos lo experimento
ya no digamoscomo una hacerepresen-
un si- bargo no confundirme con la acción me permite conservar
lización.
tación
glo, sino de
hace vivir
15 ó en20este
años.mundo y a través de ello aprendo miMuchos
identidad propia durante
se preguntarán cualquier
por qué sucedeacción.
esto. ¿EsSiculpa
puedo
más acerca del
El avance en eluniverso físico, lade
conocimiento vida,
los los demás y yo
mecanismos mis-
mo- disfrutar limpiar un inodoro puedo disfrutar
de la autoridad que no revisa bien los medicamentos antes muchas más
mo. Estoy
leculares de las experimentando
enfermedades, junto mi vida concomo una extensión
la tecnología diag- decosas de esteun
otorgarles mundo.
registro?En ¿Es
efecto incremento
culpa mi capacidad
de los laboratorios,
de misasí
nóstica, acciones
como elpasadas;
desarrollo estos
de la resultados
tecnologíapuedenfarmacéu-ser o quede esconden
experimentardatosgozo.
negativosAdicionalmente, reconozco que
para poder comercializar
datos
tica, convaliosos para obtener
los diferentes sistemaslecciones de vidanos
de liberación, u objetos
han soy libre eficaces
productos de elegirpero
ya seapocolimpiar este ¿Es
seguros? inodoro
culpao de
no los
y mi
que temer,
permitido odiar con
contar y evitar. Yo elijo cómo
medicamentos interpretar
altamente estos
efecti- gozo es por
médicos, independiente
prescribir de mi elección. no
medicamentos Estabien
experiencia
estudia-es
datos.
vos, Si elijo
capaces de las
con-lecciones son una forma adicional de posiblemente
dos? ¿De quién el es mayor
la culpa dedetodos
quelos pagos.
existan en el mercado
pago.y,Mucho
trolar en su puedecaso, aprenderse de cómo se sienten otras medicamentos con poca seguridad?
personas
curar haciendo una tarea similar; cómo nuestro uso
muchísimos La respuesta no es sencilla. No hay culpables como
de cualquier cosa
padecimientos
hacer mejor
debería de ser consciente; cómo puedo
que Pago aplicado
tales. Es parte del proceso de investigación; es parte de
hace tan sólomiunasvida y el mundo al entender la condición una negligencia de las autoridades o bien de la inexis-
humana;eran
décadas a partir de limpiar un inodoro.
intra- tenciaLos de negocios,
sistemas de en revisión;
el sentidoesmás general,
parte de losson los pro-
laborato-
tables También
y llevaban estoy
a losganando dinero que es parte de lo que cesos
rios, en sude prisa
intercambio
por poder humano que facilitan
comercializar la especia-
medicamentos
necesito apara
pacientes tenervivir
unaen mi vida formada. Podría prescindir lización y la
novedosos; esdivisión
parte dedelos lasmédicos,
labores. por Por medio
prescribirde los
me-ne-
muyde esto
malapero elijo de
calidad no hacerlo. Preferiría tener los benefi- gociosdeunacuerdo
dicinas grupo de humanos
a las “novedades se hace mayor que Todas
terapéuticas”. la suma
ciosque
vida, y limpiar este inodoro que elegir prescindir de esto y
en ocasiones de los
estas humanos
partes deben individuales:
ser analizadas,cuando esta propiedad
partiendo del hecho emer-
terminaba de manera degente
que, se basa en
aunque unlamedicamento
compasión seseleencuentre
llama humanidad.
muy bien
irremediable en una La ciencia
estudiado, no seespuede
el proceso
predecir de elcuantificar conocimiento
comportamiento del
muerte temprana. verificable
mismo, sino ahasta
travésel de la predicción
momento en queexacta. La ciencia
se empieza a ad-fa-
La farmacoterapia cilita la de
ministrar vidamanera
humana. Por medio
masiva, de la ciencia,
y un mayor númerolos dehuma-
pa-
actual es la respon- nos crean
cientes la oportunidad
se someten al mismo. de dar a la humanidad aún más
sable, en gran medida, significado. Sin la ciencia, la humanidad no tiene las her-
del incremento en las ramientas
EFECTOS para actualizarse. Sin compasión, la ciencia es
ADVERSOS
expectativas de vida Enun losarma de aislamiento.
estudios conocidos como de Fase III, que son en
que hoy tenemos, las los que La seciencia
exponey los negocios
a un mayornuncanúmero sonde mutuamente
pacientes alex-
cuales han experi- clusivos y ambos son efectos de un
medicamento, estos pacientes nunca son suficientes. proceso más profundoPor
mentado un incremento considerable en el último medio que podríamos
ejemplo, llamar pago:presenta
si un medicamento el proceso de cómo
un efecto los hu-
adverso
siglo. Pero también es cierto, como ya se ha dicho, que conmanos intercambian
una incidencia del suunotiempo con actividades.
