Manual de Vacunacion de Los Medicos y Enfermeras

MANUAL DE VACUNACIN
Enrique Cais Lara
PGINA LEGAL
610-Cai-M Cais Lara, Enrique Manual de vacunacin: para mdicos, enfermeras y tcnicos de la salud Enrique Cais Lara! -- La "a#ana $Cu#a% : Editorial &niversitaria, '01'! -- ()*+ ,-.-,/,16-'0.0-'! -- 1.- p12! 1! Ciencias Mdicas3 4acunacin Edicin: 5r! C! 6a7l 8! 9orricella Morales Enrique Cais Lara, '01'! La Editorial Universitaria $Cu#a% pu#lica #a:o licencia una Licencia Creative Commons ;tri#ucin-+o Comercial - )in 5erivadas <!0 &nported! Calle '< entre = y 8, +o! /60! El 4edado, Ciudad de La "a#ana, C> 10000, Cu#a!
PRLOGO DEL EDITOR
El 10 de diciem#re del '010 se inau2ura la Enciclopedia Cola#orativa cu#ana $EcuRed%! >oco tiempo despus, la 6ed +acional de la Educacin )uperior $RedUniv% pone a disposicin de la Ecu6ed su repositorio de recursos educativos a#iertos, con el nom#re de Biblioteca Virtual de la EcuRed. El ?Manual de vacunacin: para mdicos, enfermeras y tcnicos de la salud se utili@a como 2uAa para el tra#a:o diario en los vacunatorios y Consultorios del Mdico de la =amilia! )u autor el 5r! Enrique Cais Lara manifest su anuencia para ?colocarlo en la Biblioteca Virtual de la EcuRedB! El ?ManualB es fruto de la eCperiencia de mas de 23 aDos de tra#a:o de su autor diri2iendo el pro2rama cu#ano de vacunacin y !Ea sido empleado por mucEos profesionales de la salud, quienes lo Ean evaluado de ?muy importanteB y afirman que en Cu#a no se cuenta con otro manual con tan alto nivel pr1ctico y terico como este! La actual edicin Ea respetado el contenido del documento, pu#lic1ndose ?tal y como su autor lo ha elaborado B, slo se Ean aDadido los puntos de acceso para la nave2acin y la construccin de la ta#la de contenidos, lo cual es indispensa#le en los documentos di2itales, ya que facilita a los lectores nave2ar en los contenidos! Espero que otros autores si2an el e:emplo del 5r Enrique Cais Lara y faciliten sus o#ras para su pu#licacin en la *i#lioteca de la Ecu6ed! El editor, 10 diciem#re '01'
TABLA DE CONTENIDO
Manual de vacunacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1 >12ina le2al!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!< >rlo2o del editor!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0 9a#la de Contenido!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/ (ntroduccin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/ 5esarrollo!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1, CapAtulo (!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0 1.- Cronolog a !e "a#una#i$n 1%&'-('1'......................(' 1!1!- 5cada de los 60!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0 1!'!- 5cada de los -0!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0 1!<!- 5cada de los .0!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'1 1!0!- 5cada de los ,0!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'' 1!/!- 5cada de los '000 F '010!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'' CapAtulo ((!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0 (.- Logros !el Progra)a !e In)uni*a#i$n....................(+ '!1!- Enfermedades eliminadas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'0 '!'!- "an de:ado de constituir un pro#lema de salud!!!!!'0 '!<!- Estrate2ia!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'/ '!<!1!- GHu es el pro2rama ampliado de vacunacin $>;(%I!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'/ '!<!'!- J#:etivos del >;(!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'/ '!<!<!- CaracterAsticas de las vacunas del >;(!!!!!!!!!!!'6 '!<!0!- (mportancia de vacunar a los niDos!!!!!!!!!!!!!!!!!'6 CapAtulo (((!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!',.- -un!a)en.os in)unol$gi#os...................................(/ <!1!- (nmuni@acin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!'.
<!1!1!- 4acuna!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!', <!1!'!- Composicin de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!', <!1!<!- 4Aa de aplicacin de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<0 <!1!0!- )itios de ;dministracin de 4acunas ;plicacin !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<0 <!1!/!- &tili@acin de ;2u:as por Lon2itud y Cali#re! ! !<1 <!'!- Clasificacin de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<1 <!'!1!- )e27n micro#iolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<1 <!<!- Material necesario para comen@ar la actividad de vacunacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<< <!<!1!- (nyecciones )e2uras!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<0 CapAtulo (4!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<6 +.- T#ni#as !e a0li#a#i$n..............................................,& 0!1!- 9cnicas de ;plicacin de los (nmuno#iolo2icos!!!<6 0!'!- 9cnicas para administrar vacunas por vAa (ntradrmica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!<. 0!<!- 9cnicas para administrar vacunas por vAa )u#cut1nea!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!00 0!0!- 9cnicas para administrar vacunas por vAa (ntramuscular!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0' 0!/!- 9cnicas para administrar vacunas por vAa oral!!!!0< 0!6!- Contraindicaciones de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!00 0!-!- Complicaciones de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0/ 0!.!- =ormas para lo2rar la inmunidad!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0/ 0!,!- )imultaneidad de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0/ CapAtulo 4!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!01.- E"en.os a!"ersos a las "a#unas..............................+/ /!1!1!- Clasificacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0. /!1!'!- Eventos adversos contemplados en el sistema de vi2ilancia!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0, /!1!'!1!- 6eacciones locales!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!0, /!1!'!'!- Lesiones del sistema nervioso central!!!!!!!/0 /!1!<!- Jtros eventos adversos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/1 /!1!0!- 6eacciones adversas reportadas, individuales/< /!1!0!1!- J>4!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/0 /!1!0!'!- *C8!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/0
/!1!0!<!- 4acuna contra la polio $viva%!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!// /!1!0!0!- 4acuna contra el polio $inactivada%!!!!!!!!!!!// /!1!0!/!- 5>9!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!// /!1!0!6!- >6)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!// /!1!0!-!- 59, 99, y 95!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6 /!1!0!.!- ;MC!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6 /!1!0!,!- ;9!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6 /!1!0!10!- ;"*!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6 /!1!0!11!- "(*!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6 CapAtulo 4(!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/&.- Conser"a#i$n !e las "a#unas...................................1/ 6!1!- ECposicin a la lu@!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/6!'!- 9emperatura!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/. 6!<!- Conservacin y transporte del diluente!!!!!!!!!!!!!!!!!!/. 6!0!- *iose2uridad!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/, 6!0!1!- Manipulacin de frascos a#iertos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!/, 6!0!'!- Mane:o apropiado de los frascos a#iertos de vacunas multidosis!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!60 6!0!<!- *uenas pr1cticas de almacenamiento!!!!!!!!!!!!!61 6!0!0!- ;spectos relacionados con la se2uridad del tra#a:ador de la salud!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6' 6!0!/!- 5escarte )e2uro!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6' 6!0!6!- 5estruccin inocua de frascos de vacunas!!!!!60 6!0!6!1!- ;pariencias normales de vacunas!!!!!!!!!!!!!60 6!/!- Cadena de frAo!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6/ 6!/!1!- Concepto 2eneral!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6/ 6!/!'!- +iveles de la cadena de frio!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6/ 6!/!'!1!- +ivel Central!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6/ 6!/!'!'!- +ivel >rovincial!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6/ 6!/!'!<!- +ivel Municipal!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!66 6!/!'!0!- +ivel Local!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!66 6!/!<!- 6ecomendaciones para el almacenamiento!!!!66 6!/!0!- >rocedimiento para la esterili@acin!!!!!!!!!!!!!!!!-1 6!/!/!- *arreras protectoras para la prevencin de infecciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-1 6!/!/!1!- ;n1lisis de las temperaturas re2istradas!!!-'
6!/!/!'!- 4erificacin de temperatura!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-' 6!/!/!<!- ;lmacenamiento de vacunas en las ca:as frAas o termos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-< 6!/!/!0!- 9emperatura de conservacin de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-0 6!/!/!/!- +ormas 2enerales de conservacin de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-/ 6!/!6!- Calidad y potencia de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!-/ 6!/!6!1!- 6ecomendaciones para el almacenamiento !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-/ 6!/!6!'!- 9ransportacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-6 6!/!-!- 9ermoesta#ilidad de las vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-6!/!-!1!- (ntroduccin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-6!/!-!'!- >otencia!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-6!/!-!<!- )ituacin actual!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!-. 6!/!-!0!- (nocuidad!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.0 6!/!.!- Las vacunas y su actuacin en el or2anismo! !.' 6!/!,!- Esta#ilidad, eficacia y efectividad: tres criterios que de#emos considerar!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.< CapAtulo 4((!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!./ /.- Pau.as 0ara la a!)inis.ra#i$n !e las "a#unas al 0a#ien.e...........................................................................21 -!1!- "e#er *iotec: "e#erpenta - l!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.6 -!1!1!- 5escripcin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.6 -!1!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.6 -!1!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.6 -!1!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.6 -!1!/!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.-!1!6!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.-!1!-!- 6eacciones adversa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!.. -!1!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,0 -!1!,!- 5osificacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,1 -!1!10!- 4Aas de administracin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,1 -!1!11!- Esquemas de administracin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,1 -!1!1'!- 5osis de refuer@o!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,' -!1!1<!- (nteracciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,'
-!1!10!- (nstrucciones adicionales para su uso!!!!!!!!!!!,' -!1!1/!- >resentacin: "e#erpentaFL!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,< -!1!16!- Esta#ilidad, vencimiento y condiciones de almacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,< -!'!- 4acuna *C8!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,0 -!'!1!- ;2ente inmuni@ante!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,0 -!'!'!- Conservacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,0 -!'!<!- (ndicaciones y edad para la vacunacin!!!!!!!!!!,/ -!'!0!- 5osis y vAas de administracin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,6 -!'!/!- 6evacunacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,6 -!'!6!- 5uracin de la inmunidad!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,6 -!'!-!- 6eacciones postvaccinales!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,6 -!'!.!- Complicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,-!'!,!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,-!'!10!- &so simultaneo con otras vacunas!!!!!!!!!!!!!!!!,. -!<!- 4acuna antiEepatitis * recom#inante: inyeccin intramuscular!"E*E64(J*;C "*!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,. -!<!1!- 5escripcin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,. -!<!'!- Efectividad y se2uridad!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!,, -!<!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!<!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!<!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!<!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!<!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!<!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10< -!<!,!- 5osis de refuer@o!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!<!10!- Condiciones de almacenamientos! 4encimientos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!<!11!- Esta#ilidad de la vacuna!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!<!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!0!- 4acuna antimenin2ococica *C!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!0!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!0!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!0!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!0!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!0!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-!0!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-
-!0!-!- 6eacciones adversa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-!0!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10. -!0!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!0!10!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!0!11!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!0!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!/!- 4acuna polisacaridi ;ntimenin2ococica ; y C!!!!!10, -!/!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!110 -!/!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!110 -!/!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!110 -!/!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!111 -!/!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!111 -!/!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11' -!/!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11' -!/!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11' -!/!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11< -!/!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11< -!/!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11< -!/!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11< -!6!- 4acuna de virus vivo atenueados!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11< -!6!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!110 -!6!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!110 -!6!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11/ -!6!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11/ -!6!/!- >recauciones de empleo!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11/ -!6!6!- (nteraccin con otros medicamentos y otras interacciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!116 -!6!-!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!116 -!6!.!- Modo y vAa de administracin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11-!6!,!- Efectos indesea#les!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11-!6!10!- Conservacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11. -!6!11!- >recauciones especial de conservacin!!!!!!11. -!-!- 4acuna antidiftrica-antitet1nica-antipertusis!!!!!!11. -!-!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11. -!-!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11, -!-!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11, -!-!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11,
-!-!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!-!6!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!-!-!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'1 -!-!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'' -!-!,!- (nstrucciones para el uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'' -!-!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'' -!-!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'< -!-!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'< -!.!- H&(M(-"(*!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'< -!.!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'< -!.!'!- (n2redientes activos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'< -!.!<!- ECcipientes!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!0!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!/!- 4Aa de administracin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!6!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!-!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!.!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'0 -!.!,!- (nteraccin medicamentosa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'/ -!.!10!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'/ -!.!11!- ;dministracin y dosis!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'/ -!.!1'!- )o#redosis!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'6 -!.!1<!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'6 -!.!10!- Condiciones de almacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!1'-!.!1/!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'-!,!- 4acuna oral viva, atenuada contra la poliomielitis $);*(+%! >olioral!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'. -!,!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'. -!,!'!- ECcipientes!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1'. -!,!<!- =orma farmacutica y contenido!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1', -!,!0!- >resentaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1', -!,!/!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1', -!,!6!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1', -!,!-!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!,!.!- (nteracciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!,!,!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!,!10!- &so durante el em#ara@o!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!,!11!- ;dministracin y dosis!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<1
-!,!1'!- Esquema de vacunacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<1 -!,!1<!- (nstrucciones para el uso del recipiente F 2otero!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<' -!,!10!- )o#redosis!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<' -!,!1/!- Efectos secundarios!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<' -!10!- 4acuna antidifterica antitetanica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<< -!10!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<< -!10!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!10!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!10!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<0 -!10!/!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1</ -!10!6!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1</ -!10!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<6 -!10!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<6 -!10!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<6 -!10!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<-!10!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<-!10!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<-!11!- 4acuna antidiftrica-antitet1nica para adultos!! !1<-!11!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<. -!11!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<. -!11!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<. -!11!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<, -!11!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<, -!11!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1<, -!11!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!11!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!101 -!11!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!101 -!11!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!101 -!11!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!11!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!1'!- 4acuna antifoidica de polisacarido 4(!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!1'!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!1'!'!- =orma farmacutica: vaC-9y4iK!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!1'!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10' -!1'!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10< -!1'!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10<
-!1'!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10< -!1'!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!1'!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!1'!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!1'!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!100 -!1'!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!1'!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!1<!- 4acuna antitet1nica !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!1<!1!- Composicin: vaC-9E9K!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10/ -!1<!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!1<!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!1<!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!106 -!1<!/!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-!1<!6!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-!1<!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10-!1<!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10. -!1<!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10. -!1<!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!1<!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!1<!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!10!- 4acuna antileptospirsica trivalente!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!10!1!- Composicin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10, -!10!'!- =orma farmacutica!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/0 -!10!<!- (ndicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/0 -!10!0!- Contraindicaciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/1 -!10!/!- ;dvertencias!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/1 -!10!6!- >recauciones!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/1 -!10!-!- 6eacciones adversas!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/' -!10!.!- >osolo2Aa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/' -!10!,!- (nstrucciones para su uso!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/' -!10!10!- ;lmacenamiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/< -!10!11!- =ecEa de vencimiento!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/< -!10!1'!- >resentacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/< ;neCo: Conteo fAsico del tar:etero!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/0 ;neCo: Esquema nacional de vacunacin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1/;neCo: Esquema de vacunacin de cola#oradores!!!!!!!!!!!1/,
;neCo: >ropuesta del nuevo modelo de informe 1.-<0!!!!!!161 ;neCo: =unciones de la enfermera vacunadora y responsa#le municipal de inmuni@acin!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16< ;neCo: 5ramati@acin ries2o F #eneficio!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!16, ;neCo: 5efinicin de trminos!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1-< *i#lio2rafAa!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1-6 ;pndice!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1-,
INTROD3CCIN
9eniendo en cuenta los avances cientAfico - tcnico que se Ean producido en los 7ltimos aDos en el campo de las vacunas, es necesario una revisin del >ro2rama +acional de (nmuni@acin implantado en 1,.0 con el o#:etivo de actuali@arlo! La meta del >ro2rama de (nmuni@acin es alcan@ar el m1s alto 2rado de proteccin contra las enfermedades inmunopreveni#les con las m1s #a:as tasas de reacciones adversas! I)0or.an#ia !e la "a#una#i$n 4 los 0rogra)as na#ionales !e in)uni*a#i$n "oy en dAa eCisten enfermedades que pueden ser preveni#les con vacunas! ;l2unas de estas enfermedades pueden ser mortales o causar daDos que afectarAan la calidad de vida de las personas! ECisten al2unas vacunas contra enfermedades que Eoy en dAa no eCisten en un paAs o re2in 2eo2r1fica y sin em#ar2o est1n incluidas en los planes nacionales de inmuni@acin! La eCplicacin a ello es que aunque no eCistan las enfermedades los virus y #acterias que la causan, todavAa eCisten y pueden ser transmitidos a aquellas personas que no est1n prote2idas por las vacunas! )i una de estas enfermedades se propa2a en forma de epidemia, las consecuencias en funcin del ser Eumano serAan funestas! Jtras de las consecuencias de las situaciones de epidemia es el impacto econmico $consultas mdicas,
Eospitali@aciones, muertes prematuras% y social $incapacidades fAsicas o mentales%! >or e:emplo, las personas afectadas por ttanos sufren ri2ide@ y espasmos en los m7sculos! ;l2unos pacientes pueden caer en coma y morir! La #acteria que causa el ttanos se encuentra con facilidad en el suelo y el polvo de la calle y tam#in en los eCcrementos de al2unos animales3 adem1s, es muy resistente al calor y a los limpiadores anti#acterianos! >or las caracterAsticas de estas #acterias, si no se estuviera inmuni@ado serAa muy f1cil contraer la enfermedad! )e dice que la vacunacin es la estrate2ia m1s efectiva y eficiente de prevencin primaria con que cuenta la )alud >7#lica en la actualidad! An.e#e!en.es 5is.$ri#os6 que .ienen que "er las "a#as #on la "a#una Ese es Edward Jenner mdico in2ls del si2lo L4(((, en el aDo 1-,6 el o#servo que las vacas presenta#an en las u#res unas lla2as de las cuales salAa un lAquido y que lue2o seca#an y sana#an! Los Eom#res que la ordeDa#an adquirAan una enfermedad no muy 2rave llamada vacuna por proceder de estos animales! >ero lo m1s interesante era que estas personas no contraAan la Viruela, enfermedad muy frecuente en esa poca! "i@o una investi2acin y compro# que el que contrae la enfermedad queda inmuni@ado por un tiempo! Entonces el medico empe@ a aplicar a personas sanas el liquido que salAa de las lla2as de las vacas, inocul1ndole en una pequeDa Eerida que el mismo les Eacia en sus #ra@os! ;l poco tiempo se les forma#a unas lla2as como la de las vacas y les da#a fie#re! >asados unos dAas se cura#an y no les da#a viruela7 aunque la epidemia estuviera en aquella @ona! MEse fue el primer mtodo de vacunacin que tuvo el Eom#reN
8racias a su descu#rimiento millones de personas y animales Ean escapado de la muerte! 89 #o)o lleg$ a Cu:a; Oa estamos en la "a#ana colonial, MEsta suciaN )i, esa falta de Ei2iene Ei@o que se desatara en el si2lo L(L una epidemia de viruela que causo 2randes estra2os y produ:o muerte y p1nico entre la po#lacin! =ue entonces cuando el Doctor Tomas Romay en 1.0' encar2ado por la sociedad de ami2os del paAs, reali@o un via:e por los campos de cu#a, En #usca del virus en las u#res de vacas si2uiendo el mtodo de Jenner. La #7squeda resulto infructuosa! >or lo que la vacuna fue traAda de =iladelfia en cristales, pero el fluido vaccinal no tuvo Cito, ya que Ea#Aa perdido su poder inmuni@ador! Estoy completamente decepcionado casi dos aDos de #7squeda entre el 2anado #ovino y no Ee tenido Cito! Calma, doctor, muy pronto vendr1 la solucin! Efectivamente, dAas m1s tarde arri#an a La "a#ana procedente de >uerto 6ico la seDora Mara Bustamante con sus Ei:os vacunados, traen el virus tan ansiosamente #uscado y a travs de su ami2a la se ora Garca Romay se puso en contacto con la familia y lleno de :7#ilo tomo virus de la p7stula de uno de ellos! Lue2o los inoculo en el niDo de la se!ora Garca, en sus dos Ei:os y en varios niDos m1s, con resultados satisfactoriosP )in perder tiempo anuncio por el ?"a#el "eri$dicoB que se encontra#a en disposicin de vacunar 2enerosamente al pue#lo para inmuni@arlo ya que podAa cultivar la vacuna! Cuando en 1.00 una eCpedicin EspaDola se propuso introducir la vacuna en cu#a, quedaron sorprendidos al compro#ar que esta ya se Ea#Aa propa2ado en el paAs! 4amos de vuelta a EspaDa, mucEacEos! Oa nos co2ieron la delantera!
To)as Ro)a4 =ue adem1s de Mdico, >ro2resista, )a#io, "umanista e "i2ienista, a el se de#e la construccin en 1.06 del primer Cementerio de la "a#ana conocido por Cementerio de EspaDa ya que antes se enterra#a en (2lesias! <o)en.os i)0or.an.es en la 5is.oria !e las "a#unas
1-'1 Mary Q! Monta2u 1-,6 Renner 1../ >asteur 1..6 )almon y )mitE 1.,0 Solle, Qri2Et, Oersin 1,0, Calmete y 8urin 1,'< Madsen 1,'< 6amon y 8lenny 1,'- 6amon y Toeller 1,<l-1,<< 8oodpasture Coriolantoidea del Euevo 1,</ 9Eeiler 1,<6 LaidlaU 1,/<-1,/0 )alV 1,/- )a#in 1,6< Enders )cEUar@ >arVmann 1,6/-1,6- Qeller, +eva y 1,6.-1,-1 8otscEicE 1,-< 9aVaEasEi 1,-6 Maupas, "illerman 1,.0 Lie#erman 1,./-!1,.(ntroduccin de la varioli@acin en 8ran *retaDa! 4acuna antivarilica! 4acuna antirr1#ica! 4acuna frente a la diarrea coeriforme! 4acuna frente a tifoidea! 4acuna *C8! 4acuna frente a la tosferina! 9oCoides diftricos! 9oCoides tet1nicos! Cultivo de virus en mem#rana! 4acuna frente a la fie#re amarilla $virus vivos%! 4acuna de la 2ripe! 4acuna antipolio de virus muerto! 4acuna antipolio de virus vivos atenuados! 4acuna atenuada frente al sarampin! 4acuna antirru#elica! 4acuna Menin2ococo ; y C! 4acuna frente a la varicela! 4acuna frente a la "epatitis *! 4acuna polisac1rido capsular de "! (nfluen@ae tipo *! >rimera vacuna con:u2ada de "! (nfluen@ae tipo *
O.ros Cola:ora!ores 1 ' < 0 Raco# 4an "eine RoEn =ranVlin Enders Ronas )alV
DE=ARROLLO
1.- Cronologa de vacunacin 1960-2010;
pg. 20 de 187
CAP>T3LO I
1.1.1.CRONOLOG>A DE ?AC3NACIN 1%&'-('1' D#a!a !e los &'
!"#$: vacunacin contra la poliomielitis y la triple #acteriana $ttanos, difteria y tosferina%! !"#%: )e crean los llamados vacunatorios en el >oliclAnico inte2ral para la inmuni@acin de la po#lacin en forma permanente! El nivel inmunitario se eleva al 60W como promedio! !"#& ' #": campaDa de vacunacin contra la difteria, ttanos y tosferina, antitu#erculosa y la de la viruela para menores de 1/ aDos en @onas rurales!
1.(.-
D#a!a !e los /'
!"(!: vacunacin contra el sarampin para niDos desde 6 meses de nacidos Easta los / aDos! !"(%: )e crean los >oliclAnicos comunitarios y se elevan los niveles inmunitarios a un -/-.0W! !"(): >rimera campaDa +acional de 4acunacin con el toCoide tet1nico para las amas de casa! )e vacun al ,.W de la po#lacin!
La Habana Cuba! " #di$orial %niver&i$aria' 2012. -- ()*+ 978-9,9-16-208--2
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!"(#: 5osis de reactivacin del toCoide tet1nico a las amas de casa! !"(": ;nte el al@a de la menin2itis 2rupos ; y C, se inmuni@a a < millones de personas!
1.,.-
D#a!a !e los 2'
!"&*: vacunacin en las escuelas contra la fie#re tifoidea, difteria, ttanos, tosferina y formas 2raves de tu#erculosis! !"&$: Comien@a la estrate2ia a lar2o pla@o para la proteccin de las niDas contra el sAndrome de la ru#ola con2nita $se presenta#an 2randes epidemias de ru#ola en ciclos de - aDos! "a#Aan ocurrido en 1,6-, 1,-0 y 1,.1%! )e vacuna contra la ru#ola a las niDas de 1', 1< y 10 aDos en el curso escolar 1,.' - .<! En los cursos su#si2uientes, 1,.< .0,1,.0 - ./ y 1,./ - .6, las de 1' aDos! >or lo que en 1,.6 quedan inmuni@adas todas las niDas de 1' a 1- aDos! En total, mas de medio milln! !"&% ' &): CampaDa de vacunacin antitet1nica para los a#uelos! Estudiantes de medicina del tercero y cuarto aDos de la carrera, en un plan de estudio tra#a:o, inmuni@aron a '00 mil personas mayores de 60 aDos! !"&): 6eactivacin del toCoide tet1nico a las amas de casa, trascurridos 10 aDos de vacunadas en 1,-/! 9am#in a los a#uelos! !"&#: Como parte de la estrate2ia para la inmuni@acin del sAndrome de la ru#ola con2nita, se desarrolla una campaDa de inmuni@acin contra la ru#ola en mas de 600 mil mu:eres
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en edad frtil $de 1. a <0 aDos%, para un -/W de co#ertura! ;simismo, vacunacin de toda la po#lacin menor de 1/ aDos con la triple viral $sarampin, ru#ola y parotiditis%! ;lcan@a a m1s de ' millones de personas, para un ,6W! !"&&'!""*: )e vacuna a toda la po#lacin cu#ana menor de '0 aDos $cerca de < millones% con la vacuna cu#ana contra la menin2itis menin2occcica 2rupo *, 7nica en el mundo!
1.+.-
D#a!a !e los %'
!""*: Comien@an las prue#as de campo con la vacuna recom#inante antiEepatitis *! !""!: )e incluye e el esquema de vacunacin la Eepatitis *! )e Ean aplicados de 1' millones de dosis! En el '010 toda la po#lacin menor de <1 aDos, y 2rupos de alto ries2o de otras edades, se encontra#an prote2idos! !""": CampaDa de vacunacin contra el "aemopEilus influen@ae #, para todos los niDos nacidos desde enero de 1,,., a los que sumaron los que fueron naciendo durante 1,,,!
1.1.-
D#a!a !e los (''' @ ('1'
$***: La vacuna contra el "aemopEilus influen@ae # se incluye dentro del esquema de inmuni@acin! $**%: )e2unda dosis de la vacuna contra la parotiditis, ru#ola y el sarampin en niDos de primer 2rado escolar!
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$**): (ncorporacin de la vacuna tetravalente para con una sola inyeccin, prote2er a los niDos menores de un aDo contra la difteria, ttanos, tos ferina y Eepatitis *! $**#: (ncorporacin de la vacuna pentavalente, que aDade a las anteriores la inmuni@acin tam#in contra el "aemopEilus influen@ae #! $**(: CampaDa contra el sarampin7 ru#ola y parotiditis en po#lacin de 1' a '0 aDos, donde se prote2ieron m1s de un milln de personas comprendidas en ese 2rupo erario! $*!*: 4acunacin contra la influen@a pandmica ; "1+1, durante la cual se inmuni@ a mas de un milln de personas seleccionadas por su mayor ries2o de complicaciones con este virus!
2.- Logro& del /rogra0a de (n0uni1acin
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CAP>T3LO II
(.(.1.LOGRO= DEL PROGRA<A DE IN<3NIAACIN
EnBer)e!a!es eli)ina!as
1!- >oliomielitis '!- 5ifteria <!- 9tano +eonatal 0!- >arotiditis /!- )Androme de 6u#ola Con2nita 6!- Menin2oencefalitis >os->arotiditis -!- )arampin .!- 6u#ola 1,6' 1,-, 1,-' 1,,/ 1,., 1,., 1,,< 1,,0
(.(.-
Can !eDa!o !e #ons.i.uir un 0ro:le)a !e salu!

