DISEO E IMPLEMENTACIN DEL REA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA BAJO LA NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC ISO/IEC 17025:2005 (REQUISITOS

GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN) DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN EN CONVENIO CON METROLOGA INTEGRAL DE COLOMBIA

DIEGO ALBERTO PREZ TINTINAGO JAIR ALEXANDER SALAZAR CORREA

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN FACULTAD DE INGENIERAS PROGRAMA DE INGENIERA INDUSTRIAL POPAYN 2013

DISEO E IMPLEMENTACIN DEL REA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA BAJO LA NORMA TCNICA COLOMBIANA NTC ISO/IEC 17025:2005 (REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN) DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN EN CONVENIO CON METROLOGA INTEGRAL DE COLOMBIA

DIEGO ALBERTO PREZ TINTINAGO JAIR ALEXANDER SALAZAR CORREA

Trabajo presentado como proyecto de grado para optar al ttulo de Ingeniero Industrial.

DIRECTOR (A): SANDRA ANGLICA BURBANO GONZLEZ INGENIERA MECNICA

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN FACULTAD DE INGENIERAS PROGRAMA DE INGENIERA INDUSTRIAL POPAYN 2013

Nota de aceptacin

Aprobado por el comit de grado en cumplimiento de los requisitos exigidos por la Fundacin Universitaria de Popayn para optar al ttulo de Ingeniero Industrial

Firma del presidente del jurado

Firma del jurado

Firma del jurado

Popayn, Cauca, septiembre de 2013

DEDICATORIA A Dios por sus grandes bendiciones, por guiarnos en el buen camino, darnos fuerza para seguir adelante y no desmayar en los problemas que se presentaban, por darnos la oportunidad de vivir y poder culminar nuestros estudios profesionales satisfactoriamente. A mis Padres por su amor, su paciencia, su incondicional apoyo y sus sabios consejos. A nuestras Familias, Compaeros y Amigos por ser parte de nuestro sueo.

La dicha de la vida consiste en tener siempre algo que hacer, alguien a quien amar y alguna cosa que esperar. Thomas Chalmers

AGRADECIMIENTOS

Los autores expresan sus agradecimientos a:

A la directora del proyecto Ingeniera Sandra Anglica Burbano quien nos brind su apoyo, su experiencia y acompaamiento para la ejecucin del proyecto. A Metrologa Integral de Colombia SAS por abrirnos las puertas y permitirnos realizar nuestros sueos. A los docentes por contribuir en nuestra formacin profesional y por compartirnos su saber y experiencia A los jurados por su comprensin, acompaamiento, tiempos y espacios brindados para realizar el proyecto. Al personal administrativo de la Fundacin Universitaria de Popayn por su apoyo incondicional.

A TODOS MIL GRACIAS

CONTENIDO

pg. RESUMEN INTRODUCCIN 1. ASPECTOS BSICOS DEL ESTUDIO 1.1 MARCO REFERENCIAL 1.1.1 Marco terico 1.1.1.1 Humedad 1.1.1.2 Temperatura 1.1.1.2.1 Temperatura de bulbo seco 1.1.1.2.2 Temperatura operativa 1.1.1.2.3 Temperatura de bulbo hmedo 1.1.1.2.4 Temperatura radiante media 1.1.2 Marco cientfico y tecnolgico 1.1.2.1 Termohigrmetro digital 1.1.2.2 Registrador grfico de humedad y temperatura EXTECH RH-520 1.1.2.3 Cmara trmica e higrotermica (zona de calibracin volumen til) 1.1.3 Marco conceptual 1.1.4 Marco Legal 1.1.5 Antecedentes (estado actual) 1.2 DISEO METODOLGICO 1.2.1 Metodologa especifica 2. INVESTIGACIN DE MERCADOS 2.1 INTRODUCCIN 2.2 OBJETIVOS 2.2.1 Objetivo general 2.2.2 Objetivos especficos 2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 20 21 23 23 23 23 23 25 25 26 27 28 28 28 29 29 35 39 44 44 46 46 46 46 46 47

2.4 JUSTIFICACIN 2.5 FORMULACIN DEL PROBLEMA 2.6 HIPTESIS 2.7 ANLISIS DEL ENTORNO O SECTOR DE INFLUENCIA 2.7.1 Contexto departamental 2.7.2 Entorno econmico 2.7.3 Entorno poltico 2.7.4 Entorno tecnolgico 2.7.5 Entorno ambiental 2.8 DISEO DE LA INVESTIGACIN 2.8.1 Metodologa. Investigacin concluyente (Encuesta). 2.8.2 Tipo de investigacin de mercados a aplicar 2.8.2.1 Investigacin Concluyente Descriptiva 2.8.2.2 Fuentes de informacin 2.8.2.3 Segmentacin de mercados 2.8.2.4 Encuesta 2.8.3 Determinacin de la muestra 2.8.3.1 Poblacin 2.8.3.2 Unidad muestral 2.8.3.3 Marco muestral 2.8.3.4 Tamao de la muestra 2.8.3.5 Procedimiento de muestreo 2.8.3.6 Alcance de la muestra 2.9 ANLISIS ESTADSTICO 2.10 CONCLUSIONES 3. DIAGNSTICO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN EN CONVENIO CON METROLOGA INTEGRAL DE COLOMBIA, EN BASE A LA NORMA TCNICA NTC-ISO/IEC COLOMBIANA 17025: 2005 3.1 METODOLOGA DE ANLISIS 3.2 GUA PARA EL USO DE LA LISTA 3.2.1 Puntos de control

48 48 48 49 49 50 50 51 51 51 51 51 51 52 52 53 55 55 56 56 56 57 57 59 79

81 81 81 81

3.2.2 Palabras clave utilizadas en el encabezamiento de lista 3.3 LISTA DE CHEQUEO BJO LA NORMA TCNICA COLOMBIANA NTCISO/IEC 17025:2005 3.3.1 Conclusin parcial de la seccin 4. Requisitos relativos a la gestin 3.3.2 Conclusin parcial de la seccin 5. Requisitos tcnicos 3.3.3 Conclusin general 4. DIAGNOSTICO ACTUAL DEL REA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN 4.1 DESCRIPCIN DEL REA DE PROCESOS METROLGICOS DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN 4.1.1 Fenmenos climatolgicos externos al rea de procesos metrolgicos 4.2 ESTUDIO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES (TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA) EN EL REA DE PROCESO METROLGICOS 4.2.1 Etapa 1. Comportamiento de condiciones ambientales alteradas por medio de aire acondicionado 4.2.2 Etapa 2. Comportamiento de condiciones ambientales en periodo de transicin 129 4.2.3 Etapa 3. Comportamiento de condiciones ambientales normalizadas 4.2.4 Diferencias estadsticas del comportamiento de las condiciones ambientales durante las etapas de estudio. 4.2.5 Conclusiones generales del comportamiento de condiciones ambientales 4.3 DISEO, CARACTERIZACION DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES EN LA ZONA DE CALIBRACIN DEL REFRIGERADOR Y DEL MEDIO GENERADOR DE TEMPERATURA, Y HUMEDAD RELATIVA. 4.3.1.1 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin 4.3.1.2 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin 4.3.1.3 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin 4.3.2 Volumen til identificado en la zona de calibracin del refrigerador.

81 82 120 121 122

123

124 124 127 127

130 132 133

134

4.3.1 Identificacin del volumen til en la zona de calibracin del refrigerador 134 136 139 142 144

4.3.2.1 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin 4.3.2.2 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin 4.3.2.3 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin 4.3.3 Distribucin de los patrones de medida en la zona de calibracin del medio generador de condiciones ambientales 4.3.4 Estabilidad del medio generador de temperatura y humedad relativa 4.3.4.1 Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin de 25 C 4.3.4.2 Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin de 35 C 4.3.4.3 Estabilidad de humedad relativa en el medio generador a 70 %Hr 4.3.4.4 Estabilidad de humedad relativa un punto de calibracin de 55 %Hr 4.4 INVENTARIO DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DISPONIBLES PARA LA MEDICIN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA EN EL REA DE PROCESO METROLGICOS

145 147 149 150 151 152 154 157 159

4.3.4.5 Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin de 40%Hr 162

165

5. ADQUISICIN DE UN EQUIPO PATRN SECUNDARIO DE MEDIDA (REGISTRADOR GRAFICO DE HUMEDAD Y TEMPERATURA EXTECH RH520A) PARA EL LABORATORIO DE METROLOGA EN LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN. 177 6. DISEO Y ELABORACIN DEL PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN POR COMPARACIN PARA MEDIDORES-INDICADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA SEGN PROCEDIMIENTO INTERNACIONAL TH 007 ESPAOL Y BAJO LA GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 156:2007 (GUA PARA LA MEDICIN DE HUMEDAD) 178 6.1 INTRODUCCIN AL MTODO DE MEDICIN 6.1.1 Enfoque de medicin 6.1.2 Diferentes mtodos directos e indirectos para la medicin de condiciones ambientales 6.1.2.1 Principio de operacin del equipo seleccionado (mtodo) para medir condiciones ambientales 6.1.2.2 Existen diferentes tipos de sensores elctricos: 6.1.3 Fortaleza y debilidad del mtodo seleccionado para medicin 6.1.3.1 Impedancia elctrica (capacitiva o resistiva). 178 178 178 179 180 181 181

6.1.4 Enfoques para la calibracin 6.1.5 Incertidumbre de medicin 6.1.5.1 Contribuciones aleatorias y sistemticas a la incertidumbre 6.1.5.2 Nivel de confianza de un estimado de incertidumbre 6.1.5.3 Fuentes prcticas de error e incertidumbre 6.1.5.4 Propagacin de errores e incertidumbres 6.1.6 Recomendaciones prcticas para el tipo especfico del patrn 6.1.6.1 Sensor de humedad relativa (capacitiva/resistiva) 6.2 CLCULOS DE INCERTIDUMBRE Y CORRECCIN 6.2.1 Denominaciones utilizadas 6.2.2 Lectura y registro de temperatura y humedad relativa 6.2.3 Clculo de incertidumbres 6.2.3.1 Incertidumbre del sistema de calibracin 6.2.4 Incertidumbre de la correccin 6.2.5 Clculo final de la incertidumbre 6.2.6 Ecuaciones para el clculo de correccin e incertidumbre 6.2.6.1 Temperatura 6.2.6.2 Humedad relativa 6.2.6.3 Interpretacin de resultados 6.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN POR COMPARACIN DE MEDIDORES DE CONDICIONES AMBIENTALES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA 6.3.1 Objetivo 6.3.2 Alcance 6.3.3 Responsables 6.3.4 Definiciones 6.3.5 Generalidades 6.3.5.1 Caractersticas del sistema de calibracin 6.3.5.2 Caractersticas del instrumento a calibrar 6.3.5.3 Equipos y materiales 6.3.5.4 Estndares de seguridad 6.3.6 Polticas

182 183 184 185 186 186 187 187 188 189 191 193 193 196 197 197 197 198 198

200 200 200 201 202 203 203 204 205 205 206

10

6.3.7 Operaciones previas al proceso de calibracin por comparacin 6.3.8 Descripcin del procedimiento calibracin por comparacin de medidores de temperatura y humedad relativa en el medio generador condiciones ambientales 6.3.8.1 Descripcin diagrama de flujo 6.3.9 Documentos de referencia 6.3.10 Registros 6.3.11 Instructivos 6.3.12 Control de cambios

207

208 208 217 218 218 218

7. ADAPTACIN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIN PARA INDICADORES-MEDIDORES DE HUMEDAD RELATIVA Y TEMPERATURA EN FORMATO DE EXCEL, SEGN REQUERIMIENTOS DE LA NORMA TCNICA COLOMBIANA (NTC) ISO 17025:2005. 219 7.1 CERTIFICADO DE CALIBRACIN PGINA NO. 1 PGINA NO. 2 PGINA NO. 3 PGINA NO. 4 8. CONCLUSIONES 9. RECOMENDACIONES BIBLIOGRAFA ANEXOS 219 219 221 222 223 224 226 229 231

11

LISTA DE TABLAS

pg. Tabla 1. Clasificacin de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayn Cauca Tabla 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente Tabla 3. Frecuencia de adversidad Tabla 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad Tabla 5. Cuntos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medicin de temperatura y/o humedad relativa tienen en la empresa? Tabla 6. Cada cunto solicita el servicio de calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad? Tabla 7. Qu laboratorio de metrologa realiza la calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas? Tabla 8. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados Tabla 9. .Precio pagado por el servicio de calibracin Tabla 10. Precio pagado por el servicio de calibracin Tabla 11. Identificacin del sitio de calibracin Tabla 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados Tabla 13. Conformidad del servicio de calibracin Tabla 14. Identificacin de laboratorios acreditados Tabla 15. Inters de compra de clientes potenciales Tabla 16. Porcentaje de aceptacin del servicio de calibracin Tabla 17. Resultado parcial seccin 4. Requisitos relativos a la gestin Tabla 18. Resultado parcial seccin 5. Requisitos tcnicos Tabla 19. Resultado final seccin 4 y 5 requisitos relativos a la gestin y requisitos tcnicos respectivamente Tabla 20. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) mediante el uso de aire acondicionado

58 59 60 61 62

64 66 67 69 70 71 72 74 75 76 77 120 121 122 128

12

Tabla 21. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin Tabla 22. Registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura y humedad relativa) Tabla 23. Variacin de temperatura (C) y porcentaje de humedad relativa (%Hr) durante las etapas del estudio de condiciones ambientales Tabla 24. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin Tabla 25. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin Tabla 26. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin Tabla 27. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin Tabla 28. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin Tabla 29. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin Tabla 30. Estabilizacin de temperatura a 25 C Tabla 31. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin 25 C Tabla 32. Estabilizacin de temperatura a 35 C Tabla 33. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin 35 C Tabla 34. Estabilizacin de humedad relativa a 70% Hr Tabla 35. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 70 %Hr Tabla 36. Estabilizacin de humedad relativa a 55% Hr Tabla 37. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 55 %Hr Tabla 38. Estabilizacin de humedad relativa a 40% Hr Tabla 39. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 40 %Hr Tabla 40. Algunas caractersticas principales del mtodo de medicin Tabla 41. Contribuciones aleatorias y sistemticas a la incertidumbre de la medicin Tabla 42. Resumen del clculo de incertidumbre, u(tref) (*) Tabla 43. Resumen del clculo de incertidumbre, u(Ct) (*)

129 131 132 137 140 143 145 147 149 152 154 154 156 157 158 159 160 162 163 181 185 199 200

13

LISTA DE GRFICAS

pg. Grfica 1. Clasificacin de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayn Cauca Grfica 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente Grfica 3. Frecuencia de adversidad Grfica 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad Grfica 5. Porcentaje de equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad Grfica 6. Periodo de contratacin del servicio de calibracin Grfica 7. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados Grfica 8. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados Grfica 9. Precio pagado por el servicio de calibracin Grfica 10. Precio pagado por el servicio de calibracin Grfica 11. Identificacin del sitio de calibracin Grfica 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados Grfica 13. Conformidad del servicio de calibracin Grfica 14. Identificacin de laboratorios acreditados Grfica 15. Inters de compra de clientes potenciales Grfica 16. Porcentaje de aceptacin del servicio de calibracin Grfica 17. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel superior de la zona de calibracin Grfica 18. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel superior de la zona de calibracin Grfica 19. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel medio de la zona de calibracin Grfica 20. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel medio de la zona de calibracin

58 59 60 61 63 64 66 67 69 70 71 73 74 75 77 78 138 138 141 141

14

Grfica 21. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel inferior de la zona de calibracin Grfica 22. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel inferior de la zona de calibracin Grfica 23. Comportamiento de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin Grfica 24. Comportamiento de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin Grfica 25. Distribucin de dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro ubicados en un nivel inferior de la zona de calibracin Grfica 26. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 25 C Grfica 27. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 25 C Grfica 28. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 25 C Grfica 29. Registro de temperatura (patrones) en un punto de calibracin de 35 C Grfica 30. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 35 C Grfica 31. Registros de humedad relativa % Hr (patrones) en un punto de calibracin de 35 C Grfica 32. Registros de humedad relativa% Hr (patrones) en un punto de calibracin de 70 %Hr Grfica 33. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 70% Hr Grfica 34. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 55 %Hr Grfica 35. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 55% Hr Grfica 36. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 55% Hr Grfica 37. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 40 %Hr Grfica 38. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 40% Hr

143 144 146 148 150 153 153 154 155 156 157 158 159 160 161 161 163 164

15

Grfica 39. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 40 % Hr

164

16

LISTA DE CUADROS

pg. Cuadro 1. Laboratorios de metrologa acreditados bajo la norma tcnica colombiana ISO 17025:2005 por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC) en las variables de temperatura y humedad Cuadro 2. Laboratorios de metrologa acreditados bajo la norma tcnica colombiana ISO 17025:2005 por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable de humedad relativa Cuadro 3. Criterios de segmentacin Cuadro 4. Evaluacin del nivel de cumplimiento segn la norma tcnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 Cuadro 5. Especificaciones tcnicas de funcionamiento Tacmetro Cuadro 6. Responsables Cuadro 7. Descripcin Diagrama de Flujo

41

43 52 82 165 201 208

17

LISTA DE FIGURAS

pg. Figura 1. Mapa de regionalizacin del departamento Figura 2. Plano del laboratorio de metrologa Figura 3. Distribucin de los patrones de medida en la zona de calibracin (refrigerador) Figura 4. Distribucin de los patrones de medida en la zona de calibracin (medio generador de condiciones ambientales) Figura 5. Tacmetro (temperatura) Figura 6. Datalogger de temperatura Figura 7. Datalogger de temperatura Figura 8. Termohigrmetro digital Figura 9. Termohigrmetro digital Figura 10. Multmetrofluke Figura 11. Medio generador de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa Figura 12. Aire acondicionado Figura 13. Refrigerador Figura 14. Ilustracin de cmo las incertidumbres se propagan en forma descendente en la cadena de calibracin Figura 15. Uso de los elementos de proteccin personal (EPP) 49 123 135 151 165 167 168 170 171 172 174 175 175 187 205

18

LISTADO DE ANEXOS

pg. Anexo A. Condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) modificadas mediante aire acondicionado Anexo B. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin Anexo C. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) normalizadas Anexo D. Compilado de condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) en el rea de procesos metrolgicos Anexo E. Comportamiento de temperatura y humedad relativa en los puntos de calibracin programando automticamente el medio generador de condiciones ambientales Anexo F. Factura de compra patrn de medida rh520-a Anexo G. Certificado de calibracin Metrologic Colombia

232 233 234 235

236 237 238

19

RESUMEN

El convenio realizado por el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn con Metrologa Integral de Colombia, permiti disear e implementar un modelo del rea de temperatura y humedad relativa en el rea de procesos metrolgicos como proyecto de investigacin formativo. Con el fin de ofrecer un servicio de calibracin soportado bajo los estndares de la norma tcnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin) a futuro en el municipio de Popayn (Cauca), fue necesario realizar una investigacin de mercados que determinara la viabilidad y factibilidad respecto a la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa, indagar el nivel de cumplimiento del laboratorio en base a los requisitos relativos a la gestin, y tcnicos inmersos en la norma tcnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005, evaluar las condiciones de uso externas e internas del rea de procesos metrolgicos, obtener los valores de estabilidad y uniformidad del medio generador de condiciones ambientales, homologar un equipo como patrn secundario de medida para llevar a cabo procesos de calibracin, disear el proceso y certificado de calibracin para dispositivos medidores e indicadores de temperatura y humedad relativa. Luego de desarrollar componentes claves en el proyecto de investigacin formativo, se logr introducir nuevas herramientas y procesos que permiten satisfacer y disminuir las diferentes necesidades metrolgicas presentes en el municipio de Popayn Cauca.

20

INTRODUCCIN

En la metrologa, la ciencia de las mediciones, se entrelaza la tradicin y el cambio, pues los sistemas de medicin reflejan las costumbres de los pueblos y, al mismo tiempo, la bsqueda de nuevos patrones y las formas de medir como parte del progreso y de la evolucin. La historia demuestra que el progreso de los pueblos siempre estuvo relacionado con su avance en las mediciones y pese que a menudo se pierde de vista su importancia, es parte permanente e integrada del diario vivir. En el mundo actual e industrializado, son numerosos los aspectos de la vida que dependen de las medidas. La complejidad creciente de las tcnicas modernas va acompaada de continuas demandas para la obtencin de mayor exactitud y mayor diversidad de patrones de medicin, por tanto, el desarrollo y mejora de estos patrones es de gran importancia tanto a nivel internacional como nacional para la ciencia, el comercio e industria, por ende es necesario incluir campos de estudio que permitan crear, definir, mantener patrones del ms alto nivel de las unidades de medida para ayudar al mejoramiento continuo de los sistemas de medicin dentro de la produccin, calidad de los productos o servicios los cuales sern ofrecidos al pblico, como tambin permitan proteger la salud e integridad del consumidor, el medio ambiente y los recursos naturales. Un aspecto importante en la metrologa es la calidad como herramienta, la cual es indispensable para que las organizaciones ingresen en el ambiente de los negocios competitivos; Los procesos de medicin y su inclusin en los sistemas de calidad utilizados en las diferentes actividades comerciales de bienes y servicios, son herramientas que ayudan a las diferentes organizaciones a cumplir con los requerimientos tcnicos y legales que garantizan que una cantidad correcta de un determinado producto o servicio ser entregado a los consumidores; Estos sistemas de calidad a los que se hace referencia, son indispensables para la industria en esta era de globalizacin, al asegurar un desarrollo exitoso de procesos industriales, el cumplimiento de exigencias impuestas por las normas tcnicas especficas en los productos, la salud de los consumidores con el consumo de determinados productos farmacuticos, la disminucin de prdidas en el sector manufacturero por almacenamiento de productos bajo condiciones ambientales desfavorables, el establecimiento de tarifas para las transacciones comerciales de compra-venta de abarrotes. Estas son algunas razones que hacen importante la medicin de condiciones ambientales tales como temperatura y humedad en el sector productivo de la economa del pas. conociendo la importancia de la medicin de condiciones ambientales en el sector industrial, los inconvenientes que se podran generar a causa del inadecuado manejo, la falta de control en los diferentes procesos industriales, y la poca oferta

21

de laboratorios de metrologa acreditados en la variable de temperatura y humedad relativa en el departamento del Cauca, nace la idea de disear e implementar el rea de temperatura y humedad relativa mediante un patrn secundario de medida bajo la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, el cual permita ofrecer un excelente servicio de metrologa llevando a cabo procesos de calibracin por comparacin, validacin o verificacin, de instrumentos, empleados por las diferentes organizaciones del sector para la medicin y control de condiciones ambientales. Para hacer de este proyecto una realidad, es necesario, conocer, entender, aplicar cada uno de los requisitos establecidos por las diferentes normativas que rigen la ciencia de la medicin, especficamente en la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa en el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con Metrologa Integral de Colombia S.A.S.; de igual modo, indagar e identificar las diferentes necesidades el mercado actual para ofrecer el servicio de calibracin.

22

1. ASPECTOS BSICOS DEL ESTUDIO

1.1 MARCO REFERENCIAL 1.1.1 Marco terico 1.1.1.1 Humedad La palabra humedad denota la presencia de vapor de agua en el aire u otro gas. El vapor de agua es la forma gaseosa del agua y se pude considerar que es que es muy similar a cualquier otro tipo de gas. Normalmente es transparente, y conforma una fraccin o porcentaje del aire alrededor de nosotros. La humedad surge en la prctica, debido a que en la misma forma que el agua produce vapor, a bajas temperaturas, el hielo, tambin produce vapor de agua, ya sea agua o hielo, hay evaporacin (o su opuesto, la condensacin).El grado en que esto ocurra depende de varios factores, el ms importante de los cuales es la temperatura. En forma similar, otros materiales lquidos o slidos, la mayora de los cuales tienen algn contenido de agua, producirn (o algunas veces absorben) vapor de agua. Por supuesto, el vapor de agua se puede encontrar tambin en lugares en donde no hay slidos o lquidos cercanos, por ejemplo en partes remotas de la atmosfera de la tierra. El aire (o el espacio vaco, o cualquier otro gas) tiene una capacidad dada para absorber el vapor de agua. Esta capacidad depende principalmente de la temperatura. En trminos generales, cuanto ms caliente sea el aire, mayor es la cantidad de vapor de agua que puede contener1.

Los temas que se tratan a continuacin fueron extrados de la pgina web Soluciones Arquitectnicas Sustentables del ao 2012. http://www.solarq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura 1.1.1.2 Temperatura La temperatura es una medida de la energa calorfica presente en una sustancia, sea esta slida, lquida o gaseosa. El calor, a su
1

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS Y CERTIFICACIN [ICONTEC]. Gua Tcnica Colombiana GTC 156. Gua para la medicin de humedad. Bogot. 2007. p. 2

23

vez, es energa que se manifiesta como vibracin molecular de una sustancia o como radiacin electromagntica. En trminos simples podemos afirmar que el calor es el fenmeno, mientras que la temperatura es una forma de medirlo. De acuerdo al Sistema Internacional de Unidades la temperatura se mide en kelvin (K), aunque en el mbito cientfico y en la meteorologa es comn el uso del grado Celsius (C). Como unidades de medida son equivalentes, pero se diferencian por sus respectivas escalas. La escala kelvin se emplea para establecer la temperatura absoluta y por lo tanto inicia en el cero absoluto, el cual representa el punto en el que los tomos y molculas de cualquier sustancia tienen la menor cantidad posible de energa trmica. El valor 0 de la escala Celsius, por otro lado, corresponde aproximadamente a la temperatura de congelamiento del agua (cuando esta se encuentra sometida a una presin de 1 atmsfera), lo cual ocurre a los 273.15 K. Dicho en sentido inverso, el cero absoluto de la escala kelvin equivale a -273.15C. Es frecuente que de manera coloquial los grados Celsius se denominen grados centgrados, aunque ste trmino no se considera adecuado en el mbito cientfico para indicar valores de temperatura (se trata de evitar confusiones con el grado centgrado, o centesimal, que se emplea como medida angular). En algunos pases se suele usar el grado Fahrenheit (F), en lugar del Celsius, como medida de temperatura. La diferencia fundamental entre ambas medidas es la forma en que se define su escala. Mientras los valores 0 y 100C corresponden aproximadamente a las temperaturas de congelamiento y ebullicin del agua, los valores 0 y 100F se derivan de las temperaturas de congelamiento y ebullicin de una mezcla de cloruro amnico y agua. La equivalencia entre ambas medidas se puede establecer mediante las siguientes frmulas: Temp. C = (Temp. F - 32) * 1/1.8 Temp. F = (Temp. C * 1.8) + 32 La temperatura es quiz el factor ambiental ms importante, dada su enorme influencia en la sensacin de confort del ser humano. Si bien cuando se habla de la temperatura como factor ambiental lo primero que viene a nuestra mente es la temperatura del aire, debemos hablar por lo menos de cuatro "tipos" de temperatura que resultan de gran importancia en el campo de la meteorologa

24

y/o en el anlisis trmico de edificios: de bulbo seco, de bulbo hmedo, radiante media y operativa2.

1.1.1.2.1 Temperatura de bulbo seco La temperatura de bulbo seco, o simplemente temperatura seca, mide la temperatura del aire sin considerar factores ambientales como la radiacin, la humedad o el movimiento del aire, los cuales tienen el potencial de afectar significativamente la sensacin trmica. Uno de los instrumentos ms empleados para medir la temperatura seca es el termmetro de mercurio, el cual consiste en un delgado tubo de vidrio cuya base, con forma de bulbo, contiene un depsito de este metal semilquido. El conjunto se encuentra hermticamente sellado para mantener un vaco parcial en su interior. Gracias a su gran capacidad de dilatacin el mercurio asciende por el tubo conforme aumenta la temperatura, haciendo posible la medicin de esta ltima mediante una escala graduada. El termmetro de mercurio se expone directamente al aire, pero se protege de la humedad y de la radiacin solar. Debido a que el mercurio es de color blanco brillante, por otro lado, se considera lo suficientemente reflectante para evitar casi por completo la absorcin del calor radiado por los elementos del entorno. Cuando se cumplen todas estas condiciones, el termmetro de mercurio indica de manera relativamente precisa la temperatura seca del aire. Debido a la toxicidad del mercurio, recientemente la Unin Europea prohibi la fabricacin de termmetros con este metal. En su lugar se incentiva el uso de lquidos con propiedades de dilatacin similares, como el alcohol o el ter3.

1.1.1.2.2 Temperatura operativa En trminos prcticos, la temperatura operativa representa el valor medio de la temperatura seca del aire y la temperatura radiante media dentro de un recinto. Este criterio es vlido sobre todo si la velocidad relativa del aire es baja (< 0.2 m/s) o si la diferencia
2

SOLUCIONES ARQUITECTNICAS SUSTENTABLES. Temperatura. 2012. Disponible en http://www.sol-arq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura (Julio 10 del 2012 ) 3 Ibd.

25

entre la temperatura seca del aire y la temperatura radiante media es reducida (<4C). La temperatura operativa no es un valor empleado para definir las condiciones meteorolgicas o las caractersticas climticas de un sitio, pero se usa frecuentemente en el anlisis del desempeo trmico de los edificios y en el clculo de algunos ndices de confort. Suele representar de manera ms fidedigna la temperatura "sentida" por una persona en el interior de un recinto. Este parmetro nos ayuda a entender, por ejemplo, porqu una persona ubicada dentro de un espacio cuyos cerramientos tienen una temperatura relativamente elevada se siente incmoda aun cuando la temperatura del aire sea la adecuada4.

1.1.1.2.3 Temperatura de bulbo hmedo La temperatura de bulbo hmedo, o simplemente temperatura hmeda, representa una forma de medir el calor en un sistema en el que interactan un gas y un vapor, generalmente aire y vapor de agua. En el campo de la meteorologa, dicho en trminos ms llanos, es un valor de temperatura que toma en cuenta el efecto de la humedad ambiental y el correspondiente potencial de evaporacin. Generalmente la temperatura de bulbo hmedo se mide mediante un termmetro normal ubicado a la sombra, pero con su bulbo envuelto por una mecha de algodn (o un material poroso y absorbente similar) cuya parte inferior se encuentra sumergida en un recipiente con agua. Con ayuda de un ventilador el sistema se expone a un flujo constante de aire de aproximadamente 3 m/s, lo cual provoca que el agua que asciende por capilaridad a lo largo de la mecha se evapore con relativa facilidad. Los procesos de evaporacin generan absorcin de calor, lo cual hace que el bulbo se enfre paulatinamente. La temperatura del bulbo desciende hasta que el aire que lo envuelve (contenido en los poros de la mecha) se satura por completo. Se obtiene entonces, en el termmetro, un valor que representa la temperatura de bulbo hmedo. Cuando el aire se encuentra por debajo del nivel de saturacin, es decir, cuando la humedad relativa es inferior al 100%, la temperatura de bulbo hmedo siempre es menor a la temperatura
4

Ibd.

26

de bulbo seco. En ese sentido la temperatura de bulbo hmedo expresa de manera indirecta la humedad ambiental, ya que mientras menor es la humedad relativa del aire ms fcilmente se evapora el agua y ms intensos son los procesos de prdida de calor. Esto significa tambin que en los climas secos la diferencia relativa entre las temperaturas simultneas de bulbo seco y bulbo hmedo es siempre mayor que en los climas hmedos. Por otro lado, la diferencia entre ambas temperaturas es un indicativo del potencial de los sistemas de enfriamiento evaporativo: si la diferencia es grande estos sistemas suelen ser bastante eficientes, si es muy pequea su eficiencia disminuye drsticamente5.

1.1.1.2.4 Temperatura radiante media La temperatura radiante media representa el calor emitido en forma de radiacin por los elementos del entorno, por lo general en espacios interiores. Tcnicamente se define como la temperatura radiante uniforme de un recinto negro ideal que producira, en las personas, las mismas prdidas o ganancias de calor que el recinto real. As, el trmino "media" indica el promedio de calor radiante emitido por todas y cada una de las superficies que conforman el recinto. Cuando este parmetro se calcula como parte de las condiciones ambientales generalmente se asume como referencia el punto central del recinto. La temperatura radiante media se puede establecer a partir de la temperatura de todas las superficies interiores del recinto (piso, paredes y techo) y de los factores de ngulo entre el punto de medicin y dichas superficies. Sin embargo, ya que el valor obtenido puede variar significativamente en funcin de la geometra, orientacin y emisividad de las superficies, as como de la posicin del punto de medicin, este mtodo resulta bastante complejo. Debido a ello en la prctica se suele medir, de manera aproximada e indirecta, a partir de la temperatura de bulbo seco, la temperatura de globo y la velocidad relativa del aire. La temperatura de globo se obtiene mediante un termmetro cuyo bulbo se encuentra dentro de una esfera de cobre de espesor fino, pintada de color negro humo para maximizar la absorcin de radiacin infrarroja. El valor obtenido con este dispositivo es una manifestacin del balance entre el calor ganado o perdido por radiacin y el calor ganado o perdido por conveccin. La
5

Ibd.

27

temperatura de globo es entonces aquella en la que se logra el equilibrio entre las prdidas y ganancias de calor. Si la velocidad relativa del aire es muy reducida la temperatura de globo tiende a ser similar a la temperatura radiante media. La temperatura radiante media no es un parmetro incluido en los reportes climticos, ya que obviamente depende de las caractersticas fsicas de cada ambiente particular. Sin embargo tiene un uso muy amplio en el anlisis trmico de los edificios y en el clculo de algunos ndices de confort6.

1.1.2 Marco cientfico y tecnolgico 1.1.2.1 Termohigrmetro digital Es un equipo que mide la temperatura y la humedad relativa del aire y del medio ambiente, El termohigrmetro es un instrumento muy til y prctico, adems los datos que se obtiene por medio de l son fciles de interpretar Los termohigrmetros se basan en sensores que miden la conductividad elctrica de un material a distintas temperaturas y humedades, funcionan con pilas y en ocasiones tienen una segunda estacin con sensores que se pueden situar en el exterior y que se comunica por ondas de radio con la estacin principal, por lo que permite conocer la diferencia de temperaturas con el interior de un recinto7.

1.1.2.2 Registrador grfico de humedad y temperatura EXTECH RH-520 La sonda remota del registrador grfico de humedad y temperatura (desmontable) detecta las condiciones ambientales mientras que la pantalla LCD grafica e indica la representacin numrica de las lecturas. Las alarmas audiovisuales programables alertan al usuario cuando las condiciones ambientales alcanzan los lmites predeterminados. El mdulo opcional de alarma permite conmutacin automtica por relevador cuando se alcanzan los lmites predeterminados. La memoria interna tiene una capacidad

6 7

Ibd. EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA. Termohigrmetro digital. Medelln. 2012. Disponible en http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643

28

de almacenamiento para 49,152 medidas para transferencia posterior a un computador8. 1.1.2.3 Cmara trmica e higrotermica (zona de calibracin volumen til) Equipo destinado a simular condiciones ambientales o externas (temperatura y/o humedad relativa) dentro de un laboratorio de metrologa; Este medio generador, delimitado se destina a la calibracin de instrumentos por comparacin. Estos Suelen tener sondas con sensores que registran la variacin de condiciones ambientales; deben estar situados en el centro del rea donde se simula un ambiente controlado, alejados de las paredes y otros sumideros o focos de calor. Las caractersticas principales de este tipo de cmaras son su estabilidad y uniformidad en el medio donde se realizan las calibraciones, previamente programadas a magnitudes de temperatura y/o humedad relativa9.

Los conceptos que se referencian a continuacin fueron extrados del Comit Conjunto para las Guas en Metrologa - Vocabulario internacional de metrologa e Icontec Internacional, Norma Tcnica Colombiana.

1.1.3 Marco conceptual Accin correctiva: Accin emprendida para eliminar las causas de una no conformidad, defecto u otra situacin no deseable existente, con el propsito de evitar que vuelva a ocurrir. Accin preventiva: Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situacin potencialmente no deseable. Ajuste: Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir.

EXTECH INSTRUMENTS CORPORATION. Manual del usuario Extech Instruments Modelo RH520. Estados Unidos. 2008. p. 2 9 CENTRO ESPAOL DE METROLOGA. Metrologa. Procedimiento de calibracin. Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

29

 Capacidad ptima de medida: Incertidumbre de medicin ms pequea que puede conseguir un laboratorio para una determinada magnitud en condiciones ideales de medicin. Calibracin: operacin que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relacin entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta informacin para establecer una relacin que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicacin10. Certificado de calibracin: Un certificado de calibracin debe incluir la siguiente informacin, salvo que el laboratorio tenga razones vlidas para no hacerlo as: Un ttulo (por ejemplo, Informe de ensayo o Certificado de calibracin) El nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente de la direccin del laboratorio. Una identificacin nica del informe de ensayo o del certificado de calibracin (tal como el nmero de serie) y en cada pgina una identificacin para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibracin, y una clara identificacin del final del informe de ensayo o del certificado de calibracin. El nombre y la direccin del cliente. la identificacin del mtodo utilizado. Una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems ensayados o calibrados. La fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo o a la calibracin, cuando sta sea esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin del ensayo o la calibracin.

10

COMIT CONJUNTO PARA LAS GUAS EN METROLOGA [JCGM]. Vocabulario internacional de metrologa conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). 2008. pp. 1259

30

 Una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando stos sean pertinentes para la validez o la aplicacin de los resultados. Los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda. El o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibracin. cuando corresponda, una declaracin de que los resultados slo estn relacionados con los tems ensayados o calibrados. Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medicin. la incertidumbre de la medicin o una declaracin de cumplimiento con una especificacin metrolgica identificada o con partes de sta. Evidencia de que las mediciones son trazables11. Correccin: Accin tomada para eliminar una no conformidad detectada. Correlacin: Relacin entre dos o ms variables aleatorias dentro de una distribucin de dos o ms variables aleatorias. Error de medida: Diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia. Formato: Medio preestablecido para registrar de manera concreta y precisa los resultados de un procedimiento o tarea en especial. Su diligenciamiento lo convierte en evidencia objetiva.12 Gua Tcnica colombiana (GTC): Una GTC es un documento normativo que proporciona recomendaciones o pautas no obligatorias, en relacin con situaciones repetitivas en un contexto

11 12

Ibd. Ibd.

31

dado, la cual es adoptada por el Organismo Nacional de Normalizacin.13 Incertidumbre de medida: Parmetro no negativo que caracteriza la dispersin de los valores atribuidos a un mensurado a partir de la informacin que se utiliza. Mediciones: Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud. Mejoramiento continuo: Accin encargada de superar y mejorara las correcciones arrojadas de las fuentes donde se pueden prolongar no conformidades en la organizacin. Mesurado: Magnitud que se desea medir. Metrologa: Es la ciencia que aborda el estudio de las medidas, de los sistemas de unidades adoptados y de los instrumentos usados para efectuar e interpretar las mediciones (VIM). No calibrable: No puede ser calibrado por algn defecto o caracterstica del instrumento14. Norma Tcnica Colombiana (NTC): Una NTC es un documento normativo de aplicacin voluntaria, establecido por consenso, el cual toma en consideracin las disposiciones establecidas en el Cdigo de buena conducta para la elaboracin, adopcin y aplicacin de normas de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) aprobado por el ICONTEC, que suministra, para uso comn y repetido, reglas, directrices y caractersticas para actividades o resultados encaminados al logro del grado ptimo de orden, en un contexto dado. Los documentos normativos se deben basar en los resultados consolidados de la ciencia, la tecnologa y la experiencia y sus objetivos deben ser los beneficios ptimos para la comunidad.15
13

ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Tcnica Colombiana. 2011. Disponible en http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%2 0ICONTEC 14 Op cit. pp. 12-59 15 ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Tcnica Colombiana. 2011. Disponible en http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PAGINA%20DE%2 0ICONTEC

32

 Norma Tcnica Colombiana NTC ISO / IEC 17025. Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la competencia en la realizacin de ensayos) o de calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando mtodos normalizados, mtodos no normalizados y mtodos desarrollados por el propio laboratorio. La Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. stas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspeccin y la certificacin de productos. La Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o de la extensin del alcance de las actividades de ensayo o de calibracin. Cuando un laboratorio no realiza una o varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el muestreo o el diseo y desarrollo de nuevos mtodos, los requisitos de los apartados correspondientes no se aplican. La Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan los sistemas de gestin para sus actividades de la calidad, administrativas y tcnicas. Tambin puede ser utilizada por los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditacin cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta Norma Internacional no est destinada a ser utilizada como la base para la certificacin de los laboratorios. El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad, relacionados con el funcionamiento de los laboratorios, no est cubierto por esta Norma Internacional. Si los laboratorios de ensayos y de calibracin cumplen los requisitos de esta Norma Internacional, actuarn bajo un sistema de gestin de la calidad para sus actividades de ensayo y de calibracin que tambin cumplir los principios de la Norma ISO 9001. El anexo A proporciona referencias nominales cruzadas entre esta Norma Internacional y la Norma ISO 9001. Esta Norma

33

Internacional cubre requisitos para la competencia tcnica que no estn cubiertos por la Norma ISO 900116. Patrn de medicin: Realizacin de la definicin de una magnitud dada, con un valor determinado y una incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia. Patrn primario de medida: patrn establecido mediante un procedimiento de medida primario o creado como un objeto elegido por convenio. Patrn secundario de medida: patrn establecido por medio de una calibracin respecto a un patrn primario de una magnitud de la misma naturaleza. Proceso de medicin: Conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud. Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeadas. Repetibilidad: Cercana del acuerdo entre los resultados de mediciones sucesivas de la misma magnitud por medir, efectuadas en las mismas condiciones de medicin. Reproducibilidad: Cercana del acuerdo entre los resultados de las mediciones de la misma magnitud por medir, efectuada bajo diferentes condiciones de medicin cambiadas. Sistema de gestin de calidad: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan, para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad (poltica y objetivos). Trazabilidad: Propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida.