por ciento, se deduce Para que elque
nuestro éxito es ahora causa de nuestros problemas, ya exista mínimo
número la humanidad este detectar
para poder proceso debe descansar
ese efecto adverso en es
una
que el incremento en la calidad y las expectativas de vida demoralidad
cien pacientes;de ética ecológica.
pero esto no es suficiente, porque aun
han creado un grupo de edad al que no estábamos listos Si examinamos
estudiando cualquier
a cien pacientes, industria
puede pasarla desapercibido
cuestión funda-
para atender. Sin duda, lo bueno de los medicamentos es cional es,
ese efecto adverso.“¿Cuál es la ética moral de las personas clave
que ahora nos permiten dar a muchas enfermedades un dentro de la sucede
Pero, ¿qué industria?”
cuando La el
respuesta a esta cuestión
efecto adverso tiene inci- nos
tratamiento que hace algunos años era impensable; que dirá si
dencia deesta
0.1 industria
por ciento enoparticular
de 0.001 por es una herramienta
ciento? En estosde
contamos con un mayor número de medicamentos cuyos humanidad
casos ya estamos o un hablando
arma contra de ella. La industria
la necesidad farmacéu-
de estudiar
mecanismos de acción conocemos hasta un grado molecu- lostica no es del
efectos diferente: como herramienta
medicamento en poblacionespermitedea varios
las per-
lar; que este conocimiento nos ha permitido diseñar medi- sonas vivir
millares vidas productivas
de pacientes más gozosas,
y, en ocasiones, de variassindecenas
más des-
camentos a la medida, cada vez más eficaces; que el contar deventajas
millaresdañinas.
de pacientes.Como Dearma esclaviza
lo anterior a las personas
se desprende con a
con este arsenal terapéutico nos ha permitido prolongar través de
claridad un fraude de control
la imposibilidad de tener y tergiversación.
un perfil de seguridad
la expectativa de vida y que nos ha permitido mejorar la completo Es desafortunado
de los medicamentos que cuando anteslade mayoría de la gente
que puedan ser
calidad de vida de nuestros pacientes. analiza una
empleados porindustria
el médico. se pierda en detalles olvidando que
05/08/2008
05/08/2008 14:44:32
15:28:03
78 MEDICAMENTOS CONTENIDO
CONOCIMIENTO
Ciencia y Tecnología
esas cosas en sí fueron creadas por humanos. A través de este proceso, a veces Cuando vemos injusticias causadas por productos o
TECNOLOGÍA
unos pocos no tan nobles líderes industriales se esconden detrás del contenido estructuras buscamos cambiar esas cosas en vez de bus-
CIENCIA Y
de la industria. car remover a las personas que hay detrás. La verdadera
44 Descubrimiento y producción reforma industrial se logra empezando por la gente.
de fármacos de origen natural
Doctor Sergio O. Serna Saldívar Una cosa es cierta: cualquier industria dirigida por un
número significativo de personas con valores compasivos
47 Avances en el tratamiento de la epilepsia conducirá a mayor humanidad; cualquier otra industria
Doctor Ricardo Rangel Guerra
la destruirá. Debemos enfocarnos menos en los detalles
52 Nuevas drogas en el tratamiento del cáncer específicos de una industria—ninguna cantidad de con-
Doctor Juan Francisco González Guerrero tenido bueno o restricciones transformará la ética de las
Directorio 54 El gran reto de la psiquiatría:
personas—y más en la conducta de la gente involucrada.
Los medicamentos y el comportamiento humano Sin liderazgo ético ninguna industria habrá de a fin de
La Ciencia es Cultura Doctor José Alfonso Ontiveros Sánchez cuentas impulsar a la humanidad; con liderazgo ético, cu-
Licenciado Jorge Pedraza alquier industria será transformada
57 ¿Disciplina emergente o política de Estado? Mediantepositivamente.