1 ' < 0 9os =erina 9tano con tasas inferiores 0,1 C 100 000 Ea#itantes! "epatitis * Ea reducido frecuencia a un /'W en los menores de 1/ aDos! Menin2o-encefalitis Ea reducido su mor#ilidad a ,/W y la mortalidad a un ,.W despus del periodo postvacunal!
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(.,.-
Es.ra.egia
La estrate2ia del >ro2rama +acional de inmuni@acin desde su ori2en en 1,6' Easta los momentos actuales se sustenta en 0 principios fundamentales:
1 ' < 0 Las actividades de vacunacin est1n diri2idos a la prevencin de toda la po#lacin cu#ana! (nte2rado a la atencin primaria de salud! ;ctiva participacin comunitaria en las tareas de vacunacin! Los servicios de vacunacin se ofertan en forma 2ratuita!
(.,.1.-
8Eu es el 0rogra)a a)0lia!o !e "a#una#i$n FPAIG;
El >ro2rama ;mpliado de (nmuni@aciones $>;(%, es el resultado de una accin con:unta de los paAses de la 6e2in y de or2anismos internacionales como la Jr2ani@acin Mundial de la )alud $JM)% y la Jr2ani@acin >anamericana de la )alud $J>)%! )u inters es apoyar acciones tendientes a lo2rar co#erturas universales de vacunacin, con el fin de disminuir las tasas de mortalidad y mor#ilidad causadas por las enfermedades inmunopreveni#les! Enfermedades preveni#les dentro del >;(: )arampin, 9os Convulsiva, >oliomielitis paralAtica, 9u#erculosis, 9tanos, 5ifteria, 6u#ola, >arotiditis, Enfermedades invasivas producidas por "aemopEilus influen@ae tipo # $"i#%! (.,.(.O:De.i"os !el PAI 1 5isminuir la mor#ilidad y la mortalidad de las enfermedades preveni#les por vacunas que estn contenidas en el pro2rama del Ministerio de )alud!
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' Erradicar la >oliomielitis y el )arampin! < Mantener niveles de proteccin adecuado mediante pro2ramas de vacunacin de refuer@o a edades mayores! (.,.,.Cara#.er s.i#as !e las "a#unas !el PAI 1 J#li2atorias y 2ratuitas! ' &n derecEo de toda la po#lacin y es un de#er del Estado 2aranti@ar este derecEo! < Mantener niveles de proteccin adecuado mediante pro2ramas de vacunacin de refuer@o a edades mayores! 0 5e#en ser re2istradas! / La incorporacin de nuevas vacunas se 2aranti@an con un respaldo presupuestario fiscal especAfico! 6 )e administra la vacuna anti-influen@a para los adultos mayores y pacientes con enfermedades crnicas especAficas! - Las enfermedades o#:eto del >ro2rama son: poliomielitis, sarampin, ttanos, difteria, tos ferina $pertussis%, tu#erculosis, ru#ola y ru#ola con2nita, fie#re amarilla, "aemopEilus influen@ae, Eepatitis *! (.,.+.I)0or.an#ia !e "a#unar a los niHos
Los niDos y las niDas necesitan vacunas para prote2erlos de enfermedades infantiles peli2rosas, estas enfermedades pueden tener complicaciones 2raves, secuelas e incluso provocar la muerte!
..- 2unda0en$o& in0unolgico&
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CAP>T3LO III
,.-3NDA<ENTO= IN<3NOLGICO=
El propsito fundamental que se persi2ue con las inmuni@aciones, es desarrollar una resistencia especAfica en los individuos suscepti#les, es decir mediante la inmuni@acin se provoca un 2rado de resistencia i2ual o mayor al consecutivo a un ataque clAnico de la infeccin natural, sin consecuencias per:udiciales para el Eom#re! Como se esta#leci con anterioridad el Eusped mantiene un estado de equili#rio con el a2ente causal mediante dos estadios #ien definidos, el de la suscepti#ilidad y el de la resistencia! En el caso de los a2entes #iol2icos, la resistencia a la infeccin puede ser 2eneral y especAfica! La resistencia 2eneral est1 relacionada con factores propios de la actividad fisiol2ica del Eusped! Entre ellos se consideran los si2uientes, nutricin celular adecuada, #alance Eormonal favora#le, accin de los :u2os di2estivos, piel y mucosas intactas, etc! La resistencia especAfica o inmunidad depende 2eneralmente de las proteAnas denominadas anticuerpos, que se forman como respuesta al ataque de a2entes pat2enos especAficos! La resistencia especAfica o inmunidad se divide en dos tipos especiales: 2entica o de especie adquirida!
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La inmunidad 2entica o de especie representa un tipo de resistencia propia de una especie contra una enfermedad pues el Eusped posee anticuerpos especAficos, e:!: el virus del sarampin ataca especAficamente al Eom#re! La inmunidad adquirida es aquella que el Eom#re o#tiene despus del nacimiento, por el contacto con un a2ente #iol2ico o sus productos anti2nicos! >uede ser activa y pasiva! La inmunidad adquirida activa se lo2ra en forma natural o artificial! La forma natural se produce cuando el Eusped reacciona frente a los a2entes pat2enos por padecer la enfermedad o tener una infeccin inaparente! La forma artificial se adquiere mediante la aplicacin de vacunas que prote2en al Eusped del ataque de dicEos a2entes! La inmunidad adquirida pasiva tam#in puede o#tenerse en forma natural o artificial! En la forma natural el Eusped reci#e los anticuerpos preformados en la madre, a travs de la vAa transplacentaria! En la forma artificial los anticuerpos provienen del suero Eumano $Eomlo2o% E:! )uero antitet1nico, antirr1#ico, antidiftrico, etc!
,.1.-
In)uni*a#i$n
Es la estimulacin de los mecanismos defensivos del or2anismo suscepti#le, mediante la introduccin de microor2anismos vivos atenuados, microor2anismos muertos o sus productos!
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,.1.1.-
?a#una
)e conoce con el nom#re de vacunas a todos a2entes inmuni@antes inactivados o vivos de ori2en viral, #acteriano o de otros microor2anismo, que est1n constituidos por el or2anismo entero o estn preparados de un eCtracto o porcin de liquido de cultivo de esos or2anismos! J se puede definir adem1s como una suspensin de microor2anismos atenuados o muertos, o fracciones de ellos que al ser administrados producen inmunidad, evitando la ocurrencia de ciertas enfermedades infecciosas, administracin de microor2anismos, una parte de l, o un producto derivado del mismo $antA2enos inmuni@antes%, con el o#:etivo de producir una respuesta inmunol2ica similar a la de la infeccin natural, pero sin peli2ro para el vacunado! )e #asa en la respuesta del sistema inmunitario y en la memoria inmunol2ica! ,.1.(.
Co)0osi#i$n !e las "a#unas
L%uido #ara inyecci$n& )e utili@a para diluir al2unas vacunas

esterili@adas para evitar reacciones adversas o pir2enas a2ua destilada! Estabili'adores& )on sustancias que se utili@an en las vacunas para esta#ili@ar el antA2eno o el anticuerpo! E:!: En la polio antes se utili@a#a el ;@7car Candy, solo dura#a 6 meses, aEora se utili@a el cloruro de ma2nesio y dura un aDo! (ndicador de #)& 5e#e ser neutro, el m1s utili@ado es el ro:o Con2o, que confiere un color rosado, E:!: >6), ;ntipolio, )arampin. "reservativos& )ustancias que inEi#en la multiplicacin #acteriana dentro de las vacunas, los m1s conocidos son 9imerosal y =enol! ;l2unas como la *C8 no contienen preservativos! Timerosal& Es un derivado mercurial que produce ar2iria!
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*enol& por vAa intramuscular, produce reaccin va2al $desmayos o

fati2as%!
+ntibi$tico& )e utili@a 2eneralmente el sulfato de neomicina $'/ micro 2ramos% y se aplica en todas las vacunas virales! +dyu,uantes& "idrCido de aluminio: )e utili@a en las vacunas 5>9, ;ntimenin2o, 59, 4"*, "(*, este compuesto se asienta en el fondo del frasco por lo que de#e ser a2itada antes de ser usada y administrar o#li2atoriamente por vAa intramuscular profunda!
Los medios de cultivo de las vacunas pueden ser em#riones de pollo o pato, riDones de mono o clulas diploides! ,.1.,.
? a !e a0li#a#i$n !e las "a#unas.
Multi#unturaP )e usa como mtodo de eleccin en la vacuna

varilica donde se utili@a a2u:a #ifurcada! Va (ntrad-rmicaP )e utili@a para aplicar el *C8! Va .ubcut/neaP )e utili@a para aplicar la >6), ;ntirr1#ica "umana! Va (ntramuscularP )e utili@a para aplica la 5>9, >entavalente, "*4, ;M-*C, "(*, 5>, ;9 y 9oCoide! Va 0ral )e utili@a para aplicar la >olio!
,.1.+.
=i.ios !e A!)inis.ra#i$n !e ?a#unas A0li#a#i$n
4Aa Jral 9ercio Medio Cara ;nterolateral del Muslo! M7sculo 5eltoides )e desecEa la re2in 2l7tea por que atraviesa la misma el nervio ci1tico y es donde se almacena la mayor cantidad de 2rasa del or2anismo y esta inactiva la accin de la vacuna!
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,.1.1.-
3.ili*a#i$n !e AguDas 0or Longi.u! 4 Cali:re '6 o ''/ 0 '6 Lon2itud Lon2itud , a 1< mL 1/ a 1. mL
? a In.ra!r)i#a Cali#re Cali#re NiHos Cali#re A!ul.os Cali#re '0 a '1 Lon2itud '/ a <' mL '' a '< Lon2itud . a '/ mL ? a =u:#u.Inea ? a In.ra)us#ular
,.(.-
ClasiBi#a#i$n !e las "a#unas
;l revisar varias #i#lio2rafAas so#re el tema nos encontramos que eCisten discrepancias mAnimas en cuanto a clasificacin, sin em#ar2o Eay una que es reiterativa y de 2ran utilidad por lo que nos permite ponerla a vuestra consideracin! ,.(.1.=egJn )i#ro:iolog a a.- 4ivas atenuadas :.- Muertas inactivadas 1.-a.- Vivas atenuadas. Compuestas por microor2anismos mutados que Ean perdido su virulencia, 2eneralmente pases
1.- Vricas& *acterianas pueden ser
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sucesivos en diferentes medios de cultivos y o Euspedes animales, sin sufrir un deterioro importante en su inmuno2enicidades! La inmunidad provocada por estas vacunas es de lar2a duracin y muy intensa, parecida a la de#ida por la propia enfermedad natural! >equeDas dosis de estas vacunas producen una #uena respuesta inmune! 1.-:.- Muertas o inactivadas& )e o#tienen inactivando los microor2anismos por medios fAsico $calor% o quAmicos $formol propiolactona%! Pue!en ser !e .res .i0os
1 ' < 4irus o #acterias enteras o totales! 9oCoides o anatoCinas $antA2enos se2re2ados con capacidad inmunol2ica pero sin toCicidad%! =racciones vAricas $antA2enos de superficie del virus de la Eepatitis #, etc!%! En 2eneral en los activados, la respuesta inmunol2ica es menos intensa y duradera y fundamentalmente de tipo Eumoral!
)e necesitan varias dosis para la prima vacunacin y para mantener un nivel adecuado de anticuerpos sricos! 9ienden a ser muy esta#les! Muy a menudo requieren adyuvantes! >or lo 2eneral se administran por vAa parenteral! +o es posi#le la difusin de la infeccin a los no vacunados! Las vacunas recom#inantes $antiEepatitis #% se ela#oran a partir de la clonacin de 2enes, que modifican proteAnas anti2nicas especAficas en una clula Eusped! >ara un me:or entendimiento la podemos representa asA! Vacunas Bacteriana viva. *C8
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Vacunas Bacterianas Muertas. 5>9, ;M-*C, "(*, 9oCoide 9ectonic, 5upleC Vacunas Virales. >6), >olio, "*4 Vacunas Virales Viva. >6), >olio Vacunas Virales Muertas. "*4 Vacunas de To1inas +tenuadas. 9oCoide, 9oCoide 5iftrico Vacunas de "olisac/ridos 2a#sulares. ;M 9ipo ; O C Vacunas de Germen Vivos +tenuados. *C8, >6), >olio, =ie#re ;marilla, 4iruelas7 ;ntirr1#ica Canina!
Estas vacunas se aplican una sola ve@ por que de:an inmunidad! Vacunas de Germen Muerto. 5>9, 57pleC, ;ntitAfica, ;M*C, "(*, 9oCoide 9et1nico, "*4, >entavalente!
Estas vacunas se aplican varias veces porque con una sola dosis no de:an inmunidad!
,.,.
<a.erial ne#esario 0ara #o)en*ar la a#.i"i!a! !e "a#una#i$n

4acunas (nyectadoras de 1cc con a2u:a '<8 C 1 pul2ada, 1cc con a2u:a '<8 C 1 X pul2ada y 1 cc con a2u:a '/8 C / . pul2ada +evera ;l2odn *om#oneras $'% 6iDoneras $'%
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)olucin :a#onosa $de :a#n a@ul% ;2ua Eervida Epinefrina F ;drenalina *ande:a $1% Cu#iertera $para colocar los #iol2icos dentro de la nevera% *ande:a $1% para colocar el equipo 9ermmetro Mesa $1% ;2ua y :a#n para el lavado de manos )ervilletas 9i:era, sierra y torniquete Cavas de anime o termos con paquetes de Eielo E7medo Envase duro de pl1stico para desecEar las inyectadoras Envases de pl1stico $6% para 2uardar a2ua Esquema de inmuni@acin Carnet de vacunacin >apelerAa $Eo:as de re2istro% Cuaderno para re2istrar vacunados "o:as de re2istro de temperatura *olsas pl1sticas *olA2rafo y l1pi@
,.,.1.
In4e##iones =eguras
Colocar un recipiente de pl1stico rA2ido cerca del vacu-nador para desecEar de forma inmediata el equipo usado +o caminar en el 1rea de vacunacin con la :erin2a usada y o destapada +o recu#rir las a2u:as con su capucEn pl1stico despus de utili@arla +o remover manualmente las a2u:as de las :erin2as usadas En lo posi#le al 1rea de vacunacin de#e ser eCclusiva ;plicar la tcnica correcta de administracin de vacunas inyecta#les ;se2urar la posicin adecuada para vacunar Evitar que el tapn de 2oma de los frascos y la inyectadoras esta#le@can contacto con el Eielo E7medo para evitar su contaminacin
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)e recomienda un vaso pl1stico dentro del termo o ca:a rA2ida para mantener el frasco de vacuna en posicin vertical Mantener la inyectadora y el #iol2ico estril y el resto del equipo limpio y seco +unca dar masa:e en el sitio de aplicacin de la vacuna! En el caso de vacunas liofili@adas ase2urarse que el diluente correponde a la presentacin de la vacuna a aplicar!
-.- 34cnica& de aplicacin
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CAP>T3LO I?
+.+.1.TKCNICA= DE APLICACIN
T#ni#as !e A0li#a#i$n !e los In)uno:iologi#os
El personal de enfermerAa de#e cumplir los si2uientes requisitos para un procedimiento correcto! 1 >orte >ersonal del equipo #1sico de salud! ' =orma de eCpresin del equipo #1sico de salud! < Entrevista con la madre del niDo! 0 5e#e lavarse las manos antes de cada proceder! +o es necesario el uso de 2uantes, a menos que eCistan lesiones a#iertas en manos o #ra@os o que preve el contacto con fluidos or21nicos potencialmente infecciosos de las personas a quienes se va a vacunar! / 9ener preparado todo el material necesario $:erin2uillas, a2u:as estriles, al2odn, y a2ua estril% para la administracin de la vacuna y para la atencin adecuada en caso de una reaccin anafil1ctica! 6 Compro#ar la fecEa de caducidad y esterili@acin de las :erin2uillas y a2u:as a utili@ar y controlar la inte2ridad de las envolturas, asA como la presencia de
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Eumedad $ya que no pudo Ea#er sufrido alteraciones por almacenamiento inadecuado%! - Modo de inyeccin! Ele2ir el lu2ar donde se va a reali@ar la inyeccin ase2ur1ndose que se inyecta so#re una piel intacta! . Leer el (nmuno#iolo2icos! >reparacin de la vacuna para su administracin! )acar el vial de la nevera / -10 minutos antes para que se atempere! Compro#ar antes de administrar si es la vacuna que corresponde a la descripcin, dosis indicada, vAa de administracin, #uen estado, perfectos indicadores de termo esta#ilidad, y la fecEa de caducidad! 6etirar la cu#ierta met1lica y limpiar el tapn con al2odn antisptico! )i la presentacin es liofili@ada, introducir el disolvente mediante a2u:a y :erin2uilla en el vial con el principio activo! ;2itar suavemente la vacuna para 2aranti@ar su disolucin $lo2rar una me@cla Eomo2nea de todos sus componentes%! , ECtraer la dosis correspondiente! En nin27n caso se 2uardar1 el vial con la a2u:a puesta en la nevera, para eCtraer la prCima dosis, ya que puede contaminarse la vacuna! 10 &na ve@ utili@ado el vial, si es multidosis se 2uardar1 en la nevera, procurando prote2er el tapn y rotul1ndolo con fecEa, Eora a partir de la primera puncin y nom#re de la persona que utili@ el mismo! Es recomenda#le que este tipo de envase se consuma completamente en la misma sesin vacunal!
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+o inyectar donde eCista inflamacin loca, @onas de dolor o anestesia, asA como vasos san2uAneos visi#les! Locali@ar el sitio de la inyeccin! Limpiar la @ona con a2ua estril o clorEeCidine acuoso y lue2o secar! El uso del alcoEol puede inactivar las vacunas de virus vivos atenuados! 9erminada la inyeccin, retire r1pidamente la a2u:a, y comprima con al2odn el lu2ar de la inyeccin! 11 5esecEar todo el material utili@ado, se27n las normas esta#lecidas para cada tipo de servicio! 1' Lavarse las manos tras concluir el procedimiento! 1< ;tencin post vacuna: J#servar al menos en los prCimos <0 minutos la aparicin de reacciones adversas, secundarias locales, o sistmicas que pudieran aparecer y controlarlas a tiempo! 10 6e2istro de la vacunacin! ;notar en Eistoria clAnica y cartilla de vacunacin!
+.(.-
T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a In.ra!r)i#a.
Consiste en la introduccin de pequeDas cantidades de soluciones medicamentosas en la capa drmica de la piel! >ermite la a#sorcin lenta de las soluciones a travs de los vasos capilares, de#ido a que la dermis esta menos vasculi@ada que el te:ido celular su#cut1neo y el te:ido muscular! 1 >repare la :erin2uilla, adapte la a2u:a en su envoltura y colquela en la cu#eta con tapa $am#as estYrelis%!
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' < 0
/ 6 . , 10 11
)i se encuentra desinfectada solamente la cu#eta, utilice la cu#ierta interna de la :erin2uilla $proteccin estril%! Coloque la :erin2uilla en la cu#eta estril con tapa y mantn2ala cerrada Eermticamente! 4erifique el medicamento indicado! 6ealice limpie@a y desinfeccin del 1mpula $eCtremo distal, enfati@ando en el cuello%! 6ealice limpie@a y desinfeccin de #ul#os, en especial en la tapa met1lica! Coloque una torunda en la cara posterior del cuelo del 1mpula y lAmela! Levante la tapa met1lica de #ul#o, con se2ueta o aditamento asptico $apro#ado por la institucin% cu#ra con una torunda estril de tapa met1lica! ECtrai2a el inmuno#ilo2ico y eCpele al aire, siempre dentro del #ul#o, nunca eCpele el aire en el medio am#iente! Coloque de nuevo la :erin2uilla en la cu#eta con tapa! ;yude al paciente para que adopte la posicin adecuada, de acuerdo con la re2in seleccionada! "umede@ca la torunda con alcoEol y desinfecte la re2in con movimientos circulares, desde el centro Eacia la periferia, y squela! Estire la piel Eacia a#a:o con el dedo pul2ar de la mano no dominante y tome la :erin2uilla con la mano dominante, e introdu@ca la a2u:a con el con el #isel Eacia arri#a, en un 1n2ulo de 1/ a <0 2rados! &na ve@ introducida la a2u:a! Coloque la :erin2uilla a ras de la piel e inyecte el (nmuno#iolo2icos formando una
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p1pula, y coloque una torunda so#re el sitio de la inyeccin! 1' ;comode el paciente, o#serve la reaccin cut1nea y oriente la educacin sanitaria especAfica!
+.,.-
T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a =u:#u.Inea

1 Lavarse las manos con a2ua y :a#n ' >reparar el material < Limpiar con una torunda Eumedecida con solucin :a#onosa el tapn de metal de la vacuna y lue2o limpiar con otra Eumedecida con a2ua Eervida 0 )i se va a preparar una vacuna liofili@ada, el diluente de#e estar a la misma temperatura que el #iol2ico / 5iluir la vacuna con el solvente especAfico! )i la presentacin del frasco es multidosis utili@ar una :erin2a para diluir la vacuna y otra para aplicar la dosis 6 6otar el frasco por el precinto de metal suavemente, para me@clar el solvente con el soluto evitando la formacin de espuma - ECtraer la dosis correspondiente de acuerdo a la vacuna, con la :erin2a de 1cc con a2u:a '/8 C / . pul2ada . (ndicar a la madre la posicin adecuada para la vacunacin del niDo o niDa , Limpiar la @ona a inyectar con a2ua :a#onosa, pasar lue2o una torunda con a2ua Eervida y lue2o secar con otra torunda! >ara reali@ar la asepsia cada torunda se pasa una sola ve@ de arri#a Eacia a#a:o
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10 >in@ar la piel con los dedos formando un plie2ue en la parte superior eCterna del #ra@o $m7sculo deltoides% 11 (ntroducir la a2u:a en un 1n2ulo de 0/ 2rados, aspirar li2eramente para tener se2uridad de no estar la a2u:a en un vaso san2uAneo e inyectar lentamente la vacuna 1' 6etirar la a2u:a 1< +o masa:ear slo presionar suavemente 10 5escartar la a2u:a en el recipiente de pl1stico duro o ca:a de se2uridad 1/ 5escartar el al2odn! +o entre21rselo a la madre ni al niDo 16 6e2istrar la vacuna aplicada en la tar:eta de vacunacin y en el li#ro o cuaderno de control, colocando la fecEa en #olA2rafo 1- Jrientar a la madre so#re: Hu vacuna reci#i el niDo y contra cu1l enfermedad est1 prote2ido Cmo tratar las reacciones m1s frecuentes $fie#re y malestar 2eneral% (mportancia de completar el esquema de vacunacin Conservacin de la tar:eta e informar so#re prCima consulta!
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+.+.-
T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a In.ra)us#ular

1 Lavarse las manos con a2ua y :a#n ' >reparar el material < Limpiar con una torunda Eumedecida con solucin :a#onosa el tapn de metal de la vacuna y lue2o limpiar con otra Eumedecida con a2ua Eervida 0 )i se va a preparar una vacuna liofili@ada, el diluente de#e estar a la misma temperatura que el #iol2ico / 5iluir la vacuna con el solvente especAfico! )i la presentacin del frasco es multidosis utili@ar una :erin2a para diluir la vacuna y otra para aplicar la dosis 6 6otar el frasco por el precinto de metal suavemente, para me@clar el solvente con el soluto evitando la formacin de espuma - ECtraer la dosis correspondiente de acuerdo a la vacuna, con la :erin2a de 1 < cc con a2u:a '< 8 C 1 pul2ada, (ndicar a la madre la posicin adecuada para la vacunacin del niDo o niDa . Limpiar la @ona a inyectar con a2ua :a#onosa, pasar lue2o una torunda con a2ua Eervida y lue2o secar con otra torunda! >ara reali@ar la asepsia cada torunda se pasa una sola ve@ de arri#a Eacia a#a:o , >in@ar la piel con los dedos formando un plie2ue en la @ona de aplicacin $+iDos: tercio medio cara anterolateral del muslo i@quierdo o derecEo3 ;dultos: parte superior eCterna del #ra@o -m7sculo deltoides-% 10 (ntroducir la a2u:a perpendicularmente a la piel $1n2ulos de ,0 2rados%, aspirar li2eramente para
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tener se2uridad de no estar la a2u:a en un vaso san2uAneo e inyectar lentamente la vacuna 11 6etirar la a2u:a 1' +o masa:ear slo presionar suavemente 1< 5escartar la a2u:a en el recipiente de pl1stico duro o ca:a de se2uridad 10 5escartar el al2odn! +o entre21rselo a la madre ni al niDo 1/ 6e2istrar la dosis de la vacuna aplicada en la tar:eta de vacunacin y en el li#ro o cuaderno de control, colocando la fecEa con #olA2rafo! ;simismo, escri#ir en la tar:eta la fecEa de la prCima cita con l1pi@ 16 Jrientar a la madre so#re: Hu vacuna reci#i el niDo y contra cu1l enfermedad est1 prote2ido Cmo tratar las reacciones m1s frecuentes $fie#re y malestar 2eneral% (mportancia de completar el esquema de vacunacin Conservacin de la tar:eta e informar so#re prCima consulta!
+.1.-
T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a oral

1 Lavarse las manos con a2ua y :a#n ' >reparar el material < 6etirar el tapn de 2oma del frasco
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0 9omar el frasco por el fondo para evitar que los dedos Ea2an contacto con el lAquido o la punta del frasco de la vacuna / ;#rir la #oca del niDo presionando sus me:illas para lo2rar que los la#ios se a#ran 6 5e:ar caer dos 2otas en la len2ua del niDo, evitando el contacto del 2otero con la #oca del niDo para evitar la contaminacin! - ;se2urarse que la dosis sea de2lutida! )i es eCpulsada, administrarla nuevamente . 6e2istrar la dosis de la vacuna aplicada en la tar:eta de vacunacin y en el li#ro o cuaderno de control, colocando la fecEa con #olA2rafo! ;simismo, escri#ir en la tar:eta la fecEa de la prCima cita con l1pi@ , Jrientar a la madre so#re: Hu vacuna reci#i el niDo y contra cu1l enfermedad est1 prote2ido (mportancia de completar el esquema de vacunacin Conservacin de la tar:eta e informar so#re prCima consulta!
+.&.-
Con.rain!i#a#iones !e las "a#unas