16

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS Y CERTIFICACIN [ICONTEC]. Norma Tcnica Colombiana NTC ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin. Bogot. 2005. p. 1

34

 Vocabulario internacional de metrologa (VIM) Edicin: Conceptos Fundamntales y Genrales. Diccionario terminolgico que contiene las denominaciones y definiciones que conciernen a uno o varios campos especficos (ISO 1087-1:2000,3.7.2). El presente vocabulario concierne a la metrologa, la ciencia de las mediciones y aplicaciones. Abarca tambin los principios relativos a las magnitudes y unidades17.

1.1.4 Marco Legal El Trabajo de grado se fundamenta de acuerdo a leyes establecidas por la legislacin colombiana: Decreto 2200 del 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones. Captulo II. Servicio farmacutico. Artculo 8. Requisitos del servicio farmacutico Numeral 1: disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. Numeral 2: contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos en las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas. Decreto 2200 del 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones. Captulo VIII. De la inspeccin, vigilancia y control. Artculo 26. Inspeccin vigilancia y control. Sin perjuicio de las competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, ejercer la inspeccin, vigilancia y control del servicio farmacutico, dentro del campo de sus competencias. Estas instituciones adoptarn las acciones de prevencin y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente decreto. Adems, adelantarn las investigaciones y aplicarn las sanciones o medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las normas vigentes18.
17

COMIT CONJUNTO PARA LAS GUAS EN METROLOGA [JCGM]. Vocabulario internacional de metrologa conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). 2008. pp. 1259 18 COLOMBIA. Decreto 2200 de 2005. Bogot. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=16944

35

Decreto 4725 del 2005. Por lo cual se reglamenta el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria de los dispositivos mdicos para uso humano19. Resolucin 826 de 2003. Actualizada en la Resolucin 1478 del 2006 en el cual especficamente en el captulo VI. Requisitos para la inscripcin. Artculo 36: todos los solicitantes de inscripcin ante la UAE (fondo nacional de estupefacientes y/o fondos rotatorios de estupefacientes) debern cumplir con ciertos aspectos, entre ellos Condiciones de temperatura y humedad: se debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepcin tcnica y almacenamiento. As mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termmetros, higrmetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, 20 respectivamente . Resolucin 1043 de 2006 (del 3 de abril de 2006). Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditora para el mejoramiento de la calidad de la atencin y se dictan otras disposiciones, en el Anexo tcnico No.1complemento documental Resolucin 1043 de 2006 (del 3 de abril de 2006). Numeral 2. Instalaciones fsicas. Cdigo 2.27, Servicio. Servicio farmacutico. Criterio, rea fsica exclusiva y de circulacin restringida. No es utilizada como rea de trnsito entre otras dependencias, garantiza un sistema de ventilacin natural y/o artificial de forma que conserve la vida til de los productos farmacuticos y afines y condiciones de temperatura y humedad relativa, de acuerdo con lo recomendado por el fabricante. En caso de que se haga re-envase, re-empaque, preparaciones magistrales, preparacin de soluciones inyectables en dosis unitarias, soluciones de nutricin parenteral o medicamentos citostticos, cuenta con reas que garantizan las buenas prcticas de manufactura exigidas para tal fin. Cuenta con un sistema de almacenamiento de medicamentos de control especial, con las medidas de seguridad pertinentes. Dispondr de ambientes
19

COLOMBIA. Decreto 4725 de 2005. Bogot. Disponible en http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2005/diciembre/26/dec4725261205.pdf 20 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Resolucin 826 de 2003. Bogot. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20268

36

necesarios para los procedimientos que se realicen, de conformidad con la normatividad aplicable a cada uno de ellos. Numeral 3. Dotacin mantenimiento. Cdigo 3.2. Servicio. Todos los servicios, Criterio, realizar el mantenimiento de los equipos biomdicos elctricos o mecnicos, con sujecin a un programa de revisiones peridicas de carcter preventivo y calibracin de equipos, cumpliendo con los requisitos e indicaciones dadas por los fabricantes y con los controles de calidad, de uso corriente en los equipos que aplique. Lo anterior estar consignado en la hoja de vida del equipo, con el mantenimiento correctivo. Las hojas de vida deben estar centralizadas y deben tener copias en cada sede, de acuerdo con los equipos que tengan all. El mantenimiento de los equipos biomdicos debe realizarse por profesional en reas relacionadas o tcnicos con entrenamiento certificado especfico o puede ser contratado a travs de proveedor externo. Modo de verificacin: En el recorrido por la institucin seleccione al menos 3 equipos biomdicos, solicite los manuales correspondientes y verifique en la hoja de vida que se estn siguiendo las recomendaciones de mantenimiento y calibracin establecidas por el fabricante. Cdigo 3.9. Servicio. Servicios quirrgicos todas las complejidades. Criterio, Cada quirfano cuenta con cierta dotacin, adems si el servicio es de alta complejidad cuenta con: El monitoreo de la temperatura se requiere en todos los servicios quirrgicos que practiquen cirugas en neonatos, en infantes menores, en ciruga cardiaca, en trauma severo y en cirugas de ms de tres horas. Cdigo 3.30. Servicio. Laboratorio de histotecnologa. Criterio, Material de diseccin, Dispensador de parafina, procesador de tejidos, bao de flotacin, micrtomo de cuchillas. Termo para nitrgeno (solo si remite material preservado a muy bajas temperaturas para estudios especializados) y criostato (si se realizan biopsias por congelacin). Cdigo 3.31. Servicio. Laboratorio de patologa y cito patologa. Criterio, Segn los exmenes que realicen: Microscopio binocular, material de diseccin: Procesador de tejidos, micrtomo de cuchillas, bao de flotacin, dispensador de parafina, batera para coloracin, termo para nitrgeno (solo si remite material preservado a muy bajas temperaturas para estudios especializados) y criostato (si se realizan biopsias por congelacin).

37

Cdigo 3.35. Servicio. Servicio de transfusin sangunea. Criterio, Nevera o depsito fro para el almacenamiento de sangre o de sus componentes, con sistema de registro y control de temperatura entre 1C y 6C, as como de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que la sangre pueda deteriorarse Congelador para la conservacin de plasma o crio precipitados con registro y control de temperatura por debajo de 18 C, con sistema de alarma audible que alerte cambios prximos al lmite en que el componente almacenado pueda deteriorarse. Nevera para el almacenamiento de sueros y reactivos con termmetro interno para control de temperatura, pipetas automticas, centrfuga lavadora de clulas (serfugas). Cdigo 3.52. Servicio. Servicios farmacuticos ambulatorios, Dotacin para el control de temperatura y humedad, dotacin de la red de fro en caso de manejo de medicamentos que requieran refrigeracin. Numeral 4. Medicamentos y dispositivos mdicos gestin de medicamentos y dispositivos. Cdigo: 4.3. Servicio. Todos los servicios, criterio, los medicamentos, productos biolgicos, reactivos y dispositivos mdicos, incluidos los de uso odontolgico, medicamentos homeopticos y en general los insumos asistenciales que utilice la institucin, se almacenan bajo condiciones de temperatura, humedad, ventilacin, segregacin y seguridad apropiadas para cada tipo de medicamentos y dispositivos mdicos de acuerdo con las condiciones definidas por el fabricante y se aplican procedimientos para controlar las condiciones de almacenamiento y las fechas de vencimiento. En todo caso debern contar con un instrumento para medir y controlar humedad y temperatura. Modo de verificacin: Corrobore la existencia de los instrumentos de medicin de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institucin para realizar el seguimiento y control de estas variables. Visite los sitios de almacenamiento de dispositivos mdicos y verifique que las condiciones de temperatura, humedad, ventilacin, segregacin y seguridad resulten adecuadas para los diferentes tipos de productos. Cdigo: 4.6. Servicio. Todos los servicios, criterio, Soluciones de preservacin especfica para cada rgano. Para trasplante de crnea o implante de tejido, deben para el almacenamiento temporal del tejido, seguir las especificaciones de temperatura y seguridad establecidas por el banco que suministra el tejido. Modo de verificacin: Corrobore la existencia de los instrumentos de

38

medicin de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institucin para realizar el seguimiento y control de estas variables. Cdigo: 4.8. Servicio. Laboratorio clnico baja, mediana y alta complejidad. Criterio, Tiene un proceso de adquisicin de dispositivos mdicos definido y documentado .Los insumos y reactivos se encuentran almacenados bajo las condiciones de temperatura adecuada segn el fabricante. Tiene un sistema de krdex. Las fechas de vencimiento de los reactivos estn vigentes. Todos los reactivos y dispositivos mdicos deben tener Registro Sanitario del INVIMA. Modo de verificacin: Corrobore la existencia de los instrumentos de medicin de temperatura y humedad y los mecanismos que aplica la institucin para realizar el seguimiento y control de estas variables. Numeral 6. Historia clnica y registros asistenciales. Cdigo: 6.13. Servicio. Toma de muestras de laboratorio clnico. Criterio, Registros de temperatura del refrigerador y congelador de la nevera y el bao serolgico si aplica. Registro de entrega de las muestras al laboratorio Clnico: Debe especificar la temperatura y hora de recepcin de las muestras, con el nombre de la persona quelas recibe. Cdigo: 6.14. Servicio. Laboratorio clnico. Criterio, Registros de temperatura del bao serolgico y de la(s) nevera(s) (Si aplica)21.

1.1.5 Antecedentes (estado actual) Metrologa Integral de Colombia S.A.S. es una empresa cuya visin est orientada al ptimo aprovechamiento de los recursos tecnolgicos de las instituciones prestadoras de servicios (IPS), garantizando la adecuada parametrizacin de las variables de los equipos de diagnstico mdico e industriales. Esta empresa se encuentra en estandarizacin procesos para aplicar a la
21

COLOMBIA. Anexo Tcnico No. 1 de la Resolucin 1043 del 3 de abril de 2006. Manual nico de Estndares y de Verificacin. Bogot. Disponible en http://www.google.com.co/#rlz=1C2CHVZ_esCO535CO535&sclient=psyab&q=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2 006+(del+3+de+abril+de+2006).&oq=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+R esoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&gs_l=serp.3...3305.3305.0.4129.1. 1.0.0.0.0.183.183.0j1.1.0...0.0.0..1c.1.15.psyab.xyud1R3ebbY&pbx=1&fp=1&biw=563&bih=665&bav=on.2,or.r_qf.&cad=b

39

acreditacin bajo la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin22. A continuacin se muestra el listado de laboratorios de metrologa acreditados bajo la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC) en la variable de temperatura y humedad relativa y el listado de laboratorios de metrologa acreditados bajo la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005, por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable humedad relativa.

22

METROLOGA ICOL. Quines http://www.metrologiaicol.com/2quienes.html

somos.

Disponible

en

40

Cuadro 1. Laboratorios de metrologa acreditados bajo la norma tcnica colombiana ISO 17025:2005 por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC) en las variables de temperatura y humedad
Ciudad Bogot Bogot Bogot Bogot Bogot Bogot Bogot Bogot Bogot Razn social Alpha Metrologa S.A. Direccin Carrera 81 D # 25 C 34 Telfono 2952527 - 2638592 5411926 - 5484163 4008894 - 5399371 4157020 - 4040142 3688077 - 3688091 3275160 - 3275151 4107374 4221730 - 4151016 2688777 - 2684103 Web www.alphametrologia.com www.cmycialtda.com www.conamet.com www.pinzuar.com.co www.metrolabor.com.co www.eci.com.co www.laboratoriosigma.com incolbest@incolbest.com www.verifylab.com

Cm y Compaa Limitada Carrera 25 # 70 07 Conamet Ltda. Pinzuar Limitada Metrolabor Ltda. E C I S A S.A Laboratorios de Carrera 143A # 141C-12 Piso 1 Calle 18 # 103 B 72 Carrera 28A # 39A 45 Transversal 18 Bis # 38 -41 Avenida Calle 26 # 85 D - 55 L35 Avenida Calle 17 # 123 B 49 Tcnica Carrera 24 No. 24-32

Metrologa Sigma Ltda. Incolbest S.A. Medidores Equipos S.A Colombiana Metrologa Ltda. Instrumentos & Controles S.A. Lab &Servic Electrnic Especializada Ltda. Gases S.A. Metrologic Colombia S.A Fundacin De Occidente de

Bogot

Calle 72 # 55 - 54 Piso 3 Calle 39 # 24 45 Carrera 67 # 167 61 Ofic 209

3108231 - 5476161

www.colmetrik.com

Bogot

2088080

www.iycsa.com.co

Bogot

4827646 - 4827646

www.labserviceltda.com

Cali Cali Medelln

CC CHIPICHAPE Bodega 2 Piso Carrera 32 A No. 10 A 97 Calle 155 A No. 23 58

4187300 - 4187345 5242439 6399292

www.gasesdeoccidente.com www.metrologiccolombia.com Web: www.fcv.org

41

Ciudad

Razn social Cardiovascular Colombia de

Direccin

Telfono

Web

Medelln

Hospimdicos S.A. Corporacin

Medelln

Carrera 50 # 41 144

2621306

hospimetrologia@une.net.co

Santander Santander Cartagena

Centro

Tecnolgico de Gas Ecopetrol S.A Surtidora De Gas Del Caribe S.A. Universidad Tecnolgica de Pereira Promigas S.A. E.S.P. Siemens Manufacturing S.A.

Km2 Va Refugio Kilmetro 7 Va a Piedecuesta Calle 31 # 47-30

6543800 - 6542266 2344000 6723200 - 6625676

www.cdtdegas.com www.ecopetrol.com.co www.surtigas.com.co

Pereira Barranquilla Tunja

VEREDA LA JULITA Calle 66 No 67-123 Kilometro 9,2 Va Bogot

3215862 - 3137300 3713220 - 3713333 4253871

www.utp.edu.co www.promigas.com.co www.siemens.com.co

Fuente: Propia del estudio

42

Cuadro 2. Laboratorios de metrologa acreditados bajo la norma tcnica colombiana ISO 17025:2005 por la Superintendencia de Industria y Comercio en la variable de humedad relativa
Ciudad Bogot Bogot Bogot Barranquilla Razn social Direccin Telfono 2695099 Web www.metrocalltda.com www.unionmetrologica.com thermo@etb.net.co www.grupozambrano.com

Metrologa Y Calibracin Metrocal Ltda. Carrera 29 No 39 43 Unin Metrolgica Ltda. Termometra Thermometric S.A . Grupo Zambrano S.A Global Metric Colombia S.A.

Carrera 27 B No. 73 24 6062061- 6609645 Calle 146 No 53A-78 Carrera 45 No. 70 46 2741400-2584127 3585240-3453437

Fuente: Propia del estudio

43

1.2 DISEO METODOLGICO 1.2.1 Metodologa especifica Para la culminacin efectiva del proyecto Diseo e implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante un patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) bajo la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin) dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, a continuacin se describen las siete actividades secuenciales relacionadas en el cronograma de actividades: Actividad No. 1: Determinacin de la viabilidad y factibilidad para la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa, dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, mediante un estudio de mercados con las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayn Cauca, haciendo uso de herramientas tales como la investigacin concluyente (encuesta) para la recopilacin de datos y el programa IBM SPSS STATISTIC para la tabulacin, anlisis y respectiva conclusin del estudio. Actividad No. 2: Adquisicin de conocimiento sobre la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 mediante el desarrollo de un diagnostico actual del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn. Para ello se elabora una lista de chequeo en forma interrogativa a partir de los requisitos inmersos en los numerales cuatro (4) y cinco (5) de la Norma, con lo cual se evala el nivel de cumplimiento de estos requisitos. Actividad No. 3: Realizacin de un diagnostico actual del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, respecto a la magnitud de temperatura y humedad relativa en el rea de procesos metrolgicos. Para tal actividad se necesita realizar un consolidado de los equipos y dispositivos utilizados en la medicin de estas variables ambientales, analizar la variacin de estas magnitudes con respecto al tiempo tanto en el medio generador de condiciones ambientales como en el rea de procesos. Para una mejor comprensin de la variacin de condiciones ambientales se emplea el uso de grficos de datos. Un aspecto importante en esta tarea son las instalaciones y condiciones de la misma. Actividad No. 4: Adquisicin de un equipo patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) para el laboratorio de metrologa en la fundacin universitaria de Popayn, con el cual se pretende realizar la calibracin por comparacin de medidores de temperatura y humedad relativa.

44

Actividad No. 5: Diseo y elaboracin del procedimiento de calibracin por comparacin para indicadores de humedad relativa segn procedimiento internacional TH007 Espaol y bajo la Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 (gua para la medicin de humedad). El procedimiento y su modelacin requiere esencialmente del patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) y el medio generador de temperatura y relativa. Actividad No. 6: Diseo y elaboracin del procedimiento de calibracin por comparacin para indicadores de temperatura segn procedimiento internacional TH007 Espaol y bajo la Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 (gua para la medicin de humedad). Para tal procedimiento y su modelacin se requiere esencialmente del patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) y el medio generador de temperatura y relativa. Actividad No. 7: Adaptacin del certificado de calibracin por comparacin para medidores de temperatura y humedad relativa en un formato de Excel, segn requerimientos de la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005.

45

2. INVESTIGACIN DE MERCADOS

2.1 INTRODUCCIN El presente estudio de mercado fue dirigido a toda aquella empresa que dentro de sus actividades diarias se encontraba el almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o la prestacin de servicios mdicos hospitalarios y que de una u otra forma se ven afectados sus procesos por el cambio de las condiciones ambientales de la regin o sector donde se encuentra ubicada su infraestructura. El estudio de mercados se efectu por medio de una investigacin concluyente, y tuvo como segmentacin del mercado a las diferentes empresas del sector salud presentes en el sistema econmico del municipio de Popayn Cauca; Se obtuvo informacin valiosa, y se evalu la viabilidad y factibilidad para la implementacin de un patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A, bajo lineamientos establecidos por la Norma Tcnica Colombiana (NTC) ISO 17025:2005 con la cual se acreditan laboratorios de ensayo y calibracin, para posteriormente disear y estandarizar el proceso de calibracin por comparacin de instrumentos empleados para la medicin de temperatura y humedad relativa, dado el caso en que la implementacin sea viable. Para llegar a una conclusin objetiva de esta investigacin de mercados, fue necesario emplear herramientas tangibles (investigacin concluyente por medio de encuesta) o intangibles (uso de software IBM SPSS STATISTIC) que permitieran una tabulacin conforme, un anlisis real, y una respectiva conclusin de esta investigacin.

2.2 OBJETIVOS 2.2.1 Objetivo general. Determinar la viabilidad y factibilidad para la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn.

2.2.2 Objetivos especficos Determinar los tipos de dispositivos y/o herramientas de medicin de temperatura y humedad relativa con que cuenta las diferentes empresas del sector salud del municipio de Popayn (Cauca) dedicadas al almacenamiento,

46

distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o la prestacin de servicios medico hospitalarios. Identificar los diferentes laboratorios de metrologa contratados por las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o la prestacin de servicios medico hospitalarios para la calibracin y/o verificacin de equipos, dispositivos y herramientas. Identificar y determinar el tipo de clientes potenciales con que contara el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn para la prestacin del servicio de calibracin de equipos, dispositivos y herramientas empleados en la medicin de temperatura y humedad relativa. Identificar las diferentes necesidades y requerimientos de metrologa con que cuenta las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o la prestacin de servicios medico hospitalarios.

2.3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Segn informacin brindada por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC) y la Superintendencia De Industria y Comercio (SIC), en el departamento del Cauca, actualmente no existe registro de laboratorios de metrologa acreditados en la variable de temperatura y humedad relativa dedicados al proceso de calibracin por comparacin de dispositivos y herramientas empleados por la mayora empresas caucanas de salud para la medicin y control de las condiciones ambientales de temperatura y humedad presentes en su infraestructura. Debido a la falta de laboratorios de metrologa en el departamento del Cauca, muchas de las empresas caucanas se ven obligadas a contratar la prestacin de servicios con laboratorios de otros departamentos para la calibracin de sus instrumento que emplean en sus actividades diarias de control, generando sobrecostos y perdida considerada de tiempo para el desarrollo de las actividades y procesos, por tanto es de gran importancia la implementacin de equipos y tecnologas dentro del laboratorio de metrologa en la Fundacin Universitaria de Popayn que ayuden a que aquellas empresas satisfagan las necesidades de sus clientes y cumplan con las leyes y normativas establecidas por las entidades gubernamentales que as lo exijan.

47

2.4 JUSTIFICACIN Las empresas dedicadas al almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o a la prestacin de servicios medico hospitalarios de hoy en da que desean ser competitivas en el mercado, deben necesariamente cumplir con todos los requerimientos del consumidor y con toda la normatividad establecida por la superintendencia de industria y comercio (SIC) y el INVIMA, por lo tanto es preciso que dentro de sus actividades o procesos se incluya la calibracin y verificacin de cada uno de los dispositivos empleados para la medicin y control de condiciones ambientales tales como temperatura y humedad relativa . Llevar a cabo la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) bajo lineamientos establecidos por la Norma Tcnica Colombiana NTC ISO 17025:2005 dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, requiere un estudio de mercado con aquellas empresas de salud vigentes en el municipio de Popayn, que permita identificar la viabilidad, factibilidad para la implementacin de este dispositivo de medicin y determinar las diferentes necesidades empresariales.

2.5 FORMULACIN DEL PROBLEMA Qu tan viable es la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa ((Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn?

2.6 HIPTESIS Es factible y viable la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) en el municipio de Popayn (Cauca), debido a la falta de laboratorios de metrologa acreditados que ofrezcan el servicio de calibracin de dispositivos empleados por la mayora empresas del sector salud en el municipio de Popayn (Cauca) para la medicin y control de las condiciones ambientales.

48

2.7 ANLISIS DEL ENTORNO O SECTOR DE INFLUENCIA 2.7.1 Contexto departamental El Departamento del Cauca est ubicado al suroccidente de Colombia, en medio de una gran diversidad geogrfica que abarca desde el Macizo Colombiano hasta el litoral pacfico, pasando por los valles de los ros Pata y Cauca. Est conformado por 42 municipios, organizados en cinco regiones o provincias. La mayor concentracin poblacional se encuentra en la regin sur, que cuenta con 12 municipios. As mismo, tiene zonas de alta dispersin, especialmente en los municipios ubicados en la costa pacfica (regin occidente) y la Bota Caucana (regin sur oriente).

Figura 1. Mapa de regionalizacin del departamento

Fuente: SISTEMA DE INFORMACIN AMBIENTAL DE COLOMBIA (SIAC), 2012

El Departamento del Cauca se ha caracterizado histricamente como uno de los territorios de mayor diversidad, no slo en su geografa sino tambin en su poblacin, riqueza natural y actividad productiva. En cuanto a su riqueza natural, el Cauca posee un alto potencial ya que cuenta con una de las reservas forestales ms

49

grandes del pas ubicada en la zona del pacfico, yacimientos de petrleo en la Bota Caucana, reservas de oro en la regin del Naya al norte del departamento y cinco grandes cuencas hidrogrficas23.

2.7.2 Entorno econmico A raz de una apertura econmica en nuestro pas comienza a ver grande transformacin, en todos los escenarios; el narcotrfico, la corrupcin administrativa del sector pblico, desestimula la inversin social, se incrementa el desempleo y se disminuye el ingreso, afectando la capacidad de compra de las personas. La poblacin caucana concentra su actividad productiva en el sector agrcola que representa el 24.5% del total de la produccin, destacndose la caa de azcar (3.2 millones de toneladas), de la que Cauca es el segundo productor a nivel nacional despus del Valle del Cauca. La produccin de fique, en la que ocupa el primer lugar en todo el pas, alcanz las 9.202 toneladas; mientras la produccin de caf fue de 28.369 toneladas. Las apuestas productivas del departamento se dirigen entonces a la promocin de agro cadenas de productos como el fique, la panela y la miel, la produccin de caf especial, la ganadera de carne y leche y la cadena forestal24.

2.7.3 Entorno poltico Colombia histricamente ha contenido un conflicto poltico armado que ha desangrado la poblacin civil, adems el movimiento social sindical e indgenas con sus luchas, protesta y paros, reclaman sus derechos y expresan su inconformidad paralizando al pas y afectando su estructura productiva25.

23

SIAC (Nombre de sigla). Generalidades. 2012. p.12 Disponible en https://www.siac.gov.co/documentos/DOC_Portal/DOC_Suelo/Estudios%20Deptos/Cauca_2012/20 120711_Est_Sue_Cauca_Cap_1_Gener.pdf 24 Ibd. p.20 25 Ibd. p.22

50

2.7.4 Entorno tecnolgico La industria de alimento en Colombia es unos de los subsectores de vanguardia tecnolgica del sector agropecuario, los avances e innovaciones en equipos. Son implementados por las mayoras de los proveedores, intermediarios y productores de esta actividad de gran escala, pero tambin existe tecnologa para explotaciones ms pequeas, que utilizan mucho ms la mano de obra26.

2.7.5 Entorno ambiental La regin donde se piensa realizar el proyecto es en el departamento del Cauca (Popayn), ubicada en el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn. Los recursos necesarios para nuestros proyectos se encuentran disponibles en el mercado nacional y la implementacin no afecta los niveles de contaminacin27.

2.8 DISEO DE LA INVESTIGACIN 2.8.1 Metodologa. Investigacin concluyente (Encuesta). 2.8.2 Tipo de investigacin de mercados a aplicar 2.8.2.1 Investigacin Concluyente Descriptiva Es un diseo de investigacin cuyo objetivo principal es facilitar la toma de decisiones al determinar, evaluar y seleccionar el mejor curso de accin ante una situacin dada. En ella, se prueban las hiptesis especficas y se examina la relacin entre las variables. Una hiptesis es la herramienta que orienta y delimita la investigacin. Una investigacin concluyente se caracteriza por proveer informacin definida puntualmente, el proceso de la investigacin es formal y estructurado, la muestra es mayor porque debe representar a la poblacin, y el anlisis de los datos es

26 27

Ibd. p.25 Ibd. p. 26

51

cuantitativo. Los resultados que arroja este tipo de investigacin son definitivos28.

2.8.2.2 Fuentes de informacin Fuentes primarias: Empresas de salud vigentes en el municipio de Popayn Fuentes secundarias: Cmara de Comercio del Cauca. Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC). Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia.

2.8.2.3 Segmentacin de mercados Cuadro 3. Criterios de segmentacin Criterios de segmentacin Geogrficos Regin del mundo Regin del pas Poblacin empresas de salud vigentes Sector Clima Clase social Ocupacin Conductuales Situacin del usuario Frecuencia del uso Situacin de lealtad Beneficios Ocasiones
Fuente: propia del estudio

Segmentos tpicos del mercado Colombia Popayn (Cauca) 300 Urbana-municipal Caliente, Templado, frio. Alta, Media, Baja Drogueras, hospitales, clnicas, puestos de salud, etc. Usuario potencial Usuario medio Media Calidad, eficiencia, comodidad para el cliente. Ocasin ordinaria

28

DOMNGUEZ, Stella. La investigacin concluyente. http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/

2011.

Disponible

en

52

2.8.2.4 Encuesta El estudio de mercado, Implementacin de un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa, emplea la encuesta como fuente primaria de informacin para la recoleccin de datos, acudiendo a las diferentes empresas dedicadas al almacenamiento, distribucin, comercializacin productos farmacuticos y/o de prestacin de servicios medico hospitalarios en el municipio de Popayn (Cauca) Encuesta No. ___

Datos de la empresa encuestada (Esta informacin se solicita con el fin de dar veracidad a la encuesta realizada) Nombre o Razn Social: ________________________________________ Barrio: ______________________________ Direccin: ___________________________ Telfono: _______________ 1. Sus productos o servicios se ha visto afectados debido a los cambios de temperatura y/o humedad presentes en el ambiente? S __ Con que frecuencia?___________ No __

2. Qu equipos, dispositivos y/o herramientas emplea para la medicin de temperatura y/o humedad? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. f. g. Higrmetro Termohigrmetro Psicrmetro Hidrgrafo Termmetro Ninguno Otro

Cul?______

3. Cuntos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medicin de temperatura y/o humedad relativa tiene la empresa? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. Uno Dos Tres Cuatro Ms de cuatro

Cul?______

53

4. Cada cunto solicita el servicio de calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. Trimestralmente Semestralmente Anualmente Nunca Otro

Cul?______

5. Qu laboratorio de metrologa realiza la calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas? _______________________________ NS/NR ____ 6. En qu rango se encuentra el valor pagado por la calibracin y/o verificacin de los equipos, dispositivos y/o herramientas seleccionados en la pregunta #2? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. $20.000 $40.000 $40.000 $60.000 $60.000 $80.000 Ms de $80.000 NS/NR

7. Dnde son calibrados o verificados los equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. Sitio donde se encuentra dispositivo Lugar comn corriente Laboratorio metrologa NS/NR Otro

Cul?_____________

8. Cunto tiempo se demora el laboratorio de metrologa contratado en entregar los equipos, dispositivos y/o herramientas de medicin remitidos para calibracin o verificacin? (Marcar con un X) a. b. c. d. e. Un da Inferior a 3 das Una semana Dos semanas NS/NR

54

9. Est conforme con el servicio prestado por parte del laboratorio de metrologa contratado para la calibracin y/o verificacin de los equipos dispositivos y/o herramientas? S __ No __ Por qu?__________________ 10. El laboratorio contratado para la prestacin de servicio de calibracin o verificacin ha sido acreditado por un ente u organizacin estatal facultada para tal fin? S __ No __ NS/NR __ 11. Estara dispuesto a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas que permitan la medicin y control de temperatura y/o humedad relativa? S __ No __ 12. Si se encontrara un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn Estara dispuesto a adquirir el servicio de calibracin de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y humedad? S __ No __ Porque?__________________________________________________________ __________________________________________________________________

__________________ Firma del encuestado 2.8.3 Determinacin de la muestra 2.8.3.1 Poblacin. El estudio es dirigido a las empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayn (Cauca), que dentro de sus actividades diarias se encuentra el almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o a la prestacin de servicios medico hospitalarios, por lo cual, la poblacin de empresas del sector salud segn la Cmara de Industria y Comercio del Cauca es de 300.

55

2.8.3.2 Unidad muestral. La poblacin para esta investigacin de mercados est comprendida por las empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayn (Cauca), y se encuentra clasificada de la siguiente manera: drogueras, hospitales, puestos de salud, clnicas, consultorios etc.

2.8.3.3 Marco muestral. Para la toma de la muestra se trabaja con datos reales facilitados por la Cmara de Industria y Comercio del Cauca, de acuerdo al registro de actividad del ao 2012; nuestro estudio se realiza en el municipio de Popayn (Cauca) con segmentacin de mercados comprendida por las empresas del sector salud vigentes en el en el municipio de Popayn (Cauca).

2.8.3.4 Tamao de la muestra. Para establecer el tamao de la muestra se tom como base los siguientes puntos: Tamao de la poblacin 300 empresas de salud. Nivel de confianza del 95%. Margen de error de 8%. Para establecer el valor de P y Q establecimos: P= 50% probabilidad de xito de implementar un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) Q= 50% probabilidad de fracaso de implementar un patrn secundario de medida para temperatura y humedad relativa (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) Para hallar: N= tamao de la poblacin. Z= nivel del confianza. e = margen de error. P= proporcin de elementos que cumplen con las caractersticas. Q=proporcin de elementos que no cumplen con las caractersticas. P y Q se sacan haciendo sondeos en la prueba piloto, busca un experto, datos secundarios. Ecuacin para el clculo de la muestra

56

Segn lo anterior, se obtuvo el tamao de la muestra de 100 empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayn (Cauca).

2.8.3.5 Procedimiento de muestreo. La investigacin se realiz mediante muestreo de tipo probabilstico bajo el mtodo muestreo estratificado. Se reparti la muestra entre los estratos (tipo de empresa) de forma proporcional al tamao del mismo, por lo tanto la formula a empleares la siguiente: n1 = n * tamao del estrato / N n1 = 100 * 12 / 300 n1 = 4 encuestas para laboratorios bacteriolgicos n2 = n * tamao del estrato / N n2 = 100 * 39 / 300 n2 = 13 encuestas para clnicas odontolgicas y/o de salud n3 = n * tamao del estrato / N n3 = 100 * 192 / 300 n3 = 64 encuestas para drogueras y/o farmacias n4 = n * tamao del estrato / N n4 = 100 * 51 / 300 n4 = 17 encuesta para centros naturistas n5 = n * tamao del estrato / N n5 = 100 * 6 / 300 n5 = 2 encuesta para otro tipo de empresa (hospitales y clnicas)

2.8.3.6 Alcance de la muestra. Para dar inicio con la investigacin de mercados, se realiz un muestreo estratificado con las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayn Cauca, de acuerdo a datos suministrados por la de Cmara de Industria y Comercio del Cauca (Vase Tabla 1).

57

Tabla 1. Clasificacin de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayn Cauca Tipo De Empresa Laboratorios bacteriolgicos Clnicas odontolgicas / salud Drogueras y farmacias Centros naturistas Otros Total
Fuente: Propia del estudio

Frecuencia 4 13 64 17 2 100

Porcentaje 4% 13% 64% 17% 2% 100%

% Acumulado 4% 17% 81% 98% 100%

Grfica 1. Clasificacin de empresas del sector salud a encuestar en el municipio de Popayn Cauca 64

13 4

17 2

Fuente: propia del estudio

Segn la Grfica 1, se obtuvo que, deba realizarse 100 encuestas distribuidas de la siguiente manera: 4 encuestas a laboratorios de bacteriologa, 13 encuestas a clnicas odontolgicas y/o de salud, 64 encuestas a drogueras y farmacias, 17 encuestas a centros naturistas y 2 encuestas a otro tipo de entidades de salud (clnicas, hospitales). Una vez determinado el nmero de encuestas segn la muestra estratificada, se procedi a encuestar y analizar las diferentes empresas del sector salud vigentes en el municipio de Popayn Cauca.

58

2.9 ANLISIS ESTADSTICO El tiempo total empleado para el desarrollo de la investigacin de mercados fue de 75 das (a partir del 1 de julio del ao 2012 hasta el 15 de septiembre del ao 2012), iniciando desde el diseo de la investigacin concluyente (encuesta) hasta la obtencin y tabulacin de los datos. A continuacin se presenta la tabulacin y el anlisis de los datos obtenidos.

Tabla 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente
Variable SI NO Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 33 67 100

Porcentaje 33% 67% 100%

% Acumulado 33% 100%

Grfica 2. Porcentaje de empresas afectadas debido a los cambios de temperatura y humedad presentes en el ambiente

67%

SI NO

33%

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la preguntaNo 1. Sus productos o servicios se han visto afectados debido a los cambios de temperatura y/o humedad presentes en el ambiente?, se obtuvo que:

59

El 67% de empresas del sector salud encuestadas, no han tenido inconvenientes dentro de su infraestructura o no han sufrido daos en los en materiales de referencia, medicamentos e insumos por causa de condiciones ambientales no controladas, por tanto se observa que estas empresas de salud cuentan con un control eficiente de humedad y temperatura. El 33% restante de las empresas del sector salud han tenido inconvenientes o han sufrido daos en sus materiales de referencia, medicamentos e insumos a causa de condiciones ambientales no controladas. Este tipo de inconvenientes es debido a que estas empresas de salud no cuentan con dispositivos y/o herramientas (termmetros, termohigrmetros, higrmetros etc.), que ayuden a la medicin y control de este tipo de condiciones, adems es claro que es mnimo el conocimiento por parte de estas empresas (drogueras y centros naturistas) respecto al adecuado uso y manejo de medicamentos e insumos, como tambin hay mnima sensibilizacin y reglamentacin por parte de la secretaria de salud o entidades gubernamentales en cuanto al manejo y control de condiciones ambientales.

Tabla 3. Frecuencia de adversidad

Variable Una ves ao Dos veces al ao TOTAL

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 29 4 33

Porcentaje 88% 12% 100%

% Acumulado 88% 100%

Grfica 3. Frecuencia de adversidad 88%

12%

Una ves ao Fuente: propia del estudio

Dos veces al ao

60

Continuando con el complemento de la preguntaNo 1 sus productos o servicios se han visto afectados debido a los cambios de temperatura y/o humedad presentes en el ambiente?, y evaluando el 33% de las empresas del sector salud que han tenido inconvenientes o han sufrido daos en sus materiales de referencia, medicamentos e insumos a causa de condiciones ambientales no controladas (frecuencia de adversidad), se observ que: El 88% de estas empresas se han visto afectadas como mnimo una vez en el ao, y el 12% restante ha sufrido daos en ms de una ocasin por causa de condiciones ambientales no controladas durante ese periodo.

Tabla 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad

Variable Higrmetro Termohigrmetro Termmetro Ninguno Total

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 3 85 2 10 100

Porcentaje 3% 85% 2% 10% 100%

% Acumulado 3% 88% 90% 100%

Grfica 4. Equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad 85%
90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

3%

2%

10%

Fuente: propia del estudio

61

Al evaluar la pregunta No 2. Qu equipos, dispositivos y/o herramientas emplea para la medicin de temperatura y/o humedad?, se observ que: El 85% de las empresas del sector salud encuestada emplean el termo-higrmetro como dispositivo para la medicin y control de humedad y/o temperatura, un 3% y 2% emplea el higrmetro y termmetro respectivamente para la medicin y control de condiciones ambientales y el 10% restante de estas empresas no emplea dispositivos para la medicin y control de condiciones ambientales. Segn la investigacin, esto ocurre por falta de intervencin rigurosa y sensibilizacin ntegra por parte de entidades gubernamentales (secretaria de salud o superintendencia de salud) que exijan el control de condiciones ambientales.

Tabla 5. Cuntos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medicin de temperatura y/o humedad relativa tienen en la empresa?