la evocación de
Ingeniera Claudia Ordaz la figura del mítico hombre
Educación Física y Deporte Doctora Patricia Liliana Cerda Pérez
Cuando preguntamos si lobo, el doctor
cualquier David Gómez
industria es una
Doctor Óscar Salas Fraire 58 58 La terapia floral de Bach Almaguer analiza el papel de
ciencia o un negocio importamos una oposición
los nuevos medicamentos, impropia
Las Universidades y la Ciencia Ingeniera Claudia Ordaz
entre estas dos herramientas de proceso;
página y nos yarriesga-
21; la eficacia
Doctor Mario César seguridad
mos a enfocar nuestra atención en las de los mismosen vez
herramientas
Salinas Carmona
Redacción Fundación Brown es tema del químico clínico
de las personas. La forma de negocio más incluyente es
biólogo Juan Ángeles, página
el negocio de cómo intercambiamos
23, y otros nuestro tiempo por
prestigiados
Licenciada Alma Trejo
59 pago:
El Brown Molecular Institute en Houston, paradigma denuestra moralidad médicos:
esencial. Fernando
Esta es la Pérez que
semilla
Licenciado Carlos Joloy
Diseño investigación conduce a todos los demásChávez,quehaceresJorge Villarrealentre e-
humanos,
González y Miguel Soto
Víctor Eduardo Armendáriz llos la ciencia. Para que laValdez
raza humana
abordanevolucione
el tema dealaun
60 Misión del IMM: Investigar para prevenir enfermedades
estado civilizado, la moralidad ecológica
cultura de la básica
receta, del pago
página
Lindsay Jiménez Espinosa humanas
Arte Gráfico Doctor James T. Willerson debe ser dominada más allá27. del materialismo; más allá de
Arquitecto Rafael Adame Doria la inmortalidad; más allá del miedo; sobre una base de
Circulación y Administración
61 Nuevo compuesto contra la diarrea aguda compasión. Si no, puede que Latodos sacrifiquemos
vigilancia debe nuestra
Profesor Oliverio Anaya 64 Medicina molecular: el futuro es hoy jornada juntos por el acompañar
destino percibido; siempre
acabandoa losen esa
Rodríguez Diana Lazzell tienda de juguetes eligiendomedicamentos,
juguetes hostiles.dice el
doctor Octavio Amancio,
página 29; los medicamentos
La revista CIENCIA CONOCIMIENTO
67 Importancia de las células madre en la medicina
biotecnológicos son objeto
regenerativa
TECNOLOGÍA es una publicación Doctor Paul J. Simmons Traducidode del
consideración
inglés por porFaroukparteRojas
del doctor Jorge Revilla,
del Colegio de Estudios página 32; la doctora Helgi
Científicos y Tecnológicos de 70 Combate a la obesidad en el campo molecular
Jung y el doctor Sergio
Rob Cahill
Nuevo León (CECYTENL), con la O. Serna Saldívar tratan,
colaboración de la Coordinación 71 El nanopionero Ferrari prueba nuevo método para la respectivamente, de la
aplicación de medicinas investigación de nuevos
de Ciencia y Tecnología Acerca de Executive Success
fármacos, página 35, y del
del Estado de Nuevo León descubrimiento de fármacos
73 Uso del señalamiento celular para el desarrollo dePrograms, Inc.
(COCYTENL). nuevos fármacos y terapia de origen natural, página 44.
2y79.indd
78y3.indd 1 1
3 79
en Mi non
novianocere”
la tristeza,
Medicamento
Rememoran
“Primum
vida y obra de Agustín Lara
Lo primero es no hacer daño
G uadalupe Loaeza y Pável Granados presentaron su
obra: Mi novia la tristeza, título bibliográfico acerca
de Agustín Lara, que constituye un encuentro pleno
y emotivo con la figura del compositor e intérprete mexi-
cano. Por primera vez luego de su presentación en Vera-
D
cruz, el libro fue presentado elecía
Aula Magna del Colegio Civil Centro
menos
listaHerrera
16 viejo
Olivier,
manos Cultural
rio, gracias a las gestiones de la señora
de julio
tiraran al
la morfina
Beltrán,
agregaría:
León,
“menos
en el
farmacólogo
Universita-
ante
gobernador
de
y la aspirina,
inglés: “si los hu-
mar todos los medicamentos,
Elvira Lozano los peces estarían
muy molestos, y nosotros muylacontentos”; el editoria-
de Nuevo
los antibióticos y algunos pro-
de Veracruz. ductos de la quimioterapia”; y abundaría con un estudio
que realizamos personalmente, que mostraba que con
un cuadro básico de 80 medicamentos, se podrían curar
todos los padecimientos actuales; lo anterior en contra
de los 50 mil medicamentos comerciales que exis-
ten en el mercado mexicano.