1 Cualquier enfermedad infecciosa a2uda en evolucin o en convalecencia! ' ;ntecedentes de encefalopatias o sAndrome convulsivo! < >acientes con tratamientos inmunosupresores!
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0 Enfermedades 2raves de cualquier tipo E:! 9u#erculosis activa, dia#etes mellitus descompensadas! / >acientes alr2icos a la neomicina, Vanamicina! +./.Co)0li#a#iones !e las "a#unas 1 ' < 0 / 6 . , 10 11 1' +.2.&lsus 4acunal Lupus 4ul2ar Eritema ECudativo Convulsiones Linfadenitis supurada Hueratitis flietenular Eritema nudoso *rotes de &rticaria (riduciclitis Jsteomielitis >7rpura ;lucinaciones!
-or)as 0ara lograr la in)uni!a! 1 ' < 0 Mediante la vacunacin! >or padecer la enfermedad! Mediante la aplicacin de sueros! ; travs de los anticuerpos maternos!
+.%.-
=i)ul.anei!a! !e las "a#unas. 1 )e pueden administrar dos vacunas de 8ermen vivo el mismo dAa pero con a2u:as, :erin2uillas y sitios diferentes y sino se aplican :unta esperar <0 dAa entre
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una dosis y otra E:! *C8 O >6), y nunca se da por que la *C8 se pone al alta de la maternidad y la >6) al aDo, la polio con *C8 tampoco se da el caso y el otro la >olio y la >6), no se influye una contra la otra ya que la >olio tiene inmunidad de mucosa y la >6) tiene inmunidad Eumeral que nunca se van a interferir una con la otra! ' )e pueden poner dos vacunas una de 2ermen vivo y otra de 2ermen muerto el mismo dAa pero con a2u:as, :erin2uillas y sitios diferentes y si no aplicarla las dos en dAas alternos y no Ea#r1 nin2una interaccin entre am#as E:! >6) con "(*, ;M-*C, >E+9;4;LE+9E, 5>9, "*4 i2ual que la >olio con estas misma! < )e pueden aplicar dos vacunas de 2ermen muertos el mismo dAa pero con a2u:as, :erin2uillas y sitios diferentes y si no se pueden aplicar en dAas alternos y no Ea#r1 nin2una interaccin entre am#as E:! >E+9;4;LE+9E CJ+ "(*, ;M-*C! La 2amma2lo#ulina mas una vacuna de 2rmenes muerto se podr1 administrar el mismo dAa! La 2amma2lo#ulina m1s una vacuna de 2rmenes vivos no se podr1 administrar el mismo dAa, se esperar1 entre ella < meses! )i primeramente se administrara la vacuna, se de#e esperar 10 dAas para aplicar la 2amma! Los anti#iticos forman parte de las vacunas virales y el componente de alum#re $aluminio% de las vacunas #acterianas!
,.- #ven$o& adver&o& a la& vacuna&
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CAP>T3LO ?
1.E?ENTO= AD?ER=O= A LA= ?AC3NA=
Las reacciones adversas producidas por vacunas virales aparecen entre los / y 1' dAas despus de aplicadas! Las vacunas #acterianas producen eventos adversos de forma inmediata Easta -' Eoras! De3inici$n& Cualquier accidente mdico que ocurre despus de la vacunacin y que puede o no estar relacionado con la aplicacin de la vacuna, otros eventos inusuales que pueden ocurrir antes de que Eayan transcurrido m1s de 0 semanas de aplicada y cuya etiolo2Aa no est1 #ien precisada! Reacciones locales li,eras& )on aquellas reacciones locales comunes y #eni2nas que se producen como consecuencia del proceso de vacunacin y que no ser1 o#:eto de vi2ilancia! Entre ellas podemos mencionar: dolor, enro:ecimiento, e inflamacin en el sitio de la inyeccin! Reacciones adversas: )e consideran reacciones adversas aquellos eventos adversos donde se Ea podido demostrar que eCisten evidencias que esta#lecen una relacin casual entre la aplicacin de las vacunas y la reaccin adversa! .ecuelas consecutivas a la vacunaci$n& )on lesiones con invalide@ permanente $par1lisis post-vacunal y
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encefalopatAas%, que ocurren como consecuencia de una reaccin adversa consecutivo a la vacunacin! 1.1.1.ClasiBi#a#i$n
(nducidos #or vacuna& )on aquellos que ocurren a una vacuna especAfica en un individuo en particular! Es #astante inusual que en una sesin de vacunacin m1s de una persona presente la misma reaccin inducida por la misma vacuna! Estos eventos est1n estrecEamente relacionados con los componentes de las vacunas a los cuales pueda ser alr2ico el individuo! Errores #ro,ram/ticos& Estos pueden ser de#ido a cualquier error en la conservacin, almacena:e, transportacin y administracin de la vacuna! Las evidencias de los si2uientes errores pueden ayudar a identificar la causa de las reacciones adversas: 4acunas aplicadas en sitios incorrectos! &so de a2u:as y :erin2uillas no esterili@adas! Manipulacin incorrecta de las a2u:as! 4acunas reconstituidas con diluentes no apropiados! (ncremento de las dosis de vacuna! )ustitucin de vacunas por otros productos! 4acunas y diluentes contaminados! (ncorrecta conservacin de vacunas! Con2elar vacunas que contienen adyuvante de sales de aluminio! (2norar contraindicaciones verdaderas!
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&tili@ar frascos de vacunas a#iertos e incorrectamente prote2idos! 2oincidentales& Cuando la causa de la reaccin adversa es coincidental, ello si2nifica que el accidente mdico pudo Ea#er ocurrido a7n si el individuo no fuese vacunado! La me:or evidencia para una conclusin de que un evento adverso es coincidental, es que el mismo evento Ea sido dia2nosticado en personas que no Ean sido vacunadas! De causas desconocidas& )on aquellas en que las causas de los eventos adversos no corresponden a nin2una de las tres mencionadas anteriormente y por lo tanto se desconoce la causa que lo produce! E"en.os a!"ersos #on.e)0la!os en el sis.e)a !e "igilan#ia Rea##iones lo#ales
1.1.(.-
1.1.(.1.
+bsceso en el sitio de la inyecci$n! Lesin fluctuante o drenante en el sitio de la inyeccin, con o sin fie#re! Estas lesiones pueden ser: De ti#o bacteriano6 eCistencia de si2nos de inflamacin persistente, fie#re, cepas 8ram!Z con predominio de neutrfilos del contenido, lo cual es #astante representativo de un a#sceso #acteriano! De ti#o est-ril6 +o Eay evidencia de infeccin #acteriana en la lesin! Lin3odenitis $incluye la linfoadenitis supurativa%! Jcurrencia: ;l menos un ndulo linf1tico de l!/ cm de tamaDo o mayor! &n ndulo linf1tico con trayecto sinuoso casi
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siempre causado por la vacuna *C8, el cual ocurre en el sitio de la inoculacin entre ' y 6 meses despus de aplicada la vacuna! Reacciones locales severas& Enro:ecimiento o inflamacin en el sitio de la inyeccin y uno o m1s de los si2uientes elementos: (nflamacin m1s all1 de la articulacin m1s cercana! 5olor, enro:ecimiento o inflamacin de m1s de < dAas de duracin! Cualquier inflamacin local que requiera Eospitali@acin! Lesiones !el sis.e)a ner"ioso #en.ral
1.1.(.(.
"ar/lisis a,uda 3l/cida #ost4vacunal& Comien@o a2udo de una par1lisis fl1cida entre 0 y <0 dAas despus de reci#ir vacuna J>4 o par1lisis a2uda fl1cida entre 0 y -/ dAas despus del contacto con un caso vacunado permaneciendo con dficit neurol2ico 60 dAas o m1s! .ndrome de Guillan Barr- 5..G.B.6. Comien@o a2udo de una par1lisis fl1cida simtrica y ascendente sin fie#re con perdida sensorial! Los casos son dia2nosticados por investi2aciones del LC6 mostrando disociacin entre el contenido y el de las proteAnas! )e considerar1 cualquier caso de )!8!*! que ocurra dentro de los <0 dAas posteriores a la vacunacin! "ar/lisis 3acial. Ence3alo#atas. Es una enfermedad de comien@o a2udo encadenada temporalmente con la vacunacin y que se ca-racteri@a por presentar 1 o ' de las condiciones si2uientes:
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Convulsiones! )evera alteracin de la conciencia que puede durar 1 o m1s dAas! Cualquier alteracin de la conciencia que se produ@ca dentro de los - dAas posteriores a la vacunacin! Menin,itis. Enfermedad 2rave de comien@o a2udo con fie#re, contractura de los m7sculos del cuello, si2nos menAn2eos positivos $Sermin2-*rud@inVy%! Los sAntomas pueden ser similares a los de la encefalitis! El eCamen del LC6 es muy importante para el dia2nstico $pleositosis y aislamiento del microor2anismo%! 2onvulsiones. >ueden durar desde al2unos minutos Easta m1s de 1/ y no se acompaDan de si2nos y sAntomas neurol2icos locales! Las convulsiones pueden ser fe#riles o a fe#riles! O.ros e"en.os a!"ersos
1.1.,.
Reacciones al-r,icas. )e caracteri@an por presentar 1 o m1s de los si2uientes elementos: Manifestaciones de la piel $urticaria o ec@ema%! 6espiraciones ruidosas $resuello%! Edema facial o 2enerali@ado! Reacci$n a,uda e1a,erada! )e presenta ante de las ' Eoras despus de ser vacunada y se caracteri@a por presentar 1 o m1s de los si2uientes elementos: 6espiracin ruidosa o #revedad de la respiracin de#ido a #roncoespasmo! Edema o espasmo larAn2eo!
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&na o m1s manifestaciones de la piel, urticaria, edema facial o 2enerali@ado! +rtral,ias. 5olor articular que afecta 2eneralmente las pequeDas articulaciones perifricas: >ersistente: dolor articular que dura m1s de 10 dAas! 9ransitorio: dolor articular que dura 10 dAas! .7oc8 ana3il/ctico. (nsuficiencia circulatoria $alteracin del nivel de conciencia% #a:a presin arterial de#ido a la ausencia del pulso perifrico eCtremidades frAas a la disminucin de la circulacin perifrica, cara enro:ecida, espasmos y edemas larAn2eos que conducen a una insuficiencia respiratoria, la cual ocurre inmediatamente despus de aplicada la vacuna! Ben,itis diseminada. (nfeccin diseminada que puede ocurrir entre 1 y 1' meses despus de la vacuna *C8 y que se confirma inmediatamente al aislamiento del Micro#acterium #oris! *iebre 57i#ertermia6 =ie#re de <.oC a <.,,oC acompaDada o no de convulsiones! =ie#re de <,oC a <,,,oC acompaDada o no de convulsiones! =ie#re de 00oC y m1s, acompaDada o no de convulsiones! 2ola#so o s7ow. Comien@o s7#ito de palide@, disminucin o prdida de la conciencia, disminucin o prdida del tono muscular $antes de '0 Eoras de ser vacunado%! El episodio es transitorio y autolimitado! 0steidis 90steomielitis. (nflamacin de los Euesos de#ido a la vacuna *C8, la cual puede ocurrir entre . y 16 meses
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despus de la vacunacin o causado por otra infeccin #acteriana! Llanto #ersistente. Llanto incontrola#le y persistente que puede durar m1s de < Eoras $acompaDado de cEillidos% en niDos a los cuales se le aplica la vacuna 5>9! Este tipo de evento adverso aparece alrededor de ' Eoras despus de la vacuna! .e#sis. Enfermedad severa 2enerali@ada de comien@o a2udo de#ido a una infeccin #acteriana, la cual se confirma mediante un cultivo positivo de san2re! .ndrome de s7oc8 t$1ico. Comien@o a#rupto de fie#re, vmitos y diarreas que ocurren en pocas Eoras despus de la vacunacin, lo cual puede conducir a la muerte antes de '0 a 0. Eoras! Ras7. Cualquier erupcin m1culopapular o p1pulovesicular locali@ada o 2enerali@ada! Rea##iones a!"ersas re0or.a!as7 in!i"i!uales
1.1.+.-
;ctualmente se reali@an investi2aciones en el sector de la salud encaminadas a la posi#ilidad de la inmuni@acin mediante alimentos a partir de ve2etales modificados 2enticamente que contiene antA2enos que prote2en contra infecciones despus de su in2estin! (nvesti2adores estadounidenses Ean lo2rado insertar la secuencia de ;5+ de una #acteria o virus en la secuencia 2entica de plantas, ve2etales o frutas! )e Ea lo2rado inmuni@ar a ratones contra E! coli enterotoCi2nico, in2iriendo estos papa modificada 2enticamente!
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)e encuentra en desarrollo una vacuna para el tratamiento de clulas pequeDas para el c1ncer del pulmn y otros Ean desarrollado vacunas teraputicas para com#atir el c1ncer del cuello uterino y Condilomas! &n 2ran n7mero de vacunas se encuentran como candidatas del virus del )(5; ya sea en fase clAnica o preclAnica, siendo las m1s avan@adas fundamentalmente las de compaDAas norteamericanas! 1.1.+.1.OP?
>or lo antes eCpuesto, en cuando a las eCi2encias re2ulatorias, y con el desarrollo de la #iotecnolo2Aa las reacciones adversas son cada dAa m1s leves y rara ve@ suceden! La o#tencin de las vacunas se Eace Eoy en dAa con una tecnolo2Aa muy sofisticada y con productos muy validados! En todo caso la vacunacin ofrece mucEo menos ries2o que el EecEo de contraer la enfermedad que se intenta prevenir! )in em#ar2o al2unas entidades internacionales reportan lesiones o condiciones anormales como convulsiones despus de la aplicacin de las vacunas 5>9 $5: difteria, >: pertussis o tos ferina, 9: ttanos%, )>6 $): sarampin, >: paperas, 6: ru#ola% y la vacuna J6;L contra la polio $no la vacuna de >olio inactiva que se suministra como inyeccin%! 1.1.+.(.BCG supurativa!, Jsteomielitis!, *ece2eitis
Linfan2itis diseminada!
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1.1.+.,.-
?a#una #on.ra la 0olio F"i"aG
>olio paralAtica $individuo no inmunodeficiente%, en un lapso de treinta dAas, >olio paralAtica $individuo inmunocomprometido%, en un lapso de seis meses 1.1.+.+.?a#una #on.ra el 0olio Fina#.i"a!aG
)EocV anafil1ctico que se presenta en un lapso de siete dAas >oliomielitis en receptores y contactos! Convulsiones! 1.1.+.1.DPT
)EocV anafil1ctico que se presenta en un lapso de veinticuatro Eoras Encefalitis que se presenta al final del tercer dAa 9rastorno convulsivo residual cuando la primera convulsin se presenta al final del tercer dAa! Estado tipo sEocV, EipotonAa $disminucin del tono%, disminucin de la respuesta al final del tercer dAa =ie#re Z<,c!, ;#sceso estril!, )EocV!, Convulsiones!, Llanto persistente!, EncefalopatAas! ;nafilaCia! 1.1.+.&.PR=
.7oc8 ana3il/ctico& los niDos con reaccin anafil1ctica a la in2estin de Euevos de#en consultar un aler2lo2o antes de reci#ir la vacuna contra >6), Encefalitis que se presenta en un lapso de quince dAas despus de la inmuni@acin 7 =ie#re Z<,oC, Erupcin! Convulsiones fe#riles!, Encefalitis! >arotiditis $;>% ;rtral2ias en la mu:er!
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1.1.+./.-
DT7 TT7 4 TD
;nafilaCia! 1.1.+.2.A<C
=ie#re Easta de 00oC 1.1.+.%.AT
=ie#re li2era! 1.1.+.1'.ACB
=ie#re <.,/oC! ;nafilaCia! 1.1.+.11.CIB
=ie#re li2era!
6.- Con&ervacin de la& vacuna&
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CAP>T3LO ?I
&.CON=ER?ACIN DE LA= ?AC3NA=
Los envases multidosis de#en ser a2otados durante la sesin de vacunacin! Conviene a:ustar los Eorarios y citas vacunales de modo que el envase pueda ser a2otado en la misma :ornada! En todo caso el mane:o de#e reali@arse con la m1Cima asepsia para evitar contaminacin y por un tiempo no superior de '0 Eoras! Las dosis no aplicadas de esos #ul#os utili@ados de#en ser desecEadas! Las vacunas liofili@adas reconstituidas no aplicadas durante . Eoras si2uientes a su preparacin, de#er1n ser desecEadas! &na ve@ a#ierto un envase m7ltiple, no de#e ser eCpuesto a la lu@, ni a temperaturas am#ientales! )e de#e retornar el envase al fri2orAfico si la aplicacin de la si2uiente dosis no es inmediata!
&.1.-
EL0osi#i$n a la lu*
Las vacunas vAricas de#en preservarse de la lu@! )u conservacin y manipulacin Ea de ser cuidadosa de#ido a su inesta#ilidad ya que sufren prdidas del /0 W de actividad despus de la /ta Eora de eCposicin a la temperatura am#iente!
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&.(.-
Te)0era.ura
La ideal de almacena:e es de ' a . oC! La temperatura interna no de#e eCceder de los 10 oC! &n estudio de la JM) demostr so#re la esta#ilidad de las vacunas eCpuestas al calor que las vacunas tet1nicas y difteria eran las m1s esta#les, se2uidas por la tos ferina asociada difterias y ttanos, despus la polio inactivada, la antitu#erculosis, sarampin y la polio oral! Las vacunas diftricas y tet1nicas pueden resistir temperaturas tan elevadas como <-oC durante varios meses, mientras que las vacunas del sarampin liofili@adas reconstituidas no mantienen su esta#ilidad por m1s de al2unas Eoras! Ca!u#i!a!6 )er1 siempre el 7ltimo mes indicado en el envase!
&.,.
Conser"a#i$n 4 .rans0or.e !el !iluen.e
El diluyente a ser utili@ado para recontituir las vacunas desEidratadas $liofili@adas% de#en mantenerse siempre en un lu2ar fresco y no necesariamente en refri2eracin! Los diluyentes no de#en mantenerse a temperaturas m1s altas que la del am#iente, no eCponerse a los rayos directos del sol! )i se dispone de espacio en la c1mara fri2orAfica o en la refri2eradora, se almacenar1n a temperaturas de Z'[C a Z.[C! En los puestos operativos el diluyente podr1 u#icarse en los estantes inferiores, de#iendo mantenerse el control de temperatura preferencial so#re las vacunas!
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)i Eay disponi#ilidad de espacio, el diluyente podr1 ser transportado en los mismos recipientes trmicos :unto con las vacunas! En este caso los frascos o ampollas de diluyente de#en colocarse dentro de #olsas pl1sticas y u#icarlas en la parte superior interna de las ca:as trmicas! En caso de Ea#er recomendaciones especiales so#re el trato que de#e darse al diluyente se recomienda se2uir las instrucciones del la#oratorio productor! El diluyente de#e ser refri2erado frAo por lo menos una media Eora antes de reconstituir la vacuna!
&.+.&.+.1.-
Bioseguri!a!
<ani0ula#i$n !e Bras#os a:ier.os
B2G& 5espus de a#ierto el #ul#o puede mantenerse a#ierto durante < Eoras. D"T )ib "R. +T TT +M2 )BV DT& )olo pueden mantenerse a#iertos durante . Eoras, finali@ada la :ornada la#oral se desecEa el #ul#o! La tasa de contaminacin de frascos de dosis m7ltiples est1 estimada entre 0 y .W, depende de: 1 La capacidad de la persona que introduce la a2u:a en la tapa del frasco! ' El cuidado y la frecuencia con que los frascos de dosis m7ltiples son perforados para aspirar vacunas, el tamaDo de la a2u:a y el tiempo en que la a2u:a permanece en el tapn!
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< La calidad del material de la tapa o tapn puede influenciar si la tapa resiste perforaciones m7ltiples sin que el material de la tapa se fra2mente! 0 La finura de la a2u:a y su di1metro! / Los conocimientos de las personas so#re el mane:o de equipos estriles! &.+.(.<aneDo a0ro0ia!o !e los Bras#os a:ier.os !e "a#unas )ul.i!osis
;unque las vacunas contienen sustancias para esta#ili@arlas y ase2urar su inocuidad, no Eay 2arantAa que las mismas destruyan a los micro#ios que pueden contaminar la vacuna despus de ser a#ierto el frasco, lo que podrAa causar una infeccin en las personas vacunadas! 1 Hue las vacunas no Eayan pasado la fecEa de vencimiento ' Hue se Eayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas de cadena de frAo < Hue la tapa de Eule del frasco de vacuna no se Eaya sumer2ido en a2ua 0 Hue los frascos de vacunas sean mane:ados con #uenas pr1cticas aspticas Los frascos de vacunas multidosis de ;M-*C, 5>9, 99, 59, >E+9;4;LE+9E, 9d, "epatitis * y frmulas lAquidas de vacuna contra "i#, pueden ser utili@ados durante cuatro semanas como m1Cimo Los frascos de vacunas multidosis de ;M-*C, 5>9, 99, 59, >E+9;4;LE+9E, 9d, "epatitis * y frmulas lAquidas de vacuna contra "i#, que fueron transportados y a#iertos en el campo de#en ser descartados al final de la :ornada!
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Las vacunas que de#en ser reconstituidas y otras formulas de vacunas liofili@adas contra "i#, de#en descartarse despus de 6 Eoras de Ea#er sido reconstituidas o #ien al finali@ar cada sesin de vacunacin, prevaleciendo para el descarte lo que ocurra primero! 1 ' < 0 / Mane:o de frascos a#iertos de vacunas >r1cticas se2uras para la administracin de vacunas &so de la :erin2a apropiada Limpie@a del sitio de aplicacin de la vacuna Limpie la piel visi#lemente sucia con un al2odn Eumedecido en a2ua reali@ando movimiento centrAfu2o del centro a la periferia 6 )i la piel est1 limpia, es innecesario limpiarla - +o utilice al2odones E7medos 2uardados en un contenedor multiusos! . +unca realice sta pr1ctica &.+.,.Buenas 0rI#.i#as !e al)a#ena)ien.o 1 ;cceso restrin2ido al 1rea! ' En la misma 1rea no de#en Ea#er alimentos, #aterAas, etc! < ;lmacenar las :erin2as en un 1rea: 5onde no Eay ries2o de Eumedad 5onde no Eay ries2o de comprometer su esterilidad $2ases, vapores, alta temperatura% )uperficies de f1cil limpie@a 0 )istema adecuado de iluminacin! / Capacidad suficiente para el almacenamiento de acuerdo a los requerimientos 6 (dentificacin de areas de cuarentena
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- ;decuarse 1reas restrin2idas para el almacenamiento de dispositivos con fallas! . Las 1reas de almacenamiento de#en estar identificadas y seDali@adas! , ;lmacenes con disponi#ilidad necesaria para 2aranti@ar la calidad del dispositivo mdico almacenado $estantes, esti#as, 2a#inetes, etc!% &.+.+.As0e#.os rela#iona!os #on la seguri!a! !el .ra:aDa!or !e la salu! 1 >rever los movimientos del paciente durante la vacunacin ' *uenas pr1cticas para prevenir los pincEa@os! < Consideraciones para el uso de ca:as de se2uridad &.+.1.Des#ar.e =eguro 1 Consecuencias de la manipulacin inadecuada de :erin2as para el vacunador ' Medidas para quien Ea sufrido un >incEa@o de a2u:a < ;spectos relacionados con la se2uridad de la comunidad y el medio am#iente La Contaminacin de frascos de dosis m7ltiples depende de: La Ea#ilidad de la persona que introduce la a2u:a en el tapn! El cuidado y la frecuencia con que los frascos de dosis m7ltiples son penetrados para aspirar las dosis, asA como tam#in el tamaDo de la a2u:a y el tiempo en que la a2u:a permanece en el tapn!
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La calidad del material de la tapa o tapn puede influir si este resiste perforaciones m7ltiples sin que el material se fra2mente! La finura de la a2u:a y su di1metro! Los conocimientos de las personas so#re el mane:o de equipos estriles!
El o#:eto de cada aplicacin de una dosis de vacuna es reali@arla de manera m1s estril posi#le, sin Eacer daDo a la persona, y con una vacuna no contaminada! La Jficina >anamericana de la )alud $J>)% recomienda los si2uientes tiempos de almacenamiento para frascos con vacunas despus de ser a#iertos y ser almacenados a una temperatura entre Z'[C a .[C: Vacuna
;ntisarampionosa ;ntipoliomilitica *C8 5>9, 99, 59 ;nti"epatitis * ;ntiEaemopEilus (nfluen@ae tipo # >entavalente ;ntiamarAlica
Tiem#o
6 Eoras / dAas 6 Eoras / dAas / dAas 6 Eoras 6 Eoras 6 Eoras
)erAa desea#le, sin em#ar2o, utili@ar las vacunas lo m1s pronto posi#le despus de a#rirse los frascos! +o de#en mantenerse frascos a#iertos con la a2u:a insertada
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&.+.&.&.+.&.1.-
Des.ru##i$n ino#ua !e Bras#os !e "a#unas A0arien#ias nor)ales !e "a#unas
"0L(0& )olucin clara, 2eneralmente ro:a o rosada $ro:o fenol%! ; veces puede tener color amarillento si fue conservada en Eielo seco! D"T& )uspensin #lanquecina marcadamente tur#ia, si tiene co12ulos que no permiten que sea Eomo2nea despus de a2itacin no de#e usarse! )(B& LAquido claro, incoloro! )BV& 5espus de a2itada se presenta en forma de suspensin #lanca li2eramente opaca! "R.& 5espus de reconstituida con el diluente es una solucin amarilla clara si su apariencia es nu#osa no de#e ser utili@ada! B2G& 5espus de reconstituida es un lAquido claro e incoloro! )olo se autori@a el uso del diluente que trae la vacuna, queda proEi#ido utili@ar otro no sea el del fa#ricante $*C8, >6), =;%! Los frascos de vacunas de#en desecEarse si: 1 "an pasado la fecEa de vencimiento y la cantidad de vacuna que queda no :ustifica la repeticin de prue#as! ' "an sido eCpuestos a un calor eCcesivo y la cantidad de vacuna afectada no :ustifica la repeticin de prue#as!
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&.1.&.1.1.-
Ca!ena !e Br o
Con#e0.o general
)e denomina ?2adena de *roB al proceso de conservacin, mane:o y distri#ucin de las vacunas! La finalidad de la Cadena de =rAo es ase2urar que las vacunas sean conservadas a las temperaturas correctas para que no pierdan su potencia, es decir su poder inmunol2ico! La cadena de frio es la piedra an2ular del pro2rama de inmuni@acin, para evitar que se deterioren las vacunas, de#en conservarse en frio entre ' y . oC, desde que son fa#ricadas Easta que se aplican en el receptor! &.1.(.Ni"eles !e la #a!ena !e Brio
8eneralmente se considera que la Cadena de =rAo tiene tres niveles: &.1.(.1.Ni"el Cen.ral
; nivel nacional o central, con depsitos refri2erados de #a:a temperatura y c1maras fri2orAficas $cuartos frAos% con capacidad para almacenar vacunas a mediano y lar2o pla@o! &.1.(.(.Ni"el Pro"in#ial
Constituye el se2undo nivel de la Cadena de =rAo y est1 locali@ado en las capitales de los Estados! 5isponen de c1maras frAas 2randes, refri2eradores!
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&.1.(.,.-
Ni"el <uni#i0al
Es el tercer nivel de la Cadena de =rAo y est1 locali@ada en las ca#eceras de los municipios! &.1.(.+.Ni"el Lo#al
&#icado en "ospitales, 4acunatorios, Consultorios Medicos de la =amilia, cuenta con neveras para mantener las vacunas por tiempo limitado y termos para transportar las vacunas! Estos niveles est1n conectados entre sA a travs de una vAa de transporte por donde circulan las vacunas >;( Easta lle2ar a su o#:etivo final, que es la proteccin de un niDo con vacunas efectivas y #ien conservadas! &.1.,.Re#o)en!a#iones 0ara el al)a#ena)ien.o
En consideracin a las premisas enunciadas se de#e tener presente las si2uientes recomendaciones: Conservar las vacunas dentro de los ran2os de temperatura eCi2idos! 5istri#uir las vacunas con propiedad y eficiencia! Mantener en #uen estado operativo el equipo utili@ado para conservar las vacunas! 5ocumentar los costos asociados con la distri#ucin de vacunas Componentes de la Cadena de =rAo
Elementos 6efri2erador!
(nstalarlo en el lu2ar adecuado de almacenamiento res2uardado de toda fuente de calor, a unos 1/ cm de distancia de la pared para permitir que el calor se disperse!
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Conectarlo a la red 2eneral, no Eacer desviaciones para evitar desconeCiones accidentales! Estar dotado de sistemas de alarmas y 2enera-dores elctricos de ener2Aa que se activan si se desconecta accidentalmente el refri2erador! Estar dotado de termostato $entre '-. 2rados centA2rados%! (nstalar un termmetro dentro del refri2erador para verificar temperatura, asA como un term2rafo que re2istra la esta#ilidad y posi#les cam#ios! En el compartimiento del refri2erador, colocar #olsas de nylon con a2ua, las que servir1n como acumulador frAo y en los estantes inferiores, #otellas con suero fisiol2ico que ayudaran a esta#ili@ar la temperatura interna conformando un sistema de c1mara frAa durante 6-1' Eoras en caso de averAas! 5escon2elar peridicamente $el acumulo de escarcEa disminuye la capacidad fri2orAfica%! &#icacin correcta de las 4acunas en el refri2erador: Los frascos de vacunas se de#en colocar en #ande:as sin orificios so#re los estantes centrales del refri2erador o nevera! Las #ande:as permiten mantener los frascos de las vacunas en forma ordenada y clasificadas facilitando asA la identificacin de cada vacuna por lote y fecEa de vencimiento!
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Las #ande:as de#en ser sin orificio para mantener el aire E7medo en caso de tener orificio de#e colocarse en estos papel de aluminio El tamaDo respecto a la altura de la #ande:a de#e ser i2ual al tamaDo de las 4acunas! Los frascos de las vacunas no de#en estar en contacto con el a2ua ya que sta despe2a las etiquetas de los frascos y los contamina! La nevera de#e a#rirse slo dos veces al dAa!
C$)o #onser"ar el Br o !en.ro !e la reBrigera!ora En el espacio li#re del evaporador o con2elador del refri2erador se de#en colocar determinado n7mero de paquetes frAos que puedan con2elarse, 2uardardando entre sA una distancia de ',/ centAmetros para que el aire circule! En los estantes inferiores de la nevera se u#icar1n de < a #otellas pl1sticas con a2ua tapadas lo que, permitir1 esta#ili@ar y recuperar la temperatura interna m1s r1pidamente despus de a#rir la puerta! 9odos los dAas: 4erificar la temperatura dos veces al dAa $maDana y tarde% y re2istrar en la "o:a de control de 9emperatura $ver formulario% Compro#ar que la puerta est de#idamente cerrada!
>ara ase2urar el #uen funcionamiento de una refri2eradora elctrica es necesario:
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Cuidar que el ca#le elctrico y el encEufe no ten2an nin27n daDo! Cuando la refri2eradora se detiene, revisar primero los fusi#les antes de llamar al tcnico de electricidad! 9ener siempre a mano fusi#les de respuesto! >ara verificar si la 2oma de la puerta est1 en #uenas condiciones, se a#re la nevera se coloca un papel en el #orde, se cierra y se trata de sacar, si no Eay resistencia para retirar el mismo, si2nifica que la forma est1 daDada, de#e cam#iarse!
>ara reconocer que la nevera este nivelada se coloca en la parte superior $tecEo% de la nevera un plato o vaso transparente con a2ua y se se o#serva si eCiste inclinacin o no del lAquido! En caso de ser positivo de#e nivelarse la refri2eradora >asos para la limpie@a y desinfeccin quincenal de las refri2eradoras: Colocar paquetes de Eielo en un termo o ca:a frAa! 4erifique que la temperatura se encuentra en Z'\C a Z.\C y lue2o coloque las vacunas dentro del recipiente trmico 5esconecte la refri2eradora de la lu@ elctrica, no es necesario mover el termostato +o trate de acelerar el descon2elamiento con instrumentos pun@ocortantes, ya que stos pueden perforar el evaporador La 2oma de la puerta de la refri2eradora se de#e limpiar con un des2rasador y un cepillo de celdas suaves para eliminar los Eon2os y al finali@ar la limpie@a de la
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refri2eradora colocar vaselina en la 2oma, para evitar la resequedad de stas Limpiar el interior de la nevera con a2ua y :a#n lAquido $neutro% usando una tela suave! Evite el uso de deter2ente Lue2o de limpiar con a2ua y :a#n, la refri2eradora se desinfecta colocando en un litro de a2ua 'cc de #ayclin, procediendo a la desinfeccin de la refri2eradora &na ve@ que se desinfecta la refri2eradora se apa2a por 1 Eora y lue2o se conecta a la lu@ elctrica y una ve@ que la temperatura est entre Z'\C ; .\C, se colocan las vacunas en los estantes centrales con su respectivo termmetro Limpiar el condensador y otros componentes u#icados en la parte posterior de la refri2eradora! >ara esto de#e utili@arse un cepillo de cerdas suaves, para eliminar tierra, polvo y otras suciedades
.emanalmente, verifique la formacin de Eielo en el evaporador $con2elador%! )i el 2rosor de la capa de Eielo es superior a 6-10 mm $1 0 -< .% de pul2ada%, es necesario descon2elar la refri2eradora Todos los das verifique la temperatura interior de la refri2eradora en el termmetro u#icado en el estante central! )i la temperatura no se mantiene entre Z'\C a .\C procure solucionar de inmediato este pro#lema! Lo que :0 debe 7acerse con la refri2eradora: +o 2uarde en ella nin2una clase de alimento, dro2as, muestras $de san2re, Eeces, etc!%, reactivos! +o use los estantes de la puerta para almacenar vacunas! +o tirar la puerta!
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&.1.+.-
Pro#e!i)ien.o 0ara la es.erili*a#i$n 1 Lavar con a2ua y :a#n el equipo a esterili@ar $#om#onera, riDonera y #ande:as% usando cepillo, a2ua y :a#n ' )ecar con papel tipo servilleta < Envolver los instrumentos con papel para esterili@ar y colocarle el testi2o 0 Colocar en el esterili@ador y, comen@ar a contar el tiempo una ve@ que se Eaya alcan@ado la temperatura deseada: 1-0 \C $<00 \=% ] 60 minutos 160 \C $<'0 \=% ] 1'0 minutos 1/0 \C $<00 \=% ] 1/0 minutos 100 \C $'.0 \=% ] 1.0 minutos
$>ara mayor informacin ver indicaciones del fa#ricante% / &na ve@ frAo, eCtraer el equipo del esterili@ador y colocarlo en una superficie limpia, seca y prote2ido de polvo e insectos! 6 Los instrumentos esterili@ados y envueltos tienen una vida de almacenamiento de Easta una semana, pero slo si se mantienen secos e intactos &.1.1.Barreras 0ro.e#.oras 0ara la 0re"en#i$n !e inBe##iones
Lavarse las manos y uDas con a2ua y :a#n! ^ste es el procedimiento m1s importante para la prevencin de infecciones, 5escontaminar, limpiar y esterili@ar los instrumentos quir7r2icos y otro! 9odos los viernes se de#e:
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4erificar que las reservas de vacunas estn en sus respectivas #ande:as clasificadas por 2rupos y u#icadas en los estantes centrales! 4erificar que los frascos de vacuna estn correctamente identificados! 6e2istrar y evaluar las temperaturas! ;plicar las tcnicas de limpie@a y desinfeccin de la nevera por fuera y por dentro! AnIlisis !e las .e)0era.uras regis.ra!as
&.1.1.1.-
;l terminar cada mes se recomienda efectuar un an1lisis de las temperaturas re2istradas! Esto permite conocer el tiempo y las condiciones de temperatura! &.1.1.(.?eriBi#a#i$n !e .e)0era.ura
El termmetro de#e permanecer en el estante intermedio de la refri2eradora prCimo donde se u#ican las vacunas y no de#e retirarse, salvo para efectuar acciones de limpie@a y desinfeccin! Las 4acunas 9riple *acteriana $5>9% ;ntidiftrica y ;ntitet1nica $d9% 9oCoide 9et1nico $99% >entavalente y ;ntiEepatitis * nunca de#en con2elarse! Cuando Eaya dudas de la #uena conservacin y usted sospecEe que las vacunas >entavalente, 5>9, 59 o 99 Ean estado eCpuestas a #a:as temperaturas no las utilice por el momento, en tales casos, si2a las si2uientes instrucciones para efectuar una prue#a y determinar si las mismas Ean sido con2eladas! Cmo efectuar la prue#a:
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)elecione un frasco de vacuna que usted cree que Eaya sido con2elado! )elecione otro frasco de vacuna, del mismo tipo y del mismo la#oratorio productor, que usted sepa, que +J Ea estado eCpuesto a #a:as temperaturas! ;2ite am#os frascos vi2orosamente y lue2o d:elos so#re una mesa o cualquier superficie plana para ser o#servados durante un tiempo conveniente! Los cam#ios de color del lAquido y su consistencia, permitir1n determinar si las vacunas Ean estado eCpuestas a temperaturas de con2elacin! J#serve minuciosamente el comportamiento del cuerpo lAquido en los frascos, de acuerdo a las indicaciones!
>ara la reali@acin de la prue#a anterior se de#e tener en cuenta que: ;m#os frascos a comparar de#en ser del mismo la#oratorio productor! 5espus de al2una eCperiencia, podr1 reconocer una vacuna que Eaya sido con2elada Al)a#ena)ien.o !e "a#unas en las #aDas Br as o .er)os
&.1.1.,.-
Las vacunas se empacan en las ca:as frAas o termos utili@ando paquetes frAos o Eielo! Estos paquetes son recipientes pl1stico llenos de a2ua con2elada! >ara ca:as frAas se de#e ordenar los paquetes frAos en forma de un cu#o sin de:ar espacios que permitieran la formacin de puentes trmicos y los frascos con vacuna se colocan en el centro! 6ecuerde que nunca se de#e con2elar las vacunas 9riple *acteriana $5>9%, 9oCoide 9et1nico $99%, *C8, >entavalente,
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;ntiEepatitis *, ;ntidiftrica ;ntitetat1nica $d9%! >or esta ra@n se de#e vi2ilar la temperatura interna de las ca:as frAas o termos ase2urando que la temperatura este entre Z'C\ ; .C\ para estas vacunas! "a%uetes 3ros& 6ecipientes pl1sticos de caracterAsticas especiales! Con su car2a de a2ua de#idamente con2elada, constituyen el medio refri2erante para las ca:as frAas y termos! 5e#e disponerse el n7mero de unidades para ase2urar el transporte de las vacunas totalmente rodeados de paquetes! Cuando no se dispone del n7mero adecuado de unidades, se puede utili@ar cu#os de Eielo o los recipientes pl1sticos descarta#les de mucEos productos que se venden en el mercado! Cuando se utili@an cu#os de Eielo se recomienda introducirlos en #olsas de nylon a fin de evitar que al descon2elarse el a2ua vaya despe2ando las etiquetas de los frascos de vacuna y contaminando el recipiente! Term$metros. Constituyen un implemento muy impor-tante para el monitoreo y control de la temperatura de los equipos fri2orAficos de la Cadena de =rAo! ECisten diferentes tipos de termmetros! La temperatura a nivel local de#e ser Z'[C ; .[ C, el control de#e reali@arse dos veces al dAa! &.1.1.+.Te)0era.ura !e #onser"a#i$n !e las "a#unas
>ara que las vacunas manten2an sus #uenas cualidades inmunol2icas por el tiempo previsto y Easta la fecEa de eCpiracin indicada por el productor, de#en mantenerse y conservarse en todo momento a temperaturas de refri2eracin $0[C a .[C%! En otros niveles de la ?Cadena de =rAoB y dependiendo del tiempo de almacenamiento, al2unas vacunas
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requerir1n temperaturas m1s #a:as $-1/ a '/[C%! El cuadro si2uiente muestra estas condiciones! &.1.1.1.Nor)as generales !e #onser"a#i$n !e las "a#unas
Cen.ral Pro"in#ial <uni#i0al C<6 a . meses < a 6 meses 1 a < meses1 a < meses 9emperatura de conservacin en am#os niveles -1/\C a -'/\C
Ni"el 9iempo de almacenamiento en los diferentes niveles ?a#una6 ;ntisarampionosa, ;ntiamarAlica, ;nti poliomielAtica, >6) $9riple 4iral% >entavalente, 5>9, 99, 59, *C8, ;nti"epatitis *,
9emperatura de conservacin en todos los niveles Z '\C a .\C
&.1.&.-
Cali!a! 4 0o.en#ia !e las "a#unas
La potencia de las vacunas es pro#ada y 2aranti@ada por el la#oratorio productor antes de ser vendidas y distri#uidas3 sin em#ar2o, cuando se ten2as dudas de las #uenas cualidades de la vacuna, por mane:o inapropiado o fallas del sistema de ?Cadena de =rAoB, se podrAa solicitar la repeticin de prue#as de potencia, siempre y cuando el n7mero de dosis afectadas :ustifiquen esa necesidad en vista de los costos y el tiempo que demandan! &.1.&.1.Re#o)en!a#iones 0ara el al)a#ena)ien.o
1 El total de vacunas, solventes y #otellas de a2ua de#en ocupar como m1Cimo la mitad del espacio disponi#le en la nevera! )i ocupa un espacio mayor puede no eCistir la suficiente circulacin de aire frAo para mantener las vacunas a la temperatura deseada!
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' +o almacenar nin27n otro material $alimentos, #e#idas, etc!% en el fri2orAfico destinado a vacunas! El n7mero de veces que se a#re la puerta para meter o sacar, pone en peli2ro la esta#ilidad de la temperatura interna dentro de la nevera! < +o 2uardar vacunas en las puertas del refri2erador, al ser un lu2ar donde la temperatura no se mantiene esta#le y es m1s elevada! 8uardar en los espacios centrales de:ando espacio alrededor de las ca:as y evitando que toque las paredes de la nevera! 0 Las vacunas con fecEa prCima a caducar, de#en colocarse m1s accesi#les que aquellas con fecEa a caducar a posterior! / 6etirar las vacunas vencidas lo antes posi#le para evitar su uso accidental! 6 Las vacunas m1s sensi#les al calor: polio oral, triple viral, sarampin, ru#ola, antitu#erculosis, y fie#re amarilla de#en estar situadas en la parte m1s frAa de la nevera pero nunca en el con2elador! - Las vacunas que en su composicin llevan adyuvantes que contri#uyan a formas fAsicas de suspensin coloidales nunca de#en ser con2eladas porque perderAan su potencia inmuno2nica! &.1.&.(.Trans0or.a#i$n
Los contenedores isotrmicos permiten transportar 2randes cantidades de vacunas Eacia el lu2ar de vacunacin permitiendo conservar el frAo durante su transportacin!
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Las neveras port1tiles se utili@an cuando Eay que transportar vacunas! )e de#e procurar un tiempo mAnimo de transportacin y slo a#rirla en circunstancias especAficas! >ara la me:or conservacin de las vacunas se colocaran acumuladores de frAo teniendo como precaucin el evitar el contacto con los mismos a travs de papel cartn lo cual evita la con2elacin de las vacunas! &.1./.&.1./.1.Ter)oes.a:ili!a! !e las "a#unas In.ro!u##i$n
9odas las vacunas son sensi#les al calor con mayor o menor intensidad! Las vacunas m1s sensi#les son las de virus vivos atenuados y las m1s resistentes son las de 2rmenes muertos! Las prue#as de la#oratorio para demostrar la potencia de las vacunas son muy costosas y requieren de un lar2o periodo para dar los resultados! &.1./.(.Po.en#ia
En la medida en que transcurre el tiempo, la potencia de una vacuna contenida en un frasco a#ierto depende de: 1 La esta#ilidad trmica de la vacuna! ' La presentacin de la vacuna $liquida o liofili@ada%! Las vacunas >olio, 5>9, 99, liquidas de vacuna contra el siempre que los frascos a#iertos temperaturas entre ' y .0C, de 59, 9d, ;"* y otras formulas "i#, conservan su potencia se almacenen y conserven en acuerdo con lo recomendado
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por el la#oratorio productor y que no Eaya pasado la fecEa de caducidad! La esta#ilidad trmica de las vacunas liofili@adas disminuye considera#lemente una ve@ reconstituidas con el diluente! &.1./.,.=i.ua#i$n a#.ual
En numerosas ocasiones se nos solicita criterio de decisin por los directivos y funcionarios responsa#les del pro2rama en las localidades en relacin a vacunas que Ean estado fuera de frAo por diferentes periodos, para darle solucin a estas inquietudes se esta#lecieron las si2uientes orientaciones metodol2icas: ?a#unas. TT7 D7 DT7 T! De ;;2 a <;2& esta#le por < - - aDos7 De ==;24=>;2& esta#le por meses7 De ?>;2 a ?@;2&! esta#le por semanas! De ?@;2 a A>;2& esta#le por ' semanas, a + >?;2 prdida de potencia despus de pocos dAas, De B;;2 a B>;2& prdida de potencia despus de pocas Eoras! De ;;2 a <;2& esta#le por ' F 0 aDos De ==;2 C =>;2& esta#le por meses ?>;2 a ?@;2& esta#le por semanas, De ?@;2 a A>;2& esta#le por dAas! De ;;2 a <;2 esta#le por ' aDos!
ACB
A<C
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De ==;2 a =>;2& 8rupo C esta#le por meses De ?>;2 a ?@;2& vida media por 0 semanas + ?@;2 +o datos disponi#les De ;;2 a <;2 esta#le por ' aDos De ==;2 a =>;2& retiene potencia satisfactoria Easta un /0W por al menos 1 mes De ?>;2 a ?@;2& mantiene potencia satisfactoria por lo menos una semana, pierde '0W potencia entre 1 - 0 dAas, pierde /0W de potencia entre '-. dAas! De ?@;2 a AD;2& perdida del /0W de potencia despus de ' - < dAas, a /0oc perdida del .0W despus de unos dAas! De ;;2 a <;2& esta#le por 1 aDo De ==;2 a =>;2& Esta#ilidad varia#le, del '0-<0W perdida de esta#ilidad durante < meses, De ?>;2 a ?@;2& esta#ilidad varia#le, '0W de perdida de potencia despus de < -10 dAas de eCposicin a <-0C (nesta#le + @;;2, /0W de perdida durante <0 minutos de eCposicin! De ;;2 a <;2& esta#le por 1. - '0 meses a pesar de una li2era y continua disminucin de la potencia De ==;2 a =>;2& esta#ilidad varia#le, al2unas vacunas son esta#les por ' semanas De ?>;2 a ?@;2& al2una vacuna pierden el /0W de potencia durante una semana de almacena:e a <-;2
<<R FPR=G
BCG
A. Per.ussis
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-A
+ A>;2 alrededor del 10W de perdida de potencia por un dAa, + >;;2 perdida de potencia en forma r1pida! De ;;2 C <;2& esta#le por 6 -1' meses De ==;2 a =>;2 ;l2una vacuna retienen los tAtulos por 1- ' semanas de eCposicin De ?>;2 a ?@;2& inesta#le, prdida de tAtulos satisfactorios entre 1-< dAas De ?@;2& muy inesta#le + AD;2 /0W perdida en 1 dAa >;;2 perdida de titulo satisfactorio despus de 1-< Eoras De ;;2 a <;2& liofili@ada esta#le por '-< aDos De ==;2 a =>;2& /0W perdida de potencia despus < -10 meses de eCposicin De ?>;2 a ?@;2& /0W perdida de potencia despus de 10 '0 dAas de eCposicin! Ino#ui!a!
OP?
&.1./.+.-
La inocuidad de las vacunas en frascos con dosis m7ltiples, una ve@ a#iertos depende de: 1 El ries2o de contaminacin con microor2anismos pat2enos! ' El efecto #acteriost1tico del preservante contenido en la vacuna! < El ries2o de contaminacin es mayor en frascos con dosis m7ltiples de vacunas que en frascos con una
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sola dosis, por la eCposicin repetida de las vacunas cada ve@ que se eCtrae una dosis! >or lo 2eneral las vacunas liofili@adas no contienen elementos preservantes! >or lo tanto no de#en ser utili@adas transcurridos el tiempo recomendado por el productor y nunca despus de m1s de 6 Eoras de Ea#er sido reconstituidas! El uso de vacunas de virus vivos, reconstituidas y utili@adas por un periodo mayor que lo recomendado, puede producir 2raves efectos adversos por la descomposicin y toCicidad del producto! Las vacunas liquidas inyecta#les como la 5>9, 99, 59, ;"* pedi1trica y de adultos, contienen preservantes que impiden la proliferacin de microor2anismos contaminantes! +tenci$nM )e de#e tener en cuenta que una ve@ a#iertos los frascos de dosis m7ltiples de vacunas y eCtraAda la primera dosis, se puede presentar alto ries2o de contaminacin por el Eule o caucEo del frasco mas aun si estos entran en contacto o se sumer2en en a2ua $Eielo derretido%, 5e#e mantenerse el tapn de los frascos limpios y secos en todo momento! >ara el transporte de las vacunas en termos, se de#en utili@ar paquetes de Eielo Eermticamente cerrados y no de#e permitirse acumulacin de a2ua cuando se mantienen los frascos con vacunas! Pr!i!as !e "a#unas 0or !osis -ras#os 1 5J)() Pr!i!a /W
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' 5J)() / 5J)() 10 5J)() '0 5J)() Ti0o !e "a#unas ;M-*C 5>9 "(* >6) 99 &.1.2.-
10W '0W <0W 100W Res#a.e -/W ,0W /0W /0W <-W
Las "a#unas 4 su a#.ua#i$n en el organis)o
La inmuni@acin reali@ada por vacunas se le llama inmuni@acin activa! La definicin cl1sica la define como ?(nducci$n y #roducci$nB de una respuesta inmunitaria especAfica protectora $anticuerpos y o inmunidad mediada por clulas% por parte de un individuo sano suscepti#le como consecuencia de la administracin de un producto (nmuno#iolo2icos, la vacuna, que puede estar constituida por un microor2anismo, una parte de l, o un producto derivado del mismo $antA2enos inmuni@antes% con o#:eto de producir una respuesta similar a la de la infeccin natural, pero sin peli2ro para el vacunado! En otras pala#ras las vacunas crean los anticuerpos que necesita el or2anismo para lucEar contra las enfermedades infecciosas! Esto se puede Eacer a travs de un compuesto #iol2ico que contiene los antA2enos de una enfermedad $vacunas%, esto impiden que se enferme nuevamente la persona! ; este proceso se le conoce como inmunidad!
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La mayor parte de las vacunas contienen un 2ermen causante de la enfermedad, muerto o de#ilitado! Cuando a una persona se le administra una vacuna el or2anismo reacciona produciendo anticuerpos para lucEar contra los 2rmenes! Estos anticuerpos practican con los 2rmenes d#iles de modo que cuando los 2rmenes verdaderos y fuertes causantes de la enfermedad ataquen al or2anismo, los anticuerpos sa#r1n cmo destruirlos y la persona no enfermar1! =inalmente, los anticuerpos protectores permanecen en 2uardia en el cuerpo para prote2erlo de los verdaderos 2rmenes de la enfermedad! &.1.%.Es.a:ili!a!7 eBi#a#ia 4 eBe#.i"i!a!6 .res #ri.erios que !e:e)os #onsi!erar
Las vacunas que eCisten en el mercado, para su administracin final, pasan por una serie de evaluaciones y normas de fa#ricacin! ; este tipo de industria se le reali@an altas eCi2encias re2ulatorias y el re2istro de una vacuna en un paAs necesita cumplimentar una serie de pasos y revisiones! Es por ello que se eCi2en prue#as re2uladas so#re la esta#ilidad, eficacia y efectividad de un producto vacunal! Est1s prue#as pueden demorar la salida final de un producto al mercado de 0 a / aDos y pueden pasar desde el ensayo de la vacuna en animales Easta su ensayo en Eumanos! $Ensayos clAnicos%! La Estabilidad esta asociada a la resistencia que ten2a la vacuna ante posi#les de2radaciones fAsica como lu@, temperaturas elevadas o #a:as Easta la con2elacin o por el tiempo transcurrido desde su fa#ricacin, etc! )e de#e pro#ar que la vacuna manten2a su la esta#ilidad de su propiedad inmun2ena!
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La E3icacia por otra parte, est1 asociada con los resultados o #eneficios de salud proporcionados a las personas, despus de vacunados #a:o condiciones ideales! La evaluacin de la eficacia protectora de#e reali@arse mediante ensayos clAnicos aleatori@ados! La eficacia de una vacuna est1 en funcin de su inmuno2enicidad! >or 7ltimo, cuando se Ea#la so#re la E3ectividad de las vacunas se considera a los resultados o #eneficios de salud proporcionados por un pro2rama de vacunaciones en la po#lacin! >or lo 2eneral cuando se considera dentro de los pro2ramas nacionales de vacunacin! La efectividad depende de factores econmicos, sociales, psicol2icos, etc! como la aceptacin y accesi#ilidad de la po#lacin a la vacuna! 5epende adem1s de las tcnicas de administracin, la conservacin y manipulacin adecuadas!
7.- /au$a& para la ad0ini&$racin de la& vacuna& 5
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CAP>T3LO ?II
/.PA3TA= PARA LA AD<INI=TRACIN DE LA= ?AC3NA= AL PACIENTE
;ntes de la administracin de una vacuna se de#e consultar la Eistoria clAnica y el carnet de vacunacin del paciente! )e de#e Eacer un an1lisis para identificar: Contraindicaciones! )ituaciones especiales como! ECistencia de alteraciones inmunitarias! ECistencia de anafilaCia a al27n componente de la vacuna! Em#ara@o! ECistencia de trastornos neurol2icos en el caso de los niDos! (nteracciones con otros tratamientos! (ntervalos de administracin con otras vacunas y 2amma2lo#ulinas, plasma o san2re! ECistencia de reacciones adversas en dosis previas de vacunas! ECistencia de enfermedad infecciosa!
ECisten varias formas de administracin de las vacunas y otras se encuentran en investi2acin como las vacunas nasales! )in em#ar2o las m1s conocidas son las si2uientes!
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/.1./.1.1.-
Ce:er Bio.e#6 Ce:er0en.a - l1