Variable Uno Dos Tres Cuatro Mas de cuatro Cero Total

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 46 34 4 2 4 10 100

Porcentaje 46% 34% 4% 2% 4% 10% 100%

% Acumulado 46% 80% 84% 86% 90% 100%

62

Grfica 5. Porcentaje de equipos dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad 46%
50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Uno Dos

34%

10% 4% 2% 4%

Tres

Cuatro

Mas de cuatro

Cero

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 3. Cuntos equipos, dispositivos y/o herramientas para la medicin de temperatura y/o humedad relativa tiene la empresa?, se obtuvo que: Un 46% de las empresas del sector salud encuestadas, emplean por lo menos un dispositivo para la medicin y control de condiciones ambientales, un 34% de las empresas empleados dispositivos y un 6% emplea entre tres y cuatro dispositivos para la medicin y control de condiciones ambientales tales como humedad y/o temperatura. El 4% de las empresas de salud encuestadas que utilizan ms de cuatro dispositivos para la medicin y control de humedad y/o temperatura reflejado en el grfico, son empresas de salud especializadas (clnicas, hospitales) que por su amplia infraestructura y reas de proceso requieren de gran cantidad de dispositivos para una rgida medicin y control de las condiciones ambientales. Segn la investigacin y el anlisis estadstico, hay una correlacin de un 10% de empresas de salud que no emplean y no cuentan con ningn dispositivo para el control de condiciones ambientales.

63

Tabla 6. Cada cunto solicita el servicio de calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad?

Variable Trimestralmente Semestralmente Anualmente Nunca Otro Total

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 11 20 31 34 4 100

Porcentaje 11% 20% 31% 34% 4% 100%

% Acumulado 11% 31% 62% 96% 100%

Grfica 6. Periodo de contratacin del servicio de calibracin 31% 34%

20%
4%

11%

Trimestralmente

Semestralmente

Anualmente

Nunca

Otro

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 4, cada cunto solicita el servicio de calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de humedad y/o temperatura?, se obtuvo que: Se tiene un porcentaje de participacin de un 66% de empresas de salud en el municipio de Popayn que solicitan y cumplen con la normatividad legal exigida por los entes de control gubernamentales respecto al servicio de calibracin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de

64

humedad y/o temperatura por lo menos una vez en el ao; este porcentaje adems estima que: El 11% de las empresas del sector salud encuestadas, solicitan el servicio de calibracin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas trimestralmente, el 20% de las empresas de salud solicita este servicio semestralmente, el 31% de las empresas de salud solicita anualmente el servicio de calibracin y el 4% restante requiere del servicio en diferente periodo, esta informacin permite obtener un valor estimado de 115 calibraciones anuales referente a la muestra. La muestra al equivaler a un 33.33% de la poblacin, y analizando el 66% de las empresas que cumplen con la normatividad legal exigida, se obtiene un 21.78% de la muestra respecto a la poblacin, por tanto la tasa de uso del servicio de calibracin de la poblacin al ao sera de 345 calibraciones. El valor del mercado se estim en $20.700.000, dado el caso en que el valor cobrado por la prestacin del servicio sea de $60.000 (calibracin de dispositivo) por el Laboratorio de Metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con Metrologa Integral de Colombia y la tasa de uso de la poblacin anual. Un 34% de empresas del sector salud no acceden a un servicio de calibracin por falta de conocimiento y por un concepto errneo de certificado de calibracin. Este concepto errneo del cual se hace referencia, es debido a que, en el momento de adquirir un dispositivo nuevo para la medicin y control de condiciones ambientales, los usuarios asumen que este dispositivo viene calibrado previamente, confundiendo este termino con un ajuste realizado por la casa de matriz el cual no es igual al certificado de calibracin exigido por la secretaria de salud departamental o el ente de control gubernamental autorizado.

65

Tabla 7. Qu laboratorio de metrologa realiza la calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?

Variable Oximedica Ing. Hospitalaria Quimpo Punto medico IBIC NS/NR Metrologa ICOL Metrologa Colombia Otro Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 4 3 8 4 3 59 6 3 10 100

Porcentaje 4% 3% 8% 4% 3% 59% 6% 3% 10% 100%

% Acumulado 4% 7% 15% 19% 22% 81% 87% 90% 100%

Grfica 7. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados

6% 3%

10%

59% 3%

4% 3%
8% 4%

Oximedica Punto medico Metrologa ICOL

Ing. Hospitalaria IBIC Metrologa Colombia

Quimpo NS/NR Otro

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 5, qu laboratorio de metrologa realiza la calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que: El 59% de las empresas del sector salud, suministraron como respuesta la opcin NS/NR, por lo tanto fue limitada la informacin que pudo brindar el personal a cargo de las empresas encuestadas. Esta limitacin repercute en la finalidad de la pregunta y la identificacin de laboratorios de metrologa (competencia) en la variable de temperatura y humedad relativa.

66

Para efectos del estudio, y con el fin cumplir con el objetivo especfico de iidentificar los diferentes laboratorios de metrologa contratados por las empresas de salud dedicadas al almacenamiento, distribucin, comercializacin de productos farmacuticos y/o la prestacin de servicios medico hospitalarios para la calibracin y/o verificacin de equipos, dispositivos y herramientas, a continuacin se omite la opcin como respuesta NS/NR dada por el 59% de las empresas del sector salud encuestadas.

Tabla 8. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados

Variable Oximedica Ing. Hospitalaria Quimpo Punto medico IBIC Metrologa ICOL Metrologc Otro Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 4 3 8 4 3 6 3 10 41

Porcentaje 10% 7% 20% 10% 7% 15% 7% 24% 100%

% Acumulado 10% 17% 37% 46% 54% 68% 76% 100%

Grfica 8. Identificacin de laboratorios de metrologa contratados 24%

25% 20%

20%
15% 10% 7% 10% 7%

15% 10%

7%

5% 0%

Fuente: propia del estudio

67

Al omitir el 59% de las empresas que respondieron NS/NR y al analizarla pregunta qu laboratorio de metrologa realiza la calibracin y/o verificacin de sus equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que la empresa con mayor cantidad de cliente en el municipio de Popayn Cauca es: Quimpo Ltda. Con un 20% de participacin, empresa la cual vende productos qumicos, instrumentos de laboratorio y dispositivos para la medicin y control de condiciones ambientales tales como humedad y temperatura, pero que no cuenta con un laboratorio propio de metrologa para la prestacin de servicios de metrologa. Se aclara que esta empresa maneja un convenio con un laboratorio de metrologa ubicado en la ciudad de Bogot, por lo tanto, todo equipo dispositivo y/o herramienta comprado por los clientes y deseen realizar el proceso de calibracin por comparacin, QUIMPO LTDA servir de intermediario y enviara los instrumentos la ciudad de Bogot para que le realicen el respectivo procedimiento de calibracin. Metrologa Integral de Colombia. Con un 15% de participacin, es la segunda empresa con mayor cantidad de clientes que ha solicitado en un debido momento la calibracin de equipos, dispositivos y/o herramientas para la medicin y control de condiciones ambientales (Termohigrmetro, higrmetros o termmetros). Es necesario implementar estrategias de mercadeo que permitan un mayor posicionamiento del laboratorio en el mercado municipal. Una de las principales fuentes para la adquisicin de nuevos clientes a travs de referidos, es el voz a voz como estrategia, permitiendo a los clientes actuales obtener beneficios y descuentos en los servicios de calibracin al momento de recomendar y promocionar el laboratorio de metrologa. Descuento de acuerdo al nmero de clientes referidos: 1-2 referidos= % descuento. 3-4 referidos= % descuento. 5-6 referidos= % descuento. 7-8 referidos= % descuento. 9-10 referidos= % descuento. Ms de 10 referidos= % descuento.

De igual modo, para implantar la estrategia de mercadeo el laboratorio debe: Cumplir el servicio en un trmino no mayor a 2 das, si el nmero de dispositivos a calibrar por empresa no superan la cantidad de una unidad. Recibir dispositivos a calibrar en las instalaciones del cliente. Entregar los dispositivos y certificados de calibracin en las instalaciones del cliente.

68

 Asesorar al cliente en las dudas acerca del servicio prestado. Dar a conocer el servicio de calibracin y mantener las promociones durante 6 meses. Licitar o generar alianzas con el sector salud del municipio de Popayn para la prestacin de los servicios de metrologa. El 24% correspondiente a otros, son laboratorios de metrologa pertenecientes a otros departamentos de Colombia y por su ubicacin, el personal a cargo de las empresas encuestadas desconocen su origen.

Tabla 9. .Precio pagado por el servicio de calibracin

Variable $20.000 - $40.000 $40.000 - $60.000 $60.000 - $80.000 Mas de $80.000 NS/NR Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 3 16 18 5 58 100

Porcentaje 3% 16% 18% 5% 58% 100%

% Acumulado 3% 19% 37% 42% 100%

Grfica 9. Precio pagado por el servicio de calibracin 58%

60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% $20.000 - $40.000 Mas de $80.000 Fuente: propia del estudio

16% 3%

18%

5%

$40.000 - $60.000 NS/NR

$60.000 - $80.000

Al evaluar la pregunta 6, en qu rango se encuentra el valor pagado por la calibracin y/o verificacin de los equipos, dispositivos y/o herramientas? Se obtuvo que:

69

Un 58% de las empresas del sector salud, suministraron como respuesta la opcin NS/NR, por lo tanto fue limitada la informacin que pudo brindar el personal a cargo de las empresas encuestada, el valor pagado por el servicio de calibracin en la mayora de casos la brindaba el rea contable o rea financiera de la empresa encuestada a la cual no tuvimos acceso. Para efectos del estudio, y con el fin de sugerir o tener una concepcin del precio de venta propicio del servicio de calibracin que ser ofrecido al pblico, a continuacin se omite la opcin como respuesta NS/NR dada por el 58% de las empresas del sector salud encuestadas.

Tabla 10. Precio pagado por el servicio de calibracin

Variable $20.000 - $40.000 $40.000 - $60.000 $60.000 - $80.000 Mas de $80.000 Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 3 16 18 5 42

Porcentaje 7% 38% 43% 12% 100%

% Acumulado 7% 45% 88% 100%

Grfica 10. Precio pagado por el servicio de calibracin

12%

7%

38% 43%

$20.000 - $40.000 $60.000 - $80.000 Fuente: propia del estudio

$40.000 - $60.000 Mas de $80.000

70

Al omitir el 58% de las empresas que respondieron NS/NR, y al analizarla pregunta en qu rango se encuentra el valor pagado por la calibracin y/o verificacin de los equipos, dispositivos y/o herramientas?, se obtuvo que el precio comnmente pagado por la prestacin del servicio de calibracin por las diferentes empresas de salud, oscila entre los $40.000 a $80.000, rango el cual podr ser tenido en cuenta por el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn al momento de hacer un anlisis de costo-beneficio y determinar el precio competitivo para la prestacin del servicio de calibracin de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin y control de condiciones ambientales.

Tabla 11. Identificacin del sitio de calibracin

Variable Sitio - Empresa Lugar Comn Corriente Laboratorio Metrologa Otro NS/NR Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 3 1 45 1 50 100

Porcentaje 3% 1% 45% 1% 50% 100%

% Acumulado 3% 4% 49% 50% 100%

Grfica 11. Identificacin del sitio de calibracin 50%

50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5%

45%
Sitio - Empresa Lugar Comn Corriente Laboratorio Metrologa

Otro
NS/NR

3%

1%

1%

0% Fuente: propia del estudio

71

Al evaluar la pregunta 7, dnde son calibrados o verificados los equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y/o humedad?, Se obtuvo que: Un 50% de las empresas del sector salud encuestadas, suministraron como respuesta la opcin NS/NR, esta tipo de informacin limitada es debido a factores anteriormente mencionados. Sin embargo, se observa que hay un 45% de empresas del sector salud que tienen conocimiento del lugar donde son llevados los equipos, dispositivos y/o herramientas para el servicio de calibracin.; Teniendo en cuenta ese 45%, se comprob que el lugar ms favorable para la calibracin equipos, dispositivos y/o herramientas, es el rea de humedad y temperatura dentro del laboratorio de metrologa. Esta informacin obtenida podr servir al laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn para tener en cuenta el tipo de proceso de calibracin y calidad de servicio que deber ofrecer al pblico.

Tabla 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados

Variable Un da Inferior a 3 das Una semana Dos semanas NS/NR Total

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 14 17 18 4 47 100

Porcentaje 14% 17% 18% 4% 47% 100%

% Acumulado 14% 31% 49% 53% 100%

72

Grfica 12. Tiempo de entrega de equipos, dispositivos y/o herramientas calibrados

14% 47% 17%

18% 4%

Un da

Inferior a 3 das

Una semana

Dos semanas

NS/NR

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 8, cunto tiempo se demora el laboratorio de metrologa contratado en entregar los equipos, dispositivos y/o herramientas de medicin remitidos para calibracin o verificacin?, se obtuvo que: Un 18% de los laboratorios de metrologa contratados, demoran una semana en entregar los instrumentos calibrados, un 17% de laboratorios de metrologa demora entre dos y tres das y un 14% de laboratorios demora mximo un da. Segn la informacin dada por las diferentes empresas del sector salud encuestadas, el tiempo para realizar el procedimiento de calibracin por comparacin de los equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin y control de condiciones ambientales debe ser mximo de una semana. Este periodo e informacin obtenida servir al laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn para identificar la calidad del servicio que deber ofrecer al pblico, como tambin para identificar las diferentes necesidades y requerimientos de los clientes potenciales.

73

Tabla 13. Conformidad del servicio de calibracin

Variable SI NO NS/NR Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 46 13 41 100

Porcentaje 46% 13% 41% 100%

% Acumulado 46% 59% 100%

Grfica 13. Conformidad del servicio de calibracin

50%
45% 40% 35%

46% 41%

SI NO NS/NR

30%
25% 20% 15%

13%

10%
5% 0% Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 9, est conforme con el servicio prestado por parte laboratorio de metrologa contratado para la calibracin y/o verificacin de equipos dispositivos y/o herramientas?, y evaluando la calidad y conformidad servicio ofrecido por los diferentes laboratorios de metrologa contratados por empresas del sector salud encuestadas, se obtuvo que:

del los del las

Hay un 46% de aceptacin por parte de estas empresas, respecto al servicio de calibracin ofrecido y realizado por los laboratorios de metrologa identificados en el estudio de mercados. Un 13% de las empresas encuestas no estn conformes con el servicio de calibracin ofrecido por estos laboratorios debido a los altos costos que deben

74

pagar por el servicio de calibracin y el envo del equipo al lugar donde se encuentra ubicado el laboratorio de metrologa. El 41% restante las empresas del sector salud encuestadas, suministraron como respuesta la opcin NS/NR, esta tipo de informacin limitada es debido a factores anteriormente mencionados.

Tabla 14. Identificacin de laboratorios acreditados Variable SI NO NS/NR Total

Fuente: propia del estudio

Frecuencia 33 12 55 100

Porcentaje 33% 12% 55% 100%

% Acumulado 33% 45% 100%

Grfica 14. Identificacin de laboratorios acreditados

33% 55% 12%

SI NO

Fuente: propia del estudio

Al evaluar la pregunta 11, el laboratorio contratado para la prestacin de servicio de calibracin ha sido acreditado por un ente u organizacin estatal facultada para tal fin?, Se obtuvo lo siguiente:

75

El 55% de las empresas del sector salud encuestadas respondieron la opcin NS/SR al desconocer la calidad (acreditacin) de las empresas contratas para la calibracin de sus equipos dispositivos y/o herramientas, ya que en muchos casos la empresa que realiza la prestacin del servicio acude a un laboratorio de metrologa intermediario como ya se haba expresado en el anlisis de la pregunta No 6. Al realizar la encuesta, se aclara el termino acreditacin, detallando que esta se adquiere al cumplir todos requisitos de la Norma Tcnica Colombiana ISO/IEC 17025:2005 por medio de un ente u organizacin facultada para tal fin, se obtiene de las empresas del sector salud encuestadas un 33%, las cuales respondieron que el servicio de calibracin prestado est acreditado bajo dicha norma. En contraparte en la pregunta No. 6 donde se indaga por el laboratorio de metrologa que presta el servicio de calibracin, nicamente el 3% de las empresas del sector salud acuden a un laboratorio acreditado (Metrologic Colombia) segn informacin brindada por la Organizacin Nacional De Acreditacin (ONAC) acerca de los laboratorios de metrologa acreditados en Colombia por esta organizacin y la Superintendencia De Industria Y Comercio (SIC) que prestan el servicio de calibracin en las magnitudes de temperatura y humedad relativa. Los 12% restantes de las empresas del sector salud encuestadas respondieron que el servicio de calibracin prestado por el laboratorio de metrologa contratado no ha sido acreditado por un ente u organizacin facultada para tal fin.

Tabla 15. Inters de compra de clientes potenciales

Variable SI NO Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 70 30 100

Porcentaje 70% 30% 100%

% Acumulado 70% 100%

76

Grfica 15. Inters de compra de clientes potenciales

70% 80% 60% 40% 20% 0% SI Fuente: propia del estudio NO 30%

Al evaluar la pregunta 11, estara dispuesto a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas que permitan la medicin y control de temperatura y/o humedad relativa?, se observ que: El 70% de las empresas del sector salud encuestadas, estaran dispuestas a adquirir nuevos equipos, dispositivos y/o herramientas que permitan la medicin y control de temperatura y/o humedad relativa que permitan la optimizacin de sus procesos y cumplir con la normatividad y legalidad exigida por los entes gubernamentales. El porcentaje de intencin de comprar reflejado en el anlisis estadstico por las empresas del sector salud, permite identificar los deseos y requerimientos de los clientes potenciales, como tambin permite identificar clientes potenciales a los cuales se les ofrecer y prestara el servicio de calibracin si as lo desean.

Tabla 16. Porcentaje de aceptacin del servicio de calibracin

Variable SI NO Total
Fuente: propia del estudio

Frecuencia 88 12 100

Porcentaje 88% 12% 100%

% Acumulado 88% 100%

77

Grfica 16. Porcentaje de aceptacin del servicio de calibracin

88%

12%

SI
Fuente: propia del estudio

NO

Al evaluar la pregunta 12, estara dispuesto a adquirir nuestro servicio de calibracin de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y humedad? y teniendo en cuenta que esta fue una de las preguntas ms importantes en el estudio de mercados, puesto que con la informacin obtenida se podra determinar si era viable y factible la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante un patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, se obtuvo que: El 88% de las empresas del sector salud encuestadas, estaran dispuestas a adquirir el nuevo servicio de calibracin de equipos, dispositivos y/o herramientas empleados para la medicin de temperatura y humedad, ofrecido por el laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn. Este porcentaje de aceptacin del que se hace referencia, se obtuvo gracias a la interaccin que hubo con los diferentes administradores y/o empresarios encuestados al momento de expresar y analizar los beneficios que traera la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) para las diferentes empresas del sector salud y posiblemente del sector industrial del municipio. El 12% restante de las empresas del sector salud encuestadas que no estaran dispuestas a adquirir el servicio de calibracin de sus equipos dispositivos y/o herramientas, es debido a que cuentan con laboratorio propio de metrologa, guardan fidelidad al laboratorio con el cual han contratado la prestacin del

78

servicio de calibracin o resaltan la falta de experiencia del laboratorio para ofrecer el servicio de calibracin.

2.10 CONCLUSIONES Es viable y factible la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrn secundario de medida dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, segn datos estadsticos, el 88% de las empresas del sector salud encuestadas, estaran dispuestas a contratar con el laboratorio de metrologa el servicio de calibracin por comparacin de equipos y herramientas empleados para la medicin de temperatura y humedad. El 66% de las empresas de salud encuestadas en el municipio de Popayn que solicitan el servicio de calibracin por comparacin de sus instrumentos de medicin de condiciones ambientales cumplen con la normatividad legal exigida por las entidades de control gubernamental segn resultados obtenidos de la pregunta 4 en la encuesta realizada. El 34% de las empresas del sector salud que no solicitan un servicio de calibracin por comparacin para sus instrumentos de medicin segn la tabulacin y el anlisis de la pregunta 4 inmersa en la encuesta realizada, son identificados como clientes potenciales a los cuales se podr sensibilizar, instruir y convencer de la importancia de mantener un ptimo control de condiciones ambientales en las infraestructuras donde operan sus organizaciones.

Segn los resultados del anlisis estadstico, un 10% de las empresas del sector salud no emplea dispositivos para la medicin y control de condiciones ambientales y un 34% de las empresas no solicita un servicio de calibracin; estos resultados evidencian falta de sensibilizacin y regulacin por parte de entidades gubernamentales en cuanto al manejo y control de condiciones ambientales. Por tanto es necesario que estas entidades realicen capacitaciones e intervengan rigurosamente en las diferentes empresas del sector salud que comercializan productos de consumo humano (productos farmacuticos) con el fin de hacer cumplir las leyes y normativas instauradas para el control de condiciones ambientales. La implementacin del rea temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, generara una reduccin significativa en el valor pagado por las empresas del sector salud en la prestacin del servicio de calibracin y en los gastos de envo del instrumento a calibrar; Se eliminara las empresas intermediarias y rutas de

79

envi a otros departamentos de Colombia donde se encuentran ubicados los laboratorios de metrologa. La implementacin del rea de temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, al ser un proyecto innovador y pionero en el mercado municipal y departamental, traer a los diferentes clientes del sector beneficios como: la disminucin en el tiempo de recepcin de los dispositivos a calibrar, eficaz despacho del instrumento calibrado y menor prdida de tiempo para los diferentes procesos que se llevan a cabo a diario en las empresas del sector salud. El termohigrmetro es el instrumento ms utilizado por las diferentes organizaciones de salud para el control de condiciones ambientales segn datos estadsticos, por tanto el procedimiento de calibracin por comparacin debe disearse para este tipo de instrumentos los cuales son de presentacin digital. Para una excelente prestacin de servicios metrolgicos en la magnitud de temperatura y humedad relativa, es necesario incluir dentro del procedimiento de calibracin por comparacin de equipos y herramientas para la medicin de condiciones ambientales, el rea de temperatura y humedad relativa como nico sitio para la ejecucin del procedimiento. Para una excelente prestacin de servicios metrolgicos en la magnitud de temperatura y humedad relativa, el tiempo mximo para la calibracin por comparacin de equipos y herramientas empleados en la medicin de condiciones ambientales, debe ser mximo de una semana, a partir del momento en que se hace la recepcin del instrumento a calibrar hasta el despacho del instrumento calibrado. Es necesario implementar estrategias de mercadeo que permitan un mayor posicionamiento del laboratorio en el mercado municipal. Una de las principales fuentes para la adquisicin de nuevos clientes a travs de referidos, es el voz a voz como estrategia, permitiendo a los clientes actuales obtener beneficios y descuentos en los servicios de calibracin al momento de recomendar y promocionar el laboratorio de metrologa.

80

3. DIAGNSTICO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN EN CONVENIO CON METROLOGA INTEGRAL DE COLOMBIA S.A.S, EN BASE A LA NORMA TCNICA NTC-ISO/IEC COLOMBIANA 17025: 2005

3.1 METODOLOGA DE ANLISIS El diagnostico se realiz para medir el nivel de cumplimiento de la Norma Tcnica colombiana NTC-ISO/ IEC 17025; 2005 (Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin). La evaluacin inicio mediante la transcripcin de la norma a un formato en Excel, de forma interrogativa, para facilitar clculos y obtencin de un resultado objetivo. El anlisis se realiz en forma parcial, y general para los dos captulos que conforman la norma, en cada uno, se establece el nivel de cumplimiento, SI, NO, no aplicables. Los requisitos se analizaron minuciosamente con la supervisin del director tcnico del laboratorio.

3.2 GUA PARA EL USO DE LA LISTA 3.2.1 Puntos de control * Seccin 4. Requisitos relativos a la gestin. * Seccin 5. Requisitos tcnicos.

3.2.2 Palabras clave utilizadas en el encabezamiento de lista Requisitos: Detalle especfico asociado a un nivel contemplado dentro de la norma NTC ISO 17025:2005) Nivel de cumplimiento: El cumplimiento con los requisitos se indica con el nmero 1 para responder SI, NO o NA en la columna correspondiente. SI NO N/A = Documentados e implementados. = No est documentado, no aplicado. = No es aplicable a la razn social de la empresa.

Observaciones: Notas o comentarios sobre el requisito analizado. Nota: La casilla de referencia es eliminada en este documento. Se realiza una divisin del requisito No. 5.6.1

81

3.3 LISTA DE CHEQUEO BJO LA NORMA TCNICA COLOMBIANA NTCISO/IEC 17025:2005 Cuadro 4. Evaluacin del nivel de cumplimiento segn la norma tcnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005
A CUMPLIMIENTO SI NO NA 4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN Organizacin REQUISITO OBSERVACIONES

4.1

4.1.1 El laboratorio o la organizacin de la cual es parte, es una entidad con responsabilidad legal? 4.1.2 Es responsabilidad del laboratorio realizar sus actividades de ensayo y de calibracin de modo que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional y se satisfagan las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones que otorgan reconocimiento? 4.1.3 El sistema de gestin cubre el trabajo realizado en las instalaciones permanentes del laboratorio, en sitios fuera de sus instalaciones permanentes o en instalaciones temporales o mviles asociadas? 4.1.4 Si el laboratorio es parte de una organizacin que desarrolla actividades distintas de las de ensayo o de calibracin se han definido las responsabilidades del personal clave de la organizacin que participa o influye en las actividades de ensayo o de calibracin del laboratorio, con el fin de identificar potenciales conflictos de intereses? 4.1.5 El laboratorio: a) Tiene el personal directivo y tcnico con la autoridad y recursos necesarios para realizar sus tareas, incluida la implementacin, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestin? (5.2)

1. Cmara y comercio (01C021223042) 2. Registro nico Tributario (RUT)(900341842-2) Decreto 2269 de 1993 por el cual organiza el sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa, capitulo V artculo 32. Ley 1480 del 2011 texto 9 captulo I

Organigrama, manual de funciones para validar, contratos de personal.

82

REQUISITO b) Toma medidas para asegurarse de que su direccin y su personal estn libres de cualquier presin o influencia indebida, interna o externa, comercial, financiera o de otro tipo, que pueda perjudicar la calidad de su trabajo? c) Tiene polticas y procedimientos para asegurar la proteccin de la informacin confidencial y los derechos de propiedad de sus clientes, incluidos los procedimientos para la proteccin del almacenamiento y la transmisin electrnica de los resultados? d) Tiene polticas y procedimientos para evitar intervenir en cualquier actividad que pueda disminuir la confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operativa; e) Ha definido la organizacin y la estructura de gestin del laboratorio, su ubicacin dentro de una organizacin madre, y las relaciones entre la gestin de la calidad, las operaciones tcnicas y los servicios de apoyo? f) Ha especificado la responsabilidad, autoridad e interrelacin de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a la calidad de los ensayos o calibraciones? g) Provee adecuada supervisin al personal encargado de los ensayos y calibraciones, incluidos los que estn en formacin, por personas familiarizadas con los mtodos y procedimientos, el objetivo de cada ensayo o calibracin y con la evaluacin de los resultados de los ensayos o de las calibraciones? h) Tiene una direccin tcnica con la responsabilidad total por las operaciones tcnicas y la provisin de los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones del laboratorio? i) Ha nombrado un miembro del personal como responsable de la calidad (o como se designe)?, quien, independientemente de otras obligaciones y responsabilidades;

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

Disear e implementar polticas.

Hasta que no se documente disee e implementar polticas, procedimientos y el manual de funciones se valide no cumple.

Se tiene organigrama, mapa de procesos.

10

Validar propuesta de manual de funciones.

11

Hay un Director Tcnico de laboratorio, l es el responsable de tal actividad pero no se realiza supervisin.

12

Hay un Director tcnico de laboratorio.

13

Jefe de Calidad (SGC)

83

REQUISITO Tiene definidas la responsabilidad y la autoridad para asegurarse de que el sistema de gestin relativo a la calidad ser implementado y respetado en todo momento? El responsable de la calidad tiene acceso directo al ms alto nivel directivo en el cual se toman decisiones sobre la poltica y los recursos del laboratorio? j) Ha nombrado sustitutos para el personal directivo clave? k) Se asegura de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestin? 4.1.6 La alta direccin se asegura de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicacin se efecta considerando la eficacia del sistema de gestin? 4.2 Sistema de gestin 4.2.1 El laboratorio ha establecido, implementa y mantiene un sistema de gestin apropiado al alcance de sus actividades? El laboratorio tiene documentados sus polticas, sistemas, programas, procedimientos e instrucciones tanto como sea necesario para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos o calibraciones? La documentacin del sistema se ha comunicado al personal pertinente, comprendida por l, est a su disposicin y se implementada por l? 4.2.2 Existe una poltica del sistema de gestin de calidad, objetivos generales revisados y emitidos bajo la autoridad de la alta direccin? La declaracin de poltica de calidad del laboratorio como mnimo incluye?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES Falta especificar responsabilidades y funciones (manual de funciones como propuesta) Falta asignacin de autoridad sobre decisiones respecto a los recursos del laboratorio. Manual de funciones como propuesta para validar. Sensibiliza al personal de la importancia del sistema de gestin de calidad.

14

15

16

17

18

Proceso jerrquico de comunicacin y por el tamao de la empresa esta es directo con el personal administrativo.

19

El sistema se encuentra en una etapa de diseo.

20

Es muy mnima la documentacin con que cuenta el laboratorio. Con la poca documentacin se ha realizado el procedimiento. se cuenta con una poltica pero no est validada

21

22

84

REQUISITO a) El compromiso de la direccin del laboratorio con la buena prctica profesional y con la calidad de sus ensayos y calibraciones durante el servicio a sus clientes; b) Una declaracin de la direccin con respecto al tipo de servicio ofrecido por el laboratorio; c) El propsito del sistema de gestin concerniente a la calidad; d) Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y de calibracin dentro del laboratorio se familiarice con la documentacin de la calidad e implemente las polticas y los procedimientos en su trabajo; e) El compromiso de la direccin del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin. 4.2.3 La alta direccin proporciona evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementacin del sistema de gestin y con mejorar continuamente su eficacia? 4.2.4 La alta direccin comunica a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios? 4.2.5 El manual de la calidad contiene o hace referencia a los procedimientos de apoyo, incluidos los procedimientos tcnicos? En manual de calidad se describe la estructura de la documentacin utilizada en el sistema de gestin? 4.2.6 En el manual de la calidad estn definidas las funciones y responsabilidades de la direccin tcnica y del responsable de la calidad, incluida su responsabilidad para asegurar el cumplimiento de esta Norma Internacional?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

23

24 25

1 1

26

27

La actual poltica de calidad se realiz en base a la NTC ISO 9001:2008.

28

29

30

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

31

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

32

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

85

REQUISITO 4.2.7 La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del sistema de gestin cuando se planifican e implementan cambios en ste? 4.3 Control de los documentos 4.3.1 Generalidades El laboratorio tiene establecidos y mantiene procedimientos para el control de todos los documentos que forman parte de su sistema de gestin (generados internamente o de fuentes externas)? 4.3.2 Aprobacin y emisin de los documentos 4.3.2.1 Todos los documentos distribuidos entre el personal del laboratorio como parte del sistema de gestin son revisados y aprobados, para su uso, por el personal autorizado antes de su emisin? Hay una lista maestra o un procedimiento equivalente de control de la documentacin, identificando el estado de revisin vigente y la distribucin de los documentos del sistema de gestin? Estn fcilmente accesibles con el fin de evitar el uso de documentos no vlidos u obsoletos? 4.3.2.2 Los procedimientos adoptados aseguran que: a) Las ediciones autorizadas de los documentos pertinentes estn disponibles en todos los sitios en los que se llevan a cabo operaciones esenciales para el funcionamiento eficaz del laboratorio? b) Los documentos son examinados peridicamente y, cuando sea necesario, modificados para asegurar la adecuacin y el cumplimiento continuos con los requisitos aplicables? c) los documentos no vlidos u obsoletos son retirados inmediatamente de todos los puntos de emisin o uso, o son protegidos, de alguna otra forma, de su uso involuntario?

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES

33

34

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

35

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

36

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

37

38

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

39

86

REQUISITO d) Los documentos obsoletos, retenidos por motivos legales o de preservacin del conocimiento, son y estn adecuadamente marcados? 4.3.2.3 Los documentos del sistema de gestin generados por el laboratorio estn identificados unvocamente (fecha de emisin o una identificacin de la revisin, la numeracin de las pginas, el nmero total de pginas o una marca que indique el final del documento, y la o las personas autorizadas a emitirlos)? 4.3.3 Cambios a los documentos 4.3.3.1 Los cambios a los documentos son revisados y aprobados por la misma funcin que realiz la revisin original, a menos que se designe especficamente a otra funcin? Esta designada a otra funcin tal actividad? 4.3.3.1 El personal designado tiene acceso a los antecedentes pertinentes sobre los que basar su revisin y su aprobacin? 4.3.3.2 Se identifica el texto modificado o nuevo en el documento o en los anexos apropiados? Cmo? 4.3.3.3 El sistema de control de los documentos del laboratorio permite modificar los documentos a mano, hasta que se edite una nueva versin? Se han definido los procedimientos y las personas autorizadas para realizar tales modificaciones? Las modificaciones son claramente identificadas, firmadas y fechadas? Un documento revisado es editado nuevamente tan pronto como sea posible? 4.3.3.4 Hay procedimientos para describir cmo se realizan y controlan las modificaciones de los documentos conservados en los sistemas informticos? 4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos 4.4.1 El laboratorio tiene establecidos y mantiene procedimientos para la revisin de los pedidos, las ofertas y los contratos?

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES

40

41

nicamente certificados de calibracin aplican.

42

43

44

No hay primera versin

45

F.U.P Trabajo de grado (propuesta) F.U.P Trabajo de grado (propuesta) F.U.P Trabajo de grado (propuesta) F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

46 47 48

1 1 1

49

50

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

87

REQUISITO Las polticas y los procedimientos para estas revisiones, que den por resultado un contrato para la realizacin de un ensayo o una calibracin, aseguran que: a) Los requisitos, incluidos los mtodos a utilizar, estn adecuadamente definidos, documentados y entendidos? (vase 5.4.2); b) El laboratorio tiene la capacidad y los recursos para cumplir con los requisitos? c) Se selecciona el mtodo de ensayo o de calibracin apropiado, que sea capaz de satisfacer los requisitos de los clientes? (vase 5.4.2). d) Las diferencias entre el pedido u oferta y el contrato son resueltas antes de iniciar cualquier trabajo? 4.4.2 Se conservan los registros de las revisiones, incluidas todas las modificaciones significativas? Se conservan los registros de las conversaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos o con los resultados del trabajo realizado durante el perodo de ejecucin del contrato? 4.4.3 La revisin tambin incluye cualquier trabajo que el laboratorio subcontrate? 4.4.4 Se informa al cliente de cualquier desviacin con respecto al contrato? 4.4.5 Si un contrato necesita ser modificado despus de haber comenzado el trabajo Se repite el mismo proceso de revisin de contrato y se comunica los cambios a todo el personal afectado? 4.5 Subcontratacin de ensayos y de calibraciones

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

51

Falta documentar

52

53

Falta documentar

54

55

56

57 58

1 1

59

Se revisa y se comunica, pero no siempre se documenta.

60

4.5.1 Cuando el laboratorio subcontrata un trabajo, se encarga este trabajo a un subcontratista competente, que cumple con esta Norma Internacional para el trabajo en cuestin?

En el momento son escasos los laboratorios con que cuentan con una acreditacin en la Norma 17025, sin embargo se evala el contratistas por medio de sus referencias, calidad y eficiencia.

88

REQUISITO 4.5.2 El laboratorio advierte al cliente, por escrito, sobre el acuerdo y, cuando corresponda, obtiene la aprobacin del cliente, preferentemente por escrito? 4.5.3 El laboratorio es responsable frente al cliente del trabajo realizado por el subcontratista, excepto en el caso que el cliente o una autoridad reglamentaria especifique el subcontratista a utilizar? 4.5.4 El laboratorio mantiene un registro de todos los subcontratistas que utiliza para los ensayos o las calibraciones, y un registro de la evidencia del cumplimiento con esta Norma Internacional para el trabajo en cuestin? 4.6 Compras de servicios y de suministros 4.6.1 El laboratorio tiene una poltica y procedimientos para la seleccin y la compra de los servicios y suministros que utiliza y que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones? Existen procedimientos para la compra, recepcin y almacenamiento de reactivos y materiales consumibles de laboratorio? 4.6.2 El laboratorio se asegura de que los suministros, los reactivos y los materiales consumibles comprados, que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones, no sean utilizados hasta que no hayan sido inspeccionados, o verificados de alguna otra forma, como que cumplen las especificaciones normalizadas o los requisitos definidos en los mtodos relativos a los ensayos o las calibraciones concernientes? Estos servicios y suministros cumplen con los requisitos especificados? Se utilizan y mantienen registros de las acciones tomadas para verificar el cumplimiento? 4.6.3 Los documentos de compra de los elementos que afectan a la calidad de las prestaciones del laboratorio contienen datos que describen los servicios y suministros solicitados?

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES Falta levantar actas de acuerdos.

61

62

63

64

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

65

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

66

67 68

1 1

69

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

89

REQUISITO Estos documentos de compra son revisados y aprobados en cuanto a su contenido tcnico antes de ser liberados? 4.6.4 El laboratorio evala a los proveedores de los productos consumibles, suministros y servicios crticos que afectan a la calidad de los ensayos y de las calibraciones? Mantiene los registros de dichas evaluaciones y establecer una lista de aquellos que hayan sido aprobados? 4.7 Servicio al cliente 4.7.1. El laboratorio est dispuesto a cooperar con los clientes o sus representantes para aclarar el pedido del cliente y para realizar el seguimiento del desempeo del laboratorio en relacin con el trabajo realizado, se garantiza la confidencialidad hacia otros clientes? Dicha cooperacin puede referirse a los aspectos siguientes: a) Se permite al cliente o a su representante acceso razonable a las zonas pertinentes del laboratorio para presenciar los ensayos o calibraciones efectuados para el cliente? b) Se le permite al cliente aclarar la preparacin, embalaje y despacho de los objetos sometidos a ensayo o calibracin, que el cliente necesite con fines de verificacin? 4.7.2 El laboratorio obtiene informacin de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes? La informacin de retorno se utiliza y analiza para mejorar el sistema de gestin, las actividades de ensayo y calibracin y el servicio al cliente? 4.8 Quejas El laboratorio ha creado una poltica y un procedimiento para la resolucin de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes? Los registros de todas las quejas as como de las investigaciones y de las acciones correctivas llevadas a cabo por el laboratorio se mantienen? (vase

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES

70

71

72

1 F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

73

74

75

76

Implementar procedimiento de peticiones, quejas y reclamos (PQR)

77

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

78

90

A tambin 4.11).

REQUISITO

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

4.9 Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes 4.9.1 El laboratorio tiene una poltica y procedimientos que se implementan cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo o de calibracin, o el resultado de dichos trabajos, no son conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente? La poltica y los procedimientos aseguran que: a) Hay responsabilidades y las autoridades para la gestin del trabajo no conforme, quienes definen y toman las acciones (incluida la detencin del trabajo y la retencin de los informes de ensayo y certificados de calibracin, segn sea necesario)? b) Se evala la importancia del trabajo no conforme? c) Se realiza la correccin inmediatamente y se toma una decisin respecto de la aceptabilidad de los trabajos no conformes? d) Si es necesario, se notifica al cliente y se anula el trabajo? e) Est definida la responsabilidad para autorizar la reanudacin del trabajo? 4.9.2 Cuando la evaluacin indique que el trabajo no conforme podra volver a ocurrir o existan dudas sobre el cumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias polticas y procedimientos, Se sigue rpidamente los procedimientos de acciones correctivas indicados en el apartado 4.11? 4.10 Mejora El laboratorio mejora continuamente la eficacia de su sistema de gestin mediante el uso de la poltica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditoras, el anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin? 4.11 Acciones correctivas

79

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

80 21

82

83 84

1 1

95

96

91

REQUISITO 4.11.1 Generalidades El laboratorio ha establecido una poltica y un procedimiento para la implementacin de acciones correctivas cuando se identifica un trabajo no conforme o desvos de las polticas y procedimientos del sistema de gestin o de las operaciones tcnicas? Hay personas designadas, apropiadamente autorizadas para implementarlas? 4.11.2 Anlisis de las causas El procedimiento de acciones correctivas comienza con una investigacin para determinar la o las causas raz del problema? 4.11.3 Seleccin e implementacin de las acciones correctivas Cundo se necesite una accin correctiva, el laboratorio identifica las acciones correctivas posibles? Selecciona e implementa la o las acciones con mayor probabilidad de eliminar el problema y prevenir su repeticin? Las acciones correctivas corresponden a la magnitud del problema y sus riesgos? El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio necesario que resulte de las investigaciones de las acciones correctivas? 4.11.4 Seguimiento de las acciones correctivas El laboratorio realiza el seguimiento de los resultados para asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas implementadas? 4.11.5 Auditoras adicionales Cuando la identificacin de no conformidades o desvos ponga en duda el cumplimiento del laboratorio con sus propias polticas y procedimientos, o el cumplimiento con esta Norma Internacional, el laboratorio se asegura de que los correspondientes sectores de actividades son auditados, segn el apartado 4.14, tan pronto como sea posible?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

87

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

88

89

F.U.P Trabajo de grado (propuesta) no lo hay.