Sin embargo, esta pequeña digresión es una utopía
que choca con la realidad de la globalización, el libre
comercio y la deidad del mercado que domina el mundo
Mi novia key,
actual y que hace de la industria farmacéutica, después la tristeza
y queescuenta
un trabajo
entreque
susculmina lue- científicos al
personajes
go de más de diez años de investigación
de la del petróleo, una de las más importantes; esta rea- premio nobel Ferid Murad, quien ademáspor parte de nos presenta
lidad produce una dicotomía moral del efectolos autores
social de sobre
en estala vida de Lara,
edición tantomedicamento
un nuevo en el aspectocontra un mal
los medicamentos para respetar el derechopersonal
humanocomo
e que en su trayectoria
flagela artística.
al mundo, que esEl el
libro sediarrea
de la di- aguda, de
vide enelcuatro
imprescriptible a la vida y a la salud, contra pago partes y un epílogo,
gran morbilidad en que se narran
y mortalidad infantil.epi-
sodios
individual y empresarial del producto de vivenciales,
la patente uni- escritos de manera
Agradecemos no convencional,
la colaboración que
de este prestigiado ins-
versal. parecieran estar deshilvanados;
tituto, y pero, conforme se
la participación delavanza,
pionerose devala farmacología
dando la continuidad.
Esto se ejemplifica con la contradicción ostensible científica en el estado, el doctor Alfredo Piñeyro, quien
de los medicamentos contra el VIH Sida, que en USA orientó a nuestro consejo editorial en la selección de los
cuestan mensualmente mil dólares El para
libro, asegurar
impreso la por temas
Editorial
aquíOcéano, con el apoyo del Go-
señalados.
sobrevida, cifra imposible de bierno
cubrir ende los
Veracruz,
países ma-va más allá de ser sólo una semblanza biblio-
gráfica, yaen
yoritarios emergentes o en desarrollo, que plasma
donde en sus páginas un encuentro más emotivo con
la po-
el compositor,
breza no sólo flagela y dificulta al recorrer
la vida, sino produce los Pienso, luego existo
la trabajos que realizó, describir su búsqueda
de
muerte injusta y prematura. un ideal amoroso y el retrato de las mujeres que amó.
En esta edición, se expresan con toda libertad dife-
rentes puntos de vista,Lapor
obra completa
parte una trilogía
de expertos naciona-
DESCARTES
conformada por dos trabajos anteriores: un 1596 a 1650
les y extranjeros,Cancionero
y se recuerday unenÁlbum Fotográfico
muchos de ellos publicados
la por la misma editorial.
vieja frase de Paracelso que “la dosis hace el veneno”,
insistiéndose tambiénEnen el la
evento de presentación
terrible “Primun non
de la obra, se contó con la participación
realidad objetiva de las
voces de Ana Haidée Calderón, Diana Gutiérrez y Jacobo Califa, y se ofreció un
que muestra que sólo en los Estados Unidos, más de nocere”: lo primero
repertorio
cien mil personas musical
al año sufren en que se interpretaron
complicaciones serias, melodías de Agustín Lara, a cargo de la
Sociedad
y el 20 por ciento Musical
la muerte, por Agustín
el efectoLara, A. C.,“la-
llamado esArturo
bajo la dirección del maestro no hacer daño.
Caballero
del Ángel.
teral” de las medicinas; de ahí la importancia de la in- Eso lo dijeron, antes
teligente prescripción, que haga el balance entre riesgo
y beneficio. Entre los invitados destacó la presencia del licenciado queJosé
yo,Natividad
Galeno e
González Parás, gobernador de Nuevo León; de su esposa, señora
Al margen de estas consideraciones que creemos Hipócrates,Maiz
Cristina
pero yo
de González;
oportuno señalar, nuestra revistadel
se licenciado Fidel Herrera Beltrán, gobernador de Veracruz; del
llena de orgullo
con la colaboración dedoctor Víctor Arredondo,
The Brown Foundation secretario los apoyo.
Institute de Educación de Veracruz; del pintor José
of Molecular Medicine,Luis
queCuevas y doctor
dirige el de Rocío Durán,Cas-
Thomas última esposa de Agustín Lara.
05/08/2008
05/08/2008 14:44:02
15:28:41
80
conocimiento@mtycic.com.mx
CONOCIMIENTO
Con
Doctor David Gómez Almaguer
importantes participaciones
BIOTECNOLOGÍA
en
FORROS.indd
80y1.indd 1 1
CONTENIDO
MEDICAMENTOS
Editorial
3 “Primum non nocere”
Lo primero es no hacer daño
Los Medicamentos
4 Lo bueno, lo malo y lo feo de los medicamentos
Doctor Fermín Valenzuela
05/08/2008
05/08/2008 17:34:11
15:28:21
Dictará una conferencia magistral en BioMonterrey08
portada.indd 1