Des#ri0#i$n
Es una suspensin estril, #lanco-2ris1cea y uniforme al a2itarse, compuesta por las anatoCinas diftrica y tet1nica, clulas enteras e inactivadas de Bordetella #ertussis, con:u2ado de poliri#osilri#itol fosfato sinttico de )aemo#7ilus in3luen'ae ti#o b 5"R"4T6 y el antA2eno de superficie del virus de la Eepatitis * recom#inante purificado $o#tenido por in2enierAa 2entica en el Eospedero "ic7ia #astoris%, adsor#idos en 2el de aluminio y disueltos en una solucin isotnica de cloruro y fosfato de sodio! /.1.(.-or)a Bar)a#u.i#a
)uspensin para inyeccin! /.1.,.In!i#a#iones
Est1 indicada para la inmuni@acin activa contra la difteria, ttanos, tos ferina $B. #ertussis%, 7e#atitis B y )aemo#7ilus in3luen'ae ti#o b, en niDos a partir de los ' meses de edad! /.1.+.Con.rain!i#a#iones
La vacuna )eber#enta4L no de#e administrarse a niDos mayores de - aDos, ni en adultos, porque pueden producirse reacciones a la anatoCina diftrica o al componente de #ertussis! +o de#e administrarse a personas con Eipersensi#ilidad conocida a al2uno de los componentes de la vacuna, ni a personas que Eayan mostrado si2nos de
1
6acuna pen$avalen$e l7uida
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Eipersensi#ilidad tras una administracin anterior de vacunas antidiftricas, antitet1nicas, anti#ertussis, anti7e#atitis B o anti )aemo#7ilus in3luen'ae ti#o b! Como con otras vacunas, se de#e posponer la administracin de en personas que padecen enfermedades fe#riles 2raves y a2udas! Est1 contraindicada si el niDo padeci una encefalopatAa de etiolo2Aa desconocida, que apareci en los - dAas si2uientes a una vacunacin previa con una vacuna que contenAa #ertussis. En estas circunstancias, el ciclo de vacunacin pudiera continuarse con vacunas de 59, "* y "i#! /.1.1.A!"er.en#ias
)i la vacuna )eber#enta4L es utili@ada en niDos que en el momento de la inmuni@acin estn o Eayan reci#ido recientemente terapia inmunosupresora, o pade@can de enfermedades mali2nas o su sistema inmunol2ico est1 de#ilitado por cualquier causa, puede que no se o#ten2a la respuesta inmunol2ica esperada! Como con cualquier vacuna, es posi#le que la vacunacin con )eber#enta4L no prote:a al 100W de los individuos suscepti#les! /.1.&.Pre#au#iones
)e de#e evaluar la posi#ilidad de reacciones alr2icas en individuos sensi#les a los componentes de la vacuna! Como en todas las vacunas, es importante disponer de una solucin de clorEidrato de epinefrina $1:1000% para uso inmediato en caso de anafilaCis o de una reaccin a2uda de
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Eipersensi#ilidad posterior a la vacunacin! >or esta ra@n, es recomenda#le mantener al niDo #a:o o#servacin mdica en los <0 minutos posteriores a la administracin de la vacuna! La decisin de administrar dosis posteriores de vacuna )eber#enta4L de#e valorarse con mucEo cuidado y anali@ando la relacin ries2o #eneficio, en niDos con antecedentes previos de al2unas de las reacciones si2uientes, en las cuarenta y ocEo Eoras posteriores a una dosis de )eber#enta4L: 9emperatura _ 00,0 \C, no de#ida a otra causa identifica#le Colapso o estado similar al `sEocV` $episodio de EipotonAa Eiporrespuesta% Llanto persistente $de duracin _ < Eoras%
Esta misma valoracin de#e Eacerse si el niDo present convulsiones, con o sin fie#re, en los tres dAas posteriores a la administracin de una dosis de )eber#enta4L! Las contraindicaciones adoptadas por las autoridades de salud p7#lica de cada paAs de#en refle:ar un equili#rio entre el ries2o de la vacuna y el ries2o de la enfermedad, ya que el ries2o de la vacuna es eCtremadamente #a:o en comparacin con el ries2o de estas enfermedades en mucEos paAses en vAas de desarrollo! /.1./.Rea##iones a!"ersa
La eCperiencia clAnica con la vacuna )eber#entaCL aplicada en lactantes, evidencia que la mayor proporcin de eventos adversos ocurre entre las '0 a 0. Eoras posteriores a la administracin de la vacuna, fundamentalmente en las primeras '0 Eoras!
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; su ve@, la frecuencia de re2istro de eventos adversos es mayor lue2o de la aplicacin de la primera dosis del esquema de vacunacin y disminuye tras la aplicacin de las dosis posteriores! ECiste un marcado predominio de los eventos adversos sistmicos so#re los locales a nivel del sitio de inyeccin! 9ras la administracin de )eber#entaCL los eventos adversos predominantes son: la fie#re $temperatura aCilar superior a <-!/[C% y la fe#rAcula $temperatura aCilar entre <-!1[C y <-!0[C%, con una frecuencia de alrededor del 00W del total de vacunados! Jtros eventos sistmicos que tam#in pueden re2istrarse lue2o de la administracin de la vacuna son: irrita#ilidad, prdida de apetito, vmitos, diarreas, somnolencia, rasE, reacciones alr2icas, palide@, sudoracin y frialdad! ; nivel local en el sitio de inyeccin se re2istran con una frecuencia de alrededor del 1W, con relacin al total de dosis administradas, dolor a la palpacin, eritema e induracin! Estas reacciones son usualmente locali@adas y no requieren tratamiento! Las reacciones locales severas y los a#scesos a nivel del sitio de inoculacin son eventos muy raros, asociados a una mala tcnica en la aplicacin de la vacuna! En 2eneral predominan los eventos adversos leves, que ceden en corto tiempo sin necesidad de tratamiento! En las visitas de control posteriores a la vacunacin reali@ada a niDos que presentaron reacciones adversas de
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mayor intensidad se Ea o#servado total recuperacin, sin secuelas persistentes! >ara vacunas con los mismos componentes que )eber#enta4L se Ean descrito otros eventos raros como el episodio de EipotonAa-Eiporrespuesta $colapso o estado similar al `sEocV`%, caracteri@ado por palide@, cianosis, EipotonAa e Eiporesponsividad, que aparece con m1s frecuencia en las primeras 0. Eoras de administrada la vacuna! En la eCperiencia clAnica con )eber#entaCL eventos de este tipo pueden ocurrir con una frecuencia muy #a:a $menos del 0,00/ W%! El llanto persistente $de duracin _ < Eoras%, se re2istra con una frecuencia inferior al 0,0/ W! La fie#re i2ual o superior a los 00 [C se re2istra con una frecuencia inferior al 0,00/ W! >ueden ocurrir convulsiones, 2eneralmente asociadas a la presencia de fie#re $menos del 0,00/ W%! La aparicin de reacciones anafil1cticas se Ea descrito muy raramente $alrededor de 1 caso por milln de dosis aplicadas%! /.1.2.Posolog a
)eber#entaCL. )e encuentra disponi#le en #ul#os de 1 mL que contienen 1 dosis infantil de 0,/ mL! Cada dosis est1 constituida por '/ L!f! de anatoCina diftrica, 10 L!f! de anatoCina tet1nica, 16 &!J! de clulas enteras e inactivadas de Bordetella #ertussis, 10 a2 de >6>9 y 10 a2 de antA2eno de superficie del virus de la Eepatitis *!
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/.1.%.-
DosiBi#a#i$n
)e de#e administrar una dosis de 0,/ mL de vacuna )eber#enta4L. /.1.1'.? as !e a!)inis.ra#i$n
)eber#enta4L. )e administra por (nyecci$n intramuscular profunda! La vacuna se administra en el tercio medio de la re2in anterolateral eCterna del muslo en los niDos a partir de los ' meses de edad y en el m7sculo deltoides en niDos mayores de '0 meses! :o debe administrarse #or inyecci$n endovenosaE /.1.11. Esque)as !e a!)inis.ra#i$n
La vacunacin primaria con consta de tres dosis de vacuna que se administran en los seis primeros meses de vida! La vacuna se aplica a partir de los dos meses de edad! El intervalo recomendado entre las dosis es de . semanas! El esquema recomendado es de tres dosis de 0,/ mL administradas a los ', 0 y 6 meses de edad!
;dicionalmente, en los paAses donde se considere conveniente administrar la vacuna de Eepatitis * al nacer, el esquema recomendado ser1: &na dosis de vacuna de Eepatitis * al nacer, se2uida de las tres dosis de Ce:er0en.a-L administradas a los ', 0 y 6 meses de edad!
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/.1.1(.-
Dosis !e reBuer*o
)e recomienda la aplicacin de una dosis de refuer@o con la vacuna )eber#enta4L, entre los 1/ y 1. meses de edad, a los niDos que :0 reci#ieron vacuna de Eepatitis * al nacer! )e recomienda la aplicacin de una dosis de refuer@o con las vacunas D"T y Fuimi4)ib7 entre los 1/ y 1. meses de edad, a los niDos que .G reci#ieron la vacuna de Eepatitis * al nacer! /.1.1,.In.era##iones
;unque todavAa no se dispone de informacin suficiente de la interaccin de )eber#enta4L con otras vacunas, es Ea#itual en la vacunacin pedi1trica la aplicacin simult1nea de diferentes vacunas que usan el mismo esquema de administracin! En ese caso, las vacunas de#en administrarse por separado, en sitios diferentes y con :erin2uillas distintas! /.1.1+.Ins.ru##iones a!i#ionales 0ara su uso
1 ;ntes de la administracin la vacuna )eber#enta4L de#e ser inspeccionada visualmente para compro#ar que no Eaya nin2una partAcula eCtraDa o variacin en las caracterAsticas or2anolpticas, que no correspondan con una suspensin #lanco-2ris1cea y Eomo2nea lue2o de ser a2itada! ' +,ite bien el bulbo antes de eCtraer cada dosis para distri#uir uniformemente la suspensin! >ara eCtraer las dosis no se de#e retirar el sello de aluminio ni el tapn de 2oma que cierra Eermticamente! < En caso de ser o#servado al27n cam#io o la presencia de material eCtraDo dentro del #ul#o, la vacuna de#e desecEarse!
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0 Como en todas las vacunas, cada dosis se de#e eCtraer con una a2u:a y :erin2uilla estriles, #a:o condiciones aspticas estrictas, tomando todas las precauciones para evitar contaminar el contenido! /.1.11.Presen.a#i$n6 Ce:er0en.a@L
)e presenta en: <ono!osis6 EstucEe con '/ #ul#os que contienen una dosis de 0,/ mL! cada uno! EstucEe m7ltiple con 6 estucEes de '/ #ul#os que contienen una dosis de 0,/ mL! cada uno! EstucEe individual para un #ul#o que contiene una dosis de 0,/ mL! EstucEe m7ltiple para 10 estucEes individuales que contienen una dosis de 0,/ mL! cada uno EstucEe con 10 #ul#os que contienen una dosis de 0,/ mL! cada uno!
/.1.1&.- Es.a:ili!a!7 "en#i)ien.o 4 #on!i#iones !e al)a#ena)ien.o )eber#enta4L de#e almacenarse a una temperatura entre '[C y .[C! La fecEa de vencimiento para el producto se indica en la etiqueta y el estucEe del producto! :o con,ele. +o se de#e usar el producto que Ea sido eCpuesto a la con2elacin!
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/.(./.(.1.
?a#una BCG
Agen.e in)uni*an.e
2e#a Gla1o: '-10 millones de &=C mL
Es una preparacin liofili@ada constituida por #acterias vivas, o#tenidas de un cultivo de #acilos #ovinos atenuados: #acilo de Calmette y 8uerin! "ay diferentes su#cepas que se denominan de acuerdo con el nom#re del la#oratorio o lu2ar donde Ean sido cultivadas! La cantidad de &nidades =ormadoras de Colonias $&=C% por mililitro varAa en cada una de ellas! Por eDe)0lo 2e#a Moreau: '-. millones de &=C mL 2e#a "asteur: '-. millones de &=C mL Cepa Tokio: <0 millones &=C mL Conser"a#i$n
/.(.(.-
En la Eeladera, a una temperatura de '\ a .\C! La valide@ es varia#le, entre 1' y '0 meses, se27n el la#oratorio productor! 5e#e prote2erse permanentemente de la lu@ solar, directa o indirecta, antes y despus de reconstituida! &na ve@ a#ierto el envase de#e utili@arse durante la :ornada3 el so#rante de#e desecEarse! )iempre se de#e mantener la vacuna refri2erada!
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/.(.,.-
In!i#a#iones 4 e!a! 0ara la "a#una#i$n
)e aplicar1 al 6+ de trmino, cualquiera sea su peso! ; los niDos pretrmino una ve@ que alcancen los ' S2 de peso y previo al alta de la maternidad! Los niDos Ei:os de madre "(4 positivas pueden reci#ir la vacuna *C8 al nacer ya que se Ea compro#ado que con las modernas terapias antirretrovirales el ries2o de infeccin de la madre al niDo Ea disminuido del <0W al < - 6W y por el contrario, el ries2o de tu#erculosis Ea aumentado considera#lemente! Los niDos de 1 mes de vida o mayores, que no Eu#ieran sido vacunados con *C8 al nacimiento, se vacunar1n una ve@ descartada tu#erculosis, de acuerdo a la si2uiente conducta: 1 todos los niDos "(4 $-%! ' los niDos "(4 $Z% asintom1ticos y sin alteraciones inmunol2icas, >refiC `E` y +1 de la Clasificacin de EstadAo de (nfeccin por "(4 >edi1trica del Centro para >revencin y Control de Enfermedades $C5C% 1,,0! La misma corresponde al >J y >1; de la clasificacin del C5C de 1,.-! < Los niDos con inmunodepresin primaria o secundaria, linfomas, leucemias, neoplasias 2enerali@adas, "(4 $Z% sintom1ticos, tienen contraindicada la vacunacin con *C8, porque puede producirse la diseminacin de la vacuna!
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/.(.+.-
Dosis 4 " as !e a!)inis.ra#i$n
>ara lo2rar una me@cla uniforme es conveniente inyectar el diluyente en forma suave, aspirar e inyectar el contenido varias veces! La dosis es de 0!1mL! La vAa de aplicacin es intradrmica! )e Ea propuesto inocularla en el #ra@o derecEo, insercin inferior del m7sculo deltoides! /.(.1.Re"a#una#i$n 1 ; todos los niDos a los 6 aDos de edad $o in2reso escolar a 1er 2rado%, sin prue#a tu#erculAnica previa! ' +o se requiere otra dosis lue2o de los 6 aDos de edad! < 9oda persona que in2rese a tra#a:ar a un la#oratorio de #acteriolo2Aa, si no es reactor a la tu#erculina, de#e vacunarse con *C8! 0 +o es necesario revacunar con *C8 fuera del esquema $6+-in2reso escolar% si la dosis aplicada no Ea de:ado cicatri@! /.(.&.Dura#i$n !e la in)uni!a!
=e es.i)a en alre!e!or !e 1' aHos. /.(./. Rea##iones 0os."a##inales
Locales& ndulo en el lu2ar de inyeccin, a partir de las dos semanas! Lle2a a su m1Cimo desarrollo alrededor de la cuarta semana! >uede producirse necrosis superficial de
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la piel, que cicatri@a de:ando una marca plana o li2eramente deprimida! Generales& lo Ea#itual es que apare@ca una pequeDa adenopatAa aCilar!
;dvertir a los padres cu1l es la evolucin normal de la vacunacin! +o de#en aplicarse antispticos ni apsitos ni reali@arse curaciones locales que entorpe@can la evolucin normal de la vacuna! /.(.2.Co)0li#a#iones
Cuando no se cumple con los requisitos de calidad de la vacuna o con la tcnica correcta puede aparecer al2una de las si2uientes complicaciones: 1 ulceraciones prolon2adas ' a#scesos < adenopatAas locales de 2ran tamaDo, supuradas, con fistuli@acin 0 formaciones lupoides! / son reacciones autolimitadas, aunque su evolucin puede ser prolon2ada! 6 no requieren tratamiento medicamentoso ni quir7r2ico! /.(.%.Con.rain!i#a#iones 1 enfermedades con 2rave compromiso del estado 2eneral ' afecciones 2enerali@adas de la piel < enfermedades infectoconta2iosas $como sarampin o varicela%
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0 inmunodepresin con2nita o adquirida / las afecciones leves no contraindican la vacuna! /.(.1'.3so si)ul.aneo #on o.ras "a#unas
)e puede administrar simult1neamente con cualquier otra vacuna, aplicada en otra @ona corporal!
/.,.-
?a#una an.i5e0a.i.is B re#o):inan.e6 in4e##i$n in.ra)us#ular.CEBER?IOBAC CB