90

91

92

93

94

92

REQUISITO 4.12 Acciones preventivas 4.12.1 Se identifican las mejoras necesarias y las potenciales fuentes de no conformidades? Cundo se identifican oportunidades de mejora o si se requiere una accin preventiva, se desarrolla, implementa y realiza el seguimiento de planes de accin, a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora? 4.12.2 Los procedimientos para las acciones preventivas incluyen la iniciacin de dichas acciones y la aplicacin de controles para asegurar que son eficaces? 4.13 Control de los registros 4.13.1 Generalidades 4.13.1.1 El laboratorio establece y mantiene procedimientos para la identificacin, la recopilacin, la codificacin, el acceso, el archivo, el almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de los registros de la calidad y los registros tcnicos? Los registros de la calidad incluyen los informes de las auditoras internas y de las revisiones por la direccin, as como los registros de las acciones correctivas y preventivas? 4.13.1.2 Todos los registros son legibles, se almacenan y conservar de modo que son fcilmente recuperables en instalaciones que proveen un ambiente adecuado para prevenir los daos, el deterioro y las prdidas? Se ha establecido el tiempo de retencin de los registros? 4.13.1.3 Todos los registros son conservados en un sitio seguro y en confidencialidad? 4.13.1.4 El laboratorio tiene procedimientos para proteger y salvaguardar los registros almacenados electrnicamente y para prevenir el acceso no autorizado o la modificacin de dichos registros? 4.13.2 Registros tcnicos

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

95

96

97

98

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

99

100

101 102

1 1

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

103

93

REQUISITO 4.13.2.1 El laboratorio conserva, por un perodo determinado, los registros de las observaciones originales, de los datos derivados y de informacin suficiente para establecer un protocolo de control, los registros de calibracin, los registros del personal y una copia de cada informe de ensayos o certificado de calibracin emitido? Los registros correspondientes a cada ensayo o calibracin contienen suficiente informacin para facilitar, cuando sea posible, la identificacin de los factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el ensayo o la calibracin sea repetido bajo condiciones lo ms cercanas posible a las originales? Los registros incluyen la identidad del personal responsable del muestreo, de la realizacin de cada ensayo o calibracin y de la verificacin de los resultados? 4.13.2.2 Las observaciones, los datos y los clculos son registrados en el momento de hacerlos y se pueden relacionar con la operacin en cuestin? 4.13.2.3 Cuando ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no es borrado, hecho ilegible ni eliminado, y el valor correcto es escrito al margen? Todas estas alteraciones a los registros son firmadas o visadas por la persona que hace la correccin? En el caso de los registros guardados electrnicamente, se toman medidas similares para evitar prdida o cambio de los datos originales? 4.14 Auditoras internas 4.14.1 El laboratorio efecta peridicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, auditoras internas de sus actividades para verificar que sus operaciones continan cumpliendo con los requisitos del sistema de gestin y de esta Norma Internacional?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

104

No se realiza control.

105

106

Cada persona tiene formatos y registros como copia de la actividad de calibracin realizada.

107

108

109

110

94

REQUISITO El programa de auditora interna considera todos los elementos del sistema de gestin, incluidas las actividades de ensayo y calibracin? Es el responsable de la calidad quien planifica y organizar las auditoras segn lo establecido en el calendario y lo solicitado por la direccin? Tales auditoras son efectuadas por personal formado y calificado, quien ser, siempre que los recursos lo permitan, independiente de la actividad a ser auditada? 4.14.2 Cuando los hallazgos de las auditoras pongan en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud o validez de los resultados de los ensayos o de las calibraciones del laboratorio, Este toma las acciones correctivas oportunas y, si las investigaciones revelaran que los resultados del laboratorio pueden haber sido afectados, lo notifica por escrito a los clientes? 4.14.3 Se registra el sector de actividad que ha sido auditado, los hallazgos de la auditora y las acciones correctivas que resulten de ellos? 4.14.4 Las actividades de la auditora de seguimiento verifican, registran la implementacin y eficacia de las acciones correctivas tomadas? 4.15 Revisiones por la direccin 4.15.1 La alta direccin del laboratorio efecta peridicamente, de acuerdo con un calendario y un procedimiento predeterminados, una revisin del sistema de gestin y de las actividades de ensayo o calibracin del laboratorio, para asegurarse de que se mantienen constantemente adecuados y eficaces, y para introducir los cambios o mejoras necesarios? La revisin tiene en cuenta los elementos siguientes? Adecuacin de procedimientos. las polticas y los

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES

111

112

113

114

115

116

117

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

118 119 120

1 1 1

Jefe de calidad le entrega todos estos informes.

Los informes del personal directivo y de supervisin. El resultado de las auditoras internas

95

A recientes. 121 122 123 124 125 126 127 128

REQUISITO

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1 1 1 1 1 1 1 1

OBSERVACIONES

Las acciones correctivas y preventivas. Las evaluaciones por organismos externos. Los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de los ensayos de aptitud. Todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado. La retroalimentacin de los clientes. Las quejas. Las recomendaciones para la mejora. Otros factores pertinentes, tales como las actividades del control de la calidad, los recursos y la formacin del personal.

129

130

4.15.2 Se registran los hallazgos de las revisiones por la direccin y las acciones 1 que surjan de ellos? La direccin se asegura de que esas acciones son realizadas dentro de un 1 plazo apropiado y acordado? 5.REQUISITOS TCNICOS 5.1 Generalidades 5.1.1 Muchos factores determinan la exactitud y la confiabilidad de los ensayos o de las calibraciones realizadas por un laboratorio. * de los factores humanos (5.2); * de las instalaciones y condiciones ambientales (5.3); * de los mtodos de ensayo y de calibracin, y de la validacin de los mtodos (5.4); * de los equipos (5.5); * de la trazabilidad de las mediciones (5.6); * del muestreo (5.7); * De la manipulacin de los tems de ensayo y de calibracin (5.8).

96

REQUISITO 5.1.2 El grado con el que los factores contribuyen a la incertidumbre total de la medicin difiere considerablemente segn los ensayos (y tipos de ensayos) y calibraciones (y tipos de calibraciones). El laboratorio toma en cuenta estos factores al desarrollar los mtodos y procedimientos de ensayo y de calibracin, en la formacin y la calificacin del personal, as como en la seleccin y la calibracin de los equipos utilizados? 5.2 Personal 5.2.1 La direccin del laboratorio asegura la competencia de todos los que operan equipos especficos, realizan ensayos o calibraciones, evalan los resultados y firman los informes de ensayos y los certificados de calibracin? Cundo emplea personal en formacin, Proveer una supervisin apropiada? El personal que realiza tareas especficas est calificado sobre la base de una educacin, una formacin, una experiencia apropiadas y de habilidades demostradas, segn lo requerido? Adems de los anteriores numerales el talento humano responsable de las interpretaciones y opiniones incluidas en los informes de ensayo tiene? Un conocimiento de la tecnologa utilizada para la fabricacin de los objetos, materiales, productos, etc. ensayados, o su modo de uso o de uso previsto, as como de los defectos o degradaciones que puedan ocurrir durante el servicio; Un conocimiento de los requisitos generales expresados en la legislacin y las normas; y Una comprensin de la importancia de las desviaciones halladas con respecto al uso normal de los objetos, materiales, productos, etc. considerados.

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

131

132

133

Funcin tcnico

del

director

134

Falta aptitud

pruebas

de

135

136

137

97

REQUISITO 5.2.2 La direccin del laboratorio ha formulado las metas con respecto a la educacin, la formacin y las habilidades del talento humano del laboratorio? El laboratorio tiene una poltica y procedimientos para identificar las necesidades de formacin del personal y para proporcionarla? El programa de formacin es pertinente a las tareas presentes y futuras del laboratorio? Se evala la eficacia de las acciones de formacin implementadas? 5.2.3 El laboratorio dispone del personal que est empleado o que est bajo contrato con l? Cundo utiliza personal tcnico y de apoyo clave, ya sea bajo contrato o a ttulo suplementario, el laboratorio se asegura de que dicho personal es supervisado, es competente, y que trabaja de acuerdo con el sistema de gestin del laboratorio? 5.2.4 El laboratorio mantiene actualizados los perfiles de los puestos de trabajo del personal directivo, tcnico y de apoyo clave involucrado en los ensayos o las calibraciones? Como mnimo, est definido lo siguiente? Las responsabilidades con respecto a la realizacin de los ensayos o de las calibraciones; Las responsabilidades con respecto a la planificacin de los ensayos o de las calibraciones y a la evaluacin de los resultados; Las responsabilidades para comunicar opiniones e interpretaciones; Las responsabilidades con respecto a la modificacin de mtodos y al desarrollo y validacin de nuevos mtodos; La especializacin y la experiencia requeridas; Las calificaciones y los programas de formacin; Las obligaciones de la direccin.

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES Director del laboratorio GERENCIA

138

139

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

140 141 142

1 1 1

143

Dicho personal no es supervisado.

144

Existe propuesta de manual de funciones para validar.

145

Metrlogo

146

Director Tcnico

147 148 149 150 151

1 1 1 1 1 Director Tcnico el Metrlogo da cierta opinin Director del laboratorio

98

REQUISITO 5.2.5 La direccin autoriza a miembros especficos del personal para realizar tipos particulares de muestreos, ensayos o calibraciones, para emitir informes de ensayos y certificados de calibracin, para emitir opiniones e interpretaciones y para operar tipos particulares de equipos? El laboratorio mantiene registros de las autorizaciones pertinentes, de la competencia, del nivel de estudios y de las calificaciones profesionales, de la formacin, de las habilidades y de la experiencia de todo el personal tcnico, incluido el personal contratado? Esta informacin esta fcilmente disponible e incluye la fecha en la que se confirma la autorizacin o la competencia? 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.3.1 Las instalaciones de ensayos o de calibraciones del laboratorio, incluidas, pero no en forma excluyente, las fuentes de energa, la iluminacin y las condiciones ambientales, facilitan la realizacin correcta de los ensayos o de las calibraciones? El laboratorio se asegura de que las condiciones ambientales no invalidan los resultados ni comprometen la calidad requerida de las mediciones?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

152

Director del laboratorio

153

Hoja de vida

154

155

Actualmente se realiza una mejora de las instalaciones; lugar Fundacin Universitaria de Popayn.

156

1 La mayora de las calibraciones se realizan en sitios distintos, por cuestiones logsticas, y la permanencia de las condiciones reales en las que trabaja el equipo calibrado.

157

Se toman precauciones especiales cuando el muestreo y los ensayos o las calibraciones se realizan en sitios distintos de la instalacin permanente del laboratorio?

158

159

Los requisitos tcnicos para las instalaciones y las condiciones ambientales que puedan afectar a los resultados de los ensayos y de las calibraciones estn documentados? 5.3.2 El laboratorio realiza el seguimiento, controla y registra las condiciones ambientales segn lo requieran las especificaciones, mtodos

No se registra

99

REQUISITO y procedimientos correspondientes, o cuando stas puedan influir en la calidad de los resultados? Se presta especial atencin, por ejemplo, a la esterilidad biolgica, el polvo, la interferencia electromagntica, la radiacin, la humedad, el suministro elctrico, la temperatura, y a los niveles de ruido y vibracin, en funcin de las actividades tcnicas en cuestin? Cundo las condiciones ambientales comprometan los resultados de los ensayos o de las calibraciones, stos se interrumpen? 5.3.3 Hay una separacin eficaz entre reas vecinas en las que se realizan actividades incompatibles? Se toman medidas para prevenir la contaminacin cruzada? 5.3.4 Se controla el acceso y el uso de las reas que afectan a la calidad de los ensayos o de las calibraciones? El laboratorio ha determinado la extensin del control en funcin de sus circunstancias particulares? 5.3.5 Se toman medidas para asegurar el orden y la limpieza del laboratorio? Se han preparado procedimientos especiales? 5.4 Mtodos de ensayo y de calibracin y validacin de los mtodos 5.4.1 Generalidades El laboratorio debe aplicar mtodos y procedimientos apropiados para todos los ensayos o las calibraciones dentro de su alcance. Estos incluyen el muestreo, la manipulacin, el transporte, el almacenamiento y la preparacin de los tems a ensayar o a calibrar y, cuando corresponda, la estimacin de la incertidumbre de la medicin as como tcnicas estadsticas para el anlisis de los datos de los ensayos o de las calibraciones?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

160

No se registra

161

162 163 164

1 1 1

165

166 167

1 1

168

100

REQUISITO El laboratorio tiene instrucciones para el uso y el funcionamiento de todo el equipamiento pertinente, y para la manipulacin y la preparacin de los tems a ensayar o a calibrar, o ambos, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiera comprometer los resultados de los ensayos o de las calibraciones? Todas las instrucciones, normas, manuales y datos de referencia correspondientes al trabajo del laboratorio se mantienen actualizados y estn fcilmente disponibles para el personal (vase 4.3). Las desviaciones respecto de los mtodos de ensayo y de calibracin ocurren solamente si la desviacin ha sido documentada, justificada tcnicamente, autorizada y aceptada por el cliente? 5.4.2 Seleccin de los mtodos El laboratorio utiliza los mtodos de ensayo o de calibracin, incluidos los de muestreo, que satisfacen las necesidades del cliente y son apropiados para los ensayos o las calibraciones que realiza? Se hace uso preferible de los mtodos publicados como normas internacionales, regionales o nacionales? El laboratorio se asegura de que utiliza la ltima versin vigente de la norma, a menos que no sea apropiado o posible? Cundo es necesario, la norma se complementada con detalles adicionales para asegurar una aplicacin coherente? Cundo el cliente no especifica el mtodo a utilizar, el laboratorio selecciona los mtodos apropiados que han sido publicados en normas internacionales, regionales o nacionales, por organizaciones tcnicas reconocidas, o en libros o revistas cientficas especializados, o especificados por el fabricante del equipo?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

169

Falta documentar Procedimientos Operativos Estndar POE

170

171

172

173

174

175

176

101

REQUISITO Los mtodos desarrollados por el laboratorio o los mtodos adoptados por el laboratorio, si son apropiados para el uso previsto y si han sido validados? El cliente es informado del mtodo elegido? El laboratorio ha confirmado que puede aplicar correctamente los mtodos normalizados antes de utilizarlos para los ensayos o las calibraciones? Si el mtodo propuesto por el cliente se considera inapropiado o desactualizado, el laboratorio se lo informa? 5.4.3 Mtodos desarrollados por el laboratorio La introduccin de los mtodos de ensayo y de calibracin desarrollados por el laboratorio para su propio uso es una actividad planificada y se asigna a personal calificado, provisto de los recursos adecuados? Los planes son actualizados a medida que avanza el desarrollo y se asegura una comunicacin eficaz entre todo el personal involucrado? 5.4.4 Mtodos no normalizados Cundo se requiere utilizar mtodos no normalizados, stos son acordados con el cliente e incluyen una especificacin clara de los requisitos del cliente y del objetivo del ensayo o de la calibracin? El mtodo desarrollado se valida adecuadamente antes del uso? Para los mtodos de ensayo o de calibracin nuevos es conveniente elaborar procedimientos antes de la realizacin de los ensayos o las calibraciones, los cuales deberan contener, como mnimo, la informacin siguiente: a) una identificacin apropiada; b) el alcance; c) la descripcin del tipo de tem a ensayar o a calibrar; d) los parmetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados; e) los aparatos y equipos, incluidos los requisitos tcnicos de funcionamiento;

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

177

Los mtodos no han sido validados,

178

179

Falta concientizacin de conocimiento del cliente

180

181

182

183 184 185 186 187

1 1 1 1 1

102

A 188 189

REQUISITO f) los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos; g) las condiciones ambientales requeridas y cualquier perodo de estabilizacin que sea necesario. h) la descripcin del procedimiento, incluida la siguiente informacin:

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1 1

OBSERVACIONES

190

191

192

La colocacin de las marcas de identificacin, manipulacin, transporte, almacenamiento y preparacin de los tems; Las verificaciones a realizar antes de comenzar el trabajo; La verificacin del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando corresponda, su calibracin y ajuste antes de cada uso; El mtodo de registro de observaciones y de los resultados; las

193 194 195 196 197

1 1 1 1 1

Las medidas de seguridad a observar. Los criterios o requisitos para la aprobacin o el rechazo; j) los datos a ser registrados y el mtodo de anlisis y de presentacin; k) la incertidumbre o el procedimiento para estimar la incertidumbre. 5.4.5 Validacin de los mtodos 5.4.5.1 La validacin es la confirmacin, a travs del examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se cumplen los requisitos particulares para un uso especfico previsto. 5.4.5.2 El laboratorio valida los mtodos no normalizados, los mtodos que disea o desarrolla, los mtodos normalizados empleados fuera del alcance previsto, as como las ampliaciones y modificaciones de los mtodos normalizados, para confirmar que los mtodos son aptos para el fin previsto? La validacin es tan amplia segn lo necesario para satisfacer las necesidades del tipo de aplicacin o del campo de aplicacin dados?

198

199

103

REQUISITO El laboratorio registra los resultados obtenidos, el procedimiento utilizado para la validacin y una declaracin sobre la aptitud del mtodo para el uso previsto? Se utiliza una o varias de las tcnicas siguientes para la determinacin del desempeo de un mtodo?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

200

201 202 203 204

calibracin utilizando patrones de referencia o materiales de referencia; comparacin con resultados obtenidos con otros mtodos; comparaciones interlaboratorios; evaluacin sistemtica de los factores que influyen en el resultado; Evaluacin de la incertidumbre de los resultados basada en el conocimiento cientfico de los principios tericos del mtodo y en la experiencia prctica. 5.4.5.3 La gama y la exactitud de los valores que se obtienen empleando mtodos validados (por ejemplo, la incertidumbre de los resultados, el lmite de deteccin, la selectividad del mtodo, la linealidad, el lmite de repetibilidad o de reproducibilidad, la robustez ante influencias externas o la sensibilidad cruzada frente a las interferencias provenientes de la matriz de la muestra o del objeto de ensayo) tal como fueron fijadas para el uso previsto, responden a las necesidades de los clientes? 5.4.6 Estimacin de la incertidumbre de la medicin 5.4.6.1 El laboratorio tiene y aplica un procedimiento para estimar la incertidumbre de la medicin para todas las calibraciones y todos los tipos de calibraciones?

1 1 1 1 No se documenta

205

206

207

Se realiza pero no est documentado.

104

REQUISITO 5.4.6.2 Los laboratorios de ensayo, En algunos casos la naturaleza del mtodo de ensayo puede excluir un clculo riguroso, metrolgicamente y estadsticamente vlido, de la incertidumbre de medicin. En estos casos el laboratorio, por lo menos, trata de identificar todos los componentes de la incertidumbre y hace una estimacin razonable, asegurndose de que la forma de informar el resultado no d una impresin equivocada de la incertidumbre? La estimacin razonable se basa en un conocimiento del desempeo del mtodo, en el alcance de la medicin y hacer uso, por ejemplo, de la experiencia adquirida y de los datos de validacin anteriores? 5.4.6.3 Cundo se estima la incertidumbre de la medicin, se tiene en cuenta todos los componentes de la incertidumbre que son de importancia en la situacin dada, utilizando mtodos apropiados de anlisis? 5.4.7 Control de los datos 5.4.7.1 Los clculos y la transferencia de los datos estn sujetos a verificaciones adecuadas llevadas a cabo de una manera sistemtica. 5.4.7.2 Cuando se utilicen computadoras o equipos automatizados para captar, procesar, registrar, informar, almacenar o recuperar los datos de los ensayos o de las calibraciones, el laboratorio se asegurarse de que: a) El software desarrollado por el usuario est documentado con el detalle suficiente, ha sido convenientemente validado, de modo que se pueda asegurar que es adecuado para el uso? b) Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos; tales procedimientos incluyen, pero no se limitan a, la integridad y la confidencialidad de la entrada o recopilacin de los datos, su almacenamiento, transmisin y procesamiento?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

208

209

210

211

212

213

105

REQUISITO c) Se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente y que se encuentran en las condiciones ambientales y de operacin necesarias para preservar la integridad de los datos de ensayo o de calibracin? 5.5 Equipos 5.5.1 El laboratorio est provisto con todos los equipos para el muestreo, la medicin y el ensayo, requeridos para la correcta ejecucin de los ensayos o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparacin de los tems de ensayo o de calibracin y el procesamiento y anlisis de los datos de ensayo o de calibracin)? En aquellos casos en los que el laboratorio necesite utilizar equipos que estn fuera de su control permanente, se asegura de que se cumplan los requisitos de esta Norma Internacional? 5.5.2 Los equipos y el software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo permiten lograr la exactitud requerida y cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones concernientes? Hay establecidos programas de calibracin para las magnitudes o los valores esenciales de los instrumentos cuando dichas propiedades afecten significativamente a los resultados? Antes de poner en servicio un equipo (incluido el utilizado para el muestreo) se ha calibrado o verificado con el fin de asegurar que responde a las exigencias especificadas del laboratorio y cumpla las especificaciones normalizadas pertinentes? El equipo es verificado o calibrado antes de su uso? 5.5.3 Los equipos son operados por personal autorizado?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

214

215

216

217

218

219

220 221

1 1

106

REQUISITO Las instrucciones actualizadas sobre el uso y el mantenimiento de los equipos (incluido cualquier manual pertinente suministrado por el fabricante del equipo) estn disponibles para ser utilizadas por el personal del laboratorio? 5.5.4 Cada equipo y el software utilizado para los ensayos y las calibraciones, que sea importante para el resultado, en la medida de lo posible, esta unvocamente identificado? 5.5.5 Se deben establecer registros de cada componente del equipamiento y su software que sea importante para la realizacin de los ensayos o las calibraciones. Los registros incluyen por lo menos lo siguiente? a) la identificacin del equipo y su software; b) el nombre del fabricante, la identificacin del modelo, el nmero de serie u otra identificacin nica; c) las verificaciones de la conformidad del equipo con la especificacin (vase 5.5.2); d) la ubicacin actual, cuando corresponda; e) las instrucciones del fabricante, si estn disponibles, o la referencia a su ubicacin; f) las fechas, los resultados y las copias de los informes y de los certificados de todas las calibraciones, los ajustes, los criterios de aceptacin, y la fecha prevista de la prxima calibracin; g) el plan de mantenimiento, cuando corresponda, y el mantenimiento llevado a cabo hasta la fecha; h) todo dao, mal funcionamiento, modificacin o reparacin del equipo. 5.5.6 El laboratorio tiene procedimientos para la manipulacin segura, el transporte, el almacenamiento, el uso y el mantenimiento planificado de los equipos de medicin con el fin de asegurar el funcionamiento correcto y de prevenir la contaminacin o el deterioro?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

222

223

Falta un sitio especifico.

224

225 226

1 1

227 228 229

1 1 1

230

231 232

1 1

233

107

REQUISITO 5.5.7 Los equipos que hayan sido sometidos a una sobrecarga o a un uso inadecuado, que den resultados dudosos, o se haya demostrado que son defectuosos o que estn fuera de los lmites especificados son puestos fuera de servicio? Los equipos puestos fuera de servicio se aslan para evitar su uso o se rotulan o marcan claramente como que estn fuera de servicio hasta que hayan sido reparados y se haya demostrado por calibracin o ensayo que funcionan correctamente? El laboratorio examina en el equipo el efecto del defecto o desvo de los lmites especificados en los ensayos o las calibraciones anteriores y aplica el procedimiento de "control del trabajo no conforme? 5.5.8 Todos los equipos bajo el control del laboratorio que requieren una calibracin, estn rotulados, codificados o identificados de alguna manera para indicar el estado de calibracin, incluida la fecha en la que fueron calibrados por ltima vez y su fecha de vencimiento o el criterio para la prxima calibracin? 5.5.9 Cuando, por cualquier razn, el equipo queda fuera del control directo del laboratorio, ste se asegura de verificar el funcionamiento y el estado de calibracin del equipo y de que son satisfactorios, antes del equipo ser reintegrado al servicio? 5.5.10 Cuando se necesiten comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de calibracin de los equipos, stas se deben efectuar segn un procedimiento definido. 5.5.11 Cuando las calibraciones dan lugar a un conjunto de factores de correccin, el laboratorio tiene procedimientos para asegurarse de que las copias (por ejemplo, en el software), se actualizan correctamente?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

234

235

236

237

238

239

240

108

REQUISITO 5.5.12 Se protegen los equipos de ensayo y de calibracin, tanto el hardware como el software, contra ajustes que pudieran invalidar los resultados de los ensayos o de las calibraciones? 5.6 Trazabilidad de las mediciones 5.6.1 Generalidades Todos los equipos utilizados para los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la calibracin o del muestreo, son calibrados antes de ser puestos en servicio? El laboratorio ha establecido un programa y un procedimiento para la calibracin de sus equipos? 5.6.2 Requisitos especficos 5.6.2.1 Calibracin 5.6.2.1.1 El programa de calibracin de los equipos est diseado y operado de modo que se asegura que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratorio son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI)? Un laboratorio de calibracin establece la trazabilidad de sus propios patrones de medicin e instrumentos de medicin al sistema SI por medio de una cadena ininterrumpida de calibraciones o de comparaciones que los vinculen a los pertinentes patrones primarios de las unidades de medida SI. La vinculacin a las unidades SI se puede lograr por referencia a los patrones de medicin nacionales. Los patrones de medicin nacionales pueden ser patrones primarios, que son realizaciones primarias de las unidades SI o representaciones acordadas de las unidades SI, basadas en constantes fsicas fundamentales, o pueden ser patrones secundarios, que son patrones calibrados por otro instituto nacional de metrologa.

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

241

242

243

244

Actualmente medidas acostumbradas, culturizadas.

hay a

245

109

REQUISITO Cundo se utilizan servicios de calibracin externos, se asegura la trazabilidad de la medicin mediante el uso de servicios de calibracin provistos por laboratorios que puedan demostrar su competencia y su capacidad de medicin y trazabilidad? Los certificados de calibracin emitidos por estos laboratorios contienen los resultados de la medicin, incluida la incertidumbre de la medicin o una declaracin sobre la conformidad con una especificacin metrolgica identificada? 5.6.2.1.2 Existen ciertas calibraciones que actualmente no se pueden hacer estrictamente en unidades SI. En estos casos la calibracin proporciona confianza en las mediciones al establecer la trazabilidad a patrones de medicin apropiados?, tales como: El uso de materiales de referencia certificados provistos por un proveedor competente con el fin de caracterizar fsica o qumicamente un material de manera confiable; La utilizacin de mtodos especificados o de normas consensuadas, claramente descritos y acordados por todas las partes concernientes. 5.6.2.2 Ensayos 5.6.2.2.1 Para los laboratorios de ensayo, los requisitos dados en 5.6.2.1 se aplican a los equipos de medicin y de ensayo con funciones de medicin que utiliza, a menos que se haya establecido que la incertidumbre introducida por la calibracin contribuye muy poco a la incertidumbre total del resultado de ensayo. Cuando se d esta situacin, el laboratorio se asegura de que el equipo utilizado puede proveer la incertidumbre de medicin requerida? 5.6.2.2.2 Cuando la trazabilidad de las mediciones a las unidades SI no sea posible o no sea pertinente, se deben exigir los mismos requisitos para la trazabilidad (por ejemplo, por medio de materiales de referencia certificados,

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

246

247

248

249

250

251

252

110

REQUISITO mtodos acordados o normas consensuadas) que para los laboratorios de calibracin (vase 5.6.2.1.2). 5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia 5.6.3.1 Patrones de referencia El laboratorio tiene un programa y un procedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia? Los patrones de referencia son calibrados por un organismo que puede proveer la trazabilidad como se indica en 5.6.2.1? Dichos patrones de referencia para la medicin, conservados por el laboratorio, son utilizados slo para la calibracin y para ningn otro propsito? Los patrones de referencia son calibrados antes y despus de cualquier ajuste? 5.6.3.2 Materiales de referencia Cada vez que sea posible se establece la trazabilidad de los materiales de referencia a las unidades de medida SI o a materiales de referencia certificados? Los materiales de referencia internos se verifican en la medida tcnica y econmicamente posibles? 5.6.3.3 Verificaciones intermedias Se lleva a cabo verificaciones necesarias para mantener la confianza en el estado de calibracin de los patrones de referencia, primarios, de transferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con procedimientos y una programacin definidos? 5.6.3.4 Transporte y almacenamiento El laboratorio tiene procedimientos para la manipulacin segura, el transporte, el almacenamiento y el uso de los patrones de referencia y materiales de referencia con el fin de prevenir su contaminacin o deterioro y preservar su integridad? 5.7 Muestreo

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

253

254

255

256

257

258

259

F.U.P Trabajo de grado (propuesta)

111

REQUISITO 5.7.1 El laboratorio tiene un plan y procedimientos para el muestreo cuando efecta muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaya o calibra? El plan y el procedimiento para el muestreo estn disponibles en el lugar donde se realiza el muestreo? Los planes de muestreo, estar basados en mtodos estadsticos apropiados? El proceso de muestreo tiene en cuenta los factores que deben ser controlados para asegurar la validez de los resultados de ensayo y de calibracin? 5.7.2 Cuando el cliente requiere desviaciones, adiciones o exclusiones del procedimiento de muestreo documentado, stos son registrados en detalle junto con los datos del muestreo correspondiente e incluidos en todos los documentos que contengan los resultados de los ensayos o de las calibraciones y deben ser comunicadas al personal concerniente? 5.7.3 El laboratorio tiene procedimientos para registrar los datos y las operaciones relacionados con el muestreo que forma parte de los ensayos o las calibraciones que lleva a cabo? Estos registros incluyen el procedimiento de muestreo utilizado, la identificacin de la persona que lo realiza, las condiciones ambientales (si corresponde) y los diagramas u otros medios equivalentes para identificar el lugar del muestreo segn sea necesario y, si fuera apropiado, las tcnicas estadsticas en las que se basan los procedimientos de muestreo? 5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o de calibracin

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

260

261 262

1 1

263

264

265

266

112

REQUISITO 5.8.1 El laboratorio tiene procedimientos para el transporte, la recepcin, la manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final de los tems de ensayo o de calibracin, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del tem de ensayo o de calibracin, as como los intereses del laboratorio y del cliente? 5.8.2 El laboratorio tiene un sistema para la identificacin de los tems de ensayo o de calibracin? La identificacin es conservada durante la permanencia del tem en el laboratorio? El sistema est diseado y operado de modo tal que asegure que los tems no puedan ser confundidos fsicamente ni cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos? Cundo corresponda, el sistema prev una subdivisin en grupos de tems y la transferencia de los tems dentro y desde el laboratorio? 5.8.3 Al recibir el tem para ensayo o calibracin, se registran las anomalas o los desvos en relacin con las condiciones normales o especificadas, segn se describen en el correspondiente mtodo de ensayo o de calibracin? Cuando exista cualquier duda respecto a la adecuacin de un tem para un ensayo o una calibracin, o cuando un tem no cumpla con la descripcin provista, o el ensayo o calibracin requerida no est especificada con suficiente detalle, El laboratorio solicita al cliente instrucciones adicionales antes de proceder y registra lo tratado? 5.8.4 El laboratorio tiene procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la prdida o el dao del tem de ensayo o de calibracin durante el almacenamiento, la manipulacin y la preparacin?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

267

F.U.P Tampoco, 5.8.2 depende de 5,8,1

268

Se realiza identificacin por serie. Se realiza identificacin por serie. Se coloca un Sticker, fecha, datos del equipo, y referencias de este para una localizacin efectiva.

269

270

271

1 Si el tem no se encuentra en condiciones, se realiza un reporte diagnstico, para que el cliente haga su respectiva mejora para continuar con el proceso de calibracin.

272

273

No se lleva algn registro, pero se realiza o busca un apoyo tcnico del encargado del equipo.

274

No est documentado, las instalaciones y la manipulacin son seguras, en cuanto que los daos provocados a este es directa responsabilidad del empleado.

113

A 275

REQUISITO Se sigue las instrucciones para la manipulacin provistas con el tem? Cundo los tems deban ser almacenados o acondicionados bajo condiciones ambientales especificadas, se realiza el mantenimiento, seguimiento y registro de estas condiciones? Cundo un tem o una parte de un tem para ensayo o calibracin deban mantenerse seguro, el laboratorio tiene la disposicin para el almacenamiento y la seguridad que protejan la condicin e integridad del tem o de las partes en cuestin? 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin 5.9.1 El laboratorio tiene procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos y las calibraciones llevados a cabo? Los datos resultantes son registrados en forma tal que se pueden detectar las tendencias y, cuando sea posible, se aplican tcnicas estadsticas para la revisin de los resultados? Dicho seguimiento debe ser planificado y revisado y puede incluir, entre otros, los elementos siguientes: a) El uso regular de materiales de referencia certificados o un control de la calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios; b) La participacin en comparaciones interlaboratorios o programas de ensayos de aptitud; c) La repeticin de ensayos o calibraciones utilizando el mismo mtodo o mtodos diferentes; d) La repeticin del ensayo o de la calibracin de los objetos retenidos; e) La correlacin de los resultados para diferentes caractersticas de un tem.

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES Falta Poe

276

277

278

F.U.P tampoco

279

280

281

282 283 284

1 1 1

114

REQUISITO 5.9.2 Los datos de control de la calidad se analizan y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se toman las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos? 5.10 Informe de los resultados 5.10.1 Generalidades Los resultados de cada ensayo, calibracin o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, son informados en forma exacta, clara, no ambigua y objetiva, de acuerdo con las instrucciones especficas de los mtodos de ensayo o de calibracin? Los resultados son informados, por lo general en un informe de ensayo o un certificado de calibracin e incluyen toda la informacin requerida por el cliente y necesaria para la interpretacin de los resultados del ensayo o de la calibracin, as como toda la informacin requerida por el mtodo utilizado? En el caso de ensayos o calibraciones realizados para clientes internos, o en el caso de un acuerdo escrito con el cliente, los resultados pueden ser informados en forma simplificada. Cualquier informacin indicada en los apartados 5.10.2 a 5.10.4 que no forme parte de un informe al cliente, esta fcilmente disponible en el laboratorio? 5.10.2 Informes de certificados de calibracin ensayos y

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

285

286

Falta POE

287

288

Cada informe de ensayo o certificado de calibracin contiene la siguiente informacin?, salvo que el laboratorio tenga razones vlidas para no hacerlo as: 289 a) Un ttulo (por ejemplo, Informe de ensayo o Certificado de calibracin); b) El nombre y la direccin del laboratorio y el lugar donde se realizaron los ensayos o las calibraciones, si fuera diferente de la direccin del laboratorio; 1

290

115

REQUISITO c) Una identificacin nica del informe de ensayo o del certificado de calibracin (tal como el nmero de serie) y en cada pgina una identificacin para asegurar que la pgina es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibracin, y una clara identificacin del final del informe de ensayo o del certificado de calibracin; d) el nombre y la direccin del cliente; e) la identificacin del mtodo utilizado; f) una descripcin, la condicin y una identificacin no ambigua del o de los tems ensayados o calibrados; g) la fecha de recepcin del o de los tems sometidos al ensayo o a la calibracin, cuando sta sea esencial para la validez y la aplicacin de los resultados, y la fecha de ejecucin del ensayo o la calibracin; h) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados por el laboratorio u otros organismos, cuando stos sean pertinentes para la validez o la aplicacin de los resultados; i) los resultados de los ensayos o las calibraciones con sus unidades de medida, cuando corresponda; j) el o los nombres, funciones y firmas o una identificacin equivalente de la o las personas que autorizan el informe de ensayo o el certificado de calibracin; k) cuando corresponda, una declaracin de que los resultados slo estn relacionados con los tems ensayados o calibrados. 5.10.3 Informes de ensayos 5.10.3.1 Adems de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los informes de ensayos incluyen, en los casos en que sea necesario para la interpretacin de los resultados de los ensayos, lo siguiente? a) las desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin sobre condiciones de ensayo especficas, tales como las condiciones ambientales;

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

291

292 293 294

1 1 1

295

296

No se realiza muestreo

297

298

299

300

301

116

REQUISITO b) cuando corresponda, una declaracin sobre el cumplimiento o no cumplimiento con los requisitos o las especificaciones; c) cuando sea aplicable, una declaracin sobre la incertidumbre de medicin estimada; la informacin sobre la incertidumbre es necesaria en los informes de ensayo cuando sea pertinente para la validez o aplicacin de los resultados de los ensayos, cuando as lo requieran las instrucciones del cliente, o cuando la incertidumbre afecte al cumplimiento con los lmites de una especificacin; d) cuando sea apropiado y necesario, las opiniones e interpretaciones (vase 5.10.5); e) la informacin adicional que pueda ser requerida por mtodos especficos, clientes o grupos de clientes. 5.10.3.2 Adems de los requisitos indicados en los apartados 5.10.2 y 5.10.3.1, los informes de ensayo que contengan los resultados del muestreo, contienen lo siguiente, cuando sea necesario para la interpretacin de los resultados de los ensayos? a) la fecha del muestreo; b) una identificacin inequvoca de la sustancia, el material o el producto muestreado (incluido el nombre del fabricante, el modelo o el tipo de designacin y los nmeros de serie, segn corresponda); c) el lugar del muestreo, incluido cualquier diagrama, croquis o fotografa; d) una referencia al plan y a los procedimientos de muestreo utilizados; e) los detalles de las condiciones ambientales durante el muestreo que puedan afectar a la interpretacin de los resultados del ensayo; f) cualquier norma o especificacin sobre el mtodo o el procedimiento de muestreo, y las desviaciones, adiciones o exclusiones de la especificacin concerniente. 5.10.4 Certificados de calibracin

CUMPLIMIENTO SI NO NA 1

OBSERVACIONES

302

303

304

305

306

307

308

309 310

1 1

311

312

117

REQUISITO 5.10.4.1 Adems de los requisitos indicados en el apartado 5.10.2, los certificados de calibracin incluyen, cuando sea necesario para la interpretacin de los resultados de la calibracin, lo siguiente?: a) las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultados de la medicin; b) la incertidumbre de la medicin o una declaracin de cumplimiento con una especificacin metrolgica identificada o con partes de sta; c) evidencia de que las mediciones son trazables (vase la nota 2 del apartado 5.6.2.1.1). 5.10.4.2 El certificado de calibracin slo est relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales? Si se hace una declaracin de la conformidad con una especificacin, sta identifica los captulos de la especificacin que se cumplen y los que no se cumplen? Cundo se haga una declaracin de la conformidad con una especificacin omitiendo los resultados de la medicin y las incertidumbres asociadas, el laboratorio registra dichos resultados y los mantiene para una posible referencia futura? Cundo se hacen declaraciones de cumplimiento, se tiene en cuenta la incertidumbre de la medicin? 5.10.4.3 Cuando un instrumento para calibracin ha sido ajustado o reparado, se informan los resultados de la calibracin antes y despus del ajuste o la reparacin, si estn disponibles? 5.10.4.4 Un certificado de calibracin (o etiqueta de calibracin) no debe contener ninguna recomendacin sobre el intervalo de calibracin, excepto que esto haya sido acordado con el cliente. Este requisito puede ser remplazado por disposiciones legales. 5.10.5 Opiniones e interpretaciones

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

313

314

315

316

317

318

319

320

Hasta no eliminar la recomendacin sobre el intervalo de calibracin

118

REQUISITO Cundo se incluyen opiniones e interpretaciones, el laboratorio deja por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones? Las opiniones e interpretaciones deben estar claramente identificadas como tales en un informe de ensayo? 5.10.6 Resultados de ensayo y calibracin obtenidos de los subcontratistas Cundo el informe de ensayo contenga resultados de ensayos realizados por los subcontratistas, estos resultados estn claramente identificados? El subcontratista informa sobre los resultados por escrito o electrnicamente? Cundo se haya subcontratado una calibracin, el laboratorio que efecta el trabajo remite el certificado de calibracin al laboratorio? 5.10.7 Transmisin electrnica de los resultados En el caso que los resultados de ensayo o de calibracin se transmitan por telfono, tlex, facsmil u otros medios electrnicos o electromagnticos, se cumple los requisitos de esta Norma Internacional? (vase tambin 5.4.7). 5.10.8 Presentacin de los informes y de los certificados La presentacin elegida es concebida para responder a cada tipo de ensayo o de calibracin efectuado y para minimizar la posibilidad de mala interpretacin o mal uso? 5.10.9 Modificaciones a los informes de ensayo y a los certificados de calibracin Las modificaciones de fondo a un informe de ensayo o certificado de calibracin despus de su emisin son hechas solamente en la forma de un nuevo documento, o de una transferencia de datos, que incluya la declaracin? Dichas correcciones cumplen con todos los requisitos de esta Norma Internacional?

