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INFORME FINAL DE INSPECCION INVIMA No.

0001

1. ALCANCE La auditoria aplica al cumplimiento del decreto 3075 por parte de la empresa XXXXXXXXX. mediante acta de inspeccin sanitaria a fbricas de alimentos INVIMA. (Instalaciones, procesos, personal manipulador, saneamiento). 2. OBJETIVO GENERAL Realizar una visita de Inspeccin, vigilancia y control. 2.1. OBJETIVOS ESPECFICOS Evaluar diferentes aspectos que den cumplimiento de la norma para fbricas de alimentos en aspectos como: Infraestructura, condiciones de higiene, personal manipulador. Ajustar estos aspectos con la normatividad vigente. Buscar un mejoramiento continuo. 3. ASPECTOS DE LA AUDITORIA La auditoria se realiz en las instalaciones de la empresa XXXXXXXXXXXXXXXXX., el da 11 y 12 de Octubre del 2007, la cual tuvo una duracin de 8 horas/da. 4. AUDITOR Los auditores fueron profesionales universitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA); los Ingenieros NORMA CONSTANZA SOTO y ALONSO HERNNDEZ DAZ. 5. AUDITADO Los auditados fueron el seor XXXXXX, en calidad de Representante Legal, el seor XXXXXXXX, Gerente Administrativo y la seorita XXXXXXXXXX, Profesional de Aseguramiento de la Calidad.

6. REA AUDITADA Y DOCUMENTOS AUDITADOS

El rea auditada fue el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura y la posicin en la que se encuentra la empresa frente a estas de acuerdo a la legislacin vigente. Se auditaron: Instalaciones fsicas y sanitarias; Personal manipulador de alimentos (prcticas higinicas y medidas de proteccin, educacin y capacitacin); Condiciones de saneamiento (abastecimiento de agua, manejo y disposicin de residuos lquidos, manejo y disposicin de desechos slidos, limpieza y desinfeccin, control de plagas); Condiciones de proceso y fabricacin (Equipos y utensilios, higiene locativa de la sala de proceso, materias primas e insumos, envases, operaciones de fabricacin, operaciones de envasado y empaque, almacenamiento de producto terminado, condiciones de transporte); Salud Ocupacional y Aseguramiento y control de la calidad (verificacin de documentacin y procedimientos, condiciones del laboratorio de control de calidad). Adicional a esto se audit tambin la parte cumplimiento de la normatividad de rotulacin. 7. NO CONFORMIDADES DETECTADAS EN LA AUDITORA En la auditoria se encontraron las siguientes inconformidades: INSTALACIONES FSICAS Y SANITARIAS: La empresa debe hermetizar an ms la planta para alejarla de cualquier ingreso de roedores, debe retirar elementos en desuso que puedan ser foco de contaminacin (caldera en desuso), las ventanas del rea de molino deben ser hermetizadas. La edificacin no est construida para un proceso secuencial, falta sealizacin de las reas. En las instalaciones sanitarias los baos deben contar con sistema de drenajes para facilitar operaciones de limpieza y desinfeccin, falta dotar los baos con toallas desechables para manos e instalar techo en los baos para separar ambientes. PERSONAL MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Todo visitante debe cumplir con las prcticas higinicas, falta comprar dotacin de calzado para visitantes. CONDICIONES DE SANEAMIENTO: ABASTECIMIENTO DE AGUA: Se debe aumentar capacidad almacenamiento de agua a por lo menos 6 m3 para un da laboral. de

MANEJO Y DISPOSICIN DE RESIDUOS LQUIDOS: Eliminar cajas de inspeccin de la planta que estn en desuso. MANEJO DE DESECHOS SLIDOS: Dotar las reas de produccin con recipientes adecuados para la recoleccin interna de desechos slidos,