0!/ml dosis 0!'/m2 0!0'/m2 0!0m2 0!/6m2 0!//m2 0!/ml 1!0 mL dosis 0!/m2 0!0/m2 .!0m2 1!1'm2 1!10m2 1!0
2e#a Danesa: '-. millones de &=C mL, Medicamento 2om#osici$n
Cada #ul#o de 10 a2 1!0 mL contiene "idrCido de aluminio $;% 9iomersal Cloruro de sodio =osfato de sodio di#1sico anEidro =osfato de sodio mono#1sico monoEidratado ;2ua para inyeccin csp
/.,.1.-
Des#ri0#i$n
)EBERV(0B+2 )B, vacuna antiEepatitis * recom#inante $C(8*%, contiene una preparacin de la proteAna anti2nica de superficie de virus de la Eepatitis * $4"*%! Esta proteAna es o#tenida mediante procedimientos de recom#inacin del ;5+ a partir del cultivo de una li2adura, transformada por la insercin en su 2enoma del 2en que codifica para el antA2eno de superficie viral! El producto de la eCpresin de este 2en es eCtraAdo y purificado por una com#inacin de mtodos fAsicos-quAmicos y
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#ioquAmicos! El antA2eno de superficie, purificado y o#tenido como un a2re2ado en forma de partAculas de unos '' mm, es a#sor#ido finalmente en un 2el de EidrCido de aluminio $0,/ m2 ;l dosis de '0 a2%, aDadindose 9iomersal $0,0/ m2 dosis de '0 a2% como preservativo! El producto final se muestra como un material que se asienta en el fondo del frasco, dando lu2ar a dos fases: un lAquido so#renadante claro, esencialmente li#re de proteAnas, constituido por la solucin tamponada de fosfato con el preservativo disuelto, m1s un precipitado en forma de 2el #lanco 2ris1ceo, compuesto por el EidrCido de aluminio con m1s de un ,.W de antA2eno a#sor#ido! Cuando se a2ita se forma una suspensin 2ris1cea opaca la cu1l se mantiene por al2unos minutos, forma en que de#e administrarse el producto! Los procedimientos de fermentacin y purificacin Ean sido optimi@ados, escalados y normali@ados Easta lo2rar consistencia y reproduci#ilidad de lote a lote! /.,.(.E3ectividad y se,uridad
; los 1/ o <0 dAas despus de la primera dosis de la vacuna, un n7mero si2nificativo de inmuni@ados puede presentar ya anticuerpos especAficos! ; los 60 dAas $despus de dos dosis%, se Ea lo2rado seroconversin en m1s del 6/W de los vacunados, y casi el 100W de estos contin7an completamente prote2idos por lar2os perAodos a partir de los 1/ dAas despus de reci#ir la tercera dosis! El alto nivel de pure@a de la vacuna y el EecEo de que la misma procede de una fuente de levadura recom#inante, ase2ura la ausencia de cualquier ries2o de contaminacin con a2entes infectivos de la san2re y de otros orA2enes!
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)e27n diferentes estudios m1s del ,0W de los recin nacidos de madres infectadas, vacunados inmediatamente despus del nacimiento, quedaron prote2idos! )e Ea demostrado que esta vacuna cu#re los requerimientos para la prevencin de la Eepatitis *, conforme a las indicaciones de la JM)! Esta vacuna no es capas de prevenir las Eepatitis producidas por otros a2entes distintos al 4"* $como los virus ;, C y E%, pero se considera que es efectiva para prevenir la Eepatitis causada por el a2ente delta! /.,.,.In!i#a#iones
)EBERV(0B+2 V)B se aconse:a para la inmuni@acin activa contra la infeccin por el 4"* y la prevencin de sus consecuencias potenciales como la Eepatitis a2udas y crnicas, la cirrosis Eep1tica y el Eepatocarsinoma primario! )e de#e aplicar a todos los recin nacidos y niDos que arri#an a la adolescencia! "articularmente recomendable en 2rupos po#lacionales de alto ries2o como: 1 9ra#a:adores de la salud en contacto con pacientes $p!e, dentistas, mdicos, ciru:anos y asistentes quir7r2icos, personal de #ancos de san2re y la#oratorios, quiropodistas, personal de servicios de emer2encia, primeros auCilios y limpie@a de centros de salud%! ' 9ra#a:adores de necromios, servicios funerales y forenses! < >ersonal que tra#a:a con san2re y Eemoderivados!
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0 4ia:eros que se diri2en a-o proceden de paAses o re2iones de alto ries2o! / Contacto domstico con casos positivos! 6 Estudiantes de medicinas, enfermerAas y escuelas mdico-tecnol2icas, en contacto con pacientes! - Minusv1lidos con atencin social, otras personas que viven en instituciones, casas comunales u Eo2ares de ancianos y tra#a:adores de estos centros! . >acientes que reci#en o van a reci#ir transfusiones de san2re o sus derivados, Eemodi1lisis, plasmafresis o aquellos afectados por pro#lemas oncol2icos, neuropatAas o cirrosis, entre otros! , 6ecin nacidos de madres infectadas o todos los recin nacidos en paAses o re2iones de alto y mediano ries2o! 10 >acientes de ciru2Aas electivas con tiempo suficiente para seroconversin! 11 6eceptores de r2anos de trasplante! 1' )oldados y otros militares en servicio activo! 1< "emofAlicos y otros receptores sistem1ticos de san2re! 10 >risioneros, 2uardias y otros empleados de prisiones! 1/ >ersonas en ries2o de contaminacin seCual $p!e, personas promiscuas, EomoseCuales masculinas, prostitutas y pacientes venreos%! 16 ;dictos al uso de las dro2as! 1- >ersonas que ser1n sometidas a tatua:es!
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/.,.+.-
Con.rain!i#a#iones
+o de#e administrarse a individuos con estados fe#riles de#ido a infecciones severas, ni a personas alr2icas a cualquier componente de la vacuna! /.,.1.Pre#au#iones
+o se recomienda la vacunacin a mueres en estado de 2estacin! En caso de situaciones de alto ries2o u otros casos especiales, el mdico puede considerar la administracin! +o es necesaria la interrupcin del em#ara@o en caso de vacunacin no deli#erada de la 2estante! 5e i2ual modo que con cualquier vacuna, de#e disponerse de una solucin de adrenalina 1:1000, lista para su uso inmediato en un caso raro e inesperado en que pueda producirse una reaccin anafil1ctica! /.,.&.A!"er.en#ias
5e#ido al lar2o perAodo de incu#acin de la Eepatitis * $Easta 6 o m1s meses%, la enfermedad puede no resultar prevenida si est1 siendo incu#ada en el momento de la vacunacin! :o administrar #or va intravenosaE /.,./.Rea##iones a!"ersas
Los estudios reali@ados Ean demostrado reacto2enicidad muy #a:a para la vacuna! )olamente reacciones locales li2eras, tales como induracin limitada, eritema y dolor en el sitio de
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inyeccin pueden aparecer en al2unos casos, posi#lemente de#idas al adyuvante de EidrCido de aluminio! 6eacciones sistem1ticas, tales como fie#re, dolor de ca#e@a y de#ilidad, aparecieron en muy pocos su:etos, pero su vinculacin con la vacunacin es dudosa y difAcil de demostrar o recEa@ar! /.,.2.Posolog a
>ara adultos y niDos mayores de 10 aDos: se recomienda dosis de '0 a2! >ara recin nacidos y niDos Easta la edad de 10 aDos: )e recomienda dosis de 10 a2! )e aconse:a dos esquemas de tratamientos: 1. 9res dosis separadas por intervalos de 1 mes $0-1-'%! Este esquema se utili@a en el caso de personas muy eCpuestas con el ries2o de contraer la enfermedad! )e de#e administrar las preparaciones por inyeccin intramuscular profunda en la re2in deltoidea, o en la cara anterolateral del muslo de recin nacidos! Jtras formas de administracin no se recomiendan! En pacientes inmunodeprimidos se requieren dosis superiores $Ea#itualmente el do#le de las dosis normales para adultos%! +,tese antes de usarseE 1 5os dosis separadas por intervalos de 1 mes, se2uidas de una tercera de 6 meses despus de la primera dosis $0-1-6%!
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/.,.%.-
Dosis !e reBuer*o
El se2uimiento de coEortes vacunadas que muestren seroproteccin por m1s de / aDos despus de la vacunacin, indica que no se requiere de la dosis de refuer@o, al menos durante ese tiempo, en personas que reci#en cualquiera de los dos esquemas de administracin recomendados! 9omando en consideracin el perAodo de incu#acin de la enfermedad asA como la r1pida y eficiente inmunorespuesta a la administracin de la vacuna )EBERV(0B+2 )B7 no Eay evidencias que sosten2an la necesidad de una inyeccin de refuer@o antes de los / aDos en individuos inmunocompetentes que Ean sido adecuadamente vacunados! ;ctualmente prevalece la opinin de que a7n en los vacunados con alto ries2o de infeccin, con tAtulos menores de 10 &( L o que reci#ieron el esquema de 0 F 1 - ' meses, no es necesario la dosis de refuer@o que normalmente se Ea recomendado! /.,.1'.Con!i#iones !e al)a#ena)ien.os. ?en#i)ien.os
La vacuna de#e almacenase entre Z' 0C y Z .0C! de temperatura! La fecEa de vencimiento para el producto mantenido en estas condiciones se indica en la etiqueta y en el empaque! +o con2elar, desecEar la vacuna si se con2ela! /.,.11.Es.a:ili!a! !e la "a#una
)EBERV(0B+2 )B almacenada entre '0C y .0C durante 0. meses conserva su capacidad inmuno2nica en el Eom#re! Cuando se almacena a <-0C Easta un mes y 0/0C por una semana mantiene su potencia y calidad, aunque estas
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condiciones no almacenamiento! /.,.1(.-
son
las
recomenda#les
para
su
Presen.a#i$n
Estuc7es por 1,10 '/ #ul#os de 10 a2 0,/mL, estucEes por 1,10 '/ #ul#os de '0 a2 1,0 mL! EstucEes por 1 y 10 de 100 a2 /mL! EstucEes por 1 y 10 de #ul#os de '00 a2 10mL! Jtras presentaciones se suministran se27n solicitud! )eber biotec. .+
/.+./.+.1.-
?a#una an.i)eningo#o#i#a BC
Co)0osi#i$n
$inyeccin intramuscular%< 4a-Men2oc-*CK
Va4Men,oc4B2H Es un comple:o de vesAcu-las purificadas de la mem#rana eCterna del menin2ococo sero2rupo * y polisac1rido capsular purificado del menin2ococo sero2rupo C, adsor#ido en 2el de "idrCido de ;luminio! La vacuna contiene 0,01W de 9iomersal como preservativo, fosfatos y Cloruro de )odio! Ca!a !osis !e '71 )L Con.iene6
2 .
4esAculas purificadas de la mem#rana eCterna /0 a2' >olisac1rido capsular purificado /0 micro2ramos< 8el de EidrCido de aluminio ',0 m2 9imerosal 0,0/ m2 Cloruro de sodio 0,'/ m2
Cuan$i8icado co0o con$enido $o$al de pro$ena Lo9r:! Cuan$i8icado co0o con$enido $o$al de cido &ilico
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=osfatos ;2ua para inyeccin -or)a Bar)a#u.i#a
0,0/ m2 c! s!
/.+.(.-
V+4ME:G024B2H Es una suspensin inyecta#le! /.+.,.In!i#a#iones
V+4ME:G024B2& Est1 indicada para la inmuni@acin activa contra la Enfermedad Menin2occica causada por los sero2rupos * y C! )e recomienda su uso a partir de los tres meses de edad en adelante, en residentes de @onas endemoepidmicas, o que via:en Eacia esas 1reas! )e aconse:a su administracin a personas que viven en comunidades cerradas, tales como cArculos infantiles, escuelas internas, campamentos militares, prisiones, 1reas densamente po#ladas y en cualquier comunidad donde Eayan estado presentes casos o portadores de menin2ococos de los sero2rupos * y C, estando por tanto eCpuestas al ries2o de contraer la enfermedad! /.+.+.Con.rain!i#a#iones
V+4ME:G024B2H& +o se de#e adminis-trar a personas con Eipersensi#ilidad conocida a cualquier componente de la vacuna! Est1 contraindicada en estados fe#riles, procesos infecciosos y alr2icos a2udos y enfer-medades crnicas en fase de descompensacin! La aparicin de cualquier reaccin severa con la administracin de la primera dosis es rara, pero contraindica una se2unda dosis!
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/.+.1.-
Pre#au#iones
V+4ME:G024B2H +o se de#e administrar a mu:eres em#ara@adas, a menos que se considere necesario y :ustificado su uso, de#ido a un alto ries2o epidemiol2ico! En todos los centros de vacunacin se recomienda tener listo un medicamento apropiado $)olucin de ;drenalina de 1 1000% para el tratamiento inmediato, en caso de que se pueda presentar una reaccin anafil1ctica! Los pacientes que estn reci#iendo tratamiento inmunodepresor o aquellos que presentan desordenes inmunol2icos pueden no alcan@ar una respuesta adecuada a la vacunacin! /.+.&.A!"er.en#ias
La vacuna nunca de#e administrarse por vAa intravenosa! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis, 2aranti@a la calidad del producto! >or este motivo una ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a una temperatura de '[C a .[C, no se de#e utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no puede usarse despus de su fecEa de vencimiento! /.+./.Rea##iones a!"ersa
En un n7mero considera#le de ensayos clAnicos y estudios de poslicenciamiento reali@ados en Cu#a y en otros paAses, no se Ean o#servado reacciones adversas 2raves en la mayorAa de los vacunados con V+4ME:G024B2! Los sAntomas y si2nos locales esperados reportados Ean sido dolor, eritema e
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induracin, los cuales Ean sido leves y tuvieron una frecuencia varia#le, apareciendo en las primeras '0 Eoras y con una tendencia a desaparecer -' Eoras despus de la vacunacin! En casos aislados pueden aparecer sAntomas locales de mayor intensidad! Estos si2nos y sAntomas locales son similares a los ocasionados por otras vacunas adsor#idas! Entre los sAntomas 2enerales se Ean reportado temperaturas de <.[C o m1s, muy raramente sta puede mantenerse por m1s de dos dAas! Con menor frecuencia se Ean descrito casos de temperaturas de <,[C o m1s, en 2eneral estos cuadros fe#riles evolucionan r1pida y favora#lemente! >ueden presentarse malestar 2eneral, cefalea y somnolencia! La incidencia de sAntomas y si2nos locales y 2enerales tiende a disminuir despus de la se2unda dosis! En m1s de 00 millones de dosis de V+4 ME:G024B2 administradas, la vacuna Ea mostrado un perfil de se2uridad acepta#le! Esta vacuna no produce #a:o nin27n concepto la enfermedad, ni sus sAntomas y si2nos principales! /.+.2.Posolog a
El esquema de vacunacin consiste en dos dosis de 0,/ mL cada una, con un intervalo de 6 a . semanas de separacin! La se2unda dosis es imprescindi#le para lo2rar la proteccin! Este esquema es v1lido a partir de los < meses de edad en adelante! La eCperiencia de utili@acin de esta vacuna en forma pro2ramada se27n el esquema propuesto, no Ea requerido dosis de refuer@o! Cuando se usa en campaDas repetidas especAficas, no se eCcluye administrar la dosis de refuer@o para aquellas personas que no poseen prue#a documentada de una vacunacin previa con el esquema propuesto!
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/.+.%.-
Ins.ru##iones 0ara su uso
V+4ME:G024B2H 5e#e administrarse por vAa intramuscular profunda, preferentemente en la re2in deltoidea, usando las normas de esterilidad y asepsia! En niDos con m7sculo deltoides muy pequeDo la vacuna de#e inyectarse en la cara antero-lateral del muslo! ;2ite suave-mente el contenido del #ul#o antes de eCtraer cada dosis, para ase2urar una correcta Eomo2eneidad, de#ido a que el 2el tiende a sedimentar! /.+.1'.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la impresa en la etiqueta del #ul#o! /.+.11.Al)a#ena)ien.o
La vacuna de#e mantenerse durante su transportacin y almacenamiento a temperatura de ' a .[c $ no con,elarE%, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones! /.+.1(.Presen.a#i$n
*ul#os conteniendo 1, /, 10 y '0 dosis!
/.1.-
?a#una 0olisa#ari!i An.i)eningo#o#i#a A 4C
4;-ME+8JC-;CK: +#licar #or via subcutaneaE
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/.1.1.-
Co)0osi#i$n
La 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C es una preparacin liofili@ada de polisac1ridos capsulares purificados de +eisseria menin2itidis de los sero2rupos ; y C, y que se reconstituye con un diluente estril! Ca!a !osis !e '71 )L #on.iene6 >olisac1rido purificado de Menin2ococo ; >olisac1rido purificado de Menin2ococo C Lactosa Cloruro de sdio "idr2eno =osfato 5isdico 5esEidratado 5idr2eno =osfato de )odio 5iEidratado ;2ua para inyeccin c!s!p! -or)a Bar)a#u.i#a /0 a2 /0 a2 <,/ m2 0,1/0 m2 0,06/ m2 0,0'< m2 0,/ mL
/.1.(.-
>reparado liofili@ado para inyeccin! /.1.,.In!i#a#iones
La 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C est1 indicada en niDos y adultos, a partir de los dos aDos de edad, para la inmuni@acin activa frente a la enfermedad menin2occica causada por menin2ococos de los sero2rupos ; y C! La vacuna est1 particularmente recomendada en personas con ries2o de infeccin, como por e:emplo aquellos que viven o visitan 1reas donde la enfermedad es epidmica o altamente endmica y en personas que est1n en contacto directo con pacientes que presentan enfermedad menin2occica provocada por los sero2rupos ; o C!
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/.1.+.-
Con.rain!i#a#iones
+o de#e administrarse a personas con antecedentes de Eipersensi#ilidad conocida a al2unos de sus componentes! Como en otras vacunas, de#e posponerse la administracin de la 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C en personas que presenten fie#re, procesos infecciosos a2udos o enfermedades crnicas en fase de descompen-sacin! /.1.1.Pre#au#iones
Como ocurre con otras vacunas inyecta#les, se de#er1 disponer en todo momento del tratamiento mdico adecuado $p!e! adrenalina al 1:1!000%, para el caso de que se produ:eran reacciones anafil1cticas tras la administracin! >or esta ra@n, el vacunado de#er1 permanecer #a:o supervisin mdica durante un tiempo prudencial! )i se administra a personas con respuesta inmunitaria deficiente, puede que la vacuna no indu@ca una respuesta efica@! La respuesta inmunitaria de la vacuna en los niDos menores de dos aDos no 2aranti@a una proteccin adecuada, ya que la eficacia se incrementa con la edad, aunque puede valorarse su administracin si constituye un 2rupo de alto ries2o! +o se Ea esta#lecido la se2uridad de la 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C en 2estantes o durante la lactancia! La 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas, pero en diferentes sitios de inyeccin!
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/.1.&.-
A!"er.en#ias
*a:o nin2una circunstancia de#e administrarse por vAa intravenosa! La 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin-2occica ; y C no prote2e frente a menin2itis menin2occicas causadas por menin2ococos distintos a los 2rupos ; y C! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un #ul#o multidosis 2aranti@a la calidad del producto! >or este motivo, una ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a temperatura entre '[C y .[C, no se de#e utili@ar pasadas 6 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no puede usarse despus de su fecEa de vencimiento! /.1./.Rea##iones a!"ersas
En 2eneral la 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C es #ien tolerada, puede causar reacciones locales y sistmicas que son de corta duracin! )e Ean o#servado reacciones locales como eritema, li2ero endurecimiento y sensi#ilidad o dolor en el lu2ar de la inyeccin! 6aramente se Ean reportado reacciones 2enerales fe#riles y escalofrAos, en los primeros < dAas tras la vacunacin! /.1.2.Posolog a
&na ve@ reconstituida se administra una dosis 7nica de 0,/ mL, con la que se o#tiene una inmunidad estimada por un perAodo de tres aDos! )e su2iere revacunar cada < aDos si persiste o eCiste una nueva situacin de ries2o y #a:o criterio mdico!
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/.1.%.-
Ins.ru##iones 0ara su uso
La 4acuna >olisacarAdica ;ntimenin2occica ; y C de#e reconstituirse aDadiendo todo el contenido de la ampolla de diluente $previamente refri2erado por '0 Eoras, entre ' y . [C% al #ul#o de vacuna liofili@ada! ;2itar suavemente Easta que se o#ten2a una solucin clara y transparente! ;ntes de la administracin, de#er1 inspeccio-narse visualmente en el caso de que se o#serve cualquier partAcula eCtraDa y o cam#io de color, el #ul#o de#e ser desecEado! /.1.1'.Al)a#ena)ien.o
;lmacene el #ul#o de la vacuna liofili@ada en refri2eracin entre ' y . [C y prote2ido de la lu@! ;lmacene la ampolla de diluente a temperatura am#iente! /.1.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o y estucEe! /.1.1(.Presen.a#i$n
*ul#os conteniendo 10 dosis de la vacuna liofili@ada! ;mpolla conteniendo / mL de diluente!
/.&.-
?a#una !e "irus "i"o a.enuea!os
Contra sarampin $cepa scEUar@%, las paperas $cepa ura#e am-,% y la ru#ola $cepa Uistar 6;'- <M% trimovaC mrieuC $prs%!
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/.&.1.
Co)0osi#i$n
Ca!a !osis !e "a#una #on.iene6 Lio3ili'ado! 4irus vivos atenuados: Virus de .aram#i$n $Cepa )cEar@% cultivado en cultivo primarios de clulas de em#rin de pollo, como mAnimo 1000 5(CC /0 Virus de la "arotiditis $Cepa &ra#e ;M - ,% cultivado en Euevos de 2allina con em#rinP!como mAnimo /000 5(CC /0 Virus de la Rub-ola $Cepa Qistar 6; '- <M% cultivado en clulas diploides Eumanas como mAnimo 1000 5(CC /0 Albmina humana c! s! para liofili@acin! )olvente ;2ua para preparacin inyecta#le 0, / mL 5(CC/0]5(C9] dosis infecciosa en cultivo de clulas /0W! -or)a Bar)a#u.i#a por reconstitucin del
/.&.(.-
)olucin inyecta#le o#tenida liofili@ado con el solvente:
EstucEe de ( dosis de vacuna en frasco Z ( dosis de solvente en :erin2a! EstucEe de ( dosis de vacuna en 10 frascos3 se de#e reconstituir cada frasco con 0,/ mL de solvente $a2ua para preparacin inyecta#les% EstucEe de 10 dosis de vacuna liofili@ada en 10 frascos3 se de#e reconstituir cada frasco con / mL de solvente $a2ua para preparaciones inyecta#les%!
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/.&.,.-
In!i#a#iones
Este medicamento es una vacuna! >revencin con:unta del sarampin, de las paperas y de la ru#ola, a partir de los 1' meses de edad en los niDos de am#os seCos! En los niDos qu.e viven en colectividades, este lAmite se reduce a , meses! )e aconse:a esta vacuna para el niDo, para los adultos, es preferi#le utili@ar el RUD(V+I para la vacunacin contra la ru#ola e (M0V+I paperas para la vacunacin! /.&.+.Con.rain!i#a#iones
5ficit inmunitarios con2nitos o adquiridos $(ncluyendo las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia Eumana 4("%! 9ericamente la infeccin de#ida al 4(" no es considerada como una contraindicacin a la vacunacin contra el )arampin, las paperas y la ru#ola, pero se recomienda la opinin de un equipo pedi1trico especiali@ado! ;ler2ia compro#ada a las proteAnas del Euevo $6eaccin anafil1ctica despus de la in2estin del Euevo%! (nyeccin reciente inmuno2lo#ulinas $vase interaccin con otros medicamentos y otras interacciones%! Em#ara@o: $4ase precauciones de empleo%, sin em#ar2o una vacunacin reali@ada en desconocimiento del em#ara@o no :ustifica la interrupcin del mismo! /.&.1.Pre#au#iones !e e)0leo
La vacunacin ru#olica de las mu:eres en perAodo post pu#ertad no puede reali@arse si la mu:er est1 em#ara@ada, y
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tampoco se aconse:a el em#ara@o en los dos meses si2uientes a la vacunacin! En caso de duda, es indispensa#le consultar con su mdico o con su farmacutico! +unca de:ar al alcance de los niDos! /.&.&.In.era##i$n #on o.ros )e!i#a)en.os 4 o.ras in.era##iones
; causa de los ries2os de inactivacin, no vacunar menos de 6 semanas $y si es posi#le, menos de < meses% despus de una inyeccin de inmuno2lo#ulinas o de productos san2uAneos contenindolas $san2re, plasma%! >or la misma ra@n, no administrar inmuno2lo#ulinas en las dos semanas que si2uen la vacunacin! 5espus de la vacunacin puede o#servarse una ne2ativacin transitoria de los test tu#erculAnicos! Con el fin de evitar eventuales interacciones entre varios medicamentos, se de#e indicar sistem1ticamente a su mdico o farmacutico cualquier otro tratamiento en curso! /.&./.Posolog a
En cualquier caso, conformarse estrictamente a la receta mdica! >ara su informacin, se suele aplicar una primera inyeccin a partir de los 1' meses de edad! )e recomienda una se2unda inyeccin entre los < y 6 aDos de edad!
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/.&.2.-
<o!o 4 " a !e a!)inis.ra#i$n
4Aa su#cut1nea o intramuscular! La vacuna 96(MJ4;L ME6(E&L se presenta #a:o el aspecto de un polvo3 al ser reEidratada la vacuna adquiere un color lAmpido comprendido entre el amarillo y el ro:o viol1ceo! &na ve@ reEidratada la vacuna de#e ser utili@ada inmediatamente! /.&.%.EBe#.os in!esea:les
Erupciones cut1neas constituidas por puntos ro:os o mancEas viol1ceas m1s o menos ancEas! La vacunacin asociada es #ien tolerada en el niDo! ; partir de / dAas si2uientes a la vacunacin, puede o#servarse reacciones mAnimas: "ipertermia $pudiendo prevenirse con un antipirtico%, sAntomas rinofarin2eos o respiratorios de corta duracin, eCantema discreto! La aparicin de convulsiones Eipertmicas se o#serva raramente! M1s raramente a7n puede o#servarse adenopatAas o parotiditis! )e Ean reportado casos escasos de enfermedades neurol2icas como menin2itis o menin2oencefalitis y sordera unilateral! La menin2itis aparece en los <0 dAas si2uientes a la administracin de la vacuna! ;l2unas veces un virus urleano Ea sido aislado del lAquido cefalorraquAdeo! En al2unos casos, un mtodo #asado en la amplificacin viral y la secuenciacin nucleitAdica, Ea permitido la identificacin del virus vacunal, cepa UR+BE +M4J. La aparicin de menin2itis no #acterianas es rara, de frecuencia mucEo menos importante que aquella de las menin-
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2itis desarrolladas por la infeccin de#ida al virus de las paperas! Es Ea#itual la curacin completa sin secuelas! El desarrollo de orquitis Ea sido raramente reportado! )e Ean reportado al2unos casos de trom#ocitopenia despus de la vacunacin trivalente sarampin, paperas, ru#ola! Cualquier efecto no deseado y molesto que no sea descrito en este prospecto de#e ser notificado por el su:eto vacunado a su. mdico o a su farmacutico! /.&.1'.Conser"a#i$n
+o so#repasar la fecEa lAmite de utili@acin que fi2ura en el envase eCterior! /.&.11.Pre#au#iones es0e#ial !e #onser"a#i$n
Conservar a una temperatura comprendida entre Z' 8rados Celsius y Z. 8rados Celsius! >rote2er de la Lu@!
/./.-
?a#una an.i!iB.ri#a-an.i.e.Ini#aan.i0er.usis
$5!9!>!% $adsor#ida en 2el de EidrCido de aluminio% inyeccin intramuscular! /./.1.Co)0osi#i$n
La vacuna ;ntidiftrica-;ntitet1nica-;ntipertusis $5!9!>% consiste en una preparacin de ;natoCina 5iftrica, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de Coryne#acterium dipEtEeriae >arV Qilliams b ., ;natoCina 9et1nica, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de Clostridium tetani "arvard Caracas y con una
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suspensin de clulas previamente inactivadas de *ordetella pertussis 1<0, 16/ y /0,, todas ellas adsor#idas a un 2el de "idrCido de ;luminio, a la que se le aDade 9iomersal como preservativo! Ca!a !osis !e '71 )L #on.iene ;natoCina diftrica purificada ;natoCina tet1nica purificada Clulas inactivadas de Bordetella #ertussis 8el de "idrCido de ;luminio 9imerosal "idr2eno =osfato 5isdico 5iEidr2eno =osfato de )odio Cloruro de )odio ;2ua para inyeccin -or)a Bar)a#u.i#a '/ Lf 10 Lf 16 &J 1,0 m2 0,0/ m2 0,01. m2 0,'// m2 0,'/ m2 c!s!
/./.(.-
)uspensin inyecta#le! /./.,.In!i#a#iones
Est1 indicada para la inmuni@acin activa contra el 9tanos, la 5ifteria y la 9os ferina en lactantes y niDos entre ' y 1. meses de nacidos! )e recomienda tanto para una inmuni@acin primaria como de refuer@o, antes de cumplir los - aDos de edad! /./.+.Con.rain!i#a#iones
Esta vacuna no de#e administrarse a niDos de - aDos de edad o m1s ni en adultos! Est1 contraindicada en la
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encefalopatAa evolutiva, presencia de si2nos neurol2icos con o sin convulsiones y en enfermedades $a2udas o crnicas% en curso e Eistoria de reaccin de Eipersensi#ilidades $alr2icas o anafil1cticas% a cualquiera de sus componentes! +o se de#e administrar la 'da! o <ra! 5osis de 5!9!>! si la inyeccin anterior Ea causado reacciones adversas severas en el niDo, en este caso, se prose2uir1 la vacunacin con 5!9! )u aplicacin est1 contraindicada en enfermedades infecciosas a2udas, trom#ocitopenia, sEocV, colapso y somnolencia! /./.1.Pre#au#iones