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

321

322

323

324

325

326

327

119

REQUISITO

CUMPLIMIENTO SI NO NA

OBSERVACIONES

Cuando sea necesario emitir un nuevo informe de ensayo o certificado de 328 calibracin completo, ste es unvocamente identificado y contiene una referencia al original al que remplaza? Fuente: propia del estudio

3.3.1 Conclusin parcial de la seccin 4. Requisitos relativos a la gestin Tabla 17. Resultado parcial seccin 4. Requisitos relativos a la gestin Resultado parcial seccin 4. Requisitos relativos a la gestin. Sumatoria por requisito Porcentaje Porcentaje depreciando no aplicables
Fuente: propia del estudio

CUMPLIMIENTO SI 25 19% 20% NO 99 76% 80% NA 6 5% Total 130 100% 100%

El total de requisitos a indagar en la presente seccin fueron 130 distribuidos de la siguiente manera: 25 requisitos que cumplen (SI) para un 19% de participacin. 99 requisitos no cumplen (NO) para un 76% de participacin. 6 requisitos no aplicables (NA) a la organizacin para un 5% de participacin. El laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn no es parte de otra organizacin que realice actividades distintas a las de ensayo y calibracin, actualmente no pertenece a la estructura o mapa organizacional de otra empresa, por ende no hay influencias de cargos superiores en la estructura de la empresa. Metrologa Integral De Colombia S.A.S es otra organizacin independiente, tiene como representante legal a una persona externa a la Fundacin Universitaria de Popayn, el convenio implica una relacin educativa. Adems de no realizar subcontrataciones con otros laboratorios en Colombia ni en el exterior. Teniendo en cuenta el total de requisitos aplicables al Laboratorio de Metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con Metrologa Integral de Colombia S.A.S. en esta seccin y despreciando los requisitos que no son aplicables, se cumple con un 20%, pero en contraparte no se aplica el 80% de los requisitos.

120

3.3.2 Conclusin parcial de la seccin 5. Requisitos tcnicos Tabla 18. Resultado parcial seccin 5. Requisitos tcnicos Resultado parcial seccin 5. Requisitos tcnicos Sumatoria por requisito Porcentaje Porcentaje depreciando no aplicables
Fuente: propia del estudio

Cumplimiento Si No Na 70 86 42 35% 43% 21% 45% 55%

Total 198 100% 100%

El total de requisitos a indagar en la presente seccin fueron 198 distribuidos de la siguiente manera: 70 requisitos que cumplen (SI) para un 35% de participacin. 86 requisitos no cumplen (NO) para un 43% de participacin. 42 requisitos no aplicables (NA) a la organizacin para un 21% de participacin. Estos requisitos se clasifican de esta manera porque el laboratorio no ha diseado software para usuario, los patrones por la tecnologa que emplean no se les realiza ajuste, por motivo de ser un laboratorio de tercera parte no hay un cliente interno, la actividad a la que se limita el laboratorio es realizar calibracin de equipos biomdicos e industriales por lo tanto no realiza muestreo ni ensayo, con respecto a la declaracin de cumplimiento en los certificados esta es responsabilidad del personal de mantenimiento, asistenciales etc., dentro de la empresa a la cual se presta el servicio. Los certificados o informes de calibracin no se entregan en medios electrnicos, estos son tangibles, impresos en papel para tal fin cumpliendo con los requisitos de esta norma. El total de requisitos aplicables al Laboratorio de Metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con Metrologa Integral de Colombia S.A.S. en esta seccin y al despreciar los requisitos que no aplican se cumple con un 45%, en contraparte no cumplen el 55% de los requisitos.

121

Tabla 19. Resultado final seccin 4 y 5 requisitos relativos a la gestin y requisitos tcnicos respectivamente Resultado final seccin 4 y 5 requisitos relativos a la gestin y requisitos tcnicos respectivamente Sumatoria por requisito Porcentaje Porcentaje depreciando no aplicables
Fuente: propia del estudio

Cumplimiento Total Si 95 29% 34% No 185 56% 66% Na 48 15% 328 100% 100%

3.3.3 Conclusin general. El total de requisitos a indagar en la presente seccin fueron 328 distribuidos de la siguiente manera: 95 requisitos que cumplen (SI) para un 29% de participacin. 185 requisitos no cumplen (NO) para un 56% de participacin. 48 requisitos no aplicables (NA) a la empresa para un 15% de participacin. Al descartar los requisitos no aplicables a la funcin organizacional, del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con metrologa integral de Colombia S.A.S. Se logr un nivel de cumplimiento igual al 34%, y un nivel de no cumplimiento de los requisitos del 66%, obteniendo un total de 185 requisitos a trabajar y desarrollar para poder solicitar un servicio de acreditacin por una organizacin competente que cumpla con la NTC 17011. Se tiene un porcentaje de no cumplimiento del 66%, depreciando requisitos no aplicables, porque, tanto el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn como Metrologa Integral de Colombia en convenio interinstitucional, actualmente se encuentran en un proceso inicial de estructuracin del sistema organizacional, en base a la norma ISO 9001:2008 (sistemas de gestin de calidad- requisitos) y la Norma Tcnica Colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin), para posteriormente acceder al proceso de certificacin y acreditacin.

122

4. DIAGNOSTICO ACTUAL DEL REA DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN

Figura 2. Plano del laboratorio de metrologa

Fuente: propia del estudio

123

4.1 DESCRIPCIN DEL REA DE PROCESOS METROLGICOS DENTRO DEL LABORATORIO DE METROLOGA DE LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN Para efectos de estudio y de entendimiento, el rea de temperatura y humedad relativa a partir de este captulo se denominara rea de procesos metrolgicos.

4.1.1 Fenmenos climatolgicos externos al rea de procesos metrolgicos Fotografa 1. Direccin e incidencia de los rayos solares

Fuente: propia del estudio

Uno de los principales fenmenos climatolgicos externos al laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn que afecta la estabilidad de las condiciones ambientales alteradas en el rea de procesos metrolgicos, es la incidencia de los rayos solares, que debido a la direccin de irradiacin solar directa en determinadas horas del da, genera inestabilidad y variacin de temperatura y humedad relativa. Este fenmeno climatolgico, incide y altera las condiciones ambientales internas del rea de procesos metrolgicos en horas de la tarde, en un periodo comprendido entre las 2 pm y 5 pm, periodo en el cual, los rayos solares impactan con mayor potencia en el muro posterior del rea de procesos. (Vase numeral 4.2)

124

Fotografa 2. Incidencia de los rayos solares en el laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn Incidencia de los rayos solares horas de la maana 2.1. Fachada principal Incidencia de los rayos solares horas de la tarde 2.3. Fachada principal

2.2. Fachada posterior

2.4. Fachada posterior

Fuente: propia del estudio

Esta ilustracin muestra la ubicacin del sol, la direccin de los rayos solares, el efecto y la incidencia durante el transcurso del da en cada una de las reas dibujadas en el plano del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn. La fotografa 2.1 muestra como la posicin del sol y la direccin de los rayos solares en horas de la maana impacta directamente en la fachada principal del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn. La fotografa

125

2.2 muestra que la posicin del sol e incidencia de los rayos solares no influyen de manera significativa en el rea de procesos metrolgicos (fachada posterior del laboratorio- terraza) en horas de la maana, debido a que no hay alteracin del comportamiento de condiciones ambientales internas, permitiendo as, llevar a cabo procesos de calibracin en las variables de temperatura y humedad relativa. La fotografa 2.3 muestra como la posicin del sol y la direccin de los rayos solares en horas de la tarde no impactan directamente en la fachada principal del laboratorio de metrologa y no influyen de manera significativa en el rea de procesos metrolgicos. La fotografa 2.4 muestra como la incidencia directa de los rayos solares y la irradiacin solar impactan en el muro posterior (fachada posterior) del rea de proceso metrolgicos en horas de la tarde, generando as, ascensos no controlados de temperatura (aumento de C) y variacin de humedad relativa (disminucin de % Hr); efecto climatolgico el cual no permite un ptimo desarrollo y ejecucin de procesos de calibracin en la variable de temperatura y humedad relativa. Fotografa 3. rea de procesos metrolgicos

Fuente: propia del estudio

Esta ilustracin muestra la parte interna del rea de procesos metrolgicos y la ubicacin del medio generador de temperatura y humedad relativa, situado en contra parte al muro posterior (fachada posterior) donde impactan e inciden los rayos solares en hora de la tarde. Se puede observar que el muro posterior del rea de procesos metrolgicos tiene dos ventanales, los cuales permiten una mayor incidencia de los rayos solares en

126

horas de la tarde, generando as variaciones no controladas de temperatura y humedad relativa; estos ventanales son inadecuados para contrarrestar y disminuir los efectos climatolgicos externos, adems estos efectos repercuden en el momento de lograr estabilidad y uniformidad en la zona de calibracin del medio generador de temperatura y humedad relativa. La incidencia directa de los rayos solares como uno de los principales generadores de inestabilidad de temperatura y humedad relativa dentro del rea de proceso metrolgicos para la realizacin de procesos de calibracin y la falta infraestructura y herramientas adecuadas para contrarrestar este tipo de factores, es importante realizar los procesos de calibracin en horas de la maana cuando las condiciones climatolgicas externas no interfieren considerablemente en la variacin de condiciones ambientales. (Vase el numeral 4.2.4)

4.2 ESTUDIO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES (TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA) EN EL REA DE PROCESO METROLGICOS El estudio de condiciones ambientales y los registros de temperatura y humedad relativa que a continuacin se analizan, fueron obtenidos mediante el uso de un patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A), con trazabilidad de un sistema nacional de medida. Los antecedentes de trazabilidad y los valores de incertidumbre se presentan en el captulo 5. Este estudio se realiz en un periodo de 14 das consecutivos divididos en 3 etapas, que a continuacin se describen.

4.2.1 Etapa 1. Comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) alteradas por medio de aire acondicionado. Para efectuar el estudio sobre el comportamiento de condiciones ambientales alteradas (temperatura y humedad relativa) en el rea de procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, fue necesario utilizar un aire acondicionado programado a una temperatura de 16C (temperatura usual de programacin efectuada por los metrologos del laboratorio) y un patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) ubicado en diferentes puntos dentro del rea de procesos metrolgicos (puto cercano al aire acondicionado, punto medio y punto distanciado del aire acondicionado). El registro de estas condiciones ambientales se llev a cabo en un periodo de 5 das consecutivos. (Vase tabla 20)

127

Tabla 20. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) mediante el uso de aire acondicionado Datos estadsticos Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

Temperatura ambiente(C) 15,74 17,20 15,30 0,34

Punto de roco Humedad relativa (C) (%Hr) 9,45 69,26 11,00 78,00 7,00 55,00 1,01 5,66

Segn la Tabla 20. En el comportamiento de las condiciones ambientales alteradas por aire acondicionado dentro del rea de procesos metrolgicos, se observ que: (vase Anexo A) Se generaron y registraron 5 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duracin aproximada de 24 horas cada uno. El uso de aire acondicionado programado a 16 C modifico el ambiente interno a una temperatura promedio de 15,74 C con una desviacin estndar de 0,34 C, un registro mnimo de temperatura de 15,3 C y un registro mximo de 17,2 C, con una variacin de 1,9 C aproximadamente entre el mximo y mnimo registrado de esta magnitud durante los das de su activacin. Los puntos bajos de temperatura durante los ciclos generados se observaron en horas de la madrugada, en un tiempo comprendido entre la 1 am y las 6 am, espacio en el cual se presentan bajas temperaturas debido al tiempo transcurrido desde el ocaso del sol hasta el amanecer. Posterior a las 6 am se observa asensos moderados de temperatura. Los puntos mximos de temperatura durante los ciclos generados se observaron en horas de la tarde, en un tiempo comprendido entre las 2 pm y 4 pm, tiempo en el cual los rayos solares inciden e ingresan por los ventanales del rea de proceso metrolgicos, generando inestabilidad de temperatura (aumento de C) y de humedad relativa (disminucin del % Hr). Posterior a las 4 de la tarde se observa descensos moderados de temperatura. (Vase fotografa 2.4). El uso de aire acondicionado a 16 C modifico el ambiente a un porcentaje promedio de humedad relativa de 69,26 % Hr, con una desviacin estndar inestable de 5,66 % Hr, un registro mnimo de 55 % Hr y un registro mximo de 78 % Hr, con una variacin de 13 % Hr entre el mximo y mnimo registrado en esta magnitud.

128

Utilizar el aire acondicionado en el rea de proceso metrolgicos se gener inconsistencia en el control de humedad relativa, reflejada en el valor de la desviacin estndar (5,66 %Hr) e inestabilidad de 13 %Hr aproximadamente entre mximo y mnimo registrado en esta magnitud. Segn estos resultados, el uso de aire acondicionado programado a una temperatura de 16 C para climatizar el rea de procesos metrolgicos, gener mayor estabilidad y uniformidad de temperatura (desviacin estndar 0,34 C relativamente baja), efecto contrario sucedi con la humedad relativa puesto que su desviacin estndar (5,66 % Hr) fue relativamente alta respecto a la bsqueda de linealidad en base al promedio de registro deseado.

4.2.2 Etapa 2. Comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin. El anlisis del comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin en el rea de procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, inici desde el momento en que el Metrologo desactivo el aire acondicionado hasta el momento en que en el rea de proceso metrolgicos (infraestructura) se comenz a registrar temperaturas aproximadas a un ambiente estable. Para el registro de estas condiciones, el patrn secundario de medida (Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH-520A) fue ubicado en diferentes puntos dentro del rea de procesos. El periodo de transicin segn el registro de condiciones ambientales se llev a cabo en un periodo de 5 das consecutivos. (Ver Tabla 21)

Tabla 21. Registro de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin Datos estadsticos Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

Temperatura ambiente(C) 19,03 22,08 16,00 1,10

Punto de roco(C) 13,98 17,00 7,00 1,69

Humedad relativa (%Hr) 75,64 80,00 56,00 4,15

Segn la Tabla 21. En el comportamiento de las condiciones ambientales en periodo de transicin dentro del rea de procesos metrolgicos, se observ que: (vase Anexo B)

129

Se generaron y registraron 5 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duracin aproximada de 24 horas cada uno. El periodo de transicin del ambiente, registr una temperatura promedio de 19,03 C con una desviacin estndar de 1,10 C, un registro mnimo de temperatura de 16 C y un registro mximo de 22,80 C, con una variacin de 6,80 C aproximadamente entre el mximo y mnimo registrado de esta magnitud. Durante el periodo de transicin se registr un porcentaje promedio de humedad relativa de 75,64 %Hr, con una desviacin estndar de 4,15 %Hr, un registro mnimo de 56 %Hr y un registro mximo de 80 %Hr, con una variacin de 24 %Hr entre el mximo y mnimo registrado en esta magnitud. La temperatura varo significativamente en cada uno de los ciclos generados dentro del rea de proceso metrolgicos, debido a la desactivacin del aire acondicionado e influencia que tiene las condiciones ambientales externas se aument su desviacin estndar (1,10 C), por tanto se pierde la estabilidad de temperatura lograda mediante el uso de aire acondicionado, en contra parte es la humedad relativa que con el transcurso de los ciclos tendi a estabilizarse.

4.2.3 Etapa 3. Comportamiento de condiciones ambientales normalizadas (temperatura ambiente y humedad relativa ambiente). El anlisis del comportamiento de condiciones ambientales normalizadas en el rea de procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, se obtuvo luego de un proceso de climatizacin, proceso en el cual se registr durante 5 das consecutivos las condiciones ambientales modificadas (temperatura y humedad relativa) por medio de aire acondicionado, para posteriormente desactivarlo y pasar por un periodo de transicin (5 das) hasta llegar a un periodo de registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura ambiente y humedad relativa ambiente). El registro de las condiciones ambientales normalizadas se obtuvo y se llev a cabo en un periodo de 4 das consecutivos. (Ver Tabla 22)

130

Tabla 22. Registro de condiciones ambientales normalizadas (temperatura y humedad relativa) Datos estadsticos Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

Temperatura ambiente(C) 20,39 23,03 19,10 0,74

Punto de roco Humedad relativa (C) (%Hr) 15,39 76,15 17,00 79,00 14,00 68,00 0,85 2,12

Segn la Tabla 22. En el comportamiento de las condiciones ambientales normalizadas dentro del rea de procesos metrolgicos, se observ que: (vase anexo C) Se generaron y registraron 4 ciclos repetitivos de temperatura y humedad relativa con una duracin aproximada de 24 horas cada uno. El promedio de temperatura ambiente fue 20,39 C con una desviacin estndar de 0,74 C, un registro mnimo de temperatura de 19,10 C y un registro mximo de 23,03 C, con una variacin de 3,9 C aproximadamente entre el mximo y mnimo registrado de esta magnitud durante los das de ambiente normalizado. Los puntos bajos de temperatura registrados durante los ciclos de normalizacin se observaron en horas de la maana, en un tiempo comprendido entre la 5 am y las 7 am; los puntos mximos de temperatura registrados se observan en horas de la tarde, en un tiempo comprendido entre las 3 pm y 5:30 pm, tiempo en el cual, los rayos solares inciden e ingresan por las ventanas al rea de procesos metrolgicos, ocasionando as inestabilidad de temperatura (aumento de C) y disminucin de humedad relativa (%Hr). El porcentaje de humedad relativa promedio fue de 76,15 %Hr durante la normalizacin de condiciones ambientales, con una desviacin estndar de 2,12 %Hr, un registro mnimo de 68 %Hr y un registro mximo de 79 %Hr, con una variacin de 11 %Hr entre el mximo y mnimo registrado en esta magnitud. Al iniciar el descenso de temperatura en condiciones ambientales normalizadas, el comportamiento de humedad relativa se mantuvo estable y lineal en 78 % Hr. Este comportamiento se observ entre las 6 pm (ocaso) y las 8 am en cada uno de los ciclos.

131

4.2.4 Diferencias estadsticas del comportamiento de las condiciones ambientales durante las etapas de estudio. A continuacin se presenta un resumen del de los registros estadsticos ms relevantes de temperatura y humedad relativa durante las etapas de estudio de las condiciones ambientales en el rea de procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn. (Ver Tabla 23)

Tabla 23. Variacin de temperatura (C) y porcentaje de humedad relativa (%Hr) durante las etapas del estudio de condiciones ambientales
Datos estadsticos Etapas de temperatura ( C) Temperatura ambiental compilado de datos Temperatura ambiental alterada Temperatura ambiental en transicin Temperatura ambiental normalizada Etapas de humedad (%HR) Humedad relativa compilado de datos Humedad relativa alterada Humedad relativa en transicin Humedad relativa normalizada Fuente: propia del estudio

Promedio Mximos Mnimos 18,30 15,74 19,03 20,39 23,30 17,20 22,80 23,30 15,30 15,30 16,00 19,10

Desviacin estndar 2,10 0,34 1,10 0,74 Desviacin estndar 5,35 5,66 4,15 2,12

Promedio Mximos Mnimos 73,51 69,26 75,64 76,15 80,00 78,00 80,00 79,00 55,00 55,00 56,00 68,00

Segn la Tabla 23. En el comportamiento de las condiciones ambientales generales dentro del rea de procesos metrolgicos, se observ que: (vase Anexo D) La temperatura promedio durante el estudio general de condiciones ambientales fue de 18,30 C con una desviacin estndar de 2,10 C; este valor representa gran inestabilidad durante las 3 etapas de estudio y es debido a la alteracin en los cambios de temperatura y humedad relativa que se ejecutan o a los fenmenos externos no controlados al rea de procesos metrolgicos. La humedad relativa promedio durante el estudio general de condiciones ambientales fue de 73,51%Hr con una desviacin estndar de 5,35%Hr; este valor representa gran inestabilidad durante las 3 etapas de estudio y es debido a la alteracin en los cambios de temperatura y humedad relativa que se realizan o a los fenmenos externos no controlados al rea de procesos metrolgicos.

132

El hallazgo de desviacin estndar con menor variabilidad para la magnitud de temperatura durante el estudio de condiciones ambientales fue de 0,34C, valor el cual se observa con el comportamiento de los registros de temperatura en la etapa 1. Esta desviacin estndar representa el mejor grado estabilidad respecto a las etapas 2 y 3. En contraparte el valor de desviacin estndar con mayor variabilidad e inestabilidad para esta magnitud 5,66C se observ en la etapa 3 del estudio. El hallazgo de desviacin estndar con menor variabilidad para la magnitud de humedad relativa durante el estudio de condiciones ambientales fue de 0,74 %Hr, valor el cual se observa con el comportamiento de los registros de temperatura en la etapa 3. Esta desviacin estndar representa el mejor grado estabilidad respecto a las etapas 1 y 2. En contraparte el grado de desviacin estndar con mayor variabilidad e inestabilidad para esta magnitud 2, 12 %Hr se observ en la etapa 1 del estudio.

4.2.5 Conclusiones generales del comportamiento de condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa). La temperatura y la humedad relativa dentro del rea de procesos metrolgicos son inversamente proporcionales, a mayor temperatura (C) menor humedad relativa (%Hr) y viceversa. (Vase Anexo D) El estudio de las condiciones ambientales en el rea de procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, es de gran utilidad para el desarrollo ptimo de procesos de calibracin de equipos y dispositivos empleados para la medicin y control de temperatura y humedad relativa (Termohigrmetros, higrmetros, termmetros, etc.) entre otros procesos particulares de calibracin que requieren cierto tipo de condiciones ambientales, las cuales influyen en la determinacin de los resultados. El uso de aire acondicionado dentro del rea de procesos metrolgicos representa mnima regulacin de temperatura (15,74C promedio) y gran inestabilidad en el comportamiento de humedad relativa; desactivar el aire acondicionado pasando por un periodo de transicin hasta llegar a la normalizacin del ambiente, presenta estabilidad y comportamiento de linealidad en gran parte de los registros de humedad relativa, mientras que la temperatura se desestabiliza en comparacin con un ambiente alterado (aire acondicionado). (Vase Anexo D) El porcentaje de humedad relativa registrado, ms estable y aceptado fue del 78 %Hr en la etapa de condiciones ambientales normalizadas, este valor podr ser tenido en cuenta para el desarrollo de proceso metrolgicos, ya que no existe uniformidad y estabilidad de condiciones ambientales al utilizar el equipo de modificacin del ambiente en el rea de procesos metrolgicos.

133

Es necesario modificar la estructura externa (instalar pergolado) del rea de procesos metrolgicos donde inciden los rayos solares en horas de la tarde, para que haya estabilidad y una mnima desviacin estndar respecto al promedio requerido de temperatura y humedad relativa. La modificacin a la cual se hace referencia es la instalacin de un pergolado el cual obstaculice y disminuya la incidencia solar. El grafico del estudio de las condiciones ambientales general en el rea de procesos metrolgicos, presenta en cada una de las etapas los incrementos mximos de temperatura y descensos mnimos de humedad relativa durante las 3 pm y 5 pm. (Vase fotografa 2.4). Para contrarrestar este tipo de fenmenos, disminuir los puntos mximos de temperatura (altas temperaturas) y aumento de humedad relativa en horas de la noche, simplemente se debe desactivar el aire acondicionado durante el periodo nocturno.

4.3 DISEO, CARACTERIZACION DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES EN LA ZONA DE CALIBRACIN DEL REFRIGERADOR Y DEL MEDIO GENERADOR DE TEMPERATURA, Y HUMEDAD RELATIVA. Una calibracin por comparacin de medidores e indicadores de temperatura y humedad relativa se efecta utilizando medios generadores de condiciones ambientales, donde se crea un volumen til con una uniformidad y estabilidad de temperatura y humedad relativa, por tanto es necesario evaluar las condiciones de uso previamente. La caracterizacin de la zona de calibracin del medio generador de temperatura y humedad relativa que se hace referencia, es una actividad que realizan los laboratorios de metrologa antes de ejecutar procesos de calibracin por comparacin a medidores e indicadores de condiciones ambientales29.

4.3.1 Identificacin del volumen til en la zona de calibracin del refrigerador La temperatura mnima de programacin en el controlador de condiciones ambientales (Mt-530 sper) del medio generador es de 20C, por tanto, se emple un refrigerador para evaluar los parmetros de estabilidad y uniformidad en un punto de calibracin de 15 C.
29

CENTRO ESPAOL DE METROLOGA. Metrologa. Procedimiento de calibracin. Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

134

Mediante el uso del patrn secundario de medida (Registrador grfico de humedad y temperatura EXTECH Rh-520-A) en un punto fijo de la zona de calibracin del refrigerador (X=18.5cm, Y=24cm, Z=17.5cm) y los dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro (4 datalogger de temperatura y termmetro digital frigorfico doble sonda), ubicados en diferentes puntos, se obtuvo la informacin necesaria para evaluar y caracterizar el refrigerador. (Vase Figura 3) El volumen total de la zona de calibracin del refrigerador es de 570 cm3

Figura 3. Distribucin del patrn secundario de medida y los dispositivos de temperatura en la zona de calibracin (refrigerador)

Y Z X

Fuente: propia del estudio

P1: Patrn 1 (registrador grafico de temperatura y humedad RH520-A). Posicin No.1: Datalogger (N54386) Posicin No.2: Datalogger (N40001) Posicin No.3.: Datalogger (N54381) Posicin No.4.: Datalogger (N36192) Posicin No.5.: sensor 1 Posicin No.6.: sensor 2

Se realiz una distribucin a nivel (superior, medio e inferior) de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en la zona de calibracin del refrigerador, para identificar el volumen til donde se debe llevar a cabo procesos de calibracin a 15C. (Vase figuras 3, 4, 5)

135

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 15 C se debe realizar una correccin de 0,3 C con una incertidumbre de 0,76 C, Por tanto, el punto de calibracin es el equivalente a 14.7 C.

4.3.1.1 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin Figura 4. Distribucin de los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Se realiz una distribucin de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel superior de la zona de calibracin, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrn (1). La ubicacin de cada uno de los dispositivos empleados como punto de registro en el nivel superior fue: Posicin No.1: X=10cm, Y=34cm, Z=12cm Posicin No.2: X=27cm, Y=34cm, Z=12cm Posicin No.3: X=10cm, Y=34cm, Z=22cm Posicin No.4: X=27cm, Y=34cm, Z=22cm Posicin No.5: X=18,5cm, Y=34cm, Z=12cm Posicin No.6: X=18,5cm, Y=34cm, Z=22cm

136

Tabla 24. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,70 14,75 14,70 0,01

14,79 14,90 14,75 0,04

14,81 14,90 14,75 0,05

14,49 14,55 14,40 0,04

14,46 14,50 14,40 0,05

14,80 14,90 14,70 0,05

14,40 14,50 14,30 0,05

Fuente: Propia del estudio

Segn los registros del patrn (1) y la ubicacin en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,7 C y una desviacin estndar de 0.01 C para un punto de calibracin de 15C. Segn estos resultados se determin que: Hay un alto grado de estabilizacin durante un periodo de 13 minutos en la zona de calibracin, de acuerdo al valor de desviacin estndar del patrn (1) y los valores de desviacin de los dispositivos de temperatura empleados. (Vase Grfica 17) No hay uniformidad en el nivel superior de la zona de calibracin porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrn (1). Los puntos de registro referenciados con color verde (1,2 y 5) corresponden a los valores promedio que ms se aproximaron a la temperatura promedio del patrn (1) en un punto de calibracin de (15 C); Estos puntos de registro, no fueron tenidos en cuenta para identificar el volumen til dentro de la zona de calibracin. (Vase Figura 4).

137

Grfica 17. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel superior de la zona de calibracin
15 14,8 14,6 14,4 14,2
10:38:18 10:38:48 10:39:18 10:39:48 10:40:18 10:40:48 10:41:18 10:41:48 10:42:18 10:42:48 10:43:18 10:43:48 10:44:18 10:44:48 10:45:18 10:45:48 10:46:18 10:46:48 10:47:18 10:47:48 10:48:18 10:48:48 10:49:18 10:49:48 10:50:18 10:50:48 10:51:18
Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.3 (C) posicin No.5 (C) Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Fuente: Propia del estudio

Grfica 18. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel superior de la zona de calibracin
14,76 14,75 14,74 14,73 14,72 14,71 14,7 14,69 14,68 14,67 10:38:12 10:38:54 10:39:36 10:40:18 10:41:00 10:41:42 10:42:24 10:43:06 10:43:48 10:44:30 10:45:12 10:45:54 10:46:36 10:47:18 10:48:00 10:48:42 10:49:24 10:50:06 10:50:48 Temperatura C Fuente: Propia del estudio Humedad Relativa %RH 82 80 78 76 74 72 70 68 66

Para un punto de calibracin de 15 C en el nivel superior del refrigerador, segn registros del patrn (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 76.33%Hr, con una desviacin estndar de 2.66%Hr

138

4.3.1.2 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin Figura 5. Distribucin de los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Se realiz una distribucin de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel medio de la zona de calibracin, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrn (1). La ubicacin de cada uno de los dispositivos empleados como punto de registro en el nivel medio fue: Posicin No.1: X=10cm, Y=24cm, Z=12cm Posicin No.2: X=27cm, Y=24cm, Z=12cm Posicin No.3: X=10cm, Y=24cm, Z=22cm Posicin No.4: X=27cm, Y=24cm, Z=22cm Posicin No.5: X=18,5cm, Y=24cm, Z=12cm Posicin No.6: X=18,5cm, Y=24cm, Z=22cm

139

Tabla 25. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,70 14,80 14,60 0,03

14,77 14,80 14,70 0,03

14,51 14,60 14,45 0,05

14,12 14,25 14,05 0,06

13,85 14,00 13,70 0,08

14,81 14,90 14,70 0,06

14,36 14,40 14,30 0,04

Fuente: Propia del estudio

Segn los registros del patrn (1) y la ubicacin en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,7 C y una desviacin estndar de 0.03 C para un punto de calibracin de 15C. Segn estos resultados se determin que: Hay un alto grado de estabilizacin durante un periodo de 13 minutos en la zona de calibracin, de acuerdo al valor de desviacin estndar del patrn (1) y los valores de desviacin de los dispositivos de temperatura empleados. (Vase Grfica 19) No hay uniformidad en el nivel medio de la zona de calibracin porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrn (1). Los puntos de registro referenciados con color verde (1 y 5) corresponden a los valores promedio que ms se aproximaron a la temperatura promedio del patrn (1) en un punto de calibracin de (15 C); Estos puntos de registro, no fueron tenidos en cuenta para identificar el volumen til dentro de la zona de calibracin. (Vase Figura 5).

140

Grfica 19. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel medio de la zona de calibracin

15 14,5 14 13,5 13
12:02:33 12:03:03 12:03:33 12:04:03 12:04:33 12:05:03 12:05:33 12:06:03 12:06:33 12:07:03 12:07:33 12:08:03 12:08:33 12:09:03 12:09:33 12:10:03 12:10:33 12:11:03 12:11:33 12:12:03 12:12:33 12:13:03 12:13:33 12:14:03 12:14:33 12:15:03 12:15:33
Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.3 (C) posicin No.5 (C) Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Fuente: Propia del estudio

Grfica 20. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel medio de la zona de calibracin

14,85 14,80 14,75 14,70 14,65 14,60 14,55 14,50 12:02:30 12:03:12 12:03:54 12:04:36 12:05:18 12:06:00 12:06:42 12:07:24 12:08:06 12:08:48 12:09:30 12:10:12 12:10:54 12:11:36 12:12:18 12:13:00 12:13:42 12:14:24 12:15:06 Temperatura C Fuente: Propia del estudio Humedad Relativa %RH

100

80
60 40 20 0

Para un punto de calibracin de 15 C en el nivel medio del refrigerador, segn registros del patrn (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 78.62 %Hr, con una desviacin estndar de 4.79 %Hr

141

4.3.1.3 Ubicacin y registro de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin Figura 6. Distribucin de los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Se realiz una distribucin de los dispositivos de temperatura empleados como punto de registro en el nivel inferior de la zona de calibracin, para comparar el comportamiento de temperatura registrado entre los dispositivos mencionados y el patrn (1). La ubicacin de cada uno de los dispositivos empleados como punto de registro en el nivel inferior fue: Posicin No.1: X=10cm, Y=13cm, Z=12cm Posicin No.2: X=27cm, Y=13cm, Z=12cm Posicin No.3: X=10cm, Y=13cm, Z=22cm Posicin No.4: X=27cm, Y=13cm, Z=22cm Posicin No.5: X=18,5cm, Y=13cm, Z=12cm Posicin No.6: X=18,5cm, Y=13cm, Z=22cm

142

Tabla 26. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,69 14,80 14,60 0,03

14,32 14,40 14,25 0,04

14,71 14,75 14,60 0,04

14,27 14,35 14,20 0,04

14,44 14,50 14,40 0,04

14,54 14,60 14,45 0,04

14,23 14,30 14,10 0,05

Fuente: Propia del estudio

Segn los registros del patrn (1) y la ubicacin en un punto fijo, se obtuvo una temperatura promedio de 14,69 C y una desviacin estndar de 0.03 C para un punto de calibracin de 15C. Segn estos resultados se determin que: Hay un alto grado de estabilizacin durante un periodo de 18 minutos en la zona de calibracin, de acuerdo al valor de desviacin estndar del patrn (1) y los valores de desviacin de los dispositivos de temperatura empleados. (Vase Grfica 21) No hay uniformidad en el nivel inferior de la zona de calibracin porque los registros promedio de temperatura de los dispositivos empleados no son equivalentes a la temperatura promedio del patrn (1). El punto de registro referenciado con color verde (2) corresponde al valor promedio que ms se aproxim a la temperatura promedio del patrn (1) en un punto de calibracin de (15 C); Este punto de registro, no fue tenido en cuenta para identificar el volumen til dentro de la zona de calibracin. (Vase Figura 6). Grfica 21. Comportamiento de temperatura en los puntos de registro en el nivel inferior de la zona de calibracin

15 14,5 14
12:59:33 13:00:18 13:01:03 13:01:48 13:02:33 13:03:18 13:04:03 13:04:48 13:05:33 13:06:18 13:07:03 13:07:48 13:08:33 13:09:18 13:10:03 13:10:48 13:11:33 13:12:18 13:13:03 13:13:48 13:14:33 13:15:18 13:16:03 13:16:48 13:17:33
Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.3 (C) posicin No.5 (C) Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Fuente: Propia del estudio

143

Grfica 22. Comportamiento de temperatura y humedad relativa (patrn 1) en el nivel inferior de la zona de calibracin
14,85 14,8 14,75 14,7 14,65 14,6 14,55 14,5 85 80 75 70
12:59:36 13:00:18 13:01:00 13:01:42 13:02:24 13:03:06 13:03:48 13:04:30 13:05:12 13:05:54 13:06:36 13:07:18 13:08:00 13:08:42 13:09:24 13:10:06 13:10:48 13:11:30 13:12:12 13:12:54 13:13:36 13:14:18 13:15:00 13:15:42 13:16:24 13:17:06 13:17:48

65

Temperatura C Fuente: Propia del estudio

Humedad Relativa %RH

Para un punto de calibracin de 15 C en el nivel inferior del refrigerador, segn registros del patrn (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 80.04 %Hr, con una desviacin estndar de 3.55%Hr.

4.3.2 Volumen til identificado en la zona de calibracin del refrigerador. Posterior a la caracterizacin en los diferentes niveles de la zona de calibracin, se realiz una redistribucin del patrn (1) y los dispositivos de temperatura (Vase figura 7, 8, 9). Para un punto de calibracin de 15 C, los registros del patrn (1) segn certificado de calibracin deben ser de 14.7 C y los dispositivos de temperatura (datalogger) deben registrar temperaturas de 15 C al tener mayor sensibilidad, precisin y exactitud a los cambios de condiciones ambientales. A continuacin se presenta la identificacin del rea ptima (volumen til) para llevar a cabo procesos de calibracin en el refrigerador:

144

4.3.2.1 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin Figura 7. Distribucin de los dispositivos de temperatura en un nivel superior de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Tabla 27. Registros de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,70 14,80 14,60 0,03

15,01 15,05 15,00 0,02

15,04 15,05 15,00 0,02

15,00 15,05 14,95 0,02

15,00 15,05 14,95 0,04

14,97 15,00 14,95 0,02

14,96 15,00 14,95 0,02

Fuente: Propia del estudio

De acuerdo a la ubicacin del patrn (1) en un punto X=18,5cm, Y=34cm, Z=15cm del nivel superior y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.7 C con una desviacin estndar de 0.03 C segn los registros del patrn (1).

145

Una temperatura promedio de 15 C con una desviacin estndar promedio de 0.02 C segn los registros de los dispositivos (datalogger y termmetro digital doble sonda). Alto grado de estabilizacin durante un periodo de 8 minutos aproximadamente en la zona de calibracin evaluada, de acuerdo al valor de desviacin estndar del patrn (1) y los valores de desviacin de los dispositivos de temperatura empleados. (Vase Grfica 23) Uniformidad en los puntos de registro evaluados en el nivel superior de la zona de calibracin, al obtener una equivalencia entre el promedio y desviacin estndar de temperatura de los dispositivos empleados (datalogger y termmetro digital doble sonda) y los valores de registro del patrn (1). Un volumen til en el nivel superior para llevar a cabo procesos de calibracin en 15 C. Los puntos referenciados con color verde (1, 2, 3, 4, 5, 6) muestran el rea donde se deben ubicar los dispositivos a calibrar. (Vase Figura 7)

Grfica 23. Comportamiento de temperatura en el nivel superior de la zona de calibracin

15,06 15,04 15,02 15 14,98 14,96 14,94 14,92 14,9

Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.3 (C) posicin No.5 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Fuente: Propia del estudio

146

4.3.2.2 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin

Figura 8. Distribucin de los dispositivos de temperatura en un nivel medio de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Tabla 28. Registros de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,70 14,80 14,65 0,02

14,98 15,00 14,95 0,02

15,00 15,05 14,90 0,05

14,87 14,90 14,80 0,03

15,00 15,05 14,95 0,04

14,88 14,95 14,80 0,04

14,87 14,95 14,80 0,04

Fuente: Propia del estudio

De acuerdo a la ubicacin del patrn (1) en un punto X=18,5cm, Y=24cm, Z=15cm del nivel medio y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.7 C con una desviacin estndar de 0.02 C segn los registros del patrn (1). Una temperatura promedio de 14.9 C con una desviacin estndar promedio de 0.03 C segn los registros de los dispositivos (datalogger y termmetro digital doble sonda).