evaluar rea de lavado de canecas, adecuar punto de agua propio y desage para el depsito de basuras. LIMPIEZA Y DESINFECCIN: Completar los procedimientos escritos de limpieza y desinfeccin, ajustarlos con las fichas tcnicas de los productos y corregir formato de inspeccin de limpieza y desinfeccin. CONTROL DE PLAGAS: Completar Programa de Control Integrado de Plagas con la empresa contratada, hermetizar completamente la planta para evitar ingreso de roedores, adecuar dispositivos de control. CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIN: EQUIPOS Y UTENSILIOS: Corregir defecto tornillo sinfn del molino, retirar madera de las zonas de produccin, los equipos no estn ubicados segn secuencia lgica del proceso, faltan instrumentos de medicin en algunas reas como termmetros, reubicar sensor del cuarto de producto terminado, adecuar drenajes a los cuartos fros y evaluar capacidad de fro. No existen programa y procedimientos escritos de calibracin de equipos y de instrumentos de medicin. HIGIENE LOCATIVA DEL PROCESO: Hay que revaluar el ingreso del personal a la planta evitando focos de contaminacin, dar mantenimiento general a pisos, paredes, techos, medias caas entre pisos y paredes y medias caas entre techos y paredes, y pintura en general. Separar debidamente algunas reas como el lavado de canastillas, aumentar cantidad de lavamanos para reas de proceso, mejorar temperatura ambiental del rea de empaque, completar proteccin de lmparas y colocar sistema de desage para el lavabotas. MATERIAS PRIMAS E INSUMOS: Evaluar el ingreso de las materias primas para evitar cualquier tipo de contaminacin, adecuar condiciones sanitarias de almacenamiento, sealizar las reas y cambiar estibas no aptas para almacenamiento de alimentos. ENVASES: Adecuar reas de almacenamiento con condiciones sanitarias. OPERACIONES DE FABRICACIN: Las operaciones de fabricacin no se realizan en forma secuencial y continua ya que existen cruces en el proceso, reubicar equipos y reas segn una secuencia lgica. OPERACIONES DE ENVASADO Y EMPAQUE: Ajustar temperatura ambiental y humedad en el rea de empaque, arreglar rotulacin empaques con normatividad vigente de algunos productos.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: Aumentar capacidad de almacenamiento, estibar cuartos fros, y registrar productos devueltos a la planta. CONDICIONES DE TRANSPORTE: Verificar condiciones de limpieza y desinfeccin de los vehculos y manejo de devoluciones de productos. En la siguiente tabla se encuentra el puntaje INVIMA de acuerdo a norma y el puntaje obtenido por la planta de procesamiento de productos crnicos: Tabla 1. Puntaje obtenido en Acta INVIMA

ASPECTOS A VERIFICAR
1. INSTALACIONES FSICAS 2. INSTALACIONES SANITARIAS 3. PERSONAL MANIPULADOR ALIM 3.1.Prcticas Higinicas y M.Prot 3.2.Educacin y capacitacin 4. CONDICIONES DE SANEAMIENTO 4.1. Abastecimiento de agua 4.2. Disposicin residuos lquidos 4.3. Manejo y disposicin slidos 4.4. Limpieza y desinfeccin 4.5. Control plagas 5. CONDICIONES DE PROCESO Y FABRICACIN 5.1. Equipos y utensilios 5.2. Higiene locativa del proceso 5.3. Materias primas e insumos 5.4. Envases 5.5. Operaciones de fabricacin 5.6. Operaciones de envasado y empaque. 5.7. Almacenamiento producto terminado.x 5.8. Condiciones de transporte 6. SALUD OCUPACIONAL 7. ASEGURAMIENTO Y CONTROL CALIDAD 7.1. Verificacin de docum y prod.

PUNTAJE INVIMA
30 10 22 10 18 4 10 6 8

PUNTAJE OBTENIDO
24 7 21 10 17 3 6 3 4

32 42 18 6 10 6 12 12 6

21 26 14 4 8 4 6 9 6

PORCENTAJE CUMPLIMIENTO

100 %

75%

8. PUNTOS FUERTES O ASPECTOS FAVORABLES Los programas hasta el momento elaborados se encuentran debidamente documentados e implementados, los registros se llevan al da, y se cuenta con un cronograma para cada uno de ellos. La gerencia ha colaborado en la parte de implementacin de los programas, y se ha tratado siempre de buscar el mejoramiento continuo. En la parte de manipulador de alimentos, se destaca la capacitacin y prevencin de enfermedades infectocontagiosas del personal hacia los productos, adems de sus buenas prcticas higinicas. El control de calidad del agua es de vital importancia para asegurar la calidad de nuestros procesos. http://www.futbolenvivoaldia.com/canal-1.php

La gerencia siempre ha estado pendiente de la parte de la Salud Ocupacional de cada uno de sus trabajadores buscando no solo un bienestar individual sino tambin comn, creando un mejor ambiente laboral. El aspecto de aseguramiento y control de calidad se tiene claro, en cuanto a polticas, fichas tcnicas, documentacin y registro y responsabilidad de un profesional capacitado. El mejoramiento continuo poco a poco ha ido aumentando con la ayuda de la gerencia. 9. ASPECTOS DBILES DE LA AUDITORA En la auditoria se encontraron algunas debilidades prevalentes en la parte de infraestructura fsica y secuencia lgica del proceso, falta de un cronograma para la calibracin de los instrumentos de medicin, y adecuada temperatura ambiental de reas de empaque. Por lo que se hace necesario ajustar las instalaciones con la normatividad vigente, implementar este programa para mantener los instrumentos en buen estado y adems sean exactos y disminuir temperaturas de reas de empaque para evitar proliferacin bacteriana. Adems de invertir en implementos necesarios para el manejo de los residuos slidos. 10. CONCLUSIONES Finalmente, se concluye que se dar un plazo de treinta (30) das y la presentacin de un plan de mejoramiento ante el INVIMA con el fin de ajustar todas las exigencias a normatividad vigente. Se empezaran a realizar acciones correctivas en los aspectos donde se encontraron inconformidades. Se trabajar de la mano con la gerencia para llevar a cabo todas las acciones correctivas necesarias. 11. FECHA Y FIRMA DEL AUDITOR INTERNO

_____________________________________ XXXXXX INGENIERA DE ALIMENTOS Bogot, XXXXXX