El antecedente de convulsiones no relacionadas con la administracin previa de la vacuna anterior no contraindica su administracin, a modo preventivo puede ser 7til asociar antiepilpticos y o antipirticos previo a la vacunacin eCcepto en casos de encefalopatAa evolutiva! En infecciones respiratorias a2udas u otra infeccin activa aplace el esquema de inmuni@acin o de dosis de refuer@o! ;l i2ual que en otras vacunas inyecta#les, se recomienda que en los centros de vacunacin se ten2a disponi#le el tratamiento mdico apropiado inmediato $)olucin de ;drenalina 1 1000%, en caso de que pueda presentarse una reaccin anafil1ctica posterior a la administracin de la vacuna! /./.&.Rea##iones a!"ersas
En las primeras '0 a 0. Eoras despus de administrada la vacuna pueden ocurrir las si2uientes reacciones: Locales& Eritema e induracin con o sin li2era molestia, dolor, inflamacin! Las reacciones locales son usualmente #ien
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determinadas y no requieren tratamiento! )e puede palpar al27n ndulo en el sitio de la inyeccin! Generales& >uede ocurrir elevacin li2era o moderada de la temperatura corporal, acompaDada por malestar, escalofrAos e irrita#ilidad, llanto persistente, estas 7ltimas pueden estar asociadas al dolor local! Jtras reacciones sistmicas incluyen somnolencia, inapetencia y vmitos! Jcasionalmente Ean ocurrido reacciones adversas serias y muy raramente fatales despus de la administracin de preparaciones que conten2an pertussis! Estas casi siempre aparecen de '0 a 0. Eoras despus de la inyeccin, pero puede ocurrir Easta un perAodo de - dAas! /././.A!"er.en#ias
+o use la 4acuna ;ntidiftrica-;ntitet1nica-;ntipertusis para el tratamiento de una infeccin de 9tanos, 5ifteria o 9os ferina! Evite la administracin en los 2l7teos de#ido al daDo potencial del nervio ci1tico! En los niDos que se Ean reco#rado de la 9osferina confirmada por cultivo, de#en ser inmuni@ados contra el 9tanos y la 5ifteria, pero no necesitan reci#ir la vacuna que conten2a pertussis! Esta vacuna es efectiva para la prevencin de estas enfermedades si se lo2ra una completa y apropiada vacunacin! Los niDos que en el momento de la inmuni@acin estn o Eayan reci#ido recientemente tratamiento inmunosupresivo $corticosteroides, antimeta#olitos, irradiacin% o con desrdenes inmunol2icos pueden no responder ptimamente a una inmuni@acin activa! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! &na ve@ puncionado el #ul#o, de#e
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mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a temperatura entre ' y . [C, no se de#e utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no puede usarse despus de su fecEa de vencimiento! /./.2.Posolog a
4acunacin primaria ; niDos a partir de los ' meses de nacido se le aplica el si2uiente esquema: tres dosis de 0,/ mL cada una con un intervalo de . semanas! 6efuer@o: una dosis de 0,/ mL a los 1. meses de edad $al aDo de la tercera dosis%! Los lactantes prematuros de#en ser vacunados de acuerdo a su edad cronol2ica, contada desde el nacimiento! La interrupcin o demora entre las dosis no requiere comen@ar el esquema de nuevo! /./.%.Ins.ru##iones 0ara el uso
)e administra por vAa intramuscular profunda, en la cara anterolateral del muslo, o en la re2in deltoidea, empleando normas de esterilidad y asepsia! En niDos con m7sculo deltoides muy pequeDo la vacuna de#e inyectarse en la cara antero-lateral del muslo! Como el 2el tiende a sedimentar, antes de efectuar la eCtraccin de#e a2itarse suavemente el #ul#o para Eomo2enei@ar su contenido, con el fin de ase2urar que se eCtrai2a la dosis adecuada! /./.1'.Al)a#ena)ien.o
La vacuna de#e mantenerse a tempera-turas entre ' y . 0c $no con,elar% durante su transportacin y almacenamiento
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para 2aranti@ar que no Eaya prdida de potencia, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones! /./.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o! /./.1(.Presen.a#i$n
/.2.-
E3I<I-CIB
4acuna con:u2ada contra el EaemopEilus influen@ae tipo #! Esta vacuna cumple con los requerimientos de la JM) para las vacunas contra el "aemopEilus influen@ae tipo #! /.2.1.Co)0osi#i$n
La vacuna con:u2ada contra el "aemopEilus influen@ae tipo # est1 compuesta por olio2osac1ridos sintticos que representan fra2mentos del polisac1rido capsular natural! Los olio2osac1ridos est1n con:u2ados a la proteAna portadora anatoCina tet1nica! Cada dosis de 0,/ mL contiene: /.2.(.Ingre!ien.es a#.i"os a
10 a2 de poliri#osilri#itol fosfatos con:u2ados aproCimadamente '6 a2 de anatoCina tet1nica!
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/.2.,.-
EL#i0ien.es
0,/6 m2 de Eidro2enofosfato de sodio diEidratado3 0 m2 de cloruro de sodio y 0,0'/ m2 de tiomersal! /.2.+.-or)a Bar)a#u.i#a
)olucin para inyeccin! /.2.1.? a !e a!)inis.ra#i$n
(nyeccin intramuscular /.2.&.In!i#a#iones
(nmuni@acin activa contra las enfermedades invasivas causadas por "aemopEilus influen@ae de tipo #, para niDos desde los ' meses Easta los / aDos de edad! /.2./.Con.rain!i#a#iones
Evitar la vacunacin en caso de Eiper-sensi#ilidad conocida a cualquier componente de la vacuna! Como sucede con otras vacunas, en caso de enfermedad fe#ril a2uda, la vacunacin de#e posponerse! /.2.2.Pre#au#iones
Como para cualquier otra vacuna, de#e disponerse de una solucin de adrenalina 1: 1000 o corticos-teroides, para su uso inmediato en caso de reacciones de tipo anafil1ctico! Los individuos que presenten reacciones de Eipersensi#ilidad, lue2o de la administracin de una dosis de vacuna, no de#en reci#ir la dosis restante!
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La administracin de la vacuna en niDos afectados de inmunodeficiencias de con2nitas o adquiridas y en aquellos sometidos a terapia inmunosupresora, puede dar lu2ar a una respuesta inmunitaria limitada o insuficiente! ;unque H&(M(-"(* indu@ca la produccin de anticuerpos anti 99, su administracin no puede sustituir la vacunacin con 5>9! /.2.%.In.era##i$n )e!i#a)en.osa
FU(M(4)(B puede ser administrada en sitios anatmicos diferentes, con las vacunas anti-difteria ttanos, antidifteria ttanos tosferina $5>9%, y anti-Eepatitis *! La administracin simult1nea en el mismo sitio anatmico podr1 efectuarse separando cada inoculacin a una distancia mayor de 1 pul2ada y utili@ando :erin2uillas diferen-tes! /.2.1'.A!"er.en#ias
;se27rese de que la a2u:a de la :erin2uilla no penetre en el lumen de al27n vaso san2uAneo! +o administrar por vAa endovenosa! 5esecEar cualquier resto de vacuna que quede contenido en el vial, una ve@ administrado el producto! /.2.11.A!)inis.ra#i$n 4 !osis
El esquema de vacunacin recomen-dado incluye la administracin de < dosis de FU(M(4)(B a partir de los ' meses, 0 meses y 6 meses de edad que con:untamente con la D"T K )BV que al unirse forman la pentavalente! El intervalo
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entre las dosis de ' meses $. sema-nas%, y en nin27n caso menor de 1 mes! )e recomienda la aplicacin de una dosis de refuer@o a todos los niDos que reci#ieron el esquema de inmuni@aciones en su primer aDo de vida! Esta dosis se aplica entre los 1/ y 1. meses de edad, siempre y cuando Eaya transcurrido un mAnimo de ' meses desde la aplicacin de la 7ltima dosis del esquema primario! FU(M(4)(B )e de#e administrar por vAa intramuscular en el anterolateral del muslo, en los niDos menores de ' aDos y a nivel de deltoides en los niDos mayores de ' aDos! >ara o#tener la dosis de vacuna $0,/ mL% eCtraer de forma estril 0,/ mL de la solucin e inyectar! /.2.1(.=o:re!osis
+o se Ean estudiados casos de so#redosis! /.2.1,.Rea##iones a!"ersas
FU(M(4)(B es un producto se2uro, muy #ien tolerado y poco re1cto2nico! La eCperiencia con la vacuna FU(M(4)(B en estudios clAnicos controlados reali@ados en lactantes y niDos mayores, permiti determinar que los eventos adversos encontrados con una frecuencia superior al 1W con relacin al total de dosis administradas son: fe#rAcula $'0,'W%, dolor a la palpacin en el sitio de inyeccin $','W% y fie#re mayor a <. 2rados C! $1,< W%! )e encontraron tam#in un 2rupo de eventos que ocurren con frecuencia mucEo menor de $entre el 0,1W y el 0,, W del total de dosis administradas% como son Cefalea $0,.W%, eritema
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en el sitio de inyeccin $0,. W%, irrita#ilidad $0,/W%, vmitos $0,/W%, induracin en el sitio de inyeccin $0,0W%, rasE $0,1W%, somnolencia $0,1W%, diarreas $0,1W%, e impotencia funcional! La eCperiencia acumulada lue2o de la aplicacin de m1s de 1 milln y medio de dosis de H&(M(-"(* indica que el evento m1s frecuentemente re2istrado es la fie#re de <, 2rados, que constituyen el .6 W del total de eventos adversos reportados para esta vacuna! Las reacciones adversas se presentan #1sicamente dentro de las primeras -' Eoras de la vacunacin, son de intensidad mayoritariamente li2era y de car1cter transitorio! En caso de reacciones adversas diferentes a las seDaladas, se de#e consultar al mdico! /.2.1+.Con!i#iones !e al)a#ena)ien.o
El producto se de#er1 utili@ar inmediatamente despus de romper el sello del frasco! +o utili@ar el producto despus de la fecEa de vencimiento indicada! Conservar entre ' y . 2rados C! +o con2elar! <an.ngase aleDa!o !el al#an!e !e los niHosM /.2.11.Presen.a#i$n
EstucEe m7ltiple, que incluye 6 estucEes con '/ #ul#os de FU(M(4)(B! EstucEe m7ltiple, que incluye 10 estucEes individuales de FU(M(4)(B!
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/.%./.%.1.-
?a#una oral "i"a7 a.enua!a #on.ra la 0olio)ieli.is F=ABING. Polioral Co)0osi#i$n
La vacuna oral viva contra la >oliomielitis $J>4% es una vacuna trivalente que contiene las suspensiones de los tipos 1,' y < de virus atenuados de la >oliomielitis $Cepas )a#in% producidos en cultivos de / te:ido ps renal de CLJ6J-CE*&) aetEiops! Ca!a !osis !e '71 )) #on.iene6 1!000!0005!(! /0 de tipo 1 $Cepa L)-c'a#% 1 000!000 5!(! /0 de tipo ' $Cepa > -1', CE, 'a#% 600!0005!(! /0 de tipo < $Cepa Len 1' a, #% Cloruro de ma2nesio ,,/ m2 y ;r2inina 1,0 m2, estos 7ltimos son utili@ados como esta#ili@antes! EL#i0ien.es
/.%.(.-
+o m1s de 0,'/ m2 de lacta#7lmina3 fenol ro:o $(ndicador de >"%, cloruro sdico, cloruro de potasio, cloruro de calcio, 2lucosa, fosfato sdico, sulfato ma2nsico, fosfato pot1sico, medio 1,,, a2ua cpara inyecciones Easta 0!1 mL )e pueden encontrara ta@as de Sanamicina y sulfato de +eomicina, am#as en cantidades no superior a / a2 dosis como residuo del proceso de produccin! La vacuna cumple con los requisitos JM) para la vacuna contra la >oliomielitis!
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/.%.,.-
-or)a Bar)a#u.i#a 4 #on.eni!o
)uspensin oral $8otas% /.%.+.Presen.a#iones
La vacuna se presenta en recipiente-2oteros de pl1stico conteniendo: 1 dosis $0,1 mL%3 10 dosis $1 mL% y '0 dosis $' mL%! /.%.1.In!i#a#iones
(nmuni@acin activa en su:etos sensi#les a la poliomielitis! /.%.&.Con.rain!i#a#iones
"ipersensi#ilidad conocida Eacia cual-quiera de los componentes de las frmulas de vacuna! La vacuna est1 contraindicada para aquellos su:etos que sufren de inmunodeficiencia primaria o con una respuesta inmunitaria suprimida a la medicacin, leucemia, linfoma o neoplasia! >osponer la vacunacin en caso de enfermedad con fie#re alta, diarrea u otros distur#ios intestinales, y durante el tratamiento con dro2as inmunosupresivas! En caso de diarrea la dosis reci#ida no de#e ser considerada como parte del esquema de vacunacin y de#e ser repetida despus de la curacin! La aparicin de cualquier reaccin neurol2ica como consecuencia la vacuna constituye una contraindicacin en sA para no proceder con el tratamiento de la vacuna! >olioral se puede suministrar a su:etos previamente vacunados de poliomielitis inactiva inyecta#le!
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/.%./.-
Pre#au#iones
;2itar #ien el recipiente-2otero antes de usar! En caso de recipiente-2otero multidosis, Eay que tener cuidado para evitar la contaminacin con la saliva! 9oda vacuna no utili@ada o vencida, asA como lo 2oteros o cucEaras utili@adas durante la suministracin de la medicina se de#en esterili@ar antes de ser desecEados! /.%.2.In.era##iones
+o eCisten informes so#re interacciones que indiquen que la vacuna no se pueda utili@ar en concomitancia a otra dro2a! /.%.%.A!"er.en#ias
El producto contiene fenol ro:o como indicador de >"! Las variaciones en el color $rosa, amarillo, ro:o% de#idas al almacenamiento con Eielo seco no afecta la calidad de la vacuna! Los su:etos en contacto directo con los niDos recin vacunados pueden ser muy raramente a ries2o de contraer una enfermedad poliomielAtica-paralAtica asociada a la vacuna! )e aconse:a tomar todas las precauciones de Ei2iene personal al estar en contacto con su:etos vacunados! Mantener la medicina le:os del alcance de los niDos! /.%.1'.3so !uran.e el e):ara*o
>or lo 2eneral, la vacuna contra la >olio no se pide durante el em#ara@o, pero se puede administrar si se :u@2ara necesario por el mdico por al2unas condiciones epidemiol2icas especAficas, ya que se Ean reportado efectos secundarios para la mu:er em#ara@ada o el feto!
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/.%.11.-
A!)inis.ra#i$n 4 !osis
>olioral se tiene que administrar solo por vAa oral! La dosis consiste en dos 2otas $0,1 mL% tener cuidado de administrar solo dos 2otas! )e suministran dos 2otas del recipiente-2otero multidosis directamente en la #oca! >ara niDos mayores puede ser aconse:a#le evitar el 2usto amar2o poniendo las 2otas so#re un cu#ito de a@7car o en :ara#e! &na ve@ a#ierto los recipientes-2otero multidosis de >lioral, de los cuales una o m1s dosis de vacuna Ean sido sacadas durante una sesin de inmuni@acin, de#erAa ser mantenidas entre Z'0C y Z. 0C! /.%.1(.Esque)a !e "a#una#i$n
)e27n el pro2rama de vacunacin recomendado por la JM), >ro2rama ECtendido so#re la (nmuni@acin, los niDos en 1reas no endmicas de#en reci#ir al menos tres dosis de vacuna contra la poliomielitis a intervalos mAnimos de cuatro semanas! La O<= re#o)ien!a el siguien.e esque)a !e "a#una#i$n en 0a ses en!)i#os6 +acimiento 6, 10,10 semanas! En 1reas no endmicas la primera dosis puede ser suministrada a partir de 6 semanas :untas a la primera dosis de 59>! >olio se puede suministrar con se2uridad y eficacia simult1neamente con las vacunas contra el sarampin, la ru#ola, la parotiditis, 59>, 59, 99, 9d, *C8, "epatitis *, "aemopEilus (nfluen@a de tipo *, fie#re amarilla e
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inte2raciones de vitamina ;! 5atos clAnicos de soporte de +ovartis 4accines and 5ia2nostis )!r!l, so#re el esquema de vacunacin recomendado por la JM), E>(, no son disponi#les! En Cu#a se utili@a el esquema de campaDas, en dos etapas la primera se les administra a los niDos de <0 dAas de nacidos Easta los ' aDos 11 meses y ', dAas, la se2unda etapa con una diferencia de dos meses se les administra al 2rupo antes mencionado m1s una reactivacin a los niDos de , aDos de nacidos! /.%.1,.Ins.ru##iones 0ara el uso !el re#i0ien.e @ go.ero
La tapa cuenta con un dispositivo de perforacin, para a#rirlo 2irar la tapa en sentido Eorario para a2u:erar el recipiente y lue2o desenroscar! El recipiente pl1stico se de#e su:etar en una posicin o#licua manteniendo la tapa Eacia a#a:o, e:ercer una fuer@a li2era so#re le 2otero, manteniendo en una posicin o#licua, 0/ 2rados este movimiento permite la salida de una 2ota! Entre una 2ota y la otra llevar l 2otero a una posicin vertical! /.%.1+.=o:re!osis
+o Ean sido reportados casos de so#redosis! /.%.11.EBe#.os se#un!arios
;l2unos sAntomas no especAficos como fie#re, vmitos, :aqueca, diarrea, eCantema alr2ico y polineuritis, se pueden presentar despus de la vacunacin, pero no se relacionan necesariamente con la administracin del >olioral!
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"an sido muy pocos casos de par1lisis relacionado a la administracin de la vacuna $la incidencia en (talia desde 1,,0 Easta 1,,- refle:arAa la estimacin de 1 caso en ',/ millones de dosis totales de vacunas administradas%! Consultar al propio mdico en caso de reaccin diversa de las indicadas anteriormente! Valide'& >olioral tiene una valide@ de ' aDos si se mantiene a una temperatura de - '0 8rados Celsius o menos! +unca utili@ar la vacuna despus de la fecEa de vencimiento! 2onservaci$n& conservada: La vacuna retiene su potencia si
'0C a '00C o menos Easta la fecEa de vencimiento indicada so#re la tapa del recipiente pl1stico3 - Entre Z' 0C y Z. 0C por meses! - La fecEa de vencimiento en la ca:a se refiere al producto mantenido a F '00C en el empaque inte2ral!
/.1'.-
?a#una an.i!iB.eri#aNan.i.e.ani#a
;dsor#ida en 2el de EidrCido de aluminio, inyeccin intramuscular 4;-5(=9E9K /.1'.1.Co)0osi#i$n
V+4D(*TETH Consiste en una preparacin de ;natoCina 5iftrica, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de Coryne#acterium dipEtEeriae >arV Qilliams b ., la cual es me@clada con una preparacin de ;natoCina 9et1nica, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de Clostridium tetani "arvard Caracas y adsor#idas a un 2el de
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"idrCido de ;luminio, a la que se le aDade 9iomersal como preservativo! Ca!a !osis !e '71 )L #on.iene6 ;natoCina diftrica purificada ;natoCina tet1nica purificada 8el de "idrCido de ;luminio 9imerosal "idr2eno =osfato 5isdico 5iEidr2eno =osfato de )odio Cloruro de )odio ;2ua para inyeccin -or)a Bar)a#u.i#a '/ Lf 10 Lf 1,0 m2 0,0/ m2 0,0,/ m2 0,1-- m2 0,'/ m2 c!s!
/.1'.(.-
)uspensin inyecta#le! /.1'.,.In!i#a#iones
Est1 indicada para la prevencin del 9tanos y (a 5ifteria en niDos menores de - aDos! La vacuna ;ntidiftrica-;ntitet1nica tam#in se recomienda en niDos con afectaciones neurol2icas compro#adas, en los cuales de#e evitarse la inmuni@acin con la vacuna ;ntidiftrica-;ntitet1nica-;ntipertusis $5!9!>!%, o para completar el ciclo primario de vacunacin si las dosis previas de 5!9!>! le Ean causado reacciones adversas severas de#idas al componente pertussis! /.1'.+.Con.rain!i#a#iones
Esta vacuna no de#e administrarse en niDos mayores de aDos ni en adultos! Est1 contraindicada en el caso de
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enfermedades infecciosas a2udas, Eistoria de reaccin de Eipersensi#ilidad a cualquiera de sus compo-nentes, o en enfermedades $a2udas o crnicas% en curso! /.1'.1.A!"er.en#ias
Esta vacuna es efectiva si se lo2ra una completa y apropiada vacunacin! +o use la vacuna ;ntidiftrica;ntitet1nica para el tratamiento de una infeccin de 9tanos o de 5ifteria! En caso de esquema incompleto y contacto cercano con personas con 5ifteria, se de#er1 aplicar una dosis inmediata y completar el esquema de vacunacin! +o se recomienda su uso en mu:eres em#ara@adas! Los niDos que en el momento de la inmuni@acin estn o Eayan reci#ido recientemente tratamiento inmunosupresivo $corticosteroides, antimeta#olitos, irradiacin%, o con desrdenes inmunol2icos pueden no responder ptimamente a una inmuni@acin activa! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! >or este motivo, una ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a temperatura entre ' y . [C, no se de#e utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no puede usarse despus de su fecEa de vencimiento! /.1'.&.Pre#au#iones
En caso de infecciones respiratorias a2udas u otra infeccin activa aplace el esquema de inmuni@acin o de dosis de refuer@o! Enfermedades moderadas, malestares menores no
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asociados con fie#re, como las infecciones respiratorias #eni2nas, no constituyen motivo para detener la vacunacin! La inmuni@acin de#e ser apla@ada durante un ataque de poliomielitis! 5e i2ual forma que en otras vacunas inyecta#les, se recomienda que en los centros de vacunacin se dispon2a de tratamiento mdico inmediato, en este caso )olucin de ;drenalina 1 1000 si ocurre reaccin anafil1ctica posterior a (a administracin de la vacuna! /.1'./.Rea##iones a!"ersas
Esta vacuna es se2ura y #ien tolerada! 5espus de administrada pueden ocurrir li2eras reacciones en el sitio de inyeccin como: eritema e induracin y una discreta elevacin de la temperatura corporal! /.1'.2.Posolog a
La vacuna ;ntidiftrica-;ntitet1nica se emplea en dosis de 0,/ mL para niDos entre los / y 6 aDos de edad como dosis de refuer@o en la inmuni@acin contra el 9tanos y la 5ifteria! )i se usara en el esquema primario de inmuni@acin cuando el componente pertussis de la vacuna 5!9!>! est1 contraindicado, se recomienda aplicar tres dosis sucesivas de 0,/ mL a partir de los ' meses de nacido con intervalo de . semanas! >osteriormente se aplicar1 una dosis de refuer@o $0,/ mL% a los 1. meses del nacimiento y una 7ltima dosis de refuer@o, como se indic anteriormente, a los niDos de / a 6 aDos de edad! /.1'.%.Ins.ru##iones 0ara su uso
)e administra por vAa intramuscular profunda en la re2in deltoidea, empleando normas de esterilidad y asepsia! En
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niDos con m7sculo deltoides de tamaDo muy pequeDo la vacuna puede inyectarse en la parte media anterolateral del muslo! La vacuna no de#e ser administrada por vAa intravenosa, ni se de#e me@clar con otras vacunas en la misma :erin2uilla! Como el 2el tiende a sedimentar, antes de efectuar la eCtraccin de#e a2itarse suavemente el #ul#o para Eomo2enei@ar su contenido, con el fin de ase2urar que se eCtrai2a la dosis adecuada /.1'.1'.Al)a#ena)ien.o
La vacuna de#e mantenerse a temperatura entre '[c y .[c $no con,elarE% durante su transportacin y almacenamiento, para 2aranti@ar que no Eaya prdida de potencia, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones! /.1'.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o /.1'.1(.Presen.a#i$n
/.11.-
?a#una an.i!iB.ri#a-an.i.e.Ini#a 0ara a!ul.os
$5!9% $adsor#ida en 2el de EidrCido de aluminio% inyeccin intramuscular!
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/.11.1.-
Co)0osi#i$n
La vacuna +ntidi3terica4+ntitetanica para adultos consiste en una preparacin de anatoCina diftrica $toCoide diftrico%, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de coryne#acterium dipEtEeriae parV Uilliams b . la cual es me@clada con una preparacin de anatoCina tet1nica $toCoide tet1nico%, previamente destoCificada y purificada, o#tenida de la cepa de clostridium tetani Earvard y adsor#idas a un 2el de EidrCido de aluminio, de partAculas de tamaDo controlado, a la que se le aDade tiomersal como preservativo! Ca!a !osis !e '71 )L #on.iene6 ;natoCina diftrica purificada ;natoCina tet1nica purificada 8el de "idrCido de ;luminio "idr2eno =osfato 5isdico 5iEidr2eno =osfato de )odio 9imerosal Cloruro de )odio ;2ua para inyeccin -or)a Bar)a#u.i#a 1,/ Lf / Lf 1,0 m2 0,0,/ m2 0,1-- m2 0,0/ m2 0,'/ m2 c!s!
/.11.(.-
)uspensin inyecta#le! /.11.,.In!i#a#iones
La vacuna +ntidi3t-rica 4 +ntitet/nica para adultos est1 indicada para ia prevencin del ttanos y ia difteria en adultos! )in em#ar2o, puede ser empleada en adolescentes y niDos a partir de los - aDos de edad!
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/.11.+.-
Con.rain!i#a#iones
Esta vacuna no de#e administrase en niDos menores de aDos! Est1 contraindicada en el caso de Eistoria de reaccin de Eipersensi#ilidad a cualquiera de sus componentes, enfermedades infecciosas a2udas u otras enfermedades $a2udas o crnicas% en curso! +o use la vacuna ;ntidiftrica;ntitet1nica para adultos en el tratamiento de una infeccin de ttanos o de difteria! /.11.1.Pre#au#iones
En caso de enfermedades a2udas o en perAodo de convalecencia aplace el esquema de inmuni@acin o de dosis de refuer@o! ;l i2ual que otras vacunas inyecta#les, se recomienda que en los centros de vacunacin se dispon2a de tratamiento mdico apropiado inmediato $)olucin de ;drenalina 1 1000% en caso de que pueda presentarse una reaccin anafil1ctica posterior a la administracin de la vacuna! 5e#e evitarse la administracin de dosis de refuer@o frecuentes en presencia de niveles suficientes o eCcesivos de antitoCina tet1nica, ya que se Ea relacionado con una mayor incidencia y severidad de las reacciones adversas! ;unque no eCisten evidencias de terato2enicidad, se recomienda retrasar su administracin en mu:eres em#ara@adas Easta el se2undo trimestre de la 2estacin! /.11.&.A!"er.en#ias
En caso de esquema incompleto y contacto cercano con personas con difteria, se de#er1 aplicar una dosis inmediata y completar el esquema de vacunacin! Las personas que en el momento de la inmuni@acin estn o Eayan reci#ido
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recientemente tratamiento inmunosupresivo $corticosteroides, antimeta#olitos, irradiacin%, o con desrdenes inmunol2icos pueden no responder ptimamente a una inmuni@acin activa! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! &na ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservarlo a temperatura entre ' y . \C, no se de#e utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no de#e usarse despus de su fecEa de vencimiento! /.11./.Rea##iones a!"ersas
En un ensayo clAnico reali@ado en '16 adolescentes con esta vacuna, se reportaron reacciones locales $sitio de inyeccin% como dolor $--!< W%, eritema $1!', W% e induracin $'!6- W%, y 2enerales como fie#re $1!,0 W%, mial2ias $0!6- W%, cefalea $6 W%! +o se presentaron reacciones de intensidad 2rado <! La duracin de estas manifestaciones estuvo limitada a las primeras -' Eoras postvacunales! +o se reportaron eventos adversos 2raves! )e27n estudios con otras vacunas similares, pueden ocurrir reacciones alr2icas en personas sensi#les al 9imerosal! La severidad de las reacciones adversas puede incrementarse cuando eCiste el antecedente de administracin de dosis de refuer@o frecuentes!
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/.11.2.-
Posolog a
La vacuna antidi3t-rica4antitet/nica para adultos $dt% se emplea como refuer@o en dosis de 0,/ mL cada 10 aDos! )i se usara en el esquema primario de inmuni@acin, se recomienda aplicar tres dosis de 0,/ mL con intervalo entre la primera y la se2unda de 0 a . semanas y de 6 meses a un aDo entre la se2unda y la tercera! >osteriormente se aplicar1 una dosis de refuer@o $0,/ mL% cada 10 aDos! )i se detecta que en la vacunacin primaria se Ea omitido al2una de las dosis recomendadas, completar las dosis que faltan respetando el esquema orientado! La conducta a se2uir para la prevencin del ttanos en caso de personas con Eeridas depender1 del estado vacunal previo del individuo y adem1s del car1cter de la Eerida! /.11.%.Ins.ru##iones 0ara su uso
)e administra por vAa intramuscular profunda en la re2in deltoidea, empleando normas de esterilidad y asepsia! La vacuna no de#e ser administrada por vAa intravenosa, ni se de#e me@clar con otras vacunas en la misma :erin2uilla! ;ntes de efectuar la eCtraccin, de#e a2itarse suavemente el #ul#o para Eomo2enei@ar su contenido, con el fin de ase2urar que se eCtrai2a la dosis adecuada! /.11.1'.Al)a#ena)ien.o
La vacuna durante su transportacin y almacenamiento de#e mantenerse a temperaturas entre ' y . [c $ no con,elarE% para 2aranti@ar que no Eaya prdida de potencia, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones!
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/.11.11.-
-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la impresa en la etiqueta del #ul#o! /.11.1(.Presen.a#i$n
/.1(./.1(.1.
?a#una an.iBoi!i#a !e 0olisa#ari!o ?I