147

Alto grado de estabilizacin durante un periodo de 12 minutos aproximadamente en la zona de calibracin evaluada, de acuerdo al valor de desviacin estndar del patrn (1) y los valores de desviacin de los dispositivos de temperatura empleados. (Vase Grfica 24) Uniformidad en los puntos de registro referenciados con color verde (1, 2, 4) e inconsistencia en los puntos (3, 5, 6). Esta informacin no fue determnate para identificar y aprobar el volumen til dentro de la zona de calibracin donde se llevan a cabo procesos de calibracin. (Vase Figura 8) Grfica 24. Comportamiento de temperatura en el nivel medio de la zona de calibracin
15,1 15,05 15 14,95 14,9 14,85 14,8 14,75
10:25:03 a. m. 10:25:33 a. m. 10:26:03 a. m. 10:26:33 a. m. 10:27:03 a. m. 10:27:33 a. m. 10:28:03 a. m. 10:28:33 a. m. 10:29:03 a. m. 10:29:33 a. m. 10:30:03 a. m. 10:30:33 a. m. 10:31:03 a. m. 10:31:33 a. m. 10:32:03 a. m. 10:32:33 a. m. 10:33:03 a. m. 10:33:33 a. m. 10:34:03 a. m. 10:34:33 a. m. 10:35:03 a. m. 10:35:33 a. m. 10:36:03 a. m. 10:36:33 a. m. 10:37:03 a. m.
Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.3 (C) posicin No.5 (C) Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Fuente: Propia del estudio

148

4.3.2.3 Ubicacin y registro del patrn (1) y los dispositivos de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin Figura 9. Comportamiento de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin

Fuente: Propia del estudio

Tabla 29. Registros de temperatura en el nivel inferior de la zona de calibracin

Datalogger TEMPERATURA C Patrn 1 2 3 4 5 Sensores 1-2 6

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

14,71 14,90 14,40 0,11

15,04 15,50 14,80 0,22

15,09 15,50 14,70 0,27

15,04 15,40 14,80 0,22

15,05 15,30 14,80 0,15

14,95 15,30 14,70 0,19

14,92 15,30 14,70 0,18

Fuente: Propia del estudio

De acuerdo a la ubicacin del patrn (1) en un punto X=18,5cm, Y=13cm, Z=15cm del nivel inferior y de los dispositivos de temperatura a su alrededor se obtuvo: Una temperatura promedio de 14.71 C con una desviacin estndar de 0.11 C segn los registros del patrn (1). Una temperatura promedio de 15.02 C con una desviacin estndar promedio de 0.2 C segn los registros de los dispositivos (datalogger y termmetro digital doble sonda).

149

La zona de calibracin evaluada fue descartada para llevar a cabo procesos de calibracin por falta de estabilidad, uniformidad e inconsistencia en los puntos de registro (1, 2, 3, 4, 5, 6). (Vase Figura 9) Grfica 25. Distribucin de dispositivos de temperatura empleados como puntos de registro ubicados en un nivel inferior de la zona de calibracin
15,6

15,1

14,6

Dattaloger (N54386) posicin No.1 (C) Dattaloger (N36192) posicin No.4 (C) posicin No.6 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) posicin No.5 (C)

Fuente: Propia del estudio

4.3.3 Distribucin de los patrones de medida en la zona de calibracin del medio generador de condiciones ambientales.

Mediante el uso de los patrones secundarios de medida (Registrador grfico de humedad y temperatura EXTECH Rh-520A, termohigrmetro digital BRIXCO 5101, controlador e indicador de temperatura y humedad relativa Mt-530 sper y datalogger de temperatura) se obtuvo la informacin necesaria para evaluar y caracterizar la zona de calibracin de acuerdo a los parmetros de estabilidad y uniformidad requeridos. A continuacin se presenta la distribucin de los patrones de medicin empleados para la caracterizacin del medio generador de condiciones ambientales. (Vase Figura 10)

150

Figura 10. Distribucin de los patrones de medida en la zona de calibracin

Fuente: propia del estudio

P1: Patrn 1 (registrador grafico de temperatura y humedad RH520-A). P2: Patrn 2 (termohigrmetro digital BRIXCO 5101) I.C: Sensor de condiciones ambientales del medio generador. Posicin No.1: Datalogger (N36192) Posicin No.2: Datalogger (N40001) Posicin No.3.: Datalogger (N54386) Posicin No.4.: Datalogger (N54381)

4.3.4 Estabilidad del medio generador de temperatura y humedad relativa. Fue necesario programar el controlador de temperatura y humedad relativa del medio generador de forma manual para alcanzar la estabilizacin en los puntos de calibracin determinados por el laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn (humedad relativa 40 %Hr, 55 %Hr, 70 %Hr y temperatura 25 C, 35 C). No se empelo programacin automtica del controlador debido a la generacin de inestabilidad de condiciones ambientales y un tiempo limitado para el proceso calibracin por comparacin de instrumentos de medida. Vase captulo 6. Numeral 6.3

151

4.3.4.1 Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin de 25 C Tabla 30. Estabilizacin de temperatura a 25 C

Temperatura (C) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar Patrn No.1 24.6 24.9 24.3 0.2 Patrn No.2 26.2 26.6 25.6 0.2 Indicador cmara 25.7 25.8 25.6 0.1 Datalogger Datalogger Datalogger No.1 No.2 No.3 25.2 25.4 24.7 0.2 26.8 27.2 26.4 0.2 24.1 24.3 23.7 0.2 Datalogger No.4 24.8 25.0 24.4 0.2

Fuente: propia del estudio

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 25 C se debe realizar una correccin de 0,4 C con una incertidumbre de 0,76 C para este punto de medida, por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 24.6C. En la evaluacin del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibracin de 25C, se obtuvo un promedio de temperatura de 24.6C con una desviacin estndar de 0.2C segn registros del patrn (1), para un tiempo de estabilizacin aproximado de 10 minutos, este tiempo se emple en la calibracin por comparacin de los instrumentos de medicin. (Vase Grfica 26) Para determinar la uniformidad de temperatura en un punto de calibracin de 25 C en la zona de calibracin, se tom como referencia los registros del patrn (1), por tanto, los registros presentados por los datalogger de temperatura aproximados a 25 C 0,5C, equivalen a los puntos de uniformidad alcanzados dentro de la zona de calibracin. (Vase Grfica 27)

152

Grfica 26. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 25 C

27 26,5 26

25,5
25 24,5 24 12:05:48 12:06:12 12:06:36 12:07:00 12:07:24 12:07:48 12:08:12 12:08:36 12:09:00 12:09:24 12:09:48 12:10:12 12:10:36 12:11:00 12:11:24 12:11:48 12:12:12 12:12:36 12:13:00 12:13:24 12:13:48 12:14:12 12:14:36 12:15:00 12:15:24 12:15:48 12:16:12 12:16:36 12:17:00

Patrn No.1 (C)

Patrn No.2 (C)

Indicador cmara (C)

Fuente: propia del estudio

Grfica 27. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 25 C

28

27
26 25 24 23 1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57 61 65 69 73 77 81 85 89 93 97 101 105 109 113 117 121 125 129 133

Dattaloger (N36192) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54386) posicin No.3 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.4 (C)

Fuente: propia del estudio

153

Tabla 31. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin 25 C

Humedad relativa(%HR) Patrn No.1 Patrn No.2 Indicador cmara

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

Fuente: propia del estudio

50 52 49 0.8

48 49 48 0.4

48.2 48.9 47.6 0.4

Para un punto de calibracin de 25 C en la zona de calibracin, segn registros del patrn (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 50 %Hr, con una desviacin estndar de 0.8 %Hr. (Vase Grfica 28)

Grfica 28. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 25 C

52 51,5 51 50,5 50 49,5 49 48,5 48 47,5 47 12:05:48 12:06:06 12:06:24 12:06:42 12:07:00 12:07:18 12:07:36 12:07:54 12:08:12 12:08:30 12:08:48 12:09:06 12:09:24 12:09:42 12:10:00 12:10:18 12:10:36 12:10:54 12:11:12 12:11:30 12:11:48 12:12:06 12:12:24 12:12:42 12:13:00 12:13:18 12:13:36 12:13:54 12:14:12 12:14:30 12:14:48 12:15:06 12:15:24 12:15:42 12:16:00 12:16:18 12:16:36 12:16:54

Patrn No.1 (% Hr)

Patrn No.2 (% Hr)

Indicador cmara (% Hr)

Fuente: propia del estudio

4.3.4.2 Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin de 35 C Tabla 32. Estabilizacin de temperatura a 35 C

Temperatura (C) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar Patrn No.1 34.8 35.0 34.5 0.1 Patrn No.2 36.6 36.8 36.4 0.1 Indicador cmara 36.0 36.2 35.8 0.1 Datalogger Datalogger Datalogger Datalogger No.1 No.2 No.3 No.4 35.0 35.1 34.9 0.1 36.6 36.9 36.1 0.2 32.7 33.0 32.2 0.2 34.3 34.5 33.9 0.1

Fuente: propia del estudio

154

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 35 C se debe realizar una correccin de 0,2C con una incertidumbre de 0,76 C para este punto de medida, por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 35.8C. En la evaluacin del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibracin de 35 C, se obtuvo un promedio de temperatura en la zona de calibracin de 32.8.6 C con una desviacin estndar de 0.2 C segn registros del patrn (1), para un tiempo de estabilizacin aproximado de 12 minutos, este tiempo se emple en la calibracin por comparacin de los instrumentos de medicin. (Vase Grfica 29) Para determinar la uniformidad de temperatura en un punto de calibracin de 35 C en la zona de calibracin, se tom como referencia los registros del patrn (1), por tanto, los registros presentados por los datalogger de temperatura aproximados a 35 C 0,5C, equivalen a los puntos de uniformidad alcanzados dentro de la zona de calibracin. (Vase Grfica 30)

Grfica 29. Registro de temperatura (patrones) en un punto de calibracin de 35 C

37
36,5

36
35,5 35 34,5 34 13:43:54 13:44:18 13:44:42 13:45:06 13:45:30 13:45:54 13:46:18 13:46:42 13:47:06 13:47:30 13:47:54 13:48:18 13:48:42 13:49:06 13:49:30 13:49:54 13:50:18 13:50:42 13:51:06 13:51:30 13:51:54 13:52:18 13:52:42 13:53:06 13:53:30 13:53:54 13:54:18 13:54:42 13:55:06 13:55:30 13:55:54 13:56:18

Patrn No.1 (C) Fuente: propia del estudio

Patrn No.2 (C)

Indicador cmara (C)

155

Grfica 30. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 35 C

37 36 35 34

33 32
1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57 61 65 69 73 77 81 85 89 93 97 101 105 109 113 117 121 125 129 133 137 141 145 149 Dattaloger (N36192) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54386) posicin No.3 (C) Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.4 (C)

Fuente: propia del estudio

Tabla 33. Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin 35 C

Humedad relativa(%HR) Patrn No.1 Patrn No.2 Indicador cmara

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

Fuente: propia del estudio

31 31 30 0.3

30 31 30 0.3

29.2 29.5 29.0 0.2

Para un punto de calibracin de 35 C en la zona de calibracin, segn registros del patrn (1), se obtuvo una humedad relativa promedio de 31 %Hr, con una desviacin estndar de 0.3 %Hr. (Vase Grfica 31)

156

Grfica 31. Registros de humedad relativa % Hr (patrones) en un punto de calibracin de 35 C

31,5
31 30,5 30 29,5 29 28,5

Fuente: propia del estudio

4.3.4.3 Estabilidad de humedad relativa en el medio generador a 70 %Hr Tabla 34. Estabilizacin de humedad relativa a 70% Hr Humedad relativa(%HR) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

13:43:54 13:44:18 13:44:42 13:45:06 13:45:30 13:45:54 13:46:18 13:46:42 13:47:06 13:47:30 13:47:54 13:48:18 13:48:42 13:49:06 13:49:30 13:49:54 13:50:18 13:50:42 13:51:06 13:51:30 13:51:54 13:52:18 13:52:42 13:53:06 13:53:30 13:53:54 13:54:18 13:54:42 13:55:06 13:55:30 13:55:54 13:56:18

Patrn No.1 (% Hr)

Patrn No.2 (% Hr)

Indicador cmara (% Hr)

Patrn No.1 Patrn No.2 Indicador cmara 69 70 68 0.3 71 72 70 0.7 67.5 68.0 66.8 0.3

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 70 %Hr se debe realizar una correccin de 1 %Hr con una incertidumbre de 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 69 %Hr. En la evaluacin del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibracin de 70 %Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibracin de 69 %Hr con una desviacin estndar de 0.3 %Hr segn registros del patrn (1), para un tiempo de estabilizacin aproximado de 12 minutos, este tiempo se emple en la calibracin por comparacin de los instrumentos de medicin. (Vase Grfica 32) El promedio de humedad relativa y la desviacin estndar obtenida con el patrn (1) es equivalente a una realidad ambiental de 70 %Hr, por tanto los valores

157

promedio de 71 %Hr para el patrn (2) y 67.5 %Hr del indicador en el medio generador, tienen correcciones aproximadas a 1%Hry 2.5%Hr respectivamente. (Vase Grfica 32)

Grfica 32. Registros de humedad relativa% Hr (patrones) en un punto de calibracin de 70 %Hr

72 71 70 69 68 67 66 10:22:06 10:22:30 10:22:54 10:23:18 10:23:42 10:24:06 10:24:30 10:24:54 10:25:18 10:25:42 10:26:06 10:26:30 10:26:54 10:27:18 10:27:42 10:28:06 10:28:30 10:28:54 10:29:18 10:29:42 10:30:06 10:30:30 10:30:54 10:31:18 10:31:42 10:32:06 10:32:30 10:32:54 10:33:18 10:33:42 10:34:06 10:34:30

Patrn No.1 (% Hr)

Patrn No. 2 (% Hr)

Indicador cmara (% Hr)

Fuente: propia del estudio

Tabla 35. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 70 %Hr

Temperatura (C) Patrn No.1 Datalogger No.1 Datalogger No.2 Datalogger Datalogger No.3 No.4

Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar

Fuente: propia del estudio

18.9 19.8 18.7 0.2

19.3 19.7 19.0 0.2

21.0 21.5 20.8 0.2

19.7 20.3 19.5 0.2

19.6 20.6 19.4 0.3

Para un punto de calibracin de 70 %Hr en la zona de calibracin, segn registros y ubicacin del patrn (1), se obtuvo una temperatura promedio de 18.9 C, con una desviacin estndar de 0.2C. Para un punto de calibracin de 70 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, hubo uniformidad de temperatura segn los promedios donde se ubic el patrn (1) y los datalogger 1, 2 y 4, a diferencia de la ubicacin del datalogger (N40001) No. 2. (Vase Grfica 33)

158

Grfica 33. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 70% Hr

22

21

20

19

Fuente: propia del estudio

4.3.4.4 Estabilidad de humedad relativa un punto de calibracin de 55 %Hr Tabla 36. Estabilizacin de humedad relativa a 55% Hr Humedad relativa(%HR) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57 61 65 69 73 77 81 85 89 93 97 101 105 109 113 117 121 125 129 133 137 141 145 149

Dattaloger (N36192) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54386) posicin No.3 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.4 (C)

Patrn No.1 Patrn No.2 Indicador cmara 54 55 53 0.4 51 51 50 0.4 51.3 51.5 51.0 0.1

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 55%Hr se debe realizar una correccin de 1 %Hr con una incertidumbre de 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto, el punto de calibracin es el equivalente a 54%Hr. En la evaluacin del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibracin de 55%Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibracin de 54%Hrcon una desviacin estndar de 0.4%Hrsegn registros del patrn (1), para un tiempo de estabilizacin aproximado de 12 minutos, este tiempo se emple en la calibracin por comparacin de los instrumentos de medicin. (Vase Grfica 34)

159

El promedio de humedad relativa y la desviacin estndar obtenida con el patrn (1) es equivalente a una realidad ambiental de 55 %Hr, por tanto los valores promedio de 51 %Hr para el patrn (2) y 51.3 %Hr del indicador en la cmara, tienen correcciones aproximadas a 1%Hry 3.7 %Hr respectivamente. (Vase Grfica 34)

Grfica 34. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 55 %Hr
55 54 53 52 51

50
49 11:04:36 11:05:00 11:05:24 11:05:48 11:06:12 11:06:36 11:07:00 11:07:24 11:07:48 11:08:12 11:08:36 11:09:00 11:09:24 11:09:48 11:10:12 11:10:36 11:11:00 11:11:24 11:11:48 11:12:12 11:12:36 11:13:00 11:13:24 11:13:48 11:14:12 11:14:36 11:15:00 11:15:24 11:15:48 11:16:12 11:16:36 11:17:00

Patrn No.1 (% Hr) Fuente: propia del estudio

Patrn No.2 (% Hr)

Tabla 37. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 55 %Hr

Temperatura (C) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar Patrn No.1 23.3 23.6 22.9 0.1 Patrn No.2 24.8 24.9 24.6 0.1 Indicador cmara 24.5 24.8 24.1 0.2 Datalogger Datalogger Datalogger Datalogger No.1 No.2 No.3 No.4 23.7 24.5 23.3 0.3 24.3 24.5 24.1 0.1 22.5 22.7 22.3 0.1 23.8 24.0 23.6 0.1

Fuente: propia del estudio

Para un punto de calibracin de 55 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, segn registros y ubicacin del patrn (1), se obtuvo una temperatura promedio de 23.3 C, con una desviacin estndar de 0.1C. (Vase Grfica 35) Para un punto de calibracin de 55 %Hr en el medio generador de condiciones ambientales, se encontr uniformidad de temperatura segn los promedios donde

160

se ubicaron el patrn (1) y los datalogger 1,4, a diferencia de la ubicacin de los datalogger (N40001) No. 2 y datalogger (N54386) No. 3. (Vase Grfica 36)

Grfica 35. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 55% Hr

25 24,5 24

23,5
23 22,5

Fuente: propia del estudio

Grfica 36. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 55% Hr

25

24

23

22 1 6 11 16 21 26 31 36 41 46 51 56 61 66 71 76 81 86 91 96 101 106 111 116 121 126 131 136 141 146 151

Fuente: propia del estudio

11:04:36 11:05:00 11:05:24 11:05:48 11:06:12 11:06:36 11:07:00 11:07:24 11:07:48 11:08:12 11:08:36 11:09:00 11:09:24 11:09:48 11:10:12 11:10:36 11:11:00 11:11:24 11:11:48 11:12:12 11:12:36 11:13:00 11:13:24 11:13:48 11:14:12 11:14:36 11:15:00 11:15:24 11:15:48 11:16:12 11:16:36 11:17:00

Patrn No.1 (C)

Patrn No.2 (C)

Dattaloger (N36192) posicin No.1 (C) Dattaloger (N54386) posicin No.3 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C) Dattaloger (N54381) posicin No.4 (C)

161

4.3.4.5 Estabilidad de humedad relativa en un punto de calibracin de 40%Hr Tabla 38. Estabilizacin de humedad relativa a 40% Hr Humedad relativa(%HR) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar
Fuente: propia del estudio

Patrn No.1 Patrn No.2 Indicador cmara 38 39 37 0.4 40 42 39 0.8 35.9 36.2 35.7 0.2

Segn datos en el certificado de calibracin del patrn (1), para una medicin real de 40%Hr se debe realizar una correccin de 2%Hr con una incertidumbre de 1.6 %Hr para este punto de medida, por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 38%Hr. En la evaluacin del medio generador de condiciones ambientales en un punto de calibracin de 40%Hr, se obtuvo un promedio de humedad en la zona de calibracin de 38%Hr con una desviacin estndar de 0.4%Hrsegn registros del patrn (1), para un tiempo de estabilizacin aproximado de 10 minutos, este tiempo se emple en la calibracin por comparacin de los instrumentos de medicin. (Vase grfico 37) El promedio de humedad relativa y la desviacin estndar obtenida con el patrn (1) es equivalente a una realidad ambiental de 40 %Hr, por tanto los valores promedio de 40 %Hr para el patrn (2) y 35.9 %Hr del indicador en cmara, tienen correcciones aproximadas a 0 %Hr y 4.1 %Hr respectivamente.

162

Grfica 37. Registros de humedad relativa %Hr (patrones) en un punto de calibracin de 40 %Hr
43 42 41 40 39 38 37 36 35 12:46:24 12:46:42 12:47:00 12:47:18 12:47:36 12:47:54 12:48:12 12:48:30 12:48:48 12:49:06 12:49:24 12:49:42 12:50:00 12:50:18 12:50:36 12:50:54 12:51:12 12:51:30 12:51:48 12:52:06 12:52:24 12:52:42 12:53:00 12:53:18 12:53:36 12:53:54 12:54:12 12:54:30 12:54:48 12:55:06 12:55:24 12:55:42 12:56:00 12:56:18 12:56:36 12:56:54

Patrn No.1 (% Hr) Fuente: propia del estudio

Patrn No.2 (% Hr)

Indicador cmara (% Hr)

Tabla 39. Estabilidad de temperatura en un punto de calibracin 40 %Hr

Temperatura (C) Promedio Mximos Mnimos Desviacin estndar Patrn No.1 30.5 30.9 29.6 0.4 Patrn No.2 31.2 31.7 30.2 0.5 Indicador Datalogger Datalogger Datalogger Datalogger cmara No.1 No.2 No.3 No.4 31.8 32.1 31.3 0.2 31.3 31.7 30.8 0.3 31.4 31.7 30.8 0.2 28.3 28.6 27.8 0.2 32.5 33.5 21.5 2.2

Fuente: propia del estudio

Para un punto de calibracin de 50 %Hr en la zona de calibracin, segn registros y ubicacin del patrn (1), se obtuvo una temperatura promedio de 30.5 C, con una desviacin estndar de 0.4C (Vase Grfico 38)

163

Grfica 38. Registro de temperatura C (patrones) en un punto de calibracin de 40% Hr

32,5 32 31,5 31 30,5 30 29,5 12:46:24 12:46:42 12:47:00 12:47:18 12:47:36 12:47:54 12:48:12 12:48:30 12:48:48 12:49:06 12:49:24 12:49:42 12:50:00 12:50:18 12:50:36 12:50:54 12:51:12 12:51:30 12:51:48 12:52:06 12:52:24 12:52:42 12:53:00 12:53:18 12:53:36 12:53:54 12:54:12 12:54:30 12:54:48 12:55:06 12:55:24 12:55:42 12:56:00 12:56:18 12:56:36 12:56:54

Patrn No.1 (C) Fuente: propia del estudio

Patrn No.2 (C)

Indicador cmara (C)

Grfica 39. Registros de temperatura C (Datalogger) en un punto de calibracin de 40 % Hr

33

31

29

27 1 5 9 13 17 21 25 29 33 37 41 45 49 53 57 61 65 69 73 77 81 85 89 93 97 101 105 109 113 117 121 125

Dattaloger (N36192) posicin No.1 (C)

Dattaloger (N40001) posicin No.2 (C)

Dattaloger (N54386) posicin No.3 (C)

Dattaloger (N54381) posicin No.4 (C)

Fuente: propia del estudio

164

4.4 INVENTARIO DE EQUIPOS Y DISPOSITIVOS DISPONIBLES PARA LA MEDICIN DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA EN EL REA DE PROCESO METROLGICOS A continuacin se hace una descripcin de los dispositivos disponibles en el rea procesos metrolgicos dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn, los cuales se emplean en la medicin de condiciones ambientales (temperatura y/o humedad relativa) y se aprovechan en los diferentes procesos de calibracin.

Figura 11. Tacmetro (temperatura)

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado: Tacmetro Extech RPM 10 188301 Set & Gat Ltda. S 3407-11

Fuente: OMEGA

Dispositivo digital empleado en la calibracin y/o verificacin de centrifugas temperadas y refrigeradas.

Cuadro 5. Especificaciones tcnicas de funcionamiento Tacmetro

Especificaciones Base de tiempo Indicador Fuente de luz lser Distancia de deteccin Memoria Cristal de cuarzo de 4.9152 MHz Pantalla LCD dgitos 16mm (0.6") Menor a 1 clase 2 (645nm aprox.) Reversible mW; Diodo de lser a 5 rojo 79")

50 a 2000 mm (2 dependiente de la iluminacin ambiental y RPM ltima lectura y MIN/MAX

165

Condiciones operacin Fuente de tensin Consumo de energa Peso Tamao Accesorios

de 0 C a 50 C RH 80% Mx 4 bateras 1.5 V AA 24mA (>100horas uso continuo)

(32

122

F);

CD

aprox.

300g (10.6oz.) incluyendo batera) 210 x 80 x 50 mm (8.3 X 3.1 X 2.0") (4) bateras 600 mm giratorios (1) y (2) rpm y estuche 1.5 y (24"), velocidad cinta de reflectiva aditamentos superficie

escala Foto tacmetro Tacmetro de contacto Velocidad de Superficie Velocidad de Superficie

Especificaciones de escala resolucin Precisin (% lect.) 0.1 rpm 10 a 99,999 RPM 1 rpm (>1000 rpm) 0.1 rpm 0.5 a 19,999 rpm 1 rpm(>1000 rpm) 0.1 ft/min 0.2 a 6560 ft/min 1 ft/min (>1000ft/min) in 0.01 M/min 0.05 a 1999.9 m/min 0.1 M/min (>100 m/min)

(<1000rpm) (<1000rpm) (<1000ft/min (<100m/min)

Tpica de 50 a 2,000 ms. La especificacin requiere el uso de Distancia de deteccin del trozos de cinta reflectiva de 10 mm cuadrados a 1,800 rpm. La foto tacmetro distancia mnima y mxima de deteccin cambiara con las diferencias en condiciones ambientales Escala / resolucin Precisin Emisividad Campo de visin Potencia Lser Respuesta espectro
Fuente: OMEGA

Especificaciones del termmetro IR -20 a 315oC (-4 a 600oF) 3% de la lectura o 3oC la que sea mayor. 0.95 valor fijo D/S = Aprox. Relacin de 6:1 (D = distancia, S = punto) Menor a 1 mW al 6 a 14 m (longitud de onda)

166

Figura 12. Datalogger de temperatura

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado: Datalogger Fisher OM-CP-HITEMP1000 N36192 Fisher N36192-24/05/2011

Fuente: OMEGA

Caractersticas del equipo El datalogger de temperatura OM-CP-TEMP1000IS es resistente a pruebas en el agua, dispositivo que automticamente puede registrar temperaturas entre -40 y 80 C., porttil fcil de usar y registrar hasta 32.767 mediciones de temperatura. El OM-CP-TEMP1000IS es ideal para el uso en ambientes severos. Su reloj de tiempo real garantiza que todos los datos son con hora y fecha. El medio de almacenamiento es una memoria no voltil de estado slido, proporcionando mxima seguridad de datos incluso si la batera se descarga. El dispositivo se puede arrancar y parar directamente desde su ordenador y su pequeo tamao le permite adaptarse a casi cualquier lugar. El OM-CP-TEMP1000IS hace que la recuperacin de datos rpida y fcil. Especificaciones tcnicas de funcionamiento: Sensor de temperatura: Semiconductor. Rango de temperatura:-40 A 80 C. Resolucin de temperatura:0,1 C. Precisin de calibracin: 0,5 C (0 a 50 C). Hora de inicio: Hora de inicio y fecha son programables a travs del software. Grabacin en tiempo real: el dispositivo puede ser utilizado con computador para monitorear y registrar los datos en tiempo real. Temperatura de calibracin: Calibracin digital a travs del software. Fecha de calibracin: graba automticamente en dispositivo para alertar al usuario cuando se requiere calibracin. Potencia: 3,6 V batera de litio incluida. Duracin de la batera:1 ao.

167

 Formato de datos: fecha y hora, C, F, K, R. Interfaz de la computadora: PC serial o USB (cable de interfaz necesario) 2400 baudios. Software: SP3/Vista XP y 7 (32-bit y 64-bit). Condiciones de trabajo -40 A 80 C (-40 a 176 F), 0 a 100% de humedad relativa sin condensacin. Dimensiones: 108 mm de dimetro x 26 mm L (4,3 x 1,0 "). Peso (de aluminio):110 g (4 oz). Peso (inoxidable):230 g (8 oz). Grabacin de intervalo: 2 segundos a 12 horas seleccionable en software Fecha de calibracin: graba automticamente en dispositivo para alertar al usuario cuando se requiere calibracin.

Figura 13. Datalogger de temperatura

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Datalogger Fisher OM-CP-HITEMP150 N40002 Fisher N40002-06/04/2011

Fuente: OMEGA

Descripcin del equipo El datalogger de temperatura sumergible OM-CP-Hitemp-150, es un dispositivo independiente que puede grabar hasta 32, 767 temperaturas que van desde -40 a 150 C. Tiene como sensor una sonda externa de 51 mm (2 ") de largo, rgida que permite al usuario realizar mediciones rpidas.ElOM-CP-Hitemp-150 es ideal para entornos difciles. Su reloj de tiempo real garantiza que todos los datos tengan la fecha y hora estampada. El medio de almacenamiento es una memoria no voltil de estado slido, proporcionando mxima seguridad de datos incluso si la batera se descarga.

168

El OM-CP-Hitemp-150 se puede arrancar y parar directamente desde su ordenador, y su pequeo tamao le permite adaptarse a casi cualquier lugar. La recuperacin de datos es simple. Conctelo a un vaco puerto USB o COM y el software de Windows se encarga del resto. El software convierte un PC en un grabador de banda en tiempo real grfico. Los datos pueden ser impresos en formato grfico o tabular y se puede exportar a un archivo de texto o Microsoft Excel. Especificaciones tcnicas de funcionamiento Sensor de temperatura:100 RTD de platino Rango de temperatura:-40 a 150 C (-40 a 302 F) Resolucin de temperatura:0.05 C Precisin de calibracin: 0,5 C Iniciar / Hora: La horade inicio del software programable y la fecha hasta 6 meses de antelacin Grabacin en tiempo real: El dispositivo se puede utilizar con PC para controlar y registrar datos en tiempo real Memoria:32.767 lecturas Lectura Intervalo:1 lectura cada 2 segundos a 1 cada 12 horas seleccionable por software Calibracin: Calibracin digital est disponible a travs del software Fecha de calibracin: graba automticamente en el dispositivo Potencia:3,9 V batera de litio (incluida), la fbrica slo reemplazable Duracin de la batera:1 ao tpico (tasa de 1 minuto lectura a 25 C) Precisin de tiempo: 1 minuto por mes a 20 C(RS-232 cable no est en uso) Interfaz de la computadora: PC USB o serial (Cable de interfaz es necesario); Software XP SP3/Vista y 7 (32 y 64 bits) Entorno de funcionamiento: 40 a 150 C (-40 a 302 F); 0 a 100% RH, sin condensacin. Formato de datos: fecha y hora, C, F, K Peso:225 g (8 oz) Interfaz de ordenador: serial PC, RS-232C COM o USB Dimensiones (cuerpo):28 x H 45 mm de dimetro.(1,1 x 1,75 ") Dimensiones (Sonda):51 L x 5 mm Da.(2,0 x 3/16 ") Construccin: Acero inoxidable 316 (categora alimenticia)

Especificaciones (Escudo Trmico) Ambiente de funcionamiento:-200 a 250 C (-328 a 482 F) Tiempo limitado, de 0 a 100% de HR Dimensiones:53,3 x 66 mm (2,1 x 2,6 ") Peso:0,3 kg (0,65 libras)

169

Figura 14. Termohigrmetro digital

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Termohigrmetro digital Extech RH 520 CH22669 Metrologic Colombia O684

Fuente: OMEGA

Especificaciones tcnicas de funcionamiento Indicacin simultnea de lecturas numricas y grficas de humedad y temperatura, ms hora y fecha. Mide humedad (10 a 95% RH) y temperatura (-20F a 140F) y calcula el punto de roco. Pantalla grfica LCD doble con resolucin TAC ajustable horizontal y vertical. Memoria interna registra hasta 49,000 puntos de datos y puede transferirse a una PC va puerto serial RS-232 para anlisis posterior. LCD indica el por ciento de memoria remanente. Sonda reemplazable no requiere re calibracin. Sonda desmontable se extiende hasta 1 metro para medidas en ambientes cerrados. Alarma audible y visual con punto de control alto y bajo. Enchufe de salida para mdulo externo de alarma optativo. Deslice del cursor para mostrar los datos seleccionados del registro. Montaje en escritorio o pared completo con soporte integrado, sonda desmontable con cable que se extiende hasta 1 metro para medidas en ambientes cerrados, cable RS 232, adaptador 110 VCA y 3 bateras AA. Aplicaciones: Vigilar y registrar la historia de temperatura y humedad en laboratorios y cuartos limpios. Registro de las condiciones de procesos.

170

 Genera advertencias cuando las condiciones estn fuera de los lmites Requeridos. Vigilar reas de ambiente controlado como son congeladores, almacenes y otras reas crticas. Guardar los datos histricos de humedad y temperatura para generar reportes

Figura 15. Termohigrmetro digital

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Termohigrmetro Brixco 5101 EQV-003 Conamet CLH13412

Fuente: LABEXCO, 2013

Especificaciones tcnicas de funcionamiento: Doble Display Rango Temperatura: -10+50C (14+122F) Humedad Relativa: 20% ~ 90% H.R. Resolucin Temperatura: 0.1C / 0.1F Resolucin Humedad Relativa: 1% R.H Precisin: 1C / 1.8F Formato Reloj 12/24. Memoria de Mxima y Mnima. Alarma programable para Reloj Dimensiones: 100x108mm Soporte para sobre mesa Indicador de batera baja Batera: 1 x 1.5V, AAA (incluida) Empaque individual en blster

171

Figura 16. Multmetrofluke

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Milmetro Fluke 179 15280144 Set & Gat Ltda. 15280144-23/02/2011

Fuente: FLUKE BRANDS, 2013

Especificaciones tcnicas de funcionamiento

Funcin Rango 1 600,0 mV 6,000 V 60,00 V 600,0 V 1000 V 600,0 mV 6,000 V 60,00 V 600,0 V 1000 V 600 600,0 6,000 k 60,00 k 600,0 k 6,000 M 50,00 M 2,400 V Resolucin 0,1 mV 0,001 V 0,01 V 0,1 V 1V 0,1 mV 0,001 V 0,01 V 0,1 V 1V 1 0,1 0,001 k 0,01 k 0,1 k 0,001 M 0,01 M 0,001 V Exactitud +/- ([%de la lectura]+[recuentos]) 1,0 % + 3 (de 45 Hz a 500 Hz) 2,0 % + 3 (500 Hz a 1 kHz) 0,09 % + 2 0,09 % + 2 0,15 % + 2 El medidor emite la seal acstica a < 25 , sta se apaga a > 250 , detecta aperturas o cortos de 250 s o de mayor duracin. 0,9 % + 2 0,9 % + 1 0,9 % + 1 0,9 % + 1 0,9 % + 1 1,5 % + 3 1%+2

Voltios CA2

CC mV Voltios CC

Continuidad

Ohmios

Prueba de diodos

172

Funcin

Rango 1 1000 nF 10,00 F 100,0 F 9999 F 3

Resolucin 1 nF 0,01 F 0,1 F 1 F

Capacitancia

Exactitud +/- ([%de la lectura]+[recuentos]) 1,2 % + 2 1,2 % + 2 1,2 % + 2 10 % tpica

60,00 mA 400,0 mA (600 Amperios CA mA hasta por 18 (RMS real) horas) (de 45 Hz a 1 kHz) 6,000 A 10,00 A (20 A hasta por 30 s)

0,01 mA 0,1 mA 0,001 A 0,01 A

1,5 % + 3

1. Todos los rangos de tensin CA y corriente CA estn especificados desde el 5 % hasta 100 % del rango. 2. Factor de cresta de 3 a escala completa hasta 500 V, disminuyendo linealmente hasta el factor de cresta 1,5 a 1000 V. 3. En el rango de 9999 F para medidas hasta 1000 F, la exactitud del al medicin es de 1,2 % + 2 para todos los modelos. Exactitud +/- ([%de la Funcin Rango 1 Resolucin lectura]+[recuentos]) 60,00 mA 400,0 mA (600 0,01 mA mA hasta por 18 0,1 mA Amperios CC horas) 1,0 % + 3 0,001 A 6,000 A 0,01 A 10,00 A (20 A hasta por 30 s) 99,99 Hz 0,01 Hz Hz (CA o CC 999,9 Hz 0,1 Hz acoplada, entrada 0,1 % + 1 9,999 kHz 0,001 kHz 2, 3, 4 VoA ) 99,99 kHz 0,01 kHz -40 C a+400 C 0,1 C 1 % + 10 Temperatura -40 F a +752 F 0,1 F 1 % + 18 Para las funciones de CC, la exactitud es la especificada para la funcin de medicin 12 recuentos para los cambios con duracin superior a 275 ms. MIN MAX AVG Para las funciones de CA, la exactitud es la especificada para la funcin de medicin 40 recuentos para los cambios con duracin superior a 1,2 ms. 1. Todos los rangos de tensin CA y corriente CA estn especificados desde el 5 % hasta 100 % del rango. 2. La frecuencia se especifica desde 2 Hz hasta 99,99 kHz en Voltios y desde 2 Hz hasta 30 kHz en Amperios. 3. No se especifican frecuencias < 10 kHz en los rangos de 600 mV CA, 60 mA CA y 6 A CA. 4. Por debajo de 2 Hz, la pantalla muestra cero Hz.
Fuente: FLUKE BRANDS, 2013

173

Figura 17. Medio generador de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa

Equipo patrn:

Generador de condiciones ambientales No registra No registra No registra No aplica No aplica

Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Fuente: propia del estudio

Especificaciones tcnicas de funcionamiento El medio generador cuenta con un controlador digital de temperatura y humedad con comunicacin sensorial que: indica y controla la temperatura y la humedad del ambiente, indicado para la humedad relativa baja y media del aire (a partir de 20 hasta 85%. 5% HR (con resolucin de 0.1% HR) y la temperatura de 20C a 70 C 1.5 C (con resolucin de 0.1 C). Los sensores de la temperatura y la humedad se ensamblan en un nico bulbo, que disminuye el espacio cableado de la instalacin. Indicadores de humedad y temperatura Humidificador (generacin de humedad) y termostato (generacin de temperatura). Guantes trmicos/aislantes para la manipulacin de instrumentos a condiciones ambientales programadas.

174

Figura 18. Aire acondicionado

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado:

Aire acondicionado Electrolux 94100043 No aplica No aplica

Fuente : ELECTROLUX, 2013

Especificaciones tcnicas de funcionamiento Modo Calefaccin Ambiente Interno Externo

Frio Ambiente Interno Externo 170C-320 C

Fuente: ELEXTROLUX, 2013

Des humidificacin Ambiente Interno Externo

180C-430 C 00C-300 C <70C-240 C 170C-320 C 110C-430 C

Figura 19. Refrigerador

Equipo patrn: Marca: Modelo: Serie: Calibracin: No. Certificado: Fuente: Propia del estudio

Refrigerador Cold masters CMV50 02083401260 N/A N/A

175

Especificaciones tcnicas de funcionamiento El frigorfico puede ajustarse a una temperatura entre 7 C y 1 C. El congelador puede ajustarse a una temperatura entre -14 C y -25 C.

176

5. ADQUISICIN DE UN EQUIPO PATRN SECUNDARIO DE MEDIDA (REGISTRADOR GRAFICO DE HUMEDAD Y TEMPERATURA EXTECH RH520A) PARA EL LABORATORIO DE METROLOGA EN LA FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN.

La transaccin de compra del equipo patrn secundario de Registrador grafico de humedad y temperatura EXTECH RH520A) se realiz por medio de la distribuidora Control Fluid Ltda., empresa la cual se encarg directamente de la gestin e importacin del equipo con la casa matriz Extech Instruments. (Vase Anexo F) Para la homologacin del equipo adquirido como un patrn secundario de medida, se contrat el servicio de calibracin con el laboratorio de metrologa Metrologic Colombia Ltda acreditado por el organismo nacional de acreditacin (ONAC) y la superintendencia de industria y comercio (SIC) en las variables de temperatura y humedad relativa. (Vase Anexo G)

177

6. DISEO Y ELABORACIN DEL PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN POR COMPARACIN PARA MEDIDORES-INDICADORES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA SEGN PROCEDIMIENTO INTERNACIONAL TH 007 ESPAOL Y BAJO LA GUA TCNICA COLOMBIANA GTC 156:2007 (GUA PARA LA MEDICIN DE HUMEDAD)

Los temas que se tratan a continuacin, son una adaptacin en base a la Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 (Gua para la medicin de humedad) y al procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. 6.1 INTRODUCCIN AL MTODO DE MEDICIN 6.1.1 Enfoque de medicin Las diferentes medidas y unidades de medicin de humedad estn todas interrelacionadas, algunas de ellas como funciones de la temperatura y de presin, al igual que del contenido de humedad. Esto significa que con frecuencia hay una opcin de algn parmetro de humedad para medir. La humedad relativa en particular se puede medir directamente utilizando algunos tipos de instrumentos, pero tambin se puede obtener indirectamente de las mediciones de temperatura y punto de roci (u otras medidas absolutas de humedad)30.

6.1.2 Diferentes mtodos directos e indirectos para la medicin de condiciones ambientales

30

Mecnico. Bulbo hmedo y seco (psicrmetro). Impedancia elctrica (capacitiva o resistiva). Condensacin. Cloruro de litio saturado. Electroltico (Pentxido de fosforo). Espectroscpico. Cambio de color. Acstico. Expansin adiabtica. Gravimtrico.

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS Y CERTIFICACIN (ICONTEC). Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 Gua para la medicin de humedad. Bogot. 2007. p.15

178

Lyman-alpha. Fibra ptica. ndice refractivo ptico. Piezoelctrico (oscilador de cuarzo). Puente neumtico. Conductividad trmica. Elevacin trmica. Zirconia31.

6.1.2.1 Principio de operacin del equipo seleccionado (mtodo) para medir condiciones ambientales Para realizar la medicin de condiciones ambientales en el procedimiento de calibracin por comparacin de instrumentos de medida, se opta por adquirir un equipo que opera bajo impedancia elctrica (capacitiva o resistiva). Impedancia elctrica (capacitiva o resistiva): Este tipo de sensor se fabrica con un material higroscpico cuyas propiedades elctricas se alteran a medida que absorbe molculas de agua. Los cambios en la humedad se miden como un cambio en la capacitancia o resistencia elctrica del sensor, o en una combinacin de las dos. La mayora de sensores de impedancia modernos usan tecnologa de pelculas delgadas. Los higrmetros elctricos con frecuencia son porttiles y compactos. La forma comn de este instrumento es una pequea sonda en forma de varilla conectada mediante un cable (o unida directamente) al cuerpo principal del objeto. Las sondas con formas especiales se consiguen con frecuencia para propsitos particulares. Con frecuencia estn equipados con un filtro para protegerlas contra la contaminacin. (Sin embargo, los tiempos de respuesta son ms rpidos sin esta proteccin). Los higrmetros de impedancia usualmente estn equipados con un sensor de temperatura. Las lecturas se visualizan directamente, algunas veces con una variedad de unidades (por ejemplo, humedad relativa o punto de roco) y tambin puede haber disponible una salida de seal elctrica (por ejemplo, tensin anloga)32.

31 32

Ibd. p. 15 Ibd. p. 15

179

6.1.2.2 Existen diferentes tipos de sensores elctricos: Los sensores capacitivos: responden en forma ms exacta a la humedad relativa que al punto de roco, y la linealidad es mejor a humedades relativas bajas. En general, los sensores capacitivos son recomendados para medir humedades inferiores al 85% de humedad relativa con el fin de evitar desviaciones en los resultados de las mediciones obtenidas. Los sensores resistivos: responden en forma ms exacta a la humedad relativa que al punto de roco. La linealidad de los sensores resistivos a una humedad alta. La mayora de sensores resistivos no puede tolerar la condensacin. Sin embargo, algunos estn protegidos contra saturacin con calentamiento automtico para impedir la condensacin. Un tipo de sensor resistivo se denomina algunas veces electroltico debido a que utiliza un poli electrolito como el elemento higroscpico del sensor no se debe confundir con los sensores electrolticos que utilizan la electrolisis como mecanismo sensor. Los sensores de impedancia de tipo punto de roco: son un caso especial de higrmetro de impedancia, y se utilizan para medir en unidades absolutas, no como humedad relativa. Siguiendo un principio general similar, el sensor puede presentar xido de aluminio u otros xidos metlicos, o una base de silicona para el elemento activo. Este tipo de sensor responde a la presin parcial del vapor de agua. Comnmente la seal se convierte a otras unidades absolutas, lo que da como resultado valores visualizados por el instrumento el punto de roco, o partes por milln en volumen. Estos sensores pueden tener un amplio rango de medicin, incluidos gases muy secos33.

33

Ibd. p. 15

180

Tabla 40. Algunas caractersticas principales del mtodo de medicin

Unidades tpicas en que se presentan las lecturas

Tipo de sensor

Humedad absoluta o relativa

Rango tpico (rango extendido entre parntesis)

Humedad Temperatura 5% Hr al -30o C a +60oC 95% de Hr (-50o C a (y hasta el 200OC) 99%Hr) 5% Hr al o o 100% de Hr -30 C a +60 C (-40o C a (e inferior hasta cerca 200OC) de 0%Hr)

Tolerancia2 de contaminacin (valores entre parntesis despus de limpieza)

configuraciones del muestreo

Directriz mejor incertidumbre de humedad en 3 uso (+/-)

Resistivo

%Hr

**

Sonda (o inmersin completa)

2-3 %Hr

Capacitivo

%Hr

**

Sonda (o inmersin completa)

2-3 %Hr

Fuente: Gua Tcnica Colombiana GTC 156: 2007 (gua para la medicin de humedad), 2007

6.1.3 Fortaleza y debilidad del mtodo seleccionado para medicin 6.1.3.1 Impedancia elctrica (capacitiva o resistiva). Se da una indicacin general de la incertidumbre asociada al tipo particular de instrumento, calibrado en forma trazable, y excluyendo cualquier incertidumbre debida a condiciones de mediciones particulares. Los sensores resistivos y capacitivos se utilizan para una variedad de aplicaciones en condiciones ambiente, incluida el uso para control del aire acondicionado y otro proceso. Algunos se utilizan en ambientes ms extremos. Los tipos de puntos de roco son distintos de los dems de este grupo en que comprenden niveles de humedad mucho ms bajos, en unidades absolutas, y se utilizan en el control y monitoreo de gases relativamente secos. Incluyen xido metlicos y sensores a base de silicona los tipos de humedad relativa pueden lograr incertidumbres del 2% al 3% del valor, en el mejor de los casos, mientras que los tipos de punto de roco tienen incertidumbre de alrededor de 2 C en el punto de roco, en el mejor de los casos, a 5 C a punto de roco bajos. En general, los sensores de impedancia: Con frecuencia son fciles de usar. Cada vez se consiguen ms funciones de memoria integral para almacenar resultados.

181

 Adaptadores disponibles para uso en pilas de papel, tolvas de grano, etc. Pueden sufrir desviaciones en la calibracin si se usan a temperaturas altas (por encima de 40 C) y/o altas humedades (el desempeo varas). Pueden sufrir desviaciones e histresis. Pueden sufrir daos por qumicos agresivos. Los sensores capacitivos usualmente toleran la condensacin (aunque la calibracin se puede desviar). Los sensores resistivos pueden sufrir dao si ocurre condensacin (aunque algunos sensores estn protegidos). Los sensores de impedancia de punto de roco en particular: Usualmente toleran la condensacin (aunque la calibracin se pude desviar). Pueden tener un rango de medicin amplio. Su estabilizacin puede ser lenta a humedades muy baja (absolutas). Alguna tendencia a derivar34.

6.1.4 Enfoques para la calibracin Calibracin por el usuario o externa: con los conocimientos tcnicos especializados, las calibraciones se pueden llevar a cabo sin enviar los instrumentos a un laboratorio externo. Sin embargo, crear una instalacin de calibracin interna puede requerir una inversin considerable en equipo y capacitacin. Con frecuencia es mejor que el trabajo lo lleve a cabo un laboratorio experto, y es recomendable que tenga una acreditacin de medicin reconocida. Calibracin con o sin acreditacin de medicin reconocida: algunos laboratorios tienen acreditacin reconocida para calibracin o ensayo; otros no. Una ausencia de acreditacin no necesariamente significa ausencia de gestin de calidad o un pobre estndar de desempeo. Sin embargo, en ausencia de una acreditacin reconocida, corresponde al usuario hacer juicio personal de la calidad de las mediciones suministradas. Calibracin en campo contra calibracin en laboratorio: un laboratorio en el cual se pueden suministrar condiciones de referencia controladas y estables se considera como el ambiente ideal para la calibracin de un instrumento. Sin embargo, con frecuencia existen buenas razones para calibrar los higrmetros
34

Ibd. p. 36

182

en sitio en campo. Las razones para calibracin en campo pueden ser conveniencia y costo para evitar alterar el instrumento, o quizs calibrarlo en condiciones exactas de uso. En el campo se puede llevar a cabo una calibracin de humedad utilizando algn mtodo porttil de generacin de condiciones de humedad de referencia tales como capsulas de solucin salina saturada, o tal vez por comparacin de los instrumentos bajo la humedad ambiental reinante. Estas calibraciones las puede llevar a cabo el usuario o el laboratorio que ofrece un servicio de calibracin en el sitio. Mtodo de calibracin en el laboratorio: los principales mtodos de generacin de condiciones ambientales son. Generador de punto de roco. Generador de dos temperaturas. Generador de dos presiones. Generador de flujo mixto. Sales. Cmara de humedad. Gases embotellados. Calibracin usando soluciones salinas.

El mtodo con el cual se realiza el proceso de calibracin en el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn es por comparacin entre un equipo patrn y el instrumento a calibrar en un medio generador de condiciones ambientales35.

6.1.5 Incertidumbre de medicin Siempre existe alguna incertidumbre asociada con algn resultado de la medicin. La incertidumbre de una medicin se define como el parmetro que caracteriza el rango en el que se puede esperar que este (valor real). Define un margen de duda acerca de una lectura o valor estimado. Los trminos incertidumbre y error algunas veces se usan en forma intercambiable lo que conduce a confusin. En general, el error se define como el resultado de la medicin menos el valor real. Un error conocido y constante o sistemtico se puede
35

Ibd. p. 36

183

compensar mediante algn tipo de correccin, y no necesariamente necesita considerarse como una incertidumbre. Los errores desconocidos no pueden simplemente ser compensados, y entonces son fuente de incertidumbre que se deben estimar36.

6.1.5.1 Contribuciones aleatorias y sistemticas a la incertidumbre Aparte de los errores conocidos que se pueden compensar las incertidumbres (que son desconocidas) se pueden deber a errores aleatorios o sistemticos. La siguiente ilustracin muestra la naturaleza de las contribuciones aleatorias y sistemticas a la incertidumbre. Los errores aleatorios son aquellos que dan lugar a variaciones en lecturas repetidas, y se pueden denominar como ruidos, fluctuaciones de corta duracin, o falta de repetibilidad. La incertidumbre debida a los errores aleatorios se puede reducir tomando el promedio de un nmero grande de lecturas. As se obtiene un mejor estimado del valor real, en vez de simplemente tomar una lectura sencilla o en el punto. Un error sistemtico es aquel que tiene un solo valor, que puede ser desconocido e incluso puede cambiar de vez en cuando a largo plazo. Este error se puede denominar sesgo o offset y es posible que pase desapercibido. Si un error sistemtico constante es intrnseco a un instrumento, su valor se puede encontrar mediante calibracin, y se puede aplicar correccin. Sin embargo, si el error sistemtico se debe a otra influencia como por ejemplo el montaje de muestreo o algn aspecto del ambiente que se mide entonces es posible tener que estimar la incertidumbre resultante en vez de eliminarla por calibracin.

36

Ibd. p. 36

184

Tabla 41. Ilustracin de las contribuciones aleatorias y sistemticas a la incertidumbre de la medicin

Fuente: Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 (gua para la medicin de humedad), 2007

6.1.5.2 Nivel de confianza de un estimado de incertidumbre Ninguna declaracin de incertidumbre est completa sin definir el nivel de confianza vinculado a esa declaracin. Por ejemplo, se podra afirmar que una medicin particular tiene una incertidumbre del 3% Hr a nivel de confianza del 95%. Esto significara que se podra tener una certeza del 95% que la lectura del instrumento estaba dentro de 3% Hr del valor real. En algunos contextos, la expresin un factor de cobertura de K = 2 se utiliza para expresar aproximadamente lo mismo. El uso de un nivel de confianza del 95% es la convencin acordada internacionalmente en la mayora de reas de la medicin. Si no se especifica, normalmente se asume el nivel de confianza del 95%. Sin embargo, sigue siendo una prctica comn

185

establecer los lmites totales equivalentes a un nivel de confianza de aproximadamente del 99%37.

6.1.5.3 Fuentes prcticas de error e incertidumbre Para los higrmetros, al igual que para otros instrumentos, las fuentes prcticas de error incluyen: Inestabilidad a corto plazo, o ruido. Inestabilidad a largo plazo, o derivacin. Compensaciones (offset) en forma de sesgo sistemtico, no linealidad. Condiciones de medicin inestables. Errores de muestreo. Interferencias. Fallas y errores del operador38.

6.1.5.4 Propagacin de errores e incertidumbres La trazabilidad de las mediciones se logra a travs de una cadena de calibraciones. Aunque este mtodo brinda el mejor estimado del valor real para cualquier medicin, cada paso en la cadena introduce alguna incertidumbre adicional. Esto se debe a que cada instrumento de la cadena estar sujeto a una posible derivacin, resolucin limitada, incertidumbres en el muestreo en cada paso, etc. La incertidumbre para cada medicin en la cadena es el resultado acumulativo de estos errores que preceden ese punto en la cadena. Para estimar la incertidumbre de cualquier medicin real, el usuario debe considerar cul es la incertidumbre de la cadena de calibracin y lo que la aplicacin agrega39.

37 38

Ibd. p. 39 Ibd. p. 39 39 Ibd. p. 39

186

Figura 20. Ilustracin de cmo las incertidumbres se propagan en forma descendente en la cadena de calibracin
paso en la cadena de calibracin

Incertidumbre

Laboratorio nacional

Incertidumbre en la medicin del patrn primario

Calibracin de un patrn NAMAS o patrn equivalente de transferencia de laboratorio contra un patrn nacional (primario)

Incertidumbre del patrn importada

Junto con la incertidumbre debida al muestreo durante la calibracin, y la resolucin y el desempeo del instrumento mientras se calibra

Calibracin del instrumento de trabajo contra un patrn NAMAS o patrn equivalente de transferencia de laboratorio Incertidumbre de la calibracin importada

Junto con la derivacin a largo plazo del patrn de transferencia, resolucin y desempeo como referencia durante la calibracin, incertidumbre del muestreo, y resolucin y desempeo del instrumento de trabajo mientras se calibra

Uso del instrumento de trabajo para hacer mediciones de humedad

Incertidumbre de la calibracin importada

Junto con la derivacin del instrumento a largo plazo, y resolucin y desempeo durante las mediciones, y incertidumbre debido al muestreo y fluctuaciones en la condicin que se mide, etc.

Fuente Gua Tcnica Colombiana GTC 156: 2007 (gua para la medicin de humedad), 2007

6.1.6 Recomendaciones prcticas para el tipo especfico del patrn 6.1.6.1 Sensor de humedad relativa (capacitiva/resistiva) Se debe tener cuidado para evitar choque mecnico o trmico (cambio repentino de temperatura). Los sensores deberan estar protegidos contra vapor o roco de agua, y de la luz solar directa.

187

 En donde un sensor est en riesgo de exposicin al polvo, pequeas gotas o golpes ocasionales durante la manipulacin, se deberan utilizar protectores o filtros apropiados para la cabeza del sensor. Se debe evitar la tentacin de respirar sobre el sensor, o el pasarlo sobre tasas de bebidas calientes, etc. Los filtros y proteccin de saturacin pueden proteger el sensor, pero estas acciones conllevan a riesgo de dao por condensacin u otra contaminacin. Los filtros de proteccin pueden reducir el tiempo de respuesta de los sensores. Esto se puede evitar retirando cualquier filtro, pero el beneficio se debe sopesar contra el riesgo de dao para el sensor. Los sensores normalmente no se deberan sumergir en lquidos. En el caso de un sensor resistivo (electrnico), el agua u otros lquidos con seguridad daaran el sensor en forma irremediable. Las soluciones salinas se usan comnmente para la calibracin de sensores elctricos en particular, y se deberan suministrar con trazabilidad directamente o por medio de un higrmetro calibrado. La proteccin de los sensores contra contacto directo con la sal o la solucin es muy importante, ya que la contaminacin destruira o afectara gravemente el elemento sensor40.

6.2 CLCULOS DE INCERTIDUMBRE Y CORRECCIN Con la calibracin por comparacin de un medidor de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en aire, se busca determinar la correccin del medidor, tanto para temperatura (Ct) como para humedad relativa (Ch). Es decir, la diferencia entre la temperatura y humedad relativa del generador que indican los patrones tref y href, y las indicadas por el instrumento a calibrar tx y hx, calculadas en cada punto de calibracin y expresadas de la siguiente forma: Para Temperatura: Ct=tref (tx+tx,res+tr+tx,mi) (1) Para Humedad: Ch=href (hx+hx,res+hr+hx, mi) (2)

40

Ibd. p. 45

188

Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones por resolucin, repetibilidad y otras magnitudes de influencia del medidor a calibrar (pueden existir otras segn cada caso particular: la imposibilidad de inmersin adecuada para eliminar errores de conduccin de la sonda, seccin de la sonda, etc., y se aadiran como otros t o h en las ecuaciones (1) o (2), respectivamente. La temperatura y humedad indicada por los patrones, tref y href, es la lectura media de los dos patrones utilizados, t1 y t2 para temperatura y, h1 y h2 para humedad, ya corregidas segn los resultados de sus certificados y con una serie de correcciones adicionales que se muestran a continuacin: tref=[t1+tc1+td1+t1,res+t1,mi+t1,int+t2+tc2+td2+t2,res +t2,mi+t2,int] +tut+tet(3) href=[h1+hc1+hd1+h1,res+h1,mi+h1,int+h2+hc2+hd2+ h2,res+h2,mi+h2,int] +huh+heh (4) Donde se han tenido en cuenta las posibles correcciones debidas a la estabilidad y uniformidad del medio generador y las debidas a la incertidumbre de calibracin, deriva, resolucin, magnitudes de influencia e interpolacin en los resultados del certificado en cuanto a los patrones (pueden existir otras segn cada caso particular: repetibilidad, histresis y/o uniformidad del patrn si no estn contempladas en la de calibracin, correcciones del certificado de calibracin no realizadas, cociente de temperatura de las medidas de humedad, etc.)41.

6.2.1 Denominaciones utilizadas Ct: correccin en temperatura. Ch: correccin en humedad relativa. d: deriva de un patrn, intervalo mximo de variacin de la magnitud (temperatura o humedad) indicada por el patrn entre calibraciones expresada en . eh: estabilidad del generador en humedad, intervalo mximo de variacin de la humedad del medio generador en los puntos de calibracin.
41

CENTRO ESPAOL DE METROLOGA. Metrologa. Procedimiento de calibracin. Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9

189

 et: estabilidad del generador en temperatura, intervalo mximo de variacin de la temperatura del medio generador en los puntos de calibracin. href: humedad relativa media a la que se encuentran los patrones. hx: humedad relativa indicada por el medidor a calibrar. h1, h2: humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn corregido por los resultados del certificado de calibracin a travs de la curva de interpolacin. k: factor de cobertura. r: repetibilidad del instrumento. R: resolucin del instrumento. tref: temperatura media a la que se encuentran los patrones. tx: humedad relativa indicada por el medidor a calibrar. t1, t2: temperatura indicada por el primer y segundo patrn, corregidas por los resultados del certificado de calibracin a travs de la curva de interpolacin. uh: uniformidad en humedad relativa del medio isotermo, intervalo mximo de variacin de la humedad relativa en la zona de calibracin. ut: uniformidad en temperatura del medio isotermo, intervalo mximo de variacin de la temperatura en la zona de calibracin. u: incertidumbre tpica. U: incertidumbre expandida. hc1, hc2: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn debido a la incertidumbre de calibracin. hd1, hd2: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn debido a la deriva entre calibraciones. h1,res, h2,res: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn debido a la resolucin de los instrumentos. h1,mi, h2,mi: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn debido a magnitudes de influencia. h1,int, h2,int: correcciones en la humedad relativa indicada por el primer y segundo patrn debidas al error de interpolacin en los resultados del certificado. huh: correccin en la humedad relativa indicada por los patrones debido a la falta de uniformidad del medio generador. heh: correccin en la humedad relativa indicada por los patrones debido a la falta de estabilidad del medio generador.

190

 hx,res: correccin en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a la resolucin. hx,mi: correccin en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a magnitudes de influencia. hr: correccin en la humedad relativa indicada por el instrumento a calibrar debido a la falta de repetibilidad. tc1, tc2: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrn debido a la incertidumbre de calibracin. td1, td2: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrn debido a la deriva entre calibraciones. t1,res, t2,res: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrn debido a la resolucin de los instrumentos. t1,mi, t2,mi: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrn debido a magnitudes de influencia. t1,int, t2,int: Correcciones en la temperatura indicada por el primer y segundo patrn debidas al error de interpolacin en los resultados del certificado. tut: correccin en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de uniformidad del medio generador. tet: correccin en la temperatura indicada por los patrones debido a la falta de estabilidad del medio generador. tx,res: Correccin en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a la resolucin. tx,mi: Correccin en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a magnitudes de influencia. tr: correccin en la temperatura indicada por el instrumento a calibrar debido a la falta de repetibilidad. %Hr: Porcentaje de humedad relativa. Unidad que no debe ser confundida con el trmino relativo porcentual42.

6.2.2 Lectura y registro de temperatura y humedad relativa El proceso de lectura que se repetir para cada punto de calibracin ser el siguiente: 1. Lectura del primer patrn corregida segn certificado, t11 y h11. 2. Lectura del instrumento a calibrar, tx1 y hx1. 3. Lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y h2. 4. Lectura del instrumento a calibrar, tx2 y hx2.
42

Ibd. p.10

191

5. Lectura del primer patrn corregida segn certificado, t 12 y h12. Los valores en grados que indican los patrones, t11 y t12 (cuya media es t1 y t2). Con estos datos se harn los clculos correspondientes para asegurarse de la estabilidad y uniformidad del generador. Los valores en grados que indica el medidor a calibrar, tx1 y tx2, de los que se calcular la media, tx. La correccin, Ct, segn: (5) Los valores en %Hr que indican los patrones, h11 y h12 (cuya media es h1 y h2). Con estos datos se harn los clculos correspondientes para asegurarse de la estabilidad y uniformidad del generador. Los valores en %Hr que indica el medidor a calibrar, hx1 y hx2, de los que se calcular la media, hx.

La correccin, Ch, segn: (6) Para calcular la estabilidad del sensor durante la calibracin (componente de repetibilidad) se calcular la diferencia entre las correcciones obtenidas en temperatura y humedad relativa realizados en las mismas condiciones nominales del punto de repeticin. Los valores de referencia tanto para temperatura como para humedad se calcularn como valor medio de t1 y t2 para la temperatura y como media de h1 y h2 para humedad. Temperatura: Temperatura de referencia en C (media de t1 y t2); Lectura del instrumento en C (tx); Correccin de la lectura del instrumento en C (Ct); Incertidumbre en C con su factor de cobertura.

192

Humedad: Humedad relativa de referencia en %Hr (media de h1 y h2); Lectura del instrumento en %Hr (hx); Correccin de la lectura del instrumento en %Hr (Ch); Incertidumbre en %Hr con su factor de cobertura43. 6.2.3 Clculo de incertidumbres El clculo de incertidumbres se realizar aplicando los criterios establecidos en la Gua para la expresin de la Incertidumbre de Medida editada por el Centro Espaol de Metrologa [2] y la gua E-4/02 Expresin of the Uncertainty of Measurement in Calibration El resultado de la calibracin, segn se recoge en las ecuaciones (1) y (2), es la correccin, donde la tref y href se han expresado por separado en las ecuaciones (3) y (4) respectivamente. A partir de estas expresiones, se distinguen por un lado las incertidumbres del sistema de calibracin (patrones y medios generadores) y por otro las correcciones al medidor a calibrar durante la calibracin, que variarn segn sus caractersticas y comportamiento. Las del sistema sern debidas a la calibracin, deriva, lectura y resolucin de los patrones, magnitudes de influencia sobre los patrones, interpolacin o correcciones del certificado no realizadas as como la estabilidad y uniformidad del medio generador. Para el instrumento a calibrar siempre tendremos la incertidumbre de lectura (resolucin), la debida a la repetibilidad y las magnitudes de influencia (pueden existir incertidumbres adicionales en algunos casos: por conduccin trmica, etc.)44.

6.2.3.1 Incertidumbre del sistema de calibracin La incertidumbre de la temperatura y humedad del medio isotermo, que se hace a travs del valor medio de la lectura de dos patrones se expresa segn (3) y (4) respectivamente, teniendo en cuenta todas las variables que intervienen. Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagacin de incertidumbres en las ecuaciones (3) y (4), donde se considera
43 44

Ibd. p.18 Ibd. p.21

193

que las correcciones de temperatura y humedad relativa son nulas (no se hacen correcciones a las lecturas de los patrones por incertidumbre de calibracin, deriva, resolucin, error de interpolacin, magnitudes de influencia y estabilidad y uniformidad del medio isotermo), mientras que no lo son sus incertidumbres. Se considera tambin que todas las variables de (3) y (4) no tienen correlacin. El desarrollo matemtico completo se encuentra en el Anexo 1 donde se obtienen las ecuaciones: u2(tref)=[u2(t1)+u2(t2)+u2(tc1)+u2(td1)+u2(t1,res)+u2(t1,mi)+u2(t1,in 2 2 2 2 2 2 2 (tet) t)+u (tc2) +u (td2)+u (t2,res)+u (t2,mi)+u (t2,int)]+u (tut))+ (7) u2(href)=[u2(h1)+u2(h2)+u2(hc1)+u2(hd1)+u2(h1,res)+u2(h1,mi)+u2 (h1,int)+u2(hc2)+u2(hd2)+u2(h2,res)+u2(h2,mi)+u2(h2,int)]+u2(huh) +u2(teh) (8) Cada trmino de incertidumbre se explica a continuacin: u(t1), u(t2), [u(h1), u(h2)]: Incertidumbres de lectura del primer y segundo patrn. Como no se hacen medidas estadsticamente significativas en cada punto de calibracin no se consideran estas contribuciones. u(tc1), u(tc2), [u(hc1) y u(hc2)]: Las incertidumbres de calibracin de los patrones que se obtienen a partir de los datos de sus certificados de calibracin, U/k. Si en la incertidumbre del certificado no est incluida la repetibilidad, o la posible histresis o uniformidad, debera aadirse un trmino adicional. Si se trata de sensores conectados a un lector calibrado independientemente habra que considerar tambin la incertidumbre de calibracin del indicador, en C o %Hr, segn proceda. u(td1), u(td2), [u(hd1) y u(hd2)]: Deriva mxima de los patrones en el periodo de calibracin elegido expresada en , dividida por 3, que se estimar a travs de los histricos de los patrones o de datos suministrados por el fabricante. Si se trata de sensores conectados a un lector calibrado independientemente habra que considerar tambin la incertidumbre por deriva del indicador, en C o %Hr, segn proceda

194

 u(t1,res), u(t2,res), [u(h1,res), u(h2,res)]: Si los patrones estn conectados a un equipo de lectura que da valores en C o %hr, sera la resolucin del equipo dividida por 12. Si fueran sensores conectados a un lector que da lecturas en C o %Hr, sera la resolucin de dicho lector dividida por 12, expresada en C o %hr, segn proceda. u(t1,int), u(t2,int), [u(h1,int), u(h2,int)]: Corresponde a la incertidumbre debida al error de interpolacin a travs de una curva obtenida de los resultados de los certificados de calibracin de los patrones, calculada como la raz cuadrada de la suma de las diferencias al cuadrado de los valores del certificado y los obtenidos a partir de la curva dividida por el nmero de puntos del certificado menos el nmero de parmetros del ajuste (dos en el caso de una recta). u(t1,mi), u(t2,mi), [u(h1,mi), u(h2,mi)]: en algunos casos pueden existir magnitudes de influencia sobre los patrones, en cuyo caso sera necesario evaluar su influencia en las condiciones de calibracin. Nota: Por ejemplo, si el equipo de lectura del patrn tiene un coeficiente de variacin con la temperatura, a, expresado en C/C o %hr/C, se estimara como at/ 3, bajo la hiptesis de distribucin rectangular y siendo t la variacin de temperatura a considerar (entre la calibracin que se est realizando y la calibracin de los patrones). u(te) y u(tu): [u(te) y u(tu)]: Las incertidumbres debidas al medio isotermo se calculan a partir de pruebas experimentales de estabilidad y uniformidad realizadas en el laboratorio. Nota: Si se han dispuesto los patrones y el instrumento a calibrar en una zona limitada, la contribucin a considerar ser la correspondiente a estas condiciones45.

45

Ibd. p.22

195

6.2.4 Incertidumbre de la correccin La correccin del instrumento a calibrar, durante la calibracin, C, se ha expresado en (1) y (2) teniendo en cuenta las variables que intervienen en la medida. Para calcular la incertidumbre se aplica la ley de propagacin de incertidumbres en las ecuaciones (1) y (2), donde se considera que las correcciones de temperatura y humedad relativa son nulas (no se hacen correcciones a .la lectura del termohigrmetro por resolucin, magnitudes de influencia, repetibilidad, histresis y/o uniformidad), mientras que no lo son sus incertidumbres. Se considera tambin que todas las variables de (1) y (2) no tienen correlacin. u2(Ct)=u2(tx)+u2(tx,res)+u2(th)+u2(tun)+u2(tr)+u2(tref) (9) u2(Ch)=u2(hx)+u2(hx,res)+u2(hh)+u2(hun)+u2(hr)+u2(href) (10) Cada trmino de incertidumbre se explica a continuacin u(tx) [u(hx)]: Es la incertidumbre de la lectura del instrumento. Como no se hacen medidas estadsticamente significativas en cada punto de calibracin no se puede considerar esta contribucin. u(tx,res) [u(hx,res)]: La incertidumbre de resolucin del instrumento, que corresponde a la resolucin del equipo de lectura dividida por 12. u(tr),u(th), [u(hr),u(hh)]: La repetibilidad (y/o histresis) del instrumento se estima a partir de medidas repetidas entre los extremos del margen de calibracin. u(tx,mi): En algunos casos pueden existir magnitudes de influencia (p. e. temperatura ambiente) sobre el instrumento a calibrar, en cuyo caso sera necesario evaluar su influencia en las condiciones de calibracin. Nota: Por ejemplo, si el instrumento tiene un coeficiente de variacin con la temperatura a, expresado en C/C o %hr/C, se estimara como at/3, bajo la hiptesis de distribucin rectangular y siendo t la variacin de temperatura a considerar46.

46

Ibd. p.25

196

6.2.5 Clculo final de la incertidumbre La incertidumbre combinada obtenida en las ecuaciones (9) y (10) se multiplicara por un factor k = 2, para tener la incertidumbre expandida (se considera que la incertidumbre combinada corresponde a una distribucin normal, por lo que este factor supone una probabilidad de cobertura del 95,45 %). En el Anexo 2 se hace un ejemplo de clculo de incertidumbres. Nota: Esto ser cierto en general, ya que todas las contribuciones a la incertidumbre combinada son de tipo B y se puede asumir que se cumplen las condiciones del Teorema Central del Lmite, y que, por lo tanto, la incertidumbre combinada sigue una distribucin normal. Se recomienda recoger todas las contribuciones del clculo de incertidumbre en una tabla. En este caso conviene hacer dos tablas: una para calcular u(tref) y u(href), y otra para u(Ct) y u(Ch). Vase (tablas 37 y 38).Se facilitan las tablas resumen a partir de la cual se puede realizar el clculo de la incertidumbre asociada a la calibracin de Medidores de Condiciones Ambientales de acuerdo con este procedimiento47.

6.2.6 Ecuaciones para el clculo de correccin e incertidumbre 6.2.6.1 Temperatura Temperatura referencia de los patrones: Dnde: Correccin de temperatura: Dnde: Incertidumbre temperatura de referencia ( ):

u2(tref)=[[u(tc1) + u(tc2)]2 +[u(t1,res) + u(t2,res)]2 + [u(td1) + u(td2)]2 + [u(t1,mi) + u(t2,mi)] 2 + [u(t1,int) + u(t2,int)] 2] + u2(tut)+u2(tet)

47

Ibd. p.26

197

 Incertidumbre de la correccin ( ): u(Ct)=[(u2(tref)+u2(tx,res)+u2(th)+u2(tun)+u2(tx,mi)]48 6.2.6.2 Humedad relativa Humedad relativa referencia de los patrones: Dnde: Correccin de humedad relativa: Dnde: Incertidumbre de la correccin (

):

u2(href)=[ [u(hc1)+hc2]2+[u(h1,res)+u(h2,r]2+ [u(hd1)+ u(hd2)]2 ++[u(h1,mi) +u(h2,mi)]2 + [u(h1,int)+u(h2,int)]2 ] + 2 2 u (hut)+u (he2t) Incertidumbre de la correccin ( ):

u(Ch)=[u2(href) +u2(hx,res) + u2(hh) + u2(hun) + u2(hx,mi)] 6.2.6.3 Interpretacin de resultados Si se detecta que alguna de las correcciones obtenidas en los puntos de calibracin es significativamente ms alta que en el resto, conviene repetir la medida en dicho punto de calibracin. Las correcciones obtenidas, con su incertidumbre, deben ser coherentes con la tolerancia asignada por el usuario al termmetro para su calibracin. Para ello se comparar la correccin obtenida., aumentada en la incertidumbre, con dicho lmite de tolerancia. Si la correccin ms la incertidumbre es menor que el lmite de tolerancia en todos los puntos de calibracin, se puede declarar el cumplimiento con dicho lmite de tolerancia, en caso contrario, se decidirn acciones a tomar: ajuste, etc. Los resultados de la calibracin se expresaran en forma de una tabla conteniendo los valores obtenidos49.
48 49

Ibd. p.32 Ibd. p.27

198

A continuacin se presenta la tabla resumen del clculo de incertidumbre.

Tabla 42. Resumen del clculo de incertidumbre, u(tref) (*) Magnitud Valor estimado Incertidumbre tpica Xi Xi u(xi) t1 t2 tc1 tc2 td1 td2 t1,res t2,res t1,mi t2,mi t1,int t2,int tet tut tref t2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 u(t1) u(t2) u(tc1) u(tc2) u(td1) u(td2) u(t1,res) u(t2,res) u(t1,mi) u(t2,mi) u(t1,int) u(t2,int) u(tet) u(tut) u(tref)

Fuente: Procedimiento Internacional Espaol TH007

Nota: (*) Los correspondientes valores para las lecturas de humedad son idnticos pero sustituyendo los ndices t por h.

199

Tabla 43. Resumen del clculo de incertidumbre, u(Ct) (*) Magnitud Valor estimado Xi xi tx t2 t1,res t1,mi tr th tref C tref -tx t2 0 0 0 Incertidumbre tpica u(xi) u(tx) u(t2) u(t1,res) u(t1,mi) u(tr) ou(th) u(tref) U(Ct)

Fuente: Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005

Nota: (*) Los correspondientes valores para las lecturas de humedad son idnticos pero sustituyendo los ndices t por h

6.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN POR COMPARACIN DE MEDIDORES DE CONDICIONES AMBIENTALES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA 6.3.1 Objetivo. Dar a conocer un mtodo de calibracin por comparacin para medidores de condiciones ambientales en medios generadores de temperatura y humedad relativa controlada.

6.3.2 Alcance. Este procedimiento aplica a todos medidores de temperatura y humedad relativa con presentacin digital (termohigrmetros digitales) con margen de 10 %Hr a 90 %Hr y 10 C a 40 C. La utilizacin de este procedimiento est indicada para la calibracin de dichos instrumentos cuando los sensores dispongan de caractersticas adecuadas de longitud, dimetro e inmersin, que permitan ser introducidos en los medios generadores de temperatura y humedad relativa, y dentro de las zonas de calibracin previamente caracterizadas para tal fin.

200

6.3.3 Responsables Cuadro 6. Responsables

Cargo Director tcnico Responsabilidades Procesar los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibracin en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin y generar el certificado de calibracin con todos los datos requeridos segn la norma tcnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005. Firmar el certificado de calibracin. Inspeccionar y comprobar la ausencia de daos de los equipos patrones e instrumentos a calibrar Registrar los datos del cliente, datos del instrumento a calibrar y otros datos en la hoja de informacin general del formato de Excel clculo de incertidumbre y calibracin. Realizar una inspeccin visual del interior del medio generador y del refrigerador para comprobar que se encuentra en un buen estado y sin evidencias de contaminacin. En caso contrario se proceder a la limpieza de las paredes con alcohol y posteriormente con agua pura. Abastecer con agua destilada (400 cm3) el recipiente de humidificacin. Ubicar los patrones e instrumentos a calibrar en la zona de calibracin del medio generador de temperatura y humedad relativa. Operar y programar el controlador de temperatura y humedad relativa. Mantener estable y uniforme la zona de calibracin del medio generador de temperatura y humedad relativa. Registrar los datos de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibracin Registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin los registros de temperatura y humedad relativa de cada uno de los puntos de calibracin. Realizar la calibracin por comparacin de los medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibracin. Adherir estampilla de calibracin al instrumento(s). Embalar el instrumento calibrado. Enviar por correo electrnico al director tcnico de laboratorio el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin con cada uno de los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibracin. Despachar el instrumento previamente calibrado y embalado junto con el certificado de calibracin.

Metrlogo

Supernumerario

Fuente: Propia del estudio

201

6.3.4 Definiciones Las siguientes definiciones han sido tomadas del vocabulario internacional de metrologa (VIM) Calibracin: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones ambientales especficas, la relacin entre los valores de una magnitud de medida o un sistema de medida, o los valores representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones. Notas. Una calibracin puede tambin servir para determinar otras propiedades metrolgicas tales como los efectos de las magnitudes de influencia. Los resultados de una calibracin pueden consignarse en un documento denominado, a veces, certificado de calibracin o informe de calibracin. Correccin: Valor sumado algebraicamente al resultado sin corregir de una medicin para compensar un error sistemtico. Notas. La correccin es el igual al opuesto del error sistemtico estimado. Puesto que el error sistemtico no puede conocerse perfectamente, la compensacin no puede ser completa. Estabilidad: Es la variacin temporal de la temperatura y/o la humedad relativa medida en la zona de calibracin en un periodo suficiente para realizar el proceso de comparacin teniendo en cuenta la constante de tiempo del os patrones e instrumentos. Se cuantifica mediante la obtencin de la desviacin tpica de la lectura de los patrones. Incertidumbre de medida: Parmetro, asociado al resultado de una medicin, que caracteriza la dispersin de los valores que podran razonablemente ser atribuidos al mensurado. Notas. La incertidumbre de medida comprende, en general, varios componentes, algunos pueden ser evaluados a partir de la distribucin estadstica de los resultados de series de mediciones y pueden caracterizarse por sus desviaciones estndar experimentales. Los otros componentes, que tambin pueden ser caracterizados por desviaciones estndar, se evalan asumiendo distribuciones de probabilidad, basadas en la experiencia adquirida o en otras informaciones. Resolucin: La menor diferencia de indicacin de un dispositivo visualizador que puede percibirse de forma significativa.

202

Notas. Para un dispositivo visualizador digital, diferencia de la indicacin que corresponde al cambio de una unidad en la cifra menos significativa. Este concepto se aplica tambin en un dispositivo registrador. Repetibilidad: Grado de concordancia entre resultados de sucesivas mediciones del mismo mensurado, mediciones efectuadas con aplicacin de la totalidad de las mismas condiciones de medida. Notas. Estas condiciones se denominan condiciones de repetibilidad. Las condiciones de repetibilidad comprenden: el mismo procedimiento de medida, el mismo observador, el mismo instrumento de medida utilizado en las mismas condiciones, el mismo lugar y repeticin durante un corto periodo de tiempo. La repetibilidad puede expresarse cuantitativamente caractersticas de dispersin de los resultados. por medio de las

Termohigrmetro digital: Dispositivo destinado a utilizarse para hacer mediciones de temperatura y humedad relativa que muestra una indicacin digital en unidades de temperatura C y unidades de humedad %Hr. Normalmente est constituido por uno o varios sensores y un equipo de lectura. Uniformidad: Es el semi intervalo de la diferencia mxima de la medida de ambos patrones, durante el proceso de calibracin ubicados cerca del centro de la zona de calibracin. Zona de calibracin (volumen til): Es aquella parte interior del medio generador de condiciones de temperatura y/o humedad relativa, claramente delimitada, y que se destina a la calibracin de instrumentos por comparacin. Suele estar situada en el centro del recinto, alejada de las paredes y de otros sumideros o focos de calor.