Co)0osi#i$n
(nyeccin intramuscular 4;L-9O4(K
Ca!a !osis !e '71 )L #on.iene6

>olisac1rido capsular 4( purificado de )almonella typEi 9y-' 0,0'/ m2 Cloruro de )odio c 0,1/0 m2 "idr2eno fosfato de disodio diEidratado 0,06/ m2 5iEidr2eno fosfato de sodio diEidratado 0,0'< m2 =enol 1,000 m2 ;2ua para inyeccin c!s!
/.1(.(.-
-or)a Bar)a#u.i#a6 "aL-T4?iO
Es una solucin inyecta#le! /.1(.,.In!i#a#iones
>revencin de la fie#re tifoidea en adultos y niDos mayores de / aDos de edad, especialmente en Antima eCposicin a un portador conocido3 via:eros Eacia 1reas donde la fie#re tifoidea es endmica3 emi2rantes3 personal mdico eCpuesto3 personal militar3 todo personal eCpuesto a la infeccin por )almonella typEi!
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/.1(.+.-
Con.rain!i#a#iones
"ipersensi#ilidad a al27n componente de la vacuna! /.1(.1.Pre#au#iones
En los casos con fie#re o una infeccin a2uda, es preferi#le apla@ar la vacunacin! La administracin de la vacuna, no se recomienda antes de los dos aDos de edad! En la 2estante no se Ea estudiado el ries2o de su utili@acin, la decisin de su administracin en la em#ara@ada se #asar1 en la evaluacin ries2o #eneficio acorde a la situacin epidemiol2ica! ;l i2ual que en todas las vacunas inyecta#les, se recomienda que en los centros de vacunacin se dispon2a de tratamiento mdico inmediato, en este caso )olucin de ;drenalina 1 1000 por si ocurre reaccin anafil1ctica posterior a la administracin de la vacuna! Las personas que en el momento de la inmuni@acin estn o Eayan reci#ido recientemente a2entes inmunosupresivos $corticosteroides antimeta#olitos, irradiacin y todos aquellos con una inyeccin reciente de inmuno2lo#ulina% o con desrdenes inmunol2icos pueden no responder ptimamente a una inmuni@acin activa por lo que de#e ser apla@ada la vacunacin! /.1(.&.A!"er.en#ias
Esta vacuna ofrece proteccin contra la infeccin por )almonella typEi, no asA contra )almonella paratypEi ; o *! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! &na ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a la temperatura de ' a . [C, no se podr1 utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor
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no se responsa#ili@a con el incumplimiento por parte del personal mdico de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no de#e usarse despus de su fecEa de vencimiento /.1(./.Rea##iones a!"ersas
En los estudios clAnicos reali@ados en niDos, adolescentes y adultos se report dolor local li2ero en el sitio de la inyeccin dentro de las primeras '0 Eoras, en un ran2o entre <-!, y 6.!,- W, con eritema e induracin en aproCimadamente el 0 W de los participantes! Las reacciones sistmicas m1s comunes fueron cefalea li2era y malestar 2eneral de li2ero a moderado! )e report fie#re $_<.!0 y d <,!/ [C% solamente en el ' W de los vacunados! Estos eventos se corresponden a lo reportado en la literatura! /.1(.2.Posolog a
La vacuna se administra en dosis 7nica de 0,/ mL, en niDos mayores de ' aDos, adolescentes y adultos! )e practicar1 una revacunacin cada < aDos si se mantiene la eCposicin al ries2o! /.1(.%.Ins.ru##iones 0ara su uso o su#cut1nea,
)e administra por vAa intramuscular empleando normas de esterilidad y asepsia! /.1(.1'.Al)a#ena)ien.o
La vacuna de#e mantenerse a temperatura de ' a . [c durante su transportacin y almacenamiento, para 2aranti@ar
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que no Eaya prdida de potencia $ no con,elarE%, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones! /.1(.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o, siempre que se cumplan los requisitos de almacenamiento! /.1(.1(.Presen.a#i$n
/.1,.-
?a#una an.i.e.Ini#a
O
(nyeccin intramuscular! 4aC-9E9K /.1,.1.Co)0osi#i$n6 "aL-TET
La 4acuna ;ntitet1nica es o#tenida a partir de cultivos de Clostridium tetani, destoCificada con =ormaldeEAdo - calor y purificada por mtodos fAsico F quAmicos y cromato2r1ficos! La ;natoCina 9et1nica es finalmente adsor#ida en 2el de "idrCido de ;luminio! Ca!a !osis !e '.1 )L #on.iene6 ;natoCina tet1nica purificada 8el de EidrCido de aluminio "idr2eno =osfato 5isdico 5iEidr2eno =osfato de )odio 5iEidratado 9imerosal / Lf 0!< m2 0!11, m2 0!1.- m2 0!0/ m2
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Cloruro de )odio ;2ua para inyeccin
0!'/ m2 c!s
/.1,.(.-
-or)a Bar)a#u.i#a
)uspensin inyecta#le! /.1,.,.In!i#a#iones
Esta indicada para la inmuni@acin activa contra el 9tanos en adultos y niDos, en vacunacin de refuer@o de personas que Ean reci#ido el esquema #1sico de inmuni@acin, asA como en 2estantes para la prevencin del ttanos neonatal! )e aplica adem1s en personas lesionadas con Eeridas tetanA2enas que tienen inmuni@acin incompleta, desconocida o no documentada! )e recomienda vacunar a todas las personas, especialmente a los incluidos en los 2rupos si2uientes: pacientes sometidos a ciru2Aa, pacientes con Eeridas atendidos en ur2encias, pacientes con 7lceras de dec7#ito y o lesiones crnicas de la piel, usuarios de dro2as por vAa parenteral, 2estantes, personas de la tercera edad o con ries2o la#oral de lesiones traum1ticas como 2anaderos, :ardineros, a2ricultores, etc! Los portadores del 4(", asintom1ticos o no, pueden ser inmuni@ados con esta vacuna! /.1,.+.Con.rain!i#a#iones
En niDos menores de dos meses y en personas con Eistoria de reacciones alr2icas severas a cualquiera de los componentes de la vacuna o reacciones adversas 2raves despus de una dosis previa! En el caso de pacientes con Eeridas que presenten los antecedentes anteriores, slo de#er1n reci#ir la inmuno2lo#ulina antitet1nica!
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/.1,.1.-
Pre#au#iones
)e de#e posponer la inmuni@acin profil1ctica en los casos de una enfermedad a2uda, o en el perAodo de convalecencia eCcepto en personas con Eeridas potencialmente tetanA2enas! ;l i2ual que otras vacunas inyecta#les se recomienda que en los centros de vacunacin se dispon2a de un tratamiento mdico inmediato, en este caso )olucin de ;drenalina 1 1000, u otros a2entes por si ocurre una reaccin anafil1ctica! 5e#e evitarse la administracin de dosis de refuer@o frecuentes en presencia de niveles suficientes o eCcesivos de ;ntitoCina 9et1nica, ya que se Ea relacionado con una mayor incidencia y severidad de las reacciones adversas! /.1,.&.A!"er.en#ias
Esta vacuna no puede administrarse por vAa intravenosa! En pacientes con inmunodeficiencias con2nitas o adquiridas puede no o#tenerse la respuesta inmunol2ica esperada! La correcta manipulacin y eCtraccin por el personal mdico de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! &na ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a temperatura entre ' y .[C, no se podr1 utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento por parte del personal mdico de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! Esta vacuna no de#e usarse despus de su fecEa de vencimiento! /.1,./.Rea##iones a!"ersas
La 4acuna ;ntitet1nica por lo 2eneral es #ien tolerada siendo escasa la incidencia de efectos adversos! Los m1s
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frecuentes son reacciones locales como dolor, enro:ecimiento, induracin o inflamacin en el sitio de la inyeccin que pueden estar acompaDados de la formacin de un pequeDo ndulo su#cut1neo! Estas manifestaciones suelen aparecer entre 0-. Eoras despus de la inyeccin, pudiendo persistir durante uno o dos dAas! La reaccin adversa 2eneral m1s referida es la fie#re asociada o no a una reaccin local! Esta vacuna contiene 9iomersal como preservativo, y por consi2uiente, pueden producirse reacciones alr2icas en personas suscepti#les! /.1,.2.Posolog a
>ara la inmuni@acin #1sica de adultos y niDos que no Ean reci#ido el esquema primario de inmuni@acin con vacunas com#inadas administrar dos dosis de 0!/ mL de la vacuna, separadas por intervalo de 1-' meses, se2uidas de una tercera dosis a los 6-1' meses de la se2unda dosis! Cada 10 aDos se de#e administrar una dosis de refuer@o de 0!/ mL! El esquema para la prevencin del ttanos neonatal, depender1 del estado vacunal de la 2estante, si fue inmuni@ada previamente reci#ir1 una sola dosis de vacuna, en caso contrario se le administrar1 el esquema #1sico! La conducta a se2uir en caso de personas con Eeridas tam#in depender1 del estado vacunal previo del individuo y adem1s del car1cter de la Eerida! /.1,.%.Ins.ru##iones 0ara su uso
La 4acuna ;ntitet1nica de#e administrarse por vAa intramuscular profunda, preferentemente en la re2in deltoidea, usando normas de esterilidad y asepsia! ;2ite suavemente el contenido del #ul#o antes de eCtraer cada dosis, para ase2urar
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una correcta Eomo2eneidad, de#ido a que el 2el tiende a sedimentar! /.1,.1'.Al)a#ena)ien.o
5e#e mantenerse durante su transportacin y almacenamiento a temperatura de ' a . [C! :o con,elarE! Evitar la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa o las radiaciones! /.1,.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o! /.1,.1(.Presen.a#i$n
*ul#os conteniendo 1, /,10 y '0 dosis!
/.1+./.1+.1.-
?a#una an.ile0.os0ir$si#a .ri"alen.e

Co)0osi#i$n
(nyeccin intramuscular vaC-)>(6;LK
va14."(R+LH Es una vacuna trivalente que contiene suspensin de clulas enteras de Leptospira interro2ans perteneciente a los sero2rupos Canicola serovar canicola, (cteroEaemorrEa2iae serovar copenEa2eni y >omona serovar mo@doV, inactivadas con =ormaldeEido, adsor#idas en 2el de "idrCido de ;luminio con la adicin de 0,01W de 9iomersal como a2ente de preservacin! Con.eni!o6
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Clulas enteras inactivadas de 2anicola canicola& /0-.0 C 106 clulas! Clulas enteras inactivadas de (ctero7aemorr7a,iae co#en7a,eni& /0.0 C 106 clulas Clulas enteras inactivadas de "omona mo'do86 /0-.0 C 106 clulas 8el de EidrCido de aluminio: 1,0 m2 9imerosal: 0,0/ m2 9ampn fosfato salino: c!s!
/.1+.(.-
-or)a Bar)a#u.i#a
)uspensin inyecta#le! /.1+.,.In!i#a#iones
La 4acuna ;ntileptospirsica 9rivalente est1 indicada para la inmuni@acin activa contra la enfermedad Leptospirsica causada por los sero2rupos Canicola serovar canicola, (cteroEaemorrEa2iae serovar copenEa2eni y >omona serovar mo@doV! )e recomienda su uso en personas mayores de 1/ aDos con ries2o de adquirir la enfermedad, por su perfil ocupacional como es el caso de tra#a:adores de arro@ales, caDeros, 2ran:eros, tra#a:adores de alcantarillados, mineros, veterinarios, criadores de animales, empleados de mataderos, tra#a:adores de esta#lecimientos piscAcolas y militares! 9am#in al personal eCpuesto a a2uas contaminadas por orina de animales domsticos y salva:es, en #aDistas y personas que acampan al aire li#re en @onas infectadas o que Ea#itan en @onas consideradas de ries2o por la asociacin de elementos como: infestacin de roedores, suelo E7medo, Eistoria de mor#ilidad y la presencia y convivencia con animales domsticos y o afectivos!
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/.1+.+.-
Con.rain!i#a#iones
"ipersensi#ilidad a cualquier componente de la vacuna! +o administrar a em#ara@adas! /.1+.1.A!"er.en#ias
)e de#en usar :erin2uillas y a2u:as estriles para administrar individualmente cada dosis, con el fin de prevenir la transmisin de "epatitis *, 4(" u otros a2entes infecciosos! *a:o nin2una circunstancia puede administrarse por vAa intravenosa, ni se de#e me@clar con otras vacunas en la misma :erin2uilla! La correcta eCtraccin por el personal de salud de una o varias dosis de vacuna, en un frasco multidosis 2aranti@a la calidad del producto! >or este motivo una ve@ puncionado el #ul#o, de#e mantenerse prote2ido de la lu@ y conservado a la temperatura entre ' y . [C, no se podr1 utili@ar pasadas '0 Eoras! El productor no se responsa#ili@a con el incumplimiento por parte del personal mdico de las recomendaciones de manipulacin y conservacin de la vacuna! /.1+.&.Pre#au#iones
En los casos con fie#re o una infeccin a2uda es preferi#le apla@ar la vacunacin, no de#e ser administrada en procesos alr2icos a2udos, enfermedades crnicas descompensadas! Las personas con antecedentes de tratamiento inmunosupresivo en los 7ltimos 6 meses o que estn de al2una forma inmunocomprometidos pueden no responder a la inmuni@acin! ;l i2ual que otras vacunas inyecta#les, en los centros de vacunacin se recomienda tener listo un medicamento apropiado $)olucin de ;drenalina de 1 1000% para tratamiento inmediato, en caso de que se pueda presentar
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una reaccin anafil1ctica posterior a la adminis-tracin de la vacuna! /.1+./.Rea##iones a!"ersas
En los estudios clAnicos efectuados, los sAntomas y si2nos o#servados despus de administrar am#as dosis fueron li2eros, la intensidad de los mismos no se increment una ve@ aplicada la se2unda dosis y su duracin no eCcedi las -' Eoras! Entre las reacciones adversas locales, el dolor fue el m1s frecuentemente reportado, apareci en las primeras 1' Eoras y desapareci espont1neamente a las -' Eoras en la mayorAa de los voluntarios! Las reacciones adversas 2enerales m1s referidas fueron: fie#re, malestar 2eneral, cefalea, report1ndose en un porcenta:e muy #a:o de voluntarios! +o se notificaron acontecimientos adversos 2raves! /.1+.2.Posolog a
El esquema de vacunacin consiste en dos dosis de 0,/ mL cada una, separadas por un intervalo ptimo entre 6 - . semanas! La se2unda dosis es imprescindi#le para lo2rar la proteccin! /.1+.%.Ins.ru##iones 0ara su uso
)e administra por vAa intramus-cular profunda, en la re2in deltoidea, empleando normas de esterilidad y asepsia! 5e#e a2itarse suavemente para Eomo2enei@ar el contenido del #ul#o antes de eCtraer cada dosis!
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/.1+.1'.-
Al)a#ena)ien.o
La vacuna de#e mantenerse durante su transportacin y almacenamiento a temperatura de ' a .[c $ no con,elarE%, evitando la eCposicin a a2entes fAsicos como la lu@ intensa y las radiaciones! /.1+.11.-e#5a !e "en#i)ien.o
)e considerar1 la fecEa impresa en la etiqueta del #ul#o, siempre que se cumplan los requisitos de almacenamiento! /.1+.1(.Presen.a#i$n
;ne<o& : ;p4ndice&
1,-
ANEPO6 CONTEO ->=ICO DEL TARQETERO
"ay que contar los datos refle:ados: 1 En las tar:etas de vacunacin del tar:etero de los cnsul-torios! ' En las Eistorias clAnicas de los consultorios! =ecEa de cierre: <0 de noviem#re de cada aDo! El conteo a#arca el mes de diciem#re del aDo anterior y el perAodo enero - noviem#re del aDo en curso! To1oide tet/nico de D> a >J a!os! 6e-activacin cada 10 aDos 1 "rimovacunados 5"6& >ersonas que tienen aplicadas ' dosis de 99 y nin2una reactivacin y no Ean transcurrido 1. meses de la ultima dosis al momento del conteo! ' Reactivados 5R6& >ersonas que tienen aplicadas ' dosis de 99, 1 o varias reactivaciones de 99 y no Ean transcurrido 10 aDos de la 7ltima reactivacin al momento del conteo $ultima reactivacin entre 1 y , aDos%! < R D;& 9odos los que cumplen 10 aDos de la ultima reactivacin al aDo si2uiente del conteo $durante todo el aDo%
;ne<o& : ;p4ndice& (nmuni'ados: >Z6Z610!
1,,
:ivel inmunitario: >Z6Z610 po#lacin estadAstica de 1/ a /, aDos Meta de to1oide tet/nico: >o#lacin estadAstica de 1/ a /, aDos F $>Z6% Z610! To1oide tet/nico de 60 aDos y m1s! 6eactivacin cada / aDos! 1 "rimovacunados 5"6& >ersonas que tienen aplicadas ' dosis de 99 y nin2una reactivacin y no Ean transcurrido 1. meses de la ultima dosis al momento del conteo! ' Reactivados 5R6& >ersonas que tienen aplicadas ' dosis de 99, 1 o varias reactivaciones de 99 y no Ean transcurrido / aDos de la 7ltima reactivacin al momento del conteo $ultima reactivacin entre 1 y 0 aDos%! < ?.4 R >& 9odos los que cumplen / aDos de la 7ltima reactivacin al aDo si2uiente del conteo $durante todo el aDo%! (nmuni@ados: >Z6Z6 /! +ivel inmunitario: >Z6Z6/ >o#lacin estadAstica de 60 aDos y m1s Meta de toCoide tet1nico: >o#lacin estadAstica de 60 aDos y mas F $>Z6% Z6/! El tar:etero cuenta en su divisin con 11 partes para or2ani@arlo por aDos, mas las tar:etas que pasaran los
;ne<o& : ;p4ndice&
1,6
vacunados en el aDo actual para los 10 aDos despus, cada uno seDalado con un separador donde se refle:e el aDo, en el caso del aDo actual estar1 dividido por 1' separadores medianos que cada uno ser1 un mes del aDo y aparte de los mismos tendr1 otros dos separadores que refle:en el activo que constara de dos mes, en curso y si2uiente, el pasivo que estar1 despus de los dos meses activos y se van corriendo se27n pasen los meses del aDo! E:!
# 2 ac$ivo ;=o ;c$ual 2012 1. 1- 1, 16 17 18 19 20 21 22 > ; > ? ? ; ) @ + A pa&ivo
En el caso de los pacientes que est1n al arri#ar a los 60 aDos y se vacunen despus de los /1 aDos de edad cumplidos se de#en acomodar en el aDo que cumplir1 los 60 aunque no vallen a tener mas de 10 aDos de vacunados, para su control entonces cada / aDos es decir cuando cumpla los 60, 6/, -0, -/ etc! En el caso de que el paciente ten2a m1s de /6 aDos se acomodaran en los / aDos si2uientes por que ya para esa fecEa tiene m1s de 60 e:! >aciente /- aDos que usted vacuno a esa edad por que Eacia 10 aDos de reactivados, los pasa para el aDo cuando cumpla los 6' aDos de edad!
;ne<o& : ;p4ndice&
1,7
ANEPO6 E=E3E<A NACIONAL DE ?AC3NACIN
6acuna&
6ia Begion ;na$. 1B; 1C. > cal0 Ael$oide& (17. 1C. > cal0 1C. > cal0 1C. > cal0 1C. > cal0 Ael$oide& Ael$oide& Ael$oide& Ael$oide& Ael$oide& Ael$oide& Ael$oide& ;l$a >a$. ;l$a >a$. 2 0e&e& . 0e&e& ;l ;=o 1er grado ,$ogrado
2A; -> ,> -
.B; Beac$. A@)() 6> 18 > -
;H* (> *CD (A /en$avalen$e (> ;>-*C (> /B) )C A/3 : H(* (> AEple< , a 6 a (> ;n$i$8ica 9 -10 (> ; ;n$i$8ica 2-1. (> ; 3o<oide1- -1, (> ; ;n$i$8ica16-17 (> ; 3o<oide 3. 1,- (> ,9 3o<oide 3. F 60 (>
Can$. do&i& 0', 0L 1 0'0, 0L 1 0', 0L . 0', 0L 2 0', 0L 1 0', 0L 1 0', 0L 1 0', 0L 1 0', 0L 0', 0L 0', 0L 0', 0L 0', 0L 1 1 1 1 1
8vo grado 9no grado 11no grado 2, a=o& 60 a=o& ., ; 6, ;
-, ; ,, ; 70 ; 7, ;
;ne<o& : ;p4ndice&
1,8
Vacuna y embarazo: La& ge&$an$e& &e vacunarn a par$ir del ,$o 0e& por 7ue a e&a edad e&$ ca&i $o$al0en$e 8or0ado el 8e$o : e<i&$e 0eno& rie&go de $era$ogenia' ade0& Ga: 0a:or per0eabilidad de la placen$a per0i$iendo el pa&o de in0unoglobulina& 7ue in0uni1an al 8e$o e&pecial0en$e la (g#. )i una e0bara1ada padece de di8$eria puede &er 0u: grave pero no &e aplica $o<oide ni di8$eria : no le &ucede nada al 8e$o. )i &e le aplica vacuna con$ra la pe&$e puede dar convul&ione&' 8iebre elevada : 0a$ar al 8e$o. )i &e aplica clera &uceder lo 0i&0o. )i &e aplica &ara0pin e& 0u: $era$og4nico : provocar en el 8e$o ano0ala& cong4ni$a&. La rub4ola provoca en el 8e$o ano0ala& cong4ni$a& ceguera' &ordera' e$c.! La rabia puede 0a$ar a a0bo&' pero no &e vacuna' &e podr &alvar la 0adre pero no el 8e$o. +o &e ad0ini&$rar a la& e0bara1ada& vacuna& orale& por &er 0u: $era$og4nica&. C0o aplicar $o<oide $e$nico )i la e0bara1ada no $iene e&7ue0a &e ad0ini&$rar el $o<oide pri0era do&i& a la& 22 &e0ana& : una &egunda do&i& a la& 26 &e0ana&. )i $iene e&7ue0a por 10 a=o& no &e le aplica ninguna reac$ivacin. )i le $oca la reac$ivacin de lo& 10 a=o& &e le ad0ini&$ra a la& 26 &e0ana&. /olio &e reali1a una ca0pa=a al a=o con do& e$apa& la pri0era van lo& ni=o& 1 0e& de nacido Ga&$a 2 a=o&' 11 0e&e& : 29 da&' : la &egunda va e&$e 0i&0o grupo conHun$a0en$e con lo& ni=o& de 9 a=o& a 9 a=o& 110e&e& : 29 da&. HiHo& de 0adre H*&;g po&i$ivo" Becibe un e&7ue0a di8eren$e de ;H*" al nacer' al 1er 0e&' al 2do 0e& : al a=o. +o &e u$ili1a la pen$avalen$e" la& vacuna& A/3 : H(* la& recibe por &eparado. #l re&$o de la& vacuna& de acuerdo al e&7ue0a. 6acunacin de Drupo& de rie&go" ;n$i$i8oidica ;36i!' ;n$ilep$o&pirica' Hepa$i$i& * de 200cg' 2iebre ;0arilla' (n8luen1a e&$acional gripe!.
;ne<o& : ;p4ndice&
1,9
ANEPO6 E=E3E<A DE ?AC3NACIN DE COLABORADORE=
?a#una 9oCoide 9et1nico >6) ;ntitAfica ;ntimenin2o *C "epatitis * ;ntileptospirsica ;ntiamarAlica
? a !e a!)inis.ra#i$n 1 dosis $0!/ mL% imc 1 dosis $0!/ mL% s c 1 dosis $0!/ mL% im ' dosis $0!/ mL% im < dosis $0!/ mL% im ' dosis $0!/ mL% im 1 dosis $0!/ mL% im
!osis
EBi#a#ia ,/W > ,0W 6 y )!/W -0W-.0W .0W ,.W ,/W ,/W
No.as6 1 Cada cola#orador de#e mostrar constancia de las vacunas ante la comisin de cEequeo, de lo contrario de#er1 completar su esquema! ' El 99 de#e ser reactivado cada 10 aDos! Los cola#oradores! < La vacunacin con 9d $5ifteria y 9tano es solo a paAses con ries2o de 5ifteria y la que se indica a los
;ne<o& : ;p4ndice&
160
0 /
6 .
adultos es la 9d, y no la 59 que tenemos en Cu#a! Esta 7ltima es muy ries2osa para quien Eaya padecido de 5ifteria! La ;ntimenin2o *C de Cu#a no prote2e contra la cepa C por lo que en paAses de efrica se recomienda administrar la ;C! 4acunas vivas como ;ntiamarilica y la >6) pueden ser administradas el mismo, sn sitios y con a2u:as diferentes, de lo contrario Eay que esperar un mes entre una y la otra! Las vacunas por virus muertos se pueden poner el mismo dAa o dAas diferentes sin esperar tiempo entre ellas! &na vacuna por virus vivo y una por virus muertos pueden utili@arse :untas el mismo dAa o dAas diferentes sin esperar tiempo entre ellas! La vacuna ;ntiamarilica para los cola#oradores que via:an a 4ene@uela se administrar1 en 4ene@uela en correspondencia con el ries2o $estados o municipios endmicos% o por salida de cola#oradores desde 4ene@uela a otros paAses endmicos de la enfermedad!
;ne<o& : ;p4ndice&
161
ANEPO6 PROP3E=TA DEL N3E?O <ODELO DE IN-OR<E 12-,'
EDe)0lo )o!elo 12-,'