6.3.5 Generalidades 6.3.5.1 Caractersticas del sistema de calibracin El Termohigrmetro digital debe estar constituido por una o dos sondas, en las que estarn integrados los sensores de temperatura y humedad, que permitirn obtener directamente las lecturas de dichas magnitudes, una vez procesadas las seales del indicador.

203

 El sensor de humedad ser de impedancia elctrica tipo capacitivo formado por un condensador cuya impedancia vara en funcin del contenido de agua existente en el aire. Por otro lado se debe tener el sensor medidor de temperatura, generalmente constituido por un termistor o un termmetro de resistencia de platino y cuya caracterstica principal es su alta sensibilidad con la temperatura, lo que significa que un pequeo cambio de temperatura provoca una gran variacin de la resistencia del sensor. La calibracin por comparacin se realiza utilizando generadores de temperatura y/o humedad relativa, es decir, un medio isotermo donde se crea un volumen til con una uniformidad y estabilidad, tanto en temperatura como en humedad relativa, previamente evaluado y caracterizado en las condiciones de uso. Los medios generadores pueden ser: cmaras climticas o cmaras generadoras de humedad. Las sondas de los instrumentos a calibrar se introducirn por completo dentro de la propia cmara (inmersin completa) o atreves de pasa muros adecuados que mantengan la estanqueidad del sistema (inmersin parcial). Algunos de los factores que determinan el tiempo de respuesta y de estabilizacin son: Volumen de la cmara climtica. Caractersticas de circulacin del aire. Materiales de construccin y acabado de superficies. Temperatura ambiente del rea de procesos metrolgicos. Nivel previo de humedad relativa. La utilizacin de materiales tales como plstico, nylon o goma debiendo evitar cualquier uso de ellos. El tiempo de estabilizacin puede ser mayor en el caso en que se vara la humedad en sentido decreciente que en sentido creciente.

6.3.5.2 Caractersticas del instrumento a calibrar Es imprescindible asegurar una inmersin adecuada de cada una de las sondas del instrumento a calibrar, para reducir la conduccin trmica entre el sensor y el exterior. Con la calibracin por comparacin de un medidor de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa, se determina la correccin del medidor, es decir la diferencia entre la temperatura y humedad relativa del generador que indican los patrones y las indicadas por el instrumento a calibrar calculadas en cada punto de calibracin.

204

 Si el instrumento a calibrar tiene posibilidad de ajuste, se realizaran las medidas previas necesarias para determinar si necesita de ajuste. Para el ajuste se siguen las instrucciones del manual tcnico del instrumento a calibrar. El ajuste solo se har si el cliente lo desea y tras anotar las correcciones del medidor antes del ajuste.

6.3.5.3 Equipos y materiales. Para la calibracin por comparacin en este procedimiento son necesarios los siguientes equipos y materiales: Registrador de condiciones ambientales patrn (temperatura y humedad relativa) para el laboratorio, calibrado en el margen de uso. Un Termohigrmetro digital patrn preferiblemente con incertidumbre de calibracin del orden del 1,0 %Hr o mejor en humedad relativa y de 0,10 C o mejor en temperatura, para un nivel de confianza aproximado de 95% Medio isotermo generador de temperatura y humedad relativa controlada con funcionamiento en margen de calibracin del instrumento, caracterizado en estabilidad y uniformidad, tanto en temperatura como en humedad, que deben ser coherentes con la incertidumbre de calibracin.

6.3.5.4 Estndares de seguridad. Debido a los peligros asociados con contaminacin en el proceso de calibracin por comparacin para medidores de condiciones ambientales dentro del rea de procesos metrolgicos (contaminacin), a continuacin se relacionan los siguientes estndares de seguridad.

Figura 21. Uso de los elementos de proteccin personal (EPP):

Zapatos Para Laboratorio Gafas de Seguridad Guantes de Ltex Bata de Laboratorio Cofia

Fuente: propia del estudio

Prohibido ingerir alimentos dentro del rea de procesos metrolgicos. Prohibido fumar. Prohibido el paso a personal no autorizado.

205

6.3.6 Polticas Este procedimiento se ejecuta bajo requisitos constituidos por la norma tcnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005. Este procedimiento solo podr ser llevado a cabo por personal cualificado (Metrlogo del laboratorio) para tal efecto. El nico funcionario autorizado para firmar el certificado de calibracin ser el director tcnico del laboratorio. La calibracin por comparacin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa solo podr realizarse en horas de la maana, debido a la estabilidad y uniformidad de condiciones ambientales en el rea de procesos metrolgicos. En ningn momento se deber exceder la temperatura o humedad mxima de uso de los equipos patrones e instrumento a calibrar. En este proceso se establecen los siguientes criterios de aceptacin y rechazo de las medidas: Si la diferencia entre el valor medio de la temperatura y la humedad relativa del primer patrn y del segundo patrn es mayor que la combinacin cuadrtica de la uniformidad y la estabilidad asignada al generador de temperatura y humedad relativa, se repetir la medida por falta de uniformidad o estabilidad. La temperatura y humedad relativa asignada a cada punto de calibracin ser la media de las obtenidas con los patrones. Esta media se obtiene primero para las determinadas por el primer patrn (t1) y (h1), segn sea temperatura o humedad relativa respectivamente, y despus se vuelve hacer la media para los patrones. Utilizar los elementos de proteccin personal acordes con la actividad a realizar dentro del rea de procesos metrolgicos del laboratorio: zapatos para laboratorio, gafas de seguridad, guantes, bata de laboratorio, cofia en otros. Con el fin de evitar posibles daos, no se abrir el acceso a la cmara del medio isotermo, salvo que se haya establecido previamente en un punto consigna cercano a 25 C y 50%Hr. Finalizadas las actividades, el rea de trabajo debe quedar en las mismas condiciones de orden y aseo en que se encontraban antes de iniciarse los mismos.

206

6.3.7 Operaciones previas al proceso de calibracin por comparacin Establecer unas condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en el laboratorio donde se realiza la calibracin, fijadas por los requisitos de los patrones e instrumentos a utilizar durante la calibracin. Inspeccionar el instrumento a calibrar para comprobar que se encuentra debidamente identificado, como mnimo, con los siguientes datos: marca, modelo y nmero de serie. en caso contrario se debe solicitar la informacin por escrito al peticionario de los trabajos as como su permiso para grabar los mismos al instrumento. Registrar en la hoja de informacin general del formato de Excel clculo de incertidumbre y calibracin los siguientes datos: datos del cliente, datos del instrumento a calibrar y otros datos. Realizar una inspeccin visual del interior del medio generador y del refrigerador para comprobar que se encuentra en un buen estado y sin evidencias de contaminacin. En caso contrario se proceder a la limpieza de las paredes con alcohol y posteriormente con agua pura. Abastecer de agua destilada (400 cm 3) el recipiente de humidificacin y comprobar el correcto funcionamiento del generador de circulacin de aire (ventilador). Comprobar la ausencia de daos tanto del indicador como del sensor y cable de interconexin del instrumento a calibrar. Si existen muestras evidentes de defectos mecnicos, contaminacin, o de otra ndole, se anotara en la hoja de datos y se notificara al cliente si, a juicio del responsable tcnico, pueda comprometerse la validez de la calibracin. Comprobar el estado de la batera del instrumento a calibrar, asegurando que se encuentra dentro de los valores normales para su correcto funcionamiento e indicados en el manual del fabricante. Si el instrumento a calibrar tiene una indicacin configurable y esta afecta los resultados de la calibracin, se anotaran los valores de los parmetros utilizados. Estos parmetros pueden ser por ejemplo un polinomio de conversin, la resolucin o una correccin de calibracin. Conectar los equipos patrones a utilizar y el instrumento a calibrar. Configurar la hora, fecha y tasa de muestreo (cada 6 segundos) del Registrador Grafico De Humedad y Temperatura Extech Rh-520A.

207

Restablecer la pantalla y borrar los parmetros de medicin (tasa de muestreo, resolucin vertical) (vase manual del usuario Registrador Grafico De Humedad y Temperatura Extech Rh-520A). Comprobar el cumplimiento de las condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa), anotando sus valores en la hoja de informacin general del formato de Excel clculo de incertidumbre y calibracin.

6.3.8 Descripcin del procedimiento calibracin por comparacin de medidores de temperatura y humedad relativa en el medio generador condiciones ambientales 6.3.8.1 Descripcin diagrama de flujo Cuadro 7. Descripcin Diagrama de Flujo
Nombre del procedimiento N Actividad Ubicacin de patrones e instrumentos a calibrar en la zona de calibracin Descripcin Introducir el sensor o los sensores de los instrumentos y patrones a medir en el centro de la zona de calibracin del generador y a travs de pasa muros habilitados para tal fin. Responsable

Metrlogo Nota 1: Los patrones se situaran a una distancia lo ms cercana posible que permita introducir entre ellos el sensor o sensores a calibrar, en una o dos filas en lnea recta trazada entre los patrones, evitando tocarse entre s. Conectar el generador de temperatura y humedad relativa a una fuente de energa (110VAC). Metrlogo Activar el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales y el interruptor de ventilacin para humidificacin (ON/OFF). Programar manualmente el controlador de humedad relativa (activacin del humidificador) a 75% Hr. Vase manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Permitir la activacin automtica del controlador de temperatura (activacin

Encendido del medio generador de temperatura y humedad relativa Estabilizacin de la cmara generadora de temperatura y humedad para un punto de calibracin de

Metrlogo

208

70 %Hr.

del termostato) a 20C. Nota 2: cuando la temperatura inicial dentro del medio generador es inferior a 20C y se enciende el medio generador de condiciones ambientales, el controlador de temperatura se activara automticamente y se encender el termostato hasta alcanzar la temperatura mnima requerida por el programador (20C). Nota 3: para una medicin real de 70%Hr, segn datos del certificado de calibracin para el patrn (1), la correccin para este punto de medida es 1%Hr; Por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 69%Hr. Desactivar el controlador de humedad relativa y el controlador de temperatura en el momento que el patrn (1) registre una humedad relativa en saturacin cercana a 75%Hr en ascenso y una temperatura cercana a 20C en ascenso. La desactivacin del programador de temperatura y humedad relativa se realiza apagando el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales y el interruptor de ventilacin para humidificacin.

Nota 4: se desactiva tanto el controlador de temperatura como el indicador de humedad relativa en esta indicacin parcial de condiciones ambientales, con el fin de generar un descenso de humedad relativa a 69%Hr y estabilizar el generador de condiciones ambientales en este punto de calibracin. Nota 5: Si el registro de humedad relativa en el patrn (1) desciende a menos de 69%Hr, es necesario activar el interruptor de ventilacin para humidificacin nuevamente durante 20 segundos aproximadamente para mantener estable la humedad relativa en 69%Hr. Una vez se encuentre estabilizado el Calibracin por generador de condiciones ambientales en comparacin 69%Hr se debe dar una holgura de 5 en 70 %Hr minutos, para registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin los siguientes datos:

Metrlogo

209

a) la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 e) Registrar la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t12 y Hr12 Activar el interruptor de encendido del medio generador de condiciones ambientales (ON/OFF). Programar manualmente el controlador de temperatura (activacin del termostato) a 30C. Vase manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Nota 6: Esta programacin de temperatura se efecta con el fin de ascender rpidamente la temperatura y as generar el descenso de humedad relativa en la zona de calibracin. Estabilizacin de la cmara generadora de temperatura y humedad para un punto de calibracin de 55%Hr Nota 7: para una medicin real de 55%Hr, segn datos del certificado de calibracin para el patrn (1), la correccin para este punto de medida es 1%Hr; Por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 54%Hr. Desactivar manualmente el (termostato) por medio del controlador de temperatura, en el momento que el patrn (1) registre el descenso de humedad relativa a 60%Hr. La desactivacin del controlador de temperatura se realiza disminuyendo el valor de temperatura programado en el controlador (de 30C a 20C). Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura.

Metrlogo

Nota 8: se realiza la desactivacin del controlador de temperatura cuando el patrn (1) registre 60%Hr, debido a que el termostato continuara calentando en la zona

210

de calibracin causando el descenso de humedad relativa a 50%Hr. Esperar a que la humedad relativa descienda a 50%Hr segn registros del patrn (1), se estabilice con las condiciones ambientales del medio e inicie su ascenso habitual. Alrededor de 53%Hr en ascenso segn registro del patrn (1), se programa manualmente el controlador de temperatura (activacin del termostato) a 30C durante 120 segundos para mantener estable la humedad relativa en 54%Hr. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Desactivar el controlador de temperatura pasados los 120 segundos. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura.

Nota 9: Si el registro de humedad relativa en el patrn (1) en descenso no alcanza el 55%Hr, es necesario programar nuevamente el controlador de temperatura y activar el termostato durante 120 segundos aproximadamente para descender la humedad relativa a 54%Hr. La activacin del controlador de temperatura se ejecuta incrementando el valor de temperatura programado en el controlador (de 20C a 30C). Nota 10: en este punto de calibracin (55%Hr) no se emplea la programacin del controlador de humedad relativa (activacin del humidificador), ya que por medio de la programacin del controlador de temperatura se puede estabilizar la humedad relativa en 54%Hr. Una vez se encuentre estabilizado el Calibracin por generador de condiciones ambientales comparacin en54%Hr, se debe dar una holgura de 5 en 55 %Hr minutos, para registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y

Metrlogo

211

correccin los siguientes datos: a) la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 e) Registrar la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t12 y Hr12 Programar manualmente el controlador de temperatura a 25C (activacin del termostato) durante 180 segundos. Vase manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Nota 11: para una medicin real de 25C, segn datos del certificado de calibracin para el patrn (1), la correccin para este punto de medida es 0.4C; Por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 24.6C. Metrlogo Desactivar el controlador de temperatura pasados 180 segundos. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura.

Estabilizacin de la cmara generadora de temperatura y humedad para un punto de calibracin de 25C

Nota 12: esta programacin de temperatura a 25C, se realiza debido a que en el punto de calibracin inmediatamente anterior (55%Hr), la temperatura se mantiene estable en 23C, para efectos del proceso y su optimizacin se facilita ascender la temperatura eficazmente y hacer la calibracin en este punto. Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en 24,6C, se debe dar una holgura de 5 Calibracin por minutos, para registrar en el formato de comparacin Excel clculo de incertidumbre y en 25C correccin los siguientes datos: a) la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a

Metrlogo

212

calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 Registrar la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t12 y Hr12 Programar manualmente el controlador de temperatura (activacin del termostato) a 35C Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Nota 13: para una medicin real de 40%Hr, segn datos del certificado de calibracin para el patrn (1), la correccin para este punto de medida es 2%Hr; Por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 38%Hr. Desactivar manualmente el controlador de temperatura en el momento que el patrn (1) registre el descenso de humedad relativa a 43%Hr. La desactivacin del controlador de temperatura se realiza disminuyendo el valor de temperatura programado en el controlador (de 30C a 20C) Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura.

Estabilizacin de la cmara generadora de temperatura y humedad para un punto de calibracin de 40%Hr

Metrlogo

Nota 14: Esta programacin de temperatura se efecta con el fin de ascender rpidamente la temperatura y as generar el descenso de humedad relativa en la zona de calibracin. Nota 15: se realiza la desactivacin del controlador de temperatura cuando el patrn (1) registre 40%Hr, debido a que el termostato continuara calentando en la zona de calibracin causando el descenso de humedad relativa. Esperar a que la humedad relativa descienda a 35%Hr segn registros del patrn (1), se estabilice con las condiciones ambientales del medio e inicie su ascenso habitual. Alrededor de 37%Hr en ascenso segn

213

registro del patrn (1), se programa manualmente el controlador de temperatura (activacin del termostato) a 30C durante 120 segundos para mantener estable la humedad relativa en 38%Hr. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Desactivar el controlador de temperatura pasados 120 segundos. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura. Una vez se encuentre estabilizada la humedad relativa en la zona de calibracin del generador de condiciones ambientales en 38%Hr, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin los siguientes datos: Metrlogo

10

11

Calibracin por comparacin a) la lectura del primer patrn corregida en 40 %Hr segn certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 e) Registrar la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t12 y Hr12 Programar manualmente el controlador de temperatura a 40C (activacin del termostato) durante 120 segundos. Vase manual de programacin del Estabilizacin controlador de humedad y temperatura. de la cmara generadora de Nota 16: para una medicin real de 35C, temperatura y segn datos del certificado de calibracin humedad para para el patrn (1), la correccin para este un punto de punto de medida es 0.2C; Por tanto el punto calibracin de de calibracin es el equivalente a 34.8C. 35C Desactivar el controlador de temperatura pasados 120 segundos. Vase Manual de programacin del controlador de humedad y temperatura.

Metrlogo

214

Nota 17: esta programacin de temperatura a 40C, se realiza debido a que en el punto de calibracin inmediatamente anterior (40%Hr), la temperatura se mantiene estable en 28C, por lo que para efectos del proceso y su optimizacin se facilita ascender la temperatura eficazmente y hacer la calibracin en este punto. Una vez se encuentre estabilizado el generador de condiciones ambientales en34,8C, se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin los siguientes datos: 12 Calibracin por a) la lectura del primer patrn corregida comparacin segn certificado, t11 y Hr11 en 35C b) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 Registrar la lectura del primer patrn corregida segn certificado, t12 y Hr1 Dar una holgura de 15 minutos a los patrones y dispositivos de medicin ubicados en el medio generador de condiciones (cmara) antes de trasladarlos al refrigerador. Trasladar los patrones e instrumentos a calibrar al refrigerador para llevar a cabo Ubicacin de la operacin en un punto de calibracin patrones e de 15C. instrumentos a Introducir el sensor o los sensores de los calibrar en la instrumentos y patrones a medir en el zona de punto X= 8.5cm, Y= 34 cm, Z= 15cm de calibracin del la zona de calibracin del refrigerador y a refrigerador travs de pasa muros habilitados para tal fin. Nota 18: Los patrones se situaran a una distancia lo ms cercana posible que permita introducir entre ellos el sensor o sensores a calibrar, en la circunferencia trazada entre los patrones, evitando tocarse entre s. Conectar el refrigerador a una fuente de Metrlogo

13

Metrlogo

14

Encendido del

Metrlogo

215

refrigerador

energa (110VAC) durante 10 minutos o hasta alcanzar una temperatura interna segn registros del patrn (1) de 2C. Nota 19: esta operacin se realiza con el fin de disminuir la temperatura tanto de la zona de calibracin como de la estructura del refrigerador, posteriormente dejar ascender a 15C la temperatura y estabilizarla en este punto de calibracin. Nota 20: para una medicin real de 15C, segn datos del certificado de calibracin para el patrn (1), la correccin para este punto de medida es 0.3C; Por tanto el punto de calibracin es el equivalente a 14.7C. Esperar a que la temperatura ascienda a un valor de 14,8C segn registros del patrn (1)

15

Estabilizacin del refrigerador para un punto de calibracin de15C

Al observar un ascenso de temperatura en el patrn (1) de 14,8C, conectar el refrigerador a una la fuente de energa durante 10 segundos.

Metrlogo

Nota 20: realizar las dos actividades anteriormente mencionadas 4 veces. Al observar una temperatura en el patrn (1) de 14,7C, transcurridos 4 minutos, conectar el refrigerador a una la fuente de energa durante 5 segundos. Una vez se encuentre estabilizado el refrigerador en 14,7C se debe dar una holgura de 5 minutos, para registrar en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin los siguientes datos: Metrlogo

16

Calibracin por comparacin a) la lectura del primer patrn corregida en 15C segn certificado, t11 y Hr11 b) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx1 y Hrx1 c) Registrar la lectura del segundo patrn corregida segn certificado, t2 y Hr2 d) Registrar la lectura del instrumento a calibrar, tx2 y Hrx2 e) Registrar la lectura del primer patrn

216

corregida segn certificado, t12 y Hr12 17 Adecuacin del instrumento calibrado Adherir estampilla de calibracin al instrumento(s). Embalar el instrumento calibrado. Entregar instrumento embalado al supernumerario para su despacho. Enviar por correo electrnico al director tcnico de laboratorio el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin con cada uno de los registros de temperatura y humedad relativa en cada uno de los puntos de calibracin. Procesar los datos de temperatura y humedad relativa de cada uno de los puntos de calibracin en el formato de Excel clculo de incertidumbre y correccin. Generar el certificado de calibracin con todos los datos requeridos segn la norma tcnica colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005. Corroborar la informacin plasmada en el certificado de calibracin. Firmar el certificado de calibracin. Entregar el certificado de calibracin firmado y autorizado al supernumerario. Recibir el instrumento embalado y el certificado de calibracin. Adjuntar el certificado de calibracin al instrumento embalado y despacharlo

Metrlogo

18 19
Fuente: Propia del estudio

Director Tcnico de Laboratorio

Supernumerario

6.3.9 Documentos de referencia Manual de programacin del controlador de temperatura y humedad relativa. Manual de uso del registrador grafico de temperatura y humedad relativa.

217

6.3.10 Registros Cdigo del registro FM-LAB 001 Tiempo y lugar de conservacin Responsable de conservarlo

Nombre del registro Certificado de calibracin

6.3.11 Instructivos N/A

6.3.12 Control de cambios

Versin

Fecha de actualizacin

Descripcin del cambio

218

7. ADAPTACIN DEL CERTIFICADO DE CALIBRACIN PARA INDICADORES-MEDIDORES DE HUMEDAD RELATIVA Y TEMPERATURA EN FORMATO DE EXCEL, SEGN REQUERIMIENTOS DE LA NORMA TCNICA COLOMBIANA (NTC) ISO 17025:2005.

7.1 CERTIFICADO DE CALIBRACIN El diseo del informe de calibracin o certificado de calibracin, denominado en este caso como certificado de calibracin, contiene datos relevantes exigidos por la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin), el cumplimiento de estos requisitos son indispensables para acceder a una acreditacin y demostrar competencia tcnica. Pgina No. 1

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN LABORATORIO DE METROLOGA CERTIFICADO DE CALIBRACIN No.000

DATOS DEL CLIENTE CLIENTE CIUDAD DIRECCIN NIT/CC TELFONO E-MAIL : : : : : :

DATOS DEL TEM CALIBRADO TEM/INSTRUMENTO MARCA/FABRICANTE SERIAL/IDENTIFICACIN MODELO DIVISIN DE ESCALA : : : : :

219

MAGNITUD UNIDADES

: : OTROS DATOS

FECHA DE RECEPCIN FECHA DE CALIBRACIN FECHA DE EMISIN NUMERO DE PAGINAS

: : : : Cuatro (4)

__________________________ Director Tcnico Reviso y Autorizo

Sello seco: Autenticidad del certificado de calibracin.

220

Pgina No. 2

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN LABORATORIO DE METROLOGA CERTIFICADO DE CALIBRACIN No.000

MTODO DE CALIBRACIN Y/O PROCEDIMIENTO Se toma como base documental la Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 (gua para la medicin de humedad) y el Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el aire, la calibracin se realiza por comparacin entre dos patrones secundario de medida contra el tem o instrumento de trabajo a calibrar en un medio generador de humedad relativa. (Procedimiento realizado bajo enfoque de la Norma ISO/IEC 17025)

INCERTIDUMBRE DE MEDICIN La incertidumbre combinada es multiplicada por un factor k=2, con lo cual se obtiene la incertidumbre expandida para cada punto de medida (se considera que la incertidumbre combinada corresponde a una distribucin normal, por lo que este factos supone un probabilidad de cobertura o nivel de confianza del 95,45%). Estos clculos para la medicin fueron estimados de acuerdo al Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el aire (Centro Espaol de Metrologa)

CONDICIONES AMBIENTALES El laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn controla las condiciones ambientales en las magnitudes de humedad relativa y temperatura, con unos lmites mximos permisibles de 55%HR (Humedad Relativa) hasta 78% Hr (Humedad Relativa) y desde 15.3oC (Grados Celsius) hasta 17.2oC (Grados Celsius. Las condiciones ambientales externas a la cmara de condiciones ambientales(temperatura y humedad relativa) en promedio registradas durante el procedimiento de calibracin en el laboratorio de metrologa son las siguientes: HUMEDAD RELATIVA (%HR) TEMPERATURA (oC) = = %HR
O

221

Pgina No. 3

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN LABORATORIO DE METROLOGA CERTIFICADO DE CALIBRACIN No.000

TRAZABILIDAD DEL PATRN

El laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, da constancia de enlazar un instrumento de trabajo a un sistema internacional de unidades (SI) por medio del procedimiento interno de calibracin con el equipo patrn de medida que describe a continuacin. TEM/INSTRUMENTO MARCA/FABRICANTE SERIAL/IDENTIFICACIN MODELO MAGNITUDES UNIDADES DIVISIN DE ESCALA No. CERTIFICADO DE CALIBRACIN : Registrador grafico de humedad y temperatura :Extech :CH-22669 :RH-520 : Temperatura : Humedad : Grados Celsius : Humedad relativa o : 0,1 C : 1%HR : 0684 (De Metrologic Colombia S.A.S)

RESULTADOS DE LA MEDICIN

TEMPERATURA OC TEMPERATURA INDICACIN DEL REFERENCIA (oC) INSTRUMENTO 15 25 35 CORRECCIN INCERTIDUMBRE TPICA INCERTIDUMBRE EXPANDIDA

222

Pgina No. 4

FUNDACIN UNIVERSITARIA DE POPAYN LABORATORIO DE METROLOGA CERTIFICADO DE CALIBRACIN No.000

HUMEDAD RELATIVA (%HR) HUMEDAD RELATIVA REFERENCIA 70 55 40 OBSERVACIONES INDICACIN CORRECCIN INCERTIDUMBRE INCERTIDUMBRE TPICA EXPANDIDA

CONSIDERACIONES SOBRE EL USO DEL CERTIFICADO Este certificado y/o informe enuncia puntualmente el resultado de las mediciones realizadas No podr ser reproducido total o parcialmente, solo en el caso de haber solicitado y obtenido previamente permiso por escrito del laboratorio. El laboratorio no se hace responsable de la mala manipulacin del equipo despus de ser calibrado. El usuario es responsable de la recalibracin de sus instrumentos a intervalos apropiados.

________________________________________ Metrlogo Industrial Quien calibro FINAL DEL CERTIFICADO

223

8. CONCLUSIONES Con el desarrollo de la investigacin de mercados se logr determinar la viabilidad y factibilidad respecto a la implementacin del rea de temperatura y humedad relativa mediante el uso de un patrn secundario de medida dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, obteniendo como resultado un 88% de aceptacin. Con el desarrollo de la investigacin de mercados, se dio a conocer a los diferentes clientes el portafolio de servicios metrolgicos ofrecidos por el laboratorio y de este modo se apoy al rea de mercadeo en la bsqueda de nuevos y futuros clientes. Con la ejecucin del proyecto se logr disear e implementar un modelo del rea de temperatura y humedad relativa dentro del laboratorio de metrologa de la fundacin universitaria de Popayn. Con la caracterizacin del medio generador de condiciones ambientales se logr establecer los parmetros de estabilidad y uniformidad requerida para llevar a cabo proceso de calibracin. Con la caracterizacin del refrigerador se logr determinar el volumen ptimo dentro de la zona de calibracin para llevar a cabo procesos de calibracin a 15 C. Con la ejecucin del proyecto se logr disear e implementar el proceso de calibracin por comparacin para medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa (termohigrmetros con presentacin digital) Con la realizacin del proyecto se obtuvo una herramienta fundamental (patrn de medida) que permite al laboratorio realizar el proceso de calibracin por comparacin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa. Con la realizacin del diagnstico del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn bajo Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005, se logr determinar un nivel de no cumplimiento de 56% de los requisitos exigidos por la norma. Se logr adquirir conocimiento sobre los principales requisitos tcnicos y de gestin inmersos en la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

224

 Con la realizacin del estudio de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa en el rea de proceso metrolgicos se logr determinar el tiempo ptimo para la realizacin del proceso de calibracin por comparacin de instrumentos de medicin. Se realiz el formato para el certificado de calibracin que ser entregado a los usuarios que solicitan el servicio de calibracin por comparacin de sus instrumentos de medicin.

225

9. RECOMENDACIONES Luego de realizar la evaluacin y caracterizacin al medio generador de condiciones ambientales y de acuerdo a los hallazgos obtenidos en el captulo IV, se presentan a continuacin, los puntos dbiles y las recomendaciones necesarias para llevar a cabo un proceso de optimizacin del medio generador de condiciones ambientales en el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn en convenio con Metrologa Integral de Colombia. Puntos dbiles Control automtico de temperatura Control automtico de humedad Hermeticidad Flujo y circulacin de aire Estabilidad Uniformidad Valores de incertidumbre Validacin del medio generador de condiciones ambientales

Recomendaciones Deshabilitar del medio generador de condiciones ambientales los sistemas automticos de temperatura y humidificacin. Implementar en el medio generador de condiciones ambientales, un controlador digital de temperatura y humedad relativa SHINKO (serie JCR-33). Este controlador aparte de ser un PID (Proporcional Integral Derivativo), sostiene la temperatura por medio de un limitador de corriente interno; La resistencia del medio generador de condiciones ambientales est alimentada a 110v AC, el controlador limita la corriente para mantenerlo a la temperatura a la cual se program el controlador, abriendo el circuito cuando se alcance la temperatura programada. Para lograr un buen aislamiento trmico, evitar problemas de condensacin de la humedad, eliminar los escapes o fugas de aire y asegurar la calidad de las condiciones ambientales en la zona de calibracin, es necesario hermetizar todas las aberturas, y cerramientos externos a la infraestructura del medio generador.

226

 Implementar en el medio generador de condiciones ambientales un sistema de flujo laminar que permita la circulacin de aire de manera constante en toda la zona de calibracin. Solicitar en un laboratorio acreditado en la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin) una validacin del medio generador de condiciones ambientales para obtener valores de estabilidad y uniformidad en la zona de calibracin, como tambin resultados de incertidumbre determinantes en el proceso de calibracin por comparacin. La ejecucin de estas mejoras son determinantes en la optimizacin del medio generador de condiciones ambientales. Este proceso debe tener una duracin aproximada de 4 meses, para posteriormente poder ofrecer en el mercado el servicio de calibracin por comparacin de dispositivos de condiciones ambientales. Con el fin de cumplir con los requisitos inmersos en la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005 y con el fin optimizar el proceso de calibracin por comparacin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa, se debera: Realizar una actualizacin completa de todos los procesos, procedimientos y actividades que se lleven a cabo dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn para cumplir con los requisitos de la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005. Mantener en constante actualizacin los documentos que ms se utilizados dentro de cada una de las actividades realizadas o de los procesos de calibracin. Adecuar la infraestructura del rea de procesos metrolgicos para disminuir o eliminar los factores climatolgicos externos al laboratorio, y as poder llevar a cabo los procesos de calibracin por comparacin de instrumentos de medicin eficazmente. Realizar una actualizacin completa de todos los procesos, procedimientos y actividades que se lleven a cabo dentro del laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn para cumplir con los requisitos de la Norma Tcnica Colombiana NTC-ISO/IEC 17025:2005.

227

Trabajos futuros Implementar dentro del laboratorio de metrologa de La Fundacin Universitaria de Popayn un sistema de gestin de calidad, que permita cumplir con los requisitos relativos a la gestin y requisitos tcnicos inmersos en la norma tcnica colombiana NTC ISO/IEC 17025:2005 (requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin) Realizar una optimizacin del rea de temperatura y humedad relativa en el laboratorio de metrologa de la Fundacin Universitaria de Popayn, para en un futuro ofrecer los servicios de calibracin por comparacin de medidores e indicadores de condiciones ambientales de temperatura y humedad relativa.

228

BIBLIOGRAFA

CENTRO ESPAOL DE METROLOGA. Metrologa. Procedimiento de calibracin. Procedimiento TH-007 para la calibracin de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Madrid. s/f. p. 9 COLOMBIA. Anexo Tcnico No. 1 de la Resolucin 1043 del 3 de abril de 2006. Manual nico de Estndares y de Verificacin. Bogot. Disponible en http://www.google.com.co/#rlz=1C2CHVZ_esCO535CO535&sclient=psyab&q=+Anexo+t%C3%A9cnico+No.1+complemento+documental+Resoluci%C3% B3n+1043+de+2006+(del+3+de+abril+de+2006).&oq=+Anexo+t%C3%A9cnico+N o.1+complemento+documental+Resoluci%C3%B3n+1043+de+2006+(del+3+de+a bril+de+2006).&gs_l=serp.3...3305.3305.0.4129.1.1.0.0.0.0.183.183.0j1.1.0...0.0.0. .1c.1.15.psyab.xyud1R3ebbY&pbx=1&fp=1&biw=563&bih=665&bav=on.2,or.r_qf.&cad=b COLOMBIA. Decreto 2200 de 2005. Bogot. Disponible http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=16944 en

COLOMBIA. Decreto 4725 de 2005. Bogot. Disponible en http://www.presidencia.gov.co/prensa_new/decretoslinea/2005/diciembre/26/dec47 25261205.pdf COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL. Resolucin 826 de 2003. Bogot. Disponible en http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20268 COMIT CONJUNTO PARA LAS GUAS EN METROLOGA [JCGM]. Vocabulario internacional de metrologa conceptos fundamentales y generales, y trminos asociados (VIM). 2008. pp. 12-59 DOMNGUEZ, Stella. La investigacin concluyente. 2011. Disponible en http://www.stelladominguez.com/2011/03/invconcluyente/ EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA. Termohigrmetro digital. Medelln. 2012. Disponible en http://www.equiposylaboratorio.com/sitio/productos_mo.php?it=2643 EXTECH INSTRUMENTS CORPORATION. Manual Instruments Modelo RH520. Estados Unidos. 2008. p. 2 del usuario Extech

ICONTEC INTERNACIONAL. Norma Tcnica Colombiana. 2011. Disponible en http://www.icontec.org.co/?section=172%20DEFINICIONES%20DE%20LA%20PA GINA%20DE%20ICONTEC

229

INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS Y CERTIFICACIN (ICONTEC). Gua Tcnica Colombiana GTC 156:2007 Gua para la medicin de humedad. Bogot. 2007. p.15 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TCNICAS Y CERTIFICACIN [ICONTEC]. Norma Tcnica Colombiana NTC ISO/IEC 17025. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin. Bogot. 2005. p. 1 METROLOGA ICOL. Quines somos. Disponible en http://www.metrologiaicol.com/2quienes.html SIAC (Nombre de sigla). Generalidades. 2012. Disponible en https://www.siac.gov.co/documentos/DOC_Portal/DOC_Suelo/Estudios%20Deptos /Cauca_2012/20120711_Est_Sue_Cauca_Cap_1_Gener.pdf SOLUCIONES ARQUITECTNICAS SUSTENTABLES. Temperatura. 2012. Disponible en http://www.sol-arq.com/index.php/factores-ambientales/temperatura

230

ANEXOS

231

15,5 16 17

16,5

17,5

15

Temperatura ambiental (C)

Anexo A. Condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) modificadas mediante aire acondicionado

232 Humedad relativa (% Hr)

16:13:00 18:34:00 20:55:00 23:16:00 01:37:00 03:58:00 06:19:00 08:40:00 11:01:00 13:22:00 15:43:00 18:04:00 20:25:00 22:46:00 01:07:00 03:28:00 05:49:00 08:10:00 10:31:00 12:52:00 15:13:00 17:34:00 19:55:00 22:16:00 00:37:00 02:58:00 05:19:00 07:40:00 10:01:00 12:22:00 14:43:00 17:04:00 19:25:00 21:46:00 00:07:00 02:28:00 04:49:00 07:10:00 09:31:00 11:52:00 14:13:00 16:34:00 18:55:00 21:16:00 23:37:00 01:58:00 04:19:00 06:40:00 09:01:00 11:22:00

50

55

60

65

70

75

80

15,5

16,5

17,5

18,5

19,5

20,5

21,5

22,5

23,5

Temperatura ambiental (C)

Anexo B. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) en periodo de transicin

233 Humedad relativa (% Hr)

13:01:00 15:26:00 17:51:00 20:16:00 22:41:00 01:06:00 03:31:00 05:56:00 08:21:00 10:46:00 13:11:00 15:36:00 18:01:00 20:26:00 22:51:00 01:16:00 03:41:00 06:06:00 08:31:00 10:56:00 13:21:00 15:46:00 18:11:00 20:36:00 23:01:00 01:26:00 03:51:00 06:16:00 08:41:00 11:06:00 13:31:00 15:56:00 18:21:00 20:46:00 23:11:00 01:36:00 04:01:00 06:26:00 08:51:00 11:16:00 13:41:00 16:06:00 18:31:00 20:56:00 23:21:00 01:46:00 04:11:00 06:36:00 09:01:00 11:26:00

55

60

65

70

75

80

85

18

19

20

21

22

24

23

Anexo C. Condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) normalizadas

Temperatura ambiental (C)

234 65

17:36:00 19:29:00 21:22:00 23:15:00 01:08:00 03:01:00 04:54:00 06:47:00 08:40:00 10:33:00 12:26:00 14:19:00 16:12:00 18:05:00 19:58:00 21:51:00 23:44:00 01:37:00 03:30:00 05:23:00 07:16:00 09:09:00 11:02:00 12:55:00 14:48:00 16:41:00 18:34:00 20:27:00 22:20:00 00:13:00 02:06:00 03:59:00 05:52:00 07:45:00 09:38:00 11:31:00 13:24:00 15:17:00 17:10:00 19:03:00 20:56:00 22:49:00 00:42:00 02:35:00 04:28:00 06:21:00 08:14:00 10:07:00 12:00:00 13:53:00 15:46:00

67

69

71

75

77

79

81

73

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

Anexo D. Compilado de condiciones ambientales (humedad relativa y temperatura) en el rea de procesos metrolgicos

Temperatura ambiental (C) Humedad relativa (% Hr)

235 45

16:13:00 22:50:00 05:27:00 12:04:00 18:41:00 01:18:00 07:55:00 14:32:00 21:09:00 03:46:00 10:23:00 17:00:00 23:37:00 06:14:00 12:51:00 19:28:00 02:05:00 08:42:00 15:19:00 21:56:00 04:33:00 11:10:00 17:47:00 00:24:00 07:01:00 13:38:00 20:15:00 02:52:00 09:29:00 16:06:00 22:43:00 05:20:00 11:57:00 18:34:00 01:11:00 07:48:00 14:25:00 21:02:00 03:39:00 10:16:00 16:53:00 23:30:00 06:07:00 12:44:00 19:21:00 01:58:00 08:35:00 15:12:00 21:49:00 04:26:00 11:03:00

50

60

65

70

75

80

85

55

15

17

19

21

23

25

27

29

33

35

31

Anexo E. Comportamiento de temperatura y humedad relativa en los puntos de calibracin programando automticamente el medio generador de condiciones ambientales

Temperatura C

236 45

12:01:12 12:06:54 12:12:36 12:18:18 12:24:00 12:29:42 12:35:24 12:41:06 12:46:48 12:52:30 12:58:12 13:03:54 13:09:36 13:15:18 13:21:00 13:26:42 13:32:24 13:38:06 13:43:48 13:49:30 13:55:12 14:00:54 14:06:36 14:12:18 14:18:00 14:23:42 14:29:24 14:35:06 14:40:48 14:46:30 14:52:12 14:57:54 15:03:36 15:09:18 15:15:00 15:20:42 15:26:24 15:32:06 15:37:48 15:43:30 15:49:12 15:54:54 16:00:36 16:06:18 16:12:00 16:17:42 16:23:24 16:29:06 16:34:48 16:40:30 16:46:12

50

55

60

65

70

75

80

85

Anexo F. Factura de compra patrn de medida RH 520-A

237

Anexo G. Certificado de calibracin Metrologic Colombia

238

239

240

241