6eporte de vacunacin modelo 1.-<0 E:emplo: C!M!=: fffffffffffffffffffff fecEa: fffffffffffffffffffff Mdico: ffffffffffffffffffffenfermera: ffffffffffffffffff No N y Apellidos Edad Sexo )i 1 2 . , Emb. +o Vacuna Lote 1ra Dosis 2da .ra Beac$
+o
+ : ;pellido&
)e<o
2ecGa de +aci0ien$o AC>C;
;ne<o& : ;p4ndice&
No 2 . 3ra&lado&' en8er0o&' 8uera del rea + : ;pellido& 1 2 . #dad )e<o Lugar de 3ra&lado Vacuna Lote
162
N y Apellidos Edad Sexo
Emb.
Dosis
>or e:emplo aquA le a2re2ue en ve@ de Eistoria clAnica, +om#res y ;pellidos, Lote, Eay mismo la enfermera o el mdico me de#en informar mensualmente los nacimientos, traslados, fallecido enfermos de los que no se vacunaron!
;ne<o& : ;p4ndice&
16.
ANEPO6 -3NCIONE= DE LA EN-ER<ERA ?AC3NADORA 9 RE=PON=ABLE <3NICIPAL DE IN<3NIAACIN
1 4elar porque el 5epartamento de 4acunacin cuente con las condiciones necesarias para su funcionamiento! +o reali@ar en este local otros procederes a:enos a la vacunacin! ' ;plicar en su departamento el 100W de las vacunas del Esquema Jficial de 4acunacin de la 6ep7#lica de Cu#a, asA como las correspondientes a 2rupos de ries2o! < 8aranti@ar y evaluar el cumplimiento de la Cadena de =rAo para la conservacin y almacenamiento de las vacunas en los refri2eradores del ;lmacn de =armacia y 4acunatorio! Controlar la temperatura de los mismos ' veces por dAa en el re2istro Ea#ilitado al efecto! 0 6eali@ar un correcto interro2atorio a la mam1 del niDo o adulto que se vacunar1 considerando las precauciones y contraindicaciones de las vacunas! / Cumplir con la actividad educativa a todas las madres o familiar que acuda al vacunatorio, asA como a la po#lacin en 2eneral! 6 6evisar el carn de vacunacin para verificar la vacuna que corresponde se27n esquema!
;ne<o& : ;p4ndice&
16-
- Cumplir estrictamente los procederes de enfermerAa para la aplicacin de las vacunas se27n vAa de administracin y sitio anatmico de aplicacin! . ;ctuali@ar el carn de vacunacin de las personas que acudan a vacunarse, refle:ando el tipo de vacuna aplicada, el n7mero de dosis, la fecEa de aplicacin, el lote y vencimiento! , CEequear que a los escolares y adultos vacunados se les entre2ue una constancia que permita la actuali@acin en la Eistoria clAnica y tar:etero de vacunacin! 10 6e2istrar la vacunacin en el reporte diario de vacunacin 1.-<0 con todos los datos de la vacuna aplicada! Este documento le2al no admite #orrones ni tacEaduras! 11 8aranti@ar el aprovecEamiento del 100W de las dosis de vacunas en presentacin multidosis! 1' 6eali@ar la vi2ilancia de eventos adversos a la vacunacin en el departamento durante 1 Eora posterior a la vacunacin! 5e ocurrir un evento adverso 2rave lo reportar1 vAa telefnica inmediatamente! 1< Controlar el material 2asta#le necesario para la vacunacin, verificando su correcta esterili@acin y fecEa de vencimiento! 10 Entre2ar al 5epartamento de EstadAsticas del policlAnico el modelo 1.-<0 al concluir la :ornada de tra#a:o!
;ne<o& : ;p4ndice&
16,
1/ Coordinar con el Mdico y Enfermera de la =amilia para la implementacin de estrate2ias adecuadas para la vacunacin! 16 Conocer el universo a vacunar diaria, semanal y mensualmente, con la planificacin previa de las personas a vacunar y utili@ando las vacunas se27n fecEa de vencimiento! 1- )upervisar y controlar el cumplimiento y desarrollo de la 4acunacin Escolar, previa visita y comunicacin a los padres, adem1s de la apro#acin del local por tcnicos de la ()E y el 4icedirector de "i2iene y Epidemiolo2Aa del policlAnico! 1. ;nali@ar los pendientes a vacunar en las estrate2ias de su 1rea de salud! 1, >articipar activamente en todas las campaDas de 4acunacin, precisando el universo a vacunar! '0 &tili@ar la computadora e impresora asi2nada por el >ro2rama +acional de (nmuni@acin para la informati@acin de los datos de co#erturas de vacunacin de la po#lacin del policlAnico, actuali@acin de datos so#re la vi2ilancia epidemiol2ica de las enfermedades inmunopreveni#les, incluyendo eventos adversos a la vacunacin, el control de informes mensuales del cumplimiento por vacunas y dosis, el re2istro de las vacunas reci#idas, asA como sus presentaciones, lotes, vencimientos y fa#ricantes, los informes de visitas de supervisin y de control y ayuda reci#idas, el inventario y control de los recursos de Cadena de =rAo, etc!
;ne<o& : ;p4ndice&
166
'1 4erificar en el Consultorio del Mdico y Enfermera de la =amilia que se re2istre la vacunacin en el tar:etero e Eistoria clAnica del paciente, siendo responsa#le al i2ual que la enfermera del mismo de la or2ani@acin y actuali@acin permanente! '' 4elar porque se realice correctamente y en el tiempo esta#lecido el conteo fAsico del tar:etero de vacunacin por el mdico y enfermera de la familia! '< &tili@ar como estrate2ia para incrementar o mantener las co#erturas de vacunacin el Eorario desli@ante, incluyendo el tra#a:o los s1#ados! '0 8aranti@ar en el terreno con:untamente con los Refes de 8rupo *1sico de 9ra#a:o, los mdicos y enfermeras de la familia el cumplimiento de la vi2ilancia epidemiol2ica de todos los vacunados y de las enfermedades inmunopreveni#les, asA como su notificacin! '/ Jrientar y capacitar al personal de enfermerAa de los Consultorios del Mdico y Enfermera de la =amilia en situaciones especiales como las campaDas de 4acunacin y en el desarrollo de las actividades del pro2rama en 2eneral! '6 Evaluar mensualmente el >ro2rama, con:untamente con el 4icedirector de "i2iene y Epidemiolo2Aa del policlAnico! '- Conciliar todas las actividades de vacunacin en el 5epartamento de EstadAsticas, con:untamente con el 4icedirector de "i2iene y Epidemiolo2Aa y la Refa de Enfermeras del policlAnico de acuerdo a la
;ne<o& : ;p4ndice&
167
'.
', <0
<1 <' << <0
periodicidad normada en el )istema de (nformacin EstadAstica! Controlar el uso adecuado de los recursos entre2ados al policlAnico por el >ro2rama +acional de (nmuni@acin $refri2eradores, termos, termmetros, re2istros para el control de la temperatura, computadoras, impresoras y :erin2uillas%! Ela#orar mensualmente el >lan de 9ra#a:o! Compro#ar, al comien@o y final de cada :ornada la#oral que las temperaturas m1Cimas y mAnimas que marca el termmetro y re2istra el term2rafo se encuentre entre ' a . 2rados centA2rados, y re2istrar la temperatura constatada en la 2r1fica mensual de control de temperaturas! Este control de#e reali@arse sin prdida de tiempo para evitar la eCposicin eCcesiva a las temperaturas am#ientales! Compro#ar que el almacenamiento de las vacunas se reali@a de forma adecuada! Compro#ar peridicamente el espesor de la capa de Eielo del con2elador $no de#e eCceder de los / mm de espesor%! Compro#ar las fecEas de caducidad de cada lote, retirando aquellos que lo superan! En el momento de recepcin de las vacunas, so#re todo si la distri#ucin es directa desde el la#oratorio fa#ricante! (nspeccionar la tar:eta de control de la temperatura y compro#ar que no Eay frascos rotos, con2elados, o con la etiqueta rota o desprendida! 9am#in de#er1 compro#ar que la cantidad y fecEa
;ne<o& : ;p4ndice& de caducidad de las vacunas reci#idas son adecuadas!
168
;ne<o& : ;p4ndice&
169
ANEPO6 DRA<ATIAACIN RIE=GO @ BENE-ICIO
La .ra)a6 La mama y el pap1 visitan el servicio de salud para Eacer control de crecimiento y desarrollo de su niDa de dos meses! El personal, aprovecEando una oportunidad de vacunacin, invita a los padres a que su niDa sea vacunada! Los padres nie2an rotundamente esa posi#ilidad! +o quieren que su Ei:a sea vacunada ar2umentando que la vacuna produce llanto y molestias a los niDos! Esas molestias les causan preocupacin y no los de:a dormir ni descansar despus del tra#a:o! 6ecuerdan tam#in que mucEas personas les Ean desaconse:ado la vacunacin de#ido a los rumores que circulan so#re ella! El personal de salud insiste en que para ellos es vital lo2rar la co#ertura de vacunacin para asA prote2er a toda la comunidad y controlar la circulacin del virus del "aemopEilus influen@ae tipo *! ; la familia ese ar2umento no le conmueve ni lo entiende, para ellos su tranquilidad familiar es m1s importante que su proteccin y la de la comunidad! (nsisten en que al2unos familiares les contaron que la vacuna causa molestias y que incluso pueden causar ce2uera sordera y daDos al niDo y que
;ne<o& : ;p4ndice&
170
tam#in escucEaron que la vacuna sirve para esterili@ar a las niDas! En el servicio de salud, Eay un 2rupo de pacientes que lue2o de escucEar la discusin adoptan posiciones, unos dicen que la vacuna es #uena y necesaria, otros la atacan y dudan de su se2uridad e inocuidad! Jtro paciente de la sala de espera inicia un rumor que pone en duda la se2uridad de la vacuna! Gui$n6 Es#osa& Hue #ien que te des tiempo para acompaDarme al centro de salud para Eacer el control de peso y talla de nuestra Ei:a! ;sA demuestras el amor que sientes por nuestra familia! Esta nocEecita tendr1s premio por estoP $6isas% Es#oso& )i querida, o:ala que nos atiendan rapidito y nos vayamos tranquilos a nuestra casita! *uen dAa seDorita enfermera, Eemos venido a que nos di2an cmo est1 creciendo nuestra niDa, ya tiene dos meses y quisiramos que nos di2an si todo est1 #ien! En3ermera& *ienvenidos, Earemos el control de talla, crecimiento y desarrollo y tam#in aprovecEaremos para vacunar a su niDa con la vacuna pentavalente! "adre& 4acunaI Cu1l vacunaI +oooo de nin2una manera, aquA le tra:imos para que la vea nada masN Esas vacunas son un pro#lema, Eace daDo a los niDos! Lue2o tenemos que atenderla, llora toda la nocEe y no sa#emos que m1s le ponen en su cuerpo!
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171
Madre& ;dem1s dicen que la vacuna esterili@a, les de:a sordos y cie2os a los niDos, al2unos quedan co:os! En3ermera& C1lmense seDores, las vacunas prote2en a los niDos! La vacuna pentavalente sirve para evitar / enfermedades, entre ellas el "aemofilus influen@a tipo *, la Eepatitis *! La vacunacin sirve tam#in para dar proteccin a la comunidad y evitar las enfermedades! $Eno:ada% ;dem1s yo ten2o que cumplir mis metas de co#ertura y de aquA no se mueve nadie antes de que la niDa sea vacunadaN "adre& +ada de vacunasN ;dem1s qu ser1n esas enfermedades, a mi nunca me vacunaron y ya me ve estoy sano y fuerte, :am1s me enfermo! >or otra parte, qu me importa que la comunidad este sana o enferma! ; mi me importa mi familia y nada m1s! O adem1sP usted me 2aranti@a que la vacunacin no le va a producir esos efectos secundarios que la 2ente diceI Esos defectos que les da en la secundarios di2o yoI +ada de vacunas, de :erin2as, ni de a2u:asN "aciente D6 Mmmm yo siempre Ee dicEo que esas vacunas no sirven, dicen que est1n pasadas! 5e#e ser por eso que esos padres no quieren de:ar que su Ei:a sea vacunada, adem1s nos quieren o#li2arPesto no es posi#leN "aciente =& ; mi me di:eron que esas vacunas duelen como mil demonios, por eso de#en ser del anticristoN Pen la radio yo escucEe cosas terri#les! "aciente ?& Como va a decir eso, la vacuna sirve para evitar enfermedades, esos padres son unos irresponsa#les! Como van a ser tan miopes y no ver que las vacunas prote2en
;ne<o& : ;p4ndice&
172
la salud de los niDos y que todos tenemos la o#li2acin de Eacer vacunar a nuestros niDos y tam#in nosotrosN "aciente A& $"a#la por telfono% Mi amor estoy aquA en el centro de salud, dicen que Eay / enfermedades que est1n atacando a la comunidad! &na de ellas es una nueva enfermedad que se llama "EMJ >;9(9() o al2o asA que Eace que las personas no se muevan y sean sordos y co:os! 9en cuidadoP cierra las puertas y ventanas para que no nos conta2ienPy no de:es que los niDos vayan a la escuela! )i lle2an los vacunadores no les a#ras, si escucEo al2o m1s te llamare inmediatamente! ;visa a todos los vecinos y llama a tu Eermana periodista que vive en )an )alvador Ea#er si ella sa#e al2oP -in Car.el6 Euien Tiene La Ra*on;
;ne<o& : ;p4ndice&
17.
ANEPO6 DE-INICIN DE TKR<INO=
+nt,eno& )ustancia o 2rupo de sustancias que son capaces de estimular la produccin de una respuesta inmune +ntise#sia& >revenir la infeccin matando o inEi#iendo el crecimiento de los microor2anismos, por medio del uso de un a2ente quAmico $antisptico% so#re la piel y otros te:idos corporales +se#sia& Es un proceso que sirve para impedir la entrada de los microor2anismos a cualquier @ona del cuerpo donde es pro#a#le que causen infeccin! )u o#:etivo es reducir a un nivel inocuo o eliminar el n7mero de microor2anismos que se encuentran tanto en la piel y te:idos como los o#:etos inanimados $instrumentos quir7r2icos%! Desin3ecci$n& Es el proceso mediante el cual se eliminan de los o#:etos inanimados la mayorAa, pero todos, microor2anismos que causan enfermedades, porque elimina todos los microor2anismos eCcepto al2unas endosporas #acterianas! Diluente& Es el componente lAquido que se utili@a para diluir las vacunas que tienen presentacin en polvo $liofili@adas% Esterili'aci$n& >roceso que elimina completamente de todos los o#:etos inanimados todos los microor2anismos
;ne<o& : ;p4ndice&
17-
$#acterias, virus, Eon2os y par1sitos incluidas las endosporas #acterianas% (nmunidad activa& >uede ser natural o artificial! +atural es la que se adquiere cuando se sufre la enfermedad y la artificial es la produccin de anticuerpos en respuesta a la administracin de una vacuna (nmunidad #asiva& >uede ser natural o artificial! +atural es la transferencia de anticuerpos maternos al feto y la artificial es la transferencia de inmunidad temporal mediante la administracin de antitoCinas o anticuerpo preformados en otros or2anismos (nmuni'aci$n& Es el proceso destinado a inducir o transferir inmunidad mediante la administracin de un (nmuno#iolo2icos (nocua& )ustancia que al ser introducida al Eom#re no es capa@ de producirle daDo (nyecci$n6 Es el procedimiento traum1tico consistente en una puncin en la piel y reali@ado con una :erin2a y su a2u:a para introducir una sustancia con fines profil1cticos, curativos o preventivos! (nyecci$n se,ura& Es la que no per:udica al receptor, no eCpone al tra#a:ador sanitario del servicio a nin27n ries2o evita#le y no 2enera nin27n desecEo peli2roso para otras personas! (nyecci$n se,ura& ;spectos relacionados con la se2uridad del receptor
;ne<o& : ;p4ndice&
17,
CaracterAsticas de las vacunas relacionadas con la se2uridad del receptor, Conservacin de las vacunas, )ensi#ilidad de las vacunas a las temperaturas! Lim#ie'a& >roceso por medio del cual se eliminan fluidos corporales, polvo, suciedad de la piel o de los o#:etos inanimados! Microor,anismos& )on los a2entes causantes de infecciones, tales como: #acterias, virus, Eon2os y par1sitos Vacuna& Es una suspensin de microor2anismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partAculas proteicas que al ser administrados induce una respuesta inmune contra una enfermedad Vacunaci$n& Es la administracin de cualquier vacuna independientemente que el receptor quede adecuadamente prote2ido o inmuni@ado!
;ne<o& : ;p4ndice&
176
BIBLIOGRA->A
*runner, L! )! Manual dela EnfermerAa >r1ctica! Editorial (nteramericana! Madrid, EspaDa! '000 Castillo, Mar2arita: Epidemiolo2Aa! 1,.0! Editorial >ue#lo y Educacin, Ciudad de la "a#ana3 Cap ,: p12! 1'0-1<<! "oUson C>! ;dverse events folloUin2 pertussis and ru#ella vaccines! )ummary of a report of tEe (nstitute of Medicine! R;M;! 1,,'$'6-%:<,'-6! )al2ado, "eli: 8eneralidades de la inmuni@acin! *iotoscana )u ;n2el >rotector, Colom#ia, 1,,-! Ministerio de )alud! Circular 1-! (nstituto =inlay: 4accimotor, Ediciones =inlay, Ciudad de la "a#ana, Cu#a, Rulio de 1,,, +o! -! >ro2rama +acional de (nmuni@acin! M(+);>, 1,,-! >ro2rama de (nmuni@acin! Carpeta Metodol2ica! Ministerio de )alud >7#lica! 1,,.! >ro2rama de Eliminacin del )arampin, 6u#ola y >arotiditis! M(+);>, 1,,.! *oletAn (nformativo >;( aDo 1,,<-1,,/! *atalla R, =ern1nde@ +!, 9a#ernes R!L! 4idal R!: >roocols e
;ne<o& : ;p4ndice& pautes de vacunacio pera la pr1ctica asistencial! *arcelona! 5epartament de )anital )e2uritat )ocial! 8eneralityd del Catalunya! 1,,0!
177
8uAa >r1ctica de Eliminacin de la >oliomielitis! >u#licacin J>), 1 5ra! *elVys 8alindo )antana! 8alindo, Mi2uel ;: )istema de 4i2ilancia de eventos adversos consecutivos a la vacunacin! La "a#ana! Enero1,,,! 8uAa mimeo2rafiada: Cadena de frAo! 5epartamento de Enfermedades >reveni#les por 4acunas! 5ireccin de Epidmiolo2Aa y ;n1lisis Estrat2ico! M)5)! Caracas, 4ene@uela! 1,,, Manual de #iose2uridad >;( - ((! &);(5 - >rosin! *olivia +ormas >ro2rama ;mpliado de (nmuni@acin! )u#secretarAa de ;tencin >rimaria! )ecretarAa de estado de )alud >7#lica y ;sistencia )ocial! 6ep7#lica 5ominicana! '00' J>) JM)! 4acunacin se2ura GCmo enfrentar los eventos supuestamente atri#uidos a la vacunacin o inmuni@acinI, QasEin2ton, 5C3 '00'$1%:/! J>)! 5ivisin de vacunas e inmuni@acin! 8rupo tcnico so#re enfermedades preveni#les por vacunacin! L4 6eunin! QasEin2ton 5C, E&;! '00'$'%:66! >u#lic "ealtE- )eattle and Sin2 County! (nformes so#re vacunas infantil! 8ine#ra: JM)! '001$'%:/! 4accine side effects, adverse reactions, contraindications and precautions! C5C, MMQ6, 1,,6$0/%:1'!
;ne<o& : ;p4ndice&
178
4acunacin )e2ura: Cmo enfrentar los eventos supuestamente atri#uidos a la vacunacin o inmuni@acin! J>) JM)! QasEin2ton 5!C! ,E!E!&!&! '00' 4illarroel Ouraima et! ;l! Manual >r1ctico para la 4i2ilancia Epidemiol2ica e (nmuni@aciones del nivel local! +ueva Esparta, 4ene@uela! '00<-10-'-
;ne<o& : ;p4ndice&
179
APKNDICE
;ne<o& : ;p4ndice&
180
5atos de3 autor

M)c 5r! Enri%ue 2ais- Lara M1ster en )alud ;m#iental 5octor Medicina 4eterinaria 5iplomado epidemiolo2ia *1sica 5iplomado )alud )e2uridad y Medio ;m#iente La#oral

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MANUAL DE VACUNACIN

Enrique Cais Lara

PRLOGO DEL EDITOR

1.- Cronologa de vacunacin 1960-2010;

D#a!a !e los /'

La Habana Cuba! " #di$orial %niver&i$aria' 2012. -- ()*+ 978-9,9-16-208--2

1.- Cronologa de vacunacin 1960-2010;

D#a!a !e los 2'

La Habana Cuba! " #di$orial %niver&i$aria' 2012. -- ()*+ 978-9,9-16-208--2

1.- Cronologa de vacunacin 1960-2010;

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1.- Cronologa de vacunacin 1960-2010;

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2.- Logro& del /rogra0a de (n0uni1acin

Can !eDa!o !e #ons.i.uir un 0ro:le)a !e salu!

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2.- Logro& del /rogra0a de (n0uni1acin

8Eu es el 0rogra)a a)0lia!o !e "a#una#i$n FPAIG;

La Habana Cuba! " #di$orial %niver&i$aria' 2012. -- ()*+ 978-9,9-16-208--2

2.- Logro& del /rogra0a de (n0uni1acin

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

Co)0osi#i$n !e las "a#unas

L%uido #ara inyecci$n& )e utili@a para diluir al2unas vacunas

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

*enol& por vAa intramuscular, produce reaccin va2al $desmayos o

? a !e a0li#a#i$n !e las "a#unas.

Multi#unturaP )e usa como mtodo de eleccin en la vacuna

=i.ios !e A!)inis.ra#i$n !e ?a#unas A0li#a#i$n

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

ClasiBi#a#i$n !e las "a#unas

1.- Vricas& *acterianas pueden ser

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

<a.erial ne#esario 0ara #o)en*ar la a#.i"i!a! !e "a#una#i$n

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

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..- 2unda0en$o& in0unolgico&

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-.- 34cnica& de aplicacin

T#ni#as !e A0li#a#i$n !e los In)uno:iologi#os

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-.- 34cnica& de aplicacin

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-.- 34cnica& de aplicacin

T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a In.ra!r)i#a.

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-.- 34cnica& de aplicacin

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-.- 34cnica& de aplicacin

T#ni#as 0ara a!)inis.rar "a#unas 0or " a =u:#u.Inea

La Habana Cuba! " #di$orial %niver&i$aria' 2012. -- ()*+ 978-9,9-16-208--2